第一篇：XX年藥物研發(fā)年度工作總結(jié)

XX年藥物研發(fā)年度工作總結(jié)

XX年藥物研發(fā)年度工作總結(jié)怎么寫，以下是小編精心整理的相關(guān)內(nèi)容，希望對大家有所幫助！

XX年藥物研發(fā)年度工作總結(jié)一

藥品研發(fā)個人工作總結(jié)對于忙碌的10月份來講，11月份的工作還算比較輕松，主要完成了一批治療高血壓的中藥提取，靈芝顆粒的小時實(shí)驗(yàn)，氨基酸類藥品的調(diào)研，利可君資料的完善，可鹽酸普拉克索項(xiàng)目的跟進(jìn)。

下面我來談?wù)勥@個月的工作體會和收獲。首先，按照領(lǐng)導(dǎo)要求，完成了一批治療高血壓的中藥藥劑的小試，在小試中發(fā)現(xiàn)，在濃縮提取這快，由于處方里面的藥材含有較多的皂苷類物質(zhì)，所以減壓濃縮時產(chǎn)生大量泡沫，制藥真空達(dá)到0。87以上，就立馬出現(xiàn)井噴式的現(xiàn)象，無法繼續(xù)濃縮。只能在不銹鋼鍋中利用加熱爐慢慢濃縮至干，所以，不合適大批量、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。之后完成了一批客戶要求的靈芝提取，然后做成顆粒。在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)，靈芝切片提取較靈芝粉碎提取，效果不如粉碎的好，還有就是在濃縮烘干過程中，由于物料粘度較大。沾在燒杯、攪拌槳、料盤上的物料較多，照成一定的收率的影響。氨基酸類藥品的調(diào)研，雖然這個項(xiàng)目提出較早，但是由于缺乏經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)的市場信息和必要數(shù)據(jù)，調(diào)研不完善，只是初略的估計(jì)了下產(chǎn)品的種類的大概方向以及未來我公司的研發(fā)的路線，主要是氨基酸類藥物和真菌類發(fā)酵產(chǎn)品為主打產(chǎn)品，找一些符合我公司特點(diǎn)的一些氨基酸類和真菌類的藥品和保健品，還有就是根據(jù)現(xiàn)在的醫(yī)藥市場情況，做一些初步的調(diào)研，包括抗病毒類藥物，抗神經(jīng)性藥物，呼吸系統(tǒng)藥物，心血管類藥物等等。

XX年藥物研發(fā)年度工作總結(jié)二

在今年的第三季度伊始，我已經(jīng)來公司滿兩年了。在這兩年的工作學(xué)習(xí)中，有了很好的提高，大學(xué)中學(xué)習(xí)的理論知識、工作中增強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)能更好的的加以融合后，逐步完善自己的專業(yè)技能，領(lǐng)會分析工作的核心。在第三季度中，我一如既往認(rèn)真工作，接觸到了許多新儀器，學(xué)習(xí)到了許多新知識，接觸到了新的項(xiàng)目，不斷努力，完善自己的專業(yè)技能。

這一季度，XXXXX原料藥質(zhì)量提高項(xiàng)目基本完成，注射液改變滅菌工藝申報(bào)的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)也在按部就班的進(jìn)行中，完善實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告及圖譜。在進(jìn)行常規(guī)的XXXX原料藥以及注射液分析之外，把重點(diǎn)逐步移向DDDD的質(zhì)量分析工作。這是第一次獨(dú)立接觸全新的項(xiàng)目。DDDDD作為一種類高分子藥物，其溶解性能非常差，與熟悉的XXXX有很大的不同，這也是我工作中的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。在初步的實(shí)驗(yàn)方法摸索過程中遇到了許多意想不到的情況，從初步查看材料，到實(shí)驗(yàn)試劑的申購，再到實(shí)驗(yàn)具體方法的進(jìn)行一步步走來，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)的能力、實(shí)驗(yàn)操作的水平都有了提高。特別是其中一個殘留的項(xiàng)目，因其限度非常低，標(biāo)品的峰不能達(dá)到檢測限，為提高其信噪比，在A老師和B主管的指導(dǎo)下，先后改變了溶劑組成、進(jìn)樣方式等多種條件，雖然目前問題尚未解決，但在解決問題的工程中，真正體會到了解決問題的樂趣。

