第一篇：永昌縣衛(wèi)生監(jiān)督所加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督考核

積極落實(shí)績效考核制度 扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革

為貫徹落實(shí)基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療服務(wù)和基本公共衛(wèi)生服務(wù)，按照《永昌縣深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革實(shí)施意見》（2009—2011）、《永昌縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核辦法》相關(guān)規(guī)定，今年，永昌縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受縣衛(wèi)生局委托，討論制定了《永昌縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院績效考核標(biāo)準(zhǔn)》、《永昌縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)績效考核標(biāo)準(zhǔn)》，并組織衛(wèi)生監(jiān)督人員，對(duì)全縣10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、6個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站開展了5次監(jiān)督檢查和績效考核。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院督查考核重點(diǎn)內(nèi)容是行政管理、基本醫(yī)療服務(wù)、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、中醫(yī)藥服務(wù)、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、省衛(wèi)生廳重點(diǎn)工作、我縣本年度重點(diǎn)工作、群眾評(píng)價(jià)與監(jiān)督等。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)督查考核內(nèi)容是內(nèi)部管理以及居民健康檔案、健康教育與健康促進(jìn)、老年人健康工程、預(yù)防接種、傳染病防治、慢性病管理、殘疾人和重性精神疾病管理等基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目等。

通過多次監(jiān)督考核，充分調(diào)動(dòng)了基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的工作積極性，增進(jìn)了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的活力，進(jìn)一步提高了我縣基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。具體表

現(xiàn)在基本藥物制度得到了全面落實(shí)，按照規(guī)定配備了基本藥物，藥品采購有計(jì)劃，進(jìn)購招標(biāo)企業(yè)的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物零差率銷售制度；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院容院貌整潔，工作環(huán)境及病員休息環(huán)境舒適；健康宣傳標(biāo)語、專欄醒目；建立健全了村衛(wèi)生室資產(chǎn)、藥品及收支明細(xì)臺(tái)賬；基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作有序推進(jìn)，兒童保健、孕產(chǎn)婦保健、預(yù)防接種、傳染病防治、地方病防治等工作開展扎實(shí)，各項(xiàng)管理率、接種率達(dá)到了規(guī)定要求；居民健康檔案的建檔和居民健康體檢工作正在按照計(jì)劃全面開展；大部分衛(wèi)生院中醫(yī)中藥使用率有所提高；22項(xiàng)制度等省衛(wèi)生廳重點(diǎn)工作普遍得到了落實(shí)；縣衛(wèi)生局安排的重點(diǎn)工作有序開展。

為貫徹落實(shí)基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療服務(wù)和基本公共衛(wèi)生服務(wù)，按照《永昌縣深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革實(shí)施意見》（2009—2011）、《永昌縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核辦法》相關(guān)規(guī)定，今年，永昌縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受縣衛(wèi)生局委托，討論制定了《永昌縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院績效考核標(biāo)準(zhǔn)》、《永昌縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)績效考核標(biāo)準(zhǔn)》，并組織衛(wèi)生監(jiān)督人員，對(duì)全縣10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、6個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站開展了5次監(jiān)督檢查和績效考核。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院督查考核重點(diǎn)內(nèi)容是行政管理、基本醫(yī)療服

務(wù)、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、中醫(yī)藥服務(wù)、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、省衛(wèi)生廳重點(diǎn)工作、我縣本年度重點(diǎn)工作、群眾評(píng)價(jià)與監(jiān)督等。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)督查考核內(nèi)容是內(nèi)部管理以及居民健康檔案、健康教育與健康促進(jìn)、老年人健康工程、預(yù)防接種、傳染病防治、慢性病管理、殘疾人和重性精神疾病管理等基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目等。

