第一篇：生 產報(范本)（范文）

生 產 簡 報

xxxxxxxxxxx有限公司

我單位會同xxxxxxxx有限公司、xxxxxxx建筑工程集團有限責任公司于xxx年xx月xx日（周x）對xxxxxxxxxx工程質量、進度、安全工作進行檢查，情況如下：

一、參加人員：

南陽北方三和置業xxx、xxx、xx

河南四銘監理公司：xxx、xxx

河南省一建項目部：xxx、xxx、xxx

二、質量情況：

1、xxx單元局部模板拼縫不齊，棱角有毛刺現象，近郊接茬不平整；

2、xx層板中單元西戶大套客廳因覆蓋薄膜不及時養護不到位局部出現干裂紋現象；

3、樓梯轉身平臺高低不平，踏步局部氣泡過多；

4、xx層東單元上人過早，板有踩踏破壞現象；

5、xx層電渣壓力焊整體質量較差，要求嚴格按照規范整改到位；

6、澆水養護不及時，有白片現象。

三、進度情況：

xxx層砼全部澆筑完畢xxx層墻柱鋼筋焊接綁扎。

四、安全生產：

1、要求施工層竹笆滿鋪。

2、防護要及時。

五、上周計劃執行情況：

1、全部完成。

六、監理人員及項目管理人員在崗情況：

1、監理人員全部在崗；

2、項目管理人員全部在崗。

xxxxxxxxxx有限公司

xxxxx年xx月xxx日

主題：生產簡報

抄報：xxxxxxxx有限公司

抄送：xxxxxxxxxxx公司項目部

第二篇：2015報安監局安全生產總結報告

徐州豐成鹽化工有限公司 2015安全生產總結報告

2015年，我公司按照上級領導安全生產的工作部署，嚴格貫徹“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，扎實開展各項安全生產工作。通過開展各項安全生產工作，使公司各級領導、職工的安全意識得到了較大的提高，較好的完成了上級領導下達給我們公司的各項安全生產工作指標，現把主要工作匯報如下：

一、安全生產基礎工作

1、建立健全安全組織機構

我公司始終將安全生產工作當作一項大事在抓，專門成立了以一把手為組長的安全生產領導小組。建立、健全了各項安全生產制度，并認真組織實施。做到了年初有目標、有計劃，年中有措施、有落實，年末有檢查、有總結。有力、有效地促進了各項工作的開展，完善了安全生產監督管理制度、勞動防護用品管理制度、安全生產考核制度等16個制度。

2、提高認識，加強領導，層層落實安全生產責任制

我公司根據自身的安全生產特點制定了公司到分廠（部門），分廠（部門）到班組、班組到個人的安全生產責任書，并層層簽訂，落實到了分廠（部門）、班組、個人。另外我公司與四個外包單位也簽訂了安全責任書，增強了各類人員的安全責任意識。

3、強化安全培訓，增強職工安全意識

我公司年初制定培訓計劃，按照計劃認真全面開展安全知識培 訓工作，通過層層動員，使廣大職工安全思想得到了統一，大家一致認為開展安全培訓對抓好日常安全檢查是非常必要的，對安全學習和安全隱患排查工作的順利進行創造了有利的條件，真正的確保安全。培訓期間，各部門認真組織學習了《安全生產條例》、《工程安全管理辦法》、《消防安全管理規定》、《現場安全工作規程》、《安全文明生產紀律規程》等相關的安全生產規章制度，還學習了公司領導在安全會議上的講話及頒布的有關安全生產的規章制度。通過學習，給公司的安全生產工作理清了思路，突出了工作重點，明確了安全工作要求，夯實了2015年安全生產工作基礎。另外我公司在安全工作上抓實、從嚴、動真、抓住危險源不放，真正使安全生產“橫向到邊，縱向到底”，確保安全生產。

二、安全生產的重點及措施

1、狠抓工程的施工檢查

安全檢查要做到日常檢查制度化，常態化，嚴格落實崗位巡回檢查制度、廠檢查制度、車間檢查制度、干部檢查制度、安全人員日常監督檢查制度。我公司的工程施工、用電安全等自查自糾工作更加規范有序，有效地遏制了無序狀態下發生危險的可能性。各級安全管理人員深入基層，深入現場，及時發現生產過程及安全管理中存在的隱患、有害和危害因素及缺陷。并及時制定和落實整改措施。根據公司現在的施工特點每月必須進行四次安全文明施工、消防設備、供用電設備的安全大檢查，以及上級部門不定期的專項檢查、突擊性檢查。近期我公司進行了三十多次的專項和綜合性安全檢查，查出的隱患共 計112條，確保了公司的施工安全、生產安全。

