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保健食品整改報告(精選合集)

時間:2020-11-01 12:01:52下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《保健食品整改報告》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《保健食品整改報告》。

第一篇:保健食品整改報告

2020 保健食品整改報告 3 篇 【篇一】保健食品整改報告

菏澤市藥品食品監督管理局:

按照市藥品食品監督管理局對銷售保健食品日常銷售的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證索票制度、進貨查驗進銷記錄制度及出廠檢驗報告等的規定,我藥店開展了保健品經營活動自查,現將自查過程中發現的問題及整改措施整理如下:

一、自查過程中發現的情況

1、本店從業人員存在著對有關法律法規及安全知識認知不夠清楚,了解不夠透徹的問題。

2、本店從業人員健康檢查制度和健康檔案制度不夠完善。

3、進貨查驗進銷記錄不夠詳細,票證保管不夠完善,有丟失現象。

4、供貨產品資質手續不夠完整,記錄不夠詳細。

5、價格標牌有涂改不清、更換不夠及時、不整齊現象。

二、針對自查過程中發現的問題進行了一下整改

1、按照《食品安全法實施條例》第 22 條等規定,對本店所有員工進行了相關法律法規及安全知識的培訓,并建立培訓檔案,以使此類培訓形成一個長效機制。

2、按照《食品安全法》第 34 條等規定,建立并執行從業人員健康檢查制度和健康檔案制度,每年對從業人員進行健康檢查,并取得健康證明。

3、按照《食品安全法》第 39 條等規定,建立進貨查驗記錄制度,取得進貨票據,并如實記錄經營產品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式,進貨日期等內容。

4、按照《食品安全法》第 39 條等規定,持有所經營產品的《保健食品批準書》復印件、產品檢驗合格證等,并整理建檔保管。

5、按照《保健食品標識規定》第 4 條規定對銷售產品標簽及說明書內容進行了徹底整理,以使銷售產品的標簽標識、說明書內容與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。

在今后的工作中,全體員都以整改后的標準為準則,并在以后的工作中定期不定期的對本店經營的保健食品進行自查整改。以保證正確履行市藥品食品監督管理局及有關法律法規對保健食品日常銷售的有關規定,為保障人民群眾身體健康做出有益的貢獻。

【篇二】保健食品整改報告

根據縣委縣政府、荊州市食品藥品監督管理局關于民主評議政風行風工作的有關要求,我局精心組織,廣泛宣傳,全面發動,在認真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎上,開展自查自糾,廣泛征求意見和建議,對照活動內容,認真排查存在的問題。現將主要問題和整改措施報告如下:

為了查找問題、改進工作,在充分征求各方意見的基礎上,我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式,重點圍繞履行職責、服務質量、依法行政等三個方面,在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎上,認真搞好我局的“六查六看”。即:一查黨風廉政建設責任落實情況,看有無以權謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為;二查執法、辦事行為是否規范,看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現象;三查政令是否暢通,看是否存在有令不行、有禁不止的現象;四查服務態度和服務質量,看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現象;五查辦事效率,看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現象;六查服務承諾制、責任追究制、辦結制執行情況,看有無不按時辦結、不兌現承諾、不熱情接待等現象。

一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上,通過收集、匯總、梳理,共整理出我局主要存在的五個方面問題。

1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊,總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求,面對工作中出現的難點感到困難重重,存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹,對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉,鉆的不深,對業務知識的學習不夠精,業務水平有待提高的問題。

2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主,主動服務欠佳,跟蹤

服務不能完全到位。

3、藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后,藥品市場秩序沒有根本好轉,雖然藥品市場監管是個長時期的工作,但是,藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。

4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。

5、食藥監部門職能工作宣傳不夠,社會上有些人不知道具體職責,并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題,我們采取“五定”的措施即“定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是:

1、加強干部職工學習教育,定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育,提高思想認識,完善和規范現有的規章制度,建立和健全政風行風建設長效機制,重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等,真正做到用制度管人,用制度理事。堅決杜絕“門難進,臉難看,話難聽,事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發生。此項由周楊同志負責,辦公室具體落實,已經于 11 月初完成整改。

2、加強局機關的制度建設,提高辦事效率,緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題,規范辦事程序,改進工作作風,以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在 11 月初完成,由周楊同志負責,辦公室具體落實。目前,已完成《公示欄》制作,明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。

3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進行業務技能培訓。要對執法辦案情況進行一次專項檢查,對存在問題進行督導整改。此項整改要求在 11 月初完,成由馮俊才同志負責,法制辦具體落實,已于 10 月 21 日開展了執法文書檢查,共檢查案卷 32 份,整改案卷 4 份;11 月 5 日,請荊州市食品藥品監督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。

4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系,廣泛宣傳食品藥品監管部門職責,及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效;要強化食品藥品安全日常監管,深入開展食品藥品安全專項整治,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責,辦公室、法制辦具體落實,要求在 12 月初完成,目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃,在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品(保健品)知識咨詢服務活動;為進一步強化藥品和非藥品標識管理,于 10 月 21 至 22 日對全縣藥品零售企業開展了藥品、保健品分區(分柜)管理及分類陳列擺放專項檢查;要在容城、朱河、新溝等鄉鎮開展《食品藥品安全和真假藥品真偽識別展》。此項整改要求在12 月底前完成,由何祖國同志負責,綜合科具體落實。

6、要根據藥械從業人員的不同崗位,分類分期進行餐飲服務、藥械法律法規和食品藥械專業知識的計劃安排培訓。此項整改要求在 11 月底完成,由何祖國同志負責,綜合科具體落實,現已完成對藥品經營企業質管負責人 gsp 知識培訓,11 月 16 日,組織全縣藥品生產企業質管負責人進行了 gmp 知識培訓。

通過扎扎實實的整改,目前,全局上下形成了“比學習,講奉獻”、“比勤政,講文明”、“比廉潔,講正氣”的良好氛圍。

【篇三】保健食品整改報告

為了進一步加強幼兒食品衛生安全工作,防止發生食品安全事故,保障幼兒身心健康和安全,維護正常教學秩序,根據惠山區教育局《關于加強春夏學校食堂食品安全監管工作的通知》精神,我園對食品衛生安全工作進行了全面的排查。這次檢查內容主要是各項食品安全管理制度落實、食品安全管理人員督促情況以及對從業人員健康管理、食品來源質量和食品原料采購進貨查驗、索證索票、食品制作加工過程、餐飲具清洗消毒等關鍵環節逐一排查,消除了食品衛生隱患,對存在問題進行了整改。現將我園食品衛生安全自查情況匯報如下:

一、幼兒園食品衛生安全管理工作組織機構健全

我園成立了由園長為組長的食品衛生安全工作領導小組,定期、不定期地組織人員對校園突發公共衛生事件進行排查、監督和檢查。“預防”工作制度完善,制定了一系列安全工作條例、安全教育制度等。能認真貫徹落實《食品衛生法》。

二、建章立制,措施到位

1、和班主任及食堂工作人員簽訂管理責任書,班主任為班級第一責任人,要對本班幼兒安全負責,食堂工作人員對食品安全工作負責,工作責任到人,保證各項工作有人管,有人問。

2、堅決貫徹執行《食品衛生法》,嚴把食品質量關,幼兒不吃“三無”食品和生冷食品。食品采購定點,索證、票據齊全,規范,有章可循。每天有保健老師負責查驗食品質量。物品進出庫有記錄,庫房有專人負責。

三、食品安全衛生管理

安全衛生工作是幼兒園工作不可缺少的一個重要組成部分,我們的工作對象是幼小的幼兒,因此,食品加工過程中我們洗、清、切、下鍋操作均有記錄可循,我園不使用食品添加劑,飯菜保證 24 小時留樣。另外,我園根據上級文件精神把安全教育的內容有機地結合在我園素質教育的各項活動中,同時,嚴格個人行為習慣方面的教育,采取多種喜聞樂見的形式向幼兒進行安全教育:如家長園地、幼兒園門戶網站、保健室健康安全宣傳小報等。牢牢樹立“安全第一”的指導思想,努力營造良好的安全氛圍,為幼兒的健康成長奠定堅實的基礎。

四、存在問題及整改措施

幼兒離園路上喜歡購買園外路邊食雜店、小攤的零食,埋下衛生上的隱患。在今后的工作中我們將做好家長的工作,加強幼兒行為習慣教育,班主任嚴查嚴管。

總之,我園高度重視對食品衛生安全工作的管理,教育、驗收、督促工作扎實,安全措施到位。在今后的工作中我們將繼續努力,努力把工作做得盡善盡美,平安和諧!

