耗材管理制度

耗材管理制度1

為加強醫院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《醫療器械管理條例》等法律法規，對藥品、耗材進銷存特制定如下管理制度：

一、對藥品、耗材的管理實行“金額管理，數量統計、實耗實銷、差貨賠償”的管理辦法進行。由藥劑科負責日常工作，財務科監督管理。

二、藥品、耗材的購進：藥劑科必須嚴格執行藥品、耗材采購、驗收管理制度。

1、嚴格進貨渠道，認真索取供貨方資質，隨貨同行。

2、購入的藥品、耗材必須是合法企業生產或經營的，并具有法定的質量標準、批準文號。進口藥品應有《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件并蓋有供貨單位的印章。采購生物制品時，必須向供貨單位索取《藥品檢驗報告書》,采購冷藏藥品、耗材時，必須向供貨單位索取冷鏈運輸清單和冷鏈交接單。采購特殊藥品必須嚴格執行《藥品管理法》、《特殊藥品管理條例》等有關法律法規。

3、驗收實行雙人負責制，由庫房管理人員和采購員負責。驗收時必須對產品的品名、規格、批準文號、生產日期、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行核查，并對其外觀性狀、質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報主管領導處理。凡驗收合格入庫的產品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。

4、驗收合格的藥品、耗材由會計專職人員錄入息系統，保證錄入息與驗收原始記錄一致。

5.驗收記錄應當保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。

6.采購藥品和耗材時，必須認真核對價格，藥品會計應做好調價工作，并妥善保管相關單據。并且全院藥品和耗材的調價金額會在月度統計報表中進行增減。

7、藥品采購員應與供貨單位互通息，協助藥庫管理員做好破損、效期藥品和耗材的協調工作。對失效、破損的藥品和耗材由藥品會計在HIST系統內做好退貨或報損處理，藥品、耗材報損率不得超過千分之三。

三、藥品、耗材的`銷售：

1、藥品銷售嚴格按處方管理辦法執行，藥學專業技術人員憑本院執業醫生或助理執業醫生處方方可調配，藥師對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配。

2、藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

3、嚴禁私自串換藥品。對患者在用藥過程中出現過敏反應或其它不良反應，無法繼續使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫生開具處方，在處方上注明所需藥品的名稱、劑型、規格、數量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數量。

四、藥品、耗材的貯存：

1、藥品應按貯存要求，設定相應的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫（區）、陰涼庫（區）、冷藏庫（區），根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日定時觀測并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲存質量。

2、對庫房（藥房）藥品、耗材進行有效管理。對近效期的藥品設立近效期標志。庫房驗收時，對有效期限在六個月內的藥品、耗材拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。

3.藥庫(藥房)管理員定期匯總、分析、上報長期存放的藥品耗材等維護檢查情況和質量息。從而減少報損和產品積壓。

五、藥品、耗材統計：

（一）、藥房每月盤底，庫房每季度盤底。

1．盤點準備

（1）、對倉庫和藥房藥品、耗材進行整理。對不合格品、過期藥品定置存放，并建立相應的電子帳，由相應的庫管員和藥房負責人進行后續處理工作；

（2）、及時對藥品耗材存放位置進行維護，確保藥品、耗材存放位置與貨架號一致。

2．盤點實施

（1）、盤點主管負責人發放盤點表。并根據盤點人員數分每兩人一組進行盤點，一人負責點實物，一人負責在盤底表上填數，憑盤完的盤點表換新的盤點表。

(2)存貨應按實物填寫。實物與賬實相符的，在存貨底部“存貨”欄內打，不符的，填寫實物數量。

（3）、盤點負責人對總盤點表審核后，交由財務人員審核，確認無誤后在盤點表上簽字確認，并交專人錄入系統。

3.數據處理

（1）、數據錄入系統時一人負責報數，一人負責錄入，確保準確無誤。

(2)盤點單錄入時，如盤點數字與系統數字不符，應立即由專人負責核實。驗證結果應由審核人和盤點人簽字確認。

(3)藥品盤點金額與系統賬面金額基本一致，盤點結果視為有效。

(2)對賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過2%(差異率=(實物數量-賬面數量)/銷售量*100%)。

(3)盤底完成后，藥房(藥庫)應及時更新藥品耗材臺賬。

耗材管理制度2

1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。

2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。

3、醫院采購的一次性無菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械經營許可證》，建立一次性使用無菌醫療用品的.采購登記制度。

4、在采購一次性使用無菌醫療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致，查驗每箱、包產品的檢驗合格證，內外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產品應有中文標識。

5、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產品發放到臨床使用。

6、臨床使用一次性無菌醫療用品前應認真檢查，若發現包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用若使用中發生熱原反應、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫院感染管理辦公室。

7、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

8、一次性使用無菌醫療用品使用后，按國務院《醫療廢物管理條例》規定處置。

耗材管理制度3

為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和藥品監督管理局有關要求，保證醫療質量和醫療安全，制定本管理制度。

一、醫用高值耗材管理范圍

1、醫用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。

2、醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優先使用國產耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

二、高值耗材申購和驗收管理制度

1、醫院使用的所有高值耗材，經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，藥劑科必須查驗醫療器械產品注冊證、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、工商營業執照，產品合格證、以及生產商（直接或間接）合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。產品驗收時，由醫院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。

2、醫院采購高值耗材應根據醫院醫療能力和實際需求由醫院藥劑科進行審核購進，按醫院高值耗材目錄采購，嚴格執行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發放，使用科室核對品名、種類、數量，二級庫房預存一定量的基數，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家（經銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。

三、高值耗材使用管理制度

1、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的.植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。

2、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。

耗材管理制度4

購置規定：

1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測.

2、使用科室申請后，醫院召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查,報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。

驗收規定：

1、設備到貨后院領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場. 2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單.

3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。

4、設備隨機資料應收集整理歸檔.

管理規定：

1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、總務科負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記.

2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用

3、不能使用的設備由本科室提出書面請示,經總務科核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續。

4、因工作需要醫療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整.

5、設備不經院領導同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務科協調辦理互借手續，下班后由總值班協調辦理互借手續。互借期間，借方收入除上交醫院外,雙方各得50％。

7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析，及時上報院領導。

8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。

科室各種醫療設備管理保養規定:

1、設備到位后,由總務科會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續,交使用科室，進行正常運行。

2、科室應有專人負責保管、養護。

3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經過培訓,熟悉設備性能及操作規程后,才能上崗操作.凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫技人員使用.

4、設備用畢,及時復原,擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養，記錄運行情況。

5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修.非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。

7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜.

儀器設備維修規定：

1、定期巡視臨床各科，發現問題及時處理，設備發生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后,報告總務科由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率.

2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發現儀器運轉異常時，應立即查找原因,及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。

3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送總務科維修室修理；不宜搬動者,將申請單報總務科，由總務科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。

4、各科室使用的設備，發生故障時，未經批準，不得將儀器帶往外地修. 5、各科設備維修費，檢測費，原則上由各科室支出。

大型設備購置程序:

在醫院整體規劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設備購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等，總務科尋價后報設備論證評估委員會，按《領導集體重大問題議事規則》辦理。同意購買時，總務科負責召集證件齊全的合法經營企業或生產企業對所購設備進行投標,院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購.

醫院整體規劃→科室書面報告→總務科尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫療器械(低值易耗品）購進程序。

各科室所需物品要報計劃，填寫“醫院購置器械申請表”，需要更換的由總務科及相關科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領導批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。

一、更換:各科室填寫“醫院購置器械申請表“→藥械科核查→相關科室確認→主管院長審批→院長審批→優質低價采購→交舊領新辦理相關手續。

二、增加:各科室填寫“醫院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優質低價采購→辦理出入庫手續.

