第一篇：2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法（寫寫幫整理）

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。

第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用各種資金來源購置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本辦法實(shí)施管理。

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

第五條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負(fù)責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)實(shí)施。省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊(duì)伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。

第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。

第八條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)及以上其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門醫(yī)學(xué)裝備管理部門的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。

第九條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；

（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

（七）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。

第十一條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃、采購活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢，確保科學(xué)決策和民主決策。

第三章 計(jì)劃與采購

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。

第十三條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。

第十四條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。

第十五條 單價(jià)在1萬元及以上或一次批量價(jià)格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬元以下或一次批量價(jià)格在5萬元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。

第十六條 單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)為50萬元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式。

第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。

第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購，并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。

第十九條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計(jì)劃外采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。

第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。

第二十二條 需采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購審批程序。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。

第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。

第二十五條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。

第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。

第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。

第四章 使用管理

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。

第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢為止。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十二條 單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。單價(jià)5萬元以下的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況確定具體管理方式。

第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。

未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。

第三十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。

第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。

第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。

第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。

第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作。

對(duì)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。

第五章 處置管理

第四十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。

第四十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。

第四十五條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰⑨t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可對(duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。

第四十六條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)或維修費(fèi)用過高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。

第六章 監(jiān)督管理

第四十七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十八條 省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)考核。

對(duì)違反本辦法規(guī)定，制度不健全、管理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由所在地衛(wèi)生行政部門視情節(jié)嚴(yán)重程度，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和工作人員給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。

第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。對(duì)違反本辦法規(guī)定，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。

第七章 附 則

第五十條 本辦法適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第五十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第五十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本辦法規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則。

第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1996年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)計(jì)發(fā)〔1996〕第180號(hào)）同時(shí)廢止。

第二篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知

2011-07-26 17:40:42 廣東省衛(wèi)生廳 | 閱讀次數(shù)(1400)| 正文背景色：

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【辦公室】字體

粵衛(wèi)函〔2011〕586號(hào)

各地級(jí)以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)、佛山市順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局，廳直屬各單位，部屬和省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院：

現(xiàn)將《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法〉的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們。結(jié)合我省實(shí)際，提出如下意見，請(qǐng)一并貫徹落實(shí)。

一、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定，對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)考核，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備裝備和采購工作加強(qiáng)監(jiān)督與指導(dǎo)。

二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要組織成立專門機(jī)構(gòu)，建立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和管理部門，明確工作職責(zé)；要科學(xué)、合理做好符合本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、預(yù)算、裝備配置和保障需求的裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃；要合法、合理對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備的使用，建立醫(yī)學(xué)裝備信息化管理制度、醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)考核制度和醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度，健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度；要合法、合規(guī)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備的處置，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。

廣東省衛(wèi)生廳

二〇一一年七月十三日

（信息公開形式：主動(dòng)公開）

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：

為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，我部研究制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

衛(wèi)生部

二〇一一年三月二十四日

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。

第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用各種資金來源購置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本辦法實(shí)施管理。

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

第五條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負(fù)責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)實(shí)施。省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊(duì)伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。

第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。

第八條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)及以上其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門醫(yī)學(xué)裝備管理部門的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。

第九條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；

（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

（七）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。第十一條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃、采購活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢，確保科學(xué)決策和民主決策。

第三章 計(jì)劃與采購

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。

第十三條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。

第十四條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。

第十五條 單價(jià)在1萬元及以上或一次批量價(jià)格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬元以下或一次批量價(jià)格在5萬元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。

第十六條 單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)為50萬元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式。

第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。

第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購，并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。

第十九條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計(jì)劃外采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。

第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。第二十二條 需采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購審批程序。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。

第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。

第二十五條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。

第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。

第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。

第四章 使用管理

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。

第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢為止。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十二條 單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。單價(jià)5萬元以下的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況確定具體管理方式。

第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。

未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。

第三十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。

第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。

第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。

第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。

第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作。

對(duì)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。

第五章 處置管理

第四十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。

第四十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。

第四十五條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰⑨t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可對(duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。

第四十六條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)或維修費(fèi)用過高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。

第六章 監(jiān)督管理

第四十七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十八條 省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)考核。對(duì)違反本辦法規(guī)定，制度不健全、管理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由所在地衛(wèi)生行政部門視情節(jié)嚴(yán)重程度，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和工作人員給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。

第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。對(duì)違反本辦法規(guī)定，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。

第七章 附 則

第五十條 本辦法適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第五十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第五十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本辦法規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則。

第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1996年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)計(jì)發(fā)〔1996〕第180號(hào)）同時(shí)廢止。

第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法---衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011]24號(hào)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，我部研究制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

