第一篇：江蘇省食品藥品監督管理系統行政處罰程序規范

附件1：

江蘇省食品藥品監督管理系統

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節 第二節 第三節 第四節 第六章 第七章

行政處罰程序規范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調查取證 處罰決定

一般程序 聽證程序 簡易程序

送

達

執行、結案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證全省各級食品藥品監督管理部門正確行使行政處罰職權，規范行政處罰行為，保護公民、法人和其他組織的合法權益，加強執法監督，推進全系統依法行政，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序規定》（國家食品藥品監督管理局令第1號）、《江蘇省行政執法監督辦法》（江蘇省人民政府令第59號）和《江蘇省行政處罰監督辦法》（蘇政發[1999]18號）等有關規定，結合我省食品藥品監督管理工作實際，制定本規范。

第二條 全省各級食品藥品監督管理部門對轄區內違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規范。

第三條 全省各級食品藥品監督管理部門稽查機構是行政處罰案件的承辦機構，負責行政處罰案件的受理、立案、調查取證、告知、結案、執行和歸檔等工作。

各級食品藥品監督管理部門法制機構是行政處罰案件的監督機構，負責行政處罰案件的審理、聽證、執法監督等工作。沒有設立法制機構的縣級食品藥品監督管理部門可以指定特定機構（以下也稱法制機構）負責本部門行政處罰案件的審理、聽證、執法監督等工作。

各級食品藥品監督管理部門業務機構在日常監督檢查中發現涉嫌違法違規、可能給予行政處罰的行為，應及時將有關材料移交稽查機構查處。

第四條 全省各級食品藥品監督管理部門實施行政處罰應當遵循以下原則：

（一）法定依據的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開的原則；

（四）處罰與教育相結合的原則；

（五）調查與審理相分離的原則；

（六）保護公民、法人及其他組織合法權益的原則。第五條 各級食品藥品監督管理部門應當建立行政處罰監督制度。上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門實施的行政處罰進行監督，上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責令其限期改正；逾期不改正的，有權予以變更或撤銷。

第二章

管

轄

第六條 藥品、醫療器械監督管理行政處罰由違法行為發生地的食品藥品監督管理部門管轄。

食品藥品監督管理部門查處的違法行為，經查實藥品、醫療器械的質量問題系生產行為所致，對生產企業的處罰應當由生產企業所在地食品藥品監督管理部門實施。

第七條 省級食品藥品監督管理部門管轄下列案件：

（一）涉案貨值50萬元以上;

（二）國家食品藥品監督管理部門指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷或撤銷本部門頒發的許可證、批準證明文件的案件；

（四）其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴重危害后果以及在全省范圍內有重大社會影響的案件。

第八條 市級食品藥品監督管理部門管轄下列案件：

（一）涉案貨值20萬-50萬元（含50萬元）；

（二）上級食品藥品監督管理部門指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷或撤銷本部門頒發的許可證、批準證明文件的案件；

（四）其他案情重大，已造成或可能造成一定社會危害，在全市范圍內有較大影響的案件。

第九條 縣級食品藥品監督管理部門管轄本轄區內發生的藥品、醫療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。

第十條 兩個以上食品藥品監督管理部門都有管轄權的行政處罰案件，由最先發現案源的食品藥品監督管理部門處理，有關食品藥品監督管理部門應當協助查處。對管轄權有爭議的，由爭議雙方協商解決；協商不成的，報請共同的上級食品藥品監督管理部門指定管轄。

第十一條 上級食品藥品監督管理部門可以查處下級食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級食品藥品監督管理部門處理。上級食品藥品監督管理部門認為下級食品藥品監督管理部門不宜處理其管轄范圍內案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監督管理部門管轄。

下級食品藥品監督管理部門認為管轄范圍內的案件不宜由本部門處理的，可以報請上級食品藥品監督管理部門管轄或指定管轄。

第十二條 食品藥品監督管理部門發現案件不屬于自己管轄時，應當填寫《案件移送審批表》，經主管領導批準后填寫《案件移送書》，并將相關案件材料一并移送有管轄權的食品藥品監督管理部門或者相關行政主管部門處理；受移送的食品藥品監督管理部門應當將案件查處結果及時函告移送案件的食品藥品監督管理部門。

受移送的食品藥品監督管理部門如果認為移送不當的，應當報請共同的上級食品藥品監督管理部門指定管轄，不得再次移送。

上級食品藥品監督管理部門在接到管轄爭議或者報請指定管轄的請示后，應當在10個工作日內作出決定。

第十三條 食品藥品監督管理部門對舉報投訴應當及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫療器械監督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫療器械監督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。

對屬于其他部門主管的書面舉報投訴，經食品藥品監督管理部門主管領導批準后，應當及時將有關材料移送其他主管部門處理。

第十四條 依法應當吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》，撤銷藥品、醫療器械批準證明文件的，由原發證、批準的食品藥品監督管理部門決定。

食品藥品監督管理部門查處的違法案件，對依法應當吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》，撤銷藥品、醫療器械批準證明文件的，在其權限范圍內作出行政處罰的同時，應當將取得的證據及相關材料報送原發證的食品藥品監督管理部門，由原發證的食品藥品監督管理部門依法處理。

第三章

立

案

第十五條 食品藥品監督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應當及時調查處理：

（一）在監督檢查中發現的；

（二）檢驗機構檢驗發現的；

（三）公民、法人及其他組織舉報的；

（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十六條 食品藥品監督管理部門發現違法行為符合下列條件的，應當在7個工作日內立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

擬立案的，案件承辦機構應當填寫《立案申請表》，報主管領導批準。對批準立案的應確定2名以上的承辦人員。承辦機構應將批準立案的案件報法制機構備案。不予立案的，應說明理由，經主管領導批準后報法制機構備案。

《立案申請表》上的案情摘要，應將違法行為按性質和程度，從重到輕加以排列，同時載明當事人違反的具體法律條款。

第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當事人或者當事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關系；

（三）與本案當事人有其他關系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調查取證

第十八條 執法人員必須全面、客觀、公正地收集有關證據。

在調查或者檢查時，執法人員不得少于2人，并應當向當事人或有關人員出示行政執法證件，告知相關的權利和義務。

對涉及國家秘密、商業秘密、技術秘密和個人隱私的，執法人員應當保守秘密。

第十九條 食品藥品監督管理部門案件承辦機構需要本系統其他食品藥品監督管理部門或本部門其他業務機構配合調查取證的，可出具協查函或《協查取證表》，相關部門或機構負有協助調查取證的義務。

第二十條 調查收集的證據應當符合關聯性、合法性、真實性的要求，應當符合《最高人民法院關于行政訴訟證據若干問題的決定》的有關規定。

調取的證據應是原件、原物。調取原件、原物確有困難的，可由提交證據的單位或個人在復制品、照片等物件上簽名蓋章，標明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說明。

第二十一條 執法人員對當事人、證人或者有關人員進行調查或者詢問時應當當場制作《調查筆錄》，載明下列情況：

被調查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯系地址）以及與案件的關系等。

被調查人提供的與案件有關的全部情況，應當包括案件發生的時間、地點、事實經過、后果、因果關系等。

第二十二條 在案件調查過程中，對與案件有關的地點和物證場所進行實地查看、收集證據、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執法人員應當當場制作《現場檢查筆錄》，準確、客觀地記錄涉及案件事實的有關情況。

第二十三條 《筆錄》（包括《調查筆錄》和《現場檢查筆錄》，下同）起始部分應當注明執法人員身份、證件名稱、證件編號及調查目的。執法人員應當在筆錄終了處簽字。

筆錄經核對無誤后，被調查人（被檢查人）應當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。被調查人（被檢查人）認為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認。

被調查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應當由2名以上執法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第二十四條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定結論、調查筆錄、現場檢查筆錄等，為食品藥品監督管理行政處罰的證據。

第二十五條 在證據可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執法人員可以采取證據保存措施。執法人員在采取證據保存措施前應當填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領導批準；情況緊急的，可以經主管領導同意先行實施后補辦批準手續。

先行登記保存物品時，執法人員應當向當事人出具《先行登記保存物品通知書》?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣份d明保存方式、地點以及保存證據的有關內容。

第二十六條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構應當在7日內按以下規定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達當事人：

（一）需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達當事人。

第二十七條 食品藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及有關材料和已經造成或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。

執法人員在查封、扣押物品前應當填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領導批準；情況緊急的，可以經主管領導同意先行實施后補辦批準手續。

查封、扣押物品時，執法人員應當向當事人出具《查封扣押物品通知書》?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣窇d明封存方式、地點以及封存物品的有關內容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時應告知當事人申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十八條 食品藥品監督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應當有當事人在場。當事人拒絕到場的，執法人員可以邀請有關人員參加。

查封、扣押的物品，應當使用蓋有本部門公章的“×××食品藥品監督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應當開列《查封（扣押）物品清單》，由執法人員、當事人或者有關人員簽字或者加蓋公章。

當事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應當由2名以上執法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十九條 對查封、扣押的物品，應當在7日內作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定。

已立案的應當填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執行之日或者作出撤案決定之日。

對不符合立案條件的，食品藥品監督管理部門應當填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押。

第三十條 食品藥品監督執法人員調查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應當按國務院食品藥品監督管理部門制定的《藥品質量監督抽驗管理規定》抽取樣品，并及時進行鑒定檢驗。抽樣記錄應當寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時間、抽樣目的等內容。樣品基本情況應寫明樣品名稱、樣品規格、樣品數量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產日期或批號、樣品標注的生產或進口代理單位、采集樣品的具體地點等內容。

