第一篇：油庫國慶安全自檢報告

XX有限公司

XX公司油庫安全自查自糾報告

XX公安局消防支隊：

根據XX公安局《關于開展國慶節前消防安全檢查的通知》（XX公[2009] 50號）文件精神，以及消防安全重點單位安全消防檢查工作方案的要求，現將我司油庫的消防安全自查自糾報告提交XX公安局消防支隊。

自查自糾報告內容如下：

（一）消防安全工作領導重視，組織宣傳落實到位。

根據XX公安局對轄區消防安全重點單位消防安全檢查工作方案的要求，我司油庫從講政治的高度出發，成立了以總經理為組長，主任助理為副組長，各班長為成員的全油庫消防安全監督工作領導組織。由油庫安技部，開展日常性的消防安全監督檢查工作，使機構設置及人員配備都比較合理，形成了強有力消防安全監督管理網絡。同時，從一月份以來油庫各部門能積極貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針，結合新的《消防法》和“質量安全月”開展各類安全宣傳教育活動達8次，各類安全會議20余次，播放電化教育10次，安全警示牌90余塊，利用宣傳媒體開展聲勢浩大地消防安全生產宣傳教育活動。針對新進員工消防安全意識不高和防火、滅火、逃生等消防安全常識不足，我司油庫在7月15日請來XX消防支隊的同志給我們新

員工進行了消防安全培訓，并在9月份組織他們參加XX消防支隊舉辦的消防安全培訓班。同時，又通過各類會議或生產間隙交流安全生產經驗等形式，利用油庫安全生產事故的事實例子教育警示油庫工作人員，吸取事故的經驗教訓，做到逢會必講安全，時時提醒安全，進一步提高安全生產和法律意識。

（二）安全生產責任制落實，安全責任職責明確。

一月份至今，共召開大小安全工作會議20余次，會議進一步建立和明確了安全生產領導責任追究制，把安全生產工作列入油庫領導小組年度考核的一項重要內容，實行安全生產一票否決制。同時，油庫與全體員工簽訂了安全生產目標管理責任書，明確了職責，落實了責任，形成一級抓一級，層層抓落實，齊抓共管的局面。

（三）監督管理力度加強，事故隱患明顯減少。

（1）建立健全應急處置預案，加強演練提高自救能力。

建立健全應急處置預案，也是建立油庫員工生死鏈，發生安全

事故實施救助降低損失的有效載體。公司始終把建立健全應急處置預案放在首位，并與湛江港公安消防部門合作，加強員工消防培訓和消防演練，提高員工安全意識以及自救能力。

（2）加強檢查監督力度，消除安全事故隱患。

首先，我們在抓好日常安全生產管理工作的同時，嚴格把牢了設備的修理、檢驗、檢查關，重點對設備的違章操作現象進行督查，由于宣傳教育管理工作及時到位，一月份至今我司油庫沒有發生一起設備違章操作現象。其次，切實做好安全大檢查工作，我們除平常做好

設備安全設施、質量、證書證件等檢查外，還對油庫所有設備進行掛牌登記維護保養，實現專人管理專人負責。再次，加強油庫內部治安保衛，加大巡查力度，做好外來人員及車輛的出入庫登記工作。

（3）安全管理制度健全。

油庫建立健全了三級安全檢查制度，形成了強有力的檢查監督機制。油庫還落實了值班制度，特別是遇臺風、大暴雨等惡劣氣候，規定各部門負責人必須親自值班，加強指揮，切實消除事故隱患。

（四）加強消防安全檢查，排查整改事故隱患

根據《關于開展國慶節前消防安全檢查的通知》的文件精神。我司油庫組織各部門負責人組成消防安全檢查組，開展各類大小消防安全檢查3次，其中消防安全專項整治2次，以查思想、查制度、查設施、查隱患等著手，有計劃、有步驟地重點檢查了消防安全情況。

安全工作只有起點沒有終點，公司正面臨改革與發展的新形勢、新任務，迫切需要我們進一步加大安全工作力度，提高安全生產水平。為此，我司將進一步深入貫徹國家《安全生產法》、《消防法》等相關法律法規，堅持“安全第一，預防為主”的方針，以人為本，大力開展以“反違規、除隱患、保安全”活動，全面強化安全管理，提高全員安全意識和安全素質，進一步強化安全基礎管理，同時加強與XX公安局消防支隊的合作與聯系，確保國慶XX周年慶典活動期間油庫的安全生產，為XX的消防安全穩定局面貢獻力量！

