第一篇：縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作實(shí)施的方案

縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作實(shí)施方案

為了深入貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)安〔2010〕480號(hào)）精神，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，全面完成創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)，有效保障全縣人民群眾用藥安全，根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實(shí)施方案的通知》(甘食藥監(jiān)市〔2011〕373號(hào))要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體思路

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，不斷推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，以鞏固全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和“規(guī)范化藥房”建設(shè)成果為基礎(chǔ)，進(jìn)一步建立健全藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升全縣藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，確保全縣人民群眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過藥品安全示范縣創(chuàng)建，落實(shí)各級(jí)政府、各監(jiān)管部門及藥品經(jīng)營(yíng)使用單位責(zé)任，建立科學(xué)、高效的藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái)及藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)及“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作成果，強(qiáng)化國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督，加大藥品監(jiān)管法規(guī)及合理用藥、安全用藥知識(shí)的宣傳，最終實(shí)現(xiàn)藥品安全責(zé)任全面落實(shí)，藥品安全保障水平明顯提升，人民群眾用

村藥品“兩網(wǎng)”作用，構(gòu)建完善的農(nóng)村藥品監(jiān)督體系和供應(yīng)體系，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村﹙社區(qū)﹚從干部中選拔配備食品藥品安全監(jiān)管員各一名，由縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后，由各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（社區(qū)）聘任, 建立定期考核機(jī)制,對(duì)考核不稱職的要及時(shí)解聘或轉(zhuǎn)崗。藥品安全監(jiān)督員主要負(fù)責(zé)宣傳國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和方針政策，配合縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行日常監(jiān)管等工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村（社區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物安全使用和質(zhì)量情況的巡查。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率均達(dá)到100％，藥品評(píng)價(jià)性抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)98％，群眾對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序滿意度達(dá)95％以上。

（五）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋，加大對(duì)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系。

（六）全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管。全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營(yíng)單位數(shù)據(jù)庫，轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）以上藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100％。在藥品電子網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，縣食品藥品監(jiān)督管理局要抓好全縣藥品安全監(jiān)督管理網(wǎng)站和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行；衛(wèi)生部門抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

（七）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品廣告監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)藥品不

縣委宣傳部要充分利用廣播、電視、報(bào)刊等宣傳平臺(tái)，廣泛宣傳藥品安全示范縣建設(shè)的意義和目的，大力宣傳創(chuàng)建活動(dòng)取得的成效以及創(chuàng)建工作中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)，好典型。

縣監(jiān)察局要加強(qiáng)對(duì)各相關(guān)部門依法行政、履行職責(zé)的監(jiān)督?？h食品藥品監(jiān)督管理局要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，加大藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管力度；全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，提升基本藥物監(jiān)管水平；完善應(yīng)急處置機(jī)制，有效防控藥品安全突發(fā)事件；加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任；深化城鄉(xiāng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，嚴(yán)肅查處制假售假違法行為。

縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)并發(fā)揮作用；強(qiáng)化藥品使用，落實(shí)基本藥物制度，提高群眾合理用藥、安全用藥水平；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)，及時(shí)上報(bào)嚴(yán)重疑似事件病例；加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)步伐，提升藥品管理和使用水平。

縣工商局要認(rèn)真履行廣告監(jiān)督管理職責(zé)，依法加強(qiáng)對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)發(fā)布行為的監(jiān)管，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械等廣告要依法查處。

縣公安局要加大對(duì)制售假劣藥品等違法犯罪行為的打擊力度。

縣財(cái)政局要保障藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)和藥品安全示范縣創(chuàng)建宣傳、檢查、工作等相關(guān)經(jīng)費(fèi)。

縣物價(jià)局要加強(qiáng)藥品價(jià)格的監(jiān)督，依法查處藥品價(jià)格違法行

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年1月至2012年2月）。縣政府成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定創(chuàng)建工作實(shí)施方案，召開創(chuàng)建工作啟動(dòng)儀式、動(dòng)員大會(huì)及創(chuàng)建工作會(huì)議。同時(shí)，通過新聞媒體等全方位宣傳創(chuàng)建活動(dòng)的意義，營(yíng)造良好氛圍。