第三十一條 調查終結，承辦人應當寫出案件調查終結報告。案件調查終結報告內容應當包括案由、案情、違法事實、證據、辦案程序，違反法律、法規或者規章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡易程序除外）。

第三十二條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請示的，應逐級進行請示。緊急狀態下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監督管理部門。

第五章

處罰決定 第一節 一般程序

第三十三條 各級食品藥品監督管理部門案件承辦機構在案件調查取證、作出案件調查終結報告后，組織3人以上有關人員對違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度、辦案程序等進行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚、證據確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法部門追究刑事責任。

（二）違法事實不清、證據不足或者存在程序缺陷的，提出補充調查取證或完善執法程序的意見。

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第三十四條 案件承辦機構擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》后，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機構審理。

第三十五條 法制機構在收到案件承辦機構送交的全部案卷材料后，應在5個工作日內審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長審理期限的，應報主管法制工作的領導批準，但延長時限不得超過5個工作日。

第三十六條 行政處罰案件的審理，原則上實行書面審理，必要時可以向辦案人員和當事人核查有關情況。

第三十七條 法制機構主要對行政處罰案件的下列內容進行審理：

（一）本部門對案件是否具有管轄權；

（二）當事人的基本情況是否清楚明確： 1.當事人是否是違法行為主體；

2.當事人的名稱是否正確無誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業執照上的名稱相符。

（三）案件違法事實是否清楚，證據是否充分： 1.案件違法事實是否清楚； 2.證據是否確鑿、充分、有效；

3.對案值和違法所得的計算是否準確、有據。

（四）對違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關法律法規是否準確、量罰是否恰當： 1.有無適用未生效或已失效的法律法規；

2.有無應適用此法而適用了彼法，或應適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規的規定，是否與當事人違法行為的情節、社會危害性相適應，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執法程序是否符合法律法規的規定，相關手續、執法文書是否完備：

1.有無履行立案審批手續；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規依據，是否按規定報批、出具單據或相關執法文書；

3.是否充分告知當事人依法享有的權利； 4.案件承辦人是否有應當回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經過的程序或手續。

（七）有無超越職權或濫用職權的情形；

（八）執法文書格式是否規范，表述是否準確，用詞是否嚴謹；

（九）其它應當審理的事項。第三十八條 法制機構對行政處罰案件審理后，根據如下情況提出書面意見：

（一）對具有管轄權、當事人確定、違法事實清楚、證據充分、定性準確、適用法律法規正確、處理恰當、程序合法、手續完備、執法文書制作規范的行政處罰案件，建議案件承辦機構報其主管領導審批；對其中情節復雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機構報局領導集體討論決定。

（二）對無管轄權的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權的行政部門依法處理。

（三）對當事人不明、違法事實不清、證據不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調查、補充或糾正。

（四）對定性不準確、適用法律法規不當、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應、程序不當、審批手續不全、執法文書不規范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機構修正、補充或作相應調整。

（五）違法事實不成立的，建議由案件承辦機構撤案。第三十九條 法制機構應當建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦機構送交的全部案卷材料后，法制機構應核對《案卷材料清單》并進行登記；審理后應在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經法制機構負責人審閱，報其主管領導批準后，一份隨案卷材料退回案件承辦機構入卷，另一份由法制機構存檔備查。第四十條 法制機構審理完畢應將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到案件承辦機構。對違法事實清楚、證據確鑿、程序合法，依法應當給予行政處罰的，由案件承辦機構制作《行政處罰審批表》，報其主管領導審批后，向當事人送達《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。

當事人要求進行陳述和申辯的，應當充分聽取當事人意見，并當場制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經當事人核對后，承辦人和當事人應當分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認。當事人要求更改、補充的應當允許,并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認。當事人拒絕簽名的，承辦人應在筆錄上注明情況。

第四十一條 案件承辦機構應當對當事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據進行核實。

當事人提出的事實、理由、證據成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構應當重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機構按照本規范有關規定重新審理。案件復審的時限為3個工作日。

當事人提出的事實、理由、證據不成立的，案件承辦機構不予采納。

不得因當事人的陳述申辯而加重對當事人的處罰。第四十二條 案件承辦機構重新調查、補充證據、程序或手續作相應調整、重新合議、變更處罰的案件，應送法制機構按照本規范有關規定重新復審。案件復審的時限為3個工作日。

第四十三條 案件集體討論由部門主要負責人主持，其他部門負責人參加，有關機構負責人及案件調查人員列席。

第四十四條 案件集體討論時，案件承辦機構應簡要介紹案件的有關事實、主要證據、初步的處理意見、分歧焦點等。

第四十五條 部門領導集體討論行政處罰案件，實行行政首長負責制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執行；不能形成一致性意見的，由部門主要負責人決定。

第四十六條 案件集體討論應填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應當在記錄中如實注明。參加案件集體討論的有關人員應在書面記錄上簽名。

第四十七條 食品藥品監督管理部門作出行政處罰決定，應當制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應當載明下列事項：

（一）當事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規或者規章的事實和證據；

（三）行政處罰的種類和依據；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監督管理部門名稱和日期。《行政處罰決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監督管理部門的公章。

行政處罰內容有沒收假劣藥品、醫療器械或者有關物品的，《行政處罰決定書》應當附有《沒收物品憑證》。

第四十八條 食品藥品監督管理部門對依法沒收的藥品、醫療器械及相關物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應當在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規定予以處理。處理前應當核實品種、數量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。

第四十九條 食品藥品監督管理部門在進行案件調查時，對已有證據證明有違法行為的，應當出具《責令改正通知書》，責令其改正或者限期改正違法行為。

第二節 聽證程序

第五十條 食品藥品監督管理部門在作出責令停產停業、吊銷許可證、撤銷藥品、醫療器械批準證明文件、沒收較大數額的違法所得或財物、處以較大數額罰款等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

前款所稱的較大數額，是指對非經營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對違法經營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。

第五十一條 食品藥品監督管理部門對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機構應當在作出行政處罰決定前，向當事人送達《聽證告知書》。

《聽證告知書》應當載明下列主要事項：

（一）當事人的姓名或者名稱；

（二）當事人的違法事實、行政處罰的理由、依據和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當事人有要求聽證的權利；

（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門?！堵犠C告知書》必須蓋有食品藥品監督管理部門的公章。當事人要求聽證的，法制機構應當組織聽證。第五十二條 聽證應當遵循公開、公正的原則。除涉及國家秘密、當事人的業務、技術秘密或者個人隱私外，聽證應當公開進行。

聽證實行告知、回避制度，并依法保障當事人的陳述權和申辯權。

第五十三條 當事人在收到《聽證告知書》后3日內提出聽證要求的，食品藥品監督管理部門應當在當事人提出聽證要求之日起3日內確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達當事人。

《聽證通知書》應當載明下列事項并加蓋食品藥品監督管理部門公章：

（一）當事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽證的時間、地點和方式；

（三）聽證人員的姓名；

（四）告知當事人有權申請回避；

（五）告知當事人準備證據、通知證人等事項。第五十四條 當事人接到《聽證通知書》后，應當按時出席聽證會，也可以委托1至2人代理出席聽證會。委托他人代理聽證的應當提交由當事人簽字或者蓋章的委托書。

因故不能如期參加聽證的，應當事先告知主持聽證的食品藥品監督管理部門。無正當理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，食品藥品監督管理部門予以書面記載。

在聽證舉行過程中，當事人提出退出聽證的，食品藥品監督管理部門可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。

第五十五條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由食品藥品監督管理部門主管聽證工作的領導指定本部門內部的非本案調查人員擔任，一般由本部門法制機構人員或者從事法制工作的人員擔任。

書記員由食品藥品監督管理部門內部的一名非本案調查人員擔任，負責聽證筆錄的制作和其他事務。

第五十六條 當事人認為聽證主持人和書記員與本案有利害關系的，有權申請回避。聽證主持人的回避由食品藥品監督管理部門主管聽證工作的領導決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。

第五十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：

（一）當事人有正當理由未到場的；

（二）當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的；

（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調查核實的。

第五十八條 舉行聽證時，案件調查人員提出當事人違法事實、證據和行政處罰建議；當事人進行陳述、申辯和質證。

第五十九條 聽證應當填寫《聽證筆錄》?！堵犠C筆錄》應當載明下列事項：

（一）案由；

（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽證主持人、書記員姓名；

（四）舉行聽證的時間、地點、方式；

（五）案件承辦人提出的事實、證據和行政處罰建議；

（六）當事人陳述、申辯和質證的內容；

（七）聽證參加人簽字或者蓋章。

聽證結束后，應當將《聽證筆錄》當場交當事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。當事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。

第六十條 聽證結束后，聽證主持人應當根據聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。

第六十一條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領導集體討論決定。對于事實認定不清，證據不足等需重新調查取證的、調查終結后重新合議，交由法制機構按本規則重新復審。

第三節 簡易程序

第六十二條 對于違法事實清楚、證據確鑿、有法定依據可處以下行政處罰的，可當場作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規定當場作出行政處罰決定的，案件承辦人員應按照本規范，進行必要的調查取證，并制作相關的法律文書。

第六十三條 案件承辦人員當場作出行政處罰決定前，應當向當事人出示執法證件，并告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據，同時告知當事人依法享有陳述、申辯的權利。

第六十四條 當事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當事人的陳述和申辯，當事人提出的事實、理由或證據成立的，案件承辦人員應當采納。

案件承辦人員不得因當事人的申辯而加重處罰。第六十五條 案件承辦人員決定對當事人當場作出行政處罰的，應填寫預定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監督管理部門印章的《當場行政處罰決定書》。

