第一篇：晉升工程師(藥學類)考試大綱

晉升工程師（藥學類）考試大綱

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第一部分 藥事管理法規知識

一、中華人民共和國藥品管理法 1.總則

2.藥品生產企業管理 3.藥品經營企業管理 4.醫療機構的藥劑管理 5.藥品管理 6.藥品包裝的管理 7.藥品價格和廣告的管理 8.藥品監督 9.法律責任和附則

二、中華人民共和國藥品管理法實施條例 1.藥品生產企業管理 2.藥品經營企業管理 3.醫療機構的藥劑管理 4.藥品管理 5.藥品包裝的管理 6.藥品價格和廣告的管理 7.藥品監督

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8.法律責任和附則

三、中華人民共和國刑法（節選）生產、銷售假劣藥品的刑罰規定

四、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念 2.精神藥品的分類

3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產、經營、使用、儲存及運輸、監督管理

4.法律責任和附則

五、疫苗流通和預防接種管理條例 1.疫苗的概念、分類、適用范圍 2.疫苗流通管理

3.監督管理、法律責任和附則

六、藥品經營質量管理規范（GSP）

1、總則

2、藥品批發企業的質量管理體系

3、藥品批發企業的組織機構與質量管理職責

4、藥品批發企業的人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理

5、藥品零售企業的質量管理與職責

6、藥品零售企業的人員管理、文件、設施與設備、采購與

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驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后報務

7、附則

七、藥品生產質量管理規范（GMP）（2010年版）

1、總則

2、機構與人員

3、廠房與設施、設備

4、物料與產品

5、生產管理與質量管理

6、確認與驗證

7、委托生產與委托檢驗

8、產品發運與召回

9、附則

八、藥品注冊管理辦法 1.總則 2.基本要求 3.藥物的臨床試驗 4.新藥申請的申報與審批 5.仿制藥的申報與審批 6.藥品再注冊 7.法律責任和附則

九、抗菌藥物臨床應用管理辦法 1.總則

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2.組織機構和責任 3.抗菌藥物臨床應用管理 4.監督管理

十、醫療用毒性藥品管理辦法 1.醫療用毒性藥品的概念

2.醫療用毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃的審批程序

3.醫療毒性藥品管理

4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）

十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類 2.處方藥與非處方藥分類管理的依據 3.非處方藥標簽、說明書及包裝管理規定

4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產、批發、零售業務的資格

5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規定

十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 1.總則

2.生產、批發企業銷售 3.藥店零售

4.醫療機構處方與使用

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5.普通商業企業零售

十三、非處方藥專有標識管理規定（暫行）1.非處方藥專有標識的使用范圍 2.非處方藥專有標識的圖案及顏色 3.專有標識印刷的規定

十四、藥品經營許可證管理辦法 1.總則

2.申領《藥品經營許可證》的條件 3.申領《藥品經營許可證》的程序 4.《藥品經營許可證》的變更與換發 5.監督檢查

十五、藥品說明書和標簽管理規定 1.總則 2.藥品說明書 3.藥品的標簽

4.藥品名稱和注冊商標的使用 5.其他規定

十六、關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 1.2006年6月1日前后批準藥品說明書格式和內容要求 2.外用藥的標識 3.說明書格式

4.說明書各項內容書寫要求

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十七、關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知

1.2006年7月1日前后批準藥品說明書格式和內容要求 2.說明書格式和內容書寫要求

十八、藥品流通監督管理辦法 1.總則

2.藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理 3.醫療機構儲存藥品的監督管理 4.法律責任

十九、藥品不良反應報告和監測管理辦法 1.總則 2.職責 3.報告與處理 4.藥品重點監測 5.評價與控制 6.法律責任

二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 1.總則 2.藥包材的標準 3.藥包材的的注冊 4.藥包材的再注冊 5.監督與檢查

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6.法律責任

二十一、藥品生產監督管理辦法 1.總則

2.開辦藥品生產企業的申請與審批 3.藥品生產許可證管理 4.藥品委托生產的管理 5.監督檢查 6.法律責任

二十二、藥品召回管理辦法 1.召回的定義 2.召回的分級 3.主動召回 4.責令召回

二十三、中華人民共和國廣告法 1.廣告準則 2.藥品廣告的規定

二十四、執業藥師資格制度暫行規定 1.執業藥師的概念

2.執業藥師在藥品生產、經營、使用單位的作用 3.執業藥師的職責

二十五、野生藥材源資保護管理條例 1.野生藥材物種的分級標準

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2.野生藥材物種的分級保護 3.野生藥材物種的收購和出口的規定

二十六、關于建立國家基本藥物制度的實施意見 1.基本藥物的概念及應用范圍

2.國家基本藥物目錄的制定、發布及調整管理機制 3.基本藥物的采購方式，招標采購的原則 4.基本藥物零售價格的確定方式 5.基本藥物優先和合理使用制度 6.零售藥店調配、銷售藥品

二十七、關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知 電子監管工作的實施方法和步驟 二

十八、互聯網藥品信息服務管理辦法 1.互聯網藥品信息服務的定義、適用范圍、分類 2.互聯網藥品信息服務網站發布信息的規定 3.申請提供互聯網藥品信息服務應當具備的條件 4.違反互聯網藥品信息服務管理辦法應承擔的法律責任 二

十九、城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法 1.定點零售藥店的概念

2.定點零售藥店審查和確定的原則 3.外配處方的管理

三

十、國家食品藥品監督管理局加強藥用輔料監督管理有關規定

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1.藥用輔料的定義 2.藥用輔料的管理規定

三

十一、中華人民共和國消費者權益保護法 1.總則 2.消費的權利 3.經營者的義務

三

十二、中華人民共和國反不正當競爭法 1.總則

2.不正當競爭行為

三

十三、關于禁止商業賄賂行為的暫行規定 禁止商業賄賂行為的規定

三

十四、藥物非臨床研究質量管理規范 1.非臨床研究的概念 2.制定本規范的目的

三

十五、藥物臨床試驗質量管理規范 1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念 2.知情同意書和倫理委員會的概念 三

十六、醫療器械監督管理條例 1.醫療器械的概念和分類 2.醫療器械的管理

3.醫療器械生產、經營和適用的管理 4.罰則

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三

十七、行政許可法 1.總則

2.行政許可的設定 3.行政許可的實施機關 4.行政許可的實施程序 5.監督檢查 6.法律責任

三

十八、中藥品種保護指導原則

1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件

2.在保護期內的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及證書條件

3.申請延長中藥品種保護期的的時間

4.申請企業對審批結論有異議提出復審申請的期限 三

十九、中藥品種保護條例

中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則

第二部分 醫藥工程綜合知識與技能

（一）一、流體流動

1.流體的密度、壓強、流體靜力學基本方程式及應用 2.流量、流速的概念及公式，穩態流動與非穩態流動 3.牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，流體類型，層流內層

4.測速管、流量計的類型和原理

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二、輸送設備

1.離心泵結構、工作原理、性能參數和特性曲線

2.離心泵的氣蝕現象和安裝高度、工作點和流量調節、類型與選型

3.離心式通風機的工作原理、性能參數和選擇 4.典型氣體輸送設備的類型、特點和技術要求 5.典型固體輸送設備的類型、原理和特點

三、液體攪拌

1.液體攪拌要求，攪拌器的分類、特點及適用對象，攪拌器的選型

2.攪拌過程的強化途徑，打旋現象及其消除

3.均相液體、非均相液體、非牛頓液體對攪拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系數、萃取劑選擇、萃取流程、萃取設備的要求

2.中藥材中的成分及提取類型、藥材有效成分的提取過程、方法、提取劑與提取輔助劑及設備

3.超臨界流體萃取的概念、基本原理、優點和主要影響因素，萃取劑和萃取裝置的要求

五、沉降與過濾

1.重力沉降概念及相關公式，影響沉降速度的因素，沉降槽類型及要求

2.離心沉降原理及公式，典型離心分離設備的類型、原理及要求

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3.過濾基本概念和基本方程式，恒壓過濾，典型過濾設備的類型和特點

4.膜過濾原理與膜組件，典型膜過濾的類型和技術要求 5.典型除塵方法的類型、原理和技術要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求

六、傳熱

1.傳熱基本方式、傳熱過程、傳熱器性能指標、穩態傳熱與非穩態傳熱的要求及概述

2.傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩態熱傳導的要求 3.對流傳熱分析、傳熱速率方程、對流傳熱系數的要求 4.傳熱能量衡算、總傳熱速率方程、傳熱系數、平均溫度差、設備熱損失的要求

5.典型間壁式換熱器的要求和特點、傳熱過程的強化途徑

七、蒸發

1.蒸發過程及特點，蒸發的分類 2.單效蒸發的流程、計算 3.多效蒸發原理、流程、節能措施 4.生產能力、生產強度 5.蒸發設備的結構和類型

八、結晶

1.溶解度、過飽和度概念及要求 2.結晶動力學與結晶控制要求 3.結晶物料衡算與熱量衡算要求 4.結晶設備的類型、原理和特點

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九、干燥

1.去濕方法的分類和特點、干燥的分類和特點、對流干燥的流程和基本原理

2.濕空氣性質、濕度圖及應用的要求

3.干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統熱效率的要求

4.干燥速率、干燥與干燥速率曲線、干燥時間的要求 5.常用干燥設備的特點和要求

十、藥物粉體生產設備

1.常用粉碎設備的種類、原理、特點及適用對象，粉碎方法和粉碎比要求

2.常用篩分設備的種類、原理、特點及適用對象，藥篩標準和粉末等級

3.混合機理，常用混合設備的類型、原理、特點及適用對象

十一、典型劑型生產設備

1.丸劑的塑制、泛制、滴制原理及設備要求

2.片劑造粒、壓片、包衣設備的原理、特點及適用對象 3.軟、硬膠囊劑生產設備及原理

4.注射用水生產方法及設備，安瓿的洗滌、灌封及滅菌設備要求，澄明度檢查原理及設備要求，包裝設備要求

5.口服液生產設備原理及要求

十二、典型劑型的生產工藝

1.片劑主要生產工序和主要生產設備要求 2.膠囊劑的主要生產工序及要求

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3.口服液的主要生產工序及要求 4.顆粒劑的主要生產工序及要求 5.注射劑的主要生產工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生產工序及要求

十三、制劑車間工藝設計

1.制劑車間設計的總要求及工藝設計要求

2.制劑車間可行性研究階段、初步設計階段、施工圖紙階段、施工調試驗收階段任務及要求

十四、物料衡算和熱量衡算 1.物料衡算的基礎和基準 2.熱量衡算的基礎和方法

十五、車間布置及管道設計

1.室內外參數、土建、動力、空調通風設備、凈化設備的設計依據及資料收集

2.工廠布置原則及污染影響因素

3.常用車間布置設計規范及指南，布置設計對工藝、平面布置、設備設施、通道的技術要求

4.車間管道計算、材質、安裝的設計要求

十六、制劑車間土建設計 1.潔凈車間設計對建筑的要求

2.潔凈室的內部裝修材料和建筑構件的要求

十七、通風、空調和空氣凈化

1.GMP與空氣凈化的要求，國外GMP要求

2.制劑廠空氣凈化系統要求、設計參數、凈化方案的原則及

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其設計要點，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風量衡算的計算

十八、工藝對各專業的要求 1.高純水的要求 2.高純氣體的要求

3.照明、排水、消防的要求 4.工藝與土建、通風的關系的要求

5.無菌壓縮氣體、無菌衣處理、消毒的要求

十九、液體滅菌制劑生產設備

1.制藥用水標準及選用原則、純化水生產設備、注射用水生產設備

2.藥液的精制過濾設備

3.注射劑容器處理設備、安瓿灌封機、安瓿洗灌封聯動機 4.熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器 5.無菌分裝、冷凍干燥等粉針劑生產設備要求 6.洗瓶機、灌裝設備、滅菌設備等輸液劑生產設備要求

二十、防火、安全、工業衛生和節能

1.潔凈廠房防火的特點、防火要求、建筑材料防火性能及選用

2.靜電的產生和消除 3.車間衛生

二十一、藥品檢驗相關知識與技能 1.《中國藥典》（2010年版）的主要內容

2.凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標準品、晉升工程師（藥學類）考試大綱

計量、精確度等的規定

3.藥品檢驗工作的基本程序 4.常用的鑒別方法及其包含的內容 5.常用的測定法和檢查法需注意的問題 6.藥品質量標準的定義、主要內容和制定的原則 7.《中國藥典》（2010年）版常見劑型需檢查的項目及常用檢查方法

8.《美國藥典》、《英國藥典》、《日本局藥方》的縮寫、現行版次

9.取樣的基本原則，取樣量的計算方法 10.檢驗報告的書寫及注意事項

11.化學實驗室經常用到的儀器設備與正確使用方法 二

十二、藥品的保管 1.影響藥品質量的因素 2.藥品的外觀檢查

3.易受光線影響而變質的藥品及保管方法 4.不易冷凍的常用藥品 5.易燃易爆危險品的保管方法

參考資料：《制藥工程原理與設備》、《藥物制劑生產設備及車間工藝設計》、《中國藥典》2010年版、《藥學綜合知識與技能——國家執業藥師資格考試應試指南》

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第三部分 藥學專業知識(一)

一、藥理學 1.藥效學

（1）藥物的基本作用：藥物作用的兩重性、對因治療、對癥治療、副作用、毒性反應、變態反應、繼發性反應、后遺效應、致畸作用等

（2）藥物的量效關系及相關概念：最小有效量、最小中毒量、半數有效量、半數致死量、效能、效應強度、治療指數、安全范圍

（3）受體、激動劑、拮抗劑

（4）受體的類型及藥物與受體相互作用的機制 2.藥動學

（1）藥物吸收、分布及其影響因素；藥物代謝過程、代謝酶系，酶誘導劑和抑制劑；藥物排泄途徑及首關效應

（2）血藥濃度一時間曲線下面積、峰濃度、達峰時間、半衰期、生物利用度、表觀分布容積、穩態血藥濃度及其臨床意義

3.傳出神經系統藥理概論

（1）傳出神經系統的遞質、受體的分類及生物效應（2）傳出神經系統藥物的分類（3）傳出神經的分類及其生理功能 4.膽堿受體激動藥和作用于膽堿酯酶藥

（1）乙酰膽堿、毛果蕓香堿、新斯的明的藥理作用、臨床應用，以及毒扁豆堿藥理作用特點

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（2）有機磷酸酯的中毒機制和解救藥物（3）有機磷酸酯中毒的臨床表現 5.膽堿受體阻斷藥

（1）阿托品的藥理作用、臨床應用和不良反應

（2）除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的藥理作用特點（3）東莨菪堿、山莨菪堿、后馬托品和哌侖西平的藥理作用特點

6.腎上腺素受體激動藥

（1）去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺、異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應用和不良反應

（2）間羥胺、多巴胺、麻黃堿和多巴酚丁胺的藥理作用特點

7.腎上腺素受體阻斷藥

（1）β-受體阻斷藥的藥理作用和臨床應用（2）酚妥拉明的藥理作用和臨床應用 8.抗精神失常藥

（1）氯丙嗪的藥理作用、臨床應用和不良反應（2）抗精神病藥的分類及各代表藥物的藥理作用特點（3）碳酸鋰的藥理作用（4）抗抑郁癥藥的藥理作用 9.鎮痛藥

（1）嗎啡、哌替啶的藥理作用、臨床應用和不良反應（2）嗎啡的作用機制、依賴性產生的原理及其防治 10.解熱鎮痛抗炎藥

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（1）阿司匹林的藥理作用、臨床應用和不良反應(2）對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡羅昔康、美洛昔康、塞來昔布的藥理作用特點

（3）選擇性誘導型環氧酶抑制藥的藥理作用特點 11.鎮靜催眠藥

（1）地西泮的藥理作用、作用機制、臨床應用和不良反應（2）巴比妥類藥物的藥理作用 12.抗心律失常藥

（1）抗心律失常藥的分類、作用機制及代表藥 13.抗慢性心功能不全藥

（1）強心苷的藥理作用、臨床應用和不良反應 14.抗心絞痛與抗動脈粥樣硬化藥

（1）硝酸甘油、普萘洛爾、硝苯地平的藥理作用和臨床應用

（2）普萘洛爾與硝酸甘油合用的合理性 15.抗高血壓藥

（1）利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、哌唑嗪等抗高血壓藥的藥理作用

（2）上述藥物的臨床應用及不良反應和抗高血壓藥的應用原則

16.血液及造血系統藥理

（1）肝素藥理作用、臨床應用和不良反應

（2）口服抗凝血藥華法林的作用、用途、不良反應及藥物相互作用

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17.作用于呼吸系統的藥物

常用鎮咳藥、祛痰藥、平喘藥的藥理作用 18.腎上腺皮質激素

糖皮質激素的藥動學特點、生理效應、藥理作用、作用機制、用途、不良反應及防治、禁忌癥、用法

19.胰島素與口服降血糖藥

（1）胰島素的作用、用途和不良反應（2）口服降血糖藥的藥理作用特點 20.抗菌藥物概述

（1）抗菌藥物的基本概念

（2）抗菌藥物的主要機制和細菌耐藥性的產生 21.β-內酰胺類抗生素

（1）β-內酰胺類抗生素的作用機制

（2）青霉素的抗菌譜及臨床應用、抗菌作用機制、不良反應

（3）頭孢菌素的抗菌作用特點及常用藥物 22.大環內酯類及其抗生素

紅霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用和主要不良反應 23.氨基糖苷類抗生素

慶大霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用和主要不良反應

24.人工合成抗菌藥物

喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機制、臨床應用和不良反應 25.抗結核病藥與抗麻風病藥

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異煙肼、利福平的抗結核作用和不良反應 26.抗惡性腫瘤藥 抗惡性腫瘤藥物的分類

