第一篇：2014藥劑科10月

2014藥劑科10月“三基”考試

姓名得分

一、單選題（每題5分共75分）

1、關于青霉素的敘述，錯誤的是 D

A、化學性質不穩定，水溶液易分解

B、口服完全不能吸收，只能肌注給藥

C、血漿t1/2為0.5～1h

D、99％以原形經尿排泄

E、具有明顯的PAE2、在β-內酰胺類抗生素中腎毒性較強的是C

A、苯唑西林

B、阿莫西林

C、頭孢噻吩

D、頭孢噻肟

E、青霉素G3、與羅紅霉素特性不符的是 D

A、耐酸，口服吸收較好

B、體內分布廣，肺、扁桃體內濃度較高

C、用于敏感菌所致呼吸道感染、耳鼻喉感染等

D、抑制細菌核酸合成E、胃腸道反應較紅霉素少

4、紅霉素的主要不良反應是 D

A、耳毒性

B、肝損傷

C、過敏反應

D、胃腸道反應

E、二重感染

5、氨基糖苷類藥物的不良反應不含B

A、耳毒性

B、肝毒性

C、腎毒性

D、神經肌肉阻斷作用

E、過敏反應

6、氨基糖苷類抗生素的作用機制是 C

A、阻礙細菌細胞壁的合成B、增加細胞膜的通透性

C、阻礙細菌蛋白質的合成D、抑制RNA合成E、抑制葉酸合成9、氯霉素抗菌譜廣，而最主要的不良反應是 D

A、二重感染

B、胃腸道反應

C、對肝臟嚴重損害

D、對造血系統的毒性

E、影響骨、牙生長

10、目前不良反應最小的喹諾酮類藥物是 D

A、諾氟沙星

B、環丙沙星

C、氧氟沙星

D、左氧氟沙星

E、依諾沙星

11、屬非氟喹諾酮類藥物的是 E

A、培氟沙星

B、諾氟沙星

C、環丙沙星

D、依諾沙星

E、吡哌酸

12、服用磺胺時，同服碳酸氫鈉是為了 A

A、減少不良反應

B、增強抗菌活性

C、擴大抗菌譜

D、促進磺胺藥的吸收

E、延緩磺胺藥的排泄

13、下列屬于繁殖期殺菌藥的是 B

A、氨基糖苷類

B、頭孢菌素類

C、氯霉素類

D、多黏菌素B

E、四環素類

14、抗菌藥聯合用藥的目的不包括 D

A、治療混合感染

B、擴大抗菌范圍

C、減緩耐藥性的產生

D、延長作用時間

E、降低毒副作用

15、病原微生物對抗菌藥的耐受性降低的現象稱為 B

A、耐受性

B、耐藥性

C、成癮性

D、習慣性

E、快速耐受性

二、簡答題

1、什么是“時間依賴型”抗生素？

范圍：β-內酰胺類、大環內酯類、甲氧芐啶/磺胺甲惡唑

定義：當4×MIC時，MIC和PAE已達最大值，即殺菌效應便達到了飽和的程度，再繼續增加血藥濃度，其殺菌效應不會再增加

特點：無首次接觸效應，當濃度低于MIC時，不能抑制細菌生長，濃度達到MIC時，可有效地殺滅細菌“時間依賴型”抗生素要求考慮其“持效時間”持效時間＝超過MIC的半衰期時間＋藥物的PAE時間它已成為臨床療效的重要因素關鍵是延長和維持藥物的有效血藥濃度的時間而不是藥物濃度

2、什么是“濃度依賴型”抗生素？

范圍：氨基糖苷類、喹諾酮類抗生素

定義：當血藥濃度超過MIC甚至達到8～10×MIC時，可以達到最大的殺菌效應 特點：⑴有首次接觸效應(first exposure effect)

⑵有較長的抗生素后效應，因此這類藥物臨床療效的關鍵是提高藥物濃度，所以給藥的關鍵是劑量，給藥的時間間隔也逐漸轉向一天一次療法。因為藥物毒性與峰值濃度相關，故一天一次給藥時應進行血藥濃度監測，以保證其安全性

氨基糖苷類抗生素為濃度依賴性抗生素，一日給藥一次，不僅療效與一日2 ～3次靜點療效相同，而且耳腎毒性也有所減輕，這是因為腎臟的皮質和內耳的淋巴液中的藥物積聚量較小有關。6歲以上可選用氨基糖苷類抗生素

第二篇：藥劑科月工作總結

藥劑科11月份工作總結和計劃

一、工作總結

本月藥劑科除了日常工作的開展外，更是按照醫院的總體部署為創建“二甲醫院”做好準備工作。同時查漏補缺，認真細化工作流程，提升服務質量，爭取為醫院各部門服好務。本月工作總結如下：

1、藥品不良反應報告工作全部完成。

按照區食品藥品監督管理局對醫院藥品不良反應管理的相關要求，我科積極開展不良反應的報告工作，溝通協調及督促院內各臨床科室，并按要求及時匯總上報，圓滿完成了本工作任務。

2、落實抗菌藥物品種

醫院抗菌藥物品種不能跟上醫院臨床科室使用的要求，部分產品將被替代或淘汰，也有部分品種抗菌譜相似需要擇優選擇。為此，我科和臨床科室及一線醫生多次溝通，做了大量的信息采集，反復討論論證，并最終經過醫院“藥事管理委員會”商議確定了醫院抗菌藥物品種。

3、全面豐富了臨床藥品

出于現代醫學的快速發展和藥物使用的多樣性，以及滿足醫院臨床科室的需求，我科廣泛征集各科室用藥意見，反復比較，對科室藥品品種進行了豐富，滿足臨床需求。

4、更換了部分臨床反應不好的藥品和生產廠家

我科在日常工作中注意收集臨床科室和醫生的反饋，結合藥品不良反應的報告及食藥監局通報有問題的，更換和淘汰了一批副作用大、無確切療效的、性價比不高的、使用率低下的藥品或更換了生產廠家。

5、開展麻醉藥品處方管理考試，加強麻醉藥品管理

為進一步加強我院麻醉藥品的管理工作，我科于2016年11月 日，在藥劑科會議室對全科室人員進行了麻醉藥品處方管理培訓，培訓完后發放試卷進行考試，該試卷由我科親自制定，囊括了麻醉藥品處方管理的重點、要點且符合醫院實際情況，所有工作人員都考試合格。

6、組織開展業務學習“發藥技巧”、“溝通技巧”，實地演練

針對醫院藥劑科投訴的重點問題和常見問題，我科于2016年11月

日在藥劑科會議室開展了“發藥技巧”、“溝通技巧”的業務培訓，旨在提升藥劑人員的窗口服務能力，減少差錯事故的發生和藥事投訴，緩解醫患矛盾。

7、在《藥劑科獎罰制度》基礎上新增《藥劑科績效考核表》

8、對門診大處方、不合格處方進行專項檢查和點評工作

二、12月工作計劃

1、進一步豐富臨床所需藥品，做到質優價廉。

2、麻醉藥品的管理繼續加強。

3、多方學習和拜訪友鄰醫院藥劑科同仁，為爭創二甲醫院做好藥劑科準備工作。

4、加強科室人員管理。

5、進一步提升藥劑人員窗口服務能力，減少差錯事故的發生，降低藥事投訴。

第三篇：2015年藥劑科月工作計劃

2015年藥劑科月工作計劃 1月：

1．對藥師工作進行考核

2．對科室質量管理小組進行分工，明確工作責任及崗位職責。3．整理工作記錄

4．重新整理、分工各藥師工作，督促完成。5．對藥師進行三基三嚴培訓

6．對2014年藥品不良反應上報情況進行總結 7．對上一年工作進行總結 8．對實習同學進行培訓

2月：

1、做好春節前、后藥品保障供應工作。

2、檢查科室及病區藥品管理情況。

3、加強藥師交接班記錄工作，細化交接內容。

4、分析評價藥師調整干預記錄情況及存在問題與持續改進。

5、加強勞動紀律的教育及督導。

6、督察本月安排各項工作落實情況

7、做好本月盤點工作

8、對藥師進行三基三嚴培訓 3月：

1、對易混淆、易發錯藥品進行清理，并進行明確的標識

2、對藥師進行三基三嚴培訓

3、檢查病區特殊藥品管理

4、檢查本科室麻醉藥品管理情況

5、做好本月盤點工作

6、檢查多項工作落實情況

7、對第一季度科室質量安全管理工作情況進行評價

4月：

1、對前期藥品質量工作進行評價并提出整改

2、對高危藥品進行再教育

3、對藥師進行三基三嚴培訓

4、對藥師工作按照“藥師工作質量標準進行考核”

5、做好本月盤點工作

6、檢查病區特殊藥品管理

5月：

1、督導門診藥房，住院藥房發藥嚴格按照工作程序，有序進行

2、強化窗臺服務意識，文明用語，避免糾紛

3、對特殊藥品標識進行再教育

4、對藥師進行三基三嚴培訓教育

5、對科室效期藥品管理，養護基本情況進行檢查

6、對差錯報告進行規范

7、對藥師工作質量進行考核

8、檢查病區藥品管理

9、督察工作落實情況

6月：

1、對藥師進行三基三嚴教育培訓

2、檢查效期藥品管理情況

3、檢查住院藥品，門診藥房發藥情況

4、檢查各項分配工作落實情況

5、對藥品進行養護

6、檢查病區特殊藥品管理情況

7、做好本月盤點工作

7月：

1、對勞動紀律再教育

2、進行三基三嚴培訓教育

3、加強特殊情況下借藥管理

4、繼續完善及管理制度

5、對全院特殊藥品備用情況進行評估調整

6、檢查分工任務工作，落實情況

7、完善科室交接班制度，認真落實

8月：

1、強調科室安全，包括藥品安全和人員安全

2、組織科室人員學習專業知識，包括基礎知識和技能操作

3、檢查住院藥品，門診藥房發藥程序，提出持續改進

4、科室質量管理小組檢查管理工作落實情況

5、檢查我院藥品退藥制度執行情況，預防不安全用藥因素

6、督促各科室藥品不良反應報告工作

7、做好本月盤點工作

9月：

1、督促藥師按分工完成各項工作

2、做好藥品養護工作，做好近效期藥品通知工作

3、檢查科室及病區藥品管理情況

4、對各科室抗菌藥物使用情況進行抽查評估

5、發布第三季度我院各科合理用藥指標情況

6、科室三基三嚴培訓考核

7、加強科室之間的溝通，避免溝通引起的矛盾

10月：

1、按照醫療質量檢查標準準備各項工作

2、做好藥品養護工作

3、強調發藥安全，重視服務質量

4、召開科室質量管理小組會議，對科室管理情況進行分析總結

5、對前期工作進行分類總結，分類歸檔

6、科室三基三嚴培訓考核

7、完善相關制度，開展相關工作

11月：

1、督促藥師按分工準備及完善各項工作，2、對科室備用藥品進行檢查

3、強調工作安全，認真履職職責

4、科室三基三嚴培訓考核

5、對全院麻醉藥品進行檢查

6、督促各科室藥品不良反應報告工作

7、做好盤點工作

12月：

1、對今年工作進行總結

2、對我院抗菌藥物使用進行分析

3、做好藥品養護工作

4、加強勞動紀律，不遲到早退

5、召開科室質量管理小組會議，對本年科室管理情況進行分析總結

6、投票選舉本年科室優秀員工

7、組織培訓考核三基三嚴

8、迎接院內外相關檢查工作

第四篇：藥劑科

藥劑科是負責醫院藥劑工作的重要職能部門，它集藥品采購、供應、調劑、制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作及貫徹執行藥政法規為一體。

藥劑科的基本任務是根據《藥品管理法》和藥政法規的有關規定，監督、檢查本院各科室合理使用藥品，防止濫用和浪費，及時準確地為醫療、科研、教學提供各種質優的藥品和制劑，為患者服務，配合醫療積極開展臨床藥學和科研工作，為臨床當好參謀。

藥劑科有分中藥房，西藥房，制劑室，藥庫等，工作內容不盡相同，但總體都與藥品出入，配藥，檢藥有關。。謝謝

醫院藥劑科工作職責

1、在院長和分管院長領導下，按照《藥品管理法》及相關法律、法規和

醫院管理的規章制度，具體負責醫院的藥事管理工作，負責組織管理臨床用藥和各項藥學技術服務。

2、要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。

3、建立健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規程。各項工作記

錄和檢驗記錄必須完整，書寫清楚并經復核簽字后存檔。

4、要掌握新藥動態和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉，減少庫

存，保證藥品供應。做好藥品成本核算和帳務管理。

5、藥品采購實行集中管理，參加集中招標采購。制定和轉載自百分網http://，請保留此標記規范藥品采購工

作程序，建立并執行藥品進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規定要求的，不得購進和使用。對購入藥品質量有疑問時，可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。

6、制定和執行藥品保管制度，定期對貯存藥品質量進行抽檢。藥品倉庫

應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質量。

7、燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規定進行管理，并監督使用。

8、定期對庫存藥品進行養護，防止變質失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫，并按有關規定及時處理。

第五篇：藥劑科制度

藥事管理核心制度文件

目錄

一 醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程……………………………………… 二 醫院藥事管理與藥物治療學委員會職責……………………………………… 三 醫院藥事管理辦法……………………………………………………………… 四 處方管理辦法…………………………………………………………………… 五 處方點評制度……………………………………………………………… 六 醫院藥品招標方案…………………………………………………………… 七 中標藥品遴選辦法……………………………………………………………… 八 抗菌藥物臨床應用管理制度…………………………………………………… 九 抗菌藥物合理應用和分級管理實施方案……………………………………… 十 抗菌藥物用量動態監測和超常預警制度……………………………………… 十一 抗菌藥物遴選和定期評估制度………………………………………………… 十二 藥物警戒工作制度…………………………………………………………… 十三 藥品不良反應和醫用器械不良事件監測報告制度………………………… 十四 用藥錯誤和藥品損害事件監測制度…………………………………………

十五 突發性緊急事件管理制度…………………………………………………… 十六 突發公共衛生事件藥品供應及藥事管理應急預案………………………… 十七 關于對藥品未注冊用法的規定……………………………