第二篇:藥房保健食品經營的整改報告

菏澤市人從眾大藥房關于保健食品經營的整改報告

菏澤市藥品食品監督管理局: 按照市藥品食品監督管理局對銷售保健食品日常銷售的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證索票制度、進貨查驗進銷記錄制度及出廠檢驗報告等的規定,我藥店開展了保健品經營活動自查,現將自查過程中發現的問題及整改措施整理如下:

一、自查過程中發現的情況

1、本店從業人員存在著對有關法律法規及安全知識認知不夠清楚,了解不夠透徹的問題。

2、本店從業人員健康檢查制度和健康檔案制度不夠完善。

3、進貨查驗進銷記錄不夠詳細,票證保管不夠完善,有丟失現象。

4、供貨產品資質手續不夠完整,記錄不夠詳細。

5、價格標牌有涂改不清、更換不夠及時、不整齊現象。

二、針對自查過程中發現的問題進行了一下整改

1、按照《食品安全法實施條例》第22條等規定,對本店所有員工進行了相關法律法規及安全知識的培訓,并建立培訓檔案,以使此類培訓形成一個長效機制。

2、按照《食品安全法》第34條等規定,建立并執行從業人員健康檢查制度和健康檔案制度,每年對從業人員進行健康檢查,并取得健康證明。

3、按照《食品安全法》第39條等規定,建立進貨查驗記錄制度,取得進貨票據,并如實記錄經營產品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式,進貨日期等內容。

4、按照《食品安全法》第39條等規定,持有所經營產品的《保健食品批準書》復印件、產品檢驗合格證等,并整理建檔保管。

5、按照《保健食品標識規定》第4條規定對銷售產品標簽及說明書內容進行了徹底整理,以使銷售產品的標簽標識、說明書內容與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。

在今后的工作中,全體員都以整改后的標準為準則,并在以后的工作中定期不定期的對本店經營的保健食品進行自查整改。以保證正確履行市藥品食品監督管理局及有關法律法規對保健食品日常銷售的有關規定,為保障人民群眾身體健康做出有益的貢獻。

菏澤市人從眾大藥房

二〇一一年十一月一日

第三篇:減肥保健食品市場調研報告

隨著我國肥胖者日眾,減肥食品市場空間越來越大,無數商家競相掘金。與此同時,市場的無序和混亂觸目驚心:隨意添加化學藥物成分,胡亂進行廣告宣染,嚴重損害了消費者的身心健康和經濟利益,甚至危及百姓生命。今年,日本一女大學生因服用廣州野馬生物保健品公司生產的“天天素清脂膠囊”致死。由此,國內減肥保健食品市場不規范行為甚至開始被海外關注。

數百億的市場空間引發掘金熱潮

北京大學內分泌專家郭曉蕙教授介紹,盡管肥胖人群日益增多,但目前醫學界并沒有完全弄清肥胖的原因,也沒找到一種能徹底根治肥胖的藥物。這給減肥類保健食品留出了巨大的空間,引得眾多企業爭先恐后地到減肥品市場掘金。據統計,2004年減肥產品已占據全國保健品市場的半壁江山,年銷售額近100億元。目前全國肥胖者已超過9000萬人,超重者約為2億人,預計2010年減肥品消費額將達到600億元。

龐大的減肥群體給企業帶來了巨額利潤。目前市場上的減肥保健食品銷售價從幾元到幾百元不等。遭到查處的“9塊9”減肥茶,市場價不到10元,成本甚至低于2元,價差近5倍。減肥保健食品行業目前發展神速,全國已有900多家生產減肥保健食品的企業,占保健食品行業的一半左右,全國每年誕生30-40個專業減肥用品品牌,但同時也有20個左右的品牌被市場淘汰。

減肥保健食品中添加禁用藥物情況嚴重

保健食品隨意添加化學藥物成分已是業內公開的秘密。由于食品企業缺乏正規醫藥企業的原料監督機制,這對消費者健康構成極大威脅。重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌科主任李啟富介紹,很多消費者誤服添加了化學藥品成分的保健食品后,會引起身體不適,嚴重者會引發死亡。由于國內目前缺乏完備的食品副作用報告制度,受害者數據無法統計。但從重慶女孩劉燕梅、上海女孩王婷食用廣州御芝堂生產“御芝堂清脂素”致死事件可看出,減肥食品濫用化學藥物的危害。“御芝堂清脂素”就被查出含有各國均禁用的藥物“芬氟拉明”。

近兩年,中國銷售到日本的保健食品已導致該國673人受害,3人死亡。這些產品中大多數是減肥保健食品。今年5月31日,日本一名女大學生因服用廣州野馬保健品有限公司生產的“天天素清脂膠囊”死亡,此膠囊同樣含有禁用藥物“芬氟拉明”。

一家以生產減肥藥品而聞名的企業,為了解減肥保健食品添加化學藥物成分的情況,不久前在市場上購買了各地廠家生產的“輕松減肥膠囊”、“纖纖樂草本膠囊”、“秀美亭”等14種減肥保健食品,送到中國生物制品檢定所和四川、重慶藥檢部門檢測,結果顯示這14種減肥保健食品均添加了化學藥物“西布曲明”成分,有的廠家隨意添加的藥物嚴重超標。昆明達黎工貿有限公司生產的“麗達茯苓植物減肥膠囊”西布曲明含量甚至達到了102毫克。上海第二醫科大學附屬瑞金醫院內分泌代謝病科寧光主任強調:“保健食品不能添加藥物成分主要是其‘身份’不允許添加,而非添加的藥物本身有問題。西布曲明作為國際公認的安全有效減肥藥,其效果是顯著的。但是,不能因為它安全有效就可以隨意添加,例如鴉片,在醫學正常使用范圍內它是很好的麻醉藥品,而一旦過量使用,它就成為毒品。目前國內比較暢銷的減肥藥品‘曲美’其主要成分就是西布曲明,‘曲美’每克西布曲明含量也僅是10毫克左右。這是在北京人民醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院等8家醫院經過1年時間對其安全劑量做出的權威認定,超過10毫克對人體帶來的危害就大了。

“西布曲明減肥的效果顯著,引來不少減肥食品生產商競相添加。但保健食品隨意添加化學藥物成分,一方面原料品質無法保證,另一方面也缺乏藥品GMp機制的約束,消費者最終成了受害者。”重慶醫科大學附屬第一醫院李啟富主任說。一些減肥食品添加了禁止使用的甲狀腺激素,甲狀腺激素可以增加代謝率,但會有心率增快、心慌等不良影響;有些添加某種中草藥,清熱、去濕,實質是“利尿”,通過“減水”使體重很快下降,表面看“減肥”效果很好,但容易引起電解質紊亂,影響糖分的代謝,甚至影響腎功能。還有的含有大黃類成分,使大便次數增多,減少身體水分而減重,停用后反彈迅速,并會擾亂人體平衡,產生貧血和胃腸道疾病,這些藥物成分的副作用嚴重。

虛假廣告“忽悠”消費者

為了爭奪巨大市場利潤,減肥保健食品成為了典型的“四三二一”產品:即四分利潤、三分“吆喝”(廣告)、二分流通、一分成本。

雖然有關法律法規規定保健食品廣告不得有表示產品功效的斷言或者保證,但鋪天蓋地的廣告把功效說得天花亂墜。減肥廣告有“四大假”:一是虛假承諾。諸如“六小時見奇效,想不瘦都難”的廣告語隨處可見。二是創造模糊概念。“吸油基”在重慶媒體上宣傳說“不是減肥產品,也不是瀉藥,是專門防止肚子凸起的奇妙物質”,但到底是什么消費者并不清楚。三是不斷變換產品名稱。如“魔變”原名“魔宇”,“全脂燃”原名“美態365”。四是隨意修改廣告詞,夸大功效是減肥保健食品吸引消費者的法寶,90%以上的保健食品廣告修改了審批內容。

減肥保健食品中很少有品牌能持續旺銷2-3年,許多品牌都是當年拼命打廣告,吸引到幾十萬人就可以賺足了本。據了解,從今年3月份開始到8月份,“吸油基”代理商每月在重慶市場就投入200萬左右的廣告費,他們一開始就沒有長久打算,基本不賺回頭客的錢。減肥食品生產廠家極少直接推銷產品,生產商一般以發包形式,找全國代理商,以不超過市場價的2.5折賣給當地代理商,由代理商去負責推廣、銷售。

在渝、粵、滬、京等地調查發現,法規漏洞過大和監管乏力是導致減肥保健食品市場混亂的主因。業內人士和專家們呼吁,運動式的打擊活動雖然立竿見影,但只能治標,需要建立監管的長效機制,才能真正規范減肥保健食品市場,保證產品品質,維護消費者的權益。

