第一篇：涉水產品申報材料要求

附件1

涉水產品申報材料要求

第一章 總則

第一條 為規范涉及飲用水衛生安全產品（以下簡稱涉水產品）衛生行政許可申報受理工作，保證許可工作公開、公平、公正，根據《省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可規定》，制定本要求。

第二條 申請材料的一般要求：

（一）申請涉水產品生產能力審核的，提供原件1份；

（二）申請涉水產品衛生行政許可、延續、變更、注銷和補發的，提交原件1份；進行技術評審的產品申請衛生行政許可或延續另提交復印件3份；

（三）除檢驗報告及官方證明文件外，申請材料原件應當逐頁加蓋申請單位公章，國產涉水產品還應當逐頁加蓋實際生產企業公章；

（四）使用A4規格紙張打印，按申請表提交材料目錄的順序裝訂成冊，各項材料應當使用明顯標志區分；

（五）應當使用中國法定計量單位；

（六）申請內容應當完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；

（七）所有外文（國外地址、商標等專有名詞除外）均應當譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文材料前。

第二章 申請材料

第三條 申請涉水產品生產能力審核，應當提交以下材料：

（一）國產（進口）涉水產品生產能力審核申請表；

（二）國產（進口）涉水產品委托采封樣申請表；

（三）產品材料及配方；

（四）生產工藝簡述及簡圖；

（五）生產設備及檢驗設備清單；

（六）產品標簽（銘牌）、說明書；

（七）申請無負壓供水設備、飲水機、水質處理器許可的，應當提交與水接觸主要材料的衛生安全合格證明；

（八）企業標準（進口產品提交產品質量標準）；

（九）產品彩色照片（系列產品所有型號均應當提交）；

（十）委托生產的，應當提交委托加工合同。申請國產涉水產品生產能力審核的，還應當提交以下材料：

（一）生產廠區位臵圖、生產車間平面布局圖；

（二）申請單位和實際生產企業的工商營業執照復印件；

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）；

（四）省級衛生監督機構要求提交的其他材料。申請進口涉水產品生產能力審核的，還應當提交以下材料：

（一）在華責任單位的工商營業執照復印件；

（二）生產國（地區）允許生產銷售的證明文件；

（三）在華責任單位授權書；

（四）委托采封樣產品進口報關單；

（五）省級衛生監督機構要求提交的其他材料。

第四條 申請涉水產品衛生行政許可的，應當提交以下材料：

（一）國產（進口）涉水產品衛生行政許可申請表；

（二）省級衛生監督機構出具的生產能力審核意見（含審核材料）；

（三）產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄）；

（四）進行技術評審的產品應當提交封樣樣品一件（大型水質處理器提交產品照片）；

（五）省級衛生計生行政部門規定的其他材料。第五條 申請延續許可有效期的，應當提交以下材料：

（一）國產（進口）涉水產品衛生行政許可延續申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）近一年內省級衛生監督機構出具的生產能力審核意見（含審核材料）；

（四）近一年內檢驗機構出具的衛生安全性檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄），大型水質處理器提交總體性能檢驗報告，消毒劑和消毒設備提交衛生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩定性試驗報告；

（五）進行技術評審的產品應當提交封樣樣品1件（大型水質處理器提交產品照片）；

（六）省級衛生計生行政部門規定的其他材料。第六條

申請變更產品中文名稱中的品牌的，應當提交以下材料：

（一）國產（進口）涉水產品衛生行政許可變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）變更后的產品注冊商標證明文件。

第七條

申請變更申請單位和實際生產企業名稱、地址的，應當提交以下材料：

（一）國產（進口）涉水產品衛生行政許可變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）國產涉水產品應當提交當地工商行政管理部門或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）國產涉水產品變更屬于企業集團內部進行調整的，應當提交當地工商行政管理部門出具的變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業或外 資投資企業的，可提交《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件；

（五）進口涉水產品應當提交生產國或原產國（地區）政府有關部門或認可機構出具的相關證明文件，其中因企業間的收購、合并而提出變更生產企業名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關的公證。

第八條

國產涉水產品申請在原批準省（區、市）變更實際生產企業或生產地的，以及進口涉水產品申請增加或變更實際生產企業或生產地的，應當提交以下材料：

（一）國產（進口）涉水產品衛生行政許可變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）省級衛生監督機構出具的生產能力審核意見（含審核材料）；

（四）檢驗機構出具的衛生安全性檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄），大型水質處理器提交總體性能檢驗報告，消毒劑和消毒設備提交衛生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩定性試驗報告。

第九條

進口涉水產品變更在華責任單位的，應當提交以下材料：

（一）進口涉水產品衛生行政許可變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）生產企業終止對原在華責任單位授權的證明。證明文件如為外文，應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證；

