第一篇：某制藥廠制藥廢水處理設計方案大全

制藥廠制藥廢水處理工程設計案例

一、工程概況

某制藥廠的廢水主要是生產青霉素所產生的高濃度有機廢水。該類廢水的主要特點是有機物濃度高，成分復雜，含有石油類、胺類、酸類、破乳劑等污染物。除此之外，水中還含有難以降解的大分子苯環物質和濃度很高的SO4及其鹽類，這些物質將嚴重抑制微生物對水中有機物的生物降解。因此，正確選用適合該類廢水的處理工藝是廢水處理成功與否的關鍵。

二、設計水量和水質

1．設計處理水量

設計處理水量為6000m/d(一期工程)。

2．設計水質

（1）原水水質

CODcr5000mg/LSS2400mg/L

BOD52750mg/LPH值8~10

（2）處理后要求達到的水質標準

CODcr≤300 mg/L石油類≤10mg/L

BOD5≤60 mg/LPH值6~9

SS≤150 mg/L

三、設計處理工藝流程

處理工藝流程如圖1所示。

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四、工藝流程簡述與主要設計參數

（1）調節池主要用于調節來水的水量和水質的不均勻性。調節時間按8h設計。

（2）反應池采用6格穿孔旋流反應形式，孔口流速由1.0m/s逐格遞減至0.15m/s。反應時間20min左右。

（3）沉淀池采用斜板沉淀池。斜板間距80mm，表面水力負荷2.1m/（m·h）。

（4）水解酸化池水解酸化工藝主要用來使難以降解的苯環物質、大分子有機物開環斷鏈，變為易于生物降解的小分子物質，對改善廢水的可生化性，有利于后續好氧生物降解具有重要意義。本工程設計水解酸化時間為15 h，池內設置彈性填料和水下曝氣攪拌裝置。

（5）生物選擇器在SBR反應池進水端部設置生物選擇器（又稱預反應區），使回流的活性污泥和原水中的有機物在此處達到充分混合和吸附，使回流的大量微生物得以淘劣選優、培養和馴化，誘導出活性很強的微生物群體，并能抑制絲狀菌的生長和繁殖，對后續好氧反應控制污泥膨脹具有重要作用。該反應過程一般45min~1 h即可完成。

（6）SBR反應池SBR工藝又稱序批式間歇活性污泥法，是最近幾年國內興起的集生物降解、沉淀、排水、排泥等功能于一體的污水生化處理工藝。在運行過程中，采用PLC可編程序控制器，按時間和液位實現全過程自動控制。

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本工程設置了3座SBR反應池，每池運行周期12h。其中充水期4 h，反應期8 h（其中包括充水期3.5h），沉淀期1.5h，排水期1.5h，閑置期0.5h。MLSS為3500 mg/L。

（7）污泥處理系統本工程污泥分為化學污泥和剩余活性污泥兩部分。前者經初沉淀池排出，直接進入污泥脫水系統；后者在每座SBR池里內置1個8m×5 m×8 m的濃縮池，濃縮后的污泥經提升泵，回流至生物選擇器和水解酸化池，剩余污泥與化學污泥一起儲存于污泥池內，進行脫水外運。污泥脫水設置5臺帶式壓榨過濾機，帶寬2m。

五、工程運行情況

本工程于2000年1月開始設計，2000年3月破土修建，2000年9月竣工并開始調試試運行，2000年11月經環保局監測后達標驗收。總投資額約2600萬元。

通過3個多月的運行和監測，處理效果顯著，運轉穩定。其中在混合沉淀工藝中實際CODcr去除率為40%~50%，BOD5去除率為30%~35%。SS去除率為60%~70%；在水解酸化工藝中，CODcr去除率為25%~35%，BOD5去除率為20%~25%。

六、主要建（構）筑物

本工程主要建（構）筑物見表1。

七、主要設備

本工程主要設備見表2。

表2 主要設備一覽表

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八、自動控制儀表

本工程主要自動控制儀表見表3。

九、結語

（1）通過工程調試和實踐表明，中高濃度制藥廢水采用物化+好氧工藝是合理可行的。

（2）本處理工藝原理簡單，操作、管理方便，自動化程度較高。

（3）由于SBR工藝在進水期池內水位和處于曝氣階段的SBR池水位有一定高度差，若采用非限制性曝氣和共用供氣管網，將產生氣體跑偏問題。在此種情況下，建議采用限期性曝氣，或單機對單池進行供氣。

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（4）有時原水含有較多表面活性劑，產生大量泡沫，若采用SBR工藝，應注意潷水器的選型問題。

（5）由于排出的化學污泥含水率高達99%左右，給污泥脫水帶來一定的影響。因此，該部分污泥應進行濃縮處理。

該廠二期工程目前正在進行施工圖的設計，處理水量仍為6000m/d，其處理工藝流程與一期完全相同，在污泥的濃縮和脫水方面將進一步予以完善。

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第二篇：淺談制藥廠與制藥機械廠的現狀與發展趨勢

淺談制藥廠與制藥機械廠的現狀與發展趨勢

我國改革開放以來，經濟的穩步發展使中國綜合國力迅速得到加強。在與世界接軌的同時，國內各行業都發生了可喜變化，期間醫藥行業及配套行業變化較為明顯。自從20世紀80年代開始，我國引進國際通用的GMP藥品質量管理理念以來，全國藥廠企業內部反響很大。大家一致認為這是一套行之有效的科學管理理念，它從源頭上開始監控，一直到成品出廠到用戶手中，這一全過程、全系統、全方位、無死角的監控手段，使藥品更安全、更可靠，做到萬無一失。

20世紀80年代是中國文革后經濟剛剛開始復蘇的時期，根據當時國家制藥行業的實際情況，國家醫藥管理總局協同衛生部等有關部委開始制定最初的適合國情的第一版GMP實施文件。從實施GMP質量管理標準到現在，已經走過了二十幾個年頭。其從最初的GMP試行版本到GMP修改版本，再到GMP正式實施版本，前后經歷了上下多次修改、充實、提高，力求實用可操作性。經論證后國家有關部委發文，最后實施GMP質量管理標準的日期，硬性規定為：我國國內藥廠必須在2004年6月30日以前完成并達標。這是一條時間鴻溝，一條需要花費大量財力、精力、時間才能翻越的鴻溝。為了在規定的期限內使自己的企業，能夠從硬件（廠房、設備、設施），從軟件（SMP、SOP、各種管理文件）達標完成取證工作，全國各地各藥廠（當時初步估計8000余家藥品制造廠）掀起了轟轟烈烈的GMP改造運動。在這股GMP改造熱潮的推動下，各地醫藥設計院，為藥廠配合的制藥機械廠，其中也包括許多軍工單位也都一起，投入到這場振興中國醫藥工業的GMP認證潮流中去。

