第一篇：吉林大學學生注冊管理辦法

吉林大學學生注冊管理辦法

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4（校發〔2005〕177號）

第一條為了適應學校人才培養和各項管理體制改革的需要，規范學生信息管理，實施學費等的收取與注冊工作直接掛鉤，健全學生注冊管理制度。依據國家教育部頒發的《普通高等學校學生管理規定》及相關的法律、法規，結合學校實際，制定本辦法。

第二條本辦法所指的注冊管理是指：學校依據《普通高等學校學生管理規定》對學生實施基本信息登記和在學資格認定的管理，是對學生學籍有效性的一種認可。

注冊是學生在校期間必須履行的一項學籍登記手續，入學注冊是進入學校取得學生資格即學籍的必要程序，學期注冊既是學籍的延續，又是學期學習的再認可。

第三條對學生實施注冊管理，是實現依法治校、大學管理法制化的重要內容。注冊管理的工作原則為：“堅持學生本位，踐行服務理念，依法實施注冊”。

第四條本辦法適用于在我校接受普通高等學歷教育的新生和在籍學生的注冊，包括博士研究生、碩士研究生、本科生、?？?高職)生和來華留學生，對于校際交換學生和來我校進修人員的管理參照本辦法執行。

第五條學校成立學生注冊管理委員會，由學校領導和各相關職能部門的負責人組成，是校長領導下的學生注冊管理的決策機構，負責有關學生注冊工作中重大問題的研究與決策，解決部門間、校區間、校院間的協調配合及學生注冊過程中具有全局性、典型性個案的處理。

第六條注冊中心是全面負責在校學生注冊工作的辦事機構，在吉林大學學生注冊管理委員會領導下工作，負責注冊工作的日常事務。

第七條學生注冊管理委員會、注冊中心、校區學生工作辦公室構成對學生實施注冊的管理系統，注冊大廳是注冊中心的工作場所，分別負責全校、各校區的學生注冊事務。常規注冊在校區學生工作辦公室、注冊大廳辦理，特殊事務由學校注冊中心負責辦理。

第八條學生必須經過學校注冊方能取得學籍，通過注冊獲得吉林大學的在學資格認定。在注冊之前，學生必須向學校財務部門繳納學費、宿費或通過其他有效方式結清與學校的階段性經濟關系。

第九條學生必須如實向學校填報個人自然狀況信息，在籍學生注冊基本信息變化時，可隨時填寫“更新注冊信息申請表”，按規定到注冊中心進行信息更改。

第十條已注冊學生享有《吉林大學研究生管理規定》和《吉林大學本科學生管理規定》中所列的各項權利，未注冊學生不能享有。

第十一條學校對入學學生發放學生卡，學生卡作為學生在校期間的有效身份證明，學生使用學生卡通過刷卡方式到學校履行注冊手續。學生卡在新生入學后一個月內發放。

第十二條學生卡上注明學生姓名、出生年月日、入學年級、學生編號等學生基本信息，印有學生照片并嵌入電子芯片，學生卡用于注冊、選課、查詢個人信息、借閱圖書、醫療掛號、出入校園等。

第十三條按國家招生規定錄取的新生繳費入學報到后，并未取得吉林大學學籍。學校在三個月內按照國家招生規定對其進行復查。三個月后對復查合格學生自動注冊，即取得吉林大學學籍；對復查不合格者，學校暫緩為其注冊，并按有關規定處理。

第十四條凡在籍學生均應在每學期初到學校指定地點注冊，注冊過程必須由本人親自完成，不允許他人代為注冊。

在正常情況下，春季學期，學生在開學后一周內到注冊大廳或校區學生工作辦刷卡注冊；秋季學期，學生須交齊本學年學費、宿費后，在開學后三周內到前述地點刷卡注冊。

第十五條學生因故不能按期注冊者，須事先以書面形式并附有關證明向學院請假并說明原因，學院須在注冊管理系統中標注請假學生和假期。新生假期一般不得超過一周，在校學生假期一般不得超過二周。超過學校規定期限未注冊，又沒有履行暫緩注冊手續者，視為自動退學。

第十六條學生因休學、復學、轉學、轉專業、留級、降級、退學、出國留學、應征入伍等原因發生學籍變動的，需持“學籍變動通知單”及時到注冊中心備案。

第十七條對于符合學校注冊條件并順利通過注冊程序者，獲得吉林大學學籍，在注冊管理系統中標注“已注冊”。

第十八條學生有下列情形之一，學校不予注冊，未注冊學生暫不能享受吉林大學在籍學生的待遇。在注冊管理系統中標注“未注冊”：

（一）超過學校規定期限未注冊而又無正當事由者；

（二）應當休學而沒有履行休學手續或正在休學期間者；

（三）保留入學資格未到期者；

（四）應當留級、降級沒有履行留、降級手續者；

（五）因出國留學、應征入伍、因病或其它原因申請暫不注冊者；

（六）欠繳學費、住宿費者。

第十九條對于符合第十八條第一項情形者，視為學生主動放棄學籍，按自動退學處理。退學學生應及時辦理退學手續并到注冊中心辦理注銷手續，否則，退學手續在退學決定發布十五日內自動完成。