（四）原在華責任單位放棄生產企業對其授權的證明；

（五）新在華責任單位授權書。

第十條

申請注銷許可事項的，應當提交以下材料：

（一）國產（或進口）涉水產品衛生行政許可注銷申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）進口涉水產品還應當提交產品生產企業同意注銷衛生行政許可批件的證明。證明文件如為外文，應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證。

第十一條 申請補發許可批件的，應當提交以下材料：

（一）補發申請表；

（二）因批件損壞申請補發的，提交衛生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請補發的，提交刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件（遺失聲明刊載后，應當經過20個工作日后提出補發申請）。

第三章 各項申請材料的具體要求

第十二條 產品材料及配方應當按照以下內容填報（可 根據具體情況增減）：

（一）管材和管件、密封止水材料。

1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）；

2.類型及規格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器。

1.材料成份（化學名及成份比例）； 2.防護材料成份（化學名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求； 5.材料的使用年限。

（三）無負壓供水設備、飲水機。1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限；

4.適用水質范圍； 5.技術參數。

（四）防護材料。

1.配方中主要成份（化學名及成份比例）； 2.使用方法（含各組份配比、表干和實干時間）； 3.有效存放時間； 4.適用范圍； 5.使用年限。

（五）水處理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化學名及成份比例）； 3.適用范圍； 4.有效期。

（六）化學處理劑。1.功能；

2.主要成份（化學名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期（消毒劑應當提交穩定性試驗報告）； 5.技術參數（應當說明產品使用時最大投加量，以及相應的有毒有害雜質或單體的含量）。

（七）水質處理器。1.功能； 2.水處理工藝；

3.各主要處理單元與所用材料名稱、規格、用量及使用年限；

4.適用水質范圍； 5.額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進水壓力（反滲透和納濾凈水器應當寫明進水壓力范圍，軟水機應當標明再生周期）；

6.A系列產品應當描述各產品外觀差異，B系列應當描述各產品水處理部件差異及技術參數；

7.大型設備應當標注重量、外觀尺寸。

（八）飲用水消毒設備。1.功能；

2.飲用水消毒處理工藝；

3.各處理單元及所用材料名稱、規格、使用年限； 4.適用水質范圍。

第十三條 生產工藝簡述及簡圖應當包括原料驗收至成品入庫的生產全過程簡要文字敘述及流程圖。

第十四條 生產設備及檢驗設備清單應當注明生產設備和檢驗設備的名稱、型號、數量、用途等信息。

第十五條 產品標簽（銘牌）和說明書標注內容應當符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》。

第十六條 產品中與水接觸主要材料的衛生安全合格證明應當為涉水產品衛生許可批件復印件或由省級以上衛生計生行政部門認定的檢驗機構出具的所申請產品實際生產企業或在華責任單位自行送檢的檢驗報告原件（有效期2年，必須注明所檢材料或部件的品牌、規格及顏色等產品特征）； 衛生許可批件和檢驗報告中的材料名稱、生產企業名稱應當與申請材料中所使用的材料名稱、生產企業名稱一致。

第十七條 企業標準（產品質量標準）應當符合以下要求：

（一）應當按照GB/T 1.1《標準化工作導則第一部分：標準的結構和編寫規則》的要求編制；

（二）引用文件應當包括國家相關衛生規范、分類與命名、技術要求、試驗方法等。

第十八條 產品彩色照片應當符合以下要求：

（一）提交的照片應當與送檢產品一致；

（二）管材和管件應當提交樣品片段的照片，并有相應商標、規格、生產日期、企業名稱、執行標準等標識；

（三）蓄水容器、無負壓供水設備、飲水機、密封止水材料、水處理材料、水質處理器應當提交整個產品的照片，并顯示標簽（銘牌）、各主要單元；

（四）防護材料、化學處理劑應當提交用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品照片，玻璃瓶上貼有產品標簽。

第十九條 生產廠區位臵圖應當標明廠區附近的標志性建筑物。

第二十條 生產車間平面布局圖應當包括各生產車間、原料倉庫、成品倉庫、檢驗室等，生產車間內應當標注生產 設備。不同產品的生產車間和設備應當分別標明。

第二十一條 生產地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）載明的地址應當與產品的實際生產地址一致。

第二十二條 生產國（地區）允許生產銷售的證明文件應當符合以下要求：

（一）由產品生產國或原產國（地區）政府主管部門、行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應當由出具單位確認或由我國駐該國（地區）使（領）館確認；

（二）應當載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產品名稱和生產企業名稱應當與所申請的內容完全一致；

（四）一份證明文件載明多個產品同時申請的，其中一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產品的申請材料中；如不同時申請，一個產品使用原件，其他產品需使用公證后的復印件；

