第一篇：2017-2022年中國醫(yī)用高值耗材產業(yè)深度調研報告

2017-2021年中國醫(yī)用高值耗材行

業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告

▄ 核心內容提要

【出版日期】2017年4月 【報告編號】

【交付方式】Email電子版/特快專遞

【價

格】紙介版：7000元

電子版：7200元

紙介+電子：7500元

▄ 報告目錄

第一章 醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié)、醫(yī)用高值耗材概述

一、醫(yī)用高值耗材定義

二、醫(yī)用高值耗材類別

第二節(jié)、醫(yī)療器械行業(yè)概述

一、醫(yī)療器械定義

二、醫(yī)療器械分類

第三節(jié)、醫(yī)用高值耗材管理特性分析

一、快速反應

二、可靠性

三、彈性

四、相互關系

第二章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié)、政策環(huán)境

一、健康中國戰(zhàn)略

二、重點工作任務

三、醫(yī)療器械政策法規(guī)

四、創(chuàng)新醫(yī)療器械政策法規(guī)

五、醫(yī)療器械政策法規(guī)解讀

第二節(jié)、經濟環(huán)境

一、國內生產總值

二、工業(yè)經濟運行

三、服務業(yè)快速增長

四、“十三五”開局良好

第三節(jié)、社會環(huán)境

一、居民消費價格溫和上漲

二、居民收入穩(wěn)步增長

三、個人衛(wèi)生支出比例下降

四、醫(yī)保全國聯網推進

第四節(jié)、行業(yè)環(huán)境

一、財政支持力度加大

二、全面深化醫(yī)改助推建設

三、醫(yī)藥工業(yè)增速穩(wěn)中放緩

四、醫(yī)藥流通并購整合提速

五、醫(yī)療服務民資引領風騷

六、藥品終端用藥結構穩(wěn)定

七、社會保障制度運行平穩(wěn)

第三章 2014-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)運行分析

一、市場參與主體

二、市場銷售規(guī)模

三、企業(yè)經營規(guī)模

四、行業(yè)發(fā)展聚焦

五、電子商務發(fā)展

第二節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)療器械細分市場分析

一、IVD市場發(fā)展?jié)摿Υ?/p>

二、醫(yī)學影像市場崛起

三、腫瘤治療中心快速增加

四、醫(yī)療機器人形成新空間

五、家用醫(yī)療器械+慢病管理

第三節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)療器械進出口分析

一、醫(yī)療器械進口分析

二、醫(yī)療器械出口分析

三、區(qū)域進出口狀況

四、行業(yè)進出口結構

第四節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)注冊審批分析

一、醫(yī)療器械注冊規(guī)模

二、醫(yī)療器械注冊審評審批

三、創(chuàng)新產品審評審批

第五節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

一、并購整合與平臺化

二、由器械產品向服務延伸

三、產品單點創(chuàng)新與突破

四、醫(yī)療器械智能互聯網化

第四章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展分析

一、明確集中采購

二、高值耗材編碼啟動

三、反壟斷利好發(fā)展

四、本土產品崛起

第二節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材市場運行分析

一、市場發(fā)展現狀

二、市場發(fā)展規(guī)模

三、核心利潤來源

四、市場競爭格局

五、進出口格局

六、未來發(fā)展趨勢

第三節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材招標模式分析

一、“寧波規(guī)則”概述

二、集中采購方式

三、“寧波規(guī)則”效果四、三明模式分析五、三明限價聯盟

六、其他省市模式

第四節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材市場存在的問題

一、依賴進口問題

二、價格亂象問題

三、行業(yè)規(guī)范性問題

第五節(jié)、中國醫(yī)用高值耗材市場發(fā)展策略

一、市場層面建議

二、政府管理層面

三、醫(yī)院主體層面

第五章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材細分市場分析——心血管介入

第一節(jié)、2014-2016年中國心血管疾病現狀

一、心血管病死亡情況

二、心血管病危險因素

三、心血管病統(tǒng)計

四、心血管病社區(qū)防治

第二節(jié)、2014-2016年中國心血管疾病行業(yè)發(fā)展分析

一、心血管疾病市場現狀

二、心血管藥物市場規(guī)模

三、心血管藥物市場格局

四、手術器械不斷進步

第三節(jié)、2014-2016年心血管高值耗材市場分析

一、血管支架市場現狀

二、血管支架市場規(guī)模

三、血管支架競爭格局

四、血管支架進出口格局

第四節(jié)、2014-2016年心血管高值耗材市場研發(fā)分析

一、支架研發(fā)創(chuàng)新競爭激烈

二、藥物洗脫支架應運而生

三、內皮化是研發(fā)最終目標

四、國產支架企業(yè)加強研發(fā)

