第一篇：沒有“準生證”的產前檢測術

沒有“準生證”的產前檢測術

編者按：只需孕婦的一滴血便可測出其胎兒有無出生缺陷之虞，一項名為“無創(chuàng)產前基因檢測”的產前篩查技術風頭正健。這樣一項近似孕婦福音的技術，究竟隱含著怎樣的技術真相？為何在中國難以拿到主管部門的“準生證”？為何企業(yè)和地方政府又如此熱衷推廣？

國家藥監(jiān)局稱，無創(chuàng)產前基因檢測是一個理論性技術，該局目前沒有介入，系由衛(wèi)生部科教司牽頭組織。衛(wèi)生部科教司稱，無創(chuàng)產前基因檢測的評估論證并未做過。如果要應用于臨床，要由衛(wèi)生部醫(yī)療處來負責。衛(wèi)生部醫(yī)療處稱，醫(yī)療技術應用于臨床遵循屬地管理原則，只能咨詢各省衛(wèi)生廳。

1/80329479，為得到這個微小到可以忽略不計的數(shù)字，36歲的北京孕婦孔寅在301醫(yī)院被抽了5毫升靜脈血，花了上千元。

這個數(shù)字代表她腹中胎兒可能罹患唐氏綜合征（又稱“胎兒21-三體綜合征”或先天愚型）——一種最為常見的由常染色體畸變所導致的出生缺陷疾病——的風險指數(shù)，若指數(shù)大于1/20，則為高風險。

孔寅所接受的是一項名為“無創(chuàng)產前基因檢測”的產前篩查。只需孕婦的一滴血便可測出其胎兒有無出生缺陷之虞。

近年來，這項新興技術風靡中國。南方周末記者綜合市場數(shù)據統(tǒng)計，在過去近三年時間里，如孔寅般接受這項檢測的中國孕婦已逾15萬。

然而，當手捧檢測結果或喜悅或糾結之際，15萬名孕婦中鮮有人知，自己已然卷入一項處在監(jiān)管灰色地帶的基因生意。被舉報的明星

更是少有人知，就在無創(chuàng)產前基因檢測風頭正健之際，其行業(yè)老大卻被人舉報了，而且案件至今未結。2012年4月，孕婦孔寅接受“無創(chuàng)產前基因檢測”前三個月，一封舉報信經原國家食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)已并入新的國家食藥總局，下稱國家藥監(jiān)局）層層批轉至深圳市藥監(jiān)局。

舉報信直指為孔寅血液樣本進行測序分析的華大基因臨床檢驗中心（以下簡稱華大基因）。舉報信稱，華大基因進口未經注冊的基因測序儀及其配套試劑，在深圳部分醫(yī)院進行產前優(yōu)生優(yōu)育篩查服務。在無創(chuàng)產前基因檢測中，基因測序儀及其配套試劑是必備硬件。

成立于1999年的華大基因是國內整個無創(chuàng)產前基因檢測市場的龍頭老大。該機構曾參與國際人類基因組計劃“中國部分”等多項國際科研任務，多位國家領導及部委一把手到訪。“在全人類中，我們的檢測樣本所占的比例應該是最大。”華大基因首席運營官尹燁對南方周末記者說，2012年華大基因的樣本數(shù)量占全球檢測總數(shù)的比例最高時可達50%，“全球兩個做過無創(chuàng)產前基因檢測的人中，就有一個是在華大做的”。

被舉報之時，華大基因開展此項服務已近兩年。位于深圳鹽田區(qū)北山道的華大基因總部辦公大樓展廳，一塊專設的電子顯示屏實時更新著業(yè)績。109582，是其從2010年5月至2013年4月2日中午已經完成的檢測樣本數(shù)目。

深圳藥監(jiān)局調查發(fā)現(xiàn)，華大基因使用的是美國Illumina公司生產的Hiseq2000基因測序儀及其配套試劑，華大未能提供該設備及試劑的相關醫(yī)療器械或藥品注冊證明文件。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心副主任曹國芳告訴南方周末記者，凡是用于人體診斷的儀器和試劑都要報該局批準，產前篩查也不例外，“進口的也要審批，除非不用于臨床，只用于科學研究”。

“臨床研究應該是無償?shù)模坏赓M，而且應該給予補償，必須充分告知受試者風險。”一位不愿透露姓名的廣東省醫(yī)藥監(jiān)管官員說，“法律是硬杠杠，沒有注冊就絕對不能用于臨床診斷治療。” 華大基因與深圳三家醫(yī)院的合作收費檢測顯然已非科研。