（二）創(chuàng)建實(shí)施階段（2012年3月至2012年9月）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門根據(jù)創(chuàng)建工作要求，明確分工，落實(shí)責(zé)任，保證創(chuàng)建工作進(jìn)度，確保創(chuàng)建活動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）自查整改階段（2012年10月至2012年12月）。按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，并完善創(chuàng)建工作檔案。

（四）迎評(píng)迎檢階段（2013年1月至2013年6月）。由縣政府向市食品藥品監(jiān)管局提出考核申請(qǐng)，并做好迎評(píng)迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

（五）總結(jié)表彰階段（2013年7月至2013年8月）?？h政府總結(jié)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)，表彰創(chuàng)建工作中的先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任?？h政府成立由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，政府辦公室副主任和食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)，宣傳、商務(wù)、衛(wèi)生、計(jì)生、工商、教體、財(cái)政、廣電、公安、物價(jià)、監(jiān)察、郵政等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全縣

組成員單位要組織骨干力量深入創(chuàng)建一線，加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，把握工作進(jìn)度，廣泛聽取人民群眾和社會(huì)各界的意見和建議，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，將工作做實(shí)做細(xì)。要進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)創(chuàng)建工作，確保工作責(zé)任到位、政策落實(shí)到位、措施保障到位、經(jīng)費(fèi)投入到位和督促檢查到位。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要強(qiáng)化大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和配合意識(shí)，既要獨(dú)立開展工作，又要互相溝通、互相配合，形成齊抓共管的合力，防止出現(xiàn)工作空檔。對(duì)履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)不力，造成重大藥品安全事故，導(dǎo)致創(chuàng)建藥品安全示范縣工作受到影響的單位和個(gè)人，要嚴(yán)格責(zé)任追究，以促進(jìn)監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)管措施的落實(shí)，確保如期完成省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)。

附件：1.***縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

2.《***縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣目標(biāo)責(zé)任分解表》

第二篇：縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作實(shí)施方案

縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作實(shí)施方案

為了深入貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)安?2010?480號(hào)）精神，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，全面完成創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)，有效保障全縣人民群眾用藥安全，根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實(shí)施方案的通知》(甘食藥監(jiān)市?2011?373號(hào))要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體思路

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，不斷推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，以鞏固全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和“規(guī)范化藥房”建設(shè)成果為基礎(chǔ)，進(jìn)一步建立健全藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升全縣藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，確保全縣人民群眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過藥品安全示范縣創(chuàng)建，落實(shí)各級(jí)政府、各監(jiān)管部門及藥品經(jīng)營(yíng)使用單位責(zé)任，建立科學(xué)、高效的藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái)及藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)及“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作成果，強(qiáng)化國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督，加大藥品監(jiān)管法規(guī)及合理用藥、安全用藥知識(shí)的宣傳，最終實(shí)現(xiàn)藥品安全責(zé)任全面落實(shí)，藥品安全保障水平明顯提升，人民群眾

揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”作用，構(gòu)建完善的農(nóng)村藥品監(jiān)督體系和供應(yīng)體系，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村﹙社區(qū)﹚從干部中選拔配備食品藥品安全監(jiān)管員各一名，由縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后，由各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（社區(qū)）聘任, 建立定期考核機(jī)制,對(duì)考核不稱職的要及時(shí)解聘或轉(zhuǎn)崗。藥品安全監(jiān)督員主要負(fù)責(zé)宣傳國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和方針政策，配合縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行日常監(jiān)管等工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村（社區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物安全使用和質(zhì)量情況的巡查。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率均達(dá)到100％，藥品評(píng)價(jià)性抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)98％，群眾對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序滿意度達(dá)95％以上。

（五）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋，加大對(duì)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系。

（六）全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管。全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營(yíng)單位數(shù)據(jù)庫，轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）以上藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100％。在藥品電子網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，縣食品藥品監(jiān)督管理局要抓好全縣藥品安全監(jiān)督管理網(wǎng)站和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行；衛(wèi)生部門抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

門的創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建工作的組織協(xié)調(diào)和督促檢查。

縣委宣傳部要充分利用廣播、電視、報(bào)刊等宣傳平臺(tái)，廣泛宣傳藥品安全示范縣建設(shè)的意義和目的，大力宣傳創(chuàng)建活動(dòng)取得的成效以及創(chuàng)建工作中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)，好典型。