醫用耗材管理制度:

一、醫用耗材指醫院臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬醫院臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由總務科統一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。

三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理),新增的低值易耗品，使用科室申請,科主任簽字后，經主管領導批準，總務科方可采購、發放、執行。

四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務科復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記等。

五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放.

六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用.

七、醫院感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。

八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。

九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。

醫療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請，報相應科室審核，科總務匯總上報主管院長、院長批準后,統一采購、供應、調配、管理。

二、凡購入的.器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規定,按程序辦理出入庫手續。

三、器械、易耗品按性質分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續，舊品收到報廢庫，半年統一處理。

五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決.

一次性使用無菌醫療用品及耗材管理制度：

一、醫院各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。

二、加強管理、規范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產品質量，確保臨床使用定全可靠。

三、醫院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統計交采購員匯總，報總務科、院感辦復核，由主管院長批準后實施采購。

四、藥庫必須認真按規定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記表,并查驗產品質檢報告、每種產品的檢驗合格證、生產日期、消毒滅菌日期及產品失效期，進口一次性無菌醫療用品應有中文標識。

五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發至使用科室。

六、使用時若發生熱原反應、感染或其他異常情況時，應及時留樣、取樣送檢，按規定詳細記錄并報醫院感染管理科、總務科。八、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停用并及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。

七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，禁止重復回流市場。

八、醫院感染管理科應履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查,對不合格和不規范的品種有權禁止購入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應及時填寫申請表，總務科從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。

十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。

十一、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停用并及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。

附：一次性醫用衛材、消毒藥械采購程序:

藥庫保管員根據醫院所需,列出一次性醫用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴格審核，報主管院長批準后從統一招標目錄中采購。

流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務科同意→主管院長批準→采購。

植入、介入高耗材采購程序：

一、臨床各科室所需植入體內的耗材，應及時填寫植入、介入醫療器械申請表，由總務科從安陽市集中招標品種目錄中以低價采購.

二、如使用科室有特殊要求，要詳細填寫申請表，注明產地、材質等。

三、醫生填寫申請表后，由所在科主任簽字，總務科尋價匯總報主管院長審批后采購。

一次性醫療用品入庫驗收制度：

一、醫療用品貨到后，由倉庫保管員通知醫院感染科、采購員共同到場核對驗收.

二、詳細填寫入庫驗收單，對品名、規格、數量、生產日期、生產企業許可證號、衛生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規定注明，內外包裝的標識是否一致。

五、如發現不合格產品或證件不全做退貨處理.

消毒藥械的管理制度：

一、醫院感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導，對存在問題及時上報醫院感染管理委員會。

二、醫院必須采購市統一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種.

三、采購部門應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購，按照國家有關規定，查驗必要證件，監督進貨產品質量，并按規定逐項登記驗收。

四、儲存應陰涼、干燥、通風,發出應做到先進先出，避免失效變質。

五、使用部門應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題及時報告醫院感染科予以解決。

總務科賠償制度：

一、工作失職，不負責任,違犯操作規程，致使國家財產損失，根據情節輕重、本人一貫表現，給予批評教育、處分或酌情賠償.

二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時，除及時向領導匯報外，應檢查原因，追究責任。

報廢:

一、器材、設備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續使用者，貴重設備報廢必須經過有關人員論證后報主管院長、院長批準后方可報廢。

二、固定資產報廢，按財務相關規定辦理。

三、財物部門辦理有關帳物處理。

四、低值易耗品應交舊領新，每半年處理一次.

五、固定資產要同時沖帳、卡,以免帳物不符.

六、廢舊物資處理，交財物科入帳，不得私自贈送或占為己有。七、藥品應銷毀后點燃或土處理。

八、工作中不慎損壞的應填寫報告，根據情節輕重按不同比例賠償。

九、需要報廢、報損時由使用科室提出申請，主管部門、紀檢、財務科、專家審核后經主管院長批準后予以報廢、報損。

十、使用年代過久,不能繼續使用的物品。

不合格產品制度：

凡符合以下條件的均稱不合格產品，不得購入不合格產品。一、對已被批準生產但上市后出現質量不合乎規定標準的。

一、三無產品。

二、根據檢驗和監督定為假藥或少藥的。

三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛生部標準或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。

四、含量不符合藥品三級標準規定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標準的藥品.

退貨制度:

一、凡不合格的器材要及時退貨。

二、對不合格的器材要逐項登記記錄,以待核查.

三、對購進量大、中標期限到、有效期到、病人少或季節的緣故，要及時調貨或退貨. 報告制度:

凡有下述情況，按規定程序報告上級領導：

一、凡遇嚴重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時。

二、凡有大水、火、被盜時。

三、出現差錯，發錯器材引起不良后果時。

四、損壞、丟失貴重器材、變質過期失效時。

五、為滿足臨床需要需購買新的設備、器材時。

六、參加院外會議、接受院外任務或出差時.

耗材管理制度5

為保證醫療安全，進一步預防和控制醫院感染的發生，特做如下規定

一、一次性醫用耗材的管理

1、對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥械科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。

2、各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行科室負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。

3、各類醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。

4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

5、嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。

7、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的`耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥械科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。

8、依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。

9、屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經藥劑科審核批復后試用，并在規定的時間內寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。

二、一次性醫用耗材的使用

1、一次性醫用耗材的使用根據不同的材料按照相應的使用規程、規范、操作標準及使用對象進行使(來自:小龍文檔網:醫用耗材管理制度與程序)用，嚴格執行無菌操作技術，醫療技術的準入制度及操作技術規范。

2、醫師和護士在使用一次性醫用耗材時應掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應的規定。

3、需要與患者知情的應與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫院審批的耗材按照流程進行審批使用。

4、操作使用前要嚴格的檢查：醫師對置入，介入類、各種醫用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質量問題方可使用。護士對自己使用的醫用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬，銜接部有無漏氣現象。凡有質量問題的產品停止使用。

5、使用中，醫師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現有反應立即停止使用，并報告醫生及時處理，同時配合醫院職能科室進行調查。

6、對使用過的一次性醫用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

耗材管理制度6

第一章、

一、質量否決制度

一、目的：為控制影響醫療器械質量的各種因素，消除發生質量問題的隱患，特制定本制度。

二、質量管理部是公司行使質量否決權的職能部門，它有權在下列情況下作出否決：

1、醫療器械供應單位，經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件，有權要求經營部門停止采購。

2、醫療器械銷售對象，經審核不具備購進醫療器械法定資格的，有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫療器械。

3、來貨驗收中，對不符合公司《醫療器械驗收制度》的醫療器械，有權拒收。

4、對養護檢查中發現的不合格醫療器械，有權出具停售、封存通知，并決定對該醫療器械的退貨、報損、銷毀。

5、售出的醫療器械發現質量問題，有權要求經營部追回。

6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具，有權決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

7、對不符合公司《首營企業審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業、首營品種，有權提出否決。

