第一篇：2012年度國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項課題申報要求

2012年度國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項

課題申報要求

一、申報范圍

國家中醫臨床研究基地（以下簡稱基地）業務建設科研專項課題是國家中醫藥管理局設立的課題，圍繞基地重點病種研究中難點問題，面向行業內外有關單位公開申報。

二、申報要求

（一）研究目標和內容

申報課題要依據指南的內容，針對基地重點病種研究的具體問題，制定合適的研究內容與可行的技術路線，提出確切的考核指標。

（二）申報單位

1、申報單位應是中國大陸內具有中醫藥科研條件和能力的實體機構，具有獨立法人資格。

2、多單位聯合申報需明確牽頭單位和課題負責人，單位間要有明確分工與合作協議。

3、有較好的前期研究基礎，曾經承擔過相關的研究課題，能夠提供研究所需各種保障條件。

（三）申請人

1、課題牽頭人必須是實際主持和從事研究工作的、具有副高級以上（含副高）技術職稱的在職人員，年齡不超過60周歲；在讀研究生、博士后（不包括在職研究生）不得作為牽頭人。

2、每人只能牽頭申報1項，參加不能超過兩項；目前正在主持省部級以上重點項目的不得作為牽頭人申報。

3、牽頭人承擔過2004-2007年度國家中醫藥管理局中醫藥科學技術研究專項課題，其驗收結果為“撤銷”的負責人不得申報。

（三）存在下列情況之一將不予受理：

1、不符合申報指南的內容要求范圍；

2、申報人或單位不符合申報條件和資質；

3、申請書編寫不符合規定格式；

4、申報手續不完備，不符合規定申報程序。

三、申報程序

（一）填寫《國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項課題申請書》。《申請書》全文打印并提交一式5份（A4紙打印、普通裝訂），經申報單位審核并加蓋公章，按照規定的時間，連同申報書電子版上交省級中醫藥管理部門或國家中醫藥管理局直屬單位的科研主管部門。

（二）初審報送。省級中醫藥管理部門和國家中醫藥管理局直屬單位進行初步審查后，對申報課題進行擇優推薦，以正式文件統一報送至國家中醫藥管理局科技司。我司不受理個人直接申請。

四、申報時間

請各省級中醫藥管理部門和局直屬單位務必在2012年6月18日（周一）17:00前（以我司簽收為準）將正式文件、課題申報書和《推 薦項目匯總表》報送至我司中醫科技處（基地辦公室），同時將電子文檔發送至jdb@satcm.gov.cn。

五、其他說明

（一）課題申報材料均不退回，由我司統一處置。

（二）因本次申報時間較緊，請確保于截止時間前將課題申報材料報送至受理地址（以簽收為準），逾期不予受理。

第二篇：2012國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項申報指南

2012國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項申報

指南

病種一：冠心病

專題１：圍繞冠心病現代證候特征和規律、專題文獻信息數據庫建設、名老中醫經驗傳承等關鍵基礎問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012A01）

依托基地：天津中醫藥大學第一附屬醫院；資助經費：150萬元；設置課題：3個；周期：2年。

專題2：圍繞冠心病心絞痛臨床防治、名老中醫經驗臨床運用及“伏邪”理論治療冠心病的療效基礎等關鍵難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012A02）

依托基地：吉林省中醫院；資助經費：150萬元；設置課題：3個；周期：2年。

病種二：中風病

專題1：圍繞針灸治療中風后排尿障礙、后丘腦痛、輕度認知障礙、抑郁等方面的臨床難點，選擇某些具體明確問題開展研究。（專題編號：2012B01）

依托基地：天津中醫藥大學第一附屬醫院；資助經費：150萬元；設置課題：5-7個；周期：2年。

專題2：圍繞出血性中風性臨床效果評價、名老中醫 “髓虛毒損”理論運用等方面的臨床難點，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012B02）

依托基地：吉林省中醫院；資助經費：150萬；課題設置：3個；周期：二年。

病種三：高血壓

專題：圍繞提高高血壓臨床療效、診療方案、中醫示范社區研究和中醫證候理論等方面的臨床難點，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012C01）

