第一篇：怎么寫醫(yī)療器械可行性研究報告

怎么寫醫(yī)療器械可行性研究報告

項目名稱：怎么寫醫(yī)療器械可行性研究報告 申報單位：xxx 聯(lián)系人：xxx 電話：xxx 傳真：xxx 編寫時間：xxx 主管部門：xxx 撰稿單位：鄭州經略智成企業(yè)管理咨詢有限公司

撰稿時間：2013年9月2日

第一篇 總論

這里我們所討論的醫(yī)療器械產業(yè)是事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學與多種學科相結合的產物，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發(fā)展水平。醫(yī)療器械行業(yè)產品制造技術涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個技術交叉領域，其核心技術涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等多個學科。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進的發(fā)展。2005年，中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年，中國醫(yī)療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.90億美元。2007年中國醫(yī)療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長20.33%，全年貿易順差41.33億美元。第二篇 市場預測

一、國際市場規(guī)模

醫(yī)療器械的市場競爭是全球化的競爭。醫(yī)療器械市場是當今世界經濟中發(fā)展最快、國際貿易往來最為活躍的市場之一。美國、歐洲、日本共同占據超過80%的全球醫(yī)療器械市場，處于絕對領先地位，其中美國是世界上最大的醫(yī)療器械生產國和消費國，其消費量占世界市場的40%以上。全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1,870 億美元迅速上升至2009 年的3,533 億美元，復合增長率（2001-2009）高達8.35%。即使是在全球經濟衰退的2008 年和2009 年，全球醫(yī)療器械市場依然逆流而上，分別實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。隨著經濟的復蘇和新興市場國家中等收入水平消費者對醫(yī)療保健服務需求的增長，醫(yī)療器械市場將會持續(xù)增長。

二、國內市場規(guī)模

醫(yī)療器械的朝陽性已經不言而喻。隨著經濟的發(fā)展和衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生的消費和投入增加已是不爭的事實。

我國醫(yī)療器械市場迅速壯大，已成為世界第二大醫(yī)療器械市場，我國已經成為帶動全球市場增加的主要區(qū)域。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國僅為1：10，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。我國醫(yī)療器械市場活躍，國家政策的導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。在市場需求的刺激和中國經濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，我國的醫(yī)療器械發(fā)展迅速。2005 年-2010 年，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為20.81%。據中國醫(yī)療器械行業(yè)官方網站統(tǒng)計，2010 年我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界第二位，首次突破1000 億元大關。尤其在多種中低端醫(yī)療器械產品方面，產量居世界第一。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展原因有二：一是中國是制造業(yè)大國，國際上對醫(yī)療器械的巨大需求為中國醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了大量的訂單，據統(tǒng)計，2010 年上半年我國醫(yī)療器械進出口總額達100.88 億美元，同比增長27.3%，其中，出口額為65.73 億美元，同比增長26.86%；進口額為35.15 億美元，同比增長28.15%。總體上看，2010 年上半年我國醫(yī)療器械對外貿易繼續(xù)保持較大順差，出口增幅略低于進口增幅1.29 個百分點，累計貿易順差額達30.58 億美元。二是中國自身醫(yī)療器械市場的日益增長。隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的逐步推進，基層和農村醫(yī)療服務體系的建立，為醫(yī)療器械行業(yè)的增長提供了新的生長空間，國家財政投入專項投資48 億元加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，帶來大規(guī)模的醫(yī)療器械采購。另外，人均可支配收入的提高和人民對自身保健意識的提高也為醫(yī)療器械的增長增加了助動力，這種由于經濟收入和觀念的改變，給醫(yī)療器械市場帶來的是一種“主動性”增長。

第三篇 發(fā)展因素分析

一、人口及社會發(fā)展因素：我國人口基數(shù)大，人口自然增長迅速，而人口自然增長是促進醫(yī)療商品消費最基本的因素。隨著我國人口平均壽命增加，人口結構中的老齡化人口數(shù)量日益增多，人口老齡化現(xiàn)象非常突出，這些老齡化人口對醫(yī)療有非常大的需求。另外，伴隨著經濟的發(fā)展，我國中產階級數(shù)量日益增多，中產階層日益成為社會階層的中堅階層，這一階層收入比較高，他們普遍追求提高生命質量，具有比較強的健康保健意識，對醫(yī)療器械產品也有比較大的需求。目前我國醫(yī)療器械消費中，家庭醫(yī)療器械消費已經占到75%左右，遠高于全球45%的平均水平。

二、國內政策有利因素：胡錦濤總書記在十七大報告中提出：“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”，要“加強農村三級衛(wèi)生服務網絡和城市社區(qū)衛(wèi)生服務體系建設，深化公立醫(yī)院改革”。目前，我國新的醫(yī)療體制改革方向已基本明確，國家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設，制定基層醫(yī)院的裝備標準和相關政策，這意味著今后我國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療器械有著旺盛需求。到2010年，國家對農村醫(yī)療體系建設投資將達到2000億元，其中30%用于醫(yī)療器械，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展首次寫入了國家發(fā)改委的發(fā)展規(guī)劃指導意見中。另外，在政策的微觀層面，國家對用藥收費加以限制，國家通過對醫(yī)保藥品實行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。對醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去，在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，醫(yī)院的醫(yī)療服務性收入將逐步成為主角，由此將產生對質量好、多功能的中高檔治療性器械醫(yī)療器械的需求更為熱切。

第四篇 醫(yī)療器械營銷現(xiàn)狀

目前，我國醫(yī)療器械市場迅速膨脹，已成為繼美國和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場，我國已經成為帶動全球市場增加的主要區(qū)域。我國的早期診斷市場不斷擴大，家用保健設備市場也得到大幅增長，家庭醫(yī)療保健器械產品受到市場青睞，市場上將會大量出現(xiàn)家用化、便攜式，網絡化的家用醫(yī)療電子設備產品。近10年來，我國醫(yī)療器械銷量呈穩(wěn)步增長的良好石頭，專家分析，今年及今后的幾年，我國醫(yī)療器械市場將進一步擴大。

但是就目前來看,我國醫(yī)療器械需求量巨大,雖然國內市場中被國外企業(yè)壟斷現(xiàn)象較為嚴重,但是市場空間還是具有一定的存量。由于終端客戶需求量增加,對于國內一些醫(yī)療器械制造企業(yè)要求不再是簡單的生產,而且在物流端的配送需要合理配置。雖然生產企業(yè)的銷售不可能全部占據整個銷售渠道,但是如果確立合適的物流配送體系也將提高企業(yè)的競爭力,這樣的成功案例舉不勝舉。誰要是占領了市場的主要渠道,誰的市場占有率就會提升,他的銷售量就會提高,但是目前來看,我國很多醫(yī)療器械制造企業(yè)對于外部營銷渠道開發(fā)還有所欠缺,物流體系建立還有待健全,內外部溝通上的不健全已經讓企業(yè)營銷屢屢遭受挫折,營銷模式上不主動已經不再適應行業(yè)的發(fā)展。第五篇 醫(yī)療器械項目營銷策略建議

雖然我國國內醫(yī)療器械水平產業(yè)發(fā)展迅速,但是也暴露了不少問題,主要表現(xiàn)在,全球競爭的激烈引發(fā)了新技術的重新投入,很多國際醫(yī)療器械霸主將醫(yī)療器械技術層級提高加快,而我國相關企業(yè)在這方面雖然有所行動,但是在速度上明顯落后于世界水平,出口類型仍然以技術含量低的中小型產品為主,而高精度儀器還是主要依賴進口,生產企業(yè)技術水平過低仍然制約著企業(yè)快速發(fā)展。鑒于此,我國醫(yī)療器械制造行業(yè)應根據目前競爭情況,將技術標準和標準創(chuàng)新作為一個創(chuàng)新衡量的核心尺度,逐漸在產品種類上和系統(tǒng)運行中創(chuàng)新,在國際醫(yī)療儀器設備技術標準中提高自身地位,有助于不斷擴展在國際上的營銷渠道,實現(xiàn)國內和國外雙線齊飛的營銷發(fā)展途徑。