（五）生產銷售證明文件如為外文，應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證。

第二十三條 在華責任單位授權書應當符合以下要求：

（一）同一個產品只能授權一個在華責任單位；

（二）生產企業和在華責任單位雙方簽署，由生產企業法定代表人（負責人）簽字或蓋章，在華責任單位蓋章和法定代表人簽字或蓋章，并經公證機關公證。如授權書為外文，還應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證；

（三）在華責任單位可以選擇以下幾種方式之一進行公證或予以證明：

1.境外或境內的公證機關； 2.境外的政府機構； 3.境外駐華使（領）館； 4.我國駐外使（領）館。

（四）在華責任單位授權書應當包括以下內容：生產企業名稱和地址、在華責任單位名稱和地址、授權有效期（4年以上）、所授權的產品范圍、授權權限以及承擔該產品相應的法律責任等內容；

（五）一份授權書載明多個產品同時申請的，其中一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產品的申請材料中；如不同時申請，一個產品使用原件，其他產品需使用公證后的復印件。

第二十四條 申請單位在提交材料時，應當注明其中不涉及商業秘密，可以向社會公開的內容。

第二篇：江蘇省涉水產品衛生行政許可申報資料要求

涉水產品衛生行政許可 辦起來麻煩不麻煩呀？ 答：還可以。

江蘇省涉水產品衛生行政許可申報資料要求

(2010年5月版)

一、涉及飲用水衛生安全產品生產企業，應按照《江蘇省衛生廳涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可審批程序》的規定，向所在地市級衛生行政部門提交以下相應的申報資料，申請涉水產品衛生行政許可。

二、江蘇省涉水產品衛生行政許可申請表，可從江蘇省衛生監督網站上下載使用，www.tmdps.cn。

三、形式審查要求

（一）申請資料應按下列內容提供，一式兩份。

1、江蘇省衛生廳行政許可申請表；

2、市級衛生行政部門生產能力現場審核意見（申報之日為限一年內出具的）；

3、產品材料及配方；

4、飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或由省級及以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

5、生產工藝流程及簡圖；

6、生產廠區平面圖（包括檢驗室、原料倉庫、成品倉庫）、生產車間平面圖；

7、生產設備和檢驗設備清單；

8、產品執行標準（經備案的企業標準原件）；

9、產品衛生學檢驗報告原件（申報之日為限一年內出具的）；

10、產品質量檢測報告（僅限塑料及有機合成管材、管件）；

11、產品標簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

12、產品彩色照片；

13、工商營業執照復印件和生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）；

14、委托生產的，應提供委托合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可。

（二）申請資料為A4規格紙張打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字，申請表中除所附資料項目欄、法定代表人/負責人簽字、日期等項用鋼筆（水筆）填寫，其余項均應打印。

（三）申請資料內容應完整、清楚，無涂改，同一項目的填寫一致，無前后矛盾。

（四）申請資料中的復印件清晰并與原件完全一致。

（五）申請資料中所有外文（國外地址除外）均應譯為規范的中文，并有譯文附在相應的外文資料之后。

（六）除檢驗機構出具的檢驗報告及官方證明文件外，申請資料原件應逐頁加蓋申請單位公章。

（七）使用中國法定計量單位。

（八）申請資料使用應根據目錄順序排列，并裝訂成冊。

四、資料的審查要求（注：申報資料中與生產能力審核相同的資料不必重復提供，資料要求與生產能力審核要求相同）

（一）江蘇省衛生廳衛生行政許可申請表

1、申請表復印件（影印件）無效。申請表的內容均需打印（申請單位簽章和法定代表人簽字除外）。

2、產品名稱：產品名稱應包括商標（品牌）在內的全稱，不得簡寫，應符合《衛生部健康相關產品命名規定》的要求。

3、產品類別：按《涉及飲用水衛生安全產品分類目錄》填寫，如輸配水設備（管材）、水處理材料（吸附、過濾材料）、化學處理劑類（絮凝劑）等。

4、產品規格或型號：填寫產品具體的規格和型號。

5、申請單位（生產企業）：應為在工商行政管理部門依法登記的生產企業全稱，并與其公章的名稱相一致，不得簡寫。

6、生產地址：應為在工商行政管理部門依法登記的地址，注明其所在的市、縣（市、區）、鎮、路（街）及門牌號碼。如無門牌號碼，應注明其所在地易辨認的位置，如電視臺東側等。注冊地址與生產地址不一致的，應為生產地址的詳細名稱。