縣監(jiān)察局要加強(qiáng)對(duì)各相關(guān)部門依法行政、履行職責(zé)的監(jiān)督?？h食品藥品監(jiān)督管理局要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，加大藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管力度；全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，提升基本藥物監(jiān)管水平；完善應(yīng)急處臵機(jī)制，有效防控藥品安全突發(fā)事件；加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任；深化城鄉(xiāng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，嚴(yán)肅查處制假售假違法行為。

縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)并發(fā)揮作用；強(qiáng)化藥品使用，落實(shí)基本藥物制度，提高群眾合理用藥、安全用藥水平；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)，及時(shí)上報(bào)嚴(yán)重疑似事件病例；加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)步伐，提升藥品管理和使用水平。

縣工商局要認(rèn)真履行廣告監(jiān)督管理職責(zé)，依法加強(qiáng)對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)發(fā)布行為的監(jiān)管，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械等廣告要依法查處。

縣公安局要加大對(duì)制售假劣藥品等違法犯罪行為的打擊力度。

縣財(cái)政局要保障藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)和藥品安全示范縣創(chuàng)建宣傳、檢查、工作等相關(guān)經(jīng)費(fèi)。

五、實(shí)施步驟

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年1月至2012年2月）。縣政府成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定創(chuàng)建工作實(shí)施方案，召開創(chuàng)建工作啟動(dòng)儀式、動(dòng)員大會(huì)及創(chuàng)建工作會(huì)議。同時(shí)，通過新聞媒體等全方位宣傳創(chuàng)建活動(dòng)的意義，營(yíng)造良好氛圍。

（二）創(chuàng)建實(shí)施階段（2012年3月至2012年9月）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門根據(jù)創(chuàng)建工作要求，明確分工，落實(shí)責(zé)任，保證創(chuàng)建工作進(jìn)度，確保創(chuàng)建活動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）自查整改階段（2012年10月至2012年12月）。按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，并完善創(chuàng)建工作檔案。

（四）迎評(píng)迎檢階段（2013年1月至2013年6月）。由縣政府向市食品藥品監(jiān)管局提出考核申請(qǐng)，并做好迎評(píng)迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

（五）總結(jié)表彰階段（2013年7月至2013年8月）。縣政府總結(jié)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)，表彰創(chuàng)建工作中的先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任?？h政府成立由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，政府辦公室副主任和食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)，宣傳、商務(wù)、衛(wèi)生、計(jì)生、工商、教體、財(cái)政、廣電、公安、物價(jià)、監(jiān)察、郵政等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的創(chuàng)建省

（四）加強(qiáng)督查指導(dǎo)，通力協(xié)作配合?？h創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要組織骨干力量深入創(chuàng)建一線，加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，把握工作進(jìn)度，廣泛聽取人民群眾和社會(huì)各界的意見和建議，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，將工作做實(shí)做細(xì)。要進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)創(chuàng)建工作，確保工作責(zé)任到位、政策落實(shí)到位、措施保障到位、經(jīng)費(fèi)投入到位和督促檢查到位。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要強(qiáng)化大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和配合意識(shí)，既要獨(dú)立開展工作，又要互相溝通、互相配合，形成齊抓共管的合力，防止出現(xiàn)工作空檔。對(duì)履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)不力，造成重大藥品安全事故，導(dǎo)致創(chuàng)建藥品安全示范縣工作受到影響的單位和個(gè)人，要嚴(yán)格責(zé)任追究，以促進(jìn)監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)管措施的落實(shí)，確保如期完成省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)。

附件：1.***縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

2.《***縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣目標(biāo)責(zé)任分解表》

第三篇：關(guān)于開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實(shí)施方案

關(guān)于開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實(shí)施方案

各村委會(huì)、鄉(xiāng)屬各單位、涉藥單位：

為進(jìn)一步鞏固我鄉(xiāng)藥品安全專項(xiàng)整治成果，深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)和完善公共安全體系，保障人民群眾用藥安全有效，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)上級(jí)文件精神，經(jīng)研究,決定在全鄉(xiāng)開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng),特制定本實(shí)施意見。

