第一篇：《吉林省保健用品批準(zhǔn)證書》申報(bào)指南（本站推薦）

《吉林省保健用品批準(zhǔn)證書》申報(bào)指南

申報(bào)依據(jù)：《吉林省保健用品管理辦法》

《吉林省保健用品審批工作程序》

受理范圍：吉林省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn)的單位。申辦程序

一、保健用品咨詢

1、保健用品咨詢?cè)O(shè)在吉林省政府政務(wù)大廳“衛(wèi)生廳窗口”。

2、保健用品咨詢屬免費(fèi)服務(wù)，旨在為生產(chǎn)廠家提供參考意見，不承擔(dān)任何法律責(zé)任。

二、保健用品預(yù)審

保健用品生產(chǎn)企業(yè)須提供如下書面材料：

1、產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖；

2、保健功能；

3、產(chǎn)品研制報(bào)告；

4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；

5、產(chǎn)品使用說明書；

6、省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。

預(yù)審會(huì)議通過的產(chǎn)品，預(yù)審意見中提出申報(bào)產(chǎn)品需進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目；預(yù)審會(huì)議未通過的產(chǎn)品，預(yù)審意見中說明原因，資料返回申報(bào)單位。

三、保健用品檢驗(yàn)

生產(chǎn)廠家按照委托單要求到法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

四、保健用品受理

保健用品生產(chǎn)廠家需提供以下資料一式5份（原件1份，復(fù)印件4份）：

1、《吉林省保健用品批準(zhǔn)證書》申請(qǐng)表；

2、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件；

3、生產(chǎn)企業(yè)場(chǎng)地衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

4、保健功能；

5、產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖；

6、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；

7、產(chǎn)品研制報(bào)告；

8、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

9、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌）樣稿；

10、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書樣稿；

11、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告：

(1)產(chǎn)品原料和產(chǎn)品的安全性性評(píng)價(jià)報(bào)告；(2)產(chǎn)品保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；(3)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;(4)使用人群的保健功能效果（50例抽樣調(diào)查結(jié)果）報(bào)告;

12、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證復(fù)印件；

13、有助于評(píng)審的其它資料；

14、完整的產(chǎn)品樣品1件；

15、省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。

五、保健用品評(píng)審

省衛(wèi)生廳于材料受理后組織召開保健用品評(píng)審專家會(huì)議。

六、結(jié)論反饋

省衛(wèi)生廳自召開評(píng)審會(huì)議后在規(guī)定期限內(nèi)，對(duì)符合條件的，予以批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)證書；不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并通知申請(qǐng)人。

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

按省內(nèi)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

八、注意事項(xiàng)

所有材料均需用A4紙宋體小四號(hào)字打印，并加蓋申報(bào)單位的公章，按規(guī)定順序排列，裝訂成冊(cè)，并在每項(xiàng)的第一頁(yè)作一標(biāo)簽，注明資料的編號(hào)。衛(wèi)生廳窗口電話：0431-82752867

第二篇：外商批準(zhǔn)證書

外商投資企業(yè)設(shè)立辦理須知

1、設(shè)立外資企業(yè)

A、審批所需資料（一式一份，除另注明外）

1.申請(qǐng)表（表17）（2份，企 業(yè)自留及報(bào)有關(guān)部門8份）；

2.章程（表9）（2份，企業(yè)自留及報(bào)有關(guān)部門8份）；

3.屬二人以上外國(guó)投資者共同設(shè)立外資企業(yè)的需另附共同投資合同（表19）；

4.董事會(huì)名單（表2）（如不設(shè)立董事會(huì)的，須設(shè)立執(zhí)行董事）（2份，企業(yè)自留及報(bào)有關(guān)部門8份），董事會(huì)成員委派書（表29）及其身份證復(fù)印件（1份，企業(yè)自留及報(bào)有關(guān)部門2份）；

5.監(jiān)事委派書(表3)及其身份 證復(fù)印件（2份，企業(yè)自留及報(bào)有關(guān)部門2份）；

6.可行性研究報(bào)告（表20）（2份）；

7.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

8.臺(tái)港澳地區(qū)投資者須提供當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證文件復(fù)印件1份（須核對(duì)原件）；

9.外國(guó)投資者銀行資信證明原件；

10.外 資企業(yè)使用的廠房或辦公場(chǎng)地的購(gòu)買或租賃協(xié)議，及其物業(yè)產(chǎn)權(quán)證書復(fù)印件；

11.如涉及境外人民幣方式出資需提交如下資料：

a人民幣資金來源證明或說明文件；b資金用途說明；c《跨境人民幣直接投資情況表》表（30）。

12.生 產(chǎn)型、餐飲類或大型服務(wù)業(yè)項(xiàng)目需提供環(huán)評(píng)意見；

13.中國(guó)法律法規(guī)要求須提交的其它資料。

14.注：以上所列資料，除第8、9項(xiàng)資料外（須附中文譯文），其余必須報(bào)送中文書寫本，第1、2、3項(xiàng)文件可以同時(shí)報(bào)送合營(yíng)各方商定的一種外文書寫本。

B、審批程序

1)申請(qǐng)人向市行政審批服務(wù)中心市科工貿(mào)信局外商投資窗口遞交所需資 料，經(jīng)查驗(yàn)齊備后發(fā)給受理回執(zhí)；

2)市科工貿(mào)信局主辦人員起草批文，按權(quán)限審批；

3)申請(qǐng)人憑回執(zhí)到外商投資窗口領(lǐng)取批文及《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》 ；

