第一篇：涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可申報(bào)材料要求(反滲透及納濾機(jī))

附件4

反滲透凈水器和納濾凈水器申報(bào)材料要求

一、產(chǎn)品命名

產(chǎn)品名稱必須符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，產(chǎn)品名稱應(yīng)由商標(biāo)名或品牌名、產(chǎn)品型號(hào)、通用名和屬性名組成，品牌名應(yīng)使用文字或字母（字母須經(jīng)商標(biāo)局注冊(cè)或受理），不得使用夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。

二、產(chǎn)品配方 1.功能：

（1）應(yīng)當(dāng)寫明整機(jī)功能，原水經(jīng)過水質(zhì)處理器處理后出水水質(zhì)的要求。

（2）出水水質(zhì)應(yīng)當(dāng)依照所采用的水處理工藝的不同而采用不同的評(píng)價(jià)規(guī)范。

a)采用反滲透技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范-反滲透處理裝臵》的要求； b)采用納濾技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)符合《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ94）的要求；

c)采用活性炭或超濾等技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范-一般水質(zhì)處理器》的要求。2.水處理工藝。

應(yīng)當(dāng)指明原水所經(jīng)過的處理單元（包括殺菌器）以及出水（凈水），并用流程圖表示。如果有加熱裝臵，在流程圖中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明熱水和冷水出口。反滲透凈水器和納濾凈水器應(yīng)在流程圖中標(biāo)明廢水出口。

3.各處理單元與所用材料的名稱、品牌、規(guī)格、用量及其使用年限。

（1）各處理單元是指所有水處理材料及與水接觸的主要部件。與水接觸的主要部件包括殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲(chǔ)水容器及內(nèi)膽等，如采用消毒措施，還應(yīng)當(dāng)包括殺菌器；大型水質(zhì)處理器還應(yīng)包括所用管材和管件。

（2）應(yīng)當(dāng)寫明所用水處理材料的規(guī)格，如濾料的粒徑（單位為“目”或mm）或?yàn)V芯的孔徑（單位為“μm”）。

（3）濾料應(yīng)當(dāng)寫明用量，如果是濾芯還應(yīng)當(dāng)寫明數(shù)量；用臭氧消毒的，應(yīng)當(dāng)寫明產(chǎn)氣量。

（4）使用年限應(yīng)當(dāng)寫明水處理材料及與水接觸的主要部件或殺菌器的使用壽命，紫外燈的使用壽命應(yīng)用“小時(shí)”表示。4.適用水質(zhì)范圍：以“市政自來水”為原水。

5.技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進(jìn)水壓力，應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。工作壓力還應(yīng)當(dāng)寫明壓力的范圍，反滲透和納濾的水處理器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍。軟水機(jī)應(yīng)標(biāo)明再生周期。

三、生產(chǎn)工藝流程及簡述

生產(chǎn)工藝應(yīng)包當(dāng)包括工藝簡述和工藝簡圖，工藝簡述應(yīng)與工藝簡圖一致。標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件。

四、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單

應(yīng)注明生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息。

五、產(chǎn)品銘牌和說明書

1、銘牌內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（1）產(chǎn)品名稱與商標(biāo)（名稱應(yīng)當(dāng)包括品牌、型號(hào)、通用名和屬性名）。

（2）主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括凈水流量、額定總凈水量和工作壓力（反滲透和納濾的水處理器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍）。（3）衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)：預(yù)留。（4）生產(chǎn)日期（或產(chǎn)品編號(hào)）：預(yù)留。

（5）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（6）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話。

2、說明書

說明書應(yīng)當(dāng)能準(zhǔn)確地表達(dá)水質(zhì)處理器的功能、用途、結(jié)構(gòu)和主要技術(shù)參數(shù)，還應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)用戶正確使用和保養(yǎng)水質(zhì)處理器。一份完整的說明書一般包括以下幾部分：（1）產(chǎn)品功能（或簡介）。

應(yīng)指明市政自來水經(jīng)過水處理單元處理后，去除水中某些有害物質(zhì)，從而改善飲水水質(zhì)，使出水水質(zhì)達(dá)到有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范要求。（2）

適用范圍不能隨意擴(kuò)大至與生活飲用水無關(guān)的適用范圍。（3）

成分和部件。a)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明處理單元及結(jié)構(gòu)示意圖。

b)應(yīng)當(dāng)說明濾芯（或?yàn)V料）、膜組件等的使用壽命。（4）

主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括凈水流量、額定總凈水量、工作壓力或進(jìn)水壓力、進(jìn)出水水質(zhì)等。

（5）

使用說明應(yīng)當(dāng)包括濾芯（或膜組件）的清洗與更換。大型水質(zhì)處理器如含有RO膜或納濾膜的，應(yīng)當(dāng)說明清洗和保存方法以及清洗劑或保存劑的配方。

