第一篇：病原微生物實驗室評估程序-定稿

附件

高致病性病原微生物實驗室資格審批工作程序

第一章

總

則

第一條

為確保高致病性病原微生物實驗室資格審批（以下簡稱資格審批）工作的公正、公開、公平，依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等，制定本程序。

第二條

高致病性病原微生物實驗室是指三級、四級生物安全實驗室；高致病性病原微生物是指衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物。

第三條

資格審批工作包括申報、評估論證、批準(zhǔn)。

第四條

實驗室資格審批的申請資料，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審查同意后，向衛(wèi)生部申報。

第二章

申

報

第五條

申請高致病性病原微生物實驗室資格的單位應(yīng)具備《辦法》第六條規(guī)定的條件。

第六條

申請高致病性病原微生物實驗室資格應(yīng)按照《辦法》第七條的規(guī)定，提交完整的資料。

《高致病性病原微生物實驗室資格申請表》可從衛(wèi)生部網(wǎng)站下載（網(wǎng)址：www.tmdps.cn）。

第七條

所有申請資料應(yīng)一式1份。申請資料應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印（中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內(nèi)容 1 應(yīng)當(dāng)完整、清楚。申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)足夠清楚并與原件一致。所有申請資料應(yīng)加蓋申請單位公章。

第八條

申請單位將符合要求的申請資料報送省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門對申請資料的合法性、完整性及規(guī)范性進(jìn)行審核。對申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)出具申請材料補(bǔ)正通知書；對申請材料齊全或者符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)提出初審意見，并將初審意見和有關(guān)資料報衛(wèi)生部。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部報送資料，不得委托申請單位向衛(wèi)生部報送資料。

第九條

衛(wèi)生部收到申報資料后，對申報資料進(jìn)行形式審查。符合要求的，在30日內(nèi)完成現(xiàn)場評估論證工作。

第三章

現(xiàn)場評估論證

第十條

衛(wèi)生部組織專家組進(jìn)行現(xiàn)場評估論證，有關(guān)要求書面告知申請單位。

第十一條

專家組由5～7名相關(guān)專業(yè)的專家組成，專家由衛(wèi)生部從病原微生物實驗室生物安全專家?guī)熘羞x取。專家組組長由衛(wèi)生部指定，為現(xiàn)場評估論證工作技術(shù)總負(fù)責(zé)人。

衛(wèi)生部可指派1~2名管理或?qū)I(yè)人員以觀察員的身份參加現(xiàn)場評估論證工作。

第十二條

現(xiàn)場評估論證時間一般為2~3天。在現(xiàn)場評估論證前，專家組長應(yīng)當(dāng)提前制定現(xiàn)場技術(shù)考核初步計劃。

第十三條

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)在專家組到達(dá)評估地前3天將其人員組成情況告知申請單位。申請單位如對專家組成員有異議的，應(yīng)當(dāng)在接到通知 后24小時內(nèi)提出需回避的專家名單，并說明理由，由衛(wèi)生部做出是否回避的決定。

第十四條

現(xiàn)場評估程序包括：專家組預(yù)備會議、首次會議、資料審查、實驗室考察、現(xiàn)場模擬操作考核、理論知識測試、專家組內(nèi)部會議、末次會議等。

專家組依據(jù)計劃進(jìn)行現(xiàn)場評估論證，申請單位應(yīng)積極配合，并提供相應(yīng)協(xié)助。

第十五條

專家組在現(xiàn)場評估論證工作開始前召開全體專家組成員參加的預(yù)備會議，會議內(nèi)容包括：

（一）專家組長重申評估論證工作的公正、客觀、保密要求，專家組全體人員簽署公正性聲明和保密協(xié)議；

（二）明確評估范圍、內(nèi)容、依據(jù)和要求；

（三）明確評估日程和專家組成員分工，確定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃，準(zhǔn)備現(xiàn)場評估和論證所需考核試題等有關(guān)資料和表格。

