第一篇：試生產程序

新產品試生產程序 1/3 本程序適用于公司新產品試產。2 目的

規范新產品的試產過程，使之符合產品質量和規范的試產。3 責任 a）產品開發部：負責組織新產品的試產，負責試產工藝、原輔料、包裝材料質量標準、中間品標準和檢驗方法、產品質量標準等技術要求和文件的準備，完成試產總結。

b）營銷中心：負責新產品上市計劃的制定。

c）生產部：負責生產現場、人員、設備等的準備和正常運行。d）質量部：負責試產原輔料、中間產品、包裝材料和成品的檢測及儀器試劑等的準備。e）供應部：負責試產產品原輔料、包裝材料的準備和供應。4 定義

新產品：凡公司末正式生產過的新藥、仿制藥及開發部開發的其它品種。5 投產論證 5.1資料移交

取得注冊批件后，開發部向生產部、質量部提供注冊批文、質量標準、說明書復印件，并提供申報生產的相關研究資料，同時向營銷中心提供注冊批文、質量標準、說明書等。5.2資料研究

各部門收到相關資料后，在公司統一安排下，營銷中心就該品種市場情況等進行調研，生產部明確品種生產所需廠房設施、儀器設備、原輔包材，質量部明確品種生產所需檢測儀器，明確涉及哪些申報備案。5.3研討論證 公司組織營銷中心、開發部、生產部、質量部進行品種投產論證，明確該品種是否投產上市。6 試產準備

明確品種要投產上市后，由生產部（工藝科）牽頭進行試生產，開發部、質量部配合進行。試產批次一般不得少于3批，試產產品一般不進行最后包裝。6.1設備購置

根據品種所需，生產部、質量部進行儀器設備添置、調試。6.2 試產工藝規程編制

根據申報生產的相關研究資料，生產部、開發部、質量部共同進行試產工藝規程的編制，需明確試產批量、批次、工藝流程及關鍵工藝參數。在試產工藝規程中，應明確質量控制點、控制項目

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014 新產品試生產程序 2/3 及方法，明確原輔包質量標準及檢測項目，質量部還應根據產品情況提出原輔料增控項目及方法。試產工藝規程由開發部、質量部負責人審核，報生產部負責人批準。試產工藝規程應附相應記錄樣張。6.3工藝驗證方案編制

根據批準的試產工藝規程，生產部按驗證管理程序組織編制工藝驗證方案，工藝驗證方案由開發部審核，報質量部部長批準。6.4原輔包材準備

根據批準的試產工藝規程，生產部向供應部提交原輔包材采購計劃，供應部按時采購到位，質量部檢測合格后方可投入使用。6.5人員培訓 相關車間主任、操作人員、QA、QC均應接受試產工藝規程及工藝驗證方案的培訓，確保按既定方案進行操作。7 試生產

試產準備工作全部完成后，由生產部根據生產計劃安排具體試產時間，進行試生產。7.1 生產跟蹤

試產期間須有專人（開發、生產工藝）跟蹤、指導整個生產過程，并詳細記錄。7.2 記錄

試產過程要求有詳細的批生產記錄，批檢驗記錄，并整理歸檔。驗證記錄一并整理歸檔。7.3 過程分析及異常情況處理

若試產中出現異常情況，導致整個試產無法進行下去，生產部工藝科會同開發部等有關人員應及時調查原因并進行分析，若系工藝規程制定不當，則應修訂試產工藝規程，報生產部部長批準，重新進行試產。8 試產結果確認

試產結束后，生產部寫出試產報告，分析是否取得預期效果，有無可改進之處，明確是否可以轉入正式生產，或者需繼續試產。試產報告交副總、生產部、質量部、開發部各一份。公司組織專題會議進行確認。9 其他事項 9.1 包裝設計、備案

明確產品要投產上市后，營銷中心市場部按照包裝設計和變更管理程序，根據開發部提供的產品批準文件和確定的包裝規格，進行新產品的包裝圖案、樣式、尺寸設計，設計稿通過公司確認后，報省食品藥品監督管理局核準備案。備案核準后，進行包材印制。9.2 條碼及物價申報 包裝備案完成后，由財務部進行各相關包裝的條碼申報，并進行物價申報。9.3 其他申報備案

若新產品生產涉及關健生產設施等條件與GMP認證時條件發生變化的，或根據注冊批件要求，需進行生產現場核查和首批產品抽檢的，需向省食品藥品監督管理局提出相關申請。10 正式投產