二、藥物化學

1.鎮靜催眠藥、抗癲癇藥和抗精神失常藥

(1)鎮靜催眠藥:巴比妥類藥物的構效關系與體內代謝(2)抗精神病藥：

①抗精神失常藥的分類及代表藥物 ②吩噻嗪類藥物的構效關系

2.非甾類抗炎藥及用于治療痛風的藥物(1)非甾體抗炎藥

①阿司匹林的結構，性質，不良反應 ②對乙酰氨基酚結構、性質、代謝 ③布洛芬、萘普生的的光學異構體活性(2)抗痛風藥的主要分類及代表藥物 3.鎮痛藥

(1)鹽酸嗎啡結構特點、分子的結構修飾、光學異構體活性(2)阿片受體模型：鎮痛藥分子需具備的結構部分 4.腎上腺素能藥物(1)腎上腺素能受體激動劑

①苯乙胺類腎上腺素能激動劑的構效關系及代表性藥物 ②麻黃堿光學異構體的活性(2)腎上腺素能受體拮抗劑

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β受體阻斷劑的結構改造：二氯特諾→丙奈洛爾→普萘洛爾 5.腎上腺皮質激素和性激素(1)腎上腺皮質激素

①腎上腺皮質激素分類、代表藥物及其化學結構式 ②氫化可的松的結構改造：氫化可的松→氟氫化可的松→潑尼松→曲安奈德→地塞米松

(2)性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的結構特點 ②睪酮、雌二醇和黃體酮的結構改造 6.抗腫瘤藥

①烷化劑藥物的分類及代表藥物

②環磷酰胺體內代謝過程，相關代謝產物活性 7.抗菌藥和抗真菌藥(1)磺胺類藥物及抗菌增效劑 ①磺胺類藥物基本結構、作用機制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶化學結構式(2)喹諾酮類抗菌藥

①四代喹諾酮類抗菌藥的代表藥物及其結構式 ②喹諾酮類抗菌藥的構效關系(3)抗結核病藥：異煙肼結構式 8.抗生素(1)β-內酰胺類

①β-內酰胺類分類，青霉素類、頭孢菌素類的基本結構及結構特點

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② 半合成青霉素類型、結構特點及構效關系 ③ 青霉素結構、酸堿條件下穩定性

④ 氨芐西林、阿莫西林、美洛西林化學結構式 ⑤ 半合成頭孢菌素的發展概況和構效關系 ⑥ 非經典的β-內酰胺抗生素分類及常見藥物 ⑦ β-內酰胺酶抑制劑分類及基本結構(2)四環素類藥物的化學性質(3)氨基糖苷類常見藥物(4)大環內酯類紅霉素的結構改造

(5)其它抗生素氯霉素的化學結構式，光學異構體活性差異 9.維生素

(1)脂溶性維生素：常見的脂溶性維生素

(2)水溶性維生素：常見水溶性維生素、維生素C的結構、光學異構體及活性差異

三、藥物分析 1.藥物的鑒別試驗（1）鑒別試驗的項目

（2）溶解度、理化常數的定義及測定方法 2.藥物的雜質檢查

（1）藥物中雜質的來源和種類、雜質的限量的定義和計算（2）氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽檢查的原理、方法、注意事項

（3）溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘渣、干燥

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失重、殘留溶劑等檢查項目的原理和方法

3.藥物定量分析與分析方法驗證

（1）凱氏定氮法的原理、儀器裝置、消解劑、操作方法、計算方法、注意事項、應用范圍

（2）氧瓶燃燒法的原理、儀器裝置、吸收液的選擇、樣品制備、操作方法、計算方法、注意事項、應用范圍

（3）容量分析定義、特點；滴定度的定義、計算方法；含量的計算方法；幾種常用的酸堿指示劑；酸堿滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高錳酸鉀法、鈰量法的基本原理及應用；鉻酸鉀指示劑法、鐵銨礬指示劑法和吸附劑指示劑法的原理及應用

（4）紫外可見分光光度法基本定律、吸光系數、含量計算方法

（5）紫外-可見分光光度法在藥物鑒別、檢查、含量測定中的應用

（6）薄層層析法的基本原理、常用的固定相、展開劑、檢視方法和要求

（7）高效液相色譜法和氣相色譜法常用固定相和流動相；檢測器類型和適用范圍；系統適用性試驗及規定；含量測定方法

（8）藥品分析方法驗證內容：準確度的含量測定方法、雜質定量測定方法、數據要求；精密度的驗證內容、數據要求；專屬性在鑒別反應和含量測定和雜質測定中的規定；檢測線和定量限的測定方法和數據要求；線性和范圍的數據要求；耐用性的定義和變動因素

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4.巴比妥類藥物的分析

（1）巴比妥類藥物的基本結構與主要性質

（2）巴比妥類藥物的鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定方法

5.芳酸及其酯類藥物的分析

（1）阿司匹林及其制劑，對氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質檢查和含量測定方法

（2）苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法（3）丙磺舒的鑒別和含量測定方法 6.芳香胺類藥物的分析

（1）鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙酰氨基酚的鑒別、特殊雜質檢查和含量測定方法

（2）腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、特殊雜質檢查和含量測定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鑒別和含量測定 7.雜環類藥物的分析

（1）異煙肼、尼可剎米、硝苯地平的鑒別和含量測定方法（2）鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、含量測定方法（3）地西泮及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法 8.維生素類藥物的分析

（1）維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法

（2）維生素A、K及其制劑的鑒別（3）維生素A的含量測定方法

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9.甾體激素類藥物的分析

醋酸地塞米松及其制劑，丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇及其制劑的鑒別、雜質檢查方法

10.抗生素類藥物的分析

（1）青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林和頭孢羥氨芐及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法

（2）硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、雜質檢查方法（3）鹽酸四環素的鑒別、雜質檢查和含量測定方法 11.藥物制劑分析(1)藥物制劑分析的特點

(2)常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法 12.誤差和分析數據處理(1)誤差的分類和減小誤差的方法

(2)天平的使用和常用玻璃儀器的選擇和使用(3)有效數字及運算法則、數字修約規則

四、藥劑學 1.緒論

(1)藥劑學、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(2)處方的概念和類型(3)處方藥和非處方藥的概念(4)藥物劑型的重要性和分類(5)藥劑學的分支學科

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2.液體制劑

(1)液體制劑的概念、分類、特點和質量要求(2)液體制劑的常用溶劑和附加劑

(3)表面活性劑的概念、功能結構、種類、特性及應用(4)乳劑的概念、特點、穩定性和常用乳化劑(5)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關特點(6)混懸劑的概念、穩定性、常用穩定劑和質量要求(7)液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類 3.注射劑與眼用制劑

(1)注射劑的概念、分類、特點、制備工藝流程和質量要求(2)純化水、注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和使用范圍

(3)注射用水的質量要求(4)注射劑的附加劑

(5)熱原的概念、性質、污染途徑和除去方法

(6)溶解度的概念、影響溶解度的因素及提高溶解度的方法(7)注射劑的制備過程

(8)滅菌法的分類及各種方法的特點

(9)滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概念(10)輸液的概念和質量要求(11)滴眼劑的概念和質量要求(12)滲透壓的調節方法

(13)濾過的原理、方法、影響因素及濾過器(14)潔凈室（區）的潔凈度級別要求

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(15)注射劑檢漏的意義及方法 4.固體制劑

(1)散劑、顆粒劑的概念、特點、制備方法、質量要求和包裝儲存

(2)粉碎、篩分和混合的概念、目的、方法及其影響因素(3)片劑的概念、特點、分類和質量要求

(4)片劑輔料的分類及常用輔料的品種、名稱縮寫、性質、特點和應用

(5)片劑的制備方法、質量要求和包裝儲存(6)濕法制粒和干法制粒的方法(7)干燥的概念和方法

(8)片劑成型的影響因素及壓片中可能產生的問題及解決(9)包衣的目的和包衣種類(10)膠囊劑的概念、分類和特點

(11)硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質量要求和包裝儲存(12)滴丸劑的概念、特點、常用基質與制備方法 5.軟膏劑、栓劑和膜劑

(1)軟膏劑的概念、分類、常用基質、添加劑、質量要求和包裝儲存

(2)眼膏劑的概念、特點、質量要求和制備方法(3)膜劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存

(4)栓劑的常用基質、制備方法、置換價的概念、質量評價和包裝儲存

6.氣霧劑

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(1)氣霧劑的概念、特點、分類、系統組成和質量要求(2)氣霧劑藥物的吸收、制備方法與質量評價(3)噴霧劑的概念、特點和質量要求

(4)吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑的概念和特點

參考資料：《藥理學》、《藥物化學》、《藥物分析》、《分析化學》、《藥劑學》

第二篇：晉升工程師(藥學類)考試大綱.

晉升工程師（藥學類）考試大綱

晉升工程師（藥學類）考試大綱

第一部分 藥事管理法規知識

一、中華人民共和國藥品管理法 1.總則

2.藥品生產企業管理 3.藥品經營企業管理 4.醫療機構的藥劑管理 5.藥品管理 6.藥品包裝的管理 7.藥品價格和廣告的管理 8.藥品監督 9.法律責任和附則

二、中華人民共和國藥品管理法實施條例 1.藥品生產企業管理 2.藥品經營企業管理 3.醫療機構的藥劑管理 4.藥品管理 5.藥品包裝的管理 6.藥品價格和廣告的管理 7.藥品監督

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8.法律責任和附則

三、中華人民共和國刑法（節選）生產、銷售假劣藥品的刑罰規定

四、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念 2.精神藥品的分類

3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產、經營、使用、儲存及運輸、監督管理

4.法律責任和附則

五、疫苗流通和預防接種管理條例 1.疫苗的概念、分類、適用范圍 2.疫苗流通管理

3.監督管理、法律責任和附則

六、藥品經營質量管理規范（GSP）

1、總則

2、藥品批發企業的質量管理體系

3、藥品批發企業的組織機構與質量管理職責

4、藥品批發企業的人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理

5、藥品零售企業的質量管理與職責

6、藥品零售企業的人員管理、文件、設施與設備、采購與

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驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后報務

7、附則

七、藥品生產質量管理規范（GMP）（2010年版）

1、總則

2、機構與人員

3、廠房與設施、設備

4、物料與產品

5、生產管理與質量管理

6、確認與驗證

7、委托生產與委托檢驗

8、產品發運與召回

9、附則

八、藥品注冊管理辦法 1.總則 2.基本要求 3.藥物的臨床試驗 4.新藥申請的申報與審批 5.仿制藥的申報與審批 6.藥品再注冊 7.法律責任和附則

九、抗菌藥物臨床應用管理辦法 1.總則

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2.組織機構和責任 3.抗菌藥物臨床應用管理 4.監督管理

十、醫療用毒性藥品管理辦法 1.醫療用毒性藥品的概念

2.醫療用毒性藥品生產、收購、供應和配制計劃的審批程序

3.醫療毒性藥品管理

4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）

十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類 2.處方藥與非處方藥分類管理的依據 3.非處方藥標簽、說明書及包裝管理規定

4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產、批發、零售業務的資格

5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規定

十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 1.總則

2.生產、批發企業銷售 3.藥店零售

4.醫療機構處方與使用

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5.普通商業企業零售

十三、非處方藥專有標識管理規定（暫行）1.非處方藥專有標識的使用范圍 2.非處方藥專有標識的圖案及顏色 3.專有標識印刷的規定

十四、藥品經營許可證管理辦法 1.總則

2.申領《藥品經營許可證》的條件 3.申領《藥品經營許可證》的程序 4.《藥品經營許可證》的變更與換發 5.監督檢查

十五、藥品說明書和標簽管理規定 1.總則 2.藥品說明書 3.藥品的標簽

4.藥品名稱和注冊商標的使用 5.其他規定

十六、關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 1.2006年6月1日前后批準藥品說明書格式和內容要求 2.外用藥的標識 3.說明書格式

4.說明書各項內容書寫要求

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十七、關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知

1.2006年7月1日前后批準藥品說明書格式和內容要求 2.說明書格式和內容書寫要求

十八、藥品流通監督管理辦法 1.總則

2.藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理 3.醫療機構儲存藥品的監督管理 4.法律責任

十九、藥品不良反應報告和監測管理辦法 1.總則 2.職責 3.報告與處理 4.藥品重點監測 5.評價與控制 6.法律責任

二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 1.總則

2.藥包材的標準 3.藥包材的的注冊 4.藥包材的再注冊 5.監督與檢查

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6.法律責任

二十一、藥品生產監督管理辦法 1.總則

2.開辦藥品生產企業的申請與審批 3.藥品生產許可證管理 4.藥品委托生產的管理 5.監督檢查 6.法律責任

二十二、藥品召回管理辦法 1.召回的定義 2.召回的分級 3.主動召回 4.責令召回

二十三、中華人民共和國廣告法 1.廣告準則 2.藥品廣告的規定

二十四、執業藥師資格制度暫行規定 1.執業藥師的概念

2.執業藥師在藥品生產、經營、使用單位的作用 3.執業藥師的職責

二十五、野生藥材源資保護管理條例 1.野生藥材物種的分級標準

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2.野生藥材物種的分級保護

3.野生藥材物種的收購和出口的規定

二十六、關于建立國家基本藥物制度的實施意見 1.基本藥物的概念及應用范圍

2.國家基本藥物目錄的制定、發布及調整管理機制 3.基本藥物的采購方式，招標采購的原則 4.基本藥物零售價格的確定方式 5.基本藥物優先和合理使用制度 6.零售藥店調配、銷售藥品

二十七、關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知 電子監管工作的實施方法和步驟 二

十八、互聯網藥品信息服務管理辦法 1.互聯網藥品信息服務的定義、適用范圍、分類 2.互聯網藥品信息服務網站發布信息的規定 3.申請提供互聯網藥品信息服務應當具備的條件 4.違反互聯網藥品信息服務管理辦法應承擔的法律責任 二

十九、城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法 1.定點零售藥店的概念

2.定點零售藥店審查和確定的原則 3.外配處方的管理

三

十、國家食品藥品監督管理局加強藥用輔料監督管理有關規定

晉升工程師（藥學類）考試大綱

1.藥用輔料的定義 2.藥用輔料的管理規定

三

十一、中華人民共和國消費者權益保護法 1.總則 2.消費的權利 3.經營者的義務

三

十二、中華人民共和國反不正當競爭法 1.總則

2.不正當競爭行為

三

十三、關于禁止商業賄賂行為的暫行規定 禁止商業賄賂行為的規定

三

十四、藥物非臨床研究質量管理規范 1.非臨床研究的概念 2.制定本規范的目的

三

十五、藥物臨床試驗質量管理規范 1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念 2.知情同意書和倫理委員會的概念 三

十六、醫療器械監督管理條例 1.醫療器械的概念和分類 2.醫療器械的管理

3.醫療器械生產、經營和適用的管理 4.罰則

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三

十七、行政許可法 1.總則

2.行政許可的設定 3.行政許可的實施機關 4.行政許可的實施程序 5.監督檢查 6.法律責任

三

十八、中藥品種保護指導原則

1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件

2.在保護期內的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及證書條件

3.申請延長中藥品種保護期的的時間

4.申請企業對審批結論有異議提出復審申請的期限 三

十九、中藥品種保護條例

中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則

第二部分 醫藥工程綜合知識與技能

（一）一、流體流動

1.流體的密度、壓強、流體靜力學基本方程式及應用 2.流量、流速的概念及公式，穩態流動與非穩態流動 3.牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，10

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流體類型，層流內層

4.測速管、流量計的類型和原理

二、輸送設備

1.離心泵結構、工作原理、性能參數和特性曲線

2.離心泵的氣蝕現象和安裝高度、工作點和流量調節、類型與選型

3.離心式通風機的工作原理、性能參數和選擇 4.典型氣體輸送設備的類型、特點和技術要求 5.典型固體輸送設備的類型、原理和特點

三、液體攪拌

1.液體攪拌要求，攪拌器的分類、特點及適用對象，攪拌器的選型

2.攪拌過程的強化途徑，打旋現象及其消除

3.均相液體、非均相液體、非牛頓液體對攪拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系數、萃取劑選擇、萃取流程、萃取設備的要求

2.中藥材中的成分及提取類型、藥材有效成分的提取過程、晉升工程師（藥學類）考試大綱

方法、提取劑與提取輔助劑及設備

3.超臨界流體萃取的概念、基本原理、優點和主要影響因素，萃取劑和萃取裝置的要求

五、沉降與過濾

1.重力沉降概念及相關公式，影響沉降速度的因素，沉降槽類型及要求

2.離心沉降原理及公式，典型離心分離設備的類型、原理及要求

3.過濾基本概念和基本方程式，恒壓過濾，典型過濾設備的類型和特點

4.膜過濾原理與膜組件，典型膜過濾的類型和技術要求 5.典型除塵方法的類型、原理和技術要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求

六、傳熱

1.傳熱基本方式、傳熱過程、傳熱器性能指標、穩態傳熱與非穩態傳熱的要求及概述

2.傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩態熱傳導的要求 3.對流傳熱分析、傳熱速率方程、對流傳熱系數的要求

晉升工程師（藥學類）考試大綱

4.傳熱能量衡算、總傳熱速率方程、傳熱系數、平均溫度差、設備熱損失的要求

5.典型間壁式換熱器的要求和特點、傳熱過程的強化途徑

七、蒸發

1.蒸發過程及特點，蒸發的分類 2.單效蒸發的流程、計算

3.多效蒸發原理、流程、節能措施

4.生產能力、生產強度

5.蒸發設備的結構和類型

八、結晶

1.溶解度、過飽和度概念及要求 2.結晶動力學與結晶控制要求 3.結晶物料衡算與熱量衡算要求 4.結晶設備的類型、原理和特點

九、干燥

1.去濕方法的分類和特點、干燥的分類和特點、對流干燥的流程和基本原理

2.濕空氣性質、濕度圖及應用的要求

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3.干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統熱效率的要求

