第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序范文

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序

(1994年8月29日衛(wèi)生部令第36號(hào)發(fā)布)

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，依法行政，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下稱(chēng)條例），制定本程序。

第二條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確。

第三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違反條例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序。

第二章 管轄

第四條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條 例的一般違法行為。

第五條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

第七條 以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國(guó)范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

第九條 衛(wèi)生行政部門(mén)在查處違法行為時(shí)，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門(mén)。

第十條 衛(wèi)生行政部門(mén)之間因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定管轄。

第十一條 需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《違法案件移送書(shū)》（附表1）

受移送的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門(mén)。

第三章 受理與立案

第十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)受理下列來(lái)源的案件：

（一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

（二）上級(jí)部門(mén)交辦或者有關(guān)單位移送的；

（三）舉報(bào)有據(jù)的。

受理案件的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件受理登記表》（附表2）。

第十三條 經(jīng)初步調(diào)查，認(rèn)為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫(xiě)《立案申請(qǐng)書(shū)》（附表3）。報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。

衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請(qǐng)書(shū)》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定。

第四章 調(diào)查與取證

第十四條 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的成員，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。

案件處理小組的成員稱(chēng)承辦人。

第十五條 承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避。

承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)決定。

對(duì)承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對(duì)案件的調(diào)查工作。

第十六條 案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查筆錄（附表4）。

第十七條 衛(wèi)生行政部門(mén)向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕。

第十八條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說(shuō)明。

第十九條 承辦人在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違反條 例的行為，均要當(dāng)場(chǎng)取證。

第二十條 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等，為定案證據(jù)。

第五章 定案與送達(dá)

第二十一條 調(diào)查結(jié)束后，承辦人應(yīng)寫(xiě)出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實(shí)、處理意見(jiàn)等。需要作出行政處罰的，填寫(xiě)《行政處罰意見(jiàn)書(shū)》（附表5）報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大、復(fù)雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門(mén)辦公會(huì)議審議。

衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會(huì)議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告、《行政處罰意見(jiàn)書(shū)》后十日內(nèi)作出具體決定。

第二十二條 作出行政處罰決定后，由承辦人填寫(xiě)《行政處罰決定通知書(shū)》（附表6），并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收。

被處罰單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的，交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個(gè)人不在的，交其同住成年家屬簽收。

第二十三條 拒收《行政處罰決定通知書(shū)》的，承辦人應(yīng)邀請(qǐng)有關(guān)人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在《行政處罰決定通知書(shū)送達(dá)回執(zhí)》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見(jiàn)證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書(shū)》留在被處罰單位或個(gè)人處，即視為送達(dá)。

第二十四條 直接送達(dá)有困難的，可用掛號(hào)郵寄送達(dá)，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期。

第二十五條 對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡(jiǎn)單的輕微違法行為，可現(xiàn)場(chǎng)給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書(shū)》，對(duì)收到的罰沒(méi)款和沒(méi)收物品，必須向當(dāng)事人開(kāi)具收據(jù)。

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰的經(jīng)辦人，應(yīng)在三日內(nèi)以書(shū)面形式將處罰對(duì)象、主要違法事實(shí)及證據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、適用的法規(guī)條 款、處罰等情況，報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)。

第六章 沒(méi)收財(cái)物和罰款的處理

第二十六條 罰款和沒(méi)收的財(cái)物全部上交國(guó)庫(kù)。

第二十七條 沒(méi)收的藥品和器械，必須填寫(xiě)《沒(méi)收藥品器械憑證》（附表8）。

第二十八條 沒(méi)收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷(xiāo)毀，由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。在實(shí)施銷(xiāo)毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量，并填寫(xiě)《銷(xiāo)毀藥品器械憑證》（附表9），由到場(chǎng)單位代表和當(dāng)事人共同簽字，同時(shí)做好影像和現(xiàn)場(chǎng)記錄等。

第二十九條 處理沒(méi)收藥品、器械支付的一切費(fèi)用，由被處罰單位或個(gè)人支付。

第七章 結(jié)案

第三十條 違法案件查處完畢，填寫(xiě)《行政處罰結(jié)案表》（附表10），按國(guó)家檔案管理規(guī)定存檔。《行政處罰結(jié)案表》應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部。

第八章 附則

第三十一條 本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第三十二條 本規(guī)定自1994年9月1日起施行。

附表1

中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)違法案件移送書(shū)

附表2

中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)案件受理登記表 附表3 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)立案申請(qǐng)書(shū) 附表4 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)調(diào)查筆錄 附表5 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰意見(jiàn)書(shū) 附表6 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰決定通知書(shū) 附表7 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰決定通知書(shū)送達(dá)回執(zhí) 附表8 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)沒(méi)收藥品器械憑證 附表9 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)銷(xiāo)毀藥品器械憑證 附表10 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰結(jié)案表

注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔 注:被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章。注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書(shū)一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔

注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒(méi)收單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷(xiāo)毀單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報(bào)，第三聯(lián)隨案存檔

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)

機(jī)構(gòu)管理（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)）

人員管理（醫(yī)師、護(hù)士、其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員）

醫(yī)療服務(wù)管理（血液、醫(yī)療廢物、醫(yī)療事故、醫(yī)療美容、藥品、廣告、醫(yī)院感染、臨床技術(shù)準(zhǔn)入、臨床技術(shù)操作和臨床診療活動(dòng)、母嬰保健、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室等

法律

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（1989.9.1，修訂2004.8.23，實(shí)施2004.12.1）《中華人民共和**嬰保健法》（1995.6.1）

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（1998.10.1）

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1999.5.1）

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（2002.5.1）

行政法規(guī)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994.9.1）

《血液制品管理?xiàng)l例》（1996.12.30）

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2002.9.1）

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（2003.6.16）

部令規(guī)章

《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》（1993.1.1）

《醫(yī)療廣告管理辦法》（1993.12.1）

《護(hù)士管理辦法》（1994.1.1）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994.9.1）

《血站管理辦法》（1998.10.1，2005.11.17發(fā)布，2006.3.1實(shí)施）《處方管理辦法（試行）》（2004.8.10)