8、對經審批的首營企業在實際供貨中質量保證能力差；對經審批的首營品種在經營中質量不穩定或不適應市場需要的，向經營部和總經理室提出終止關系，停止購進的否決意見。

9、有權對購進計劃中質量保證差的企業或有質量問題的品種進行否決。

10、對醫療器械質量有影響的其他事項。

二、醫療器械購進管理制度

一、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入本公司，特制定本制度。

二、經營部為醫療器械購進職能部門。

三、經營部根據市場和經營需要按年、月認真編制進貨計劃。

四、進貨計劃應以醫療器械質量為重要依據。編制計劃應有質量管理部參加審核，協同把好進貨質量關。

五、購進的醫療器械應符合以下基本條件：

1、合法企業所生產或經營的醫療器械；

2、應當符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準；

3、購入產品必須有醫療器械注冊證書，應有法定的批準文號和產品批號，如產品有效期的應規范注明有效期。

4、說明書、標簽、包裝應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的規定。

六、對首營企業進行合法資格和質量保證能力審核，并按《首營企業審核制度》辦理審批手續，批準后方可進貨。

七、對首營品種進行合法性及質量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續，批準后方可進貨。

八、購進醫療器械應簽訂書面合同，合同中須明確質量條款；電話、傳真要貨必須有質量約定，事后須補簽書面合同并明確質量條款。

九、購貨合同應明確質量條款：

1、質量應符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準；

2、醫療器械附產品合格證；

3、醫療器械包裝符合有關規定和貨物運輸要求；

4、進口醫療器械必須有加蓋供貨單位質量管理部原印章的《進口醫療器械注冊證》復印件。

十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。

十一、購進醫療器械應要求供貨方開具合法票據。票據上購銷雙方的品名及簽章應與雙方的《醫療器械生產（經營）許可證》、《營業執照》相一致。

三、首營企業審核制度

一、目的：為了確認首次供貨單位的合法資格及質量保證能力，特制定本制度。

二、首營企業是指與本企業首次發生醫療器械購銷關系的醫療器械生產企業或醫療器械經營企業。

三、首營企業審核的項目有：

1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》和《營業執照》復印件，并核對生產、經營范圍。

2、銷售人員合法資格：蓋有本企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍及授權時限；與委托書一致的銷售人員身份證復印件；

3、企業質量保證能力：蓋有企業原印章的企業質量認證證書復印件及質量保證協議。

四、經營部負責索取相關資料，并填寫首營企業審批表，交質量管理部進行審核，必要時進行實地考察。

五、首營企業須經質量副總經理批準后方可與該企業建立購銷關系。

六、對具有合法資格和質量保證能力，且超過六個月合作的首營企業，經進貨質量評審會議討論通過，轉為常規供貨企業，其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。

四、首營品種審核制度

一、目的：為了保證新開發醫療器械品種的合法性，加強對首營品種的質量審核工作，特制定本制度。

二、首營品種是指公司向醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。三、首營品種審核的項目有：

1、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證明和其他附件；

2、醫療器械國家標準或醫療器械行業標準；

3、醫療器械的說明書、標簽、包裝是否符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》；

4、醫療器械的性能、用途及儲存條件；

5、樣品同批號的檢驗報告書；

6、質量認證情況；

四、首營品種由經營部索取相關資料，并填寫首營品種審批表，交質量管理部審核。

五、質量管理部審核合格，簽署審核意見，報質量副總經理批準后方可購進。

六、質量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關質量信息，對質量不穩定的品種應向經營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質量穩定，適應市場需要且超過六個月試銷期的品種，經進貨質量評審會議討論通過，轉為常規經營品種，其檔案資料歸入質量檔案。

五、醫療器械入庫驗收制度

一、目的：為保證入庫醫療器械的合法性及質量，特制定本制度。

二、驗收組織：公司設立直屬質量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫療器械的驗收標準，按驗收程序進行操作。

三、驗收必須在規定的驗收區內進行。

四、驗收時限:常溫儲存的醫療器械須在該工作日內驗收完畢；陰涼儲存的醫療器械隨到隨驗收。

五、驗收依據：供貨合同及約定的質量條款。

六、驗收原則：按產品批號逐批驗收，不得遺漏。

七、驗收抽樣：

1、比例：每批50件以內(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計；

2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；

3、標志：抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志。

八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。

九、驗收項目：

1、供貨單位、醫療器械品名、規格、數量應與合同相符；

2、包裝中應有產品合格證；

3、醫療器械的大、中、小包裝應整潔無污染、破損；

4、醫療器械標簽、包裝標識應當包括以下內容：

（一）品名、型號、規格；

（二）生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式；

（三）醫療器械注冊證書編號；

（四）產品標準編號；

（五）產品生產日期或者批（編）號；

（六）電源連接條件、輸入功率；

（七）限期使用的產品，應當標明有效期限；

（八）依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。

5、驗收一次性無菌醫療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。

6、進口醫療器械，必須由供貨方提供加蓋質量管理部門原印章的《進口醫療器械注冊證》，并有中文說明書；

7、醫療器械的質量驗收還應檢查醫療器械的外觀性狀，包括色澤、發霉異物、包裝破損等。

十、銷后退回的醫療器械產品，應開箱檢查，核對生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續。

十一、驗收過程中發現與合同不符或驗收不合格的醫療器械，填寫拒收報告單報質量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。

十二、驗收員在驗收醫療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期、數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等。

十三、驗收記錄保存至超過醫療器械產品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產品的有效證件保存期限為永久。S

六、醫療器械保管制度

一、目的：為保證在庫儲存醫療器械產品的質量，特制定本制度。

二、醫療器械產品入庫后，按各類產品對儲存的要求不同合理安排儲存區域。

三、藥品儲存實行色標管理。其統一標準是：

待驗庫（區）、退貨庫為黃色；

合格品庫、待運庫（區）為綠色；

不合格藥品庫為紅色。

四、搬運和堆垛要嚴格按照醫療器械產品外包裝圖示的要求，規范操作。怕壓醫療器械產品控制堆放高度。

五、醫療器械產品堆垛要留有一定距離。醫療器械產品與墻、柱、屋頂（房梁）、設施設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

六、醫療器械產品應分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。

七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫療器械應當按照無菌器械存放要求，并與其他醫療器械分區儲存。

八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。

九、醫療器械入庫時，必須認真核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。

十、保管員核對無誤后，應在入庫交接單上簽字。

十一、保管員憑銷售發票發貨，嚴禁無票發貨和白條發貨。發貨時，核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等內容。發貨完畢，交復核員復核。

十二、發貨時如發現下列情況保管員有權拒絕發貨，并通知養護組處理：

1、外觀性狀發生變化，包括變色、發霉、生銹、包裝破損、質量變異等。

2、一次性無菌醫療器械小包裝出現破損。

3、包裝標識模糊不清或脫落；

4、產品已超過有效期。

十三、每月下旬對有效期在6個月內的醫療器械填寫近效期商品催銷表，報經營部、質量管理部各一份。

十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。

十五、貯存中發現醫療器械質量問題應及時通知養護員進行處理。

十六、認真做好倉庫的衛生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

七、醫療器械出庫復核制度

一、目的：為保證出庫醫療器械質量,防止不合格產品流向社會，特制定本制度。

二、倉庫必須配備復核員，對出庫醫療器械的有關項目進行核對。

三、整件復核：復核員必須按發貨憑證對實物進行品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。

四、拼箱復核：必須逐一對醫療器械的品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內。封箱后，外貼“拼箱”標志。

五、凡復核中發現品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商與票不符及質量不合格的，必須退給保管員加以糾正。

六、為便于質量跟蹤，必須做好醫療器械出庫復核記錄。記錄內容有購貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況，復核員必須簽章。

七、復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。

八、醫療器械養護制度

一、目的：為保證在庫儲存醫療器械的質量，特制定本制度。

二、養護組織：公司設立直屬質量管理部的養護組，負責公司醫療器械養護工作。

三、養護員應指導保管員對醫療器械按其溫濕度要求合理儲存。

四、養護員每日做好溫、濕度記錄，并在規定時間內完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。

五、庫房溫、濕度超過規定范圍，養護員要及時采取調控措施。

六、養護員要定期對庫存醫療器械進行質量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環一次。對檢查中有疑義的醫療器械，掛黃牌暫停發貨，填寫停售通知單，通知經營部停止開票，同時填寫醫療器械質量復檢單，報質量管理部確認。經確認合格，則恢復銷售；不合格，則配合保管員將該醫療器械移入不合格品庫。

