第一篇：藥物研發-工作總結（推薦）

工 作 總 結

工作3個月以來，在上級領導的正確指導下，在公司同事的熱情幫助下，我對目前所從事的新藥研發工作有了一個較清楚的認識。在我到公司上班的這3個月時間里，我學到了很多，下面就我在這3個月時間里的工作做一個總結，并將未來的工作計劃及思路向各位領導做一個匯報，以期不斷總結經驗教訓，使自己在未來的的工作中能揚長補短，為今后不斷改進工作方法及思路，提高工作效率及效果提供依據。

工作總結：

（1）在實驗技能方面，初到公司，公司給我們安排了指導人，詳細講述了各種試驗儀器使用應該注意的事項，使我在后面的工作中能熟練快速的使用各種分析儀器。目前這方面塊的基本知識已經掌握，還需要在以后的工作中不斷的加強各種分析儀器的維護及使用方面知識的學習。

（2）在項目研究方面，通過3個月的工作和學習，在領導的指導和指導人及同事的幫助下，我對項目研究方面的知識有了整體的認識。對質量標準的建立，分析方法的驗證，申報資料的撰寫等各個方面的研究都有了較深刻的認識。

（3）具體工作方面，通過對XXX和XXX這2個申報生產的項目資料的整理工作，我對項目研究過程及資料整理方面有了深刻的認識。相信這也會為以后的工作打好一個基礎。

（4）此外，通過部門組織的一些活動，增進同事之間的交流，讓我們在新員工工作之余能更快的融入公司這個大家庭。

工作計劃

（1）繼續努力熟悉儀器使用方面的細節問題，爭取做到能夠及時發現問題及解決問題，避免因儀器問題而影響實驗工作的進度及準確性。

（2）努力學習藥物分析研究方面的知識和技巧，養成更加嚴謹的思維方式，在試驗方案設計方面能夠考慮到研究的整體性及全面性，及時學習最新的規范性的知識法規，同時，在整理撰寫申報資料時不斷總結經驗，注意到書寫格式、規范性及完整性等方面的問題。

（3）制定合理的工作計劃，力爭做到在高效完成工作的同時，盡快提高自己的能力，使自己取得長足的進步。

（4）注重同事間的交流，像經驗豐富的同事多學習，并不斷對工作進行總結，注意平時的積累。

公司給我們提供了寬闊的發展空間，我們的夢想有多大，這個舞臺就有多大。在前進的路上也許風雨兼程，也許荊棘叢生，但是只要我們堅定信念，自信自強，努力工作，一定會在未來的路上克服困難，收獲陽光雨露。

第二篇：藥物研發流程

通常，從藥物研發到普通藥品上中須經過以下幾個過程

①研發篩選（R＆D Screening），包括市場凋查（Market Survey）與專利調查（Patent Survey）；②臨床前研究（Preclincal Studies）；

③臨床階段（Clinical Phases）；

④新藥批準上市（New Drug Approval）；

整個研究是一個循環往復的過程，其中缺一不可。在藥物研究過程中，更多的是依賴精心加上處理過的專業信息。我們應該選擇針對性強、質量高、覆蓋面大、有權威性的檢索工具。另外，信息源的可靠性、獲取數據的方便性、檢索的效率都是是我們要考慮的首要因素。DIALOG系統具有600多個數據庫，其中和制藥相關的數據達200個，這些數據庫在為制藥企業提供各個環節數據和信息的同時，還利用其功能龐大的指令檢索系統為企業提供了優秀的信息和情報的解決方案。研發篩選階段

藥物的研究開發途徑主要包括：合理藥物設計，組合化學技術，從天然產物中尋找新藥，仿制安全、有效、市場需要的國外新藥，開發新制劑、新劑型、新藥用輔料等。在此階段可選擇下列數據庫。