4.干燥速率、干燥與干燥速率曲線、干燥時間的要求 5.常用干燥設備的特點和要求

十、藥物粉體生產設備

1.常用粉碎設備的種類、原理、特點及適用對象，粉碎方法和粉碎比要求

2.常用篩分設備的種類、原理、特點及適用對象，藥篩標準和粉末等級

3.混合機理，常用混合設備的類型、原理、特點及適用對象

十一、典型劑型生產設備

1.丸劑的塑制、泛制、滴制原理及設備要求

2.片劑造粒、壓片、包衣設備的原理、特點及適用對象 3.軟、硬膠囊劑生產設備及原理

4.注射用水生產方法及設備，安瓿的洗滌、灌封及滅菌設備要求，澄明度檢查原理及設備要求，包裝設備要求

5.口服液生產設備原理及要求

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十二、典型劑型的生產工藝

1.片劑主要生產工序和主要生產設備要求 2.膠囊劑的主要生產工序及要求 3.口服液的主要生產工序及要求 4.顆粒劑的主要生產工序及要求 5.注射劑的主要生產工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生產工序及要求

十三、制劑車間工藝設計

1.制劑車間設計的總要求及工藝設計要求

2.制劑車間可行性研究階段、初步設計階段、施工圖紙階段、施工調試驗收階段任務及要求

十四、物料衡算和熱量衡算 1.物料衡算的基礎和基準 2.熱量衡算的基礎和方法

十五、車間布置及管道設計

1.室內外參數、土建、動力、空調通風設備、凈化設備的設計依據及資料收集

2.工廠布置原則及污染影響因素

晉升工程師（藥學類）考試大綱

3.常用車間布置設計規范及指南，布置設計對工藝、平面布置、設備設施、通道的技術要求

4.車間管道計算、材質、安裝的設計要求

十六、制劑車間土建設計 1.潔凈車間設計對建筑的要求

2.潔凈室的內部裝修材料和建筑構件的要求

十七、通風、空調和空氣凈化

1.GMP與空氣凈化的要求，國外GMP要求

2.制劑廠空氣凈化系統要求、設計參數、凈化方案的原則及其設計要點，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風量衡算的計算

十八、工藝對各專業的要求 1.高純水的要求 2.高純氣體的要求 3.照明、排水、消防的要求 4.工藝與土建、通風的關系的要求 5.無菌壓縮氣體、無菌衣處理、消毒的要求

十九、液體滅菌制劑生產設備

晉升工程師（藥學類）考試大綱

1.制藥用水標準及選用原則、純化水生產設備、注射用水生產設備

2.藥液的精制過濾設備

3.注射劑容器處理設備、安瓿灌封機、安瓿洗灌封聯動機 4.熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器 5.無菌分裝、冷凍干燥等粉針劑生產設備要求

6.洗瓶機、灌裝設備、滅菌設備等輸液劑生產設備要求

二十、防火、安全、工業衛生和節能

1.潔凈廠房防火的特點、防火要求、建筑材料防火性能及選用

2.靜電的產生和消除 3.車間衛生

二十一、藥品檢驗相關知識與技能 1.《中國藥典》（2010年版）的主要內容

2.凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標準品、計量、精確度等的規定

3.藥品檢驗工作的基本程序

4.常用的鑒別方法及其包含的內容

晉升工程師（藥學類）考試大綱

5.常用的測定法和檢查法需注意的問題

6.藥品質量標準的定義、主要內容和制定的原則

7.《中國藥典》（2010年）版常見劑型需檢查的項目及常用檢查方法

8.《美國藥典》、《英國藥典》、《日本局藥方》的縮寫、現行版次

9.取樣的基本原則，取樣量的計算方法

10.檢驗報告的書寫及注意事項

11.化學實驗室經常用到的儀器設備與正確使用方法 二

十二、藥品的保管 1.影響藥品質量的因素 2.藥品的外觀檢查

3.易受光線影響而變質的藥品及保管方法 4.不易冷凍的常用藥品 5.易燃易爆危險品的保管方法

參考資料：《制藥工程原理與設備》、《藥物制劑生產設備及車間工藝設計》、《中國藥典》2010年版、《藥學綜合知識與技能——國家執業藥師資格考試應試指南》

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第三部分 藥學專業知識(一)

一、藥理學 1.藥效學

（1）藥物的基本作用：藥物作用的兩重性、對因治療、對癥治療、副作用、毒性反應、變態反應、繼發性反應、后遺效應、致畸作用等

（2）藥物的量效關系及相關概念：最小有效量、最小中毒量、半數有效量、半數致死量、效能、效應強度、治療指數、安全范圍

（3）受體、激動劑、拮抗劑

（4）受體的類型及藥物與受體相互作用的機制 2.藥動學

（1）藥物吸收、分布及其影響因素；藥物代謝過程、代謝酶系，酶誘導劑和抑制劑；藥物排泄途徑及首關效應

（2）血藥濃度一時間曲線下面積、峰濃度、達峰時間、半衰期、生物利用度、表觀分布容積、穩態血藥濃度及其臨床意義

3.傳出神經系統藥理概論

晉升工程師（藥學類）考試大綱

（1）傳出神經系統的遞質、受體的分類及生物效應（2）傳出神經系統藥物的分類（3）傳出神經的分類及其生理功能 4.膽堿受體激動藥和作用于膽堿酯酶藥

（1）乙酰膽堿、毛果蕓香堿、新斯的明的藥理作用、臨床應用，以及毒扁豆堿藥理作用特點

（2）有機磷酸酯的中毒機制和解救藥物（3）有機磷酸酯中毒的臨床表現 5.膽堿受體阻斷藥

（1）阿托品的藥理作用、臨床應用和不良反應

（2）除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的藥理作用特點（3）東莨菪堿、山莨菪堿、后馬托品和哌侖西平的藥理作用特點

6.腎上腺素受體激動藥

（1）去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺、異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應用和不良反應

（2）間羥胺、多巴胺、麻黃堿和多巴酚丁胺的藥理作用特點

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7.腎上腺素受體阻斷藥

（1）β-受體阻斷藥的藥理作用和臨床應用（2）酚妥拉明的藥理作用和臨床應用 8.抗精神失常藥

（1）氯丙嗪的藥理作用、臨床應用和不良反應（2）抗精神病藥的分類及各代表藥物的藥理作用特點（3）碳酸鋰的藥理作用（4）抗抑郁癥藥的藥理作用 9.鎮痛藥

（1）嗎啡、哌替啶的藥理作用、臨床應用和不良反應（2）嗎啡的作用機制、依賴性產生的原理及其防治 10.解熱鎮痛抗炎藥

（1）阿司匹林的藥理作用、臨床應用和不良反應

(2）對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡羅昔康、美洛昔康、塞來昔布的藥理作用特點

（3）選擇性誘導型環氧酶抑制藥的藥理作用特點 11.鎮靜催眠藥

（1）地西泮的藥理作用、作用機制、臨床應用和不良反應

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（2）巴比妥類藥物的藥理作用 12.抗心律失常藥

（1）抗心律失常藥的分類、作用機制及代表藥 13.抗慢性心功能不全藥

（1）強心苷的藥理作用、臨床應用和不良反應 14.抗心絞痛與抗動脈粥樣硬化藥

（1）硝酸甘油、普萘洛爾、硝苯地平的藥理作用和臨床應用

（2）普萘洛爾與硝酸甘油合用的合理性 15.抗高血壓藥

（1）利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、哌唑嗪等抗高血壓藥的藥理作用

（2）上述藥物的臨床應用及不良反應和抗高血壓藥的應用原則

16.血液及造血系統藥理

（1）肝素藥理作用、臨床應用和不良反應

（2）口服抗凝血藥華法林的作用、用途、不良反應及藥物相互作用

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17.作用于呼吸系統的藥物

常用鎮咳藥、祛痰藥、平喘藥的藥理作用 18.腎上腺皮質激素

糖皮質激素的藥動學特點、生理效應、藥理作用、作用機制、用途、不良反應及防治、禁忌癥、用法

19.胰島素與口服降血糖藥

（1）胰島素的作用、用途和不良反應（2）口服降血糖藥的藥理作用特點 20.抗菌藥物概述

（1）抗菌藥物的基本概念

（2）抗菌藥物的主要機制和細菌耐藥性的產生 21.β-內酰胺類抗生素

（1）β-內酰胺類抗生素的作用機制

（2）青霉素的抗菌譜及臨床應用、抗菌作用機制、不良反應

（3）頭孢菌素的抗菌作用特點及常用藥物 22.大環內酯類及其抗生素

紅霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用和主要不良反應

晉升工程師（藥學類）考試大綱

23.氨基糖苷類抗生素

慶大霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用和主要不良反應

24.人工合成抗菌藥物

喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機制、臨床應用和不良反應 25.抗結核病藥與抗麻風病藥

異煙肼、利福平的抗結核作用和不良反應 26.抗惡性腫瘤藥 抗惡性腫瘤藥物的分類

二、藥物化學

1.鎮靜催眠藥、抗癲癇藥和抗精神失常藥

(1)鎮靜催眠藥:巴比妥類藥物的構效關系與體內代謝(2)抗精神病藥：

①抗精神失常藥的分類及代表藥物 ②吩噻嗪類藥物的構效關系

2.非甾類抗炎藥及用于治療痛風的藥物(1)非甾體抗炎藥

晉升工程師（藥學類）考試大綱

①阿司匹林的結構，性質，不良反應 ②對乙酰氨基酚結構、性質、代謝 ③布洛芬、萘普生的的光學異構體活性(2)抗痛風藥的主要分類及代表藥物 3.鎮痛藥

(1)鹽酸嗎啡結構特點、分子的結構修飾、光學異構體活性(2)阿片受體模型：鎮痛藥分子需具備的結構部分 4.腎上腺素能藥物(1)腎上腺素能受體激動劑

①苯乙胺類腎上腺素能激動劑的構效關系及代表性藥物 ②麻黃堿光學異構體的活性(2)腎上腺素能受體拮抗劑

β受體阻斷劑的結構改造：二氯特諾→丙奈洛爾→普萘洛爾 5.腎上腺皮質激素和性激素(1)腎上腺皮質激素

①腎上腺皮質激素分類、代表藥物及其化學結構式 ②氫化可的松的結構改造：氫化可的松→氟氫化可的松→潑尼松→曲安奈德→地塞米松

晉升工程師（藥學類）考試大綱

(2)性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的結構特點 ②睪酮、雌二醇和黃體酮的結構改造 6.抗腫瘤藥

①烷化劑藥物的分類及代表藥物

②環磷酰胺體內代謝過程，相關代謝產物活性 7.抗菌藥和抗真菌藥(1)磺胺類藥物及抗菌增效劑 ①磺胺類藥物基本結構、作用機制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶化學結構式(2)喹諾酮類抗菌藥

①四代喹諾酮類抗菌藥的代表藥物及其結構式 ②喹諾酮類抗菌藥的構效關系(3)抗結核病藥：異煙肼結構式 8.抗生素(1)β-內酰胺類

①β-內酰胺類分類，青霉素類、頭孢菌素類的基本結構及結構特點

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② 半合成青霉素類型、結構特點及構效關系 ③ 青霉素結構、酸堿條件下穩定性

④ 氨芐西林、阿莫西林、美洛西林化學結構式 ⑤ 半合成頭孢菌素的發展概況和構效關系 ⑥ 非經典的β-內酰胺抗生素分類及常見藥物 ⑦ β-內酰胺酶抑制劑分類及基本結構(2)四環素類藥物的化學性質(3)氨基糖苷類常見藥物

(4)大環內酯類紅霉素的結構改造

(5)其它抗生素氯霉素的化學結構式，光學異構體活性差異 9.維生素

(1)脂溶性維生素：常見的脂溶性維生素

(2)水溶性維生素：常見水溶性維生素、維生素C的結構、光學異構體及活性差異

三、藥物分析 1.藥物的鑒別試驗（1）鑒別試驗的項目

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（2）溶解度、理化常數的定義及測定方法 2.藥物的雜質檢查

（1）藥物中雜質的來源和種類、雜質的限量的定義和計算（2）氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽檢查的原理、方法、注意事項

（3）溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘渣、干燥失重、殘留溶劑等檢查項目的原理和方法

3.藥物定量分析與分析方法驗證

（1）凱氏定氮法的原理、儀器裝置、消解劑、操作方法、計算方法、注意事項、應用范圍

（2）氧瓶燃燒法的原理、儀器裝置、吸收液的選擇、樣品制備、操作方法、計算方法、注意事項、應用范圍

（3）容量分析定義、特點；滴定度的定義、計算方法；含量的計算方法；幾種常用的酸堿指示劑；酸堿滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高錳酸鉀法、鈰量法的基本原理及應用；鉻酸鉀指示劑法、鐵銨礬指示劑法和吸附劑指示劑法的原理及應用

（4）紫外可見分光光度法基本定律、吸光系數、含量計算

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方法

（5）紫外-可見分光光度法在藥物鑒別、檢查、含量測定中的應用

（6）薄層層析法的基本原理、常用的固定相、展開劑、檢視方法和要求

（7）高效液相色譜法和氣相色譜法常用固定相和流動相；檢測器類型和適用范圍；系統適用性試驗及規定；含量測定方法

（8）藥品分析方法驗證內容：準確度的含量測定方法、雜質定量測定方法、數據要求；精密度的驗證內容、數據要求；專屬性在鑒別反應和含量測定和雜質測定中的規定；檢測線和定量限的測定方法和數據要求；線性和范圍的數據要求；耐用性的定義和變動因素

4.巴比妥類藥物的分析

（1）巴比妥類藥物的基本結構與主要性質

（2）巴比妥類藥物的鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定方法

5.芳酸及其酯類藥物的分析

（1）阿司匹林及其制劑，對氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質檢

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查和含量測定方法

（2）苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法（3）丙磺舒的鑒別和含量測定方法 6.芳香胺類藥物的分析

（1）鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙酰氨基酚的鑒別、特殊雜質檢查和含量測定方法

（2）腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、特殊雜質檢查和含量測定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鑒別和含量測定 7.雜環類藥物的分析

（1）異煙肼、尼可剎米、硝苯地平的鑒別和含量測定方法（2）鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、含量測定方法（3）地西泮及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法 8.維生素類藥物的分析

（1）維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法

（2）維生素A、K及其制劑的鑒別（3）維生素A的含量測定方法

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9.甾體激素類藥物的分析

醋酸地塞米松及其制劑，丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇及其制劑的鑒別、雜質檢查方法

10.抗生素類藥物的分析

（1）青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林和頭孢羥氨芐及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法

（2）硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、雜質檢查方法（3）鹽酸四環素的鑒別、雜質檢查和含量測定方法 11.藥物制劑分析(1)藥物制劑分析的特點

(2)常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法 12.誤差和分析數據處理(1)誤差的分類和減小誤差的方法

(2)天平的使用和常用玻璃儀器的選擇和使用(3)有效數字及運算法則、數字修約規則

晉升工程師（藥學類）考試大綱

四、藥劑學 1.緒論

(1)藥劑學、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(2)處方的概念和類型(3)處方藥和非處方藥的概念(4)藥物劑型的重要性和分類(5)藥劑學的分支學科 2.液體制劑

(1)液體制劑的概念、分類、特點和質量要求(2)液體制劑的常用溶劑和附加劑

(3)表面活性劑的概念、功能結構、種類、特性及應用(4)乳劑的概念、特點、穩定性和常用乳化劑(5)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關特點(6)混懸劑的概念、穩定性、常用穩定劑和質量要求(7)液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類 3.注射劑與眼用制劑

(1)注射劑的概念、分類、特點、制備工藝流程和質量要求(2)純化水、注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和

晉升工程師（藥學類）考試大綱

使用范圍

(3)注射用水的質量要求(4)注射劑的附加劑

(5)熱原的概念、性質、污染途徑和除去方法

(6)溶解度的概念、影響溶解度的因素及提高溶解度的方法(7)注射劑的制備過程

(8)滅菌法的分類及各種方法的特點

(9)滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概念(10)輸液的概念和質量要求(11)滴眼劑的概念和質量要求(12)滲透壓的調節方法

(13)濾過的原理、方法、影響因素及濾過器(14)潔凈室（區）的潔凈度級別要求(15)注射劑檢漏的意義及方法 4.固體制劑

(1)散劑、顆粒劑的概念、特點、制備方法、質量要求和包裝儲存

(2)粉碎、篩分和混合的概念、目的、方法及其影響因素

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(3)片劑的概念、特點、分類和質量要求

(4)片劑輔料的分類及常用輔料的品種、名稱縮寫、性質、特點和應用

(5)片劑的制備方法、質量要求和包裝儲存(6)濕法制粒和干法制粒的方法(7)干燥的概念和方法

(8)片劑成型的影響因素及壓片中可能產生的問題及解決(9)包衣的目的和包衣種類(10)膠囊劑的概念、分類和特點

(11)硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質量要求和包裝儲存(12)滴丸劑的概念、特點、常用基質與制備方法 5.軟膏劑、栓劑和膜劑

(1)軟膏劑的概念、分類、常用基質、添加劑、質量要求和包裝儲存

(2)眼膏劑的概念、特點、質量要求和制備方法(3)膜劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存

(4)栓劑的常用基質、制備方法、置換價的概念、質量評價和包裝儲存

晉升工程師（藥學類）考試大綱

6.氣霧劑

(1)氣霧劑的概念、特點、分類、系統組成和質量要求(2)氣霧劑藥物的吸收、制備方法與質量評價(3)噴霧劑的概念、特點和質量要求(4)吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑的概念和特點

參考資料：《藥理學》、《藥物化學》、《藥物分析》、學》、《藥劑學》

《分析化

第三篇：晉升技術員(藥學類或中藥學類)考試大綱

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

第一部分 藥事管理法規知識

一、中華人民共和國藥品管理法 1.總則

2.藥品生產企業管理 3.藥品經營企業管理 4.醫療機構的藥劑管理 5.藥品管理 6.藥品包裝的管理 7.藥品價格和廣告的管理 8.藥品監督 9.法律責任和附則

二、中華人民共和國藥品管理法實施條例 1.藥品生產企業管理 2.藥品經營企業管理 3.醫療機構的藥劑管理 4.藥品管理 5.藥品包裝的管理 6.藥品價格和廣告的管理 7.藥品監督

