第一篇：縣創建省級藥品安全示范縣工作實施方案

縣創建省級藥品安全示范縣工作實施方案

為了深入貫徹落實國家食品藥品監督管理局《關于印發開展藥品安全示范縣工作指導意見的通知》（國食藥監安?2010?480號）精神，扎實推進藥品安全示范縣創建工作，全面完成創建工作目標任務，有效保障全縣人民群眾用藥安全，根據甘肅省食品藥品監督管理局《關于印發甘肅省創建藥品安全示范縣工作實施方案的通知》(甘食藥監市?2011?373號)要求，結合我縣實際，制定本實施方案。

一、總體思路

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，不斷推進藥品安全責任體系建設，以鞏固全縣藥品“兩網”建設和“規范化藥房”建設成果為基礎，進一步建立健全藥品安全長效監管機制，提升全縣藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉居民的藥品監管和供應保障體系，確保全縣人民群眾用藥安全。

二、工作目標

通過藥品安全示范縣創建，落實各級政府、各監管部門及藥品經營使用單位責任，建立科學、高效的藥品安全監管信息平臺及藥品不良反應、藥物濫用監測體系，鞏固農村藥品“兩網”建設及“規范化藥房”創建工作成果，強化國家基本藥物質量監督，加大藥品監管法規及合理用藥、安全用藥知識的宣傳，最終實現藥品安全責任全面落實，藥品安全保障水平明顯提升，人民群眾

揮農村藥品“兩網”作用，構建完善的農村藥品監督體系和供應體系，保障農村藥品質量安全。各鄉（鎮）、村﹙社區﹚從干部中選拔配備食品藥品安全監管員各一名，由縣創建工作領導小組辦公室進行培訓，經培訓合格后，由各鄉（鎮）、村（社區）聘任, 建立定期考核機制,對考核不稱職的要及時解聘或轉崗。藥品安全監督員主要負責宣傳國家有關藥品監督管理方面的法律法規和方針政策，配合縣、鄉（鎮）食品藥品監管部門進行日常監管等工作，重點加強對農村（社區）醫療機構基本藥物安全使用和質量情況的巡查。實現藥品監督網和供應網覆蓋率均達到100％，藥品評價性抽樣檢驗合格率達98％，群眾對農村藥品市場秩序滿意度達95％以上。

（五）加強基本藥物質量監管。建立基本藥物品種監管檔案，對轄區內基本藥物流通、使用環節的日常監管實現全覆蓋，加大對基本藥物品種的監督抽驗力度，初步建立基本藥物供應保障體系。

（六）全面實施藥品電子監管。全面實施藥品監管數據庫管理，創新藥品監管手段。建立基本藥物品種監管檔案和經營單位數據庫，轄區內鄉（鎮）以上藥品經營、使用單位應實行計算機管理，并與監管部門實現數據對接，電子監管覆蓋率達到100％。在藥品電子網絡建設上，縣食品藥品監督管理局要抓好全縣藥品安全監督管理網站和藥品經營企業電子監管網絡建設，保證網絡正常運行；衛生部門抓好醫療機構電子監管網絡建設工作。

門的創建目標任務，加強對創建工作的組織協調和督促檢查。

縣委宣傳部要充分利用廣播、電視、報刊等宣傳平臺，廣泛宣傳藥品安全示范縣建設的意義和目的，大力宣傳創建活動取得的成效以及創建工作中的好做法、好經驗，好典型。

縣監察局要加強對各相關部門依法行政、履行職責的監督。縣食品藥品監督管理局要切實履行監管責任，加大藥品市場日常監管力度；全面實施藥品電子監管，提升基本藥物監管水平；完善應急處臵機制，有效防控藥品安全突發事件；加強誠信體系建設，督促企業落實藥品安全主體責任；深化城鄉藥品“兩網”建設，深入整頓和規范藥品市場秩序，嚴格規范藥品生產、經營和使用行為，嚴肅查處制假售假違法行為。

縣衛生局要加強醫療機構管理，建立健全醫療機構藥事管理委員會并發揮作用；強化藥品使用，落實基本藥物制度，提高群眾合理用藥、安全用藥水平；加強藥品不良反應檢測，及時上報嚴重疑似事件病例；加快醫療機構藥房規范化建設步伐，提升藥品管理和使用水平。