衛(wèi)生部

二〇一一年三月二十四日

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2011]24號(hào)）第一章

總 則

第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。

第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用各種資金來源購置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本辦法實(shí)施管理。

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

第五條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負(fù)責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)實(shí)施。省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊(duì)伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。第二章

機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。

第八條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)及以上其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門醫(yī)學(xué)裝備管理部門的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。第九條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；

（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

（七）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。

第十一條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃、采購活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢，確保科學(xué)決策和民主決策。第三章

計(jì)劃與采購

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。

第十三條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。

第十四條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。

第十五條 單價(jià)在1萬元及以上或一次批量價(jià)格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬元以下或一次批量價(jià)格在5萬元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。

第十六條 單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)為50萬元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式。

第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。

第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購，并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。

第十九條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計(jì)劃外采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。

第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。第二十二條 需采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購審批程序。第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。

第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。

第二十五條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。

第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。第四章

使用管理

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。

第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢為止。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十二條 單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。單價(jià)5萬元以下的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況確定具體管理方式。

第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。

未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。

第三十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。

第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。

第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。

第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。

第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作。

對(duì)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第五章

處置管理

第四十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。

第四十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。

第四十五條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰⑨t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可對(duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。

第四十六條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)或維修費(fèi)用過高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第六章

監(jiān)督管理

第四十七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十八條 省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)考核。

對(duì)違反本辦法規(guī)定，制度不健全、管理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由所在地衛(wèi)生行政部門視情節(jié)嚴(yán)重程度，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和工作人員給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。

第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。對(duì)違反本辦法規(guī)定，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。第七章

附 則

第五十條 本辦法適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第五十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第五十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本辦法規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則。第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1996年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)計(jì)發(fā)〔1996〕第180號(hào)）同時(shí)廢止

第四篇：醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

開縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)學(xué)裝備管理，明確醫(yī)學(xué)裝備管理流程，確保醫(yī)學(xué)裝備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及安全使用，按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本辦法。

一、醫(yī)學(xué)裝備配臵原則與標(biāo)準(zhǔn)

為了合理配備醫(yī)學(xué)裝備，避免盲目購進(jìn)，設(shè)備購臵堅(jiān)持先進(jìn)性、實(shí)用性、效益性和適度超前性的原則，具體規(guī)定如下：

（一）申請(qǐng)立項(xiàng)

申購科室對(duì)所申請(qǐng)購臵設(shè)備進(jìn)行申購論證，論證內(nèi)容包括周邊醫(yī)院使用情況，醫(yī)療技術(shù)水平，醫(yī)務(wù)人員能力，購臵設(shè)備的可行性、效益性，并對(duì)設(shè)備配套的要求如規(guī)模、機(jī)房、操作人員及水、電等對(duì)立項(xiàng)的總體評(píng)價(jià)，進(jìn)行綜合論述。

（二）可行性論證

可行性論證包括：先進(jìn)性、實(shí)用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等。

主要考慮該項(xiàng)目在本院是否確實(shí)可行；是否確有必要投資；附近醫(yī)院有無此項(xiàng)目；經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益如何；本院在上該項(xiàng)目時(shí)有哪些優(yōu)越條件；資金來源如何解決；是否進(jìn)入醫(yī)保范圍；是否允許收費(fèi)；多長時(shí)間收回成本；是否需要特殊許可證（如甲乙類設(shè)備、特種設(shè)備需配臵許可、環(huán)境測(cè)評(píng)許可等）。

做好經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)，根據(jù)上本院轉(zhuǎn)外院該項(xiàng)目檢查（治療）人數(shù)預(yù)測(cè)年回收率。其中投資總額應(yīng)為各類投資包括利息的總和。

（三）設(shè)備選型

選型是購臵設(shè)備中最重要的一個(gè)步驟，選型時(shí)應(yīng)充分考慮各方面因素。

1、可操作性：首先應(yīng)派員進(jìn)行調(diào)研與考察，參加大型的醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)，到同等醫(yī)院或已具有選型意向設(shè)備的醫(yī)院進(jìn)行考察。也可提前派員進(jìn)修，選型時(shí)應(yīng)充分聽取進(jìn)修人員意見。因?yàn)樗麄儺吘拐嬲僮魇褂眠^機(jī)器，對(duì)所選設(shè)備的性能有較直觀的了解，對(duì)該設(shè)備的可操作性有較多認(rèn)識(shí)。

2、系列性：對(duì)于同一種設(shè)備，應(yīng)選相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于輔屬設(shè)備的配套及備件更換。

3、通用性：選型時(shí)應(yīng)選知名度較高的大家都熟悉的產(chǎn)品，這樣既便于與其它醫(yī)院的協(xié)作，又便于設(shè)備維修，有故障可得到一次性解決，備件也易購得。