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8.法律責任和附則

三、中華人民共和國刑法（節選）生產、銷售假劣藥品的刑罰規定

四、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念 2.精神藥品的分類

3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產、經營、使用、儲存及運輸、監督管理

4.法律責任和附則

五、疫苗流通和預防接種管理條例 1.疫苗的概念、分類、適用范圍 2.疫苗流通管理

3.監督管理、法律責任和附則

六、藥品經營質量管理規范（GSP）

1、總則

2、藥品批發企業的質量管理體系

3、藥品批發企業的組織機構與質量管理職責

4、藥品批發企業的人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理

5、藥品零售企業的質量管理與職責

6、藥品零售企業的人員管理、文件、設施與設備、采購與

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驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后報務

7、附則

七、藥品生產質量管理規范（GMP）（2010年版）

1、總則

2、機構與人員

3、廠房與設施、設備

4、物料與產品

5、生產管理與質量管理

6、確認與驗證

7、委托生產與委托檢驗

8、產品發運與召回

9、附則

八、藥品注冊管理辦法 1.總則 2.基本要求 3.藥物的臨床試驗 4.新藥申請的申報與審批 5.仿制藥的申報與審批 6.藥品再注冊 7.法律責任和附則

九、抗菌藥物臨床應用管理辦法 1.總則

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

2.組織機構和責任 3.抗菌藥物臨床應用管理 4.監督管理

十、醫療用毒性藥品管理辦法 1.醫療用毒性藥品的概念

2.醫療用毒性藥品生產、收購、供應和配制計劃的審批程序

3.醫療毒性藥品管理

4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）

十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類 2.處方藥與非處方藥分類管理的依據 3.非處方藥標簽、說明書及包裝管理規定

4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產、批發、零售業務的資格

5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規定

十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 1.總則

2.生產、批發企業銷售 3.藥店零售

4.醫療機構處方與使用

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

5.普通商業企業零售

十三、非處方藥專有標識管理規定（暫行）1.非處方藥專有標識的使用范圍 2.非處方藥專有標識的圖案及顏色 3.專有標識印刷的規定

十四、藥品經營許可證管理辦法 1.總則

2.申領《藥品經營許可證》的條件 3.申領《藥品經營許可證》的程序 4.《藥品經營許可證》的變更與換發 5.監督檢查

十五、藥品說明書和標簽管理規定 1.總則 2.藥品說明書 3.藥品的標簽

4.藥品名稱和注冊商標的使用 5.其他規定

十六、關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知 1.2006年6月1日前后批準藥品說明書格式和內容要求 2.外用藥的標識 3.說明書格式

4.說明書各項內容書寫要求

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

十七、關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知

1.2006年7月1日前后批準藥品說明書格式和內容要求 2.說明書格式和內容書寫要求

十八、藥品流通監督管理辦法 1.總則

2.藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理 3.醫療機構儲存藥品的監督管理 4.法律責任

十九、藥品不良反應報告和監測管理辦法 1.總則 2.職責 3.報告與處理 4.藥品重點監測 5.評價與控制 6.法律責任

二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 1.總則 2.藥包材的標準 3.藥包材的的注冊 4.藥包材的再注冊 5.監督與檢查

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

6.法律責任

二十一、藥品生產監督管理辦法 1.總則

2.開辦藥品生產企業的申請與審批 3.藥品生產許可證管理 4.藥品委托生產的管理 5.監督檢查 6.法律責任

二十二、藥品召回管理辦法 1.召回的定義 2.召回的分級 3.主動召回 4.責令召回

二十三、中華人民共和國廣告法 1.廣告準則 2.藥品廣告的規定

二十四、執業藥師資格制度暫行規定 1.執業藥師的概念

2.執業藥師在藥品生產、經營、使用單位的作用 3.執業藥師的職責

二十五、野生藥材源資保護管理條例 1.野生藥材物種的分級標準

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

2.野生藥材物種的分級保護 3.野生藥材物種的收購和出口的規定

二十六、關于建立國家基本藥物制度的實施意見 1.基本藥物的概念及應用范圍

2.國家基本藥物目錄的制定、發布及調整管理機制 3.基本藥物的采購方式，招標采購的原則 4.基本藥物零售價格的確定方式 5.基本藥物優先和合理使用制度 6.零售藥店調配、銷售藥品

二十七、關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知 電子監管工作的實施方法和步驟 二

十八、互聯網藥品信息服務管理辦法 1.互聯網藥品信息服務的定義、適用范圍、分類 2.互聯網藥品信息服務網站發布信息的規定 3.申請提供互聯網藥品信息服務應當具備的條件 4.違反互聯網藥品信息服務管理辦法應承擔的法律責任 二

十九、城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法 1.定點零售藥店的概念

2.定點零售藥店審查和確定的原則 3.外配處方的管理

三

十、國家食品藥品監督管理局加強藥用輔料監督管理有關規定

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

1.藥用輔料的定義 2.藥用輔料的管理規定

三

十一、中華人民共和國消費者權益保護法 1.總則 2.消費的權利 3.經營者的義務

三

十二、中華人民共和國反不正當競爭法 1.總則

2.不正當競爭行為

三

十三、關于禁止商業賄賂行為的暫行規定 禁止商業賄賂行為的規定

三

十四、藥物非臨床研究質量管理規范 1.非臨床研究的概念 2.制定本規范的目的

三

十五、藥物臨床試驗質量管理規范 1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念 2.知情同意書和倫理委員會的概念 三

十六、醫療器械監督管理條例 1.醫療器械的概念和分類 2.醫療器械的管理

3.醫療器械生產、經營和適用的管理 4.罰則

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

三

十七、行政許可法 1.總則

2.行政許可的設定 3.行政許可的實施機關 4.行政許可的實施程序 5.監督檢查 6.法律責任

三

十八、中藥品種保護指導原則

1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件

2.在保護期內的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及證書條件

3.申請延長中藥品種保護期的的時間

4.申請企業對審批結論有異議提出復審申請的期限 三

十九、中藥品種保護條例

中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則

第二部分 醫藥工程綜合知識與技能

（二）一、流體流動

1.流體的密度、壓強、基本方程式及應用 2.流量、流速的概念及公式，穩態與非穩態

3.牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，流體類型，層流內層

4.測速管、流量計的類型和原理

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

二、輸送設備

1.離心泵結構、工作原理、性能參數、特性曲線等技術要求，泵的類型

2.離心式通風機、鼓風機、壓縮機、真空泵的類型和技術要求

3.帶式輸送機、鏈式輸送機、螺旋式輸送機、氣力輸送裝置的原理和類型

三、液體攪拌

1.液體攪拌要求，攪拌器及其選型要求，常見攪拌器要求，攪拌過程強化的要求

2.均相液體、非均相液體、非牛頓液體攪拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系數、分配劑選擇、流程及設備 2.固液萃取的提取過程及機理、提取方法、提取設備 3.超臨界流體萃取的概念、基本原理、萃取劑、萃取裝置

五、沉降與過濾

1.重力沉降概念及相關公式，沉降槽類型及要求 2.離心沉降原理及公式，離心分離設備類型及要求 3.過濾基本概念，過濾基本方程式，恒壓過濾

4.膜過濾原理與膜組件，微濾、超濾、納濾、反滲透、電滲析的技術要求

5.機械除塵、洗滌除塵、過濾除塵的技術要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

六、傳熱

1.傳熱基本方式、傳熱過程、主要性能指標等概念和原理，穩態傳熱與非穩態傳熱

2.熱傳導概念、傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩態熱傳導 3.對流傳熱分析、對流傳熱速率方程、對流傳熱系數的概念

4.能量衡算、總傳熱速率方程、總傳熱系數、平均溫度差、設備熱損失的概念

5.間壁式換熱器的原理和類型

七、蒸發

1.蒸發過程及特點，蒸發的分類 2.單效蒸發的流程、計算 3.多效蒸發原理、流程、節能措施 4.蒸發器的生產能力、生產強度 5.蒸發設備的結構和類型

八、結晶

1.溶解度、過飽和度概念及要求 2.結晶動力學與結晶控制要求 3.結晶物料衡算與熱量衡算要求

4.冷卻式、蒸發式、真空式結晶設備要求

九、干燥

1.去濕方法、干燥分類、對流干燥流程及基本原理的概述與要求

2.濕空氣性質、濕度圖及應用的要求

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

3.干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統熱效率的要求

4.干燥速率、干燥曲線、干燥速率曲線、干燥時間的要求 5.干燥設備的要求

十、藥物粉體生產設備

1.粉碎設備種類及原理，粉碎方法、粉碎比要求 2.篩分設備種類及原理，藥篩標準和粉末等級 3混合機理，混合設備類型，混合設備要求

十一、典型劑型生產設備

1.丸劑的塑制、泛制、滴制設備要求 2.片劑造粒、壓片、包衣原理及設備 3.軟、硬膠囊劑生產設備及原理 4.口服液劑生產設備原理及要求

十二、典型劑型的生產工藝

1.片劑主要生產工序和主要生產設備要求 2.膠囊劑的主要生產工序及要求 3.口服液的主要生產工序及要求 4.顆粒劑的主要生產工序及要求 5.注射劑的主要生產工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生產工序及要求

十三、制劑車間工藝設計

1.制劑車間設計的要求及工藝設計要求

2.制劑車間可行性研究階段、初步設計階段、施工圖紙階段、施工調試驗收階段任務及要求

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

十四、物料衡算和熱量衡算 1.物料衡算的基礎和基準 2.熱量衡算的基礎和方法

十五、車間布置及管道設計

1.室內外參數、土建、動力、空調通風設備、凈化設備的設計依據及資料收集

2.工廠布置原則及污染影響因素

3.車間布置設計規范及指南，布置設計對工藝、平面布置、設備設施、通道的技術要求

4.車間管道計算、材質、安裝的設計要求

十六、制劑車間土建設計 1.潔凈車間設計對建筑的要求

2.潔凈室的內部裝修材料和建筑構件的要求

十七、通風、空調和空氣凈化

1.GMP與空氣凈化的要求，國外GMP要求

2.制劑廠空氣凈化設計參數、凈化方案的原則及其設計要點，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風量衡算的計算

十八、液體滅菌制劑生產設備

1.制藥用水標準及選用原則、純化水生產設備、注射用水生產設備

2.藥液的精制過濾設備

3.注射劑容器處理設備、安瓿灌封機、安瓿洗灌封聯動機 4.熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器

十九、防火、安全、工業衛生和節能

晉升技術員（藥學類或中藥學類）考試大綱

1.潔凈廠房防火的特點、防火要求、建筑材料防火性能及選用

2.靜電的產生和消除 3.車間衛生

二十、藥品檢驗相關知識與技能

1.《中國藥典》（2010年版）的主要內容

2.凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標準品、計量、精確度等的規定 3.藥品檢驗工作的基本程序 4.常用的鑒別方法及其包含的內容 5.常用的測定法和檢查法需注意的問題

6.藥品質量標準的定義、主要內容和制定的原則

7.《中國藥典》（2010年）版常見劑型需檢查的項目及常用檢查方法

二十一、藥品的保管 1.影響藥品質量的因素 2.藥品的外觀檢查

3.易受光線影響而變質的藥品及保管方法 4.不易冷凍的常用藥品 5.易燃易爆危險品的保管方法

參考資料：《制藥工程原理與設備》、《藥物制劑生產設備及車間工藝設計》、《中國藥典》2010年版、《藥學綜合知識與技能——國家執業藥師資格考試應試指南》

第四篇：機械工程師考試大綱

機械工程師資格考試大綱（2010版）

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中國機械工程學會 機械工程師資格考試大綱（試行/2010年版）

前 言

《中國機械工程學會機械工程師資格考試大綱（試行/2010年版）》（以下簡稱《大綱（試行/2010年版）》），于2011年4月發布并實施。

《大綱（試行/2010年版）》是中國機械工程學會為開展我國機械工程技術人員技術資格認證工作制定的考試標準文件之一。它是機械工程師技術資格認證申報者參加“綜合素質與綜合技能”考試的備考依據，是資格考試命題的依據，也是修訂和編寫《機械工程師資格考試指導書（2版）》等學習教材和助學輔導的依據。

《大綱（試行/2010年版）》共分四個部分：Ⅰ．基本要求，Ⅱ．考試內容，Ⅲ． 有關規定和說明，Ⅳ．樣題示例。

《大綱（試行/2010年版）》的第Ⅰ部分所述基本要求旨在表明，作為一名合格的機械工程師，應與時共進，積極適應當今世界制造業全球化、信息化、綠色化、智能化和服務化的發展趨勢，努力和不斷提高自身的綜合素質和綜合技能，成為具有良好職業道德和創新理念，掌握機械工程技術，懂得經濟、管理知識以及有關國際通則和法律法規的新一代機械工程專業技術人員。

《大綱（試行/2010年版）》的第Ⅱ部分所列考試內容旨在體現，一名合格的機械工程師除應具備《工程教育專業認證標準（試行）》所規定的主要基礎知識與專業知識外，更重要的是申報者工作后運用這些知識所應獲得的實踐經驗與技能，還涉及大學畢業后應擴展的新知識，是對申報者綜合素質和綜合技能的全面考核。因此，申報者欲達到《大綱（試行/2010年版）》提出的基本要求并通過資格考試，必須要有較扎實的大學基礎、畢業后踏實的工作實踐和工作期間接受繼續教育的不斷積累。

《大綱（試行/2010年版）》的第Ⅲ部分所列有關規定和說明旨在規范，資格考試的考試形式、時間、注意事項和考試試卷的結構、試題分布、題型題量、難易程度等方面，并對有關規定予以說明?！洞缶V（試行/2010年版）》的第Ⅳ部分所述第一單元“綜合素質考試”和第二單元“綜合技能考試”的樣題示例，旨在為申報者提供一份參考資料。

Ⅰ．基本要求

1．了解機械行業相關標準體系。熟悉標準化基本知識和標準化審查內容。掌握機械制圖標準和各種機械工程圖樣表示方法，掌握機械圖樣的繪制和尺寸標注，掌握極限與配合、形位公差、表面粗糙度的標注和選用。

2．了解常用工程塑料、特種陶瓷的性能、成型或加工方法及應用，了解復合材料的種類及應用。熟悉鋼的熱處理原理，熟悉典型零件的熱處理方法和選用，熟悉常用金屬材料的性能、試驗方法及其選用，以及掌握相關技能。掌握常用金屬材料熱處理的方法和選用。

3．了解新產品設計程序及機械設計包含的主要內容，了解主要現代設計方法的基本概念、適用場合和設計原則。熟悉常用機械零、部件設計的共性問題和基本原則，熟悉液壓傳動和氣壓傳動的基本原理和設計要點，熟悉電動機的工作原理及其電氣調速制動的方法，以及掌握相關技能。掌握機械產品設計的基本知識與技能，掌握常用機械零、部件的功能、結構特點、主要失效形式、設計計算的準則和方法，掌握常用機械傳動的工作原理和特點、主要失效形式、適用場合、設計準則和設計方法。

4．了解特種加工、表面工程技術的基本技術內容、方法和特點，了解生產線設計和車間平面布置原則和知識。熟悉鑄造、壓力加工、焊接與切割、切（磨）削加工、裝配等機械制造工藝的基本技術內容、方法和特點并掌握相關重點，熟悉工藝方案和工藝裝備的設計知識，以及掌握相關技能。掌握制訂工藝過程的基本知識與技能，掌握制訂典型零件加工工藝規程和加工工藝尺寸鏈、裝配尺寸鏈的計算方法，掌握發現、分析和解決生產現場出現的一般工藝問題的方法。5．了解現代企業管理的理念、方法及應用。熟悉機械制造企業的職業健康與安全、環境保護的法律法規、標準知識，熟悉與職業相關的道德、法律法規知識，熟悉設備維修管理的基本知識，熟悉工程項目的評價方法，熟悉生產率提高的方法和現場管理方法。

6．了解質量管理、質量保證體系及ISO9000（GB/T19000）族質量管理體系標準的基本知識和要求。熟悉機械產品及零、部件的檢測技術，熟悉各種幾何量、機械量、物理量及形位誤差的檢測量具及檢測方法，熟悉產品生產過程質量控制的基本方法、統計分析與控制方法及相關分析，以及掌握相關技能。

7．了解數字控制（NC）和計算機數控（CNC）的基本知識，了解可編程序邏輯控制器（PLC）的基本知識，了解物流自動化、信息流自動化、管理自動化和機器人的基本概念，了解典型機械制造自動化系統的基本組成和工作過程，了解計算機輔助工藝規劃（CAPP）、計算機輔助制造（CAM）、計算機輔助工程（CAE）和計算機集成制造系統（CIMS）的基本知識及應用，了解計算機網絡技術在機械工程中的應用，了解計算機仿真技術和計算機虛擬制造技術在機械工程中的應用。熟悉機械零件加工的數控編程方法及PLC可編程邏輯控制器編程，熟悉機械制造自動化技術、柔性自動化加工設備和各類數控機床的基本知識，熟悉機械零、部件計算機輔助設計（CAD）的基本知識，以及掌握相關技能。

