第一篇：稅總發〔2017〕51號(加強發票管理)

稅總發〔2017〕51號（加強發票管理）

國家稅務總局關于進一步加強增值稅發票管理的通知稅總發〔2017〕51號各省、自治區、直轄市和計劃單列市國家稅務局、地方稅務局:增值稅發票管理是增值稅管理的核心和基礎。為進一步保障全面推開營改增試點順利實施，保護納稅人合法權益，營造更加規范公平的稅收環境，針對工作中存在的問題，稅務總局研究制定了進一步加強增值稅發票管理的措施，現通知如下：恭喜！您收到一份炒股軟件

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一、加快實名辦稅制推行各地稅務機關要加快推行實名辦稅的進度，建立實名信息數據庫，核實并采集財務負責人、辦稅人員等相關人員身份信息，有條件地區可核實采集法定代表人（業主、負責人）信息。

二、強化高風險企業發票管理實行分類分級管理，在發票發放、增值稅專用發票最高開票限額審批等工作中，借助金稅三期決策支持風險管理系統，科學設定相關指標，構建發票虛開全環節防控體系，形成虛開發票納稅人監控名錄庫。主管國稅機關要對系統提示存在風險的納稅人重點核查，約談法定代表人（業主、負責人）、財務負責人及其他相關人員，嚴格審批增值稅專用發票最高開票限額、嚴格控制發票發放數量，規范稅收執法，減少執法風險。

三、深化國稅地稅信息共享

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各地稅務機關要加強納稅人稅收征管信息（包括跨省信息）、發票信息在國稅、地稅間的共享共用，建立完善國地稅內部涉稅信息共享機制，進一步明確并充分運用信息化手段固化信息共享的種類、內容和方式。通過國稅地稅信息共享，加強增值稅發票管理，提高信息管稅的能力。

四、規范增值稅普通發票開具進一步規范增值稅普通發票開具，為稅務機關開展增值稅普通發票數據分析應用工作奠定基礎。自2017年7月1日起，購買方為企業的，索取增值稅普通發票時，應向銷售方提供納稅人名稱及納稅人識別號或統一社會信用代碼；銷售方為其開具增值稅普通發票時，應在“購買方納稅人識別號”欄填寫購買方的納稅人識別號或統一社會信用代碼。不符合規定的發票，不得作為稅收憑證。

五、細化申報數據比對稅務總局進一步完善增值稅納稅申報比對機制，針對管理工作中發現的虛開增值稅專用發票后，利用虛填納稅申報表特定項目降低稅負等問題，增加相應比對規則，防范稅收風險。要逐步將申報比對范圍擴大至增值稅小規模納稅人，強化對普通發票虛開風險的防范。各地國稅機關要結合本地實際，重點監控異常申報指標，如：納稅人當期申報是否存在未開具發票（或開具其他發票）欄次填報負數；有免稅銷售額但無免稅備案手續；應納稅額減征額填報金額較大；進項稅額轉出填報負數；當期海關進口增值稅專用繳款書、農產品抵扣進項占總進項比例較大且與實際經營情況不符；前期認證相符且本期申報抵扣、代扣代繳稅收繳款憑證、外貿企業進項稅額抵扣證明、其他等欄填報數額異常等。

六、實行發票異常數據監控各地國稅機關要積極利用增值稅發票管理新系統（以下簡稱新系統）功能優勢，以信息比對為抓手，探索建立信息數據分析系統，通過設置風險分析指標觸發重點監控，及時發現虛開發票風險并通過管理和執法手段進行有效應對。各地國稅機關要結合本地實際，通過購銷貨物勞務品名比對、發票開具特點分析等方法，對納稅人開票數據進行實時監控分析預警，重點監控發票開具異常指標，如：納稅人是否存在購銷不匹配、銷售成品油消費稅應稅產品、進銷項明顯異常、大部分發票頂額開具、發票開具后大量作廢紅沖、發票開具金額突增等異常情形。對系統預警的風險納稅人，主管國稅機關應及時約談其法定代表人（業主、負責人）、財務負責人及其他相關人員。因地址、電話等稅務登記信息與實際情況不符無法聯系，或者經稅務機關兩次約談不到的，以及經過約談發現納稅人存在虛開發票嫌疑的，主管國稅機關暫停其開具發票。排除疑點后，主管國稅機關應及時處理，允許其正常開具發票。

七、建立快速反應機制各地稅務機關要依托新系統數據，加強增值稅專用發票和增值稅普通發票風險管理，推進稅收風險分析、識別、推送及應對工作，規范稅收秩序。建立稅務總局、省局兩級快速反應機制，加強發票管理隊伍建設，組成專門的風險應對工作團隊，貨物勞務稅、征管科技、電子稅務管理、稽查等部門要密切配合，做好風險指標設定、基礎數據支撐與分析、風險數據推送與應對等工作，形成發票監控、風險識別、等級排序、風險應對、重點打擊，多部門聯動的快速反應機制。

八、加強內控機制建設各省國稅局要全面梳理增值稅發票內部管理中的關鍵環節，完善增值稅發票風險防控內控專項制度。研究利用新系統以及金稅三期核心征管系統，科學設置內部風險管理指標體系，實現內控在征管系統等業務主體軟件中內生化。各省國稅局要進一步明確對增值稅專用發票最高開票限額審批進行實地查驗的范圍和方法，提高政策的針對性和可操作性，有效防范執法風險。