深圳藥監(jiān)局隨即下達了責令改正通知書，要求華大基因立即停止使用無產品注冊證書的醫(yī)療器械，依法向國家藥監(jiān)局申報注冊，并提交書面報告。

然而，通知書下發(fā)已近一年，一切照舊。上述不愿透露姓名的廣東省醫(yī)藥監(jiān)管官員透露，深圳市藥監(jiān)局曾向華大基因表示可以協(xié)助其與國家藥監(jiān)局溝通，走審批程序，“但他們根本不理，因為他們知道注冊不下來。” 不可能拿到的“準生證”

一項已然如此風靡的技術，緣何在審批上卡了殼？

不惟華大基因，南方周末記者從國家藥監(jiān)局獲悉，目前，該局沒有接到任何關于無創(chuàng)產前基因檢測的儀器和試劑報批申請。

無創(chuàng)產前基因檢測未批先行，已是行業(yè)公開秘密。國內從事該檢測的另一主要機構——北京貝瑞和康生物技術有限公司（下稱貝瑞和康）總經理周代星亦向南方周末記者坦承，該技術目前處于“灰色地帶”。

“如果政府部門不管，做了也就做了，如果決心要管，那就是個問題，這主要取決于政府相關部門的看法。”同濟大學附屬上海市第一婦嬰保健院院長、全國產前診斷委員會專家組成員段濤說。不過，要讓這一“灰色地帶”洗白，短期來看，是一個幾乎不可能完成的任務。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心審評三處處長安娟娟告訴南方周末記者，如果進口醫(yī)療器械在國內應用于臨床，在原產國必須上市，在美國需要通過FDA的510（k）認證。所謂510（k），是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的醫(yī)療器械安全有效。

“申請國家藥監(jiān)局批準的前提是必須拿到原產國的認證，否則連申請的資格都沒有。”Illumina（中國）區(qū)域銷售經理趙云平告訴南方周末記者，目前中國做無創(chuàng)產前基因檢測的三家最大機構——華大基因、貝瑞和康、湘雅醫(yī)院的中南大學產前診斷中心均系采用Illumina的Hiseq基因測序儀，而該測序儀及其配套試劑尚未獲得FDA的510（k）認證。

美國阿拉巴馬州哈森阿爾法生物技術研究院研究員韓健介紹，美國FDA一般規(guī)定每個體外診斷項目的臨床試驗至少是檢測100例陽性標本，這意味著，如果一個公司想要做針對唐氏綜合征的產前診斷，就需要在孕婦群體中檢測到100個唐氏胎兒。然而，唐氏綜合征的發(fā)病率平均值為1/1000，檢測到100個陽性標本就至少要做10萬例臨床。

目前，全美所有機構的臨床檢測樣本也僅在10萬例左右。此外，進行臨床驗證的試劑也需要預先生產試用以驗證其重復性、穩(wěn)定性等質量問題。

“對廠家來說，報批是花錢費時的麻煩事，可是不經過這個過程，消費者的切身利益誰來保證？診斷錯誤誰負責任？”韓健說。

但這并不妨礙該項技術在美國應用于臨床。“我們是通過參比實驗室（CLIA）途徑進入臨床的，這不受FDA限制。”美國Sequenom公司投資者關系部高級總監(jiān)Marcy告訴南方周末記者。

在CLIA政策之下，政府對這些認證的實驗室有嚴格的質量控制，而且實驗室管理人員有相應的執(zhí)照。“如果這兩項合格，實驗室就可以合法收費并提供自己驗證過的臨床服務。”韓健說。但“我們國家就是產品注冊，沒有像美國那樣的參比實驗室政策。”安娟娟說。正是得益于參比實驗室政策，Sequenom公司2011年底率先在美國將無創(chuàng)產前基因檢測商業(yè)化，一年內完成了六萬余例檢測。目前，全美共有四家機構可提供這項檢測。福音背后的技術真相

對于孔寅這樣的孕婦而言，這一在中國未獲“準生證”的產前篩查技術卻近似福音。

原衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據顯示，我國出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%，以全國年出生數(shù)1600萬計算，每年新增出生缺陷約90萬例。其中，胎兒染色體異常是臨床最常見的出生缺陷類型之一，約占全部活產胎兒的1／500。傳統(tǒng)的產前篩查技術如血清學篩查和超聲檢查，雖無風險，但檢出率不高，“一般能做到80%就已經很不錯了。”段濤說，且存在5％以上的假陽性率的問題。