依托基地：山東省中醫院；資助經費：270萬；課題設置：7-9個；周期：1-2年。

病種四：糖尿病

專題1：圍繞代謝綜合征、糖尿病及糖尿病視網膜病變等并發癥的臨床難點，創新中藥和特色制劑研制等問題，選擇具體、明確的問題開展研究。（專題編號：2012D01）

依托基地：成都中醫藥大學附屬醫院；資助經費：300萬；課題設置：6-8個；周期：2年。

專題2：圍繞構建新安醫學流派中醫藥防治糖尿病理論體系、糖尿病前期（IGT）中醫藥干預及其集約型診療模式建立、改善糖尿病血管病變、周圍神經病變等并發癥確有療效新藥研發的臨床科研難題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012D02）

依托基地：安徽省中醫院；資助經費：300萬；課題設置：3個；周期：2年。

病種五：慢性腎臟病

專題：圍繞提高慢性腎臟病血尿和蛋白尿中醫藥療效研究、慢性腎臟疾病進展的風險評估、個體化診療、中藥湯劑藥物質量制備方法和質量標準及基于“真實世界”原理的中醫藥延緩慢性腎衰進展的關鍵技術難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012E01）

依托基地：廣東省中醫院、江蘇省中醫院；資助經費：240萬；課題設置：6-8個；周期：2年。

病種6：肝病

專題1：圍繞乙型肝炎相關性慢加急性/亞急性肝衰竭的中醫藥臨床療效和安全性評價、不同階段的證候分布規律、院內制劑開發等中醫藥治療乙型肝炎相關性慢加急性/亞急性肝衰竭的療效與機理等相關問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012F01）

依托基地：湖南中醫藥大學第一附屬醫院；資助經費：300萬；課題設置：4-7個；研究周期：2年。

專題2：圍繞中西醫結合治療慢性乙型肝炎調控肝再生、調控免疫、抗肝損傷、纖維化和抗肝癌協同療效機制、有效方藥的藥效物質基礎及體內代謝、中醫治療慢性乙型肝炎真實世界效果比較研究、從肝腎論治、從肝脾論治的理論基礎臨床應用的實用價值等關鍵問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012F02）

依托基地：湖北省中醫院；資助經費：200萬；課題設置：5-7個；周期：2年。

專題3：圍繞中晚期肝硬化、乙型肝炎病毒相關性腎炎的臨床方案優化研究和安全性評價問題、有效中藥防止肝細胞癌變、中藥增強肝硬化殘存肝細胞功能肝硬化腹水及聯合干細胞移植對肝細胞功能和肝組織學結構重構的干預等關鍵問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012F03）

依托基地：湖北省中醫院；資助經費：100萬；課題設置：5個；研究周期：2年。

病種七：脾胃病

專題1：圍繞潰瘍性結腸炎中醫藥療效提高、激素抵抗或依賴的難治性潰瘍性結腸炎的中醫藥治療方案、重度潰瘍性結腸炎中西醫結合治療方案、潰瘍性結腸炎中藥灌腸栓劑處方優化和劑型改良研究等臨床實際難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012G01）

依托基地：江蘇省中醫院；資助總經費：110萬；課題設置：5個；研究周期：2年。

專題2：圍繞中醫藥對胃癌化療的減毒增效作用、名老中醫處方研發及有效方藥抑制胃癌轉移和誘導自噬的機制研究等關鍵問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012F02）

依托基地：江蘇省中醫院；資助總經費：120萬；課題設置：5個；研究周期：2年。

病種八：血液病

專題1：圍繞老年白血病名老中醫臨床經驗傳承、中醫證治規律、中醫藥分階段治療臨床療效評價、中藥新藥及上市中藥再評價等關鍵問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012H01）

依托基地：浙江省中醫院；資助經費：190萬；課題設置：5-7個；周期：1-2年。

專題2：圍繞再生障礙性貧血的中醫診斷標準、療效評價指標、名老中醫臨床經驗傳承、造血干細胞移植治療重型再生障礙性貧血中醫藥干預及中藥有效部位或組分的新藥研究等關鍵難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012H02）

依托基地：浙江省中醫院；資助經費：190萬；課題設置：7-8個；周期：2年。

病種

九、艾滋病

專題1：圍繞艾滋病的中醫證治規律、中醫藥治療艾滋病及機會性感染的作用機制（包括中醫藥的免疫調節機制、中醫藥對HIV基因調控蛋白及靜息型病毒庫干預、中醫藥對艾滋病患者腸道微生態調節等方面）、中醫藥對HAART后耐藥的干預作用等關鍵科學性問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012I01）