1.1 Current Contents（科研近期報道）

該數據庫主要提供臨床醫學，生命科學，工程學，技術與應用科學，農業，生物學與環境科學，物理學，化學與地球科學，社會與行為科學，以及藝術與人類學等方面信息。

1.2 Chemical Abstracts（美國化學文摘）

該數據庫主要收載生物化學、有機化學、大分子化學、應用化學、化學工程、物理化學、分析化學、理論化學、環境化學、農業化學、化合物和化學物質性質與反應，技術與操作規程，材料，儀器設備，理論與應用等信息。

1.3 Beilstein（貝爾斯坦文摘）

該數據庫提供了900多萬個有機化合物的結構資料和一千多萬個化學反應資料以及兩千萬有機物性質和相關文獻，包含可供檢索的化學結構和化學反應、相關的化學和物理性質，以及詳細的藥理學和生態學數據在內的最全面的信息資源。收錄的資料有分子的結構，物理化學性質，制備方法，生物活性，化學反應和參考文獻來源，最早的文獻可回溯到1771年。其中收錄的性質數值資料達3000萬條，化學反應超過500萬種。

1.4 Biosis Previews（美國生物文摘數據庫）

該數據庫收錄了1969年以來的《生物學文摘》（BA）和《生物學文摘綜述、技術報告、會議文獻》（BA/RRM）以及BA/RRM 1980年創刊時的前身檢索刊物《生物研究索引》（Biobesearch Index）。內容涉及細胞學、動物學、基因學、植物學、微生物學以及相關學科：包括生物化學、生物工程、農業、生態學、食品科學與研究、醫學、生物技術、環境研究及藥理學等。

1.5 Incidence &-Prevalence（發病率與患病率）

該數據庫提供流行病學、發病率、患病率、死亡率、疾病趨勢、花費、風險因素、以及疾病分類等信息。

在藥物篩選階段，還應該進行市場調查（Market Survey）和專利調查（Patent Survey）。

在市場調查階段，使用Dialog Newsroom和Dialog Profoud數據庫可以獲得全球超過10,000種新聞期刊和來自130多個市場研究機構超過20萬份市場調研報告。我們也可選擇以下數據庫資源：①Pharmaco-economics（藥物經濟學）；②SCRIP（World PharmaceuticalNews世界制藥新聞）等期刊。③FREEDONIA（Freedonia Market Research）（美）國際市場研究；④DATAMONITOR（Dtamonitor Market Research）（英）國際市場研究等。

專利調查：在藥物篩選階段，應全面系統地做好藥物專利的調研分析工作。由于藥品的特殊性，藥物專利的查詢需要從化合物專利、制劑專利、應用專利、甚至是近似專利等多方面進行。同時還需要對相關專利做好侵權分析、技術分析、權利要求分析、法律狀態分析等深入的調研工作。因此，在此階段可選擇下列數據庫：

① IMS Patent Focus（IMS藥物專利數據庫）

該數據庫提供了超過1,000種商業藥品及其相關產品的專利申請狀況，市場動態和III期臨床試驗之后的信息，包括藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發展歷史、世界范圍發展的最新階段、商業潛力和公司活動。

②Derwent World Patents Index（WPI，德溫特世界專利索引）

該數據庫是Thomson Derwent公司的產品。每條數據記錄除了都包含相關的同族專利信息，還包括由各個行業的技術專家進行重新編寫后的專利信息，如新穎性、技術關鍵、優點等。該數據庫的重點在于專利的重新改寫和修復，把模糊的技術信息明確化，把冗長復雜的專利信息簡單化，方便信息人員了解和掌握專利的核心信息。

③ INPADOC（同族專利/法律狀態數據庫）

INPADOC同族專利/法律狀態數據庫是歐洲專利局的產品。數據來自66個國家和組織的專利信息。記錄內容除了相關專利完整的同族專利，還包含27個國家的詳細法律狀態記錄。該數據庫重點在專利的全球同族專利及專利的詳細法律狀態。

④ 全球主要國家專利信息

美國專利（全文）

歐洲專利（全文）

德國專利（全文）

PCT專利（全文）

日本專利（摘要）

中國專利（摘要）臨床前研究階段

新藥的臨床前研究包括：藥物的制備工藝、理化性質、純度、檢驗方法、處方篩選、劑型、穩定性、質量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學等研究。在此階段可選擇下列數據庫：