九、開展違規開票企業整改主管國稅機關在日常管理、檢查中發現企業違規開具發票的，應依法依規進行處理，要求其限期整改。企業開具增值稅發票時，發票內容應按照實際銷售情況如實開具，不得根據購買方要求填開與實際交易不符的內容。

十、加大增值稅發票稽查力度各地國稅機關要按照稅務總局查處虛開增值稅專用發票違法行為專項行動工作方案的要求，選取高風險虛開案源實施精準打擊，選擇重點地區、重點行業開展專項整治，加大行政處理力度，挽回國家稅款損失。對已查實虛開的企業，嚴格按照《重大稅收違法案件信息公布辦法（試行）》（國家稅務總局公告2016年第24號）要求，向社會公布重大稅收違法案件信息，并將信息通報相關部門，共同實施嚴格監管和聯合懲戒。稽查部門要及時梳理涉案虛開企業相關人員信息，分析匯總高風險人員，將高風險人員名單提供給稅源管理部門，由稅源管理部門實施風險分析和應對。各地國稅機關要高度重視增值稅發票管理工作，成立增值稅發票管理專項治理領導小組，結合本地工作實際，制定具體工作方案。進一步加強增值稅發票事前、事中、事后監管，防范稅收風險，完善內控機制，加大督查督導工作力度，打擊虛開發票的違法行為，確保增值稅發票管理的各項規定及以上十項措施落實到位。國家稅務總局2017年5月11日 聲明：本文由入駐搜狐號作者撰寫，除搜狐官方賬號外，觀點僅代表作者本人，不代表搜狐立場。

第二篇：魯食藥監發〔2006〕51號（推薦）

魯食藥監發?2006?51號

山東省食品藥品監督管理局 關于印發山東省整頓和規范藥品研制生產

流通秩序工作方案的通知

各市食品藥品監督管理局、省局直屬事業單位：

根據山東省政府辦公廳《關于印發山東省整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（魯政辦發?2006?75號）和國家食品藥品監督管理局《關于印發整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案》（國食藥監辦?2006?465號）要求，結合我省實際，省局制定了《山東省整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案》，現印發給你們，請認真貫徹執行。

二○○六年十月十三日

山東省整頓和規范

藥品研制、生產、流通秩序工作方案

為了進一步整頓和規范我省藥品研制、生產、流通秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，保障人民群眾用藥安全，按照山東省政府辦公廳《關于印發山東省整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（魯政辦發?2006?75號）和國家食品藥品監督管理局《關于印發整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案》（國食藥監辦?2006?465號）要求，結合我省實際，制定以下工作方案。

一、工作重點

（一）藥品研制環節

⒈嚴厲打擊藥品研制過程中弄虛作假行為。以現行的《藥品注冊管理辦法》中的化學藥品第5、6類申請和中藥第8、9類，中藥、化學藥品注射劑、多組分生化注射劑、申報家數較多的品種、申報數量較多的注冊申請人以及在藥品注冊過程中有不良記錄的生產企業為核查重點。

⒉清理和規范全省藥品批準文號。

⒊嚴格藥品說明書、標簽的審核備案和藥品商品名稱的審核上報。

⒋嚴格受理重點藥品品種。重點針對化學藥品注射劑、中藥— 2 — 注射劑和多組分生化注射劑等安全性風險較大的3類品種。

⒌嚴厲查處藥品注冊申報資料和臨床研究中的弄虛作假行為。對有投訴舉報以及反映其他可能存在安全隱患的藥品注冊資料，進行嚴格調查和檢查。

（二）藥品生產環節

全面檢查藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》（GMP）和醫療機構制劑室執行《醫療機構制劑配制質量管理規范》和《醫療機構制劑許可證驗收標準》的情況，重點檢查：

⒈注射劑（其中包括生物制品、多組分生化藥品）生產和配制單位；

⒉近期有群眾舉報的單位；

⒊近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品的單位； ⒋近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的單位； ⒌曾經有違法行為受到處罰的單位；

⒍近兩年關鍵崗位人員變動大的生產和配制單位； ⒎新增生產、配制劑型和品種較多的單位；

⒏質量意識差、管理薄弱、生產（配制）條件簡陋的單位。

（三）藥品流通環節

⒈加強GSP（藥品經營質量管理規范）跟蹤檢查，對不按照GSP要求開展經營活動的經營企業依法進行嚴肅處理。

⒉對重點區域、重點單位、重點產品進行重點監管和檢查，強化對疫苗流通企業的監督檢查；規范中藥材、中藥飲片購銷渠

— 3 — 道；開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營、出租出借許可證等違法經營行為。

⒊嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完整和質量管理人員不在崗、藥品零售企業違反規定不憑處方銷售處方藥和超范圍經營等違規經營行為。