因項(xiàng)目的需要，在具體的實(shí)驗(yàn)應(yīng)用中再一次學(xué)習(xí)了梅特勒—托利多電位滴定儀。其中以結(jié)束中點(diǎn)的判定為關(guān)鍵點(diǎn)。首先設(shè)定條件保證樣品過滴定，為確定重點(diǎn)，可在被滴定液中添加指示劑。通過過滴定數(shù)據(jù)，及二階函數(shù)的計(jì)算，確定突越范圍、突越個數(shù)及閾值。電位滴定的突越可能不穩(wěn)地，可采用不同判定方法確定準(zhǔn)確的突越是滴定劑的添加量。有時突越不明顯，一個要減低閾值，這時要注意其他不穩(wěn)定突越，以免造成誤差，一個要改良樣品的溶劑組成和加大攪拌力度與時間，以增大突越閾值。期間還有主管進(jìn)行的高效液相色譜的培訓(xùn)及考試，在這次內(nèi)訓(xùn)中我發(fā)現(xiàn)對于色譜的具體操作逐漸熟悉掌握，但一些基礎(chǔ)本質(zhì)的理論指導(dǎo)不清楚或還有混淆，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)。

回顧這一季度及整兩年的學(xué)習(xí)工作，從一開始的磕磕絆絆，到現(xiàn)在工作起來比較得心應(yīng)手，這其中有自己的認(rèn)真努力，更離不開公司及工程中心這整個大家庭給我提供了一個成長的平臺，讓我在工作中不斷的學(xué)習(xí)，不斷的進(jìn)步，慢慢的提升自身的素質(zhì)和才能。

第二篇：藥物研發(fā)-工作總結(jié)（推薦）

工 作 總 結(jié)

工作3個月以來，在上級領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，在公司同事的熱情幫助下，我對目前所從事的新藥研發(fā)工作有了一個較清楚的認(rèn)識。在我到公司上班的這3個月時間里，我學(xué)到了很多，下面就我在這3個月時間里的工作做一個總結(jié)，并將未來的工作計(jì)劃及思路向各位領(lǐng)導(dǎo)做一個匯報(bào)，以期不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，使自己在未來的的工作中能揚(yáng)長補(bǔ)短，為今后不斷改進(jìn)工作方法及思路，提高工作效率及效果提供依據(jù)。

工作總結(jié)：

（1）在實(shí)驗(yàn)技能方面，初到公司，公司給我們安排了指導(dǎo)人，詳細(xì)講述了各種試驗(yàn)儀器使用應(yīng)該注意的事項(xiàng)，使我在后面的工作中能熟練快速的使用各種分析儀器。目前這方面塊的基本知識已經(jīng)掌握，還需要在以后的工作中不斷的加強(qiáng)各種分析儀器的維護(hù)及使用方面知識的學(xué)習(xí)。

（2）在項(xiàng)目研究方面，通過3個月的工作和學(xué)習(xí)，在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和指導(dǎo)人及同事的幫助下，我對項(xiàng)目研究方面的知識有了整體的認(rèn)識。對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，分析方法的驗(yàn)證，申報(bào)資料的撰寫等各個方面的研究都有了較深刻的認(rèn)識。

（3）具體工作方面，通過對XXX和XXX這2個申報(bào)生產(chǎn)的項(xiàng)目資料的整理工作，我對項(xiàng)目研究過程及資料整理方面有了深刻的認(rèn)識。相信這也會為以后的工作打好一個基礎(chǔ)。

（4）此外，通過部門組織的一些活動，增進(jìn)同事之間的交流，讓我們在新員工工作之余能更快的融入公司這個大家庭。

工作計(jì)劃

（1）繼續(xù)努力熟悉儀器使用方面的細(xì)節(jié)問題，爭取做到能夠及時發(fā)現(xiàn)問題及解決問題，避免因儀器問題而影響實(shí)驗(yàn)工作的進(jìn)度及準(zhǔn)確性。

（2）努力學(xué)習(xí)藥物分析研究方面的知識和技巧，養(yǎng)成更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S方式，在試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)方面能夠考慮到研究的整體性及全面性，及時學(xué)習(xí)最新的規(guī)范性的知識法規(guī)，同時，在整理撰寫申報(bào)資料時不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，注意到書寫格式、規(guī)范性及完整性等方面的問題。