C、辦結(jié)時(shí)限

資料齊備后10個(gè)工作日內(nèi)決定批準(zhǔn)或上報(bào)。

市科工貿(mào)信局網(wǎng)址：http://

外資科審批業(yè)務(wù)咨詢電話：2538390、2538391、2538622、2159853

第三篇：2017年吉林省產(chǎn)業(yè)化申報(bào)指南(定稿)詳解

附件：

2017年吉林省農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目

申 報(bào) 指 南

按照國(guó)家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)辦公室 《關(guān)于做好2017年國(guó)家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》（國(guó)農(nóng)辦〔2016〕46號(hào)）和《關(guān)于申報(bào)2016年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)扶持農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)項(xiàng)目的通知》（吉農(nóng)發(fā)[2016]80號(hào)）要求,為更好地?fù)駜?yōu)選項(xiàng)，鼓勵(lì)符合條件的專業(yè)大戶、家庭農(nóng)場(chǎng)、農(nóng)民合作社和涉農(nóng)企業(yè)等新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)主體申報(bào)2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目，現(xiàn)發(fā)布吉林省2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目申報(bào)指南。

一、選項(xiàng)基本要求

（一）指導(dǎo)思想

認(rèn)真貫徹落實(shí)中央和省委省政府關(guān)于“三農(nóng)”工作的決策部署以及全國(guó)農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)工作會(huì)議精神，適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下農(nóng)村改革和發(fā)展要求，以促進(jìn)農(nóng)民持續(xù)增收和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化為目標(biāo)，以貼息、補(bǔ)助等方式帶動(dòng)更多的社會(huì)資本投入為手段，積極培育新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)主體，大力發(fā)展農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，集中打造農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集群，著力構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田和配套產(chǎn)業(yè)有機(jī)結(jié) 合、農(nóng)業(yè)產(chǎn)加銷緊密銜接、農(nóng)村一二三產(chǎn)業(yè)深度融合的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系，全面提升農(nóng)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。

（二）扶持范圍

2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目原則上需符合《農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)扶持農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)規(guī)劃（2016-2018年）》，主要包括：經(jīng)濟(jì)林及設(shè)施農(nóng)業(yè)、畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖等種植養(yǎng)殖基地項(xiàng)目；糧油、果蔬、畜禽等農(nóng)產(chǎn)品加工項(xiàng)目；農(nóng)產(chǎn)品儲(chǔ)藏保鮮、產(chǎn)地批發(fā)市場(chǎng)等流通設(shè)施項(xiàng)目。優(yōu)先扶持以基地建設(shè)、新技術(shù)和新品種引進(jìn)與推廣、農(nóng)業(yè)廢棄物綜合利用等為主要建設(shè)內(nèi)容的項(xiàng)目；優(yōu)先扶持紅干椒、食用菌、人參、蔬菜、水稻、肉牛和雞等優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)項(xiàng)目；優(yōu)先扶持與土地治理項(xiàng)目、農(nóng)村一二三產(chǎn)業(yè)、扶貧攻堅(jiān)結(jié)合緊密的項(xiàng)目。

（三）主要政策

1、農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目扶持方式包括貸款貼息和財(cái)政補(bǔ)助等。

2、貸款貼息重點(diǎn)扶持涉農(nóng)企業(yè)、農(nóng)民合作社等。財(cái)政補(bǔ)助重點(diǎn)用于扶持農(nóng)民合作社、家庭農(nóng)場(chǎng)、專業(yè)大戶等。

3、貸款貼息采取先確定范圍、后據(jù)實(shí)結(jié)算方式，根據(jù)當(dāng)?shù)胤龀种攸c(diǎn)，建立擬貼息項(xiàng)目單位名錄并主動(dòng)提供給金融機(jī)構(gòu)，次年根據(jù)實(shí)際獲得的貸款及付息進(jìn)行貼息結(jié)算。貸款貼息范圍為列入2017年擬貼息名錄的項(xiàng)目單位在2017年會(huì)計(jì)實(shí)際發(fā)生并已經(jīng)支付的貸款利息，貸款原則上為2016年11 2 月1日以后取得的貸款。此外，對(duì)已列入2016年貸款貼息計(jì)劃的項(xiàng)目單位，并在2016年發(fā)生的貸款，在2017年又實(shí)際發(fā)生并支付利息的，也可列入2017年貸款貼息范圍，今后逐年按此執(zhí)行。貼息期限為2017年1月1日至12月31日，貼息率不高于同期中國(guó)人民銀行公布的同檔次人民幣貸款基準(zhǔn)利率，具體貼息率由省農(nóng)發(fā)辦根據(jù)貼息資金預(yù)算指標(biāo)、基準(zhǔn)利率和項(xiàng)目對(duì)貼息資金需求等情況確定。貼息資金在2018年結(jié)算，項(xiàng)目明確為2018貼息項(xiàng)目。

4、貸款貼息項(xiàng)目選項(xiàng)階段重點(diǎn)審核項(xiàng)目申報(bào)主體的資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)范圍，結(jié)算階段重點(diǎn)審核貸款落實(shí)情況及投向。

5、固定資產(chǎn)貸款單筆300萬元以上、流動(dòng)資金貸款單筆100萬元以上，且累計(jì)達(dá)到300萬元以上可以申報(bào)貼息項(xiàng)目，固定資產(chǎn)和流動(dòng)資金貸款可以同時(shí)申報(bào)貼息項(xiàng)目。單個(gè)貼息項(xiàng)目的財(cái)政資金貼息額度不高于500萬元。

6、農(nóng)民合作社、專業(yè)大戶和家庭農(nóng)場(chǎng)等新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)主體項(xiàng)目，中央財(cái)政補(bǔ)助資金規(guī)模為50萬元至100萬元；涉農(nóng)企業(yè)項(xiàng)目中央財(cái)政補(bǔ)助資金規(guī)模為100萬元至300萬元；農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)項(xiàng)目涉及的龍頭企業(yè)，中央財(cái)政補(bǔ)助資金規(guī)模為300萬元至500萬元。單個(gè)財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目申請(qǐng)的財(cái)政資金額度，不能高于自籌資金。

7、財(cái)政補(bǔ)助資金使用范圍依照《國(guó)家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)資金和項(xiàng)目管理辦法》（財(cái)政部令第84號(hào)）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2017 年部分財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目擬實(shí)行“先建后補(bǔ)”管理方式，具體實(shí)施意見另發(fā)。