五、可降解支架研發(fā)現狀

第五節(jié)、2014-2016年心臟起搏器高值耗材市場分析

一、國際市場競爭格局

二、中國市場發(fā)展現狀

三、雙腔起搏器優(yōu)勢巨大

四、中國市場發(fā)展?jié)摿?/p>

五、國產起搏器崛起成趨勢

第六節(jié)、2014-2016年左心耳封堵器高值耗材市場分析

一、房顫市場新療法

二、國際市場推廣階段

三、市場發(fā)展?jié)摿?/p>

四、市場競爭格局

五、市場發(fā)展空間

第七節(jié)、2014-2016年人工心臟研發(fā)分析

一、人工心臟研發(fā)現狀

二、輔助人工心臟技術

三、心臟移植發(fā)展前景

第八節(jié)、2014-2016年其他心血管介入高值耗材市場分析

一、球囊擴張導管

二、介入器械原材料

三、外周血管介入

四、大動脈覆膜支架系統(tǒng)

五、外周血管支架

第六章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材細分市場分析——骨科器械

第一節(jié)、2014-2016年骨科高值耗材分類

一、創(chuàng)傷類

二、關節(jié)類

三、脊柱類

第二節(jié)、2014-2016年中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

一、市場發(fā)展規(guī)模

二、市場的集中度

三、市場競爭格局

四、市場產品創(chuàng)新

第三節(jié)、2014-2016年中國骨科植入類高值耗材市場分析

一、骨科植入行業(yè)進入壁壘

二、骨科植入物市場滲透率

三、骨科植入物市場規(guī)模

四、骨科植入細分市場占比

五、進口替代市場發(fā)展

第四節(jié)、2014-2016年中國骨科植入類高值耗材細分市場分析

一、創(chuàng)傷類市場規(guī)模

二、關節(jié)植入市場發(fā)展

三、脊柱植入市場態(tài)勢

第五節(jié)、骨科植入類高值耗材市場發(fā)展趨勢

一、關節(jié)類加速發(fā)展

二、國產品牌市場興起

三、并購引導企業(yè)增長

第七章 2014-2016年中國其他醫(yī)用高值耗材市場發(fā)展分析

第一節(jié)、腦血管介入器械

一、腦血管介入器械以進口為主

二、頸動脈支架與遠端保護器

三、顱內血管支架

四、栓塞彈簧圈和腦動脈瘤支架

第二節(jié)、腫瘤介入高值耗材市場

一、腫瘤介入治療異軍突起

二、腫瘤介入治療推廣現狀

三、介入治療技術不斷豐富

四、非血管支架應用前景良好

五、栓塞微球市場應用格局

第三節(jié)、眼科高值耗材市場

一、國際市場發(fā)展分析

二、國內市場份額分析

三、人工晶狀體市場

四、高值耗材技術現狀

五、高值耗材發(fā)展項目

第四節(jié)、吻合器高值耗材市場

一、吻合器市場概述

二、吻合器市場規(guī)模

三、吻合器盈利分析

四、吻合器市場格局

第八章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材流通分析

第一節(jié)、高值耗材與藥品/低值耗材流通差異性分析

一、頻次及采購量差異

二、供應鏈管理差異

三、院后服務能力差異

四、品類拓展差異

第二節(jié)、兩票制分析

一、兩票制推進進度

二、對流通環(huán)節(jié)的影響

三、對營銷模式的影響

四、對器械代理型商業(yè)的影響

五、醫(yī)用耗材兩票制推進

第三節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材流通領域整合分析

一、高值耗材渠道壁壘

二、高值耗材流通規(guī)模

三、高值耗材整合空間大

四、高值耗材利潤空間高

五、行業(yè)規(guī)模化發(fā)展路徑

第四節(jié)、醫(yī)用高值耗材流通整合路徑分析

一、高值耗材流通整合路徑

二、高值耗材流通整合模式

三、藥品流通企業(yè)參與整合四、器械生產企業(yè)參與整合

第九章 2014-2016年國際醫(yī)用高值耗材行業(yè)重點企業(yè)分析

第一節(jié)、美敦力

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)經營狀況

三、企業(yè)發(fā)展動態(tài)