（3）制定合理的工作計(jì)劃，力爭做到在高效完成工作的同時，盡快提高自己的能力，使自己取得長足的進(jìn)步。

（4）注重同事間的交流，像經(jīng)驗(yàn)豐富的同事多學(xué)習(xí)，并不斷對工作進(jìn)行總結(jié)，注意平時的積累。

公司給我們提供了寬闊的發(fā)展空間，我們的夢想有多大，這個舞臺就有多大。在前進(jìn)的路上也許風(fēng)雨兼程，也許荊棘叢生，但是只要我們堅(jiān)定信念，自信自強(qiáng)，努力工作，一定會在未來的路上克服困難，收獲陽光雨露。

第三篇：藥物研發(fā)流程

通常，從藥物研發(fā)到普通藥品上中須經(jīng)過以下幾個過程

①研發(fā)篩選（R＆D Screening），包括市場凋查（Market Survey）與專利調(diào)查（Patent Survey）；②臨床前研究（Preclincal Studies）；

③臨床階段（Clinical Phases）；

④新藥批準(zhǔn)上市（New Drug Approval）；

整個研究是一個循環(huán)往復(fù)的過程，其中缺一不可。在藥物研究過程中，更多的是依賴精心加上處理過的專業(yè)信息。我們應(yīng)該選擇針對性強(qiáng)、質(zhì)量高、覆蓋面大、有權(quán)威性的檢索工具。另外，信息源的可靠性、獲取數(shù)據(jù)的方便性、檢索的效率都是是我們要考慮的首要因素。DIALOG系統(tǒng)具有600多個數(shù)據(jù)庫，其中和制藥相關(guān)的數(shù)據(jù)達(dá)200個，這些數(shù)據(jù)庫在為制藥企業(yè)提供各個環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)和信息的同時，還利用其功能龐大的指令檢索系統(tǒng)為企業(yè)提供了優(yōu)秀的信息和情報(bào)的解決方案。研發(fā)篩選階段

藥物的研究開發(fā)途徑主要包括：合理藥物設(shè)計(jì)，組合化學(xué)技術(shù)，從天然產(chǎn)物中尋找新藥，仿制安全、有效、市場需要的國外新藥，開發(fā)新制劑、新劑型、新藥用輔料等。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫。

1.1 Current Contents（科研近期報(bào)道）

該數(shù)據(jù)庫主要提供臨床醫(yī)學(xué)，生命科學(xué)，工程學(xué)，技術(shù)與應(yīng)用科學(xué)，農(nóng)業(yè)，生物學(xué)與環(huán)境科學(xué)，物理學(xué)，化學(xué)與地球科學(xué)，社會與行為科學(xué)，以及藝術(shù)與人類學(xué)等方面信息。

1.2 Chemical Abstracts（美國化學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫主要收載生物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、大分子化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、物理化學(xué)、分析化學(xué)、理論化學(xué)、環(huán)境化學(xué)、農(nóng)業(yè)化學(xué)、化合物和化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)與反應(yīng)，技術(shù)與操作規(guī)程，材料，儀器設(shè)備，理論與應(yīng)用等信息。

1.3 Beilstein（貝爾斯坦文摘）

該數(shù)據(jù)庫提供了900多萬個有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)資料和一千多萬個化學(xué)反應(yīng)資料以及兩千萬有機(jī)物性質(zhì)和相關(guān)文獻(xiàn)，包含可供檢索的化學(xué)結(jié)構(gòu)和化學(xué)反應(yīng)、相關(guān)的化學(xué)和物理性質(zhì)，以及詳細(xì)的藥理學(xué)和生態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)在內(nèi)的最全面的信息資源。收錄的資料有分子的結(jié)構(gòu)，物理化學(xué)性質(zhì)，制備方法，生物活性，化學(xué)反應(yīng)和參考文獻(xiàn)來源，最早的文獻(xiàn)可回溯到1771年。其中收錄的性質(zhì)數(shù)值資料達(dá)3000萬條，化學(xué)反應(yīng)超過500萬種。