《醫(yī)師資格考試暫行辦法》（1999.7.16）

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》（1999.7.16）

《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》（2000.7.1）

《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》（2001.8.1)

《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》(2001.8.1)

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（2002.5.1）

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》（2002.9.1）

《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2002.9.1）

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003.10.15）

《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》（2003.5.1）

《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（2004.5.27

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（2006.2.27發(fā)布，2006.6.1實(shí)施）《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》（2005.7.1實(shí)施）

《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（2006.3.16發(fā)布，2006.7.1實(shí)施）醫(yī)師資格考試報(bào)名資格規(guī)定（2006版）（2006.4.4)

《放射診療管理規(guī)定》(2006年3月1日起施行)

規(guī)范性文件

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)章程》（1994.9.1）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1994.9.2）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》（1994.9.5）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》（1994.9.5）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》（1995.7.21）

《眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1996.6.11）

《婦產(chǎn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1996.6.11）

《耳鼻喉醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1996.6.11）

《綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》（1997.9.1）

《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》（1997.9.1）

《醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評(píng)審結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)》（1997.9.1）

《醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定》（1999.7.16）

《醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定》（1999.7.16）

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定》（2001.4.30）

《衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定〉的通知》（2001.6.20）

《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》（2000.11.30）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（2002.1.21）

《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2002.4.16）《醫(yī)療美容項(xiàng)目》（試行）（2002.7.8）

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專(zhuān)家?guī)鞂W(xué)科專(zhuān)業(yè)組名錄（試行）》（2002.8.2）《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（2002.8.16）

《醫(yī)療事故爭(zhēng)議中尸檢機(jī)構(gòu)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》（2002.9.1）《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》（2005.12.16)

《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（試行）》（2002.9.1）

《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（試行）》（2002.9.1）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（2002.9.1）《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》

《醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)》

《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》(2004)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2005）

《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》（2005.8.11)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（94年）

共分7章55條

—總則

—規(guī)劃布局和設(shè)置審批

—登記

—執(zhí)業(yè)

—監(jiān)督管理

—罰則

—附則醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

共分8章91條

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

—總則

—設(shè)置審批

—登記與校驗(yàn)

—名稱(chēng)

—執(zhí)業(yè)

—監(jiān)督管理

—處罰

—附則

明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別

共十二類(lèi)

綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院 婦幼保健院

中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院

療養(yǎng)院

綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）

急救中心、急救站

臨床檢驗(yàn)中心

專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站

護(hù)理院、護(hù)理站

其他診療機(jī)構(gòu)

登記和校驗(yàn)制度

申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并提交有關(guān)材料 登記機(jī)關(guān)受理后進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)

審核合格的，發(fā)給由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展診療活動(dòng)

變更登記

因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法人或負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等

機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)向社會(huì)開(kāi)放的校驗(yàn)

床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年

診療科目登記管理制度

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》

界定了當(dāng)時(shí)我國(guó)允許開(kāi)設(shè)的診療科目的范圍和種類(lèi)，并統(tǒng)一了診療科目的名稱(chēng) 依據(jù)臨床一、二級(jí)學(xué)科及專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)編制，共規(guī)定了32個(gè)一級(jí)科目和130個(gè)二級(jí)科目

執(zhí)業(yè)

印章、帳戶(hù)、牌匾等使用的名稱(chēng)與核準(zhǔn)的名稱(chēng)一致

嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，預(yù)防和減少醫(yī)院感染

門(mén)診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年

監(jiān)督管理

非法行醫(yī)

—未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)

—醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)

不按期校驗(yàn)

轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

超出登記的診療科目范圍

視性質(zhì)、情節(jié)、后果給予下列處罰

—警告；立即改正；限期改正

—停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；沒(méi)收非法所得、藥品和器械

—罰款（500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-5000元；3000-10000元）

—吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

人員管理

醫(yī)師執(zhí)業(yè)

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

1998年6月26日，中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)，江澤民主席簽署第5號(hào)主席令，自1999年5月1日起施行。

核心

醫(yī)師資格考試制度

—《醫(yī)師資格證書(shū)》

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

—《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)

取得醫(yī)師資格后，向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，符合條件的，受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)自收到申請(qǐng)的30日內(nèi)予以注冊(cè)，頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》

醫(yī)師必須在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》

執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》

執(zhí)業(yè)范圍

臨床類(lèi)別：內(nèi)、外、婦、兒等16個(gè)專(zhuān)業(yè)

中醫(yī)：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個(gè)專(zhuān)業(yè)

口腔類(lèi)別：口腔專(zhuān)業(yè)

公共衛(wèi)生類(lèi)別：公共衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)

變更注冊(cè)與重新注冊(cè)

醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍的，需到原注冊(cè)部門(mén)辦理變更注冊(cè)手續(xù) 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的，需按規(guī)定辦理重新注冊(cè)手續(xù)

非法行醫(yī)

非醫(yī)師行醫(yī)

經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)行醫(yī)

取得《醫(yī)師資格證書(shū)》后，未經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行醫(yī)的法律責(zé)任

視情節(jié)、性質(zhì)、后果分別給予

—警告

—暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月—1年

—沒(méi)收違法所得，罰款

—吊銷(xiāo)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》

—構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個(gè)人不得非法剝奪

《醫(yī)師資格證書(shū)》僅作為醫(yī)師注冊(cè)的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書(shū)》注冊(cè)，領(lǐng)取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后獲得依法行醫(yī)的權(quán)利 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng) 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)

注意

高等院校的畢業(yè)生（本、碩、博）在畢業(yè)前的實(shí)習(xí)以及畢業(yè)后的見(jiàn)習(xí)階段，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)

進(jìn)修醫(yī)師在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下行醫(yī)不需辦理變更注冊(cè)手續(xù)

護(hù)士

《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》

—1993年9月26日，陳敏章部長(zhǎng)簽署第31號(hào)部長(zhǎng)令，予以發(fā)布，自1994年1月1日起施行

主要內(nèi)容

總則

考試

注冊(cè)

執(zhí)業(yè)