醫(yī)療器械營銷渠道管理雖然是技術層面上的操作,但是還需要生產制造企業(yè)自身能力和水平的不斷提高來輔助進行,隨著我國“十二五”經濟發(fā)展新時期的到來,我國在基層衛(wèi)生服務體系建設投入的力度將不斷增加,未來醫(yī)療器械市場還將迸發(fā)出更多生機和活力,我國醫(yī)療器械生產企業(yè)應該充分發(fā)揮自己的本土優(yōu)勢,將營銷渠道逐漸拓展到新農村建設和社區(qū)醫(yī)療服務中去,加強常規(guī)市場的滲透,最終使本土醫(yī)療器械營銷管理實現(xiàn)“本土競爭共贏、國際競爭有力”的目標

第六篇 我國醫(yī)療器械市場結構分析

一、我國醫(yī)療器械中低端市場以國內企業(yè)為主

在我國蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械市場背后卻暗藏隱憂，與我國制藥工業(yè)類似，我國醫(yī)療器械行業(yè)也存在數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱的問題。實際上，醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，進入門坎較高，而我國醫(yī)療器械企業(yè)雖然數(shù)量比較多，但多數(shù)都只能在中低端市場尋求生存，或是為國外企業(yè)提供零配件，在高端市場的份額不足1/3，產品在使用壽命和產品質量上與國外企業(yè)有一定差距。目前我國登記在冊的各類醫(yī)療器械公司達1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數(shù)，絕大多數(shù)醫(yī)療器械生產企業(yè)只能集中在低端市場血拼。據統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械市場中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產品占到30%～35%；而低檔產品則占到65%～70%，遠高于45%的全球平均水平。

二、我國醫(yī)療器械高端市場被國外企業(yè)占據

我國本土醫(yī)療器械企業(yè)在高端市場的市場占有率很低，目前高端醫(yī)療器械市場的主要競爭者為五六家跨國企業(yè)，即便是北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等國內知名的醫(yī)療器械企業(yè)，在高端市場占有率也還比較低。面對如此廣闊的國內醫(yī)療器械市場，盡管國內有著如此眾多的醫(yī)療器械生產廠家，卻還要從國外進口大量的醫(yī)療器械，我國每年都要花費數(shù)億美元的外匯從國外進口大量醫(yī)療器械，而國內近70%的醫(yī)療器械市場也已經被國外公司瓜分。目前，我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。根據中國市場調查研究中心2007年對中國醫(yī)療器械市場的專項調查，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。雖然國內一些自主研發(fā)型醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品具有一定的科技含量，而且價格優(yōu)勢明顯，對同類國外產品可能會造成威脅，但這樣的產品為數(shù)并不多。跨國企業(yè)競爭的焦點是設計理念、產品質量和售后服務，而高質量的產品正是國內大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產品多銷往國內的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。第七篇 醫(yī)療器械項目主要原材料、燃料供應

一、主要原材料供應

1．醫(yī)療器械項目主要原材料品種、質量與年需要量 2．醫(yī)療器械項目主要輔助材料品種、質量與年需要量 3．醫(yī)療器械項目原材料、輔助材料來源與運輸方式

二、燃料供應

1．醫(yī)療器械項目燃料品種、質量與年需要量 2．醫(yī)療器械項目燃料供應來源與運輸方式

三、主要原材料、燃料價格

1．醫(yī)療器械項目原材料、燃料價格現(xiàn)狀 2．醫(yī)療器械項目主要原材料、燃料價格預測

四、編制主要原材料、燃料年需要量表

第八篇 總圖、運輸與公用輔助工程

一、醫(yī)療器械項目總圖布置 1．平面布置 2．豎向布置（1）場區(qū)地形條件

（2）豎向布置方案

（3）場地標高及土石方工程量 3．總平面布置圖 4．總平面布置主要指標表

二、醫(yī)療器械項目場內外運輸 1．場外運輸量及運輸方式 2．場內運輸量及運輸方式 3．場內運輸設施及設備

三、醫(yī)療器械項目公用輔助工程 1．醫(yī)療器械項目給排水工程

（1）給水工程。用水負荷、水質要求、給水方案

（2）排水工程。排水總量、排水水質、排放方式和泵站管網設施

2．醫(yī)療器械項目供電工程

（1）供電負荷（年用電量、最大用電負荷）

（2）供電回路及電壓等級的確定

（3）電源選擇

（4）場內供電輸變電方式及設備設施 3．醫(yī)療器械項目通信設施

（1）通信方式

（2）通信線路及設施 4．醫(yī)療器械項目供熱設施

5．醫(yī)療器械項目空分、空壓及制冷設施 6．醫(yī)療器械項目維修設施 7．醫(yī)療器械項目倉儲設施

第九篇 醫(yī)療器械項目節(jié)能措施

一、節(jié)能措施

二、能耗指標分析

第十篇 醫(yī)療器械項目節(jié)水措施

一、節(jié)水措施

二、水耗指標分析

第十一篇 醫(yī)療器械項目環(huán)境影響評價

一、場址環(huán)境條件

二、項目建設和生產對環(huán)境的影響 1．醫(yī)療器械項目建設對環(huán)境的影響

2．醫(yī)療器械項目生產過程產生的污染物對環(huán)境的影響

三、環(huán)境保護措施方案

四、環(huán)境保護投資

五、環(huán)境影響評價 第十二篇 醫(yī)療器械項目勞動安全衛(wèi)生與消防

一、危害因素和危害程度 1．有毒有害物品的危害 2．危險性作業(yè)的危害

二、安全措施方案

1．采用安全生產和無危害的工藝和設備 2．對危害部位和危險作業(yè)的保護措施 3．危險場所的防護措施 4．職業(yè)病防護和衛(wèi)生保健措施

三、消防設施 1．火災隱患分析 2．防火等級 3．消防設施

第十三篇 醫(yī)療器械項目組織機構與人力資源配置

一、醫(yī)療器械項目組織機構 1．醫(yī)療器械項目法人組建方案

2．醫(yī)療器械項目管理機構組織方案和體系圖 3．醫(yī)療器械項目機構適應性分析

二、醫(yī)療器械項目人力資源配置 1．生產作業(yè)班次

2．勞動定員數(shù)量及技能素質要求 3．職工工資福利 4．勞動生產率水平分析 5．員工來源及招聘方案 6．員工培訓計劃

第十四篇 醫(yī)療器械項目實施進度

一、醫(yī)療器械項目建設工期

二、醫(yī)療器械項目實施進度安排

三、醫(yī)療器械項目實施進度表（橫線圖）

第十五篇 醫(yī)療器械項目投資估算

一、醫(yī)療器械項目投資估算依據

二、醫(yī)療器械項目建設投資估算 1．醫(yī)療器械項目建筑工程費 2．醫(yī)療器械項目設備及工器具購置費 3．醫(yī)療器械項目安裝工程費 4．醫(yī)療器械項目工程建設其他費用 5．醫(yī)療器械項目基本預備費 6．醫(yī)療器械項目漲價預備費 7．醫(yī)療器械項目建設期利息

三、醫(yī)療器械項目流動資金估算

四、醫(yī)療器械項目投資估算表 1．醫(yī)療器械項目投入總資金估算匯總表 2．醫(yī)療器械項目單項工程投資估算表 3．醫(yī)療器械項目分年投資計劃表 4．醫(yī)療器械項目流動資金估算表

第十六篇 醫(yī)療器械項目融資方案

一、醫(yī)療器械項目資本金籌措

二、醫(yī)療器械項目債務資金籌措

三、醫(yī)療器械項目融資方案分析

第十七篇 醫(yī)療器械項目財務評價

一、醫(yī)療器械項目財務評價基礎數(shù)據與參數(shù)選取 1．財務價格 2．計算期與生產負荷 3．財務基準收益率設定 4．其他計算參數(shù)

二、醫(yī)療器械項目銷售收入估算（編制銷售收入估算表）

三、醫(yī)療器械項目成本費用估算（編制總成本費用估算表和分項成本估算表）

四、醫(yī)療器械項目財務評價報表 1．醫(yī)療器械項目財務現(xiàn)金流量表 2．醫(yī)療器械項目損益和利潤分配表 3．醫(yī)療器械項目資金來源與運用表 4．醫(yī)療器械項目借款償還計劃表