2、積極開展各種安全活動

公司以 “安全生產月”、“百日安全活動”及“安全生產專項整治活動”等安全活動為契機，精心組織，采取有力措施，確?；顒尤〉昧己眯Ч?。

①、2015年6月份“安全生產月” 制作安全生產標語18條，安全培訓600人次；“119”消防日為配合宣傳工作，專門制作安全生產標語22條，橫幅8幅，布置于施工現場與生活場所，營造良好的氛圍，全公司共制作安全警示標志1122幅。

并且對各分廠開展消防器材與防毒面具使用培訓。

②、開展安全生產知識、安全法律、法規答卷活動，下發安全生產知識、安全法律、法規答題、試題1000多份，使全員的安全素質得到深化和提高。

③、2014年公司9名安管人員參加安監組織的安全資格證培訓考核；12名班長參加安監組織的安全培訓考核；180名公司員工參加技術監督局組織的司爐工、壓力容器操作工培訓取證工作；外來人員安全教育培訓81人次；新員工安全教育培訓169人次；

④、規范管理，對各類車輛進行劃線管理。

⑤、對各類事故按照“四不放過”原則進行管理；狠抓事故隱患的整改，對發現的隱患必須及時進行整改或采取有效的防范措施，必須確保事故隱患一次整改率在95%以上，重大隱患必須100%整改。對整改的隱患要進行復查，整改要定人、定責、定期限，對拖延隱患 整改發生事故的責任人要追究責任，同時各單位要加大隱患整改費用的投入，使事故隱患與危險因素得到及時消除，確保人員、生產裝置、設備、環境始終處于安全狀態。

⑥、安全教育常抓不懈，做到“安全生產，警鐘長鳴”。各單位加強新工人的三級安全教育，以及調（換）崗人員、臨時工、外包單位施工人員的安全教育，2014年12月份進行了一次全員安全教育考試，促進全員安全意識和安全技能不斷提高。各種安全教育要做到內容全面，考試嚴格，記錄完善。

⑦、加強重點設備、部位的安全監控以及特種設備、安全附件管理。對壓力容器、壓力管道、起重機械、廠內機動車輛、安全閥、壓力表、溫度計等特種設備和安全附件都要及時檢測、檢驗，不斷完善安全生產條件。

3、加強外協施工隊安全管理

公司對外協施工的人員進行了安全培訓及安全考試，并對考試成績進行了歸檔。加強了對外協施工隊的安全管理及教育培訓工作。特別是做好了《施工安全責任書》的簽訂。每項工程開工前都進行了安全教育，安全技術交底和現場安全交底，堅持每周一次安全檢查、堅持經常下現場進行安全監督，并指派安全專職人員到最為復雜的施工現場進行安全監督，堅決杜絕以包代管而產生的安全生產漏洞。在日常生產工作中公司領導，各分廠（部門）工作人員經常深入現場了解施工情況，指導工作、解決工作中的實際問題，促進了安全施工。

4、重大節日和開車、檢修前安全教育，各單位嚴格各種票證管理，加強動火、入罐、動土、抽堵盲板、登高、臨時用電等各種特殊作業的安全管理，嚴格遵守勞動紀律、工藝紀律，確保這些重大活動的安全順利進行。共簽發各種票證 164份。

5、持每周一次公司、廠安全生產調度會制度，及時解決生產和安全問題。

6、危險源辨識與控制

我公司組織召開了危險源的辨識會議，目的是辨識公司安全生產工作所存在的危險源。公司按職工的崗位及工作情況進行了辨識，對辨識出的危險源列出了控制措施及方法，對經常出現危險源進行細化分解成危險點，在操作規程中制定成安全專篇分發給員工進行防范，將危險源消滅在萌芽狀態，確保了安全生產。

7、應急救援預案編制、教育與演練情況

根據公司安全生產的特點，編制了試生產安全應急救援預案，對應急救援預案進行培訓和演練，使全體員工得到鍛煉及升華，達到了較好的效果，為公司鍛煉出更多合格員工。

8、加強設備倉庫的安全管理

按照公司對設備倉庫管理的要求，將堆放過高的設備材料按規程規范進行了重新堆碼，并分類擺放，綁扎固定，做好標識；倉庫安排專人保管；并加固了門窗，及時更換了損壞的鎖具；在下班時間、節假日安排專人值班；對施工現場設備、材料安排專人值守及夜間看守，使設備倉庫安全管理、施工現場設備、材料的安全可控性得到保障。

9、職業病的防治

公司辨識了職業病危害的各種因素如電焊、中暑、煤氣（氨氣一氧化碳）中毒、煤粉塵、電腦打印機輻射、噪音等。針對各種職業病危害因素分別提出了防治整治措施。將職業病的危害程度降至最低點。

10、安全資金的投入

2014年公司安全費用共投入 586.5萬元，其中包括消防設施投入、消防器材、宣傳費、安全培訓費、安全技術費、勞動保護、環境保護、各類保險費等，各類費用的投入，確保了公司安全生產的順利進行。