罰則

附則

核心

護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度

—領(lǐng)取《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

護(hù)士執(zhí)業(yè)考試

獲得普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校護(hù)理專(zhuān)業(yè)畢業(yè)文憑，可以申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)考試 獲得高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上畢業(yè)文憑，可以免于護(hù)士執(zhí)業(yè)考試 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)

護(hù)士執(zhí)業(yè)考試合格，取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》，可以申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè) 再次注冊(cè)：每2年進(jìn)行再次注冊(cè)

中斷注冊(cè)5年以上，須按省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定參加3個(gè)月的臨床實(shí)踐 法律責(zé)任

未經(jīng)注冊(cè)從事護(hù)士工作的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締

非法取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以繳銷(xiāo)

護(hù)士違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范，或拒不履行護(hù)士義務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消注冊(cè)

第三篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范

附件1：

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第六章 第七章

行政處罰程序規(guī)范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調(diào)查取證 處罰決定

一般程序 聽(tīng)證程序 簡(jiǎn)易程序

送

達(dá)

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)）、《江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》（江蘇省人民政府令第59號(hào)）和《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》（蘇政發(fā)[1999]18號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)范。

第三條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)稽查機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的承辦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)法制機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。沒(méi)有設(shè)立法制機(jī)構(gòu)的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以指定特定機(jī)構(gòu)（以下也稱(chēng)法制機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本部門(mén)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)材料移交稽查機(jī)構(gòu)查處。

第四條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開(kāi)的原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；

（五）調(diào)查與審理相分離的原則；

（六）保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷(xiāo)。

第二章

管

轄

第六條 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。

第七條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：

（一）涉案貨值50萬(wàn)元以上;

（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；

（四）其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會(huì)影響的案件。

第八條 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：

（一）涉案貨值20萬(wàn)-50萬(wàn)元（含50萬(wàn)元）；

（二）上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；

（四）其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件。

第九條 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級(jí)交辦的案件。

第十條 兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄。

第十一條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查處下級(jí)食品藥品管理部門(mén)管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。

下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門(mén)處理的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄或指定管轄。

第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫(xiě)《案件移送書(shū)》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者相關(guān)行政主管部門(mén)處理；受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如果認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄，不得再次移送。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接到管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)舉報(bào)投訴應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《舉報(bào)登記表》，對(duì)屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴予以受理；對(duì)于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴，不予受理，并向舉報(bào)人說(shuō)明情況。

對(duì)屬于其他部門(mén)主管的書(shū)面舉報(bào)投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)材料移送其他主管部門(mén)處理。

第十四條 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。

第三章

立

案

第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織舉報(bào)的；

（四）上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門(mén)移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實(shí)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門(mén)管轄。

擬立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。不予立案的，應(yīng)說(shuō)明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。

《立案申請(qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。

第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調(diào)查取證

第十八條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。

在調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。

對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或本部門(mén)其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)。

第二十條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類(lèi)似文字說(shuō)明。

第二十一條 執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢(xún)問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：

被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。

被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過(guò)、后果、因果關(guān)系等。

第二十二條 在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。

第二十三條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱(chēng)、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。

筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。

被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第二十四條 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。

第二十五條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《先行登記保存物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書(shū)》。《先行登記保存物品通知書(shū)》載明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第二十六條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：

（一）需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人。

第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。

執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《查封扣押物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

查封、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書(shū)》。《查封扣押物品通知書(shū)》應(yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。

查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門(mén)公章的“×××食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對(duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十九條 對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

已立案的應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。

對(duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》，解除先行登記保存，或者填寫(xiě)《解除查封扣押物品通知書(shū)》，解除查封、扣押。

第三十條 食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫(xiě)明樣品名稱(chēng)、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲(chǔ)存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號(hào)、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點(diǎn)等內(nèi)容。

第三十一條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡(jiǎn)易程序除外）。

第三十二條 在案件查處過(guò)程中，如案件涉及疑難問(wèn)題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。緊急狀態(tài)下可越級(jí)請(qǐng)示，但必須同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第五章

處罰決定 第一節(jié) 一般程序

第三十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見(jiàn)：

（一）違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見(jiàn)。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。

（二）違法事實(shí)不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補(bǔ)充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見(jiàn)。

（三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫(xiě)《撤案申請(qǐng)表》。

第三十四條 案件承辦機(jī)構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書(shū)》或《聽(tīng)證告知書(shū)》后，制作《案件審理意見(jiàn)表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機(jī)構(gòu)審理。

第三十五條 法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見(jiàn)。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過(guò)5個(gè)工作日。

第三十六條 行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書(shū)面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。

第三十七條 法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）本部門(mén)對(duì)案件是否具有管轄權(quán)；

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： 1.當(dāng)事人是否是違法行為主體；

2.當(dāng)事人的名稱(chēng)是否正確無(wú)誤，法人和其他組織的名稱(chēng)是否與其許可證及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱(chēng)相符。

（三）案件違法事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否充分： 1.案件違法事實(shí)是否清楚； 2.證據(jù)是否確鑿、充分、有效；

3.對(duì)案值和違法所得的計(jì)算是否準(zhǔn)確、有據(jù)。

（四）對(duì)違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： 1.有無(wú)適用未生效或已失效的法律法規(guī)；

2.有無(wú)應(yīng)適用此法而適用了彼法，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類(lèi)、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會(huì)危害性相適應(yīng)，有無(wú)畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書(shū)是否完備：

1.有無(wú)履行立案審批手續(xù)；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報(bào)批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書(shū)；

3.是否充分告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利； 4.案件承辦人是否有應(yīng)當(dāng)回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經(jīng)過(guò)的程序或手續(xù)。

（七）有無(wú)超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)的情形；

（八）執(zhí)法文書(shū)格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項(xiàng)。第三十八條 法制機(jī)構(gòu)對(duì)行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書(shū)面意見(jiàn)：

（一）對(duì)具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書(shū)制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對(duì)其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

（二）對(duì)無(wú)管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門(mén)依法處理。

（三）對(duì)當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。

（四）對(duì)定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類(lèi)和幅度與違法行為的社會(huì)危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書(shū)不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)修正、補(bǔ)充或作相應(yīng)調(diào)整。