2.1 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

該數據庫收錄1983年至今幾乎所有關于藥物科學的文獻，年收錄量約10萬條，數據來源于1200種科學出版物，包括世界范圍內的期刊和會議錄。其中大約11％的資料來源于非英語語種文獻。內容涉及藥品開發、生產制備、藥物評價等方面；包括分析化學、生物化學、內分泌、免疫學、醫學、微生物學、制劑學、藥理學、生理學、毒理學等。

2.2 Embase（荷蘭醫學文摘）

該數據庫每年收錄50萬條記錄，其中80%附有文摘。和其它醫學文摘不同的是，該數據庫收錄了更多藥學方面的信息，50％以上的內容來源于歐洲地區的期刊。EMBASE對每一條記錄都進行了分類，醫學研究專家還可以使用EMTREE中的關鍵詞查找所需文獻，EMTREE是一種比較先進的分類表和可控詞匯表，由46,000個詞語和20萬個同義詞組成，涉及藥學、毒物、臨床、實驗醫學、生物、公衛、環境、精神、法醫、生醫等諸多學科。

2.3 Medline（美國醫學文摘）

該數據庫收錄了1966年以來美國和70多個國家出版的近4000種國際性雜志的文獻，內容涉及基礎醫學、臨床醫學、環境醫學、營養衛生、職業病學、衛生管理、醫學保健等領域。目前，有70％以上的記錄帶有原著者自撰的摘要，每周更新一次，年更新量達36萬多條記錄。臨床研究階段

新藥的臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗：為初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝功力學，為制定給藥方案提供依據。Ⅱ期臨床試驗：為隨機盲法對照臨床試驗。對新藥有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量。Ⅲ期臨床試驗：為擴大的多中心臨床試驗。遵循隨機對照原則，進一步評價藥物的有效性及安全性。Ⅳ期臨床試驗：為新藥上市后監測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應。在此階段可選擇下列數據庫：

3.1 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發數據庫）

該數據庫偏重藥物的商業信息，信息來源于藥物公司調研、高層訪談和官方發布的資料，還包括一些醫學期刊、國際會議，科學論文和專利文獻等。數據庫內容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發展歷史、世界范圍發展的最新階段、商業潛力、公司活動、科研進展和專利信息。

3.2 Pharmaproject（PJB，藥物/生物技術項目數據庫）

該數據庫的信息來源包括非公開渠道和公開渠道，非公開渠道來自與藥物公司相關人員的訪談，國際會議和各種調研活動；公開渠道包括期刊、學術資料和會議論文等文獻。數據庫內容包括正在研制的藥品，和已經廣泛投放市場的藥品，以及由于毒性或商業而終止發展的藥品數據，數據記錄包含行業名稱、化學名稱和同義詞、治療說明、藥學機理，發行公司與登記號、發展狀況等。

3.3 IMS R＆D Focus（IMS藥物研究與開發數據庫）

該數據庫偏重藥物的商業信息，信息來源于藥物公司調研、高層訪談和官方發布的資料，還包括一些醫學期刊、國際會議，科學論文和專利文獻等。數據庫內容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發展歷史、世界范圍發展的最新階段、商業潛力、公司活動、科研進展和專利信息。

3.4 Medline（美國醫學文摘數據庫）

3.5 Embase（荷蘭醫學文摘數據庫）新藥上市批準（申報與審批）

新藥批準上市之前，為了保障上市藥品的安全，需要對藥物進行不良反應進行監測、評價和預防，其最終目的是提高臨床合理、安全用藥水平，保障公眾用藥安全。通過以下數據庫可以實現這些方面信息的查詢和監控。

4.1 Toxfile（毒理學數據庫）

該數據庫收錄了1964年至今有關化學品、藥物和試劑對生命系統的副作用信息，部分數據來源于《美國醫學索引》（Medline）中派生的《毒物學目錄》（TOXBIB）于文檔。內容包括毒物學、藥理學、生化學、藥品化學反應、藥物不良反應、致癌作用、突變性、畸形性、輻射、環境污染、食物污染等。