法規漏洞制造監管空檔

2002年12月31日后,所有的“藥健”字批準文號都被取消,保健品從此分流為藥品或是食品。“曲美”、“賽尼可”、“澳曲輕”這些以化學藥物成分為主的減肥保健品成為了受到嚴格監管的藥品,而以食品為主要成分的減肥保健品則成為了保健食品。但由于一系列法律法規沒有進行同步調整,減肥保健食品監管出現了大量的法規漏洞。

首先是保健食品概念模糊。剛實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中把保健食品定義為“指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品”。上海第二醫科大學寧光教授認為,“特定保健功能”這一概念模糊,讓不法廠家有許多操作空間;減肥保健食品添加中藥成分也是一個灰色地帶,目前十分普遍。其實中藥在加工過程中就可能產生有害物質。

其次是沒有形成完整的減肥保健食品監管法律體系。西南政法大學王學輝教授介紹,目前涉及減肥保健食品監管領域的法律法規很多,有《食品衛生法》、《產品質量法》、《廣告法》,以及《保健食品注冊管理辦法》等。由于這些法律法規有的制定時間太早,有的是過渡性法規,互相沒有有效銜接,出現空檔。如《產品質量法》規定產品抽查不得收費并且允許復檢。《食品安全法》則沒有對抽查做出規定,于是有些衛生監督部門借機收取抽檢費用,甚至規定某些檢驗項目不得申請復檢。而且保健食品在生產領域如何查處,缺乏明確規定。

三是缺乏完善的減肥保健食品檢測體系。保健食品沒有全國的檢測系統,沒有信息通報,而對藥品企業,每年有三次不重復免費抽檢。目前檢測一個保健食品費用在300元左右,老百姓不愿花錢,保健食品企業也不送檢。

四是藥品食品副作用報告制度不健全,導致無法分析減肥保健食品產生的副作用。藥品副作用報告制度還在形成中,至于食品的副作用報告尚未納入視野。

監管乏力讓減肥保健食品生產廠家有恃無恐

目前監管減肥保健食品有藥監、質監、工商、衛生、農業等部門,藥監主要負責注冊審批,衛生部門負責處理非法添加,工商部門監管虛假廣告。由于多頭監管、環節眾多,導致管理力度大打折扣,出現“人人都可管、人人管不了”的局面。從今年3月份開始,保健食品審批權劃歸藥監部門,原來屬于衛生部門的審批注冊權已移交藥監部門,但非法添加藥物成分查處仍屬于衛生部門。

媒體成為最大的監管難點。虛假廣告查處中,遇到的最大難題是媒體。目前電視臺、電臺因缺乏監管手段而處于監管空白。報紙因為廣告權的買斷,保健食品廣告審核不嚴,有的廣告擅自篡改審批內容,擴大食品的功能療效,有的廣告甚至未經審批就發布了。鑒于媒體自身的影響,工商部門在查處時往往犯難。

減肥保健食品案件異地執法難。由于減肥保健食品多是當地的納稅大戶,地方政府一般均持保護態度,異地移交處置難度大。

亟需建立長效監管機制

由于減肥保健食品的過度混亂,各種違規事件不斷出現,影響了消費者的信心,導致整個減肥品行業面臨著信任危機。國家11個部委從今年6月至明年6月,聯合開展了以醫療、藥品、保健食品、化妝品、美容為五大重點的虛假廣告活動。這種運動式的打擊行動確實可以很快見效,以重慶為例,經過這段時間的整治后,保健食品廣告違規率為44.6%,比去年下降一半以上。重慶市工商局廣告監管處處長季平說:“這種運動式的打擊活動不能從根本上解決問題,明年下半年如何呢,虛假廣告可能面臨更加強勁的反彈。這是我們非常擔憂的。”

業內人士和專家們均建議,要及時總結整治行動中的經驗教訓,發現其中存在的法規漏洞與監管難點,通過借鑒藥品的監管辦法,建立起監管的長效機制,才能恢復消費者的信心,真正促進減肥保健食品市場的健康發展。

一是對涉及減肥保健食品相關的法規要系統性地完善,廣告法、食品衛生法、產品質量法等均要修改或完善,并且保持彼此的銜接。以綜合性的《食品安全法》逐步替代《食品衛生法》,規范食品安全監管主體,以法律形式明確各部門的食品監管職責,防范部門利益和地方保護主義的干擾,切實解決各自為政、多頭執法,形成統一、協調、權威、高效的食品安全監管機制。

二是加強中藥研究,規范保健食品市場,以防走極端。人們普遍認為中藥類減肥藥毒副作用小、適合國人體質、價位適中,在這種“中藥情結”的影響下,針灸、草藥貼、火炙等減肥方法也受到青睞。北京大學內分泌專家郭曉蕙教授說,中國是中藥的發源地,但對中藥研究落后,科學性不強,對中藥的原理、成分、不良反應要做客觀評價。中藥講究藥與藥的相配,現在過分強調某一味藥的作用。國家政策過于寬松,原意想保護祖國醫學,但可能把它害了。

三是借鑒藥品管理辦法,從嚴整治減肥保健食品市場,防止對減肥藥品市場造成不良影響。目前,位居市場前茅的減肥藥品――太極集團的“曲美”、上海羅氏的“賽尼可”均感到了一定的壓力,這種壓力并非來自競爭,而是由于保健食品市場混亂帶來的消費者信心危機。上海羅氏制藥有限公司一位人士說,在龐大的減肥市場中,保健食品和藥品均分天下,而目前一些保健食品添加藥物成分遭到查處,或服用不當產生的負面影響也對減肥藥品本身形成了沖擊。專家建議,如果有減肥保健食品在包裝上進行藥品療效的虛假宣傳,就按制售假藥查處,改變現在不能對經銷商及分支機構進行處罰、只對廣告主處罰的尷尬局面。

四是全國對保健食品整治行動要同步,力度要保持大致均衡。據介紹,重慶經過今年的嚴厲整頓,目前媒體廣告秩序有所好轉,但保持的難度非常大。目前重慶打擊違規廣告的力度大,周邊省市不打擊或打擊力度較輕,許多重慶市場上的內蒙古、山東、東北的銷售商,就跑到別的省份做廣告去了。因此,市場整頓行動必須按高標準要求在全國同時進行,以避免不良廠商流動作案、規避處罰。

五是建立全國減肥保健食品檢測和不良反應申報體系。《醫療器械監督管理條例》第28條規定了國家建立醫療器械質量事故報告制度和醫療器械質量事故公告制度。這只是針對已經出現事故的醫療器械,但給消費者帶來損失和給市場帶來損害的遠不止造成事故的醫療器械。對于那些沒有損害但也沒有效果的保健食品及冒充醫療器械的減肥保健品,也應該建立一個全國性的預警和公告制度。

第四篇:保健食品研發報告格式

健脾八珍糕注冊保健食品

可行性研究報告

項目名稱: 保健食品健脾八珍糕

注冊類別: 保健食品批準證書

立 項 人: 鄒昶 2012年 9 月 15 日

第一章、項目概況

(一)項目來源 :自主立項

(二)功能主治及適應癥;;健脾益胃

(三)注冊類別 :保健食品注冊

(四)開發階段(立項、預實驗、正式立項、申請保健食品批準證書等)。

(五)項目特點:(創新性論述:技術創新、工藝創新等。詳細說明創新點,創新程度,創新難度。)

健脾八珍糕是明朝御醫陳實功的名方,是歷史上經典的健脾益胃食療名方、既是藥物,又是糕點,歷史悠久,有口皆碑,被稱謂“千古養生第一糕”,“中華第一糕”。明朝御醫陳功實說:一個脾胃虛弱之人,如果服用八珍糕百日以后,他就會身輕氣爽、元氣大增,其絕妙之處難以盡述。百神藥業生產健脾八珍糕有百年歷史,深受消者歡迎和極高的評價。為了拓展市場,適用于更多的人群,方便消費者,我支持李總注冊保健食品健脾八珍糕的建議,我們可以針對不同人群,不同癥狀,生產健脾八珍糕系列產品,我們還可以在做保健食品時改進現在健脾八珍糕存在不足的地方,保健食品比藥品申報簡單,比較容易獲得批準。

保健食品健脾八珍糕的名稱請公司確定。初步設計了以下幾個品種: 1.兒童型健脾八珍糕 2.無糖型健脾八珍糕 3.經典型健脾八珍糕

以上每個品種增加一種杏仁型。

(六)知識產權情況: 沒有侵犯他人的權益。

(七)現有基礎條件:齊全。

(八)國家相關政策法規:符合國家法規法律。

第二章、保健食品健脾八珍糕可行性及成熟性分析

(一)產品和技術開發論述:

1、兒童型健脾八珍糕:重新配方,在處方中增加炒山楂和炒麥芽,大米改為糙米,其他同藥品健脾八珍糕。

2、無糖型健脾八珍糕:重新配方,除去蔗糖,添加一定量的藕粉或其他粉,改為復合膜包裝的顆粒劑,其他同藥品健脾八珍糕。

3、經典型:重新配方,進一步改進口感,其他同藥品健脾八珍糕。以上每個品種增加一種杏仁型,將原來的白扁豆換成杏仁。如果服用者平時大便干燥,就換成具有開肺氣通大腸作用的杏仁效果會更好。

4、以上產品生產過程中,原輔料如用超微粉碎機粉碎,口感和療效可能會提高。

從目前的處方設計來看該項目技術性能水平高于國內的藥品和食品(糕點)

(二)技術的成熟性論述和產品可靠性論述:

本項目生產技術的成熟性,工藝流程與現有生產線的匹配,與現有質量控制系統的匹配,產品的穩定、安全、有效。

要制定新的產品質量標準,新的產品檢驗檢測方法。

(三)原輔料來源分析 現公司有穩定、有資質的原輔料供應商。糙米價格高,如果從大米加工廠直接進可能比大米低。

(四)產品注冊及在研情況分析

1、面對不同人群和癥狀制定了不同的配方和生產不同型的產品,保健效果能提高,方便了消費者,消費者更能接受。

2、制定了新的產品質量標準,產品的質量更加有保證,產品安全性更大。

保健食品健脾八珍糕能獲得產品批準證書。

(五)環境保護和安全分析:公司現有的生產條件對環境的不影響,對產生的三廢有處理站處理,生產過程中沒有毒有害物質。

(六)技術風險分析

質量標準制定是該項目的難點,如有困難可以向省疾控中心、省藥監局保化處求助。

第五章、保健食品健脾八珍糕疾病藥物市場可行性分析

(一)市場規模與容量:

第六章、**項目實施計劃

質量標準 3個月

成型工藝 2個月

中試樣品 1個月

申請保健食品批準證書 6個月

(三)研發經費(randd)預算

藥學研究階段

1.藥材提取方法選擇

2.藥材提取工藝參數的優選 3.成型工藝的研究-----------萬元 4.制劑研究-----------萬元 5.中試樣品的制備-----------萬元(三批中試樣品生產)6.質量標準的制定-----------萬元 7.藥檢所藥品檢驗----------萬元 8.其它(穩定性考察、數據優化等)-----------萬元萬

合計-----------萬元

藥理學研究階段

1.預試驗-----------萬元模型建立、劑量探索 2.藥效實驗費用-----------萬元根據適應癥變化 3.機理研究-----------萬元 4.其它特殊實驗 毒理學研究-----------萬元 1.急毒實驗費用-----------萬元 2.長毒實驗費用-----------萬元 3.過敏性刺激性試驗-----------萬元 4.透皮試驗-----------萬元 5.其它特殊實驗-----------萬元

合計-----------萬元

臨床研究階段

ⅰ期臨床-----------萬元

ⅱ期臨床-----------萬元

ⅲ期臨床-----------萬元 合計-----------萬元 申請臨床 省藥監現場核查及受理-----------萬元 sfda審評、審批-----------萬元

補充 補充資料-----------萬元

申請生產 省藥監現場核查及受理-----------萬元 sfda審評、審批-----------萬元

補充 補充資料-----------萬元

試生產 試生產3批,-----------萬元 省藥監及sfda現場核查-----------萬元 合計-----------萬元

第七章、**項目產業化效益分析

(一)產品研發成本分析

(二)產品工業化生產成本分析

(三)產品工業化生產投資回收期預測

第八章、**項目投資開發評價及結論(對項目的總體評價及意見)第九章、附件及參考文獻(詳述)篇二:中藥保健品研制報告 xx軟膠囊研制報告 07資源 姚曉

一產品研發報告 1產品開發思路

(1)預期產品預期達到保健功能和科學水平:延緩衰老,增強免疫力功能,包括抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能,對冠心病、高血壓、貧血、神經官能癥、糖尿病等具有很好療效。

(2)適宜人群在國內外的狀況及市場需求情況的調查分析:據統計資料表明,國內目前也有半數以上的人處于這種狀態,已引起人們的高度重視。據4月8日在北京舉辦的“21世紀中國亞健康市場學術成果研討會”提供的有關統計資料顯示,在我國,約有15%的人是健康的,15%的人非健康,70%的人呈亞健康狀態。亞健康治療的關鍵在于自我調適,消除那些誘發因素。中藥或膳食調節也是值得推薦的。(中國人的平均壽命是73歲,而人的自然壽命應該是120歲以上,如果減去20多歲的生長發育期,也就是說,每個人應該有100年的自然衰老期,而中國人實際只用了50年,就走向死亡。即中國人的衰老速度比自然科學的規律整整快了1倍以上。這就是感性健康時代的倍速衰老現象。換句話說,如果把中國人的組織器官的衰老速度降低一倍的話,中國人的壽命就可以輕松的活到人的自然壽命——120歲以上。其他西方國家的情況也大致如此,最長壽的日本也就人均壽命80多歲。因此可以說:目前整個人類的衰老速度基本成“倍速衰老”狀態。)

(3)同類產品或相似產品在國內情況: 1.頤園牌蜂膠軟膠囊(北京東方頤圓蜂產品有限公司 國食健字 g20050003)2.現代牌藍生膠丸(上海現代制藥股份有限公司 國食健字g20070202)3.康爾森牌立力片(北京康爾森投資有限公司 寧夏龍華源商貿有限公司 國食健字g20070120)4.九崇牌鱘龍口服液(武漢九崇生物制品有限公司 國食健字g20060556)5.澳思達牌益海堂膠囊(河北常山生化藥業有限公司 國食健字 g20070178)6.精方堂牌養和膠囊(上海精方堂生物科技有限公司 國食健字 g20050641)7.亞林牌松花輔酶q10膠囊(中國林業科學研究院松花粉研究開發中心 國食健字g20060681)8.澤正牌多維智康膠囊(上海澤正生物科技發展有限公司 國食健字g20060066)等

(4)本產品具有的特點、優勢和創新性:保健品為復方含蜂膠、紅棗、螺旋藻、銀杏。螺旋藻功效相似于人參,但單價較便宜。紅棗含鈣鐵鋅硒、大量維生素和氨基酸,營養價值高。此復方未有企業開發過。文獻有過相識配伍有高效 高安全的優勢 2保健功能篩選

配方的篩選:

參考加減葳蕤湯出處《重訂通俗傷寒論》,玉屏風散出處《醫方類聚》,瓊玉膏出處《洪氏集驗方》,酸棗仁湯出處《金匱要略》,定喘湯出處《攝生眾妙方》選出蜂膠、紅棗、螺旋藻、銀杏四味藥。

蜂膠:藥性 :味甘;性平。歸經 脾;胃;肺;大腸經。補中—脾氣虛弱潤燥:1.潤肺止咳—陰虛燥咳2.潤腸通便—腸燥便秘,止痛—脘腹攣急疼痛,解毒:烏頭類藥毒,瘡瘍腫毒。藥性溫和,具有補脾腎、潤腸解毒、防腐等功效,主治脾胃虛弱、病后體虛、腸燥便秘、口干舌燥、干咳無痰、脘腹疼痛等。《本草綱目》載:“蜂蜜其入藥之功有五:清熱也、補中也、解毒也、潤燥也、止痛也。” 紅棗:補中益氣—脾虛證,養血安神—臟燥失眠,緩和藥性。【藥物基原】源于《本經》為鼠李科落葉灌木或小喬木棗樹ziziphus jujuba mill.的成熟果實。中國的草藥書籍「本經」中記載到,紅棗味甘性溫、歸脾胃經,有補中益氣、養血安神、緩和藥性的功能;而現代的藥理學則發現,紅棗含有蛋白質、脂肪、醣類、有機酸、維生素a、維生素c、微量鈣多種氨基酸等豐富的營養成份。

螺旋藻:性平,偏溫,補氣,與人參有相類似。廣泛用于減肥藥,是女性熱衷的減肥蔬菜。

銀杏:性味:甘﹑苦﹑澀﹑平,有毒。斂肺定喘—哮喘痰嗽。縮尿—尿頻,遺尿。止痛—帶下,白濁。

配方中原料的說明:

基于蜂膠補中—脾氣虛弱潤燥:1.潤肺止咳—陰虛燥咳2.潤腸通便—腸燥便秘;用其潤肺和潤腸通便之功。用紅棗補中益氣、養血安神的功效來養陰。銀杏的斂肺定喘—哮喘痰嗽來平喘止咳。螺旋藻益氣養血,化痰降濁 主要功效成分的確定過程和依據: 蜂膠

其一,蜂膠是一種動植物分泌物的混合體,屬純天然產品,無毒副作用,具有良好的安全性;其二,長期的實踐和臨床證明了蜂膠廣泛而穩定的防病治病效果;其三,蜂膠既可單獨使用,又能與中草藥配伍,形成無數種方劑,有針對性地治療某種疾病。因此,我們說蜂膠是一味不可多得的良藥。蜂膠的廣譜抗菌作用、蜂膠的抗氧化作用、蜂膠的消毒抗炎作用等奠定了蜂膠治療眾多疾病的基礎。

蜂膠是公認的天然抗氧化劑,它能有效穩定和消除自由基,減少脂質過氧化物和脂褐素的生成與沉積,保護細胞膜、增強細胞活力,調節器官組織功能,有效地提高免疫力,防止多種疾病的產生與發展,延緩機體衰老。

大量科學研究證明蜂膠具有很強的抗氧化能力,能有效地保持人體自由基的平衡,同時對自由基引起的許多疾病蜂膠的效果更為顯著。而蜂膠在低濃度時,能使超氧化物歧化酶(sod)活性顯著提高。

蜂膠中類黃酮化合物與超氧陰離子反應,阻止自由基反應的引發,或

與鐵離子耦合阻止羥基自由基的生成,或與脂質過氧化反應阻止脂質過氧化過程是蜂膠抗氧化的主要原因。蜂膠中抗氧化、清除自由基能力最強的當屬蜂膠類黃酮化合物中高良姜素和白楊素等。同時蜂膠中的咖啡酸酯類也具有良好的抗氧化活性。紅棗 大棗味道甘美,營養豐富。據測定,每100克干棗中約含蛋白質3.3克、碳水化合物72.8克、脂肪0.4克、鈣61毫克、磷55毫克、鐵1.6毫克、胡蘿卜素0.01毫克、核黃素0.15毫克。此外,大棗中還含有豐富的維生素a、維生素b2、維生素c、維生素e及維生素p。每100克鮮棗肉中維生素c的含量,高達4-6克,比蘋果和桃的維生素c的含量高80-100倍。

而其中維生素 c缺乏可大大降低耐力運動能力。補充維生素 c可明顯降低運動誘導的氧化應激。補充維生素c的安全劑量是0.5~3.0克/天。推薦每天補充維生素c的劑量為0.5~2.0克

所含β-胡蘿卜素是維生素a的前體,具有清除自由基的功能,所以β-胡蘿卜素對運動時的氧化應激有保護作用。推薦的β-胡蘿卜素補充量是每天25,000-100,000國際單位。所含維生素p,能增強人體細胞的粘著力,提高毛細血管韌性,降低毛細血管通透性和脆性,具有降血脂、抗過敏、強心,利尿,預防腦溢血和延緩衰老等作用; 所含維生素c,具有解毒、抗炎、抗過敏,增強機體抵抗力和保持皮膚彈性、延緩衰老等作用;

其所含維生素e,有抗氧化、抗衰老作用。由此可知“一日三棗,一輩子不顯老”的諺語,是有其道理的螺旋藻

螺旋藻是人類迄今為止所發現的最優秀的純天然蛋白質食品源,并且是蛋白質含量高達60~70%,其特有的藻藍蛋白,能夠提高淋巴細胞活性,增強人體免疫力,因此對胃腸疾病及肝病患者康復具有特殊意義。其中維生素及礦物質含量極為豐富,包括維生素b1、維生素b2、維生素b6、維生素b12、維生素e、維生素k等,并含鋅、鐵、鉀、鈣、鎂、磷、硒、碘等微量元素,其生物鋅、鐵比例基本與人體生理需要一致,最容易被人體吸收。含有大量的γ-亞麻酸,這是一種人體必需的不飽和脂肪酸,是健腦益智、清除血脂、調節血壓、降低膽固醇的理想物質。螺旋藻中的螺旋藻多糖具有抗輻射損傷和改善放、化療引起的副反應作用,因此對腫瘤患者是食療佳品。經國內外大量科研試驗證明,螺旋藻在降低膽固醇和血脂,抗癌,減肥,養胃護胃,治療貧血及微量元素缺乏,護肝,增進免疫,調整代謝機能等方面都有積極作用,被聯合國糧農組織和聯合國世界食品協會推薦為“二十一世紀最理想的食品”。

其中β-胡蘿卜素其含量是胡蘿卜的15倍,在至今發現的天然食物中含量最高,生育酚(維生素e)含量在植物里最高。維生素 e是細胞膜內重要的抗氧化物和膜穩定劑。維生素e在維持肌肉組織的正常機構和代謝,特別是在肌肉收縮期間的能量供給和鈣離子攝取和釋放有著重要的作用。補充維生素 e可減少由大強度運動或其它情況引起自由基增加對機體的損傷。在高于海平面時,補充維生素 e可防止運動能力的降低。因此,認為在高于海平面訓練的運動員補

充維生素 e有利于運動成績的提高。推薦每天補充(d-α-生育酚)維生素e的劑量為: 400~800國際單位。

sod(超氧化物岐化酶)含量達到2萬至6萬單位。sod是 super oxide dimutese縮寫,中文名稱超氧化物歧化酶,是生物體內重要的抗氧化酶,廣泛分布于各種生物體內,如動物,植物,微生物等。sod具有特殊的生理活性,是生物體內清除自由基的首要物質。sod在生物體內的水平高低意味著衰老與死亡的直觀指標;現已證實,由氧自由基引發的疾病多達60多種。它可對抗與阻斷因氧自由基對細胞造成的損害,并及時修復受損細胞,復原因自由基造成的對細胞傷害。由于現代生活壓力,環境污染,各種輻射和超量運動都會造成氧自由基大量形成;因此,生物抗氧化機制中sod的地位越來越重要!

維生素b12在植物中含量最高。藻藍蛋白(用于防治癌癥)含量高達17%,是植物中之最。銀杏

銀杏內酯是銀杏樹的獨有成分,是強力的抗血小板活化素,而銀杏苦內酯b則被公認為效能出眾的銀杏苦內酯。腦約占體重25%,卻需要20%的耗氧量,對缺氧十分敏感。腦部和人中樞神經系統的細胞膜含有較多的脂質,因此易于受自由基的攻擊破壞。過氧化脂質會令細胞和細胞膜變得不建全,使其半滲透性功能逐漸減弱。銀杏中的活性物質有助于鞏固身體的抗氧化防衛系統,發揮抵御自由基襲擊的效。

銀杏葉中還含有大量的黃酮體,黃酮體具有抗氧化作用,能使身體免受自由基的破壞。銀杏黃酮能預防自由其的形成,維護身體健康。

蜂膠和紅棗都是“滋膩礙胃之品”,而螺旋藻可以緩解胃的壓力,再加上它是堿性食品對胃酸過多、胃炎等有輔助治療作用。而蜂膠和銀杏是一種復方配伍,除了能夠抗氧化延緩衰老,還對慢性胃炎、乙肝和腎囊腫有治療作用。3.預期效果

(1)產品投放市場后,對產品的發展前景分析

該保健品進入生產后,會成為必需品。然而當今人們對保健品天然環保無毒害等多方面的要求使得化學藥品、抗生素類保健品為人們望而卻步。如今迫切需要適合新環境的優異抗衰老,增強免疫力保健品。我國中草藥使用歷史悠久、配伍組方得當。中草藥作為保健品在防病保健、提高免疫力、改善人體體質和延緩衰老等方面均具有卓越的表現。面對新的要求,要充分發揮中草藥天然性、多功能性、安全環保等優勢,規范我國中草藥保健品生產管理,提高科研水平,改進傳統中草藥生產使用方法,進而創建國際領先品牌。我國中草藥作為新型保健品具有深遠的意義。

(2)產品可能帶來的社會效益和經濟效益的評估

產品可占有增強免疫力、抗氧化、降血脂、減緩體力疲勞保健品市場。消費人群為:需增強免疫力者,高血壓﹑血脂,冠心病,腫瘤患者,需排毒﹑消炎延緩衰老人士,更年期婦女。可有效得是亞健康的人得到恢復。解決因為免疫力差而不適于勞動的群體,帶動市場保健品消費新潮。綠色環保安全無毒可外銷。