（五）違法事實(shí)不成立的，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案。第三十九條 法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)核對(duì)《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見(jiàn)表》中填寫(xiě)審理意見(jiàn)，一式兩份，經(jīng)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審閱，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件承辦機(jī)構(gòu)入卷，另一份由法制機(jī)構(gòu)存檔備查。第四十條 法制機(jī)構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見(jiàn)表》退回到案件承辦機(jī)構(gòu)。對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書(shū)》或《聽(tīng)證告知書(shū)》。

當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人意見(jiàn)，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。

第四十一條 案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行核實(shí)。

當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。

當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機(jī)構(gòu)不予采納。

不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對(duì)當(dāng)事人的處罰。第四十二條 案件承辦機(jī)構(gòu)重新調(diào)查、補(bǔ)充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。

第四十三條 案件集體討論由部門(mén)主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門(mén)負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。

第四十四條 案件集體討論時(shí)，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)要介紹案件的有關(guān)事實(shí)、主要證據(jù)、初步的處理意見(jiàn)、分歧焦點(diǎn)等。

第四十五條 部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見(jiàn)的，按一致性意見(jiàn)執(zhí)行；不能形成一致性意見(jiàn)的，由部門(mén)主要負(fù)責(zé)人決定。

第四十六條 案件集體討論應(yīng)填寫(xiě)《重大案件集體討論記錄》，有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書(shū)面記錄上簽名。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書(shū)》。

《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類(lèi)和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名稱(chēng)和日期。《行政處罰決定書(shū)》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》。

第四十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)依法沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫(xiě)《沒(méi)收物品處理審批表》及《沒(méi)收物品處理清單》。

第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書(shū)》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽(tīng)證程序

第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件、沒(méi)收較大數(shù)額的違法所得或財(cái)物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

前款所稱(chēng)的較大數(shù)額，是指對(duì)非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對(duì)違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)收違法所得或涉案物品價(jià)值20000元以上、對(duì)違法行為處以20000元以上罰款。

第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽(tīng)證告知書(shū)》。

《聽(tīng)證告知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)；

（二）當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利；

（四）告知提出聽(tīng)證要求的期限和聽(tīng)證組織部門(mén)。《聽(tīng)證告知書(shū)》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。第五十二條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則。除涉及國(guó)家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)公開(kāi)進(jìn)行。

聽(tīng)證實(shí)行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第五十三條 當(dāng)事人在收到《聽(tīng)證告知書(shū)》后3日內(nèi)提出聽(tīng)證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求之日起3日內(nèi)確定聽(tīng)證人員的組成、聽(tīng)證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽(tīng)證會(huì)7日前，將《聽(tīng)證通知書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。

《聽(tīng)證通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)；

（二）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式；

（三）聽(tīng)證人員的姓名；

（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避；

（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。第五十四條 當(dāng)事人接到《聽(tīng)證通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)按時(shí)出席聽(tīng)證會(huì)，也可以委托1至2人代理出席聽(tīng)證會(huì)。委托他人代理聽(tīng)證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書(shū)。

因故不能如期參加聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽(tīng)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。無(wú)正當(dāng)理由不按期參加聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證要求，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以書(shū)面記載。

在聽(tīng)證舉行過(guò)程中，當(dāng)事人提出退出聽(tīng)證的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布聽(tīng)證終止，并記入聽(tīng)證筆錄。

第五十五條 聽(tīng)證人員包括聽(tīng)證主持人和書(shū)記員。聽(tīng)證主持人由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管聽(tīng)證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本部門(mén)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本部門(mén)法制機(jī)構(gòu)人員或者從事法制工作的人員擔(dān)任。

書(shū)記員由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)證筆錄的制作和其他事務(wù)。

第五十六條 當(dāng)事人認(rèn)為聽(tīng)證主持人和書(shū)記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。聽(tīng)證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管聽(tīng)證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書(shū)記員的回避，由聽(tīng)證主持人決定。

第五十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽(tīng)證：

（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的；

（二）當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立，需要重新確定聽(tīng)證人員的；

（三）需要通知新的證人到場(chǎng)，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的。

第五十八條 舉行聽(tīng)證時(shí)，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

第五十九條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《聽(tīng)證筆錄》。《聽(tīng)證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）案由；

（二）聽(tīng)證參加人姓名或者名稱(chēng)、地址；

（三）聽(tīng)證主持人、書(shū)記員姓名；

（四）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式；

（五）案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；

（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）聽(tīng)證參加人簽字或者蓋章。

聽(tīng)證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽(tīng)證筆錄》當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無(wú)誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽(tīng)證主持人在《聽(tīng)證筆錄》上注明。

第六十條 聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證情況，提出聽(tīng)證意見(jiàn)并填寫(xiě)《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》。

第六十一條 聽(tīng)證意見(jiàn)與合議意見(jiàn)一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由法制機(jī)構(gòu)按本規(guī)則重新復(fù)審。

第三節(jié) 簡(jiǎn)易程序

第六十二條 對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書(shū)。

第六十三條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，同時(shí)告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

第六十四條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。

案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第六十五條 案件承辦人員決定對(duì)當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的，應(yīng)填寫(xiě)預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》。

《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明：

（一）當(dāng)事人的違法事實(shí)；

（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱(chēng)及條、款、項(xiàng)、目）；

（三）具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名稱(chēng)、日期。

第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書(shū)中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第六十七條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。

在案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定時(shí)，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實(shí)不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)由案件承辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行合議后，報(bào)部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。

法制機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題需依法予以糾正時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)集體討論。

第四節(jié)

送

達(dá)

第六十八條 《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書(shū)》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個(gè)人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第六十九條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書(shū)》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書(shū)留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。

第七十條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)代送或者用“雙掛號(hào)”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

第七十一條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿(mǎn)60日即視為送達(dá)。

第六章

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔

第七十二條 行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰沒(méi)款的，經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)，案件承辦機(jī)構(gòu)合議，報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第七十三條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實(shí)施行政處罰機(jī)關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。

第七十四條 除按規(guī)定可以當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒(méi)款。

第七十五條 當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。

第七十六條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機(jī)構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書(shū)面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