XX公司

XX年X月X日

第二篇：安全自檢報告

安全自檢報告

為了進一步加強和改進項目部安全工作，切實保障廣大職工的生命安全和財產安全，保證工程正常的施工秩序，結合項目部實際，對施工現場的安全工作進行了認真細致的檢查，并針對施工現場開展隱患排查治理活動，將自查整改情況總結如下：

一、安全管理方面

1、安全組織機構建立和健全 項目部建立了以項目經理為第一責任人的安全管理網路和安全生產責任制度、安全管理制度。成立了項目部質安部，配置專職安全員負責現場安全巡視檢查，施工現場的安全檢查工作形成了自上而下的安全保證體系。

2、安全管理制度和責任制的落實情況

（1）為了把安全生產工作落實、做細，項目部詳細制定了安全工作規劃和保證計劃，制定了《安全管理制度》，嚴格執行（安全教育制度》、《安全例會制度》等，印發了《項目部安全文明施工考核辦法》、《項目部安全文明施工獎罰辦法》，編制了《重大安全事故應急預案》等，制定了《安全生產責任制度》明確了各部門、各崗位的安全職責。目前項目部各項安全規章制度5個，齊全且可操作性較強。做好了以制度約束人，以制度管理人，并且堅持不斷地檢查各項安全文明施工制度的執行情況，發現問題及時糾正。不斷提高安全文明施工制度的執行力來加強安全文明施工管理杜絕事故發生。

（2）為了確保安全生產，項目部根據公司的有關要求，制定了安全目標并逐層進行分解，及時對項目部安全管理目標、機構人員《安全生產責任制》進行更新和修訂，其中明確了各級人員和部門的安全職責，并在施

工過程中監督并落實到位。項目部與各施工作業人員簽訂了《安全責任書》并嚴格執行各級安全生產責任制和安全事故追究的規定，項目部質安部對安全責任制得落實進行監督、檢查和考核。對違反責任制得人員做到及時提醒，教育、對考核結果進行獎罰。

3、安全檢查、隱患排查情況 項目部除了日常安全巡視檢查外，還按照工作計劃定期進行安全綜合檢查、專項檢查等，對于檢查出的問題和隱患及時整改完畢，或下安全隱患整改通知書，限期整改，逾期按照項目部安全管理規定處罰。另根據現場情況，置備各類安全警示標志牌、施工標志牌，在施工現場入口、通道口、邊坡、用電設備附近等部位放置相應的警示標語牌，提醒工作人員注意，做好自身及他人的防護，消除安全隱患。各類安全警示標志牌、施工標志牌、、在施工現場入口、通道口、邊坡、用電設備附近等部位放置相應的警示標語牌，提醒工作人員注意，做好自身及他人安全防護，消除隱患。

4、重大危險因素管理及應急救援管理情

（1）項目部安全部門于2012年11月份重新對現場進行危險源辨識評價并制定相應的控制措施。施工現場的危險處設置明顯標志，利用架搭設安全欄桿和安全網，懸掛標示牌等進行危險預警，對重大危險因素由專職安全員監護。

（2）重大危險源控制措施及時落實。項目部在日常的巡視檢查中對重大危險源、危險因素進行監控。項目部共確定重大危險源4處：a.導流明渠周圍；b.溝槽開挖現場;c.混凝土澆筑施工；d.預制蓋板吊裝現場

5、安全教育培訓情況

（1）項目部不定期對新進場管理人員和作業人員及時進行了安全教育

培訓。隨著施工的開展，又陸續對特種作業人員、駕駛員等進行全面教育培訓、考核，使工人能夠掌握本崗位的安全生產知識和技能。培訓主要內容包括：企業規章制度、安全基本知識、施工安全注意事項、各項相關的安全技術措施和操作規程、應急救援預案學習等。