六、衛(wèi)生安全合格證明

（1）衛(wèi)生安全合格證明可以是衛(wèi)生許可批件復(fù)印件（有效期四年），也可以是由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的所申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)自行送檢的檢驗(yàn)報(bào)告原件（有效期2年），而且檢驗(yàn)報(bào)告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。

（2）水處理材料及與水接觸的主要部件需提供衛(wèi)生安全合格證明。

（3）所提供的衛(wèi)生許可批件和檢驗(yàn)報(bào)告中的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱應(yīng)當(dāng)與申報(bào)資料中所使用的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱一致。

七、產(chǎn)品彩色照片

所提供彩色照片應(yīng)當(dāng)能清晰地顯示其外觀（包括產(chǎn)品銘牌）和內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

八、其他資料（1）生產(chǎn)廠區(qū)位臵圖：標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物和道路（2）生產(chǎn)場(chǎng)地布局圖：包括更衣室、生產(chǎn)車間、原料倉庫、成品倉庫、檢驗(yàn)室等功能區(qū)域，標(biāo)明人流、物流走向，生產(chǎn)車間內(nèi)標(biāo)明生產(chǎn)設(shè)備。

前八項(xiàng)為生產(chǎn)能力審核申報(bào)須提供的材料

九、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（1）規(guī)范性引用文件應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生部相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范。（2）分類與命名應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的型號(hào)及其命名原則。

（3）技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)參數(shù)以及材料和部件、進(jìn)出水水質(zhì)的衛(wèi)生要求等。

（4）試驗(yàn)方法中的水質(zhì)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》（GB/T5750）進(jìn)行。

十、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)地房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）

十一、委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方（實(shí)際生產(chǎn)方）應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。

十二、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)書、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）

十三、樣機(jī)

（1）所提供的樣機(jī)應(yīng)當(dāng)為定型生產(chǎn)的產(chǎn)品。

（2）所提供的樣機(jī)的水處理工藝、所用水處理材料的組份和產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)與送檢樣機(jī)和申報(bào)材料相一致。（3）所提供的樣機(jī)應(yīng)當(dāng)為未使用過的新樣機(jī)，外包裝應(yīng)當(dāng)完好無損。

十四、如為系列產(chǎn)品，上述各項(xiàng)內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合《水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可補(bǔ)充規(guī)定》的要求。

（1）范圍：水處理原理、工藝流程相同，所用與水接觸的材料材質(zhì)相同，但水處理技術(shù)參數(shù)或外觀不同的多型號(hào)（不同規(guī)格）水質(zhì)處理器可作為系列產(chǎn)品申報(bào)。跨型（大型、小型）產(chǎn)品不能作為同一系列產(chǎn)品申報(bào)。

（2）分類

a)A類產(chǎn)品：水處理工藝相同、所用與水接觸的材料材質(zhì)相同、凈水流量和額定總凈水量相同，僅外觀不同。b)B類產(chǎn)品：水處理工藝相同，所用與水接觸的材料材質(zhì)相同，但水處理單元大小不同，凈水流量和/或額定總凈水量不同。

（3）申報(bào)資料

a)材料及配方中要注明該系列產(chǎn)品所有型號(hào)的主要技術(shù)參數(shù)，所用的水處理材料的材質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格。

b)在企標(biāo)中要注明各種型號(hào)（規(guī)格）的命名由來及技術(shù)參數(shù)。c)說明書中要注明各種型號(hào)所用的水處理材料的材質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)。

（4）樣品（僅指小型水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品）

a)A類產(chǎn)品提交系列產(chǎn)品中與檢驗(yàn)報(bào)告型號(hào)相一致的樣機(jī)1臺(tái)。

b)B類產(chǎn)品提交系列產(chǎn)品中凈水流量和額定總凈水量最小的樣機(jī)1臺(tái)。

企業(yè)也可選擇提供全部樣機(jī)。

第二篇：江蘇省涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)資料要求

涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可 辦起來麻煩不麻煩呀？ 答：還可以。

江蘇省涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)資料要求

(2010年5月版)

一、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《江蘇省衛(wèi)生廳涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可審批程序》的規(guī)定，向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門提交以下相應(yīng)的申報(bào)資料，申請(qǐng)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可。

二、江蘇省涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表，可從江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)站上下載使用，www.tmdps.cn。

三、形式審查要求

（一）申請(qǐng)資料應(yīng)按下列內(nèi)容提供，一式兩份。

1、江蘇省衛(wèi)生廳行政許可申請(qǐng)表；

2、市級(jí)衛(wèi)生行政部門生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見（申報(bào)之日為限一年內(nèi)出具的）；

3、產(chǎn)品材料及配方；

4、飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；

5、生產(chǎn)工藝流程及簡圖；

6、生產(chǎn)廠區(qū)平面圖（包括檢驗(yàn)室、原料倉庫、成品倉庫）、生產(chǎn)車間平面圖；

7、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

8、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原件）；

9、產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告原件（申報(bào)之日為限一年內(nèi)出具的）；