臨床研究表明，大于35歲的產婦生出唐氏綜合征嬰兒（又稱“唐寶寶”）的風險率為1/260，因而不適宜接受唐篩及超聲檢查，而是直接要求接受羊水穿刺這類產前診斷。然而，這一用一根長長的針扎破羊膜的檢查雖可100%確診，卻有0.5%左右的流產率。

在1/260的“唐寶寶”風險和0.5%的流產風險之間抉擇是一件痛苦的事情，只需一滴血的無創(chuàng)檢測無疑令這種抉擇的痛苦減輕。

孕婦懷孕的時候，胎兒的DNA會進入孕婦的血漿里。1997年，香港中文大學化學病理系教授盧煜明將上述發(fā)現(xiàn)發(fā)表于《柳葉刀》雜志，開啟了無創(chuàng)產前基因檢測的序幕。2008年，盧和他的團隊又發(fā)布了該技術的詳細方法，結果顯示，檢出唐氏綜合征的準確度在99%以上，這令其實際應用成為可能。

此后，包括華大基因在內的全球多家機構陸續(xù)開始這項檢測。“現(xiàn)在所有發(fā)表于權威醫(yī)學雜志里的樣本數(shù)據加在一起，應該有兩萬多個，檢測唐氏綜合征的準確度都在99%左右。”盧煜明對南方周末記者說。

盧煜明稱，香港中文大學申請了此技術專利，并授權給了美國Sequenom公司。對于知識產權問題，盧煜明以敏感為由不愿詳述，但他強調，“我們現(xiàn)在與華大基因和貝瑞和康還沒有達成任何授權的協(xié)議。” 南方周末記者獲得的一份華大基因提交給深圳市藥監(jiān)局的說明顯示，華大基因的檢測儀器和試劑均進口自美國，只有數(shù)據分析軟件系由華大自主研發(fā)。華大基因同時在該說明中引用了盧煜明的研究論文以證該方法“適合在臨床應用”，并附了文章簡介。

盧煜明告訴南方周末記者，該技術已經在美、英等15個國家和地區(qū)應用。然而，各個國家及地區(qū)對之非常“慎重”。

2012年12月，針對該技術在美國日漸商業(yè)化的現(xiàn)狀，美國婦產科醫(yī)師學會和母胎醫(yī)學聯(lián)合會發(fā)布意見稱，無創(chuàng)產前基因檢測不應作為例行的實驗室產前評估的一部分，產前咨詢時應該告知孕婦無創(chuàng)產前基因檢測不是一種可作為診斷結果的檢測。

該意見稱，染色體非整倍體的高風險孕婦可接受這項檢測，比如大于35歲的高齡孕婦。但同時指出，該檢測不應用于低風險或者雙胞胎孕婦，因為針對這些人群的檢測樣本量尚不夠充分，同時該檢測也尚不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)的羊水穿刺等產前診斷方法。

英國國立健康生殖研究所主席Andy Shennan稱，目前該技術在英國亦尚未成為一種例行檢測項目，生物技術公司需要等待英國國家臨床優(yōu)化研究所等專家委員會的意見，“我們需要很好的管理以確保檢測結果將來不會被濫用。”

目前，該技術在其誕生地——香港，臨床應用尚未獲批，“我們接到的樣本仍需寄到美國Sequenom的實驗室檢測”。

該技術的鼻祖盧煜明亦承認，該技術仍有其力所不逮之處。比如，孕婦血液中的胎兒DNA濃度并不一致，一般會在3%-13%之間，“我們的數(shù)據是2%以下的孕婦其血液中胎兒的DNA濃度低于5%，如果濃度低于5%，準確度就有問題，分析數(shù)據就需要特別小心。” “無創(chuàng)產前基因檢測對于產前篩查而言是很好的技術了，但是對于產前診斷而言還不夠完美。”段濤相信，“這個技術稍微完善一點應該是一個革命性的技術。” 為人民服務，為人民幣服務

不過，中國的醫(yī)院和機構卻等不及這項“革命性技術”的完善。“現(xiàn)在華大基因的合作醫(yī)院已有五六百家。”華大基因首席運營官尹燁說。貝瑞和康總經理周代星亦稱，截至2013年1月，與其合作的醫(yī)院已有三百余家，貝瑞和康與湘雅醫(yī)院聯(lián)合完成的樣本量約5萬份。而2012年7月“剛剛攻克”該技術的安諾優(yōu)達基因科技（北京）有限公司亦自稱，目前該公司的無創(chuàng)產前檢測已在京、穗等多家醫(yī)院臨床應用中成功落地。