（2）按規定參加電工、電焊工、挖機、裝載機駕駛等特種作業人員的安全技術培訓和取證。

（3）各施工對自行進行班組安全教育活動。

（4）及時對職工進行安全技術交底，使職工了解和掌控各施工作業的危險點、面，嚴格按照操作規程作業，避免安全事故發生。

二、現場施工安全情況

1、臨時設施

（1）臨時設施嚴格按要求進行統一規劃，布局較為合理

（2）臨時設施符合抗震、防雷、消防、防雨，等技術要求，生活辦公區、施工區、倉庫、機械設備停放區等安排人員24小時巡邏值班，確保現場物資、材料安全。

2、安全用電情況 為了施工現場用電安全，項目部制定了《臨時用電方案》、《施工臨時用電安全技術措施》 等。施工現場做到用電設備，一機、一箱、一閘、一漏，確保了用電安全：供電設備安置了警示標志。照明燈具及供電線路按照要求進行架設。由值班電工經常巡查，發現問題及時進行處理，懸掛干粉滅火器。

3、高處作業安全

（1）高空作業安全規定及措施完善，并及時對員工進行了安全技術交底。

（2）高空作業以已掛設了警示牌

（3）安全管理人員嚴格按照要求對高處作業進行監控，對從事高空作業的人員，能夠佩戴必要的安全防護用具，確保了施工人員的人生安全。

4、特種設備(含起重設備)項目部根據需要制定了《設備安全管理規定》和《機械設備安全操作規程》，加強了機械設備安全管理。主要機械設備的日常運行、保養、交接班記錄由專人負責。起重設備進場后，設備的安、拆由專業人員進行。設備、運輸車輛使用過程中，定期進行檢查、維修和保養，并填寫設備運行、維修保養記錄，對存在安全隱患的設備、車輛立即停工、整改或者清退。特種作業人員能夠做到持證上崗，并不定期開展安全技術培訓。

三、安全管理中存在的問題

（1）個別人員安全意識淡薄，施工現場仍然存在習慣性違章，有不按要求佩戴安全帽、懸掛安全帶等現象。

（2）個別部位圍擋被破壞，沒有及時進行恢復，需要進一步加強圍擋隔離措施。

（3）機械、用電設備定期檢查，各種種制度完善；但設備自身檢查資料、記錄不齊全；需進一步完善。

(4)個別安全防護措施沒跟上工程施工進度，造成施工中安全防護落后。

四、采取的整改措施

為確保工程施工安全，消除各類安全隱患，項目部對自查過程中存在的主要問題，提出以下整改措施。

1、項目部加強管理監督，并分批開展安全教育，利用日常巡查、檢查、會議、安全教育培訓、宣傳欄、等方法方式對職工干部進行安全知識，法律法規的宣傳教育，提高員工的安全意識和責任意識，杜絕安全事故的發生。

2、施工用電問題將持續重視，嚴查職工宿舍違規用電現象，對現場線路將統一規范布置。

3、加大習慣性違章的監管力度，加強安全教育和管理監督，處罰力度，必須從思想上提高廣大員工的安全意識。

4、健全完善制度，促安全綜合治理工作有章可循、落實到位。嚴格按安全責任制落實責任。

5、及時按照項目部規定，定期開展安全檢查和隱患排查治理，做好施工現場安全隱患的查找和整改。

總之，通過本次大檢查發現了項目部安全工作中存在的一些弊端和疏漏。項目部及時進行了整改，使之得到了有效的控制，但安全工作是一項長期的工作。項目部將繼續嚴抓安全，狠抓安全，夯實安全管理基礎工作，使廣大職工的安全意識得到提高，使安全管理的各項工作和要求得到較好的落實，進一步增加其安全責任意識，明確各職責，為工程施工順利進行提供安全保證。

陜西光明建設有限公司

秦漢大道市政道路與寶雞峽渠道交叉處渠道改造（水利）工程項目部2012年11月19日

第三篇：安全自檢報告

省道S206下冷至駕歐（景區段）公路改線工程

（第二標段）

安全生產檢查落實情況匯報

施工單位：義烏市宏勝市政工程有限公司

下冷至駕歐公路改線工程Ⅱ標段項目部

2013年12月13日

根據荔小府發〔2013〕49號文件《關于印發小七孔鎮人民政府小七孔鎮安全生產大檢查“雷霆行動”工作方案的通知》及2013年12月12日召開的安全生產推進會議要求，為加強項目部安全生產管理，進一步消除各類安全隱患，全面落實安全生產責任制，預防和杜絕工程建設安全生產事故的發生，我項目部結合省道S206下冷至駕歐（景區段）公路改線工程第二合同段目前的實際情況，于12月13日對項目施工現場進行了工程安全生產檢查工作，并針對施工現場開展了隱患排查治理活動。