《當場行政處罰決定書》應當載明：

（一）當事人的違法事實；

（二）行政處罰依據（適用的法律、法規、規章名稱及條、款、項、目）；

（三）具體處罰的內容、時間、地點；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）食品藥品監督管理部門名稱、日期。

第六十六條 食品藥品監督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應在處罰決定書中責令當事人改正或者限期改正違法行為。

第六十七條 案件承辦人員當場作出的行政處罰決定，應在7個工作日內經案件承辦機構負責人審核后，報法制機構備案。

在案件承辦機構負責人審核當場行政處罰決定時，發現存在行政處罰決定違法事實不清、證據不確鑿、適用法律法規不正確、量罰不當、程序違法等問題時，應由案件承辦機構進行合議后，報部門主管領導同意，依法予以糾正。

法制機構對當場行政處罰決定的備案審核中，發現存在問題需依法予以糾正時，應提請部門領導集體討論。

第四節

送

達

第六十八條 《行政處罰決定書》應當在宣告后當場交付當事人，并由當事人在《送達回執》上簽字。

當事人不在場的，應當在7日內依照本節規定，將《行政處罰決定書》送達當事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達被處罰單位或者個人簽收，受送達人在送達回執上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達日期。

送達《行政處罰決定書》應當直接送交受送達人。受送達人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達人是法人或者其他組織的，應當由法定代表人、其他組織的主要負責人或者該法人、其他組織負責收件的人員簽收。

第六十九條 受送達人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達人應當邀請有關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達。

第七十條 直接送達有困難的，可以委托就近的食品藥品監督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達，郵局回執注明的收件日期即為送達日期。

第七十一條 受送達人下落不明，或者依據本規定的其他方式無法送達的，以公告方式送達。自發出公告之日起，滿60日即視為送達。

第六章

執行、結案和歸檔

第七十二條 行政處罰決定書送達后，當事人應當在處罰決定規定的期限內履行。

當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰沒款的，經當事人申請，案件承辦機構合議，報部門領導審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第七十三條 當事人對行政處罰決定不服，申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執行，但實施行政處罰機關決定、行政復議或行政訴訟期間決定或裁定停止執行的除外。

第七十四條 除按規定可以當場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒款。

第七十五條 當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當場收繳事后難以執行的。

第七十六條 在邊遠、水上、交通不便地區，案件承辦人員依照本規范規定作出行政處罰決定后，當事人向指定的銀行或收款機構繳納罰款確有困難的，經當事人提出并出具書面委托，案件承辦人員可以當場收繳罰款。

第七十七條 案件承辦人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省財政部門統一制發的罰款收據。

案件承辦人員當場收繳的罰款，應當自收繳罰款之日起2日內交至所屬的食品藥品監督管理部門；食品藥品監督管理部門應當在2日內將罰款繳付指定的銀行。

第七十八條 當事人在法定期限內不申請行政復議或者不提起行政訴訟，同時又不履行處罰決定的，食品藥品監督管理部門可以申請人民法院強制執行。

申請人民法院強制執行的，經部門領導批準，由案件承辦機構制作《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第七十九條 行政處罰決定履行或者執行后，案件承辦機構應制作《行政處罰結案報告》。將有關案件材料進行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，歸檔保存。

第八十條 案件承辦機構應當在行政處罰決定書送達后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書》送交法制機構備案。

第八十一條 法制機構應當將適用聽證程序的行政處罰案件在結案后30日內報上一級食品藥品監督管理部門法制機構備案。

第七章

附

則

第八十二條 本規范所稱情節復雜或重大違法案件,是指：

（一）上級部門交辦的；

（二）有關職能處室對案件處理存在較大分歧意見的；

（三）擬處以責令停產停業、吊銷許可證、撤銷產品注冊證書的；

（四）擬處以較重罰款（省局20萬元以上、市級局10萬元以上、縣級局5萬元以上）或沒收違法所得或財物價值較大的（省局40萬元以上、市級局20萬元以上、縣級局10萬元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復雜或者在當地有一定社會影響的；

（七）需移送司法部門追究刑事責任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第八十三條 本規范所稱食品藥品監督管理部門，是指依法享有行政處罰權的食品藥品監督管理局、分局。

第八十四條 本規范施行后，各級食品藥品監督管理部門可以結合本部門實際，制定相應的實施細則，并報省食品藥品監督管理部門備案。

第八十五條 本規范自2006年5月1日起施行。

第二篇：遼寧省食品藥品監督管理系統規范行政處罰裁量權辦法

遼寧省食品藥品監督管理系統 規范行政處罰裁量權辦法

第一章 總 則

第一條 為規范食品藥品（含食品添加劑、化妝品、醫療器械，下同）行政處罰裁量行為，保證行政處罰合法、適當，維護公民、法人和其他組織（簡稱當事人，下同）的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》（簡稱行政處罰法，下同）、《遼寧省規范行政裁量權辦法》和有關食品藥品監管法律、法規、規章的規定，結合實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱行政處罰裁量權，是指全省各級食品藥品監督管理部門（簡稱食品藥品監管部門，下同）實施行政處罰時，在法律、法規、規章規定的處罰范圍和幅度內，適用裁量時享有的自主決定權。

第三條 食品藥品監管部門行使行政處罰裁量權，應當遵守本辦法。市、縣（市、區）人民政府法制部門對行政處罰裁量權另有要求的，應視裁量具體情形綜合適用。

法律、法規、規章對行政處罰裁量權另有規定的，從其規定。省食品藥品監督管理局依照法律、法規、規章和本辦法的規定，分類制定行政處罰裁量基準，作為各級食品藥品監督管理部門實施行政處罰裁量的具體適用標準，并根據法律、法規和規章的制修訂或廢止情況，實行裁量標準的動態調整和公布。

第四條 食品藥品監管部門法制工作機構依據行政執法監督的有關 規定，履行對行政處罰裁量行為的監督職責。

第五條 食品藥品監管部門行使裁量權實施行政處罰，應當遵守行政處罰的法定程序、證據規則和時限規定，充分尊重并依法保障當事人的知情權、參與權和救濟權。不得因當事人陳述申辯、要求聽證、信訪投訴、復議訴訟等正當行為而對當事人實施從重或者加重處罰。

第二章 原則和依據

第六條 行使行政處罰裁量權，應當遵循行政處罰的基本原則，并正確處理以下關系：

（一）合法性與合理性。裁量應恪守法定處罰權限；客觀適度、合乎情理，符合立法目的、原則和精神，排除不相關因素的干擾，依法采取的措施和手段應為必要和適當；

（二）公正性與公平性。在事實、性質、情節及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據、處罰種類和處罰幅度應基本相同，體現過罰相當；

（三）法律效果與社會效果。行使自由裁量權實施行政處罰，應當堅持處罰與教育相結合，充分發揮法律的引導規范作用，力求法律效果與社會效果相統一。

第七條 認定違法行為性質的輕重，應該把握以下原則：

（一）涉及產品實體的違法行為應重于形式違法行為；

（二）主觀故意違法行為應重于過失或存在法定免責事由的違法行為；

（三）違法行為已造成危害后果的應重于未造成危害后果的違法行 為；

（四）放任違法行為危害后果發生而不采取措施制止應重于積極避免或者減輕危害后果的行為。

適用前款規定時，還應綜合考慮涉案產品的風險程度、數量、貨值金額；違法行為的侵害對象、持續時間、違法頻次及其他裁量因素。

第八條 行使行政處罰裁量權，必須以法律、法規和規章為依據。選擇適用依據時，應遵循以下規定：

（一）上位法與下位法之間有不同規定的，適用上位法；

（二）上位法有原則性規定，下位法有具體規定且不違反上位法，不與上位法相抵觸的，應當適用下位法；

（三）同一機關制定的法律規范，應當遵循新法優于舊法、特別法優于一般法的法律適用原則，并兼顧適用“從舊兼從輕”原則。

其他規范性文件（包括本辦法）可用于具體執法中對實施行政處罰裁量的理由闡釋，但不得單獨引用作為實施行政處罰的適用依據。

第九條 對法律、法規或者規章規定的處罰種類，可以單處或者可以并處的，可以選擇適用；對規定并處或者應當并處的，不得選擇適用；對于符合減輕處罰情形的，依照法律、法規或者規章規定選擇適用。

法定處罰種類，即警告、罰款、沒收違法所得或者非法財物、責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證等，在具體適用時，必須以法律、法規或者規章的規定為準，不得任意選擇適用。

第三章 實體規則

第十條 行使行政處罰裁量權，應當綜合考慮違法的事實、性質、情節和社會危害程度等因素，區別不同情形進行認定和分類，并相應地給予減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰或者不予處罰。

符合法律、法規有關吊銷許可證、撤銷批準證明文件或取消相應資格等規定的，可以同時適用。

第十一條 減輕處罰，是指當事人實施的違法行為具有減輕處罰情形，在最低罰款額度以下或者減少法定可裁量處罰種類給予的行政處罰。

當事人的違法行為符合法定減輕處罰情形的，給予減輕處罰。第十二條 適用減輕處罰的，不能減輕至免于行政處罰，罰款金額不得低于法定裁量幅度最低倍數或金額的10%；只規定罰款上限的，在法定上限的5%-10%范圍內確定。

違法產品和違法所得應當予以沒收，法律、法規和規章另有規定的，從其規定。

第十三條 從輕處罰，是指當事人實施的違法行為具有從輕處罰情形，在罰款幅度內選擇較低額度或者選擇較輕的法定可裁量處罰種類給予的行政處罰。

當事人的違法行為符合法定從輕處罰情形的，應當給予從輕處罰。第十四條 當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕處罰：

（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（二）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（三）受他人脅迫有違法行為的；