縣工商局要認真履行廣告監督管理職責，依法加強對廣告經營發布行為的監管，對違法藥品、醫療器械等廣告要依法查處。

縣公安局要加大對制售假劣藥品等違法犯罪行為的打擊力度。

縣財政局要保障藥品安全監管經費和藥品安全示范縣創建宣傳、檢查、工作等相關經費。

五、實施步驟

（一）宣傳發動階段（2012年1月至2012年2月）。縣政府成立創建工作領導小組，制定創建工作實施方案，召開創建工作啟動儀式、動員大會及創建工作會議。同時，通過新聞媒體等全方位宣傳創建活動的意義，營造良好氛圍。

（二）創建實施階段（2012年3月至2012年9月）。各鄉鎮、各部門根據創建工作要求，明確分工，落實責任，保證創建工作進度，確保創建活動各項工作落到實處。

（三）自查整改階段（2012年10月至2012年12月）。按照創建標準，認真做好自查，對發現的問題及時整改，并完善創建工作檔案。

（四）迎評迎檢階段（2013年1月至2013年6月）。由縣政府向市食品藥品監管局提出考核申請，并做好迎評迎檢的各項準備工作。

（五）總結表彰階段（2013年7月至2013年8月）。縣政府總結藥品安全示范縣創建工作經驗，表彰創建工作中的先進單位和先進個人。

六、工作要求

（一）加強組織領導，落實工作責任。縣政府成立由分管副縣長為組長，政府辦公室副主任和食品藥品監督管理局主要負責人為副組長，宣傳、商務、衛生、計生、工商、教體、財政、廣電、公安、物價、監察、郵政等部門分管領導為成員的創建省

（四）加強督查指導，通力協作配合。縣創建工作領導小組成員單位要組織骨干力量深入創建一線，加強檢查指導，把握工作進度，廣泛聽取人民群眾和社會各界的意見和建議，及時發現問題并解決問題，將工作做實做細。要進一步加強組織領導，統籌協調創建工作，確保工作責任到位、政策落實到位、措施保障到位、經費投入到位和督促檢查到位。各鄉鎮、各部門要強化大局意識、責任意識和配合意識，既要獨立開展工作，又要互相溝通、互相配合，形成齊抓共管的合力，防止出現工作空檔。對履行藥品安全監管職責不力，造成重大藥品安全事故，導致創建藥品安全示范縣工作受到影響的單位和個人，要嚴格責任追究，以促進監管責任和監管措施的落實，確保如期完成省級藥品安全示范縣創建任務。

附件：1.***縣創建省級藥品安全示范縣工作領導小組名單

2.《***縣創建省級藥品安全示范縣目標責任分解表》

第二篇：藥品安全示范鎮工作實施方案

塘溝鎮創建國家藥品安全示范鎮工作實施方案 為進一步鞏固和深化藥品“兩網”建設成果，切實推進國家級藥品安全示范鎮創建工作，全面提升藥品安全保障水平，根據上級有關文件精神，結合實際，制定如下工作方案。

一、工作目標

以構建科學有效的藥品監管體系和提供保障體系為中心，以電子監管為支撐，采取扎實有效的監管手段，用兩年左右的時間，把我鎮建設成為藥品質量安全放心、監管體系健全完善、部門協作有序、宣傳教育常態有效的藥品安全示范鎮。建立“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，藥品安全信息化監管水平不斷提高，建立完善的藥品不良反應（醫療器械不良事件）和藥物濫用監測體系，藥品“兩網”建設水平不斷提升，實現藥品市場秩序管理規范，切實加強誠信體系建設和安全用藥、合理用藥科普宣傳，基本藥物質量監管實現全覆蓋。

二、工作步驟

（一）宣傳發動階段（2011年10月25日至11月10日）。鎮成立創建國家藥品安全示范鎮工作領導小組，印發創建工作實施方案，宣傳創建活動的意義，營造良好氛圍。

（二）創建實施階段（2011年11月11日至2012年7月31日）。鄉鎮各有關部門根據創建工作要求，明確分工，落實責任，有序推進，確保各項創建活動落到實處，并于201

2年7月底全面完成創建工作。

（三）自評迎檢階段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照創建標準，認真做好自查自評工作，對發現的問題及時整改到位，并完善各項創建工作檔案，做好迎評迎檢的各項準備工作，確保通過上級考評驗收。

三、工作要求

（一）加強組織領導

為切實加強國家藥品示范鎮創建工作的組織領導，鄉鎮各有關部門要相應成立由主要負責人擔任組長的工作機構，具體負責本轄區和部門創建工作的組織協調和推進實施，確保示范鎮創建工作取得實效。