第十六條

召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：

（一）介紹專家組成員和分工；

（二）宣布現(xiàn)場評估論證工作安排、要求和時間表；

（三）明確評估的方法、程序和評定原則；

（四）向申請單位做公正和保密的承諾；

（五）申請單位負(fù)責(zé)人報告工作情況；

（六）與申請單位確認(rèn)現(xiàn)場評估所需現(xiàn)場操作和面試考核項目以及被考核人員名單。

第十七條

資料審查。專家組審查實驗室生物安全手冊、程序文件、危害評估報告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、相關(guān)記錄表格以及《高致病性病原微生物實驗室從事實驗活動資格現(xiàn)場檢查表》涉及的其他資料，并對審查情況進(jìn)行記錄。

第十八條

實驗室考察。由專家組根據(jù)《高致病性病原微生物實驗室從事實驗活動資格現(xiàn)場檢查表》的內(nèi)容對實驗室進(jìn)行實地考察，并對考察情況進(jìn)行記錄。

第十九條

現(xiàn)場模擬操作考核。由專家組從實驗室操作人員名單中抽取30%的人員（不少于4人）進(jìn)行現(xiàn)場操作考核，并對考核情況進(jìn)行記錄。

現(xiàn)場模擬操作考核題目由專家組制訂，現(xiàn)場操作應(yīng)涉及申請范圍的主要項目，應(yīng)當(dāng)覆蓋主要儀器設(shè)備、主要人員和主要操作技術(shù)。

由每名參試人員抽取1個題目進(jìn)行現(xiàn)場操作，由2位專家組成員進(jìn)行評判。評判標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

第二十條

理論知識測試。采取面試形式，全體實驗室人員均應(yīng)參加，參加現(xiàn)場模擬操作考核的人員除外。由2位專家組成員組成考核組，對每名被考核人員進(jìn)行單獨面試并進(jìn)行評判。

面試考核內(nèi)容及評判標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（衛(wèi)生部令第50號）、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第45號）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）、本實驗室生物安全手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）以及WHO生物安全手冊第三版等相關(guān)內(nèi)容。

接受現(xiàn)場操作及面試考核的人員中，未合格者應(yīng)當(dāng)重新培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方能上崗。

第二十一條

專家組內(nèi)部會議。由專家組組長主持，全體專家組成員參加，會議程序及內(nèi)容：

（一）專家組成員分別報告資料審查、現(xiàn)場模擬操作考核、理論和知識測試、實驗室檢查等結(jié)果，討論并提出評估論證意見；

（二）編寫并通過《高致病性病原微生物實驗室從事實驗活動資格現(xiàn)場評估論證報告》。

第二十二條

末次會議。會議由專家組組長主持，參加人員包括專家組成員、申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議程序及內(nèi)容：

（一）專家組組長宣讀評估論證報告及審查結(jié)論；

（二）專家組指出存在的問題，提出整改建議；

（三）專家組與申請單位人員溝通交流意見。

第二十三條

專家組長應(yīng)在現(xiàn)場評估論證結(jié)束之日起5日內(nèi)將評估論證報告、原始記錄及有關(guān)資料移交衛(wèi)生部。評估論證報告應(yīng)當(dāng)由專家組全體成員簽字。

申請單位應(yīng)按照專家組提出的整改意見，在三個月內(nèi)完成整改工作，并向衛(wèi)生部提交整改報告。衛(wèi)生部在收到整改報告之日起的20日內(nèi)完成整改復(fù)核工作。整改復(fù)核工作由原現(xiàn)場評估論證專家組成員完成。

第四章

批

準(zhǔn)

第二十四條

衛(wèi)生部在收到專家組評估論證報告或者整改復(fù)核意見之日起20日內(nèi)，做出是否批準(zhǔn)的決定。對予以批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部頒 發(fā)《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。對不予批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部書面通知申請單位，并說明理由。申請單位對衛(wèi)生部不予批準(zhǔn)結(jié)論有異議的，可自收到通知書之日起15日內(nèi)書面向衛(wèi)生部提出復(fù)核申請，逾期不予受理。