第二十條學生有下列情形之一，學校緩予注冊，緩注冊學生享受吉林大學在籍學生的待遇。在注冊管理系統中標注“緩注冊”：

（一）在辦理入學注冊手續時，發現學生卡填寫內容與招生信息不一致的；

（二）學生不能按時報到并已辦理請假手續的；

（三）因家庭經濟特殊困難暫時不能交納學費、宿費的；

（四）上一個學期（含假期）有違法、違紀行為，組織上未作處理結論的；

（五）因學籍變動，學生卡未予及時更換的；

（六）因特殊情況申請暫緩注冊的。

第二十一條對于符合第二十條第三項情形者，學生必須在與學校結清階段性經濟關系的前提下通過學校注冊，結清階段性經濟關系可以通過以下方式進行：

（一）向學校學生管理部門申請助學貸款；

（二）按照學校有關政策享有特別待遇免交或部分免交學費。

第二十二條對于緩注冊學生，學校為其設定緩注冊期限，在緩注冊期限內，學生辦理有關手續后到注冊大廳刷卡注冊仍為有效，超出緩注冊期限又無正當理由者，按符合第十八條第一項情形者處理。

第二十三條在全校注冊工作結束后一周內，注冊中心將學生注冊信息以書面形式匯總發至各學院和相關職能部門，在注冊期間，各單位通過學生基本信息系統可實時同步獲得學生注冊信息。

第二十四條由于注冊管理引發的爭議，由注冊中心負責受理，報請學生注冊管理委員會研究解決。

第二十五條本辦法自公布之日起實施。

第二篇：吉林大學老干部車隊管理辦法

吉林大學老干部車隊管理辦法

根據學校有關規定，老干部車隊主要為我校離休干部，重點是副廳級（含副廳級待遇）以上離休干部和副廳級以上退休干部服務。離退處（黨委）和校區離退辦（黨委），在不影響老干部用車的情況下，因公急需用車時也可適當用車。為了進一步提高服務質量，使車輛正常、安全、有效地運行，本著優質服務，厲行節約，加強制度建設，科學透明管理的原則，制定本辦法。

一、人員管理

1、老干部車隊的人員實行聘任制，離退休工作處按照學校有關規定進行聘任，并對聘任人員進行管理。

2、老干部車隊隸屬于離退休工作處，由處長主管，綜合管理科協助處長做具體管理工作。車隊由五名司機組成，設隊長1名、副隊長1名。

3、車隊實行隊長負責制，隊長負責派車、車輛維護、處理交通事故、報銷車隊的各項費用及對司機、車輛進行日常管理；副隊長協助隊長工作，在隊長不在時履行隊長職責。

4、車隊隊長、副隊長實行聘任制，聘期為2年。車隊全年安全無事故，年終給予車隊適當獎勵。

5、司機接受出車任務后要及時出車，并如實填寫行車記錄單，再由用車人確認簽字；在執行任務中，不準擅自離開崗位干私活；完成任務后及時返回車隊，以接受新的任務。司機必須按時上下班，上班期間在崗在位，打開手機，保持聯絡暢通。車輛出市區要向處主管領導報告，并登記備案。

二、車輛管理

1、老干部車隊的車輛屬學校資產，車輛保險、年檢及交納養路費由資產處負責，日常使用及維修由離退休工作處負責。

2、要充分利用好現有車庫，保證車輛入庫后的安全。

3、車輛正常維修由司機提出，車隊長、副隊長確認。維修金額1000元以下由車隊長決定；維修金額1000元至2000元由隊長、副隊長共同決定；維修金額2000元以上報處長批準。維修車輛必須到指定的維修點維修。未經批準，司機不得私自到維修點維修車輛，否則維修費自理。

4、車輛用油由綜合管理科負責管理。車隊長根據車隊每月車輛的總行程，到綜合管理科領取油票，然后按行程公里數發給司機，并做好油票發放登記。

5、車隊制定常用行車路線的參考里程表，司機出車的公里數，原則上按照該里程表的公里數計算。

6、車隊每季度統計一次每臺車的維修費用、行車里程、領取油

票數額等，向車隊全體人員公布，如無差錯，由正、副隊長填表報到離退處審查備案，辦理報銷車輛維修費等。

7、車隊每學期統計各單位用車里程及費用，送到各用車單位確認，以便使各單位及時掌握用車情況。

8、車輛出現事故要及時向車隊長報告，大的事故要向處長報告。

9、嚴禁把車輛借給他人使用。

三、用車辦法

1、符合用車范圍人員用車，可直接與車隊長聯系要車。

2、符合用車范圍的離退休人員因公開會、參加學習、公出用車均免費；副廳級以上離退休干部因病和處以下離休干部急診、重病住院，應保證用車，均不收費；如臨時用車保證不了，經車隊長同意，允許乘坐出租車，由用車人寫清用車說明（用車人所在校區、姓名、治病或辦事地點、出租車票數額），連同出租車票，由車隊長到綜合管理科負責給予報銷。

3、離退休副廳級以上干部，本人因私事用車（僅限長春市內），一般提前一天預約，以便安排。每公里收汽油成本費1元（含往返），候時費每小時3元，停車場費用由用車人負擔。用車完畢，本人必須配合司機填寫用車單并簽名，同時，把用車費用交給車隊，綜合管理科每季度結算一次。

4、各校區離退辦（黨委），辦公用車，原則上由主任或書記與車隊長聯系要車，每公里收汽油成本費1元（含往返），年終結算，從各校區離退辦（黨委）辦公費中扣出。

5、不符合用車范圍的人員因遇有特殊情況用車，由處長批準，并按規定收費。

四、獎懲辦法

1、車隊司機按學校的有關規定每月給予加班誤餐補貼300元、電話補貼50元，按月進行發放。

2、司機因違章操作造成事故，原則上由本人負責，如有特殊情況，視情節而定。

3、未經批準私自出車，發現后給予批評教育和適當的經濟處罰；私自出車肇事由司機本人承擔責任，情節嚴重的予以解聘。

4、嚴禁酒后駕車，酒后駕車造成交通事故的后果自負。

吉林大學離退休工作處 2006年5月10日

第三篇：吉林大學本科生課程考核管理辦法

吉林大學本科生課程考核管理辦法

校教字〔2016〕103號

總 則

為保證教學秩序有序進行，規范本科課程考核管理，營造良好的學風，嚴肅考風考紀，全面提升我校課程考核管理水平，特制定本管理辦法。

第一章 課程考核方式

第一條 考核一般包括考試、考查兩種方式?？己朔绞綉鶕n程性質和考核內容由相應任課教師或命題教師確定，考試一般包括筆試、口試、機試、實踐操作等方式，或幾種方式結合。