（四）配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

（五）其他法律、法規、規章規定的從輕或者減輕處罰的情形。第十五條 除法定裁量情形外，從輕處罰或者減輕處罰應當考慮以下因素：

（一）涉案產品安全性要求較低；

（二）涉案產品貨值金額或者違法所得數額較小，社會危害輕微；

（三）涉案產品尚未被銷售或者使用；

（四）初次違法，社會危害輕微；

（五）生產、經營、使用行為符合法定管理規范；

（六）積極配合查處，如實提供相關證據材料，主動消除危害后果或者潛在隱患的；

（七）其他依法需要考慮的因素。

第十六條 從重處罰，是指當事人實施的違法行為具有從重處罰情形，在罰款幅度內選擇較高額度或者選擇適用較重的可裁量法定處罰種類給予的行政處罰。

當事人的違法行為符合法定從重處罰情形的，給予從重處罰。適用從重處罰，給予罰款處罰時，原則上不得直接適用法定罰款上限，但嚴重違法行為造成嚴重危害后果或一年內兩次或兩次以上實施嚴重違法行為的，罰款處罰可以適用法定罰款上限處罰。

第十七條 當事人有下列情形之一的，應當依法予以從重處罰：

（一）一年內兩次或兩次以上實施相同違法行為且受過行政處罰的；

（二）拒不執行食品藥品安全管理法定義務，主觀上有故意或者重大過失的；

（三）暴力威脅阻撓執法人員執行職務的；

（四）故意隱匿、毀滅重要證據的；

（五）拒絕、逃避監督檢查或擅自動用已采取強制措施的場所、物品的；

（六）脅迫、誘騙、教唆他人違法并且實際發生違法行為的；

（七）對舉報人、檢舉人、投訴人、證人打擊報復的；

（八）違法生產經營高風險食品藥品數量或者貨值金額較大的；

（九）違法行為引發食品藥品安全事故的，或者危害后果或社會影響重大的；

（十）違法行為以殘疾人、老年人、孕產婦和未成年人等特殊群體或醫保確定的重癥患者為主要侵害對象的；

（十一）經行政處罰實施機關書面責令停止或者糾正違法行為后，仍繼續實施違法行為的；

（十二）在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產銷售用于突發事件的食品、藥品、醫療器械不符合法定標準或法律法規規定的；

（十三）其他法律、法規、規章規定的從重處罰的情形。第十八條 不予處罰，是指依法對當事人實施的違法行為不給予（含免予或免除）行政處罰。

當事人的違法行為符合法定不予處罰情形的，應當不予處罰。第十九條 當事人有下列情形之一的，應當依法不予處罰：

（一）不滿十四周歲的人有違法行為的；

（二）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（四）因不可抗力造成的；

（五）其他法律、法規、規章規定的不予處罰情形。

已掌握證據不能證明違法事實，且不能認定違法行為成立的，不得給予行政處罰；違法行為在二年內未被發現的，不再給予行政處罰。法律另有規定的除外。

第二十條 一般處罰，是指當事人實施的違法行為不具有減輕處罰、從輕處罰、從重處罰或不予行政處罰等情形，在法定處罰幅度內選擇中限給予的行政處罰。

第二十一條 當事人既有從輕或者減輕處罰情節，又有從重處罰情節的，應當綜合裁量后作出適當的行政處罰，但違法行為已經造成嚴重危害后果的，一般不適用從輕或者減輕處罰。

第二十二條 對當事人的違法行為給予罰款處罰的，除法律、法規和規章另有規定外，按照以下標準計算，確定罰款倍數或金額：

（一）減輕處罰: 10%A～A或5%B～10%B（僅規定最高罰款倍數或金額）；

（二）從輕處罰：A～A+(B-A)×30%或10%B～30%B；

（三）一般處罰：A+(B-A)×30%～B-(B-A)×40%；

（四）從重處罰：B-(B-A)×40%～B。

前款規定的A和B分別指法律、法規、規章規定的行政處罰罰款的最低倍數（金額）和最高倍數（金額）。法律、法規、規章僅對最高罰款倍數（金額）作出規定的，最低倍數（金額）以零計算。第二十三條 食品藥品監管部門依法向公安機關移送涉嫌犯罪案件的具體實施，按照有關規定執行。

第四章 程序規則

第二十四條 食品藥品監管部門應當根據法律、法規和規章的規定履行監管職責，行使裁量權實施行政處罰，應當遵循程序正當的原則，遵守行政處罰的法定程序。

發現違法行為應責令當事人改正或者限期改正；對可能造成違法的行為不得先放任，待其既成違法事實后實施行政處罰；不得因已實施行政處罰而放任違法行為持續存在；嚴格依法實施行政強制措施；對不屬于本機關管轄的違法行為，應按規定及時移送或者移交有關部門處理。

第二十五條 案件調查終結后，案件承辦人應當在調查終結報告中就行使裁量權給予行政處罰的種類、幅度、違法行為類別、裁量適用的事實、理由和依據等情況予以說明，提請辦案機構合議。

第二十六條 案件合議應當就當事人基本情況、違法事實的認定、證據的收集與采信、辦理程序、法律適用以及裁量情況、擬作出處罰的依據、種類和裁量幅度進行具體說明；經綜合分析、審議，形成案件合議意見。

若經過合議，認為案件不屬于本機關管轄或者當事人涉嫌犯罪的，也應當一并提出。

合議過程應當有真實完整的記錄附卷。

第二十七條 依法履行行政處罰事先告知義務和聽證告知義務，行政處罰事先告知書和聽證告知書除應當載明的事項外，還應告知當事人 擬作出行政處罰的裁量情況。當事人在陳述、申辯或聽證階段提出的事實、理由或者證據經復核成立的，應當采納。

行政處罰決定書，除載明法律、法規和規章要求的事項外，還應當對有關減輕、從輕、從重處罰或者不予處罰的依據和理由予以說明。

第二十八條 適用一般程序擬作出的行政處罰決定，應當進行合法性與合理性審核。合理性審核應當包括裁量權的適用情況。對處罰裁量有異議的，案件承辦機構應當補充調查或作出說明，審核意見附卷。

第二十九條 證據的收集應當依法、全面、客觀。無行政執法資格的人員不得參與調查取證等執法活動，所收集的證據無效。

行政執法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當手段獲取證據，不得偽造、隱匿證據；以非法手段獲取的證據不能作為認定違法事實的依據。

對作出行政處罰適用減輕、從輕或者從重處罰、不予處罰的裁量情況，應有合法的充分必要證據支持。裁量的事實和依據應在相關執法文書中予以體現，經當事人確認簽字的行為記錄或證據材料應作為認定違法事實和裁量適用的重要依據。

第三十條 具有下列情形之一的案件，應當提請本機關案件審理委員會或者相應機構集體討論擬定行政處罰意見：

（一）裁量幅度在合議或者審核時存在爭議的；

（二）給予減輕處罰、不予處罰或者從重處罰適用法定罰款上限的；

（三）罰款金額裁量減少或降低幅度較大的；

（四）其他重大復雜裁量決定需要集體審議的。第三十一條 經案件審查辦理程序決定不予處罰的，案件承辦機構應當依據行政處罰程序規定作出不予處罰決定，依法送達，文書附卷。

已經立案，進行調查時收集的證據不能證明違法事實或者查證不能的，由案件承辦機構的分管負責人審批后，予以撤案。

第三十二條 經當事人陳述、申辯或聽證后，裁量決定發生重大變化的，案件承辦機構應當按照本部門案件辦理程序規定，重新履行事先告知、聽證或集體討論等內部程序規定，重新制作送達相關文書。

第五章 監督規則

第三十三條 食品藥品監管部門應當履行對行使行政處罰裁量權的監督職責，主動接受外部監督、內部監督和層級監督。

第三十四條 食品藥品監管部門應當對本部門作出的行政處罰案件開展內部監督檢查，發現處罰裁量違法或不當的，應當主動及時糾正。

上級食品藥品監管部門對下級食品藥品監管部門處罰裁量是否合法、合理，應當給予指導和監督，發現處罰裁量違法或不當的，應當責令其糾正。

第三十五條 對行使行政處罰裁量權重點開展下列監督檢查：

（一）按照法律、法規、規章和本辦法規定規范行政處罰裁量權工作情況；

（二）重大復雜裁量決定集體討論情況；

（三）因裁量顯失公平或缺少合法必要的證據支持，致使行政處罰經行政復議或者行政訴訟被撤銷或者變更的情況；

（四）被上級部門認定處罰裁量違法或不當而責令糾正的執行報告 情況；

（五）其他應依法開展的監督檢查事項。

第三十六條 對違反法律、法規、規章和本辦法規定行使行政處罰裁量權，構成行政執法過錯的，依法依規追究過錯責任人的行政責任；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關依法處理。

第六章 附 則

第三十七條 本辦法的罰款額度計算結果，上限含本數，下限不含本數。

第三十八條 本辦法由省食品藥品監督管理局負責解釋，自2017年1月1日起施行。2011年9月21日印發的《遼寧省食品藥品監督管理領域規范行政處罰裁量權辦法》（遼食藥監法發?2011?250號）同時廢止。

第三篇：遼寧食品藥品監督管理系統

遼寧省食品藥品監督管理系統

貫徹《中華人民共和國公務員法》實施方案

為認真貫徹實施《中華人民共和國公務員法》（以下簡稱公務員法），根據《中共遼寧省委 遼寧省人民政府關于印發遼寧省貫徹〈中華人民共和國公務員法〉實施方案的通知》（遼委發[2006]26號）精神，結合我系統實際，制定本方案。

