第一篇：高端安全制藥實驗室裝修設計指南

高端安全制藥實驗室裝修設計指南

VOLAB提醒你醫藥廠房裝修的特色：

1、生物制藥工廠不只設備費用高、出產技術雜亂、潔凈等級和無菌的請求高，而且對出產人員的本質有嚴厲的請求。

2、在出產進程中會呈現潛在的生物損害，首要有（感染風險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和別的生物致毒性、致敏性和別的生物學反響，商品的致毒性、致敏性和別的生物學反響，環境效應。）

潔凈區（Clean Area）：

需求對環境中塵粒及微生物污染進行操控的房間（區域），其建筑結構、配備及其運用均具有避免該區域內污染物的引進、發生和滯留的功用。

氣鎖間（Air Lock）：

設置于兩個或數個房間之間（如不同潔凈度等級的房間之間）的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時，對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是有必要以塵粒和微生物為環境操控目標。

藥品出產車間潔凈度共分四個等級：100級或10000級布景下的部分100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度：在無特殊請求下，在18~26度，相對濕度操控在45%~65%。

生物制藥潔凈廠房污染操控：污染源操控，散播進程操控，穿插污染操控。

醫藥廠房裝修凈化室關鍵技能首要在于操控塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房凈化室環境操控的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積累的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以咱們說：GMP需求空氣凈化技能，而空氣凈化技能不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品出產技術和進程，不了解形成污染的原因和污染物質積累的場所，不掌握清除污染物質的方法和評估規范。

GMP技能改造醫藥廠房裝修工程普遍存在以下情況：

正因為存在片面認識上的誤區，在污染操控進程中的潔凈技能使用晦氣，終究呈現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。

醫藥廠房裝修潔凈出產廠房的規劃、施工、廠房內設備設備的制作、裝置，出產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設備操控程序履行晦氣等都會影響商品質量。醫藥廠房裝修施工方面影響商品質量的原因是進程操控環節有疑問，在裝置施工進程中留有危險，有如下具體表現：

①凈化空調系統風道內壁不潔凈、銜接不嚴密、漏風率過大；

②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技能夾層（吊頂）的密封措施不妥、密閉門不密閉； ③裝飾型材及技術管線在潔凈室形成了死角、積塵； ④單個方位未按照規劃請求施工，無法滿意有關請求規則； ⑤所用密封膠質量不過關、易掉落、蛻變；

⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

⑦技術純化水、打針水等不銹鋼清潔管道焊接時內壁焊縫未成型； ⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌形成污染； ⑨排水系統裝置質量不過關、管架、附件易積塵； ⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿意出產技術請求。

第二篇：重慶實驗室裝修設計（范文）

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重慶實驗室裝修設計

重慶實驗室裝修設計要求很嚴格的，所以對于實驗室裝修設計一定要在設計原則與注意事項的前提下進行，不然會對于實驗室裝修產生居家的影響。下面，就讓我們一起來看看重慶實驗室裝修設計知識：

實驗室設計理念

化學實驗室是學校教學科研的重要基地，是反映學校教育質量、科學研究水平和管理水平的重要標志之一。

實驗室的規劃、建設和管理必須貫徹國家的教育方針,不斷改革、創新實驗環節、積極開展科技開發，培養具有“知識、能力、素質”的綜合型、現代化的科技人才，取得高水平的科研成果，為社會服務。

實驗室的工作環境與辦公環境不同，它是一個比較枯燥、煩鎖的工作場地，我們在設計過程中要“以人為本”，如何設計出安全的整體設

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計，功能化的產品，美觀實用的家具，是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實驗室，銷售員如何把顧客的信息準確傳遞到設計部門，設計部門如何進行合理設計，給客戶一個“經濟、實用、安全”的全新實驗室設計方案，這正是我們所要完成的工作。

實驗室裝修設計原則

實驗室的整體設計是否合理、科學，對提高實驗室的工作效率、保障檢驗質量、降低樣品交叉污染概率及提高環境質量等都有特別重要的意義。我們在參考大量的國內外先進的實驗室設計理念的基礎上，根據多年的經驗，總結了一套實驗室整體設計的原則。

1、安全原則：實驗室的選址應合理，如選灰塵少、震動小的地方。房屋結構應考慮防震、防塵、防潮，且隔熱良好，光線充足，各個工作室的布局原則是限制樣品的流動區域，縮短樣品流動行程，盡量減少物(樣品)流和人流線路交叉。