五、醫(yī)療器械項目財務評價指標 1．醫(yī)療器械項目盈利能力分析

（1）項目財務內部收益率

（2）資本金收益率

（3）投資各方收益率

（4）財務凈現(xiàn)值

（5）投資回收期

（6）投資利潤率

2．醫(yī)療器械項目償債能力分析（借款償還期或利息備付率和償債備付率）

六、醫(yī)療器械項目不確定性分析

1．醫(yī)療器械項目敏感性分析（編制敏感性分析表，繪制敏感性分析圖）

2．醫(yī)療器械項目盈虧平衡分析（繪制盈虧平衡分析圖）

七、醫(yī)療器械項目財務評價結論

第十八篇 醫(yī)療器械項目風險分析

一、醫(yī)療器械項目主要風險因素識別

二、醫(yī)療器械項目風險程度分析

三、醫(yī)療器械項目風險防范和降低風險對策 第十九篇 醫(yī)療器械項目社會評價

一、醫(yī)療器械項目對社會的影響分析

二、醫(yī)療器械項目與所在地互適性分析

1．醫(yī)療器械項目利益群體對項目的態(tài)度及參與程度 2．醫(yī)療器械項目各級組織對項目的態(tài)度及支持程度 3．醫(yī)療器械項目地區(qū)文化狀況對項目的適應程度

三、醫(yī)療器械項目社會風險分析

四、醫(yī)療器械項目社會評價結論

第二十篇 醫(yī)療器械項目可行性研究結論與建議

一、醫(yī)療器械項目推薦方案的總體描述

二、醫(yī)療器械項目推薦方案的優(yōu)缺點描述 1．優(yōu)點 2．存在問題

3．主要爭論與分歧意見

三、醫(yī)療器械項目主要對比方案 1．方案描述 2．未被采納的理由

四、結論與建議

第二篇：2017醫(yī)療器械行業(yè)研究報告

2017醫(yī)療器械行業(yè)研究報告

概 述

2017年10月28日，中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學文獻出版社和《醫(yī)療器械藍皮書》編委會聯(lián)合發(fā)布了《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》。這是我國醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍皮書。

藍皮書中指出，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)總體來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭正猛，規(guī)模以上生產企業(yè)主營業(yè)務收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國民經濟發(fā)展的增幅，并且高端醫(yī)療器械研發(fā)生產形勢喜人，創(chuàng)新產品加速涌現(xiàn)。

2017年被譽為人工智能、大數(shù)據、3D打印等為代表的新興技術融合發(fā)展的一年。在新興技術的引領下，技術的更迭使得醫(yī)療器械行業(yè)的競爭加劇。醫(yī)療器械行業(yè)或迎來新一輪變革，企業(yè)不能再只看重利潤，而不注重服務質量的提升。醫(yī)療器械雖是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競爭下，企業(yè)為了尋找新的出路，開始探索新的業(yè)務模式。

前 沿

按照《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等總體部署，為加速推進醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展，科技部辦公制定并發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）。

根據《規(guī)劃》的框架和內容，明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機遇及目標，提出了醫(yī)療器械前沿技術和重大產品的發(fā)展重點。《規(guī)劃》中指出的具體發(fā)展目標有：

1.突破1-3項原始創(chuàng)新技術，10-20項前沿關鍵技術，形成核心專利300項以上；

2.研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產品，引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產品與健康服務技術發(fā)展； 3.重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產權且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術企業(yè)。同時，《規(guī)劃》闡述的重點任務包括：前沿和顛覆性技術重點發(fā)展方向、共性關鍵技術重點發(fā)展方向、重大產品研發(fā)重點發(fā)展方向、示范推廣重點發(fā)展方向、基地建設重點發(fā)展方向。一.2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)屬朝陽行業(yè)，其規(guī)模源于國家和內需的強烈干預。1.生產數(shù)量變化

我國生產企業(yè)目前大約1.6萬家，經營企業(yè)186269萬家；增長趨勢穩(wěn)定且高速，在未來幾年內增長數(shù)量會明顯增多。

2.生產企業(yè)地區(qū)分布圖

從地域數(shù)量統(tǒng)計來看，醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)與其他行業(yè)等同，支撐國內醫(yī)療器械近60%產業(yè)的產能集中在華北、華東、華南地區(qū)。目前，華北、華南和華東是國內經濟基礎較為雄厚的地區(qū)，說明未來醫(yī)療器械行業(yè)的最佳發(fā)展落實地也在此3個地區(qū)。

3.醫(yī)療器械總產值趨勢圖

從2008年-2015年的醫(yī)療器械總產值來看，一直呈穩(wěn)定上升趨勢，但醫(yī)療器械行業(yè)的增長比呈曲折增長，說明我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展勢頭正旺，但道路是曲折的，發(fā)展過程中遇到的困難和障礙較多，需要大家多加克服。

4.醫(yī)療器械進出口分析圖

通過2010-2016年我國醫(yī)療器械進口額和出口額分析，我國出口總量逐漸增大；進口額也在增加但幅度降低。且出口額的增長率呈現(xiàn)逐步增長的趨勢，而進口額的增長率在逐漸降低。這與國家的宏觀調控和《十二五》中國家對醫(yī)療器械發(fā)展規(guī)劃分不開，致力于大力發(fā)展國內醫(yī)療器械創(chuàng)新和研發(fā)能力。

而在《十三五》中，又明確提出了前沿和顛覆性技術重點發(fā)展方向、共性關鍵技術重點發(fā)展方向、重大產品研發(fā)重點發(fā)展方向、示范推廣重點發(fā)展方向、基地建設重點發(fā)展方向。旨在大力扶持國內醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。

5.醫(yī)療器械銷售額規(guī)模分析

據統(tǒng)計，2015年全國醫(yī)療器械類銷售額排名前10的省區(qū)是：廣東、河南、北京、浙江、安徽、山東、四川、上海、黑龍江、湖南。排名前10省區(qū)銷售額占全國銷售總額的比例分布為：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

6.醫(yī)療器械銷售額規(guī)模增長預估

中國醫(yī)療器械市場需求近年來持續(xù)增長，預計未來仍有較大增長空間。近年，中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產業(yè)政策導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，使未來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增長。

我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模正以快速穩(wěn)定的趨勢發(fā)展，預計在未來2-5年內，會保持21.49%的年增長率，直逼6660億大關。

7.全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量

截至2015年10月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)達98萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構92萬個。社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)3.4 萬個，村衛(wèi)生室64萬個。

總體醫(yī)療趨勢處于穩(wěn)定增長，醫(yī)療器械領域需求度會進一步提高。

在經濟快速增長的同時，我國居民對于健康保健和疾病預防更加重視，正在從原來的“生病—看病”模式向“保健預防—少生病”轉變，推動了醫(yī)療器械新的需求。醫(yī)療器械的朝陽性已經不言而喻。隨著經濟的發(fā)展和衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生的消費和投入增加已是不爭的事實。我國醫(yī)療器械市場迅速壯大，是帶動全球市場增加的主要區(qū)域。如今，我國已成為世界第二大醫(yī)療器械市場。

醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段。發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國僅為1：10，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。

我國醫(yī)療器械市場活躍，國家政策的導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，促使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。

二.中國醫(yī)療器械產業(yè)的問題與壁壘

醫(yī)療器械制造業(yè)是世界高技術產業(yè)中發(fā)展最為迅速的產業(yè)之一，在我國發(fā)展非常迅猛。但醫(yī)療器械制造業(yè)往往過度注重持續(xù)總量的增長，造成大量的結構性矛盾，形成市場分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問題，致使我國醫(yī)藥制造業(yè)總體發(fā)展水平比較低，國際競爭力弱。1.中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展過程中存在的問題（1）.器械產業(yè)規(guī)模結構分散

我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過小，產業(yè)組織結構分散，產業(yè)競爭力水平處于較低位置。我國醫(yī)療器械制造業(yè)長期實行追求數(shù)量增長的外延式粗放型擴張戰(zhàn)略，雖然近年來通過兼并重組，在一定程度上改善了生產集中度的問題，但與世界先進水平仍有較大差距。（2）.器械制造業(yè)產品結構重復

我國醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)不僅規(guī)模普遍較小，而且長期存在嚴重的低水平重復建設。由于企業(yè)多、品種少，大量生產企業(yè)產品同質化嚴重，形成“惡性”競爭。例如：僅僅是河北霸州一帶，其民營醫(yī)療器械企業(yè)就有七八家，而這七八家企業(yè)的產品一樣是技術含量低的病床及相關產品。

（3）.器械制造業(yè)技術結構落后

我國醫(yī)療器械制造業(yè)的技術結構，相較于西方發(fā)達國家還有很大差距，生產技術仍落后，顯著反映在我國醫(yī)療器械商品的進出口貿易中，比如：產品檔次不高，專業(yè)化程度較低。失衡的進出口產品結構，也造成我國醫(yī)療器械制造業(yè)出口利潤低、效益差。（4）.器械制造業(yè)生產結構失衡