（二）廣泛開展宣傳

鄉鎮各有關部門要采取各種形式開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別方法等宣傳活動。要在藥品經營企業、醫療機構的醒目位置以及集市、路口等地點采用設立宣傳牌、墻體宣傳標語、張貼宣傳畫等形式，廣泛宣傳藥品安全示范鎮創建工作的意義和內容，形成濃厚的創建氛圍。

（三）明確工作職責

藥品安全示范鎮創建工作領導小組：負責組織領導全鎮藥品安全示范鎮創建活動，檢查、督促各成員單位做好藥品安全示范鎮創建工作，并對各成員單位的工作開展情況進行督查考核。

衛生院（創建工作領導小組辦公室）：負責全鎮藥品質量的日常監督管理，具體組織實施創建工作；承擔鎮創建工作領導小組辦公室的日常事務；加強與各部門的溝通協作，及時匯總通報工作進展情況。加強對全鎮醫療機構的藥品管理，做好醫療機構藥品質量規范管理的考核工作，積極配合藥監部門督促醫療機構實現藥品購進、貯存管理的遠程電子監管；加強疫苗質量監管，確保疫苗接種“進、銷、存”過程符合規范要求。

財政所：落實藥品安全示范鎮創建工作的資金配套政策，保障藥品安全工作經費。

文化中心：依法對藥品生產、經營企業進行登記注冊，對藥品廣告進行監督管理，查處違法藥品、醫療器械廣告；查處無照經營和損害消費者權益的行為。加大藥品安全示范鎮創建工作的宣傳報道力度，堅持正確引導。

派出所：依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，維護藥品安全事故現場秩序、保護公共安全。

計生站：規范計生藥具供應，與藥監部門共同做好計劃生育服務機構的藥品醫療器械質量管理。

工商所：發揮醫藥流通行業主管部門的作用，積極開展藥品流通行業管理，加強誠信體系建設。

勞保所：加強對現有醫保定點醫療機構、定點藥店的管理，對新設立的定點機構，要將藥品安全管理達標作為必備

條件之一。

（四）強化工作落實

藥品安全示范鎮創建工作是一項系統工程，涉及藥品生產、經營、使用等多個環節，各有關部門要結合我鎮藥品安全工作實際，切實履行監管職責，建立完善監管制度，規范執法行為，加強溝通協調，齊抓共管，形成穿創建工作合力。在創建工作期間，鎮創建工作領導小組辦公室要定期召開工作例會，研究解決創建工作中遇到的困難和問題，加強各成員單位間的溝通交流，扎實推進藥品安全示范鎮創建工作。

第三篇：關于開展藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案

關于開展藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案

各村委會、鄉屬各單位、涉藥單位：

為進一步鞏固我鄉藥品安全專項整治成果，深化農村藥品“兩網”工作，推進醫藥衛生體制改革，加強和完善公共安全體系，保障人民群眾用藥安全有效，健全藥品安全監管機制，根據上級文件精神，經研究,決定在全鄉開展藥品安全示范鄉鎮創建活動,特制定本實施意見。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，深化醫藥衛生體制改革，推進國家基本藥物制度的建立和完善，堅持以人為本，以提高基層用藥安全水平為目標，以鞏固藥品“兩網”建設成為基礎，建立完善藥品安全監管長效工作機制，切實保障人民群眾用藥安全有效，為構建和諧鄉鎮，推進社會主義新農村建設，提供藥品安全保障。

二、創建目標

通過藥品安全示范鄉鎮創建，進一步夯實藥品安全監管的基層基礎，強化藥品安全責任體系。并實現以下目標：

（一）鄉政府對轄區藥品安全工作負總責，藥品安全工作納入工作計劃，有專人負責藥品安全工作。

（二）落實藥品安全工作責任制，各行政村有藥品安全責任人員，保證群眾監督網暢通。

（三）藥品（包括醫療器械）生產、經營、使用單位藥品質量規范化管理水平全面提升，基本藥物質量得到有效保障，藥品市場規范有序，群眾對藥品質量安全滿意程度普遍較高。

（四）信息渠道暢通，藥品安全事故和突發事件應急機制健全，全年無重大藥品安全事故發生。

（五）扎實有效開展藥品安全宣傳教育工作，群眾安全用藥、合理用藥和自我保護意識明顯增強，藥品安全工作深入人心。

三、創建工作步驟和安排

創建工作分三個階段進行：

（一）準備宣傳階段（2011年7月-12月底）。

成立鄉創建工作領導小組并制定下發《創建實施方案》及《驗收評分細則》，召開動員大會，對創建工作進行宣傳動員部署。利用各種渠道，采用各種形式開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高群眾安全用藥知識知曉率和對藥品市場秩序滿意度，使藥品安全示范創建工作的意義和內容家喻戶曉、人人皆知，大力營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