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014 新產品試生產程序 3/3 根據試產總結報告，可以轉入正式生產并通過公司確認的，按照文件形成程序、文件變更程序，質量部出具文件通知單，通知相關部門進行產品工藝規程等文件起草，并通知相關部門進行相關文件的變更。文件生效后，組織進行新產品的正式生產。

第二篇：脫硫設施試生產、環保驗收、電價申請程序

脫硫設施試生產、環保驗收、電價申請程序：

環保設施竣工→提交試生產申請（附相關材料）→審核材料、組織現場檢查→同意試運轉（不須試運轉的，可直接申請竣工驗收）→自試生產之日起，及時開展環保驗收監測工作→自試生產之日起3個月內，提交竣工環保驗收申請（附相關材料）→組織現場檢查→工程竣工環保驗收會→驗收合格，出具驗收意見（驗收不合格，責令限期整改，整改完畢，重新申請驗收）→提交電價申請材料（附相關材料）→材料審核、脫硫電價現場核查、審核會→審核通過，取得批文。

1、申請試運轉須提交的材料 ? 環境影響評價報告書（表）； ? 環境保護行政主管部門的審批意見； ? 防治污染設施設計方案； ? 竣工工藝流程圖；

? 治理合同及治理技術方案已報環境保護行政主管部門審案（或審查）的證明材料。

2、申請竣工驗收須提交的材料

試運轉成功的項目，應在試運轉期結束后的20天內向市環境保護行政主管部門提交驗收申請，并提交以下材料（一式3份）： ? 建設項目環境保護設施竣工驗收申請報告； ? 建設項目環境保護設施竣工驗收監測報告；

? 污染治理工作總結（應包含工程設計、投資、施工、試運轉情況及以及運行費用等內容）； ? 環境保護管理制度； ? 防治污染設施操作規程。

3、竣工驗收現場檢查內容

? 防治法治設施現場運行情況； ? 防治污染設施試運轉運行記錄；

? 是否裝有排污計量裝置，具備臨測采樣條件，排污口設置專門標志；

? 是否有不合理短路排污口； ? 周圍環境的生態恢復情況； ? 其它防治污染措施的落實情況。

4、驗收合格的條件

? 建設工程環境影響審查批復手續齊備；

? 污染防治設施委托有資質的環保治理單位進行設計、施工，并進行方案評估，技術資料齊全；

? 施工過程嚴格遵守有關環保法律、法規，并按照環境影響評價報告和環保審批意見要求，落實各項污染防治措施； ? 防治污染設施穩定、正常運行，符合交付使用的條件； ? 外排污染物達到規定的環境標準； ? 有規范化排污口；