省道S206下冷至駕歐（景區段）公路改線工程第二合同段工程目前開工的分項工程有：路基土石方開挖、涵洞施工、路肩墻砌筑等。工作面寬、戰線長等特點，所以此次檢查內容著重在工程安全方面。現將自查整改情況總結如下：

一、安全檢查內容

1、項目部安全生產責任制和各項安全管理制度的落實及安全防護及設備的落實情況，安全管理人員及特種作業人員持證上崗情況。

2、檢查落實安全活動年實施方案，預防坍塌事故專項整治工作方案，汛期強降水安全生產管理工作的步驟、計劃和實施的情況。

3、炸材物資的管理和使用情況。

4、安全防護措施是否存在事故隱患。

5、施工用電安全護措施是否存在不符合相關規定。

6、施工機具安全防護措施是否符合相關規定。

7、是否按規定設置安全警示標志牌。

二、安全生產管理制度建立及落實情況

（一）、安全管理制度

1、安全組織機構建立和健全

項目部建立了以項目經理為第一責任人的安全管理網絡和安全生產責任制度、安全管理制度。成立了項目部安委會，設置安全管理科主要負責本項目的日常安全管理工作，配置安全員負責現場安全巡視檢查，各施工隊配置兼職安全員，負責本施工隊工作區域的安全檢查工作，形成了自上而下的安全保證體系，不定期開展安全會教育學習。

2、安全管理制度和責任制的落實情況

（1）為了把安全生產工作做實、做細，項目部詳細制定了安全工作規劃和保證計劃，制訂了《安全管理制度》，嚴格執行《安全教育制度》、《安全例會制度》等，制定了《安全生產責任制度》，明確了各部門、各崗位的安全職責。

目前，項目部各項安全規章制度齊全且可操作性較強。做到了以制度約束人，以制度人管理人，并且堅持不斷地檢查各項安全文明施工制度的執行情況，發現問題及時糾正。不斷提高安全文明施工制度的執行力來加強安全文明施工管理，杜絕事故發生。

（2）為了確保安全生產，項目部根據交通局、業主項目辦有關要求，制訂了安全目標指標并逐層進行分解，及時對項目部安全管理目標、機構人員和《安全生產責任制》進行更新和修訂，其中明確了各級人員和部門的安全職責，并在施工過程中監督落實到位。

項目部與各施工作業隊負責人簽定了《安全責任書》，并嚴格執行各級安全生產責任制和安全事故責任追究的規定，項目部安委會對安全責任制的

落實進行監督、檢查和考核，對違反安全責任制的人員做到及時進行提醒、教育，對對月考核結果進行獎罰。

（二）、現場施工安全情況

1、安全用電情況

為了確保施工現場用電安全，項目部制定了《臨時用電方案》。施工現場做到用電設備“一機、一閘、一漏”，三相五線制確保了用電安全；供電設備安置了警示標志。照明燈具及供電線路按照要求進行架設。由電工經常巡查，發現隱患及時進行處理，防止事故發生。

2、高處作業安全

（1）高空作業安全規定及措施完善，并及時對員工進行了安全交底。（2）高空作業警示牌齊全。

（3）搭設有腳手架、安全網等防護設施。

（4）安全人員嚴格按照要求對高處作業等進行監控。對從事高空作業的人員，能夠佩戴必要的安全防護用具，確保了施工人員的人身安全。

（5）交叉作業均有警示牌。

3、特種設備（含起重設備）

項目部根據施工現場實際情況，加強了機械設備管理。起重設備進場后，設備的安、拆由專業人員進行。設備、運輸車輛使用過程中，定期進行檢查。對存在安全隱患的設備、車輛立即停工、整改或者清退。特種作業人員能夠做到持證上崗，并且不定期開展專業安全技術培訓。