七、養護員應及時做好養護記錄。養護組每季度末對醫療器械的養護情況作出小結，于次月上旬報質量管理部。

八、各項記錄保存至超過醫療器械有效期一年，但不少于三年。

九、醫療器械有效期管理制度

一、目的：為加強醫療器械有效期的管理，保證使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。

二、購進醫療器械除國家未規定外，必須規范標明有效期。

三、銷售醫療器械必須按“先產先出，近期先出”的原則開票。

四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫療器械，要逐月填寫“近效期產品催銷表”及時報告經營、質量管理部門催銷處理。

五、有效期到期的醫療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質量管理部進行處理。

六、對醫療器械有效期的驗收應按下列規定執行：

1、有效期在二年以上的產品，驗收時距生產日期不得超過六個月；

2、有效期在二年以下的產品，驗收時距生產日期不得超過三個月；

3、超過以上規定期限，驗收人員有權拒收，并報請經營部處理。

七、對銷后退回的醫療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經營部與供貨單位聯系處理。

十、不合格醫療器械管理制度

一、目的：為加強不合格醫療器械的`管理，防止不合格醫療器械流向社會，保證醫療器械質量，特制訂本制度。

二、不合格醫療器械包括內在質量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產生破損、污染、生銹、變質、過期等現象。

三、不合格醫療器械的確認和處理：

1、來貨驗收中發現的不合格品，由驗收員填寫拒收單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

2、在庫保管、養護和出庫復核過程中發現的不合格品，由養護員填寫質量復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

3、銷后退回發現的不合格品，由驗收員填寫復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

4、各級藥監部門抽檢或通報不合格品，由質量管理部簽發通知，移入不合格品庫；

四、不合格醫療器械設專庫專人保管，并做好記錄。記錄內容包括：供貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、不合格原因等。

五、不合格醫療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經質量管理部審核，報總經理批準后報損。

六、需銷毀的不合格醫療器械，由質量管理部會同儲運、經營部負責人組織、監督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

十一、售后服務管理制度

一、目的：為了更好地為顧客服務，提高公司經營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務制度。

二、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想，將售后服務工作，提高到與產品質量要求同步。

三、與供貨方簽訂質量保證協議時，同時約定由供貨方對醫療器械的維修條款。

四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導，提出改進措施，并組織實施。

五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關部門應認真做好接待處理工作，做到態度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯系，并做好相關記錄。

六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號，按產品分別歸檔管理。

七、對顧客在商品質量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質量管理部門。

八、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質量。

九、隨時了解市場信息，掌握同行業產品價格、質量信息，及時反饋給企業領導，促使領導正確決策。

十二、醫療器械質量跟蹤管理制度

一、目的：為建立、維護本公司良好的質量信譽，特制定本制度。

二、職能部門：經營部及質量管理部為醫療器械質量跟蹤管理的職能部門。

三、經營部除在購進醫療器械時，必須注意產品的質量外，要經常向客戶詢問產品質量情況，了解客戶需求，收集客戶對產品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時反饋到生產企業。

四、驗收養護組在驗收、養護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況，并及時向質量管理部及經營部報告。

五、如有消費者的質量投訴，應及時判明醫療器械質量情況和查清投訴事項，確屬產品質量問題的，應實事求是地解決，做到既維護公司的質量信譽，又使顧客滿意。

六、質量管理部接到質量投訴后，應及時處理，在10天內解決，一個月內結案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關部門，將處理意見及時告知用戶。

七、對每一筆的質量跟蹤記錄及質量投訴，都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存，保存期三年。

十三、不良事件報告制度及處理程序

一、目的：明確醫療器械不良事件報告制度，加強醫療器械的監督管理,提高醫療器械使用安全和服務質量。

二、定義：醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

三、適用范圍：適用于各部門醫療器械不良事件報告方面的管理。

四、職能部門：質量管理部、經營部、零售連鎖公司

五、報告及處理：

1、經營部應注意向醫院及零售企業收集醫療器械不良事件情況，如有發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質量管理部。

2、零售連鎖公司各門店應注意收集顧客反饋的醫療器械不良事件情況，若情況確實，應及時填表反饋。

3、各部門負責人應協助公司質量管理部，進一步了解醫療器械不良事件發生的情況。

4、質量管理部將經營部和零售連鎖所收集的調查材料匯總后，及時向生產、經營單位反映，并按規定填寫“醫療器械不良事件報告表”，及時報藥品監督管理局。

5、對嚴重罕見的不良事件應隨時報告，并建檔保存。

十四、質量教育、培訓及考核制度

一、目的：為提高企業員工素質和質量意識，以保障公司質量管理工作的正常開展，特制定本制度。

二、辦公室為公司質量教育、培訓及考核工作的職能部門。

三、企業每年制定計劃，定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓，并進行考核。

四、從事質量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。

五、從事驗收、養護、計量等工作的人員，要定期接受本企業組織的培訓學習，以及藥品監督管理部門的培訓和考核。

六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓，經考核合格后方可上崗。

七、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。

八、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。

十五、文件、質量記錄和憑證管理制度

一、目的：為加強質量記錄和憑證的管理，為質量跟蹤提供客觀證據，特制定本制度。

二、質量管理部負責質量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

三、各相關部門負責本部門質量記錄和憑證的日常使用管理。

四、質量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數據填寫在該項格框內空白處，且不得缺頁空格。

五、質量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質量記錄和憑證，每年末進行分類整理裝訂成冊。

六、質量記錄和憑證的查閱：

1、公司內部工作人員查閱質量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經該部門負責人批準。查詢時不得損毀、更改原資料內容和數據。

2、外單位和個人查閱時，須經總經理批準，并由相關部門負責資料安全。

七、質量記錄和憑證的處理：保存期滿的質量記錄和憑證，按照《質量體系文件管理程序》處理。

第二章、各級質量責任

一、總經理職責

一、保證企業執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。

二、按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事醫療器械經營活動。

三、對企業經營的醫療器械質量負領導責任。

四、簽發本企業的質量文件。

五、組織質量領導小組研究和處理質量管理工作的重大問題。

六、支持質量管理人員充分行使職權。

七、對不合格醫療器械報損的審批。

八、對質量文件、質量記錄和憑證到期銷毀的批準。

九、對質量事故作出處理決定。

二、質量副總經理職責

一、負責企業貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。

二、對企業質量管理工作負領導責任。

三、負責領導企業質量方針、質量目標的實施。

四、督促和保持企業質量體系有效運行；主持質量體系審核工作。

五、指導、監督、檢查質量管理人員工作。

六、對首營企業、首營品種的審批。

七、負責對質量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。

三、質量管理部職責

一、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。

二、起草企業醫療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

三、負責首營企業和首營品種的質量審核。

四、負責建立企業所經營的醫療器械并包含質量標準等內容的質量檔案。

五、負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

六、負責醫療器械的驗收和養護，指導和監督醫療器械保管和運輸中的質量工作。

七、負責質量不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

八、收集和分析醫療器械質量信息。

九、參與購進計劃的質量審核。

十、協助開展對職工醫療器械質量管理方面的教育或培訓。

十一、其他相關工作。

四、經營部職責

一、負責貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。

二、嚴格執行《醫療器械購進管理制度》，負責對供貨單位的合法資格確認。三、負責對購進醫療器械合法性的審核。

四、對從非法定單位購進醫療器械、購進不合法醫療器械承擔責任。

五、負責供貨單位合法資料及相關證明文件的收集。

六、負責對經營醫療器械的質量標準等資料的收集。

七、負責首營企業和首營品種所有資料的收集和申報。

八、堅持以“按需進貨，擇優采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫療器械庫存情況，合理安排庫存結構，及時組織貨源，力求品種全、質量優、不積壓、不脫銷。