（二）全面實施階段（2012年1月-5月底）。

全面開展藥品安全示范鄉鎮創建工作。鄉創建辦公室要按照創建工作實施方案，摸清本轄區內涉藥單位有關基礎數據的調查匯總工作，因地制宜做好藥品安全示范創建的各項工作，督促涉藥單位做好藥品質量管理；及時做好示范創建資料的整理、歸檔；按規定要求向縣創建辦公室提出驗收申請；相關部門對示范創建工作進行針對性指導、督查。

（三）總結鞏固階段（2012年6月-11月底）。認真總結創建工作特點和主要成效，對藥品安全示范鄉鎮建設工作進行全面總結，鞏固建設成果，進一步完善藥品安全長效監管工作機制。

二○一一年六月二十六日

第四篇：藥品安全示范創建工作指南

藥品安全示范創建工作指南

一、建章立制

1、發文成立領導機構，明確分管領導、專門機構及人員；明確將創建工作納入到鎮對村管理目標與績效考核，要求（1）不出現藥害事件，(2)無制售假劣藥品、無證經營藥品窩點。

2、制定計劃，明確指導思想、創建目標、工作任務、工作步驟等。

3、完善藥品案件報告制度藥品安全協管員、信息員工作職責，藥品安全監管責任制、責任追究制和重大藥品安全事故應急預案。

二、完善網絡

1、聘用鎮藥品安全協管員、村信息員，有名冊及聯系方式。

2、對轄區內的藥店和醫療機構登記在冊，并與實際核對。

三、日常工作

采用日常巡查或者會同藥監部門聯合檢查的方式，對醫療機構、藥品經營企業重點檢查藥品的進貨渠道是否合法，督促其規范經營。密切關注轄區內有無非法行醫，無證經營藥品行為。同時將檢查情況形成臺賬。

四、強化宣傳

1、充分利用村里的宣傳欄，張貼相關安全用藥知識，并及時用照片記錄；在村醒目位置，張貼宣傳標語。

2、因地制宜開展藥品安全、合理用藥講座，發放藥品安全宣傳冊到戶。

第五篇：省級藥品示范縣創建工作實施方案

XXX食品藥品監督管理局

依法行政示范單位創建工作實施方案

為認真貫徹落實國務院國務院《全面推進依法行政實施綱要》和《關于加強法治政府建設的意見》和縣政府有關文件精神，全面提高我局依法行政水平，我局決定開展市級依法行政示范單位創建工作。現結合實際，制定本方案。

一、指導思想

以鄧小平理論、“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，按照權責一致、分工合理、決策科學、執行順暢、監督有力的行政管理體制要求，進一步解放思想，開拓創新，狠抓落實，大力加強食品藥品監管依法行政工作，為加快法治政府建設步伐，推進食品藥品監管事業又好又快發展作出新貢獻。

二、目標任務

（一）進一步提高全體干部職工依法行政的意識和能力

1、加強和完善領導干部學法制度。全體干部職工要認真學習掌握《行政處罰法》、《行政復議法》、《藥品管理法》、《食品安全法》等行政法規，增強法律觀念，提高法律素質，強化依法行政的意識。局領導要帶頭學習，示范引導。

2、建立和完善機關工作人員依法行政情況考核制度。要把依法行政情況作為考核機關工作人員的重要內容，完善

考核制度，制定落實具體的措施和辦法。

3、積極營造依法行政的良好環境。采取各種形式，大力宣傳食品藥品監督管理的法律法規，加強機關工作人員和行政相對人法律法規的培訓和教育，營造全社會了解、關注、遵守有關食品藥品監管法律法規的良好氛圍。

（二）進一步建立和完善科學民主決策機制

1、健全規范行政決策機制。制定和完善內部決策規則，明確決策權限。建立健全公眾參與和集體決定相結合的行政決策機制，實行依法決策、科學決策、民主決策。

2、完善行政決策程序。按照《政府信息公開條例》的要求，依法公開決策事項、決策依據和決策結果。重大行政決策在決策過程中要進行合法性論證。

3、建立健全決策跟蹤反饋和責任追究制度。要定期對決策的執行情況進行跟蹤與反饋，并適時調整和完善有關決策。要按照“誰決策、誰負責”的原則，建立健全決策責任追究制度，實現決策權力和決策責任相統一。