4、穩(wěn)定性：應(yīng)選擇經(jīng)臨床使用反映較好的產(chǎn)品，最好組織人員到已使用過該產(chǎn)品的上級(jí)醫(yī)院了解情況，摸清該產(chǎn)品的優(yōu)劣性及使用穩(wěn)定程度。

5、先進(jìn)性與適度超前性：一般應(yīng)選目前同類產(chǎn)品中較先進(jìn)的型號(hào)為主，并給發(fā)展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。

6、實(shí)用性：購買的設(shè)備必須具有很強(qiáng)的實(shí)用性，必須突出目前醫(yī)院急需的項(xiàng)目。避免進(jìn)來設(shè)備主要功能不行而附帶一些華而不實(shí)的輔助功能，造成不必要的浪費(fèi)；要注意與醫(yī)院原有同類設(shè)備可配套使用，能共用的光源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、光學(xué)接口、數(shù)據(jù)接口等盡量保持一致，這樣既可以節(jié)省大量資金，又可以開展一些不常開展的項(xiàng)目，從而達(dá)到小量資金大用場(chǎng)的目的。

二、計(jì)劃

（一）申購計(jì)劃管理范圍：

凡屬我院醫(yī)療、教學(xué)、科研所需大型醫(yī)療設(shè)備、電腦辦公用設(shè)備、電氣設(shè)備等，各科室均應(yīng)按醫(yī)院設(shè)備采購程序通過醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)向設(shè)備科提出采購計(jì)劃申請(qǐng)。

（二）申購計(jì)劃責(zé)任人：

各科室主任為申購計(jì)劃責(zé)任人，各科室提出的醫(yī)療設(shè)備申購計(jì)劃，由科主任審批簽字后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向設(shè)備科進(jìn)行申報(bào)。

（三）申購計(jì)劃申報(bào)辦法：

1、申報(bào)時(shí)間及辦法

1.1在每的12月25日前，各科室應(yīng)將下一科室設(shè)備購臵計(jì)劃統(tǒng)一以書面形式上報(bào)設(shè)備科，同時(shí)登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)按流程逐級(jí)進(jìn)行申報(bào)，設(shè)備科在12月31日前將各科室購臵計(jì)劃匯總后上報(bào)院方審議。

超過申報(bào)時(shí)限的購臵申請(qǐng)?jiān)O(shè)備科原則上不予受理。

1.2因開展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需設(shè)備，需登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)，按OA辦公流程逐級(jí)進(jìn)行申報(bào)。

三、審批

（一）申請(qǐng)科室主任審核：

審核內(nèi)容：申購設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等

論證合格后，科主任簽署審核意見，方可上報(bào)。

（二）設(shè)備科審核：

審核內(nèi)容：對(duì)照醫(yī)院相關(guān)制度及標(biāo)準(zhǔn)，審核申報(bào)科室是否按照醫(yī)院相關(guān)要求填報(bào)申請(qǐng)，所報(bào)送內(nèi)容是否符合設(shè)備配臵原則與標(biāo)準(zhǔn)。

審核權(quán)限：?jiǎn)雾?xiàng)或批量金額在5000元以內(nèi)的設(shè)備采購；單項(xiàng)或批量金額在5000元以上的設(shè)備上報(bào)分管院長及院長進(jìn)行審核。

審核時(shí)限：三個(gè)工作日內(nèi)，設(shè)備科應(yīng)簽署審核意見并上報(bào)分管院長。

單項(xiàng)或批量金額在5000元以內(nèi)的設(shè)備采購設(shè)備科審核并簽署審核意見報(bào)分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。

（三）設(shè)備分管院長審核：

審核內(nèi)容：對(duì)設(shè)備配臵是否符合醫(yī)院要求進(jìn)行審核。

審核權(quán)限：?jiǎn)雾?xiàng)或批量金額在5000-10000元以內(nèi)的設(shè)備采購；單項(xiàng)或批量金額在10000元以上的設(shè)備上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)進(jìn)行審核。

審核時(shí)限：分管院長應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)簽署審核意見

單項(xiàng)或批量金額在5000-10000元以內(nèi)的設(shè)備采購分管院長審核報(bào)分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。

（四）醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)召開購臵論證討論會(huì)議后審核； 審核內(nèi)容：擬購設(shè)備的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益、設(shè)備選型及可行性等。

審核權(quán)限：?jiǎn)雾?xiàng)或批量金額在10000元以上的設(shè)備采購 審核時(shí)限：醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)簽署審核意見以供院長參考。

（五）院長及院長辦公會(huì)進(jìn)行審核批準(zhǔn)；

審核內(nèi)容：擬購設(shè)備是否符合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃。

審核權(quán)限：?jiǎn)雾?xiàng)或批量金額在10000-300000元以內(nèi)的設(shè)備采購； 審核時(shí)限：院長應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)簽署審核意見。