8、鼓勵(lì)上市公司及其控股公司等到優(yōu)勢(shì)特色農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地投資建設(shè)原料基地和加工基地。對(duì)于在省內(nèi)異地建設(shè)生產(chǎn)基地的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化涉農(nóng)企業(yè)，可在原注冊(cè)地申報(bào)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。

9、同一項(xiàng)目單位在同一內(nèi)（以資金安排為準(zhǔn)）只能獲得一種農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)財(cái)政資金扶持方式。

二、項(xiàng)目立項(xiàng)基本條件

（一）貸款貼息項(xiàng)目

1、優(yōu)先支持《吉林省農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)扶持農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)（2016-2018）規(guī)劃》的產(chǎn)業(yè)。對(duì)于未列入農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)規(guī)劃但市場(chǎng)發(fā)展前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的其他產(chǎn)業(yè)，也可列入扶持范圍。

2、貼息貸款由銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)發(fā)放，貸款用途符合國(guó)家金融政策和農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目扶持范圍。

3、貸款期限、貼息期限及額度等符合規(guī)定要求。

4、項(xiàng)目申報(bào)材料齊全完整。

（二）財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目

1、符合《吉林省農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)扶持農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)（2016-2018）規(guī)劃》的產(chǎn)業(yè)，有助于補(bǔ)齊農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條短板，提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展能力和競(jìng)爭(zhēng)力。

2、資源優(yōu)勢(shì)突出，區(qū)域特色明顯。

3、市場(chǎng)潛力較大，輻射帶動(dòng)能力強(qiáng)，顯著帶動(dòng)農(nóng)民增收，預(yù)期效益好。

4、建設(shè)方案、產(chǎn)品技術(shù)和工藝路線合理，項(xiàng)目建設(shè)符合生態(tài)環(huán)境保護(hù)和資源節(jié)約利用要求，有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

5、投資估算合理，自籌資金來源有保障，籌資方案可行。

6、土地流轉(zhuǎn)用地或項(xiàng)目建設(shè)用地手續(xù)合法。

（三）項(xiàng)目申報(bào)單位條件

1、涉農(nóng)企業(yè)。具有法人資格；工商部門注冊(cè)登記且經(jīng)營(yíng)一年以上，具有一定的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力，有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和自籌資金能力；沒有不良誠(chéng)信記錄；建立了符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的經(jīng)營(yíng)管理制度和機(jī)制，管理規(guī)范。

２、農(nóng)民合作社。具有法人資格；注冊(cè)登記且經(jīng)營(yíng)一年以上；沒有不良誠(chéng)信記錄，具備持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力和相應(yīng)的項(xiàng)目建設(shè)與經(jīng)營(yíng)管理能力；符合農(nóng)民合作社有關(guān)規(guī)定，產(chǎn)權(quán)明晰，章程規(guī)范，運(yùn)行機(jī)制合理，管理比較規(guī)范，示范帶動(dòng)作用強(qiáng)。

３、其他新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)主體。經(jīng)有權(quán)部門認(rèn)定或登記的專業(yè)大戶、家庭農(nóng)場(chǎng)、農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)組織等。具體扶持政策和方式參照農(nóng)民合作社。

三、其他事項(xiàng)

（一）申報(bào)程序和時(shí)間要求

1、申報(bào)程序 具備條件的涉農(nóng)企業(yè)和農(nóng)民合作社等新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)主體可根據(jù)本指南相關(guān)要求，直接向所在地農(nóng)發(fā)機(jī)構(gòu)申報(bào)，擬申請(qǐng)貼息項(xiàng)目的單位，還可以通過金融機(jī)構(gòu)向所在地農(nóng)發(fā)機(jī)構(gòu)推薦。

2、申報(bào)時(shí)間

（1）貼息項(xiàng)目：市縣農(nóng)發(fā)辦于2016年11月20日前向省農(nóng)發(fā)辦上報(bào)貸款貼息項(xiàng)目單位名錄，2018年1月15日前上報(bào)貸款貼息資金結(jié)算審核材料。

（2）財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目：市縣農(nóng)發(fā)辦于2016年11月30日前上報(bào)財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目庫(kù)材料，省農(nóng)發(fā)辦將按照資金額度，2016年12月10前通知市縣農(nóng)發(fā)辦從財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目庫(kù)中擇優(yōu)選取項(xiàng)目編制可行性研究報(bào)告或申報(bào)書，并于2017年1月16日前上報(bào)相關(guān)材料。

優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)項(xiàng)目于2016年10月27日前上報(bào)相關(guān)材料。

（二）不予受理的項(xiàng)目

1、對(duì)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策限制和淘汰的相關(guān)項(xiàng)目（參見國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄〔2013年本〕》）；列入中國(guó)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物名錄和有關(guān)野生動(dòng)植物保護(hù)國(guó)際公約附錄的動(dòng)植物加工流通項(xiàng)目。

2、貸款為委托貸款以及非銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)發(fā)放的項(xiàng)目；借款人將貸款用于股權(quán)投資、償還貸款或其他非農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)生產(chǎn) 的項(xiàng)目；單個(gè)項(xiàng)目貸款利息在貼息期內(nèi)低于10萬元的。

3、已申報(bào)2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)部門項(xiàng)目的單位申報(bào)的項(xiàng)目。

4、有不良誠(chéng)信記錄或被列入黑名單的涉農(nóng)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社等申報(bào)的項(xiàng)目以及其他未按規(guī)定申報(bào)的項(xiàng)目。

5、截止到2016年底，同一項(xiàng)目單位已獲得農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目連續(xù)扶持滿3年的，2017年不能申報(bào)財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目。如再次申請(qǐng)農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目扶持，最低間隔不少于1年。

6、根據(jù)省政府《關(guān)于支持貧困縣開展統(tǒng)籌整合使用財(cái)政涉農(nóng)資金試點(diǎn)的實(shí)施意見》（吉政辦發(fā)[2016]61號(hào)）文件精神，統(tǒng)籌整合使用財(cái)政涉農(nóng)資金范圍的8個(gè)國(guó)家扶貧開發(fā)工作重點(diǎn)縣（市），除產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)項(xiàng)目外，其他補(bǔ)助項(xiàng)目不再申報(bào)，省里統(tǒng)一切塊資金安排。