第二節(jié)、雅培

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)業(yè)務結構

三、企業(yè)經營狀況

四、投資并購動態(tài)

第三節(jié)、強生

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)經營狀況

三、企業(yè)業(yè)務板塊

四、企業(yè)發(fā)展動態(tài)

五、企業(yè)未來布局

第四節(jié)、波士頓科學

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)經營狀況

三、中國業(yè)務進展

四、企業(yè)發(fā)展動態(tài)

第五節(jié)、先健科技

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)重點產品

三、企業(yè)主營業(yè)務

四、企業(yè)經營狀況

五、投資合作現狀

第六節(jié)、微創(chuàng)醫(yī)療

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)主營業(yè)務

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢

四、企業(yè)經營狀況

第十章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)重點企業(yè)分析

第一節(jié)、凱利泰

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)主營業(yè)務

三、企業(yè)投資并購

四、企業(yè)業(yè)務布局

五、經營效益分析

六、業(yè)務經營分析

七、財務狀況分析

八、未來發(fā)展展望

第二節(jié)、樂普醫(yī)療

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)業(yè)務分析

三、投資并購分析

四、經營效益分析

五、業(yè)務經營分析

六、財務狀況分析

七、未來發(fā)展展望

第三節(jié)、垠藝生物

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)競爭優(yōu)勢

三、經營效益分析

四、業(yè)務經營分析

五、財務狀況分析

六、未來發(fā)展展望

第四節(jié)、和佳股份

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)業(yè)務構成三、企業(yè)戰(zhàn)略生態(tài)

四、收購致新醫(yī)療

五、經營效益分析

六、業(yè)務經營分析

七、財務狀況分析

八、未來發(fā)展展望

第五節(jié)、嘉事堂

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)核心競爭力

三、PBM業(yè)務領先市場

四、企業(yè)經營狀況

五、經營效益分析

六、業(yè)務經營分析

七、財務狀況分析

八、未來發(fā)展展望

第六節(jié)、瑞康醫(yī)藥

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、耗材流通業(yè)務布局

三、企業(yè)核心競爭力

四、經營效益分析

五、業(yè)務經營分析

六、財務狀況分析

七、未來發(fā)展展望

第十一章 2014-2016年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)投融資分析

第一節(jié)、2014-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)并購分析

一、行業(yè)并購規(guī)模

二、企業(yè)海外并購

三、行業(yè)并購特點

四、行業(yè)并購熱點

第二節(jié)、2014-2016年高值耗材市場投資并購分析

一、市場投資并購規(guī)模

二、PE/VC及跨界并購增多

三、市場標的估值較高

第三節(jié)、中國醫(yī)用高值耗材市場投資機遇

一、分級診療推進機遇

二、基層醫(yī)院需求增長機遇

三、醫(yī)療PPP東風襲來

第十二章 2017-2021年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模預測

第一節(jié)、2017-2021年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展前景

一、產業(yè)支持政策紅利

二、進口替代空間大

三、耗材領域急速整合

第二節(jié)、2017-2021年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢

一、市場整合趨勢明顯

二、市場轉型趨勢加快

三、產業(yè)鏈延伸滲透

第三節(jié)、2017-2021年中國醫(yī)用高值耗材市場規(guī)模預測

一、醫(yī)療器械市場規(guī)模預測

二、高值耗材市場規(guī)模預測

三、高值耗材流通市場規(guī)模預測

▄ 公司簡介

中宏經略是一家專業(yè)的產業(yè)經濟研究與產業(yè)戰(zhàn)略咨詢機構。成立多年來，我們一直聚焦在“產業(yè)研究”領域，是一家既有深厚的產業(yè)研究背景，又只專注于產業(yè)咨詢的專業(yè)公司。我們針對企業(yè)單位、政府組織和金融機構，提供產業(yè)研究、產業(yè)規(guī)劃、投資分析、項目可行性評估、商業(yè)計劃書、市場調研、IPO咨詢、商業(yè)數據等咨詢類產品與服務，累計服務過近10000家國內外知名企業(yè)；并成為數十家世界500強企業(yè)長期的信息咨詢產品供應商。