單項(xiàng)或批量金額在10000-300000元以內(nèi)的設(shè)備，經(jīng)院長審核后可以執(zhí)行申報(bào)采購程序。

單項(xiàng)及批量采購計(jì)劃金額在300,000元及以上的，呈報(bào)專項(xiàng)請(qǐng)示，由分管院長審簽，報(bào)院長辦公會(huì)審議通過，院長審批。

（六）設(shè)備科根據(jù)審核情況，逐級(jí)向縣衛(wèi)生局提交購臵申請(qǐng)；

（七）縣衛(wèi)生局審核批復(fù)后，報(bào)縣政府采購中心審核；

（八）縣政府采購中心批復(fù)后按要求通過縣縣政府采購辦交易評(píng)審中心進(jìn)行擬招標(biāo)設(shè)備的預(yù)算評(píng)審，確定招標(biāo)最高限價(jià)，并按批復(fù)要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標(biāo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。

四、采購

（一）經(jīng)縣政府采購辦批復(fù)同意進(jìn)行公開招標(biāo)采購的，按要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標(biāo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。

1、在開縣公共交易資源中心進(jìn)行招標(biāo)采購的：

1.1按要求將招標(biāo)參數(shù)上報(bào)縣政府采購辦交易評(píng)審中心進(jìn)行預(yù)算評(píng)審，確定招標(biāo)最高限價(jià).1.2確定最高限價(jià)后，上報(bào)縣政府采購辦公室確定招標(biāo)方式.1.3確定招標(biāo)方式后，與公共交易資源中心進(jìn)行聯(lián)系，確認(rèn)招標(biāo)細(xì)節(jié)，按政府采購辦法掛網(wǎng)公告、評(píng)標(biāo)、招標(biāo)結(jié)果公示。

1.4招標(biāo)結(jié)果無異議，中標(biāo)單位、公共交易資源中心、業(yè)主三方

簽訂供貨合同。

2、委托重慶市政府招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開招標(biāo)采購的： 2.1與受委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)簽訂委托招標(biāo)合同

將招標(biāo)參數(shù)交給受委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)按政府采購程序抽取不少于3名重慶市專家進(jìn)行招標(biāo)參數(shù)評(píng)審。

2.2招標(biāo)參數(shù)評(píng)審合格后，報(bào)開縣政府采購辦公室交易評(píng)審中心進(jìn)行預(yù)算評(píng)審，確定招標(biāo)最高限價(jià)。

2.3確定最高限價(jià)后，上報(bào)縣政府采購辦公室確定招標(biāo)方式。確定招標(biāo)方式后，與受委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)確認(rèn)招標(biāo)細(xì)節(jié)，按政府采購辦法掛網(wǎng)公告、評(píng)標(biāo)、招標(biāo)結(jié)果公示。

2.4招標(biāo)結(jié)果無異議，業(yè)主根據(jù)中標(biāo)通知書與中標(biāo)單位簽訂供貨合同。

2.5將招投標(biāo)的相關(guān)資料報(bào)縣政府采購辦公室存檔備案。

（二）凡是單臺(tái)或批量金額小于10萬元的設(shè)備納入分散采購，由醫(yī)院按政府采購辦法自行組織招標(biāo)采購。實(shí)行分散采購的醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)科統(tǒng)一制定的《開縣人民醫(yī)院采購管理辦法》相關(guān)要求進(jìn)行實(shí)施，確定最后中標(biāo)單位后公示三天，無異議即可簽訂供貨合同。

五、使用

（一）合同簽訂

嚴(yán)格按照醫(yī)院《經(jīng)濟(jì)合同管理制度》相關(guān)要求進(jìn)行實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行合同會(huì)簽制度，合同會(huì)簽OA辦公流程執(zhí)行結(jié)束后，報(bào)院長簽字認(rèn)可并加蓋公章后生效。

（二）驗(yàn)收管理

1、按照合同約定內(nèi)容，供貨方將院方所需設(shè)備送抵醫(yī)院指定地點(diǎn)后，設(shè)備科組織科室使用人員和設(shè)備科技術(shù)人員、庫房管理人員、供貨方代表一起進(jìn)行到貨驗(yàn)收，嚴(yán)格按照合同約定內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收。

2、到貨驗(yàn)收后，由廠家組織工程技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，安裝調(diào)試結(jié)束，設(shè)備交付科室正常使用1周后，由設(shè)備科組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收：

2.1單臺(tái)金額在10萬元以下的設(shè)備，由設(shè)備科組織使用科室主任、操作人員、設(shè)備科技術(shù)人員、供貨單位代表一起對(duì)設(shè)備按照合同約定內(nèi)容逐條進(jìn)行驗(yàn)收比對(duì)，參與驗(yàn)收人員驗(yàn)收結(jié)束后需在《開縣人民醫(yī)院儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》上簽屬驗(yàn)收意見并簽字認(rèn)可。