九、負責做好“購進記錄”的記錄工作。

十、協助質量管理部作好質量查詢工作。

十一、嚴格執行《醫療器械銷售管理制度》，負責對購貨單位合法資格的確認。

十二、對銷售醫療器械給不合法單位或個人，承擔責任。

十三、負責購貨單位合法資料及相關證明文件的收集。

十四、負責做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。

十五、負責近效期商品的促銷工作。

十六、負責銷后退回醫療器械的處理工作。

十七、負責對本部門人員執行制度情況的檢查、督促工作

五、儲運部職責

一、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章，嚴格執行公司《醫療器械保管制度》、《醫療器械出庫復核制度》等相關制度。

二、對醫療器械儲存和運輸發生質量問題負主要責任。

三、負責醫療器械的合理儲存。

四、負責在庫醫療器械的安全儲存。

五、負責在庫醫療器械的賬貨相符。

六、負責醫療器械運輸的及時和安全。

七、負責對保管員、復核員、運輸員執行制度情況的檢查、督促。

八、檢查各項質量記錄和臺賬的登記工作，發現問題及時整改。

九、負責公司質量管理制度在本部門的貫徹實施。

六、驗收員職責

一、嚴格執行《醫療器械驗收管理制度》。

二、按《醫療器械質量驗收程序》進行操作。

三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負責將不合格醫療器械驗收入庫的，驗收人承擔全部責任。

四、認真做好醫療器械質量驗收記錄，包括：

1、醫療器械驗收記錄；

2、進口藥品驗收記錄；

3、銷后退回藥品質量驗收記錄；

五、對所有質量記錄和憑證必須按《質量記錄和憑證管理制度》執行。

七、養護員職責

一、嚴格執行《醫療器械養護制度》。

二、按照《醫療器械在庫養護程序》進行操作。

三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫療器械發生質量問題，承擔責任。

四、指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。

五、負責每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規定范圍，及時采取調控措施。

六、負責對在庫醫療器械進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。

七、對檢查中發現有質量問題的醫療器械立即掛黃牌暫停發貨，并填《停售通知單》和《質量復檢單》，通知經營部停止銷售，質量管理部復查。

八、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息。

九、負責建立藥品養護檔案。

八、倉庫保管員、復核員職責

一、嚴格執行《醫療器械保管制度》、《醫療器械出庫復核制度》等相關制度。

二、按照《醫療器械入庫儲存程序》、《醫療器械出庫復核程序》進行操作。

三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫療器械發生質量問題，承擔責任。

四、負責對入庫醫療器械按規定的儲存要求分區、分類存放。

五、協助養護員做好在庫醫療器械養護工作。

六、必須遵循按批號發貨的原則。

七、醫療器械出庫必須進行復核和質量檢查。

八、負責“醫療器械出庫復核記錄”。

九、負責近效期醫療器械報告工作。

十、負責庫內運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應定位放置。

九、開票員職責

一、熟練操作業務管理系統，嚴格執行計算機操作程序。

二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫療器械。

三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發票，確保所開票據內容的準確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。

四、必須按“先產先出，近期先出”的原則開票。

五、銷后退回醫療器械的開票，必須經銷售員、驗收員簽字，經營部經理審批的“銷后退回產品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據方可開票沖退。

六、醫療器械信息的輸入必須做到一輸、二復核，輸入的醫療器械品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等的準確率必須達到100%。

第三章、質量管理工作程序

一、醫療器械質量驗收程序

一、目的：為對醫療器械入庫質量控制及驗證，特制定本程序。

二、范圍：醫療器械入庫前的質量控制。

三、職責：驗收組（員）負責按本程序的規定操作。

四、程序：

1、醫療器械進入待驗庫；

2、首營企業：核對首營企業審批表；

首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；

3、一次性無菌醫療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；

4、進口醫療器械必須核對《進口醫療器械注冊證》。

5、核對：來貨與合同的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期、供貨單位等是否一致；

6、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規定；

7、驗收合格的醫療器械在抽驗醫療器械包裝袋上，粘貼抽驗標簽；

8、合格醫療器械辦理入庫手續，作好驗收記錄；

9、有質量疑義的產品填寫拒收報告單，報質量管理部確認處理。

二、醫療器械入庫儲存程序

一、目的：為保證入庫儲存醫療器械質量，規范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：所有入庫、在庫醫療器械及入庫儲存的過程。

三、職責：保管員負責按本程序的規定操作。

四、程序：

1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發生變化，包括變色、發霉、生銹、包裝破損等醫療器械應拒收，有質量問題的醫療器械退回給驗收員。

2、銷后退回醫療器械憑經驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；

3、對驗收合格的醫療器械，按其儲存要求分區、分類存放。

4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。

5、按產品批號及有效期依次分開堆垛。

6、按發貨憑證發貨：包括品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量等。

7、每月末填報近效期醫療器械催銷表。

三、醫療器械在庫養護程序

一、目的：為保證在庫醫療器械質量，規范養護過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：醫療器械儲存過程中的質量控制管理。

三、職責：養護員負責按本程序規定操作。

四、程序：

1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進行溫濕度檢查和記錄，如超過標準，及時采取調控措施；

2、每月對在庫醫療器械進行質量檢查，并作好檢查養護記錄；

3、在養護檢查過程中發現有疑問的醫療器械；

（1）掛黃牌（停止發貨）；

（2）填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票；

（3）填寫“藥品質量復檢單”報質量管理部復查處理；

（4）根據質量管理部處理意見，不合格的醫療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復銷售。

4、每季度作養護總結報質量管理部。

四、醫療器械出庫復核程序

一、目的：為保證出庫醫療器械的質量，規范醫療器械出庫過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：出庫醫療器械質量控制及醫療器械出庫過程。

三、職責：復核員負責按本程序規定操作。

四、程序：

1、按發貨憑證所列醫療器械的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等核對；

2、質量狀況檢查；

3、復核過程中發現差錯退保管員；

4、質量不合格的終止發貨，通知養護組處理；

5、拼箱醫療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標志；

6、做好復核記錄并簽章；

7、復核無誤，移交待運庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續。

七、銷后退回醫療器械處理程序

一、目的：為規范銷后退回醫療器械處理過程，特制定本程序。

二、范圍：銷后退回醫療器械的處理過程。

三、職責：

1、銷售員負責確認該醫療器械是否為本公司銷出的醫療器械；

2、經營部經理決定是否接收該醫療器械；

3、退貨庫保管員負責該醫療器械的接收和臨時保管；

4、驗收組負責對該醫療器械的質量驗收；

5、合格品庫保管員負責對驗收合格的銷后退回醫療器械入庫，不合格品庫保管員負責將驗收不合格的銷后退回醫療器械入庫。

四、程序：

1、銷后退回醫療器械，放入銷后退回產品待驗區；

2、由退貨庫保管員點驗該醫療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時查驗和處理；

3、銷售員依據銷售記錄確認是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產品通知單”，報經營部經理簽署同意或不同意退回的意見；

4、經營部經理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗收組作質量驗收；經營部經理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫療器械入庫，并及時與退貨單位聯系，將該醫療器械取回或送回；

5、驗收組憑經營部經理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫療器械作質量驗收。驗收合格的簽署驗收意見移交給倉庫保管員；驗收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；

6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫療器械放入相應庫區；

7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；

8、銷售員依據銷售記錄，確認該醫療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報告給經營部經理和儲運部負責人，并通知退貨庫保管員將醫療器械從待驗區移入退貨庫,并及時與退貨單位聯系，將該醫療器械取回或送回；

9、微機員憑銷售員、經營部經理簽字并有驗收合格結論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續；

10、財務部依據沖票作好核減該單位應收貨款的賬務處理。

耗材管理制度7

為規范醫用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應，同時做好醫用氧氣的采購、驗收、發放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。