2、效率原則：設備、功能區分布力求符合微生物檢驗工作流程，盡量減少人員流動行程，提高整個運作效率。

3、效益原則：家具排布、房間分隔充分利用空間，適當預留未來發展空間，提高基礎設施利用率。

4、環保原則：通過相關排風設備、廢棄物處理/回收設備等凈化實驗室空氣環境，減少對外界環境的污染。

5、人性化原則：運用人體工程學原理，專業設計實驗室家具及輔助設備，提高工作人員的工作舒適度。根據不同用戶的實驗室面積大小、房間布局、功能要求、經費狀況和發展趨勢，我們可以為您進行專業實驗室整體設計。來源：艾逸網（業主家裝好幫手）

第三篇：南京實驗室裝修設計

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南京實驗室裝修設計

南京實驗室裝修設計要求很嚴格的，所以對于實驗室裝修設計一定要在設計原則與注意事項的前提下進行，不然會對于實驗室裝修產生居家的影響。下面，就讓我們一起來看看南京實驗室裝修設計知識：

南京實驗室設計理念

化學實驗室是學校教學科研的重要基地，是反映學校教育質量、科學研究水平和管理水平的重要標志之一。實驗室的規劃、建設和管理必須貫徹國家的教育方針,不斷改革、創新實驗環節、積極開展科技開發，培養具有“知識、能力、素質”的綜合型、現代化的科技人才，取得高水平的科研成果，為社會服務。

實驗室的工作環境與辦公環境不同，它是一個比較枯燥、煩鎖的工作場地，我們在設計過程中要“以人為本”，如何設計出安

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全的整體設計，功能化的產品，美觀實用的家具，是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實驗室，銷售員如何把顧客的信息準確傳遞到設計部門，設計部門如何進行合理設計，給客戶一個“經濟、實用、安全”的全新實驗室設計方案，這正是我們所要完成的工作。

南京實驗室裝修設計原則

實驗室的整體設計是否合理、科學，對提高實驗室的工作效率、保障檢驗質量、降低樣品交叉污染概率及提高環境質量等都有特別重要的意義。我們在參考大量的國內外先進的實驗室設計理念的基礎上，根據多年的經驗，總結了一套實驗室整體設計的原則。

1、安全原則：實驗室的選址應合理，如選灰塵少、震動小的地方。房屋結構應考慮防震、防塵、防潮，且隔熱良好，光線充足，各個工作室的布局原則是限制樣品的流動區域，縮短樣品流動行程，盡量減少物(樣品)流和人流線路交叉。

2、效率原則：設備、功能區分布力求符合微生物檢驗工作流程，盡量減少人員流動行程，提高整個運作效率。

3、效益原則：家具排布、房間分隔充分利用

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空間，適當預留未來發展空間，提高基礎設施利用率。

4、環保原則：通過相關排風設備、廢棄物處理/回收設備等凈化實驗室空氣環境，減少對外界環境的污染。

5、人性化原則：運用人體工程學原理，專業設計實驗室家具及輔助設備，提高工作人員的工作舒適度。根據不同用戶的實驗室面積大小、房間布局、功能要求、經費狀況和發展趨勢，我們可以為您進行專業實驗室整體設計。

南京實驗室裝修規范要求：

一、通透性設計：

(1)實驗臺高度要求

根據人體工力學，坐式操作實驗臺高度為750~850;站式操作高度850~920。試劑架高度1200~1650。高柜1800~2200。

(2)安全通道

常用實驗室門寬為900~1500mm，并設有一個安全門，內部操作流程要求順暢，防止發生危急情況時，出現通道堵塞現象，設計時常用島型、半島型、L字型、U字型等實驗室布局方案。主通道、兩個中央臺雙面操作，間距大于1500mm，邊臺單向距離大于1200。排毒柜雙面操作距離大于1500mm。

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二、半通透性設計

(1)通風系統

1、通風氣體管道符合安全要求：工程必須達到化學類實驗室安全要求，諸如防火，防爆，防腐，防泄漏，防雷擊，保證通風排毒系統在安全狀態下運行，安全要求是本工程第一重要因素。

a)充分實現功能要求：在系統安全的前提下，充分實現通風系統通風換氣、排毒徹底的功能，并通過綜合降噪，營造相對舒適的實驗工作環境。

b)符合經濟節約原則：在保證系統安全，充分實現系統功能的前提下，通過優化管系，優化風機，達到降低建設成本，節約運行成本的目的。

c)保證系統技術先進性：通過優化管系和氣流組織，充分考慮通風工作面狀況、管系組成、消聲設施、風機運行和系統控制等綜合因素。采用新型復合材料和數控變頻先進控制技術，達到系統技術領先、運行可靠、節約能源、經久耐用的目的。