2.2單臺(tái)金額在10萬元及以上的設(shè)備，由設(shè)備科組織院班子成員、審計(jì)科、財(cái)務(wù)科、重大事項(xiàng)監(jiān)督委員會(huì)代表、醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)代表、使用科室相關(guān)人員及廠家代表，嚴(yán)格按照合同約定內(nèi)容逐條進(jìn)行驗(yàn)收比對(duì)，參與驗(yàn)收人員驗(yàn)收結(jié)束后需在《開縣人民醫(yī)院儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》上簽屬驗(yàn)收意見并簽字認(rèn)可。

2.3單臺(tái)金額在30萬元及以上的設(shè)備，醫(yī)院還可以委托需供雙方認(rèn)可的重慶市內(nèi)有資質(zhì)的 器正式交付使用。

（三）入庫、出庫管理

1、當(dāng)設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束驗(yàn)收合格后，采購人員準(zhǔn)備好中標(biāo)通知書復(fù)印件、合同復(fù)印件、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件、發(fā)票原件，經(jīng)設(shè)備科主任審核簽字后，報(bào)設(shè)備會(huì)計(jì)及設(shè)備科庫房管理人員按醫(yī)院HIS系統(tǒng)要求逐級(jí)辦理入庫手續(xù)。

2、設(shè)備入庫完成后應(yīng)立即通知使用科室負(fù)責(zé)人辦理出庫領(lǐng)用手續(xù)（原則上3個(gè)工作日內(nèi)完成），庫房管理人員應(yīng)及時(shí)將出入庫信息上報(bào)財(cái)務(wù)核算部門，以便及時(shí)進(jìn)行成本核算。

（四）檔案管理

1、凡是價(jià)值在萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立檔案。

2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購臵申請(qǐng)報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。

3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告一式二份，其中一份存檔。

4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

5、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6、設(shè)備科的兼職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保

管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間先后排列好，用鉛筆編寫頁號(hào)，凡有文字的頁面，都要編號(hào)，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。

（五）臨床使用管理

1、臨床科室領(lǐng)用設(shè)備后，應(yīng)確定專兼職人員負(fù)責(zé)設(shè)備的操作使用，并承擔(dān)該設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，負(fù)責(zé)建立科內(nèi)設(shè)備檔案。使用科室應(yīng)領(lǐng)取大型儀器設(shè)備使用履歷冊(cè)并做好登記,認(rèn)真填寫《設(shè)備操作使用登記簿》，并協(xié)助設(shè)備科維修人員做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄工作。

2、設(shè)備操作使用人員要嚴(yán)格按照設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有的開關(guān)、手柄放在規(guī)定位臵。不準(zhǔn)搬動(dòng)的設(shè)備，不得隨意挪動(dòng)。

3、操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查明原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科技術(shù)人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)備損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單

逐項(xiàng)填寫清楚，輕便設(shè)備送設(shè)備科修理；不宜搬動(dòng)者，電話通知設(shè)備科，或?qū)⑿蘩韱嗡腿ィ稍O(shè)備科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。各科室所用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將設(shè)備帶往外地修理。

4、設(shè)備（包刮主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈元件，未經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員檢驗(yàn)不得任意丟棄。設(shè)備室內(nèi)應(yīng)保持整潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班前要仔細(xì)檢查，以確保安全。

5、各種醫(yī)療設(shè)備在科室間調(diào)劑使用時(shí)，須經(jīng)設(shè)備主管部門及主管科室主任批準(zhǔn)，設(shè)備管理人員辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。貴重設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤、方可保管。

6、儀器設(shè)備若發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)生意外故障時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告院辦公室和設(shè)備科，查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任: 6.1由于未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下設(shè)備損壞，尚能修復(fù)的按照一般事故處理，不能修復(fù)的則按責(zé)任事故處理，造成損失的責(zé)任人個(gè)人賠償設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備維修費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）的10%。

6.2由于工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備維修費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者按重大責(zé)任事故處理，造成損失的責(zé)任人個(gè)人賠償設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備維修費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）的20%。

6.3大型設(shè)備發(fā)生損壞后，有關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備科，并如實(shí)

反映情況，如果推委扯皮隱瞞不報(bào)，作故意損壞處理。設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修技術(shù)人員維修，其他人員不得擅自拆修，否則一切損失和費(fèi)用自負(fù)。

6.4無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會(huì)由醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)主持。做到弄清事故原因，落實(shí)事故責(zé)任，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定防范措施。