10、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（僅限塑料及有機(jī)合成管材、管件）；

11、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

12、產(chǎn)品彩色照片；

13、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

14、委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。

（二）申請(qǐng)資料為A4規(guī)格紙張打印，中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字，申請(qǐng)表中除所附資料項(xiàng)目欄、法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字、日期等項(xiàng)用鋼筆（水筆）填寫，其余項(xiàng)均應(yīng)打印。

（三）申請(qǐng)資料內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，無涂改，同一項(xiàng)目的填寫一致，無前后矛盾。

（四）申請(qǐng)資料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。

（五）申請(qǐng)資料中所有外文（國外地址除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文資料之后。

（六）除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申請(qǐng)資料原件應(yīng)逐頁加蓋申請(qǐng)單位公章。

（七）使用中國法定計(jì)量單位。

（八）申請(qǐng)資料使用應(yīng)根據(jù)目錄順序排列，并裝訂成冊(cè)。

四、資料的審查要求（注：申報(bào)資料中與生產(chǎn)能力審核相同的資料不必重復(fù)提供，資料要求與生產(chǎn)能力審核要求相同）

（一）江蘇省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表

1、申請(qǐng)表復(fù)印件（影印件）無效。申請(qǐng)表的內(nèi)容均需打印（申請(qǐng)單位簽章和法定代表人簽字除外）。

2、產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱應(yīng)包括商標(biāo)（品牌）在內(nèi)的全稱，不得簡寫，應(yīng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求。

3、產(chǎn)品類別：按《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄》填寫，如輸配水設(shè)備（管材）、水處理材料（吸附、過濾材料）、化學(xué)處理劑類（絮凝劑）等。

4、產(chǎn)品規(guī)格或型號(hào)：填寫產(chǎn)品具體的規(guī)格和型號(hào)。

5、申請(qǐng)單位（生產(chǎn)企業(yè)）：應(yīng)為在工商行政管理部門依法登記的生產(chǎn)企業(yè)全稱，并與其公章的名稱相一致，不得簡寫。

6、生產(chǎn)地址：應(yīng)為在工商行政管理部門依法登記的地址，注明其所在的市、縣（市、區(qū)）、鎮(zhèn)、路（街）及門牌號(hào)碼。如無門牌號(hào)碼，應(yīng)注明其所在地易辨認(rèn)的位置，如電視臺(tái)東側(cè)等。注冊(cè)地址與生產(chǎn)地址不一致的，應(yīng)為生產(chǎn)地址的詳細(xì)名稱。

7、法定代表人/負(fù)責(zé)人：法人單位應(yīng)填寫法定代表人姓名，非法人單位應(yīng)填寫負(fù)責(zé)人姓名，法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名應(yīng)與工商部門核查核準(zhǔn)的一致。

8、申請(qǐng)類別：應(yīng)在相應(yīng)的申請(qǐng)類別□內(nèi)打“√”。

9、所附資料：應(yīng)在所提交資料前的□內(nèi)打“√”，并與申請(qǐng)類別相符。

10、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：內(nèi)容要求與說明書一致、與配方工藝一致，簡明扼要、無夸大宣傳內(nèi)容，每欄限100字?jǐn)?shù)以內(nèi)。見附件

（二）市級(jí)衛(wèi)生行政部門生產(chǎn)能力審核意見

生產(chǎn)能力審核意見應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋（或騎縫章）市級(jí)衛(wèi)生行政審批印章，包括以下內(nèi)容：

1、市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見；

2、現(xiàn)場(chǎng)審核表；3生產(chǎn)能力審核時(shí)所提交的資料包括生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)表、產(chǎn)品的材料與配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝及流程、生產(chǎn)廠區(qū)平面圖和車間布局、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、標(biāo)簽和說明書等。

（八）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，如該產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)制訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含下列衛(wèi)生安全性內(nèi)容：

1、輸配水設(shè)備（如管材、管件、玻璃鋼水箱等）：

⑴、引用標(biāo)準(zhǔn)要有相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

⑵、溶出物濃度應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范的要求。

2、水處理劑：

⑴、引用標(biāo)準(zhǔn)要有相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

⑵、溶出物濃度應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范要求；

⑶、水處理劑的殘留物質(zhì)不超過允許值。

3、水處理材料：

⑴、引用標(biāo)準(zhǔn)要有相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

⑵、水處理效果。申報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原件，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)提交國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。

（九）產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告原件

檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等，應(yīng)符合《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》，檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和結(jié)果應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》的要求），所提供的產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告原件應(yīng)附“產(chǎn)品樣品采樣記錄。

（十）產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（僅限塑料及有機(jī)合成管材、管件）

塑料及有機(jī)合成管材、管件應(yīng)由產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行外觀、物理力學(xué)性能檢測(cè)。申報(bào)單位應(yīng)提交產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告原件。