第二條 所有課程都應進行平時考核和期末考核，課程考核方式在制定教學大綱時確定。平時考核包括日?？疾?、期中考試等。在滿足考核要求的前提下，鼓勵教師結合課程實際對考核方式進行改革。

第二章 考試命題

第三條 命題要求

（一）命題應該以教學大綱為依據，符合教學大綱中對知識、能力的基本要求，試題內容要能覆蓋課程的基本內容，并體現本課程的重點內容；重點考察學生對課程基本知識、基礎理論、基本技能的掌握及應用所學知識分析問題、解決問題的能力，注重考題對啟發學生創新思維和培養學生創新能力的引導。試題內容與近三年同一課程試題的重復率應控制在20%以內。

（二）建有試題庫的課程和其它有條件的基礎課程應實行教、考分離，統一考試。凡課時、大綱、教材相同且結束時間基本相同的課程，其考試均應使用同樣試卷并在同一時間進行。

（三）考試命題工作一般應在考試前一周內完成。系或教研室主任必須在考試前一周的最后一個工作日前完成試題的審定和簽字程序。如命題教師為教研室負責人或學院（中心）主管教學領導，系或教研室主任審批處應由其他的教研室負責人或學院(中心)教學院長審批。系或教研室負責人和學院(中心)領導對所審查的試卷有權提出質詢，命題教師應對質詢作出解釋；對不符合規范要求的試卷，應退回命題教師重新進行命題。

（四）每門課程必須擬定A、B兩套試卷考試，試題表述應簡明、準確，不得有差錯和歧義。兩套試卷均應有參考答案，參考答案或評分要點規范齊全，在統一評卷時使用。兩套試卷應在題量、題型及難易程度等方面基本一致，試題命題內容不可以有重復。

第三章 試卷管理

第四條 試卷格式

（一）試卷一律采用學校統一制定的試卷卷首樣式（見教務處網站），并要求為打印稿。試卷要填寫相關信息內容：考試(考查)時間、學年及學期、課程名稱、課程代碼等。

（二）試卷要求字跡清晰、圖形準確，無漏頁漏題，分Ａ、Ｂ二套密封，標準（參考）答案或評分要點另行密封，考試前任意抽取一套用于考試。

試卷由學院（中心、任課教研室）指定的試卷管理人或出題教師按規定要求送往印刷單位印制，要求有試卷管理人員或出題教師監印。

第五條 試卷保管

（一）試卷必須經出題教師或所屬學院（中心）指派的試卷管理人員對制成試卷的質量和完整情況進行抽樣檢查，合格后方能由印刷單位點數，并同《考場記錄》一同裝袋、密封。印刷單位在試卷印刷時期，必須嚴格遵循保密原則，學生或閑雜人員不得進入現場。

（二）接觸試卷的人員和教師不得以任何方式泄漏試題內容，凡在命題、審題、印卷、領取和保管試卷過程中造成泄密事故者，按《吉林大學本（專）科教學事故認定及處理辦法》進行追究當事人責任。

（三）評閱后的試卷，由任課教師所在學院（教學中心）教學辦公室登記并保存。試卷按課程分學期、分教學班進行保存，并使用學校統一格式的試卷封面進行分裝，填寫試卷封面的相關欄目。保存責任人應在學期的前6周內整理完上一學期的試卷。試卷應保存到學生畢業離校不少于三年。

第四章 考務組織

第六條 課程考核時間按照當年的教學日歷進行安排，具體時間由教務處、各相關教務辦協調學院（中心）確定?？荚嚢才乓唤洿_定，不得擅自更改。

第七條 監考人員由各有關學院（中心）負責按排。主考教師原則上由任課教師擔任、監考人員由學生所在學院安排。正副監考人數安排的標準為：考生人數70人以下，安排2人；70—100人，安排 3人；100人 以上，安排4人。一名教師不能同時作多個考場的監考。學院（中心）教學辦公室應向監考人員發出監考書面通知，明確監考任務。

第八條 監考人員一旦確定后不得擅自變更。因故確需變更的，必須事先征得所在學院（中心）教學辦公室同意。監考人員無故不到或遲到者，按教學事故處理。

第四章 監考人員守則

第九條 監考人員應在考試開始前到指定地點領取試題、試卷、草紙及考試備品，提前三十分鐘進入考場；公布考場座次圖，認真組織學生徹底清理考場，要求學生除必要文具外將手機、筆袋（文具盒）、教材、筆記、書報、紙張等所有物品放在遠離學生的指定位置。在黑板上寫明本場考試科目，并做好考試前試卷分發準備工作。

第十條 在考試前，組織學生按要求坐好，把身份證、學生證薄等有效證件放在桌子右上角，提示學生考試期間不得去衛生間，不得隨身攜帶手機等通訊工具，考試開始前十分鐘宣讀《吉林大學本(專)科學生考試紀律規范》及有關注意事項。

第十一條 在考前5分鐘當眾開啟試卷密封袋（密封袋上要請2名考生當場簽名證明），認真填寫《考場記錄》，并按當場考生實考人數分發試卷。

第十二條 檢查核對試題的份數，準確掌握應試及缺考名單。按時組織考試，向學生分發試題、試卷和草紙。指導學生在試卷上認真填寫姓名、學號、專業及考試科目等項目后，宣布開始考試。