在落實GMP理念的同時，一方面國家醫藥管理總局、制藥裝備行業協會都相繼舉辦各種類別的培訓班、技術講座、軟件管理編制等培訓班，這是根據當時形勢培養GMP管理干部的有力措施；另一方面，國家醫藥管理總局、制藥裝備行業協會狠抓制藥設備引進、仿制、消化工作，雙管齊下出碩果。不久新的制藥設備一個一個出現在全國藥機會上，由于全國GMP改造來勢兇猛，全國制藥機械廠從一開始近百家企業發展到頂峰時期的960家之多。藥機展覽會展位從近千個展位發展到頂峰時期的5 051個展位，打造了醫藥、藥機行業的興旺局面。在這種大好形勢下，我們冷靜觀察，發現在這股全國GMP改造的浪潮中，蘊藏了一種硬件、軟件不到位的或到位不齊全的現象，致使全國藥廠有近1/3被推出局外。我們應清楚看到，以前的GMP認證都是在靜態中進行的，靜態認證有許多不良因素不易被人發現被掩蓋或沒有暴露，但對藥品生產來講即留下隱患。為了緊跟國際步伐，加快與FDA理念的接軌，我國醫藥行業又要上一個新臺階，即cGMP管理規范。cGMP管理規范要比GMP管理規范嚴格許多，它更著眼于動態，著眼于細節。有許多在GMP規范中不易被暴露的問題，卻在cGMP規范中完全暴露無疑。因為世界在進步，人民安全用藥呼聲越來越高。所以cGMP規范是緊跟國際步伐，符合人民意愿的產物。在新形勢下，尋找一條適合我國醫藥、藥機發展之路的門這是擺在我們面前并必須解決的重大課題。

1、我國醫藥行業與制藥機械行業現狀

1.1 我國醫藥行業現狀

（1）新中國成立以來，我國醫藥行業發展很快，尤其是改革開放以來，藥廠發展更為迅速，到目前為止已有藥廠6 000多家，中國藥廠已進入世界藥品生產大國行列。由于我國新藥研究與開發基礎薄弱，再加上資金、人才短缺，自主創新能力弱，拿不出以自主知識產權為核心的技術藥品。這就決定了我國藥廠主要生產品種是以普藥、仿制品藥為主，高新藥、生物制藥少的局面。這些差距與世界的距離已相當明顯，結果導致并延緩我國制藥產業從大國向強國邁進的步伐。

（2）從目前來看，我國制藥企業組織結構、產品結構不盡合理，有的同一品種藥全國有近百家藥廠在同時生產。另外，我國制藥企業規模與產業集中度低，結果是大企業不大，小企業不小，而且過多，同時強企業大企業又甚少，這樣就形不成規模經濟和專業化協作優勢。然而，產品結構不合理又導致醫藥產品短缺與滯銷并存。一方面低水平品種重復嚴重，總產量嚴重供大于求；另一方面核心技術藥、新藥短缺，滿足不了市場新藥的需求。此外，無序化競爭又導致生產設備閑置嚴重。據了解，目前全國固體制劑、針劑兩大制劑類藥品的總生產能力有一半左右沒有使用，但更有些制藥企業生產設備處于閑置或半閑置狀態。從總體上來看，低水平重復最終導致資源浪費。

（3）我國藥廠目前生產工藝大多數為傳統工藝，傳統工藝大多為費時、費汽、費能耗，相對而言，對環境污染也嚴重。

（4）據筆者所知，在已取得GMP證書的藥廠，多數企業重外表，輕內涵；重硬件，輕軟件（管理），屬外強中干型。這種企業與國際藥界同行接軌有難度，差距較大。

1.2 我國制藥機械行業現狀

（1）在國家未頒布藥廠實施GMP標準以前，全國制藥機械廠家為數不多，只有幾家大的國營制藥機械廠及一些小型的地方制藥機械廠，總數還不到200余家。這些單位主要生產傳統的制藥設備，再者承擔一些備品備件的供應。我們用現在目光再去看那時產品，無論以做工到配置，無論從外觀到內在質量，都存在很大的差距。由于受改革開放的影響，借全國藥廠GMP改造東風，制藥機械從20世紀90年代開始發展迅速，制藥機械廠每年以20%比例迅速遞增，到2004年全國制藥機械廠為961家。這些制藥機械廠主要分布在江浙沿海地區、上海與周邊地區、長沙與周邊地區、北京與周邊地區以及南京與周邊地區。綜觀上述制藥機械廠，上規模、上檔次、上品種的大企業不多，多數是中偏小企業。另外，大數企業是以生產單一品種為主。

（2）制藥機械企業基于資金、人才的制約，大多數企業無開發制藥機械新產品的能力，只有靠傳統品種翻來覆去，而且加工不理想，存在問題是：1）內壁、外觀拋光粗糙；2）機面與機面連接處死角多，漏洞多；3）選用的配置不盡合理，存在嚴重的匹配誤差。

（3）隨著進口制藥機械的增多，許多企業走仿制捷徑。但真正按圖紙要求加工出產品又有許多不足之處，有的在加工工藝上、有的在材料上、有的在配置上存在問題。

（4）各地制藥機械企業管理人員、技術人員，對藥廠GMP認識程度太膚淺，大多數人理解不全面，有的根本不懂，這就導致制藥機械上不了檔次的直接原因。制藥機械行業中普遍存在的問題是企業之間相互低檔次產品的搬抄，這就阻礙了制藥機械升級與換代的進程。

2、我國醫藥行業與制藥機械行業的發展方向

綜上所述，雖然我國醫藥行業與制藥機械行業在落實、實施GMP規范的實踐中都有了提高，但不到位，或者有了發展但不完全科學。

在新形勢下，10多年以前改造的制藥企業又面臨著cGMP的改造。因為當時對GMP理解的深度不夠，無論從設計到施工，還是設備選型到建筑用材等都是初級性的。經過10多年GMP改造所取得的經驗，同時參照了國外最新版本，結合國情又制定新的GMP條款，這些條款更為實用，更為科學。相對原來的條款而言在實踐操作上又升華了許多，其特點是：（1）GMP規范修訂周期加快，條款內容充實，并重點加強了軟件各細節的管理；（2）加強了動態驗證，同時也對原來的硬件設施進行必要的修正與補充，使之能更好地為生產一線提供優質服務，確保藥品質量萬無一失。從靜態管理到動態管理，這是一個跨越，一個新的高度。為了使制藥企業、制藥機械企業能更快更好適應新的GMP標準，各企業應從以下幾方面著手提高：

2.1 制藥企業

（1）制藥企業應該從制劑工藝著手，理順工藝路線。因為經過十幾年的運行，許多傳統工藝路線弊端暴露無疑。各企業應該根據生產品種來制定工藝路線，如果在運行中出現交叉現象過多狀況，應適當修正運行路線，防止中間體藥品交叉污染，確保藥品質量。