段濤告訴南方周末記者，目前國內的無創(chuàng)產前基因檢測有兩種模式，一種是檢測機構與醫(yī)院談妥，由醫(yī)生推薦孕婦自己到公司做檢測；一種是孕婦直接在醫(yī)院抽血，將樣本送至檢測機構，雙方在利潤上分成。對于具體的分成比例，華大基因首席運營官尹燁以商業(yè)機密為由不便多談。“我們只是保持了一個合理的利潤率，肯定不暴利。”尹燁說。

目前，華大基因無創(chuàng)產前基因檢測每月的銷售額仍在以20%到25%的速度遞增，2013年華大基因健康類服務的銷售目標是5-10個億，其中無創(chuàng)產前基因檢測占到一半。南方周末記者調查華大基因的合作醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，無創(chuàng)產前基因檢測的價格在1000元到3700元左右不等。“我們現(xiàn)在更愿意把它作為一個很好的臨床實踐，讓更多百姓盡可能享受到。”尹燁說，“先為人民服務，有一天人民幣就會為你服務。”

而在整個產前診斷市場上，無創(chuàng)產前基因檢測所占的份額尚不過九牛一毛。國海證券的分析報告稱，每年產前診斷市場容量超過500億。

產前診斷是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應篩查。目前，華大基因的無創(chuàng)產前基因檢測還只是作為一種篩查手段。

全國產前診斷技術專家組組長邊旭明稱，2012年，該專家組曾對這一技術進行論證，認為其是一種近似于診斷水平的產前篩查技術。該技術被寄望于解決現(xiàn)行的產前篩查和產前診斷體系之不足。

“該技術迄今尚未取得臨床體外診斷應用許可，是目前該項技術用于臨床的最大障礙。”邊旭明稱。地方熱衷，誰來監(jiān)管？

“這是人類基因組工程在實踐應用上的第一個范例。”周代星說。然而，當這第一只螃蟹已然擺在面前之時，中國的監(jiān)管部門卻并未想好如何下口。

南方周末記者就此致函國家藥監(jiān)局，該局官方回復稱，無創(chuàng)產前基因檢測是一個理論性技術，該局目前沒有介入，系由衛(wèi)生部科教司牽頭組織。

衛(wèi)生部科教司一位技術處官員稱，高新醫(yī)療技術一般都會經過該處評估、論證，但無創(chuàng)產前基因檢測的評估論證并未做過。如果要應用于臨床，要由醫(yī)療處來負責。

衛(wèi)生部醫(yī)療處稱，醫(yī)療技術應用于臨床遵循屬地管理原則，只能咨詢各省衛(wèi)生廳。

與國家主管部門的監(jiān)管空白相比，地方胎動則劇烈非凡。南方周末記者獲悉，2013年1月，華大基因獲得由廣東省衛(wèi)生廳發(fā)布的同意其胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測技術的批復，此前的2011年底，該廳會同廣東省物價局同意將該21-三體無創(chuàng)基因檢測技術納入省醫(yī)療服務價格項目。

湖南則走得更遠。2011年，湖南省衛(wèi)生廳批準湖南家輝遺傳專科醫(yī)院將該技術作為產前診斷技術。“這是國內唯一一家可以出診斷報告而不是篩查報告的。”一位資深基因測序界人士說。

而在更多省市，即便沒有省級衛(wèi)生部門“保駕護航”，無創(chuàng)產前基因檢測也已被各大醫(yī)院甚至地方政府列為產前篩查項目。山東省濟寧市甚至已與華大基因簽約，將該檢測列入“濟寧市2013年政府十件實事工程”，并由市級財政進行經費補助。

一項未經國家主管部門批準的技術，何以地方政府如此熱衷？“一拍即合。”華大基因首席運營官尹燁如是形容與地方政府的合作，“有較好的社會效益和公共效益。”

地方熱衷背后，是對降低出生缺陷的渴求。衛(wèi)生部《中國出生缺陷防治報告（2012）》稱，僅唐氏綜合征一項，我國每年新出生的唐氏綜合征嬰兒生命周期的總經濟負擔超過100億元。