未通過資格審批的單位，6個月之后可以重新申請。

第二十五條 《高致病性病原微生物實驗室資格證書》的有效期為五年。實驗室需要繼續(xù)從事高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)在有效期滿前6個月按照本程序規(guī)定，重新申請《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。

第五章

評估論證工作紀(jì)律

第二十六條

專家組成員不得與申請單位有利害關(guān)系，否則應(yīng)主動提出回避；衛(wèi)生行政部門工作人員不得作為專家組成員參加評審。

第二十七條

專家組成員要嚴(yán)格按照指定的時間到達(dá)和離開現(xiàn)場評估目的地。評審期間，專家組成員不得私下與申請單位聯(lián)系和接觸、傳遞評審相關(guān)信息；專家組各項費用由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。專家組在評審地的接待工作由省級衛(wèi)生行政部門安排，嚴(yán)禁申請單位參加接待工作。專家組不得提出任何與評審工作無關(guān)的要求。

第二十八條

現(xiàn)場評估過程中，嚴(yán)禁申請單位弄虛作假，嚴(yán)禁通過任何形式對評審施加壓力，嚴(yán)禁以各種理由不予配合或拒絕檢查。如果出現(xiàn)上述問題，專家組有權(quán)終止評審，衛(wèi)生部也將不予批準(zhǔn)。

第六章

附

則

第二十九條

本程序自頒布之日起施行。

第二篇：病原微生物實驗室

病原微生物實驗室檢查

為進(jìn)一步加強(qiáng)病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督管理，特別是病原微生物菌（毒）種及樣本的保藏管理工作，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，近日醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科對全市設(shè)置病原微生物實驗室的7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（4家市級醫(yī)院、3家中心衛(wèi)生院）的生物安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括實驗室基本情況、組織制度、建筑設(shè)計和設(shè)施、防護(hù)設(shè)備、人員培訓(xùn)和上崗情況、病原微生物菌（毒）種和樣本的管理等，并抽查了相關(guān)臺賬資料。

本次共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物實驗7家，僅第一人民醫(yī)院1家是備案實驗室。抽查從事實驗室業(yè)務(wù)的衛(wèi)生技術(shù)人員29人，其中中級職稱12人，初級職稱17人。7家病原微生物實驗室均按要求劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，配備有BSC1000-II生物安全柜，并能出示實驗室生物安全手冊、感染應(yīng)急預(yù)案及工作人員生物安全培訓(xùn)記錄。

檢查中發(fā)現(xiàn)主要存在以下問題：

一、大部分實驗室未經(jīng)嘉興市衛(wèi)生局備案；

二、大部分實驗室門非自動關(guān)閉，可開啟窗戶無紗窗；

三、未配備洗眼設(shè)施或應(yīng)急噴淋裝置；

四、在實驗室內(nèi)直接使用外排式高壓蒸汽鍋滅菌等。

對存在的問題當(dāng)場均提出了整改意見，接下來我所將對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查，督促整改到位，有效預(yù)防生物安全事故發(fā)現(xiàn)。

桐鄉(xiāng)市衛(wèi)生監(jiān)督所

2011.9.20

第三篇：病原微生物實驗室簡介

病原微生物實驗室簡介

病原微生物實驗室的檢測項目和檢測方案根據(jù)臨床需要綜合設(shè)計，做到結(jié)果穩(wěn)定可靠、效率高、檢測周期短，從而為臨床診斷和治療提供及時和可靠的依據(jù)。

血液系統(tǒng)惡性疾病患者常伴免疫功能低下，尤其造血干細(xì)胞移植或長期的放化療后，患者的免疫功能更低，易繼發(fā)各種病原微生物感染，甚至機(jī)會性致病菌爆發(fā)感染，部分患者還可因感染繼發(fā)惡性淋巴細(xì)胞增殖性疾病，常常危及生命危險。

目前常用的病原微生物檢測方法有：病原微生物培養(yǎng)、免疫血清學(xué)檢測、抗原檢測和基因檢測。由于血液系統(tǒng)惡性疾病患者多免疫功能低下，產(chǎn)生抗體困難;病原微生物培養(yǎng)檢測周期長，而且受多種因素影響陽性率很低，不能滿足臨床需要。故檢測病原基因或抗原更能反應(yīng)感染的狀態(tài)。

