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質(zhì)檢人員崗位職責(zé)—醫(yī)療器械申報(bào)材料用

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第一篇:質(zhì)檢人員崗位職責(zé)—醫(yī)療器械申報(bào)材料用

北京*******公司

四、質(zhì)檢人員崗位職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)

質(zhì)量第一關(guān)。

2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批

進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫(kù)。

3、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,并及時(shí)驗(yàn)收完畢。

4、應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定,保證驗(yàn)收抽取的樣品

具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件

進(jìn)行逐一檢查,產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

6、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱(chēng)、以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū),以及合法的相關(guān)證明文件。

7、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。6

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8、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄保存至少超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。

第二篇:質(zhì)檢人員的崗位職責(zé)

質(zhì)檢人員的崗位職責(zé):

1.質(zhì)檢人員應(yīng)該全面的了解質(zhì)檢相關(guān)的質(zhì)量管理文件。2.過(guò)程檢驗(yàn)中質(zhì)檢人員應(yīng)該遵守的準(zhǔn)則: 2.1 過(guò)程檢驗(yàn)包括:首檢、過(guò)程巡檢、終檢

2.2 首檢中,每個(gè)工位更換工裝模具后開(kāi)始生產(chǎn)時(shí),首件產(chǎn)品都應(yīng)該有檢驗(yàn)人員在場(chǎng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后才能投產(chǎn);如不合格,應(yīng)該找尋原因,直到合格后才能正式投產(chǎn)。首檢件應(yīng)該做好首檢標(biāo)記。

2.3 過(guò)程巡檢中,質(zhì)檢人員應(yīng)該熟悉每個(gè)工藝流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)條件,做好每個(gè)項(xiàng)目流程的檢查記錄,并且填寫(xiě)相應(yīng)的表格記錄,防止錯(cuò)檢漏檢,在過(guò)程檢驗(yàn)中出現(xiàn)不良品應(yīng)該做標(biāo)記,并且對(duì)本工位的半成品按照相關(guān)文件進(jìn)行抽檢,做好記錄,配合相關(guān)人員進(jìn)行不良品的修正,并上報(bào),做好電子版的過(guò)程檢驗(yàn)不良品記錄。2.4 終檢中,要對(duì)完成的半成品或者是成品按照相應(yīng)的質(zhì)量管理文件進(jìn)行抽檢,抽檢合格后,做好相應(yīng)的表格記錄,檢查合格后,才能交于倉(cāng)庫(kù)入庫(kù),如出現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需要對(duì)相應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行再次抽檢,根據(jù)不合格產(chǎn)品率進(jìn)行相應(yīng)的全檢或者是讓步接收處理,并及時(shí)向技術(shù)部和生產(chǎn)部門(mén)反應(yīng),盡快解決質(zhì)量問(wèn)題,在解決問(wèn)題之前工序應(yīng)作出相應(yīng)的應(yīng)急措施,防止問(wèn)題再次發(fā)生。

2.5 在檢驗(yàn)過(guò)程中要正確態(tài)度,工作中不能夾雜個(gè)人感情,對(duì)即將包箱的產(chǎn)品進(jìn)行要有對(duì)其標(biāo)簽和包裝要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

3.來(lái)料檢驗(yàn)中質(zhì)檢人員應(yīng)該遵守的準(zhǔn)則:

3.1 質(zhì)檢員在接到倉(cāng)庫(kù)人員的入庫(kù)質(zhì)檢申請(qǐng)單后,首先應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品的型號(hào)、材質(zhì)、數(shù)量進(jìn)行了解,并且根據(jù)質(zhì)量管理文件來(lái)確定是抽檢還是全檢。

3.2 在來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)該做好不合格品的統(tǒng)計(jì),確定不合格率,根據(jù)不合格率來(lái)確定全檢或者退貨,并且向上級(jí)和采購(gòu)部門(mén)反映,及時(shí)作出判定,保證生產(chǎn)線(xiàn)正常供料。

3.3 在來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)該保留好證據(jù),做好質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單(外部),并且提交上級(jí)。

3.4 來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程中,對(duì)于數(shù)量大種類(lèi)多的來(lái)料,應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)文件來(lái)進(jìn)行抽樣,保持高度自覺(jué)性,確保抽樣的可靠性。4.發(fā)貨前檢驗(yàn)

4.1 發(fā)貨前檢驗(yàn)要對(duì)發(fā)貨的紙箱和合格證進(jìn)行檢查,紙箱要干凈不能有漏損,標(biāo)簽貼放位置要符合要求并且整齊。

第三篇:5.質(zhì)檢人員崗位職責(zé)

質(zhì)檢人員崗位職責(zé)