? 建設過程受到破壞并可恢復的環境已經得到恢復。

5、出具驗收意見

? 對驗收合格的環境保護設施，由環境保護行政主管部門出具同意驗收意見，與其相對應的建設項目可正式投入生產或者使用，并發放排污許可證；

? 對驗收不合格的環境保護設施，建設單位須按環保行政主管部門的要求進行整改，整改完畢后重新申請驗收。

6、驗收時限

? 現場驗收，環境保護主管部門在受理申請后30天內組織現場檢查驗收。

? 出具驗收意見，對驗收合格者，環保部門在驗收后10個工作日內出具驗收意見。

7、申請脫硫電價須提交的材料 ? 168小時測試報告； ? 脫硫設施運行記錄； ? 竣工環保驗收監測報告； ? 所在市級環保部門推薦意見等。

第三篇：試生產方案相關材料（推薦）

試生產方案相關材料

1、建設項目安全設施施工完成情況

安全設施施工已全部完成。

2、生產、儲存的危險化學品品種和設計能力

年產丁酸乙酯1700噸，丙酸乙酯200噸，乙酸乙酯100噸。儲存場所：危險品倉庫。最大儲量：丁酸乙酯10噸，丙酸乙酯2噸，乙酸乙酯2噸

3、建設項目安全設施的檢測檢查情況

反應釜、管道、壓力容器、安全閥已通過技術監督局驗收。防雷、防靜電接地設施安全已通過海安縣防雷設施檢測所的檢測。

4、試生產過程中可能出現的安全問題和對策

1、管道液位計、流量計等發生泄漏

停 ①管道發生泄漏時，可用抱箍、橡膠板緊固，做臨時堵漏處理，關閉管道兩側閥門，止反應，更換管道，并檢測合格。

②關閉液位計兩側閥門，更換液位計，并更換流量計兩端閥門，打開旁路閥門，更換流量計。

2、消防泵和循環水泵的供電，在其配電線路的最末一級配電箱處設置自動切換裝置，在發生意外時可自動切換至GPS供電。

3、對于用電加熱的反應釜或精餾釜，導熱油溫度超溫時，溫度儀表連鎖系統啟動，停止供電。

4、生產用冷卻循環水，在專門的循環水池，當水池中水不足時，可打開自來水進行補充。

5、生產過程中，當反應溫度過高，速度過快時，應控制滴料速度，減慢蒸汽量，或根據情況打開冷卻水，以使反應速度減緩。

5、安全生產注意事項

投入試生產（使用）后，實行“五全”安全管理，即全員、全方位、全過程、全時空、全天候安全管理，嚴格實行安全生產規章制度，加強現場安全管理：

1、經常進行安全分析，對發生過的事故、故障、操作失誤及未遂事故等應作詳細記錄和原因分析，并找到改進措施。

2、認真執行巡回檢查制度，加大巡檢頻率和對違章的處罰力度，提高巡回檢查的有效性，及時整改事故隱患。

3、編制車間、崗位、重要設施以及操作方法的安全檢查表，并定期對安全檢查表進行安全檢查，避免因人為的不安全行為和物的不安全狀態而造成事故。

4、應對從業人員進行安全生產教育和培訓，保證從業人員具備必要的安全生產知識，熟悉有關的安全生產規章制度和安全操作規程，掌握本崗位的安全操作技能。

5、單位的負責人和安全生產管理人員以及從事危險作業的人員每年接受在崗安全生產教育和培訓，未經安全生產教育和培訓合格的從業人員，不得上崗作業。從事特種作業的人員必須經培訓考試合格后持證上崗。

6、嚴格執行動火審批制度，動火時必須由專人監護，并準備相應的消防器材。

7、從業人員必須正確穿戴勞動防護用品，并做好保護維護工作。

8、生產區域（包括廠區、倉庫、廁所等）嚴禁煙火。

9、嚴格用電制度，加強對電工及用電設備的管理。

10、車間內應保持良好的作業環境，防止車間地面積水或冰凍，車間內設計各種安全標志及標識。

11、安全疏散通道上嚴禁堆放物品，保證安全通道的暢通。

6、試生產（使用）起止日期

試車時間：2009年6月1日8時至2009年6月3日20時

試生產時間：2009年6月1日8時至2009年8月31日20時

7、對參加試生產的人員，特別是現場指揮和崗位操作人員，均進行了

安全教育和崗位操作技能培訓。

8、已制定了詳細的安全技術規程和安全操作規程。

9、安全管理機構和安全管理人員配備情況

公司實現三級安全管理，設置生產安全環保科，全面負責公司的生產安全負責，有專職安全員三名，負責日常生產安全管理工作。車間及生產部門設立兼職安全員，負責部門及其職責范圍內的安全管理工作，班組崗位設兼職安全員，負責生產一線的現場安全管理工作。

第四篇：試生產工作方案

試生產工作方案

(二)安全設施設計禁止使用國家明令淘汰的礦山設備及生產工藝;

(三)露天礦山(不含型材礦)應當使用中深孔爆破技術;

(四)地下礦山設計采用斜坡道、斜井、豎井開拓系統時，原則上應當按主井、副井、風井形式布置;

(五)嚴格控制地下礦山井下最大班作業人數(每個工作面不得超過3人);

(六)排土場(廢石場)下部安全距離內不得有居民區、學校、重要工業設施等，試生產工作方案。

第十三條礦山建設項目的初步設計及其變更設計應當由項目核準或備案部門組織有關部門審查。

其中，《安全專篇》及其變更設計的審查由盛設區的市安全生產監督管理部門按照分級管理的原則負責。建設單位申請《安全專篇》審查應當提供下列資料：

(一)申請報告及申請表;

(二)建設項目核準(備案)文件;

(三)經有關部門評審、備案的地質勘查報告證明資料;

(四)審查初步設計的批復文件;

(五)建設項目的初步設計及《安全專篇》;

(六)其他需要提交的材料。

第十四條建設單位應當依據批準的初步設計及安全專篇編制施工圖設計，并組織設計、施工和監理單位對施工圖設計進行審查，第十五條建設單位應當將主要負責人安全資格證、初步設計及安全專篇的批復文件、施工圖設計、施工安全管理協議、工程監理安全管理協議等報設區的市安全生產監督管理部門備案后，方可開工建設，規劃方案《試生產工作方案》。

