第一篇：合肥市醫療機構設置審批、執業登記注冊、變更、校驗工作須知

合肥市醫療機構設置審批、執業登記注冊、變更、校驗工作須知(試行)

一、醫療機構設置審批

（一）受理范圍 受理申請設置100張床位以上的二級綜合醫院，一級中醫、中西醫結合醫院，一級專科醫院，一級婦幼保健院，社區衛生服務中心、市、縣級專科防治院（所、站），不滿100張床位的康復醫院，不滿200張床位的療養院，市急救站等醫療機構。受理在合肥市新站試驗開發區、高新技術開發區、經濟技術開發區和政務文化新區內申請設置的醫療機構。

（二）審批時限 20工作日

（三）提供材料

1、《設置醫療機構申請書》，設置科目應規范填寫。

2、設置可行性研究報告，內容包括：（1）申請單位或申請人的基本情況；（2）所在地的人口、人群健康狀況和有關疾病患病率；（3）所在地醫療資源分布及醫療服務需求分析；（4）擬設醫療機構功能、任務、服務半徑、服務方式和診療科目；（5）與服務半徑區域內其他醫療機構的關系及其影響；（6）對污水、污物、糞便處理方案；（7）擬設機構的通訊、供電、上下水道、消防設施等保障情況；（8）擬設醫療機構的投資預算，資金來源、投資方式、投資總額；（9）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。注：申請設置診所、衛生所、醫務室等規模較小的醫療機構，可適當簡化設置可行性研究報告的內容。-1-

3、選址報告。（1）選址的依據；（2）選址的環境和公用設施情況；（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；（4）占地和建筑面積。

4、建筑設計平面圖。

5、資信證明。

6、“醫療機構名稱核定申請表”；

7、申請設置社區衛生服務站，須提供相關社區衛生服務中心和社居委的意見；

8、“醫療機構法定代表人/主要負責人簡明登記表”。由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構，須提交由各方共同簽署的協議書。個人申請設置醫療機構，需提供所在單位的人事關系證明，應為非在職人員；申請設置診所，設置申請人應為執業醫師，還須提供在二級以上醫療機構從事臨床專業工作滿五年的相關證明。

二、執業登記注冊

（一）醫療機構執業，必須進行登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。申請醫療機構執業登記應具備下列條件：

1、有設置醫療機構批準書；

2、符合醫療機構的基本標準；

3、有適合的名稱、組織結構和場所；

4、有與其開展業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

5、有相應的規章制度；

6、能夠獨立承擔民事責任。

（二）受理范圍 同設置審批

（三）審批時限 20工作日

（四）提供材料

1、《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

2、《醫療機構申請執業登記注冊書》；

3、“醫療機構法定代表人簽字表”；

4、醫療機構用房產權證明或者使用證明；

5、醫療機構建筑設計平面圖；

6、驗資證明、資產評估報告；

7、醫療機構組織機構及隸屬管理關系示意圖；

8、“醫療機構管理規章制度、規范登記表”；

9、“醫療機構主要醫療儀器設備配置登記表”；

10、“醫療機構專業技術人員登記表”；

11、提交附設藥房（柜）的藥品種類清單；

12、建設項目環境影響報告表。

三、醫療機構變更

（一）醫療機構變更相關事項申請

1、醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向登記機關辦理變更登記。

2、科目變更須提供相關資料，包括申請及相關人員材料。

3、法人變更有效期從法人變更后計算。

（二）醫療機構變更須提交的文件

1、醫療機構變更的申請報告；

2、《醫療機構申請變更登記注冊書》；

3、根據變更事項與內容再提交相關材料（1）變更執業場所，要重新設置申請，取得《設置醫療機構批準書》后，再按規定辦理變更登記注冊手續。（2）醫療機構的法人/主要負責人變更，需報“醫療機構法人/主要負責人簡明登記表”，符合相應資質條件。（3）變更診療科目和床位，應提交“醫療機構衛生專業技術人員登記表”和“醫療機構主要醫療儀器設備配置登記表”，并符合變更科目、床位的所需條件。（4）變更醫療機構名稱，應在變更申請報告中，說明變更名稱的事由。