（三）進一步規范行政執法行為

1、嚴格按照法定程序行使權力。執法人員必須做到持證上崗，亮證執法，在法定管轄區域和執法范圍內行使自己職權。辦理行政處罰案件,從審查、立案、取證、決定、送達等工作都要嚴格執行程序規定，并以書面形式告知當事人享有陳述、申辯、聽證、行政復議和行政訴訟的權利。要注

重證據、程序、時限,合理行使自由裁量權，力求每一起案件的處理都做到證據確鑿,處罰適當,程序合法,適用法律準確。

2、建立和完善行政執法主體資格制度。加強對行政執法人員的管理，完善行政執法人員任職資格、培訓考試和監督管理制度。沒有取得行政執法證件的人員，不得從事行政執法工作。

（四）大力推行行政執法責任制

1、依法界定執法職責。根據監管職能的變化和法律法規的出臺、調整，及時對食品藥品監督管理的職責、依據進行梳理，依法界定執法權限、執法程序、執法標準，科學分解執法職責。

2、科學設定執法崗位。建立以局領導為核心的執法責任體系，明確執法責任范圍、任務、權限和執法目標。根據局機關科室和崗位工作實際，科學設定執法崗位，把執法責任層層分解到各科室和每一個執法人員。

3、建立評議考核制度和執法過錯責任追究制度。探索建立行政執法績效評估和獎懲辦法，建立健全執法過錯或錯案責任追究制，保障行政相對人的合法權益。

（五）進一步強化對行政執法行為的監督

1、接受人大代表、政協委員的監督。主動向縣人大、縣政協報告食品藥品監管工作開展情況，認真聽取人大代

表、政協委員對食品藥品監管工作的意見和建議。

2、加強案件的內部審核。在下達行政處罰決定書之前，由主管領導對案卷進行核審，主要審查違法行為中事實是否清楚，證據是否確鑿，辦案程序是否合法，適用法律法規是否正確，提出的處罰建議是否恰當等，嚴把案件的主體關、事實的證據關、適用法律關和執法程序關。

3、繼續推行行政執法案卷評查活動。總結近年來開展行政處罰案卷評查的經驗，進一步統一規范行政處罰、行政許可等行政執法案卷的質量標準，完善案卷評查細則，不斷提高案卷質量。

4、繼續推行行政執法回訪活動。開展向在行政許可、行政執法、行政檢查、食品藥品抽樣等行政執法活動中涉及的行政相對人回訪活動，了解掌握執法人員行政執法情況，主動接受行政相對人的監督。

三、方法步驟

依法行政示范單位創建工作從2012年3月開始至2012年12月結束，共分三個階段：

第一階段：準備階段（2012年3月10日至5月31日）制定實施方案，進行動員部署。

第二階段：組織實施階段（2012年6月1日至2012年11月30日），按照國務院《全面推進依法行政實施綱要》和局制定的實施方案積極開展工作，圓滿完成各項目標任務。

第三階段：總結階段（2012年12月1日至12月10日），認真總結示范單位創建工作開展情況和經驗做法，整理相關材料，做好迎接市政府法制辦檢查驗收的準備工作。

四、具體要求

（一）統一思想，提高認識。開展依法行政示范單位創建活動是全面推進依法行政、建設法制政府的重要舉措。在本次創建活動中，全體干部職工要從構建和諧社會、落實科學發展觀、全面推進食品藥品監管依法行政的高度，以積極的態度、務實的作風、創新的精神投入到示范單位的創建活動中來，既要防止形式主義走過場，又要做到統籌安排，整體推進。

（二）加強領導，精心組織。為加強對依法行政示范單位的創建工作，局機關成立創建工作領導小組，由主要領導任組長，分管領導為副組長，藥械監管科、食品監管科、辦公室三個業務科室為領導小組成員，負責創建工作的日常工作。

（三）完善機制，明確職責。依法行政示范單位創建工作從現在開始，到2012年12月結束，歷時半年多時間，工作任務非常重。要進一步完善依法行政的各項工作機制，明確責任分工和具體的要求，為推進創建工作提供強有力的組織保障。

（四）狠抓落實，確保成效。領導小組各成員要對照本

方案確定的工作任務和要求，逐項牽頭抓好落實，并適時對創建工作進度進行監督檢查；各相關科室要按照科室職能，積極開展創建工作。