4、模板施工

項目部針對每個施工部位的特點，對吊裝作業、模板施工等進行了交底。

在現場施工過程中，專、兼職安全員巡視檢查違章現象，對危險、關鍵部位施工過程進行監控。安全教育過程中嚴格要求吊裝作業、模板作業要嚴格按照操作規程進行，根據工作需要佩戴必要的安全防護用具，確保施工人員的人身安全。

5、安全防護設施情況

施工中，安全管理人員能夠正式佩戴和使用安全帽、安全帶等防護用品；在坑洞以及危險位置設置了防護設施和明顯的警示標志；臨空面、高邊坡等設置了安全防護欄桿。

6、爆破物資管理

爆破作業委托荔波縣有專業資質的安荔爆破公司進行爆破作業，并建立專門的爆破物資使用臺賬。當天未使用完的立即消送回倉庫保管，臺賬清晰明了。

三、安全管理中存在的問題

1、個別施工人員安全意識淡薄，施工現場仍然存在習慣性違章。

2、施工用電線路布設較亂，需要進一步規范，達到施工要求。

3、個別安全防護設施沒跟上工程施工進度，造成施工中安全防護滯后。我們要加以跟蹤整改。

四、采取的整改措施：

為確保省道S206下冷至駕歐（景區段）公路改線工程施工安全，消除各類安全隱患，項目部對自查過程中存在的主要問題，提出以下整改措施：

1、項目部將加強監管，并分批開展安全教育，利用日常巡查、檢查、會議、安全教育培訓、宣傳欄、文件等方法方式對職工干部進行安全知識、法律法規等的教育宣傳，提高員工的安全意識和責任意識，杜絕安全事故的發生。

2、施工用電問題將持續重視，嚴查職工宿舍違規用電現象，對于現場線路將進行統一規范布置。

3、加大對習慣性違章的監管力度。加強安全教育和管理監督、處罰力度，必須從思想上提高廣大員工的安全意識。

4、健全和完善制度，促安全綜合治理工作有章可循、落實到位。嚴格按照安全責任制落實各級、各部門責任。

5、及時按照項目部規定，定期開展安全檢查和隱患排查治理，做好施工現場安全隱患的查找和整改。

總之，通過本次大檢查發現了項目部安全工作中存在的一些弊端和疏漏。項目部及時進行了整改，使之得到了有效的控制，但安全工作是一項長期的工作。項目部將繼續嚴抓安全、狠抓安全，夯實安全管理基礎工作，使廣大職工的安全意識得到全面提高，使安全管理的各項工作和要求得到較好落實，進一步增強其安全責任意識，明確各自職責，為工程施工順利進行提供安全保障。

義烏市宏勝市政工程有限公司 下冷至駕歐公路改線工程Ⅱ標段項目部

2013年12月13日

第四篇：安全自檢報告

安全工作自檢自查報告

安全工作是公司工作中的一件大事，是公司工作的重中之重。我公司一貫重視安全教育，對安全工作常抓不解。根據上級文件精神，我公司成立了由工程部經理為組長，工程部成員組成的安全自查小組，對公司所屬鐵西區尊榮汽配城的戶外LED屏幕的安全工作的各個方面進行了細致深入的檢查。現將自查情況報告如下：

1.廣告與原有建筑物的連接應確保連接可靠,牢固安全。連接埋置固定部位應和連接件強度等同。設置廣告不得損壞附著建筑物結構、防水層及其外裝飾。廣告結構件已進行防腐、防銹處理。