第十六條礦山建設單位應當聘請具有相應資質的施工和監理單位進行施工建設和監理。施工和監理單位不得違法分包、轉包。

施工單位應當按照初步設計和施工圖設計組織施工。

監理單位應當按照工程技術規范進行施工監理。

第十七條建設單位應當組織設計、施工、監理單位對隱蔽性工程進行分階段驗收，形成驗收報告。

第十八條礦山建設項目經設區的市安全生產監督管理部門批準開工后，未在設計審批工期內竣工的，應當向原批準的安全生產監督管理部門提出延期建設申請，經原批準的安全生產監督管理部門同意后，方可延期建設。

第十九條地下礦山和大中型露天礦山建設項目竣工后，應當編制試生產工作方案。試生產工作方案經原批準設計的安全生產監督管理部門備案后，方可組織試生產。

試生產期限原則上不得超過6個月，需要延長試生產期限的，應當向批準設計的安全生產監督管理部門提出申請，但延長期不得超過3個月。

建設單位應當將試生產工作方案報送參與初步設計審查的有關部門。

第二十條建設單位申請竣工驗收前應當組織設計、施工、監理和評價單位對建設項目安全設施進行內部驗收。并委托安全評價單位編制安全驗收評價報告。

第二十一條礦山建設項目竣工后，由項目核準或備案的投資主管部門組織有關部門進行竣工驗收。

其中，安全設施的竣工驗收由盛設區的市安全生產監督管理部門按照分級管理的原則負責。建設單位申請安全設施竣工驗收應當提供下列資料：

(一)申請報告及申請表;

(二)安全專篇設計審查的有關文件、資料;

(三)施工單位資質證明材料，竣工圖和竣工報告;

(四)監理單位資質證明材料和工程質量監理報告;

(五)施工期間生產安全事故及其他重大工程質量事故的有關資料;

(六)主要安全設施、特種設備檢測檢驗報告;

(七)主要負責人、礦長、安全生產管理人員及特種作業人員安全資格的證明材料;

(八)安全驗收評價報告書;

(九)試生產情況報告;

第五篇：試生產承諾書

試生產承諾書

為認真履行國家法律法規規定的安全生產管理義務，做好危險化學品試生產過程中的安全生產工作，確保試生產過程的生產安全，本單位鄭重承諾：

一、認真遵守國家法律法規和省、市政府的有關規定，在新、改、擴建危險化學品生產儲存項目過程中，嚴格履行安全審查、審批和安全設施“三同時”等法定手續。不通過安全審查，不上馬項目；不通過安全設施初步設計審查，不搞土建；不通過消防、質監等部門專項驗收不進行試生產；不通過試生產方案備案，不進行試生產。

二、危險化學品建設項目委托有相應資質的單位進行安全評價和設計、施工，同時加大安全生產投入，提高生產裝置和設備設施的自動化控制程度和本質安全水平，努力保證項目的設備設施符合生產安全的需要。

三、新、改、擴建危險化學品生產項目采用成熟的生產工藝和設備，堅決杜絕落后的產品、工藝和設備、設施。針對生產產品和工藝特點，嚴密落實各項安全生產措施，保證生產工藝和設備設施等符合國家或行業的有關標準、規范，防范試生產過程中的各類事故。

四、高度重視項目試生產過程中的安全生產工作。在試生產前，成立專門的工作小組，負責試生產的各項準備工作。建立健全以安全生產責任制為核心的各項安全管理制度，制訂周密的試生產方案、安全操作技術規程和事故應急處置預案，并進行認真論證，經企業主要負責人批準后方可執行。

五、強化對管理人員和試生產操作人員的業務培訓和安全教育，提高專業操作技能和應對、處置突發事件的能力，經安全考核合格后上崗操作。教育職工按章操作，杜絕“三違”現象發生。充分考慮并嚴格防范試生產中危險部位和因素對人員的傷害，明確劃定試生產區域界線，嚴格控制試生產區域內的人員人數，任何與試生產無關的人員不進入試生產區域。

六、試生產開車前，組織有關專家對生產裝置和試生產各項準備工作進行全面論證和檢查，特別是對采用硝化、鹵化、重氮化等危險工藝，使用氯氣、氫氣等劇毒、易燃易爆品等危險物料，存在高溫、高壓等危險性大的生產操作，一定慎之又慎，做到隱患不消除不開車、條件不具備不開車、事故應急對策處理方案和措施不落實不開車。

七、試生產周期原則上不超過6個月，試生產期滿即對建設項目進行驗收評價，并向有關部門報送符合要求的竣工驗收材料。經竣工驗收合格后，投入正式生產。在取得竣工驗收意見書10日內，申請安全生產許可證。若到期沒有申請正式驗收或驗收不通過，以及未能申領安全生產許可證，不正式生產。

以上承諾，本單位將認真嚴格執行。

承諾單位：

主要負責人：

二0一四年十月十日