通過多次監(jiān)督考核，充分調(diào)動(dòng)了基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的工作積極性，增進(jìn)了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的活力，進(jìn)一步提高了我縣基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。具體表現(xiàn)在基本藥物制度得到了全面落實(shí)，按照規(guī)定配備了基本藥物，藥品采購有計(jì)劃，進(jìn)購招標(biāo)企業(yè)的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物零差率銷售制度；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院容院貌整潔，工作環(huán)境及病員休息環(huán)境舒適；健康宣傳標(biāo)語、專欄醒目；建立健全了村衛(wèi)生室資產(chǎn)、藥品及收支明細(xì)臺(tái)賬；基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作有序推進(jìn)，兒童保健、孕產(chǎn)婦保健、預(yù)防接種、傳染病防治、地方病防治等工作開展扎實(shí)，各項(xiàng)管理率、接種率達(dá)到了規(guī)定要求；居民健康檔案的建檔和居民健康體檢工作正在按照計(jì)劃全面開展；大部分衛(wèi)生院中醫(yī)中藥使用率有所提高；22項(xiàng)制度等省衛(wèi)生廳重點(diǎn)工作普遍得到了落實(shí)；縣衛(wèi)生局安排的重點(diǎn)工作有序開展。

永昌縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所錢生鈞

二〇一一年十一月十日

第二篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督檢查培訓(xùn)（定稿）

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督檢查培訓(xùn)材料

相關(guān)法律法規(guī)：

傳染病防治法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護(hù)士條例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法、母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法、放射工作人員職業(yè)健康管理辦法消毒管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)生外出會(huì)診暫行規(guī)定、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、醫(yī)療廢物分類目錄、血液制品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法、臨床輸血技術(shù)規(guī)范、突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法、艾滋病防治條例、醫(yī)院內(nèi)感染管理規(guī)范、醫(yī)療廣告管理辦法、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等

查看重點(diǎn)部位（供應(yīng)室、內(nèi)窺鏡室、血液透析室、口腔科、輸血科、產(chǎn)科、醫(yī)療廢物產(chǎn)生地和暫存點(diǎn)等）查看使用中消毒物品的消毒標(biāo)識(shí) 查看醫(yī)護(hù)人員操作時(shí)的個(gè)人防護(hù)情況 查看處方的書寫與執(zhí)行情況

查看門診日志和傳染病報(bào)病登記報(bào)告情況 關(guān)注電視、報(bào)紙、電臺(tái)等新聞媒體發(fā)布的醫(yī)療廣告

一、打擊非法行醫(yī) 打擊非法行醫(yī)主要是； 打擊無證行醫(yī)

查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)和出租、承包科室的行為 打擊非法性病診療活動(dòng)

查處利用B超非法鑒定胎兒性別的行為 查處非法醫(yī)療廣告 打擊無證行醫(yī)（黑診所）：這有兩類情況，一是機(jī)構(gòu)無證、人員有證，二是機(jī)構(gòu)無證、人員無證，這兩種情況都屬無證行醫(yī)。主要是查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，要求對(duì)轄區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)底子要清，并按照市衛(wèi)生局打擊非法行醫(yī)巡查制度要求，對(duì)轄區(qū)進(jìn)行經(jīng)常性巡查，發(fā)現(xiàn)無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)要進(jìn)行堅(jiān)決取締。處理

（1）、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展（對(duì)具體診療行為的描述）診療活動(dòng)。

定性依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條

處理依據(jù)； 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條；（責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處1萬元以下的罰款）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條。（責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款）

（2）、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展（對(duì)具體診療行為的描述）診療活動(dòng)。<1>曾受處罰、<2>為非衛(wèi)生技術(shù)人員；<3>執(zhí)業(yè)時(shí)間三個(gè)月以上；<4>造成傷害；<5>使用假藥劣藥<6>以行醫(yī)為名騙取錢物。

定性依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條

處理依據(jù)； 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條；（責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處1萬元以下的罰款）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條。（責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬元以下的罰款）（3）、使用偽造、變?cè)熳C件。提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為偽造、變?cè)熳C件。

（4）、藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)內(nèi)開展診療活動(dòng)。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展（對(duì)具體診療行為的描述）診療活動(dòng)。定性依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條

處理依據(jù)； 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條；（責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處1萬元以下的罰款）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條。（責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款）