選用工藝模塊路線為最佳路線。這種模塊設計工藝布局圖是緊跟cGMP原則精神，此種模塊圖把各個功能分區域，功能塊與功能之間相對獨立，并通過走道連接。它從硬件上根本杜絕人與人、人與物相交叉的機率。另外，在各中間品存放與各工段服務設施配置上，都是緊跟cGMP規范，有獨到設計之處，它關鍵是體現在運行和動態中的優勢暴露。

為落實和體現模塊設計的優勢，在設備配置上也是選最理想的物料傳遞裝置，以確保cGMP在動態運行中的落實。因為，以前幾種加料及傳料形式都不理想，都存在缺點。例如，手工加料勞動強度大、效率低，易產生污染；真空吸料物料易分層，影響藥品質量；螺旋加料因螺旋磨損易產生表皮脫落污染藥品，顆粒易碎。目前，世界上物料傳送方式有3種：1）管道式，物料是通過管道平面輸送的；2）物料從高位向低位輸送，物料是垂直輸送；3）物料借助于提升機，料斗或料桶經過翻、轉、倒等機械動作，把物料移送到下工序。這三種物料輸送都是在密閉的不銹鋼管道，或在車、料斗中完成的，都有可取之處。cGMP特別強調制藥工藝環節的連續性，以縮短藥物、藥品暴露的時間，減少被污染的機率，上述物料傳送裝置是在動態中傳遞，其是落實cGMP精神的重要舉措。

（2）淘汰傳統制藥機械，選用升級或仿制制藥機械。一則利用新設備來變更工藝路線并能節約能源；二則促使制藥設備朝設備連線、聯動的方向發展，如濕法制粒與沸騰干燥管道連接的形式、鋁塑包裝機一條線裝備的形式、塑瓶包裝一條線裝備的形式、針劑洗灌封一條線裝備的形式、口服灌裝一條線裝備的形式及中草藥動態連續提取一條線裝備的形式等。這也都是藥機設備發展的方向。

（3）落實cGMP質量管理理念加強現場管理。如中間體藥品檢測項目增多，則更應加強監控；又如注意適當放大中轉區域，避免中轉區域不足而產生混批、混藥現象，根據需要解決中轉區域合理分割問題。

（4）管理人員應深入第一線，狠抓從源頭開始、成品進庫到用戶手中的全過程，進行全方位監督，確保藥品質量萬無一失。

（5）加強動態中工藝指標參數和各動力設施指標參數的檢測，使其達到最佳運行狀態，各種數據都備存電腦之中。

（6）解決純化水運行路線從串聯到并串聯問題，解決潔凈服洗滌方法從室外到室內。

（7）強化軟件管理與實施。特別強化對在線清洗、在線消毒、潔凈空氣系統、純化水系統、工藝設備系統等系統進行驗證，再驗證。

（8）加強新品種的研發力度，尤其是對國藥中草藥的研發力度。爭取在緩釋、控釋、靶釋、生物等品種在研發上有所突破，創立自主品牌的新藥。

2.2 制藥機械企業

現時我國制藥行業GMP認證第一階段已告一段落，中國制藥企業對制藥機械的需求量已急劇減少。從前幾次春秋季藥機博覽會來看，供大于求，市場已趨向蕭條，但應該高興的我國周邊國家也在興起一場GMP改造，其聲勢不亞于我國，這是一個機遇，也是一個挑戰，看企業如何適從。然而，國內十幾年前已改造GMP老藥廠，現在也面臨新的GMP的改造，在這中間必須配置先進的制藥機械。這國際、國內兩個機遇又湊合在一起，這機遇應該講是高起點、高質量、高技術的企業才能適從。因此，在制藥機械在國內處于供貨低谷與東南亞國家則剛開始GMP改造之際，先鍛煉一下內功，增強自己實力很有必要。

面對cGMP對制藥機械的要求我們必須對現有的制藥機械進行一次技術整改，整改方向如下：

（1）直接接觸藥品的部分的材質為304、316L等，機器工作表面和周邊區域表面應無死角、平整與光滑。對藥品、藥液更換品種時，設備便于清洗、消毒，清洗應無死角；（2）運用高科技手段如模塊化，對設備每個動作進行工藝參數的狀態顯示及控制，防止差錯，人機界面操作更趨向于人性化，易操作、易維修；（3）改進機械結構，提高加工精度，防止機械傳動機構漏油、漏氣。有條件的單位盡量在設計中減少機械傳動的模式，以伺服機構來取代，減少污染；（4）有工藝要求的單機盡量考慮CIP、SIP系統，便于更換品種時用，以徹底防止交叉污染，并配備打印記錄；（5）單機本身有潔凈度要求的應在控制區域內，增加開設小孔，便于驗證時插入探頭；（6）在潔凈區內的制藥機械均應封閉，以防止粉塵外揚。如烘箱內的烘車輪子不應該與地面接觸，應懸在支架上；（7）藥機出廠，尤其是“一條龍”藥機出廠，各種文件應齊全。如合格證、試車證、材質證明、清單、IQ、OQ、PQ文件等；（8）藥機各種的另配件電氣機械盡量購置現成的名牌產品；（9）在保證各種技術數據的條件下，機器外型更趨向于現代化；（11）加強售后服務體系，完善自身機制，更好地為國內，國外客戶服務；（12）加快軟件建設以適應國際、國內市場的需要，尤其是個性產品cGMP技術文件的編制，一定要有可操作性；（13）加強對企業內人員進行GMP知識教育，使其精神落實到制作制藥機械的實處，制訂嚴格的工藝制作程序文件，做到每個節點有監察，有抽查，確保產品質量。

3、結語

總之，在實施cGMP的進程中，我們應不斷摸索、不斷實踐、不斷修正。在實踐中發現問題，在實踐中改進并實施，以確保藥品萬無一失，這也是cGMP的精華。企業在生產運行中，應加強每個環節的質量控制，合理的放行，否則截止，加強現場狀態的控制加強中間品每一環節的物流控制，總之運行中的每一個細小環節。只有加強上述硬件與軟件的控制與實施。才能保證cGMP條款精神的貫徹。愿我國的制藥企業、制藥機械企業在未來歲月中，加強自身質量控制管理，接受市場挑戰。

第三篇：制藥廠GMP生產進程管理系統設計方案

? ? 制藥廠GMP生產進程管理系統設計方案

2004-5-28 20:33:00 來源：中國自動化網 瀏覽：289

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一、概 述

§1.1 企業發展的需要

進入21世紀以后，全球經濟趨于一體化，中國企業界在改革開放的市場經濟大潮中，面臨的是消費觀念、消費需求日趨多樣化，市場環境日趨多元立體化，市場競爭趨于國際化，產品技術發展一日千里，在如此飛速變化與高度競爭的信息社會環境中，企業面臨的機遇與挑戰使企業必須以新的方式去支持企業信息技術，誰能掌握先進的科技手段、抓住信息、提高效率，在開拓產品市場的同時，完善自身機構，實現管理現代化，誰就能立穩腳跟，就能獲得生存和發展。§１.2 制藥廠與GMP認證