注意:

適宜人群:1.需增強免疫力者2.高血壓﹑血脂3.冠心病4.腫瘤患者5.需排毒﹑消炎延緩衰老人士

不適宜人群:1.小孩(15歲以下者)2.孕婦3.低血壓和低血糖病人4.手 術初期病人5.腸道功能紊亂病人6.過敏體質者篇三:保健食品樣品檢驗報告參考格式 附件:

保健食品樣品檢驗報告參考格式

封面()量認()字()號

檢驗機構全稱

檢 驗 報 告

樣品受理編號:

樣 品 名 稱: 送 樣 單 位: 生產單位:

報告發出日期: 年 月 日

封二

說 明

一、本檢驗報告復印、涂改無效;封面未加蓋檢驗專用章和無檢驗專用

騎縫章(如2頁以上)的檢驗報告無效。

二、檢驗報告僅對送檢樣品負責。

三、本檢驗報告及檢驗單位名稱不得用于產品的標簽、廣告評優及商品 宣傳等。

四、本檢驗報告一式四份,一份由檢驗機構存檔,一份交國家食品藥品

監督管理局保健食品審評中心,一份交送檢單位,一份交注冊申請人。

五、本單位保存該檢驗報告5年。

檢驗機構地址: 郵政編碼: 聯系電話: 傳真:

檢驗機構全稱

檢 驗 報 告

()量認()字()號 樣品受理編號:

樣 品 名 稱: 送 檢 單 位: 生 產 單 位: 樣 品 批 號: 標示保質期 : 樣 品 性

狀: 樣 品 數 量: 收 樣 日 期: 檢 驗 項 目: 檢 驗 依 據: 檢驗結果:

以下空白

保存時間: 保存條件: 劑型: 顏色:

樣品規格

年 月 日

第頁 / 共

簽發人:

(簽字及檢驗機構蓋章)簽發日期 年 月 日篇四:堅果保健品項目可行性研究報告編寫格式及參考(模板word)堅果保健品項目

編制單位:北京中投信德國際信息咨詢有限公司

高級工程師:高 建

關于編撰堅果保健品項目可行性研究報告

編寫格式及參考(模板word)

(模版型)

【立項 批地 融資 招商】

核心提示:

1、本報告為模板/范文形式,客戶下載后,可根據報告內容說明,自行修改,補充上自己項目的數據內容,即可完成屬于自己,高水準的一份可研報告,從此寫報告不在求人。

2、客戶可聯系我公司,協助編寫完成可研報告,可行性研究報告大綱(具體可跟據客戶要求進行調整)

項目建議書

撰寫 商業計劃書 節能評估報告 資金申請報告

可行性研究報告

編制單位:北京中投信德國際信息咨詢有限公司

目 錄

第一章 總 論...............................................1 1.1項目概要............................................................1 1.1.1項目名稱..................................................................................................................1 1.1.2項目建設單位..........................................................................................................1 1.1.3項目建設性質..........................................................................................................1 1.1.4項目建設地點..........................................................................................................1 1.1.5項目主管部門..........................................................................................................1 1.1.6項目投資規模..........................................................................................................2 1.1.7項目建設規模..........................................................................................................2 1.1.8項目資金來源..........................................................................................................3 1.1.9項目建設期限..........................................................................................................3 1.2項目建設單位介紹....................................................3 1.3編制依據............................................................3 1.4編制原則............................................................4 1.5研究范圍............................................................5 1.6主要經濟技術指標....................................................5 1.7綜合評價............................................................6 第二章 項目背景及必要性可行性分析.......................7 2.1項目提出背景........................................................7 2.2本次建設項目發起緣由.................................................7 2.3項目建設必要性分析..................................................7 2.3.1促進我國堅果保健品產業快速發展的需要..........................................................8 2.3.2加快當地高新技術產業發展的重要舉措..............................................................8 2.3.3滿足我國的工業發展需求的需要..........................................................................8 2.3.4符合現行產業政策及清潔生產要求......................................................................8 2.3.5提升企業競爭力水平,有助于企業長遠戰略發展的需要..................................9 2.3.6增加就業帶動相關產業鏈發展的需要..................................................................9 2.3.7促進項目建設地經濟發展進程的的需要............................................................10 2.4項目可行性分析.....................................................10 2.4.1政策可行性............................................................................................................10 2.4.2市場可行性............................................................................................................10 2.4.3技術可行性............................................................................................................11 2.4.4管理可行性............................................................................................................11 2.4.5財務可行性............................................................................................................11 2.5堅果保健品項目發展概況.............................................12 2.5.1已進行的調查研究項目及其成果........................................................................12 2.5.2試驗試制工作情況................................................................................................12 2.5.3廠址初勘和初步測量工作情況............................................................................13 2.5.4堅果保健品項目建議書的編制、提出及審批過程............................................13 2.6分析結論...........................................................13 第三章 行業市場分析......................................15 3.1市場調查...........................................................15 3.1.1擬建項目產出物用途調查....................................................................................15 3.1.2產品現有生產能力調查........................................................................................15 3.1.3產品產量及銷售量調查........................................................................................16 3.1.4替代產品調查........................................................................................................16 3.1.5產品價格調查........................................................................................................16 3.1.6國外市場調查........................................................................................................17 3.2市場預測...........................................................17 3.2.1國內市場需求預測................................................................................................17 3.2.2產品出口或進口替代分析....................................................................................18 3.2.3價格預測................................................................................................................18 3.3市場推銷戰略.......................................................18 3.3.1推銷方式................................................................................................................19 3.3.2推銷措施................................................................................................................19 3.3.3促銷價格制度........................................................................................................19 3.3.4產品銷售費用預測................................................................................................20 3.4產品方案和建設規模.................................................20 3.4.1產品方案................................................................................................................20 3.4.2建設規模................................................................................................................20 3.5產品銷售收入預測...................................................21 3.6市場分析結論.......................................................21 第四章 項目建設條件.................................22 4.1地理位置選擇.......................................................22 4.2區域投資環境.......................................................23 4.2.1區域地理位置........................................................................................................23 4.2.2區域概況................................................................................................................23 4.2.3區域地理氣候條件................................................................................................24 4.2.4區域交通運輸條件................................................................................................24 4.2.5區域資源概況........................................................................................................24 4.2.6區域經濟建設........................................................................................................25 4.3項目所在工業園區概況................................................25 4.3.1基礎設施建設........................................................................................................25 4.3.2產業發展概況........................................................................................................26 4.3.3園區發展方向........................................................................................................27 4.4區域投資環境小結...................................................28 第五章 總體建設方案......................................29 5.1總圖布置原則.......................................................29 5.2土建方案...........................................................29 5.2.1總體規劃方案........................................................................................................29 5.2.2土建工程方案........................................................................................................30 5.3主要建設內容.......................................................31 5.4工程管線布置方案...................................................32 5.4.1給排水....................................................................................................................32 5.4.2供電........................................................................................................................33 5.5道路設計...........................................................35 5.6總圖運輸方案.......................................................36 5.7土地利用情況.......................................................36 5.7.1項目用地規劃選址................................................................................................36 5.7.2用地規模及用地類型............................................................................................36 第六章 產品方案...........................................38 6.1產品方案...........................................................38 6.2產品性能優勢.......................................................38 6.3產品執行標準.......................................................38 6.4產品生產規模確定...................................................38 6.5產品工藝流程.......................................................39 6.5.1產品工藝方案選擇................................................................................................39 6.5.2產品工藝流程........................................................................................................39 6.6主要生產車間布置方案...............................................39 6.7總平面布置和運輸...................................................40 6.7.1總平面布置原則....................................................................................................40 6.7.2廠內外運輸方案....................................................................................................40 6.8倉儲方案...........................................................40 第七章 原料供應及設備選型...............................41 7.1主要原材料供應.....................................................41 7.2主要設備選型.......................................................41 7.2.1設備選型原則........................................................................................................42 7.2.2主要設備明細........................................................................................................43 第八章 節約能源方案......................................44 8.1本項目遵循的合理用能標準及節能設計規范..............................44 8.2建設項目能源消耗種類和數量分析......................................44 8.2.1能源消耗種類........................................................................................................44 8.2.2能源消耗數量分析................................................................................................44篇五:保健食品項目可行性研究報告

如何編制保健食品項目

可行性研究報告

(立項+批地+貸款)

編制單位:北京中投信德國際信息咨詢有限公司

編制時間:二〇一四年九月

咨詢師:高建

目 錄

錄......................................................................................................................2 專家答疑:............................................................................................................4