四、醫療機構校驗（含換發證）(一)醫療機構校驗申辦時間要求 床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；100張以上床位的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。《醫療機構執業許可證》到期，要辦理換發證或校驗手續，醫療機構應于有效期或校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理換發證或校驗手續。(二)校驗審批工作時限 醫療機構換發證及校驗審批時限為20個工作日。(三)《醫療機構執業許可證》校驗，需提交的材料

1、《醫療機構校驗申請書》；

2、《醫療機構執業許可證》副本；

3、省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

五、執業相關要求

1、任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

2、醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

3、醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

4、醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

5、醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療活動。

6、醫療機構工作人員上崗時，必須佩戴有本人姓名、職務或職稱的標牌。

7、醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第二篇：申請醫療機構執業登記注冊須知

申請醫療機構執業登記注冊須知

（100張床位以下）

審批程序：受理—審核—審定

需提交材料目錄（鋼筆或簽字筆填寫,復印件用A4紙）：

1、《醫療機構申請執業登記注冊書》；

2、《設置醫療機構批準書》或《設置醫療機構備案回執》；

3、《醫療機構分類登記審批表》；

4、資信證明或由注冊會計師事務所或審計事務所出具的《驗資報告》；

5、醫療機構法定代表人簽字表、任職證明及不在公職的證明（醫療機構擁有法人地位者，只填寫其法定代表人的情況；醫療機構若無法人地位，則填寫具有法人地位的主管單位的法定代表人姓名及本醫療機構主要負責人情況，提交設置單位的《組織機構代碼證》和《法人代碼證書》或《企業法人營業執照》；

6、醫療機構主要負責人簽字表、任職證明及不在公職的證明；

7、醫療機構醫務人員名錄及身份證明、畢業證書、資格證書、執業證書、職稱證書、退休證明的A4紙復印件或檔案存放人才中心證明（實地驗收時提交原件）；

8、醫療機構用房產權證明或使用證明；

9、醫療機構建筑設計平面圖；

10、醫療機構規章制度目錄；

11、藥品種類清單（門診部以下）；

12、收費價目表；

13、設有醫學影像科（如：X線診斷專業、CT診斷專業等）醫療機構需提交《放射診療許可證》正、副本復印件或區衛生監督所出具的《建設項目竣工衛生驗收認可書》；

14、醫療廢物轉運協議或代收協議；

15、工商部門的《名稱預先核準通知書》原件和A4紙復印件；

16、醫療機構方位圖；

17、環保部門驗收合格證明性文件（如環保部門出具的《關于對***項目環境影響報告表的批復》）；

18、醫療機構類別為醫院，須提交公安消防部門出具的建筑工程消防驗收意見書。其他醫療機構必須有消防設施并符合消防有關要求。

19、開展醫療美容科目的需提交開展的醫療美容項目備案。

20、開展健康體檢科目的需提交健康體檢項目目錄備案。

21、衛生行政部門規定提交的其他材料。

期限：材料齊全，符合法定形式。經實地驗收合格者，自接收材料起45日完成。

費用：未定。

提交材料須知：

1、填寫行政許可申請表；

2、申請人委托代理人辦理須出具《授權委托書》及受委托人身份證件。委托內容發生變更的，應重新授權委托。

3、申請材料反饋文書憑受理通知書和辦理人身份證領取。

4、申請材料用A4紙打印、復印或用藍（黑）色簽字筆（鋼筆）以正楷字體書寫無誤，若有涂改須在涂改處由申請單位蓋章或申請人簽字。

5、所有復印件（除房產證加蓋房屋產權單位公章、房屋租賃合同加蓋出租方公章外）應加蓋申請單位公章，注明：“復印件與原件一致”、時間、申請人簽名，并攜帶原件現場審核。

受理時間：周一至周五辦理，上午8：30-11：00，下午1：00-4：00節假日除外；聯系電話：65859685辦公地點：朝陽區衛生局機關一層服務大廳106室

辦公地址：北京市朝陽區甜水園東里甲1號

所需材料

1、《醫療機構申請執業登記注冊書》；

2、《設置醫療機構批準書》或《設置醫療機構備案回執》；

3、《醫療機構分類登記審批表》；

4、資信證明或由注冊會計師事務所或審計事務所出具的《驗資報告》；

5、醫療機構法定代表人簽字表、任職證明及不在公職的證明（醫療機構擁有法人地位者，只填寫其法定代表人的情況；醫療機構若無法人地位，則填寫具有法人地位的主管單位的法定代表人姓名及本醫療機構主要負責人情況，提交設置單位的《組織機構代碼證》和《法人代碼證書》或《企業法人營業執照》；