4.2 Embase Alert（荷蘭醫學文摘警示）

該數據庫提供最新的生物醫學和有關藥物研發方面的文獻，包括藥理毒理、不良反應、藥物相互作用等諸多方面的內容。文摘型數據庫，信息每周更新一次。

4.3 International Pharmaceutical Abstracts（IPA，國際藥學文摘）

該數據庫收錄了1970年以來全世界750多種藥學核心期刊文獻，總記錄接近40萬條，每半個月更新一次。內容包括藥物副作用、生物藥理學、藥物分析、藥物評估、藥物相互作用、藥物代謝和體內分布、藥物穩定性、歷史、信息進展和文獻；公共藥物實驗、調查研究的藥物、立法、法律和法規；方法學和藥物測試、藥物化學、制藥學、藥物經濟學、生物學、制藥試驗、藥理學、社會學、經濟學和倫理學、毒理學等諸多方面。

4.4 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發數據庫）

4.5 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

4.6 Medline（美國醫學文摘數據庫）

4.7 Embase（荷蘭醫學文摘數據庫）

第三篇：XX年藥物研發工作總結

XX年藥物研發工作總結

XX年藥物研發工作總結怎么寫，以下是小編精心整理的相關內容，希望對大家有所幫助！

XX年藥物研發工作總結一

藥品研發個人工作總結對于忙碌的10月份來講，11月份的工作還算比較輕松，主要完成了一批治療高血壓的中藥提取，靈芝顆粒的小時實驗，氨基酸類藥品的調研，利可君資料的完善，可鹽酸普拉克索項目的跟進。

下面我來談談這個月的工作體會和收獲。首先，按照領導要求，完成了一批治療高血壓的中藥藥劑的小試，在小試中發現，在濃縮提取這快，由于處方里面的藥材含有較多的皂苷類物質，所以減壓濃縮時產生大量泡沫，制藥真空達到0。87以上，就立馬出現井噴式的現象，無法繼續濃縮。只能在不銹鋼鍋中利用加熱爐慢慢濃縮至干，所以，不合適大批量、產業化生產。之后完成了一批客戶要求的靈芝提取，然后做成顆粒。在實驗過程中發現，靈芝切片提取較靈芝粉碎提取，效果不如粉碎的好，還有就是在濃縮烘干過程中，由于物料粘度較大。沾在燒杯、攪拌槳、料盤上的物料較多，照成一定的收率的影響。氨基酸類藥品的調研，雖然這個項目提出較早，但是由于缺乏經驗以及相關的市場信息和必要數據，調研不完善，只是初略的估計了下產品的種類的大概方向以及未來我公司的研發的路線，主要是氨基酸類藥物和真菌類發酵產品為主打產品，找一些符合我公司特點的一些氨基酸類和真菌類的藥品和保健品，還有就是根據現在的醫藥市場情況，做一些初步的調研，包括抗病毒類藥物，抗神經性藥物，呼吸系統藥物，心血管類藥物等等。

XX年藥物研發工作總結二

在今年的第三季度伊始，我已經來公司滿兩年了。在這兩年的工作學習中，有了很好的提高，大學中學習的理論知識、工作中增強的實驗技術能更好的的加以融合后，逐步完善自己的專業技能，領會分析工作的核心。在第三季度中，我一如既往認真工作，接觸到了許多新儀器，學習到了許多新知識，接觸到了新的項目，不斷努力，完善自己的專業技能。

這一季度，XXXXX原料藥質量提高項目基本完成，注射液改變滅菌工藝申報的穩定性實驗也在按部就班的進行中，完善實驗數據，整理實驗報告及圖譜。在進行常規的XXXX原料藥以及注射液分析之外，把重點逐步移向DDDD的質量分析工作。這是第一次獨立接觸全新的項目。DDDDD作為一種類高分子藥物，其溶解性能非常差，與熟悉的XXXX有很大的不同，這也是我工作中的一項挑戰。在初步的實驗方法摸索過程中遇到了許多意想不到的情況，從初步查看材料，到實驗試劑的申購，再到實驗具體方法的進行一步步走來，獨立實驗的能力、實驗操作的水平都有了提高。特別是其中一個殘留的項目，因其限度非常低，標品的峰不能達到檢測限，為提高其信噪比，在A老師和B主管的指導下，先后改變了溶劑組成、進樣方式等多種條件，雖然目前問題尚未解決，但在解決問題的工程中，真正體會到了解決問題的樂趣。