我國的醫藥制劑、生物制藥行業隨著新工藝技術、新設備的應用，在產量、數量均得以提高，但與國外同行業相比還存在著一定的差距，主要表現在國內大多數制藥生產工藝、技術裝備、生產環境質量控制、質量保證、質量監控、配套設備等方面的自動化管理程度較低，及人為因素對生產質量的影響，為了縮短這一差距，國家衛生部要求制藥生產企業進行藥品GMP認證，它是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種先進的、科學的制度。是確保藥品質量的穩定性、安全性和有效性的管理手段。實施GMP是藥品生產企業生存的條件，國內制藥企業及其產品只有通過藥品GMP認證，才能走出國門，打入國際市場。

藥品GMP認證的標準主要包括中華人民共和國衛生部頒發的《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國衛生部藥品標準》及《中國生物制品規程》。《藥品生產質量管理規范（1998年修訂）》 §1.2.自動化生產進程管理系統在藥品生產中的意義

從目前國內醫藥生產發展水平來看，大多數制藥生產工藝、技術裝備、生產環境質量控制、質量保證、質量監控、配套公用工程：不符合GMP要求，配套設備的自動化管理程度與世界醫藥工業的整體水平相比還有很大差距，因此企業改造已刻不容緩。為了解決目前國內制藥設備和制藥工藝存在的缺陷，消除人為因素對生產質量的影響，減少生產事故的發生，有必要建立全天候實時監控系統，有效的遏制由于操作不當和人為的瀆職或系統設備本身而造成事故的發生。對所控對象進行實時全天候不間斷監控，按GMP規范要求對企業整體進行數據采樣、分析、記錄、存檔、列表、實時控制、遠行狀態動態模擬、凈化區風壓參數圖視、凈化區溫濕度控制、參數極限預警、系統報警、實施系統操作、運行成本核算等多專業單元集中管理、統一調度，使醫藥工業整體素質按照（GMP規范）跨世紀標準建設，從硬件和軟件上不斷向國際先進水平靠攏。

現有的生產管理系統以手工記錄來處理信息，它無法克服信息和工作之間在空間上和時間上的差距，難以克服因人為疏忽所造成的損失，現代化的信息科技的發展讓我們借助更快速及更準確的得到充分信息，突破傳統的限制。

為了彌補目前制藥設備、制藥工藝和管理上的不足，針對這個問題，我們提出完全符合GMP認證的企業解決方案——制藥企業藥品自動化生產進程管理系統。

醫藥生產進程管理系統是依據《藥品生產質量管理規范（GMP）》為基礎，以現代測控技術、網絡技術和ERP技術為依托，通過對制藥企業凈化區域和水、電、氣安全環境、生產全過程的管理及對整個生產進程管理。

二、自動化生產進程管理系統目標：

為提高蘭州生物制藥廠生產自動化和管理信息化水平，最終實現生產過程經營的智能化；藥廠管理符合GMP要求；利用信息技術改造傳統的產業管理，增強企業抗風險能力和市場競爭能力。主要目標是： ·加強企業的市場分析和市場開拓能力，運用互聯網、電子商務和集成的數據信息建立客戶關系管理數據庫，加強客戶調查、跟蹤、分析、收集商業情報，將信息需求向生產反饋；

·開發為領導提供決策信息的高層領導信息系統，把領導決策所需的各種信息經過匯總處理，用各種直觀的方式顯示；

·利用計劃優化，最大限度發揮企業資源，在保證計劃前提下創造最大的經濟效益；

·利用已有計算機網絡，實時了解整個企業生產狀況，通過實時調配企業資源，實現對整個企業生產的動態管理；

·裝置生產實現集中控制，應用先進控制等技術，直接從生產過程中獲取效益； ·監測工藝過程和設備狀態，最大限度地避免事故的發生；

·對整個企業生產網絡系統上的實時數據（儀表測量數據）實現監測與校準，保證整個企業內部測量數據的準確性、一致性和可靠性；

·利用當今先進的自動化控制技術，挖掘生產潛力，為生產和管理提供依據； ·節能降耗，提高全系統公用工程的利用效率；

·利用智能化的集成技術，實現計劃與實際生產情況的對比，進一步增強企業計劃的準確性。

三、蘭州生物制藥廠管理系統結構

圖2.1總體結構圖

具體建設應包括三方面內容：自動化生產進程管理系統建設、全廠管理系統建設、決策支持系統的建設和銷售管理系統的建設。

二、自動化生產進程管理系統概述

生產管理是藥品生產中的重要環節，是以工序生產為基礎，生產過程中某一工序出現波動，必然要引起生產過程及產品質量波動，因此，不僅藥品要符合質量標準，而且藥品生產的全過程也必須符合GMP規范要求，同時滿足這兩個要求，就可以解決藥品質量不穩定，生產出完全合格的藥品。

據統計，藥品生產企業發生的事故中有1/4來自人為因素，大多都是口頭傳達信息錯誤、無章可循或生產隨意性大等造成。因此利用現代信息技術，利用計算機進行生產管理，建立一套藥品生產進程管理系統可以避免這些人為因素造成的影響，提高企業的管理能力。

藥品生產進程管理系統是制藥企業實現自動化生產管理構建了一個專業平臺，該平臺可以對醫藥生產的各個環節進行全面進程管理協調，我們針對蘭州生物制藥廠的現狀設計該醫藥自動化生產進程管理系統，包含以下子系統： 藥品生產控制子系統 配套工程控制子系統 批生產指令子系統 生產故障管理子系統 質量檢驗子系統 該數據流圖如下圖：

自動化生產進程管理系統同一般意義下的數據管理信息系統有很大的區別。在保證生產現場各個系統正常可靠運行的基礎上，生產進程管理系統根據實際需求主動的進行生產管理，向操作人員提供操作指南，提示工序狀態，給上層管理層提供各種生產數據的采集、統計分析和管理，以提供給管理決策者等非現場工作人員對生產系統運行狀況的了解和決策依據。對于系統的安全性、獨立性、實時性、保護性等因素要求高。

我們根據貴方提供的圖紙，我們提出解決方案，我們以功能齊備、可靠靈活的功能為準則，依據設計思路我們設計了圖1所示的自動化生產進程管理系統。圖1 藥品生產進程管理系統結構圖

整個系統由3層結構構成：車間應用層、車間管理層和生產層，車間生產管理站是關系數據庫和生產數據之間的數據聯結紐帶，車間生產管理站將數據經過處理后以一定格式在關系數據庫內存儲。關系數據庫服務器作為對外數據查詢的數據倉庫，供查詢和檢索。在配液室配置有PLC、觸摸屏，可進行配液控制，在細胞室配置有PLC、觸摸屏，可進行滅活控制，在乳化配苗間室配置有PLC、觸摸屏，可進行乳化配苗控制，各個崗位操作人員可在觸摸屏上進行數據錄入。