1、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),全面熟悉招標(biāo)文件,包括設(shè)計(jì)文件、技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),全面掌握構(gòu)造物的相對(duì)位置、幾何尺寸、高程等,以便能正確地指導(dǎo)施工生產(chǎn),保正工程質(zhì)量。全面掌握路、橋?qū)I(yè)知識(shí),具有獨(dú)立的計(jì)算能力和實(shí)際工作能力。

2、參與圖紙會(huì)審、施工組織設(shè)計(jì)的編制、施工方案的擬定和技術(shù)交底。完成相關(guān)的培訓(xùn)、質(zhì)量記錄報(bào)表、竣工文件的編制、技術(shù)工作的總結(jié)等工作。保證質(zhì)量體系在施工生產(chǎn)中的有效運(yùn)行,使施工生產(chǎn)的全過(guò)程處于受控狀態(tài)。

3、負(fù)責(zé)對(duì)施工過(guò)程中各道工序的質(zhì)量控制及前后工序的交接檢驗(yàn)工作。對(duì)內(nèi)業(yè)人員提供的數(shù)據(jù),要有復(fù)核、有簽字,準(zhǔn)確無(wú)誤后再操作實(shí)施。對(duì)分項(xiàng)工程的質(zhì)量控制嚴(yán)格把關(guān),對(duì)任務(wù)單的質(zhì)量簽證要負(fù)行政和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序的施工旁站。

4、積極參與技術(shù)革新和技術(shù)改造,積極提出采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新方法的合理化建議。

5、建立技術(shù)檔案,質(zhì)量記錄檔案,檔案建立規(guī)范、合理,出據(jù)準(zhǔn)確、檢查到位,糾正及時(shí)。

6、正確指導(dǎo)測(cè)量人員、試驗(yàn)人員按“標(biāo)準(zhǔn)”完成施工測(cè)量、試驗(yàn)檢測(cè)等全部工作。

7、數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確,檢查指導(dǎo)及時(shí),記錄及時(shí),簽證及時(shí),歸檔及時(shí)。各種報(bào)表及時(shí)、準(zhǔn)確。

8、總結(jié)和竣工文件編寫(xiě)要及時(shí),按期交付。

9、對(duì)公司要求反饋的資料要全面、準(zhǔn)確、規(guī)范、及時(shí)。

10各種記錄填寫(xiě)及時(shí)、規(guī)范,歸檔合理,標(biāo)識(shí)正確,便于查閱,圖紙資料保存完好。

第四篇:醫(yī)療器械采購(gòu)人員崗位職責(zé)

1.在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。

2.憑采購(gòu)單購(gòu)貨進(jìn)貨。按入庫(kù)要求填寫(xiě)入庫(kù)單并簽字,交保管員驗(yàn)收、簽字,各持一聯(lián)生效。

3.負(fù)責(zé)運(yùn)器材件數(shù)、毛重、體積、按時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù)及對(duì)外聯(lián)系事宜。

4.對(duì)臨時(shí)性急需物品的采購(gòu)計(jì)劃,要一周內(nèi)有回音,搶救器械在1~2天內(nèi)將辦理結(jié)果報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。

5.每月30日接采購(gòu)單,在下月15日前完成月計(jì)劃采購(gòu)及急、搶救器材供貨和提貨。

6.及時(shí)提出在車(chē)站的器材,對(duì)短缺、脫銷(xiāo)器材及時(shí)通知庫(kù)房。

7.負(fù)責(zé)組織人員及時(shí)準(zhǔn)確地運(yùn)輸器材,按運(yùn)單負(fù)責(zé)辦理接運(yùn)提貨手續(xù),保證準(zhǔn)確、清楚、無(wú)誤。

8.在運(yùn)輸中注意安全,了解所運(yùn)器材的特性,防止途中破損或丟失。

9.購(gòu)買(mǎi)器材要與管庫(kù)人員共同嚴(yán)格把關(guān),對(duì)不合格器材絕對(duì)不買(mǎi)。購(gòu)回器材不合格者及時(shí)退交,做到賬物相符。

10.在外出執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)中,嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)定,遵紀(jì)守法,年終寫(xiě)出采購(gòu)總結(jié)。

第五篇:140218質(zhì)檢人員崗位職責(zé)要求(范文模版)

質(zhì)檢員崗位職責(zé)要求

文件編號(hào):ZJ-140201 1.目的

為有效控制生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量,強(qiáng)化質(zhì)檢人員的責(zé)任意識(shí),加大考核力度,使不合格品得到有效控制,提高質(zhì)量水平,特制定本崗位職責(zé)要求。2.適用范圍