（十二）產(chǎn)品彩色照片

申報(bào)材料中產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：

1、提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

2、管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；

3、蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

4、化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

（十三）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋 所有權(quán)證明（或租賃證明）

工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件應(yīng)與原件一致，無工商營業(yè)執(zhí)照的申請(qǐng)單位應(yīng)提交生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明），并應(yīng)注明生產(chǎn)場(chǎng)地所在的市、縣、鎮(zhèn)、路（街）及門牌號(hào)碼，且與申請(qǐng)表中申請(qǐng)單位的生產(chǎn)地址一致。

（十四）委托加工協(xié)議

委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。并附衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

（十五）其它材料：委托檢驗(yàn)協(xié)議、衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理制度、人員體檢（水處理材料）、培訓(xùn)承諾書、身份證明、授權(quán)委托等。

第三篇：浙江省審批涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可要求

浙江省審批涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可的資料要求

一、申請(qǐng)資料基本要求

涉水產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)能力審核資料和省衛(wèi)生廳行政許可資料均一式二份。所有申請(qǐng)資料書寫、規(guī)格應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）申報(bào)資料使用Ａ4規(guī)格紙張打印；填寫內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件原件外，申報(bào)資料原件應(yīng)逐頁加蓋申報(bào)單位公章或騎縫章（委托加工的需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）。所附的外文資料應(yīng)有規(guī)范的中文譯文，產(chǎn)品的材料及配方中英文成份名稱以及外國地址等可除外。

（二）申請(qǐng)單位和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)填寫工商行政部門依法登記的名稱。

“浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表”和“浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表”中的產(chǎn)品技術(shù)信息（樣稿）中內(nèi)容會(huì)寫入批件的附件信息中，產(chǎn)品說明、主要成分或部件、使用范圍和注意事項(xiàng)四項(xiàng)內(nèi)容，應(yīng)填寫簡明扼要，并與申報(bào)資料相符。可參照產(chǎn)品技術(shù)信息樣張內(nèi)容填寫，注意該頁需加蓋公章，并應(yīng)與產(chǎn)品材料及配方中對(duì)應(yīng)（即產(chǎn)品材料及配方中應(yīng)包含上述信息）。

二、產(chǎn)品材料及配方

按下述產(chǎn)品類別，產(chǎn)品材料及配方的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件：

1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）； 2.類型及規(guī)格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限；

5.注意事項(xiàng)（最高壓力不超過**MPa）。

（二）蓄水容器（如水箱等）： 1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.使用方法（范圍）；

4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求； 5.材料的使用年限；

6.注意事項(xiàng)（最高壓力不超過**MPa）。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備： 1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限； 4.適用水質(zhì)范圍； 5.技術(shù)參數(shù)；

6.申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）。

（四）水處理劑和水處理材料： 1.功能；

2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）。

（五）國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器

1、功能；

2、水處理工藝；

3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、用量、使用年限；

4、適用水質(zhì)范圍；

5、額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應(yīng)寫明進(jìn)水壓力）。

三、產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌

應(yīng)當(dāng)符合下列要求： 1.產(chǎn)品名稱； 2.型號(hào)、規(guī)格；

3.生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

4.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）； 5.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)； 6.生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；

7.根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如水質(zhì)處理器銘牌上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。

四、產(chǎn)品說明書

應(yīng)當(dāng)符合下列要求：除應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址外。還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示下列參數(shù)：

1.供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量； 2.管材管件：產(chǎn)品規(guī)格等；

3.水化學(xué)處理劑：最大安全投加量及單體殘留量； 4.水處理材料：凈水效果。

5.水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進(jìn)出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；

五、產(chǎn)品樣品與彩色照片：

1.提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

2.管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生許可批件（預(yù)留）等標(biāo)識(shí)；

3.蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

4.化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

5.大型水質(zhì)處理器的照片應(yīng)顯示機(jī)器以下部位：整機(jī)、銘牌、各主要處理單元。

六、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

需填寫與申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單。應(yīng)包含設(shè)備名稱、設(shè)備作用（檢驗(yàn)設(shè)備填寫檢驗(yàn)項(xiàng)目）、生產(chǎn)廠家、購買時(shí)間等信息。應(yīng)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出廠檢測(cè)項(xiàng)目（不應(yīng)少于國家標(biāo)準(zhǔn)）配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備，部分項(xiàng)目可委托檢測(cè)，但須提供詳細(xì)的委托檢測(cè)協(xié)議。

七、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害的材料衛(wèi)生安全合格證明

一般管材、管件類需做原材料（如粒料、色母粒等）的衛(wèi)生安全檢驗(yàn)，應(yīng)提供由申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)親自送檢的檢驗(yàn)報(bào)告原件（不需衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行采封樣）；水質(zhì)處理器、飲水機(jī)類需各個(gè)與水接觸部件或組件衛(wèi)生安全證明，即由申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)親自送檢的檢驗(yàn)報(bào)告原件或衛(wèi)生許可批件復(fù)印件（并附采購證明）。以不銹鋼、銅等為原材料的涉水產(chǎn)品，不需要進(jìn)行原材料的衛(wèi)生安全檢測(cè)。但需有具有計(jì)量認(rèn)證資格第三方機(jī)構(gòu)（如技術(shù)監(jiān)督部門等，但不包括原材料的供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家）出具的理化性能檢測(cè)報(bào)告（材質(zhì)證明）及原材料的采購證明。