我國醫(yī)療器械制造業(yè)是在上世紀50年代極其薄弱的基礎上開始發(fā)展的，而全球在上世紀50年代及60年代，卻是其醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時期，我國器械制造業(yè)與世界初始發(fā)展階段脫軌，致使如今我國趕超世界水平難度極大，二者之間的差距難以縮小。同時，因我國政府針對我國醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導向不充分不明晰，醫(yī)療器械研發(fā)的資金支持嚴重不足，造成我國醫(yī)療器械制造業(yè)的新產品研究缺少鼓勵創(chuàng)新機制和宏觀環(huán)境。2.中國醫(yī)療器械行業(yè)存在問題的因素（1）.經濟因素

經濟因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。

社會醫(yī)療衛(wèi)生總費用的水平取決于社會經濟的發(fā)展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛(wèi)生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。

現(xiàn)階段，一方面由于人民消費水平有限、醫(yī)院經濟實力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設備；另一方面受國家和企業(yè)財力的限制，資金投入相對較少，醫(yī)療器械開發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。（2）.技術因素

與發(fā)達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。

資料顯示，我國醫(yī)療器械產品的總體水平比發(fā)達國家落后15年，主要醫(yī)療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。

即使是中低檔醫(yī)療器械產品，我們也不能與發(fā)達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200小時左右，而國外產品高達3000小時。

另外，當今醫(yī)療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平，削弱了我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭力，極大影響著我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。（3）.社會因素

社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如企業(yè)所有制結構的轉換、市場經濟體制的完善、現(xiàn)代企業(yè)制度的建立、醫(yī)療保健體制的變革、國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。

隨著改革的深入，制約我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的各種社會因素將逐步得到解決。3.中國醫(yī)療器械企業(yè)存在的壁壘（1）.準入壁壘

企業(yè)各類產品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗，并通過產品注冊的前提下進行，對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。（2）.渠道壁壘

建設完善的營銷網絡體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需長期積累對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價值所形成的品牌效應。（3）.資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒有一定規(guī)模的資金投入，進行產品研發(fā)以及建立銷售和服務網絡，企業(yè)難以在市場上生存。（4）.技術壁壘

產品主要的生產設備都是根據自身生產工藝量身所定制的，在長期生產過程中不斷優(yōu)化和改進。缺乏符合要求的工藝設備，以及缺乏長期的工藝技術經驗積累的企業(yè)，是難以生產出質量穩(wěn)定的合格產品。（5）.人才壁壘

核心技術人才需具備醫(yī)學、電子、自動化控制等綜合知識，還要具備多年同行業(yè)實踐經驗；同時，銷售人員也要具備市場營銷和產品性能、使用等多方面知識。（6）.品牌壁壘 醫(yī)療器械關系到使用者的生命健康，客戶在選擇產品時對品牌尤其關注，優(yōu)質產品多年積累的品牌效應，是新進入者短期內難以逾越的障礙。

三.中國醫(yī)療器械行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn) 1.中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇（1）.政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出提高

經濟快速發(fā)展和人民生活水平的提高推動了普通居民醫(yī)療需求增長，促進居民人均醫(yī)療保健支出不斷提高，推動醫(yī)療衛(wèi)生財政支出也不斷增大。

2013年，全國農村居民人均消費支出中醫(yī)療保健為614.2元，城鎮(zhèn)居民人均消費支出中醫(yī)療保健為1118.3元，國家財政支出中醫(yī)療衛(wèi)生支出達到8100.7億元。

（2）.人口老齡化

根據中國第六次全國人口普查數(shù)據，我國老齡化進程逐步加快。60歲及以上人口占全國總人口的13.26%，比2000年上升2.93個百分點，其中65歲及以上人口占8.87%，上升1.91個百分點。到2013年底，我國60歲及以上老年人口已突破2億，占總人口14.9%。

伴隨著人口老齡化進程，與老年疾病相關的一些醫(yī)療衛(wèi)生服務、醫(yī)療器械需求也必將增大。

（3）.醫(yī)療器械市場前景廣闊

醫(yī)療器械行業(yè)大量應用新技術、新材料，涉及光學、電子、超聲、磁、同位素、計算機等多學科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學、監(jiān)測儀器、診斷設備、影像技術、信息處理、圖像重建等多種科技率先在醫(yī)療器械產品中應用。目前城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民三項基本醫(yī)療保險參保（合）率穩(wěn)定在95%以上。公司的最終客戶所屬的行業(yè)主要為各級醫(yī)院、社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務站、各地疾控中心以及其他醫(yī)療衛(wèi)生服務機構。

隨著醫(yī)療體制改革的推進、我國經濟的發(fā)展及老齡化的加劇，下游行業(yè)客戶的完善與健全將會為公司提供更大的市場空間。2.中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn) 跨國集團加大進入步伐

新醫(yī)改將帶動基層醫(yī)療機構(包括農村醫(yī)療機構和社區(qū)醫(yī)療機構)醫(yī)療器械設備的升級。然而，國外的跨國醫(yī)藥集團也早已注意到了這點。新醫(yī)改方案提出后，它們紛紛加快進入我國醫(yī)療器械市場的步伐。這些跨國集團包括西門子、通用電氣等，它們不但在華建立研發(fā)中心和生產基地，還組建了專門的醫(yī)療服務隊伍，并開發(fā)出針對我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療器械產品。

新醫(yī)改是這次外資企業(yè)轉變發(fā)展策略進入我國低端醫(yī)療器械市場的“罪魁禍首”。以前，我國低端醫(yī)療器械市場基本是本土企業(yè)的天下，現(xiàn)在農村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構的擴容將對低端醫(yī)療器械首先帶來利好。于是這些外資企業(yè)看準機會，紛紛進入這個市場。

因此，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)應提高警惕，外資企業(yè)早已經瞄準了這塊巨大的“蛋糕”，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)不能再“高枕無憂”了。

四.中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢 1.全球——將形成兩大格局

2008年，全球醫(yī)療器械產品的銷售總額占全球醫(yī)藥市場總銷售額的一半。其中，排名前25位的醫(yī)療器械企業(yè)的銷售額合計占到全球醫(yī)療器械總銷售額的六成，市場集中度顯著提高——未來全球醫(yī)療器械市場將形成兩大格局。而隨著全球醫(yī)療器械產業(yè)的高速發(fā)展，這兩種市場大格局的形成也越來越明顯。

這兩大格局一方面是以歐美發(fā)達國家為主的以高科技為主的新型醫(yī)療器械產業(yè)鏈，這些產品包括CT機、身體檢測與掃描儀器等等。我國高端醫(yī)療器械產品七成都是從國外進口，而它們也壟斷了全球絕大多數(shù)的市場。

另一個格局就是以勞動密集型且技術含量不高的傳統(tǒng)型醫(yī)療器械產品逐漸從歐美發(fā)達國家向勞動力成本比較低的發(fā)展中國家轉移，如一次性的手術手套、一次性注射器等等，這些主要向亞洲國家轉移，如中國和印度，當然日本不在其中。2.我國——向高科技、人性化發(fā)展

一方面，我國醫(yī)療器械產業(yè)將朝向更高科技、更人性化的方向發(fā)展，以家庭為單位生產出更適用于家庭自我監(jiān)護與診斷及遠程醫(yī)療器械產品。

另一方面，我國醫(yī)療器械產業(yè)將開啟微創(chuàng)醫(yī)療器械的新時代，過去醫(yī)療器械產品精確度不高，在治療疾病時可能會產生一些負作用，未來這些問題將逐步得到解決。3.未來三年醫(yī)療器械行業(yè)將迎來景氣高峰

我國投入近83億元人民幣在農村醫(yī)療器械的采購上，巨額資金將淘汰過去農村市場一批舊、差、安全有隱患的醫(yī)療器械產品和“二手”醫(yī)療器械設備。這83億將主要投入在X光機、監(jiān)護儀、超聲波診斷儀、生化分析儀、滅菌器等基礎醫(yī)械。隨著人民生活水平提高、我國人口進入老齡化以及人們對養(yǎng)生保健方面的需求增加，我國醫(yī)療器械產業(yè)將得到飛速發(fā)展，新醫(yī)改的相關效應在未來幾年顯現(xiàn)。接下來3年也將是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個景氣高峰，特別是對于一些基礎的、相對低端的醫(yī)療器械產品有非常積極的影響。同時，對于低端醫(yī)療器械企業(yè)如新華醫(yī)療來說也是一次契機。