一、可研報告定義:............................................................................................4

二、可行性研究報告的用途................................................................................4 1.用于向投資主管部門備案、行政審批的可行性研究報告..................5 2.用于向金融機構貸款的可行性研究報告..............................................5 3.用于企業融資、對外招商合作的可行性研究報告..............................5 4.用于申請進口設備免稅的可行性研究報告..........................................6 5.用于境外投資項目核準的可行性研究報告..........................................6 6.用于環境評價、審批工業用地的可行性研究報告..............................6

三、可行性研究報告的編制依據........................................................................6

四、可研報告編制收費標準及時間..................................................................7

1、收費標準..................................................................................................7

2、付款方式..................................................................................................8

五、我們的優勢....................................................................................................8

1、良好的信譽保障.....................................................................................8

2、專業的咨詢團隊.....................................................................................8

3、豐富案例經驗.........................................................................................9

4、精準的數據庫支持.................................................................................9

六、可研報告編制大綱:..................................................................................10 表目錄..................................................................................................28 表目錄..................................................................................................29 表1-1 本報告研究范圍...................................................................29 表1-2 報告誤差控制表...................................................................29 表1-3 本報告編制依據...................................................................29 表1-4 保健食品新建項目產品型號及產能一覽表.......................29 表1-5 保健食品新建項目項目概況...............................................29 表1-6 保健食品新建項目項目資金來源與使用計劃...................29 表1-7 保健食品新建項目綜合經濟技術指標...............................29 表2-1 保健食品新建項目主要產品型號及計劃產能...................29 表2-3 保健食品新建項目主要產品和規格...................................29 表2-4 保健食品新建項目...............................................................29 表2-5 保健食品新建項目產品規格...............................................29 表3-1 2007-2014年我國保健食品產量.........................................29 表3-2 2014-2019年我國保健食品產量預測表.............................29 表3-3 保健食品新建項目戰略規劃一覽表...................................29 表3-4 2013-2018年保健食品新建項目產品產量預測.................29 表4-1 保健食品新建項目主要建構筑物一覽表...........................29 表4-2 保健食品新建項目投資強度分析.......................................29 表4-3 保健食品新建項目項目建筑系數分析...............................29

七、可研報告資料提供清單:..........................................................................30

1、項目的基本信息....................................................................................30

2、項目的主要產品....................................................................................31

3、項目的生產資源....................................................................................31

4、項目(現有設施)的土建工程............................................................32

5、項目的環境與勞動保護........................................................................32

6、項目的工作人員....................................................................................33

7、對項目的補充說明或編寫要求............................................................33

八、國家發改委對工程咨詢31個專業所包括內容........................................33

九、資質證書樣本............................................................................................35 專家答疑:

一、可研報告定義:

可行性研究報告,簡稱可研報告,是在制訂生產、基建、科研計劃的前期,通過全面的調查研究,分析論證某個建設或改造工程、某種科學研究、某項商務活動切實可行而提出的一種書面材料。

可行性研究報告主要是通過對項目的主要內容和配套條件,如市場需求、資源供應、建設規模、工藝路線、設備選型、環境影響、資金籌措、盈利能力等,從技術、經濟、工程等方面進行調查研究和分析比較,并對項目建成以后可能取得的財務、經濟效益及社會影響進行預測,從而提出該項目是否值得投資和如何進行建設的咨詢意見,為項目決策提供依據的一種綜合性分析方法。可行性研究具有預見性、公正性、可靠性、科學性的特點。

一般來說,可行性研究是以市場供需為立足點,以資源投入為限度,以科學方法為手段,以一系列評價指標為結果,它通常處理兩方面的問題:一是確定項目在技術上能否實施,二是如何才能取得最佳效益。

二、可行性研究報告的用途 項目可行性研究報告是項目實施主體為了實施某項經濟活動需要委托專業研究機構編撰的重要文件,其主要體現在如下幾個方面作用: 1.用于向投資主管部門備案、行政審批的可行性研究報告 根據《國務院關于投資體制改革的決定》國發(2004)20號的規定,我國對不使用政府投資的項目實行核準和備案兩種批復方式,其中核準項目向政府部門提交項目申請報告,備案項目一般提交項目可行性研究報告。

同時,根據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》,對某些項目仍舊保留行政審批權,投資主體仍需向審批部門提交項目可行性研究報告。2.用于向金融機構貸款的可行性研究報告

我國的商業銀行、國家開發銀行和進出口銀行等以及其他境內外的各類金融機構在接受項目建設貸款時,會對貸款項目進行全面、細致的分析平谷,銀行等金融機構只有在確認項目具有償還貸款能力、不承擔過大的風險情況下,才會同意貸款。項目投資方需要出具詳細的可行性研究報告,銀行等金融機構只有在確認項目具有償還貸款能力、不承擔過大的風險情況下,才會同意貸款。3.用于企業融資、對外招商合作的可行性研究報告

此類研究報告通常要求市場分析準確、投資方案合理、并提供競爭分析、營銷計劃、管理方案、技術研發等實際運作方案。

第五篇:保健食品監管問題調研報告

我到xx市食品藥品監督管理局工作的一年多時間里,接待過兩起因自己的親人服用了假劣保健食品而失去生命投訴者。我永遠也忘不了那兩位老人飽含淚水的雙眼,是那么的無奈和悲憤。由于我們沒有保健食品的監督執法權,又不具備保健食品的檢測資質,均移交了給相關部門處理。但這兩件事卻深深的刺痛和震撼著我,讓我感到作為食品藥品監管部門,除了要義不容辭地擔負起整頓規范藥品市場秩序的職責,還要協調組織各方力量,嚴厲打擊假劣保健食品坑害老百姓的各種違法行為,保障人民群眾的飲食用藥安全。對此我做了相關的調查分析和思考。

一、當前保健食品存在的主要問題

我曾經同衛生和質監部門的專業同志探討過保健食品問題,并在工作之余對xx市的保健食品市場做了粗略的調查統計,平均每10種保健食品中,就有三分之一在產品說明、成分、功效和廣告宣傳中存在問題。在20xx年初,中國保健協會歷時近10個月,對全國范圍內(除港、澳、臺外)300多個地區、涉及2025家企業2951種保健食品進行了一次史無前例的大調查。調查結果顯示,有767種超過總量四分之一的保健食品為假劣產品。那么除了這兩千多家企業生產的保健食品,還有多少雜牌、假劣的保健食品充盈著市場呢?當前保健品存在的問題主要集中在以下幾個方面:

(一)在保健食品中非法添加化學藥品甚至違禁藥品。對于服用保健食品的人來說,它所起的保健作用需要經過一段時間后才能顯現出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢?一些不法生產企業在保健食品中擅自添加藥品,以求在短時間內取得較好“療效”。保健食品里添加藥品主要出現在減肥、調節血糖以及抗疲勞產品中。所添加的藥品也是五花八門,且大多是需要在醫生指導下服用的處方藥。20xx年5月,海口五洲保健食品有限公司送審的33個保健食品中,其中29個違規加入枸櫞酸西地那非。20xx年6月,國家食品藥品監督管理局和衛生部通報了“苦樂康”膠囊等14種保健食品因被查出含有化學藥物被下令停止銷售。有的利欲熏心的生產廠家不顧消費者的生命健康,甚至添加國家命令禁止的禁藥。來我局投訴的就有一起因服用“苦樂康”膠囊一周后死亡的事例。

(二)篡改、假冒保健食品批準文號。一些保健食品將普通食品批號“衛食字”擅自改為“衛食健字”或“國食健字”;有的將保健食品、保健品批號擅自改為藥品批準文號“國藥準字”;還有一些根本沒有獲得批準的三無產品直接冒充保健食品或藥品,在包裝上印制以上文號。這樣,它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現在消費者面前,讓普通消費者無法辨認。

(三)擅自篡改包裝、標簽和說明書內容。有的保健食品雖然經過批準,但為了擴大市場,誘使不明真相的人購買,就會超出審批部門批準的功能范圍,在包裝標簽上肆意擴大、添加產品功能,有的甚至添加只有藥品才具有的適應癥和功能主治,誤導消費者。

(四)進行違法廣告宣傳。在我市一年多的保健食品廣告監測工作中,就在電視和報紙上發現并移交了20起違法保健食品廣告。保健食品如果宣傳得好,賣得好,在短時間內即可獲得非常豐厚的利潤,一些企業就不考慮長遠發展,而把主要精力放在廣告上,大賺一筆后可能就改做其他項目了。他們雖然在包裝上不夸大,但在進行廣告宣傳時,卻肆意夸大。他們或在小報小刊上發布虛假廣告,或印制宣傳手冊散發給晨練的老年人,或利用營銷人員舉辦知識講座并免費贈送禮品等欺騙群眾。產品功效被他們說得神乎其神,什么“一天見效”、“一療程徹底治愈”,甚至恐嚇“如果不服用那就等死”等等。