7、法定代表人/負責人：法人單位應填寫法定代表人姓名，非法人單位應填寫負責人姓名，法定代表人/負責人姓名應與工商部門核查核準的一致。

8、申請類別：應在相應的申請類別□內打“√”。

9、所附資料：應在所提交資料前的□內打“√”，并與申請類別相符。

10、產品技術參數：內容要求與說明書一致、與配方工藝一致，簡明扼要、無夸大宣傳內容，每欄限100字數以內。見附件

（二）市級衛生行政部門生產能力審核意見

生產能力審核意見應當逐頁加蓋（或騎縫章）市級衛生行政審批印章，包括以下內容：

1、市級衛生行政部門審核意見；

2、現場審核表；3生產能力審核時所提交的資料包括生產能力審核申請表、產品的材料與配方（申報供水設備和飲水機許可的，提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛生安全證明）、生產工藝及流程、生產廠區平面圖和車間布局、生產設備和檢驗設備清單、標簽和說明書等。

（八）產品執行標準

申報產品應有產品質量執行標準，如該產品沒有國家標準或行業標準，企業應制訂企業標準，企業標準須經質量技術監督部門備案。企業標準應包含下列衛生安全性內容：

1、輸配水設備（如管材、管件、玻璃鋼水箱等）：

⑴、引用標準要有相關的衛生標準和規范；

⑵、溶出物濃度應符合衛生規范的要求。

2、水處理劑：

⑴、引用標準要有相關的衛生標準和規范；

⑵、溶出物濃度應符合衛生規范要求；

⑶、水處理劑的殘留物質不超過允許值。

3、水處理材料：

⑴、引用標準要有相關的衛生標準和規范；

⑵、水處理效果。申報產品執行企業標準的應提交企業標準原件，執行國家標準或行業標準的產品應提交國家標準或行業標準的復印件。

（九）產品衛生學檢驗報告原件

檢驗報告應明確注明檢驗樣品特征、性狀、規格、數量和檢驗結論等，應符合《衛生部涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定》，檢驗項目、方法和結果應符合《生活飲用水衛生規范》的要求），所提供的產品衛生學檢驗報告原件應附“產品樣品采樣記錄。

（十）產品質量檢測報告（僅限塑料及有機合成管材、管件）

塑料及有機合成管材、管件應由產品質量檢測機構進行外觀、物理力學性能檢測。申報單位應提交產品質量檢測機構出具的檢測報告原件。

（十二）產品彩色照片

申報材料中產品彩色照片應符合下列要求：

1、提供的照片應與送檢產品一致；

2、管材、管件應提供樣品片段，并有相應商標、規格、生產日期、企業名稱、執行標準等標識；

3、蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

4、化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。

（十三）工商營業執照復印件和生產場所房屋 所有權證明（或租賃證明）

工商營業執照復印件應與原件一致，無工商營業執照的申請單位應提交生產場所房屋所有權證明（或租賃證明），并應注明生產場地所在的市、縣、鎮、路（街）及門牌號碼，且與申請表中申請單位的生產地址一致。

（十四）委托加工協議

委托生產的，應提供委托合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可。并附衛生許可批件復印件。

（十五）其它材料：委托檢驗協議、衛生管理人員名單、衛生管理制度、人員體檢（水處理材料）、培訓承諾書、身份證明、授權委托等。

第三篇：浙江省審批涉水產品衛生行政許可要求

浙江省審批涉水產品衛生行政許可的資料要求

一、申請資料基本要求

涉水產品企業生產能力審核資料和省衛生廳行政許可資料均一式二份。所有申請資料書寫、規格應當符合下列要求：

（一）申報資料使用Ａ4規格紙張打印；填寫內容完整、清楚，不得涂改。除檢驗報告及官方證明文件原件外，申報資料原件應逐頁加蓋申報單位公章或騎縫章（委托加工的需加蓋生產企業公章）。所附的外文資料應有規范的中文譯文，產品的材料及配方中英文成份名稱以及外國地址等可除外。

（二）申請單位和生產企業名稱應填寫工商行政部門依法登記的名稱。

“浙江省涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申請表”和“浙江省涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可延續申請表”中的產品技術信息（樣稿）中內容會寫入批件的附件信息中，產品說明、主要成分或部件、使用范圍和注意事項四項內容，應填寫簡明扼要，并與申報資料相符。可參照產品技術信息樣張內容填寫，注意該頁需加蓋公章，并應與產品材料及配方中對應（即產品材料及配方中應包含上述信息）。

二、產品材料及配方

按下述產品類別，產品材料及配方的內容應當符合下列要求（可根據具體情況增減）：

（一）管材和管件：

1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）； 2.類型及規格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限；

5.注意事項（最高壓力不超過**MPa）。

（二）蓄水容器（如水箱等）： 1.材料成份（化學名及成份比例）； 2.防護材料成份（化學名及成份比例）； 3.使用方法（范圍）；

4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求； 5.材料的使用年限；

6.注意事項（最高壓力不超過**MPa）。

（三）飲水機、供水設備： 1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限； 4.適用水質范圍； 5.技術參數；