6、醫療機構主要負責人簽字表、任職證明及不在公職的證明；

7、醫療機構醫務人員名錄及身份證明、畢業證書、資格證書、執業證書、職稱證書、退休證明的A4紙復印件或檔案存放人才中心證明（實地驗收時提交原件）；

8、醫療機構用房產權證明或使用證明；

9、醫療機構建筑設計平面圖；

10、醫療機構規章制度目錄；

11、藥品種類清單（門診部以下）；

12、收費價目表；

13、設有醫學影像科（如：X線診斷專業、CT診斷專業等）醫療機構需提交《放射診療許可證》正、副本復印件或區衛生監督所出具的《建設項目竣工衛生驗收認可書》；

14、醫療廢物轉運協議或代收協議；

15、工商部門的《名稱預先核準通知書》原件和A4紙復印件；

16、醫療機構方位圖；

17、環保部門驗收合格證明性文件（如環保部門出具的《關于對***項目環境影響報告表的批復》）；

18、醫療機構類別為醫院，須提交公安消防部門出具的建筑工程消防驗收意見書。其他醫療機構必須有消防設施并符合消防有關要求。

19、開展醫療美容科目的需提交開展的醫療美容項目備案。20、開展健康體檢科目的需提交健康體檢項目目錄備案。

21、衛生行政部門規定提交的其他材料。

第三篇：醫療機構設置、登記、校驗、停業、注銷-醫療機構執業登記材料列表

醫療機構設置、登記、校驗、停業、注銷-醫療機構 執業登記材料列表 序號 名稱《醫療機構規章制度目錄》

各科室負責人及其他衛生技術人員名錄、身份證、畢業證、學2 歷證、職稱證、醫師（護士）資格證書、醫師（護士）執業證

書、退休證或檔案存放人才中心的證明

負責人任職證明醫療機構排污證明 醫用廢棄物處理協議書 《衛生局醫療機構執業登記審查意見》 《醫療機構執業儀器設備情況》 《醫療機構診療科目申報表》 《設置醫療機構批準書》或《設置醫療機構備案回執》 醫療機構法定代表人及主要負責人簽字表、法定代表人及主要海淀區環境保護局《環境影響報告表的批復》《醫療機構執業許可證公告情況》《醫療機構執業登記醫療機構簡況》《醫療機構執業上一業務工作概況》驗資證明、資產評估報告藥房（柜）的藥品種類清單X光室防護檢測報告《局醫療機構執業登記核準登記事項》《醫療機構執業上級主管部門意見》《衛生局醫療機構執業登記人員情況》

序號 名稱

相同科目開展情況等）

7序號 名稱原《醫療機構執業許可證》及副本 增加新項目所需的醫療設備清單 變更申請書（變更登記的原因和理由）增加新項目的可行性研究報告（包括就診人群、附近醫療機構《醫療機構申請變更登記注冊書》 增加新項目相關人員的資質證明 增加新項目所需的場地面積及平面圖 《醫療機構申請變更登記注冊書》 原《醫療機構執業許可證》及副本 變更申請書（變更登記的原因和理由）資產評估報告 《醫療機構分類性質申請書》

序號 名稱

代碼證書)7

8新任法定代表人的《任命決定書》 新任法定代表人的《聘書》 新任法定代表人的三證 原《醫療機構執業許可證》及副本 《負責人簽字表》、《負責人任職表》 《醫療機構申請變更登記注冊書》 上級單位對該機構變更的決定(正式文件)變更后的《機構組織代碼》 《法人代碼證書》(企業為企業法人證書、事業為事業單位法人變更申請書（變更登記的原因和理由）法定代表人的退休證或檔案存放人才中心的證明《醫師資格證書》和《醫師執業證書》

序號 名稱《醫療機構申請變更登記注冊書》 原《醫療機構執業許可證》及副本 《房產證》和《房屋租賃協議書》 《無償使用證明文件》 變更申請書（變更登記的原因和理由）