1.4 Biosis Previews（美國生物文摘數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1969年以來的《生物學(xué)文摘》（BA）和《生物學(xué)文摘綜述、技術(shù)報(bào)告、會議文獻(xiàn)》（BA/RRM）以及BA/RRM 1980年創(chuàng)刊時的前身檢索刊物《生物研究索引》（Biobesearch Index）。內(nèi)容涉及細(xì)胞學(xué)、動物學(xué)、基因?qū)W、植物學(xué)、微生物學(xué)以及相關(guān)學(xué)科：包括生物化學(xué)、生物工程、農(nóng)業(yè)、生態(tài)學(xué)、食品科學(xué)與研究、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、環(huán)境研究及藥理學(xué)等。

1.5 Incidence &-Prevalence（發(fā)病率與患病率）

該數(shù)據(jù)庫提供流行病學(xué)、發(fā)病率、患病率、死亡率、疾病趨勢、花費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)因素、以及疾病分類等信息。

在藥物篩選階段，還應(yīng)該進(jìn)行市場調(diào)查（Market Survey）和專利調(diào)查（Patent Survey）。

在市場調(diào)查階段，使用Dialog Newsroom和Dialog Profoud數(shù)據(jù)庫可以獲得全球超過10,000種新聞期刊和來自130多個市場研究機(jī)構(gòu)超過20萬份市場調(diào)研報(bào)告。我們也可選擇以下數(shù)據(jù)庫資源：①Pharmaco-economics（藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)）；②SCRIP（World PharmaceuticalNews世界制藥新聞）等期刊。③FREEDONIA（Freedonia Market Research）（美）國際市場研究；④DATAMONITOR（Dtamonitor Market Research）（英）國際市場研究等。

專利調(diào)查：在藥物篩選階段，應(yīng)全面系統(tǒng)地做好藥物專利的調(diào)研分析工作。由于藥品的特殊性，藥物專利的查詢需要從化合物專利、制劑專利、應(yīng)用專利、甚至是近似專利等多方面進(jìn)行。同時還需要對相關(guān)專利做好侵權(quán)分析、技術(shù)分析、權(quán)利要求分析、法律狀態(tài)分析等深入的調(diào)研工作。因此，在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

① IMS Patent Focus（IMS藥物專利數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫提供了超過1,000種商業(yè)藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的專利申請狀況，市場動態(tài)和III期臨床試驗(yàn)之后的信息，包括藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力和公司活動。

②Derwent World Patents Index（WPI，德溫特世界專利索引）

該數(shù)據(jù)庫是Thomson Derwent公司的產(chǎn)品。每條數(shù)據(jù)記錄除了都包含相關(guān)的同族專利信息，還包括由各個行業(yè)的技術(shù)專家進(jìn)行重新編寫后的專利信息，如新穎性、技術(shù)關(guān)鍵、優(yōu)點(diǎn)等。該數(shù)據(jù)庫的重點(diǎn)在于專利的重新改寫和修復(fù)，把模糊的技術(shù)信息明確化，把冗長復(fù)雜的專利信息簡單化，方便信息人員了解和掌握專利的核心信息。

③ INPADOC（同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫）

INPADOC同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫是歐洲專利局的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來自66個國家和組織的專利信息。記錄內(nèi)容除了相關(guān)專利完整的同族專利，還包含27個國家的詳細(xì)法律狀態(tài)記錄。該數(shù)據(jù)庫重點(diǎn)在專利的全球同族專利及專利的詳細(xì)法律狀態(tài)。

④ 全球主要國家專利信息

美國專利（全文）

歐洲專利（全文）

德國專利（全文）

PCT專利（全文）

日本專利（摘要）

中國專利（摘要）臨床前研究階段

新藥的臨床前研究包括：藥物的制備工藝、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)等研究。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

2.1 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

該數(shù)據(jù)庫收錄1983年至今幾乎所有關(guān)于藥物科學(xué)的文獻(xiàn)，年收錄量約10萬條，數(shù)據(jù)來源于1200種科學(xué)出版物，包括世界范圍內(nèi)的期刊和會議錄。其中大約11％的資料來源于非英語語種文獻(xiàn)。內(nèi)容涉及藥品開發(fā)、生產(chǎn)制備、藥物評價(jià)等方面；包括分析化學(xué)、生物化學(xué)、內(nèi)分泌、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、制劑學(xué)、藥理學(xué)、生理學(xué)、毒理學(xué)等。