(2)安全設備

a)桌上型洗眼器安裝(雙頭、單頭)b)淋浴洗眼器

c)安全箱放置于明顯、易取的地方。

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第四篇：P2實驗室裝修設計

P2實驗室裝修設計、規范要求

一、設計標準

1．設計和建造標準達到國家生物安全防護實驗室二級規范要求，其標準參照國家《實驗室—生物安全通用要求》（GB19489—2004），《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB50346—2004）或NIH—P2/CDCBSL—2 2．潔凈度為七級（萬級），潔凈度等級執行中國GB50073—2001，潔凈度等級等效使用國際標準ISO14644—1Class7 3．室內照度設計：一般區域≥200Lux萬級區≥300Lux

4．噪音整體設計：≤60dB（A）

5．室內溫濕度設計：22℃±5/30—70％RH 6．室內壓差值：-5Pa—-20Pa

二、建造方案

1．生物安全防護實驗室設計及輔助區域內實際使用面積約為60m2；

2．生物安全防護實驗室全部圍護及吊頂結構均采用具有隔塵、隔音、保溫和防火效果的潔凈型自熄聚苯乙烯夾芯彩鋼復合板，厚度δ=50mm，層高2.5M；

3．墻面與地面、墻面與頂棚、墻角與墻角的相接處扣封R=50mm噴塑*鋁型材圓弧角，空間無死角；

4．生物安全防護區門為外開平開門，上方設有觀察窗；

5．對外不設自然采光窗；

6．生物安全防護實驗室送風形式采用對單元獨立操作控制垂直送風（全新風）；

7．實驗室及其緩沖間排風形式采用無循環、高效過濾、獨立直排式，可調電動風閥/自動控制系統；* 8．二級生物安全防護實驗室及緩沖為負壓區；* 9．潔凈送風管道及高效過濾器和靜壓箱安裝在凈化復合板頂棚上；

10．分段式中效凈化空調機組固定在機房內；

11．空調冷暖風及凈化空氣通過安裝的鍍鋅保溫管道和末端高效送風口進入室內；

12．為保證提供足額新風，在機房加初效過濾新風口吸入室外空氣；

13．P2實驗室內安裝紫外滅菌燈；

14．照明一律采用吸頂式凈化防塵燈；

15．區域內一律選用抗靜電/防霉變、無縫、潔凈、防滑環氧樹脂自流平或無縫焊接PVC地坪處理；

16．電器控制柜設在準備間或內走廊等便于操作的部位；

17．照明燈開關和紫外滅菌燈開關設置在各區域便捷使用部位；

18．設置獨立滅菌間及其緩沖間，滅菌間為負壓，緩沖間為正壓；* 19．人流通道：一更——二更——緩沖/風淋——實驗室

20．物流通道：樓道——準備間——傳遞窗——實驗室——傳遞窗——洗刷間——污物處理室/準備間 21．安裝Ⅱ級生物安全柜，獨立式直排風機*,可調電動風閥；

22．二次更衣間為正壓間；

23．實驗室內門口處設置洗潔池，下水為不銹鋼消毒池，水池上方設置感應式噴霧拱干手消毒器，池邊設置應急洗眼器；

24．設置應急工作燈，緊急出口燈，正在工作燈，UPS電源30~50分鐘延時保護裝置*；

25．實驗室與準備間和洗刷間各安裝一個紫外滅菌傳遞窗；

26．生物安全防護實驗室設置壓差顯示計；

27．生物安全防護實驗室送排風系統應開啟優先/關閉斷后的安全操作規程；

28．實驗室緩沖間各道門之間執行先閉后啟的電動互鎖*和自閉裝置，以確保室內的潔凈度。

第五篇：制藥實驗室的規劃設計(上)

先進的制藥實驗室的建立，必將基于科學化的管理理念、先進的建設規劃、現代化的實驗室布局及適應持續化的發展需求。在經過多年的實驗室建造經驗，鷹博士認為，合理的實驗室規劃設計主要從以下幾個方面考慮：