4.醫(yī)療器械行業(yè)整合并購 隨著健康中國2030、中國制造2025作為國家戰(zhàn)略的全面推進，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展在總體上呈良性態(tài)勢。特別是近兩年，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)一改上漲態(tài)勢。2016年醫(yī)療器械行業(yè)并購案例更是增加迅猛，已披露的并購案例近百件，其中既包括國內并購案例，也包括跨國并購案例。

總體來說，醫(yī)療器械行業(yè)整合并購確實是未來大體方向，國內企業(yè)也一直進行并購。根據醫(yī)療器械產業(yè)的業(yè)態(tài)分析，由于器械公司產品的單品種、技術不可延展性等缺陷，導致公司內生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來想要突破這種瓶頸，可采取搭建多品類的平臺型公司的措施，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的最有效方式之一。

五.醫(yī)療器械行業(yè)未來展望

預計未來5年至10年，中國醫(yī)療器械產業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度將越加緊密，對中國醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。重點產品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入將突破瓶頸制約。雖然，現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)依然存在很多不足，但是基于其龐大的市場需求，國家的大力支持，說醫(yī)療器械行業(yè)是朝陽行業(yè)一點也不為過。

未來，中國將會成為全球醫(yī)療器械經濟體中最龐大的國家。

第三篇：2018年第Ⅱ類醫(yī)療器械項目可行性研究報告(目錄)

2018年第Ⅱ類醫(yī)療器械項目可行性

研究報告

編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

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本報告是針對行業(yè)投資可行性研究咨詢服務的專項研究報告，此報告為個性化定制服務報告，我們將根據不同類型及不同行業(yè)的項目提出的具體要求，修訂報告目錄，并在此目錄的基礎上重新完善行業(yè)數(shù)據及分析內容，為企業(yè)項目立項、申請資金、融資提供全程指引服務。

可行性研究報告 是在招商引資、投資合作、政府立項、銀行貸款等領域常用的專業(yè)文檔，主要對項目實施的可能性、有效性、如何實施、相關技術方案及財務效果進行具體、深入、細致的技術論證和經濟評價，以求確定一個在技術上合理、經濟上合算的最優(yōu)方案和最佳時機而寫的書面報告。

可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術經濟分析論證的科學方法，在投

資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經濟、技術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經濟效益。在此基礎上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經濟上的合理性，技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學依據。

投資可行性報告咨詢服務分為政府審批核準用可行性研究報告和融資用可行性研究報告。審批核準用的可行性研究報告?zhèn)戎仃P注項目的社會經濟效益和影響；融資用報告?zhèn)戎仃P注項目在經濟上是否可行。具體概括為：政府立項審批，產業(yè)扶持，銀行貸款，融資投資、投資建設、境外投資、上市融資、中外合作，股份合作、組建公司、征用土地、申請高新技術企業(yè)等各類可行性報告。

報告通過對項目的市場需求、資源供應、建設規(guī)模、工藝路線、設備選型、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調查，在行業(yè)專家研究經驗的基礎上對項目經濟效益及社會效益進行科學預測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項目投資價值評估及項目建設進程等咨詢意見。

報告用途：發(fā)改委立項、政府申請資金、申請土地、銀行貸款、境內外融資等

關聯(lián)報告：

第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建議書 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目申請報告

第Ⅱ類醫(yī)療器械項目資金申請報告 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目節(jié)能評估報告 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目市場研究報告 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目商業(yè)計劃書 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目投資價值分析報告 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目投資風險分析報告 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目行業(yè)發(fā)展預測分析報告

可行性研究報告大綱（具體可根據客戶要求進行調整）第一章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目總論 第一節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目概況 1.1.1第Ⅱ類醫(yī)療器械項目名稱 1.1.2第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設單位 1.1.3第Ⅱ類醫(yī)療器械項目擬建設地點 1.1.4第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設內容與規(guī)模 1.1.5第Ⅱ類醫(yī)療器械項目性質

1.1.6第Ⅱ類醫(yī)療器械項目總投資及資金籌措 1.1.7第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設期

第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目編制依據和原則 1.2.1第Ⅱ類醫(yī)療器械項目編輯依據 1.2.2第Ⅱ類醫(yī)療器械項目編制原則 1.3第Ⅱ類醫(yī)療器械項目主要技術經濟指標

1.4第Ⅱ類醫(yī)療器械項目可行性研究結論 第二章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目背景及必要性分析 第一節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目背景 2.1.1第Ⅱ類醫(yī)療器械項目產品背景 2.1.2第Ⅱ類醫(yī)療器械項目提出理由 第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目必要性

2.2.1第Ⅱ類醫(yī)療器械項目是國家戰(zhàn)略意義的需要

2.2.2第Ⅱ類醫(yī)療器械項目是企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展、增強市場競爭力的需要

2.2.3第Ⅱ類醫(yī)療器械項目是當?shù)厝嗣衩撠氈赂缓驮黾泳蜆I(yè)的需要 第三章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目市場分析與預測 第一節(jié) 產品市場現(xiàn)狀 第二節(jié) 市場形勢分析預測 第三節(jié) 行業(yè)未來發(fā)展前景分析

第四章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設規(guī)模與產品方案 第一節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設規(guī)模 第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目產品方案

第三節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目設計產能及產值預測 第五章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目選址及建設條件 第一節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目選址 5.1.1第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設地點 5.1.2第Ⅱ類醫(yī)療器械項目用地性質及權屬

5.1.3土地現(xiàn)狀

5.1.4第Ⅱ類醫(yī)療器械項目選址意見 第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建設條件分析 5.2.1交通、能源供應條件 5.2.2政策及用工條件 5.2.3施工條件 5.2.4公用設施條件 第三節(jié) 原材料及燃動力供應 5.3.1原材料 5.3.2燃動力供應

第六章 技術方案、設備方案與工程方案 第一節(jié) 項目技術方案 6.1.1項目工藝設計原則 6.1.2生產工藝 第二節(jié) 設備方案

6.2.1主要設備選型的原則 6.2.2主要生產設備 6.2.3設備配置方案 6.2.4設備采購方式 第三節(jié) 工程方案 6.3.1工程設計原則

6.3.2第Ⅱ類醫(yī)療器械項目主要建、構筑物工程方案

6.3.3建筑功能布局 6.3.4建筑結構

第七章 總圖運輸與公用輔助工程 第一節(jié) 總圖布置 7.1.1總平面布置原則 7.1.2總平面布置 7.1.3豎向布置

7.1.4規(guī)劃用地規(guī)模與建設指標第二節(jié) 給排水系統(tǒng) 7.2.1給水情況 7.2.2排水情況 第三節(jié) 供電系統(tǒng) 第四節(jié) 空調采暖 第五節(jié) 通風采光系統(tǒng) 第六節(jié) 總圖運輸

第八章 資源利用與節(jié)能措施 第一節(jié) 資源利用分析 8.1.1土地資源利用分析 8.1.2水資源利用分析 8.1.3電能源利用分析 第二節(jié) 能耗指標及分析 第三節(jié) 節(jié)能措施分析

8.3.1土地資源節(jié)約措施 8.3.2水資源節(jié)約措施 8.3.3電能源節(jié)約措施 第九章 生態(tài)與環(huán)境影響分析 第一節(jié) 項目自然環(huán)境 9.1.1基本概況 9.1.2氣候特點 9.1.3礦產資源 第二節(jié) 社會環(huán)境現(xiàn)狀 9.2.1行政劃區(qū)及人口構成 9.2.2經濟建設

第三節(jié) 項目主要污染物及污染源分析 9.3.1施工期 9.3.2使用期

第四節(jié) 擬采取的環(huán)境保護標準 9.4.1國家環(huán)保法律法規(guī) 9.4.2地方環(huán)保法律法規(guī) 9.4.3技術規(guī)范 第五節(jié) 環(huán)境保護措施 9.5.1施工期污染減緩措施 9.5.2使用期污染減緩措施 9.5.3其它污染控制和環(huán)境管理措施

第六節(jié) 環(huán)境影響結論

第十章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目勞動安全衛(wèi)生及消防 第一節(jié) 勞動保護與安全衛(wèi)生 10.1.1安全防護 10.1.2勞動保護 10.1.3安全衛(wèi)生 第二節(jié) 消防