2.2 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫每年收錄50萬條記錄，其中80%附有文摘。和其它醫(yī)學(xué)文摘不同的是，該數(shù)據(jù)庫收錄了更多藥學(xué)方面的信息，50％以上的內(nèi)容來源于歐洲地區(qū)的期刊。EMBASE對每一條記錄都進(jìn)行了分類，醫(yī)學(xué)研究專家還可以使用EMTREE中的關(guān)鍵詞查找所需文獻(xiàn)，EMTREE是一種比較先進(jìn)的分類表和可控詞匯表，由46,000個詞語和20萬個同義詞組成，涉及藥學(xué)、毒物、臨床、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物、公衛(wèi)、環(huán)境、精神、法醫(yī)、生醫(yī)等諸多學(xué)科。

2.3 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1966年以來美國和70多個國家出版的近4000種國際性雜志的文獻(xiàn)，內(nèi)容涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)衛(wèi)生、職業(yè)病學(xué)、衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)保健等領(lǐng)域。目前，有70％以上的記錄帶有原著者自撰的摘要，每周更新一次，年更新量達(dá)36萬多條記錄。臨床研究階段

新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝功力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。對新藥有效性及安全性作出初步評價(jià)，推薦臨床給藥劑量。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。遵循隨機(jī)對照原則，進(jìn)一步評價(jià)藥物的有效性及安全性。Ⅳ期臨床試驗(yàn)：為新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

3.1 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息，信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料，還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會議，科學(xué)論文和專利文獻(xiàn)等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動、科研進(jìn)展和專利信息。

3.2 Pharmaproject（PJB，藥物/生物技術(shù)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫的信息來源包括非公開渠道和公開渠道，非公開渠道來自與藥物公司相關(guān)人員的訪談，國際會議和各種調(diào)研活動；公開渠道包括期刊、學(xué)術(shù)資料和會議論文等文獻(xiàn)。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括正在研制的藥品，和已經(jīng)廣泛投放市場的藥品，以及由于毒性或商業(yè)而終止發(fā)展的藥品數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)記錄包含行業(yè)名稱、化學(xué)名稱和同義詞、治療說明、藥學(xué)機(jī)理，發(fā)行公司與登記號、發(fā)展?fàn)顩r等。

3.3 IMS R＆D Focus（IMS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息，信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料，還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會議，科學(xué)論文和專利文獻(xiàn)等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動、科研進(jìn)展和專利信息。

3.4 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

3.5 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）新藥上市批準(zhǔn)（申報(bào)與審批）

新藥批準(zhǔn)上市之前，為了保障上市藥品的安全，需要對藥物進(jìn)行不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、評價(jià)和預(yù)防，其最終目的是提高臨床合理、安全用藥水平，保障公眾用藥安全。通過以下數(shù)據(jù)庫可以實(shí)現(xiàn)這些方面信息的查詢和監(jiān)控。

4.1 Toxfile（毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1964年至今有關(guān)化學(xué)品、藥物和試劑對生命系統(tǒng)的副作用信息，部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于《美國醫(yī)學(xué)索引》（Medline）中派生的《毒物學(xué)目錄》（TOXBIB）于文檔。內(nèi)容包括毒物學(xué)、藥理學(xué)、生化學(xué)、藥品化學(xué)反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)、致癌作用、突變性、畸形性、輻射、環(huán)境污染、食物污染等。

4.2 Embase Alert（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘警示）

該數(shù)據(jù)庫提供最新的生物醫(yī)學(xué)和有關(guān)藥物研發(fā)方面的文獻(xiàn)，包括藥理毒理、不良反應(yīng)、藥物相互作用等諸多方面的內(nèi)容。文摘型數(shù)據(jù)庫，信息每周更新一次。