依托基地：河南中醫學院第一附屬醫院；資助經費：150萬；課題設置：6-9個；周期：2年。

專題2：圍繞艾滋病中藥平艾合劑臨床療效評價、新疆地區防治艾滋病網絡體系等問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012I02）

依托基地：新疆維吾爾自治區中醫醫院；資助經費：120萬；課題設置：2個；周期：2年。

病種十：慢性阻塞性肺病

專題1：圍繞COPD證治規律、證候分類與診斷標準、復雜干預對急性和緩解期中醫臨床療效評價、氣道阻塞性疾病中藥篩選等關鍵問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012J01）

依托基地：河南中醫學院第一附屬醫院；資助經費：150萬；課題設置：5－7個；周期：2年。

專題2：圍繞COPD證候理論、創新病因和中醫藥干預減少或延緩慢性急性發作等難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012J02）

依托基地：新疆維吾爾自治區中醫醫院；資助經費：180萬；課題設置：2個；周期：2年。

病種十一：惡性腫瘤

專題：圍繞提高非小細胞肺癌中西醫治療的療效、建立符合國情的非小細胞肺癌中西醫治療療效評價標準；中醫藥在放化療“減毒增效”的療效評價；確有療效中成藥的調控網絡及關鍵靶點等關鍵問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012K01）

依托基地：上海中醫藥大學附屬龍華醫院；資助經費：300萬；課題設置：3-5個；周期：1-2年。

病種十二：骨退行性病變

專題：圍繞頸椎病中醫治療方法，以提高有效率、降低復發率、減少手術率為臨床關鍵問題，選擇有中醫特色的療法，開展隨機對照臨床研究，產出高水平的循證醫學證據，促進臨床轉化應用。（專題編號：2012K02）

依托基地：上海中醫藥大學附屬龍華醫院；資助經費：300萬；課題設置：3-5個；周期：2年。

病種十三：婦兒病

專題1：開展多囊卵巢綜合癥（PCOS）、排卵障礙性不孕癥、崩漏、普通人群以及性激素依賴性腫瘤人群的絕經綜合征的中醫藥臨床療效、診治方案的優化及臨床路徑等急需解決的關鍵和難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012L01）

依托基地：黑龍江中醫藥大學第一附屬醫院、江蘇省中醫院、山東省中醫院、廣東省中醫院；資助經費：420萬；課題設置：8－10個；周期： 2年。

專題2：圍繞小兒肺炎及小兒病毒性肺炎中醫證治規律，中醫、中西醫結合防治，可體現中醫特色優勢、提高療效的規范化治療方案（技術方法及療效評價指標方法）及多中心評價等關鍵和難點問題開展研究，為臨床實踐提供高水平循證醫學證據。（專題編號：2012L02）

依托基地：遼寧中醫藥大學附屬醫院；資助經費：300萬元；課題設置：3－5個；周期：2年

病種十四：民族醫

專題：圍繞民族醫藥治療腦溢血、高原紅細胞增多癥、肝硬化腹水、肝性腦病優勢特色病種的臨床研究及方藥研發等急需解決的關鍵和難點問題，選擇具體可行的切入點開展研究。（專題編號：2012M01）

依托基地：西藏自治區藏醫院；資助經費：160萬元；課題設置：4－6個；周期：2年。

15.其他研究：基地的管理和模式研究

專題：圍繞國家中醫臨床研究基地開展運行機制和督導模式研究的研究。（專題編號：2012N01）

依托基地：江蘇省中醫院、廣東省中醫院、黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院；資助經費：90萬；課題設置：4個；周期：2年。

第三篇：干細胞臨床研究基地標準及申報說明

來自干細胞之家

最近看了干細胞臨床研究基地遴選標準，發現夠條件的醫院不多，這意味著大部分醫院不能開展干細胞臨床治療研究。對于臨床研究主要負責人的要求有些過嚴，既是臨床正高醫師，又是承擔國家研究課題、發表干細胞相關SCI論文，這要求臨床醫師是研究型的醫師，要有很高的研究能力，只有大型醫院才具備條件。部分遴選標準如下：