（三）需提供的相關(guān)材料

1、貸款貼息項(xiàng)目

貸款貼息項(xiàng)目單位名錄：申報(bào)文件及貼息項(xiàng)目單位名錄匯總表（附表1）；項(xiàng)目單位法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或有權(quán)部門認(rèn)定或登記材料（復(fù)印件）。

貸款貼息資金結(jié)算：貼息資金審核報(bào)告和貼息資金匯總表以及貼息項(xiàng)目審核意見表（附表2、6）；貸款銀行批復(fù)文件（固定資產(chǎn)貸款）、銀行貸款合同和貸款到位憑證；貸款銀行出具 的利息結(jié)算清單、利息支付原始憑證、還款憑證等；上述材料須提供掃描件電子版（PDF格式文檔）。

2、財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目

項(xiàng)目庫(kù)：上報(bào)文件、項(xiàng)目建議書以及省級(jí)項(xiàng)目庫(kù)匯總表和申報(bào)審核表(附表4、5)。項(xiàng)目建議書的主要內(nèi)容包括項(xiàng)目建設(shè)的必要性、建設(shè)單位基本情況、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)條件、建設(shè)方案、投資估算及來源、效益預(yù)測(cè)等。各市、縣（市、區(qū)）可上報(bào)1-2個(gè)涉農(nóng)企業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入省級(jí)項(xiàng)目庫(kù)，其他新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)主體上報(bào)項(xiàng)目3-5個(gè)。

項(xiàng)目申報(bào)（含優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)項(xiàng)目）：申報(bào)文件和項(xiàng)目備案匯總表（附表3）；可行性研究報(bào)告或申報(bào)書電子文檔（PDF格式，附件資料彩色原件掃描）。附件包括：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及稅務(wù)登記證；項(xiàng)目單位2015年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；土地使用證明（加工及流通設(shè)施等用地）或土地租賃、承包協(xié)議（養(yǎng)殖、種植項(xiàng)目用地）；養(yǎng)殖項(xiàng)目、加工項(xiàng)目環(huán)保意見或證明材料；自籌資金來源證明。

（四）其他要求

1、省農(nóng)發(fā)辦將在吉林省財(cái)政廳門戶網(wǎng)站上公開本指南，市縣農(nóng)發(fā)辦也要在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)媒體上公開項(xiàng)目申報(bào)要求，認(rèn)真組織符合要求的項(xiàng)目申報(bào)單位申報(bào)項(xiàng)目，并按照公平、競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范的原則篩選擬上報(bào)扶持的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目。

2、項(xiàng)目單位向當(dāng)?shù)剞r(nóng)發(fā)辦申報(bào)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交項(xiàng)目申 請(qǐng)和項(xiàng)目可行性研究報(bào)告等材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

3、市縣農(nóng)發(fā)辦要對(duì)項(xiàng)目單位申報(bào)的材料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，如發(fā)現(xiàn)有弄虛作假、違規(guī)操作等情況，按《農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)財(cái)政資金違規(guī)違紀(jì)行為處理辦法》（財(cái)發(fā)〔2011〕7號(hào)）等規(guī)定處理。

附件： 1、2018年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展貼息項(xiàng)目單位名錄匯

總表 2、2018年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展貼息資金匯總表 3、2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目備案匯 總表 4、2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展財(cái)政補(bǔ)助省級(jí)項(xiàng)目庫(kù) 匯總表 5、2017年農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)財(cái)政補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)審核表

6、農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化貸款貼息項(xiàng)目財(cái)政貼息資金審核 意見表

吉林省農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)辦公室

2016年10月21日

第四篇：保健用品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

保健用品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

一、保健用品注冊(cè)申請(qǐng)表。

二、產(chǎn)品名稱。

三、證明性文件。

四、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)目的，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。

五、產(chǎn)品組方（包括原料和輔料）及組方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用依據(jù)。

六、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成及工作原理；材料來源及使用依據(jù)。

七、功效成分/可控成分、含量及功效成分/可控成分的檢驗(yàn)方法。

八、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)或主要性能的確定依據(jù)。

九、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。

十、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料或使用材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。

十一、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料（容器）的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

十二、相關(guān)研究資料及檢驗(yàn)報(bào)告

（一）研究資料：

1、非器具類產(chǎn)品：安全性、毒理學(xué)試驗(yàn)，功能學(xué)試驗(yàn)，穩(wěn)定性試驗(yàn)；

2、器具類產(chǎn)品：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，功能學(xué)試驗(yàn)。

（二）檢驗(yàn)報(bào)告：

1、原材料檢驗(yàn)報(bào)告；

2、試生產(chǎn)記錄及成品自檢報(bào)告；

3、復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告、對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核評(píng)價(jià)意見及檢驗(yàn)委托書

（三）其他資料

十三、產(chǎn)品說明書、包裝、標(biāo)簽樣稿。

十四、兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品。

十五、其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。

保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]2

4號(hào))

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。

一、感官要求

（一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。

（二）色澤描述應(yīng)明確，允許對(duì)色澤描述規(guī)定一定的范圍，盡量不要跨色系。一般情況下，描述的順序由淺至深，如棕黃色至棕褐色。復(fù)合顏色的描述則以輔色在前、主色在后，如黃棕色，即以棕色為主、黃色為輔。

二、鑒別

（一）根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項(xiàng)，一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。

（二）產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求，并盡量與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)。如因其他成分干擾等原因，不能采用與原料相同的鑒別方法時(shí)，可采用其他鑒別方法，應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明中予以闡明。

理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。

同配方不同劑型的產(chǎn)品，其鑒別方法應(yīng)盡量保持一致。

（三）采用顯微鑒別的，應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片。采用薄層鑒別的，應(yīng)附薄層色譜圖（彩色照片）。

三、理化指標(biāo)

（一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有限量要求并可定量的，應(yīng)檢測(cè)其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。