2、查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員和出租承包科室的行為。這是對(duì)合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理和屬地管理原則，對(duì)各自發(fā)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查，在檢查中重點(diǎn)關(guān)注一些特殊科室，如肝病科、皮膚性病科、胃脹科等，這些科室出租承包的可能性較多。出租承包科室

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)

檢查方法：查人員的資質(zhì)證書、聘書，查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)室，了解收費(fèi)的形勢、工作人員工資的發(fā)放，醫(yī)療廣告的費(fèi)用等情況，來分析是否屬于出租和承包科室。承包科室有幾大特點(diǎn)，一是人員不是本醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式人員，二是經(jīng)濟(jì)獨(dú)立核算，三是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定有相關(guān)合同并約定各自的責(zé)任，給醫(yī)院交納管理費(fèi)或水電費(fèi)房租費(fèi)等，四是人員工資由承包人發(fā)放。要求在查處承包科室時(shí)監(jiān)督人員要細(xì)心，多觀察，一定要注意取證，這一類科室做的都比較隱秘，要找準(zhǔn)突破口，才能進(jìn)行深入調(diào)查。在取證時(shí)應(yīng)抓住關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，如承包合同、處方、給醫(yī)院上繳的管理費(fèi)或房租費(fèi)、水電費(fèi)的收據(jù)等。處理

（1）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將可使或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。定性依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條

處理依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條（出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》沒受非法所得，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

（2）、非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)承包、承租；（科室名稱、正在以、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，開展診療活動(dòng)。現(xiàn)場可見使用的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的處方、病歷等醫(yī)學(xué)文書）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員

醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用無醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)資質(zhì)人員，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（醫(yī)師無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、護(hù)士無護(hù)士執(zhí)業(yè)證、衛(wèi)生技術(shù)人員無相應(yīng)資質(zhì)證書）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部跨專業(yè)執(zhí)業(yè)（如；內(nèi)科醫(yī)師從事外科診療活動(dòng)、護(hù)士從事醫(yī)師工作、技師從事醫(yī)師工作）

檢查方法：有兩種情況，一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用無證人員從事醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部跨專業(yè)開展診療活動(dòng)。如內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事外科診療活動(dòng)，醫(yī)技護(hù)人員從事醫(yī)師的工作等。要求監(jiān)督人員要熟悉各專業(yè)的執(zhí)業(yè)要求。在日常檢查中要處處留心，因這一塊工作量很大，你不可能把所有從業(yè)人員的證書都查一遍。從我們這幾年的檢查經(jīng)驗(yàn)看有幾個(gè)重點(diǎn)部位。一是醫(yī)技科室，二是輔助診療科室。三是口腔科。四是一些門診和特殊科室（專家教授、名老中醫(yī)）。在檢查時(shí)一定要注意取證，要證明被檢查人確實(shí)在獨(dú)立從事診療活動(dòng)。一般的證據(jù)有處方箋、報(bào)告單、現(xiàn)場操作的照片、病程記錄、治療記錄單、醫(yī)護(hù)排班表、現(xiàn)場筆錄等。處理

（1）醫(yī)師無執(zhí)業(yè)證書；（現(xiàn)場執(zhí)業(yè)人員具體情況的描述）不能出示《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

定性依據(jù)；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條 處理依據(jù)；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條

（2）鄉(xiāng)醫(yī)無執(zhí)業(yè)證書；（姓名）正在從事（診療行為的描述）診療活動(dòng)，不能提供《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書〉 定性依據(jù)；《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第九條 處理依據(jù)；《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條。

（3）護(hù)士無執(zhí)業(yè)證書；（護(hù)士姓名）從事（時(shí)間、地點(diǎn)、護(hù)理工作的描述）不能提供執(zhí)業(yè)證書

定性依據(jù)；《護(hù)士條例》第二十一條第（一）項(xiàng) 處理依據(jù)；《護(hù)士條例》第二十八條第（二）項(xiàng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員；非衛(wèi)生技術(shù)人員（姓名）等（數(shù)量）人正在從事某醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。定性依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條

處理依據(jù)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條（任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以3千元以下罰款；有任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；或者任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害情形的，處以3千元以上五千元以下的罰款并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）