十八 麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度……………………………………… 十九 第二類精神藥品管理制度…………………………………………………… 二十 易致毒化學品管理制度……………………………………………………… 二十一 醫療用毒性藥品管理制度………………………………………………… 二十二 放射性藥品管理制度……………………………………………………… 二十三 化學危險品管理制度……………………………………………………… 二十四 特殊管理藥品管理培訓制度……………………………………………… 二十五 高危藥品管理制度………………………………………………………… 二十六 生物制品管理制度………………………………………………………… 二十七 進口藥品管理制度………………………………………………………… 二十八 不合格藥品管理制度……………………………………………………… 二十九 首營企業和首營品種審核制度…………………………………………… 三十

藥品采購管理制度………………………………………………………… 三十一 藥品驗收管理制度……………………………………………………… 三十二 藥品儲存管理制度…………………………………………………………

三十三 藥品養護管理制度………………………………………………………… 三十四 藥品擺放管理制度………………………………………………………… 三十五 拆零藥品管理制度………………………………………………………… 三十六 購進藥品原始憑證管理制度……………………………………………… 三十七 藥品有效期管理制度……………………………………………………… 三十八 病區備用藥品管理制度…………………………………………………… 三十九 藥劑科工作制度…………………………………………………………… 四十

藥劑科職責……………………………………………………… 四十一 藥劑科主任職責 四十二（中、西）主任藥師職責 四十三（中、西）主管藥師職責 四十四（中、西）藥師職責 四十五 藥劑士職責

四十六 門（急）診藥房調劑人員崗位職責 四十七 住院藥房調劑人員崗位職責 四十八 中草藥房調劑人員崗位職責 四十九 西藥調劑室工作制度 五十

中草藥調劑室工作制度 五十一 藥劑科處方調配操作規程 五十二 藥庫管理制度

五十三 藥品驗收保管崗位職責 五十四 藥品會計崗位職責 五十五 藥品采購崗位職責

五十六 臨床藥學室工作制度……………………………………………………… 五十七 臨床藥師工作制度 五十八 臨床藥師崗位職責

五十九 藥學信息咨詢服務崗位職責 六十

藥劑科安全管理制度

醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程 總則

根據《中人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律、法規和有關規定，醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會是醫院藥事管理的監督管理機構，在院長、分管院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。2 組織機構和運行機制

(1)組織機構

藥事管理與藥物治療學委員會由院長或主管院長、醫務科、藥劑科、醫院感染管理科等有關科室的負責人組成。藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，副主任委員5人，成員若干人，下設合理用藥專家組，處方點評小組，由臨床、藥學等專業專家組成。

(2)藥事管理與藥物治療學委員會制定工作制度，每季度或每半年召開會議。(3)每年組織召開藥品質量監督和藥品不良反應監察研討會各1～2次。

(4)藥事管理與藥物治療學委員會合理用藥與處方點評專家實行兼職聘任制。一般聘任期為3年，可連選連任。特殊情況由藥事管理與藥物治療學委員會主任提名做出調整。3 職責

藥事管理與藥物治療學委員會的職責是在院長、主管院長領導下負責醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《精神藥品臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《藥品臨床實驗質量管理規范》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關法律、法規，制定本院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。4 委員的權利和義務(1)委員的權利

① 按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

② 對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。③ 對醫院各科用藥進行監督檢查。

④ 參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，提出會議議題，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見。⑤ 監督藥劑科的藥事管理工作。(2)委員的義務

① 按時參加會議，本著認真、科學、公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

② 對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況，審評意見及其他有關情況予以報密。

③ 若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利益關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

④ 委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何部門和個人的不公正、不廉潔行為。

⑤ 收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交藥事管理與藥物治療學委員會參考。

⑥ 學習有關法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。⑦ 積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。5 附則

(1)本章程下列用語的含義

① 醫院藥事管理

是指對醫院用藥相關事物進行的管理活動。

② 新藥 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格、品牌、因不良事件等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

③ 藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害傷害反應。

(2)本章程由醫院藥事與藥物治療學管理委員會負責解釋。(3)本章程自下發之日起執行。

醫院藥事管理與藥物治療學委員會職責 根據國家相關法律、法規和相關規定，制定醫院藥事管理工作的規章制度并監督實施。

2指導和監督藥品質量管理，杜絕假劣藥品進入醫院，處理設計藥品質量的嚴重事件。

制定醫院合理用藥指導原則，對全院臨床科室合理用藥進行指導，確保用藥安全有效。

審核全院擬購入藥品的品種、規格、劑型等，審核申報新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。建立新藥引進審評制度，制定本院新藥引進規則，成立評審專家組，負責對新藥引進的評審工作；審核醫療科室購入新藥的申請及用藥計劃。6 編制醫院基本用藥目錄和處方集。定期分析醫院用藥使用情況，組織專家評價所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。定期組織全院藥品使用管理情況的檢查，包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、貴重藥品、需要冷藏藥品及近效期藥品等，發現問題及時糾正。

開展臨床藥學工作，落實臨床藥師制。組織藥學教育、培訓，提高臨床科室合理用藥水平。

醫院藥事管理辦法 根據衛生部《醫療機構藥事管理暫行規定》，為規范醫院藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經濟，保障人民身體健康，制定本辦法。2 醫院應設立藥事管理組織和藥學部門。醫院藥事管理和藥物治療學委員會或藥事管理小組，負責監督、指導本機構科學管理和使用藥品。藥事管理和藥物治療學委員會組織應建立健全相應的工作制度，日常工作由藥學部門負責。藥學部門在院長、主管院長領導下，按照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱：《藥品管理法》）及相關法律、法規和本單位規章制度，具體負責本機構的藥事管理、臨床用藥和各項藥學技術服務。藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫療質量。藥學部門負責人應有具有藥學專業本科以上學歷并具有本專業高級技術職務任職資格者擔任。醫院須配備和提供與藥學部門承擔的任務相適應的藥學專業技術人員、儀器、設備等工作條件。藥學專業技術人員須依法經過資格認定，方可從事藥學專業技術工作。非藥學專業技術人員不得從事藥學專業技術工作。藥學部門應建立健全各項工作制度和技術操作規程并組織實施。逐步建立臨床藥師制，臨床藥師應由具有藥學專業本科以上學歷中級以上專業技術資格，并經過培訓合格的人員擔任。臨床藥學專業技術人員應參與臨床藥物治療方案設計；對重點患者實施治療藥物監測，指導合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。

開展新藥臨床研究必須嚴格執行國家衛生部門和國家藥品監督管理部門的有關規定。未經批準，不得擅自進行新藥臨床研究。所獲數據不得作為新藥審批和申報科技成果的依據。

藥學部門要掌握新藥動態和市場信息，制定藥品采購計劃，保證藥品供應，加速周轉，減少庫存。同時，做好藥品成本核算和財務管理。醫院藥品要實行集中公開招標采購。藥學部門建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。對購入藥品質量有疑義時，可委托省、市藥檢部門進行抽檢。經藥事管理委員會審核批準，除核醫學科可購售本專業所需的放射性藥品外，其他科 5 室不得從事放射性藥品配制或藥品購售工作。藥學部門應制定和執行藥品保管制度，定期對貯存藥品進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等倉儲條件，保證藥品質量?；瘜W藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存，分類定位，整齊存放，易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規定進行管理，并監督使用。定期對庫存藥品進行養護，防止變質失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫，并按有關規定及時處理。藥品調劑工作時藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發藥，住院藥房實行單劑量配發藥品。各級各類藥學專業技術人員必須嚴格執行操作規程和醫囑、處方管理制度，認真審核和核對，確保發出藥品的準確、無誤。發出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事項，對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量或違反治療原則的處方應拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。發現濫用藥物或藥物濫用者應及時報告醫院藥學部門和醫務部門，并按規定上報。為保證患者用藥安全，藥品一經發出，不得退換。醫院支持藥學專業技術人員結合臨床實際工作需要按照有關規定開展藥學研究工作。

負責對本院藥學專業技術人員進行日常管理和考核。制定藥學專業技術人員培訓計劃，組織藥學專業技術人員，按規定參加規范化培訓和繼續教育，并將完成培訓計劃和取得規定的繼續教育學分，做為考核和晉升專業技術職務任職資格及聘任的條件之一。

處方管理辦法 處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職稱任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。

醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。

藥師應當憑醫師處方進行藥品調劑。處方標準遵守衛生部同意規定，處方格式按省衛生廳統一制定的標準執行，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印刷。

處方書寫應當符合《處方書寫規范》。處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。經注冊的執業醫師取得相應的處方權，經注冊的執業助理醫師開具處方應當經執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品第一類精神藥品的調劑資格。醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。試用期人員開具處方，應當經有處方權的執業醫師審核并簽名或加蓋專用章后方有效。進修醫師由接收進修的相關部門對其勝任本專業的實際情況進行認定后授予相應的處方權。

醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。醫師開具處方應當使用藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。門（急）診癌癥疼痛者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為1次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為1次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

16為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他 7 劑型，每張處方不得超過7日常用量。

17為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫療機構內使用。應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或隨診1次。

20醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方收存備查。

21取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。藥師簽名或專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。

22藥師應當憑醫師處方調劑藥品，非經醫師處方不得調劑。藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或黏貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或處方用法，進行用藥交代與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

23藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。藥師應當對處方用藥適宜性進行核查，審核內容包括：

(1)規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏實驗及結果的判定。

(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。

(3)劑量、用法的準確性。

(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。(5)是否有重復給藥現象。

(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互和配伍禁忌。(7)其他用藥不適宜情況。

24藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥品、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性質、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或加蓋專用簽章。藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。藥師對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。

建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處分權。處方要妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經醫院主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

處方點評制度 處方點評內容

(1)處方書寫是否符合《處方書寫規范》要求。

(2)處方用藥適宜性：按照《處方管理方法》，對處方用藥的適宜性進行評價。

(3)抗菌藥物規范使用：按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》及本醫療機構《抗菌藥物臨床應用實施細則》，對合理、規范使用抗菌藥物做出的評價。

(4)貴重藥品使用：對照患者臨床診斷，對價格昂貴藥品使用的合理性進行分析評價。(5)處方藥品費用：重點對大處方進行合理性分析評價。

(6)處方點評標準

醫務人員所開具處方凡存在下列問題之一者，為不合格處方。1)使用處方不符合《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求。2)醫師未簽全名或專用簽章。

3)處方后記審核、調配、核對、發藥欄目中藥學專業技術人員簽名，或調劑、復核非雙人簽名。

4)兒科處方嬰幼兒年齡未寫日、月齡。5)西藥、中成藥、中藥飲片未分別開具處方。6)使用不規范的中文或英文書寫或縮寫或代號。7)藥品劑量、單位書寫不正確或不清楚。8)需進行皮試的藥品，處方上未注明皮試結果。9)開具處方后的空白處未劃斜線。

10)字跡難以辨認或修改處無簽名及注明修改日期。11)其他項目書寫有缺項。

12)藥品的適應證與臨床主要診斷不相符。13)處方藥品劑量、用法不正確。14)選用劑型與給藥途徑不合理。15)有重復給藥現象。

16)藥品間存在配伍禁忌或有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

17)單張處方超過5種藥品。

18)藥品超劑量使用未注明原因及再次簽名。

19)普通處方超過7日用量；急診處方超過3日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數未加說明。

20)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑超過1次常用量，控緩釋制劑超過7日常用量，其他劑型超過3日常用量；第一類精神藥品注射劑超過1次常用量，控緩釋制劑超過7日常用量，其他劑型超過3日常用量；哌醋甲酯超過15日常用量；第二類精神藥品處方超過7日常用量，慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數未加說明。

21)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑處方超過3日常用量，控緩釋制劑超過15日常用量，其他劑型超過7日常用量。22)抗菌藥物臨床應用及開具權限不符合《抗菌藥物臨床合理應用指導原則》要求。23)貴重藥品使用無指征或用法、用量不合理。24)非本醫療機構注冊醫師開具的處方。

25)藥學部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫師開具的處方，或醫師的簽名和專用簽章與藥學部門留樣備查的式樣不一致的處方。2 處方點評辦法

(1)處方點評每個月進行1次，由醫務處或藥劑科隨機抽查一定數量的門診處方，藥劑科組織人員填寫處方點評表，對應處方格式、書寫規范、用藥合理性等項目填寫檢查結果并制成表格，經統計分析，對本月處方做出點評意見，交醫務處。點評結果應內部通報并落實整改措施。

(2)運用HIS查詢系統對處方進行經常性的監測，制定專人定期對處方情況進行數據分析，排查異常情況，及時上報處理。3 考核與獎懲

(1)醫院把處方的合理性納入醫師及科室目標考核獎懲范疇，把處方的合理性與獎金發放、評先評優結合起來，做到獎懲分明。

(2)對不合理處方的處方醫師，按其違規程度分別給予批評、限期整改、暫停處方權以及吊銷處方權等相應處理，同時給予一定的經濟處罰。對違反麻醉藥品、精神藥品使用規定的醫師，按照《執業醫師法》有關規定予以處罰。

醫院藥品招標方案

一、工作原則及要求

為了搞好2009藥品網上集中采購工作，糾正醫藥購銷和醫療服務中的不正之風，根據《安徽省醫療機構藥品網上集中采購實施細則》、安徽省衛生廳、安徽省糾風辦文件（皖衛計秘[2007]13號）“關于執行安徽省醫療機構藥品臨時采購目錄的通知”的精神和《醫院 10 藥事管理與藥物治療學委員會章程》、《院醫院藥品招標采購管理規定》的有關規定，特制定本方案。工作原則

（1）本院藥事管理與藥物治療學委員會負責我院的藥品網上集中招標采購工作。采購的藥品必須來自于安徽省醫療機構藥品網上集中采購平臺掛網藥品目錄，并遵循衛生部“一品二規”的原則，全部藥品網上集中招標采購工作在安徽省醫療機構藥品集中招標采購指導委員會和監督委員會（以下簡稱“兩委會”）的指導監督下進行。