Ⅱ．考試內容

一、機械制圖、極限與配合、機械工程相關標準

1．機械制圖的一般表示方法與選用（1）圖紙和圖框、標題欄的型式及其選用

（2）圖樣視圖與圖面布置、圖形比例、圖線、剖面符號與線型及其選用

（3）圖形簡化畫法的規定和使用 2．標準件與常用件的畫法和標注

（1）螺紋傳動及緊固件（螺紋 外螺紋與內螺紋 圓錐螺紋 內螺紋和外螺紋連接 螺紋緊固件）

（2）齒輪、齒條、蝸桿、蝸輪及鏈輪（齒輪 齒條 蝸桿 蝸輪 鏈輪 嚙合齒輪）

（3）花鍵（矩形外花鍵 矩形內花鍵 漸開線花鍵 花鍵連接）（4）圓柱類彈簧（圓柱螺旋壓縮彈簧 圓柱螺旋拉伸彈簧 圓柱螺旋扭轉彈簧 裝配圖中彈簧）

（5）滾動軸承

3．圖樣尺寸、極限與配合、形位公差和表面粗糙度的標注及選用

（1）圖樣尺寸（基本規定 標注方法）

（2）極限與配合（基本概念 標準公差 極限 配合 優先配合 形位公差）

（3）表面粗糙度（評定參數 標注符號及代號 參數值的選擇）4．零件圖和裝配圖的繪制和標注

（1）零件圖（視圖選擇 尺寸標注 工藝結構 技術要求）（2）裝配圖（視圖表示 尺寸 零件表示 技術要求）5．機械工程相關標準和應用（1）標準與標準化（標準 標準化）

（2）國家標準（標準體系 制定原則 通用基礎標準 機械工程相關的國家標準）

（3）行業標準與企業標準（機械行業標準及其體系 制定原則 企業標準）

（4）國際標準與國外先進標準（ISO、IEC EN歐洲區域標準 工業發達國家的國家標準 先進協會/團體標準 先進企業標準）

（5）產品標準化審查（技術文件 技術圖樣）

二、工程材料

1．工程材料的分類和性能

（1）工程材料的分類（金屬 陶瓷 高分子 復合）（2）工程材料的性能（力學性能 物理性能 化學性能 工藝性能）

2．金屬材料及其熱處理

（1）金屬的晶體結構（晶體的特性 金屬的晶體結構 金屬的結晶 純金屬在固態下的轉變 合金的相結構）

（2）鐵碳合金相圖（典型鐵碳合金結晶過程分析 碳對鐵碳合金平衡組織和性能的影響 鐵碳相圖的應用）

（3）金屬材料的化學成分分析、金相分析和無損探傷（4）金屬材料的熱處理（鋼 鑄鐵 非鐵金屬和合金 熱處理設備 典型零件熱處理應用實例）

（5）常用金屬材料（鋼 鑄鐵 非鐵金屬和合金）

（6）金屬材料的選用依據（使用性能 工藝性能 經濟性）3．工程塑料、特種陶瓷、復合材料

（1）工程塑料（常用熱塑性工程塑料 常用熱固性工程塑料 工程塑料的加工 工程塑料的應用）

（2）特種陶瓷（特種陶瓷的性能和應用 陶瓷材料的加工）（3）復合材料（性能 種類 應用）

三、機械產品設計

1．新產品設計程序

（1）可行性分析（市場調研 產品定位 可行性分析報告）（2）概念設計（功能分析 方案設計 設計任務書）（3）技術設計（工作內容與要求 機構運動設計 機械結構設計）

（4）設計評價與決策（評價目標 準則 評價方法）2．機械系統設計概論（1）機器與機構（組成 基本原理 機構運動簡圖的繪制平面機構自由度計算）

（2）機械系統中摩擦、磨損和機械效率（摩擦和機械效率 減少摩擦與磨損的方法 機械的自鎖）

（3）機械零件設計準則（強度 剛度 壽命 散熱性 可靠性準則）

（4）制造工藝性設計（零件制造工藝性設計 機器裝配工藝設計）

（5）機械振動與噪聲（振動 噪聲源與危害 防止和降低有害振動、噪聲的措施）

（6）安全性（安全設計的原則 防護設計）

（7）計量單位和優先數系（計量單位標準 數系標準）3．機械零、部件設計

（1）機械傳動（齒輪傳動 蝸桿傳動 帶傳動 鏈傳動 螺旋傳動 連桿機構 凸輪機構）

（2）連接件（螺栓 鍵 銷 聯軸器 過盈連接）（3）軸與軸承（軸 滑動軸承 滾動軸承）（4）操作調節與控制件（彈簧 離合器 制動器）（5）機架件和導軌（箱體 機架件 導軌）（6）減速器和調速器設計（減速器 調速器）4．氣動、液壓的傳動控制系統（1）常用氣動、液壓元件（泵 馬達 控制閥）

（2）氣動、液壓傳動原理及系統設計（氣動系統基本回路 液壓系統基本回路）

（3）密封設計（動密封）

（4）氣動、液壓系統常見故障診斷與維護（氣動系統 液壓系統）

5．電氣傳動基礎

（1）電動機的類型（直流電動機 異步電動機 同步電動機 直線電動機 伺服電動機）

（2）電氣調速方法（直流電動機 異步電動機）（3）電氣制動方法（直流電動機 異步電動機）（4）電動機的選用 6．現代設計方法（1）優化設計（2）可靠性設計（3）有限元分析（4）模塊化設計

（5）其他設計方法（并行設計 綠色設計 TRIZ 人機工程設計 模塊化設計）

四、機械制造工藝

1．鑄造（1）鑄造工藝基礎（鑄件形成過程 合金的鑄造性能 鑄件缺陷的生成及分類）

（2）鑄造工藝兩大類別及特點（砂型鑄造生產流程及其特點 特種鑄造生產流程及其特點）

（3）鑄造工藝設計（步驟 內容和結果 鑄件結構的工藝性審查和改進 確定鑄造工藝方案 確定鑄造工藝參數 砂芯設計 澆注系統設計 冒口設計）

（4）鑄造合金及其熔煉、處理工藝（鑄鐵 鑄鋼 鑄造鋁合金件 鑄鐵的沖天爐熔煉 鑄鋼的電弧爐熔煉 中頻感應電爐熔化鑄鋼、鑄鐵及非鐵合金）

（5）砂型鑄造（砂型結構 砂型（芯）種類及適用范圍 造型材料 砂型鑄造工藝裝備設計 造型、制芯方法及其工藝、設備、工藝裝備 砂型鑄造其他工序控制要點 典型砂型鑄件成套生產工藝）

（6）特種鑄造工藝（熔模精密鑄造 金屬型鑄造 壓力鑄造）2．壓力加工

（1）壓力加工特點及其分類（特點 分類）

（2）軋制（特點 軋制工藝分類 軋制缺陷與軋制件質量控制 絲杠軋制成形 軋制件結構工藝性）

（3）擠壓（分類 特點 擠壓缺陷及擠壓制件質量控制）（4）鍛造（分類 特點 自由鍛 模鍛 鍛造缺陷與鍛造件質量 工藝路線設計）（5）沖壓（特點 分類 沖壓工藝的應用要求 沖模種類及基本結構 沖壓缺陷與沖壓件質量控制 工藝路線設計）

3．焊接與切割

（1）常用焊接與切割加工方法的類型、特點及應用（焊條電弧焊 埋弧焊 氣體保護焊 氣焊與氣體火焰切割 電阻焊 釬焊 其他焊接方法 特點 焊接工藝 應用）

（2）常用金屬材料的焊接（金屬材料的焊接性 常用金屬材料焊接）

（3）焊接結構工藝性（焊接結構材料選擇 焊縫布置 焊接接頭設計）

（4）焊接缺欠及其防治方法（常見焊接缺欠及防止措施 焊接缺欠的危害及返修 降低焊接殘余應力和焊接變形的措施）

4．切（磨）削加工

（1）切（磨）削加工基本知識（切削、切削運動、機床與刀具的基本概念 金屬切除率 切削力 切削熱與切削溫度 刀具磨損與刀具使用壽命 切削加工分類及典型表面加工方案 經濟加工精度）

（2）刀具結構、角度和刀具材料（刀具的分類 刀具切削部分結構和刀具角度 刀具角度和刀尖形狀的選擇原則 刀具材料的選擇）

（3）切（磨）削工藝特點和加工表面類型（車削 銑削 磨削）（4）機床夾具（分類 設計）

（5）加工表面質量和精度（加工表面質量 加工精度）5．特種加工

（1）特種加工方法分類和特點

（2）電火花加工（電火花成形 電火花線切割）

（3）激光加工（原理、特點和分類 加工設備 打孔 切割）．（4）快速成形制造技術（5）超聲加工 6．表面處理

（1）表面處理的特點和分類（表面處理特點 表面工程技術分類）

（2）涂裝技術（涂裝材料 涂裝工藝與裝備 典型產品涂裝）（3）發藍工藝（工藝方法 應用）（4）磷化工藝（工藝方法 應用）

（5）噴丸及滾壓強化（受控噴丸強化 表面滾壓技術）（6）熱噴涂技術（常用熱噴涂工藝分類和熱噴涂技術特點 熱噴涂工藝流程 熱噴涂工藝方法 熱噴涂材料 熱噴涂技術的應用）

（7）電鍍（電鍍的實施方式 電鍍種類及應用）7．機械加工工藝規程設計（1）機械加工工藝規程基本概念

（2）工藝規程設計的依據和步驟（設計依據 設計步驟）（3）產品結構工藝性審查（目的 應考慮的主要因素 審查內容）

（4）定位基準選擇（基準的概念 精基準 粗基準）（5）工藝路線設計（表面加工方法選擇 加工階段劃分 加工順序安排 工序合理組合）

（6）加工余量、工序尺寸和公差確定（加工余量概念 影響加工余量的因素 確定加工余量、工序尺寸和公差的方法）

（7）尺寸鏈和工藝尺寸計算（尺寸鏈 工藝尺寸鏈 工藝尺寸鏈求解）

（8）工藝方案的技術經濟分析（評價原則 分析與比較 工藝路線優化）

（9）典型零件工藝設計示例（箱體件 主軸 圓柱齒輪）8．工藝裝備的設計與制造

（1）工藝裝備類型（工藝裝備 工藝裝備的類型）

（2）工藝裝備選擇與設計的依據、原則和步驟（依據 原則 步驟）

（3）工藝裝備設計（或選擇）的技術經濟評價和驗證（技術經濟評價 工藝裝備的驗證）

9．車間生產設備的布置方法（1）產品種類與生產量分析（2）車間設備的布置方式 10．裝配

（1）裝配工藝規程（裝配過程 裝配精度 裝配尺寸鏈 裝配方法 裝配工藝過程設計步驟 影響裝配質量的主要因素）

（2）裝配方法類型及其選擇（完全互換裝配法 部分互換裝配法（亦稱大數互換裝配法）選擇裝配法 修配裝配法 調整裝配法）

（3）典型部件裝配（滾動軸承部件 圓柱齒輪傳動部件）

五、企業管理與工程經濟

1．環境保護、職業健康安全、設備維修

（1）環境和職業健康安全管理體系標準（名稱及依據的認證標準 共同本質特征 14001/18001標準條款結構及內容特征）

（2）環境因素/危險源的類別及三條有效控制途徑（類別 性質及其兼容性 有效控制途徑）

（3）機械工廠的污染物排放類法規及確定排放限值方法（法律法規 污染物排放標準選定及排放限值確定 工業廢氣、廢水、廠界噪聲排放的通用要求及排放限值 工業固體廢物分類收集、貯存、處理的通用要求）

（4）機械工廠的職業健康類法規及作業場所的有害因素限值（作業場所的主要職業健康類法律法規 主要職業危害因素與職業病 化學性職業危害因素控制要求 作業場所的噪聲與振動危害因素控制要求）

（5）機械工廠的安全生產類法規及工傷、突發事故的防治措施（主要安全生產類法律法規 工傷、突發事故危險源及其防治措施）

（6）設備維修（設備零件失效的基本形式 基本方式 維修方式的選擇）

2．與職業相關的道德、法律法規知識

（1）道德規范（公民基本道德規范 公民道德建設的主要內容 機械工程師職業道德規范）

（2）財務及稅務制度（會計基本制度 財務三表 稅種、稅率）（3）知識產權及有關知識產權的法律法規（知識產權含義 知識產權的特征 知識產權范圍 知識產權制度系統的構成 知識產權制度的特點 我國知識產權法律保護制度系統 專利法 著作權法 計算機軟計保護條例 集成電路布圖設計保護條例 商標法 反不正當競爭法）

（4）現代企業制度相關法律（公司法 合同法 招標投標法 工業產品生產許可制度）

（5）WTO規則和政府產業政策（歷史和我國的承諾 WTO基本原則 WTO的四大宗旨 反補貼與反傾銷 加入WTO對我國社會的影響）

3．工程經濟

（1）經濟學基本概念（需求 供給 供給和需求平衡 市場 市場經濟 指令經濟和混合經濟）

（2）成本分析（成本分類 量—本—利關系 量—本—利分析 量—本—利分析的應用）

（3）價值工程（基本概念 實施價值工程的基本程序 選擇對象 功能分析 提出改進設想 分析與評價方案 試驗、檢查、評價效果）

（4）工程項目的評價（經濟評價 社會效益評價 生態效益評價 風險分析 可行性研究）

4．管理

（1）管理的基本職能（管理的含義 管理的基本職能）（2）現代企業制度（企業所有制 兩權分離 企業財產組織形式 公司治理結構）

（3）生產率分析與提高（生產率 作業方法研究 時間研究 熟練曲線 人因工程）

（4）物流基礎（物流及其系統的基本概念 制造企業的物流系統 常用物料搬運設備的特點及選用 供應鏈和供應鏈管理）

（5）現場管理（5S活動 定置管理）5．現代企業管理

（1）制造模式的變化和先進制造模式（大量生產的制造模式 成組技術 數控技術和單元制造 當代的先進制造模式）

（2）MRP/MRPⅡ/ERP（MRP MRPⅡ ERP）（3）精益生產（準時制（JIT）生產 看板管理）

（4）項目管理（項目及項目管理概念 項目管理三要素和目標 項目管理的過程和內容）

（5）靈捷制造（產生背景 基本概念 企業靈捷化案例）

六、機械產品質量控制

1．產品檢測技術

（1）檢測技術概念（檢驗 測量 檢測程序）

（2）測量方法的類型及應注意的問題（類型 應注意的問題）（3）測量器具（幾何量測量 機械量測量 其他物理量測量）（4）形位誤差的檢測技術（檢測的基本原則 直線度和平面度 圓度和圓柱度平行度和垂直度 跳動 同軸度和對稱度）

（5）產品性能試驗檢測技術（熱變形試驗 噪聲測量 靜剛度試驗 振動和動剛度試驗 位置（定位）精度試驗 主軸回轉精度）

2．產品生產過程質量控制

（1）產品生產過程質量控制概念（基本概念 制造過程質量分析和控制的基本方法）

（2）制造過程統計分析與控制（分布曲線法 工序能力和工序能力指數 生產過程控制的抽樣檢驗點圖方法）

（3）質量控制的相關分析（相關圖（散點圖）法 回歸方程法 相關系數 相關分析在質量控制中的用途）

3．質量管理及質量管理體系

（1）質量和產品質量（質量定義 產品質量和質量特性 產品質量的形成與質量職能及職責）（2）質量管理和全面質量管理（質量管理的含義 質量管理的發展 全面質量管理的特點 全面質量管理的基礎工作）

（3）ISO9000族標準與質量體系（ISO9000族標準的產生與發展 ISO9000族標準的構成與內容 ISO9000核心標準內涵 質量管理體系的八個原則和具體措施 質量管理體系的基礎 質量管理原則和體系基礎在環境與職業健康安全管理體系中的應用）

（4）企業質量管理體系建立（基礎 過程 體系運行）（5）質量管理體系的審核和認證（內部審核和外部審核 質量管理體系認證）

（6）產品質量認證（類型 程序）

七、數字控制技術及機械制造自動化 1．數字控制技術和數控機床

（1）數字控制技術（計算機基本知識 計算機的功能、組成和工作流程）

（2）數控機床（結構組成及工作過程 運動控制方式 結構特點 性能特點 分類）

（3）數控（NC）系統和計算機數控（CNC）系統的構成、工作原理和功能（數控（NC）計算機數控（CNC）系統）

（4）CNC控制程序編制（內容及步驟 手工編程與自動編程 數控機床的坐標系 程序結構與程序段格式 數控加工程序的指令代碼 子程序 用戶宏程序的編程 CNC編程應用）（5）可編程邏輯控制器（PLC）（基本工作原理 基本概念和特點 組成 類型 各部分的作用 主要性能指標 順序邏輯表示 數控（CNC）機床中的應用 編程應用）

2．機械制造自動化

（1）機械制造自動化技術及其發展（基本概念 發展階段）（2）機械制造自動化設備（剛性自動化加工設備 柔性自動化加工設備 機械制造柔性自動化系統）

（3）物流自動化（物流概念和功能 物流自動化設備分類）（4）信息自動化（信息涵義與信息流/信息系統 信息源 信息采集與輸入 信息處理 信息傳輸與交換 信息存儲）

（5）管理自動化（管理含義及其自動化基礎 決策支持系統 MRP-Ⅱ）

3．計算機輔助設計（CAD）的應用

（1）計算機輔助設計（CAD）的功能、組成和應用（功能 組成 主要應用）

（2）零件圖的CAD繪制過程（創建繪圖環境 繪制視圖 標注零件尺寸 標注技術要求 添加技術要求和標題欄 保存圖形）

4．CAPP、CAM、CAE、CIMS（1）計算機輔助工藝規程設計（CAPP）（基本概念 基本功能和應用 組成及工作流程）

（2）計算機輔助制造（CAM）（基本概念 基本功能和應用 組成及工作流程）

（3）計算機輔助工程（CAE）（有限元分析 優化設計 仿真技術 試驗模態分析）

（4）計算機集成制造系統（CIMS）（基本概念 組成 功能）5．計算機網絡技術（1）網絡技術基本知識

（2）網絡在工程中的應用（分布式控制系統（DCS）現場總線控制系統（FCS））

（3）主要工業現場總線基本知識

（4）電路接口技術基本知識（RS-232串行數據通信接口標準 RS-485串行數據通信接口標準 USB串行數據通信接口標準）

（5）無線網絡通信基本知識（無線傳感器網絡 無線通信網絡種類）

6．計算機仿真、虛擬制造技術、人工智能和專家系統（1）計算機仿真（基本原理 仿真方法 仿真器 仿真過程 在機械系統中應用）

（2）虛擬制造技術（定義及特點 虛擬制造類型）（3）人工智能和專家系統（基本知識）

Ⅲ．有關規定和說明

一、考試形式 機械工程師資格考試分為綜合素質考試和綜合技能考試兩個單元分別進行，均為筆試。

第一單元：綜合素質考試時間為3小時。試卷中所有考題應考者一律必答。應考者需攜帶計算器、三角板和圓規。

第二單元：綜合技能考試時間為2小時。試卷中包含必答題和選答題。應考者可攜帶《機械工程師資格考試指導書》，需攜帶計算器、三角板和圓規。

第一單元：綜合素質考試試卷滿分為120分，第二單元：綜合技能考試試卷滿分為80分。兩個單元滿分之和為200分，120分為及格分（其中第二單元不低于50分）。

二、命題原則

1．命題以《大綱（試行/2010年版）》為依據。

2．考試命題覆蓋《大綱（試行/2010年版）》所規定的所有考試內容，適當突出重點內容，加大重點內容的覆蓋密度。《大綱（試行/2010年版）》的重點內容為機械產品設計、機械制造工藝、機械產品質量控制和企業管理與工程經濟。