八、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

如國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中與生活飲用水相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)，已要求按衛(wèi)生部《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范》（2001）或《生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范》（2001）等衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行，可按國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但需提供采用該標(biāo)準(zhǔn)的備案或證明文件并附標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；如國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未將上述要求寫入，則需制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將上述要求納入標(biāo)準(zhǔn)中。

延續(xù)許可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局備案。

九、生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）復(fù)印件

租賃證明需附出租方所有權(quán)證明復(fù)印件。租賃期一般不少于四年。房產(chǎn)證上的地址必須與申請(qǐng)表中的企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地址相一致。

十、提供商標(biāo)使用證明文件復(fù)印件

是指與申報(bào)產(chǎn)品品牌相同的注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書或商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件。商標(biāo)必須是中文、拼音或英文，不建議使用圖案。

十一、委托合同

委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同（被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可，并附衛(wèi)生許可批件復(fù)印件）；委托合同應(yīng)注明詳細(xì)的委托事項(xiàng)和時(shí)間，委托時(shí)限一般不少于4年。

十二、申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)照片

照片應(yīng)包含企業(yè)招牌、生產(chǎn)車間、原材料、成品倉庫、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備等。彩色打印，一張A4紙上放置3至4張照片，并說明照片內(nèi)容。

十三、現(xiàn)場(chǎng)審核意見

現(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包含涉水產(chǎn)品生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核表、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核樣品采樣單等資料。

第四篇：衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生行政許可的通知

衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生行政許可的通知 時(shí)間： 2011-07-19 來源： 綜合管理處 被瀏覽次數(shù)： 184 文章錄入： 管若青

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕58號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為深化涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可改革，我部決定由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生行政許可工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、2011年8月1日起，我部不再受理國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器的衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，之前已經(jīng)受理的，我部將繼續(xù)履行完成許可程序。

二、省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕75號(hào)），對(duì)國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器進(jìn)行審批，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：

（一）生產(chǎn)能力審核。

省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)當(dāng)附下列資料: 1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表（包括大、小型及系列產(chǎn)品確認(rèn)表）；

2.產(chǎn)品材料及配方（應(yīng)當(dāng)標(biāo)明每個(gè)材料的名稱、規(guī)格、用量或數(shù)量以及品牌）； 3.生產(chǎn)工藝；

4.生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單； 5.產(chǎn)品銘牌和說明書；

6.與飲用水接觸主要材料的衛(wèi)生安全合格證明（可以是衛(wèi)生許可批件復(fù)印件，也可以是由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的、所申報(bào)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)自行送檢的檢驗(yàn)報(bào)告原件）；

7.產(chǎn)品彩色照片及其他有關(guān)資料。

（二）檢驗(yàn)。

1.省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)以及大型產(chǎn)品的總體性能檢驗(yàn)，衛(wèi)生部認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)小型產(chǎn)品的功能性檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的樣品均應(yīng)當(dāng)為省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品；出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、采樣單，所有材料均應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。

（三）申報(bào)。

首次申請(qǐng)國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器許可的，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 1.許可申請(qǐng)表；

2.生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見； 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)當(dāng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

5.工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）； 6.委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提供委托生產(chǎn)合同；

7.省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關(guān)資料。另附封樣樣品1件，大型產(chǎn)品除外。

（四）審查。

1．省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器許可申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《水質(zhì)處理器技術(shù)評(píng)審指南》（附件1），對(duì)產(chǎn)品申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，并根據(jù)審查意見依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。

2．國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器的衛(wèi)生許可批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”欄編寫要求見附件2。

（五）延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)。

1.獲得衛(wèi)生部許可批件的國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器到期申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，應(yīng)當(dāng)按照《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定，向產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)材料。

2.國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器在衛(wèi)生部許可批件有效期屆滿前申請(qǐng)變更許可批件事項(xiàng)或補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定提交材料。

（六）系列產(chǎn)品。

國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器申請(qǐng)系列產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)按照《水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可補(bǔ)充規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕268號(hào)）執(zhí)行。

三、省級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品許可工作的組織管理，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的發(fā)放管理。要充分認(rèn)識(shí)產(chǎn)品許可工作專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)的特點(diǎn)，積極發(fā)揮有關(guān)專家及技術(shù)人員的作用，做好產(chǎn)品的技術(shù)審查。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步提高責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核要求，對(duì)不符合條件的，現(xiàn)場(chǎng)審核一律不予通過。