而各地產前診斷的機構不足、診斷量不足的問題仍未緩解。即便以醫(yī)療資源最為集中的北京為例，據周代星介紹，可做產前診斷的醫(yī)院共有六家，一年的診斷量在9000到10000例。而北京市一年即有20萬臨產孕婦，按照10%為35歲以上高齡記，需要做診斷的也有兩萬例。問題是，罩在無創(chuàng)產前基因檢測頭頂?shù)幕夷蝗晕闯啡ァV東省衛(wèi)生廳稱，“21-三體綜合征”等基因檢測項目，屬于臨床基因擴增檢驗技術的一種，依據《醫(yī)療機構管理條例》、《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》等相關規(guī)定，由省級衛(wèi)生行政部門審核同意后可以開展。

而根據《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》，使用未經國家藥監(jiān)局批準的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗的，由省級衛(wèi)生行政部門責令其停止開展臨床基因擴增檢驗項目。遺憾的是，這種沖突并非地方政府所樂見。

2013年1月28日，深圳市政府專門召開研究支持華大基因該檢測的會議。南方周末記者獲得的會議紀要顯示，以促進生物科學前沿技術產業(yè)化之名，該會議決定從2013年到2015年，深圳市產業(yè)發(fā)展專項資金對華大基因無創(chuàng)產前檢測技術給予為期三年的支持，三年累計資助華大基因不超過3000萬元，并請深圳市衛(wèi)生人口計生委選擇若干規(guī)模較大、流程管理完善的市屬公立醫(yī)院做好技術準備、醫(yī)保報銷流程確認等工作。

知情人士告訴南方周末記者，深圳市藥監(jiān)局曾以該技術未獲國家藥監(jiān)局批準為由表達過反對意見，但反對意見未被列入會議紀要。

“大家都在打擦邊球，問題是，在技術平臺沒有報批之前，質量誰來管呢？”韓健憂慮地說。

第二篇：基因檢測推話術總結

關于基因基礎項目的推動話術: 背景:這項技術來源于美國,是受國家中科院支持, 獲得中國科學技術部鑒定報告的,國家未來重點發(fā)展項目.這塊技術全球美國占比99%,中國1%都不到!整個領域都是美國壟斷,所以我們引進的設備均勢美國權威機構的設備,精確度高達99.8% 1990年 人類基因組計劃在美國正式啟動

1991年 美國成立第一批人類基因研究中心

1993年 桑格人類基因研究所在英國劍橋附近成立

1997年 法國國家基因測序中心成立

1998年 中國在北京和上海設立國家基因組中心

1999年 中國獲準加入人類基因組計劃成為加入該計劃的第一個發(fā)展中國家

2000年6月26日 中、日、法、美、英、德六個科學家首次宣布繪成人類基因組“工作框架圖”

2003年4月14日 由6個國家經過13年的共同努力，人類基因組序列圖繪制成功，人類基因組計劃實現(xiàn)既定目標

2007年5月30日 世界首份個人DNA圖譜出爐

總結:DNA基因檢測技術非常可貴,非常珍惜.這次基因檢測商業(yè)化是行業(yè)首創(chuàng)，什么是基因?

基因是具有遺傳效應的DNA片段。

第三篇：產前艾滋病、梅毒、乙肝檢測的保密制度

產前艾滋病、梅毒、乙肝檢測的保密制度

開展預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播綜合干預服務,可以早發(fā)現(xiàn)、早干預、早隨訪,使更多育齡婦女、孕產婦及其家庭受益。為了促進預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作的開展,減少監(jiān)測者的心理負擔,使這一工作常規(guī)化并持續(xù)開展,特制定我院艾滋病、梅毒、乙肝檢測保密制度。

1、與艾滋病、梅毒、乙肝檢測有關的所有資料均應嚴格保密，包括產前咨詢、門診登記、送檢單、檢測記錄的保管，報告單的發(fā)放等。

2、產科接診醫(yī)師要樹立嚴格的保密醫(yī)師，認真做好預防艾滋病、梅毒和乙肝感染及母嬰傳播服務的咨詢和宣傳。

3、實驗室所有人員必須具有高度的保密意識，在整個檢測過程中嚴格遵守保密制度。

4、工作人員不得向無關人員提供檢測結果，要妥善保存各種實驗記錄。

5、對初篩疑似陽性感染者不能直接告訴受檢者本人，實驗室工作人員要以保密方式將檢驗報告單送交送檢醫(yī)師，需要復檢的及時與送檢醫(yī)師聯(lián)系。

6、對已證實的陽性結果，實驗室工作人員要以保密方式將檢驗報告單送交檢驗師。

7、實驗室的有關檢驗資料，不得隨意修改和銷毀，實驗室意外的人員不得翻錄查閱。

8、當接到實驗室疑似陽性感染者報告時，送檢醫(yī)師不得直接告訴受

檢者，要及時與孕婦溝通，做好復檢及證實實驗的準備工作。

9、當接到實驗室已證實的陽性感染者報告時，送檢醫(yī)師應采用合適的方法，回避受檢者以外的其他人員，認真填寫傳染病報告卡，及時上報，并征求受檢者意見，做好干預措施。在門診檢查、住院生產、出院隨訪等流程中，注意做好保密工作。