病原微生物實驗室現(xiàn)已開展了多種血液病患者中常見的致病和機(jī)會性致病的病原微生物定量和定性檢測項目。主要應(yīng)用PCR基因擴(kuò)增檢測的方法對病原微生物進(jìn)分型鑒定，具有檢測靈敏度高、分型準(zhǔn)確、窗口期短、報告速度快的優(yōu)勢。所配備的儀器主要有AB 3500實時熒光定量PCR儀、AB 9700和AB Verity型普通PCR儀。

本實驗室的檢測項目和檢測方案根據(jù)臨床需要綜合設(shè)計，做到結(jié)果穩(wěn)定可靠、效率高、檢測周期短，從而為臨床診斷和治療提供及時和可靠的依據(jù)。

病原微生物實驗室現(xiàn)有人員5人，其中特聘教授1人、碩士學(xué)歷2人、本科1人，專科1人。

項目介紹：

1。病原微生物PCR定性檢測項目：

1)人類皰疹病毒篩查(HHV1-HHV8)

同時篩查8種人類皰疹病毒

2)出血性膀胱炎病毒(BKV、JCV、SV40)

3)人類T淋巴細(xì)胞白血病病毒1型(HTLV1-RNA)

4)真菌PCR

2。病原微生物PCR定量檢測項目：

人類皰疹病毒

1)單純皰疹病毒(HSV-

1、HSV-2)

2)水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)

3)EB病毒(EBV)

4)巨細(xì)胞病毒(CMV)

5)人類皰疹病毒6型(HHV-6)

6)人類皰疹病毒7型(HHV-7)

7)人類皰疹病毒8型(HHV-8)

呼吸道病毒：

1)呼吸道合胞病毒

2)腺病毒(ADV)

腸道病毒：

1)柯薩奇病毒

2)輪狀病毒

其他特殊病原微生物：

1)微小病毒B19

2)結(jié)核桿菌 3)卡氏肺囊蟲 4)支原體

3。其它病原微生物檢測項目： 1)內(nèi)毒素

2)真菌1，3-β-D葡聚糖檢測(G試驗)

第四篇：關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全

關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全

工作的自查報告

平邑縣婦幼保健院

為加強(qiáng)病原微生物實驗室生物安全管理，防止相關(guān)疾病傳播，按照臨沂市衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于開展2017年人間傳染病的病原微生物實驗室生物安全專項檢查的工作的通知》的要求，我單位對病原微生物實驗室生物安全自查，匯總了有關(guān)情況，現(xiàn)將自查工作報告如下：

一、高度重視，認(rèn)真組織，全面落實各項管理措施 一是按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)生物安全管理組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。成立了以保健院院長任組長，分管院長任副組長，實驗室負(fù)責(zé)人和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的生物安全委員會，具體負(fù)責(zé)實驗室生物安全日常管理工作和方案落實，配備專兼職生物安全監(jiān)督員，具體負(fù)責(zé)實驗室日常生物安全監(jiān)督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機(jī)構(gòu)圖，同相關(guān)人員簽訂了《實驗室生物安全責(zé)任書》和《實驗室生物安全承諾書》。

二是嚴(yán)格執(zhí)行實驗室檢測機(jī)構(gòu)管理條例。病原微生物實驗已向上級衛(wèi)生行政部門備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實驗室生物安全管理實施方案并認(rèn)真落實。

三是建立健全各項生物安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。先后制定了實驗室安全管理手冊、操作規(guī)程（SOP）、生物安全防

護(hù)措施以及工作人員健康監(jiān)護(hù)、菌（毒）種管理、醫(yī)療廢物處置、實驗室感染控制等各類制度、預(yù)案共60余條，對醫(yī)療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報告、人員培訓(xùn)、實驗室內(nèi)部自查和實驗室人員準(zhǔn)入等方面做出了詳細(xì)規(guī)定，保證了各項制度的落實。