第十三條 對試題內容不得做任何解釋，但學生對試題文字不清之處提出詢問時，應予答復。

第十四條 考試期間走動監考，不離崗、不閑談、不吸煙、不看書報、不開通訊設備、不做任何影響考試的事情。

第十五條 發現學生有違紀行為時，必須當即查處，在《考場記錄》、《考試違紀、作弊記錄單》有關欄目內詳細登記有關情節，監考人員和學生本人簽字后，讓學生馬上離開考場。

第十六條 考試結束前十五分鐘，提醒學生抓緊時間做題?？荚嚂r間結束，宣布停止答卷，收好試題、試卷等所有考試材料后，清點份數并送回考務辦公室；將《考場記錄》、《考試違紀、作弊記錄單》交回學院（中心），并報告考試情況。

第十七條 因為清理考場不徹底，造成考場混亂，學生乘機抄襲；因為宣讀《吉林大學本(專)科學生考試紀律規范》不認真或未宣讀《吉林大學本(專)科學生考試紀律規范》，造成較多學生違紀；因為工作疏忽，不能發現學生違紀的行為；違反監考紀律、營私舞弊者，學校將按《吉林大學本（專）科教學事故認定及處理辦法》進行處理。

第五章 試卷評閱與復核

第十八條 學校實行對同一課程，實行統一地點、統一時間、試卷密封、集體評閱、流水作業、全面復核的試卷評閱制度。教師應按照評分標準，公正、科學地評閱試卷，在考試結束后五個工作日內，完成試卷評閱工作。

第十九條 評閱試卷一律采用加分（得分）的方式。每道題務必給出的得分，要有采分點，書寫得分要明確、清晰。試卷評閱后，所得總分應等于各題得分的總和，平時成績不應該在卷面上體現。

第二十條 必須使用紅色筆評閱試卷，決不允許使用藍色、黑色等顏色的筆。使用鉛筆預評試卷，要保證卷面干凈、整潔。

第六章 成績評定與登錄

第二十一條 考試成績

（一）一般情況下，考試成績應包括平時成績、期中考試成績和期末考試成績等幾部分。平時成績和期中考試成績所占比例應在30%—50%；實踐性很強的課程，平時成績和期中考試成績所占的比例可達70%；具體比例由開課單位根據課程性質及課程要求來明確確定，不能由教師隨意確定。期末考試卷面分應為100分。

（二）平時成績核定要有完整的支撐材料，不能單純以出勤作為平時成績的最終考核，要以課堂提問、小組討論、作業、論文、實驗報告等多種形式對學生進行平時成績考核，進而達到最大限度地反映學生對知識的掌握情況的目的。平時成績應有獨立規范的成績單。

（三）試卷卷面分數及平時成績應與學生原始成績單、網上登錄成績相符。

第二十二條 成績登錄

（一）閱卷結束后，各系或教研室要統一組織任課教師拆封試卷并在閱卷結束三個工作日內登錄學生成績。

第二十三條 成績核定采取百分制或五級制記分，一般情況下，考試課采用百分制記分，考查課可以采用五級制記分。百分制以100分—0分記分。五級制以優秀（Ａ）、良好（Ｂ）、中等（Ｃ）、及格（Ｄ）和不及格（Ｆ）五個等級記分。百分制與五級制成績對應方式為：100—90分為優秀、89—80分為良好、79—70分為中等、69—60分為及格、59分以下為不及格。

第二十四條 學生單科成績單上必須有任課教師和教研室主任簽字，并加蓋成績單專用章方可生效。

第七章 試卷分析

第二十五條 試卷分析是考試工作的重要環節，要認真、細致、全面。試卷分析以課程為單位，即每門課程做一個分析并將《試卷分析報告》與試卷一起交學院（中心）存檔備查。

考試分析原則上應包含以下內容：

（一）基本數據狀態分析，正態分布曲線情況；

（二）試題分析，包括試題的難度、區分度等；

（三）考試效度分析，包括試題與教學大綱的吻合度，與培養目標的達成度；

（四）教師教學分析；

（五）學生學習效果分析；

（六）改進措施等。

第二十六條 考試成績應呈正態分布，原則上優秀率（90分以上成績）應控制在20％以內，不合格率（59分以下成績）應控制在1％－10％。第二十七條 如考試成績不呈正態分布，優秀率高于20％、不合格率高于15％等情況，要認真分析原因，進一步改進教學和考試工作。

第八章 復核制度

第二十八條 各教學單位要建立考試工作自查復核制度。第二十九條 所有試卷都要經過復核，復核簽字手續要齊全。只有一位任課教師的課程，系或教研室主任要指定另一位教師對該課程的試卷進行復核。復核后，在試卷封面上加蓋學校統一制作的“吉林大學本科試卷審核專用章”，審核人簽字。

第三十條 試卷評閱結束后，各教學單位主管教學工作的領導要組織系（教研室）主任、課程負責人、學院督學員及相關人員，對本單位考試命題、試卷評閱、考試分析、成績登錄、考試管理等情況進行自查。自查復核工作可以采取隨機抽取方式，抽查率不低于30％，并填寫《期末考試試卷復查表

（一）、（二）》，特殊情況要另行做出書面的自查復核報告。

第三十一條 每學期初學校教務處將組織校級督學員、有關人員對各教學單位的考試組織與管理情況進行抽查。

第三十二條 學生對考試成績申請復核，需在新學期開學十個工作日內填寫《吉林大學考核成績復查、修改登記表》，由學生所在學院教學院長簽字蓋章后與開課單位教學秘書聯系成績復核事宜。開課單位接到學生成績復核申請后，于五個工作日內安排試卷查閱工作。查閱試卷時需由兩名以上教師（其中一名為任課教師）與學生共同完成，如有疑問可與任課教師充分討論。如不能達到統一意見，則由開課學院教學副院長裁定，做出最后結論。