6.申報供水設備和飲水機許可的，提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛生安全證明）。

（四）水處理劑和水處理材料： 1.功能；

2.配方中主要成份（化學名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期（消毒劑應提供穩定性試驗報告）。

（五）國產反滲透凈水器和國產納濾凈水器

1、功能；

2、水處理工藝；

3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應寫明活性炭的具體名稱）、規格、用量、使用年限；

4、適用水質范圍；

5、額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應寫明進水壓力）。

三、產品標簽或銘牌

應當符合下列要求： 1.產品名稱； 2.型號、規格；

3.生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；

4.產品執行標準號（包括理化質量標準和衛生標準）； 5.產品衛生許可批準文號； 6.生產日期或生產批號；

7.根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術參數。如水質處理器銘牌上應標明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；如飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；化學處理劑應標明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規格；水處理部件應標明技術特性。內容無法完全在標簽和銘牌上標識的，可將有關內容在說明書中標明。

四、產品說明書

應當符合下列要求：除應當標示執行標準、產品功能、型號、規格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數、申報單位和實際生產企業聯系方式與地址外。還應當標示下列參數：

1.供水設備、飲水機：設備功率，產品規格、供水量； 2.管材管件：產品規格等；

3.水化學處理劑：最大安全投加量及單體殘留量； 4.水處理材料：凈水效果。

5.水質處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進出水水質要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；

五、產品樣品與彩色照片：

1.提供的照片應與送檢產品一致；

2.管材、管件應提供樣品片段，并有相應商標、規格、生產日期、企業名稱、執行標準、衛生許可批件（預留）等標識；

3.蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

4.化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。

5.大型水質處理器的照片應顯示機器以下部位：整機、銘牌、各主要處理單元。

六、生產設備和檢驗設備清單；

需填寫與申報產品生產相關的生產設備和檢驗設備清單。應包含設備名稱、設備作用（檢驗設備填寫檢驗項目）、生產廠家、購買時間等信息。應按照企業標準的出廠檢測項目（不應少于國家標準）配備相應的檢測設備，部分項目可委托檢測，但須提供詳細的委托檢測協議。

七、產品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害的材料衛生安全合格證明

一般管材、管件類需做原材料（如粒料、色母粒等）的衛生安全檢驗，應提供由申報產品的生產企業親自送檢的檢驗報告原件（不需衛生監督機構進行采封樣）；水質處理器、飲水機類需各個與水接觸部件或組件衛生安全證明，即由申報產品的生產企業親自送檢的檢驗報告原件或衛生許可批件復印件（并附采購證明）。以不銹鋼、銅等為原材料的涉水產品，不需要進行原材料的衛生安全檢測。但需有具有計量認證資格第三方機構（如技術監督部門等，但不包括原材料的供應商或生產廠家）出具的理化性能檢測報告（材質證明）及原材料的采購證明。

八、企業標準（標準中應有符合要求的衛生指標）；

如國家或行業標準中與生活飲用水相關產品衛生指標，已要求按衛生部《生活飲用水輸配水設備及防護材料衛生安全評價規范》（2001）或《生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范》（2001）等衛生規范執行，可按國家或行業標準，但需提供采用該標準的備案或證明文件并附標準復印件；如國家或行業標準中未將上述要求寫入，則需制定企業標準將上述要求納入標準中。

延續許可的企業標準或執行標準必須經技術監督局備案。

九、生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）復印件

租賃證明需附出租方所有權證明復印件。租賃期一般不少于四年。房產證上的地址必須與申請表中的企業實際生產地址相一致。

十、提供商標使用證明文件復印件

是指與申報產品品牌相同的注冊申請受理通知書或商標注冊證復印件。商標必須是中文、拼音或英文，不建議使用圖案。

十一、委托合同

委托生產的，應提供委托合同（被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可，并附衛生許可批件復印件）；委托合同應注明詳細的委托事項和時間，委托時限一般不少于4年。

十二、申報產品的生產企業現場照片

照片應包含企業招牌、生產車間、原材料、成品倉庫、主要生產設備及檢驗設備等。彩色打印，一張A4紙上放置3至4張照片，并說明照片內容。

十三、現場審核意見

現場審核意見應包含涉水產品生產能力現場審核表、現場檢查筆錄、生產企業衛生條件審核樣品采樣單等資料。

第四篇：涉水產品培訓材料11

涉及飲用水衛生安全產品知識

培訓材料

金安區衛生局衛生監督所

二0一四年四月

目 錄

一、涉水產品的釋義

二、涉水產品的分類目錄

三、有關曝光的不合格涉水產品案例

四、涉水產品標簽或銘牌應符合的條件

五、涉水產品說明書應當標注的內容

六、衛生行政許可批準文號體例及說明

七、對涉及飲用水衛生安全產品監督抽檢情況

八、衛生監督管理的相關的法律法規

九、對涉水產品生產銷售企業的衛生監督檢查

一、涉及飲用水衛生安全產品（涉水產品）釋義：

凡在飲用水生產和供水過程中與飲用水接觸的聯接止水材料、塑料及有機合成管材、管件、防護涂料、水處理劑、除垢劑、水質處理器及其他新材料和化學物質。（《生活飲用水衛生監督管理辦法》附則）