10.2.1建筑防火設計依據 10.2.2總面積布置與建筑消防設計 10.2.3消防給水及滅火設備 10.2.4消防電氣 第三節(jié) 地震安全

第十一章 組織機構與人力資源配置 第一節(jié) 組織機構

11.1.1組織機構設置因素分析 11.1.2項目組織管理模式 11.1.3組織機構圖 第二節(jié) 人員配置

11.2.1人力資源配置因素分析 11.2.2生產班制 11.2.3勞動定員 表11-1勞動定員一覽表

11.2.4職工工資及福利成本分析 表11-2工資及福利估算表 第三節(jié) 人員來源與培訓

第十二章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目招投標方式及內容 第十三章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目實施進度方案 第一節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目工程總進度 第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目實施進度表 第十四章 投資估算與資金籌措 第一節(jié) 投資估算依據

第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目總投資估算

表14-1第Ⅱ類醫(yī)療器械項目總投資估算表單位：萬元第三節(jié) 建設投資估算

表14-2建設投資估算表單位：萬元 第四節(jié) 基礎建設投資估算

表14-3基建總投資估算表單位：萬元 第五節(jié) 設備投資估算

表14-4設備總投資估算單位：萬元 第六節(jié) 流動資金估算

表14-5計算期內流動資金估算表單位：萬元 第七節(jié) 資金籌措 第八節(jié) 資產形成 第十五章 財務分析

第一節(jié) 基礎數(shù)據與參數(shù)選取

第二節(jié) 營業(yè)收入、經營稅金及附加估算

表15-1營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加估算表單位：萬元 第三節(jié) 總成本費用估算

表15-2總成本費用估算表單位：萬元 第四節(jié) 利潤、利潤分配及納稅總額預測

表15-3利潤、利潤分配及納稅總額估算表單位：萬元第五節(jié) 現(xiàn)金流量預測 表15-4現(xiàn)金流量表單位:萬元 第六節(jié) 贏利能力分析 15.6.1動態(tài)盈利能力分析 16.6.2靜態(tài)盈利能力分析 第七節(jié) 盈虧平衡分析 第八節(jié) 財務評價 表15-5財務指標匯總表

第十六章 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目風險分析 第一節(jié) 風險影響因素 16.1.1可能面臨的風險因素 16.1.2主要風險因素識別 第二節(jié) 風險影響程度及規(guī)避措施 16.2.1風險影響程度評價 16.2.2風險規(guī)避措施

第十七章 結論與建議

第一節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目結論 第二節(jié) 第Ⅱ類醫(yī)療器械項目建議

第四篇：可行性研究報告

可行性研究報告 引言

1.1編寫目的

提示：說明編寫本可行性研究報告的目的,指出預期的讀者.1.2背景

該軟件系統(tǒng)的名稱

該軟件項目的任務提出者： 該軟件項目的開發(fā)者：

該軟件系統(tǒng)的用戶（或首批用戶）： 1.3定義

提示：列出本文件中用到的專門術語的定義和外文首字母組詞的原詞組。1.4參考資料

提示：列出用得著的參考資料，如：

本項目的經核準的計劃任務書或合同、上級機關的批文； 屬于本項目的其他已發(fā)表的文件；

本文件中各處引用的文件、資料，包括所需用到的軟件開發(fā)標準。

列出這些文件資料的標題、文件編號、發(fā)表日期和出版單位，說明能夠得到這些文件資料的來源。2 可行性研究的前提

提示：說明對所建議的開發(fā)項目進行可行性研究析前提，如要求、目標、假定、限制等。2.1要求

提示：說明對所建議開發(fā)的軟件的基本要求，如： a.功能； b.性能；

c.輸出

如報告、文件或數(shù)據，對每項輸出要說明其特征，如用途、產生頻度，接口以及分發(fā)對象；

d.輸入

說明系統(tǒng)的輸入，包括數(shù)據的來源、類型、數(shù)量、數(shù)據的組織以及提供的頻度； e.處理流程和數(shù)據流程

用圖表的方式表示出最基本的數(shù)據流程和處理流程，并輔之以敘述；

f.在安全與保密方面的要求； i.同本系統(tǒng)相連接的其他系統(tǒng)； g.完成期限。2.2目標

提示：說明所建議系統(tǒng)的主要開發(fā)目標，如： a.人力與設備費用的減少； b.處理速度的提高；

c.控制精度或生產能力的提高； d.管理信息服務的改進； e.自動決策系統(tǒng)的改進； f.人員利用率的改進。2.3條件、假定和限制

提示：說明對這項開發(fā)中給出的條件、假定和所受到的限制，如： 所建議系統(tǒng)的運行壽命的最小值； 進行系統(tǒng)方案選擇比較的時間； 經費、投資方面的來源和時間； 法律和政策方面的限制；

硬件、軟件、運行環(huán)境和開發(fā)環(huán)境方面的條件和限制； 可利用的信息和資源；

系統(tǒng)投入使用的最晚時間。2.4進行可行性研究的方法

提示：說明這項可行性研究將是如何進行的，所建議的系統(tǒng)將是如何評價的。摘要說明所使用的基本方法和策略，如調查、加權、確定模型、建立基準點或仿真等。2.5決定可行性的主要因素 3 對現(xiàn)有系統(tǒng)的分析

提示：這里的現(xiàn)有系統(tǒng)是指當前實際使用的系統(tǒng)，這個系統(tǒng)可能是計算機系統(tǒng)，也可能是一個機械系統(tǒng)甚至是一個人工系統(tǒng)。

分析現(xiàn)有系統(tǒng)的目的是為了進一步闡明建議中的開發(fā)新系統(tǒng)或修改現(xiàn)有系統(tǒng)的必 要性。3.1處理流程和數(shù)據流程

提示：說明現(xiàn)有系統(tǒng)的基本的處理流程和數(shù)據流程。此流程可用圖表即流程圖的形式表示，并加以敘述。3.2工作負荷

提示：列出現(xiàn)有系統(tǒng)所承擔的工作及工作量。3.3費用開支

提示：列出由于運行現(xiàn)有系統(tǒng)所引起的費用開支，如人力、設備、空間、支持性服務、材料等項開支以及開支總額。3.4人員

提示：列出為了現(xiàn)有系統(tǒng)的運行和維護所需要的人員的專業(yè)技術類別和數(shù)量。3.5設備

提示：列出現(xiàn)有系統(tǒng)所使用的各種設備。3.6局限性

提示：列出本系統(tǒng)的主要的局限性，例如處理時間趕不上需要，響應不及時，數(shù)據存儲能力不足，處理功能不夠等。并且要說明，為什么對現(xiàn)有系統(tǒng)的改進性維護已經不能解決問題。4 所建議的系統(tǒng)

提示：本章將用來說明所建議系統(tǒng)的目標和要求將如何被滿足。4.1對所建議系統(tǒng)的描述

提示：概括地說明所建議系統(tǒng)，并說明在第2章中列出的那些要求將如何得到滿足，說明所使用的基本方法及理論根據。4.2處理流程和數(shù)據流程

提示：給出所建議系統(tǒng)的處理流程和數(shù)據流程。4.3與現(xiàn)在系統(tǒng)比較的優(yōu)越性

提示：按2.2條中列出的目標，逐項說明所建議系統(tǒng)相對于現(xiàn)存系統(tǒng)肯有的改進。4.4采用建議系統(tǒng)可能帶來的影響

提示：說明在建立所建議系統(tǒng)時，預期將帶來的影響，包括： 4.4.1 對設備的影響

提示：說明新提出的設備要求及對現(xiàn)存系統(tǒng)中尚可使用的設備須作出的修改。4.4.2 對現(xiàn)有軟件的影響

提示：說明為了使現(xiàn)存的應用軟件和支持軟件能夠同所建議系統(tǒng)相適應，而需要對這些軟件所進行的修改和補充。4.4.3 對用戶影響

提示：說明為了建立和運行所建議系統(tǒng)，對用戶單位機構、人員的數(shù)量和技術水平等方面的全部要求。4.4.4 對系統(tǒng)運行過程的影響

提示：說明所建議系統(tǒng)對運行過程的影響，如： a.用戶的操作規(guī)程； b.運行中心的操作規(guī)程；

c.運行中心與用戶之間的關系； d.源數(shù)據的處理；

e.數(shù)據進入系統(tǒng)的過程；

f.對數(shù)據保存的要求，對數(shù)據存儲、恢復的處理； g.輸出報告的處理過程、存儲媒體和調度方法； h.系統(tǒng)失效的后果及恢復的處理辦法。4.4.5 對開發(fā)環(huán)境的影響