（二）原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測(cè)溶劑殘留量（食用乙醇除外），并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。

四、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)值的確定依據(jù)及理由，一般可從以下方面闡述：

（一）產(chǎn)品生產(chǎn)中的原料投入量；

（二）產(chǎn)品生產(chǎn)過程中功效成分或標(biāo)志性成分的損耗；

（三）多批次產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)結(jié)果；

（四）該功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的精密度；

（五）國(guó)內(nèi)外有關(guān)該功效成分或標(biāo)志性成分的安全性評(píng)價(jià)資料。

五、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的方法學(xué)研究一般應(yīng)包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、范圍和耐用性等考察內(nèi)容，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

六、食用量及食用方法

（一）食用量及食用方法的描述順序?yàn)椋合让枋鍪秤昧浚竺枋鍪秤梅椒ǎòㄊ秤们暗恼{(diào)制、勾兌等方法）。

食用量應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示為每日××次，每次××量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示，如××克、××毫升。也可以每份量表示，如粒、片、支、瓶、袋、匙等。銷售包裝中有小包裝時(shí)，食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對(duì)應(yīng)關(guān)系，如小包裝的凈含量為10毫升，食用量可標(biāo)示為每次10毫升。需使用量具等進(jìn)行定量食用的，應(yīng)詳細(xì)描述保證定量食用的方法。

（二）同一產(chǎn)品，不同的保健功能、年齡階段，其食用量和食用方法不一致時(shí)，應(yīng)詳細(xì)列出。

七、貯藏

應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性考察研究的結(jié)果闡述產(chǎn)品貯存條件。需在特殊條件下貯藏的，應(yīng)有研究資料說明該特殊條件設(shè)定的必要性。

八、保質(zhì)期

應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性考察研究的結(jié)果闡述產(chǎn)品保質(zhì)期，同時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品銷售區(qū)域的特定氣候的影響。保質(zhì)期的格式應(yīng)標(biāo)注為××個(gè)月，不足整月的，應(yīng)標(biāo)注為××天。

九、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告，其有效期為自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)之日起的5年內(nèi)，超過有效期的試驗(yàn)報(bào)告不予受理。

十、本規(guī)定自2011年2月1日起實(shí)施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。

保健用品注冊(cè)管理辦法

2008-07-30 10:11

各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、省局有關(guān)單位：

《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局保健用品注冊(cè)管理辦法》，經(jīng)省局局務(wù)會(huì)通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。二00八年七月二十二日 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

保健用品注冊(cè)管理辦法

第一條 為了規(guī)范保健用品的注冊(cè)管理，保證保健用品安全有效，根據(jù)《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條 保健用品注冊(cè)工作遵循公開、公平、科學(xué)的原則，實(shí)行部門間分權(quán)制衡、相互監(jiān)督、相互制約和責(zé)任追究的制度，并接受社會(huì)監(jiān)督。

第三條 陜西省境內(nèi)生產(chǎn)的符合保健用品定義和原則，并且納入《陜西省保健用品分類目錄》（附件1）類別的產(chǎn)品，申請(qǐng)人（生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)按本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。

藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊用途化妝品等法律、行政法規(guī)已有明確規(guī)定的產(chǎn)品不得以保健用品申請(qǐng)注冊(cè)。

第四條 申請(qǐng)保健用品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《陜西省保健用品注冊(cè)申請(qǐng)表》，如實(shí)報(bào)送下列資料，并書面承諾對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

(一)產(chǎn)品研制報(bào)告（體現(xiàn)研制過程及主要參數(shù)）、命名依據(jù)、組方依據(jù)或者構(gòu)造原理（符合保健、預(yù)防醫(yī)學(xué)理論及養(yǎng)生學(xué)理論）及相關(guān)資料；

(二)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（配方及全部組分、完整的工藝研究資料及主要技術(shù)參數(shù)、廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表）；

(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（含起草說明書）；

(四)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全檢的檢驗(yàn)報(bào)告、毒理安全性評(píng)價(jià)、功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)資料）（附件2）；

（五）產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書樣稿（附件

3、附件4）；(六)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證等資質(zhì)證明。申報(bào)資料一式六份（一份原件、五份復(fù)印件）。

第五條 申請(qǐng)人應(yīng)按要求制定產(chǎn)品使用說明書、包裝和標(biāo)簽。包裝和標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容不得超出使用說明書的內(nèi)容。

第六條 收到申報(bào)資料后，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在3日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行審查，并發(fā)出受理或者不受理通知書。

第七條 省食品藥品監(jiān)督管理局受理注冊(cè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員資質(zhì)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、設(shè)備及管理制度和相關(guān)技術(shù)文件等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并提出核查意見。

現(xiàn)場(chǎng)核查根據(jù)《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求和品種的現(xiàn)場(chǎng)檢查要求實(shí)施。

現(xiàn)場(chǎng)核查符合規(guī)定要求的，核查人員同時(shí)抽取檢驗(yàn)用樣品，封存送具備資質(zhì)的指定第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和樣品進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。

第八條 復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局出具的檢驗(yàn)通知書接收樣品，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)人取得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)將一份原件、五份復(fù)印件報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。第九條 收到現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論及復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告后，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)從保健用品審評(píng)專家?guī)祀S機(jī)抽取5名以上相關(guān)專家，組織召開評(píng)審會(huì)議，對(duì)全部資料進(jìn)行評(píng)審，60日內(nèi)作出技術(shù)審查決定。

第十條 對(duì)于符合現(xiàn)場(chǎng)核查要求且通過技術(shù)審查的注冊(cè)申請(qǐng)，形成綜合意見，予以注冊(cè)，并發(fā)給《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》。

對(duì)需要補(bǔ)充資料的，一次性告知申請(qǐng)人限期報(bào)送，逾期未報(bào)送的，申請(qǐng)人須重新申請(qǐng)注冊(cè)。對(duì)未通過現(xiàn)場(chǎng)核查或技術(shù)審評(píng)的，不予注冊(cè)，發(fā)給《不予許可決定書》，并書面說明理由。