11、根據季節性特點做好階段性安全工作。

①、針對7—9月份高溫酷暑及雷雨多發的氣候條件，以及觸電、中毒、中暑以及雷擊、火災、爆炸、坍塌等各類事故易發的季節特點，各單位要根據公司要求積極落實各項防暑降溫和防汛抗災措施。

②、根據冬季氣溫低，風干物燥的季節特點，各單位要做好防凍保暖、防火、防爆、防滑等工作。

③、加強消防安全工作，防止發生重大火災和爆炸事故。化工單位具有易燃易爆危險性大的特點，做好防火防爆工作十分重要，各單位嚴格進行消防安全管理，進一步加強消防安全知識教育，嚴格消防安全制度，加強消防器材和消防設施的維護保養，配齊消防器材，并要求人人會正確使用。嚴格執行廠區內禁煙及用火規定，定期進行防火檢查，及時發現火災隱患，及時對隱患進行整改。新建、擴建、改建項目要嚴格執行消防審批手續，組織消防演練，提高全員消防意識和知識。

12、做好試生產各項準備工作及安全生產許可證申報的各項工作。

三、存在的問題與建議

（一）存在問題

1、安全生產基礎工作還比較薄弱，監管水平還需提高，長效機制還需探索。企業主體責任還需抓緊落實，各職能部門監管作用還需加強。分廠缺乏對職工安全培訓，外來務工人員不經培訓上崗現象還存在。

2、目前公司處于試生產階段，廠容廠貌還存在許多不盡如人意的地方，今后必須加強環境整治的力度。

（二）建議

加強對分廠專職安全管理人員的業務培訓，在形式上實行封閉學習及參觀取經等方式。

徐州豐成鹽化工有限公司

2014年12月31日

第三篇：醫院安全生產檢查總結報

XXXX醫院安全生產自查自糾總結報告

XXX市衛生局：

7月9日全省安全生產電視電話會議之后，我院領導高度重視，迅速行動，全面開展了安全生產自查自糾工作。院長XXX親自安排部署，黨委書記、副院長分別帶隊，率領后勤保障部、設備工程部、醫療工作部、護理工作部、感染控制部、保衛科等部門，對學生宿舍、門診、住院部病房等的醫療、護理、消防、水電暖、疏散通道、壓力容器、高壓氧艙、院內感染等進行了全面、深入、徹底、細致的檢查，對發現的不安全隱患要求限期整改、逐一落實?，F將有關情況報告如下：

一、檢查的主要情況

（一）領導重視，責任落實。院領導歷來十分重視安全生產工作，堅持親自抓、常抓不懈。醫院成立了安全生產領導小組，院長總負責，主管副院長具體抓落實；層層簽訂安全生產責任書，確保了責任落實到人，工作明確到位。針對醫療衛生行業特點，醫院把安全生產和治安消防工作列入議事日程，經常研究安全生產工作。院領導逢會必講，強調要堅決克服麻痹思想和僥幸心理，始終保持如履薄冰的危機感和緊迫感，做到警鐘常鳴、常抓不懈。

（二）各項規章制度健全，安全生產行為規范。認真貫徹以人為本的理念，堅持從抓管理入手，建立健全各項規章制度，為抓好安全生產創造了良好條件。醫院將安全生產與工作目標考核、評先評優掛鉤，實行“一票否決”。堅持每周三定期由院長或業務副院長、行政副院長帶隊，對全院各部門、臨床科室、醫技科室進行業務和行政查房制度，檢查分析各項制度落實情況，現場幫助解決科室一線人員遇到的難題，幫助化解醫患之間的矛盾糾紛，較好地提高了醫療質量、防范了醫療事故的發生。

（三）宣傳教育活動形式多樣。通過開展醫療安全知識咨詢、安全知識講座等形式多樣的宣傳活動，營造知法守法、關注安全的良好氛圍。結合實際，依托安全監管部門、消防機構，積極開展安全生產知識培訓。利用網站、宣傳櫥窗、板報墻報、宣傳手冊等多種形式廣泛開展安全生產宣傳教育，普及安全知識，為安全生產奠定了良好的思想基礎。

（四）精心組織，檢查工作扎實認真。按照“層層組織、分級負責”的原則，針對醫療衛生行業特點，加強對學生宿舍、門診、住院部病房等地方的消防、水電暖使用、疏散通道、壓力容器、高壓氧艙、院內感染等進行了全面、深入、徹底、細致的檢查，堅持發現一處整改一處，不留死角，不留尾巴，并明確整改時限。