一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定，醫用氧氣為急救藥品，由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執行。氧氣瓶為醫院固定資產，藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養護等安全使用、管理工作。

二、醫用氧氣的首次購入應留存生產廠家的資質及首次購入醫用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執行。

三、醫用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執行。醫用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規定。

四、氧氣房藥學專業技術人員應認真對醫用氧進行驗收，驗明品名，生產企業，生產日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責人簽字確認，嚴把醫用氧的購進關。

五、醫用氧作為藥品本身具有一定的`特殊性，其容器為壓力容器，應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產廠家出具檢驗報告。

六、庫存醫用氧應嚴格劃分區域，滿瓶和空瓶應分開放置，并設標示以示區分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

七、各相關科室對本科室的醫用氧的安全負責，對氧氣使用人員進行安全培訓，正確使用氧氣瓶，使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用，標示張貼數量等情況，發現丟失，由其科室負責賠償。

八、各用氧科室，根據情況給予一定數量的氧氣瓶基數，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學部換取醫用氧氣瓶。

九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內或混放。專人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查，關閉好，不允許有漏氣現象。非工作人員不準動用。

十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。

十一、氧氣瓶只準在醫院各病區內、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內歸還。

十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點，統計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫用氧應有合格票據，做到帳、物相符。

十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯系氧氣廠，氧氣廠負責維修工作。

耗材管理制度8

一、醫療設備采購

應當按照國家、省市縣相關法律,法規的規定要求進行采購。

二、醫療設備的采購申請程序

1、乙類大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關部門及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門審批。

2、二萬元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。

3、向采購部門提供所需要的技術參數數據和相關信息。

4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。

5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

三、二萬元以下普通醫療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務

會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

四、醫療設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

2、醫療器械生產或經營許可證。

3、營業執照的復印件。

4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的.復印件。

5、產品檢測報告。

6、產品合格證。

7、銷售人員的單位授權或委托書。

8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

4、產品應有生產日期或批(編)號。

5、限期使用產品,應標明有效期。

6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

7、整件醫療器械需附產品合格證。

耗材管理制度9

高值醫用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規資質的生產企業和銷售企業

1．生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、醫療器械產品注冊登記表》等。

2．銷售企業必須持有時間有效的.《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

3．產品必須具有產品合格證。

4．生產企業授權給銷售企業的授權書。

5．銷售人員的身份證復印件。

（二）由醫學裝備部嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫學裝備部提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向醫學裝備部取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

二、登記及發放、保管

（一）結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫存”管理。

（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。

（三）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。

（二）術前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委、監察室按相關規定處理。

四、處置

使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。

耗材管理制度10

學術報告廳是學校重要的學術交流活動場所。為加強報告廳管理，充分發揮其作用，根據學校實際情況，特制定本管理辦法。

1、該廳主要用來舉辦學術交流活動、有校內外專家或校領導參加的會議、報告，或者經校領導批準的全校性活動等，部門的各種會議及各類學生活動原則上不使用學術報告廳。

2、圖文信息中心的教育技術中心具體負責報告廳音響、燈光設備的使用管理、技術維護等支持。

3、物業服務公司負責報告廳衛生清潔工作及其財產安全管理等。

4、凡申請借用報告廳的單位，應提前3天在圖文信息中心網站下載使用申請表，按要求填寫并履行相關審批手續后送交教育技術中心。

5、教育技術中心根據審批意見，結合報告廳使用情況進行安排，按照申請順序進行安排，如若與學校臨時安排的重大活動沖突，則服從統籌安排。

6各部門若在辦理使用手續后，需要變更或取消使用計劃的'，須在預約使用期前一天通知圖文信息中心。

7、學術報告廳按照“誰使用，誰負責”的原則，使用學術報告廳的部門自行安排會務，明確責任人，并安排專人負責安全工作，如防火、人員引導，秩序維護等。

8、除正常活動需要的會標或橫幅外，未經學校辦公室﹙新聞辦﹚同意，不得在報告廳內隨意張貼或懸掛各種海報、橫幅、標語、廣告等，未經圖文信息中心同意不得使用雙面膠，膠帶，圖釘，訂書針，釘子等對桌面、墻面和地面有污損或破壞的物品。

9、使用單位要對參與活動的人員進行提示，必須愛護報告廳內公共設施，注意廳內外環境衛生。

10、報告廳燈光、音響、投影機、操作臺等設備由專人負責，其他人員不得擅自操作。

11、學術報告廳內禁止吸煙，禁止攜帶食物及飲料。

12、活動結束后，使用申請人應協助報告廳管理人員將設備設施歸位，與報告廳物業管理員進行交接，要認真檢查，切斷電源，確保安全。

13、對不遵守報告廳使用管理辦法的單位，圖文信息中心有權提出批評并及時報告學校。

14、教育技術中心要做好對報告廳使用情況的登記工作，并定期聯系相關人員檢修設備，檢查電源、線路、門、窗、桌椅等，消除安全隱患，發現問題認真處理，及時匯報。

耗材管理制度11

1.導管室使用的介入性導管必須在醫療設備科有備案，并且是衛生部、自治區衛生廳、南寧市衛生局統一招標的.中標或經我院審計科審計，主管院領導批準采購的產品。

2.導管室使用后的介入性導管必須填寫“醫療材料、低耗品申購表”并附“植（介）入類醫療器械使用清單”報送醫療設備科。

3.報送的清單上必須注明患者姓名、住院號、使用日期、產品名稱、規格型號、數量，并經手術者、主管護士、護士長和科室主任簽名確認。

4.凡在導管室手術中使用的物品，必須由導管室統一管理。

5.導管室備有介入性導管使用記錄本，并要求經手人簽名。

6.使用過的物品經手術者、主管護士、導管室護士長和科室主任核實并報送醫療設備科。

7.一次性介入導管使用后，由物業部回收集中處理，并做好交接登記，醫療廢棄物嚴格按有關規定做好分類。

8.一次性介入導管耗材不得復使用。

9.導管室介入性導管耗材設出入庫登記本并做到賬目相符。

10.導管室介入性導管耗材定期檢查有效期及外包裝完整性。

11.導管室介入性導管耗材設專本、專人、專柜、加鎖保存，并定期檢查及時補充。

12.導管室主任、護長對耗材不定期抽查使用情況及庫存數目。

耗材管理制度12

根據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規范的原則，特制定如下工作制度：

一、雞粉管理

1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院器械科負責審查認定，并存檔備案。

2、醫院高值耗材推行零庫存制度，采用科室須要時由經營企業隨時供給。

3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。

4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，凡因不合乎經營范圍引發的一切后果，由經營企業負責管理。

二、驗收管理

由于醫院高值耗材推行零庫存制度和科室采用高值耗材的'特殊性，醫院高值耗材的環評管理推行跟蹤環評制度，由經營企業按照器械科建議提供更多高值耗材資質證件，建議項目齊全、內容健全、字跡工整。

三、價格管理

1、心內科采用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材分散訂貨心臟干預產品成交量備選品種目錄》價格跟標雞粉。

2、骨科使用的高值耗材中的人工關節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關節產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。

3、心內科、骨科采用的高值耗材因生產廠家、規格型號、產品商標等因素無此跟標雞粉序列的，參考《8省市醫療機構高值醫用耗材分散訂貨產品成交量備選品種目錄》中同一系列產品價格繼續執行。

4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業內市場價格進購。

耗材管理制度13

為加強對高值醫用耗材申領、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫用質量和醫療安全，制定本管理制度。

一、高值醫用耗材的臨床應用（使用）購進，需經《醫療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。

二、我院高值醫用耗材的購進，執行“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”統一招標掛網的結果；購進未在“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”掛網目錄的`高值耗材，需根據臨床科室提出的購置申請，提交我院醫療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”，執行篩選結果。