⒋加大對發布違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度。

⒌結合新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”，大力推進農村藥品監督網和供應網建設。

（四）醫療器械研制、生產環節

⒈嚴厲查處醫療器械申報資料和臨床研究中的弄虛作假行為。對有投訴舉報、審批中發現有問題以及其他可能存在安全隱患的醫療器械產品的注冊資料，進行檢查和抽查。

⒉嚴格醫療器械產品的審批。嚴格執行國家強制性標準、臨床研究評價和產品說明書等審批要求。清理不屬于醫療器械管理及其他違規申報、違規審批的產品。

⒊檢查醫療器械生產企業。重點檢查有投訴舉報、存在安全隱患、在國家或省產品質量監督抽驗中不合格產品以及列入重點監管品種目錄的醫療器械生產企業。

⒋專項檢查重點監管醫療器械品種的生產企業。重點組織對生產血管支架、骨科內固定器材、動物源醫療器械產品和宮內節— 4 — 育器產品的企業的質量體系專項檢查。

⒌調查醫療器械委托生產情況。

二、工作措施

（一）藥品研制環節

⒈組織對藥品注冊申請進行全面清查。省局對2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報國家局的藥品注冊申請，組織轄區內申請人開展自查自糾工作，要求申請人對其申報資料的真實性和完整性進行核查確認，發現有違規問題的注冊申請立即撤回。

⒉省局組織開展重點抽查。對藥品注冊申請人自查自糾確認無問題的注冊申請，省局組織檢查組進行重點抽查，發現弄虛作假行為的，依法嚴厲查處，記入不良記錄并予以通報，并將有關核查結果及時上報國家局。同時將認真迎接國家局的現場抽查和具體工作指導。

⒊加強現場考核。嚴格按照國家局《關于進一步加強藥品注冊現場核查工作的通知》和《藥品注冊現場核查及抽樣程序與要求（試行）》的要求，對已受理但尚未上報的注冊申請全面的進行逐項核查。對新受理的注冊申請現場核查時，還必須對原料來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及的儀器設備、實驗動物、樣品試制量和研究全過程時間銜接點等6個方面的要素和環節進行核查。

⒋清理和規范藥品批準文號。按照國家局統一部署，組織開

— 5 — 展全省藥品批準文號重新普查登記上報工作，摸清我省藥品品種底數。建立和完善藥品淘汰機制，為國家局分階段、分重點、分品種啟動藥品再注冊工作做好充分準備。

⒌嚴格藥品說明書、標簽的審核和藥品商標名稱的審核上報工作，認真貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》的具體要求。

⒍建立健全藥品注冊申報人誠信管理制度。在本方案的實施中，著眼長效機制，大力推動藥品注冊誠信體系建設，完善申報人信用管理制度，建立健全藥品注冊申請人誠信檔案，對有嚴重違法違規行為的申請人列入不良記錄。

（二）藥品生產環節

對所有藥品生產企業和醫療機構制劑室實施藥品GMP情況進行全面檢查。通過跟蹤檢查、監督抽查和飛行檢查等方式，重點檢查以下環節和內容：

⒈藥品生產企業和醫療機構制劑室是否按照《藥品管理法》等相應法律法規和規章制度等要求組織藥品生產（配制），是否存在未經審批擅自生產藥品和配制制劑的行為。

⒉關鍵崗位人員：企業負責人、質量保證和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人的專業、學歷、執業資格、培訓情況及其履行職責的實際能力是否符合要求；主要專業技術人員必須在職在崗，不得在其他單位兼職。

⒊是否有與藥品生產（配制）規模相適用的廠房、設施和衛生環境；生產企業關鍵生產設施發生變化的，是否按規定進行備— 6 — 案；改建、擴建生產車間（含生產線）的，是否按規定申請GMP認證。

⒋質量保證部門：按規定獨立履行對物料抽樣及不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行及不合格物料、不合格產品處理等職責，藥品放行前是否有質量管理部門進行批審核；具有對物料供應商質量保證體系審計、評估及決策等質量否決權，確保從合格資質單位購入原輔料、包裝材料。

⒌質量控制部門：按規定獨立履行職責，每種物料、中間產品、產品檢驗采用的標準及方法符合規定，不合格的物料不得用于藥品生產及制劑配制，成品能否做到批批全檢，不合格成品不得放行；按規定實行檢驗及留樣，如部分檢驗，其確定原則；按實驗數據如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況，委托檢驗必須經省局備案并做到批批委托檢驗。

⒍物料供應商：選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況；按規定與供應商簽訂合同；供應商合格資質證明資料具有供應商印章；每種物料供應商的檔案齊全、完整。

⒎物料管理：原輔料、包材的使用及產品放行的情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；原輔料、包材是否在規定的使用期限內使用，無有效期的使用期滿后是否按規定復驗；儲存期內如有特殊情況是否及時復驗。如采用計算機

— 7 — 控制系統，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行。

⒏生產管理：所有產品均按照法定標準、生產工藝組織生產，改變藥品生產質量的生產工藝必須經原批準部門批準；批生產（配制）記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清楚、內容真實完整、并按照規定保存；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；中藥制劑生產企業使用非本企業生產的無法定標準和合格資質的中藥提取物生產藥品是否經過批準，中藥提取物的質量控制方法是否可靠。

⒐藥品銷售及不良反應報告：銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的去向，必要時能夠追查并及時收回全部產品；退回產品及收回產品的處理程序及執行情況；藥品不良反應報告及其執行情況。

⒑自檢與整改：企業自檢執行情況；接受檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況。

⒒委托生產：藥品委托生產符合規定；委托生產或受委托生產藥品質量監控情況。

⒓曾經違反《藥品管理法》及其相關法律法規行為的處理意見或結果及企業整改情況。

（三）藥品流通環節

⒈全面清查和規范藥品經營行為。組織對藥品批發企業和零售企業進行全面檢查，重點檢查藥品批發企業是否有超范圍經營、掛靠經營、“走空票”等違法違規行為；藥品零售企業是否有超方— 8 — 式經營、超范圍經營、出租（借）柜臺行為，以及采購渠道、購銷憑證是否合法等。對檢查出的一般性問題，責令限期整改；對逾期不整改和違法違規的依法從重處理；問題嚴重的，責令其停業整頓，依法收回GSP證書，直至吊銷藥品經營許可證。