四、生產進程管理系統功能描述 生產進程管理系統

l具有可提供來自其它系統的數據的管理功能。l對數據進行統計分析。l實時查詢各種數據。

l隨時根據需要對現場生產進行控制。l對生產情況和產品優劣進行分析。§4.1 配套工程數據管理子系統

配套工程數據管理系統是為了實現對藥廠整個生產管理過程中的配套工程數據采集統計，設備的監測控制狀態的管理。系統的底層包括：

配電、純水制備、中央空調系統、凈化車間狀態、工藝介質、空氣壓縮、鍋爐、消防報警等子系統，每個子系統由一套監測控制模塊負責本系統數據采集及控制，子系統的各種數據信息通過現場總線上傳到配套公用系統數據管理主機，部分未能實現自動采集的數據可手工進行錄入，數據管理系統主機可自動定時對現場數據進行記錄，記錄前系統會提前發出聲音報警提示工作人員檢查記錄，簽字確認，配套工程數據管理系統中的數據是全局數據，所有數據在生產進程管理調度系統共享，系統可具有對配套工程數據的儲存、管理、實時顯示及報表統計功能。

配套工程數據包括：

2、中央空調系統

通過與直燃機進行通訊，能監測直燃機的運行狀況和異常數據，能進行溫度等各種運行參數的設定和機組的啟動和停止，中央空調系統數據： 冷溫水入口溫度 冷溫水出口溫度 低壓發生器溫度 高壓發生器溫度 冷卻水入口溫度 冷卻水出口溫度 冷凝溫度

排煙溫度（蒸氣凝結水溫度）

3、供水系統 冷水泵 供水流量 冷卻水泵

4、純水系統數據 電導率 流量 PH值 MMF反洗 CF反洗 #1 SF 再生 #2 SF 再生 R/O產生電導率 混床電導率

5、鍋爐系統數據

6、凈化車間數據： 凈化車間壓差 凈化車間溫度 凈化車間濕度

7、壓縮機--壓縮空氣壓力的實時顯示。§4.2 生產環節控制管理子系統

生產環節管理系統是整個系統的核心部分，可配置單獨系統也可由各個車間組成獨立的局域系統。與廠級管理系統連接。

生產過程管理系統按照生產標準操作程序進行管理，系統分為：配料、生產，對于整個系統的管理遵循生產通則，按規定完成生產作業，對于每一個生產作業按生產規程進行控制，對生產全程進行質量控制。生產環節管理系統包括： l車間配料管理 l車間計量管理 l配液生產控制 l細胞室滅活生產控制 l濃縮乳化生產控制 l滅菌 l罐裝 l包裝 l清場管理

生產環節管理系統流程控制框圖

生產進程管理系統在接受到投料生產后，系統自動要求核準由生產部長簽發的批生產指令：品名、劑型、處方，數量，系統自動進行生產前各項準備，檢查藥品原料狀況，當發現與標準不符時自動進行報警，逐條提示開機前應準備工作，提示工作人員進行準備，每進行一條工作人員都需進行確認，系統可顯示生產的藥品種類、數量、配方及上一工序的狀態。生產開始后系統自動定時用語音提示工作人員進行必要的工作任務如更換等等，如在生產過程中因故停機，工作人員需調出故障記錄畫面進行故障記錄。整個生產環節流程管理描述：

1、生產部長采用電子簽字在生產部簽發批生產指令，批生產指令下達到車間生產管理站，車間生產部門接到批生產指令由車間管理人員進行電子確認，如需修訂可向生產部申請修訂，否則進行生產準備，系統自動生成物料單，由車間管理人員簽字后，發領料人員進行備料，原料進入生產區域原料暫存間，由車間管理人員將原料檢驗單號錄入，系統根據原料檢驗單號查詢數據庫服務器中的檢驗數據，與原料標準進行比較，確認合格后QA人員采用電子簽字認可，系統發出可進行生產指令提示。批生產指令

品名規格數量生產日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 下達部門：車間： 編號：新訂替代起草： 車間審閱：QA審閱：批準：執行日期： 變更、修訂變更原因及目的 領料單標準格式： 下達部門：領料單庫房： 編號：新訂替代起草：

庫房審閱：QA審閱：批準：執行日期： 品名規格數量檢驗單號 原料 輔料

變更、修訂變更原因及目的

2、物料進入生產狀態：

配液控制、細胞室滅活控制、濃縮乳化控制采用一臺PLC進行控制，在配液室、細胞室、配苗間各分布有遠程I/O站。推薦采用GE PLC進行控制，有關GE PLC功能見附錄。l配液控制：

固體原料加料采用稱重系統，我們推薦使用托利多的稱重系統。稱重系統與以太網進行通訊，稱重信息通過以太網傳輸到生產管理計算機，稱重輸出控制信號到PLC（DI 5）液體加料采用流量計計量信號進入PLC進行計量（AI 4）配液罐出料采用流量計計量信號進入PLC進行計量（AI 4）配液控制控制參數包括：

1#配液罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）2#配液罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）3#配液罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）4#配液罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）1#配液罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）2#配液罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）3#配液罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）4#配液罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）

配液系統點數統計如下：DI 24點 DO 20點 AI 8點

稱量完畢后，操作人員將稱量結果錄入顯示終端，系統確認后，發出聲光指示QA工作人員進行稱量復核。稱量復核須錄入重量、工位號、QA工作人員編號。l細胞室滅活控制

滅活控制在四個反應罐中進行整個滅活的控制采用PLC進行。主要控制包括： 液體加料出料采用流量計計量信號進入PLC進行計量（AI 8）1#滅活罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）2#滅活罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）3#滅活罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）4#滅活罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）1#滅活罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）2#滅活罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）3#滅活罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）4#滅活罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）1#滅活罐 壓力控制（壓力AI

1、空氣閥 DO 1）2#滅活罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）3#滅活罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）4#滅活罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）1#滅活罐 溫度控制（RTD AI

1、蒸氣閥 AO 1）2#滅活罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）3#滅活罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）4#滅活罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）

對于壓力控制均采用PID調節方式進行，由廠方提供壓力控制曲線，提供滅活時間，利于時間控制 1#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI

1、空氣閥 DO 1）2#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）3#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）4#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）1#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI

1、蒸氣閥 AO 1）2#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）3#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）4#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）

系統采集蒸汽壓力、乙二醇流量等信號用于溫度、壓力控制（AI 4），對于滅活罐夾套溫度、壓力控制均采用PID調節方式進行，由廠方提供溫度控制曲線，利于時間溫度調節控制。滅活控制系統點數統計如下： DI 24點

DO 32點

AI 20點

RTD 9點

AO 8點 l配苗間濃縮乳化控制

濃縮乳化控制在四個反應罐中進行，整個乳化的控制采用PLC進行。主要控制包括： 液體加料出料、加水、加油采用流量計計量，信號進入PLC進行計量（AI 16）1#濃縮乳化罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）2#濃縮乳化罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）3#濃縮乳化罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）4#濃縮乳化罐 進料、出料流量控制（進料、出料閥 DO 2）1#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）2#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）3#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）4#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關 DI