3．綜合技能為考核重點，即注重考核應考者運用所學知識分析和解決實際問題的能力,以應用性、實用性考題為主。

4．考試題型為選擇題、簡單應用題和綜合應用題。第一單元考試試卷中，含80分的選擇題和40分的簡單應用題，滿分為120分；第二單元考試試卷中，含40分的簡單應用題（考生選答）和40分的綜合應用題（考生選答），滿分為80分。綜合應用題按照機械產品設計、機械制造工藝、機械產品質量控制和企業管理與工程經濟等四個側重面命題。

第一單元選擇題題型：4選1。第二單元簡單應用題：5選4。第二單元綜合應用題：4選2。

5．選擇題主要考查“了解”、“熟悉”和“掌握”層次的基本知識和基本技能；應用題主要考查應考者運用“熟悉”和“掌握”層次的知識，進行任務分析、論述、計算、繪圖以及簡單設計的基本能力。

6．試卷中合理安排不同難易程度的試題。每份試卷中不同難度（易、較易、較難、難）試題的分數比例一般為2∶3∶3∶2。

三、輔導材料和參考書

［1］馮之敬，汪士治，陳耀昌，房貴如，等．機械工程師資格考試指導書［M］．2版．北京：中國機械工程學會，2010． ［2］中國機械工程學會．機械工程師繼續教育叢書有關分冊［M］． ［3］機械設計制造及其自動化、工業工程、管理工程等專業普通高校本科有關教學用書等。

Ⅳ、樣題示例

第一單元 綜合素質考試試卷

一、選擇題

1．強制性的國家標準代號是（）。

A．GB/Z B．JB C．GB D．GB/T 2．圖形中虛線與點劃線重疊時應畫（）。

A．粗實線 B．虛線 C．不畫線 D．點劃線

3．孔尺寸為，與其配合的軸尺寸為，其最大配合間隙是（）。A．0.03 B．0.02 C．0.01 D．0.04 4．測定灰鑄鐵、軸承合金等具有粗大晶?；蚪M成相的金屬材料的硬度及鋼件退火、正火和調質后的硬度，多采用（）。A．洛式硬度計 B．布氏硬度計

C．維氏硬度計 D．努氏硬度計 5．65Mn鋼彈簧類零件常用的強韌化的方法是（）。A．分級淬火 B．淬火+中溫回火

C．等溫淬火 D．亞溫淬火

6．正確嚙合傳動的漸開線直齒圓柱齒輪副必須滿足（）。A．齒數相同，齒形相同 B．模數相同，齒形角相同 C．模數相同，齒數相同 D．齒形相同，齒形角相同 7．為獲得最小壁厚0.8mm的鋁合金件，應采用的鑄造方法是（）。A．砂型 B．金屬型 C．低壓 D．壓鑄

8．鍛造比通常的表示方法是采用工件變形前后的（）。A．截面比、長度比、高度比 B．長度比、高度比、體積比

C．高度比、體積比、截面比 D．體積比、截面比、長度比

9．三大類焊接方法是指熔焊，釬焊和（）。

A．電弧焊 B．氣焊 C．壓焊 D．激光焊

10．應按概率法求解裝配尺寸的裝配方法是（）。A．修配裝配法 B．完全互換裝配法

C．調整裝配法 D．部分互換裝配法 11．汽車車身底漆普遍采用的涂漆方式是（）。A．空氣噴涂 B．高壓無氣噴涂

C．陰極電泳噴涂 D．靜電粉末噴涂 12．我國專利法規定，授予發明和實用新型專利權的實質條件是（）。

A．新穎性、科學性、實用性 B．新穎性、創造性、實用性

C．新穎性、實用性 D．新穎性、美觀性 13．企業控制污染物排放，應優先執行（）

A．國家分行業排放標準 B．地方排放標準 C．國家綜合排放標準 D．企業自定的排放標準 14．為檢測加工后的箱體外形尺寸，應采用的量具是（）。A．游標卡尺 B．卷尺 C．千分表 D．萬能測長儀

二、簡單應用題

1．分別說明以下配合屬于何種配合形式：H7/m6，H8/h7，H7/js6，H7/g6 H8/s7。

2．直柄麻花小鉆頭選用哪種合金工具鋼，采用哪種熱處理工藝。3．舉例說明在什么情況下螺紋連接要防松，防松方法可分為哪幾類。

4．近十年來，我國球墨鑄鐵件年產量在鑄件總產量中的比例翻了一倍，請從球墨鑄鐵的鑄造性能和綜合力學性能兩方面分析其快速增長的原因。

5．機械零件失效類型有哪三大類，常見的曲軸失效形式屬于三大類中的哪一類。

第二單元 綜合技能考試試卷

一、簡單應用題

1．鐘表等精密儀器的重要彈性元件選用哪種銅合金制造，這類銅合金通過哪種熱處理工藝方法進行強化。2．附圖1所示為某試驗用小電爐的爐門啟閉機構，爐門關閉是在位置E1，敞開時在位置E2，試設計一平面四桿機構來實現爐門啟閉的操作。

3．某零件的鑄造毛坯如附圖2所示，其內孔2與外圓1有偏心。外圓1為非加工面，加工內孔2后要求零件的壁厚均勻，為此，在設計工藝過程時一種方案是選擇外圓1作為粗基準，采用三爪卡盤夾緊外圓1，加工內孔2；另一種方案是選擇內孔2作為粗基準，采用四爪卡盤夾持毛坯外圓1并按內孔2找正后夾緊毛坯加工內孔。試分析：

（1）哪一種方案能保證達到設計要求，保證壁厚均勻，為什么。

附圖2 附圖1

（2）若要求保證內孔的加工余量均勻，應選擇哪一種方案，為什么。

4．有建廠方案，設計生產能力為年產產品1000件，預計每件售價為p=500元/件，固定總成本費用為a=10萬元/年，單件產品的可變成本費用為b=200元/件，預測該產品的年銷售量可達到x=1000件。試求：（1）該產品盈虧平衡點的銷售量。（2）該產品的預計年利潤。

5．某主軸零件如附圖3所示，現要求采用通用量儀檢測圖中有配合的尺寸和各形位誤差。要求說明：（1）各尺寸誤差和形位誤差的測量器具及規格參數、檢測方法。（2）各誤差值如何確定。（3）畫出測量跳動誤差的檢測示意圖，指出相應的器具名稱。

6．某軸類零件如附圖4所示，用數控車床車削外圓Φ50時，用絕對值直徑派編程程序如下（要考慮進刀空刀位），要求補充完整該程序：

附圖4 N10 G90 G54 ____ Z130 N20 G00 ____ Z82 S200 N30 ____ X50 Z-2 F50 N40 G00 X55 ____ N50 G00 X80 ____ M05 N60 M30

第五篇：2012環境影響評價工程師考試大綱

2012環境影響評價工程師考試大綱

第一科目 環境影響評價相關法律法規

考試目的

通過本科目考試，檢驗具有一定實踐經驗的環境影響評價專業技術人員對從事環境影響評價所必需的法律法規、政策等相關知識了解、熟悉、掌握的程度和在環境影響評價及相關業務工作中正確理解、執行國家相關法律法規和政策的能力。

考試內容

一、環境保護法律法規體系

(1)熟悉我國環境保護法律法規體系的構成;

(2)了解我國環境保護法律法規體系中各層次之間的相互關系。

二、《中華人民共和國環境保護法》

(1)掌握環境的含義;

(2)了解本法的適用范圍;

(3)掌握建設項目環境影響報告書的有關規定;

(4)熟悉保護自然生態系統區域、野生動植物自然分布區域、水源涵養區域、自然遺跡、人文遺跡、古樹名木的有關規定;

(5)掌握加強農業環境保護的有關規定;

(6)掌握產生環境污染和公害的單位必須采取有效措施防治污染和公害的有關規定;文章提供建易網：http://www.tmdps.cn/

(7)掌握新建和技術改造的工業企業防治污染和公害的有關規定;

(8)掌握建設項目防治污染設施“三同時”的有關規定;

(9)熟悉因發生事故或者其他突發性事件，造成或者可能造成污染事故的單位應當加強防范的有關規定;

(10)熟悉違反建設和使用污染防治設施的有關規定應承擔的法律責任。

三、《中華人民共和國環境影響評價法》、《建設項目環境保護管理條例》、《規劃環境影響評價條例》及配套的部門規章、規范性文件

(一)環境影響評價的定義及原則

(1)了解《中華人民共和國環境影響評價法》的立法目的;

(2)掌握環境影響評價的法律定義;

(3)掌握環境影響評價的原則。

(二)規劃的環境影響評價

(1)熟悉需進行環境影響評價的規劃的類別、范圍及評價要求

(2)掌握對規劃進行環境影響評價應當分析、預測和評估的內容;

(3)掌握規劃有關環境影響篇章或者說明以及專項規劃環境影響報告書的主要內容;

(4)了解規劃環境影響評價文件質量責任主體的有關規定;

(5)熟悉規劃環境影響評價公眾參與的有關規定;

(6)了解需要進行環境影響評價的規劃草案報送的有關規定;

(7)熟悉專項規劃環境影響報告書的審查程序和審查時限;

(8)熟悉專項規劃環境影響報告書審查意見應當包括的內容;

(9)熟悉審查小組應當提出對專項規劃環境影響報告書進行修改并重新審查或者不予通過環境影響報告書意見的情形;

(10)熟悉專項規劃環境影響報告書結論及審查意見采納的有關規定;

(11)掌握規劃環境影響跟蹤評價的相關規定;

(12)了解規劃編制機關以及規劃環境影響評價技術機構在規

劃環境影響評價中應承擔的法律責任;

(13)了解規劃環境影響評價與項目環環境影響評價的聯動機制;

(14)熟悉推進重點領域規劃環境影響評價的要求。

(三)建設項目的環境影響評價

1.建設項目環境影響評價分類管理

(1)掌握建設項目環境影響評價分類管理的有關法律規定;

(2)掌握環境影響評價分類管理中類別確定的原則規定;

(3)掌握建設項目環境影響評價分類管理中環境敏感區的規定。

2.建設項目環境影響評價文件的編制與報批

(1)掌握建設項目環境影響報告書內容的有關法律規定;

(2)掌握環境影響報告表和環境影響登記表的內容和填報要求;

(3)掌握建設項目環境影響評價公眾參與的有關規定;

(4)熟悉建設項目環境影響評價文件報批的有關規定及審批時限;

(5)掌握建設項目環境影響評價文件重新報批和重新審核的有關規定。

3.建設項目環境影響評價分級審批

(1)了解國務院環境保護行政主管部門負責審批的環境影響評價文件的范圍;

(2)了解省級環境保護行政主管部門提出建設項目環境影響評價分級審批建議的原則。

4.建設項目環境影響評價的實施

(1)掌握建設項目實施環境保護對策措施的有關規定;

(2)熟悉建設項目環境影響后評價的有關規定;

(3)掌握建設單位未依法執行環境影響評價制度擅自開工建設應承擔的法律責任。

5.建設項目環境影響評價機構資質管理

(1)掌握建設項目環境影響評價機構資質管理的有關法律規定;

(2)掌握建設項目環境影響評價資質等級和評價范圍劃分的有關規定;

(3)了解建設項目環境影響評價機構資質條件的有關規定;

(4)熟悉建設項目環境影響評價機構的管理、考核與監督的有關規定;

(5)熟悉建設項目環境影響評價機構應承擔的法律責任;

(6)熟悉建設項目環境影響評價機構違反資質管理有關規定立受的處罰。

6.建設項目環境影響評價行為準則

熟悉承擔建設項目環境影響評價工作的機構及其環境影響評價技術人員的行為準則。

四建設項目竣工環境保護驗收

(1)掌握建設項目竣工環境保護驗收的范圍;

(2)熟悉建設單位申請竣工環境保護驗收的時限及延期驗收的有關規定;

(3)掌握對建設項目竣工環境保護驗收實施分類管理的規定;

(4)了解申請建設項目竣工環境保護驗收應提交的材料;

(5)掌握建設項目竣工環境保護驗收的條件;

(6)熟悉建設項目試生產環境保護的有關規定;

(7)熟悉建設單位未按有關規定申請環境保護設施竣工驗收

應受的處罰;

(8)熟悉建設項目需配套建設的環境保護設施未建成、未經驗收或驗收不合格，主體工程正式投入生產或者使用的，建設單位應受的處罰;

(9)熟悉承擔建設項目竣工環境保護驗收監測或調查工作的單位及其人員的行為準則。

(五)環境影響評價工程師職業資格制度

(1)熟悉環境影響評價工程師登記的有關規定;

(2)掌握環境影響評價工程師的職責;

(3)掌握環境影響評價工程師違反有關規定應受的處罰;

(4)了解環境影響評價工程師繼續教育的有關規定。

四、環境影響評價相關法律法規

(一)《中華人民共和國大氣污染防治法》

(1)熟悉大氣污染物總量控制區的有關規定;

(2)熟悉企業應當優先采用清潔生產工藝，減少大氣污染物

產生的有關規定;

(3)掌握防治燃煤產生大氣污染的有關規定;

(4)了解不得制造、銷售或者進口污染物排放超過規定排放

標準的機動車船的有關規定;

(5)掌握防治廢氣、粉塵和惡臭污染的有關規定。

(二)《中華人民共和國水污染防治法》

(1)了解本法的適用范圍;

(2)熟悉水污染防治原則的有關規定;

(3)掌握排放水污染物不得超過國家或者地方規定的水污染

物排放標準和水污染物排放總量控制指標的規定;

(4)掌握新建、擴建、改建直接或間接向水體排放污染物的 建設項目和其他水上設施環境影響評價的有關規定;

(5)熟悉國家對重點水污染物排放實施總量控制制度的有關規定;

(6)掌握禁止私設暗管或者采取其他規避監管的方式排放水.污染物的有關規定;

(7)掌握水污染防治措施的有關規定;

(8)掌握飲用水源和其他特殊水體保護的有關規定;

(9)了解生產、儲存危險化學品的企業事業單位應當采取措施，防止在處理安全生產事故過程中產生的可能嚴重污染水體的消防廢水、廢液直接排入水體的規定。

(三)《中華人民共和國水污染防治法實施細則》

掌握生活飲用水地表水源保護區適用標準的有關規定。

(四)《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》

(1)掌握環境噪聲、環境噪聲污染、噪聲排放、噪聲敏感建筑物和噪聲敏感建筑物集中區域的含義;

(2)了解地方各級人民政府在制定城鄉建設規劃時，防止或減輕環境噪聲污染的有關規定;

(3)熟悉城市規劃部門在確定建設布局時，合理劃定建筑物與交通干線的防噪聲距離的有關規定：

(4)掌握在噪聲敏感建筑物集中區域內，造成嚴重環境噪聲污染的企業事業單位應該遵守的有關規定;

(5)熟悉在城市范圍內向周圍生活環境排放工業噪聲，應當符合國家規定的工業企業廠界噪聲排放標準的規定;

(6)熟悉產生環境噪聲污染的工業企業，應當采取有效措施減輕對周圍生活環境影響的規定;

(7)熟悉在城市市區范圍內向周圍生活環境排放建筑施工噪聲，應當符合國家規定的建筑施工場界環境噪聲標準的規定;

(8)掌握在城市市區噪聲敏感建筑物集中區域內，禁止夜間進行產生環境噪聲污染的建筑施工作業的有關規定

(9)掌握交通運輸噪聲污染防治的有關規定;

(10)熟悉社會生活噪聲污染防治的有關規定。

(五)《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》

(1)掌握固體廢物、工業固體廢物、生活垃圾、危險廢物、貯存、處置、利用的含義;

(2)了解本法的適用范圍;

(3)掌握固體廢物污染防治原則;

(4)掌握固體廢物貯存、處置設施、場所的有關規定;

(5)掌握企業事業單位應當對其產生的工業固體廢物加以利用、安全分類存放或采取無害化處置措施的有關規定;

(6)掌握礦業固體廢物貯存設施停止使用后應當按照有關環境保護規定進行封場的有關規定;

(7)掌握建設、關閉生活垃圾處置設施、場所的有關規定;

(8)了解制定危險廢物管理計劃的有關規定;

(9)了解組織編制危險廢物集中處置設施、場所建設規劃及組織建設危險廢物集中處置設施、場所的有關規定;

(10)掌握產生危險廢物的單位必須按照國家規定處置危險廢物的有關規定;

(11)掌握分類收集、貯存危險廢物的有關規定;

(12)了解禁止過境轉移危險廢物的規定。

(六)《中華人民共和國海洋環境保護法》

(1)了解本法的適用范圍;

(2)了解海洋環境污染損害、內水、濱海濕地、海洋功能區劃的含義;