四、各地要加強(qiáng)對(duì)獲得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品的日常監(jiān)管工作，認(rèn)真查找和分析當(dāng)前監(jiān)管工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)，盡快完善長效措施，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管職責(zé)。要開展產(chǎn)品抽檢工作，制訂抽檢計(jì)劃，向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)過程的監(jiān)管，對(duì)擅自改變產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)部件、生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)條件不符合要求的，依法進(jìn)行查處。

各地在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題，請(qǐng)及時(shí)函告我部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局。

附件：1.水質(zhì)處理器技術(shù)評(píng)審指南

2.國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生許可批件“產(chǎn)品技術(shù)信息”欄編寫要求

二○一一年七月六日

附件1 水質(zhì)處理器技術(shù)評(píng)審指南

為了規(guī)范和統(tǒng)一水質(zhì)處理器技術(shù)評(píng)審工作，根據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）、《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》以及衛(wèi)生部有關(guān)文件等制定本指南。

1.產(chǎn)品材料及配方

1.1功能。

1.1.1應(yīng)當(dāng)寫明整機(jī)功能，原水經(jīng)過水質(zhì)處理器處理后出水水質(zhì)的要求。

1.1.2出水水質(zhì)應(yīng)當(dāng)依照所采用的水處理工藝的不同而采用不同的評(píng)價(jià)規(guī)范。

1.1.2.1采用反滲透技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范?反滲透處理裝置》的要求;

1.1.2.2采用納濾技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)符合《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(CJ94)的要求。

1.1.2.3采用活性炭或超濾等技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范?一般水質(zhì)處理器》的要求。

1.2 水處理工藝。

應(yīng)當(dāng)指明原水所經(jīng)過的處理單元（包括殺菌器）以及出水（凈水），并用流程圖表示。如果有加熱裝置，在流程圖中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明熱水和冷水出口。反滲透凈水器和納濾凈水器應(yīng)在流程圖中標(biāo)明廢水出口。

1.3各處理單元與所用材料的名稱、品牌、規(guī)格、用量及其使用年限。

1.3.1各處理單元是指所有水處理材料及與水接觸的主要部件。與水接觸的主要部件包括殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲(chǔ)水容器及內(nèi)膽等，如采用消毒措施，還應(yīng)當(dāng)包括殺菌器；大型水質(zhì)處理器還應(yīng)包括所用管材和管件。

1.3.2應(yīng)當(dāng)寫明所用水處理材料的規(guī)格，如濾料的粒徑（單位為“目”或mm）或?yàn)V芯的孔徑(單位為“μm”)。

1.3.3濾料應(yīng)當(dāng)寫明用量，如果是濾芯還應(yīng)當(dāng)寫明數(shù)量；用臭氧消毒的，應(yīng)當(dāng)寫明產(chǎn)氣量。

1.3.4使用年限應(yīng)當(dāng)寫明水處理材料及與水接觸的主要部件或殺菌器的使用壽命，紫外燈的使用壽命應(yīng)用“小時(shí)”表示。

1.4 適用水質(zhì)范圍：以“市政自來水”為原水。

1.5技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進(jìn)水壓力，應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。工作壓力還應(yīng)當(dāng)寫明壓力的范圍，反滲透和納濾的水處理器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍。軟水機(jī)應(yīng)標(biāo)明再生周期。

2.生產(chǎn)工藝及簡圖

生產(chǎn)工藝應(yīng)包當(dāng)括工藝簡述和工藝簡圖，工藝簡述應(yīng)與工藝簡圖一致。

3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.1規(guī)范性引用文件應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生部相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范。

3.2分類與命名應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的型號(hào)及其命名原則。

3.3技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)參數(shù)以及材料和部件、進(jìn)出水水質(zhì)的衛(wèi)生要求等。

3.4試驗(yàn)方法中的水質(zhì)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》（GB/T5750）進(jìn)行。

4.檢驗(yàn)報(bào)告

報(bào)告審核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)的可靠性、合理性和計(jì)量單位的規(guī)范性，并根據(jù)《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》等有關(guān)要求，重點(diǎn)審核檢測(cè)項(xiàng)目的完整性。

4.1檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表。

4.2檢驗(yàn)報(bào)告上的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與申報(bào)名稱一致。

4.3檢驗(yàn)報(bào)告有效期為2年。

4.4不同水質(zhì)處理器的要求

4.4.1小型水質(zhì)處理器應(yīng)當(dāng)提供衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)報(bào)告。

4.4.1.1衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)。

4.4.1.1.1國產(chǎn)水處理器的檢驗(yàn)報(bào)告由省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具;進(jìn)口水質(zhì)處理器由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

4.4.1.1.2用2臺(tái)水質(zhì)處理器同時(shí)做浸泡試驗(yàn)。

4.4.1.2衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)

4.4.1.2.1衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)報(bào)告由衛(wèi)生部認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

4.4.1.2.2 衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)報(bào)告包括總體性能檢驗(yàn)報(bào)告和加標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告。

