第一篇:醫(yī)療器械抽樣工作總結(jié)
**局**年
根據(jù)《**局關(guān)于印發(fā)**年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求,我局完成了醫(yī)療器械抽樣,現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下:
一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況
(一)高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點,實行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,明確了抽樣工作人員,并對抽樣工作人員加強醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進(jìn)行抽樣。
(二)規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣**批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位**家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
二、存在的問題和困難
(一)一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強,還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。
(二)醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療
機構(gòu)沒有這方面的制度,或者制度執(zhí)行不到位,醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,不好操作。
(三)由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
(一)加強醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收、使用、養(yǎng)護、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。
(二)建議由檢驗部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),考慮基層的實際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。
第二篇:2012年醫(yī)療器械抽樣工作情況的總結(jié)報告
2012年醫(yī)療器械抽樣工作情況總結(jié)報告
XX市食品藥品監(jiān)督管理局:
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序,保證產(chǎn)品使用安全有效,按照市局《關(guān)于下達(dá)2012年全市醫(yī)療器械抽樣計劃的通知》(X食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕XX號)要求,我局結(jié)合本縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,利用一周時間,集中力量,精心組織實施,圓滿完成了器械抽樣工作。
一、精心組織,明確任務(wù)
及時召開抽驗工作落實會議,安排部署抽樣工作任務(wù),明確抽樣工作重點,確保抽樣工作任務(wù)落到實處。在抽樣工作中,加大對往年產(chǎn)品檢測不合格單位的監(jiān)督抽樣力度,兼顧醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位,分別組織開展抽樣,并注意內(nèi)在聯(lián)系,避免重復(fù)抽樣,提高工作效率。
二、統(tǒng)籌兼顧,狠抓落實
堅持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營為目的,做到現(xiàn)場監(jiān)督檢查和抽樣工作相結(jié)合。在對被抽驗單位進(jìn)行抽樣的同時,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護、索證索票、使用后銷毀等情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為。共分配我局5批次器械抽檢任務(wù),實際完成抽樣5批次。其中,醫(yī)療機構(gòu)抽取一次性使用輸靜脈輸液器1批次批次,醫(yī)用外科口罩1批次,一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套3批次。順利完成了醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。
三、存在問題與建議
一是合理確定醫(yī)療器械抽檢數(shù)量。藥品經(jīng)營企業(yè)和一般的醫(yī)療機構(gòu)器械購進(jìn)數(shù)量較小,品種也少。由于抽檢數(shù)量較大,各單位器械購進(jìn)量或?qū)嶋H存量無法滿足檢驗數(shù)量要求,造成抽檢困難。
二是建立合格檢品退還機制。將檢測合格的包裝完整的檢品退還被抽驗單位,減少被抽驗單位損失。探索醫(yī)療器械抽驗預(yù)先購買樣品工作機制,減少器械抽驗難度,也可避免檢品浪費。
二○一二年X月XX日
第三篇:藥品抽樣工作總結(jié)
藥品抽樣工作總結(jié)(精選多篇)
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年,我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點,制定了本單位的抽樣計劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件,作全部檢驗317件,部分檢驗103件,達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時,根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的要求,主動出擊,在抽樣前,加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如,在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時,加大對購入渠道,銷售去向的檢查;在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時,加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽
樣。通過抽驗與檢查互動,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,其中立案處罰2起。
2、藥品專項抽樣工作
今年,市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點,下達(dá)了多次專項抽樣任務(wù)。我分局周密安排,確定重點區(qū)域、重點單位,按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件,其中不合格7件。同時,今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為2.13%。其中批發(fā)單位1件,醫(yī)療機構(gòu)3件,零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯
總后,我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責(zé)、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求,使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件,收到檢驗報告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數(shù)的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。
回顧xx年,我分局在完成抽樣工作的同時,對抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié),不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊,做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動,確保人民用藥安全,世博用藥安全。
文章標(biāo)題:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)
根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗計劃的通知”文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計劃及補充計劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報如下:
一、加強藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗工作。
二、制定抽樣工作計劃。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗計劃的通知”的文件精神要求,結(jié)合我縣實際情況,制定我局____年藥品監(jiān)
督抽驗工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。
三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗經(jīng)驗,充分運用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進(jìn)行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴(yán)重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽
樣憑證與記錄。
四、收集有關(guān)信息,確定重點品種。在認(rèn)真分析研究國藥食監(jiān)注___號文件后,明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點抽樣對象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應(yīng)報告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
五、掌握藥品抽驗進(jìn)度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗任務(wù),按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期,最大限度地保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達(dá)被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進(jìn)行調(diào)查處理,查實屬假劣藥品的在__小時內(nèi)上報市局稽查處。
六、提高藥品抽樣針對性,加大對
不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批,不合格率達(dá)__.__。罰沒款__萬余元。
_年十二月三十日
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藥品抽樣工作的一般要求及注意事項
2014-03-06 10:09:25關(guān)注:3107藥品抽樣是指監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對藥品進(jìn)行的有針對性的藥品抽查檢驗。藥品抽樣應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品抽樣指導(dǎo)原則》進(jìn)行,保證抽樣的代表性。抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程包括樣品的抽取和儲運,應(yīng)當(dāng)不得影響所
抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。
抽樣時抽樣人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求;藥品包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書,字樣是否清晰;標(biāo)簽或者說明書的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容相符;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽是否印有規(guī)定的標(biāo)志等。同時,應(yīng)當(dāng)核實被抽取藥品的庫存量。
一、藥品抽樣常用術(shù)語:
抽樣批:施行抽樣的一批藥品
抽樣單元:施行抽樣的包裝件。
包裝件:庫存的或者貨架上的可直接被清點、搬運及堆放的藥品包裝單位。
最小包裝:藥品大包裝套小包裝時的最小包裝單位。對口服、噴霧、外用制劑和50ml以上注射液而言,系指直接與藥品接觸的包裝單位,如一盒,一支或者一瓶等;對其他滅菌制劑而言,系指盛裝20ml以下安瓿或者小瓶固體注
射劑的包裝單位,如一盒。
單元樣品:從一個抽樣單元中抽取的樣品。
最終樣品:由從不同抽樣單元抽取的單元樣品匯集制成的樣品,供檢驗、復(fù)核、留樣和必要時作為查處假劣藥品的物證之用。
二、抽樣人員要求
抽樣人員必須由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,熟悉藥品性質(zhì),接受過抽樣知識和技能的培訓(xùn),應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和素質(zhì),執(zhí)行抽樣任務(wù)時不受他人意愿的影響。執(zhí)行抽樣任務(wù)應(yīng)當(dāng)由二人以上同行,其中至少一人應(yīng)當(dāng)具有藥師以上技術(shù)職稱;應(yīng)當(dāng)主動向被抽樣單位或者個人出示介紹信或工作證等證明。
抽樣的準(zhǔn)備工作
抽樣前應(yīng)擬定本次抽樣的區(qū)域、單位、品種、批數(shù)及每批抽樣量的計劃,準(zhǔn)備抽樣用封簽和《抽樣記錄及憑證》。準(zhǔn)備必要工具、材料。凡直接接觸藥品的取樣工具和盛樣器具應(yīng)當(dāng)潔凈、干燥,必要時作滅菌處理。
四、抽樣的一般步驟