（五）加強制度建設，建立安全生產長效機制。為預防和減少醫療事故的發生，進一步健全完善各項醫療核心制度，較好地提高了醫療質量，改善了醫患關系。醫院在黨委工作部專門建立了醫療投訴處理系統，公布了投訴電話和信箱，及時、合理、規范地處理醫療投訴，在維護醫院合法權益的前提下避免了醫患矛盾的激化。對照自身職責和要求，加強突發公共衛生事件和災害事故的應急處理機制建設，充實醫療器械物資儲備，積極開展演練，不斷提高應急處理能力。加強對重點要害部位的管理力度，加大基礎設施建設力度，提高了治安消防和安全保衛工作。對住院病房煙感報警、自動噴淋等消防設備進行最高標準改造。通過檢查，目前未發現重大的火災和火險隱患。

二、檢查中發現的主要問題及整改措施

（一）醫療安全檢查及整改措施

1、存在問題：個別科室、個別人沒有嚴格執行醫療規章制度，個別醫務人員工作責任心不強，有病房巡回不及時和上班遲到等現象；青年醫師業務技術能力不強，參加業務培訓不積極；病歷書寫不及時、書寫質量有待進一步提高；醫療服務風險意識不強，各種告知、簽字不及時、不細致，醫患溝通有待進一步加強。

2、整改措施：針對今年病員增多，醫患糾紛有所增加等情況，醫院前半年多次組織了全員醫療安全培訓講座，專題醫療糾紛病歷討論、總結，組織了醫療糾紛專題討論會，以總結經驗教訓；醫療安全警鐘長鳴，除在每周一次的院周會上強調安全生產外，在今年六月份開展的“質量安全月”活動中，積極組織全院醫務人員集中學習了《醫療事故處理條例》、《執業醫師法》《護士管理辦法》和醫療、護理核心制度等，堅持依法執業，杜絕了無證上崗現象，提高了醫務人員的工作責任心，以制度管人，用制度保證醫療安全；加強三級培訓，如徒手心肺復蘇、呼吸機操作、心電監護儀操作、電除顫操作、病歷書寫及無菌操作等，提升了醫護人員的醫療技術水平；加強交接班制度、三級醫師查房制度、會診、查對等制度的落實，要求醫護人員對危重患者、術后患者及新入院患者必須及時查房、及時處理，嚴格遵守醫療操作規范，防范醫患糾紛的發生；耐心、及時與患者或家屬交流、溝通，以獲得患者或家屬更多的信任與理解、配合和支持；上半年組織病歷書寫質量培訓會兩次，除周三的業務查房外，堅持每月一次的運行病歷、歸檔病歷抽查，對發現的問題及時反饋并進行通報；繼續堅持危重患者及醫患糾紛上報制度，堅持重大手術審批制度。

（二）用電消防安全檢查

。檢查了學生宿舍、檔案室、微機室、財務室、供應室、倉庫、建筑物內的公共用電和消防設施，結果如下：

1、消防設施。各部位消防栓完好備用，滅火器具重新充裝符合要求,檢查中對個別不會使用滅火器材的職工進行現場模擬演示，教會他們使用并傳授了相關知識。

2、用電安全檢查。隨著醫院的發展，新增醫療設備較多，醫院總電線路超負荷運行，部分線路老化。對增電器設備，須經本院后勤工作部、保衛科及相關部門審核批準方可接用電源；不得隨意搬動和拆接大樓內所有公共電器設備，因工作損壞的電器由電工班維修，對違章臨時架設的電線及設備盡早拆除或更換規范化的設施，對已老化的電線及時更換。

（三）防火控煙檢查。夏季氣侯干燥，是火災的多發季節。在檢查中，要求各科室對病人及家屬做好防火知識宣傳，不得隨意、隨地亂扔未熄滅的煙頭，不得向垃圾道或垃圾筒內投入未熄滅的煙頭等；病房內嚴禁吸煙；不得隨意搬動樓內安放的防火器材；外出時要檢查并關閉各種電源及易燃物閥門。發現火苗，要立即撲滅，火勢較大無法自控時，應先拔打119報火警，然后按程序及時報告總值班、保衛科，啟動應急程序。

（四）安全通道。大部分科室安全通道暢通，標識明確，個別科室仍有堆放雜物現象，已責令立即清理，保持安全通道暢通。

（五）對實習學生宿舍檢查。經檢查中醫學院老校區單身宿舍（學生宿舍）、本院住院樓六層單身宿舍電源負荷較小，使用電風扇、電磁爐、空調等容易引起火災等不安全事故。針對學生具體情況，書記、副院長董昌虎及醫教、護理工作部對學生進行了關于用電、用水、防盜及上下班路途安全教育等。董書記強調要解決學生生活中的實際問題，關心學生思想、工作、生活，給學生安排彈性上班，以保障路途安全。教育學生不要受邪教影響，不得參加邪教組織。

（六）全院各種預防感染設施符合標準，操作規范，無引起院內感染隱患。食堂科采購記錄及時，健康證件齊全，未發現發霉變質食品；倉庫門窗牢固，消防器材齊全，能做到人走燈熄；各種壓力容器及高壓氧艙等重點部門工作人員均能持證上崗，操作符合規范，記錄完整、及時。燒室