（六）維護(hù)保養(yǎng)管理

1、醫(yī)院醫(yī)療儀器，均由設(shè)備科維修人員，定期不定期的深入科室檢查和維修，每天一次日常巡查，每月一次預(yù)防性維護(hù)和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決或上報(bào)科主任，不得拖延。

2、建立設(shè)備保養(yǎng)制度。對(duì)單臺(tái)金額為50萬元及以上的主要大型貴重設(shè)備，如64排CT、磁共振等大型設(shè)備實(shí)行專人負(fù)責(zé)，定期或不定期的保養(yǎng)維修，以保證臨床需要。

2.1定期設(shè)備保養(yǎng)：我院醫(yī)療儀器、設(shè)備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制。2.1.1一級(jí)保養(yǎng)：由設(shè)備科工作人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵處理，緊固易松動(dòng)的螺釘和零件，檢查使用過程中設(shè)備運(yùn)行是否正常，零部件是否完整，各種機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否靈活，并定期加油。（每月一次）。

2.1.2二級(jí)保養(yǎng)：由設(shè)備使用人員會(huì)同廠家工程師按計(jì)劃一般半年進(jìn)行一次二級(jí)保養(yǎng)。主要是對(duì)設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行清潔，檢查設(shè)備運(yùn)行有無異常情況，并進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。

2.1.3三級(jí)保養(yǎng)：是一種預(yù)防性修理，定期（一年）由設(shè)備維修人員會(huì)同廠家工程師共同進(jìn)行，主要對(duì)設(shè)備的主體部分或主要部件進(jìn)

行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換易損部件。并按國家相關(guān)規(guī)定邀請(qǐng)相關(guān)部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定工作。

2.1.4在以上保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)問題不能處理的及時(shí)通過電話或報(bào)修通知單通知設(shè)備科維修人員進(jìn)行修理。

2.2定期設(shè)備檢查：一般與三級(jí)保養(yǎng)結(jié)合進(jìn)行。主要對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況，工作精度和磨損程度進(jìn)行檢查效驗(yàn)。檢查分為功能檢查，精度檢查。主要由設(shè)備科及設(shè)備使用科室組織人員進(jìn)行。

2.2.1功能指檢查測(cè)定設(shè)備的各項(xiàng)功能是否符合設(shè)備說明書和技術(shù)文件的要求。

2.2.2精度檢查是指檢查各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的精度，特別是計(jì)量儀器。（天平、分光光度計(jì)、血壓計(jì)等）。

2.2.3功能檢查由設(shè)備使用人會(huì)同設(shè)備科維修人員進(jìn)行。精度檢查由使用人和設(shè)備科計(jì)量人員按國家計(jì)量法，按周期請(qǐng)計(jì)量部門來院檢定計(jì)量員配合計(jì)量部門完成。

2.2.4定期檢查中特別注重設(shè)備的安全檢查，包括設(shè)備本身的安全性，用電安全和環(huán)境安全。

3、維修人員，實(shí)行分片包干，互相協(xié)作，下科室檢修或把設(shè)備運(yùn)回維修室修理。

4、建立維修登記，貴重儀器維修情況必須記入設(shè)備檔案。

5、維修人員實(shí)行２４小時(shí)責(zé)任制，醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生故障后，維修人員在得到通知的情況下必須在１５分鐘之內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)處理，否則將追究其責(zé)任。

（七）外包維修管理

凡是納入醫(yī)院固定資產(chǎn)管理目錄的所有醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備發(fā)生故障經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員處理仍不能解決問題的，或者因設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)專業(yè)需要的，需請(qǐng)廠家技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作的均應(yīng)納入外包維修管理工作中。外包維修管理流程如下：

1、設(shè)備管理科室向設(shè)備科提出維護(hù)保養(yǎng)申請(qǐng)，申請(qǐng)中說明維保內(nèi)容；

2、設(shè)備科根據(jù)科室申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，設(shè)備科自己不能處理的，積極和廠家進(jìn)行聯(lián)系，了解清楚維保報(bào)價(jià)情況、維保周期，可視情況進(jìn)行單次叫修和年保維修；

3、進(jìn)行單次叫修金額（含維修和配件費(fèi)用）在5000元以內(nèi)的由設(shè)備科主任審核，報(bào)分管院長同意后實(shí)施；單次叫修金額（含維修和配件費(fèi)用）5000-10000元以內(nèi)的，由設(shè)備科申報(bào)，分管院長審核同意后實(shí)施；單次叫修金額（含維修和配件費(fèi)用）10000-300000元以內(nèi)的，由分管院長審簽，院長審核同意后實(shí)施；單次叫修大于300000元的，由分管院長審簽，院辦公會(huì)議討論通過，院長審批后實(shí)施。