⒉加強對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種的抽驗力度。

⒊繼續做好藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。在生產企業自查自糾的基礎上開展抽查，糾正標示不用中文、不標注通用名稱或通用名稱與商品名稱用字比例不符合要求、所標注的適用癥或功能主治超出規定范圍等問題。

⒋加強疫苗流通環節監管。繼續開展疫苗專項檢查，重點檢查經營企業購銷渠道和質量管理制度執行情況、設施設備運行狀況、儲存運輸條件是否符合規定、運輸中冷鏈記錄管理等，依法查處違法違規經營疫苗行為。

⒌繼續開展中藥材、中藥飲片專項檢查。重點檢查中藥飲片購銷渠道、摻雜使假和經營假劣中藥材違法行為，嚴厲查處非法購進、銷售中藥飲片行為。進一步做好菏澤舜王城中藥材專業市場整治和規范工作，著力指導和督促加快實現企業化管理進程，提高中藥飲片質量抽驗合格率。

⒍加強藥品經營企業GSP跟蹤檢查。對認證后滿24個月的，兩年內在藥品質量監督抽驗中出現不合格藥品的、經營行為不規范受到群眾舉報的、因違法違規受到行政處罰的均列入跟蹤檢查

— 9 — 范圍，跟蹤檢查發現的違法行為嚴格依法進行處理。

⒎加快推進農村藥品“兩網”建設。要將農村藥品“兩網”建設與新型農村合作醫療緊密結合，與“萬村千鄉市場工程”緊密結合。積極爭取當地政府的大力支持，實現鄉鎮政府增加食品藥品監管職能，設立食品藥品監管機構，明確任務，明確編制，落實責任，建設一支新型農村藥品監管專業隊伍。加強對農村藥品監督協管員和信息員的培訓，提高其工作能力，充分發揮社會監督作用；引入競爭機制，借鑒城鎮職工醫療保險的做法，將具備條件的農村藥店、服務性藥品供應點納入“新農合”定點藥品供應機構范圍。鼓勵藥品經營企業銷售質量有保證、農民用得起的常用藥品；大力開展對鄉村藥品經營者的培訓；采取農民喜聞樂見的形式，宣傳安全用藥、合理用藥知識，提高農民自我保護意識。

（四）醫療器械環節

⒈開展醫療器械產品注冊清查活動

對省局審批的二類醫療器械產品，由各市局組織轄區內生產企業，對產品的標準、使用說明書、使用范圍以及臨床研究等注冊材料進行自查自糾；凡故意隱瞞事實真相，查實后依法予以查處。各市局匯總上報企業自查自糾情況后，省局將針對企業自查自糾中發現的問題，組織進行監督檢查，針對需要補充技術資料、重新界定類別、修改說明書等情況，分別提出處理意見，及時糾正；對不符合現行的國家或行業強制性標準要求的注冊產品，要— 10 — 求企業補充完善技術資料和注冊產品標準，對需要補充檢驗的，要求企業補充履行檢驗手續并提供符合性檢驗報告；對重新審核后確認為不合格、機理不明確、不應作為醫療器械審批發證的，將按法定程序，撤銷或注銷其產品注冊證。

對市局審批的一類醫療器械品種，各市局應匯總近年來注冊審批情況并進行自查，重點檢查高類低劃、非醫療器械按醫療器械審批的問題，針對自查中發現的問題，應嚴格按照國家規定及法定程序予以糾正。省局將組織對各市局的醫療器械產品注冊情況進行檢查或抽查，對核查證實確有違規審批的，依法嚴厲查處并責令限期糾正。對于省局審批的二類醫療器械品種，由省局匯總近年來注冊審批中發現的問題和投訴舉報情況，有針對性地開展產品標準、臨床試驗報告、使用說明書等注冊申報材料的核查，特別是要加強對臨床試驗過程真實性的核查，并依據核查結果對違規申報或審批不當的產品予以糾正，對有弄虛作假行為的企業要依法處理。還要對重點投訴案件開展醫療器械產品注冊審批工作核查，對核查證實確有弄虛作假違規申報、違規審批的注冊行為，將依法嚴肅處理。

⒉全面檢查醫療器械生產企業的生產情況。

由市局組織醫療器械生產企業對照《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》進行自查，已發布《生產實施細則》品種的生產企業對照相關細則進行自查。重點查找采購控制、過程控制、產品檢驗和試驗等，查找生產的薄弱環節和存在的安全隱患、高風

— 11 — 險重點監管品種的風險管理、注冊后該產品設計修改記錄、對產品的可追溯性范圍和程度的規定、對顧客投訴及處理情況的記錄、實施糾正和預防措施的規定文件等。要求企業對自查活動中的問題限期整改，并將自查整改的情況匯總上報。

按照《醫療器械生產日常監督管理規定》和《山東省醫療器械生產企業日常監督管理辦法》的要求，根據國家食品藥品監督管理局發布的《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》、《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準以及部分重點監管產品《生產實施細則》的要求，各市局要對有投訴舉報、存在安全隱患、在國家或省產品質量監督抽驗中產品不合格以及列入重點監管品種目錄的醫療器械生產企業進行重點檢查。對企業質量保障能力及執行醫療器械相關法規存在缺陷的，一律限期整改；對質量體系管理關鍵環節失控，擅自降低生產條件的，一律責令停產整頓；對違規行為的，依法嚴厲查處。