二、明確要求，全面促進(jìn)，規(guī)范做好病原微生物實驗室生物安全管理。

一是加強(qiáng)和完善病原微生物實驗室建設(shè)。編制了生物安全手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,制定了完善的安全防護(hù)制度、管理措施和儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。加強(qiáng)艾滋病篩查實驗室和微生物實驗室等二級生物安全實驗室建設(shè)，安裝了門禁系統(tǒng)，設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，制做了生物安全標(biāo)識，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護(hù)設(shè)施。

二是強(qiáng)化實驗室資料檔案和儀器設(shè)備管理。認(rèn)真做好病源微生物實驗室檢測檢驗記錄和檔案資料保存管理，加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)和管理，定期對高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設(shè)備進(jìn)行檢定維護(hù)和保養(yǎng)，并做好記錄。實驗室記錄和檔案資料規(guī)范完整。所有實驗是活動記錄及時完整，有專人每周組織一次實驗室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強(qiáng)工作人員生物安全防護(hù)，建立了實驗室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關(guān)規(guī)定。

三是加強(qiáng)感染性材料的運輸和醫(yī)療廢棄物的管理。對

實驗室感染性的材料、標(biāo)本、醫(yī)療廢物等材料，嚴(yán)格按規(guī)定包裝運送和儲存。對實驗室工作人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)，內(nèi)容包括病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本運輸管理規(guī)定等國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。對所有人員進(jìn)行了生物安全知識培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。確保了病原微生物實驗室生物安全。

2017年10月6日

第五篇：病原微生物實驗室人員準(zhǔn)入制度

病原微生物實驗室人員準(zhǔn)入制度

1.目的 為了加強(qiáng)病原微生物實驗室的人員準(zhǔn)入管理，保障實驗室工作的安全和實驗人員的健康，明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)法規(guī)，制定本制度。

2.適用范圍 適用于進(jìn)入病原微生物實驗室及從事病原微生物實驗活動等人員的管理，人員包括實驗管理人員、工作人員、進(jìn)修人員、學(xué)生及其他因工作需要進(jìn)入實驗室的人員。

3.職責(zé) 相關(guān)工作人員需要獲得相應(yīng)的準(zhǔn)入資格才能進(jìn)入實驗室從事實驗活動。科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實施，并負(fù)有最終責(zé)任。

4.程序：

4.1進(jìn)入實驗室的一般性要求：

4.1.1、只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實驗室條件特殊要求（如經(jīng)過免疫接種）的人，才能進(jìn)入實驗室。

4.1.2、在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室主任應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實驗室。

4.1.3、一般情況下，易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實驗室，如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人。4.2從事實驗室檢測人員特殊要求：

4.2.1綜合素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真、科學(xué)作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。4.2.2具有明確的工作任務(wù)和相關(guān)業(yè)務(wù)背景。4.2.3具有相關(guān)的學(xué)歷，取得相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書。

4.2.4參加實驗室生物安全知識培訓(xùn)和專業(yè)技能培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格。4.2.5身體健康，無相關(guān)感染性疾病。4.2.6必須進(jìn)行上崗前體檢，留取本底樣品。4.2.7取得相關(guān)部門許可并登記備案。4.2.8如有下列情況之一者，進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意：

4.2.8.1身體出現(xiàn)開放性損傷；4.2.8.2 患發(fā)熱性疾病；4.2.8.3 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；4.2.8.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.2.8.5妊娠； 4.3實驗室人員基本要求 4.3.1科室負(fù)責(zé)人

接受有關(guān)生物安全知識培訓(xùn)，熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序，有較強(qiáng)的組織能力，對工作有高度的責(zé)任。4.3.2 實驗室負(fù)責(zé)人

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實驗室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣品和工作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責(zé)任心。4.3.3 實驗室技術(shù)人員。

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.3.4 實驗活動輔助人員。

專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員等與實驗活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，參加與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則并立即上報部門負(fù)責(zé)人。

4.4外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、進(jìn)修人員進(jìn)入實驗室控制區(qū)域應(yīng)經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。