二、涉水產品的分類目錄：

★輸配水設備（1）管材、管件（2）蓄水容器

（3）供水設備：無負壓（無吸程、疊壓）供水設備

（4）密封、止水材料：密封膠條、密封圈、堵漏膠

（5）飲水機

上述管材、管件、蓄水容器、飲水機中與飲用水接觸部分常用材質：

（一）金屬類：

1、不銹鋼

2、銅

3、鍍鋅鋼

4、普通鋼

5、鑄鐵

（二）塑料類 ：

1、聚氯乙烯類（PVC）

2、聚乙烯類（PE）

3、聚丙烯類（PP）

4、聚丁烯類（PB）

5、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物類（ABS）

6、尼龍管(PA)

7、聚碳酸酯（用于蓄水容器）

（三）玻璃鋼類

（四）金屬與塑料復合類

（五）橡膠類

（六）陶瓷、搪瓷、水泥類 ★防護材料

（一）環氧樹脂涂料

1、樹脂（基料部分）：

2、交聯劑（固化劑部分）：

3、增塑劑（助劑部分）：

4、顏料、填料：

（二）聚酯涂料（含醇酸樹脂）；

（三）丙烯酸樹脂涂料；

（四）聚氨酯涂料。★水處理材料

（一）、吸附、過濾材料：

粉末活性炭、顆粒活性炭、燒結活性炭、活性炭纖維、載銀活性炭、無煙煤、骨炭、錳砂、活性氧化鋁、分子篩（沸石）、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金（KDF）、石英砂、二氧化鈦等；

（二）、吸附、過濾組件:

1、濾芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、陶瓷等

2、濾膜：微濾、超濾、納濾、反滲透

（三）、離子交換樹脂

（四）、其它：碘樹脂、電解槽、電極

★

四、化學處理劑

（一）絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸鈉（水玻璃）；

（二）pH調節劑：氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸鈣、氧化鈣（石灰）、氧化鎂、硫酸、鹽酸、二氧化碳；

（三）滅藻劑：硫酸銅（膽礬、藍礬）；

（四）阻垢劑：磷酸鹽、聚磷酸鹽；

（五）消毒劑：氯氣、次氯酸鈉、次氯酸鈣（漂白粉）、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸； ★水質處理器

（一）吸附型凈水器：活性炭凈水器；

（二）過濾型凈水器：濾芯粗濾器、陶瓷凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、納濾凈水器、反滲透凈水器等；

（三）飲用水pH調節器

（四）飲用水軟化、除鹽處理器：離子交換裝臵、蒸餾水器、電滲析飲水處理器;

（五）飲用水消毒設備：二氧化氯發生器、臭氧發生器、次氯酸鈉發生器、氧化電位水發生器、紫外線消毒器等；

（六）其他：除氟、除砷凈水器 ★與飲用水接觸的新材料和新化學物質

前面各項中未列出的材料或化學物質制造的與生活飲用水接觸的輸配水設備、防護材料、水處理材料和水化學處理劑。

三、曝光的不合格涉水產品案例

(一)1月21日央視《焦點訪談》曝光蘇州七都鎮回收有毒塑料制造自來水管:

1月21日央視《焦點訪談》報道，央視記者在吳江區七都鎮發現，鎮上有上百家管子廠，很多自來水管的銷售價甚至比原材料的成本價還要低。記者暗訪后發現，廠家在生產自來水管時摻入了回收塑料，從而降低了成本。這些回收塑料，有的來自裝過化工品的青色塑膠桶，有的是用輸液瓶、輸液管等醫療垃圾制造而成。而按照國家規定，生產自來水管的原料應該是白色的高等級聚乙烯或聚丙烯顆粒，回收塑料是絕對不能用于生產自來水管的。其中，央視記者暗訪了一家叫“明月”的管業廠家，老板說他們用料的配比是三包回料、一包新料。自來水管直接接觸飲用水，國家對此有嚴格的質量標準，但吳江區七都