⒊開展對醫療器械重點監管品種生產企業質量體系專項檢查。

省局組織開展骨科內固定器材生產企業的質量體系檢查。按照《外科植入物生產實施細則》的要求，重點檢查企業的生產條件、特殊過程和關鍵工序控制、生產廠房和環境、用戶培訓和定期查訪記錄、檢驗報告和記錄等內容。開展血管支架、動物源醫療器械產品（如生物蛋白膠、生物創傷材料）的生產企業質量體— 12 — 系檢查，重點檢查生產企業的原材料控制、生產與質量管理人員、生產環境與設備、產品標識等內容。開展宮內節育器生產企業專項檢查，檢查宮內節育器生產和使用中存在的主要安全問題。

⒋調查醫療器械委托生產情況。

調查了解醫療器械委托生產現狀、監管面臨的問題和難點以及對監管工作的建議和意見。對委托生產企業的質量體系覆蓋和實際運行情況進行重點檢查。

三、組織實施

為使整頓和規范藥品市場秩序行動扎實有效地推進，確保取得實效，各市局要在省局的領導下統一行動，做好本轄區內藥品市場專項整治和監督檢查工作。監督檢查在涉藥單位自查整改的基礎上，采取市、縣局全面檢查、省局督查和重點抽查相結合的方式進行。

（一）涉藥單位自查整改（2006年10－11月份）。各涉藥單位要對藥品（含醫療器械，下同）研制、生產（配制）、流通各環節的質量管理工作認真進行自查，依據《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章搞好對照檢查，發現問題，徹底整改，不留后患。自查整改結束后，寫出自查整改報告報所在地市、縣局。凡在自查整改中做表面文章，敷衍塞責、整改不力的，監督檢查發現后對有關單位和責任人將依法、依紀嚴肅處理。

（二）全面監督檢查（2006年12月-2007年4月）。對涉藥單位監督檢查的事權劃分，堅持“職權法定、屬地管理、分級負責”的原則，市局、縣局檢查任務的具體分工由市局確定。各市局要根據本方案要求，結合當地實際，制訂轄區內監督檢查的工作計劃，分別按照藥品研制、生產（配制）、流通各環節整頓和規范的重點，確定監督檢查的重點單位、重點環節，組織執法人員進行執法檢查。

對所有藥品生產企業、醫療機構制劑室、藥品批發企業、零售連鎖企業、醫療器械生產企業和醫療器械法人經營企業，以及鄉鎮醫院以上的醫療機構進行全面監督檢查；對零售藥店、醫療器械法人經營企業分支機構及非法人經營企業、各類診所按30%的比例進行抽查。監督檢查結束后，各市局要認真總結自查整改和監督檢查工作情況，寫出專項行動工作總結，于2007年5月底報省局。對各環節存在的嚴重問題、帶有普遍性問題進行深入的分析研究，提出解決辦法或建議，探討建立長效的藥品安全監管機制。

為加強調度和指導工作，各市局要將專項行動的進展情況每季度向省局書面報告一次，大案要案要及時報告。省局將根據專項行動的進展情況、企業自查整改和市、縣局監督檢查中發現的突出問題和帶有全局性的問題進行專項督查，必要時組織專項檢查組，開展專項檢查，同時結合GMP、GSP跟蹤檢查、飛行檢查進行重點監督檢查。

（三）省局重點抽查（2007年5月-7月）。

省局將抽調人員組成檢查組，對重點單位的自查整改情況和市局監督檢查情況進行督查和抽查。重點抽查各市局監督檢查落實情況，企業 GMP、GSP的執行情況、自查整改情況。對自查整改后繼續違反規定的行為將依法從重懲處，對不符合GMP、GSP認證標準的企業收回認證證書，情節嚴重的依法吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》。對制售假藥者將提請國家局撤銷其藥品批準證明文件，上述處理決定將予以通報全省。如發現藥監部門對企業違法違規行為不予查處、徇私舞弊，要追究有關市局及人員責任。

省局各有關處室要按照國家局《整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案》的要求，認真總結各環節開展的專項行動情況分別報國家局；省局整頓和規范藥品市場秩序工作領導小組辦公室要對全省專項行動情況進行全面總結，報省政府和國家食品藥品監管局。

四、工作要求

（一）在政府統一領導下，主動做好牽頭協調工作。各市、縣局要在當地黨委、政府的統一領導下，積極做好牽頭工作，主動與經貿、衛生、工商、公安、監察、法制、宣傳等部門搞好協調，密切配合，建立部門間的信息溝通和工作協調機制，提高協同作戰能力；積極牽頭組織開展專項行動督查，及時掌握工作動態，突出工作實效；要充分利用新聞媒體開展宣傳教育，普及公

— 15 — 眾合理用藥知識，及時報道專項行動取得的成效，推廣先進經驗，曝光典型案例。形成全社會廣泛支持和共同關注的良好輿論氛圍。

（二）加強領導，落實責任，確保各項工作措施落實到位。省局已成立整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組及相應工作機構。各市、縣局也要成立相應的領導機構和工作機構，進一步加強領導，抓好落實。要建立藥品安全責任制和責任追究制。實行一把手負總責，領導班子成員責任明確，轄區內的重點地區、重點企業、重點品種和重點環節的監管責任落實到具體部門和具體人員。制訂具體的逐級考核辦法，開展對本地區、本部門工作情況的督促檢查和績效評估，確保專項行動抓出實效。