一、指導思想和目標

貫徹實施公務員法，要堅持以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，貫徹黨的干部路線和方針，堅持黨管干部的原則，以《遼寧省貫徹〈中華人民共和國公務員法〉實施方案》為依據，統籌規劃，突出重點，穩妥推進。使人員平穩入位，制度順利入軌，努力建設一支政治堅定、業務精湛、作風過硬、人民滿意的公務員隊伍，為食品藥品監管事業發展提供人才支持和組織保證。

二、實施范圍

省食品藥品監管系統各級行政機關列入公務員法實施范圍。

三、實施方法和步驟

列入公務員法實施范圍的機關，要按照公務員法及其配套政策法規的規定，全面實施錄用、考核、職務任免、職務升降、獎勵、懲戒、培訓、交流與回避、工資福利保險、辭職辭退、退休、申訴控告等公務員各項管理制度。

全省食品藥品監管系統實施公務員法工作，由省食品藥品監督管理局統一組織。

2006年年底之前要重點做好公務員登記、職務與級別確定和工資套改等項工作。

（一）公務員登記。公務員登記是實施公務員法的基礎性工作。要按照《遼寧省公務員登記實施意見》及《遼寧省公務員登記工作中有關問題的處理意見》規定的對象、條件、程序和管理權限，自上而下、積極穩妥地進行。

1、登記的工作原則

公務員登記工作，要按照依法辦事，從嚴掌握，實事求是、穩慎處理，層層把關、逐級負責的總體要求，堅持從實際出發，嚴格標準條件，嚴肅工作紀律。

2、登記的范圍

系統各級機關中除工勤人員以外的工作人員列入公務員登記的范圍。

3、登記的對象和條件（1）下列人員予以登記

①依法履行公職、納入國家行政編制、由國家財政負擔工資福利且在編在職的工作人員（工勤人員除外）；

②具備公務員法第十一條規定的條件。（2）下列人員暫緩登記

①試用期內的新錄用公務員暫緩登記，試用期滿考核合格的予以登記；

②紀檢、監察機關或者司法機關立案審查尚未結案的人員暫緩登記，結案后符合登記條件的予以登記。

（3）下列人員不予登記

①1997年公務員制度入軌以來，違反《國家公務員暫行條例》和中央及省有關規定進入機關的人員；

②被判處有期徒刑并宣告緩刑在緩刑考驗期限內或者正在被勞動教養的人員。

4、登記工作的程序和管理權限

登記工作采取由各市、縣（市、區）局統一組織的形式，實行逐級負責制。由所在機關進行資格審查，領導班子集體確定登記對象，填寫《公務員登記表》（附件1），填寫“所在機關意見”欄，加蓋機關公章，省局填寫“審核機關意見”欄（縣局機關由市局審核蓋章），加蓋機關公章,報省人事廳審批。《公務員登記表》作為確認公務員身份的依據裝入公務員檔案。

登記工作情況，要按規定填寫《公務員登記備案表》（附件2）, 《公務員登記備案表》由所在機關負責填寫，機關主要領導簽字并加蓋公章，逐級上報。

在開展公務員登記工作的基礎上，各市局要建立本系統公務員信息數據庫，并于2006年12月20日前上報省局。

（二）確定職務與級別。確定職務與級別是實施公務員法的重要環節。要按照《公務員職務與級別管理規定》、《綜合管理類公務員非領導職務設置管理辦法》（中發[2006]9號文件附件3、4），在規定的編制和職數限額內合理設置職位，確定公務員的職務與級別。對原任命的非領導職務人員，按照公務員法的規定重新確認相應的非領導職務。對超出規定職數的，要采取措施，逐步消化。公務員職務不再使用公務員法規定之外的職務稱謂。

各市、縣（市、區）局要按照規定提出公務員非領導職務設置具體方案，填寫《綜合管理類公務員非領導職務設置審批表》（附件3），上報省局，經省局審核匯總后報省人事廳審批。

（三）進行工資套改。改革公務員工資制度是實施公務員法的一項重要內容。要根據有關文件精神，進行工資套改，兌現新增工資，進入新的工資制度。

四、組織領導

貫徹實施公務員法工作要在各級黨組的統一領導下進行。省局成立由黨組書記、局長于波同志為組長，黨組成員、紀檢組長董景文同志為副組長，人事處同志參加的工作班子。各市、縣（市、區）局要由主要領導同志負責，組成由人事部門參加的工作小組。負責實施公務員法的組織協調工作。

各市、縣（市、區）局要周密部署，精心組織。對實施中出現的問題，要認真解決，妥善處理。要嚴肅工作紀律，對在公務員登記和工資套改過程中違反工作紀律、弄虛作假的，按有關規定追究有關領導和責任人的責任。

各市、縣（市、區）局實施公務員法入軌工作結束后，要認真進行總結和自查。向省局報送書面總結。

附表：1．《公務員登記表》

2．《公務員登記備案表》

3．《綜合管理類公務員非領導職務設置審批表》

第四篇：十堰市食品藥品監督管理系統

十堰市食品藥品監督管理系統

2010年民主評議政風行風工作實施方案

根據《省委辦公廳、省政府辦公廳轉發〈省糾風辦關于2010全省民主評議政風行風工作的意見〉的通知》（鄂辦文[2010]64號）、《湖北省食品藥品監督管理系統2010年民主評議政風行風工作的指導意見》（鄂食藥監黨[2010]83號）和市委辦公室、市政府辦公室《關于轉發<市糾風辦2010全市民主評議政風行風工作實施意見>的通知》（十辦發[2010]27號）精神，按照市委、市政府和市糾風辦的部署和要求，為切實做好全市系統政風行風評議工作，現提出如下實施方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，堅持“標本兼治、糾建并舉”的方針，遵循“誰主管、誰負責”、“管行業必須管行風”的原則，以民主評議基層單位為基礎，以優化發展環境為目標，緊密結合食品藥品監管工作實際，推進政風行風建設，進一步轉變工作作風、規范執法行為、提高監管水平，切實保障食品藥品安全，為把十堰建設成為區域性中心城市，促進全市經濟社會又好又快發展提供有力保障。

二、評議范圍和內容

政風行風評議的范圍是：市局機關和各縣（市）食品藥品監督管理局、市食品藥品監督檢驗所。

政風行風評議內容要緊緊圍繞市委、市政府中心工作，與政風行風建設的重點任務相結合，與切實解決影響食品藥品監督管理事業科學發展、影響經濟發展和社會穩定的突出問題相結合，主要體現在：

（一）落實科學發展觀，促進科學發展。是否全面落實科學發展觀，圍繞保增長、保民生、保穩定、擴內需、促發展，把加強政風行風建設、優化發展環境工作列入重要日程，制定具體措施，著力解決影響和制約科學發展的突出問題，確保取得明顯成效。

（二）加強能力建設，依法履行職責。是否具有全局意識和大局觀念，執行黨委、政府重大決策雷厲風行，按時完成工作目標；是否遵守國家法律法規，認真履行職責，嚴格依法行政，提高執法水平，完善工作機制，有無損害群眾利益和影響發展環境的問題；是否執行市委、市政府關于深入開展“機關作風、工程建設領域、房地產開發營銷領域、‘小金庫’以及全市黨政機關和事業單位在規定時點實施禁酒令”等五項專項治理的決定；是否執行了《十堰市腐敗風險預警處置辦法（試行）》，深入查找了崗位腐敗風險點，制定防控措施，初見預防成效。

（三）轉變工作作風，規范行政行為。是否圍繞涉及群眾切身利益、社會關注的熱點問題、容易滋生腐敗的領域和環節，落實公示制度，規范公開內容，創新公開載體，接受

社會各界監督。

（四）嚴格內部管理，提高服務效率。是否落實便民服務設施和服務措施，有無“門難進、臉難看、事難辦”以及以權謀私、執法不公、吃拿卡要、刁難群眾的問題。

（五）加強廉政建設，發揮保障作用。是否建立腐敗風險防控體系，圍繞“十個全覆蓋”深化治本抓源頭工作；是否實行目標量化考核，著力解決反腐倡廉建設中存在的突出問題，按時完成反腐倡廉各項任務。

（六）堅持求真務實，狠抓問題整改。是否把政風行風建設擺上領導班子重要議事日程，堅持評、糾、建相結合，以評促糾，以評促建，加強自查整改；是否暢通投訴渠道，對群眾投訴和反映的熱點、難點問題及時調查、處理和反饋；是否堅持以民主評議政風行風工作為動力，緊密結合自身工作，建立健全整改問題的各項制度，取得明顯效果。

三、評議工作目標

各單位要認真總結近幾年開展政風行風建設的經驗教訓，繼續堅持和發揚政風行風評議工作中的有效做法，確保政風行風評議綜合測評成績達到80分以上，力爭今年全系統政風行風建設取得優良成績。

四、評議方式及步驟

政風行風評議采取“統一組織、分級負責、上下聯動、條塊結合、面向社會、群眾參與、評議系統、覆蓋行業”的方式進行。市委、市政府按照職能性質相近、以主要職能為主的原則，將食品藥品監督管理與公安、司法、國土資源、住房和城鄉建設、交通、審計、環保、國稅、地稅、工商、質監、安監、物價、人民銀行、銀監、海關、煙草等17個部門和單位列入行政執法類評議對象。各單位要嚴格按照各地黨委、政府民主評議政風行風工作的部署，貼近實際、貼近基層、貼近群眾，高標準，嚴要求，扎實做好各項工作。

市局負責指導全系統的評議工作，縣（市）局、市食品藥品監督檢驗所均為參評單位，負責本單位內民主評議工作。整體評議工作從9月份開始，11月底結束，具體分五個階段實施。