1、查處利用B超非法鑒定胎兒性別的行為； 這項(xiàng)工作主要由計(jì)生部門和婦幼保健部門負(fù)責(zé)，按照衛(wèi)生局分工，母嬰保健法的執(zhí)法部門是婦幼保健院。我所只是在日常工作監(jiān)督檢查中督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)堅(jiān)決按母嬰保健法要求去執(zhí)行，看有無制定相關(guān)制度和警示標(biāo)牌，了解工作人員對(duì)相關(guān)法律的知曉程度。

2、母嬰保健技術(shù)服務(wù) 要求

（1）、母嬰保健技術(shù)機(jī)構(gòu)；開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，必須取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》

（2）母嬰保健技術(shù)人員；從事產(chǎn)前診斷工作的人員，必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》 檢查方法

查母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；查《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》副本，看審批開展的項(xiàng)目，許可證是否在有效期內(nèi)，查母嬰保健技術(shù)人員；查《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》看審批開展的項(xiàng)目，合格證是否在有效期內(nèi)。處理

母嬰保健技術(shù)機(jī)構(gòu)；開展（婚前檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)）活動(dòng)，不能提供《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》

定性依據(jù)；《母嬰保健法》第三十二條第一款《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條第二款；《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第二條；

處理依據(jù)；《母嬰保健法》第三十五條；《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條。

母嬰保健技術(shù)人員；（姓名）等（人數(shù)）人從事（婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的描述），不能提供《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》

二、傳染病防治監(jiān)督(一)醫(yī)療廢物處置

醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)；應(yīng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蒼蠅、防蟑螂、防盜以及兒童接觸等安全措施

醫(yī)療廢物分類；感染性；攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。病理性廢物；診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。損傷性廢物；能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。藥物性廢物；過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。

化學(xué)性廢物；具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。醫(yī)療廢物包裝；包裝袋，顏色為黃色并有明確標(biāo)識(shí)。利器合，整體為 硬制材料制成密封。周轉(zhuǎn)箱，整體為 硬制材料，防液體滲漏，可多次使用。

檢查方法；

查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的各項(xiàng)規(guī)章制度、醫(yī)療廢物產(chǎn)生地的分類情況、醫(yī)療廢物接交記錄、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)設(shè)置和五防情況、有無警示標(biāo)識(shí)、醫(yī)療廢物處置情況和交接記錄、查看醫(yī)療廢物收集人員的防護(hù)情況、查看暫存點(diǎn)和運(yùn)送工具的消毒記錄、查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)生活垃圾存放點(diǎn)有無醫(yī)療廢物混入等。

1、醫(yī)療廢物的收集與貯存流程說明：產(chǎn)生 分類收集（感染性廢物裝入黃色帶有警示標(biāo)識(shí)的袋中；醫(yī)療廢物中的利器如針頭、縫合針、手術(shù)刀等放到專用容器內(nèi)，封閉后放入黃色醫(yī)療廢物專用袋中；）包裝袋外要貼有醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位，產(chǎn)生日期、類別、及需要的特別說明。交接（科室人員與總務(wù)回收人員交接，雙方在產(chǎn)生地交接本上簽字）貯存（醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)）

2、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。

3、盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí)在每個(gè)包裝物容器上應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位，產(chǎn)生日期、類別、及需要的特別說明。

（二）疫情報(bào)告

1、傳染病的分類：傳染病防治法第三條規(guī)定，我國傳染病分甲、乙、丙三類，一類2種，二類25種，三類10種，在第四條規(guī)定了對(duì)乙類傳染病中，傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、人感染高致病性禽流感，按甲類傳染病預(yù)防、控制措施管理。

2、在我們?nèi)粘５膫魅静”O(jiān)督檢查中，抽查一些門診接診醫(yī)生，問傳染病分幾類你知道的傳染病有哪些，我們有的醫(yī)生回答不上來，也說不了幾種傳染病。我想作為醫(yī)生這是最起碼的常識(shí)。你連傳染病都了解不了幾種如何發(fā)現(xiàn)傳染病，又如何采取相應(yīng)的控制措施，如何救治。第三十條、三十一條，規(guī)定我們的醫(yī)生是法定報(bào)告人，你連傳染病分類病種都搞不清楚，你又怎能及時(shí)準(zhǔn)確的報(bào)告呢？這樣是要負(fù)法律責(zé)任的。本法六十九條有明確規(guī)定。