3、溢料閥 DO 1）1#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI

1、空氣閥 DO 1）2#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）3#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）4#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）1#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI

1、蒸氣閥 AO 1）2#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）3#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）4#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）1#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進料閥 DO 2）2#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進料閥 DO 2）3#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進料閥 DO 2）4#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進料閥 DO 2）控制系統點數統計如下： DI 20點 DO 40點 AI 24點 RTD 6點 AO 5點

系統采集水、油流量等信號用于濃縮乳化溫度、壓力控制（AI 4），對于濃縮乳化溫度、壓力控制均采用PID調節方式進行，由廠方提供溫度控制曲線，利于時間溫度調節控制。

周轉筒標簽號采用條碼讀取器進行掃描，由生產管理站進行比較，發出確認信號，系統由生產管理站進行物料平衡計算，結果可在終端上顯示，利于操作人員進行了解，如物料平衡出現問題系統發出報警，提示工作人員進行檢查。生產完畢進行清場，系統自動生成清場記錄、生產記錄、交接單，QA工作人員對生產記錄采用電子簽字進行確認。生產記錄如下：

配液崗位生產記錄 編號： 品名規格數量生產日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 生產記錄

車間審閱：QA審閱：批準：執行日期：

壓片崗位生產記錄 編號： 品名規格數量生產日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 生產記錄

片重：產量：片重最大差異：硬度： 溶出度：填充量：沖模規格：

車間審閱：QA審閱：批準：執行日期：

3、利用系統提供的上一工序的周轉筒標簽號，周轉筒標簽號顯示在顯示終端，對壓片的物料周轉筒復核，進入包衣工序。在這工序也須進行稱量，操作人員將稱量結果錄入顯示終端，由生產管理站進行物料平衡計算，結果可在終端上顯示，利于操作人員進行了解，如物料平衡出現問題系統發出報警，提示工作人員進行檢查。包衣完畢進行清場，系統自動生成清場記錄、生產記錄、操作記錄，QA工作人員對生產記錄采用電子簽字進行確認。

包衣崗位生產記錄 編號： 品名規格數量生產日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 生產記錄

溶出度：衣片含量：重量：

車間審閱：QA審閱：批準：執行日期：

4、對包衣的物料周轉筒復核，進入包裝工序。包裝完畢進行清場，系統自動生成清場記錄、生產記錄、操作記錄，QA工作人員對生產記錄采用電子簽字進行確認。§4.3 生產故障管理子系統 生產故障管理子系統是為了實現對藥廠整個生產過程中發生的故障進行統計，它包括設備故障及其他生產故障，其主要的數據來源于操作人員在生產過程中發生故障時進行的故障情況錄入，設備出廠檢驗報告、設備安裝驗收表，系統可對設備狀況進行故障跟蹤、故障分析。對設備進行定期維護 生產故障表

生產故障記錄 編號： 故障工位故障設備名稱故障時間恢復時間 故障原因分析：

車間審閱：QA審閱：批準：執行日期： §4.3 質量檢驗管理系統

質量是產品的生命線，藥品質量的好壞直接關系到人們的身體健康和生命安危，對于制藥企業非常有必要建立質量檢驗管理系統。

生產質量管理系統可構成一個局域網絡系統，其主要功能包括企業的質量方針、產品質量控制指標、質量報表、分析數據、成品半成品分析數據等顯示，可根據具體情況，采用由實驗分析、原料分析、成品半成品分析結果進行錄入，自動形成各種數據，提供給數據庫，便于生產管理站進行查詢。

質量檢驗管理系統主要由化驗分析數據構成，它為生產過程控制提供依據，是生產質量管理的基礎，使用生產質量檢驗管理系統可對化驗分析數據進行科學的管理，為生產、質檢、管理提供真實可靠的保證。

質量檢驗管理系統物料配方更改操作，配方更改控制是保證其準確性的極為重要的環節。導致配方更改的原因可能有下列情況：產品設計的更改、原材料的市場供應發生變化、工藝上的更改、錯誤糾正，物料變更就是對物料項目結構、種類和數量的改變。§4.4 生產進程管理軟件

生產進程管理系統是隨時間變化的進行動態作業計劃，將作業分配到具體各個車間，再進行作業排序、作業管理、作業監控。系統在接受到藥品生產任務后，系統自動要求核準批生產指令：品名、劑型、處方，自動進行生產前各項準備，檢查藥品原料狀況系統，自動顯示共用配套工程狀態并與工廠標準進行比較，當發現與標準不符時自動進行報警，逐條提示開機前應準備工作，提示工作人員進行準備，每進行一條工作人員都需進行確認。

生產開始后系統自動定時用語音提示工作人員進行必要的工作任務如更換等等，如在生產過程中因故停機，工作人員需調出故障記錄畫面進行故障記錄，并填寫異常情況處理報告，如在生產過程中共用配套工程狀態發生變化，不符合生產工藝要求系統會自動提示給生產人員并自動進行記錄，對于有時序要求的生產，系統會自動提示工作人員的下一步工作。

生產結束時工作人員須對生產整個生產進行批生產記錄其內容包括：產品名稱、生產批號、生產數量、生產過程的控制記錄等，系統可自動的進行物料平衡計算、生產過程記錄、生產時間記錄生成報表，用語音提示對生產進行清場并要求操作者、復核者進行簽字確認，生產過程管理系統的數據將提供給生產管理調度系統。

五、生產進程管理系統的設計 系統設計目標

考慮到企業以后的發展，從我們的管理系統角度，遵循以下設計目標： l可靠性

它包括兩個方面：

第一、一個系統應該穩固，對出錯情況甚至是硬件故障有可預計的反應。模塊之間的接口應仔細定義，采用冗余存儲及基于事務的方案，來保存數據，確保可恢復性；

第二、系統應主動地保護自身免遭偶然或有意的破壞。如：提供各種安全機制（如：用戶登錄身份驗證、操作權限限制等。）。l可擴充性 主要體現在系統容易被增強。我們可通過體系結構、開發工具的選型及數據庫和軟件設計層層確保，采取相應的實現技術。l可移植性

其主要體現在系統可通過盡可能少的改動移植到不同配置的計算機上。根據此目標，我們在設計及開發過程中，會充分考慮使用同類產品（如多種DBMS）的共性及規范的開發規程。l高性能

高性能是最終的系統設計目標，也是貫穿于系統開發過程始終的目標。針對網絡管理信息系統的瓶頸是網絡I／O，從用戶角度講，也就是體現于速度的快慢。在實現技術上，我們會采取：