（一）宣傳發動和準備階段（9月1日至15日）

具體任務是：

1、學習文件，提高思想認識。

2、成立民主評議政風行風工作領導小組和工作專班。

3、制定下發民主評議政風行風工作實施方案。

4、召開動員大會，部署民主評議政風行風工作。

5、設計政風行風征求意見表和調查問卷。

6、在市局網站建立民主評議政風行風網頁。

7、公布食品藥品監督管理執法工作紀律。

8、向社會做出政風行風建設公開承諾。

9、通過新聞媒體宣傳食品藥品監督管理部門的職能，介紹食品藥品監管工作情況，公布民主評議政風行風舉報電話、行評網頁網址等監督舉報渠道，歡迎批評監督，爭取社會各界對食品藥品監督管理工作的理解和支持。通報食品藥品監督管理系統政風行風建設和開展政風行風評議工作的情況。

10、本階段結束時，逐級上報民主評議政風行風實施方案和工作總結。市局要于9月14前制定全市系統政風行風評議工作實施方案，并報市糾風辦；各縣市局、所要結合本地糾風辦的要求，于9月18日前將民主評議政風行風工作的實施方案報市局紀檢監察室。

（二）調查摸底和自查自糾階段（9月16日至30日）

具體任務是：

1、主動配合各級糾風辦聘請的民主評議政風行風監督員開展工作，為他們深入基層調查了解、明察暗訪等提供熱情服務。

2、通過上門走訪等形式，主動征求評議監督員和有關部門的意見。

3、通過政風行風熱線、網站、舉報電話、評議意見箱、召開座談會、走訪企業、發送問卷等途徑和辦法，開展全社會評議食品藥品監管機關、全醫藥行業評議食品藥品監管隊伍的“兩評”活動，廣泛征求社會各界的意見。

4、開展自查。重點開展“五查五看”，即：查執法行為，看是否存在不按法定依據、權限和程序執法的問題；查收費行為，看是否存在違反規定擅自設立收費項目、提高收費標準、擴大收費范圍以及亂罰款、亂攤派的問題；查工作作風，看是否存在辦事拖拉、推諉扯皮、效率低下的問題；查服務意識，看是否存在態度蠻橫、耍特權、“門難進、臉難看、事難辦”的問題；查廉潔自律，看是否存在吃拿卡要等其他違反黨風廉政建設規定的問題。

5、匯總分析批評意見。對自查自糾和群眾反映出來的問題進行疏理歸納，未評先改，即知即改，邊整邊改，嚴肅查處群眾舉報的各種違紀違規問題。

6、綜合自評，撰寫自查自糾報告。各單位最遲要在10月18日前將自查自糾報告報市

局紀檢監察室。

（三）建章立制，全面整改階段（10月1日至20日）

具體任務是：

1、針對自查自糾和集中評議中反映出來的問題、意見和建議，深入剖析原因，制定整改方案，落實整改措施。對能迅速解決的問題，要迅速解決；不能迅速解決的問題，要創造條件限時整改；涉及政策性的問題要通過媒體或當面溝通等方式做出說明，讓廣大群眾切實感受到整改力度和效果。

2、進一步制定完善相關規章制度。對原有制度不完善的地方要修改完善，制度不健全的要及時健全，并強化政風行風建設的內部監督機制，建立落實政風行風建設制度的保障措施，促使政風行風建設經?；⒅贫然?、規范化。

集中整改階段結束后，各單位要將整改方案和集中整改情況報同級糾風辦并報市局。

（四）現場集中測評階段（10月21日至11月20日）

具體任務是：

1、在全面自查、集中整改和建制、整改公示的基礎上，各單位對照評議的內容撰寫自查自糾評議報告。

2、接受民主評議政風行風監督員民主評議。民主評議和測評在同級糾風領導小組組織下進行。在評議過程中，各單位要虛心聽取社會各界和行評代表的意見，正確對待評議中提出的問題，分析癥結所在，拿出解決辦法。

3、民主評議結束后，各單位要及時上報測評情況。

（五）考核總結階段（10月21日至30日）

1、匯總評議情況。

2、對民主評議政風行風工作進行認真總結，并及時上報。市局政風行風評議辦公室將對各地整改情況進行跟蹤了解、檢查督促，確保整改到位。政風行風評議工作總結于當地民主評議工作結束時報市局紀檢監察室。

五、評議計分方法和結果運用

評議采取百分計分制。社會問卷調查設滿意、基本滿意、不滿意、不了解四種情況，前三種情況分別賦1、0.8、0.4分，不了解不賦分（不計入總得票數）。日常檢查考核根據各地政風行風熱線上線測評辦法，對參評單位上線情況進行測評。參評單位評議得分=社會問卷調查結果×75%+日常檢查考核結果×15%+民主評議監督員評議×10%（具體評分細則按照

各地糾風辦規定執行）。

各單位的評議結果由各地糾風辦以書面形式向地方黨委、政府和有關部門報告，并抄送同級黨委組織部。每類排序前三位的，授予“民主評議政風行風優秀單位”；每類排序末位且評議得分低于75分的，對其主要負責同志進行誡勉談話。

市局對本系統評議情況進行排序，并在系統內通報。市糾風辦將依據評議結果，對綜合評議排名前20位的進行通報表彰；市局將對系統內綜合評議排名后二位的主要負責同志進行誡勉談話。

六、具體要求

(一)切實加強領導，精心組織部署。各單位要提高對開展政風行風評議工作的認識，周密組織，狠抓落實。領導干部、特別是主要領導，要強化政治意識、大局意識和責任意識，把政風行風評議工作列入本單位的重要議事日程，真正擔負起政風行風評議的領導責任。各縣（市）局的政風行風評議工作同時接受同級黨委、政府、糾風辦的領導，要積極參加當地的評議活動，主動接受監督。要成立民主評議政風行風工作領導小組和工作專班，落實人員、明確職責，責任到人，對政風行風評議工作不盡職盡責、造成不良后果的領導干部和工作人員，要按照有關規定追究責任。

（二）突出工作重點，著力解決問題。開展政風行風評議是提高依法行政水平、改進工作作風、樹立行業形象的重要手段和舉措。各單位要圍繞當地黨委、政府的中心工作，緊緊抓住影響經濟發展和社會穩定的突出問題，緊緊抓住影響食品藥品行業發展環境和科學監管的突出問題，統籌兼顧，將政風行風評議工作與業務工作有機地結合起來，與爭先創優活動結合起來,與“五個專項治理”結合起來。堅持把學習教育提高認識貫穿于政風行風評議的全過程，堅持把聽取征求社會各界意見和查擺問題貫穿于政風行風評議的全過程，堅持把整改貫穿于政風行風評議的全過程，堅持把強化監管服務經濟貫穿于政風行風評議的全過程。正確處理民主評議政風行風和依法行政、履行監管職能的關系，正確處理廣大人民群眾提出的批評建議和嚴格監管、推進服務的關系。調查摸底和自查自糾階段，要著力在“查、改”上花力氣，在解決問題上用實功，嚴肅查處違規違紀行為，堅持做到“四個不放過”，即對群眾反映的問題沒澄清不放過，違紀案件沒處理不放過，整改措施不落實不放過，長效監督制約機制不完善不放過?，F場集中評議階段，準備要充分，做到全面、系統地反映出食品藥品監管系統政風行風建設的成果。建章立制、全面整改階段，著力從實際工作上整改，把涉及群眾切身利益、反映強烈的問題解決好；著力從規章制度上整改，把整改成果用制度固定下來。

（三）注重宣傳推介，營造良好環境。要重視宣傳發動，充分利用各種媒體的輿論導向作用，運用多種宣傳手段和形式，著力提高系統內人員的思想認識，形成人人都是行評對象、人人參與行評工作的生動局面。向社會廣泛宣傳食品藥品監管的法律法規，宣傳食品藥品監管部門的工作職能，展示系統誠懇接受監督、聽取意見的意愿和誠意，及時報道政風行風評議工作的進展情況，大力宣傳和介紹規范執法、優質服務的典型，公開曝光處理違法違紀案件，讓社會各界充分了解和認識食品藥品監督管理系統，感受系統加強政風行風建設的決心和信心，感受系統保護人民生命健康的誠意和力度，感受系統促進醫藥經濟發展的措施和行動，達到理解、支持和關心食品藥品監管工作，為開展政風行風評議工作營造良好的輿論氛

圍和社會環境。

第五篇：南通市啟東食品藥品監督管理局行政處罰程序規范

附件1：

南通市啟東食品藥品監督管理局

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節 第二節 第三節 第四節 第六章 第七章

行政處罰程序規范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調查取證 處罰決定

一般程序 聽證程序 簡易程序 送

達

執行、結案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證本機關正確行使行政處罰職權，規范行政處罰行為，保護公民、法人和其他組織的合法權益，加強藥品、醫療器械執法監督，推進依法行政，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序規定》（國家食品藥品監督管理局令第1號）《、江蘇省行政執法監督辦法》（江蘇省人民政府令第59號）、《江蘇省行政處罰監督辦法》（蘇政發[1999]18號）和《江蘇省食品藥品監督管理系統行政處罰程序規范》等有關規定，制定本規范。

第二條 藥品稽查科是行政處罰案件的承辦機構，負責行政處罰案件的受理、立案、調查取證、告知、結案、執行和歸檔等工作。

辦公室是行政處罰案件的審理機構，設有法制員，負責行政處罰案件的審理、聽證、執法監督等工作。

藥品綜合監管科在日常監督檢查中發現涉嫌違法違規、可能給予行政處罰的行為，應及時將有關材料移交稽查科查處。

第三條 實施行政處罰應當遵循以下原則：

（一）法定依據的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開的原則；

（四）處罰與教育相結合的原則；

（五）調查與審理相分離的原則；

（六）保護公民、法人及其他組織合法權益的原則。

第二章

管

轄

第四條 本機關查處在啟東轄區內發生的藥品、醫療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。

第五條 對發現案件不屬于本機關管轄時，應當填寫《案件移送審批表》，經主管領導批準后填寫《案件移送書》，并將相關案件材料一并移送有管轄權的食品藥品監督管理部門或者相關行政主管部門處理。