學生如有成績改動，于新學期開學十五個工作日內將《吉林大學考核成績復查、修改登記表》交至教務處教務科處理。

附則

對港澳臺僑學生、留學生、?？疲ǜ呗殻┥墓芾韰⒄毡静僮骷殑t執行。本辦法自公布之日起實施，由教務處負責解釋。原《吉林大學本科考試試卷管理辦法》及《吉林大學本科考試有關工作操作細則》同時廢止。

第四篇：吉林大學哲學社會科學科研項目管理辦法

吉林大學哲學社會科學科研項目管理辦法

第一章 總則

第一條 為適應哲學社會科學發展要求，進一步繁榮我校哲學社會科學研究，實現哲學社會科學科研項目管理規范化、制度化、科學化，制定本辦法。

第二條 我校哲學社會科學科研項目管理要堅持以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，貫徹落實科學發展觀，堅持理論聯系實際，堅持解放思想、實事求是、與時俱進，以改革創新的精神積極推動科研創新。

第三條 堅持“百花齊放，百家爭鳴”的方針，充分發揚學術民主，為教師營造生動活潑、求真務實的學術環境。

第四條 我校哲學社會科學研究要加強基礎研究、強化應用研究、鼓勵交叉研究，充分發揮學科綜合優勢，以項目研究推動理論創新、產出精品成果、服務經濟社會發展。

第二章 管理范圍

第五條 哲學社會科學科研項目按性質分為縱向項目、橫向項目、國際合作及港澳臺項目、學校項目。

縱向項目指經具有科研規劃職能的政府部門批準立項，列入國家或地方政府科研規劃，研究經費由政府部門提供的項目。

橫向項目指受政府部門、企事業單位委托，經費由委托單位或合作單位提供并實際劃入學校賬戶，未列入國家或地方科研規

④可支配經費達30萬元及以上的縱向項目 ⑤到款達50萬元及以上的橫向項目 B類項目：

①國家社科基金重點項目

②國家自然科學基金其他項目（獲項目經費20萬元及以上）

③教育部基地重大項目及其他重大研究項目 ④可支配經費達20萬元及以上的縱向項目 ⑤到款達30萬元及以上的橫向項目 C類項目：

①國家社科基金其他項目

②國家自然科學基金其他項目（獲項目經費20萬元以下）③教育部社科研究其他項目

④可支配經費達5萬元及以上的縱向項目 ⑤到款達10萬元及以上的橫向項目 D類項目：

①吉林省社科基金項目 ②吉林省軟科學項目

③可支配經費達2萬元及以上的縱向項目 ④到款達5萬元及以上的橫向項目 E類項目：

其他校外項目及學校項目

第四章 子項目的設立

第十五條 A類項目、B類項目可以申請設立子項目。其他類項目不得申請設立子項目。子項目作為獨立項目單獨建卡管理。

第十六條 申請設立為科研項目的子項目及進行經費分配，須符合立項管理部門的項目及經費管理規定；子項目負責人須為總項目課題組主要成員；縱向項目設立的子項目數量依據經立項部門批準的項目申報書確定，橫向項目設立子項目原則上不能超過四項；子項目所獲經費總和不得超過總項目獲經費總額的40%。

第十七條 縱向項目設立子項目時，單一子項目所獲經費不得少于2萬元；橫向項目設立子項目時，單一子項目所獲經費不得少于5萬元。子項目依其所獲得的經費額度確定項目等級。

第十八條 首批項目經費到達學校賬戶三個月內，項目負責人應向哲學社會科學研究管理部門提交子項目設立申請，并與子項目負責人簽訂協議書，明確子項目的研究內容、研究計劃、成果形式、起止時間及經費額度等。

第十九條 總項目負責人在校內職稱評聘時，項目經費按原批準經費統計；在校內核算津貼分配時，按實際支配經費統計。子項目負責人項目經費按實際獲得項目經費統計。

第五章 項目的管理

第二十條 各類項目立項后，實行項目負責人負責制，并按照《吉林大學哲學社會科學科研經費管理辦法》有關規定使用經費。

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第五篇：醫療器械注冊管理辦法

醫療器械注冊管理辦法

【頒布單位】國家藥品監督管理局 【頒布日期】20000405 【實施日期】20000410 【題注】《醫療器械注冊管理辦法》于2000年3月27日經國 家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布，自2000年 4月10日起施行。國家藥品監督管理局局長：鄭筱萸 二Ｏ ＯＯ年四月五日

第一章 總 則

第一條 為規范醫療器械產品的注冊管理，保證醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定 申報注冊，未經核準注冊的醫療器械，不得銷售使用。

第三條 國家對醫療器械實行分類注冊。

境內企業生產的第一類醫療器械由設區市藥品監督管理部門審查，批準后發給產品注冊證書。

境內企業生產的第二類醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給產品注冊證書；

境內企業生產的第三類醫療器械由國家藥品監督管理局審查，批準后發給產品注冊證書；

境外企業生產的醫療器械由國家藥品監督管理局審查，批準后發給產品注冊證書。

境內企業生產的醫療器械系指最終生產程序在中國境內完成的產品。

境外企業生產的醫療器械系指最終生產程序在中國境外完成的產品。

臺灣、香港、澳門地區的產品申請在內地銷售、使用的，由國家藥品監督管理局審查，批準后發給注冊證書。

第四條 醫療器械產品注冊證書由國家藥品監督管理局統一印制。

（一）境內企業生產的第一類醫療器械實行直接準產注冊。境內企業生產的第二類、第三類醫療器械先辦理試產注冊，注冊證有效期兩年。試產注冊后的第七個月起，即可申請準產注冊，注冊證有效期四年。