(3)了解海洋生態保護的有關規定;

(4)掌握入海排污口設置的有關規定;

(5)掌握禁止、嚴格限制或嚴格控制向海域排放廢液或廢水的有關規定;

(6)掌握須采取有效措施處理并符合國家有關標準后，方能向海域排放污水或廢水的規定;

(7)熟悉防治海岸工程建設項目對海洋環境的污染損害的有

關規定。

(七)《中華人民共和國放射性污染防治法》

(1)了解本法的適用范圍;

(2)了解核設施選址、建造、運營、退役前進行環境影響評價的有關規定;

(3)了解開發利用或關閉鈾(釷)礦前進行環境影響評價的有關規定;

(4)了解產生放射性廢液的單位排放或處理、貯存放射性廢液的有關規定;

(5)了解放射性固體廢物的處置方式及編制處置設施選址規劃的有關規定;.(6)掌握產生放射性固體廢物的單位處理處置放射性固體廢物的有關規定。

(八)《中華人民共和國清潔生產促進法》

(1)了解清潔生產的法律定義;

(2)了解國家對浪費資源和嚴重污染環境的落后生產技術、工藝、設備和產品實行強制淘汰制度的規定;

(3)熟悉企業在進行技術改造時應采取的清潔生產措施;

(4)了解農業生產者應采取的清潔生產措施;

(5)了解餐飲、娛樂、賓館等服務性企業應采取的清潔生產措;，(6)了解建筑工程應采取的清潔生產措施。

(九)《中華人民共和國循環經濟促進法》

(1)了解循環經濟、減量化、再利用、資源化的法律定義;

(2)了解發展循環經濟應遵循的原則;

(3)熟悉企業事業單位應采取措施降低資源消耗，減少廢物的產生量和排放量，提高廢物的再利用和資源化水平的規定;

(4)熟悉新建、改建、擴建建設項目必須符合本行政區域主要污染物排放、建設用地和用水總量控制指標的要求;

(5)熟悉減量化、再利用和資源化的有關規定。

(十)《中華人民共和國水法》

(1)熟悉水資源開發利用的有關規定;

(2)熟悉建立飲用水水源保護區制度的有關規定;

(3)掌握設置、新建、改建或者擴大排污口的有關規定;

(4)熟悉河道管理范圍內禁止行為的有關規定;

(5)了解禁止圍湖造地、圍墾河道的規定;

(6)了解工業用水應增加循環用水次數，提高水的重復利用率的規定。

(十一)《中華人民共和國節約能源法》

(1)熟悉能源和節能的法律定義;

(2)了解國家節能政策的有關規定;

(3)熟悉國家對落后的耗能過高的用能產品、設備實行淘汰

制度的規定;

(4)熟悉禁止生產、進口、銷售及使用國家明令淘汰或者不符合強制性能源效率標準的用能產品、設備、生產工藝的規定;

(5)了解工業節能的有關規定。

(十二)《中華人民共和國防沙治沙法》

(1)了解土地沙化的法律定義;

(2)了解在沙化土地范圍內從事開發建設活動須進行環境影

響評價的規定;

(3)掌握沙化土地封禁保護區范圍內禁止行為的有關規毒;

(4)了解已經沙化的土地范圍內的鐵路、公路、河流、水渠兩側和城鎮、村莊、廠礦、水庫周圍，實行單位治理責任制的有關規定。

(十三)《中華人民共和國草原法》

(1)了解編制草原保護、建設、利用規劃應當遵循的原則及應當包括的內容;

(2)掌握基本草原保護制度的有關規定;

(3)熟悉禁止開墾草原的有關規定。

(十四)《中華人民共和國文物保護法》

(1)了解在文物保護單位的保護范圍及建設控制地帶內不得進行的活動的有關規定;

(2)熟悉建設工程選址中保護不可移動文物的有關規定。

(十五)《中華人民共和國森林法》

(1)熟悉森林的分類;

(2)掌握進行勘查、開采礦藏和各項建設工程占用或者征用

林地的有關規定;

(3)掌握禁止毀林開墾、開采等行為的有關規定;

(4)熟悉采伐森林和林木必須遵守的規定。

(十六)((中華人民共和國漁業法》

(1)了解本法的適用范圍;

(2)熟悉在魚、蝦、蟹洄游通道建閘、筑壩，對漁業資源有嚴重影響的，應當建造過魚設施或者采取其他補救措施的規定。

(十七)《中華AR，共和國礦產資源法》

(1)熟悉非經國務院授權的有關主管部門同意，不得開采礦產資源的地區;

(2)了解關閉礦山的有關規定;

(3)了解礦產資源開采的有關規定。(十八)《中華人民共和國土地管理法》

(1)了解土地用途管制制度的有關規定;

(2)熟悉保護耕地和占用耕地補償制度的有關規定;

(3)掌握基本農田保護制度的有關規定;

(4)了解建設占用土地的有關規定;

(5)了解由國務院批準的征用土地的范圍。

(十九)《中華人民共和國水土保持法》

(1)熟悉修建鐵路、公路和水工程必須采取防止水土流失措施的有關規定;

(2)熟悉開辦礦山企業、電力企業和其他企業必須采取防止水土流失措施的有關規定;

(3)掌握在山區、丘陵區、風沙區內的建設項目編制水土保持方案的有關規定。(二十)《中華人民共和國野生動物保護法》

(1)了解本法的適用范圍;

(2)熟悉野生動物保護的有關規定。

(二十一)《中華人民共和國防洪法》

(1)了解建設跨河、穿河、穿堤、臨河工程設施防洪的有關規定;

(2)了解防洪區、洪泛區、蓄滯洪區和防洪保護區的法律定義。

(二十二)《中華人民共和國城鄉規劃法》

(1)了解城鄉規劃和規劃區的法律定義;

(2)了解編制省域城鎮體系規劃、城市總體規劃、鎮總體規劃以及鄉規劃、村莊規劃的有關規定;

(3)熟悉城市新區開發、建設和舊城區改建的有關規定;

(4)熟悉城鄉建設和發展依法保護和合理利用風景名勝資源的有關規定;

(5)熟悉禁止擅自改變城鄉規劃確定用途的用地種類。

(二十三)《中華人民共和國河道管理條例》

(1)了解本條例的適用范圍;

(2)掌握修建橋梁、碼頭和其他設施須按照防洪和航運的標準、要求進行的有關規定;

(3)掌握城鎮建設和發展不得占用河道灘地的規定。

(二十四)《中華人民共和國自然保護區條例》

(1)掌握自然保護區的功能區劃分及保護要求;

(2)掌握自然保護區內禁止行為的有關規定;

(3)掌握內部未分區的自然保護區按照核心區和緩沖區管理的規定。

(二十五)《風景名勝區條例》

熟悉風景名勝區保護的有關規定。

(二十六)《基本農田保護條例》

(1)了解基本農田和基本農田保護區的法律定義;

(2)掌握與建設項目有關的基本農田保護措施。

(二十七)《醫療廢物管理條例》

熟悉醫療廢物集中貯存、處置設施選址的有關規定。

(二十八)《危險化學品安全管理條例》

熟悉危險化學品生產裝置和儲存設施與有關場所、區域的距離必須符合國家標準或規定的有關規定。

(二十九)《中華人民共和咽防治海岸工程建設項目污染損

害海洋環境管理條例》

(1)熟悉海岸工程建設項目的法律定義及范圍;

(2)熟悉建設各類海岸工程建設項目應采取的環境保護措施;

(3)掌握禁止興建的海岸工程建設項目的有關規定。

(三十)((防治海洋工程建設項目污染損害海洋環境管理條例》

(1)熟悉海洋工程建設項目的法律定義及范圍;

(2)掌握嚴格控制圍填海工程的有關規定;

(3)了解海洋工程拆除、棄置或者改作他用的環境保護有關規定;

(4)熟悉海洋工程污染物排放管理的有關規定。

五、環境政策與產業政策

(一)國務院關于落實科學發展觀加強環境保護的決定

(1)了解用科學發展觀統領環境保護工作的基本原則;

(2)熟悉經濟社會發展必須與環境保護相協調的有關要求;

(3)了解需切實解決的突出環境問題;

(4)了解加強環境監管制度的有關要求。

(二)節能減排綜合性工作方案

(1)掌握國家節能減排的主要目標;

(2)熟悉控制高能耗、高污染行業過快增長的主要措施;

(3)了解“十一五’’時期淘汰落后生產能力的主要行業和內容。

(三)全國生態環境保護綱要

(1)熟悉重要生態功能區的類型和生態功能保護區的級別;

(2)熟悉對生態功能保護區采取的保護措施;(3)了解各類資源開發利用的生態環境保護要求。

(四)國家重點生態功能保護區規劃綱要

(1)熟悉重點生態功能保護區規劃的指導思想、原則及目標

(2)了解重點生態功能保護區規劃的主要任務。

(五)全國生態脆弱區保護規劃綱要’

(1)熟悉生態脆弱區保護規劃的指導思想、原則及目標;

(2)了解生態脆弱區保護規劃的總體任務和具體任務。

(六)產業結構調整的相關規定

(1)熟悉產業結構調整的方向和重點;

(2)了解《促進產業結構調整暫行規定》施行后廢止的相關產業目錄;

(3)了解推進產能過剩行業結構調整的總體要求和原則;

(4)熟悉推進產能過剩行業結構調整的重點措施;

(5)掌握《產業結構調整指導目錄》的分類。

(七)工業產業調整和振興規劃

(1)了解汽車產業、鋼鐵產業、紡織工業、裝備制造業、船舶工業、電子信息產業、輕工業、石化產業、有色金屬產業和物流業調整和振興的規劃目標;

(2)了解鋼鐵產業、石化產業、有色金屬產業調整和振興的主要任務。

(八)關于抑制部分行業產能過剩和重復建設引導產業健康發展的若干意見

(1)了解當前產能過剩、重復建設問題較為突出的產業和行業;

(2)了解抑制產能過剩和重復建設的政策導向;

(3)了解抑制產能過剩和重復建設的環境監管措施。

(九)環境保護部關于貫徹落實抑制部分行業產能過剩和重復建設引導產業健康發展的通知(1)熟悉提高環境保護準入門檻，嚴格建設項目環境影響評價管理的有關要求;

(2)熟悉加強環境監管，嚴格落實環境保護“三同時”制度的有關要求。

(十)外商投資產業指導目錄掌握外商投資產業指導目錄的分類。

(十一)廢棄危險化學品污染環境防治辦法

(1)熟悉廢棄危險化學品的含義;

(2)了解本辦法的適用范圍;

(3)熟悉危險化學品的生產、儲存、使用單位轉產、停產、停業或者解散的環境保護有關規定。(十二)國家危險廢物名錄

(1)了解列入本名錄的危險廢物類別;

(2)了解列入本名錄危險廢物范圍的原則規定。

第二科目 環境影響評價技術導則與標準

考試目的

通過本科目考試，檢驗具有一定實踐經驗的環境影響評價專業技術人員對環境影響評價技術導則與標準了解、熟悉、掌握的程度和在環境影響評價及相關業務工作中應用環境影響評價技術導則，正確選擇環境影響評價有關標準的能力。

考試內容

一、環境標準體系

(一)環境標準體系的構成.(1)熟悉環境標準的分類及各自的特點;

(2)熟悉我國現行的主要環境影響評價技術導則的種類及其應用范圍;

(3)了解國家頒布的主要環境質量標準和污染物排放標準。

(二)環境標準之間的關系

(1)了解國家環境標準與地方環境標準之間的關系;(2)熟悉環境功能區和環境質量標準之間的關系;

(3)了解環境質量標準和污染物排放標準之間的關系;

(4)了解綜合性污染物排放標準與行業污染物排放標準之間的關系。

二、環境影響評價技術導則

(一)環境影響評價技術導則——總綱1.工作程序

熟悉環境影響評價工作程序。2.工作等級劃分

(1)掌握劃分環境影響評價工作等級的依據;(2)熟悉不同環境影響評價等級的評價要求。3.環境影響報告書編制

掌握環境影響報告書編制的內容及要求。4.工程分析

(1)熟悉建設項目工程分析應遵循的基本原則;(2)熟悉建設項目實施過程的階段劃分;

(3)掌握建設項目工程分析的對象及要求;(4)掌握建設項目工程分析的重點;

(5)熟悉建設項目工程分析的方法與特點。5.環境現狀調查

(1)熟悉建設項目所在地區環境現狀調查的一般原則;(2)掌握建設項目所在地區環境現狀調查的主要內容;(3)掌握主要的環境現狀調查方法及特點。

6.環境影響預測與評價

(1)熟悉建設項目環境影響預測的原則;

(2)掌握常用的建設項目環境影響預測方法與特點;

(3)掌握建設項目環境影響時期的劃分和預測環境影響時段;(4)掌握建設項目環境影響預測的范圍及內容;

(5)掌握單項評價方法的含義及其應用原則。7.環境影響報告書結論的編寫

掌握環境影響報告書結論編寫的原則、要求及內容。

(二)環境影響評價技術導則——大氣環境1.評價工作等級與評價范圍

(1)掌握大氣環境影響評價工作等級劃分方法;(2)掌握大氣環境影響評價范圍的確定原則。2.大氣污染源調查與分析

(1)熟悉大氣污染源調查與分析對象;

(2)熟悉各等級評價項目大氣污染源調查的內容及要求。3.環境空氣質量現狀調查

(1)掌握環境空氣質量現狀監測因子與監測制度;(2)熟悉環境空氣質量現狀監測布點原則;

(3)熟悉環境空氣質量現狀監測結果統計分析內容。4.氣象觀測資料調查

(1)熟悉氣象觀測資料調查的基本原則;(2)了解一級評價項目氣象觀測資料調查要求;

(3)掌握二級評價項目氣象觀測資料調查要求;

(4)熟悉地面氣象觀測資料和常規高空氣象探測資料調查的主要內容;

(5)了解常規氣象資料分析內容。5.大氣環境影響預測與評價

(1)掌握大氣環境影響預測的一般步驟;

(2)熟悉大氣環境影響預測因子和預測范圍確定的原則;(3)掌握各類污染源計算清單的內容;

(4)熟悉大氣環境影響預測計算點的分類;

(5)熟悉各等級評價項目大氣環境影響預測內容及要求;(6)掌握常規預測情景組合;

(7)熟悉大氣環境影響預測分析與評價的主要內容;(8)掌握推薦模式的適用條件。

6.大氣環境防護距離熟悉大氣環境防護距離的確定原則與要求。

7.大氣環境影響評價結論與建議掌握大氣環境影響評價結論與建議的主要內容。8.附錄

了解附錄中對環境影響報告書附圖、附表、附件的要求。

(三)環境影響評價技術導則——地面水環境

1.評價等級

掌握地面水環境影響評價工作級別的劃分。2.地面水環境現狀調查

(1)熟悉地面水環境現狀調查范圍的確定原則;(2)熟悉不同評價等級各類水域的調查時期;(3)了解各類水域水文調查與水文測量的原則與內容;

(4)熟悉點污染源調查的原則及基本內容;(5)了解非點污染源調查的原則及基本內容;(6)掌握水質調查時水質參數的選擇原則;(7)熟悉各類水域布設水質取樣斷面、取樣點的原則;

(8)熟悉地面水環境現狀評價的原則。3.地面水環境影響預測

(1)熟悉建設項目地面水環境影響時期及預測地面水環境影

響時段的確定原則;

(2)掌握擬預測水質參數篩選的原則;

(3)熟悉各類地面水體簡化和污染源簡化的條件;

(4)熟悉利用數學模式預測各類地面水體水質時，模式的選

用原則;

(5)了解在地面水環境影響預測中物理模型法、類比調查法

和專業判斷法的適用條件;

(6)掌握河流、海域水質數學模式的適用條件;

(7)熟悉湖泊、水庫、海灣水質數學模式的適用條件;(8)熟悉預測點布設的原則;

(9)了解面源環境影響預測的一般原則。4。評價地面水環境影響

(1)熟悉評價地面水環境影響的原則;(2)掌握評價地面水環境影響的基本資料要求;

(3)掌握單項水質參數評價方法的種類及其適用范圍。(四)環境影響評價技術導則——聲環境

1.總則

(1)掌握聲環境影響評價類別劃分;

(2)掌握聲環境質量評價量、聲源源強表達量、廠界(場界、邊界)噪聲評價量及應用條件;

(3)了解聲環境影響評價的工作程序;(4)掌握聲環境影響評價時段。

2.評價工作等級和評價范圍(1)掌握聲環境影響評價工作等級的劃分;

(2)熟悉各等級聲環境影響評價工作的基本要求和評價范圍確定的原則。

3.聲環境現狀調查和評價

(1)掌握聲環境現狀調查的主要內容;

(2)熟悉聲環境現狀調查的基本方法;

(3)掌握不同條件下聲環境現狀監測的布點原則;(4)了解聲環境現狀監測應執行的標準;

(5)掌握聲環境現狀評價的主要內容。4.聲環境影響預測

(1)熟悉聲環境影響預測范圍和預測點的確定原則;

(2)掌握聲環境影響預測需要的基礎資料;(3)了解聲源源強數據獲得的途徑及要求;(4)熟悉簡化聲源的條件和方法;

(5)熟悉引起戶外聲傳播聲級衰減的主要因素;(6)了解典型建設項目噪聲影響預測內容。

4.聲環境影響評價

(1)熟悉聲環境影響評價的主要內容;

(2)熟悉背景值、貢獻值、預測值的含義及其應用;(3)掌握制定噪聲防治對策的原則。

(五)環境影響評價技術導則——非污染生態影響1.評價工作等級及評價范圍

(1)掌握生態影響評價工作等級的劃分;(2)掌握生態影響評價范圍的確定原則。2.工程調查與分析

(1)熟悉工程資料收集的要求;(2)熟悉工程分析的要求;

(3)掌握對關鍵問題識別和評價因子篩選的要求。3.生態環境狀況調查與現狀評價

(1)掌握生態環境狀況調查的基本內容及要求;(2)熟悉生態現狀評價的要求;