二、產生問題原因及危害

保健食品是指適用于特定人群食用、具有機體調節功能、不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品,在功能上僅有保健作用并無治療作用,如果亂服亂用,會對人體產生不良后果。

(一)產生問題的原因。

1、從企業方面來說,一些保健食品生產經營企業利欲熏心,追求利潤的最大化。他們為了在最短的時間內推銷出最多的產品,便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹,向消費者明確表示或暗示保健食品有療效,甚至還向消費者承諾在短時間內即可見到明顯效果。在利潤的驅使下,還會有人鋌而走險,添加非法藥物。從另一方面說,大多數消費者并不真正了解什么叫保健食品,他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見效,如果吃一盒兩盒還看不出效果,他們可能就會放棄。為了讓消費者看到效果,拉住消費者,企業就把藥品加入保健食品。這已成為我國保健食品生產、消費領域的一個怪圈。

2、從消費者方面來說,相對于藥品,保健食品給消費者的印象是食用比較安全。《保健食品注冊管理辦法》指出,保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害。營銷人員往往利用此點竭力鼓吹保健食品不像藥品,無毒副作用、沒有不良反應和禁忌事項,他們宣傳“藥食同源”、“藥療不如食療”。這樣,老百姓在認為“安全”而又沒有任何防備的情況下,就很容易上當受騙。而保健食品的主要消費群體是老年人,相對來說,他們體弱多病、缺乏相關知識而防范意識又不夠,就更容易被欺騙。

3、從政府監管方面來說,目前用于規范保健食品生產、銷售、廣告的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》、《食品衛生法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監管工作仍存在許多問題。在保健食品的注冊、監管體制上,存在條塊分割的情況。上海市、廣東省等少數省市已把保健食品的注冊、監督管理權歸并到食品藥品監管部門內,在其他大多數省市(區),注冊權和監督權是分離的。《保健食品注冊管理辦法》出臺后,與《保健食品管理辦法》同時存在。目前保健食品的注冊審批權在食品藥品監管部門,而保健食品的監督管理權仍在衛生部門。這種條塊分割的局面,必然會造成職責不清、協調不暢的問題,從而影響到對保健食品的監管效果。另外,監管部門對保健食品的日常抽檢中,檢測標準中沒有針對企業非法加入化學藥品這項內容的監測,這就使那些加了化學藥品的保健食品成了漏網之魚。

(二)產生問題的危害。

1、購買保健食品的一般是身體有恙的患者,有的正在打針吃藥,而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成,有的成分可能與正在使用的藥品產生反應,同時服用會影響療效;有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失,這樣,就掩蓋病情,導致小病拖成大病。

2、在保健食品中非法添加西藥成分增強療效,已經成了某些保健食品生產廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數屬于處方藥物,甚至屬于違禁藥品,一般來說都有明確的適應癥和禁忌癥要求。如果消費者沒有參考這些要求,就擅自服用這些含有西藥成分的中成藥和保健品,很容易造成誤服,還會引發嚴重的不良反應。特別是一些有冠心病、高血壓和年紀偏大的人,還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。

三、解決保健食品問題的有效途徑

萬事有因才有果,有果即有因,因果循環。針對目前保健食品市場存在的問題以及產生的原因,我們只要堅定的樹立起科學監管理念,大膽探索和實踐,就會找到解決問題的辦法。

(一)完善相關法律法規。

如前所述,目前用于規范保健食品生產、銷售的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》(20xx年7月1日)、《保健食品管理辦法》(1996年6月1日)、《食品衛生法》(1995年10月)。這些法規是在不同的時期制定的,相互之間有矛盾和不一致的地方,每部法規中也有漏洞。根據現有法律的規定,保健食品的違法行為由衛生部門查處。但目前出現的新動向已經使法律嚴重滯后。比如,《食品衛生法》第四十五條規定對食品說明書內容虛假的,按第四十九條由縣以上衛生行政部門查處,但在說明書中添加只有藥品才具有的適應癥和功能主治,超出審批范圍的,就不一定適用該法。根據后法優于前法的原則,也可以按2001年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監部門處罰。藥監部門處罰時往往依據《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”,其中哪些情形屬于“冒充”呢?而且更重要的是處罰依據的第七十八條規定必須載明藥檢機構的質量檢驗結果,但藥檢機構卻無檢驗食品的法律依據,也沒有檢驗標準。所以,很多情況下,藥監部門繞開此條,依據第四十八條第三款第二項來查處,但適用該條的前提條件又必須是藥品。再比如,對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理,可依據《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規定》來管理。《藥品管理法》第六十一條第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規定,但因為沒有法律責任的規定,藥監部門卻難以處罰。所以,必須對現行的保健食品管理法律進行整理、對相關法律法規進行修改,以適應當前的市場狀況,打擊違法行為。

(二)理順監管體制。

保健食品原來由衛生部門審批,《保健食品注冊管理辦法》頒布后改由食藥監部門審批,但沒有行政管理執法權。這種審批和管理的脫節,造成各部門各自為政,產生監管的盲區,給違法分子以可乘之機。為改變這種狀況,上海市、廣東省等少數省市已把保健食品的注冊、監督管理權歸并到食品藥品監管部門,取得了較好的效果。但在其他大多數省市(區),注冊權和監督權是分離的。當務之急,國家應盡快把上海廣東的試驗成果推廣到全國,改變現在的監管體制,賦予食藥監部門獨立的保健食品監管權力。

(三)加強相關各部門的協作。

在保健食品的監管中,除了上面提到的衛生、食藥監系統,還涉及到工商、質監、公安、廣播電視、衛生防疫等部門。管理的部門越多,鏈條越長,就越有可能在工作中產生推諉、扯皮、相互踢皮球等現象。有群眾戲稱此為“十幾個部門管一頭豬還管不好”。產生問題的原因一方面是可能存在部門利益,另一方面更重要的是相互之間缺少溝通和協調。有的想把問題管好,但光靠個別部門“單打一”,只能“頭痛醫頭、腳痛醫腳”,不能根治,最后也是無功而返。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協調,建立行之有效的協作機制,突破條塊分割的藩籬。目前,國家已經在積極探索,在藥監部門設立了食品安全協調機關。但從實踐來看,光有協調機構是不夠的。我們還要進一步明確它的性質、賦予它具體的職權。更重要的是,要建立合理完善高效的工作機制,使日常監管工作經常化、制度化。比如,可建立責任追究制,誰監管不力,誰出了問題就追究誰的責任;再如,各部門在打擊違法過程中可專門聯合發文,明確各自的分工和任務,開展專項整治等等。

(四)加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險,某種原因就是鉆了政府監管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態勢,發現一起,打擊一起,決不姑息遷就,違法分子就會失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時加大處罰力度,提高違法的成本,使違法行為達不到目的,違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此,相關監管部門要從群眾利益出發,日常監管不松懈,發現違法行為不手軟,查處案件不徇私,編制合法產品的安全網,設置違法行為的高壓線。

(五)加強對消費者的宣傳教育。

打擊假冒偽劣,光靠政府和監管部門是遠遠不夠的,還要充分發揮廣大人民群眾的力量。一方面,我們要通過各種渠道和媒體,向群眾宣傳科學的醫藥保健知識和保健食品的有關法規,讓群眾增強防范意識和辨別能力。另一方面,我們還要放手發動群眾參與打擊違法行為,讓違法分子如過街老鼠無處藏身。食品藥品監管部門可以編寫手冊、印發宣傳材料、邀請專家舉辦講座把科學知識普及到農村、社區、學校、機關,使消費者增長知識,自覺抵制假冒偽劣,讓假冒偽劣失去市場和生存的土壤;還可以通過公布舉報電話、發布打假信息、公示法律法規制度等形成全民參與、人人打假的氣候,使制假售假行為暴露在群眾監督之下。

國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出,食品藥品監管必須樹立和實踐科學的監管理念。要盡快解決一些人民群眾關心、社會關注的熱點、難點問題。要創新監管方式,提升監管效能,不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。要逐步突破與經濟社會協調發展要求不相符合的制度和機制性障礙。針對保健食品存在的問題,只要我們迎難而上、認真去想,就一定能找到解決問題的辦法;只要我們排除萬難、認真去做,就一定能規范市場的秩序,保障好群眾的飲食用藥安全,為構建和諧社會貢獻我們的力量。

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