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大和十七屆四中、五中全會(huì)精神為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)國家基本藥物制度的建立和完善，堅(jiān)持以人為本，以提高基層用藥安全水平為目標(biāo)，以鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成為基礎(chǔ)，建立完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效工作機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，為構(gòu)建和諧鄉(xiāng)鎮(zhèn)，推進(jìn)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，提供藥品安全保障。

二、創(chuàng)建目標(biāo)

通過藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建，進(jìn)一步夯實(shí)藥品安全監(jiān)管的基層基礎(chǔ)，強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系。并實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

（一）鄉(xiāng)政府對(duì)轄區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)，藥品安全工作納入工作計(jì)劃，有專人負(fù)責(zé)藥品安全工作。

（二）落實(shí)藥品安全工作責(zé)任制，各行政村有藥品安全責(zé)任人員，保證群眾監(jiān)督網(wǎng)暢通。

（三）藥品（包括醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平全面提升，基本藥物質(zhì)量得到有效保障，藥品市場(chǎng)規(guī)范有序，群眾對(duì)藥品質(zhì)量安全滿意程度普遍較高。

（四）信息渠道暢通，藥品安全事故和突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制健全，全年無重大藥品安全事故發(fā)生。

（五）扎實(shí)有效開展藥品安全宣傳教育工作，群眾安全用藥、合理用藥和自我保護(hù)意識(shí)明顯增強(qiáng)，藥品安全工作深入人心。

三、創(chuàng)建工作步驟和安排

創(chuàng)建工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）準(zhǔn)備宣傳階段（2011年7月-12月底）。

成立鄉(xiāng)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組并制定下發(fā)《創(chuàng)建實(shí)施方案》及《驗(yàn)收評(píng)分細(xì)則》，召開動(dòng)員大會(huì)，對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行宣傳動(dòng)員部署。利用各種渠道，采用各種形式開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識(shí)、假劣藥品識(shí)別等宣傳活動(dòng)，提高群眾安全用藥知識(shí)知曉率和對(duì)藥品市場(chǎng)秩序滿意度，使藥品安全示范創(chuàng)建工作的意義和內(nèi)容家喻戶曉、人人皆知，大力營(yíng)造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

（二）全面實(shí)施階段（2012年1月-5月底）。

全面開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。鄉(xiāng)創(chuàng)建辦公室要按照創(chuàng)建工作實(shí)施方案，摸清本轄區(qū)內(nèi)涉藥單位有關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的調(diào)查匯總工作，因地制宜做好藥品安全示范創(chuàng)建的各項(xiàng)工作，督促涉藥單位做好藥品質(zhì)量管理；及時(shí)做好示范創(chuàng)建資料的整理、歸檔；按規(guī)定要求向縣創(chuàng)建辦公室提出驗(yàn)收申請(qǐng)；相關(guān)部門對(duì)示范創(chuàng)建工作進(jìn)行針對(duì)性指導(dǎo)、督查。

（三）總結(jié)鞏固階段（2012年6月-11月底）。認(rèn)真總結(jié)創(chuàng)建工作特點(diǎn)和主要成效，對(duì)藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)工作進(jìn)行全面總結(jié)，鞏固建設(shè)成果，進(jìn)一步完善藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管工作機(jī)制。

二○一一年六月二十六日

第四篇：省級(jí)藥品示范縣創(chuàng)建工作實(shí)施方案

XXX食品藥品監(jiān)督管理局

依法行政示范單位創(chuàng)建工作實(shí)施方案

為認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》和《關(guān)于加強(qiáng)法治政府建設(shè)的意見》和縣政府有關(guān)文件精神，全面提高我局依法行政水平，我局決定開展市級(jí)依法行政示范單位創(chuàng)建工作?，F(xiàn)結(jié)合實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的行政管理體制要求，進(jìn)一步解放思想，開拓創(chuàng)新，狠抓落實(shí)，大力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管依法行政工作，為加快法治政府建設(shè)步伐，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。

二、目標(biāo)任務(wù)

（一）進(jìn)一步提高全體干部職工依法行政的意識(shí)和能力

1、加強(qiáng)和完善領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度。全體干部職工要認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《藥品管理法》、《食品安全法》等行政法規(guī)，增強(qiáng)法律觀念，提高法律素質(zhì)，強(qiáng)化依法行政的意識(shí)。局領(lǐng)導(dǎo)要帶頭學(xué)習(xí)，示范引導(dǎo)。