1、會根據需求在數據庫設計時就充分考慮加快速度、降低網絡傳輸的實施方法。

2、對影響速度的頻繁存取會在軟件設計時以有效方式解決。

3、每一關鍵功能的設計都會進行速度測試。系統設計原則

我們在系統設計時，決定遵循“用戶需求第一，使用方便簡單，功能完善可靠”的設計原則。具體實現如下：

1、各系統功能完備，組織結構統一，以便用戶更好地掌握。

2、整個系統在充分理解用戶需求的基礎上設計，力求尊重整個企業現有的經營管理機制，各操作者、工作站依權限設置其可執行功能，自動記錄其操作痕跡，以便事后核對。

3、各系統相互關聯的數據、之間的接口設計規范，數據的可操作性強。嚴格保證共享數據一致性。對以上各個系統的信息進行組織、歸納。形成完善的信息支持，為整個企業管理提供充分、可靠的信息支持。

六、系統體系結構

目前的網絡管理信息系統，以Client/Server體系結構為主。這除了與Client/Server體系結構成熟的技術有關外，還根據我們即將實現的系統需求，其處理分散，處理的數據量大，網絡流量大，報表生成比較多的特點，采用Client/Server體系結構能更好地滿足對數據處理、存儲、查詢及報表生成的快速準確。Client/Server體系結構是借助于計算機網絡技術、數據庫管理系統（DBMS）及各種開發工具而建立的一種應用系統。它不僅具有平臺獨立性，且具有很好的技術獨立性，這在增強其可擴展性及可配置性的同時，也為用戶在客戶端和服務器端平衡負載、減少網絡傳輸提供基礎。從而使整個系統的性能有明顯的改善。基于傳統Client/Server計算模型的系統有三個主要部件，每個部件集中于一項特定的工作。三個部件是：服務器、客戶應用程序和中間件。

服務器負責有效地管理系統的資源，如數據庫，其主要的工作是當多個客戶并發地請求服務器上相同的資源時，對這些資源進行最優化的管理；客戶應用程序是系統中供用戶與數據進行交互的部件；中間件是系統中支持客戶和服務器之間相互作用的全部軟件的總稱。中間件是Client/Server計算環境中最重要的組成部分，也是實施Client/Server難度最大的環節，其作用是透明地連接Client和Server。

新一代的Client/Server策略是圍繞Client/Server模型盡量消除復雜性和冗余，回到一個簡潔有效的技術上去。有兩個基本原則：

l平臺的獨立性。在客戶和服務器上不應該指定任何特定的系統平臺。在客戶端，只在邏輯上聯系其它智能工作站。在服務器上，事務邏輯、數據、網絡和其它IS資源可以用不同的方式組織。一個服務器可以是企業內部任何物理位置的任何一種平臺；

l技術的獨立性。系統之間的聯系不要依賴支撐的硬件和軟件技術。在客戶和服務器之間只有邏輯上的聯系。在信息產業高度發展、計算機網絡迅速普及的今天，這種體系結構下的管理信息系統有著巨大的用戶和市場，相信這種管理方式的革新，給用戶帶來了不言而喻的好處。Client/Server體系結構有兩層和多層之分。

通常實現兩層結構的方法是：把一個應用的三大組成部分——描述、處理和數據分離到客戶應用代碼和數據庫服務器兩個軟件實體或層次中。一個功能強大的客戶應用程序和一個多用途的用于傳送客戶請求到服務器的機構是整個兩層結構的核心。描述只受客戶機的唯一操縱，處理由客戶機和服務器共同分擔，數據由服務器實施存儲和訪問。在一個數據存取事件中，數據庫引擎負責處理從客戶機發來的請求。目前，這種請求所用語言大多類似SQL語言。在服務器中，請求將得到存儲邏輯和處理上的優化，例如使用權限、數據完整性和安全性等，數據返回后，會在客戶機上得到處理，以適應進一步的查詢、商業應用、預測分析和報表等各種要求。兩層結構如圖2所示。

醫藥生產進程管理調度系統選用Client/Server體系結構

七、開發工具的選擇

C/S結構下的應用采用PowerBuilder 7.0開發 PowerBuilder的優勢: PowerBuilder實際上已成為Client/Server應用開發的標準，在PowerBuilder 7.0版本中包含了增強的Web開發能力和基于組件的開發能力，同時也增強了PowerBuilder的優勢。

使用數據的效率是建立商業應用的關鍵，PowerBuilder 7.0利用廣受贊譽的DataWindow技術，以最快、最簡便的方式建立數據庫連接和操作數據。DataWindow可以作為不可視的數據存儲（non-visual DataStore）擴展到集成的中間層服務器上。在開發中可以很容易地使用返回的結果數據，操作既靈活又高效。另外，DataWindow可以用于各種類型的客戶端。

組件創建和服務器集成是提高開發效率的重要環節。PowerBuilder 7.0集成了組件創建、提交和調試，并把它作為開發環境的核心組成部分，而不是附帶的組成部分。

PowerBuilder 7.0體現了Sybase的應用交付能力，它提供下面這些適合商業需求的功能： 集成的環境，包括建立分布式Web應用的高效的4GL開發工具（可以最大限度地利用已有的建立Client/Server應用的技術，建立數據驅動的商業應用。具有方便的商業組件開發能力；

與Enterprise Application Server緊密集成，是唯一的能夠同時支持Java、COM、CORBA和PB組件的開發環境，而且這個開發環境適用于多種平臺；

能夠實現廣泛的應用，可以開發快速方便的Web發布和復雜的事務處理應用。

由于許多系統都是采用Client/Server結構建立的，而目前正在面臨向分布式結構轉換的問題，PowerBuilder 7.0正是適合這種改進的開發工具。由于分布式應用系統的開發還處于初級階段，PowerBuilder 7.0是Sybase公司推出的適合企業的各種復雜的應用的高效的、容易使用的開發環境。

八、網絡操作系統的選擇

采用Windows 2000操作系統。把整個系統分成若干個服務進程，每個進程實現單一的一套服務，小且自含，單個服務進程出現故障不會引起其它部分的崩潰或發生錯誤百出的現象，系統的可靠性增強了；另外不同的服務進程可以在不同的處理器上運行，從而使操作系統適合于分布式計算環境。

Windows 2000操作系統結構借用了層次模型和Client/Server兩種模型。使用Client/Server模型有以下幾個好處：

l系統個服務進程之間獨立性加強，整個系統易于擴充；

l改進了系統的可靠性。每個服務器進程在分配給它的內存分區中獨立運行，防止了受其它進程的影響。此外，由于它們不能直接訪問硬件，出錯的可能性減小。

l完全適合于分布式計算模型。由于聯網的計算機是以Client/Server模型為基礎的，并且使用消息來通信，這使得本地計算機可以很容易地發送消息給代表客戶應用程序的遠程計算機。而客戶不需要知道某些請求是正在本地還是遠程得到服務。