（2）堅持方案科學、程序規范、價格合理，公開、公平、公正和誠實信用的原則，保證采購、使用中標藥品，維護患者利益。

（3）選藥要兼顧用藥的層次和藥品的價位，優先選用質優價廉的藥品，保證及時為臨床提供質優價廉的藥品，保障人民群眾用藥安全、有效、經濟、適當。工作要求

（1）嚴格執行《安徽省醫療機構藥品網上集中采購實施細則》和《關于對2008年安徽省醫療機構藥品網上集中采購工作有關問題的通知》，整個過程及當事人應當接受有關部門和全院的監督。

（2）藥品招標采用集體集中辦公的形式，杜絕個人與藥商接觸，防止以藥謀私。（3）中標單位應提供相應的資質證明文件。對品種的選擇應按質量、價格、服務和信譽四個方面綜合評價。

（4）納入藥品招標的品種均應使用通用名、并應包括該通用名對應的商品名及劑型、規格和生產廠家，防止中標藥品被其它同類藥品替代。

（5）參加藥品招標的有關人員應公正無私，有下列情形之一者，取消其招標資格，并由有關部門按規定處理：

①招標期間與藥商私下接觸者； ②接受藥商的財物、禮品饋贈者； ③泄露與藥品招標相關的商業秘密者。

二、藥事管理與藥物治療學委員會成員名單 藥事管理與藥物治療學委員會成員名單 三 藥品招標采購工作流程

1、本院藥事管理與藥物治療學委員會確定藥品配送企業；

2、藥品配送企業呈送相關資質資料和申報擬配送的品種；

3、中、西藥庫分別對藥品配送企業申報的中、西藥擬配送品種進行匯總；

4、本院藥事管理與藥物治療學委員會對藥品配送企業的資料進行審核，合格后根據臨床用藥的需要在《安徽省醫療機構藥品網上集中招標采購平臺》上勾選項藥品配送企業配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經營合約書和藥品購銷補充協議書。

四 遴選配送公司的原則和采購藥品的方法

遴選配送公司的原則

（1）資質齊全，且為安徽省醫療機構藥品網上集中招標采購平臺掛網的藥品經營企業。

（2）在我院購銷活動中無不良記錄的醫藥公司。

（3）凡在遴選過程中提供虛假材料的，一律取消遴選資格。采購藥品的方法

（1）凡列入掛網目錄的藥品，必須在網上采購平臺系統中勾選和交易。我院在網上采購藥品時，應結合用藥實際，高、中、低檔藥品兼顧。采購目錄和價格的確定，應由本院藥事管理與藥物治療學委員會集中討論決定。

（2）嚴格履行合同，禁止合同外采購行為，并按合同約定做好藥品采購計劃、驗收、入庫、使用、結算、付款等工作。

采購合同應包括成交藥品的名稱、劑型、規格與包裝單位、生產企業、配送要求、成交價格、采購數量、回款方式、回款時間等內容。采購數量根據上藥品用量和臨床需要由院藥事管理與藥物治療學委員會確定，由中西藥庫分月實施。超過合同的采購數量由藥劑科提出申請，報院藥事管理與藥物治療學委員會審批，以防藥品過度增長。

（3）成交商要認真履行相關的伴隨服務，并保證藥品的質量。提供的全部藥品均應為藥品說明書最長有效期，并按標準保護措施進行包裝，能夠適應遠距離運輸需要，防潮、防震、防變質、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運抵指定地點。額外包裝不得另行收費。

（4）按照合理用藥、規范用藥的原則，在確保同種藥品中低價位藥品供應的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價位需求，要保證覆蓋全部醫療保險和公費醫療目錄、新型農村合作醫療藥品目錄。

（5）謹慎引進抗菌藥物和中草藥注射劑新品種，防止這類藥品的不合理使用。使用專利、原研、單獨定價和優質優價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于25%。

（6）凡有下列情形之一的成交商應予以退貨：驗收不合格的；因包裝損壞使藥品變質的；因有效期不足半年的；臨床反應藥品質量有問題的,并與成交商辦理相關的交接手續。

中標藥品遴選辦法 為規范中標藥品遴選，醫院成立“中標藥品遴選工作小組”，負責醫院中標藥品遴選的組織領導工作。醫院藥事管理與藥物治療學委員會辦公室（藥劑科）提供備選藥品目錄(藥品集中招標采購中標備選藥品目錄)，并提供醫院目前在用藥品信息和醫院合同藥品供應商信息，做好評審會議的全部準備工作，制作隨機表。醫院召開由藥事管理與藥物治療學委員會成員、招標涉到的臨床專業專家及紀檢監察職能部門負責人等人員組成的擴大藥事會議，共同協商、討論、確定“遴選辦法”(具體人員 12 由工作小組按有關規定隨機抽取確定)。專家組成員對候選藥品審議后進行投票，投票過程中要考慮以下兩點：

(1)按衛生部《處方管理辦法》的規定，原則上每一通用名藥品口服劑型和注射劑型不超過兩個品種，特殊情況例外。

(2)原則上選擇醫院合同供應企業中標品種(不再增加新的商業公司)，特殊情況會議討論后，報院長批準。工作人員統計投票情況，并進行匯總。

按得票多少決定中選結果?！爸羞x藥品遴選工作小組”將由藥事管理與藥物治療學委員會主任簽字的中選結果報院長批準。醫院將結果建檔保存并報衛生廳藥品招標辦公室備案。

藥劑科負責中標藥品的購入工作。以上全過程由醫院紀檢監察部門負責監督。

抗菌藥物臨床應用管理制度 醫院院長領導的醫院藥事管理和藥物治療學委員會、醫療護理質量管理委員會、醫院感染管理委員會共同負責承擔抗菌藥物臨床應用的管理。醫院藥事管理和藥物治療學委員會負責臨床應用抗菌藥物的指導與咨詢，檢測藥品不良反應，及時發布合理用藥信息，保證藥品購進質量，嚴格控制不良反應嚴重、細菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進入臨床。3 嚴格把守藥品質量關。

每季度必須對臨床使用金額前10位抗生素進行購藥金額排序，進行合理用藥分析、評價、監控，并進行宏觀調控，防止過快產生細菌耐藥?？咕幬锸褂昧克妓幤房偸褂昧勘壤龖?0%，監控評價率必須達到100%。培訓臨床藥師，開展抗菌藥物咨詢?？咕幬锱R床應用中出現不合理現象的，應予以相應處罰，必要時應追究到相應的科室和個人。

7.1 每月有藥劑科對上月抗菌藥物的使用金額與使用數量進行單品種統計，并將統計結果上報到醫院監察審計部，對排名前三位的藥品由抗菌藥物合理應用工作組找其進行誡勉談話；連續三月排名前三位的藥品應予以限量。

7.2 對于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品，由藥劑科組織對使用金額第一位的相關科室的住院病歷進行抽查，檢查其住院病人抗菌藥物使用情況，并將檢查結果上報醫務部。醫務部對使用不合理的科室和醫生及時進行干預，如：誡勉談話限期改正、院周會通報、限定處方權、取消處方權等。

8 抗菌藥物臨床應用納入對醫務人員的考核范圍，對違反規定，侵害患者權益并造成嚴重后果的臨床醫師嚴肅查處，追究處方醫師責任。

抗菌藥物合理應用和分級管理實施方案

（修訂）

根據衛生部《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規章和規范性文件，為加強我院抗菌藥物合理應用的管理，規范醫務人員用藥行為，提高醫療質量，保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性的發生，提升處方、醫囑點評和不合理用藥預警監測管理力度，持續完善日常監督機制，院醫療質量管理委員會和藥事管理與藥物治療學委員會結合單位醫療工作實際，特對“抗菌藥物合理應用和分級管理實施方案”修訂如下：

一、領導組織：

（一）院抗菌藥物合理應用管理領導小組 領導小組下設辦公室，設在藥劑科。辦公室主任

辦公室成員

（二）抗菌藥物臨床應用管理小組職責：

1、制定本院抗菌藥物合理應用實施方案及實施細則、質量控制標準與檢查辦法，并負責實施。

2、監督臨床抗菌藥物分級管理工作的實施。負責開展抗菌藥物合理應用的檢查，定期進行評價與分析，并對結果公布通報全院，以降低抗菌藥物使用比率，遏制不合理用藥。

3、定期統計全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型，按規定對某些抗菌藥物實行限制性使用，并根據本院常見病原菌的耐藥譜，有計劃的將抗菌藥物分期分批交換使用，以保證抗菌藥物的有效性，防止過快產生細菌耐藥。

4、開展抗菌藥物合理應用的監測：包括血藥濃度監測和耐藥菌的監測。

5、重視病原微生物檢測工作，及時報告細菌藥敏試驗結果，作為臨床醫師正確選用抗菌藥物的依據。

6、負責檢查和監督銷毀過期、失效、變質的抗菌藥物，保障臨床用藥安全。

二、抗菌藥物的分級原則

1、非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。

2、限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用。

3、特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資 14 料尚較少，或并不優于現用藥者；藥品價格相對較高。

三、抗菌藥物分級管理辦法

1、臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者首先選用非限制性使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物選用應從嚴控制。

2、按臨床醫師專業技術職務任職資格分級使用抗菌藥物。其具體規定為：醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具備嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，經抗感染或有關專家會診同意，處方需經具有高級專業技術職務任職資格醫師簽名。

緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但處方僅限于1天用量。

3、不符合分級使用管理規定的處方，藥劑師應拒絕調配。

4、抗菌藥物單張處方的限量應以3日常用量為原則（特殊感染如結核病、慢性骨髓炎等除外）。

四、病原微生物檢測和細菌藥敏測定

1、檢驗科定期公布本院細菌耐藥監測情況。

2、對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報院抗菌藥物合理應用管理領導小組辦公室，由辦公室核查后向全院醫務人員通報。

3、對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。

4、對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

5、對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

五、監督與評價：

1、抗菌藥物合理應用管理領導小組定期抽查抗菌藥物合理應用和分級管理實施情況，并根據臨床需要進行調整。

2、每月組織對抗菌藥物處方、醫囑進行點評，建立實施抗菌藥物用量動態監測及超常預警制度，登記并通報不合理處方，發現過度使用抗菌藥物行為及時干預，對醫院調整采購抗菌藥物提出建議。

3、督促臨床醫師按病情需要及早送驗細菌培養及藥敏，以根據病原菌藥敏實驗結果合理用藥。

4、組織開展抗菌藥物不良反應監測工作，及時向有關臨床科室通報監測結果以采取相應措施。

5、評價標準

（1）衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物分級管理規定》、《處方管理辦法》等相關規章制度和文件。

（2）全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動2011年實施方案。

六、責任追究

1、抗菌藥物合理應用管理領導小組對抗菌藥物的合理應用和分級使用實施監督管理，對檢查結果給予定期通報；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍進行通報并要求其接受誡勉談話。點評結果作為科室與醫務人員績效考核的重要依據。

2、醫務人員違反本管理規定，侵害患者權益并造成嚴重后果的，除按有關規定進行處理外，所增加的醫藥費用由責任人、責任科室共同承擔。

3、對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，同一內仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

七、本辦法自公布之日起執行，原《抗菌藥物臨床應用實施方案》廢止。

抗菌藥物用量動態監測和超常預警制度

為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時予以干預，對照《安徽省實施＜抗菌藥物臨床應用指導原則＞管理辦法(試行)》規定，建立抗菌藥物用量動態監測及超常預警制度。內容如下：

1成立抗菌藥物用量動態監測工作小組，由醫務處、藥學部門、感染辦、信息科及相關科室完成醫院藥物動態監測和預警工作。

2抗菌藥物用量動態監測工作小組每季度對醫院抗菌藥物用量進行統計分析，并與歷史用藥量進行比較，掌握用藥動態。

3發現藥品銷售增長過快情況，抗菌藥物用量動態監測工作小組及時組織藥學專家查閱藥品有關資料，分析其超常銷售原因。

4對用量激增的抗菌藥物，結合同期醫院細菌耐藥監測結果，分析抗菌藥物用量與細菌耐藥率的關系。定期向醫院有關部門提供抗菌藥物用量動態監測，分析結果。

6建議藥事管理委員會根據藥品用量動態監測情況及細菌耐藥變化情況，調整藥品結構，并分析采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。建議醫院結合藥品用量和銷售金額前10位藥品的監測情況，查明藥品主要使用科室，查閱病例，分析抗菌藥物臨床應用是否合理，發現問題及時改進。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

1 醫院按照《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規章、規范性文件與技術規范，建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫院優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.1 抗菌藥物品種總數不超過35種；

2.2 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；

2.3 三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規；

2.4 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過2個品規；

2.5 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規； 2.6 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規； 2.7 具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。醫院新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物合理應用管理工作組審議，抗菌藥物合理應用管理工作組70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發現違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物合理應用管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員都可以提出清退或更換意見。清退或更換意見獲得抗菌藥物合理應用管理工作組50%以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。因特殊感染患者治療需求，醫院需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄，調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。

藥物警戒工作制度

依據世界衛生組織（WTO）對藥物警戒的定義及中華人民共和國衛生部令81號之相關規定，結合本院實際情況，特制訂本院藥物警戒工作制度。

1 藥物警戒小組設主任委員一名，由分管院長擔任；副主任兩名，由醫務科及藥學部門負責人擔任。藥物警戒工作小組日常工作由藥學部門負責。建立由醫師、臨床藥師和護士組成的藥物警戒信息員，開展藥物警戒工作。對我院臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施藥物警戒監督管理。切實保證公眾用藥安全。參與藥物臨床應用指導應用原則的制定與實施，監測、評估本院藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導全院臨床合理用藥。