第七十七條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至所屬的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第七十八條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，同時(shí)又不履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第七十九條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報(bào)告》。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，歸檔保存。

第八十條 案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書(shū)》送交法制機(jī)構(gòu)備案。

第八十一條 法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)法制機(jī)構(gòu)備案。

第七章

附

則

第八十二條 本規(guī)范所稱(chēng)情節(jié)復(fù)雜或重大違法案件,是指：

（一）上級(jí)部門(mén)交辦的；

（二）有關(guān)職能處室對(duì)案件處理存在較大分歧意見(jiàn)的；

（三）擬處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的；

（四）擬處以較重罰款（省局20萬(wàn)元以上、市級(jí)局10萬(wàn)元以上、縣級(jí)局5萬(wàn)元以上）或沒(méi)收違法所得或財(cái)物價(jià)值較大的（省局40萬(wàn)元以上、市級(jí)局20萬(wàn)元以上、縣級(jí)局10萬(wàn)元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復(fù)雜或者在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的；

（七）需移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第八十三條 本規(guī)范所稱(chēng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局、分局。

第八十四條 本規(guī)范施行后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以結(jié)合本部門(mén)實(shí)際，制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則，并報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第八十五條 本規(guī)范自2006年5月1日起施行。

第四篇：行政處罰程序

行政處罰程序

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》和國(guó)家環(huán)保總局的《環(huán)境保護(hù)行政處罰辦法》制定。

一、行政處罰的簡(jiǎn)易程序

行政處罰的簡(jiǎn)易程序，是一種即時(shí)處罰程序，也稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)處罰程序，適用于一些情節(jié)簡(jiǎn)單，違法事實(shí)清楚，處罰較輕的行政違法行為。

簡(jiǎn)易程序的適用有利于提高行政執(zhí)法效率。但是并不意味著簡(jiǎn)易程序的適用，可以不受限制，草率行事，所以說(shuō)簡(jiǎn)易程序不可以簡(jiǎn)單行事，現(xiàn)在我就講講簡(jiǎn)易程序的具體適用。

（一）適用條件

違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。

《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》第41條第2款規(guī)定，露天焚燒秸稈、雜草、樹(shù)葉的，責(zé)令停止違法行為，可以處二百元以下罰款。

(二)現(xiàn)場(chǎng)處罰的程序

1、表明身份，現(xiàn)場(chǎng)取證

①執(zhí)法人員執(zhí)法人員不得少于兩人，②應(yīng)向當(dāng)事人出示行政執(zhí)法證件，有的環(huán)境執(zhí)法人員在對(duì)有關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行檢查、詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人、詢(xún)問(wèn)證人之前，不向當(dāng)事人表明身份出示執(zhí)法證件，直接進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人、證人，這樣做直接影響到所制作的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢(xún)問(wèn)筆錄的證明能力。這是錯(cuò)誤的做法。③現(xiàn)場(chǎng)查清當(dāng)事人的違法事實(shí)，制作《詢(xún)問(wèn)、調(diào)查筆錄》，要求當(dāng)事人在《詢(xún)問(wèn)、調(diào)查筆錄》上簽章。

2、告知權(quán)利，聽(tīng)取陳述

①向當(dāng)事人告知違法的事實(shí)、行政處罰的理由和依據(jù)； ②聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、證據(jù)、理由應(yīng)該進(jìn)行復(fù)核，成立的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行采納；

③另外告知當(dāng)事人的權(quán)利救濟(jì)途徑，如對(duì)當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定不服，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

3、當(dāng)場(chǎng)裁決，就地送達(dá)

①填寫(xiě)預(yù)定格式、編有號(hào)碼的行政處罰決定書(shū)一式二聯(lián)；，載明相對(duì)人的違法行為、行政處罰依據(jù)，引用法律時(shí)具體到條、款，罰款金額、時(shí)間、地點(diǎn)以及處罰機(jī)關(guān)名稱(chēng)，并由執(zhí)法人員簽名或者蓋章；

②將行政處罰決定書(shū)當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在文書(shū)上簽字。

4、及時(shí)備案、文書(shū)歸檔

①執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，必須在決定之日起3日內(nèi)將《現(xiàn)場(chǎng)處罰決定通知書(shū)》報(bào)本部門(mén)法制工作機(jī)構(gòu)備案，呈報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審閱。

②填寫(xiě)《查處案件終結(jié)報(bào)告書(shū)》，按一案一卷歸檔。二、一般行政處罰程序

（一）立案程序

這里我想先說(shuō)一下立案的法律意義是什么，立案是環(huán)境保護(hù)行政處罰的啟動(dòng) 程序,是環(huán)境保護(hù)行政執(zhí)法活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)，對(duì)于保護(hù)群眾的合法環(huán)境權(quán)益，履行環(huán)保執(zhí)法部門(mén)的法定職責(zé)具有重大的意義，而且立案程序具有明顯的法律意義和法律后果。

立案程序是環(huán)保執(zhí)法部門(mén)追查環(huán)境違法行為的時(shí)效依據(jù)。

在我們的環(huán)境執(zhí)法實(shí)踐中，往往有先調(diào)查后立案的問(wèn)題。執(zhí)法人員不得在發(fā)現(xiàn)案件后即對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查取證，待案件事實(shí)查清、取證結(jié)束后才填寫(xiě)立案審批表、行政處罰決定審批表報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批。這就導(dǎo)致雖然案件有立案，但此時(shí)的立案是在案件調(diào)查取證之后進(jìn)行的，使“立案”失去了原有的法律意義，是不符合法律程序要求的。

行政處罰法第第二十九條第一款規(guī)定“違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰”。

根據(jù)此條規(guī)定，環(huán)保執(zhí)法部門(mén)沒(méi)有“發(fā)現(xiàn)”環(huán)境違法行為的情形，經(jīng)過(guò)兩年后，就不能追查和追究環(huán)境違法行為的違法責(zé)任。但是立案程序的啟動(dòng)，標(biāo)志著環(huán)保執(zhí)法部門(mén)已經(jīng)明確對(duì)環(huán)境違法行為著手進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和查處，就不存在兩年追查時(shí)效的問(wèn)題了。