老弱病殘比例較大的單位，特

三、下一步工作打算

下一步，我們將嚴格按照上級部署，結合本院實際，重點抓好以下四方面工作：

（一）繼續加大安全生產的宣傳教育力度。采取知識競賽、知識講座、張貼宣傳畫、印發安全生產資料等形式多樣的安全生產宣傳活動，切實使安全生產的觀念普及基層，深入人心。

（二）以開展創建“平安醫院”活動為契機，認真抓好安全工作制度的落實。通過規范和落實保證醫療安全和醫療質量的各種核心制度，加強醫療機構管理，構建和諧醫患關系，進一步規范醫療服務秩序，提高醫療服務質量，保障人民群眾的身體健康和生命安全。當前不合理醫療投訴較多，醫療糾紛、“醫鬧”事件時有發生，擾亂了正常的醫療秩序，也挫傷了廣大醫務人員的積極性。我們要妥善處理好各種糾紛，化解醫患矛盾，保障醫院工作的正常運轉，維護醫療秩序和社會穩定。

（三）建立安全生產自查自糾工作長效機制。堅持經常性地安全生產隱患治理排查工作，對查找出來的問題和隱患要立即整改，一時難以整改的要制訂方案，明確責任，落實資金，限期整改，確保及時消除事故苗頭和安全隱患。

（四）加強突發公共衛生事件應急能力建設。進一步完善各類應急處理預案，充實應急儲備物資，加強應急隊伍訓練，全面提高應對各類突發公共衛生事件和重大事故、災害的能力，做到召之即來，來之能戰，最大限度地防范和處理好突發事件。

總之，開展安全大檢查活動，進一步增強了全院的安全生產意識，發現和堵塞了安全生產中的隱患和漏洞。我們將繼續建立和健全各項安全管理制度，修訂完善安全操作規程，加強職工、學生安全教育和培訓，確保無重大醫療事故、無重大設備事故、無重大火災事故發生，為醫院的進一步發展提供強有力的保障。

XXXX醫院

二0一四年七月二十日

第四篇：08年安全生產工作總結(報公司)

二〇〇八 ****有限責任公司 安全生產工作總結

二○○八年是我公司進一步深化改革，真抓實干新的一年，是公司改革發展最關鍵的一年。今年來，我公司在湘煤集團的正確領導下，認真貫徹集團公司1號文件精神，全面落實各項制度，全公司上下緊密團結，狠抓隱患整改，做了大量的工作，取得了一定的成績。現將我公司今年安全工作總結如下：

一、安全生產工作效果。

1、安全效果：

今年我公司發生一起冒頂死亡事故，死亡1人；發生一起二級非傷亡事故；發生重傷26起，重傷26人；發生輕傷79起，輕傷79人。在年初，戰勝了五十年一遇的特大冰災，保住了礦井。與去年同期對比：死亡人數同比下降33.3%，重傷人數同比下降16%，輕傷人數同比下降47%，非傷亡事故同比下降71%。

今年來消滅了瓦斯事故，消滅了火災事故，消滅了一級非傷亡事故，地面單位無火災、無突發事故。

2、生產效果：

今年1-12月中旬共產原煤770275噸，總進尺 米。二、二〇〇八年所做的主要安全要作

㈠認真貫徹落實省煤業集團公司?*煤集安生?2008?1號?文件精神和上級安全工作精神。

1、我公司始終把安全生產擺在“高于一切、重于一切、先于一切、壓倒一切”的位臵，切實推行安全聯責制、隱患整改復命制、安全目標管理、安全風險抵押金和事故責任行政追究制度。

2、制定和完善了各項安全生產規章制度。這些制度包括?關于

10月30日，公司組織成立了以總經理為組長的春季和秋季安全大檢查領導小組，認真組織開展了春季、秋季安全大檢查。

3、為了貫徹?國務院辦公廳關于開展安全生產百日督查專項行動的通知?精神，按照?**省煤業集團關于印發?**省煤業集團有限公司安全生產百日督查專項行動工作方案?的通知?要求，積極組織開展了百日安全督查專項行動的活動，每周調度活動開展情況，及時向集團公司匯報。4、5月份對四礦組織了一次以防治水檢查和火藥放炮專項檢查。同時對**煤礦、**煤礦、**煤礦三礦的安全儀器儀表進行了檢測和維修。5、6月份舉辦了兩次安全專題活動。一是按照省委宣傳部等上級機構?關于開展2008年“全國安全生產月”活動的通知?的要求以及湘煤集團的安排，我們以“治理隱患，防范事故”主題，在全公司范圍內開展了安全生產月活動，落實了隱患治理的各項措施。二是根據省政府辦公廳和省政府應急管理辦公室的部署以及省煤業集團的要求，在全公司范圍內開展了“應急救援知識宣傳”活動，采用了多種有效形式，廣泛宣傳和普及應急救援知識，讓廣大群眾了解、掌握了相關的法律知識，宣傳介紹了各類煤礦事故災難的種類、特點，普及防災減災的基本技能和自救互救的應急常識。特別是要對煤礦瓦斯、煤塵、礦井防治水、火災、頂板、機電、運輸等災害應急知識，提高了從業人員的安全防范意識、自?；ケＤ芰Α?、7月份公司組織對六煤礦安全管理工作進行了認真總結，印發了?各煤礦安全管理經驗?。7月28日，公司組織各煤礦礦長、安全礦長、安全科長在**煤礦召開了安全管理先進經驗交流會，在全公司開展了相互學習、取長補短、共同提高的學習先進經驗的活動。7、8月11日至14日，公司組織了安通處、生產處、機電處、人事處、保衛處、供應處等處室對四煤礦進行了火工品、防治水、矸石山的安全管理和農民工培訓情況的檢查，對發現的問題進行了