公司致力于為各行業(yè)提供最全最新的深度研究報告，提供客觀、理性、簡便的決策參考，提供降低投資風險，提高投資收益的有效工具，也是一個幫助咨詢行業(yè)人員交流成果、交流報告、交流觀點、交流經驗的平臺。依托于各行業(yè)協(xié)會、政府機構獨特的資源優(yōu)勢，致力于發(fā)展中國機械電子、電力家電、能源礦產、鋼鐵冶金、嵌入式軟件紡織、食品煙酒、醫(yī)藥保健、石油化工、建筑房產、建材家具、輕工紙業(yè)、出版?zhèn)髅健⒔煌ㄎ锪鳌T通訊、零售服務等行業(yè)信息咨詢、市場研究的專業(yè)服務機構。經過中宏經略咨詢團隊不懈的努力，已形成了完整的數據采集、研究、加工、編輯、咨詢服務體系。能夠為客戶提供工業(yè)領域各行業(yè)信息咨詢及市場研究、用戶調查、數據采集等多項服務。同時可以根據企業(yè)用戶提

出的要求進行專項定制課題服務。服務對象涵蓋機械、汽車、紡織、化工、輕工、冶金、建筑、建材、電力、醫(yī)藥等幾十個行業(yè)。

我們的優(yōu)勢

強大的數據資源：中宏經略依托國家發(fā)展改革委和國家信息中心系統(tǒng)豐富的數據資源，建成了獨具特色和覆蓋全面的產業(yè)監(jiān)測體系。經十年構建完成完整的產業(yè)經濟數據庫系統(tǒng)（含30類大行業(yè)，1000多類子行業(yè)，5000多細分產品），我們的優(yōu)勢來自于持續(xù)多年對細分產業(yè)市場的監(jiān)測與跟蹤以及全面的實地調研能力。

行業(yè)覆蓋范圍廣：入選行業(yè)普遍具有市場前景好、行業(yè)競爭激烈和企業(yè)重組頻繁等特征。我們在對行業(yè)進行綜合分析的同時，還對其中重要的細分行業(yè)或產品進行單獨分析。其信息量大，實用性強是任何同類產品難以企及的。

內容全面、數據直觀：報告以本年度最新數據的實證描述為基礎，全面、深入、細致地分析各行業(yè)的市場供求、進出口形勢、投資狀況、發(fā)展趨勢和政策取向以及主要企業(yè)的運營狀況，提出富有見地的判斷和投資建議；在形式上，報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性。報告附加了與行業(yè)相關的數據、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等，為業(yè)界人士提供了一幅生動的行業(yè)全景圖。

深入的洞察力和預見力：我們不僅研究國內市場，對國際市場也一直在進行職業(yè)的觀察和分析，因此我們更能洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在。我們有多位專家的智慧寶庫為您提供決策的洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在。

有創(chuàng)造力和建設意義的對策建議：我們不僅研究國內市場，對國際市場也一直在進行職業(yè)的觀察和分析，因此我們更能洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在。我們行業(yè)專家的智慧寶庫為您提供決策的洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在。

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《2017-2020年中國大健康產業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》

《2017-2020年中國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2020年中國基因工程藥物產業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2020年中國基因檢測行業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2020年中國健康服務產業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2020年中國健康體檢行業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2020年中國精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2020年中國康復醫(yī)療產業(yè)深度調研及投資戰(zhàn)略研究報告》

7、房地產轉型系列研究報告

《2017-2021年房地產+眾創(chuàng)空間跨界投資模式及市場前景研究報告》 《2017-2021年中國養(yǎng)老地產市場前景預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國醫(yī)療地產市場前景預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國物流地產市場前景預測及投資咨詢報告》

《2017-2021年中國養(yǎng)老地產前景預測及投資咨詢報告告》

8、城市規(guī)劃系列研究報告

《2017-2021年中國城市規(guī)劃行業(yè)前景調查及戰(zhàn)略研究報告》 《2017-2021年中國智慧城市市場前景預測及投資咨詢報告》

《2017-2021年中國城市綜合體開發(fā)模式深度調研及開發(fā)戰(zhàn)略分析報告》 《2017-2021年中國城市園林綠化行業(yè)發(fā)展前景預測及投資咨詢報告》

