第一篇：藥品檢驗工作的一些認識和感想

藥品檢驗工作的一些認識和感想

在.實驗室工作也有幾個年頭了，在這幾年我從工作中得到了同事和領導的幫助和指導，極大地豐富了專業知識，提高了動手的能力，以下就是我對質檢工作的幾個方面的一些粗淺認識。

顧名思義，實驗室是進行實驗檢測分析，保存實驗儀器用具和出具實驗資料的重要場所，像我們的實驗室有較多較貴的實驗儀器，如高效液相儀，氣相儀等，而且我們的實驗大多涉及到中藥材成分的提取，富集，分離等操作，要用到大量的有機化學試劑，而這些試劑大多是易揮發，易燃，有毒的。所以應該對人員進行管理，非實驗人員未經許可，不得接觸上述儀器和試劑。

由于條件限制，.實驗室比較狹小，一些物資設備必須循環使用，多人使用。所以這些實驗用具應該放在指定位置，方便取用。

因為檢驗任務多，所以在實驗人員的組織安排上，既要有明確分工，同時又要有相互配合，使其實驗結果正確及時。

實驗室的情況復雜，儀器帶電，氣相用氣，提取使用化學試劑，這些實驗操作都有可能帶來安全上的隱患，所以安全管理要分層次，各項具體任務要落實到每一個實驗員身上，每個實驗員對《化學危險品安全管理條例》，《劇毒易爆物品管理辦法》等條例都應該認真學習，領會其精神并融入到平時的工作狀態中去。

實驗員應該積極參加消防培訓，熟練掌握消防器材的使用方法，消防器材應該放在顯眼和便于使用的地方，過期的消防器材要記得及時更換。

實驗室應該環境整潔，走道通暢，儀器設備擺放整齊，走廊不得堆放雜物，雙休日，節假日和晚上進行實驗，要通知領導，如果是有潛在危險的實驗，最好是有兩人同時工作。

下班后和節假日要切斷電源，水源，氣源，關好門窗。保管好貴重物品。長假要做好實驗室的通風和防護，防止儀器設備銹蝕和霉變，大型的精密儀器和有毒藥品要有人專人保管，防盜設施的鑰匙由專人保管。

使用壓力容器，易燃易爆設備和電器設備，實驗員必須遵守操作規程，堅守崗位，發現問題及時處理上報。

實驗結果是是質檢工作的生命線，如何保證檢驗結果的準確性？我覺得應該從以下步驟下功夫：

首先是樣品的情況，拿到樣品，首先觀察樣品的性狀，如果性狀和平時不一樣，要了解其原因，是否是原藥材的原因，是否是工藝的原因等，樣品的性狀如果與平時不同，一般都會影響到其檢驗結果。

第二是樣品的處理，現在由于新品較多，新的標準也多，所以一個樣品有時要按多個標準去做，而做出來的結果可能有很大不同，例如樣品的靜置過夜和超聲處理這兩個步驟，這兩個步驟對同一批樣品的結果有可能帶來不同的差異。在樣品的提取上，對同一批樣品，使用不同的提取試劑，也會對結果帶來影響。這些都需要我們在平時的實驗中多多觀察與思考，才能對結果差異有針對性，正確的解釋。.

第二篇：藥品檢驗人員崗位職責

藥品檢驗工作人員崗位職責

1、在藥檢室負責人領導下負責備種制劑的質量檢驗工作，嚴格依照有關質量檢驗標準進行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等，嚴禁擅自改變檢驗標推和憑主觀下結論。