鎮一些廠家在生產自來水管時，竟摻入回收塑料，水管的銷售價甚至比原材料的成本價還要低。“毒水管”危及居民用水安全，經公安機關偵查，譚某等人明知原材料不符合產品要求，依然用于生產并銷售不合格產品，涉嫌生產、銷售偽劣產品罪。3月4日，吳江區檢察院依法對譚某等3人作出批準逮捕決定。

（二）央視曝光毒龍頭：溫州五金潔具之鄉水龍頭鉛超國標81倍：3月上旬經過《經濟半小時》記者調查以及國家有關機構測試，表明水龍頭里鋅含量超出國家標準10倍，而其鉛含量竟超出標準81倍之多。公開資料顯示，鉛作為一種具有神經毒性的重金屬元素，在人體內無任何生理功用，其理想的血鉛濃度為零，人體內鉛一旦超標就會危害神經、造血及消化系統。特別是對兒童，會阻礙兒童智力和體格發育；造成性格偏激和免疫力下降。孕婦血鉛含量若超標，胎兒在母體中也會受到鉛污染。

四、涉水產品標簽或銘牌應符合的條件

《衛生部涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申報受理規定》第十七條 產品標簽或銘牌應符合下列要求：

（一）產品名稱；

（二）生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；

（三）產品執行標準號；

（四）產品衛生許可批件文號；

（五）生產日期或生產批號；

（六）根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術參數。如水質處理器銘牌上應標明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學處理劑、涂料應標明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規格。

五、《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書

《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》第五條 涉水產品說明書應當標注以下內容：

（一）產品名稱。

（二）產品衛生許可批準文號。

（三）生產企業信息（名稱、地址及聯系方式）。

（四）產品執行標準（標準號和標準名稱）。

（五）產品功能。

（六）適用范圍。

（七）使用方法。

（八）注意事項。

（九）以下產品還應當標注相應的主要技術參數：

水質處理器：主要成分或部件、濾料和膜組件的使用壽命、凈水流量、額定總凈水量（軟水機等應當標注再生周期）、工作（進水）壓力、進出水水質要求、水處理工藝、結構示意圖。系列產品應當標注各型號的差異。大型設備還應當標注重量、外觀尺寸。

飲用水消毒設備：有效成分及產生量、濃度、投加量，水處理工藝，結構示意圖，主要部件材質、規格。化學法二氧化氯發生器應當標注原料使用標準及質量要求、原料轉化率；紫外線消毒器、臭氧發生器應當標注處理水量，紫外線消毒器還應當標注紫外燈管使用壽命。無負壓供水設備、飲水機：主要成分或部件、設備功率、供水量（飲水機除外）、結構示意圖。

水處理材料：產品規格、凈水效果及其他主要性能指標。

化學處理劑：主要成分、最大安全投加量及單體殘留量、有效期限。

防護材料：主要成分、表干時間、實干時間（熱固化涂料標注固化方法及時間）。

管材、管件、蓄水容器：材質、規格、公稱壓力。

密封、止水材料：材質、規格。

六、衛生行政許可批準文號體例及說明

衛生部健康相關產品衛生行政許可文書編號體例及說明(衛監督發[2006]124號)

（一）體例

國產涉及飲用水衛生安全產品：衛水字（年份）第0000號

進口涉及飲用水衛生安全產品：衛水進字（年份）第0000號

（二）說明：

各類別產品均按衛生部作出行政許可決定的先后順序，每從第

0001號開始分別編排。

七、近年來對涉及飲用水衛生安全產品監督抽檢情況

衛生部衛生監督中心2011年對已獲衛生許可批件的消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品進行了這次監督抽檢。共抽檢北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖南、廣東、重慶、四川等12個省份99家生產企業（在華責任單位）的159個產品。從監督抽檢情況看，多數生產企業能按照有關規定以及許可批準內容進行生產，有生產過程記錄，產品標簽說明書標示的內容符合要求。近年來對涉及飲用水衛生安全產品監督抽檢情況

在抽檢的128個涉水產品中，有13個產品生產企業擅自改變配方或生產工藝。一些水質處理器生產企業取得許可批件后將壓縮活性炭改為PP棉，將顆粒活性炭改為燒結活性炭，或在產品中擅自增加批件中沒有的材料；有的生產企業擅自改變主要水處理部件的品牌。一些化學處理劑生產企業擅自增減

原配方中的原料成分或改變配比，如增加鋁礬土、減少氫氧化鋁或增減比例。這些違規產品將由批準的衛生行政部門進行重新審查。經確認有明顯改變且涉及產品安全的，按照無證生產依法查處。

在抽檢的159個產品中，有39個產品標簽（銘牌）、說明書主要內容與批準的不一致或標示不全。違規消毒產品將依據《消毒管理辦法》等有關規定進行查處，涉水產品將由所在地省級衛生行政部門責令生產企業改正；有28個產品批件的相關信息未及時變更，其中包括