第十一條 保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書號(hào)由“陜健用字”和八位數(shù)字組成，前兩位數(shù)字代表批準(zhǔn)年份，第三、四位數(shù)字為產(chǎn)品類別代碼，后四位數(shù)字為注冊(cè)流水號(hào)。

第十二條 《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》有效期為三年。有效期屆滿，需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

逾期不提出再注冊(cè)申請(qǐng)，或者對(duì)再注冊(cè)申請(qǐng)不予許可的，在有效期屆滿時(shí)，原《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》作廢，批準(zhǔn)證書號(hào)予以注銷。

第十三條 申請(qǐng)保健用品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《陜西省保健用品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，提供下列資料，并書面承諾對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

(一)《保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》及其附件；

(二)申請(qǐng)人（生產(chǎn)企業(yè)）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等資質(zhì)證明；

（三）廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表；

(四)三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售情況（包括消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全反饋）的總結(jié)；

(五)產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣；

(六)產(chǎn)品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全檢的檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見；

（八）執(zhí)行《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包括對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的整改情況。第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局受理保健用品再注冊(cè)申請(qǐng)后，審核申報(bào)資料并組織相關(guān)專家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新審核、評(píng)價(jià)，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)人執(zhí)行《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況，符合規(guī)定的，予以再注冊(cè)。不符合規(guī)定的，不予再注冊(cè)。

第十五條 申請(qǐng)人需要變更《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》及其附件所載明的內(nèi)容，應(yīng)向原批準(zhǔn)部門提交書面變更申請(qǐng)，并按下列要求如實(shí)提交材料：

(一)申請(qǐng)人因更名、合并等原因而需變更企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人的，應(yīng)在發(fā)生變更事項(xiàng)20日內(nèi)提交變更申請(qǐng)報(bào)告、新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

(二)產(chǎn)品未發(fā)生變化，申請(qǐng)人使用新的產(chǎn)品品牌名稱，應(yīng)提交申請(qǐng)報(bào)告和商標(biāo)注冊(cè)證書，新的包裝、標(biāo)簽及說明書樣稿；

(三)申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)地變更，應(yīng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地所有權(quán)證明，擬變更生產(chǎn)場(chǎng)地廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表，申請(qǐng)人對(duì)照《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求自查報(bào)告；

（四）申請(qǐng)人申請(qǐng)委托加工的須提供委托加工協(xié)議；

(五)批準(zhǔn)證書丟失或毀損，應(yīng)提交申請(qǐng)報(bào)告、指定媒體上聲明作廢的公告和承擔(dān)法律責(zé)任的保證，補(bǔ)辦批準(zhǔn)證書；

（六）生產(chǎn)場(chǎng)地變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查并抽樣，現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)以《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為標(biāo)準(zhǔn)。

第十六條 保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的變更申請(qǐng)，由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一受理，在受理申請(qǐng)資料后20個(gè)工作日內(nèi)，作出審查決定。

第十七條 批準(zhǔn)證書變更后，發(fā)給新的《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》，變更事項(xiàng)和時(shí)間應(yīng)在副本上記載。變更后的有效期與原批準(zhǔn)證書有效期相同；發(fā)給新證書時(shí)原證書收回作廢。

第十八條 保健用品增加功能項(xiàng)目，或者功能名稱、原料、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用方法以及其它可能影響安全、功效的內(nèi)容發(fā)生變化的，需按新產(chǎn)品重新注冊(cè)。

第十九條 省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)職權(quán)或者根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求，依照法律、法規(guī)規(guī)定可以撤銷《保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》。

第二十條 有下列情形之一的，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法注銷保健用品批準(zhǔn)證書號(hào)：

（一）生產(chǎn)批準(zhǔn)證書有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申報(bào)單位依法被終止的；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證書依法被撤銷、吊銷的；

（四）法律、法規(guī)或政策調(diào)整，不再按照保健用品管理的；

（五）申請(qǐng)人申請(qǐng)注銷的其他情形。

第二十一條 違反《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定，保健用品廣告超出批準(zhǔn)的說明書范圍，欺騙或者誤導(dǎo)公眾的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)移送工商部門查處，并責(zé)令限期在原發(fā)布廣告的媒體刊登更正啟示。拒不改正的，收回生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。

第二十二條 保健用品受理、評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查工作人員違反本辦法的規(guī)定，有下列情形之一的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理：

（一）對(duì)符合法定條件的注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的或者對(duì)不符合法定條件的注冊(cè)申請(qǐng)予以受理的；

（二）對(duì)不符合法定條件的事項(xiàng)作出準(zhǔn)予許可決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的；

（三）違反規(guī)定對(duì)外提供企業(yè)技術(shù)資料、核查、評(píng)審信息的；

第二十三條 在保健用品注冊(cè)過程中索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第二十四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)保健用品所需要的檢驗(yàn)檢測(cè)工作時(shí)，未按要求進(jìn)行檢驗(yàn)或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依照《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定處罰。

第二十五條 根據(jù)《行政許可法》規(guī)定，注冊(cè)過程中需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在本辦法規(guī)定的期限內(nèi)。

第二十六條 本辦法2008年9月1日起實(shí)施。《陜西省保健用品審批管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。附件：1.《陜西省保健用品分類目錄》

附件2.《陜西省保健用品檢驗(yàn)及研究項(xiàng)目說明》 附件3.《陜西省保健用品命名規(guī)范》 附件4.《陜西省保健用品說明書標(biāo)簽規(guī)范》

陜西省保健用品分類目錄

代碼 類 別

型 式

護(hù)墊、清洗液（外用）、功能服裝 01 婦女衛(wèi)生保健類

02 改善睡眠、醒腦通竅保健類 保健袋、保健枕、噴涂液、保健器具 03 腸胃功能保健類 04 改善微循環(huán)保健類 05 眼部保健類 06 皮膚保健類 07 乳房保健類