2、建立和完善機(jī)關(guān)工作人員依法行政情況考核制度。要把依法行政情況作為考核機(jī)關(guān)工作人員的重要內(nèi)容，完善

考核制度，制定落實(shí)具體的措施和辦法。

3、積極營(yíng)造依法行政的良好環(huán)境。采取各種形式，大力宣傳食品藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作人員和行政相對(duì)人法律法規(guī)的培訓(xùn)和教育，營(yíng)造全社會(huì)了解、關(guān)注、遵守有關(guān)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)的良好氛圍。

（二）進(jìn)一步建立和完善科學(xué)民主決策機(jī)制

1、健全規(guī)范行政決策機(jī)制。制定和完善內(nèi)部決策規(guī)則，明確決策權(quán)限。建立健全公眾參與和集體決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制，實(shí)行依法決策、科學(xué)決策、民主決策。

2、完善行政決策程序。按照《政府信息公開條例》的要求，依法公開決策事項(xiàng)、決策依據(jù)和決策結(jié)果。重大行政決策在決策過程中要進(jìn)行合法性論證。

3、建立健全決策跟蹤反饋和責(zé)任追究制度。要定期對(duì)決策的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤與反饋，并適時(shí)調(diào)整和完善有關(guān)決策。要按照“誰決策、誰負(fù)責(zé)”的原則，建立健全決策責(zé)任追究制度，實(shí)現(xiàn)決策權(quán)力和決策責(zé)任相統(tǒng)一。

（三）進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為

1、嚴(yán)格按照法定程序行使權(quán)力。執(zhí)法人員必須做到持證上崗，亮證執(zhí)法，在法定管轄區(qū)域和執(zhí)法范圍內(nèi)行使自己職權(quán)。辦理行政處罰案件,從審查、立案、取證、決定、送達(dá)等工作都要嚴(yán)格執(zhí)行程序規(guī)定，并以書面形式告知當(dāng)事人享有陳述、申辯、聽證、行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。要注

重證據(jù)、程序、時(shí)限,合理行使自由裁量權(quán)，力求每一起案件的處理都做到證據(jù)確鑿,處罰適當(dāng),程序合法,適用法律準(zhǔn)確。

2、建立和完善行政執(zhí)法主體資格制度。加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員的管理，完善行政執(zhí)法人員任職資格、培訓(xùn)考試和監(jiān)督管理制度。沒有取得行政執(zhí)法證件的人員，不得從事行政執(zhí)法工作。

（四）大力推行行政執(zhí)法責(zé)任制

1、依法界定執(zhí)法職責(zé)。根據(jù)監(jiān)管職能的變化和法律法規(guī)的出臺(tái)、調(diào)整，及時(shí)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理的職責(zé)、依據(jù)進(jìn)行梳理，依法界定執(zhí)法權(quán)限、執(zhí)法程序、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)分解執(zhí)法職責(zé)。

2、科學(xué)設(shè)定執(zhí)法崗位。建立以局領(lǐng)導(dǎo)為核心的執(zhí)法責(zé)任體系，明確執(zhí)法責(zé)任范圍、任務(wù)、權(quán)限和執(zhí)法目標(biāo)。根據(jù)局機(jī)關(guān)科室和崗位工作實(shí)際，科學(xué)設(shè)定執(zhí)法崗位，把執(zhí)法責(zé)任層層分解到各科室和每一個(gè)執(zhí)法人員。

3、建立評(píng)議考核制度和執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度。探索建立行政執(zhí)法績(jī)效評(píng)估和獎(jiǎng)懲辦法，建立健全執(zhí)法過錯(cuò)或錯(cuò)案責(zé)任追究制，保障行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

（五）進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)行政執(zhí)法行為的監(jiān)督

1、接受人大代表、政協(xié)委員的監(jiān)督。主動(dòng)向縣人大、縣政協(xié)報(bào)告食品藥品監(jiān)管工作開展情況，認(rèn)真聽取人大代