干細胞臨床研究基地遴選標準和申報說明

一、遴選標準

（一）基本條件

1、三級甲等醫院；

2、已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》，申請資格認定的專業應與藥物臨床試驗機構資格認定的專業一致;

3、臨床研究主要負責人有干細胞或細胞研究的工作經歷，具有正高級專業技術職稱，其醫師執業資格與申請資格認定的專業一致

（二）優選條件

1、具備獨立開展干細胞制品質量評價鑒定能力，包括： 1）具備開展干細胞制品質量評價、鑒定的實驗室；

2）承擔干細胞制品質量評價、鑒定的人員必須具有通過相關培訓并取得相關資格；

2、申請資格認定的專業已被認定為國家重點學科；

3、承擔過 “８６３”、“９７３”、國家自然科學基金或 “國家科技重大專項”等國家級的干細胞相關研究課題；

4、承擔過國家食品藥品監督管理局批準的干細胞臨床試驗；

5、臨床研究主要負責人具備下列條件之一：

1）作為項目負責人主持過干細胞或細胞研究方面的國家級科研項目；

2）以通訊作者或第一作者身份發表過有關干細胞或細胞研究的SCI文章；

3）出版過干細胞或細胞研究的著作。

以下是需要的申報材料和申報程序，恐怕只有大型醫院能開展干細胞臨床試驗研究了，一些干細胞公司只能和大醫院合作啦，一些以營利為目的的小型醫院看來不能開展干細胞臨床治療研究了，但是投資商已經投入了，GMP實驗室也建好了，投資商該如何減少損失呢？

二、申報材料

1、干細胞臨床研究基地的申報單位根據《干細胞臨床研究基地管理辦法》準備材料，并填寫《干細胞臨床研究基地資格認定申請表》（附件1）。

2、其他材料是指與優選條件相適應的證明材料復印件。

3、申報的書面材料包括2份原件和3份復印件，及1個電子軟盤。

三、申報和認定程序

1、衛生部和國家食品藥品監督管理局干細胞臨床研究與應用規范整頓工作領導小組辦公室（以下簡稱辦公室）根據干細胞臨床研究規范整頓工作的需要，分期分批組織開展干細胞臨床研究基地的申報和認定工作。

2、申請單位需將申請材料報所在省、自治區、直轄市衛生廳局和食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）完成初審。省、自治區、直轄市衛生廳局和食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）根據《干細胞臨床研究基地管理辦法》，對申報材料進行形式和真實性審查，出具初審意見。

3、初審符合要求的申報資料，報送辦公室復核。經復核符合要求的申請材料，由辦公室組織專家進行綜合評審，并對通過綜合評審的單位進行現場考核；復核不符合要求的申請材料退回申請單位，并說明理由。

4、專家評審和現場檢查時須做出書面評審意見，評審意見應包括結論、理由和建議。如果未能就綜合評審意見達成一致，采取投票方式進行表決，3/4以上專家組成員同意方為通過。評審意見須反映投票情況，并有全體評審專家簽名。

5、辦公室根據綜合評審和現場考核的結果認定并公布干細胞臨床研究基地，并書面通知基地所在的省、自治區、直轄市衛生廳局和食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）。

以下是部分干細胞臨床基地管理辦法的大致內容，相信以后干細胞臨床試驗研究只能在干細胞臨床基地進行了，而全國夠條件的醫院估計也就幾百家，一個省估計也不會超過10家（北京、上海估計應各有20家左右）。若只有少數大醫院才能進行干細胞臨床試驗，并不利于我國的干細胞臨床試驗研究，相信國家以后會逐漸放寬干細胞基地批準標準的。

干細胞臨床研究基地管理辦法（送審稿）: 第一章 總則

第一條

為加強干細胞臨床試驗研究的監督管理，根據《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》制定本辦法。

第二條

干細胞臨床試驗研究必須在干細胞臨床研究基地進行。第三條

干細胞臨床試驗研究應符合《藥物臨床試驗質量管理規范》的基本原則。

第四條

衛生部和國家食品藥品監督管理局干細胞臨床研究與應用規范整頓工作領導小組辦公室（以下簡稱辦公室）負責干細胞臨床研究基地的認定工作。各省、自治區、直轄市衛生廳局、食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）負責國家干細胞臨床研究基地的日常監督工作。