5負責宣傳教育、監督檢查我院貫徹落實與藥物警戒有關法律、法規、規章的執行情況。審核制定我院藥物警戒相關規章制度，并監督實施。對醫務人員進行有關藥物警戒規章制度和合理用藥知識教育培訓；結合臨床和藥物治療，開展藥物警戒工作，防范與用藥相關的安全問題，提高患者在用藥、治療及輔助醫療方面的安全性。向公眾宣傳安全用藥知識，教育、告知病人藥物相關的安全問題，增進涉及用藥的公眾健康與安全。建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度，臨床科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄。按照國家有關規定向相關部門報告藥品不良反應，用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向衛生行政部門報告。分析、評估本院用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，對風險/效益評價進行定量分析，分析發現已知藥品的不良反應的增長趨勢，評估本院藥物使用過程中的效益、危害、有效及風險，以促進本院藥物的安全、合理及有效地應用。建立健全醫院藥物警戒管理體系與藥物質量管理目標，按照國家法律、法規，對醫院藥品的臨床使用全過程實施嚴格的管理與監督；定期進行檢查，對存在的問題及時溝通解決。定期在《藥訊》上刊發藥監部門通報的《藥物警戒快訊》。11 對我院藥物警戒工作定期做階段性分析、總結，討論研究藥物警戒工作中的有關問題，并針對存在的問題采取有效措施予以解決。組織院內藥物警戒相關知識學習及相關學術講座。

藥品不良反應和醫用器械不良事件監測報告制度 認真貫徹《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，積極做好本單位藥品不良反應和醫用器械不良事件的收集、整理、報告工作。醫務人員應積極參與藥品不良反應和醫用器械不良事件監測工作，發現病人在用藥過 18 程中出現一切與用藥用械目的無關的異常情況，仔細觀察、診斷，并填好藥品不良反應報告表。藥品不良反應報告，按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》所規定的時限上報。4應及時向醫務人員通報有關藥品不良反應和醫用器械不良事件的信息，以保障患者用藥安全。在本地藥品不良反應監測中心的指導下，積極參加或組織醫院藥品不良反應和醫用器械不良事件的學術活動。為減少藥品不良反應和醫用器械不良事件的重復發生，發生嚴重不良反應時應采取有效措施，及時上報及時處理。做好本院的藥品不良反應醫用器械不良事件的宣傳、教育、培訓工作。各科室信息聯絡員具體負責本科室的藥品不良反應醫用器械不良事件的收集上報工作，不得漏報瞞報。各相關科室要設立藥械不良反應登記本，并詳細記錄。藥品不良反應和醫用器械不良事件監測工作作為本院的績效考核內容之一。各科室每月的藥品不良反應報告數量應達到本科室當月出院人數量的1.5%。藥品不良反應領導小組將對每月上報情況進行全院通報。院部將對藥品不良反應和醫用器械不良事件報告的科室每份獎勵10元。對完不成上報數量的科室每份處罰20元，對瞞報漏報的每例給予100元經濟處罰，造成后果的按有關規定處理。對表現突出的科室給予一定的經濟獎勵。對工作不力，表現較差的科室取消當年評先評優資格。

用藥錯誤和藥品損害事件監測制度

為加強本院藥事管理，促進藥物合理應用，有效預防、及時控制和正確處置各類用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度事件，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《醫療機構藥事管理規定》等有關法律、法規，制定本制度。第一條 醫院成立由院長任組長、有關分管院長為副組長、相關科室負責人為成員的用藥錯誤和藥品損害事件應急工作小組，負責全院藥品用藥錯誤和藥品損害事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作。第二條 負責用藥錯誤和藥品損害事件的組織協調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息，提出預警建議。第三條 本制度適用于突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。第四條 為降低用藥錯誤發生機率，所有在藥學部門工作的人員必須為藥學專業技術人 19 員，非專業技術人員不得參與藥品的調配和藥品的核對工作。第五條 藥錯誤。第六條 定期召開有醫生、護士和藥學技術人員出席的會議，討論錯誤用藥的發生原因定期培訓藥學技術人員，使之掌握了解院內外發生的的用藥錯誤類型來預防用和預防錯誤的方法，改進用藥環節，盡量避免產生用藥錯誤。第七條 醫院任何科室和個人有權及時向領導小組報告用藥錯誤和藥品損害事件。用藥錯誤和藥品損害事件的發生單位負有及時向有關部門報告用藥錯誤和藥品損害事件的義務。第八條 各醫療科室在獲悉有關用藥錯誤和藥品損害事件信息時，應立即向領導小組辦公室報告，重大用藥錯誤和藥品損害事件信息需在2小時內上報，不得隱瞞、緩報和謊報。第九條 各醫療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件的信息或報告后，應立即進行情況調查、分析和匯總，在規定時間內報領導小組辦公室，重大用藥錯誤和藥品損害事件可越級上報。第十條 根據用藥錯誤和藥品損害事件的發展勢態，應急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

初次報告內容：用藥錯誤和藥品損害事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態報告內容：根據用藥錯誤和藥品損害事件的發展趨勢，及時報告用藥錯誤和藥品損害事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

總結報告內容：主要包括用藥錯誤和藥品損害事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似用藥錯誤和藥品損害事件的防范和建議等。

第十一條 各醫療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件信息報告后，應在1小時內報告領導小組；領導小組在接到報告經核實情況后，根據用藥錯誤和藥品損害事件的性質，在2小時內報告衛生行政主管部門、食品藥品監督管理局。

第十二條 用藥錯誤和藥品損害事件得到有效控制或消除后，院應急工作領導小組須在2小時內向衛生行政主管部門、食品藥品監督管理局。

第十三條 用藥錯誤和藥品損害事件發生后，有關單位或人員未依照本規定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

第十四條 本制度中用藥錯誤是指合格藥品在臨床使用全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當；藥品損害是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

突發性緊急事件管理制度 藥劑科應加強應對突發事件的培訓和教育，藥學人員要掌握并嚴格執行《突發性緊急事件藥事管理應急體系》的有關規定。

2 認真落實醫院緊急事件管理的相關規定，參加擬定緊急事件應急預案的藥品保障方案，針對不同性質的突發事件制定不同的應急方案。健全應急藥品供給系統，做好應急藥品儲備，設專人負責應急藥品的管理，做好應急藥品的保管、養護和調換工作。藥學人員應積極參加各類應急預案的培訓和演練，熟悉應急程序、處置方法和防護措施。5 藥學人員能夠對常見的傳染病、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學信息咨詢服務。6 突發事件發生時，藥學值班人員應將事件的內容性質、嚴重程度、采取的緊急控制措施等及時報告科室負責人并做好記錄。

突發公共衛生事件藥品供應及藥事管理應急預案 突發公共衛生事件是指突然發生，造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。2 藥劑科成立突發事件藥品供應及藥事管理小組，負責突發事件過程中的藥品采購、保管、供應、藥學服務等工作，服從醫院突發公共衛生事件應急組織的統一領導。藥劑科應根據醫院應急藥品儲備方案建立藥品供應目錄，目錄中要標明藥品名稱、規格、數量、供應公司、生產廠家等內容，并保證一定數量的藥品儲備，設專人管理，保證質量。4 緊急情況時，可根據需要在班組之間進行藥品調配，必要時可向醫藥公司、生產廠家直接采購或向其他醫療機構借調，事后辦理相關手續。管理小組應及時了解突發公共衛生事件的性質和防治用藥信息，根據需要指派藥師為臨床提供用藥指導。管理小組成員必須保證24h通訊暢通，必要時立即到位。7 突發事件發生時，藥學人員做好應急準備，隨時待命。管理小組可遵從醫院安排，接受上級衛生主管部門的任務，協助其他單位的突發公共衛生事件藥品供應工作。

關于對藥品未注冊用法的規定

藥品未注冊用法，是指藥品使用的適應癥、給藥方法或劑量不在藥品監督管理部門批準的說明書之內的用法。藥品未注冊用法的具體含義包括給藥劑量、適應人群、適應癥或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。為了規范我院的藥品管理，確保患者的用藥安全，根據相關文件規定，《關于印發〈藥品未注冊用法專家共識〉的通知》精神，參考有關資料，經我院藥事管理與藥物治療學委員會討論，制定此方法，供臨床各科室參考，目的是為臨床醫生和藥師涉及“藥品未注冊用法”的診療活動提供指導性意見。

在臨床工作中，使用“藥品未注冊用法”應具備以下條件：

一、在影響患者生活質量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品

使用“藥品未注冊用法”時，必須充分考慮藥品不良反應、禁忌癥、注意事項，權衡患者獲得的利益大于可能出現的危險，保證該用法是最佳方案。

二、用藥目的不是試驗研究

用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究，這體現醫療人員的基本職業權利。

三、有合理的醫學實踐證據

如有充分的文獻報道、循證醫學研究結果、多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應癥的研究結果等。

四、經醫院藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱“藥事會”）及倫理委員會（以下簡稱“倫理會”）批準

在使用“藥品未注冊用法”前，應向醫院藥事會及倫理會提出申請，由藥事會及倫理會充分研究后決定，但緊急搶救情形下不受此條限制。

五、保護患者的知情權

在使用“藥品未注冊用法”時，應告知患者治療步驟、預后情況及可能出現的危險。是否簽署知情同意書取決于該用法的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等。在我院臨床工作中，醫生應書面告知患者“藥品未注冊用法”的性質和該用法可能出現的各種不可預測的危險，并在患者表示理解后簽署知情同意書。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品，精神藥品是指作用于中樞神經系統，能使之興奮或抑制，反復使用能產生精神依賴性的藥品。精神藥品分為一類精神藥品和二類精神藥品，第一類精神藥品的管理與麻醉藥品管理相同。醫院建立由主管院領導負責，醫、藥、護和保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結合醫院實際情況制定麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度和人員職責；定期組織專項檢查，保證用藥安全、合理。藥學部門制定專人依據“印鑒卡”的申辦規定，負責衛生行政管理部門申辦、換發“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續。按期報送藥品購用情況統計報表。批準核發的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品及第一類精神藥品。藥庫及調劑部門貯存的麻醉藥品及第一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施，貯存麻醉藥品及第一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責，雙人雙鎖。各調劑部門與臨床用藥科室實行基數管理，基數卡注明所用藥品名稱、規格、數量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續。藥庫特殊藥品管理人員根據藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應向指定的藥品經營單位采購藥品。入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，逐 22 項填寫驗收記錄，驗收和保管人員簽字，并核驗購藥票據憑證無誤后，辦理入庫手續。7 麻醉藥品及第一類精神藥品全部貯存于專用庫或保險柜內，庫房、保險柜實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品及第一類精神藥品專用庫或保險柜鑰匙實行備案管理，歷任管理人員情況須在藥學部門登記備案。各調劑部門指定專人憑領藥計劃領取藥品。發藥人和領藥人需認真核對發藥名稱、數量、產品批號、有效期后簽字。領藥人員領取藥品后必須直接將藥品存入專用保險柜、完成入賬等相關手續。調劑部門應制定符合資質的藥學專業技術人員管理麻醉藥品及第一類精神藥品，做到“日清日結”，藥品調劑應指定發藥窗口，調劑時應仔細審查處方：處方書寫是否正確、完整，是否符合有關法律、法規的規定；并核查處方與病歷的一致性，將處方按年月日逐日編制順序號；完整填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量登記表”。對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，藥師有權拒絕發藥。每班交接前，管理人員應核對藥品和相關記錄。臨床科室需要留存麻醉藥品及第一類精神藥品時，應于調劑部門建立基數卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字，臨床需要變化時應及時變更基數卡。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員調整時，須在組長監督下交接清點并記錄，交接完成后報藥學部門備案。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況，保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識；藥品驗收時發現缺少、破損的藥品應當時解決；發現質量問題應按照藥品質量處理程序處理。破損和過期的麻醉藥品及第一類精神藥品，統計匯總后報藥劑科(藥學部)主任審批后上報行政部門批準，并監督銷毀、記錄。藥品使用中一旦發現騙取、冒領者，或發生藥品丟失、被盜、被槍案件，應立即報告藥劑科（藥學部）主任、醫院保衛部門及主管院長、院長，并向衛生主管部門、公安部門報告。藥品臨床應用

(1)麻醉藥品及第一類精神藥品只能用于本醫院醫療需要。

(2)開具麻醉藥品及第一類精神藥品處方的醫務人員應具有執業醫師資格并經培訓考核合格能正確使用麻醉藥品。

(3)開具麻醉藥品及第一類精神藥品應使用麻醉藥品及第一類精神藥品專用處方。(4)麻醉藥品及第一類精神藥品處方應書寫完整、字跡清楚，處方醫師簽全名、蓋章。調配麻醉藥品及第一類精神藥品處方人員應嚴格審查處方并簽字登記。

(5)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為1次常用量；控緩釋制劑，每張 23 處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為1次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

(6)為門(急診)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品及第一類精神藥品，應建立癌癥疼痛患者病歷。開具麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

(7)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

(8)對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫療機構內使用。

(9)晚期癌癥患者每日使用嗎啡無極量限制，不提倡使用哌替啶，手術患者可使用哌替啶。癌癥患者因病情需要在開具控（緩）釋制劑時，可同時使用即釋麻醉藥品。①使用非甾體鎮痛藥不能達到鎮痛目的的嚴重慢性疼痛患者，可使用芬太尼透皮貼劑和羥考酮緩釋制劑鎮痛，臨床使用時應嚴格遵守《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項規定開具藥品，連續使用不得超過8周。②醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或隨診1次。門診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時，應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫院藥房，由藥房按規定銷毀。麻醉藥品及第一類精神藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記(麻醉藥品處方登記冊)，處方保存3年備查?！奥樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤废牧康怯洷怼北４?年，其他專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。

第二類精神藥品管理制度 采購第二類精神藥品，應從藥品監督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資格的企業購買。根據臨床用藥需求制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數量，檢查藥品質量，詳細記錄相關信息。專柜加鎖儲存，儲存藥品必須有安全防范措施，嚴防藥品丟失。出賬、入賬要有購(領)藥或處方使用憑據，做到購(領)入、發出、結存數量平衡。調劑部門使用藥品要做到“日清日結”。遵循專用處方和用量要求，處方至少保存2年。定期檢查藥品質量，對過期、損壞的藥品要及時銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品 24 質量完好。按照規定審核處方，包括臨床診斷、用法、用量等，對于單張處方超過用藥天數的特殊情況，必須由處方醫師注明診斷并雙簽字后方可調配。不合理處方拒絕調配，防止重復取藥。8 對過期、損壞的藥品要登記造冊，逐級上報，藥庫、藥房負責人報告藥劑科主任、院領導及上級主管部門申報銷毀。