3、傳染病報(bào)告：根據(jù)傳染病防治法和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例：衛(wèi)生部37號(hào)令在2003年頒布了突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法。在本辦法十六條規(guī)定：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護(hù)人員和檢疫人員、疾病預(yù)防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開業(yè)醫(yī)生均為責(zé)任疫情報(bào)告人。責(zé)任疫情報(bào)告人在執(zhí)行職務(wù)的過程中發(fā)現(xiàn)有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按傳染病防治法的規(guī)定進(jìn)行疫情報(bào)告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。

4、報(bào)告時(shí)限；衛(wèi)生部《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》第二章第五條規(guī)定，責(zé)任報(bào)告單位對(duì)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時(shí)，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病爆發(fā)時(shí)，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)以最快的通訊方式向當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于2小時(shí)內(nèi)寄出傳染病報(bào)告卡。須按傳染病防治法的規(guī)定進(jìn)行疫情報(bào)告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。對(duì)其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡

（三）消毒隔離制度執(zhí)行

三、放射衛(wèi)生監(jiān)督 要求

開展放射診療工作的單位，（1）審批的診療科目必須有醫(yī)學(xué)影像科目。（2）必須有放射診療許可證。（3）必須建立各項(xiàng)規(guī)章制度和應(yīng)急預(yù)案。（4）必須建立健康防護(hù)檔案。（健康防護(hù)檔案包括；放射工作場所防護(hù)監(jiān)測、個(gè)人劑量監(jiān)測、個(gè)人健康體檢等資料）（5）放射工作場所必須設(shè)立禁示標(biāo)示。（6）放射工作場所必須進(jìn)行放射防護(hù)（7）從事放射工作的人員必須持有放射工作人員證。檢查方法

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本，（2）放射診療許可證、（3）放射診療場所（禁示標(biāo)示、指示燈、患者防護(hù)用品）、（4）健康防護(hù)檔案、（5）放射工作人員證（6）各項(xiàng)規(guī)章制度、（7）放射工作場所的防護(hù)。處理

（1）未建立健全放射衛(wèi)生管理制度；存在放射性職業(yè)危害因素，未健全放射衛(wèi)生操作規(guī)程。

定性依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第十九條第三項(xiàng)

處理依據(jù)； 《職業(yè)病防治法》第六十三條第二項(xiàng)（處2萬元以下罰款）

（2）職業(yè)健康檔案；從事（介入放射學(xué)、x線影像診斷）診療工作的——未建立個(gè)人健康監(jiān)護(hù)。

定性依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第十九條第四項(xiàng)；《放射診療管理規(guī)定》第二十三條；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第二十七條

處理依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第六十四條第四項(xiàng)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第四項(xiàng)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十八條

（3）個(gè)人劑量檔案；從事（介入放射學(xué)、x線影像診斷）診療工作的——未建立個(gè)人劑量監(jiān)測檔案。

定性依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第十九條第四項(xiàng)；《放射診療管理規(guī)定》第二十三條《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十一條第二項(xiàng)

處理依據(jù)；《職業(yè)病防治法》六十三條第二項(xiàng)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第四項(xiàng)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十七條第二項(xiàng)

放射工作人員證；從事放射工作人員未取得放射工作人員證； 定性依據(jù)；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第六條 處理依據(jù)；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十九條

服務(wù)內(nèi)容

（一）食品安全信息報(bào)告

1、發(fā)現(xiàn)或懷疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等對(duì)人體健康造成危害或可能造成危害的線索和事件，及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)同時(shí)報(bào)縣衛(wèi)生局。

2、對(duì)轄區(qū)食品流通領(lǐng)域（副食品經(jīng)營單位）從業(yè)人員持健康合格證情況進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查情況報(bào)縣衛(wèi)生監(jiān)督所。