三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用耗材。

四、驗收高值耗材時須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網采目錄內的產品和醫院新增醫用耗材采供評選產品，核對高值耗材的名稱、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序實施緊急采購并及時辦理相關手續，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質量問題時，要立即查證并通知醫學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。

五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發貨”的原則。高值耗材的發放，做到及時、準確、無差錯。

六、庫管負責每天盤點高值耗材的數量，并對庫存種類、數量的變化趨勢進行統計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點，采取各種控制和調節溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環境。

七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關規定。

耗材管理制度14

（一）、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。

（二）、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

（三）、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

（四）、貴重或技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如跟臺參與手術等，但必須按相關規定具有由當地衛生行政部門核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的`安裝記錄。

（五）、屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。

（六）、依據供應的醫用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件，應按規定及時上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。

耗材管理制度15

1、目的：為合理使用資源，加強公司辦公用品和計算機耗材使用管理，有效降低公司運行成本，培養勤儉節約的習慣，打造節約型公司，特制定本辦法。

2、范圍：公司所有行政部門。

3、定義：無。

4、管制流程：無。

5、執行方法：辦公用品和耗材的使用管理應堅持“統一管理、合理使用、節約高效”的原則。

（1）辦公耗材采購：

a、辦公耗材采購工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護公司利益的原則。

b、經過價格比對和實地考察之后上報主管領導，經審批后進行定點采購。

c、辦公設備（指：復印機，打印機，傳真機，電話機，電腦，電腦硬件等各種電子設備）的b購置經管理部核實后，一律由管理部和采購人員共同負責采購。

d、辦公用品（指：電池，中性筆芯，各種筆記本，會議記錄本，復寫紙，計算器，訂書機，文件夾，打印紙，鋼筆墨水等）由倉庫或使用人提出申請統一購置，各部門不得自行購買。

（2）辦公耗材領取：

a、辦公用品和耗材的領取實行“統一管理、以舊換新”的`原則。

b、鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領取時憑部門主管簽字的領料單領取并填寫領用登記表，不得代領；電腦硬件、打印機墨盒等易損易耗件一律以舊換新，憑分管副總簽字的領料單領取并填寫領用登記表。廢品由倉庫集中保存。

c、供應商送貨時提供簽收單，采購人員要核對到貨實物是否與簽收單相符，并存放在倉庫，各部門統一到倉庫領取。

（3）辦公耗材使用要求：

a、辦公用品和耗材要本著“合理、節約、高效”的使用原則，嚴格杜絕鋪張浪費。

b、所有紙張必須堅持雙面使用。墨盒的使用，應嚴格按照使用量控制更換次數，在不影響使用效果的情況下，新鼓可考慮多次充粉后再換。

c、管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況，并根據情況提出改進建議。

6、嚴禁虛報冒領、弄虛作假，否則將對相關人員給予相應的處罰。

7、未盡事宜，另行研究決定。

8、本辦法自下發之日起執行。

浙江明士達經編涂層有限公司

管理部20xx年03月25日

醫療設備、醫用耗材管理制度

購置規定：

1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測。

2、使用科室申請后，醫院召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。

驗收規定：

1、設備到貨后院領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。

2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。

3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。

4、設備隨機資料應收集整理歸檔。

管理規定：

1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、總務科負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。

2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用

3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經總務科核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續。

4、因工作需要醫療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。

5、設備不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務科協調辦理互借手續，下班后由總值班協調辦理互借手續。互借期間，借方收入除上交醫院外，雙方各得50%。

7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。

8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。

科室各種醫療設備管理保養規定：

1、設備到位后，由總務科會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續，交使用科室，進行正常運行。

2、科室應有專人負責保管、養護。

3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經過培訓，熟悉設備性能及操作規程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。

4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養，記錄運行情況。

5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。

7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。

儀器設備維修規定：

1、定期巡視臨床各科，發現問題及時處理，設備發生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告總務科由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。

2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原 因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。

3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送總務科維修室修理；不宜搬動者，將申請單報總務科，由總務科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。

4、各科室使用的設備，發生故障時，未經批準，不得將儀器帶往外地修。

5、各科設備維修費，檢測費，原則上由各科室支出。

大型設備購置程序:

在醫院整體規劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設備購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等，總務科尋價后報設備論證評估委員會，按《領導集體重大問題議事規則》辦理。同意購買時，總務科負責召集證件齊全的合法經營企業或生產企業對所購設備進行投標，院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。

醫院整體規劃→科室書面報告→總務科尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫療器械（低值易耗品）購進程序。

各科室所需物品要報計劃，填寫“醫院購置器械申請表”，需要更換的由總務科及相關科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。

一、更換：各科室填寫“醫院購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長審批→院長審批→優質低價采購→交舊領新辦理相關手續。

二、增加：各科室填寫“醫院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優質低價采購→辦理出入庫手續。

醫用耗材管理制度:

一、醫用耗材指醫院臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬醫院臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由總務科統一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。

三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經主管領導批準，總務科方可采購、發放、執行。

四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務科復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。

五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。

六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。

七、醫院感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。

八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。

九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。

醫療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請，報相應科室審核，科總務匯總上報主管院長、院長批準后，統一采購、供應、調配、管理。

二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規定，按程序辦理出入庫手續。

三、器械、易耗品按性質分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續，舊品收到報廢庫，半年統一處理。

五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。

一次性使用無菌醫療用品及耗材管理制度:

一、醫院各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。

二、加強管理、規范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產品質量，確保臨床使用定全可靠。

三、醫院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統計交采購員匯總，報總務科、院感辦復核，由主管院長批準后實施采購。

四、藥庫必須認真按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記表，并查驗產品質檢報告、每種產品的檢驗合格證、生產日期、消毒滅菌日期及產品失效期，進口一次性無菌醫療用品應有中文標識。

五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發至使用科室。

六、使用時若發生熱原反應、感染或其他異常情況時，應及時留樣、取樣送檢，按規定詳細記錄并報醫院感染管理科、總務科。

八、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停用并及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，禁止重復回流市場。

八、醫院感染管理科應履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應及時填寫申請表，總務科從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。

十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。

十一、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停用并及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。

附：一次性醫用衛材、消毒藥械采購程序：

藥庫保管員根據醫院所需，列出一次性醫用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴格審核，報主管院長批準后從統一招標目錄中采購。 流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務科同意→主管院長批準→采購。

植入、介入高耗材采購程序：

一、臨床各科室所需植入體內的耗材，應及時填寫植入、介入醫療器械申請表，由總務科從安陽市集中招標品種目錄中以低價采購。

二、如使用科室有特殊要求，要詳細填寫申請表，注明產地、材質等。

三、醫生填寫申請表后，由所在科主任簽字，總務科尋價匯總報主管院長審批后采購。

一次性醫療用品入庫驗收制度：

一、醫療用品貨到后，由倉庫保管員通知醫院感染科、采購員共同到場核對驗收。

二、詳細填寫入庫驗收單，對品名、規格、數量、生產日期、生產企業許可證號、衛生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規定注明，內外包裝的標識是否一致。

五、如發現不合格產品或證件不全做退貨處理。

消毒藥械的管理制度：

一、醫院感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導，對存在問題及時上報醫院感染管理委員會。

二、醫院必須采購市統一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。

三、采購部門應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購，按照國家有關規定，查驗必要證件，監督進貨產品質量，并按規定逐項登記驗收。

四、儲存應陰涼、干燥、通風，發出應做到先進先出，避免失效變質。

五、使用部門應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題及時報告醫院感染科予以解決。

總務科賠償制度：

一、工作失職，不負責任，違犯操作規程，致使國家財產損失，根據情節輕重、本人一貫表現，給予批評教育、處分或酌情賠償。

二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時，除及時向領導匯報外，應檢查原因，追究責任。

報廢：

一、器材、設備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續使用者，貴重設備報廢必須經過有關人員論證后報主管院長、院長批準后方可報廢。