表、政協(xié)委員對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的意見和建議。

2、加強(qiáng)案件的內(nèi)部審核。在下達(dá)行政處罰決定書之前，由主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)案卷進(jìn)行核審，主要審查違法行為中事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否確鑿，辦案程序是否合法，適用法律法規(guī)是否正確，提出的處罰建議是否恰當(dāng)?shù)?，?yán)把案件的主體關(guān)、事實(shí)的證據(jù)關(guān)、適用法律關(guān)和執(zhí)法程序關(guān)。

3、繼續(xù)推行行政執(zhí)法案卷評(píng)查活動(dòng)?？偨Y(jié)近年來開展行政處罰案卷評(píng)查的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步統(tǒng)一規(guī)范行政處罰、行政許可等行政執(zhí)法案卷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善案卷評(píng)查細(xì)則，不斷提高案卷質(zhì)量。

4、繼續(xù)推行行政執(zhí)法回訪活動(dòng)。開展向在行政許可、行政執(zhí)法、行政檢查、食品藥品抽樣等行政執(zhí)法活動(dòng)中涉及的行政相對(duì)人回訪活動(dòng)，了解掌握?qǐng)?zhí)法人員行政執(zhí)法情況，主動(dòng)接受行政相對(duì)人的監(jiān)督。

三、方法步驟

依法行政示范單位創(chuàng)建工作從2012年3月開始至2012年12月結(jié)束，共分三個(gè)階段：

第一階段：準(zhǔn)備階段（2012年3月10日至5月31日）制定實(shí)施方案，進(jìn)行動(dòng)員部署。

第二階段：組織實(shí)施階段（2012年6月1日至2012年11月30日），按照國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》和局制定的實(shí)施方案積極開展工作，圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

第三階段：總結(jié)階段（2012年12月1日至12月10日），認(rèn)真總結(jié)示范單位創(chuàng)建工作開展情況和經(jīng)驗(yàn)做法，整理相關(guān)材料，做好迎接市政府法制辦檢查驗(yàn)收的準(zhǔn)備工作。

四、具體要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。開展依法行政示范單位創(chuàng)建活動(dòng)是全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法制政府的重要舉措。在本次創(chuàng)建活動(dòng)中，全體干部職工要從構(gòu)建和諧社會(huì)、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管依法行政的高度，以積極的態(tài)度、務(wù)實(shí)的作風(fēng)、創(chuàng)新的精神投入到示范單位的創(chuàng)建活動(dòng)中來，既要防止形式主義走過場(chǎng)，又要做到統(tǒng)籌安排，整體推進(jìn)。

（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。為加強(qiáng)對(duì)依法行政示范單位的創(chuàng)建工作，局機(jī)關(guān)成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，藥械監(jiān)管科、食品監(jiān)管科、辦公室三個(gè)業(yè)務(wù)科室為領(lǐng)導(dǎo)小組成員，負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作的日常工作。

（三）完善機(jī)制，明確職責(zé)。依法行政示范單位創(chuàng)建工作從現(xiàn)在開始，到2012年12月結(jié)束，歷時(shí)半年多時(shí)間，工作任務(wù)非常重。要進(jìn)一步完善依法行政的各項(xiàng)工作機(jī)制，明確責(zé)任分工和具體的要求，為推進(jìn)創(chuàng)建工作提供強(qiáng)有力的組織保障。

（四）狠抓落實(shí)，確保成效。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員要對(duì)照本

方案確定的工作任務(wù)和要求，逐項(xiàng)牽頭抓好落實(shí)，并適時(shí)對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督檢查；各相關(guān)科室要按照科室職能，積極開展創(chuàng)建工作。

第五篇：藥品安全示范鎮(zhèn)工作實(shí)施方案

塘溝鎮(zhèn)創(chuàng)建國家藥品安全示范鎮(zhèn)工作實(shí)施方案 為進(jìn)一步鞏固和深化藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，切實(shí)推進(jìn)國家級(jí)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，全面提升藥品安全保障水平，根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神，結(jié)合實(shí)際，制定如下工作方案。

一、工作目標(biāo)