1、立案登記

在對(duì)舉報(bào)、信訪案件的處理，以及在執(zhí)法檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、環(huán)境稽查等日常監(jiān)督管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)公民、法人或其他組織有違反環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)，以及規(guī)章等規(guī)范性文件的行為，或沒(méi)有認(rèn)真履行法律規(guī)定的義務(wù)時(shí)，符合立案條件的，并在7日內(nèi)予以立案填寫(xiě)《立案登記表》，登記立案；

2、制定方案 立案登記表經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)審批后，交由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，成立兩人以上的調(diào)查小組。案情復(fù)雜、情節(jié)嚴(yán)重的，可以根據(jù)案情可以制定查處方案；

3、調(diào)查取證

對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)出示有效證件，并向當(dāng)事人說(shuō)明來(lái)意。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)制作《調(diào)查詢(xún)問(wèn)筆錄》，并由當(dāng)事人閱核后簽名。必要時(shí)可采取照相、攝影、錄音、監(jiān)測(cè)采樣及委托具有法定資格的單位進(jìn)行技術(shù)鑒定的方法進(jìn)行取證，所有證據(jù)的收集必須滿(mǎn)足行政處罰的需要。

（二）提出處理建議

調(diào)查人員調(diào)查終結(jié)后，撰寫(xiě)《案件調(diào)查報(bào)告》，報(bào)本單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查。根據(jù)不同情況，分別提出處理意見(jiàn)：

1、違法行為輕微的，可以不予行政處罰，下達(dá)《責(zé)令限期改正環(huán)境違法行為通知書(shū)》，并由承辦部門(mén)限期督促、落實(shí)整改情況；

2、違法行為情節(jié)嚴(yán)重的，建議給予行政處罰；

這里給予當(dāng)事人行政處罰的時(shí)候，必須要遵循以下四個(gè)原則： 一是一事不再罰原則；

就是對(duì)同一環(huán)境違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。也就是說(shuō),行為人的一個(gè)行為無(wú)論是違反一規(guī)范，還是數(shù)個(gè)規(guī)范，受一個(gè)行政主體管轄，還是數(shù)個(gè)行政主體管轄，可以給予兩次以上的行政處罰，但如果是罰款，則罰款只能一次，另一次處罰可以是吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他許可證，也可以是責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，還可以是沒(méi)收等，只 是不能再罰款。

例如，某個(gè)體戶(hù)在禁止擺攤設(shè)點(diǎn)的公共廁所附近賣(mài)食品，此一行為同時(shí)觸犯了工商、衛(wèi)生、市容三個(gè)行政法規(guī)范, 構(gòu)成了幾種違法名稱(chēng)，可以分別由幾個(gè)行政機(jī)關(guān)來(lái)處罰，其中一個(gè)行政機(jī)關(guān)先行處罰了，違法行為人只能受一次處罰,別的行政機(jī)關(guān)不應(yīng)再處罰，即“先罰有效，后罰無(wú)效。”

舉例：2006年11月，我省大慶的華順有限公司沒(méi)有危險(xiǎn)廢物的處理資質(zhì)，就擅自接收該市另一該市另一家企業(yè)的含有鉀鈉等劇毒的易燃鉛渣，轉(zhuǎn)賣(mài)給遼寧省的一家公司，在運(yùn)輸過(guò)程中，在鐵嶺界自燃了，造成危險(xiǎn)廢物的污染，于是鐵嶺環(huán)保局依照《固廢法》第八十二條 違反本法規(guī)定，造成固體廢物污染環(huán)境事故的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款；造成重大損失的，按照直接損失的百分之三十計(jì)算罰款，但是最高不超過(guò)一百萬(wàn)元。

在這種情況下，大慶市環(huán)保還能不能處罰華順公司了？當(dāng)然就不能按照造成固體廢物污染環(huán)境事故的情形，進(jìn)行行政處罰了。但是想罰還是可以處罰的，按照固廢法第七十七條規(guī)定可以處罰。

依照《固廢法》第七十七條規(guī)定無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證或者不按照經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定從事收集、貯存、利用、處置危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得三倍以下的罰款。）予以二萬(wàn)元罰款了。

一個(gè)違法行為違反不同法律規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行處罰問(wèn)題。

如有關(guān)單位在人口集中地區(qū)和其他依法需要特殊保護(hù)的區(qū)域內(nèi),焚燒高濃度醫(yī)藥廢液，該行為同時(shí)違反《固體廢物污染環(huán)境防治法》和《大氣污染防治法》的有關(guān)規(guī)定。按照《行政處罰法》第24條關(guān)于“對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰”的規(guī)定，環(huán)保部門(mén)對(duì)違法行為人可依照兩種法律規(guī)定中處罰較重的規(guī)定，定性處罰。

二是正確適用自由裁量權(quán)的原則；

所謂自由裁量權(quán)是指法律未對(duì)行為的范圍、方式、手段做出明確具體的說(shuō)明，行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政處罰時(shí)，在法律明示或默示的范圍 內(nèi)，根據(jù)具體情況和自己的評(píng)價(jià)，選擇處理的方式和手段。

環(huán)境執(zhí)法部門(mén)實(shí)施行政處罰，適用自由裁量權(quán)的時(shí)候是特別多的，如

《環(huán)境保護(hù)法》第三十五條規(guī)定“違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)或者其他依照法律規(guī)定行使環(huán)境監(jiān)督管理權(quán)的部門(mén)可以根據(jù)不同情節(jié)，給予警告或者處以罰款：

(一)拒絕環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)或者其他依照法律規(guī)定行使環(huán)境監(jiān)督管理權(quán)的部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查或者在被檢查時(shí)弄虛作假的；

(二)拒報(bào)或者謊報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)規(guī)定的有關(guān)污染物排放申報(bào)事項(xiàng)的……

這是行政處罰的種類(lèi)可以視情選擇，行使自由裁量權(quán)。

《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》第二十五條 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、環(huán)境影響報(bào)告表或者環(huán)境影響登記表未經(jīng)批準(zhǔn)或者未經(jīng)原審批機(jī)關(guān)重新審核同意，擅自開(kāi)工建設(shè)的，由負(fù)責(zé)審批該建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、環(huán)境影響報(bào)告表或者環(huán)境影響登記表的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令停止建設(shè)，限期恢復(fù)原狀，可以處10萬(wàn)元以下的罰款。