本崗位職責(zé)要求適用于公司現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢人員和辦公室檢測(cè)員。3.職責(zé)與要求 3.1 勞動(dòng)紀(jì)律

a).質(zhì)檢員必須遵守工作時(shí)間,及時(shí)到達(dá)工作崗位,上班十分鐘后未到工作崗位的,處罰5元/次。

b).每天應(yīng)提前10分鐘上班,用于工作前的準(zhǔn)備。c).工作時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的事情。

d).遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,服從車(chē)間的工作安排,不脫崗,做到有事請(qǐng)假。3.2 過(guò)程檢驗(yàn)

3.2.1 原材料進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)要求(檢測(cè)員)

1)、一次性到廠(chǎng)500kg以上的CPP要求檢測(cè)其寬厚、厚度、電暈處理

2)、BOPP、PET、VMPET、PA在生產(chǎn)時(shí)跟蹤寬度、厚度(每個(gè)月有兩次檢測(cè)結(jié)果,針對(duì)不同的生產(chǎn)廠(chǎng)商)

3)、PE要求每批檢測(cè)寬度、厚度、電暈處理,無(wú)溶劑PE增加摩擦系數(shù)的檢測(cè) 4)、油墨、膠水進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)有無(wú)滲漏、合格有效期限等,每批膠水要求先進(jìn)行試樣,得出結(jié)論再批量投入生產(chǎn) 3.2.2 工序首檢要求 A、彩印(彩印工序質(zhì)檢)

1)、版面文字、色相 2)、材料投入 3)、連續(xù)性質(zhì)量缺陷

要求:白班在機(jī)臺(tái)打樣出來(lái)后(2000米內(nèi))及時(shí)首檢,夜班產(chǎn)品在第二天復(fù)合上機(jī)前檢驗(yàn)完成 B、復(fù)合(復(fù)合工序質(zhì)檢)

1)、材料投入 2)、初粘力情況

3)、質(zhì)量缺陷(缺膠、漏膠等)

要求:白班在機(jī)臺(tái)調(diào)機(jī)正常后(1000米內(nèi))及時(shí)首檢,夜班產(chǎn)品在第二天在熟化間抽樣檢測(cè)

C、制袋(制袋工序質(zhì)檢)

1)、制袋工藝與工藝單要求一致性(熱封寬度、封邊要求、圓孔撕口部位、袋面尺寸等)2)、版面文字、色相 3)、熱封牢度

4)、水煮性能,外觀(guān)質(zhì)量

①、熟化不夠?qū)е碌钠饘踊驘岱膺叞l(fā)卷 ②、工藝引起的批量事故,起層或鋁粉脫落等

要求:當(dāng)班質(zhì)檢在機(jī)臺(tái)調(diào)試正常后(制袋1小時(shí)產(chǎn)量?jī)?nèi)),首檢完成 3.2.3 過(guò)程質(zhì)量跟蹤 A、彩印(彩印工序質(zhì)檢)

1)、按工藝單要求正確使用材料 2)、過(guò)程質(zhì)量滿(mǎn)足要求 3)、記錄準(zhǔn)確、完善 B、復(fù)合(復(fù)合工序質(zhì)檢)

1)、按工藝單要求正確使用材料

2)、過(guò)程質(zhì)量滿(mǎn)足要求 3)、記錄準(zhǔn)確、完善 C、制袋(制袋工序質(zhì)檢)

1)、熱封牢度 2)、產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量

3)、制袋工藝與工藝單要求一致性 4)、產(chǎn)品水煮性能

要求:保證每?jī)尚r(shí)每臺(tái)機(jī)至少巡檢一遍,有特殊要求的產(chǎn)品加大巡檢力度 3.2.4 成品質(zhì)量控制 1)、特殊產(chǎn)品(三和、烏江公司透明袋)全檢,具體產(chǎn)品臨時(shí)做要求(制袋工序質(zhì)檢)要求:當(dāng)班產(chǎn)品當(dāng)班質(zhì)檢處理完成,外觀(guān)質(zhì)量滿(mǎn)足客戶(hù)要求

2)、成品箱的抽檢(制袋工序質(zhì)檢)

要求:合格證標(biāo)識(shí)清晰、整批裝箱數(shù)量一致,熱封牢固,產(chǎn)品外觀(guān)滿(mǎn)足要求

3)、標(biāo)準(zhǔn)樣袋的提取(檢測(cè)員)

要求:生產(chǎn)的產(chǎn)品均要求提取樣袋,要求與標(biāo)準(zhǔn)樣袋一致,外觀(guān)質(zhì)量符合要求

4)、成品袋指標(biāo)的檢測(cè)(檢測(cè)員)要求: ①、每天生產(chǎn)的透明袋、鍍鋁袋各抽一款對(duì)水煮前后復(fù)合強(qiáng)度的檢測(cè),出口袋每款要求檢測(cè),訂單量100萬(wàn)只以上的產(chǎn)品有復(fù)合強(qiáng)度的檢測(cè)