4.3 International Pharmaceutical Abstracts（IPA，國際藥學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1970年以來全世界750多種藥學(xué)核心期刊文獻(xiàn)，總記錄接近40萬條，每半個月更新一次。內(nèi)容包括藥物副作用、生物藥理學(xué)、藥物分析、藥物評估、藥物相互作用、藥物代謝和體內(nèi)分布、藥物穩(wěn)定性、歷史、信息進(jìn)展和文獻(xiàn)；公共藥物實(shí)驗(yàn)、調(diào)查研究的藥物、立法、法律和法規(guī)；方法學(xué)和藥物測試、藥物化學(xué)、制藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、生物學(xué)、制藥試驗(yàn)、藥理學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和倫理學(xué)、毒理學(xué)等諸多方面。

4.4 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

4.5 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

4.6 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

4.7 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

第四篇：生物技術(shù)藥物研發(fā)動態(tài)

生物技術(shù)藥物研發(fā)動態(tài)

中國藥品生物制品檢定所周海鈞教授在本次大會上介紹了近年來生物技術(shù)藥物的最新研究進(jìn)展。

周海鈞教授說，全世界醫(yī)藥生物技術(shù)近十年來發(fā)展很快，美國在生物制藥方面一直穩(wěn)居榜首，其次是德國和日本。至2003年1月，美國已上市77種生物技術(shù)藥物。2003年，美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了第一個治療牛皮癬的生物技術(shù)藥物－－Amevive（alefacept）。我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，但在國家大力扶持下，發(fā)展迅速，目前已有16種基因工程藥物和兩種疫苗批準(zhǔn)上市，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的品種近100種。

基因治療是導(dǎo)入外源基因達(dá)到治療效果的治療方法。研究表明，基因治療有可能成為治愈癌癥、艾滋病、高血壓、糖尿病，以及各種遺傳病的最佳選擇。周海鈞教授介紹說，目前美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)600多個基因治療方案，治療的疾病涉及各種腫瘤、心血管疾病、代謝病、遺傳病和艾滋病等。我國早在1991年就開展了B型血友病的基因治療，至今已有多個方案進(jìn)入臨床研究階段。

DNA疫苗是20世紀(jì)90年代新興的免疫學(xué)理論和技術(shù)，1995年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)陸續(xù)批準(zhǔn)艾滋病、流感、乙型肝炎病毒、單純皰疾病毒、瘧疾和腫瘤相關(guān)抗原等DNA疫苗十余種，其中瘧疾DNA疫苗進(jìn)展很快，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。我國在DNA疫苗方面亦取得可喜進(jìn)展，并取得了一些具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的品種。中科院

動物所研制的HCGβ亞單位腫瘤DNA疫苗，衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防與檢測中心研制的重組MVA－HCV活疫苗及重組MVA和DNA聯(lián)合疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究階段。

周海鈞教授介紹說，反義核酸藥物是20世紀(jì)80年代出現(xiàn)的一種以抑制基因表達(dá)為目的的基因治療藥物。它是根據(jù)堿基互補(bǔ)原理用人工合成或生物合成的特定互補(bǔ)DNA、RNA片段，在復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和表達(dá)3個水平上抑制或封閉基因表達(dá)。反義核酸藥物對腫瘤、遺傳病、傳染病的防治具有重要意義。1998年，美國第一個批準(zhǔn)研制的vitravene反義寡核苷酸（as-ODN）投入市場，用于治療艾滋病患者的巨細(xì)胞病毒和視網(wǎng)膜炎。我國863項(xiàng)目中也有反義核酸藥物類的研究項(xiàng)目。軍科院放射醫(yī)學(xué)研究所研制的端粒酶hEST2基因?yàn)榘械姆戳x核酸抗腫瘤藥正在進(jìn)行臨床前研究。

在單克隆抗體研發(fā)領(lǐng)域，1993年美國研制的ortho OKT-3鼠單抗，首先批準(zhǔn)上市用于急性逆轉(zhuǎn)腎移植免疫排斥反應(yīng)，后又?jǐn)U大到肝臟、心臟的移植，現(xiàn)美國已經(jīng)批準(zhǔn)單抗13種。目前，美國正處于臨床研究階段的單抗近70種，其中研究人員正在就人源單抗免疫球蛋白E對血癌、銀屑病、肝移植、腎移植、哮喘、鼻炎、色素層炎等多種疾病的治療進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。日本亦有7種人源單抗進(jìn)入臨床研究階段。我國對治療性抗體研究非常重視。目前已有流行性乙型腦炎單抗、肝癌單抗導(dǎo)向治療劑131Ⅰ標(biāo)記的HAb18及131Ⅰ標(biāo)記的酶解片段F（ab'）2進(jìn)入臨床研究階段，并顯示出良好的治療效果。周海鈞教授最后指出，發(fā)展生物技術(shù)藥物，應(yīng)該研究各國成功經(jīng)