保健袋、保健貼

保健枕、保健袋、保健貼、功能服裝、保健器具 保健貼、保健器具 保健貼、噴涂液、保健器具 保健袋、噴涂液、保健貼

附件2：

陜西省保健用品檢驗(yàn)及研究項(xiàng)目說明

一、表皮間接接觸類保健用品

1、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、霉菌、活螨。

2、理化檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀性狀、重量或裝量差異、水分、功效／標(biāo)志性成分鑒別及含量測(cè)定、貴重藥材鑒別。

3、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究項(xiàng)目：溫度37℃±1℃、相對(duì)濕度70%～75%條件下，存放3個(gè)月，功效／標(biāo)志性成分含量下降率≤10％。

4、毒理學(xué)試驗(yàn)研究項(xiàng)目：急性經(jīng)口(經(jīng)皮)毒性試驗(yàn)、多次皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚過敏試驗(yàn)。

5、功能學(xué)試驗(yàn)研究：30例人體功能試驗(yàn)。

二、表皮直接接觸類保健用品

1、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、霉菌、活螨。

2、理化檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀性狀、重量或裝量差異、水分、功效／標(biāo)志性成分鑒別及含量測(cè)定、組方中30%的主要藥材的鑒別（不得少于2味，貴重藥材必檢），組方含毒性藥材的,應(yīng)做毒性成分限量檢驗(yàn)。

3、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究項(xiàng)目：溫度37℃、相對(duì)濕度75℃條件下，存放3個(gè)月，微生物、理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合要求，且有效／功效成分含量下降率≤10％。

4、毒理學(xué)試驗(yàn)研究項(xiàng)目：按照《保健用品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法程序》DB61-267.1-1998規(guī)定的原則確定毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。其中婦女洗液應(yīng)當(dāng)增加破傷風(fēng)梭菌檢驗(yàn)。

5、功能學(xué)試驗(yàn)研究項(xiàng)目：包含動(dòng)物功能試驗(yàn)和人體試用試驗(yàn)。(1)根據(jù)保健用品的功能確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，原則上每種功能用兩種動(dòng)物功能檢驗(yàn)方法驗(yàn)證。(2)不能用動(dòng)物試驗(yàn)驗(yàn)證的保健功能，在完成毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)，并能夠充分保障人體安全的前提下，必須進(jìn)行30例以上人體功能試驗(yàn)。(3)具有抗菌功能的保健用品增加產(chǎn)品對(duì)大腸桿菌(8099)、金黃色葡萄球菌(ATCC6538)和白色念珠菌(ATCCl0231)的抗/抑菌檢驗(yàn)。

三、器具類保健用品

1、安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目：有（電）源產(chǎn)品按照GB9706.1—2007《醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分： 安全通用要求》執(zhí)行。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)漏電流、接地阻抗、電解質(zhì)強(qiáng)度、紅外線波長(zhǎng)、強(qiáng)度，外殼機(jī)靈不解強(qiáng)度，面、邊、角的安全性等。并根據(jù)產(chǎn)品特性按照GB/T14710—1993《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》增加環(huán)境適應(yīng)性檢驗(yàn)。

電磁類產(chǎn)品安全性檢驗(yàn)參照衛(wèi)生部《環(huán)境電磁波衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB9175—88）。其他無（電）源產(chǎn)品安全性檢驗(yàn)參照國(guó)家、行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、功能學(xué)研究：（1）每種功能用兩種動(dòng)物功能檢驗(yàn)方法驗(yàn)證；（2）在充分保證人體安全的前提下，根據(jù)保健用品的功能進(jìn)行30例以上人體功能試驗(yàn)。

四、功能服裝類保健用品

1、檢驗(yàn)項(xiàng)目：參照中國(guó)保健協(xié)會(huì)頒布的《保健功能紡織品CAS115—2005》協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、功能學(xué)研究：在充分保證人體安全的前提下，根據(jù)保健品的功能進(jìn)行30例以上人體功能試驗(yàn)。附件3：

陜西省保健用品命名規(guī)范 第一條 為保證保健用品命名的科學(xué)和規(guī)范，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，依據(jù)《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于陜西省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的保健用品的名稱的管理。

第三條 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在審批保健用品時(shí)應(yīng)一并對(duì)保健用品的名稱進(jìn)行審查。對(duì)不符合本規(guī)范的名稱，應(yīng)以書面形式告知申請(qǐng)者進(jìn)行更改。第四條 保健用品命名必須符合下列原則：

（一）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；

（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣；

（三）名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成，器具類產(chǎn)品名稱還應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品型號(hào)。名稱順序?yàn)槠放泼⑿吞?hào)、通用名、屬性名。

第五條 保健用品的品牌名、通用名、屬性名、產(chǎn)品型號(hào)必須符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，并同時(shí)符合下列要求：

（一）品牌名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，一般采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)。品牌名后應(yīng)加“牌”字。品牌名為注冊(cè)商標(biāo)的，可在品牌后加?（應(yīng)提供商標(biāo)注冊(cè)證明，商標(biāo)受理通知書無效）。保健用品不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)或品牌；

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是表明主要原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字，但不得使用明示或暗示治療作用的文字；

（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱；

（四）產(chǎn)品型號(hào)應(yīng)當(dāng)反映該產(chǎn)品的特點(diǎn)，如材質(zhì)、體積、容量、先進(jìn)程度等。

第六條 同一配方不同屬性的保健用品，在命名時(shí)可采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名。第七條 保健用品命名時(shí)禁止使用下列內(nèi)容：

（一）消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)、地方方言等；

（二）虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如“特效”、“高效”、“奇效”、“第×代”等；

（三）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；

（四）已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名或諧音字；

（五）人名、稱謂或地名；

（六）外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等（注冊(cè)商標(biāo)或表示型號(hào)的除外）。附件4：

保健用品說明書和包裝標(biāo)簽規(guī)定

第一條 為規(guī)范保健用品說明書和標(biāo)簽，制定本規(guī)定。

第二條 申報(bào)人生產(chǎn)銷售的保健用品，其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求。第三條 說明書和標(biāo)簽在申請(qǐng)保健用品注冊(cè)時(shí)予以核準(zhǔn)。