4、單臺(tái)價(jià)值50萬元及以上的大型醫(yī)療設(shè)備，原則上需購買年保維修。保修申報(bào)參照單次叫修申報(bào)程序執(zhí)行。

5、單次叫修和年保維修需簽訂維保協(xié)議的，按照醫(yī)院《經(jīng)濟(jì)合同管理制度》執(zhí)行。

6、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格按照雙方簽訂的維保協(xié)議所約定條款監(jiān)督實(shí)施，維保工作結(jié)束后，維保單位應(yīng)出具維保工作單，工作單上應(yīng)注明設(shè)備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設(shè)備運(yùn)行情況，需使用科室、設(shè)備科技術(shù)人員共同簽字確認(rèn)設(shè)備是否恢復(fù)正常，方可按合同

約定及醫(yī)院流程支付維保費(fèi)用。

7、簽訂維保協(xié)議的，維保單位應(yīng)嚴(yán)格按照協(xié)議約定內(nèi)容進(jìn)行維保服務(wù)，并適時(shí)提供維保工作單，工作單上應(yīng)注明設(shè)備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設(shè)備運(yùn)行情況，需使用科室、設(shè)備科技術(shù)人員共同簽字確認(rèn)設(shè)備是否恢復(fù)正常；支付款項(xiàng)前需進(jìn)行一次維保工作，年終維保單位應(yīng)向設(shè)備科提供維保工作總結(jié)。

8、設(shè)備科應(yīng)對(duì)維保單位服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行年終評(píng)定，服務(wù)質(zhì)量良好的方可支付維保費(fèi)用。

（八）設(shè)備調(diào)配管理

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備均屬醫(yī)院公共財(cái)產(chǎn)，所有權(quán)均屬醫(yī)院所有(固定資產(chǎn))。

2、各使用科室有使用權(quán)，同時(shí)負(fù)有保養(yǎng)、管理責(zé)任，并由科室主任或護(hù)士長具體負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)儀器的保管、日常維護(hù)、使用指導(dǎo)、安全檢查，使設(shè)備良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、對(duì)于急診急救設(shè)備，根據(jù)各科使用情況，設(shè)備科有權(quán)按臨床需求進(jìn)行適時(shí)調(diào)配，各科室應(yīng)積極配合，無條件服從設(shè)備科調(diào)配安排。

4、對(duì)使用率較低或閑臵的儀器設(shè)備，經(jīng)請(qǐng)示院領(lǐng)導(dǎo)同意后，設(shè)備科有權(quán)根據(jù)臨床需要合理進(jìn)行調(diào)配使用，各臨床科室應(yīng)積極配合，協(xié)作共用，充分發(fā)揮儀器設(shè)備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

5、為了進(jìn)一步達(dá)到對(duì)大型、貴重儀器設(shè)備的使用和專管共用的目的，調(diào)配設(shè)備時(shí)必須做好設(shè)備的交接記錄，雙方簽字，并有設(shè)備科或院領(lǐng)導(dǎo)在場(chǎng)。長期調(diào)用設(shè)備的科室應(yīng)及時(shí)到財(cái)務(wù)科辦理固定資產(chǎn)賬目調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)。

6、在使用期間，對(duì)設(shè)備造成不良后果，如嚴(yán)重影響正常使用，使設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，由使用人員負(fù)責(zé)。由于對(duì)設(shè)備使用時(shí)不按操作規(guī)程，造成嚴(yán)重后果的，一定要追查原因，嚴(yán)肅處理。

7、對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用，必須嚴(yán)格按設(shè)備管理規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格操作規(guī)程，使用后必須嚴(yán)格保養(yǎng)、管理，做好大型設(shè)備履歷冊(cè)登記手續(xù)。

8、使用完畢后，借用科室應(yīng)及時(shí)歸還借用儀器設(shè)備，不得拖延。

9、使用科室需承擔(dān)借用設(shè)備的折舊及維修成本。

10、其他醫(yī)療單位借用本單位的醫(yī)療設(shè)備時(shí)需征得分管院長同意，方能辦理相關(guān)借用手續(xù)。

（九）設(shè)備報(bào)廢更新管理

1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的不能用于臨床使用，應(yīng)予以報(bào)廢，更新。

2、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新

2.1已達(dá)到或超過規(guī)定折舊年限且無修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。2.2結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。

2.3嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

2.4嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。

2.5由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

3、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用部門提出，在醫(yī)院OA辦公流

程中填報(bào)“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”；由設(shè)備科組織人員進(jìn)行技術(shù)鑒定，并提出調(diào)劑報(bào)廢意見；審計(jì)、財(cái)務(wù)審核是否符合報(bào)廢條件；經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)組織專家審核通過后報(bào)院長審核同意；院長同意后由設(shè)備科協(xié)調(diào)回收舊設(shè)備，并交由財(cái)務(wù)部門按醫(yī)院財(cái)務(wù)報(bào)廢流程逐級(jí)申報(bào)辦理相關(guān)手續(xù)。