2、檢驗人員必須于規定的工作日內，及時、準確完成制劑空配制的各種制劑及所用原料、輔料、包裝材料的質量檢驗任務，發出檢驗報告。

3、檢驗人員必須堅持實事求是的原則，在工作質量上精益求精。應完整、真實、可靠的記錄和報告檢驗結果，不得弄虛作假。

4、檢驗人員必須嚴格以中國藥典（2015版）、本院制劑質量標準為依據，進行藥品檢驗，并填寫檢驗記錄和報告實際檢驗結果。

5、檢驗人員必須按規定著裝，隨時保持各檢驗室(包括設備、臺面、門窗、地面等)的清潔衛生，玻璃儀器用完后必須按規定清潔干凈放置原位。

6、檢驗人員應正確使用、養護、保管和檢校好各種檢驗儀器、衡器、量器等，并做好使用記錄。

7、負責標準品的正確保存及使用、各類試液相標難溶液的的配制與標定，并按藥典規定定期復標。

8、負責監督檢查藥庫、各藥房及臨床科室的藥品質量和保管情況，協助科領導制訂藥品和制劑質量管理的制度和措施，并組織實施。

9、擔任進修人員、實習生及縣市級基層醫院專業技術人員的的培訓、指導。

10、完成領導交辦的其他工作任務。

第三篇：全國藥品檢驗信息化工作委員會

全國藥品檢驗信息化工作委員會

主任委員：李云龍

副主任委員：丁麗霞

委員：各所負責人（41人）

王志斌（北京）、高立勤（天津）、王 熳（河北）、樊開珍（山西）、王偉（內蒙）、巴信國（遼寧）、田彥范（吉林）、李二林（黑龍江）、王麟達（上海）、樊夏雷（江蘇）、陳良月（浙江）、黃萬著（安徽）、黃有霖（福建）、鐘瑞建（江西）、李濤（山東）、安華民（河南）、李丹平（湖北）、吳公平（湖南）、謝志潔（廣東）、曾祥林（廣西）、朱毅（海南）、鄒江（重慶）、王野（四川）、鮑家科（貴州）、康飛（西藏）、陳彬（云南）、楊智海（陜西）、趙建邦（甘肅）、黃秀梅（青海）、詹曉平（寧夏）、伊布拉音·艾爾西丁（新疆）、林幸華（武漢）、江英橋（廣州）、蒲旭峰（成都）、門啟鳴（大連）、李欣榮（青島）、魯藝（深圳）、李玲玲（廈門）、馬靜芬（寧波）夏曉東（總后）、葛海生（武警）

秘書：李秀記

全國藥品檢驗信息化工作委員會檢驗業務標準化分委會

主任委員：丁麗霞

委員： 各所負責信息化工作的所級領導

郭洪祝（北京）、邵建強（天津）、丁思國（河北）、施懷生（山西）、劉文茹（內蒙）、胡東芳（遼寧）、徐飛（吉林）、郭志敏（黑龍江）、方毓明（上海）、樊夏雷（江蘇）、趙維良（浙江）、周志凌（安徽）、林羽（福建）、羅躍華（江西）、胡德福（山東）、安華民（河南）、姜紅（湖北）、吳明軍（湖南）、羅卓雅（廣東）、陸敏儀（廣西）、朱毅（海南）、王白露（重慶）、黃瑛（四川）、黃銘鑄（貴州）、康飛（西藏）、陳彬（云南）、楊智海（陜西）、歐陽曉玫（甘肅）、劉海青（青海）、詹曉平（寧夏）、伊布拉音·艾爾西丁（新疆）、陳燕祥（武漢）、李英聯（廣州）、蒲旭峰（成都）、吳瑞華（大連）、趙魯青（青島）、李軍（深圳）、李玲玲（廈門）、馬靜芬（寧波）夏曉東（總后）、葛海生（武警）

秘書：李秀記

全國藥品檢驗信息化工作委員會信息技術應用分委會

主任委員：李秀記

委員： 各所負責信息化技術工作的工作人員

張兵（北京）、龐璐（天津）、陳維東（河北）、郝哲峰（山西）、王永蓬（內蒙）、文毅（遼寧）、王坤（吉林）、張克良（黑龍江）、沈怡（上海）、倪磊（江蘇）、周霖（浙江）、劉聰林（安徽）、黃天風（福建）、楊毅生（江西）、于詠梅（山東）、肖志慧（河南）、秦娟（湖北）、李利明（湖南）、林偉強（廣東）、鄭義友（廣西）、周毓惠（海南）、周渝南（重慶）、羅亞玲（四川）、徐樹蕓（貴州）、潘建華（西藏）、許耀尹（云南）、趙生奇（陜西）、韓光儀（甘肅）、鐘啟國（青海）、齊力（寧夏）、王春雷（新疆）、孫強（武漢）、陳淦（廣州）、王立山（成都）、耿直（大連）、王倩（青島）、李文英（深圳）、陳雄裕（廈門）、范曉紅（寧波）孫悅（總后）、汪杰（武警）