易致毒化學品管理制度 易致毒化學品分為三類：第一類是可以用于致毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于致毒的化學配制。持有麻醉藥品及第一類精神藥品購買印鑒卡的醫療機構，可購買第一類中的藥品類易致毒化學品，個人不得購買第一類、第二類易制毒化學品。購買第二類、第三類易致毒化學品應當在購買前將所購買的品種、數量，向所在地的縣級以上人民政府公安機關備案。個人自用購買少量高猛酸鉀無需備案。購買易致毒化學品時必須嚴格按照購用證明上的數量購買，不得超過購買證明上所限定的數額。購用證明僅限本單位使用，應由購用單位派員前往銷售單位購買，不得將購買證明以任何形式交給其他單位和個人使用，或其他單位或個人代為購買。所購買的易致毒化學品必須是本單位使用，不得以轉讓、轉借等形式交給其他單位或個人使用，不得為其他單位代為辦理購用證明。易致毒化學品由專人管理、專柜儲存、專賬記錄。藥庫、藥房對進出專庫(柜)的易致毒藥品逐筆記錄，領用人和復核人簽字，做到賬、物、批號相符。無關人員不得進入易致毒化學品倉庫。使用易致毒化學品，應注意易致毒化學品使用后殘液的回收和處理。易致毒化學品發生丟失、被盜、被槍等，應當立即向當地公安部門及衛生主管部門報告。

醫療用毒性藥品管理制度 毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。2 藥庫、藥房要對醫療用毒性藥品進行嚴格管理，按照采購、驗收、保管、領發、核對等有關規定妥善管理，防止丟失和違規使用，保證醫療使用，防止發生事故。3 毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴防混藥。4 建立專門的收支賬目，定期盤點，做到賬物相符。調配毒性藥品必須憑醫師簽名的處方，處方劑量不得超過2日極量。藥劑人員對毒性藥品處方要加強核對，審查劑量，對用藥目的不明確、超范圍、超劑量、超療程等處方可以拒絕調配，嚴格估計發藥。

7 調配處方時，必須認真負責，劑量準確，處方保存2年備查。8 對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品。如發現處方有疑問時，須經原處方醫生重新審定后再行調配。中藥房必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規定的毒藥標志。需報損的毒性藥品需經科主任、主管院長批準交上級主管部門集中銷毀，銷毀要有記錄，包括銷毀時間、地點、品名、數量、方法等，必要時拍照。因保管不當、配方錯誤造成不良后果者，應迅速追查原因并及時上報。

放射性藥品管理制度 放射性藥品系指用于臨床診斷或治療的含有放射性核素的藥品和制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素、植入體內的放射性制品及體外放射性免疫試劑盒等。醫院必須向持有《企業法人營業執照》、《放射性藥品生產許可證》和《放射性藥品經營許可證》，并在有效期內的單位購買放射性藥品。醫院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證，《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個月，醫療單位應向原發證的行政部門重新提出申請，經審核批準后換發新證。醫院應按照持有的《放射性藥品使用許可證》類別所許可的范圍使用放射性藥品，不得超范圍使用。使用放射性藥品的科室必須與其配備與其醫療任務相適應的儀器、設備和房屋設施，有經注冊取得《醫師執業證書》的醫師并經專業技術培訓和有取得《放射性工作人員證》的專業技術人員。非核醫學科專業技術人員或未經培訓、批準，不得從事放射性藥品使用工作。6 使用放射性藥品的科室應具有保證放射性藥品安全使用的規章制度，必須對購買、使用放射性藥品情況進行詳細登記，登記記錄至少保持2年。使用放射性藥品，必須符合國家放射衛生防護管理的有關規定。使用單位必須根據放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況。將放射性藥品存放于相適應的防護裝置內，以確保對人和環境安全。制備放射性藥品的醫療單位必須對所制備的放射性藥品進行質量檢驗，并有原始資料記錄，檢驗合格方可使用。對于暫時不使用的放射性藥品，要妥善保管，避免藥品造成環境污染或丟失。10 持有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位，在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前，應當根據放射性藥品的特點，提出該制劑的藥理、毒理等資料，由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準，并報衛生部備案。制劑只限本單位內使用。使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應等情況。放射性藥品使用中如 26 出現不良反應，使用單位應及時處理、記錄，并按規定的程序及時向上級主管部門報告。12 各種原因造成放射性藥品內在質量(變質、失效、過期等)或外觀質量(外包裝嚴重破壞、破損、字跡不清等)發生變化，不能再繼續使用者按放射性廢物處理。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排泄物)，必須按國家有關規定妥善處置。

化學危險品管理制度 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險物質，在運輸、裝卸、生產、使用、儲存、保管規程中，在一定條件下能引起燃燒、爆炸，導致人身傷亡和財產損失等事故的化學物品，統稱為化學危險品?；瘜W危險品必須儲存在專用倉庫、專用產地或專用儲存室（柜）內，并設專人管理。3 化學危險品專用倉庫，應當符合有關安全防火規定，并根據物品的種類、性質，設置相應的通風、防爆、防火、防腐、報警、滅火、防曬等安全措施?；瘜W危險品應當分類、分項存放，堆垛之間的主要通道應有安全距離，不準超量儲存。5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產生有毒氣體的化學危險品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場地存放。受陽光照射容易燃燒、爆炸或產生有毒氣體的化學危險品和桶裝、罐裝等易燃氣體、液體，應當在陰涼通風地點存放?；瘜W性質或防護、滅火方法相互抵觸的化學危險品，不得在同一倉庫或同一儲存室內儲存?；瘜W危險品入庫前，必須進行嚴格檢查登記，入庫后應當立即檢查，對劇毒藥品、炸藥、放射性物品必須實行雙人、雙鎖保管，由保衛、安全部門按規定監督。9 危險化學品庫嚴禁吸煙和使用明火。包裝過劇毒藥品的箱、袋、瓶、桶、等容器，必須嚴加管理，要統一回收，登記造冊，指定專人負責，在保衛部門專人監護下進行銷毀。

11報廢的劇毒、易燃、易爆和放射性物品的處理，必須預先向安全、保衛部門提出申請，制定周密、安全的保障措施，并經上級有關部門批準方可處理?；瘜W危險品的保管人員要選派責任心強、經過專門訓練、熟知危險品性質和安全管理常識的人員擔任，并按管理危險品的范圍配備防護用品和器具，貯存劇毒物品場所應具備有一定數量的解毒藥品。

特殊管理藥品管理培訓制度

為正確貫徹我院特殊藥品管理制度，提高本院醫務人員對特殊藥品管理制度的理解和執行能力。依據《中華人民共和國藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》結合本院特殊藥品使用制定本培訓制度。

醫院錄用的相關崗位員工報到后應接受醫務部和藥劑科聯合組織的有關麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品崗前培訓，無正當理由不得拒絕參加。對本單位執業醫師進行有關毒、麻、精、放藥品使用知識的培訓，并在培訓結束后進行考核，經考核合格后，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。藥劑科處方點評小組每個月應對麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具情況進行檢查，對不按法規要求使用特殊藥品的，應報請醫務部對處方醫師進行處罰。藥劑科每年對藥師進行特殊藥品法律法規以及管理制度進行培訓、考核，提高藥師對特殊藥品使用的審核能力，提高特殊藥品使用的合理性。

高危藥品管理制度 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，使用不當易導致人體危害的藥品。2 高危藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒性藥品等。藥庫存放服高危藥品應設專用貨位，藥房應設置高危藥品專用貨架，不得與其他藥品混放。高危藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色明顯警示牌以示提醒。5 使用高危藥品前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。6 調配高危藥品處方要實行雙人復核，確保發放無誤。藥學人員應定期和臨床醫護人員溝通，加強高危藥品的不良反應監測，定期總結匯總并及時反饋給臨床醫護人員。引進高危藥品新品種要進行充分論證，引進后應及時將藥品信息告知臨床，保證臨床用藥安全。

生物制品管理制度 定義：生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。2 生物制品的經營

經營生物制品，必須經藥品監督管理部門審核批準具有合法經營資格后方可經營，否則不得從事生物制品的購銷經營活動。3 生物制品的購進

(1)購進生物制品，必須嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準內容進行，從具有生產、經營資格的生產企業或經營企業購進。

(2)所購進的生物制品運輸設備、記錄必須符合生物制品儲存運輸的相關規定。(3)質量管理部門對供貨企業的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位 28 原印章的合法證照復印件。進口生物制品按照《進口藥品管理制度》索取相關證照。4 生物制品的驗收

(1)驗收生物制品應根據供貨單位原印章的同批次檢驗報告進行驗收、并做好驗收記錄。驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》、進口生物制品檢驗報告或通關單。(2)生物制品應在來貨運輸儲藏條件符合規定的前提下，在1小時內驗收完畢，并交保管員及時入庫。生物制品的儲存養護

(1)儲存 ①生物制品必須嚴格按照品種的說明書規定的儲存條件儲存，并做好溫濕度記錄。②生物制品應做好出入庫登記，定期盤點，做到帳物相符，如發現差錯問題，應立即報告公司質量管理部。③由于破損、變質、過期失效而不可供藥用的品種，應清點登記，單獨妥善保管，并列表上報告公司質量管理部門，等候處理意見。

(2)養護

①生物制品因其特殊性，應列為重點養護品種，按規定進行養護檢查，做好相關記錄并建立養護檔案。②在養護過程中發現質量異常和超過有效期、貯存溫度不符合要求、破損、霉變等情況，應及時采取隔離、暫停銷售等有效措施，報質量管理部門等候處理意見。6 生物制品的出庫

生物制品在出庫復核時要對品種、數量進行復查核對，并做好出庫復核記錄。出庫時，應盡量安排生物制品最后發出，縮短其在保溫箱內的時間。7 生物制品的運輸

運輸生物制品要及時，盡量縮短運輸時間。8 生物制品的銷售

業務部應按依法批準的范圍經營生物制品。銷售生物制品時嚴格執行《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》。

進口藥品管理制度 采購管理

(1)對進口藥品的供應商，應按公司“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種質量審核制度”的規定，嚴格審核該企業的合格性和可靠性。

(2)索取《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊》復印件，核對品名、劑型、規格、生產國家、廠商及注冊證有效期、注冊證證號等內容。

(3)簽訂合同時注明有關質量條款，并對該單位質量保證體系予以了解和確認。2 驗收管理

(1)按《藥品質量驗收管理制度》的規定進行驗收；

(2)進口藥品必須持有供貨單位提供的該批藥品《進口藥品檢驗報告書》或《進口通關單》和《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊》復印件，并加蓋供貨單位質量檢驗(管理)機構原 29 印章，驗收時核對報告書的規格、批號等與實物是否一致，核對注冊證的規格、廠商、證號和注冊證的有效期等內容，做到不符合規定不入庫，并做好驗收記錄。

(3)進口藥品的包裝和標簽必須用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊證號，必須使用中文說明書。進口藥品的包裝、標簽和說明書必須符合國家《進口藥品管理辦法》的規定。(4)經審核合格的《進口藥品檢驗報告書》的復印件，內容應齊全整潔、字跡清晰可查，應編號歸檔備查。

(5)驗收中發現的不合格藥品應當場拒收。在庫確認為不合格藥品，通知保管員將其移至不合格品區，并做好記錄。執行“不合格品管理制度”的規定。儲存保管、養護、出庫復核、銷售等按相關質量管理文件制度規定進行管理。

不合格藥品管理制度 不合格藥品的范圍

1.1 入庫驗收中發現的不合格藥品。

1.2 在庫養護中發現不合格的藥品。

1.3 臨床使用過程中出現不合格的藥品。

1.4 國家公布質量不合格的藥品或明令禁止銷售的藥品，藥品監督管理部門抽查不合格的藥品。藥庫保管員和質量管理員負責質量不合格藥品的確認和處理工作。

不合格藥品的確認及處理。

3.1 入庫驗收時發現驗收不合格的藥品，由藥庫藥品管理員填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，當場封存，移入不合格品區，并按相關程序處理。

3.2 在庫養護中或臨床使用過程中發現不合格的藥品，各庫房管理員及時填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，將其移入不合格品區，并按相關程序進行處理。

3.3 質量管理員將國家公布的質量不合格的藥品、明令禁止銷售的藥品、藥品監督管理部門抽查不合格的藥品信息，通知各庫房藥品管理員，檢查在庫藥品，各庫藥品管理員對不合格的在庫藥品統計匯總，移入不合格品區，填寫《不合格藥品記錄及處理意見表》。按行政主管部門的意見進行相關處理。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀按程序處理，并有完整的記錄。質量管理員對不合格藥品的處理情況，應定期進行匯總和分析，并上報藥劑科主任，記錄資料應存檔三年備查。

首營企業和首營品種審核制度

1目的：為確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的藥品，制定本制度。2 依據：《藥品經營質量管理規范》

3 適用范圍：適用于首營企業和首營藥品的質量審核管理。4 責任：采購部、財務部、質量部對本制度的實施負責。5 內容：

(1)“首營企業”指購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。(2)對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核內容包括：①索取并審核加蓋有首營企業原印章的《藥品生產（經營）許可證》、《營業執照》、質量體系認證證書等復印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業法人授權委托書原件、供貨單位銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；②審核是否超出有效證照所規定的生產（經營）范圍和經營方式；③經營特殊管理藥品的首營企業，還必須審核其經營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營企業原印章的食品藥品監督管理部門的批準文件。

(3)對首營企業資料審核還不能確保其質量保證能力時，應組織進行實地考察，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求等。

(4)首營企業的審核由業務部門按照本企業《首營企業審核程序》，填寫 “首營企業審批表”，經質量部審核和企業主管領導批準后，方可購進。審核工作應有記錄。(5)首營企業審核的有關資料應按企業供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。