（二）職業(yè)衛(wèi)生咨詢指導(dǎo)

1、在醫(yī)療服務(wù)過程中，發(fā)現(xiàn)從事接觸或可能接觸職業(yè)危害因素的服務(wù)對(duì)象，對(duì)其開展針對(duì)性的職業(yè)病防治咨詢、指導(dǎo)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑職業(yè)病患者向職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)和縣衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)告。

2、掌握轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康危害單位基本情況，每季度對(duì)職業(yè)健康危害單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，督促用人單位對(duì)職工上崗前、在崗期間和離崗時(shí)進(jìn)行職業(yè)健康檢查并建立完善健康檔案。

（三）飲用水衛(wèi)生安全巡查

1、對(duì)轄區(qū)集中式供水單位、二次供水單位和學(xué)校自備供水單位進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常變化情況和群眾舉報(bào)投訴時(shí)及時(shí)報(bào)告并協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督部門處理；

2、督促供水單位每年定期對(duì)制、管水從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，協(xié)助開展供、管水人員衛(wèi)生知識(shí)及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。

3、不定期對(duì)集中式供水單位進(jìn)行日常監(jiān)管，同時(shí)每季度定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)集中式供水單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查（主要檢查制水工藝流程是否規(guī)范、混凝劑和消毒劑索證及投加是否規(guī)范，常規(guī)檢驗(yàn)開展情況及記錄）并填寫衛(wèi)生監(jiān)督報(bào)告卡。

（四）學(xué)校衛(wèi)生服務(wù)

1、每學(xué)期開學(xué)時(shí)和在校期間定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有學(xué)校傳染病防控（預(yù)案、晨檢午檢實(shí)施及記錄、因病缺課記錄、學(xué)生健康檔案）；飲用水衛(wèi)生（自來水、飲用水索證及水質(zhì)衛(wèi)生現(xiàn)狀）；托幼機(jī)構(gòu)保健（一人一巾一杯、洗手消毒設(shè)施、幼兒個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣、幼師健康證明及幼兒健康檔案）；教學(xué)設(shè)施（教室人均面積、采光照明、黑板、課桌椅）及學(xué)生生活設(shè)施（寢室人均面積、水沖式廁所、洗手設(shè)施）開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，做好監(jiān)督檢查筆錄及監(jiān)督意見書，填寫經(jīng)常性監(jiān)督報(bào)告卡，發(fā)現(xiàn)問題隱患及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督部門；

2、指導(dǎo)學(xué)校定期設(shè)立衛(wèi)生宣傳欄，協(xié)助開展學(xué)生健康教育（課程表、教材教案）。協(xié)助有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)校醫(yī)（保健教師）開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報(bào)告

1、建立轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所、村衛(wèi)生室設(shè)置、人員等基本情況一覽表和監(jiān)管單位醫(yī)療廢棄物處置和傳染病報(bào)告基本情況統(tǒng)計(jì)表。

2、每月對(duì)轄區(qū)個(gè)體診所、村衛(wèi)生室的醫(yī)療廢棄物處置和傳染病報(bào)告等進(jìn)行監(jiān)督檢查；經(jīng)常對(duì)轄區(qū)非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息及時(shí)向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告；每月及時(shí)提供非法行醫(yī)信息，對(duì)非法行醫(yī)流動(dòng)攤點(diǎn)進(jìn)行清理；每季度組織個(gè)體診所、村衛(wèi)生室進(jìn)行相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、消毒技術(shù)規(guī)范及醫(yī)療廢棄物處置等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理衛(wèi)生監(jiān)督檢查表

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理衛(wèi)生監(jiān)督檢查表

機(jī)構(gòu)名稱 法人 地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類型 醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)

一、管理制度

1、建立醫(yī)療廢物管理制、組織、指定專（兼）職管理人員 有□ 無□

2、建立醫(yī)療廢物處置工作流程和要求 是□ 否□

3、建立發(fā)生醫(yī)療廢物應(yīng)急處置預(yù)案 是□ 否□

二、培訓(xùn)記錄

1、醫(yī)療廢物相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)（培訓(xùn)通知、培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員名單）