(3)熟悉生態現狀評價的主要內容;

(4)熟悉常用的生態現狀評價方法與適用范圍。4.生態影響預測與評價(1)熟悉生態影響預測的內容;

(2)了解生態影響經濟損益分析的原則。5.生態影響的防護、恢復及替代方案

(1)熟悉生態影響的防護與恢復應遵循的原則;(2)熟悉生態影響的管理措施;

(3)熟悉替代方案的原則要求。6.典型項目的生態影響評價

熟悉典型自然資源開發項目中生態影響評價要點。(六)開發區區域環境影響評價技術導則

1.總則

(1)熟悉導則的適用范圍;(2)掌握開發區區域環境影響評價重點。

2.環境影響評價實施方案

(1)熟悉實施方案的基本內容;

(2)熟悉規劃方案初步分析的內容及要求。3.環境影響報告書的編制要求

(1)熟悉區域環境現狀調查和評價的內容和要求;(2)熟悉規劃方案分析的內容和要求;

(3)熟悉環境容量與污染物總量控制的主要內容;(4)熟悉生態環境保護與生態建設的主要內容;(5)熟悉開發區規劃綜合論證的內容和要求;(6)熟悉確定環境保護對策及環境影響減緩措施的原則要求。

(七)規劃環境影響評價技術導則

1.總則

(1)熟悉導則的適用范圍;

(2)掌握規劃環境影響評價的原則。

2.規劃環境影響評價的內容與方法(1)熟悉規劃環境影響評價的基本內容

(2)了解環境目標和評價指標的含義;(3)了解規劃分析的基本內容;

(4)熟悉規劃環境影響評價中擬定環境保護對策與減緩措施

的原則和優先順序。

(八)建設項目環境風險評價技術導則1.總則

(1)掌握導則的適用范圍;

(2)熟悉環境風險評價的目的和重點;(3)熟悉環境風險評價工作級別的劃分;

(4)熟悉環境風險評價的工作程序。2.風險識別

熟悉風險識別的范圍、類型和內容。3.風險計算和評價

(1)熟悉風險值的定義;(2)了解風險評價的原則。4.風險管理

(1)熟悉風險防范措施;

(2)了解應急預案的主要內容。

(九)建設項目竣工環境保護驗收技術規范——生態影響類

1.適用范圍熟悉規范的適用范圍。

2.總則

(1)了解驗收調查的工作程序;(2)熟悉驗收調查時段的劃分;(3)熟悉驗收調查標準的確定原則;

(4)了解驗收調查的運行工況要求;(5)掌握驗收調查的重點。

3.驗收調查技術要求

(1)掌握環境敏感目標調查的內容及要求(2)熟悉工程調查的內容及要求;

(3)掌握環境保護措施落實情況調查的內容及要求;

(4)熟悉生態影響調查的內容、方法及調查結果分析的主要

內容;

(5)熟悉調查結論與建議的編寫要求及內容。

三、環境質量標準

(一)環境空氣質量標準(1)掌握環境空氣質量功能區的分類;

(2)掌握環境空氣質量標準分級;

(3)了解常規污染物(二氧化硫、總懸浮顆粒物、可吸入顆粒物、二氧化氮、一氧化碳、臭氧)的濃度限值;

(4)了解常規污染物的監測分析方法;

(5)掌握常規污染物數據統計的有效性規定。(二)地表水環境質量標準

(1)了解標準項目劃分與適用范圍;(2)掌握水域功能和標準的分類;(3)掌握水質評價的原則;

(4)了解地表水環境質量標準基本項目中常規項目(水溫、DH值、溶解氧、高錳酸鹽指數、化學需氧量、五日生化需氧量、氨氮、總氮、總磷)的標準限值;

(5)了解地表水環境質量標準基本項目中常規項目的監測分

析方法。

(三)地下水質量標準

(1)掌握本標準的適用范圍;(2)掌握地下水質量分類;(3)了解地下水水質監測的監測頻率和監測項目：

(4)了解地下水質量單組分評價的方法和原則;

(5)熟悉地下水質量保護的原則要求。(四)海水水質標準

(1)熟悉海水水質的分類;

(2)熟悉混合區的規定。

(五)聲環境質量標準(1)掌握本標準的適用范圍;

(2)掌握聲環境功能區分類：

(3)熟悉各類聲環境功能區環境噪聲限值及相關規定;(4)了解環境噪聲監測測點選擇條件;

(5)了解聲環境功能區的劃分要求。(六)城市區域環境振動標準熟悉城市各類區域鉛垂向振級標準值。

(七)土壤環境質量標準

(1)熟悉土壤環境質量的分類;

(2)熟悉土壤環境質量標準的分級。

四、污染物排放標準

(一)大氣污染物綜合排放標準

(1)掌握本標準的適用范圍;(2)熟悉本標準的指標體系;

(3)掌握排放速率標準分級;

(4)熟悉排氣筒高度及排放速率的有關規定;(5)熟悉監測采樣時間與頻次;

(6)了解現有污染源大氣污染物中常規項目(二氧化硫、氮氧化物、顆粒物)的排放限值;

(7)了解新污染源大氣污染物中常規項目(二氧化硫、氮氧化物、顆粒物)的排放限值。

(二)污水綜合排放標準(1)掌握本標準的適用范圍;

(2)掌握污水綜合排放標準的分級;

(3)掌握污染物按性質及控制方式進行的分類;(4)掌握污染物排污口設置的有關要求;

(5)熟悉監測頻率要求;

(6)熟悉新、改、擴建項目按年限執行不同污染物最高允許

排放濃度限值的有關規定;

(7)了解第一類污染物及最高允許排放濃度。(三)工業企業廠界環境噪聲排放標準

(1)熟悉本標準的適用范圍

(2)熟悉環境噪聲排放限值的有關規定;

(3)了解噪聲測量條件、測點位置、測量時段、背景噪聲測

量、測量結果修正的有關規定;

(4)了解噪聲測量結果評價的有關規定。(四)建筑施工場界噪聲限值

(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)掌握各施工階段的標準限值。(五)社會生活環境噪聲排放標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)熟悉環境噪聲排放限值的有關規定;

(3)熟悉噪聲測量條件、測點位置、測量時段、背景噪聲測

量、測量結果修正的有關規定;

(4)了解噪聲測量結果評價的有關規定。(六)惡臭污染物排放標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;(2)熟悉惡臭廠界標準值的分級;

(3)了解標準實施的有關基本規定。(七)工業爐窯大氣污染物排放標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)熟悉本標準的適用區域及各區域對工業爐窯建設的要求。(八)鍋爐大氣污染物排放標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)熟悉本標準的適用區域劃分及年限劃分;(3)熟悉一類區域禁止新建的鍋爐類型;

(4)熟悉新建鍋爐房煙囪高度的有關規定;(5)了解鍋爐安裝連續監測裝置的有關規定。(九)生活垃圾填埋場污染控制標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)熟悉生活垃圾填埋場的選址要求;

(3)了解生活垃圾填埋場填埋廢物的入場要求;(4)了解生活垃圾填埋場污染物排放控制要求。(十)危險廢物貯存污染控制標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)熟悉危險廢物貯存設施的選址要求。

(十一)危險廢物填埋污染控制標準(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)熟悉危險廢物填埋場場址選擇要求。

(十二)危險廢物焚燒污染控制標準

(1)熟悉本標準的適用范圍;(2)熟悉危險廢物焚燒廠選址的技術要求。

(十三)一般工業固體廢棄物貯存、處置場污染控制標準(1)熟悉本標準的適用范圍;

(2)了解貯存、處置場的類型;

(3)熟悉貯存、處置場場址選擇要求;(4)了解貯存、處置場污染控制項目。

第三科目 環境影響評價技術方法

考試目的

通過本科目考試，檢驗具有一定實踐經驗的環境影響評價專業技術人員對從事環境影響評價所必需的技術方法了解、熟悉、掌握的程度和在環境影響評價及相關業務工作中正確把握、運用環境影響評價技術方法的能力。

考試內容

一、工程分析

(一)污染型項目工程分析

(1)掌握建設項目工程分析的基本內容和技術要求;

(2)熟悉工程選址可行性和總圖布置合理性分析中需要關注的主要環境問題;.(3)掌握物料平衡法、類比法及資料復用法的基本原理及計算方法;

(4)掌握使用工藝流程圖分析產污環節;

(5)掌握污染源源強核算的技術要求及計算方法;(6)掌握水平衡圖分析及水平衡各指標的計算方法：

(7)掌握污染物無組織排放的統計內容;

(8)熟悉環保措施方案分析的內容及技術要求。

(二)生態影響型項目工程分析

(1)掌握生態影響型項目工程分析的技術要點;

(2)掌握分析項目組成、布置和工程特點的基本方法;

(3)熟悉項目施工期、運行期主要生態影響途徑的分析方法。

二、環境現狀調查與評價

(一)自然環境與社會環境調查

(1)熟悉自然環境現狀調查的基本內容和要求;

(2)了解社會經濟環境狀況調查的基本內容和要求。

(二)大氣環境現狀調查與評價

(1)掌握大氣污染源調查與分析方法;

(2)掌握環境空氣質量現狀監測布點方法;

(3)掌握大氣環境質量現狀監測結果統計分析方法;

(4)了解補充地面氣象觀測要求;

(5)掌握常規氣象資料(溫度、風速、風向玫瑰、主導風向)的分析內容與應用。

(三)地表水環境現狀調查與評價

(1)掌握不同類型污染源的調查方法;

(2)掌握不同水體環境現狀調查的基本內容和要求;

(3)熟悉河流、湖泊常用環境水文特征及常用參數的調查方法;

(4)了解河口、近海水體的基本環境水動力學特征及相應的調查方法;

(5)了解不利水文條件及其確定方法;

(6)熟悉單項水質參數法在水質現狀評價中的應用。

(四)地下水環境現狀調查與評價

(1)熟悉描述地下水水文地質條件的基本內容和常用參數;

(2)掌握地下水水質現狀調查和評價的方法;

(3)了解包氣帶防護性能評價的基本方法。

(五)聲環境現狀調查和評價

(1)掌握聲環境質量評價量的含義及應用;

(2)掌握聲環境現狀監測的布點要求;

(3)熟悉工礦企業、鐵路、公路等建設項目聲環境現狀調查的方法及要點;

(4)掌握聲環境現狀評價的方法。

(六)生態現狀調查與評價

(1)掌握生態現狀調查白鏈本內容;

(2)熟悉陸生植被、生物量調查和評價的方法

(3)掌握調查和確定生態敏感目標的方法;

(4)熟悉陸生動物調查和評價的方法;

(5)了解水生生態調查和評價的基本方法;

(6)了解“3S”技術在生態現狀調查中的應用

(7)熟悉植被類型;

(8)熟悉土地利用類型;

(9)了解生態評價制圖的基本要求和方法;

(10)了解景觀生態學方法在環境影響評價中的應用。

三.環境影響識別與評價因子的篩選

(1)熟悉環境影響識別的方法;

(2)掌握評價因子篩選的方法。

四、環境影響預測與評價

(一)大氣環境影響預測與評價

(1)掌握使用估算模式計算點源和面源影響所需數據要求和應用;

(2)掌握預測計算點的設置;

(3)掌握常規預測情景的設計;

(4)掌握項目建成后最終的區域環境質量狀況分析與應用;

(5)熟悉典型氣象條件和長期氣象條件下建設項目的環境影響分析與應用;

(6)了解使用AERMOD、ADMS模式系統計算點源影響所需污染源和氣象數據要求和應用;

(7)了解《環境影響評價技術導則大氣環境》附錄中對環境影響報告書附圖、附表、附件的要求及其應用。

(二)地表水環境影響預測與評價

(1)熟悉水污染物在地表水體中輸移、轉化、擴散的主要過程;

(2)掌握常用河流水環境影響預測穩態模式(一維、二維)要求的基礎資料及參數;

(3)熟悉多源疊加水環境影響預測的基本方法;

(4)了解湖泊、河口水環境影響預測模式要求的基礎資料及參數;

(5)掌握河流水質預測模式參數的確定方法;

(6)熟悉選擇水質預測因子的基本方法;

(7)掌握常用河流水質預測模式的運用;

(8)了解湖泊、河口、近海水質預測模式的運用。

(三)地下水環境影響評價與防護

(1)了解污染物進入包氣帶、含水層的途徑及其在含水層中的運移特征;

(2)熟悉防止污染物進入地下水含水層的主要措施。

(四)聲環境影響預測與評價?

(1)掌握噪聲級相加與相減計算方法;

(2)熟悉實際聲源近似為點聲源的條件;

(3)掌握點聲源幾何發散衰減公式、計算和應用;

(4)熟悉線聲源、面聲源幾何發散衰減公式、計算和應用;

(5)熟悉噪聲從室內向室外傳播的計算方法;

(6)熟悉聲環境影響評價的方法;

(7)了解戶外聲傳播除幾何發散衰減外的其他衰減計算;

(8)了解繪制等聲級線圖的技術要求。

(五)生態影響預測與評價

(1)熟悉生態影響預測的技術要求與基本方法;

(2)掌握生態影響評價的技術要點與方法;

(3)熟悉生物量變化的評價方法;

(4)了解土壤侵蝕、水體富營養化的評價方法

(5)了解景觀美學評價指標與方法。

(六)固體廢物環境影響評價

(1)熟悉固體廢物的分類;

(2)了解固體廢物中污染物進入環境的方式及在環境中的遷

移轉化;

(3)掌握采用焚燒、填埋等方式處置固體廢物產生的主要環

境影響。

五、環境保護措施

(1)了解環境保護措施技術經濟論證的內容和要求;

(2)熟悉常用的大氣污染物控制方法及應用;

(3)熟悉常用的廢水處理工藝及應用;

(4)熟悉典型建設項目噪聲污染防治的基本方法;

(5)熟悉常用的固體廢物控制及處理處置方法;

(6)熟悉生態防護與恢復措施及應用。

六、環境容量與污染物排放總量控制

(一)區域環境容量分析

(1)熟悉大氣環境容量的基本概念、計算方法及在環境影響

評價中的運用;

(2)熟悉水環境容量的基本概念、河流水環境容量的計算方

法及在環境影響評價中的運用。

(二)污染物排放總量控制目標分析

(1)熟悉建設項目實現污染物排放總量控制目標的途徑;

(2)了解通過環境影響評價提出污染物排放總量控制建議指

標的方法。

七、清潔生產

(1)掌握清潔生產指標的選取與計算;

(2)熟悉建設項目清潔生產分析的內容和方法。

八、環境風險分析

(1)掌握重大危險源的辨識;

(2)了解風險源項分析的方法：

(3)了解風險事故后果分析的方法;

(4)了解環境風險的防范措施要求。九環境影響的經濟利益分析

了解經濟評價方法在環境影響評價中的應用。

十、建設項目竣工環境保護驗收監測與調查

(1)熟悉驗收重點、范圍及驗收標準的確定;

(2)掌握驗收監測與調查的主要工作內容和技術要求。

第四科目 環境影響評價案例分析

考試科目

通過本科目考試，檢驗具有一定實踐經驗的環境影響評價專業技術人員運用環境影響評價相關法律法規、技術導則與標準、技術方法正確解決環境影響評價實際問題的能力。

考試內容

一、相關法律法規運用和政策、規劃的符合性分析

(1)分析建設項目環境影響評價中運用的法律法規的適用性;

(2)分析建設項目與相關環境保護政策及產業政策的符合性;

(3)分析建設項目與環境保護規劃和環境功能區劃的符合性。

二、項目分析

(1)分析建設項目生產工藝過程的產污環節、主要污染物、資源和能源消耗等，給出污染源強，非污染生態影響為主的項目還應根據工程特點分析施工期和運營期生態影響的因素和途徑;

(2)從生產工藝、資源和能源消耗指標等方面分析建設項目清潔生產水平;

(3)分析計算改擴建工程污染物排放量變化情況;

(4)不同工程方案(選址、規模、工藝等)的分析比選。

三、環境現狀調查與評價

(1)判定評價范圍內環境敏感區與環境保護目標;

(2)制定環境現狀調查與監測方案;

(3)評價環境質量現狀。

四、環境影響識別、預測與評價

(1)識別環境影響因素與篩選評價因子;

(2)判斷建設項目影響環境的主要因素及分析產生的主要環境問題;

(3)選用評價標準;

(4)確定評價工作等級、評價范圍及各環境要素的環境保護要求;

(5)確定評價重點;

(6)設置評價專題;

(7)選擇、運用預測模式與評價方法;

(8)預測和評價環境影響(含非正常工況)。

五、環境風險評價

(1)識別重大危險源并描述可能發生的風險事故;

(2)提出減緩和消除事故環境影響的措施。

六、環境保護措施分析

(1)分析污染物達標排放情況;

(2)分析污染控制措施及其技術經濟可行性;

(3)分析生態影響防護、恢復與補償措施及其技術經濟可行性;

(4)分析污染物排放總量情況;

(5)制定環境管理與監測計劃。

七、環境可行性分析

(1)分析建設項目的環境可行性;

(2)判別環境影響評價結論的正確性。

八、建設項目竣工環境保護驗收監測與調查

(1)核查建設項目執行環境影響報告書批復及落實環境影響報告書要求的情況;

(2)確定建設項目竣工環境保護驗收監測與調查的范圍;

(3)選擇建設項目竣工環境保護驗收監測與調查的標準;

(4)確定建設項目竣工環境保護驗收監測點位;

(5)確定建設項目竣工環境保護驗收監測與調查的重點與內容;

(6)判別建設項目竣工環境保護驗收監測與調查的結論及整改方案建議的正確性。

九、規劃環境影響評價。

(1)分析規劃的環境協調性;

(2)判斷規劃實施后影響環境的主要因素及可能產生的主要環境問題;

(3)比選規劃的替代方案及分析環境影響減緩措施的合理性。