(6)“首營品種”指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品（含新規格、新劑型、新包裝等）。

(7)對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核。審核內容包括：①索取并審核加蓋有供貨單位原印章的藥品生產批準文件、質量標準、價格批文、所購進批號藥品的出廠檢驗合格報告書(《生物制品批簽發合格證》)和藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性；②進口藥品除需提供藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料外，還需提供加蓋有供貨單位原印章的以下資料復印件：a《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》；b進口檢驗報告書或“已抽樣”的《藥品進口通關單》； ③了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況；④審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產許可證》規定的生產范圍，嚴禁采購超生產范圍的藥品。

(8)當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時，應進行重新審核。(9)首營品種審核方式：由業務部門填寫《首次經營藥品審批表》，經企業質量部審核和企業主管領導批準后，方可購進。

(10)首營品種審核記錄和有關資料應按藥品質量檔案管理要求歸檔保存。(11)驗收首營品種應有首次購進批號的藥品出廠質量檢驗合格報告書。

(12)對首營品種，業務部門要充分做好市場需求調查，了解發展趨勢，收集用戶評價意見，做好相關記錄；質量部應定期分析藥品質量的穩定性和可靠性。

藥品采購管理制度

1 藥劑科負責全院藥品的采購供應工作，并對采購藥品質量安全負有責任。必須向證照齊全的藥品生產、經營批發企業采購藥品，全面考核其人員、效益、規模、倉庫條件、硬件、軟件是否規范等及能否保障供貨質量可靠、服務周到、價格合理。經考核合格，確定簽署藥品供需協議。采購員根據臨床需要及藥品庫存情況定期制定采購計劃，報科主任、主管院長審批后，方可進行藥品采購。新品購入需由臨床科室提出書面申請、醫院藥事管理委員會討論通過后方能采購。5 臨床特殊急需的藥品采購，需由臨床使用科室提出書面申請并報藥劑科主任審核批準，報主管院長批準簽字后，可一次性購入。藥品僅供該患者使用，不作為院內供應藥品常規使用。緊急情況可由藥劑科主任簽字，先購入后報主管院長，但應注明情況。建立藥品采購記錄，內容包括購進藥品的企業名稱、藥品名稱、規格、數量、生產批號、有效期等。特殊藥品的采購按特殊藥品管理辦法執行。在采購活動中，不得收取、索要藥品生產、經營企業人員以各種名目、形式給予的好處和藥品回扣。

藥品驗收管理制度 質量驗收工作由藥庫驗收人員承擔。購進藥品必須經質量驗收合格，才能辦理入庫手續。出庫后退回的藥品，亦應經過質量驗收，驗收合格的藥品進入合格品區，供發貨銷售或退回原公司；不合格的，根據具體情況做相應處理。4 質量驗收工作應在藥庫待驗區進行。同時到貨的同一品種、同一規格的不同批號藥品，應按批號分別進行驗收。進行進口藥品、出庫后退回藥品驗收時，應注意分別按各有關環節藥品驗收注意事項進行檢查驗收。驗收人員主要查驗與待驗藥品有關的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內外包裝情況及標識的檢查。驗收人員應對驗收符合規定的待驗藥品填寫《藥品驗收通知單》或簽字，作好倉儲保管員辦理入庫手續的依據；不符合規定的應填寫《藥品拒收單》。9 驗收人員應做好驗收記錄。

藥品儲存管理制度 藥品儲存的原則是：安全儲存，降低損耗，保證質量，收發迅速，避免差錯事故。2 倉庫報管人員的基本職責

32(1)按照藥品分類進行科學儲存，預防差錯、混淆、變質。(2)做到數量準確，賬目清楚，賬物相符。3 按照規定做好在庫藥品的儲存管理。

(1)藥品應按貯藏溫、濕度要求，分別儲存于低溫庫、陰涼庫或常溫庫內。①陰涼庫：溫度保持在0～20℃；②常溫庫：溫度保持在0～30℃；③低溫庫：溫度保持在2～10℃；④相對濕度：保持在45%～75%。

(2)藥品應依據藥品性質，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：①藥品與試劑等應分庫存放；②性質相互影響、容易串味的藥品應分庫存放；③內服藥與外用藥應分庫或分區存放；④不合格藥品應存放在不合格區內，按《不合格藥品管理制度》進行管理；⑤退貨藥品應存放在退貨待驗區，待驗收并確認為合格品后再移入合格區，確認為不合格的移入不合格區；⑥藥品按品種、規格、批號、生產日期及效期遠近依次或分開堆垛；⑦近效期藥品應按季度填寫近效期藥品催銷表。

(3)在搬運和堆垛等作業中應嚴格按照藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，不能倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。

(4)藥品的貨跺應有一定距離，具體要求如下：①藥品貨位與貨位的間距不小于100cm；②藥品跺與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；③藥品跺與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；④藥品與地面的間距不小于10cm；⑤庫房間主要通道寬度不小于200cm；⑥照明燈具須采用防爆燈，垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品跺之前的水平距離不小于50cm。

(5)在庫藥品實行色標管理，其中：①黃色：為待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）；②綠色：為合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待藥品庫（區）；③紅色：為不合格藥品庫（區）。

(6)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻跺。

(7)保管人員依據驗收人員簽字的“藥品驗收通知單”辦理入庫登記報告臺帳。

(8)對貨與單不符、質量異常、標簽不牢、包裝破損、標志模糊等情況，有權拒收并請藥學部門及質量部門處理。

(9)保管人員應接受養護員有關儲存方面的指導，與養護員共同做好倉庫溫、濕度管理，正確儲存藥品。

(10)嚴格執行藥品出庫復核的管理制度，未經復核人員復核并簽字的藥品不得出庫發貨。(11)保管人員每月底進行庫存盤點工作，做到賬物相符。

藥品養護管理制度 藥品養護工作的原則是安全儲存、科學養護、保證質量、降低損耗。

2 從事藥品養護工作的人員，應熟悉在庫儲存藥品的性質與儲存養護要求，以便指導并配合倉庫保管員對在庫藥品進行合理儲存保管。經常檢查在庫藥品的儲存條件，配合倉庫保管員做好倉庫溫、濕度的監測和管理工作。每日定時對庫內溫、濕度進行記錄。如庫內溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。藥品養護人員應定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查，并做好養護記錄。5 庫存養護中如發現質量問題，應及時懸掛明顯標志和暫停發貨，并盡快通知質量管理小組予以處理。定期匯總和上報養護檢查、近效期或次時間、長時間儲存的藥品質量信息。負責養護在用儀器設備、溫濕度監測和監控儀器、倉庫在用計量儀器器具的維護、檢定等管理工作。設備出現異常應立即報修，同時向科主任及質量管理小組報告，以便盡快處理。

藥品擺放管理制度 藥庫及各藥房藥品擺放均按此制度管理。藥劑人員要按照本制度的規定擺放藥品并隨時檢查擺放藥品的質量。3 擺放藥品的貨架應保持清潔、衛生。4 需冷藏的藥品應擺放在相應的冷藏設備內。藥品應按類別分柜擺放，內用藥、外用藥、性質相互影響、易串味的藥品應分柜擺放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。7 拆零藥品應集中于拆零藥品專柜，售完前保留原包裝的標簽。8 擺放藥品應避免陽光直射，需避光儲存的藥品要按照規定存放。上架藥品應按月進行檢查，并做好藥品的質量檢查記錄，出現質量問題應及時下架，并按規定處理。凡質量有疑問的藥品一律不予上架。麻醉藥品和精神藥品的質量參照麻醉藥品和精神藥品管理辦法。12 毒性藥品、放射性藥品管理按國家有關規定進行。13 中草藥按其類別、性質、氣味等情況進行合理擺放。

拆零藥品管理制度 有專人負責藥品拆零工作，必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。

配備拆零工具鑰匙、藥刀、拆零藥袋、醫用手套，隨時保持拆零用工具的清潔、衛生。

拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零，交質量管理員處理。

拆零后的藥品集中存放在拆零專柜，不能與其他藥品混放。拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，粘貼拆零標簽，寫明品名、規格、用法、用量、批號、有效期等，并做好拆零記錄。

購進藥品原始憑證管理制度 所取得的原始憑證必須具備：憑證的名稱、填制日期和編號；接受憑證單位的名稱、業務內容、數量、單位和金額；填制單位的名稱和業務專用章；經辦人員簽章。內容必須真實、完整。 藥品購進時，要及時取得或編制原始憑證。經領導人、驗收人、經辦人簽字后，及時送交藥劑科或財務科。 藥劑科對原始憑證要認真進行審核。審核憑證對內容是否填寫齊全，數字計算是否正確。手續是否完備，書寫是否清晰。對違反藥品管理規定和財經制度、內容填寫不全、計算有誤、手續不完備、書寫不清楚的原始憑證，藥劑人員應拒絕驗收入庫，會計人員應拒絕付款。對于弄虛作假、營私舞蔽、偽造涂改憑證等違法亂紀行為，要拒絕執行并及時向有關單位報告。 藥劑科保存的藥品購進原始憑證應及時裝訂成冊，保存三年。

藥品有效期管理制度 購入藥品和自制制劑必須標明有效期，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。距離有效期限6個月的藥品作為近效期藥品；藥品的有效期超過有效期限的作為過期藥品。對有效期僅為1年的藥品，或某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應短缺藥品等），可使用至有效期前2周。藥學人員應熟識國產、進口藥品有效期的各種表示方法和意義。藥品采購應按批準的計劃采購，勤進勤出，既要保證供應，又要避免積壓，防止藥品過期。采購藥品時，凡接近有效期（除特殊必備藥品外）或已達有效期的藥品不得驗收入庫。7 藥品出入庫堅持近期先用、先進先出的原則，各藥庫、藥房應定期檢查存放藥品的有效期。藥品保管員或采購員應及時將近效期藥品聯系退回供應公司，藥房人員須做好詳細記錄。庫房每月初將庫存的近效期藥品進行登記，并設立明顯的標志。10 超過有效期藥品按照不合理藥品處理，藥庫、藥房不得配發。

病區備用藥品管理制度 目的通過健全急救備用藥品管理制度，使檢查制度落實到位，防止出現過期、變質藥品；避免貯備藥品數量過多影響成本控制；防止藥物貯存瓶盒選擇不當而導致藥品療效下降；堵塞藥品管理漏洞。2 依據 《藥品管理法》 適用范圍

臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作 4 內容

(1)備用藥品品種、基數審核。

建立合適藥品貯存基數，由科室負責人提交備藥計劃，報醫務科和藥劑科共同審核，由醫療主管院長簽批。各科根據疾病特點確定所需藥品需求量，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓，(2)使用登記管理

急救藥品的領取、使用要進行登記，記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。(3)備用藥品的檢查(4)備用藥的使用

藥品使用按“領新用舊”原則，為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良后果，科室應堅持批號舊的先用。(5)備用藥的擺放

a 實行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率低的藥物放在最下一層。

b所有藥品貯存盒瓶外標識清楚，便于清點，標識上內容：藥品名、劑量、單位、基數量及有效期。

c基數藥品使用標志：基數藥品未使用時正向，使用后反向放置，便于提醒及時補充，各班清點時一目了然。(6)備用藥品的交接

建立“藥品基數交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環交接。科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監督科室管理藥品，指定責任感強的護士專門管理科內藥品，明確職責，定期全面檢查科內藥品。檢查頻率：護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查，護士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護士長每月督查并記錄，6 建立《藥品質量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。藥劑人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況，對于存在問題及時反饋給相應部門，做到層層把關。檢查內容：包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標有有效期限，36 便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內使用量少的藥品，及時提醒更換。

藥劑科工作制度 藥劑科在院長、主管院長領導下，按照國家有關法律、法規和醫院管理制度，承擔藥事管理和藥學技術服務。藥事管理和藥物治療學委員會、藥品質量管理組織、藥品不良反應監測委員會、國家級藥物臨床實驗機構辦公室設在藥劑科，為日常辦事機構。藥學部門下設中藥庫、西藥庫、門診西藥房、中藥房、住院藥房、臨床藥學室、藥品質量監察室、藥物情報資料信息室等。

4中藥庫、西藥庫負責全院藥品及試劑的采購、驗收、養護、庫存、價格管理及醫院藥品網絡信息維護工作。

5各藥房負責住院及門診、急診患者的用藥調配工作，提供藥學咨詢及其他藥學技術服務。6 臨床藥學室協助臨床開展治療藥物監測、臨床用藥評價、開展藥物不良反應監測、藥物安全性監測，協助藥品質量管理組織做好相應藥品質量調查、評價、分析等質量確認工作。7 臨床藥學室負責定期編輯醫院藥訊；負責接待用藥咨詢及治療藥物監測患者結果的解釋；藥師參加臨床查房，負責臨床科室用藥會診及危重癥搶救；協助醫務處做好抗菌藥物合理使用評價工作；負責國家衛生部《抗菌藥物監測網》數據收集、整理、分析及上報；負責全院藥品不良反應的收集及上報。藥品質量監測室對購入藥品進行質量監控和質量檢驗。協助醫院醫患溝通辦公室協調解決臨床科室與用藥有關的醫療糾紛。10 協助醫院對藥物不良反應造成損害的調查、處理與協調解決、賠償等。代表醫院接受各級衛生行政部門及各級食品藥品監督管理部門對藥品質量、安全的監督檢查。接受省(市)衛生廳(局)及省(市)物價部門的藥品價格檢查；招標辦招標藥品及招標價格的監督檢查；國家及各省(市)衛生行政部門食品藥品監督管理局對醫院新藥臨床實驗的稽查。承擔實習生、進修生的教學和碩士生的培養工作。負責全院安全合理用藥、治療藥物監測、藥品不良反應等及與臨床用藥相關的藥政管理法律、法規培訓工作。

藥劑科職責

在院長、主管院長領導下，完成全院藥品管理及藥學服務工作。包括：藥庫管理及藥品采購供應，藥房管理及藥品調配發放，醫院制劑管理及配制、生產，臨床藥學、臨床藥理、合理用藥管理，教學、科研、學科建設、人才培養管理與實施等，組織全院實施藥政法規的 37 執行和監督，突出藥品質量與安全管理、藥學服務與合理用藥及藥品經濟運行的管理職能，并能及時完成上級臨時交辦的各項任務。