第六條 本機關查處的違法案件，對依法應當吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》，撤銷藥品、醫療器械批準證明文件的，應當將取得的證據及相關材料報送上級食品藥品監督管理部門，由原發證的食品藥品監督管理部門依法處理。

第三章

立

案

第七條 對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應當及時調查處理：

（一）在監督檢查中稽查人員發現的違法行為可直接進入初步調查取證程序，藥品綜合監管人員發現的違法行為應制作現場檢查筆錄，在一日內填寫好案件移送書，交辦公室編號后移交稽查科查處；

（二）經抽樣檢驗不合格的藥品和醫療器械，應建立臺帳登記，稽查科應在不合格藥品、醫療器械檢驗報告書發出之日起15日內立案并發出行政處理通知書，直接送達不合格藥品、醫療器械檢驗報告書，進行現場檢查和調查取證；

（三）公民、法人及其他組織舉報的，應當及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫療器械監督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫療器械監督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。

對屬于本機關主管的書面舉報投訴，經主管領導批準后，應當及時將有關材料移送藥品稽查科處理。

（四）上級交辦的、其它食品藥品監督管理部門及有關部門移送的或者其他方式、途徑披露的應及時調查處理，將案件查處結果及時函告交辦、移送案件的食品藥品監督管理部門或者相關行政主管部門。

第八條 發現的違法行為符合下列條件的，應當在7個工作日內立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

擬立案的，案件承辦人應當填寫《立案申請表》，經科長審核，報主管領導批準。對批準立案的應確定2名以上的承辦人員。承辦機構應將批準立案的案件報辦公室備案。不予立案的，應說明理由，經主管領導批準后報辦公室備案。

《立案申請表》上的案情摘要，應將違法行為按性質和程度，從重到輕加以排列，同時載明當事人違反的具體法律條款。

第九條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當事人或者當事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關系；

（三）與本案當事人有其他關系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調查取證

第十條 執法人員必須全面、客觀、公正地收集有關證據。

在調查或者檢查時，執法人員不得少于2人，并應當向當事人或有關人員出示行政執法證件，告知相關的權利和義務。

對涉及國家秘密、商業秘密、技術秘密和個人隱私的，執法人員應當保守秘密。

第十一條 需要本系統其他食品藥品監督管理部門，可出具協查函或《協查取證表》，請相關部門協助調查取證。

第十二條 調查收集的證據應當符合關聯性、合法性、真實性的要求，應當符合《最高人民法院關于行政訴訟證據若干問題的決定》的有關規定。

調取的證據應是原件、原物。調取原件、原物確有困難的，可由提交證據的單位或個人在復制品、照片等物件上簽名蓋章，標明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說明。

第十三條 執法人員對當事人、證人或者有關人員進行調查或者詢問時應當當場制作《調查筆錄》，載明下列情況：

被調查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯系地址）以及與案件的關系等。

被調查人提供的與案件有關的全部情況，應當包括案件發生的時間、地點、事實經過、后果、因果關系等。

第十四條 在案件調查過程中，對與案件有關的地點和物證場所進行實地查看、收集證據、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執法人員應當當場制作《現場檢查筆錄》，準確、客觀地記錄涉及案件事實的有關情況。

第十五條 《筆錄》（包括《調查筆錄》和《現場檢查筆錄》，下同）起始部分應當注明執法人員身份、證件名稱、證件編號及調查目的。執法人員應當在筆錄終了處簽字。

筆錄經核對無誤后，被調查人（被檢查人）應當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。被調查人（被檢查人）認為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認。被調查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應當由2名以上執法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第十六條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定結論、調查筆錄、現場檢查筆錄等，為行政處罰的證據。

第十七條 在證據可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執法人員可以采取證據保存措施。執法人員在采取證據保存措施前應當填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領導批準；情況緊急的，可以經主管領導同意先行實施后補辦批準手續。

先行登記保存物品時，執法人員應當向當事人出具《先行登記保存物品通知書》。《先行登記保存物品通知書》載明保存方式、地點以及保存證據的有關內容。

第十八條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構應當在7日內按以下規定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達當事人：

（一）需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達當事人。

第十九條 對有證據證明可能危害人體健康的藥品及有關材料和已經造成或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。

執法人員在查封、扣押物品前應當填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領導批準；情況緊急的，可以經主管領導同意先行實施后補辦批準手續。

查封、扣押物品時，執法人員應當向當事人出具《查封扣押物品通知書》。《查封扣押物品通知書》應載明封存方式、地點以及封存物品的有關內容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時應告知當事人申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十條 執法人員實施先行登記保存或者查封、扣押時，應當有當事人在場。當事人拒絕到場的，執法人員可以邀請有關人員參加。

查封、扣押的物品，應當使用蓋有公章的“南通市啟東食品藥品監督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應當開列《查封（扣押）物品清單》，由執法人員、當事人或者有關人員簽字或者加蓋公章。

當事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應當由2名以上執法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十一條 對查封、扣押的物品，應當在7日內作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定。已立案的應當填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執行之日或者作出撤案決定之日。

對不符合立案條件的，應當填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押。

第二十二條 執法人員調查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應當按國務院食品藥品監督管理部門制定的《藥品質量監督抽驗管理規定》抽取樣品，并及時進行鑒定檢驗。抽樣記錄應當寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時間、抽樣目的等內容。樣品基本情況應寫明樣品名稱、樣品規格、樣品數量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產日期或批號、樣品標注的生產或進口代理單位、采集樣品的具體地點等內容。

第二十三條 調查終結，承辦人應當寫出案件調查終結報告。案件調查終結報告內容應當包括案由、案情、違法事實、證據、辦案程序，違反法律、法規或者規章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡易程序除外）。

第二十四條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請示的，應逐級進行請示。緊急狀態下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監督管理部門。

第五章

處罰決定 第一節 一般程序

第二十五條 稽查科在案件調查取證、作出案件調查終結報告后，貨值金額在2000元以下的由稽查科組織3人以上有關人員，對違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度、辦案程序等進行合議；貨值金額在2000元以上的由局合議委員會對違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度、辦案程序等進行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚、證據確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法部門追究刑事責任。

（二）違法事實不清、證據不足或者存在程序缺陷的，提出補充調查取證或完善執法程序的意見。

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第二十六條 案件合議后，承辦人員擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交辦公室審理。第二十七條 辦公室在收到案件承辦機構送交的全部案卷材料后，應在5個工作日內審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長審理期限的，應報主管法制工作的領導批準，但延長時限不得超過5個工作日。

第二十八條 行政處罰案件的審理，原則上實行書面審理，必要時可以向辦案人員和當事人核查有關情況。

第二十九條 辦公室主要對行政處罰案件的下列內容進行審理：

（一）本部門對案件是否具有管轄權；

（二）當事人的基本情況是否清楚明確： 1.當事人是否是違法行為主體；

2.當事人的名稱是否正確無誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業執照上的名稱相符。

（三）案件違法事實是否清楚，證據是否充分： 1.案件違法事實是否清楚； 2.證據是否確鑿、充分、有效；

3.對案值和違法所得的計算是否準確、有據。

（四）對違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關法律法規是否準確、量罰是否恰當： 1.有無適用未生效或已失效的法律法規；

2.有無應適用此法而適用了彼法，或應適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規的規定，是否與當事人違法行為的情節、社會危害性相適應，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執法程序是否符合法律法規的規定，相關手續、執法文書是否完備：

1.有無履行立案審批手續；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規依據，是否按規定報批、出具單據或相關執法文書；

3.是否充分告知當事人依法享有的權利； 4.案件承辦人是否有應當回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經過的程序或手續。

（七）有無超越職權或濫用職權的情形；

（八）執法文書格式是否規范，表述是否準確，用詞是否嚴謹；

（九）其它應當審理的事項。

第三十條 辦公室對行政處罰案件審理后，根據如下情況提出書面意見：

（一）對具有管轄權、當事人確定、違法事實清楚、證據充分、定性準確、適用法律法規正確、處理恰當、程序合法、手續完備、執法文書制作規范的行政處罰案件，建議稽查科報其主管領導審批；對其中情節復雜或者有重大違法行為的案件，建議稽查科報局領導集體討論決定。

（二）對無管轄權的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權的行政部門依法處理。

（三）對當事人不明、違法事實不清、證據不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調查、補充或糾正。

（四）對定性不準確、適用法律法規不當、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應、程序不當、審批手續不全、執法文書不規范等情形的行政處罰案件，建議稽查科修正、補充或作相應調整。

（五）違法事實不成立的，建議由稽查科撤案。第三十一條 辦公室應當建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦人員送交的全部案卷材料后，辦公室應核對《案卷材料清單》并進行登記；審理后應在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經辦公室負責人審閱，報其主管領導批準后，一份隨案卷材料退回案件稽查科入卷，另一份由法制機構存檔備查。

第三十二條 辦公室審理完畢應將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到稽查科。對違法事實清楚、證據確鑿、程序合法，依法應當給予行政處罰的，向當事人送達《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。

當事人要求進行陳述和申辯的，應當充分聽取當事人意見，并當場制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經當事人核對后，承辦人和當事人應當分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認。當事人要求更改、補充的應當允許,并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認。當事人拒絕簽名的，承辦人應在筆錄上注明情況。第三十三條 稽查科應當對當事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據進行核實。