10、保密制度納入考核，對違反保密制度，造成不良后果者，醫(yī)院將追究當事者責任。

第四篇：準生證辦理流程

二、準生證辦理流程 是

詳細辦理流程（度娘版）——點擊圍觀

1、辦證需準備的文件

男女雙方婚育證明（雙方所在單位或社區(qū)開具），由夫妻雙方單位人事干部（兼管計劃生育）簽字、蓋單位公章；夫妻雙方戶口簿；結婚證原件；免冠照片各一張。

2、辦證流程（小魚網友體驗分享：糖糖寶貝）

辦理準生證的流程我不知道其他新娘辦證的經過是怎么樣的，反正我是很糾結，歷經了2個多月，今天終于搞定了。我不知道別人的街道是怎么樣的，聽說男方街道是要求懷孕前要辦理好準生證，否則會罰款。但是我也聽說別的街道可以懷孕后在辦

1。先到女方的街道去登記，開一張申請第一胎的證明。然后街道開了一張計生信息轉移的單，讓我拿到男方的街道蓋章再帶回去交。但是男方街道不給我蓋，因為他說整個薌城區(qū)都亂了，都不給蓋，我不知道為什么，反正沒蓋成，也不知道做什么用 2。到男方街道，男方給我開了一張去計生辦免費做優(yōu)生優(yōu)育的檢查單。

3。到計生辦做兩個檢查。抽血和B超，抽血是檢查巨細胞病毒、弓形蟲，還有一個什么就是。報告要3個星期才能拿到 說到做B超，這個是自費的，10元。我以為是檢查子宮是否正常，原來是檢查有沒有bb了，氣死我了！！一共花費10.8元。抽血時免費的，但是要先掛號8毛。然后，檢查完成醫(yī)生會開出證明，就可以了，三星期后記得去拿抽血報告

4。帶上女方開具的證明，醫(yī)生開的證明，一張雙人照，女方照片一張，雙方戶口復印件，結婚證復印件，身份證復印件各一張，男方街道收了一份復印件資料和醫(yī)生開的證明后就開了一張男方未生育的證明，拿上男方證明還要去街道辦事處辦理準生證

5。這是最后一站，拿上女方證明，男方證明，雙方戶口復印件，結婚證復印件，身份證復印，雙人照一張到辦事處辦理，一定要男女雙方都去才可以辦理哦。填寫表格后，女方還要拍照，按指紋，終于拿到證書

總之需要準備的東西：兩張雙人照，女方照片一張，(雙方戶口復印件，結婚證復印件(其中一本就可以了)，身份證復印件各兩張)。其他的邊辦邊出的證明了 還有就是XX街道居委會的態(tài)度真的很差，辦事處的工作人員就很好，下班了加班幫我們辦了

很重要,辦證的時間有規(guī)定只有周二周四才可以辦哦

第五篇：產前門診管理暫行規(guī)定

產前門診管理暫行規(guī)定

一、堅守工作崗位，嚴禁打堆、擺閑話，違者扣獎金100元／次。

二、禁止在上班時間做與工作無關的事，談論與工作無關的話題，違者扣獎金100元／次。

三、熱情接待孕婦及家屬，做到進門就有應聲。

四、及時完成本職工作及臨時性工作任務，不能以做不來或不會做為拒絕工作的理由，違者扣獎金200元／次。

五、加強學習，提高技術和服務水平，規(guī)范病歷書寫，發(fā)現(xiàn)缺項等情況，違者扣獎金50／次。

六、上班時間不得擅自離崗，半小時內向產前門診主任請假，半小時以上向科長請假，違者扣獎金200元／次。

七、任何人不得私自免單、免費，特殊情況向主任提出申請，由主任決定，違者扣除獎金200元／次。

八、按照成都市孕期保健技術規(guī)范，合理應用各種檢查手段。

九、加強高危孕婦管理，護士長要及時安排人員追蹤高危孕婦，了解情況，向科主任匯報，由科主任作出處理意見。

備注：違規(guī)違紀所扣罰的現(xiàn)金，由醫(yī)生記賬，護士長管錢。