第四篇：國家專項建設基金項目申報范圍和工作要求

國家專項建設基金項目申報范圍

和工作要求

一 棚戶區改造等民生改善建設

（一）棚戶區改造（請在下面列出具體項目，下同）1 項目1 2 項目2 …… ……

（二）采煤沉陷區綜合治理

（三）養老服務體系建設及職業教育、職業技能實訓設施

（四）“寬帶鄉村”和中小城市(縣)基礎網絡完善工程

（五）城區老工業區及獨立工礦區搬遷改造

（六）重點流域水污染防治（包括流域綜合治理）

（七）體育設施建設 二 重大水利工程等三農建設

（八）重大水利工程等

（九）農網改造升級工程

（十）農村產業融合發展

（十一）江河治理和重點水資源配置工程

（十二）農產品批發市場

（十三）易地扶貧搬遷

三 軌道交通等城市基礎設施建設

（十四）城市軌道交通

過剩產能、不形成重復建設、不產生擠出效應的專項。

2、項目要注重選擇前期工作充分、條件基礎成熟的項目，優先考慮2016年上半年以前特別是今年可以新開工建設、能夠產生新拉動的項目；優先考慮項目收益適中，回報率約為3-5%，回收周期約為10-20年的項目；優先考慮整裝的大項目。

3、專項建設基金占項目資本金比例。三農建設按國家規定比例的100%控制，增強制造業核心競爭力等轉型升級項目按國家規定比例的50%控制，其他按國家規定比例的70%控制。

4、項目單行材料務必完整齊備，要提供新開工項目前期工作進展情況，以及可研、核準、備案等文件復印件。

5、所申報項目要依法履行安全評估等咨詢論證程序，對沒有履行程序的項目不得申報。

6、各地組織項目單位申報時應要求其做好承諾，同意專項建設基金以項目資本金方式投入。

7、為確保專項建設基金支持項目及早開工落地，盡快形成實物工作量，各地要加強與同級開發銀行、農業發展銀行的溝通配合，確保項目申報及時準確。專項建設基金必須按具體項目申報，申報的每個項目都要明確到開發銀行、農業發展銀行其中的一家銀行。

8、補充內容：

（1）報送項目不限投資規模，符合條件即可報送；、（2）所報項目必須按期開工，不能如期開工項目將問責；（3）報送項目新增安全評估材料，做承諾；

（4）已安排或申報項目不得隨意更改，不能因為企業擔心

承 諾

我單位******項目同意專項建設基金以資本金方式投入項目建設。

*******單位 日期

第五篇：2016年國家專項建設基金項目申報工作要求

2016年國家專項建設基金項目申報

工作要求

1、申報范圍將在前三批的基礎上進行調整，在繼續加大對重點專項的支持力度的同時，新增部分看得準、有回報、不新增過剩產能、不形成重復建設、不產生擠出效應的專項。

2、項目要注重選擇前期工作充分、條件基礎成熟的項目，優先考慮2016年上半年以前特別是今年可以新開工建設、能夠產生新拉動的項目；優先考慮項目收益適中，回報率約為3-5%，回收周期約為10-20年的項目；優先考慮整裝的大項目。

3、專項建設基金占項目資本金比例。三農建設按國家規定比例的100%控制，增強制造業核心競爭力等轉型升級項目按國家規定比例的50%控制，其他按國家規定比例的70%控制。

4、項目單行材料務必完整齊備，要提供新開工項目前期工作進展情況，以及可研、核準、備案等文件復印件。

5、所申報項目要依法履行安全評估等咨詢論證程序，對沒有履行程序的項目不得申報。

6、各地組織項目單位申報時應要求其做好承諾，同意專項建設基金以項目資本金方式投入。

7、為確保專項建設基金支持項目及早開工落地，盡快形成實物工作量，各地要加強與同級開發銀行、農業發展銀行的溝通配合，確保項目申報及時準確。專項建設基金必須按具體項目申報，申報的每個項目都要明確到開發銀行、農業發展銀行其中的一家銀行。

承

諾

我單位******項目同意專項建設基金以資本金方式投入項目建設。

*******單位 日期