（三）加大查處力度，嚴格執法紀律。各級藥品監管部門要堅決依法查處各種違法、違規行為，對制售假劣藥品、違規生產和經營、申報資料弄虛作假等嚴重擾亂市場秩序和危害人民群眾身體健康的行為決不手軟，狠狠打擊；對那些性質惡劣，造成不良社會影響的大案要案，排除一切干擾和阻力，嚴查到底，嚴厲懲處；對涉嫌犯罪的，要依法及時移交司法機關處理；對涉及跨地區的重大案件，要及時報告省食品藥品監管局，必要時可以由省局直接組織查處。要強化執法監督和層級監督，嚴肅查處有法不依、執法不嚴和違法不究等行為，堅決排除地方、部門保護主義，確保政令暢通。對濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監管人員，堅決依法依紀嚴肅處理。

（四）加強培訓，提高素質，進一步增強企業的法律意識和— 16 — 質量意識。各市、縣局要按照有關規定，進一步加強對藥品、醫療器械有關人員執業資格的監管，凡是達不到要求的一律不得上崗執業；引導藥品、醫療器械生產、經營企業及藥品使用單位加強自律，樹立守法經營、誠實守信、優質服務的經營理念，自覺遵守公平競爭規則，抵制不正當競爭行為。進一步強化質量責任和法律意識，保證藥品生產、經營質量管理規范的貫徹落實，確保產品質量合格。

主題詞：市場監督

整頓

秩序

方案

報送：省政府，國家食品藥品監督管理局，各有關部門

山東省食品藥品監督管理局辦公室

2006年10月13日印發

第三篇：稅總發[2014]31號 文及配套文件

國家稅務總局關于開展2014年全國稅收專項檢查工作的通知

稅總發[2014]31號

各省、自治區、直轄市和計劃單列市國家稅務局、地方稅務局: 為整頓和規范稅收秩序，提高納稅人稅法遵從度，營造公平有序的稅收環境，稅務總局決定2014年繼續在全國范圍內開展稅收專項檢查工作。現將有關事項通知如下：

一、檢查項目

（一）行業稅收檢查項目 1.指令性檢查項目

（1）房地產及建筑安裝業；（2）辦理出口退（免）稅企業；（3）股權轉讓交易的企業及個人。2.指導性檢查項目（1）地方商業銀行；

（2）高污染、高能耗及產能過剩企業；（3）高收入者個人所得稅。

（二）區域稅收專項整治重點

為進一步加大打擊虛開、騙稅等重大稅收違法行為力度，配合稅制改革順利推行，各地稅務機關可選擇轄區內稅收違法行為較為集中的地區開展專項整治。重點關注以下區域： 一是虛開、騙稅等稅收違法行為易發、多發的地區；

二是涉及農產品收購、礦產品和成品油購銷企業較為集中的地區及相關專業市場； 三是“營改增”試點行業較為集中的地區。

（三）重點稅源企業檢查安排

稅務總局將選擇部分重點稅源企業開展稅收專項檢查，具體名單另行通知。各地稅務機關也要結合本地區稅源情況選擇部分重點稅源企業開展稅收專項檢查。

二、檢查

稅收專項檢查的時間范圍為2012和2013，發現重大稅收違法行為線索的，應追溯至以前或延伸至2014年。

三、時間安排

稅收專項檢查工作分三個階段進行：

（一）部署階段（2014年2月至3月）。各級稅務機關全面動員部署稅收專項檢查工作。各省國家稅務局、地方稅務局應于 2014年3月31日前，將部署稅收專項檢查工作的正式文件報送稅務總局（稽查局）。

（二）實施階段（2014年4月至11月）。各級稅務機關組織實施稅收專項檢查工作。稅務總局要對各地工作開展情況進行督導、考核。各省國家稅務局、地方稅務局應于2014年7月10日前，將稅收專項檢查半年工作總結（電子版）報送稅務總局（稽查局）。

（三）總結階段（2014年12月）。各級稅務機關對全年稅收專項檢查工作進行總結，分析問題并整改落實。各省國家稅務局、地方稅務局應于2014年12月10日前，將稅收專項檢查工作總結（電子版）報送稅務總局（稽查局）。

四、工作要求

（一）強化組織領導。各級稅務機關要成立以稅務局主要領導為組長、分管稽查工作領導為副組長、稽查局牽頭實施、各部門協調配合的稅收專項檢查工作領導小組，加強對本級及下級稅收專項檢查工作的督導和檢查，明確進度要求，通報實施情況，開展績效考核，保障稅收專項檢查工作的順利開展。

（二）做好查前準備。各級稅務機關要堅決執行稅務總局指令性項目的檢查工作，同時結合本地實際合理確定自行檢查項目。要以點帶面，選擇行業內有代表性的企業開展解剖式檢查，總結歸納檢查方法，細化稅務總局印發的檢查方案，制定規范化檢查指南。要認真組織查前培訓，針對檢查項目和行業特點，開展政策適用分析。綜合開展生產經營業務和財務會計分析，查找存在的涉稅疑點，提高檢查的針對性和實效性。