②、試樣產(chǎn)品符合強(qiáng)度的檢測(cè),要求產(chǎn)品出來(lái)后兩天內(nèi)完成

③、每周對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的殘留溶劑檢測(cè)

④、每款蒸煮袋耐蒸煮性能的檢測(cè),要求產(chǎn)品出來(lái)后兩天內(nèi)完成 ⑤、客戶(hù)要求出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品出廠(chǎng)前出據(jù)出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告 5)、生產(chǎn)過(guò)程異常質(zhì)量的追蹤(工序質(zhì)檢員)

要求:①、督促生產(chǎn)人員對(duì)相應(yīng)膜卷及生產(chǎn)記錄進(jìn)行標(biāo)記,異常質(zhì)量現(xiàn)象在生產(chǎn)及質(zhì)檢記錄中備注并傳達(dá)至后工序質(zhì)檢人員。

②、對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)記隔離,并及時(shí)通知到相關(guān)車(chē)間管理和質(zhì)檢部。

③、已發(fā)生的質(zhì)量事故及時(shí)上報(bào)車(chē)間管理和質(zhì)檢部

④、讓步接收的產(chǎn)品用黑色記號(hào)筆在紙箱的側(cè)面用小圓點(diǎn)標(biāo)記,并在質(zhì)檢記錄中注明讓行數(shù)量及箱外標(biāo)識(shí);檢驗(yàn)不合格或需返工的產(chǎn)品,用標(biāo)示牌注明并通知到車(chē)間管理;對(duì)返工合格的產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方能入庫(kù)。

6)、試樣產(chǎn)品的跟蹤

要求:生產(chǎn)安排時(shí)及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行跟蹤(檢測(cè)員)

7)、箱外標(biāo)記

要求:①、生產(chǎn)班長(zhǎng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品在合格證上注明生產(chǎn)班組以及產(chǎn)品信息,制袋工序質(zhì)檢人員核實(shí)填寫(xiě)情況。

②、制袋工序質(zhì)檢員對(duì)當(dāng)班所做產(chǎn)品在合格證上加蓋相應(yīng)的檢驗(yàn)章。

8)、核算

要求:①、彩印、復(fù)合、分切工序的廢料由前工序質(zhì)檢核實(shí),復(fù)卷、制袋工序的廢料由制袋工序質(zhì)檢核實(shí),要求記錄真實(shí),分類(lèi)準(zhǔn)確(工序質(zhì)檢)

②、各工序廢料的考核,節(jié)約獎(jiǎng)的核算準(zhǔn)確無(wú)誤,每周一公布上墻,報(bào)廢較大的填寫(xiě)質(zhì)量事故報(bào)告單,交由車(chē)間管理考核(檢測(cè)員)

③、成本的核算,核算準(zhǔn)確無(wú)誤,每周一電子檔交至總經(jīng)理(檢測(cè)員)

9)、QS資料的整理,及時(shí)完成。3.4 職責(zé)

質(zhì)檢員作為產(chǎn)品質(zhì)量檢查的執(zhí)法人員,要具備良好的思想道德素質(zhì)和過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平,確保執(zhí)法的公平性。

制袋工序的質(zhì)檢員負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的合格判定,對(duì)不合格的產(chǎn)品堅(jiān)決不予發(fā)貨。所有質(zhì)檢員對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)反饋,不得隱瞞或私自放行。3.5 質(zhì)檢員的考核

質(zhì)檢員要認(rèn)真履行崗位職責(zé),學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),不斷提高自身素質(zhì),減少錯(cuò)判、漏檢的發(fā)生頻率。

質(zhì)檢部將對(duì)質(zhì)檢員的公正性進(jìn)行考核,對(duì)不能一視同仁的行為予以處罰,同時(shí)將根據(jù)下工序信息反饋、過(guò)程檢驗(yàn)以及抽檢記錄為依據(jù),對(duì)質(zhì)檢人員的漏檢、錯(cuò)檢等失誤進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并按相應(yīng)條款進(jìn)行處罰。

對(duì)于多次出現(xiàn)檢驗(yàn)失誤的責(zé)任人,除罰款、通報(bào)批評(píng)以外,實(shí)在不能勝任本職工作的,將停止其工作,交公司待崗。

所有質(zhì)檢員要本著質(zhì)量第一的原則,認(rèn)真控制本工序的產(chǎn)品質(zhì)量,履行崗位職責(zé)。

起草人:張東梅

2014年2月18日 審核人: 批準(zhǔn)人:

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