因項目的需要，在具體的實驗應用中再一次學習了梅特勒—托利多電位滴定儀。其中以結束中點的判定為關鍵點。首先設定條件保證樣品過滴定，為確定重點，可在被滴定液中添加指示劑。通過過滴定數據，及二階函數的計算，確定突越范圍、突越個數及閾值。電位滴定的突越可能不穩地，可采用不同判定方法確定準確的突越是滴定劑的添加量。有時突越不明顯，一個要減低閾值，這時要注意其他不穩定突越，以免造成誤差，一個要改良樣品的溶劑組成和加大攪拌力度與時間，以增大突越閾值。期間還有主管進行的高效液相色譜的培訓及考試，在這次內訓中我發現對于色譜的具體操作逐漸熟悉掌握，但一些基礎本質的理論指導不清楚或還有混淆，需要進一步的學習。

回顧這一季度及整兩年的學習工作，從一開始的磕磕絆絆，到現在工作起來比較得心應手，這其中有自己的認真努力，更離不開公司及工程中心這整個大家庭給我提供了一個成長的平臺，讓我在工作中不斷的學習，不斷的進步，慢慢的提升自身的素質和才能。

第四篇：生物技術藥物研發動態

生物技術藥物研發動態

中國藥品生物制品檢定所周海鈞教授在本次大會上介紹了近年來生物技術藥物的最新研究進展。

周海鈞教授說，全世界醫藥生物技術近十年來發展很快，美國在生物制藥方面一直穩居榜首，其次是德國和日本。至2003年1月，美國已上市77種生物技術藥物。2003年，美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準了第一個治療牛皮癬的生物技術藥物－－Amevive（alefacept）。我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，但在國家大力扶持下，發展迅速，目前已有16種基因工程藥物和兩種疫苗批準上市，正在進行臨床試驗的品種近100種。

基因治療是導入外源基因達到治療效果的治療方法。研究表明，基因治療有可能成為治愈癌癥、艾滋病、高血壓、糖尿病，以及各種遺傳病的最佳選擇。周海鈞教授介紹說，目前美國FDA已經批準600多個基因治療方案，治療的疾病涉及各種腫瘤、心血管疾病、代謝病、遺傳病和艾滋病等。我國早在1991年就開展了B型血友病的基因治療，至今已有多個方案進入臨床研究階段。

DNA疫苗是20世紀90年代新興的免疫學理論和技術，1995年以來，FDA已經陸續批準艾滋病、流感、乙型肝炎病毒、單純皰疾病毒、瘧疾和腫瘤相關抗原等DNA疫苗十余種，其中瘧疾DNA疫苗進展很快，已經進入Ⅲ期臨床試驗階段。我國在DNA疫苗方面亦取得可喜進展，并取得了一些具有獨立自主知識產權的品種。中科院

動物所研制的HCGβ亞單位腫瘤DNA疫苗，衛生部艾滋病預防與檢測中心研制的重組MVA－HCV活疫苗及重組MVA和DNA聯合疫苗已經進入臨床試驗研究階段。

周海鈞教授介紹說，反義核酸藥物是20世紀80年代出現的一種以抑制基因表達為目的的基因治療藥物。它是根據堿基互補原理用人工合成或生物合成的特定互補DNA、RNA片段，在復制、轉錄和表達3個水平上抑制或封閉基因表達。反義核酸藥物對腫瘤、遺傳病、傳染病的防治具有重要意義。1998年，美國第一個批準研制的vitravene反義寡核苷酸（as-ODN）投入市場，用于治療艾滋病患者的巨細胞病毒和視網膜炎。我國863項目中也有反義核酸藥物類的研究項目。軍科院放射醫學研究所研制的端粒酶hEST2基因為靶的反義核酸抗腫瘤藥正在進行臨床前研究。