九、系統平臺的選擇

Windows 2000 Server是一個強大的網絡服務器操作系統，它適用于需要實現關鍵任務商業應用程序的組織。它是一種：

l多用戶多任務的32位網絡服務器操作系統。

l它是新一代服務器應用程序和工具的網絡基礎，也是文件和打印服務的網絡基礎。Windows 2000 Server提供了文件和打印服務特性和改良，它們允許利用最新的網絡和硬件技術，同時還可以控制成本和提高用戶的工作效率。它可以讓用戶更方便地查找和共享信息，改善存儲管理，并獲取新式存儲和打印機硬件的全部優點。

l它的Client/Server平臺用于集成當前的和未來的技術，并通過更好的信息訪問提供極具競爭性的優點。lWindows 2000 Server滿足主流的大型企業需求，通過各種數據庫、應用程序、Web和通信工作負載中的對稱多處理（SMP）和集群展示了可伸縮性。可伸縮性經過工業標準和獨立核算基準進行測定。它的對稱多處理（SMP）能力，使Windows 2000可以自動使用帶有多個處理器計算機上的所有可用處理器。通過這種途徑，系統和應用程序的需要可以平均分配到所有可用的處理器上，從而提高了整個系統的吞吐量；除了平衡系統負載之外，如果某個處理器失效了，由于操作系統代碼可以在其他處理器上執行，因此SMP系統降低了停機時間。這些增強了系統的安全性和可靠性。

l極大地減少了停機的危險。Windows 2000 Server家族具有先進的機群技術和負載平衡服務，這使得你可以采用把負載分布到多個服務器上的解決方案，并且在碰到有一個服務器失敗的情形時利用它提供的糾錯能力來完成一個正在進行的交易。這種層次的可靠性為你帶來了寶貴的信心。

l當出現錯誤或者需要暫時關閉系統時，顧客需要很快地從中得到恢復。為了解決這個問題，管理員可以利用集群服務器提供的回卷升級技術，采用更少的通常維護活動所需的重啟次數以及安全模式啟動，使得Windows 2000 Server快速的進入到在線為雇員和客戶服務的狀態。l易于安裝、配置和使用。

lWindows 2000 Server提供了讓你更快速地建立服務器的服務。新的配置服務器向導顯著的減少了建立服務器的時間并且同時減少了發生錯誤的可能。其它一些新的向導減少了構造一個新的Web站點、創建虛擬目錄，管理安全性設置以及管理安全性驗證所花的時間。另外，Windows 2000 Server允許你更輕松地配置網絡。它提供了對即插即用網卡的支持，這顯著的減少了設備配置的時間。

lWindows 2000支持相當廣范圍的最新硬件技術和外圍設備。如多處理器硬件、即插即用設備、智能卡等。

十、數據庫的備份

醫藥生產進程管理調度系統是基于計算機網絡和數據庫系統的一種應用。數據庫是軟件實現的基礎。一個系統安全可靠的保證措施之一是通過作數據庫備份，以防止數據損失。一個備份策略的制定應遵循：能最小化數據損失；能復原損失的數據；能保證以最小的生產時間代價恢復數據。因為，硬件或軟件故障以及以下情況都會導致數據的損失：

l意外地或惡意地用了DELETE語句或不帶where子句的UPDATE語句（某一表的所有行都會被更改）； l有破壞性的病毒；

l像火災、水災等的自然災害； l數據盜竊。

如果有適當的備份策略，就能以最小的生產時間代價恢復數據，并大大減少永久性數據損失的機會。要把備份策略當成一項保險來考慮。備份策略應能讓系統退回到問題發生前的狀態。制定備份策略的時候，我們將考慮：用戶能承受多大的數據損失；在系統出現故障的情況下，用戶可接受的系統停機時間。我們會規劃備份策略讓數據損失最小化。

根據系統應用的業務范圍不同，選擇進行備份的時間、備份的存儲介質、誰來執行備份、備份進行的周期以及備份的方法（全庫備份、差異備份等）或備份方法的組合都有些不同。

另外，在制定備份的策略的時候，我們會進行性能上的考慮，這里主要指速度的考慮。備份數據庫所需的時間取決于物理裝置的速度，以及備份到多個物理裝置還是單一物理裝置。重要的一點，通常備份時間選擇當前活動較小的時候。一般，特定的事件之后應進行數據庫備份，比如修改系統數據庫之后。

十一、系統維護

系統維護

培訓系統升級維護系統配置

由系統維護人員使用，主要完成系統完善，變動等維護工作。系統升級，功能擴展，系統配置以主頁形式提供，通知用戶下載.

第四篇：16個制藥廢水處理項目案例詳解(核心資料完整版)

16個制藥廢水處理項目案例詳解（核心資料完整版）

近年來制藥廠產生的污染不容小覷，早在11年就發生過著名的「哈藥污染門」事件，根據央視的調查報道，哈藥總廠在向周圍排放污水廢氣時的表現，與其在衛視進行廣告轟炸一樣霸氣十足：排放的臭氣熏得附近居民夏天不敢開窗，嚴重超標的污水直接排入小河，固體廢渣簡單焚燒后不再管理，而且，這種水陸空立體排污的局面持續了很長時間。制藥廢水是目前較難處理的一類廢水，主要包括抗生素生產廢水、合成藥物生產廢水、中成藥生產廢水以及各類制劑生產過程的洗滌水和沖洗廢水四大類。成分復雜、有機物含量高、毒性大，處理不當的話會對周邊環境造成巨大的污染，所以必須重視。以下是16個制藥廢水處理案例，包括工程信息以及詳細的設計參數、設備選型，投資成本。供業內人士參考。01 項目名稱北京某制藥廠中藥制藥廢水處理工程概況廢水主要來自原料的洗滌水、原料煮提殘液、設備清洗水、車間地面清洗水等，廢水中主要含有各種天然有機污染物，具有組成復雜、有機污染物種類多、濃度高等特點。

該制藥廠中藥生產過程中每日排放120m3左右的制藥廢水。設計水質指標主體工藝SBR工藝流程構筑物設計參數格柵格：柵采用回轉式機械格柵，尼龍耙齒、不銹鋼框架，柵寬500mm，柵隙3mm，由時間自動控制其啟停。反應池：設兩座SBR池，每日1個周期，充水比為30%，反應池有效容積為500 m3，污泥濃度為4000 mg/L，污泥負荷0.17kgBOD5 /（kgMLSS·d）。反應池內設鼓風曝氣，空氣擴散裝置為微孔曝氣器，排水采用浮力閥式潷水器。清水池：１座清水池用于收集反應池排水，然后由泵提升外排。鋼筋混凝土結構，有效容積３８ｍ３。濃縮池：一座，鋼筋混凝土結構，有效容積30m3。處理效果工程投資工程總投資88萬元，其中土建投資39萬元，設備儀表投資20萬元，安裝工程16萬元，其他13萬元。

第五篇：制藥設備廠家辦公室裝修設計方案

項目名稱：制藥設備廠家辦公室裝修設計

項目面積：4000平方米的

優雅現代的醫學辦公室之間的精確平衡感，調整工作崗位的開放性和排斥的開放空間，同時結合大量的有效使用面積、房間的濃度和休閑區的設置堪稱一流。