注冊號的編排方式為：

X1藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號

其中：

X1----注冊機構所在地簡稱（國家或省、自治區、直轄市，或省、自 治區＋設區市）

X2----注冊形式（試、準）

XXXX3----注冊年份

X4----產品類別

XX5----產品試產期終止年份（試產注冊）

產品品種編碼（準產注冊）

XXXX6----注冊流水號。

注冊證附有《醫療器械產品生產制造認可表》，與證書同時使用。

（二）境外企業申請辦理的產品注冊證有效期四年，注冊號的編排方 式為：

國藥管械（進）XXXX1第X2XX3XXXX4號

其中：XXXX1----注冊年份

X2----產品類別

XX3----產品品種編碼

XXXX4----注冊流水號

注冊證附有《醫療器械產品注冊登記表》，與證書同時使用。

第二章 境內生產醫療器械的注冊

第五條 境內企業生產的第一類醫療器械辦理注冊，應提交如下材料：

（一）醫療器械生產企業資格證明。

（二）注冊產品標準及編制說明。

（三）產品全性能自測報告。

（四）企業產品生產現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的 說明。

（五）產品使用說明書。

（六）所提交材料真實性的自我保證聲明。

第六條 境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的試產注冊應提交 如下材料：

（一）醫療器械生產企業資格證明。

（二）產品技術報告。

（三）安全風險分析報告。

（四）注冊產品標準及編制說明。

（五）產品性能自測報告。

（六）國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內（生物材料為臨床試驗前半年內）出具的產品試產注冊型式檢測報告。

（七）兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告。報告提供方式執行《 醫療器械注冊臨床試驗報告分項規定》（見附件），臨床試驗執行《醫療 器械產品臨床試驗管理辦法》。

（八）產品使用說明書。

（九）所提交材料真實性的自我保證聲明。

第七條 境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的準產注冊應提交 如下材料：

（一）醫療器械生產企業資格證明。

（二）試產注冊證復印件。

（三）注冊產品標準。

（四）試產期間產品完善報告。

（五）企業質量體系考核（認證）的有效證明文件。

（六）國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出 具的產品準產注冊型式檢測報告。

（七）產品質量跟蹤報告。

（八）所提交材料真實性的自我保證聲明。

第八條 準產注冊證有效期滿前6個月應申請重新注冊。

（一）第一類醫療器械重新注冊時，應提交如下材料：

1．醫療器械生產企業資格證明。

2．原準產注冊證復印件。

3．注冊產品標準。

4． 產品質量跟蹤報告。

5．所提交材料真實性的自我保證聲明。

（二）第二類、第三類醫療器械重新注冊時，應提交如下材料：

1．醫療器械生產企業資格證明。

2．原準產注冊證復印件。

3．國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品準產注冊型式檢測報告。

4．企業質量體系考核（認證）的有效證明文件。

5．注冊產品標準及編制說明。

6．產品質量跟蹤報告。

7．所提交材料真實性的自我保證聲明。

第九條

第二類、第三類醫療器械準產注冊時，應通過企業質量體系考核。企 業質量體系考核按《醫療器械生產企業質量體系考核管理辦法》執行。

第十條 有以下情況之一的產品，補充試產注冊所需提交的文件后，可直接申請準產注冊：

（一）企業已獲得國家藥品監督管理局指定的質量體系認證機構頒發 的GB/T19001 + YY/T0287或GB/T

19002+YY/T0288（《質量體系－醫療器械應用的專用要求》）認證證 書，而且所申請注冊產品與其已準產注冊產品同屬一大類。

（二）所申請注冊產品與其已注冊的同類產品結構和性能的改變對安 全性、有效性無重大影響。

第三章 境外生產醫療器械的注冊

第十一條 境外企業生產的醫療器械注冊，應提交如下材料：

（一）生產者的合法生產資格的證明文件。

（二）申請者的資格證明文件。

（三）原產國（地區）政府批準或認可的該產品作為醫療器械進入該 國市場的證明文件。

（四）注冊產品技術標準：即注冊產品的安全要求和技術性能要求，及其對應的試驗方法（第三類產品應提供兩份）。

（五）產品使用說明書。

（六）國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出 具的型式試驗報告（適用于第二、三類產品）。

（七）醫療器械臨床試驗報告，報告提供方式執行《醫療器械注冊臨 床試驗報告分項規定》（見附件）。臨床試驗按《醫療器械產品臨床試驗 管理辦法》進行。

（八）生產者出具的產品質量保證書，承諾在中國注冊銷售的產品與 在原產國（地區）上市的相同產品的質量完全一致。

（九）在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及營 業執照。

（十）所提交材料真實性的自我保證聲明。

上述文件應有中文本。第（一）、（二）、（三）款證明文件可以是 復印件，但須經原出證機關簽章或者經當地公證機構公證，其它文件須提 交由法定代表人蓋章或簽字的原件。

第十二條 境外企業生產的醫療器械產品注冊證有效期滿前6個月應申 請重新注冊。申請重新注冊應提交如下材料：

（一）申請者的資格證明文件。

（二）原注冊證復印件。

（三）原產國（地區）政府認可的該產品作為醫療器械進入該國市場 的證明文件。

（四）產品技術標準：即注冊產品的安全要求和技術性能要求，及其 對應的試驗方法（第三類產品應提供兩份）。

（五）產品使用說明書。

（六）國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出 具的型式檢測報告（適用于第二、三類產品）。

（七）產品質量跟蹤報告。

（八）生產者出具的產品質量保證書，保證在中國注冊銷售的產品與 在原產國（地區）上市的相同產品的質量完全一致。

（九）在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及營 業執照。

（十）所提交材料真實性的自我保證聲明。

第十三條

境外企業生產的第三類醫療器械注冊審查須履行對生產質量體系的現 場審查。對生產質量體系的現場審查為四年一周期，同一周期內已審查合 格的體系所涵蓋的同類型產品在申報注冊時不再重復質量體系的現場審查。