在單克隆抗體研發領域，1993年美國研制的ortho OKT-3鼠單抗，首先批準上市用于急性逆轉腎移植免疫排斥反應，后又擴大到肝臟、心臟的移植，現美國已經批準單抗13種。目前，美國正處于臨床研究階段的單抗近70種，其中研究人員正在就人源單抗免疫球蛋白E對血癌、銀屑病、肝移植、腎移植、哮喘、鼻炎、色素層炎等多種疾病的治療進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。日本亦有7種人源單抗進入臨床研究階段。我國對治療性抗體研究非常重視。目前已有流行性乙型腦炎單抗、肝癌單抗導向治療劑131Ⅰ標記的HAb18及131Ⅰ標記的酶解片段F（ab'）2進入臨床研究階段，并顯示出良好的治療效果。周海鈞教授最后指出，發展生物技術藥物，應該研究各國成功經

驗，結合生物技術藥物研究和開發的特點，制訂相應措施和策略，創造出一條既有自主知識產權，又能較快趕超世界先進水平的中國之路。《中國醫藥報》2003.4.29

第五篇：藥物研發總結

2013第三季度

在今年的第三季度伊始，我已經來公司滿兩年了。在這兩年的工作學習中，有了很好的提高，大學中學習的理論知識、工作中增強的實驗技術能更好的的加以融合后，逐步完善自己的專業技能，領會分析工作的核心。在第三季度中，我一如既往認真工作，接觸到了許多新儀器，學習到了許多新知識，接觸到了新的項目，不斷努力，完善自己的專業技能。

這一季度，XXXXX原料藥質量提高項目基本完成，注射液改變滅菌工藝申報的穩定性實驗也在按部就班的進行中，完善實驗數據，整理實驗報告及圖譜。在進行常規的XXXX原料藥以及注射液分析之外，把重點逐步移向DDDD的質量分析工作。這是第一次獨立接觸全新的項目。DDDDD作為一種類高分子藥物，其溶解性能非常差，與熟悉的XXXX有很大的不同，這也是我工作中的一項挑戰。在初步的實驗方法摸索過程中遇到了許多意想不到的情況，從初步查看材料，到實驗試劑的申購，再到實驗具體方法的進行一步步走來，獨立實驗的能力、實驗操作的水平都有了提高。特別是其中一個殘留的項目，因其限度非常低，標品的峰不能達到檢測限，為提高其信噪比，在A老師和B主管的指導下，先后改變了溶劑組成、進樣方式等多種條件，雖然目前問題尚未解決，但在解決問題的工程中，真正體會到了解決問題的樂趣。

因項目的需要，在具體的實驗應用中再一次學習了梅特勒-托利多電位滴定儀。其中以結束中點的判定為關鍵點。首先設定條件保證

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樣品過滴定，為確定重點，可在被滴定液中添加指示劑。通過過滴定數據，及二階函數的計算，確定突越范圍、突越個數及閾值。電位滴定的突越可能不穩地，可采用不同判定方法確定準確的突越是滴定劑的添加量。有時突越不明顯，一個要減低閾值，這時要注意其他不穩定突越，以免造成誤差，一個要改良樣品的溶劑組成和加大攪拌力度與時間，以增大突越閾值。期間還有主管進行的高效液相色譜的培訓及考試，在這次內訓中我發現對于色譜的具體操作逐漸熟悉掌握，但一些基礎本質的理論指導不清楚或還有混淆，需要進一步的學習。

回顧這一季度及整兩年的學習工作，從一開始的磕磕絆絆，到現在工作起來比較得心應手，這其中有自己的認真努力，更離不開公司及工程中心這整個大家庭給我提供了一個成長的平臺，讓我在工作中不斷的學習，不斷的進步，慢慢的提升自身的素質和才能。

做好事不留名的雷

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