董中平、于繼江、王晨希、李汶倬

秘書：崔曉姣

第四篇：藥品檢驗檢測中心11

藥品檢驗檢測中心

聯村聯戶為民富民行動2013年工作總結

我中心雙聯領導小組認真貫徹省、市“雙聯富民”行動工作要求，按照市食品藥品監管系統的統一部署，對“聯村聯戶、為民富民”行動高度重視，精心組織，統籌安排。今年，全中心和藥品稽查分局共19名聯戶干部對 27戶特困戶的幫扶工作進行扎實有效的推進，取得了良好的效果，現將雙聯工作進展情況總結如下：

一、強化組織領導，積極安排部署

為保證2013年“聯村聯戶、為民富民”行動繼續有效推進，中心雙聯領導小組在年初對此項工作進行了深入系統的再動員、再部署，中心領導定期不定期地對工作開展情況進行督導檢查，落實幫扶計劃推進狀況，充分發揮雙聯小組的領導作用，做到組織到位、措施到位、責任到位。

二、加強教育學習，明確任務目標

聯戶干部通過 學習《省委關于加強和深化聯村聯戶為民富民行動的意見》、惠農政策、工作成效情況等相關文件精神，強化干部對“聯村聯戶、為民富民”行動重要意義的再認識。按照“聯村聯戶、為民富民”行動確定的：宣傳政策、反映民意、促進發展、疏導情緒、強基固本和典型推廣等“六大重點任務”內容，各聯戶干部通過強化學習和對聯系戶政策的宣傳，明確了本人的工作目標、工作責任、工作任務、工作重點，確保了此項工作的有效落實。

三、積極進村入戶，掌握發展動態

在2012年聯系戶發展初見成效的基礎上，為保持此項工作的連續性和長效性，聯戶干部在掌握去年聯系戶基本信息的前提下，通過入戶走訪、電話溝通等方式經常性的詳細了解農戶暖棚養殖業、勞務輸出等情況，并通過填寫扶貧攻堅“圖表式管理”，匯總梳理發展狀況、深入分析聯系戶發展特點，以便更科學合理的指導聯系戶發展。

四、結合村組實際，扎實開展幫扶

按照市局制定的《 食品藥品監督管理局關于貫徹“雙聯富民”行動“十項工程”的實施意見》和《關于在雙聯富民行動中開展“八個一”系列活動的通知》，認真落實干部駐村制度，明確駐村任務保證駐村時間，全力配合聯系組完成各項任務指標，改善了聯系組農業生產、生活條件，促進了聯系村組繁榮發展、農戶持續增收、農業穩定增效，本年較去年人均純收入均有提高。

一是深入開展“基層組織建設”活動，把雙聯行動與群眾路線教育實踐活動結合起來，積極指導聯系組黨建工作、指導基層組織加強自身建設，認真落實好“四議兩公開”工作制度，提升工作水平，并于年底積極協助聯系村依法、民主的順利完成了兩委換屆工作，有力保障了村級“兩委”班子謀事干事能力的穩固和增強。二是在進村入戶時積極向農戶宣傳中國共產黨第十八次全國代表大會精神、十八屆三中全會精神和省委、市委“聯村聯戶、為民富民”行動的重大意義和新型農村合作醫療、農村低保、住房建設、農村養老保險強農惠農富農相關政策，幫助聯系村戶理清惠農政策的涉及項目、發放規范和使用要求，及時了解農戶所想所求，有效化解各種矛盾糾紛，三是圍繞建設美麗鄉村，部分農戶新修了住房，積極參與村莊環境整治、改進生活方式、樹立文明新風。四是借助雙聯惠農貸款和草食畜牧業和設施蔬菜產業發展貸款，積極動員農戶通過貸款大力發展設施暖棚養殖，在去年22戶貸款73萬元搭建暖棚21個的基礎上，今年新增2戶雙聯貸款83萬元，進入養殖小區，搭建暖棚18個。今年鞍子山村二組16戶已貸款122萬元，共完成44個養殖暖棚，不斷提高了鞍子山村二組的自我發展能力。五是充分發揮了典型示范引導作用。