（三）精心組織實施。要繼續推進分級分類檢查，合理分配省、市、縣三級稽查部門檢查任務，統籌安排各級稽查部門檢查力量。要靈活運用交叉檢查、集中檢查、下查一級等方式方法，提高檢查工作的質量和效率。各地稅務機關要采取輔導、督促企業自查和重點檢查相結合的方式開展重點稅源企業檢查；重點稅源企業總部所在地國家稅務局、地方稅務局要成立重點稅源企業檢查工作協調小組，負責協調企業總部及各分支機構的檢查工作。

（四）加強協調配合。稅務機關內部各部門要充分共享檢查信息和檢查結果，注重檢查成果的增值利用，進一步完善以查促管的工作機制。各級國家稅務局、地方稅務局要加強協調配合，實行聯合進戶檢查，避免多頭重復檢查，最大限度減少對納稅人正常經營活動的影響。要加強與公安、工商、海關、銀行、檢察院和法院等部門的協調配合，及時獲取第三方信息，切實增強執法手段，有效形成執法合力。

（五）認真分析總結。各省國家稅務局、地方稅務局要全面客觀分析稅收專項檢查工作，按時上報總結材料。總結材料既要反映檢查成果，又要闡述工作措施，同時提出意見建議；分行業報告要全面分析行業特點，歸納稅收違法行為發生規律，提煉檢查方法；典型案例應具有代表性和借鑒價值；各地自行開展的富有成效的稅收專項檢查項目要形成檢查指南。各項數據要翔實、可靠，嚴格按照規定格式報送，不得任意改動統計報表項目、格式。各省國家稅務局、地方稅務局要對上報材料嚴格把關，杜絕敷衍拖沓現象。

本通知所要求報送材料均應形成電子數據（辦理出口退（免）稅企業檢查情況應同時填寫附件2和附件4），報送至可控FTP: E_CENTER(供各省上傳使用)-稽查局-系統工作處-2014年全國稅收專項檢查工作材料上報。

第四篇：稅控發票推廣簡報

為保障稅控發票推廣應用工作有序穩妥實施，根據市局稅控發票推廣應用工作要求及硚口區局制定的實施方案和保障措施，12月11日、12日，征收分局吳方寧、羅建明、賀媛媛利用周末時間，與征管科、計算機中心和稅控機廠家認真部署、通力協作，培訓輔導納稅人稅控收款機的操作方法，如何進行初始化設置，如何領購稅控發票，如何申報及完稅。累計共有128戶納稅人接受了培訓，初步完成了本局稅控收款機推廣戶的培訓工作，確保了稅控發票推廣工作的順利進行。

繼網絡發票在本轄區戶管中全面推廣之后，稅控發票能夠順利推行，取決于三方面的原因：

1、充分認識到推廣應用稅控發票的重要性和必要性。推廣應用稅控發票是全省地方稅收發票綜合管理平臺的重要組成部分，是貫徹落實“依法治稅”、“信息管稅”的重要舉措。推廣應用稅控發票，一方面可以利用稅控發票的特性和功能強化稅源監控，堵塞稅收征管漏洞，提高稅收征管質效，有效地防范和遏制利用假發票或真票虛開隱瞞經營收入、逃避稅收的現象，營造公平競爭、依法納稅法治環境；另一方面可以利用發票綜合管理平臺實時準確的查詢發票真偽，從而為整頓和規范市場經濟秩序、加強財務和稅收管理提供有力保障。

2、加強稅控發票相關政策的宣傳力度，推廣應用稅控發票

工作涉及面廣、政策性強、工作難度大，是一項情況復雜的系統工程。征收分局利用電子顯示屏、觸摸屏、短信平臺、宣傳資料等多種宣傳手段、采取靈活多樣的宣傳方式，廣泛的宣傳推廣網絡發票的重要性和必要性及相關政策規定和業務要求，使納稅人明確推廣應用工作中征納雙方的權利和義務，爭取納稅人的廣泛理解和支持，確保納稅人認識到位，掌握政策到位，為順利推進此項工作創造良好的輿論氛圍。同時，對納稅人反映的推廣過程中出現的問題及時地記錄和反饋，并督促供應商完善服務，及時解決用戶機器設備使用中出現的問題，保證納稅人正常經營。

3、強化組織領導和職責分工，與征管科、計算機中心、稅務所等部門密切配合，加強協調，全力保障稅控機順利上線運行。征收分局由吳方寧局長和發票組的兩位骨干賀媛媛和羅建明負責稅控發票政策宣傳、稅控發票的發售及寫卡工作；稅務所加強與企業聯系，時刻為企業提供保障服務，解決企業后顧之憂。征管科組織協調、監督管理及所配套的稅控發票管理。計算機中心負責稅控收款機后臺管理軟件以及與征管核心系統銜接等各項技術支持。各部門按照推廣應用工作的職責分工，整合資源，提高合力，加強指導和督辦，制定相關的業務技術管理制度和辦法，充分發揮各自職能。

