其他生物制品行業(yè)研究報(bào)告

行業(yè)亮點(diǎn)

1、我國(guó)其他生物制品行業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處，這是中國(guó)第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。2020年生物制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5800億元，預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)7.1％。由于國(guó)內(nèi)及國(guó)外供需情況短期難以達(dá)到平衡，生物制品行業(yè)市場(chǎng)需求旺.“互聯(lián)網(wǎng)+”應(yīng)用在生物制品領(lǐng)域，為生物制品來新的發(fā)展空間在比基礎(chǔ)上，傳統(tǒng)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)爭(zhēng)激烈，企業(yè)通過提高用戶體強(qiáng)、提升效等方式提高市場(chǎng)竟?fàn)幝剩瑸樯镏破沸袠I(yè)提供新的增長(zhǎng)空間受相關(guān)政策影響，生物制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將有降低，但人們對(duì)生物制品行業(yè)存在持續(xù)性需求，且企業(yè)不斷調(diào)整業(yè)務(wù)以應(yīng)對(duì)新市場(chǎng)環(huán)境，未來五年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模仍將穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)為5％左右。

2、2020年，長(zhǎng)春高新收入排在其他生物制品行業(yè)第一位，南京新百排在第二位，甘李藥業(yè)排在第三位。

3、2020年，其他生物制品行業(yè)前三家企業(yè)收入占行業(yè)總收入的545 %，前五家企業(yè)收入占行業(yè)總收入的687%，前24家企業(yè)收入占行業(yè)總收入的1343%。中國(guó)其他生物制品行業(yè)企業(yè)超過61萬家，但行業(yè)龍頭集中在兩家，長(zhǎng)春高新和南京新百，排在第三位的甘李藥業(yè)追趕速度較快。

4、2021年，安科生物科技創(chuàng)新指數(shù)排在其他生物制品行業(yè)第一位，長(zhǎng)春高新、南京新百和通化東寶并列排在第二位，君實(shí)生物和甘李藥業(yè)并列排在第三位；科技創(chuàng)新指數(shù)分別是88.75、86.8和80.125。

5、2021年，中國(guó)其他生物制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為6000億，同比增長(zhǎng)速度為11.1%；2022年中國(guó)其他生物制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到6800億。

報(bào)告目錄

一、其他生物制品行業(yè)發(fā)展前景分析--發(fā)展迅速，前景良好；

二、2020年中國(guó)其他生物制品行業(yè)年增長(zhǎng)率11.1%；

三、其他生物制品產(chǎn)業(yè)鏈全景梳理；

四、中國(guó)其他生物制品行業(yè)主要企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r；

五、中國(guó)其他生物制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況

六、2021-2022年中國(guó)其他生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

其他生物制品是是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

1、其他生物制品的發(fā)展

中國(guó)的生物制品事業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處，這是中國(guó)第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國(guó)成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、長(zhǎng)春和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國(guó)）生物制品檢定所，它執(zhí)行國(guó)家對(duì)生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。后來，在昆明設(shè)立中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊(duì)伍，成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計(jì)劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對(duì)中國(guó)生物制品事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。

在控制和消滅傳染病方面，接種預(yù)防生物制品效果顯著，在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳，這不僅是一個(gè)國(guó)家或地區(qū)，而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織(WHO)1966年發(fā)表宣言，提出10年內(nèi)全球消滅天花，1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年 WHO又作出擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI），目的是對(duì)全球兒童實(shí)施免疫。EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病，即卡介苗預(yù)防結(jié)核病；麻疹活疫苗預(yù)防麻疹；脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎；百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)，有計(jì)劃地從兒童開始，使世界兒童都得到免疫。1981年，中國(guó)響應(yīng)WHO的號(hào)召，實(shí)行計(jì)劃免疫，按要求用國(guó)產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病。1988年以省為單位達(dá)到了85%的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位，兒童達(dá)到85%的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進(jìn)，促進(jìn)了試驗(yàn)診斷水平的提高；現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測(cè)。中國(guó)生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史，品種在逐年增加。

春夏季節(jié)是麻疹、腮腺炎、狂犬病、肝炎等傳染病高發(fā)期，疫苗需求旺盛。上半年，我國(guó)生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入1076.63億元，同比增長(zhǎng)16.34%，增速較上年同期提高1.18個(gè)百分點(diǎn)，較1季度提高1.7個(gè)百分點(diǎn)。

2、其他生物制品的市場(chǎng)前景

隨著人類社會(huì)的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

近年來，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，以CAR-T為代表的細(xì)胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域，而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面，隨著《中國(guó)藥典》2020版等國(guó)家藥監(jiān)政策的不斷出臺(tái)，“四個(gè)最嚴(yán)”和飛行檢查的常態(tài)化，生物制品全過程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進(jìn)一步加強(qiáng)，有力推動(dòng)了現(xiàn)代先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用。

1、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

我國(guó)其他生物制品行業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處，這是中國(guó)第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

隨著全球其他生物制品需求的迅速增長(zhǎng)，我國(guó)其他生物制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)近年來全球其他生物制品市場(chǎng)規(guī)模以及中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模占比測(cè)算得出，2019年，我國(guó)其他生物制品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)342億元，同比增長(zhǎng)率為13.2%。2020年我國(guó)其他生物制品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)398億元，同比增長(zhǎng)速度16.4%；2021年行業(yè)主流企業(yè)都繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，例如長(zhǎng)春高新2020年上半年收入85.77億，2021年上半年躍升到110.43億，營(yíng)收同比增長(zhǎng)率為16.31%；南京新百2020年上半年收入56.57億，2021年上半年躍升到62.96億，營(yíng)收同比增長(zhǎng)率為11.3%。

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2017-2020年中國(guó)其它生物制品市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)

圖1：2017-2020年中國(guó)其他生物制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

一方面，近年來隨著國(guó)家加快創(chuàng)新體系建設(shè)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，大力支持科技創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究，國(guó)家科研經(jīng)費(fèi)投入的持續(xù)增長(zhǎng)，將帶動(dòng)科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥企業(yè)上游科研產(chǎn)品及服務(wù)需求的增加；另一方面，隨著中國(guó)下游生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)繁榮，2020年中國(guó)生物制品市場(chǎng)規(guī)模約 3457 億元，預(yù)計(jì)到 2025 年將增長(zhǎng)至 8116 億元，2020-2025年均復(fù)合增速18.61%），我們認(rèn)為生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)上游供應(yīng)鏈?zhǔn)袌?chǎng)有望直接受益，并將保持持續(xù)擴(kuò)容。

2、其他生物制品行業(yè)的分類

其他生物制品根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

預(yù)防用生物制品均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ-球蛋白三類。

疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。過去中國(guó)生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國(guó)家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

表1：其他生物制品分類