資料齊全□ 資料不齊全□

2、抽查1-2名工作人員相關(guān)知識(shí) 良好□ 一般□ 差□

三、醫(yī)療廢物登記記錄

1、抽查過去3年內(nèi)醫(yī)療廢物登記保存的記錄情況（包括：醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、去向、經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目）資料齊全□ 無資料□ 資料不齊全□ 缺：________________

2、現(xiàn)場檢查與醫(yī)療廢物處置單位簽定轉(zhuǎn)移協(xié)議以及轉(zhuǎn)移聯(lián)單的記錄； 有簽訂協(xié)議□ 沒簽訂協(xié)議□ 記錄完整□ 記錄不完整□ 無記錄□

四、收集、運(yùn)送及轉(zhuǎn)運(yùn)

1、收集、運(yùn)送流程和專用的運(yùn)輸工具 有□ 無□ 醫(yī)療廢物的暫存設(shè)施、運(yùn)送工具有無定期消毒 有□ 無□

2、現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集

⑴醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明 有□ 無□ ⑵是否分感染性、病理性、損傷性、藥物性和化學(xué)性醫(yī)療廢物收集 是□ 否□(3)培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物進(jìn)行處置前消毒 是□ 否□(4)傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物是否使用雙層包裝物，并及時(shí)密封

是□ 否□

3、現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物包裝

⑴是否使用醫(yī)療廢物專用包裝物或容器收集并有警示標(biāo)識(shí) 是□ 否□ ⑵包裝物或容器有無破損、滲漏 完好□ 有破損□ 有滲漏□

4、全院醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施 建立□ 未建立□ ⑴選址應(yīng)遠(yuǎn)離食品加工區(qū)、醫(yī)療區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)，與生活垃圾分開，設(shè)各自的通道 實(shí)際情況 ⑵貯存處應(yīng)上鎖并有專人管理，有警示標(biāo)識(shí)

實(shí)際情況 ⑶貯存設(shè)施、設(shè)備密閉，墻面、地面平整，防滲漏，可開啟窗應(yīng)安裝鐵柵欄和紗窗，并配備沖洗設(shè)施

實(shí)際情況

5、醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備定期消毒和清潔 是□ 否□

6、處置： 集中處置 □ 非集中處置 □ ⑴交哪家處置單位（全稱）_________________________________ ⑵處置單位收集頻次： 48小時(shí)內(nèi)收集運(yùn)送一次 □ _____天運(yùn)送一次□

(3)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，是否按照國家規(guī)定 嚴(yán)格消毒并達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后再排入污水處理系統(tǒng)： 是□ 否□

五、其他

1、衛(wèi)生防護(hù)措施

⑴穿戴工作衣、口罩、手套等防護(hù)用品 是□ 否□近距離操作或可能有液體濺出應(yīng)佩帶護(hù)目眼鏡 是□ 否□ ⑵定期進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案 是□ 否□(3)是否對(duì)醫(yī)療廢物管理人員進(jìn)行免疫接種 是□ 否□

2、有無存在轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物混入生活垃圾的行為： 有□ 無□

陪同檢查人： 衛(wèi)生監(jiān)督員：

年 月 日 年 月 日

第四篇：《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知

國食藥監(jiān)安[2011]442號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年十月十一日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》）等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；

（四）對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。

第二章 藥品購進(jìn)和儲(chǔ)存

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。

第十條 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度，按照國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度, 維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。

第十七條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

第三章 藥品調(diào)配和使用

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

第四章 監(jiān)督檢查

第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，不得拒絕和隱瞞。

第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。

國家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布公告，公布對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

對(duì)質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果有異議的，其復(fù)驗(yàn)程序按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并進(jìn)行核實(shí)、答復(fù)、處理；對(duì)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)書面通知并移交有關(guān)部門處理。

第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報(bào)情況，確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查的頻次，加大對(duì)其使用藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)力度。