當事人提出的事實、理由、證據成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構應當重新合議，制作《案件合議記錄》，送辦公室按照本規范有關規定重新審理。案件復審的時限為3個工作日。

當事人提出的事實、理由、證據不成立的，案件承辦機構不予采納。

不得因當事人的陳述申辯而加重對當事人的處罰。第三十四條 稽查科重新調查、補充證據、程序或手續作相應調整、重新合議、變更處罰的案件，應送辦公室按照本規范有關規定重新復審。案件復審的時限為3個工作日。

第三十五條 案件集體討論由局主要負責人主持，其他部門負責人參加，有關機構負責人及案件調查人員列席。

第三十六條 案件集體討論時，案件承辦人員應簡要介紹案件的有關事實、主要證據、初步的處理意見、分歧焦點等。

第三十七條 局領導集體討論行政處罰案件，實行行政首長負責制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執行；不能形成一致性意見的，由局主要負責人決定。

第三十八條 案件集體討論應填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應當在記錄中如實注明。參加案件集體討論的有關人員應在書面記錄上簽名。第三十九條 作出行政處罰決定前，案件承辦人員應制作《案件審批表》和擬制的《行政處罰決定書》，經稽查科負責人審核后，案值20000萬元以下的案件交分管領導審批決定，案值20000萬元以上的案件交主要領導審批決定。

第四十條 作出行政處罰決定，應當制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應當載明下列事項：

（一）當事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規或者規章的事實和證據；

（三）行政處罰的種類和依據；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監督管理局和日期。《行政處罰決定書》必須蓋有南通市啟東食品藥品監督管理局的公章。

行政處罰內容有沒收假劣藥品、醫療器械或者有關物品的，《行政處罰決定書》應當附有《沒收物品憑證》。

第四十一條 對依法沒收的藥品、醫療器械及相關物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應當在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規定予以處理。處理前應當核實品種、數量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。第四十二條 在進行案件調查時，對已有證據證明有違法行為的，應當出具《責令改正通知書》，責令其改正或者限期改正違法行為。

第二節 聽證程序

第四十三條 在作出責令停產停業、沒收較大數額的違法所得或財物、處以較大數額罰款等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

前款所稱的較大數額，是指對非經營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對違法經營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。

第四十四條 對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦人員應當在作出行政處罰決定前，向當事人送達《聽證告知書》。

《聽證告知書》應當載明下列主要事項：

（一）當事人的姓名或者名稱；

（二）當事人的違法事實、行政處罰的理由、依據和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當事人有要求聽證的權利；

（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門?！堵犠C告知書》必須蓋有南通市啟東食品藥品監督管理局的公章。當事人要求聽證的，辦公室應當組織聽證。

第四十五條 聽證應當遵循公開、公正的原則。除涉及國家秘密、當事人的業務、技術秘密或者個人隱私外，聽證應當公開進行。

聽證實行告知、回避制度，并依法保障當事人的陳述權和申辯權。

第四十六條 當事人在收到《聽證告知書》后3日內提出聽證要求的，辦公室應當在當事人提出聽證要求之日起3日內確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達當事人。

《聽證通知書》應當載明下列事項并加蓋南通市啟東食品藥品監督管理局公章：

（一）當事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽證的時間、地點和方式；

（三）聽證人員的姓名；

（四）告知當事人有權申請回避；

（五）告知當事人準備證據、通知證人等事項。第四十七條 當事人接到《聽證通知書》后，應當按時出席聽證會，也可以委托1至2人代理出席聽證會。委托他人代理聽證的應當提交由當事人簽字或者蓋章的委托書。

因故不能如期參加聽證的，應當事先告知本機關。無正當理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，辦公室予以書面記載。在聽證舉行過程中，當事人提出退出聽證的，本機關可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。

第四十八條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由本機關主管聽證工作的領導指定本機關內部的非本案調查人員擔任。

書記員由本機關內部的一名非本案調查人員擔任，負責聽證筆錄的制作和其他事務。

第四十九條 當事人認為聽證主持人和書記員與本案有利害關系的，有權申請回避。聽證主持人的回避由食品藥品監督管理部門主管聽證工作的領導決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。

第五十條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：

（一）當事人有正當理由未到場的；

（二）當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的；

（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調查核實的。

第五十一條 舉行聽證時，案件調查人員提出當事人違法事實、證據和行政處罰建議；當事人進行陳述、申辯和質證。

第五十二條 聽證應當填寫《聽證筆錄》?！堵犠C筆錄》應當載明下列事項：

（一）案由；

（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽證主持人、書記員姓名；

（四）舉行聽證的時間、地點、方式；

（五）案件承辦人提出的事實、證據和行政處罰建議；

（六）當事人陳述、申辯和質證的內容；

（七）聽證參加人簽字或者蓋章。

聽證結束后，應當將《聽證筆錄》當場交當事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。當事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。

第五十三條 聽證結束后，聽證主持人應當根據聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。

第五十四條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領導集體討論決定。對于事實認定不清，證據不足等需重新調查取證的、調查終結后重新合議，交由辦公室按本規則重新復審。

第五十五條 聽證結束后，依照本規范第三十九條起，作出決定。

第三節 簡易程序

第五十六條 對于違法事實清楚、證據確鑿、有法定依據可處以下行政處罰的，可當場作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規定當場作出行政處罰決定的，案件承辦人員應按照本規范，進行必要的調查取證，并制作相關的法律文書。

第五十七條 案件承辦人員當場作出行政處罰決定前，應當向當事人出示執法證件，并告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據，同時告知當事人依法享有陳述、申辯的權利。

第五十八條 當事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當事人的陳述和申辯，當事人提出的事實、理由或證據成立的，案件承辦人員應當采納。

案件承辦人員不得因當事人的申辯而加重處罰。第五十九條 案件承辦人員決定對當事人當場作出行政處罰的，應填寫預定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監督管理部門印章的《當場行政處罰決定書》。

《當場行政處罰決定書》應當載明：

（一）當事人的違法事實；

（二）行政處罰依據（適用的法律、法規、規章名稱及條、款、項、目）；

（三）具體處罰的內容、時間、地點；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監督管理局和日期。第六十條 適用簡易程序作出行政處罰決定的，應在處罰決定書中責令當事人改正或者限期改正違法行為。

第六十一條 案件承辦人員當場作出的行政處罰決定，應在7個工作日內經稽查科負責人審核后，報辦公室備案。

在稽查科負責人審核當場行政處罰決定時，發現存在行政處罰決定違法事實不清、證據不確鑿、適用法律法規不正確、量罰不當、程序違法等問題時，應由稽查科進行合議后，報主管領導同意，依法予以糾正。

辦公室對當場行政處罰決定的備案審核中，發現存在問題需依法予以糾正時，應提請局領導集體討論。

第四節

送

達

第六十二條 《行政處罰決定書》應當在宣告后當場交付當事人，并由當事人在《送達回執》上簽字。

當事人不在場的，應當在7日內依照本節規定，將《行政處罰決定書》送達當事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達被處罰單位或者個人簽收，受送達人在送達回執上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達日期。

送達《行政處罰決定書》應當直接送交受送達人。受送達人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達人是法人或者其他組織的，應當由法定代表人、其他組織的主要負責人或者該法人、其他組織負責收件的人員簽收。

第六十三條 受送達人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達人應當邀請有關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達。

第六十四條 直接送達有困難的，可以委托就近的食品藥品監督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達，郵局回執注明的收件日期即為送達日期。

第六十五條 受送達人下落不明，或者依據本規定的其他方式無法送達的，以公告方式送達。自發出公告之日起，滿60日即視為送達。

第六章

執行、結案和歸檔

第六十六條 行政處罰決定書送達后，當事人應當在處罰決定規定的期限內履行。

當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰沒款的，經當事人申請，經稽查科合議，報局領導審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第六十七條 當事人對行政處罰決定不服，申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執行，但實施行政處罰機關決定、行政復議或行政訴訟期間決定或裁定停止執行的除外。

第六十八條 除按規定可以當場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒款。

第六十九條 當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當場收繳事后難以執行的。

第七十條 在邊遠、水上、交通不便地區，案件承辦人員依照本規范規定作出行政處罰決定后，當事人向指定的銀行或收款機構繳納罰款確有困難的，經當事人提出并出具書面委托，案件承辦人員可以當場收繳罰款。

第七十一條 案件承辦人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省財政部門統一制發的罰款收據。

案件承辦人員當場收繳的罰款，應當自收繳罰款之日起4日內將罰款繳付指定的銀行。

第七十二條 當事人在法定期限內不申請行政復議或者不提起行政訴訟，同時又不履行處罰決定的，應申請人民法院強制執行。

申請人民法院強制執行的，經局領導批準，由稽查科制作《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第七十三條 行政處罰決定履行或者執行后，案件承辦人員應制作《行政處罰結案報告》。將有關案件材料進行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，經稽查科負責人審閱后歸檔保存。

第七十四條 稽查科應當在行政處罰決定書送達后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書》送交辦公室備案。

第七十五條 辦公室應當將適用聽證程序的行政處罰案件在結案后30日內報上一級食品藥品監督管理部門法制機構備案。

第七章

附

則

第七十六條 本規范所稱情節復雜或重大違法案件,是指：

（一）上級部門交辦的；

（二）對案件處理存在較大分歧意見的；

（三）擬處以責令停產停業的；

（四）擬處以較重罰款（5萬元以上），或沒收違法所得和財物價值較大的（10萬元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復雜或者有一定社會影響的；

（七）需移送司法部門追究刑事責任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第七十七條 本規范自2007年5月1日起施行。