第五篇：發票管理

發票管理

發票領購：

（一）領購資格

1.依法辦理稅務登記的單位和個人，在領取稅務登記證件后，向主管稅務機關申請領購發票。

2.從事建筑安裝、交通運輸、金融保險、文化體育、娛樂、服務業，轉讓無形資產、銷售不動產等營業稅為主的納稅人；

3.經批準，從而具備領購資格。

（二）辦理地點

主管地方稅務機關管轄分局。

（三）附報資料

1、辦理領購資格

A.經辦人身份證明和相應證件、資料

B.依法辦理稅務登記的，出示稅務登記證件副本；

C.辦理報驗登記的外省、自治區、直轄市來本轄區從事臨時經營活動的納稅人，出示《稅務登錄（報驗登記）表》。

2、日常領購發票 A.《電子發票領購簿》； B.《發票領用情況報告表》； C.已填開的發票存根聯或開票電子數據

3、數量控制

1個月內，由各管理審批； 特殊情況用量超過1個月的必須報縣級局長審批。

發票開具：

1.銷售商品、提供服務以及從事其他經營活動的單位和個人，對外發生經營業務收取款項，收款方應當向付款方開具發票；特殊情況下，由付款方向收款方開具發票。

2.特殊情況指收購單位和扣繳義務人支付個人款項時開具的發票。

3.單位和從事生產、經營活動的個人購買商品、接受服務以及從事其他經營活動支付款項，應當向收款方取得發票。取得發票時，不得要求變更品名和金額。

4.開具發票應當按照規定的時限、順序、逐欄、全部聯次一次性如實填寫，單位和個人開具的發票必須加蓋發票專用章或者財務專用章。5.單位和個人在開具發票時，必須做到按號碼順序填開，填寫項目齊全，內容真實，字跡清楚，全部聯次一次復寫、打印，內容完全一致，并在發票聯和抵扣聯加蓋單位財務印章或者發票專用章。

6.開具發票應當使用中文。民族自治地方可以同時使用當地通用的一種民族文字。外商投資企業和外國企業可以同時使用一種外國文字。

7.不符合規定的發票，不得作為財務報銷憑證，任何單位和個人有權拒收。8.使用電子計算機開具發票，須經主管稅務機關批準，并使用稅務機關統一監制的機外發票，開具后的存根聯應當按順序號裝訂成冊。

9.機外發票指經稅務機關批準，在指定印制發票企業印制的供計算機開具的發票。

10.發票限于領購單位和個人在本省內開具。

11.對根據稅收管理需要，須跨省、自治區、直轄市開具發票，由國家稅務總局確定。

12.需要 臨時使用發票 的單位和個人，憑從事經營活動的書面證明，直接向主管稅務機關申請開具。保管與繳銷：

（一）用票人對發票要采取措施，嚴加保管，防止損毀和丟失。用票人如發生發票丟失，必須立即向主管地稅機關報告，納稅人的空白發票丟失或遇水火等災害損毀后向稅務機關報告時，填報《發票掛失（損毀）報告表》，并分不同情況作如下處理：

1、納稅人丟失空白發票的，應按照稅務機關的規定發布掛失聲明。掛失后，向稅務機關提供刊登丟失聲明的版面原件。

2、納稅人損毀發票的，應提供公安機關或其他有關部門出具的立案處理證明、說明等材料。

稅務機關同時責令其限期改正，可以按照“稅務行政處罰”中有關程序對其進行處罰。

（二）辦理地點

機構所在地主管地方稅務機關辦理

代開發票：

（一）代開發票的條件

1.依法不需要辦理稅務登記，臨時取得收入的； 2.正在申請辦理稅務登記的； 3.辦理稅務登錄的納稅人；

4.外省、自治區、直轄市來本轄區從事臨時經營活動的納稅人未被核準領購發票的；

5.被稅務機關依法收繳發票或停供發票的； 6.其他不符合領購發票條件的。

（二）辦理地點

發生業務所在地的主管地方稅務機關開具。

（三）附報資料

對申請代開發票的單位和個人，要求其提供付款方證明和經辦人的合法身份證件原件及復印件以及稅務機關要求提供的其他證明資料（個人申請代開發票金額小于500元的，不需提供付款方證明）。

（四）稅款征收

1．對代開票納稅人必須先按規定稅率征收相應的營業稅、城建稅、所得稅、教育費附加、地方教育附加等稅費。其中對實行查賬征收方式征稅的納稅人征收的所得稅，在下一申報納稅期多退少補。對持有《外出經營稅收管理證明》的外埠納稅人，不征收企業所得稅。

2．代開發票時，所得稅的征收率按以下規定執行：貨物運輸業不低于3.3 %，其它行業由各市局確定。

3．對符合減免稅條件的代開票納稅人，先征后退。

4.對于不能足額繳納應納稅款的代開票納稅人，稅務機關不得為其代開發票。5.代開發票時必須加蓋“代開發票專用章”。

冠名發票管理：

需要自行設計式樣并冠有企業名稱的發票，必須逐級上報，經省局稅務機關審批后，按照全省統一規定的內容、聯次、規格和程序進行印制。

（一）自印資格

1.有固定生產經營場所、財務和發票管理制度健全、發票使用量較大的單位，可以申請印制印有本單位名稱的發票；

2.統一發票式樣不能滿足業務需要，可以自行設計本單位的發票式樣。對符合上述條件之一的，經部門負責人批準后，逐級上報省局發票管理部門申報。

（二）辦理地點 地稅管轄分局。

（三）附報資料

1《企業冠名發票申請審批表》； 2《稅務行政許可申請表》； 3.發票票樣

發票防偽：

1.發票真偽由稅務機關鑒定。2.地稅發票防偽標志：

發票監制章及發票號碼使用專用 有色熒光油墨套印，印色為大紅色，在紫外線類下呈橘紅色反應；