2.廣告牌與10KV導線垂直凈距不小于3m,水平凈距不小于1.5m;廣告牌距低壓導線或電話線凈距不小于0.5m。

3.廣告結構防腐維護，每年至少進行一次,發現有銹蝕、油漆脫落、龜裂和風化等現象應進行清理、除銹、修復和重新涂裝。

4.構件連接點(焊縫、螺栓和錨栓)的定期檢查，發現節點松動或焊縫有裂痕,應及時加固、修復和重新焊接。

5.對照明、供電、電器控制設備應定期維護。有燈光照明的廣告,一旦出現損壞,應在48h內修復。

6.廣告無殘缺破損、污跡和嚴重褪色，保持顯示完好。如有殘缺破損、污跡和嚴重褪色，或顯示不完整，于一周內維修或更換。

7.廣告結構定期檢測,以保證在設置年限內的安全使用,廣告牌結構竣工驗收滿兩年后,應每年檢測一次。

8.廣告結構安全檢測包括鋼架的銹蝕情況、支撐受力點的牢固性、附著建筑物有無拉裂和破損情況。廣告版面與鋼架連接牢固,燈架燈具連接牢固,燈具的防水結構正常。

10.電源和電控箱是否安全,避雷設施的連接正常。對檢測中發現的問題,及時整改維修,不能安全使用的,應及時拆除或更換。

第五篇：安全自檢報告

青島市食品藥品監督管理局黃島區分局文件

青黃食藥監?2012?8號

關于印發《黃島區藥品安全集中整治行動

工作方案》的通知

局屬各處室、各藥械生產、經營和使用單位：

現將《黃島區藥品安全集中整治行動工作方案》印發給你們，望認真遵照執行。

二〇一二年三月十二日

黃島區藥品安全集中整治行動工作方案

為深入貫徹落實市黨代會精神，進一步做好藥品安全監管工作，規范藥品生產經營秩序，提高藥品質量安全保障水平，根據國家局《關于印發全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監辦?2012?41號）、省局《關于印發山東省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》（魯食藥監辦?2012?34號）和市局《2012年全市食品藥品監管工作要點》、《關于印發全市藥品安全集中整治行動工作方案的通知》（青食藥監?2012?2號）等文件要求，結合我區藥品監管工作實際，特制訂黃島區藥品安全集中整治行動工作方案。

一、工作目標

以科學發展觀為指導，以創建食品藥品最安全城區為目標，以“世界眼光、國際標準、本土優勢”謀劃推進監管工作，深入貫徹落實全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會議精神，全面落實藥品生產、流通、使用、醫療器械等環節監管保障措施，集中力量、集中時間、集中解決當前藥械生產流通使用等環節存在的突出問題，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，嚴格查處各種違法違規行為，全力構筑藥械安全六道防線，切實保障公眾用藥安全，加快建設宜居幸福城區。

二、集中整治重點工作和責任分工

按照統一領導、整體推進、分工負責的工作原則，在鞏固三 2

年藥品安全專項整治工作成果的基礎上，突出重點區域、重點環節、重點品種監管，著重抓好五項工作任務，確保藥品安全集中整治專項行動取得實效。

（一）藥品生產環節 1.重點整治內容

（1）企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產，物料平衡存在問題，或生產過程存在偷工減料的行為；

（2）企業擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備行為；

（3）企業原料來源把關不嚴，以化工原料代替經批準的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。

2.重點檢查企業

（1）外購原料藥用于制劑生產的；

（2）中藥材、提取物采購供應存在疑點的；

（3）近兩年受過行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品，或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的；

（5）近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個時期有群眾舉報的；

（7）低于成本價中標的。

（二）藥品流通環節 1.藥品批發環節

（1）重點整治內容

①企業存在的“掛靠經營”、“走票”、出租、轉讓證照等違法違規行為；

②企業購銷藥品對購銷方資質不審查或審查不嚴格行為；

③購銷藥品不驗收、不入庫，藥品經營存在體外循環行為； ④企業存在購銷票據、記錄審核不嚴格，購銷資金和票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致行為。

（2）檢查企業：青島天億佳國際商貿有限公司

2.藥品零售環節

（1）重點整治內容

①進貨資質審查不嚴，供貨方資質檔案不健全，從非法渠道進貨，特別是通過互聯網購進假藥的；

②未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑；

③超方式、超范圍經營；

④購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實。

（2）重點檢查企業

①城鄉結合部和農村藥店；

②近兩年受過行政處罰的；

③近兩年有涉及經營假藥，出租、轉讓證照，出租柜臺受到群眾舉報的；

④管理基礎薄弱的單體零售藥店及未實施統一管理的零售連鎖門店。

（三）藥品使用環節 1．重點整治內容

（1）藥品使用單位是否嚴格遵循《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《山東省藥品使用條例》要求；

（2）藥品使用單位是否遵循《山東省藥品使用質量管理規范》，是否嚴格執行關于藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理要求。