提示：說明對開發(fā)的影響，如： a.為了支持所建議系統(tǒng)的開發(fā)，用戶需進行的工作； b.為了建立一個數(shù)據庫所要求的數(shù)據資源；

c.為了開發(fā)和測驗所建議系統(tǒng)而需要的計算機資源； d.所涉及的保密與安全問題。4.4.6 對運行環(huán)境的影響

提示：說明對建筑物改造的要求及對環(huán)境設施的要求。4.4.7 對經費支出的影響

提示：扼要說明為了所建議系統(tǒng)的開發(fā)，設計和維持運行而需要的各項經費開支。4.5技術可行性評價

提示：本節(jié)應說明技術條件方面的可行性，如：

a.在當前的限制條件下，該系統(tǒng)的功能目標能否達到； b.利用現(xiàn)有的技術，該系統(tǒng)的功能能否實現(xiàn)；

c.對開發(fā)人員的數(shù)量和質量的要求并說明這些要求能否滿足； d.在規(guī)定的期限內，本系統(tǒng)的開發(fā)能否完成。5 可選擇的其他系統(tǒng)方案

提示：扼要說明曾考慮過的每一種可選擇的系統(tǒng)方案，包括需開發(fā)的和可從國內國外直接購買的，如果沒有供選擇的系統(tǒng)方案可考慮，則說明這一點。5.1可選擇的系統(tǒng)方案1 提示：參照第4章的提綱，說明可選擇的系統(tǒng)方案1，并說明它未被選中的理由。5.2可選擇的系統(tǒng)方案2 提示：按類似5.1條的方式說明第2個乃至第n個可選擇的系統(tǒng)方案。6 所建議系統(tǒng)經濟可行性分析

6.1支出

提示：對于所選擇的方案，說明所需的費用。如果已有一個現(xiàn)存系統(tǒng)，則包括該系統(tǒng)繼續(xù)運行期間所需的費用。6.1.1 基本建設投資

提示：包括采購、開發(fā)和安裝下列各項所需的費用。如： a.房屋和設施；系統(tǒng)經濟可行性分析

旅游零售商：

全國的旅行社已經遍布各個市區(qū)，想在這幾萬家旅行社中有站腳之地，就

必須有你的特點。旅行社的經營形式是多種多樣的，有的是運作常 規(guī)線路，就是我們在報紙上看到的大多數(shù)行程，云南、海南、北京、青島、大連、四川，江西等，報紙上我們看到的雷同項目，這都是常規(guī)線路，通過宣傳手段招徠零散游客的，我們的專業(yè)術語上稱這樣的旅行社為 零售商，這種經營比較簡單，就是拿來旅游目的地旅行社的現(xiàn)成的線路行程，用你自己的方式做廣告招來游客，線路行程內容都基本來自于當?shù)氐慕M團社，但與您競爭的對象非常多。

旅游批發(fā)商：

旅行社借助自己對當?shù)乇容^熟悉有比較豐富的知識、關系的強勢，可以拿到比較便宜的價格，將吃、住、行、景點、交通打包組成線 路，然后報價，例如：云南9天的行程價格某當?shù)芈眯猩缈梢宰龅?1800/每人，這時他們便向全中國各地同行發(fā)布消息，他們的接待 價格是1900，此時，云南之外的旅行社在此基礎上加價

（100元-200元/每人）這是運作常規(guī)線路的基本方式。其他城市 也有這樣操作的旅行社，我們的專業(yè)術語稱他們?yōu)槁糜闻l(fā)商：

b.ADP設備；

我的旅游產品。

說白了，旅行社的旅游產品經常是作出某個旅游線路、旅游項目和題材供 游客選擇的，如果有游客買你的帳，你的旅游產品就成立了，比如，我設計的“海島釣魚團”每周 發(fā)團一次，對于這個行程游客游客是認可的，我們?yōu)橛慰吞峁┝巳メ烎~期間的吃住行，打包加上利潤，游客同意了、付錢的就等于我的產品賣出了，按照上面我舉出了例子，某旅行社給出的線路（旅游產品）是必須有細節(jié) 的，產品必須說明（成本的支出內容）涵括的內容，酒店費、餐費、用車費、當?shù)亟煌ㄙM、導游費、景點費用、保險費等，那么，旅行社在原價上加價（200或300或更多）銷售給客人的價格就是利潤了。旅行 社也可以自己設計線路（旅游產品），設計的產品同樣也要包括 吃、住、行、交通、導游、保險等費用，然后打包計算成本，如果成本是2800，那你的對外賣價就要加上 你想要達到的利潤。

c.數(shù)據通訊設備；

特殊的經營項目：

旅行社可不完全是經營常規(guī)線路的的，有主營機票的，由于旅行社的經理了解機票市場，這是他們的營業(yè)資源，他們通過自己的關系和特殊的經營手段可以在這個市場獨霸一方，我的機票價格就是比別人搞的便宜，這樣就形成了他自己的經營模式。有的旅行社看準了體育旅游這個市場，便專門的在這方面下功夫，逐漸形成了一個主要“陣地” 相關體育的項目：登山、騎車、釣魚等都是他們的強項，隨之產生了“XXX體育旅行社” 還有的旅行社專門接收散客為主、老年為主等等主題性的旅行社

d.環(huán)境保護設備； e.安全與保密設備；

f.AdP操作系統(tǒng)的和應用的軟件； g.數(shù)據庫管理軟件； 6.1.2 其他一次性支出

提示：包括下列各項所需的費用，如： a.研究（需求的研究和設計的研究）； b.開發(fā)計劃與測量基準的研究； c.數(shù)據庫的建立； d.ADP軟件的轉換；

e.檢查費用和技術管理性費用；

f.培訓費、旅差費以及開發(fā)安裝人員所需要的一次性支出； g.人員的退休及調動費用等。

不管你以前是不是這個行業(yè)的人，你的工作中是離不開專業(yè)人員的，技 術 是企業(yè)的神經系統(tǒng)。所以一定要有懂行的人協(xié)助你經營，哪怕是一段 時間，利用行家原有的經營技術發(fā)展和利用自己的實力。開設旅行社要 看你的旅游公司是多大，你的規(guī)模將構成你的結構 我用一個中型的旅 行社給你做舉例： 辦公室工作人員：經理、副經理、財務 接待部：接 待部經理1名

導游若干（可以是兼職）銷售部：根據你的業(yè)務擬定銷 售人員的數(shù)量。15名計調部：計調部經理 1名 計調工作人員2名特種 項目部，經理1名 工作人員2名 辦公室OP 1名，負責日常的工作調節(jié) 傳到經理旨意，對外聯(lián)絡，后勤人員，根據你的情況可有可無。

6.1.3 經常性支出

提示：列出在該系統(tǒng)生命期內按月或按季或按年支出的用于運行和維護的費用，包括： a.設備的租金和維護費用； b.軟件的租金和維護費用；

c.數(shù)據通訊方面的租金和維護費用； d.人員的工資、獎金；

e.房屋、空間的使用開支； f.公用設施方面的開支； g.保密安全方面的開支； h.其他經常性的支出等。6.2收益

提示：對于所選擇的方案，說明能夠帶來的收益，這里所說的收益，表現(xiàn)為開支費用的減少或避免、差錯的減少、靈活性的增加、動作速度的提高和管理計劃方面的改進等，包括： 6.2.1 一次性收益

提示：說明能夠用人民幣數(shù)目表示的一次性收益，可按數(shù)據處理、用戶、管理和支持等項分類敘述，如：

a.開支的縮減 包括改進了的系統(tǒng)的運行所引起的開支縮減，如資源要求的減少，運行效率的改進，數(shù)據進入、存貯和恢復技術的改進，系統(tǒng)性能的可監(jiān)控，軟件的轉換和優(yōu)化，數(shù)據壓縮技術的采用，處理的集中化/分布化等；

b.價值的增升 包括由于一個應用系統(tǒng)的使用價值的增升所引起的收益，如資源利用的改進，管理和運行效率的改進以及出錯率的減少等；

c.其他 如從多余設備出售回收的收入等。

公司注冊資金150萬元人民幣，由江西南昌旅游集團有限公司絕對控股，出資142.5萬元人民幣，占總出資額的95%。江西南昌旅游集團有限公司的注冊資金為15810萬元人民幣，下轄滕王閣管理處、南昌賓館、江西南昌旅游資源開發(fā)有限公司、江西南昌五彩旅游咨詢服務有限公司，以及正在籌建中的上規(guī)模的旅游車隊等，國際旅行社的成立一定能給集團公司帶來較好的經濟收益和社會效益。