9、現代服務業(yè)系列報告

《2017-2021年中國民營醫(yī)院運營前景預測及投資分析報告》 《2017-2020年中國婚慶產業(yè)發(fā)展預測及投資咨詢報告》

《2017-2021年中國文化創(chuàng)意產業(yè)市場調查及投融資戰(zhàn)略研究報告》 《2017-2021年中國旅游行業(yè)發(fā)展前景調查及投融資戰(zhàn)略研究報告》 《2017-2021年中國體育服務行業(yè)深度調查與前景預測研究報告》 《2017-2021年中國會展行業(yè)前景預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國冷鏈物流市場前景預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國在線教育行業(yè)前景預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國整形美容市場發(fā)展預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國職業(yè)教育市場前景預測及投資咨詢報告》 《2017-2021年中國職業(yè)中介服務市場前景預測及投資咨詢報告》

第二篇：醫(yī)用高值耗材管理辦法

如東縣第三人民醫(yī)院 醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。

一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1)醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

2)醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

二、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。

1、高值耗材采購申請

1)通用高值耗材申請實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據消耗基數批量申請。2)擇期、跟臺高值耗材申請使用科室單一申請，手術確定前3-7天向器材設備管理處申請。

3)急癥高值耗材申請

4)急癥可由器材設備管理處按程序實施緊急采購。

2、采購流程

1)手術醫(yī)生手術前3-7天向器材設備管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務處。2)醫(yī)務處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。

3)器材設備管理處收集產品信息，審核產品、供應商資質，報分管院長審批。

4)濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標結果；濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結果。

5)急癥手術（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材設備管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》復印件。

三、采購方式

對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設備管理處（包括工程技術人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產品應超過三家（品牌、供應商）。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。四、二級庫房工作流程：主要是手術室二級庫工作流程 1)手術室安排專人對高值耗材進行管理。2)設立專門庫房進行高值耗材的存放。

3)手術醫(yī)生在手術前2-3天向手術室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。

4)對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設定安全庫存量；合理預估下周的進貨數量，并向器材設備管理處提出備貨申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）

5)耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。6)手術室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數量。

7)每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術）及時向器材設備管理處聯系訂貨，或通知手術醫(yī)生更換適宜的耗材。

8)在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩余數）登記。9)記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。

10)詳細記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。

五、其他科室工作流程

1)手術醫(yī)生在手術前2-3天向器材設備管理處提出高值耗材準備的申請。2)器材設備管理處負責備貨。

3)耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。4)使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數量。5)使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。

6)使用科室詳細記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設備管理處反饋。

六、出入庫流程

1)器材設備管理處根據使用科室反饋《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應商開具發(fā)票，并簽字確認。

2)供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關內容一一對應，并簽字確認。

3)核對簽字后的發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。

4)《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設備管理處備案。

七、再評價管理

1)臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對產品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產品質量沒有改進，資質仍不完善的供應商予以取締。

2)器材設備管理處與供應商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。

3)南通市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產品進行定期議價談判。

4)對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產品的供應商；提供產品造成傷害或死亡不良事件的供應商；提供產品對患者安全和健康產生威脅的供應商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。

第三篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高醫(yī)用高值耗材采購工作的透明度，保證醫(yī)用高值耗材的質量及使用，結合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

l、嚴格執(zhí)行山東省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購實施方案，原則上不得采購已納入集中采購范圍的非中標產品，凡納入山東省集中采購平臺的高值醫(yī)用耗材目錄產品均應在山東省醫(yī)用耗材集中平臺上進行網上采購。

2、因臨床診療開展確有特殊需要采購非中標產品的，須經本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材非中標產品使用申誚表》，經本單位負責人簽字并加蓋公章后通過省平臺“非中標產品使用信息管理系統(tǒng)”上報后，方可采購使用。

二、驗收、發(fā)放及保管

］、結合我院的實際情況，高值耗材采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。

2、在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

3、以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

4、使用科室應建立盤點高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

三、使用

1、使用科室應嚴格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量做匯總存檔。

2、術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施。

3、術中所用的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

4、發(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，交由醫(yī)院紀檢委處理。

四、處置

處置使用后的高值耗材需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

第四篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘等。為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產品注冊登記表》等。

2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產品必須具有產品合格證。4．生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。5．銷售人員的身份證復印件。

（二）由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫存”管理。

（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

（三）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。

（二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。

四、處置

使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

第五篇：高值醫(yī)用耗材管理制度（范文）

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘等。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產品必須具有產品合格證。4．生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。5．銷售人員的身份證復印件。

（二）由藥械科嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再

將程序補充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫存”管理。

（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。

（二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必

須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。

四、處置

使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關科室嚴格遵照。