4.4.1.2.3 有消毒組件（如載銀活性炭、碘樹脂或臭氧發(fā)生器等）的水質(zhì)處理器，每個(gè)水段需相應(yīng)地檢測(cè)銀、碘、臭氧濃度。

4.4.1.2.4 有KDF的水質(zhì)處理器，每個(gè)水段需測(cè)銅、鋅濃度；離子交換樹脂的水質(zhì)處理器，每個(gè)水段需測(cè)硬度、鈉濃度。

4.4.1.2.5 用2臺(tái)水質(zhì)處理器同時(shí)做功能試驗(yàn)。

4.4.2大型水質(zhì)處理器

4.4.2.1國產(chǎn)產(chǎn)品由省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；進(jìn)口產(chǎn)品由衛(wèi)生部委托省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

4.4.2.2應(yīng)當(dāng)提交總體性能檢驗(yàn)報(bào)告，包括正常運(yùn)轉(zhuǎn)后和運(yùn)轉(zhuǎn)14個(gè)工作日后兩次檢驗(yàn)報(bào)告。兩次檢驗(yàn)間隔處理的水量不能太少，應(yīng)當(dāng)按申報(bào)的流量，每日至少運(yùn)轉(zhuǎn)8小時(shí)。

4.4.2.3處理后水樣應(yīng)當(dāng)同時(shí)采集兩份作為平行樣品。

5.銘牌

銘牌內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

5.1 產(chǎn)品名稱與商標(biāo)（名稱應(yīng)當(dāng)包括品牌、型號(hào)、通用名和屬性名）。

5.2 主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括凈水流量、額定總凈水量和工作壓力（反滲透和納濾的水處理器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍）。

5.3 衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)：預(yù)留。

5.4 生產(chǎn)日期（或產(chǎn)品編號(hào)）：預(yù)留。

5.5 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

5.6 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話。

6.說明書

說明書應(yīng)當(dāng)能準(zhǔn)確地表達(dá)水質(zhì)處理器的功能、用途、結(jié)構(gòu)和主要技術(shù)參數(shù)，還應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)用戶正確使用和保養(yǎng)水質(zhì)處理器。一份完整的說明書一般包括以下幾部分：

6.1 產(chǎn)品功能（或簡介）。

應(yīng)指明市政自來水經(jīng)過水處理單元處理后，去除水中某些有害物質(zhì)，從而改善飲水水質(zhì)，使出水水質(zhì)達(dá)到有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范要求。

6.2適用范圍不能隨意擴(kuò)大至與生活飲用水無關(guān)的適用范圍。

6.3 成分和部件。

6.3.1應(yīng)當(dāng)標(biāo)明處理單元及結(jié)構(gòu)示意圖。

6.3.2應(yīng)當(dāng)說明濾芯（或?yàn)V料）、膜組件等的使用壽命。

6.4主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括凈水流量、額定總凈水量、工作壓力或進(jìn)水壓力、進(jìn)出水水質(zhì)等。

6.5 使用說明應(yīng)當(dāng)包括濾芯（或膜組件）的清洗與更換。大型水質(zhì)處理器如含有RO膜或納濾膜的，應(yīng)當(dāng)說明清洗和保存方法以及清洗劑或保存劑的配方。

7.衛(wèi)生安全合格證明

7.1衛(wèi)生安全合格證明可以是衛(wèi)生許可批件復(fù)印件（有效期四年），也可以是由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的所申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)自行送檢的檢驗(yàn)報(bào)告原件（有效期2年），而且檢驗(yàn)報(bào)告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。

7.2水處理材料及與水接觸的主要部件需提供衛(wèi)生安全合格證明。

7.3 所提供的衛(wèi)生許可批件和檢驗(yàn)報(bào)告中的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱應(yīng)當(dāng)與申報(bào)資料中所使用的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱一致。

8.樣機(jī)

對(duì)提供評(píng)審的樣機(jī)有如下要求：

8.1所提供的樣機(jī)應(yīng)當(dāng)為定型生產(chǎn)的產(chǎn)品。

8.2所提供的樣機(jī)的水處理工藝、所用水處理材料的組份和產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)與送檢樣機(jī)和申報(bào)材料相一致。

8.3所提供的樣機(jī)應(yīng)當(dāng)為未使用過的新樣機(jī),外包裝應(yīng)當(dāng)完好無損。

8.4所提供彩色照片應(yīng)當(dāng)能清晰地顯示其外觀（包括產(chǎn)品銘牌）和內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

9.如為系列產(chǎn)品，上述各項(xiàng)內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合《水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可補(bǔ)充規(guī)定》的要求。

10.有下列情形之一的，作出不予衛(wèi)生行政許可的技術(shù)審查結(jié)論：

10.1不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定的；

10.2 存在安全隱患或不能提供充分的安全性評(píng)價(jià)資料的；

10.3 提交的樣品、產(chǎn)品配方（材料或結(jié)構(gòu)圖）、生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場(chǎng)審查資料等內(nèi)容相互不符，配方中有效成分含量與實(shí)測(cè)值不符，檢驗(yàn)結(jié)果與產(chǎn)品性能不符等；