優化了隊伍的組合，繼續推行對煤礦分三班重點督查制度。一是督查各單位貫徹落實公司各項安全生產規章制度及文件、會議精神情況；二是督查各級領導和管理人員帶班、值班情況，下井次數及抓“三違”情況；三是督查各單位技術管理、安全管理與現場作業情況；四是對工程質量監督檢查與考評，對小煤窯進行督查。通過重點督查和質量檢查，對基層促動很大，促進了公司各項安全生產政策、制度及安全生產責任制的落實，有效地落實了安全隱患的及時整改到位。

㈥狠抓質量達標工作。

年初在質量標準化標上我公司通過調整質量標準化管理機構，強化現場管理，使公司安全質量標準化水平得到進一步的提高。一是安全質量標準化工作得到公司領導的高度重視，公司年初重新修定?**礦業（集團）安全質量標準化辦法?，明確了指導思想和工作目標 ；重新調整質量標準化管理機構，成立了領導小組下安全質量標準化辦公室；明確了檢查驗收各部門的分工、職責。二是提高了驗收標準，制定了二十八條安全質量檢查驗收必要條件，各專業出現當中之一者視該專業本月工程質量為不合格品，并對責任人進行處罰。三是嚴格了驗收制度，獎罰兌現。四是公司組織了安全質量標準化競賽，對獲得公司前三名的優秀隊組，按文件進行了獎勵。五是各煤礦制定了安全質量標準化工作規劃和考核辦法，明確了目標，做到工作有章可循，有據可依，責任層層落實。六是安全、質量督查考核中排查出來的問題及時提出了整改意見，隱患及時得到了整改，夯實現場安全基礎。七是加強了作業人員的質量標準化工作的培訓，提高了作業人員對質量標準化的認識，使其操作技能得到了提高。八是今年的十二次月度采掘工程質量達標檢查和四次采掘工程、一通三防達標檢查均達到了省二級標準，未出現不合格等級。

㈦繼續強化安全培訓教育工作。

公司所屬各礦掀起了安全文化建設高潮，在地面生產區、井下都能深深地感受到安全文化氣息，各礦把安全文化輸送到了員工工作崗位，把安全意識滲透到每個員工的心中，不斷提高職工安全意識，形成了濃郁的礦山安全文化氛圍。現在我公司的安全文化建設正朝著深層次的方向發展。

三、存在的問題。

1、***礦區長期以來礦井資源被周圍小煤窯破壞，造成資源枯竭，原煤賦存不穩定，生產接替緊張，礦井原煤生產50%左右是開采殘煤，采煤隊工作面搬家頻繁，生產任務有壓力。

2、由于深水平的延伸和開拓，地質構造多，頂板壓力大，頂板管理難度大，***、***礦井的-350m水平，***煤礦的-170m水平東翼，地質構造相當復雜，斷層褶曲多，裂隙發育。加上我公司煤層頂板屬一級頂板，極易破碎，以及煤層的多次開采，導致頂板難于管理。

3、礦井從業人員素質達不到要求?；鶎雨牻M骨干、采掘、運輸隊作業人員80%是農民合同工，現場安全生產管理經驗、工作責任心和崗位操作技能與安全生產的要求形成反差。且職工隊伍變化大，農民工、臨時工多，農民工素質差，安全意識弱，重金錢、輕安全，崗前培訓不能滿足安全生產的需要，農民工從小煤窯帶來了不講安全質量，只講經濟效益的不良思想。