五、嚴明工作紀律，改進工作作風

按照市局制定下發的《 市食品藥品監督管理局黨組關于改進工作作風密切聯系群眾的規定》、《 市食品藥品監督管理局關于貫徹落實總書記重要批示厲行勤儉節約反對鋪張浪費的實施意見》、《關于加強干部職工聯村聯戶為民富民行動進村入戶工作紀律的通知》精神。聯戶干部嚴格遵守工作紀律，在進村入戶過程中，輕車簡從，為不給農戶增負擔，嚴格做到了不吃農戶一頓飯，不干擾農戶的正常生產生活秩序。在工作過程中將雙聯行動與改進作風相結合，雙聯行動的開展，錘煉了干部工作作風，促進了干部作風轉變，切實貫徹了群眾路線，以作風轉變促進了“雙聯”行動的扎實開展。

六、存在的問題

目前，雙聯行動初步取得了良好成效，尤其設施養殖業發展最為明顯，但也存在一些需要注意的問題：一是產業結構單一，抵御市場風險能力較差。二是部分農戶還存在思想認識保守，缺乏創業干事的信心。三是幫扶工作宣傳力度還需加強。

七、明年工作打算

一是全力實施，卓有成效地推進“雙聯”行動。按照制定的組、戶發展計劃，做好具體工作的落實，以農民技能培訓、基礎設施建設、優化村級管理、社會事業尤其是發展設施養殖業等方面為主要工作推進“雙聯”行動。

二是轉變觀念，全面促進幫扶活動取得長遠實效。在今后的工作中繼續加強對群眾的政策宣傳和教育引導，有計劃、有針對性地推進農民教育培訓工作，轉變部分貧困戶 “等、靠、要”的不良心理，樹立新發展觀念，提高致富本領。采取“幫轉觀念、幫項目調研、幫技術培訓”等相結合的方式，最終真正實現幫聯貧困戶自我發展、自我致富。三是加大雙聯富民行動宣傳力度。利用各種宣傳載體，宣傳強農惠農富農政策、先進致富典型和雙聯行動的重大意義，提高雙聯行動知曉率，充分發揮宣傳工作在促進發展中的積極作用。

第五篇：藥品檢驗報告英語001

【分享】藥品檢驗報告中的一些詞語的英文翻譯

檢驗報告 Certificate of analysis

化工有限公司 chemical CO., LTD

制藥(藥業)有限公司 Pharmaceutical co.,Ltd.化工廠 CHEMICAL PLANT

精細化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD

品名 PRODUCT //title

批號 batch NO.生產日期 manufacturing date // manu.Date

檢驗日期 Analysis date

有效期 Exp date // expiry date

檢驗標準 quality standard //inspecting basis //Specification

數量 QUANTITY 報告日期 report date 包裝規格 package

企業標準Company Standard//enterprise standard

檢查項目 test items//analytical items

性狀 appearance // characteristics//description//Character

分子式 molecular formula 分子量 molecular wt

化學式Chemical formula

鑒別 identification

溶液外觀 appearance of solution

澄清度&顏色clarity & color

白色或類白色結晶粉末white or almost white crystalline powder

味微苦 a little bitter taste

無色無味 odorless,smelless

酸堿度 acidity and alkalinity

鉛鹽Plumbum salts 砷鹽Arsonium salts

有關物質 related substances 分為：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。