6.2.2 經常性收益

提示：說明在整個系統(tǒng)生命期內由于運行所建議系統(tǒng)而導致的按月的、按年的能用人民幣數(shù)目表示的收益，包括開支的減少和避免。6.2.3 不可定量的收益

提示：逐項列出無法直接用人民幣表示的收益，如服務的改進，由操作失誤引起的風險的減少，信息掌握情況的改進，組織機構給外界形象的改善等，有些不可捉摸的收益只能大概估計或進行極值估計（按最好的和最差情況估計）。

2002年江西接待國內游客3269.52萬人次,旅游收入185.14億元人民幣,接待海外游客24.09萬人次,創(chuàng)匯7161.77萬美元。南昌市近兩年旅游接待人次、旅游收入分別為2001年接待國內游客447萬人次，旅游收入27.16億元人民幣，接待海外游客4.2萬人次，創(chuàng)匯2912.55萬美元；2002年接待國內游客507.68萬人次,旅游收入32.76億元人民幣,接待海外游客44840人次,創(chuàng)匯1642.96美元。隨著南昌花園英雄城市的架構初步形成，南昌的旅游業(yè)正在不段升溫，南昌旅游業(yè)的龍頭地位將得到進一步鞏固，未來20年境外旅游人次和旅游創(chuàng)匯必將取得快速的增長。因此，更名組建江西南昌旅游集團五環(huán)國際旅行社有限公司勢在必行。

6.3收益/投資比

提示：求出整個系統(tǒng)生命期的收益/投資比值。6.4投資回收周期

提示：求出收益的累計數(shù)開始超過支出的累計數(shù)的時間。6.5敏感性分析

提示：所謂敏感性分析是指一些關鍵性因素如系統(tǒng)生命期長度、系統(tǒng)的工作負荷

量、工作負荷的類型與這些不同類型之間的合理搭配、處理速度要求、設備和軟件的配置等變化時，對開支和收益的影響最最靈敏的范圍的估計。在敏感性分析的基礎上做出的選擇當然會比單一選擇的結果要好一些

旅游市場分析；

根據你所在的地理環(huán)境和人氣特點及自身條件組織相對應的旅游經營，寫一份《可行性經營分析》。其內容要有你的近期和遠期的計劃、分 析當?shù)劁N售的方式、其他旅行社的經營方法和效果、具體利潤產生的 細節(jié)、（拿自己成品作為實例）每項的成本支出情況、如何保證利潤 的產生，說白了，就像個標書，這樣可以提高你自己開辦企業(yè)的信 心也可以說服你的股東參與你的公司的決心。啟動任何一個企業(yè)都要 進行在你范圍之內的市場分析，任何一個人或一個企業(yè)都不是萬能的 是有局限性的，那么你的局限是什么？ 你的人力（你有多少人？有 沒有真正的強兵和智慧將領？）、物力（開辦旅行社必須有辦公地點 房間面積、辦公的設備包括機、打印機、電腦、復印機、辦公桌等等)財力（你有多少流動資金？你可以支付多大的團量的份額？）都是你 經營的起步資本，一定要考慮充分，充分考慮自己的天時、地利、人 和；分析自己的強勢和弱勢加以補充和利 用，千萬不要蠻干。7 社會因素方面的可行性

提示：本章用來說明對社會因素方面的可行性分析的結果，包括： 7.1法律方面的可行性

提示：法律方面的可行性問題很多，如合同責任、侵犯專利權、侵犯版權等方面 的陷井，軟件人員通常是不熟悉的，有可能陷入，務必要注意研究。7.2使用方面的可行性

提示：例如從用戶單位的行政管理、工作制度等方面來看，是否能夠使用該軟件 系統(tǒng)；從用戶單位的工作人員的素質來看，是否能滿足使用該軟件系統(tǒng)的要求等等，都是要考慮的。8 結論

提示：在進行可行性研究報告的編制時，必須有一個研究的結論。結論可以是： a.可以立即開始進行；

b.需要推遲某些條件（例如資金、人力、設備等）落實之后才能開始進行； c.需要對開發(fā)目標進行某些修改之后才能開始進行；

d.不能進行或不必進行（例如因技術不成熟、經濟上不合算等）。

第五篇：可行性研究報告[定稿]

工業(yè)項目可行性研究報告綱要

第一章 項目總論 第二章 項目背景和發(fā)展概況 第三章 市場分析與建設規(guī)模 第四章 建設條件與廠址選擇 第五章 工廠技術方案 第六章 環(huán)境保護與勞動安全 第七章 企業(yè)組織和勞動定員 第八章 項目實施進度安排 第九章 投資估算與資金籌措 第十章 財務效益、經濟與社會效益評價 第十一章 可行性研究結論與建議

第一章 項目總論

總論作為可行性研究報告的首章，要綜合敘述研究報告中各章節(jié)的主要問題和研究結論，并對項目的可行與否提出最終建議，為可行性研究的審批提供方便。總論章可根據項目的具體條件，參照下列內容編寫。

§1.1 項目背景

§1.1.1 項目名稱

企業(yè)或工程的全稱，應和項目建議書所列的名稱一致。

承辦單位系指負責項目籌建工作的單位（或稱建設單位），應注明單位的全稱和總負責人。

§1.1.3 項目主管部門

注明項目所屬的主管部門。或所屬集團、公司的名稱。中外合資項目應注明投資各方所屬部門。集團或公司的名稱、地址及法人代表的姓名、國籍。

§1.1.4 項目擬建地區(qū)、地點

§1.1.5 承擔可行性研究工作的單位和法人代表

如由若干單位協(xié)作承擔項目可行性研究工作，應注明各單位的名稱及其負責的工程名稱、總負責單位和負責人。如與國外咨詢機構合作進行可行性研究的項目，則應將承擔研究工作的中外各方的單位名稱、法人代表以及所承擔的工程、分工和協(xié)作關系等，分別說明。

§1.1.6 研究工作依據

在可行性研究中作為依據的法規(guī)、文件、資料、要列出名稱、來源、發(fā)布日期。并將其中必要的部分全文附后，作為可行性研究報告的附件，這些法規(guī)、文件、資料大致可分為四個部分：

（1）項目主管部門對項目的建設要求所下達的指令性文件；對項目承辦單位或可行性研究單位的請示報告的批復文件。

（2）可行性研究開始前已經形成的工作成果及文件。

（3）國家和擬建地區(qū)的工業(yè)建設政策、法令和法規(guī)。

（4）根據項目需要進行調查和收集的設計基礎資料。

§1.1.7研究工作概況

（1）項目建設的必要性。簡要說明項目在行業(yè)中的地位，該項目是否符合國家的產業(yè)政策、技術政策、生產力布局要求；項目擬建的理由與重要性。

（2）項目發(fā)展及可行性研究工作概念。敘述項目的提出及可行性研究工作的進展概況，其中包括技術方案的優(yōu)選原則、廠址選擇原則及成果、環(huán)境影響報告的撰寫情況、涉外工作的準備及進展情況等等，要求逐一簡要說明。

在可行性研究中，對項目的產品銷售、原料供應、生產規(guī)模、廠址技術方案、資金總額及籌措、項目的財務效益與國民經濟、社會效益等重大問題，都應得出明確的結論，本節(jié)需將對有關章節(jié)的研究結論作簡要敘述，并提出最終結論。

（1）市場需求量簡要分析。（2）計劃銷售量、銷售方向。（3）產品定價及銷售收入預測。（4）項目擬建規(guī)模（包括分期建設規(guī)模）。（5）主要產品及副產品品種和產量。

（1）項目投產后需用的主要原料、燃料、主要輔助材料以及動力數(shù)量、規(guī)格、質量和來源。

（2）需用的主要工業(yè)產品和半成品的名稱、規(guī)格、需用量及來源等。（3）進口原料、工業(yè)品的名稱、規(guī)格、年用量、來源及必要性。

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地理位置、占地面積及必要性 水源及取水條件。廢水、廢渣排放堆置條件。

（1）項目范圍，即主要的生產設施、輔助設施、公用工程、生活設施內容。

（2）采用的生產方法、工藝技術。

（3）主要設備的來源，如需向國外引進，則簡要說明引進的國別、技術特點、型號等。