4、由于歷史欠帳多，資金緊缺，致使安全投入不足，安全條件不能得到應有的改善。

四、明年安全工作計劃。

1、深入開展，大力整治安全生產環境，規范安全生產秩序，不斷提高各級領導及廣大員工的安全意識、技術素質與管理水平，使安全生產再進入新的高潮。

2、狠抓工程質量，嚴格達標驗收，創造安全環境。達標驗收實行平時抽檢與月底驗收相結合，平時的抽檢每月每頭不少于2次，

第五篇：新藥報生產1-32資料要求

申報資料的一般要求

1號資料：

包括通用名、商品名、化學名、英文名、漢語拼音，并注明其化學結構式、分子量、分子式等（見藥審中心要求）。如果是新劑型、新命名、應附上藥典委員會命名的復函

2號資料：

1、藥品生產企業：“三證”（GMP與生產許可證的單位名稱和生產地址一致）新藥證書申請人：有效的營業執照、事業單位法人證書及其變更登記證明

2、專利查詢報告、不侵權保證書

3、特殊藥品：SFDA安監司的立項批件

4、制劑用原料藥的合法來源（一套）

①直接向原料生產廠家購買：

a、原料廠三證（三證與原料的批準證明文件的單位名稱、地址必須一致）b、原料的批準證明文件（《藥品注冊批件》、《藥品注冊證》、統一換發文號的文件等）

c、原料的質量標準及原料藥出廠檢驗報告

d、購貨發票（贈送的，提供相關證明）

e、購銷合同或供貨協議復印件

f、自檢報告書（全檢）

②向原料經銷單位購買的：

除需提供上述文件外，還需提供經銷商與原料廠的供貨協議

新增：申報生產時，原料藥如系通過贈送途徑獲得而未能提供該原料藥合法來源證明和供貨協議的，不批準

③原料與制劑同時注冊申請：

原料和制劑廠不一致的，應提供原料和制劑廠之間的供貨協議或合作開發協議（申報相同劑型的原料藥來源不能是相同的原料藥申請人）

×A廠膠囊

原料甲

×B廠膠囊

只能一對一，因此時的原料甲還未批準上市

④使用進口原料的：略

5、商標查詢單或商標注冊證（可推遲至報生產時提供）

6、直接接觸藥品的包裝材料和容器的包材證或受理通知單（2005版藥典已將膠囊歸為包材）

7、委托試驗：應提供委托合同，并附該機構合法登記證明、必要的資質證明。

8、相關證明性文件的變更證明文件

9、申請申報OTC的證明文件等

10、需由非法定代表人簽名的，應當由法定代表人授權的負責人簽名，并提供委托簽字授權書原件

還提供：

1、臨床批件

2、臨床試驗用藥的質量標準

3、中檢所出具的制備標準品的原材料受理單（原料）

4、新開辦企業、新建車間或新增劑型，在取得載明相應生產范圍的《生產許可證》后方可申報生產

3號資料：

分為以下六部分撰寫（具體內容照“化學藥品申報資料撰寫格式與內容技術指導原則：立題目的與依據撰寫格式和內容”，特別注意陳述規格、劑型的依據）

1、品種基本情況

2、立題背景（“國外上市”不是立題的依據）

3、品種的特點

4、國內外有關該品種的知識產權等情況

5、綜合分析（現行審評強調此內容）

6、參考文獻

新增要求：制劑研究合理性和臨床使用必需性的綜述，對于改劑型的申請，不接受“增加臨床使用選擇”的理由。

4號資料：

分以下五部分來撰寫（具體內容照“化學藥品申報資料撰寫格式與內容技術指導原則：對主要研究結果的總結及評價撰寫格式和內容”）

1、品種基本情況

2、藥學主要研究結果及評價

3、藥理毒理主要研究結果及評價

4、臨床主要研究結果及評價

5、綜合分析及評價

6、申請人對主要研究結果進行的總結；從安全性、有效性、質量可控性等方面對所申報品種進行綜合評價

7、臨床研究的結果、穩定性考察（長期）的結果（全部研究是否緊扣立題目的），還應說明臨床批件號和批準時間，其中要明確該藥臨床批件上是否有遺留試驗。如果有，應表明是否完成，結果是什么？這些內容分別在幾號申報資料中。同時還應說明：在臨床期間，工藝是否有變化，質量標準是否有修改完善及數據積累的結果。

5號資料：

同A，注意說明書中各項應緊扣各項研究的數據與結果（結合臨床研究與文獻資料，準確描述“適應癥、用法用量、不良反應、注意事項等”）

6號資料：

按24號令規定設計的word版樣稿（不要求彩稿，也不是上市件）

7號資料：

如果在臨床階段，藥學某些方面作了修改（最好不要在臨床試驗中做生產工藝、處方等調整，否則與臨床樣品缺乏一致性。除非做完工藝、處方修改后再生產上臨床的樣品），本號資料需重新提供，增加修改的內容。

8號資料：

與原來不同，本號資料涉及報生產，而且要接受生產現場檢查的嚴格檢查，是最主要的申報資料！

需要提交大生產規模的研究情況（尤其需緊扣“藥品注冊現場檢查要點及判定原則”的要求），在中試基礎上又進行的研究情況，關注放大過程中的各步驟和參數的變化。即要求提供完整的規模化生產工藝，同時要說明臨床研究期間生產工藝的研究資料；說明臨床研究樣品的生產情況和檢驗情況。