第五章 法律責(zé)任

第三十三條 違反本辦法第六條第一款規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。

對(duì)違反本辦法第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予相應(yīng)處理；確認(rèn)為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第三十四條 違反本辦法第十二條第一款規(guī)定，不按要求儲(chǔ)存疫苗的，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條規(guī)定處罰。

第三十五條 違反本辦法第二十一條的規(guī)定，擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰；未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定處罰。

第三十六條 違反本辦法第二十二條的規(guī)定，擅自處理假劣藥品或者存在安全隱患的藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回；情節(jié)嚴(yán)重的，向社會(huì)公布。

第三十七條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。

第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，且隱瞞事實(shí)，不如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十九條的規(guī)定從重處罰。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會(huì)公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗(yàn)的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲(chǔ)存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。

第四十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本部門工作人員的教育、培訓(xùn)和管理，督促其正確履職。凡不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，均應(yīng)當(dāng)依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予相應(yīng)行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第六章 附 則

第四十一條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療衛(wèi)生科工作總結(jié)

醫(yī)療衛(wèi)生科2011年工作總結(jié)

在所領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)衛(wèi)生部門的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷下，根據(jù)年初制定的目標(biāo)和任務(wù)，經(jīng)過工作人員共同努力，我科進(jìn)一步加大工作中的監(jiān)管和服務(wù)力度，監(jiān)督工作取得了較好的成績，現(xiàn)將2011年工作小結(jié)如下：

一、繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)。

圓滿完成對(duì)我區(qū)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年4次的日常監(jiān)督任務(wù)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，營造良好的就醫(yī)環(huán)境。同時(shí)，依據(jù)自治區(qū)《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)打擊無證行醫(yī)和非法采供血重點(diǎn)監(jiān)督檢查工作方案》文件精神，在日常監(jiān)督同時(shí)開展專項(xiàng)檢查工作，重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的“黑診所”和游醫(yī)。對(duì)于屢打不絕，屢禁不止的“釘子戶”，通過積極與檢察院和公安部門聯(lián)合開展工作加大打擊力度。全年共監(jiān)督197戶次，打擊取締無證診所8家，取締無任何醫(yī)療資質(zhì)的游醫(yī)共10起，沒收藥品26箱（件），價(jià)值7000余元，立案處理超范圍執(zhí)業(yè)3戶次。

二、全面開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檢查，履行好衛(wèi)生部門監(jiān)督職責(zé)。

我科2011累計(jì)對(duì)綜合醫(yī)院2家、婦幼保健院1家、衛(wèi)生院2家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心4家，個(gè)體診所40家，10家中、小學(xué)校，3家公立幼兒園，26家私立幼兒園傳染病防治工作進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書246份。著重監(jiān)督疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告管理及傳染病防治業(yè)務(wù)開展及疫情報(bào)告管理情況和醫(yī)療廢棄物管理情況，特別對(duì)于醫(yī)療廢棄物的管理制度，分類、收集、運(yùn)送、貯存、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)督查。同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)科，兒科，檢驗(yàn)科等科室的傳染病登記、報(bào)告情況，并檢查傳染病人是否存在漏報(bào)，緩報(bào)情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病科的設(shè)置及預(yù)檢分診工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、強(qiáng)化消毒產(chǎn)品監(jiān)管，建立安全消毒產(chǎn)品使用環(huán)境

1、全面開展消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查處藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的消毒產(chǎn)品經(jīng)營過程中存在的消毒產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。全年共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)39家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)49家，發(fā)現(xiàn)存在問題產(chǎn)品16家，違規(guī)消毒產(chǎn)品在監(jiān)督員要求下已全部下架.查處流串人員以藥品名義銷售消毒產(chǎn)品案件兩起。

2、強(qiáng)化餐飲具消毒單位監(jiān)督。嚴(yán)格監(jiān)督餐飲具消毒單位的工藝流程和使用的消毒器械、消毒劑、洗滌劑、和包裝材料是否符合規(guī)定要求，全年共進(jìn)行產(chǎn)品抽檢4次，產(chǎn)品檢驗(yàn)全部合格。

衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療衛(wèi)生科

2010-11-04