這是罰款數(shù)額只規(guī)定上限，沒(méi)有規(guī)定下限的。

《排污費(fèi)征收使用管理?xiàng)l例》第二十一條 排污者未按照規(guī)定繳納排污費(fèi)的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)依據(jù)職權(quán)責(zé)令限期繳納；逾期拒不繳納的，處應(yīng)繳納排污費(fèi)數(shù)額1倍以上3倍以下的罰款，并報(bào)經(jīng)有批準(zhǔn)權(quán)的人民政府批準(zhǔn)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。

雖然罰款數(shù)額只規(guī)定上限和下限，但是罰款數(shù)額可以在規(guī)定幅度內(nèi)選擇。

正確適用自由裁量權(quán)的原則，最重要的就是公正，行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。具體要求就是以下幾點(diǎn)：

環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)在對(duì)環(huán)境違法行為實(shí)施處罰時(shí)，應(yīng) 當(dāng)在法定的處罰種類(lèi)和幅度范圍內(nèi)，綜合考慮以下情節(jié)： ①當(dāng)事人的過(guò)錯(cuò)程度；

目的、動(dòng)機(jī)、心理狀態(tài)，是主觀故意還是過(guò)失，是明知故犯還是過(guò)失或者好心辦錯(cuò)事。

②違法行為造成的危害后果；

危害后果有多嚴(yán)重，環(huán)境污染的事故等級(jí)，持續(xù)的時(shí)間和空間長(zhǎng)度；造成的損失如何，財(cái)產(chǎn)損失的數(shù)額，是否涉及到人身傷亡。

③當(dāng)事人改正違法行為的態(tài)度和所采取的改正措施；

當(dāng)事人意識(shí)到環(huán)境違法后是否及時(shí)改正了，如小吃部不知道繳納排污費(fèi)這回事，沒(méi)有繳納排污費(fèi)，告知以后，及時(shí)繳納，就不宜在處以1-3倍罰款了。

態(tài)度決定一切，我認(rèn)為行政管理相對(duì)人凡是藐視我們環(huán)境執(zhí)法部門(mén)的存在，不配合環(huán)境執(zhí)法或者調(diào)查取證，甚至抗拒執(zhí)法的，一律從重處罰，適用罰款額度的上限。

④當(dāng)事人的違法行為是初犯還是再犯。

違法行為是屢教不改還是初次違法。還是上一個(gè)例子，我們執(zhí)法人員多次告知小吃部繳納排污費(fèi)，仍然拒不繳納的，就應(yīng)予以一定程度的行政處罰。

三是恰當(dāng)行使管轄權(quán)原則

國(guó)家環(huán)保總局的《環(huán)境保護(hù)行政處罰辦法》明確規(guī)定“下列三種行政處罰案件，規(guī)定的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)管轄”：

①對(duì)違反環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度，或者需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)投入使 用的建設(shè)項(xiàng)目的行政處罰，由負(fù)責(zé)審批該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(表)或者環(huán)境影響登記表的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)決定。

②對(duì)逾期未完成限期治理任務(wù)的企業(yè)事業(yè)單位的罰款處罰，由作出限期治理決定的人民政府所屬的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)決定。

③對(duì)無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證或者不按照經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)定從事危險(xiǎn)廢物 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰，由負(fù)責(zé)發(fā)證的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)決定。

④相關(guān)法規(guī)關(guān)于管轄權(quán)的規(guī)定。

《環(huán)境保護(hù)行政處罰辦法》規(guī)定，造成跨行政區(qū)域污染的行政處罰案件的管轄，由污染行為發(fā)生地和污染結(jié)果發(fā)生地的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)協(xié)商；協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)指定管轄。兩個(gè)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)或者最先接到舉報(bào)的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)管轄。

對(duì)行政處罰案件的管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，爭(zhēng)議雙方應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)指定管轄。

下級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)對(duì)其管轄范圍內(nèi)的行政處罰案件實(shí)施處罰有困難的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)指定管轄。

上級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)認(rèn)為下級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)實(shí)施處罰確有困難或者不能獨(dú)立行使處罰權(quán)的，經(jīng)通知下級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)和當(dāng)事人，可以對(duì)下級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)管轄范圍內(nèi)的案件直接實(shí)施行政處罰。

上級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)可以將其管轄范圍內(nèi)的案件交由下級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)直接實(shí)施行政處罰。

（如黑河市環(huán)保局某年就向省局打報(bào)告，請(qǐng)示由省局負(fù)責(zé)審批的，將位于嫩江縣的，某個(gè)未履行環(huán)評(píng)和三同時(shí)制度的一個(gè)水泥廠，這個(gè)案件的行政處罰權(quán)由黑河市環(huán)保局行使。這是有法律依據(jù)的）

《黑龍江省松花江流域水污染防治條例》第六十條規(guī)定，對(duì)違反《中華人民共和國(guó)水污染防治法》和本條例的規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰 的行為，市（地）、縣（市、區(qū)）具有行政處罰權(quán)的部門(mén)未處罰的，其上級(jí)行政主管部門(mén)可以責(zé)令處罰或者直接實(shí)施處罰。

四是依法實(shí)施罰款權(quán)限的原則；

政府而言,法無(wú)規(guī)定者不可為之;對(duì)公民而言,法無(wú)禁止者皆可為之。

3、沒(méi)有違法行為的，不得給予行政處罰；

4、違法行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪的，逐級(jí)上報(bào)，移送司法機(jī)關(guān)。

（三）審查和告知程序

1、案件調(diào)查單位將《案件調(diào)查報(bào)告》及有關(guān)證據(jù)材料報(bào)所在環(huán)保局法制部門(mén)；

2、由法制處（科室）對(duì)報(bào)送的《案件調(diào)查報(bào)告》及有關(guān)證據(jù)材料進(jìn)行審查。

法制處（科室）應(yīng)從以下幾個(gè)方面，對(duì)案件的進(jìn)行審查：(一)違法事實(shí)是否清楚；(二)證據(jù)是否確鑿；

(三)調(diào)查取證是否符合法定程序；(四)適用法律是否正確；(五)處罰種類(lèi)和幅度是否適當(dāng)；(六)當(dāng)事人陳述和申辯的理由是否成立。