一、準備工作：

1.確定建設項總體目標和任務及初步的預算范圍。2.確定功能和工藝條件以及規模大小； 3.確定一些關鍵指標內容；

4.做好設計資料收集工作，調查研究，吸納國內外各種性質、同等規模實驗室建設的經驗，根據實驗室的工藝條件及相關資料，編制好計劃任務書，功能需求清單、儀器清單（包括儀器種類、品牌、用電種類、額定功率、儀器擺放位置及尺寸）。

5.在各方面工作準備就緒后，做好實驗室建筑設計工作，綜合建筑設計各專業的基本要求，結合實際，符合規劃要求，繪制出建筑藍圖，為實驗室施工建設提供可靠的依據。

二、確定實驗室的布局

實驗室管理者在設計中要積極參與，應主導參與設計科學的管理流程，發揮專業的價值，提出合理的要求來提升實驗室工作效率。隨著科學的發展,新方法、新技術及先進的儀器設備的引進,對實驗室的布局會有不同的要求。

1、建筑布局 從設計的角度,我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結構,即方便改造,也具有良好的防振性。實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6～8m,長度根據需要設定,縱向軸線可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內走廊,走廊寬度可根據需要設定。質檢樓一般為兩層左右,實驗室的凈高可設置為216m～310m,技術夾層的高度根據空調形式及結構形式來決定,一般不小于1m。

2、總圖布局

根據工作量的大小,制藥企業的實驗室能滿足企業產、銷藥品的主要檢測任務即可,若設置獨立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質檢樓,且辦公區相對獨立,方便不同性質的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應與生產區太遠。GMP規定 “質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其他各類實驗室 ,應與藥品生產區分開”。在我們的設計中 ,經常采用辦公質檢樓與主體車間、倉庫等的聯體設計風格。這樣整體感強;既與生產區分開,又方便物料傳輸;行政、生產、倉儲、質檢即分區獨立 ,互不干擾,又使管理與生產和諧統一。(如圖1）

三、實驗室功能間的布局

規范要求藥檢室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要,每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區域,最好具有物理分格的區域或場所:送檢樣品的接收與貯存區;試劑、標準品的接收與貯存區;清潔洗滌區;特殊作業區;一般分析實驗區;數據處理、資料儲存區;辦公室;人員用室如更衣室或休息室。

因此,設計中,我們一般設置如下主要功能間:

1、中心實驗室。

中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地 ,是主要的分析檢測場所,可采取如下兩種方式進行布局:為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等如圖2,中心實驗室可以分為多個小間,宜布置鄰近。

2、儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置 ,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫 ,并靠近中心實驗室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

根據藥品檢測的需要及制藥企業的操作設置在樓層的中部,朝南,充分利用自然光和新鮮空氣,儀器室可布置在北面。如圖3

這種布局各實驗室可按功能如圖3,中心實驗室也可以采用通透式的大實進行分隔,便于管理。

3、微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養室、衛生學準備間。

無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等 ,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用10000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現;對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數又加以限制,在這種情況下,提出了衛生學標準,如 :內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現。

無菌室(或半無菌室)是潔凈區域,應按 GMP對潔凈區的要求進行設計,如圖 3,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗),培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全。空調機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。

5、光譜室

主要是根據物質對光具有吸收、散熱的物理特性及發射光的物理特性，在分析化學領域建立化學分析。實驗室應盡量遠離化學實驗室、以防止酸堿腐蝕性氣體等對儀器的損害，遠離輻射源；室內應有防塵防震防潮等措施儀器臺與窗墻之間要有一定距離，便于對儀器的調試和檢修。應設計局部排風，使用原子吸收罩排風較為適宜。主要的儀器有原子發射光譜儀、院子吸收光譜儀、分光光度計、院子熒光光譜儀、熒光分光光度計、X射線熒光儀、紅外光譜儀、電感耦合等離子體（LCP）光譜儀、拉曼光譜儀等。

6、高溫室、留樣觀察室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室等輔助功能間。

高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器，并設置機械排風。

留樣觀察室

留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區設置,室內應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以確保安全。

7、質檢辦公室、檔案室等管理功能間。此外,還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛生間等輔助用室,可與行政辦公區域統一考慮或單獨設置。若藥檢室為一單獨的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層;若為組合式的辦公質檢樓,則應將質檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。