驗(yàn)，結(jié)合生物技術(shù)藥物研究和開發(fā)的特點(diǎn)，制訂相應(yīng)措施和策略，創(chuàng)造出一條既有自主知識產(chǎn)權(quán)，又能較快趕超世界先進(jìn)水平的中國之路。《中國醫(yī)藥報(bào)》2003.4.29

第五篇：藥物研發(fā)總結(jié)

2013第三季度

在今年的第三季度伊始，我已經(jīng)來公司滿兩年了。在這兩年的工作學(xué)習(xí)中，有了很好的提高，大學(xué)中學(xué)習(xí)的理論知識、工作中增強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)能更好的的加以融合后，逐步完善自己的專業(yè)技能，領(lǐng)會分析工作的核心。在第三季度中，我一如既往認(rèn)真工作，接觸到了許多新儀器，學(xué)習(xí)到了許多新知識，接觸到了新的項(xiàng)目，不斷努力，完善自己的專業(yè)技能。

這一季度，XXXXX原料藥質(zhì)量提高項(xiàng)目基本完成，注射液改變滅菌工藝申報(bào)的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)也在按部就班的進(jìn)行中，完善實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告及圖譜。在進(jìn)行常規(guī)的XXXX原料藥以及注射液分析之外，把重點(diǎn)逐步移向DDDD的質(zhì)量分析工作。這是第一次獨(dú)立接觸全新的項(xiàng)目。DDDDD作為一種類高分子藥物，其溶解性能非常差，與熟悉的XXXX有很大的不同，這也是我工作中的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。在初步的實(shí)驗(yàn)方法摸索過程中遇到了許多意想不到的情況，從初步查看材料，到實(shí)驗(yàn)試劑的申購，再到實(shí)驗(yàn)具體方法的進(jìn)行一步步走來，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)的能力、實(shí)驗(yàn)操作的水平都有了提高。特別是其中一個殘留的項(xiàng)目，因其限度非常低，標(biāo)品的峰不能達(dá)到檢測限，為提高其信噪比，在A老師和B主管的指導(dǎo)下，先后改變了溶劑組成、進(jìn)樣方式等多種條件，雖然目前問題尚未解決，但在解決問題的工程中，真正體會到了解決問題的樂趣。

因項(xiàng)目的需要，在具體的實(shí)驗(yàn)應(yīng)用中再一次學(xué)習(xí)了梅特勒-托利多電位滴定儀。其中以結(jié)束中點(diǎn)的判定為關(guān)鍵點(diǎn)。首先設(shè)定條件保證

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樣品過滴定，為確定重點(diǎn)，可在被滴定液中添加指示劑。通過過滴定數(shù)據(jù)，及二階函數(shù)的計(jì)算，確定突越范圍、突越個數(shù)及閾值。電位滴定的突越可能不穩(wěn)地，可采用不同判定方法確定準(zhǔn)確的突越是滴定劑的添加量。有時突越不明顯，一個要減低閾值，這時要注意其他不穩(wěn)定突越，以免造成誤差，一個要改良樣品的溶劑組成和加大攪拌力度與時間，以增大突越閾值。期間還有主管進(jìn)行的高效液相色譜的培訓(xùn)及考試，在這次內(nèi)訓(xùn)中我發(fā)現(xiàn)對于色譜的具體操作逐漸熟悉掌握，但一些基礎(chǔ)本質(zhì)的理論指導(dǎo)不清楚或還有混淆，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)。

回顧這一季度及整兩年的學(xué)習(xí)工作，從一開始的磕磕絆絆，到現(xiàn)在工作起來比較得心應(yīng)手，這其中有自己的認(rèn)真努力，更離不開公司及工程中心這整個大家庭給我提供了一個成長的平臺，讓我在工作中不斷的學(xué)習(xí)，不斷的進(jìn)步，慢慢的提升自身的素質(zhì)和才能。

做好事不留名的雷

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