第四條 保健用品說明書應(yīng)當(dāng)包含安全性、有效性的科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用產(chǎn)品。說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求另行制定。

第五條 保健用品的標(biāo)簽是指保健用品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸產(chǎn)品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

第六條 保健用品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示治療作用、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。

第七條 為了避免誤導(dǎo)消費(fèi)者，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在說明書和包裝標(biāo)簽的右上角標(biāo)明“本品不能替代藥物（醫(yī)療器械）”的警示語(yǔ)，且字體不小于商標(biāo)名稱字體的三分之一。

第八條 保健用品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。第九條

保健用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

第十條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤保健用品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。

第十一條 保健用品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

第十二條 內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含保健用品名稱、保健功效、規(guī)格、使用方法、批準(zhǔn)證書號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容。

第十三條 外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、成份、性狀、保健功效、規(guī)格、使用方法、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)證書號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第十四條 用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)證書號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

第十五條 標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

第五篇：職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書

十七、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書

（一）許可名稱

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書

（二）依據(jù)

1．法律法規(guī)

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

（2）《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法》

2.條款內(nèi)容

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第三十二條：職業(yè)健康檢查應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上人民政

府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)：（2）《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法》第五條：職業(yè)健康檢查由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事職業(yè)

健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱體檢機(jī)構(gòu)）承擔(dān)。

(三)許可條件

1.法人資格；

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；

3.與開展職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員名單和儀器、設(shè)備；

4.具有規(guī)范的職業(yè)健康檢查工作程序和健全的管理制度。

(四)程序

按衛(wèi)生廳行政審批程序執(zhí)行。

(五)時(shí)限

應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核，并在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束之日起20日 內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定。

(六)需提交的資料

1.法人資格證明材料（復(fù)印件）；

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）；

3.與開展職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員名單；

4.與開展職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的儀器、設(shè)備清單；

5.職業(yè)健康檢查質(zhì)量保證管理制度；

6.曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告等；

7.其他有關(guān)資料（詳細(xì)列出）；

8.申請(qǐng)資料一式二份。

（七）收費(fèi)依據(jù)

國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部?jī)r(jià)費(fèi)字〔1992〕314號(hào)文件。

十八、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書

（一）許可名稱

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書

(二)依據(jù)

1．法律法規(guī)

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

（2）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》

2.條款內(nèi)容

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第三十九條：職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上人民政府

衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

（2）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第三條：職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

(三)許可條件

1.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

2.具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；

3.具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的儀器、設(shè)備；

4.具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。

(四)程序

按衛(wèi)生廳行政審批程序執(zhí)行。

(五)時(shí)限

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，受理后20日內(nèi)作出行政許可決定。20日內(nèi)不能作出

行政許可決定的，經(jīng)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)延長(zhǎng)10日（不包括檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng) 審的時(shí)間）。

(六)需提交的資料目錄

1.職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表；

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

3.申請(qǐng)從事的職業(yè)病診斷項(xiàng)目；

4.與職業(yè)病診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的技術(shù)人員、儀器設(shè)備等資料；

5.職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度有關(guān)資料；

6.省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其它資料。

(七)收費(fèi)依據(jù)

國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部?jī)r(jià)費(fèi)字〔1992〕314號(hào)文件。

十九、職業(yè)病診斷醫(yī)師資格

（一）許可名稱

職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證

（二）依據(jù)

1.法律法規(guī)

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》；

（2）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》。

2.條款內(nèi)容

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第四十二條：承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在進(jìn)

行職業(yè)病診斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織三名以上取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集體診斷。（2）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第八條：從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件，并取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資格證書。

（三）條件

1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

2.具有中級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

3.熟悉職業(yè)病防治法律規(guī)范和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)；

4.從事職業(yè)病診療相關(guān)工作5年以上；

5.熟悉工作場(chǎng)所職業(yè)病危害防治及其管理；

6.經(jīng)培訓(xùn)、考核合格。

（四）程序

按衛(wèi)生廳行政審批程序執(zhí)行。

（五）時(shí)限

衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定。

批準(zhǔn)的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證。

（六）需提交的資料

1.云南省職業(yè)病診斷醫(yī)師資格申請(qǐng)表；

2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證復(fù)印件；

3.衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證復(fù)印件；

4.經(jīng)培訓(xùn)、考核合格材料；

5.近期小一寸免冠照

6.申請(qǐng)資料一式一份。

（七）收費(fèi)依據(jù) 國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部?jī)r(jià)費(fèi)字〔1992〕314號(hào)文件。

二十、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)

（一）許可名稱

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書

（二）依據(jù)

1．法律法規(guī)

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

（2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》

2.條款內(nèi)容

（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第十七條：職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效

果評(píng)價(jià)由依法設(shè)立的取得省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 進(jìn)行。

第二十四條：職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)由依法設(shè)立的取得省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門

資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

（2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第三條：凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須

取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，并按照資質(zhì)證書

規(guī)定的項(xiàng)目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。

(三)許可條件

1．具有法人資格；

2．有專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)、固定的工作場(chǎng)所和工作條件；

3．具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費(fèi)； 4．有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。

（四）程序

按衛(wèi)生廳行政審批程序執(zhí)行。

（五）時(shí)限

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，受理后20日內(nèi)作出行政許可決定。20日內(nèi)不能作出

行政許可決定的，經(jīng)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)延長(zhǎng)10日（不包括檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng) 審的時(shí)間）。

（六）需提交的資料

1．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表；

2．法人資格證明材料（復(fù)印件）；

3．申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介； 4．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系文件；

5．主要技術(shù)人員名單及簡(jiǎn)介；

6．實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證書；

7．相關(guān)儀器設(shè)備清單；

8．曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告。

申請(qǐng)資料的調(diào)整，以申請(qǐng)受理部門的要求為準(zhǔn)。

（七）收費(fèi)依據(jù)

國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部?jī)r(jià)費(fèi)字[1992]314號(hào)。