總之，這一環節申報的工藝是后期生產現場檢查所依據的內容，至關重要！

9號資料：

無補充內容，可不提供

10號資料：

無修改內容，可不提供；若有修改完善之處，逐一闡述，注意前后的銜接性

11號資料：

無修改內容，藥審中心要求仍需再提交，目的是方便審評！

有修改內容，更需在此逐一簡述

這一環節，也是生產現場檢查的核心！

12號資料：

三批

三批樣品生產必須符合GMP條件

申請人要注意藥檢所報告的結果與自檢的結果是否接近，若相差較大在寄出復核報告書前查明原因，否則在審評時會遭遇不必要的麻煩！

強調：上臨床的樣品一定是工藝、處方確定的樣品，且是中試規模的產品，否則沒有一致性，尤其是固體制劑。

中試規模樣品：能夠充分代表生產規模樣品質量，并模擬生產實際情況生產的樣品。

規模（穩定性研究用樣品應達到一定規模）：

1、中國藥典2005 年版：片劑、膠囊等固體制劑一般需在10000 個制劑單位左右，特殊制劑特殊品種靈活掌握。

2、中國藥典2005 年版附錄：大體積包裝的制劑（如靜脈輸液、口服液等）至少應為各項穩定性試驗檢測所需總量的10倍

3、原料藥

單劑量的1000倍以上；

終產品的產量達到公斤級；

單元反應器體積不小于20立升

4、進口藥要求：三批中至少兩批應為中試規模，如經過驗證，第三個批次可以稍小。（如口服固體制劑中片劑和膠囊可以為25000～50000片/粒）

5、制劑：一次性生產量為擬定生產規模的1/10

總之，以自己的生產設備為前提，后期生產現場核查也會緊扣“設備的匹配性”來進行檢查的。

13號資料：

無變化，可不提供（但為方便審評，建議再提供一次）

14號資料：

增加長期試驗考察的內容和結果（三批）；明確提出有效期暫定幾年，依據是什么？同時評價藥品與包材的相容性。如果接受轉讓的臨床批件，上臨床的樣品是在企業生產的，故要求將這批樣品作為中試的穩定性考察，在此號資料中需報告 在上述試驗中，尤其需關注“有關物質”與“含量”值的變化，兩者若不能平衡，表明“方法學研究”有隱患！或者操作中有問題。

15號資料：

穩定性試驗6個月后續內容，以幫助說明報臨床時選擇的包材是否合理 16～27號資料：

多數申請人是委托研究機構完成試驗或自己提供有關文獻資料，注意：

1、簽訂委托試驗合同（仔細檢查，避免存在漏洞）

2、提供的樣品批號一定是前面工藝、質量、穩定性研究的樣品（三批）之一

3、合格報告書

4、對照樣品（陽性藥），建議最好經全檢后再交給試驗單位（對照樣品的質量可直接影響試驗結論，后悔來不及?。?、報告書

5、仔細驗收試驗報告（動物種類、數量、重量、飼養要求、解剖的照片等）

6、若未進行某項研究，一定要說明原因

注意：上述內容如與申報臨床時相比無變化，可不提供

21號資料：

對于已有國家標準的藥品的注射劑局部安全性試驗的一般要求：

1、供靜脈給藥：血管刺激性試驗、過敏性試驗、溶血性試驗

2、供肌內注射：肌肉刺激性試驗、過敏性試驗、溶血性試驗

3、供皮下注射：皮下刺激性試驗、過敏性試驗

4、對有多種途徑給藥的注射劑：需同時進行多種途徑的安全性試驗。

注：對上述試驗中涉及照片的，申請人最好復制留存一份，以防研究單位照片太多發生混淆或不慎遺失。

28號資料：

指國內外有關該品種臨床試驗的文獻，摘要及近期追蹤報道的綜述（注：不是自己研制產品的臨床試驗內容，是他人的）研制產品是否可以免臨床，在本號資料中，闡明依據。30、31、32號資料：

內容具體參考《化學藥物臨床試驗報告的結構與內容技術指導原則》

注意：除原要求提交統計分析報告外，還需提供數據庫，在臨床研究啟動會上需明確告知統計單位的相關人員。

重點提示：對于委托他人完成的試驗研究，申請人要仔細檢查相關的資料內容，最常見的問題是：資料中的藥品名稱或委托申請人張冠李戴，易造成真實性問題。

建議：為了保證提交的注冊申報資料能一次性通過，最好在內部召開一次內審會，在會上同一號資料分別由1～2人審閱（試驗者除外），提出問題，進行修改。

以上內容是個人體會，僅供參考，重要的是要系統地學習運用《辦法》和已出臺的技術指導原則，隨時關注中心網站上的“電子刊物”，用以指導我們的研究與注冊工作。