經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)不清、證據(jù)不足或者調(diào)查取證不符合法定程序時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知執(zhí)行調(diào)查任務(wù)的執(zhí)法人員補(bǔ)充調(diào)查取證或者依法重新調(diào)查取證。

審查終結(jié)，法制工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出處理意見(jiàn)，報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人審 9 批。

3、法制處（科）經(jīng)審查無(wú)誤后，根據(jù)違法行為的事實(shí)、證據(jù)，對(duì)照有關(guān)法律、法規(guī)，提出處罰的建議，報(bào)分管局長(zhǎng)審批，下達(dá)《環(huán)境保護(hù)行政處罰告知書(shū)》和《環(huán)境保護(hù)行政處罰決定書(shū)》。如關(guān)系當(dāng)事人較大利益的處理決定的，應(yīng)先適用聽(tīng)證程序。

①應(yīng)該在先送達(dá)行政處罰告知書(shū)之后，再送達(dá)處罰決定書(shū)，不能同時(shí)送達(dá)。

因?yàn)榉梢?guī)定告知程序的目的就是保護(hù)當(dāng)事人陳述權(quán)、申辯權(quán)的充分行使。行政處罰法第41條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，拒絕聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述、申辯，行政處罰決定不能成立。先送達(dá)行政處罰告知書(shū)之后，再送達(dá)處罰決定書(shū)的程序設(shè)定，讓當(dāng)事人雖然知道了自己的程序權(quán)，有權(quán)利向行政機(jī)關(guān)聽(tīng)取陳述和申辯。

所以在實(shí)踐中有的行政機(jī)關(guān)在送達(dá)告知書(shū)的同時(shí)即送達(dá)處罰決定書(shū)的行為是錯(cuò)誤的。

②行政處罰告知書(shū)內(nèi)容與行政處罰決定書(shū)內(nèi)容不一致時(shí)，需要重新送達(dá)行政處罰告知書(shū)。

行政機(jī)關(guān)正在處罰前，依照法律規(guī)定告知了當(dāng)事人違法事實(shí)、理由、依據(jù)和擬處罰內(nèi)容，但正式作出了處罰決定時(shí)，對(duì)告知的擬處罰內(nèi)容作了重大調(diào)整，如：對(duì)違法事實(shí)、適用法律、處罰結(jié)果等作了變化，行政機(jī)關(guān)是否在正式作出了處罰前再次履行告知程序。

當(dāng)行政處罰告知書(shū)內(nèi)容與決定書(shū)不一致時(shí)，需要重新告知。

4、環(huán)境保護(hù)行政處罰案件自立案之日起，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)作出 處理決定。特殊情況需要延長(zhǎng)時(shí)間的，環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知案件當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。

（四）文書(shū)送達(dá)

1、環(huán)境監(jiān)察部門(mén)收到《環(huán)境保護(hù)行政處罰決定書(shū)》之日起3個(gè)有效工作日內(nèi)負(fù)責(zé)送達(dá)。

2、送達(dá)方式，直接送達(dá)；郵寄送達(dá)；留置送達(dá)；委托送達(dá)；公告送達(dá)。

（五）強(qiáng)制執(zhí)行

對(duì)超過(guò)起訴和復(fù)議期限不履行處罰決定的，及時(shí)上報(bào)所在環(huán)保局法制部門(mén)，由環(huán)保局申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行。

1、行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其行政處罰行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定復(fù)議期限（60天）屆滿(mǎn)之日起180日內(nèi)提出。

2、行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行行政處罰行為的，由申請(qǐng)人所在地的基層人民法院受理；執(zhí)行對(duì)象為不動(dòng)產(chǎn)的，由不動(dòng)產(chǎn)所在地的基層人民法院受理。

3、執(zhí)行罰的規(guī)定。當(dāng)事人到期不繳納罰款的，作出處罰決定的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)可以依照 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。

（六）結(jié)案歸檔

填寫(xiě)《查處案件終結(jié)報(bào)告書(shū)》，將現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證等方面的材料按一案一卷歸檔。

第五篇：行政處罰程序

行政處罰程序

一、立案：是行政執(zhí)法主體初步認(rèn)為行政相對(duì)人有違法行為應(yīng)當(dāng)追究其法律責(zé)任，在作出正式?jīng)Q定之前，工作進(jìn)入一般程序處理的標(biāo)志。

二、調(diào)查：進(jìn)一步查清所立案的事實(shí)真相，獲得可以證明案件真相的各種證據(jù)。

三、調(diào)查報(bào)告：執(zhí)法人員對(duì)違法行為調(diào)查終結(jié)后，提出處理意見(jiàn)，由負(fù)責(zé)人對(duì)調(diào)查結(jié)果及執(zhí)法人員提出的建議進(jìn)行審查，然后根據(jù)不同情況，分別作出決定。

四、告知：擬給予處罰的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)將所認(rèn)定的違法事實(shí)，處罰的理由和依據(jù)告知行政相對(duì)人，并告知其有權(quán)作出陳述和申辯。

五、聽(tīng)證：交通行政執(zhí)法主體在作出某種特殊的行政處罰決定之前，給予當(dāng)事人參與并發(fā)表意見(jiàn)的機(jī)會(huì)，允許其陳述、申辯、質(zhì)證。

六、處理、處罰決定：交通行政執(zhí)法主體作出處理、處罰決定。

七、送達(dá)：把交通行政處罰、處理決定書(shū)交付行政相對(duì)人。

八、執(zhí)行：當(dāng)事人不自覺(jué)履行的，由交通主管部門(mén)強(qiáng)制拆除違法設(shè)施，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行賠償款、罰款。

九、結(jié)案：填寫(xiě)結(jié)案報(bào)告。

十、歸檔：由經(jīng)辦人對(duì)案件的文書(shū)、資料進(jìn)行整理、裝訂、登記保存