10.4 提交虛假申請(qǐng)資料的。

附件2 國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生許可批件“產(chǎn)品技術(shù)信息”欄編寫要求

【產(chǎn)品說明】

應(yīng)當(dāng)注明類型、主要參數(shù)、出水水質(zhì)。其中類型應(yīng)當(dāng)注明為大型或小型水質(zhì)處理器，如為系列產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)注明為A類或B類；主要參數(shù)應(yīng)當(dāng)注明凈水流量、額定總凈水量、進(jìn)水壓力；出水水質(zhì)應(yīng)當(dāng)注明反滲透類，應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范??反滲透處理裝置》的要求，納濾類應(yīng)當(dāng)符合《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ94）的要求。【主要成分或部件】

應(yīng)當(dāng)注明水處理材料、殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲(chǔ)水容器及內(nèi)膽材質(zhì)，如采用消毒措施還應(yīng)當(dāng)包括殺菌器，大型水質(zhì)處理器還應(yīng)當(dāng)包括管材和管件，并均應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格（型號(hào)）、用量和/或數(shù)量。

如為A類系列產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明各型號(hào)外觀差異。【使用范圍】

應(yīng)當(dāng)注明以市政自來水為原水。【注意事項(xiàng)】

應(yīng)當(dāng)注明定期清洗更換濾芯（膜）。

【關(guān)閉窗口】

第五篇：涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件初審指南

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件初審指南

2010-05-12 15:58:34 來源：濟(jì)寧市衛(wèi)生局 瀏覽：1587次

一、服務(wù)內(nèi)容

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件初審

二、申辦程序

向窗口提交申請(qǐng)材料，經(jīng)審查符合受理要求的，出具受理通知書（不符合要求的，退回補(bǔ)正）→現(xiàn)場(chǎng)審核→領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)→窗口出具市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見（市政府審批服務(wù)中心網(wǎng)和濟(jì)寧市衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)）

三、受理范圍

生產(chǎn)涉水產(chǎn)品企業(yè)，均應(yīng)向衛(wèi)生局行政部門提出申請(qǐng)。

四、申辦資料（一式四份，按下列順序排序，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)）1.涉及飲水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請(qǐng)書； 2.市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見； 3.產(chǎn)品材料及配方；

4.原材料的衛(wèi)生許可批件及相關(guān)檢測(cè)報(bào)告； 5.生產(chǎn)工藝及簡圖； 6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

7.預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督資料；

8.省衛(wèi)生廳認(rèn)定的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告； 9.衛(wèi)生許可條件審核意見書和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收審核表； 10.產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌）；

11.產(chǎn)品說明書樣稿（含產(chǎn)品適用的水質(zhì)范圍）；

12.與水接觸主要材料及可能對(duì)人體危害的材料的衛(wèi)生安全合格證明； 13.原材料檢驗(yàn)報(bào)告書、從業(yè)人員健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明； 14.與產(chǎn)品評(píng)審有關(guān)的其他材料。

注：1.一律用A4規(guī)格紙打印。（中文用宋體小4號(hào)字，英文為12號(hào)字）

2.涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可批件有效期四年，每兩年復(fù)核一次，合格者加蓋印章；復(fù)核、更換衛(wèi)生許可證均在有效期滿前三個(gè)月按以上要求辦理。

3．申請(qǐng)表及所附資料一式五份，原件3份，復(fù)印件2份。原件須逐頁加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法人代表必須逐頁簽字，并在備注中說明。

四、承諾時(shí)限及要求 1.申報(bào)材料受理:

自收到申報(bào)資料之日起當(dāng)日內(nèi)做出如下決定:

(1)符合申請(qǐng)資格且資料齊全的,通知申請(qǐng)人予以受理，出具受理通知書。(2)不符合申請(qǐng)資格的,不予受理。

(3)符合申請(qǐng)資格但資料不全的, 在7日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料，資料補(bǔ)正后，按受理?xiàng)l件申請(qǐng)辦理。

2.初審時(shí)限:

正式受理后20個(gè)工作日內(nèi)，北湖旅游度假區(qū)行政審批中心市衛(wèi)生局窗口依據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與要求，對(duì)資料審查，協(xié)調(diào)有關(guān)科室、組織相關(guān)專家現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行初審驗(yàn)收，出具出具市級(jí)初審證明，驗(yàn)收合格的企業(yè)報(bào)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所審批。特殊情況經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可延期10個(gè)工作日。

五、審批依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》。

六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 不收費(fèi)

七、聯(lián)系電話

濟(jì)寧市行政審批中心市衛(wèi)生局窗口：2363651 北湖旅游度假區(qū)行政審批中心市衛(wèi)生局窗口：3297120