序號 名稱

市戶口和身份證、《法人簽字表》、《法人任職證明》

9序號 名稱《醫療機構申請變更登記注冊書》 原醫療機構負責人免職決定 新任醫療機構負責人任職決定

新任醫療機構負責人畢業證、學歷證、職稱證、本市戶口和身4 份證、《醫師資格證書》、《醫師執業證書》、《負責人簽字表》、《負

責人任職證明》 原《醫療機構執業許可證》及副本 變更申請書（變更登記的原因和理由）《醫師資格證書》、《醫師執業證書》 《醫療機構申請變更登記注冊書》 法定代表人的退休證或檔案存放人才中心的證明 上級單位決定變更法定代表人的正式文件 機構的組織機構代碼 法人代碼證書 新法定代表人的任命書、聘書、畢業證、學歷證、職稱證、本

變更申請書（變更登記的原因和理由）機構的組織機構代碼、法人代碼證書 負責人的退休證或檔案存放人才中心的證明

序號 名稱

7序號 名稱《醫療機構執業許可證》副本 醫療機構評審合格證書 《醫療機構分類性質申請書》 《提交文件、證件及上級主管部門意見、校驗人員意見》 《醫療機構校驗歸檔、公告情況》 《校驗結論登記事項》 《醫療機構申請變更登記注冊書》 審計部門證明 大型醫療設備清單 原《醫療機構執業許可證》及副本 變更申請書（變更登記的原因和理由）民社辦醫療機構提交驗資報告 《資信證明表》(直接用于醫療機構的)

8《衛生局醫療機構執業上一業務工作概況》 《衛生局醫療機構執業登記人員情況》 10 《衛生局醫療機構診療科目申報表》《衛生局醫療機構執業登記醫療機構簡況》序號 名稱

序號 名稱

《醫療機構申請注銷登記注冊書》 《醫療機構執業許可證》及副本 醫療機構設置單位或者設置人的資信證明、身份證明 《醫療機構執業許可證》及副本 《醫療衛生單位計量確認申請考核表》 醫療機構設置單位或者設置人的資信證明和身份證明 《醫療衛生單位在用計量器具匯總表》

第四篇：醫療機構設置審批須知

醫療機構設置審批須知

一、受理范圍：

設置100張床位以上醫療機構和專科醫院；北京市衛生局直屬設置各級各類醫療機構。

二、需提交材料

（一）設置醫療機構申請書（一式兩份）；

（二）可行性研究報告，按《醫療機構管理條例實施細則》第十五條要求提交以下內容：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（2）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（3）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（4）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（5）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（6）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（8）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（9）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（10）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設醫療機構的投資預算；

（14）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。并附申請設計單位或者設置人的資信證明。

(三)選址報告（包括以下內容）：

（1）選址的依據；

（2）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設計平面圖；

（五）由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及兩人以上合伙申請設置醫療機構的，還必須提交由各方共同簽署的協議書；

（六）名稱預先核準書（營利性機構名稱經衛生局同意后由工商局出具，非營利性機構由衛生局批準后到民政局辦理法人登記手續）；

（七）所在居委會或物業管理部門出具的醫療機構設置意見；

（八）醫療機構設置用地需有國土資源管理部門前置審核意見；

（九）醫療機構所在區縣衛生局初審并簽署意見。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網上下載表格不得改變其樣式和規格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛生局行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節假日除外

地址：北京市宣武區棗林前街70號B座1層東北門“中環辦公樓窗口大廳”內（南鄰菜園街1號北京中環假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網址：http://www.tmdps.cn（北京衛生信息網）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛生局行政許可大廳）網頁查找相應辦理事項。這是北京市衛生局的可參考