第四章 醫療器械注冊管理

第十四條 設區市藥品監督管理部門在收到全部申請資料后的三十個 工作日內，做出是否給予注冊的決定。

省級藥品監督管理部門在收到全部申請資料后的六十個工作日內，做 出是否給予注冊的決定。

國家藥品監督管理局在收到全部申請資料后的九十個工作日內，做出 是否給予注冊的決定（不包括需赴境外執行質量體系現場審查的時間）。

對不予注冊的，應書面說明理由。

受理注冊機構在收到全部注冊資料后，應開具受理通知書，開始計算 審查時限。

審查期間如通知申請單位補充材料或澄清問題，等候時間不包括在審 查時限內。

第十五條 同時符合以下條件的醫療器械可以申請豁免檢測：

（一）境內企業已獲得國家藥品監督管理局認可的質量體系認證機構 頒發的GB/T19001+YY/T0287或GB/T19002+YY/T0288認證證書，且已獲認證 的體系涵蓋所申請注冊的產品。

境外企業的產品已獲原產國主管部門上市許可，且許可證明文件仍在 有效期內，企業已獲得ISO

9000系列標準（或同等效能標準）的認可。

（二）所申請產品與其已注冊的同類產品結構和性能的改變對安全性、有效性無重大影響。

（三）所申請產品為非植入物。

（四）所申請產品無放射源。

（五）產品一旦發生故障，不會造成使用者或操作者死傷等重大傷害 事故。

第十六條

產品使用說明書按《醫療器械產品使用說明書、標簽和包裝標識管理 規定》專項審批，經批準的產品使用說明書不得隨意改動。增加適應癥、擴大使用范圍，應重新申報注冊。

第十七條 醫療器械產品的注冊單元以技術結構及性能指標的不同為 劃分依據。

第十八條

以部件注冊的產品，企業應說明與該部件配合使用的推薦產品、部件 或組件的規格型號。由已經全部注冊的部件組合成的整機，須履行整機注 冊手續。

以整機注冊的產品應列出主要配置部件。如果某個部件性能規格發生 改變，整機應重新注冊。

以整機注冊的產品，其組合部件單獨銷售時，可免于注冊。

第十九條 注冊證的變更和補辦手續

（一）因企業更名、合并等原因而需變更注冊證的企業名稱，應在發 生變化的三十個工作日內提交申請報告、新的營業執照、地方藥品監督管 理部門的證明文件，辦理注冊證變更手續。

（二）產品未發生變化，使用新的產品名稱，應提交申請報告，辦理 注冊證變更手續。

（三）注冊證丟失或毀損，應提交申請報告和承擔法律責任的聲明，補辦注冊證。

（四）公司及產品不變，生產場地變更，不屬注冊證變更范圍，應按 原注冊形式重新注冊。注冊時，需提交有效的生產質量體系考核（認證）證明文件。

第二十條

注冊證變更，用原編號，號尾加帶括號的更字；發證日期簽注批準變 更的日期，有效期為原證的剩余期限，注明至×年×月×日止。發證時收 回原證。

第二十一條 已注冊的醫療器械產品連續停產兩年以上，產品注冊證 自行失效，企業再生產，應重新辦理注冊。

第二十二條 轉手再用醫療器械的注冊管理另行規定。

第二十三條

醫療機構可以研制用于病人的醫療器械，研制階段不能批量生產；所 研制產品只限于在原研制單位使用，發給使用批準證書。證書有效期為兩 年，到期后應轉為正式生產，并履行注冊審批手續。

第二類產品報省級藥品監督管理部門審查批準，第三類產品報國家藥 品監督管理局審查批準。申報時提供如下材料：

（一）醫療機構資格證明文件。

（二）申報產品標準。

（三）國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出 具的產品型式檢測報告。

（四）臨床試驗報告。

（五）產品使用說明書。

（六）醫院對產品承擔法律責任的聲明。

（七）所提交材料真實性的聲明。

第二十四條

設區市藥品監督管理部門每季度向省級藥品監督管理部門上報注冊情 況統計。省級藥品監督管理部門每季度向國家藥品監督管理局上報注冊情 況統計。國家藥品監督管理局定期發布醫療器械產品注冊公告。

第五章 罰 則

第二十五條

違反本辦法規定，辦理醫療器械產品注冊申請，提供虛假證明、文件、樣品，或者采取其他欺騙手段取得醫療器械產品注冊證書的，由原注冊 機構撤銷其產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請，并按《醫療器 械監督管理條例》的規定處以罰款。

第二十六條

擅自改變產品使用說明書、擴大治療范圍、適應癥的，依據《醫療器 械監督管理條例》第三十五條的規定，按未取得醫療器械產品生產注冊證 書進行生產論處，由原注冊機構撤銷產品注冊證書。

第二十七條

注冊申請者對醫療器械注冊審查結論有異議的，可在30個工作日之內 向注冊受理機構提出請求復審報告，報告應寫明原申請受理號，產品及生 產者名稱、請求復審理由，并提供有關文件或樣品。

第二十八條

對上市后發現不能保證安全、有效的醫療器械產品，由省級以上藥品 監督管理部門按相應規定撤銷其注冊證書；已經被撤銷注冊證書的醫療器 械產品不得生產、銷售和使用，已經生產、使用的，由當地藥品監督管理 部門負責監督處理。