2．重點檢查對象（1）新開辦的醫療機構；（2）個私醫療機構、診所；

（3）各類宣稱專科、特色醫療機構。

（四）醫療器械監管環節 1.生產環節（1）重點整治內容

①許可證和注冊證的有效性，產品說明書、標簽和包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，是否與審批內容一致；

②產品生產所用原材料購進渠道、記錄及進貨檢驗情況； ③生產過程控制是否符合標準和體系文件的要求； ④出廠檢驗是否配齊必備的檢測設備及儀器、專職檢驗人員，檢驗數據是否真實、項目是否齊全、報告是否規范等；

⑤無菌醫療器械生產企業要按照《醫療器械生產質量管理規 5

范》的要求，重點查看滅菌控制、生產工藝用水是否符合要求，檢驗儀器設備的配備是否滿足生產要求等。

（2）重點檢查企業

①高風險重點監管生產企業； ②無菌醫療器械生產企業；

③物理治療設備生產企業、義齒生產企業； ④上一日常監督檢查評級為“C”級的企業； ⑤近年來在國家、省醫療器械質量監督抽樣中有抽驗不合格品種的企業；

⑥近兩年受過行政處罰的企業。2.經營環節

（1）重點整治內容

①企業合法性、產品合法性、購銷渠道合法性及購銷記錄的規范性等；

②經營場所、倉儲場所是否符合要求，是否存在擅自變更經營地址、倉庫、質量管理人員等許可條件行為；

③質量管理人員及內審員是否在職在崗；

④體外診斷試劑及植介入醫療器械經營企業的計算機系統是否正常使用；

⑤質量跟蹤、產品追溯制度是否健全并執行；

⑥經營場所內外標識和廣告是否符合有關規定，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導消費者的行為。

（2）重點檢查企業

①轄區內所有列入省局特殊管理的，高風險醫療器械經營企業，包括：植（介）入醫療器械、體外診斷試劑、一次性使用無菌醫療器械經營企業；

②轄區內所有物理治療設備經營企業，尤其是以提供免費體驗方式從事經營活動的企業；

③隱形眼鏡的經營企業，包括塑形角膜接觸鏡和美瞳（彩色平光隱形眼鏡）經營企業、藥店、專營門店、商場，以及隱形眼鏡進口代理商、連鎖經營企業、眼鏡經營店等。

④上一新開辦的醫療器械經營企業； ⑤近兩年受過行政處罰的企業。3.使用環節（1）重點整治內容

①購進的產品是否合法，杜絕未經注冊醫療器械進入臨床使用； ②產品購進渠道是否合法，是否執行采購、驗收、使用、養護制度等；

③能否保證高風險醫療器械產品使用的可追溯性，所使用的高風險醫療器械是否合法合格；

④是否建立醫療器械不良事件報告制度并有效執行。（2）重點檢查對象

①有關使用高風險醫療器械的醫療機構； ②民營醫療機構、個私醫療機構、診所；

③各類齒科診所、口腔門診等； ④各類宣稱專科、特色醫療機構。

（五）違法違規案件查處 重點檢查內容：

1.加大行政執法力度，對在集中整治專項行動中發現的違法違規行為，加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標準的，要及時立案查處，深查深究，一查到底，依法取締無證照生產經營黑窩點；

2.加強行政執法與刑事司法的有效銜接。對在集中整治專項行動中發現的制售假冒偽劣行為涉嫌犯罪的，要及時向公安機關通報，并按規定移送。

三、集中整治行動實施步驟

專項行動按照檢查與督查相結合的方式開展，共分為三個階段進行：

1.第一階段：宣傳發動、企業自查自糾階段（2012年3月底前）。

成立領導小組，制訂具體的實施方案，部署開展全區藥品安全集中整治工作。按照市局統一部署，召開全區涉藥（械）企業動員大會，宣傳發動并部署藥品安全集中整治工作。各涉藥（械）單位均要按照藥品法律法規規定和集中整治專項行動有關要求，開展全面自查自糾，查找企業自身存在的問題和隱患，并制定措施整改落實。企業自查整改結束后，寫出自查整改報告于3月 8