20個進口消毒產品在華責任單位地址變化后未及時變更產品衛生許可批件相關信息，8個涉水產品企業實際生產地址發生改變后未進行及時變更。所在地省級衛生

行政部門將督促其辦理批件變更手續，逾期未變更的將依法查處。送檢的33個化學處理劑中，有10個不合格，主要是鉛、砷不符合《生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范》的要求。對檢測不合格的產品，所在地省級衛生行政部門將依法查處，并按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》要求生產企業召回。

八、衛生監督管理的相關的法律法規

《傳染病防治法》共九章八十條，其中十條與飲用水衛生相關。其內容分別明確了法定介水傳染病的種類，規定了各級人民政府及其衛生行政部門、供水單位、涉水產品生產企業的法定職責以及應承擔的法律責任等。其中第二十九條第一款和第二款規定：“用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符合國家衛生標準和衛生規范。飲用水供水單位從事生產或者供應活動，應當依法取得衛生許可證。”其中第五十三條規定：“縣級以上人民政府衛生行政部門對傳染病防治工作履行下列監督檢查職責”，其中第四款規定：“對用于傳染病防治的消毒產品及其生產單位進行監督檢查，并對飲用水供水單位從事生產或者供應活動以及涉及飲用水衛生安全的產品進行監督檢查。”其中第七十三條第一款和第二款規定：“違反本法規定，有下列情形之一，導致或者可能導致傳

染病傳播、流行的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）飲用水供水單位供應的飲用水不符合國家衛生標準和衛生規范的；

（二）涉及飲用水衛生安全的產品不符合國家衛生標準和衛生規范的。”因此，各級人民政府及其衛生行政部門、供水單位、涉水產品生產經營單位負有貫徹執行生活飲用水衛生標準的法定義務，否則應承擔相應的法律責任。

《生活飲用水衛生監督管理辦法》(1)1996年建設部、衛生部聯合發布的《生活飲用水衛生監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是我國第一部飲用水衛生行政規章。該《辦法》基本上體現了供水各環節的一體化法制管理。(2)第十二條 生產涉及飲用水衛生安全的產品的單位和個人，必須按規定向政府衛生行政部門申請辦理產品衛生許可批準文件，取得批準文件后，方可生產和銷售。任何單位和個人不得生產、銷售、使用無批準文件的前款產品。(3)第二十七條規定：“違反本辦法規定，生產或者銷售無衛生許可批準文件的涉及飲用水衛生安全的產品的，縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當責令改正，并可處以違法所得3倍以下的罰款，但最高部超過30000元，或處以500元以上10000元以下的罰款。”

九、對涉水產品生產銷售企業的衛生監督檢查

（一）涉及飲用水衛生安全產品衛生許可 ：根據《生活飲用水衛

生監督管理辦法》的規定，我國于1997年起，國家對涉水產品實行衛生許可制度。生產涉水產品的單位和個人，必須按規定向政府衛生行政部門申請辦理產品衛生許可批準文件，取得批準文件后，方可生產和銷售。任何單位和個人不得生產、銷售和使用無批準文件的涉水產品。2004年國務院412號令規定：保留涉水產品衛生許可。

（二）涉水產品經常性衛生監督 ：根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《生活飲用水衛生監督管理辦法》的規定，縣級以上人民政府衛生行政部門主管本行政區域內涉水產品衛生監督工作，任何單位和個人不得生產、銷售和使用無批準文件的涉水產品，任何用于傳染病防治的涉及飲用水衛生安全的產品，都應當符合國家衛生標準和衛生規范。

聯系方式：

網站：www.tmdps.cn

電話：0564-3339961

E-mail:66836081@qq.com 12

第五篇：涉水產品生產單位檢查表

涉水產品生產單位檢查表

單位：地址：電話：聯系人：

1、有效產品衛生許可批準文件-----有、無

2、直接從事生產的人員參加崗前培訓----------------------------有、無

3、企業建立健全的檢驗制度---------有、無

4、專業培訓的檢驗人員---------------有、無

5、相應的儀器設備和條件------------有、無

6、暫無條件的委托具有公正檢驗報告資格的單位檢驗-------是、否

7、采購的原材料符合相關標準和要求----------------------------是、否

8、采購時實行索取產品質量合格證明的制度-------------------是、否

9、有無使用回收的工業下腳料作生產原料----------------------是、否

10、產品使用的標簽和說明書是否符合衛生部和省級

衛生行政部門要求---------------是、否

11、出入庫有無登記驗收制度及記錄有、無

12、原材料、成品是否分庫（區）放置----------------------------是、否

13、貨物是否分類存放，標志明顯---是、否

存在問題：

檢查人員：檢查日期：