第五篇：中外合資,合作醫療機構設置審批和執業登記

中外合資、合作醫療機構設置審批和執業登記

㈠受理范圍：符合《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》第二章設臵條件規定的醫療機構。

㈡辦理程序：經所在地設區的市級衛生行政部門初審同意，省衛生廳醫政處或中醫局受理，組織專家組審查申請材料，出具審核意見，報主管廳長審核，報衛生部審批。

㈢辦理期限：自受理設臵申請之日起45日內。

㈣需要提交的材料目錄：

1、所在地設區的市級衛生行政部門設臵意見（包括根據區域衛生規劃和醫療機構設臵規劃對項目提出的初審意見等，須明確是否符合當地醫療機構設臵規劃）；

2、所在地《醫療機構設臵規劃》；

3、籌建單位或籌建負責人簽署的正式申請文件；

4、《設臵醫療機構申請書》；

5、合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書或項目合作意向書（各方簽字原件），至少應包括：

⑴合作外方詳細背景情況，包括單位名稱、注冊國家、法定地址、主營內容、企業規模、商業信譽等；

⑵申請設臵醫院的執業地址；

⑶申請設臵醫院的名稱、類別、所有制形式、服務范圍、診療科目（明確到二級科目）、規模（病床數、牙椅數等）、投資總額、注冊資金、經營期限；

⑷經濟效益分成及風險承擔分析（資金額度單位是人民幣）；

⑸外匯平衡情況。

6、可行性研究報告（各方簽字原件），至少應包括： ⑴進一步明確項目合作雙方基本背景情況；雙方單位法定代表人姓名、年齡、專業履歷、身份證件號碼；

⑵所在地區人口、經濟和社會發展狀況；

⑶所在地區（目標）人群健康狀況及有關疾病患病率； ⑷所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析； ⑸擬設醫院服務范圍應與醫院名稱、類別相符合； ⑹擬設醫院服務范圍應與醫院名稱．類別相符合；

⑺明確擬設醫院的組織結構（科室設臵）和人員配備； ⑻擬設醫院各科室業務用房、床位編制、儀器、設備等方面的配臵情況；

⑼擬設醫院服務方式和時間；

⑽擬設醫院與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

⑾擬設醫院的污水污物處理方案；

⑿明確擬設醫院投資預算；

⒀明確投資總額、注冊資金、資金來源、投資方式（外方擬投入醫療設備清單），各項資金額度（單位是人民幣）；

⒁ 明確擬設醫院五年內的成本效益預測分析（醫療服務收入、支出等）；

7、選址報告和建筑設計平面圖（手術室、消毒供應室平面圖單列）；

8、合資、合作雙方各自的注冊登記證明復印件；

9、合資、合作雙方法定代表人身份證明復印件；

10、合資雙方各自的銀行資信證明原件，資信證明應能夠滿足擬設醫院投資總額要求；

11、涉及國有資產（包括現匯）投入的應提交：⑴資產所有者同意投資的批復文件；

⑵資產評估報告；

⑶國資辦對擬投入國有資產（土地）評估報告確認文件； ⑷如國有房產投入另提供擬設醫院土地、房屋使用權或所有權證明文件及建筑物平面圖。

12、涉及國有資產租賃的應提交：

⑴資產所有者同意租賃的批復文件；

⑵租賃合同或意向書；

⑶如國有房產租賃另提供擬設醫院土地、房屋使用權或所有權證明文件及建筑物平面圖。

13、以上涉及外方提供的原件或復印件（包括8、9、10項）均需同時提交中文翻譯件并經公證處公證。

14、衛生行政部門規定提供的其他材料。

獲準設立的中外合資合作醫療機構按照規模向省衛生

廳或設區的市級衛生行政部門提出執業登記注冊申請。其中屬在省衛生廳登記注冊的，按照本通知醫療機構執業登記程序辦理。

申報資料填寫要求

1、以上醫療機構行政許可相關表格可在山東省衛生廳衛生監督所網站（http://）“表格下載”中下載。

2、提供的《申請書》和《注冊書》填寫要求準確、完整，不得空項，對同一項目的填寫應當一致；

3、除《申請書》和《注冊書》外，申請人（單位）應在申報材料原件逐頁蓋章，沒有印章的由法定代表人或負責人逐頁簽名；

4、使用A4規格紙張打印；申報內容應完整、清楚，不得任意涂改；涂改后，應加蓋印章或簽字；

5、復印件應當清晰并與原件一致，須注明“與原件相符”并加蓋印章或簽字；

6、使用中國法定計量單位和符號；

7、提供外文資料應譯為規范的中文，將譯文附在相應的外文資料后，并經公證處公證；

8、提交的證件原件（除需辦理執業注冊外），均為審查原件，留存復印件，由申請單位蓋章或個人在復印件上簽章；

9、申請人應按照以上要求如實提供資料，并向衛生行政部門作出書面承諾（衛生行政部門提供樣本），以對申辦事項和申請資料的真實性負責。

10、申報材料一式2份，一份原件，一份復印件；建議中文用宋體小4號字，英文為12號字；

11、提交材料有特殊要求的，按其要求執行。

醫療機構行政許可申請材料不齊全或不符合法定形式的將不予受理。