（一）醫院藥學工作 根據醫院醫療和科研需要，按照本院醫療和科研需要，按照本院藥品目錄制定采購計劃，做好藥品采購供應、儲存調查掌握藥品科技發展動態和市場信息。根據本院病種分布及病員需求按照執業醫師處方或醫囑單，認真審核，及時、準確地配發中、西藥處方或擺發藥品，并做好退藥工作。為確保藥品和制劑質量，保證患者用藥安全、有效，對購入藥品進行質量監控和做好醫院制劑的質量檢驗。積極開展臨床藥學、臨床藥理工作。藥師到臨床為醫師、護士、病人提供藥學專業技術服務，做好用藥咨詢，開展治療藥物監測；結合臨床搞好合理用藥、新藥臨床實驗和藥品療效評價等工作。開展全院藥品質量控制，認真落實藥品質量管理的各項措施，嚴禁偽劣藥品及質檢不合格藥品進院銷售，保障患者用藥質量安全。做好藥品不良反應監測和上市后的再評價工作，發現問題及時向主管報告，并提出需要改進和淘汰品種的意見。在院長領導下，以藥事管理與藥物治療學委員會為依托，組織藥政法規在醫院的實施，并對藥品在本院流動的全過程實行監督檢查。搞好本科室技術創新工作。掌握國內藥學專業學術動態，不斷追蹤本學科的最新發展動向。完成各項臨時性藥品供應、藥學服務、質量與安全管理等工作任務。(二)教學工作 按照醫院下達的教學任務，組織實施本部門承擔的醫院藥院校學生教學授課、普通實習、畢業課題、藥學人員進修和對基層醫療單位藥學技術工作的指導,保證保量完成教學任務。2 注重對中青年教師的培養工作，對任課教師進行集體培訓及試講，帶教人員機構合理，形成梯隊，按照教學要求抓好落實。組織本科藥師參加規范化培訓和繼續教育的學習，完成規定的學分要求。(三)科研工作 每年發表專業學術論文；二級醫院不少于3篇。2 每年申報省、廳級科研課題不少于1項。每3年內獲得省級指令性和指導性課題不少于2項。(四)學科建設和人才培養工作 制定藥學學科建設與人才培養工作計劃，建立合理的學科梯隊。積極組織本科室人員參加國內、省內學術活動，加強與國內外的技術交流與合作。積極組織科室人員參加全院及本專業學術活動，不斷提供藥學人員業務素質。

3 選派優秀人員到上一級醫院進修學習。(五)科室經濟管理

1建立以科主任為組長，成員包括副主任、組成等在內的科室經濟管理領導小組。2 遵守國家有關藥品價格政策。運用藥物經濟的理論和方法，研究醫院藥物資源利用狀況。分析其科學性、合理性，對醫院藥品使用情況進行綜合評價或對某一藥品評估，分析用藥趨勢。定期向醫院報告藥品銷售、使用與經濟收入情況。開展成本核算工作，推進優質、高效、低耗的管理模式，提高科學管理水平。

藥劑科主任職責 在院長或主管副院長領導下全面管理、領導藥劑科各科室的工作。制定藥劑科工作計劃并組織實施，經常監督檢查各藥庫、藥房、臨床藥學室等班組工作，定期總結報告。2 審定藥庫擬定的藥品預算、采購及還款結算計劃，經院長批準后組織實施。協助院長做好醫院藥事管理與藥物治療學委員會的日常工作，認真貫徹執行《藥品管理法》及有關藥政法規，定期組織檢查全院各科室麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、貴重藥品等的使用和管理。組織領導各藥房的藥品調劑工作，保證藥品質量合格、臨床使用藥品安全有效。5 定期召開藥學部門會議，討論決定藥學部門重大問題。督促、檢查所屬各部門工作任務的完成情況，充分調動全體藥學人員的積極性，不斷提高社會效益和經濟效益。

6領導所屬藥學專業技術人員認真執行各項規章制度和技術操作規程，確保安全，嚴防差錯事故。

7定期深入科室了解藥品使用情況，了解所有藥品的有效性和安全性，開展藥品不良反應監察和新藥上市后的再評價工作。組織人定期深入科室了解藥品使用情況，了解所有藥品的有效性和安全性，開展藥品不良反應監察和新藥上市后的再評價工作。組織人員積極參與臨床藥師查房和危重病員的搶救，配合臨床搞好藥品供應與合理用藥的工作。領導所屬人員進行業務學習和技術考核，提出升、調、獎、懲的意見。提出科副主任的人選，由院長考核后聘任。督促檢查各科室的藥品使用，管理情況。收集藥物資料掌握新藥動態，開展科學研究和技術革新。11 組織實施藥品登記、統計和處方管理工作。12 確定本科人員輪換和崗位。

（中、西）主任藥師職責

1、在科主任的領導下，負責指導本部門分管的調劑、制劑、藥檢、臨床藥學、教學、科研等各項專業技術工作，制定和完善各項技術操作規程，指導下級藥師做好工作，解決業 39 務工作中的難題。

2、指導和參與復雜的藥品調劑、制劑、藥品質量控制、藥物咨詢方面的技術工作等，保證藥品質量合格、藥品使用安全、有效。

3、參與建立臨床藥師制，經常深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見，參與臨床查房、病例用藥討論，參加危重患者的救治工作，研究制定較為安全、有效、經濟的用藥方案，協助做好臨床合理用藥的工作。

4、指導和組織參與藥學科研，開展臨床藥學、臨床藥理、藥物經濟學、藥事管理、藥學信息等方面的研究，結合臨床需要開展化學藥品和中成藥新制劑、新劑型的研究，組織引進、推廣國內外藥學的新理論、新知識、新技術、新方法。

5、組織解決技術上的重大疑難問題和相關實驗，并負責審核相關的技術實驗報告。

6、承擔業務教學工作，指導下級藥師、研究生、進修生、實習生的技術培養和理論提高。

7、監督檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用和管理情況。

8、副主任藥師（中、西）職責參照主任藥師職責執行。

（中、西）主管藥師職責 在藥劑科主任或副主任的領導和指導下進行各項工作。落實各項技術操作規程，負責指導本部門的下級技術人員，并參與藥品儲存、保管、發放、調劑、制劑等工作。負責藥品的質量檢驗、鑒定等工作，保證藥品（材）和制劑的質量符合規定要求。4 檢查和參與特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品）、貴重藥品、高危藥品及其他藥品的使用、管理工作，發現問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。5 積極參加科研工作。負責收集、整理藥物不良反應報告，積極深入臨床科室，了解用藥情況，收集并提供藥物信息，介紹新藥。較熟練掌握藥學的基本理論、基本知識和基本技能，積極參與臨床藥學工作，參加臨床查房、病歷討論，參與臨床合理用藥。參加用藥咨詢服務，指導醫師、護師、患者安全合理用藥。擔任業務教學和進修生、實習生的帶教等工作，組織下級技術人員的業務學習和考核。

（中、西）藥師職責 在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。參加藥品調劑、藥品質量、檢驗工作，按照藥品分類管理及處方要求做好登記和統計，承擔對患者的用藥指導和用藥教育工作。認真執行各項規章制度和技術操作規程，嚴防差錯事故的發生。

3 以患者為中心搞好醫院藥學服務，深入臨床積極向醫護人員了解用藥情況，收集藥物不良反應與藥品質量問題信息，配合臨床醫療保障藥品供應。認真學習專業技術，掌握藥學的基本理論、基本知識和基本技能，學習科研工作的基本思想、方法和技能，參加科研和技術革新的一些具體工作。擔任進修、實習生的帶教工作，組織指導藥劑士和其他人員的技術、業務學習。6 做好藥品管理工作，防止藥品變質、失效、檢查毒、麻、精神、貴重藥品和其他藥品的使用管理情況，發現問題及時研究處理，并向上級報告。7 負責本部門儀器、設備的使用、保養工作。

藥劑士職責 在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。按照分工，負責藥品的采購、保管、請領、擺發、統計、管理項目和處方調配等具體工作。認真執行各項規章制度和技術操作規程，嚴防差錯事故的發生。4 負責做好儀器、設備的日常檢查校正和維護保養工作。主動向臨床科室和患者征求意見，在上級藥師的指導下，深入臨床，不斷改進藥品供應和藥學服務，了解用藥情況，介紹新藥。經常檢查本工作層面內藥品管理與調劑發放情況，發現問題及時向上級報告，以獲妥善處理。指導輔助人員的工作和學習。

門（急）診藥房調劑人員崗位職責 主要負責門診藥房的處方審核、調配、核對和發藥及藥品管理工作。2 必須嚴格遵守藥房的各項規章制度和藥品調劑操作規程。調配處方時，做到“四查十對”，對其內容認真閱讀審核，對不符合書寫要求或錯誤的處方拒絕調配。對有疑問的處方，必須核對無誤后方可調配。4 對藥品數量、金額、破損、丟失等負有直接責任。5 特殊藥品管理和調劑應嚴格遵守相關規定。6 對急診處方、特殊優待人群的處方，優先配發。對取藥患者以禮相待、態度和藹，耐心解答患者的問題，不與患者爭執。保持藥房和配方位置的整潔、衛生，做好配方前的準備工作。下班前按規定整理、統計處方后，填寫處方封皮和核對表，認真交接班。

9執行“調劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電，做好防火、防盜、防破壞工作，非本藥房人員不得擅自入內。

住院藥房調劑人員崗位職責 負責病房醫囑用藥的擺發工作。嚴格遵守藥房的各項規章制度和藥品調劑操作規程。住院藥房24h內有調劑人員值班，負責藥品的調劑發放，保障患者及時用藥。4 特殊藥品管理和調劑應嚴格遵守相關規定。按藥品性質及儲藏要求如冷藏、陰涼、室溫、避光等儲存保管藥品，以保障藥品質量和患者用藥安全、有效。嚴格效期藥品管理，定期清理，于失效前3個月應退出藥房，更換遠效期藥品。7 接收住院各病區用藥醫囑后，調劑人員經審核、確認無誤后方可擺藥。擺藥時詳細核對藥品品名、規格、用法、用量、藥品質量及數量，核對無誤后方可發出。9 藥房藥品每月盤點，特殊藥品每班清點交接，做到賬物相符。10 對藥品數量、金額、破損、丟失等負有崗位責任。11 保持藥房內及工作區整潔、衛生。執行“調劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電，做好防火、防盜、防破壞工作，非本藥房人員不得擅自入內。每日定時對冰箱冷藏藥品進行檢查，認真記錄溫、濕度，發現異常及時解決并向上級報告，防止過冷或過熱影響冷藏藥品質量造成藥品傷害。對取藥護士熱情、尊重、態度和藹、耐心解答問題，積極配合，對臨時醫囑遵照“急用先取”原則，優先保障急救用藥的調配發放。

中草藥房調劑人員崗位職責 主要負責全院門診和病房住院處方中草藥的調配和發藥工作。2 調配時先清潔工具，校對量具。調配開始時，要隨時參看處方，一般按處方藥品的順序，依次稱量，不做憑記憶操作，逐味單列排放，以方便復核，避免差錯。飲片總量分帖應按稱重減量法進行，使劑量均勻準確，原則上不準估量分帖。5 熟悉中草藥的配伍禁忌及“十八反”與“十九畏”，對有配伍禁忌的處方拒絕調配。6 需要特殊處理的藥物，如先煎、后下、包煎、吞服等，必須予以另包并注明。7 在處方上未注明生用者一般付給炮制品，或按當地傳統習慣調配。配方完畢，需自行檢查核對，根據處方內容填寫好中藥包裝袋，包括患者姓名、床號、貼數，有無單包、煎煮方藥類別等，并在處方上簽名以是負責，再交復核員復核。9 中草藥處方調配發出前必須將未裝袋的藥品與處方交由復核人員逐一核對，核實準確無誤后方可發藥。

10 發藥時應囑咐患者該方劑正確煎藥與服藥方法。

西藥調劑室工作制度 西藥調劑室工作包括收方、審方、配藥、核對、發藥、藥品請領、分裝、處方分類、登統、處方保管、藥品管理等方面。調劑室工作人員按照各自分工，分別負責某一項或幾項工作。3 調劑室人員要著裝齊，文明上崗，熱情服務，禮貌待患。調劑人員要嚴格執行操作規程，做到“四查十對”，杜絕發錯藥，杜絕將過期或有質量問題藥品發放給患者。對處方書寫不規范或不合格用藥處方，超權限使用藥品處方有權拒絕調配。發藥時要加貼標簽或附有說明書，內容報括品名、用法、用量、主要不良反應、用藥禁忌等，并做好發藥交代。保持藥房合理庫存，做到及時請領，避免造成缺藥、斷藥或積壓。8 加強藥品管理，包括特殊藥品管理、藥品有效期管理等。9 私人物品不得在工作室存放，保持工作區衛生、整潔。

中草藥調劑室工作制度 中草藥調劑室工作包括收方、審方、配藥、核對、發藥、藥品請領、分裝、處方分類、登統、處方保管、藥品管理等方面。工作人員要著裝整齊，文明上崗，熱情服務，禮貌待患。調配人員根據處方調配發藥，非本院處方不予調配。收方時審查其內容，做到“四查十對”，無誤后方調配。如發現不妥之處或缺藥不能調配時，應與醫師聯系修改后再進行調配。急診處方優先調配。調劑時應細心準確，嚴格按照調劑操作規程進行調配，調配中草藥處方時，要準確稱量，嚴禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、沖服、包煎等特殊要求的藥材應單包，并在包上注明。發藥時要加貼標簽或附用藥說明書，內容包括患者姓名、品名、用法、用量、主要不良反應、用藥禁忌等，并左做好發藥交代。調配處方執行審核制度，以杜絕差錯事故的發生，調配、審核、發藥人員均應簽名，必須清晰可辨。已調配處方，分別裝訂存查，按處方制度進行管理。9 藥品應按藥理作用分類擺放，按規定分類儲存。保持調劑室合理保存，做到及時請領，避免造成缺藥、斷藥或積壓。11 加強藥品管理，包括特殊藥品、藥品有效期等按相關規定管理。