4、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，按各級(jí)政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處臵管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。

5、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備底按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。

6、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)人賬入庫保管，合理利用。

7、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。

8、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列人醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

9、更新設(shè)備需按醫(yī)院設(shè)備申請(qǐng)采購流程進(jìn)行逐級(jí)申報(bào)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購。

六、本實(shí)施方案自下發(fā)之日起開始執(zhí)行。

第五篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

注冊(cè)環(huán)保工程師資格考試實(shí)施辦法

2007-04-18 15:08 環(huán)衛(wèi)科技網(wǎng) 作者：未知

第一條 建設(shè)部、國家環(huán)保總局和人事部共同負(fù)責(zé)注冊(cè)環(huán)保工程師資格考試工作，委托人事部人事考試中心承擔(dān)考務(wù)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市的考試工作 , 由當(dāng)?shù)厝耸滦姓块T會(huì)同建設(shè)行政主管部門組織實(shí)施 , 具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。

第二條 考試分為基礎(chǔ)考試和專業(yè)考試。基礎(chǔ)考試合格并符合本辦法規(guī)定的專業(yè)考試報(bào)名條件的 , 可參加專業(yè)考試。專業(yè)考試合格后 , 方可獲得《中華人民共和國注冊(cè)環(huán)保工程師資格證書》。

第三條 基礎(chǔ)考試分 2 個(gè)半天進(jìn)行 , 各為 4 個(gè)小時(shí)。專業(yè)考試分專業(yè)知識(shí)和專業(yè)案例兩部分內(nèi)容 , 每部分內(nèi)容均為 2 個(gè)半天 , 每個(gè)半天均為 3 個(gè)小時(shí)。

第四條 符合《注冊(cè)環(huán)保工程師執(zhí)業(yè)資格制度暫行規(guī)定》 第八條要求，并具備以下條件之一的 , 可申請(qǐng)參加基礎(chǔ)考試 :

（一）取得本專業(yè)（指環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、農(nóng)業(yè)建筑環(huán)境與能源工程、農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境等專業(yè) , 詳見附表 1, 下同）或相近專業(yè)（建筑環(huán)境與設(shè)備工程、給水排水工程、熱能與動(dòng)力工程、土木工程等專業(yè) , 詳見附表 1, 下同）大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位。

（二）取得本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。

（三）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。

第五條 基礎(chǔ)考試合格并具備下列條件之一的可申請(qǐng)參加專業(yè)考試 :

（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 2 年;或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 3 年。

（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 3 年;或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工 程設(shè)計(jì)工作滿 4 年。

（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 4 年;或取得含相近專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年。

（四）取得通過本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 ,累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 4 年;或取得未通過本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年。

（五）取得本專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年。

（六）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年。

第六條 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列條件之一的,可免基礎(chǔ)考試 , 只需參加專業(yè)考試 :

（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年;或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年。

（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年;或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年。

（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年;或取得含相近專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年。

（四）取得本專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 9 年。

（五）取得本專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 9 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 10 年。

（六）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 12 年。

（七）取得其他專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 15 年。

（八）取得本專業(yè)中專學(xué)歷后累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 25 年；或取得相近專業(yè)中專學(xué)歷后累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 30 年。

第七條 參加考試由本人提出申請(qǐng) , 所在單位審核同意 , 到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)報(bào)名。考試管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審核合格后 , 發(fā)給準(zhǔn)考證。參加考試人員在準(zhǔn)考證指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

國務(wù)院各部門所屬單位和中央管理的企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員按屬地原則報(bào)名參加考試。

第八條 考試日期為每年第三季度。考點(diǎn)原則上設(shè)在直轄市和省會(huì)城市的大、中專院校或高考定點(diǎn)學(xué)校，如確需在其他城市設(shè)置 , 須經(jīng)人事部、建設(shè)部和國家環(huán)保總局批準(zhǔn)。

第九條 堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開的原則。凡參與考試工作（包括試題命制與組織管理等）的人員，不得參加考試和舉辦與考試內(nèi)容有關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加相關(guān)培訓(xùn)堅(jiān)持自愿的原則。

第十條 考試考務(wù)工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行考試工作的有關(guān)規(guī)章制度 , 切實(shí)做好試卷命制、印刷、發(fā)送過程中的保密工作 , 嚴(yán)格遵守保密制度，嚴(yán)防泄密。

第十一條 考試工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守考試工作紀(jì)律 , 認(rèn)真執(zhí)行考試回避制度。對(duì)違反考試紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定行為的 , 按照 《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》（人事部令第3 號(hào)）處理。