干燥失重 loss on drying

熾灼殘渣residue on ignition

重金屬 heavy metals

溶劑殘留 solvent residue

有機揮發性物質 organic volatile impurities

溶解度 solubility

熔點 melting point

旋光度 optical rotation

灰分 sulphated ash

水分 water content //moisture

粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ

PH值PH Value

吸收系數absorption coefficient

氯化物 chloride 硫酸鹽sulphate

農藥殘留residue of pesticide

微生物限度細菌Microbial Limit bacteria

細菌總數 total plate count

霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme

大腸桿菌 Ｅ.ｃｏｉｌ //Esherichia coli

沙門氏菌 salmonella

含量 ＡＳＳＡＹ

按歸一法計算 Calculated on the Normalization method

按干燥品計算 Calculated on the anhydrous substance

應符合規定 complies with the CRS //meet the requirements

不少于 no less than 不多于 no more than //NMT

無 negative 有 positive

歐洲藥典 Ｅｕｒ Ｐｈ 美國 ＵＳＰ 中國 ＣＨ.P ***

８０－１００目 ８０－１００ mesh

澄清無色 clear and colorless

紫外燈 Ultraviolet ray lamp.Ｐ Ｊ

溶于 soluble in..易溶于 freely soluble in..微溶于 sparing soluble in..與對照品圖譜一致 Corresponding to Reference Spectrum

結果 results

符合規定 conforms // complies with // pass //meet the requirement

結論 ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ

符合英國藥典２０００版 ｃｏｍｐｌｉｅｓ with BP 2000

化驗員 Analyst 復核員 Ｃhecker 質保經理 ＱＡ manager // QA director 檢驗報告 Certificate of analysis － 經常用其縮寫COA

企業標準Company Standard//enterprise standard － 有時也可用internal standard（比如藥品生產廠檢驗某個輔料時用的是企業自己定的標準，也就是內部標準。）性狀 appearance // characteristics//description//Character － 在藥品檢驗里，appearance（外觀）是包括在description（性狀）里的。appearance是指顏色、形狀、臭、味等，description還包括熔點、溶解度等。

白色或類白色結晶粉末white or almost white crystalline powder － 類白色也經常用off white這個詞

有關物質 related substances 分為：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。－ individual impurity substance是指已知的單一雜質，unknown impurities是指未知雜質，兩者加起來是total impurity（總雜質）。NMT是not morethan的縮寫，是雜質限度。

干燥失重 loss on drying － 縮寫LOD

有機揮發性物質 organic volatile impurities － 經常用其縮寫OVIs

灰分 sulphated ash － 灰分通常是指總灰分，包括水溶性灰分、水不溶性灰分、酸溶性灰分、酸不溶性灰分。sulphated ash是指硫酸鹽灰分，也就是熾灼殘渣 細菌總數 total plate count －中國藥典上用的是total bacteria count（TBC)

溶于 soluble in..易溶于 freely soluble in..微溶于 sparing soluble in..－微溶應該是slightly soluble，sparingly soluble是略溶。在中國藥典里，微溶是指溶質1g（ml)能在100-不到1000ml中溶解，略溶是指溶質1g（ml)能在30-不到100ml中溶解。

On as it basis:原樣基礎（mhq111111:感覺不是這樣翻譯，一時不知用什么代替）On dry matter basis:干物質基礎（mhq1111:是否為：按干燥品（計算））

MRL:minimum residue limit 最低殘留限制（mhq111111:是否為最低殘留限度）干燥失重 loss on drying － 縮寫LOD

LOD，容易讓人誤會為limit of detection

這就要看上下文了。很多COA里都寫成LOD，而檢測限在COA里一般是不會出現的品名 PRODUCT //title.......product name批號 batch NO........or lot No.lot No.檢驗日期 Analysis date.....assay date

有效期 Exp date // expiry date...........shelf life ,即上架期，expiry date 為失效期

檢驗標準 quality standard //inspecting basis //Specification。。。。。。specification 是規格

包裝規格 package。。。。。。package size, package是包裝，包括material, type, size, resistence....性狀 appearance // characteristics//description//Character........除happy所說的之外，還可以用physical state

粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ......也可用fineness

含量 ＡＳＳＡＹ...........也可用content

在制藥行業里，assay一般是指含量測定，所以檢驗日期基本上都用alanysis date 含量: content(Assay一詞好像也可表達)

顏色(與標樣比較):Color(compared with standard sample)

消色力(與標準物比較):Tint-reducing power(compared with the standard sample)揮發物:Volatile constituents

水萃取液電阻率:Resistivity of water liquid extract

水懸浮液PH:PH of Aqueous Suspension

吸油量:Oil absorption

粒度(篩余):Residue on sieve of xx(um)