12 工作人員堅守崗位，不得擅離職守，認真執行交、班制度。13 私人物品不得在工作室存放，保持工作區內衛生、整潔。愛護公共財產，保管好所用物品、設備。嚴禁將調劑室財產挪為私用或送他人。15 積極參加科室組織的業務學習，不斷提高自身的業務水平，積極參與科研工作。

藥劑科處方調配操作規程

一 調配處方的程序一般為：打印處方→審方→調配→核對→發藥。

二 調劑過程遵循“四查十對”：

審方：處方審核的主要內容為：患者姓名、性別、年齡、就診科別、就診卡號、開方日期、臨床診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、藥物配伍禁忌、醫師簽名或蓋章。處方審核的工作由藥師以及專業技術人員承擔。

調配：調配藥品時必須按照調劑順序和操作規程操作。

2.1 調配程序：按處方書寫順序調配→逐條核對藥名、劑型、規格、數量、用法→再次自行核對→調配人員簽名或蓋章。

2.2 調配好一張處方的所有藥品后再調配下張處方，以免發生差錯。

2.3 應檢查藥品有效期，保證所調配的藥品在患者服用期內不超過藥品標示的有效期。

2.4 應檢查處方上的藥品名稱與藥品貨位和藥品包裝上的名稱是否一一對應，若有不符合必須經查實后，確認為同一藥品，方可調配。

2.5 需拆零的藥品不要用手直接接觸，并盡可能保存其原包裝。對于分裝到拆零藥袋中的藥品應使用專用器具，小心操作以避免污染。分裝容器應保持清潔，無污染。分裝后應在外包裝材料上注明藥品名稱、規格、數量、批號或有效期。

2.6 內服、外用藥品應按規定使用相應的藥袋分開包裝，并注明用法。已拆外包裝但未發出的剩余藥品，應與整包裝藥品分開存放，并注明批號或有效期。

2.7 應檢查藥品是否變質(變色、風化、潮解、破碎等)。應在保證藥品外觀質量和效期的前提下用舊存新。

2.8 同一藥品存在不同批號或效期時，在保證藥品質量和用藥安全前提下，應盡可能調換成同一批號或效期的藥品。對于無法調換的應向患者明確說明，征得患者同意后方可調配，并在藥品外包裝上標示清楚，在發藥時再次提醒患者。若患者不同意，需按協商的劑量重新折費后再行調配。

復核：

3.1 應仔細核對患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法是否與處方一致：核對有無配伍禁忌、妊娠禁忌和超劑量用藥。對特殊管理藥品和兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女的用藥劑量，應特別仔細地核對。

3.2 復核有無多配、錯配、漏配。對易發生調劑差錯的藥品應特別仔細地核對。

3.3 復核藥品外觀質量、批號或效期，特別注意對于某些藥品的特殊用法、用量的復核。

3.4 復核合格后簽字、蓋章。無第二人核對時，調配人應自行復核并簽字，以示已復核。

3.5 未經復核的藥品和處方上無審核人、調劑人簽字的藥品不得發出。

發藥：

4.1 核對患者姓名，詢問患者就診科室，核對患者就診卡號與處方就診卡號是否一致以幫助確認患者身份。

4.2 逐一核對藥品與處方相符性，檢查規格、數量、用法用量。

4.3 在藥品外包裝上按醫囑貼標簽注明患者姓名、數量、用法、用量、主要注意事項等。

4.4 在處方中注明藥品特殊用法、用量與注意事項必須向患者口頭交代清楚。對需要特殊條件保存的藥品提醒患者注意，如“置2～10℃保存”。

4.5 發藥人員應簽字或蓋章。

4.6 應耐心回答患者的詢問。

4.7 發現問題及時責成有關人員糾正。屬差錯事故要按規定程序報告，妥善處理。

藥庫管理制度 藥庫的管理工作由分管副主任負責，依據相關法律、法規的規定，認真完成全院的中成藥、西藥、生物制品、原料藥的采購、驗收、保管、養護、供應、記賬等日常工作。庫管員根據本院《基本藥品供應目錄》和季節變化、庫存量等編制采購計劃，交采購員實施。根據用藥情況，科學控制庫存量，做到不積壓、不斷藥。庫存量一般為1個月，特殊情況不得大于3個月。保管員對購入藥品應根據送貨單驗收，藥品驗收必須按藥品驗收制度執行，藥品有效期在半年之內的拒收。麻、毒、一類精神藥品應逐支逐瓶驗收。進口藥品必須檢查海關檢驗報告的有效性。對懷疑有質量問題或確有質量問題的藥品應及時與公司聯系，盡快解決，并及時向科主任報告。藥品儲存與保管實行分類管理，按儲存條件分別儲存于冷庫、陰涼庫或常溫庫，危險品存放于危險品庫，毒、麻、精神藥品、有效期藥品及特殊藥品嚴格按相關規定管理，要注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止變質失效。按性質合理存放。6 麻、毒、精神藥品必須按規定專人、轉賬、專柜加鎖保管。

有效期藥品按“有效期藥品管理制度”執行。效期短的先出庫，避免過期失效。有效期藥品的藥柜落實到人，隨時進行檢查，并有檢查記錄。藥品領出必須憑各部門領單發放，做到先進先出、近期先出。缺貨藥品登記，并通知藥房；貨到及時送達，尤其搶救藥品供應必須爭分奪秒，不得延誤。如有急需藥品應隨時供應。9 負責對破損藥品的退貨工作。

10 各科申請購買新藥，必須由各科提出申請，申請科室主任簽字后報藥學部門，經藥事管理與藥物治療學委員會主任簽字同意后，由科主任書面通知采購員、庫管員、會計，統一實施。未經批準不得擅自購進，急救等特殊情況例外，任何個人沒有增加新品種的權利。11 藥庫每月盤存1次，做到賬物相符、賬賬相符，相符率達100%，并應設立近效期藥品一覽表。建立以藥品使用、發放部門、患者為中心的藥學服務模式，不斷提高服務質量。13 應定期進行庫房儲存環境的維護，包括溫度、濕度的記錄和維護，庫房保管設備的養護等。藥品會計應嚴格遵守中華人民共和國會計法（以下簡稱：《會計法》）、《藥品管理法》和醫院財務制度的有關規定，做好藥品收、發、存、調價、報損、盤存及應付賬款管理等各項財務工作，每月及時結賬上報醫院財務，參加每月盤存及科內組織的藥品與賬目核對抽查。15 做好安全保衛和衛生工作。嚴禁個人、集體以任何形式向藥品供應單位索取、接受藥品回扣。

藥品驗收保管崗位職責 在藥劑科主任的領導下，負責各藥品庫藥品的驗收、入庫、保管、養護、供應工作。2 嚴格遵守各項法律、法規和院內各項規章制度，遵紀守法，廉潔自律，自覺抵制醫院藥品購銷中的不正之風。嚴格遵守藥品驗收入庫的標準操作規程，不斷提高專業技術和管理水平。對藥品實行按藥品性質、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強對特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品）及需冷藏藥品的管理。保持庫房內通風干燥，防止藥品變質失效。建立藥品分類明細賬，定期對庫存藥品盤點，并做詳細登記。對入庫藥品應認真驗收登記，填寫藥品驗收及入庫單，項目齊全。對不符合要求的藥品應拒絕入庫。發現差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄，嚴格效期藥品管理。保存藥品出庫單，建立藥品缺藥登記本。保持庫內干凈、整潔，室內嚴禁吸煙，不得將易燃、易爆品帶入庫房。不得在庫房內做與保管工作無關的事情，非庫房人員不得進入藥庫。藥品出庫應遵循先進先出原則，或近效期藥品先出的原則，經常檢查庫存數量及藥品效期，為避免積壓浪費可及時退貨處理。每日按時檢查冰柜、冰箱、陰涼庫、常溫庫，看是否正常并做好溫、濕度記錄，發現異常及時處理，防止造成損失。

藥品會計崗位職責

1 根據醫院工作需要，藥劑科設專職會計1名。主要負責藥庫或藥房崗位的藥品賬目管理、藥品價格管理、財務核算、報表等工作。3 會計人員隸屬醫院財務處，由藥劑科、財務處雙重管理。會計人員必須加強財務政策學習，按照《中華人民共和國會計法》和國家有關法律、法規，做好藥品賬目財務管理。按要求做好藥品會計核算工作，確保賬物相符。逐月同財務處進行藥品銷售及庫房藥品賬目核對，做到賬物相符，如有不符積極查找原因，及時調整。各種藥品購入票據、賬冊按規定進行保管。8 完成領導臨時交辦的會計業務任務。

藥品采購崗位職責 負責全院中、西藥及醫用試劑、醫療用消毒藥品等的采購工作。規范采購行為，把握進貨渠道的合法性。自覺遵守相關的法律、法規和院內關于藥品采購的管理制度，遵紀守法，廉潔自律。按照本院藥品供應目錄采購藥品，保證臨床用藥及時、安全，對臨床急需藥品按規定及時解決。熟悉同類藥品價格政策，隨時了解藥品價格信息，確保藥品價格符合國家規定標準。執行藥品招標價格，確保藥品價格符合規定。5 根據本院需求編制采購計劃，經批準后實施。必須從與本院簽署合同的醫藥公司購進合格藥品、試劑。及時與配送公司溝通，做好臨床缺藥、滯銷藥、破損藥及近期藥藥品的及時配送、退貨、調換等工作。應及時與藥庫保管員和各調劑室的負責人及臨床科室溝通，了解掌握藥品供應、藥品質量和臨床使用及服務等情況，發現不足及時改進。8 積極完成好上報交辦的臨時任務。

臨床藥學室工作制度 在科主任領導下，開展臨床藥學工作并承擔臨床藥理學的科研、教學工作等任務。2 參與查房、會議、病例討論，為臨床提供優質的藥學服務。負責院內藥品不良反應/事件（ADR/ADE）監察工作，向全院醫務人員宣傳ADR/ADE監察工作的重要性，收集、整理院內ADR/ADE報告表，上報上一級ADR/ADE監察中心及衛生行政部門。開展臨床用藥咨詢。利用各種相關計算機軟件及藥學書籍、雜志等為醫務人員及患者提供有關藥物的臨床應用、相互作用、不良反應等信息，協助臨床做好合理用藥工作。

5 定期出版《藥訊》,結合醫院具體情況,向醫務人員介紹有關藥品發展的前沿動態及不良反應等信息。臨床藥學室備有各種藥學書籍、雜志等，實行開架閱覽及借閱管理，為藥學人員查閱藥學資料、書刊等提供方便。

臨床藥師工作制度 臨床藥師應按照藥物治療學理論、藥物臨床應用指導原則、疾病臨床治療指南和循證醫學理論，參加臨床藥物治療方案設計、實施與監測，重視臨床用藥的理論總結和用藥實踐經驗的累積，指導臨床合理用藥。參與臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。深入臨床了解藥物應用情況，設計個體化給藥方案；負責收集、整理和核實ADR/ADE報告并及時上報。指導臨床醫護人員合理使用、管理藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。6 結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。臨床藥師必須堅持以患者為中心搞好醫院藥學服務，指導患者合理用藥。關注國內外藥學和臨床用藥最新發展動態，加強藥學和臨床醫學的理論學習及臨床實踐，不斷總結經驗，提高專業技術水平。定期向藥劑科主任匯報臨床查房及藥品使用情況，掌握臨床藥物治療的第一手資料，為全院藥品安全、合理使用及質量保證服務。

10臨床藥師參加臨床醫療用藥、藥物咨詢等各項工作，都應有祥實的工作記錄和相關的工作報告，并分類建檔保管。

臨床藥師崗位職責 在藥劑科主任領導下，參與臨床合理用藥工作。參與臨床藥物治療工作，對處方或用藥醫囑進行適宜性審核，對重點患者實施用藥監護并書寫藥歷。參與臨床查房、會診和病歷討論，參與危重、疑難患者的醫療救治，協助醫師做好藥品的遴選和鑒別選擇，對藥品臨床應用提出改進意見，共同為患者的藥物治療負責。4 深入臨床了解藥物應用情況，進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案。5 指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作。掌握與臨床用藥相關的藥物信息，為醫務人員和患者提供用藥信息咨詢服務，開展合理 48 用藥教育，指導患者安全用藥。發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題，監測藥物安全性，及時反饋藥物安全信息。結合臨床藥物治療實踐，進行藥物臨床應用和用藥風險防范研究；開展不合理用藥干預措施和藥物利用評價研究；開展新藥上市后臨床安全性和有效性研究。承擔臨床藥學專業教學與學生實習和進修生的相關教學任務，指導下級臨床藥師的業務技術工作。

藥學信息咨詢服務崗位職責 了解和掌握國內外藥學發展的前沿，負責藥學情報和藥品資料的收集、分類整理及咨詢等工作。及時收集藥品說明書、新藥介紹、藥品臨床資料和藥品評價等相關藥品信息資料，并分類保存。負責及時了解和收集臨床藥品用藥情況，發現和解決用藥中的問題，收集、整理藥品不良反應報告。收訂和保管藥學及相關專業的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資料并登記建檔。5 承擔臨床用藥咨詢服務，對每項問題及答復要求，特別是答案出處做好記錄。6 積極主動向藥學部門和臨床科室、醫師、護師、患者等提供藥品的相關資料和合理使用、不良反應及藥品質量信息，為科研、教學和治療用藥提供優質的服務。

藥劑科安全管理制度 藥學部門成立安全管理小組，科主任是安全第一責任人，各班組配備兼職安全員、消防員。藥學部門定期對全體人員進行安全教育及滅火器材的使用進行培訓，達到人人有防范意識，并能熟練操作。各組安全員定期對本組進行安全檢查，如電器、門、窗、水、電是否存在安全隱患，安全設施及滅火器實行定點存放，不得隨意更動，并定期檢查保養，保持完好狀態。4 各藥房、藥庫必須重視安全管理，安排好日常、節假日值班。麻醉藥品、精神藥品及易燃、易爆危險品等按規定存儲與管理，確保安全。6 藥房、藥庫內禁止吸煙、注意防火。7 按鑰匙保管制度做好鑰匙管理工作。負責人對本室安全工作定期做全面檢查，排除可能存在的一切安全隱患。