二、固定資產報廢，按財務相關規定辦理。 三.財物部門辦理有關帳物處理。

四、低值易耗品應交舊領新，每半年處理一次。

五、固定資產要同時沖帳、卡，以免帳物不符。

六、廢舊物資處理，交財物科入帳，不得私自贈送或占為己有。

七、藥品應銷毀后點燃或土處理。

八、工作中不慎損壞的應填寫報告，根據情節輕重按不同比例賠償。

九、需要報廢、報損時由使用科室提出申請，主管部門、紀檢、財務科、專家審核后經主管院長批準后予以報廢、報損。

十、使用年代過久，不能繼續使用的物品。

不合格產品制度：

凡符合以下條件的均稱不合格產品，不得購入不合格產品。

一、對已被批準生產但上市后出現質量不合乎規定標準的。 一、三無產品。

二、根據檢驗和監督定為假藥或少藥的。

三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛生部標準或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。

四、含量不符合藥品三級標準規定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標準的藥品。

退貨制度：

一、凡不合格的器材要及時退貨。

二、對不合格的器材要逐項登記記錄，以待核查。

三、對購進量大、中標期限到、有效期到、病人少或季節的緣故，要及時調貨或退貨。

報告制度：

凡有下述情況，按規定程序報告上級領導：

一、凡遇嚴重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時。

二、凡有大水、火、被盜時。

三、出現差錯，發錯器材引起不良后果時。

六、損壞、丟失貴重器材、變質過期失效時。

七、為滿足臨床需要需購買新的設備、器材時。

八、參加院外會議、接受院外任務或出差時。

總務科長職責(設備部分)：

一、在院長領導下，負責本科室行政、業務技術管理，制定工作計劃及考核辦法并組織實施，經常督促檢查、指導，按期總結匯報。

二、定期組織科室會議，學習相關法律法規、制度、職責及專業知識的學習，提高工作質量并按期考核。

三、負責醫院設備、計量、器械、衛材等醫療用品的計劃、采購、供應、管理、維修的檢查、指導、監督、考核工作。

四、監督檢查貫徹執行《醫療器械管理條例》、《消毒管理辦法》、等的落實情況。

五、經常深入臨床，了解、收集藥品和醫療器械的不良反應，及時提出淘汰藥品和器械

六、審核各科室提出設備、器械、耗材計劃，組織有關人員做市場調查，匯總、上報領導。做好論證招標工作，對購入的設備嚴格按程序辦理。

七、密切配合臨床，宣傳用藥知識，督查臨床合理用藥。

八、定期組織檢查各科藥品，特別是毒、麻、精及放射性藥品的使用和管理，確保藥品質量，發現問題及時糾正處理。

九、負責藥事委員會的日常工作。

七、后勤科考核管理小組及職責：

一、組織機構： 組 長：趙志榮 副組長：元英紅

組 員：牛建國 張美鳳 張 霞 

二、主要職責：

1、制定藥械科考核目標，督促檢查、落實各項制度，使科室工作規范化、制度化。

2、檢查監督本院藥品管理、合理用藥情況，制定抗菌藥物的合理應用細則，確保用藥安全有效，防止浪費。

3、督促檢查各組規章制度的落實情況，加強勞動紀律管理，提高服務質量，防止差錯事故發生。

4、開展好臨床藥學，建立藥師查房制度，協助醫師制定合理、安全、有效的用藥方案。

5、在藥事會的指導和監督下，負責對藥品的增加和淘汰，審定監督用藥計劃。

6、檢查藥庫、中西藥房及醫療器械等物品的管理，防止藥品丟失、失效、器械損壞等現象發生。

7、及時了解庫存情況，對中西藥房、器械等全面落實量化管理，檢查工作每月一次。

8、負責各部門工作量的統計及工資的商定。

9、根據各部門工作情況，制定獎懲措施，對庫存出現的問題提出處理意見和解決辦法，上報主管領導批準后進行實施。

10、督促有關人員經常深入臨床了解和掌握藥品供應情況、設備使用情況，征詢臨床意見，保證服務一體化。

11、全科人員必須積極支持、配合考核小組開展各項檢查工作，發現問題要及時反映，對阻撓、干擾小組工作的人員要嚴肅處理。

設備、器械管理與維修、計量管理人員工作職責

一、在科長領導下工作。

二、負責全院的設備、計量管理、監測、維修、督促保養。

三、認真審核設備、器械證件、發票，按規定辦理出入庫手續，做到帳目清楚，數字準確。

四、掌握信息，做好監督保養工作，及時給院領導提供有關的資料信息。

五、每季度按時完成萬元以上設備的效益分析和設備完好率上報工作。

六、每半年與藥庫對帳自查，每年十二月對全院醫療設備、器材進行清點，做到帳卡相符，帳物相符。

七、每周二次巡視病房，發現問題及時處理，做好記錄登記，確保全院設備完好率達標。

八、準時對全院計量器具進行監測。

九、對申請報廢的設備和器械認真核實，提出意見，及時上報、按規定處理。

十、負責宣傳醫療設備、器械的新動態及相關法規。

十一、協助科長做好本科各項工作及臨時交辦的各項工作。

十二、負責本科室微機及設備的保養。

十三、每月25日前報工作完成情況。

采購員職責

一、在科長的領導下，負責全院的藥品、器材、一次性衛生材料、消毒藥械的采購工作。

二、加強自身學習，遵紀守法，廉潔自律，拒絕回扣，讓利于民。

三、堅持從集中聯合招標的企業采購藥品、器材，負責證件的審核、存檔，把好器材質量關，杜絕采購不合格藥品和醫療用品。

三、加強資金周轉，計劃用款，計劃采購，避免物品積壓和浪費。

五、根據藥品和耗材的使用情況，每月30日前協同保管制定下月采購計劃，交科長審核、主管院長批準后按程序辦理，不得自行采購。

四、對購進的器材、一次性醫療用品協同保管員按照入庫驗收登記各項規定逐項驗收核對，發現問題及時解決。

五、負責調查了解、收集市場市信息，熟悉掌握購進價格，確保價格符合規定。

六、每周巡視各科，隨時掌握用藥情況，臨床所需臨時用藥應填寫新藥申請單，科主任簽字，經科長、主管院長批準后按程序購進，最多不超過3天。

七、負責本科器材的宣傳及新法規、政策、價格的通報。

八、每月25日前報工作完成情況。

倉庫保管員工作職責：

一、在科長領導下，負責全院的器械、一次性醫療用品、消毒藥械的保管、供應工作。

二、負責倉庫藥品、物品的養護與科學儲存，分類存放、定位保管，保持庫內通風干燥，以防物品霉變失效。

三、負責器械、一次性醫療用品、消毒藥械的購進計劃工作，購進計劃內容要詳細填寫，于每月底交采購員匯總，報科長審查后報主管院長批準購進。

四、會同會計每季對庫存藥品清查一次，半年盤存一次，發現問題及時登記、上報，做到帳物相符。

五、嚴格格遵守庫房管理規定，提高安全意識，防火、防盜、防鼠。嚴禁非工作人員進出庫房。

六、要認真執行法規，加強責任心，嚴防三無產品、假冒偽劣物品購入醫院，把好驗收質量關。

七、按出庫單發貨，原則上不得不開票發物品。未經科長、院領導批準，不準外借物品。

八、負責舊物品管理，并有登記以便查詢，每月25日前報庫存及工作完成情況。

九、負責庫房的衛生、安全及相應的科室內勤工作，完成科長交辦的各種臨時性工作。