20日前交我局監管處。其中，藥品生產企業的自查整改報告，交市局藥品安全監管處；藥品批發企業的自查整改報告，交市局藥品市場監管處；高風險重點監管醫療器械生產企業和無菌醫療器械生產企業的自查整改報告，交市局醫療器械監管處。監管處收到企業自查整改報告后進行匯總，并將匯總情況通過金宏網報市局藥品市場監管處。

2.第二階段：集中檢查及督查階段（2012年4月1日至5月31日）。

（1）開展全面檢查。在企業開展自查整改的基礎上，相關業務處室要全面分析轄區內的監管現狀，深入查找隱患，確定整治工作的重點和范圍，按照網格化監管要求，對轄區內藥械單位開展拉網式檢查、地毯式排查，監督檢查覆蓋面要達到100%。對查實的違法違規行為，依法嚴厲查處。

（2）迎接省、市局督導檢查。省、市局督導檢查組對我區的藥品流通、使用、醫療器械和案件查處等方面的檢查、整治情況進行督導檢查。

（3）對藥品生產企業，采取區局配合市局全面檢查、省局重點檢查督導的方式；對藥品經營企業，采取區局全面檢查、市局重點檢查、省局督導抽查的辦法。

3.第三階段：總結提高階段（2012年6月底前）。一是全面檢查和督導檢查結束后，相關處室根據工作職責，對開展藥品安全集中整治活動情況進行認真總結，匯總后形成報 9

告，于2012年6月10日前通過金宏網報藥品市場監管處；二是對行動中好的經驗和做法及時進行總結上報，對典型案例進行曝光；三是進一步鞏固提高全區藥品安全集中整治工作成果，做好迎接國家局和省局檢查督導的準備工作。

四、工作要求

（一）加強領導，精心組織。成立藥品安全集中整治行動領導小組（名單見附件），負責統一領導整治行動，研究解決整治行動中的重大問題，督促檢查工作進展，督辦重大案件，推動建立長效機制。領導小組辦公室設在監管處，負責統籌協調整治行動工作，及時匯總上報有關工作情況和信息。

（二）加強協調，形成合力。相關處室和有關單位要加強溝通與配合，使政策、信息、情況上傳下達渠道暢通。全局上下形成合力，同時積極與衛生、工商、公安、新聞宣傳等部門協調與配合，建立部門間的信息溝通和工作協調機制，提高協同作戰能力，圓滿完成各項工作任務。要建立健全案件信息報告制度。對需提請上級部門依法撤銷藥品批準證明文件或許可證的，應將企業的違法事實、查處情況、處理意見等一并上報。對集中整治中已經立案，但在2012年6月15日前未能辦結的案件，要加強督辦，并向市局報告案件最終查處結果。對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件，要及時報告市局。

（三）加強宣傳，營造氛圍。要充分利用報刊、廣播、電視、網絡等媒體，積極宣傳專項整治行動的意義和成果。要廣泛發動藥械生產、經營、使用單位積極參與整治行動，認真開展自查自

糾，積極配合藥品監管部門監督檢查。

（四）嚴格執法，確保實效。相關業務處室要堅持“嚴”字當頭，嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中查出的違法違規企業，嚴格按照相關法律法規和國家局《關于印發全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監辦?2012?41號）和省局《關于印發山東省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》（魯食藥監辦?2012?34號）要求，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。

（五）標本兼治，健全長效機制。按照整頓和規范相結合、集中整治和日常監管相結合的原則，立足建立長效管理機制，加強制度建設，健全責任倒查機制。要積極探索和完善對各種制售假劣藥品和擾亂生產流通秩序違法犯罪行為打擊的有效模式和方法，注重從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題。

附件：黃島區藥品安全專項整治工作領導小組成員名單

附件：

黃島區藥品安全集中整治行動領導小組成員名單

組 長：劉春雷 區食品藥品監督管理分局局長 副組長：于瑞金 區食品藥品監督管理分局副局長

張海軍 區食品藥品監督管理分局紀檢組長

成 員：譚 曉 董洪偉 楊家邦

領導小組下設辦公室，辦公室設在監管處，楊家邦同志兼任辦公室主任。

主題詞：藥品安全 集中整治 方案 通知 抄報：青島市食品藥品監督管理局

青島市食品藥品監督管理局黃島區分局 2012年3月12日印發