第二十九條

對省級以下藥品監督管理部門違反本辦法規定實施的注冊，國家藥品 監督管理局有權責令其限期改正。對逾期不改正的，國家藥品監督管理局 可以直接公告撤銷其違法注冊的醫療器械產品注冊證書。

第六章 附 則

第三十條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

第三十一條 本辦法自2000年4月10日起施行。原國家醫藥管理局令第16號《醫療器械產品注冊管理辦法》同時廢止。

附件：

醫療器械注冊臨床試驗報告分項規定

產品分類 基本情況 具備條件 臨床報告提供方式 三類產品

一、無論 何種情況 原產國政府未批準在本國上市的產品。

提供在中國境內進行臨床的批準文件、臨床試驗方案及臨床試驗報告。第三類植入型產品

二、企業無產品進入過中國市場。

境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準申報產品在本國上 市。

提供在中國境內進行臨床的批準文件、臨床試驗方案及臨床試驗報告。

三、企業已有產品進入中國市場。A

同時具備：

1、境內產品未批準上市；境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、企業質量體系已經中國政府審核，但不涵蓋所申報產 品。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國政府批準該 產品注冊上市時的臨床報告，經中國政府組織專家組認可。B

同時具備：

1、境內產品未批準上市；境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、經中國政府認可的質量體系涵蓋所申報的產品并在有 效期內；

3、本企業其它產品在中國銷售有四年以上無抱怨的記錄。注：產 品有抱怨記錄的執行本項A。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國政府批準該 產品注冊上市時的臨床報告。第三類植入型產品

四、企業有產品進入過中國市場，申報產品與已注冊產品屬同類產品，但不屬同型號。A

同時具備：

1、境內產品未批準上市；境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、經中國政府認可的質量體系不涵蓋所申報的型號。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供同類產品注冊上市 時的臨床報告，經中國政府組織的專家組認可。B

同時具備：

1、境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、經中國政府認可的質量體系涵蓋所申報的型號并在有 效期內；

3、本企業的同類產品在中國銷售有4年以上無抱怨的記錄。注： 產品有抱怨記錄的執行本項A。

境內產品提供本企業同類產品注冊上市時的臨床報告；境外產品提供 原產國政府批準同種產品注冊上市時的臨床報告。

五、企業已有產品進入中國市場，申報產品與已注冊產品屬同型號產 品，但不屬同一規格。A

同時具備：

1、境內產品未批準上市；境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、經中國政府認可的質量體系不涵蓋所申報的規格。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國政府批準同 種產品注冊上市時的臨床報告，經中國政府組織的專家組認可。B

同時具備：

1、境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、經中國政府認可的質量體系涵蓋所申報的產品并在有 效期內；

3、本企業同類產品在中國銷售有四年以上無抱怨的記錄。注：產 品有抱怨記錄的執行本項A。

境內產品提供本企業同類產品注冊上市時的臨床報告；境外產品提供 原產國政府批準同類產品注冊上市時的臨床報告。其它三類產品

六、企業無產品進入過中國市場。境內產品未批準上市，境外產品原 產國政府已批準申報產品在本國上市。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國政府批準該 產品注冊上市時的臨床報告，經中國政府組織的專家認可。

七、企業有產品進入過中國市場，申報產品第一次進入中國市場。A

同時具備：

1、境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、屬采用超聲或微波、激光、X射線、伽瑪射線以及其 他放射性粒子作治療源的治療設備。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國政府批準該 產品注冊上市時的臨床報告，經中國政府組織的專家認可。B

同時具備：

1、境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準，申 報產品在本國上市；

2、診斷型產品或者不是用超聲或微波、激光、X射線、伽瑪射線以及其他放射性粒子作治療源的治療設備；

3、本企業的其它產 品在中國銷售有4年以上無抱怨的記錄。注：產品有抱怨記錄的執行本項A。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國政府批準該 產品注冊上市時的臨床報告。其它三類產品

八、企業已有產品進入中國市場，申報產品與已注冊產品屬同類產品。A

同時具備：

1、境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準申報 產品在本國上市；

2、屬采用超聲或微波、激光、X射線、伽瑪射線以及其 他放射性粒子作治療源的治療設備。

境內產品提供相應規定的臨床報告；境外產品提供原產國注冊時的臨 床報告，經中國政府組織的專家認可。

B同時具備：

1、境內產品未批準上市，境外產品原產國政府已批準申 報產品在本國上市；

2、本企業同類產品在中國銷售有4年以上無抱怨的記 錄；

3、產品有抱怨記錄的執行本項A。

提供本企業同類產品注冊上市時的臨床報告。二類產品

一、無論何 種情況

中國政府未批準上市，境外產品原產國政府尚未批準申報產品在本國 上市。

提供在中國境內進行臨床的批準文件、臨床試驗方案及臨床試驗報告。

二、產品第一次進入中國市場

A：境外產品原產國政府已批準申報產品在本國上市。提供原產國政 府批準產品上市時的臨床報告。

B：境內產品中國政府已批準本企業同類產品在中國上市，進入市場2 年以上。提供本企業同類產品注冊上市時的臨床報告。

注釋：

1、同類產品：指基本原理、主要功能、結構相同的產品；

2、同型號：指在基本原理、主要功能、結構相同的前提下，輔助功能 的原理結構相同的產品；

3、同規格：指在基本原理、主要功能、結構相同，輔助功能的原理結 構相同，主要性能的參數、指標也相同的產品；

4、抱怨：指由國家、省市藥品監督管理局受理，經技術方法界定為因 產品質量問題引起的不良事件;

5、本規定所述“產品”均指“醫療器械”。