以構(gòu)建科學(xué)有效的藥品監(jiān)管體系和提供保障體系為中心，以電子監(jiān)管為支撐，采取扎實(shí)有效的監(jiān)管手段，用兩年左右的時(shí)間，把我鎮(zhèn)建設(shè)成為藥品質(zhì)量安全放心、監(jiān)管體系健全完善、部門協(xié)作有序、宣傳教育常態(tài)有效的藥品安全示范鎮(zhèn)。建立“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，藥品安全信息化監(jiān)管水平不斷提高，建立完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平不斷提升，實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序管理規(guī)范，切實(shí)加強(qiáng)誠信體系建設(shè)和安全用藥、合理用藥科普宣傳，基本藥物質(zhì)量監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

二、工作步驟

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2011年10月25日至11月10日）。鎮(zhèn)成立創(chuàng)建國家藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)創(chuàng)建工作實(shí)施方案，宣傳創(chuàng)建活動(dòng)的意義，營(yíng)造良好氛圍。

（二）創(chuàng)建實(shí)施階段（2011年11月11日至2012年7月31日）。鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門根據(jù)創(chuàng)建工作要求，明確分工，落實(shí)責(zé)任，有序推進(jìn)，確保各項(xiàng)創(chuàng)建活動(dòng)落到實(shí)處，并于201

2年7月底全面完成創(chuàng)建工作。

（三）自評(píng)迎檢階段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查自評(píng)工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改到位，并完善各項(xiàng)創(chuàng)建工作檔案，做好迎評(píng)迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保通過上級(jí)考評(píng)驗(yàn)收。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

為切實(shí)加強(qiáng)國家藥品示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要相應(yīng)成立由主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)的工作機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)和部門創(chuàng)建工作的組織協(xié)調(diào)和推進(jìn)實(shí)施，確保示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作取得實(shí)效。

（二）廣泛開展宣傳

鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要采取各種形式開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識(shí)、假劣藥品識(shí)別方法等宣傳活動(dòng)。要在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醒目位置以及集市、路口等地點(diǎn)采用設(shè)立宣傳牌、墻體宣傳標(biāo)語、張貼宣傳畫等形式，廣泛宣傳藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的意義和內(nèi)容，形成濃厚的創(chuàng)建氛圍。

（三）明確工作職責(zé)

藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)，檢查、督促各成員單位做好藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，并對(duì)各成員單位的工作開展情況進(jìn)行督查考核。

衛(wèi)生院（創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）：負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)督管理，具體組織實(shí)施創(chuàng)建工作；承擔(dān)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的日常事務(wù)；加強(qiáng)與各部門的溝通協(xié)作，及時(shí)匯總通報(bào)工作進(jìn)展情況。加強(qiáng)對(duì)全鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范管理的考核工作，積極配合藥監(jiān)部門督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、貯存管理的遠(yuǎn)程電子監(jiān)管；加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗接種“進(jìn)、銷、存”過程符合規(guī)范要求。

財(cái)政所：落實(shí)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的資金配套政策，保障藥品安全工作經(jīng)費(fèi)。

文化中心：依法對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行登記注冊(cè)，對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理，查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告；查處無照經(jīng)營(yíng)和損害消費(fèi)者權(quán)益的行為。加大藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的宣傳報(bào)道力度，堅(jiān)持正確引導(dǎo)。

派出所：依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，維護(hù)藥品安全事故現(xiàn)場(chǎng)秩序、保護(hù)公共安全。

計(jì)生站：規(guī)范計(jì)生藥具供應(yīng)，與藥監(jiān)部門共同做好計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理。

工商所：發(fā)揮醫(yī)藥流通行業(yè)主管部門的作用，積極開展藥品流通行業(yè)管理，加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。

勞保所：加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店的管理，對(duì)新設(shè)立的定點(diǎn)機(jī)構(gòu)，要將藥品安全管理達(dá)標(biāo)作為必備

條件之一。

（四）強(qiáng)化工作落實(shí)

藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，各有關(guān)部門要結(jié)合我鎮(zhèn)藥品安全工作實(shí)際，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，建立完善監(jiān)管制度，規(guī)范執(zhí)法行為，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，齊抓共管，形成穿創(chuàng)建工作合力。在創(chuàng)建工作期間，鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要定期召開工作例會(huì)，研究解決創(chuàng)建工作中遇到的困難和問題，加強(qiáng)各成員單位間的溝通交流，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。