1、檢查藥品所處環(huán)境是否符合要求,確定抽樣批,檢查該批藥品內(nèi)、外包裝情況,標(biāo)簽上的藥品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱等字樣是否清晰,標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合國家藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局所核準(zhǔn)的內(nèi)容,核實被抽取藥品的庫存量。
2、確定抽樣單元數(shù)、抽樣單元及抽樣量。
3、檢查抽樣單元的外觀情況,如無異常,進(jìn)行下一步驟;如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)當(dāng)作針對性抽樣。
4、用適當(dāng)方法拆開抽樣單元的包裝,觀察內(nèi)容物的情況,如無異常情況,進(jìn)行下一步驟;如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)當(dāng)作針對性抽樣。
5、用適宜取樣工具抽取單元樣品,進(jìn)而制作最終樣品,分為三份,分別裝入盛樣器具
并簽封。
6、將被拆包的抽樣單元重新包封,貼上已被抽樣的標(biāo)記。
7、填寫《抽樣記錄及憑證》。
五、抽樣量
藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定常見藥品抽樣量一覽表,供抽樣人員參考。
制劑的抽樣量一般為3倍全檢量,貴重藥品為2倍全檢量。抽樣量在每個抽樣單元中的分配應(yīng)當(dāng)大致相等。見附表一:常見制劑抽樣參考數(shù)量表
六、注意事項
1、抽樣過程中應(yīng)當(dāng)注意從包裝情況、進(jìn)貨渠道等方面勘驗藥品的真?zhèn)?,發(fā)現(xiàn)有假冒疑點的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行針對性抽樣,并在抽樣記錄中注明。
2、抽樣操作應(yīng)當(dāng)保證所取樣品與抽樣單元內(nèi)的藥品質(zhì)量一致,并保證抽樣單元內(nèi)藥品不因抽樣而導(dǎo)致質(zhì)量變化。
3、抽得的樣品應(yīng)當(dāng)及時送達(dá)藥品檢驗機構(gòu),在此過程中應(yīng)當(dāng)采取必要措施保證樣品不變質(zhì),破損、不泄漏。
4、抽樣過程應(yīng)當(dāng)注意安全操作
附表一:常見制劑抽樣參考數(shù)量表
抽樣量
重量差異、崩解時限3個以上最小包
中國藥典
片劑 度、釋放度)、有關(guān)物質(zhì)檢60片+10克 裝;10克為微生物
一部二部
查、含量測定 限度檢查用量。
中國藥典已含可見異物檢查用
注射液 5 20支
一部二部 量
30支
二部可見異
25支
素藥品)物、無菌、熱原、0.5g
注射用 22支 已含可見異物檢查用
不溶性微粒、含量測定等。1.0g
無菌粉末 一部中成量
2.0g
藥、二部化35支 學(xué)藥
裝量差異、崩解量限、3個以上最小包
膠囊劑 一部二部 出度、釋放度)水分、含量60粒+20克 裝;20克為微生物
測定等 限度和水分檢查用量。
100ml以
20支
下
裝量、乙醇含量、甲醇量、酊劑 一部二部 10~50ml 10支
含量測定等
50ml及其
8支
以上 1.0g及以
重量差異、熔變時限、水分、含量
1.0~3.0g
測定等 28~35粒
以上
丸劑 一部中成重量差異、裝量差異、溶散1.5克以10丸+20g 3個以上最小包
藥
一部中成藥 一部、二部滴丸
糖漿劑
裝;20g為微生物限度和水分檢查用量。同上
3個以上最小包
140粒+10 g 裝;10g為微生物限
度和水分檢查用量。5支+100ml 8個以上最小包裝 38支+10g
裝量、相對密度、ph值、含
量測定等
1.0克
粒度、裝量、含量測定、必
軟膏劑 一部、二部 1.0~5.0g
要時無菌檢查
以上
10克為微生物限度檢查用量其中已含
30~38支+10
無菌檢查用量11支
1.0克 50支+10g 10克為微生物限度
粒度、裝量、金屬性異數(shù)、檢查用量其中已含
眼膏劑 一部、二部含量測定、必要時無菌檢查 1.0~1.5 g42支~50支
無菌檢查用量11支 以上 +10克
術(shù)用)
澄明液
已含無菌檢查用量
以上)
滴眼劑 一部、二部含量測定、必要時無菌檢查 11支;已含澄明度
懸混液
檢查用量
裝量差異、水分、、溶化性、粒度、含量20包
測定等
裝量、ph值、相對密度、含
口服液 二部5瓶+200ml 8個以上最小包裝
量測定等
也適用于干混懸
口服混懸沉降體積比、干燥失重、裝
二部5瓶+50克 劑;8個以上最小
液 量、含量測定等
包裝
裝量、相對密度、含量測定
口服乳劑 二部5瓶+200ml 8個以上最小包裝
等
8個以上最小包裝;
裝量、相對密度、含量測定
合劑 一部5瓶+200ml 單劑量裝的也稱”
等
口服液”
如需做無菌檢查
粒度、均勻度、干燥失重、還需增加
散劑 一部、二部裝量差異、必要時無菌檢查12袋+20g
11袋;20g用于微、含量測定
生物限度等檢查
裝量、ph值、必要時無菌檢需做無菌檢查、含量測20支 傷)傷的,還需增加11
定等 支
滴鼻劑 洗劑 搽劑 一部、二部 裝量、ph值、含量測定等二部 裝量、ph值、含量測定等一部、二部 裝量、含量測定等20支 8瓶 8瓶凝膠劑
二部 酒劑 一部 膏藥 一部 橡膠膏劑 一部 露劑 一部 茶劑 一部
裝量、含量測定等
總固體、甲醇量檢查、裝量、乙醇量、含量測定等
重量差異、含量測定等
含膏量、耐熱試驗、含量測
定等
ph值、含量測定等
水分、溶化性、硬度、重量
差異、含量測定等
8瓶8瓶
15片 3個以上最小包裝 10片 同上 100ml 同上 20塊
同上
一、加強學(xué)習(xí),提高素質(zhì),增強使命感和責(zé)任感。
城調(diào)工作要不斷的應(yīng)對新知識、新形勢的挑戰(zhàn),就必須不斷學(xué)習(xí),加之住戶調(diào)查工作技術(shù)含量高、實施難度大,由于內(nèi)專業(yè)調(diào)整等因素,提高人員自身素質(zhì),增強愛崗敬業(yè)、勤勞踏實的工作精神,使調(diào)查結(jié)果能為國家報實情,為居民說實話,為領(lǐng)導(dǎo)服好務(wù)成為當(dāng)務(wù)之需。一年來,我們加強了以下幾個方面的學(xué)習(xí)。一是加強了新時期黨的路線、方針、政策的學(xué)習(xí)。二是加強了社會主義市場經(jīng)濟基本知識和有關(guān)政策、法律法規(guī)的學(xué)習(xí),特別是統(tǒng)計法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí)。三是加強了統(tǒng)計業(yè)務(wù)知識和計算機應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。四是高度關(guān)注地方黨委、政府的重大戰(zhàn)略決策和工作重點,把工作真正干在點子上。通過多方面的強化學(xué)習(xí),提高了專業(yè)人員政治理
論基礎(chǔ)及業(yè)務(wù)水平,使調(diào)查工作能及時把握時代的脈搏,適應(yīng)形勢的變化和需要,高質(zhì)量的服務(wù)于黨政領(lǐng)導(dǎo),服務(wù)于廣大人民群眾。
二、不斷健全和完善責(zé)任制,增強制度的約束力。
根據(jù)市、縣局的總體要求和部署,在年初結(jié)合城調(diào)工作實際,制定了目標(biāo)管理考核辦法,確定了崗位職責(zé),明確分工,目標(biāo)責(zé)任到人。強化基礎(chǔ)資料的收集、管理,建立完善了相關(guān)記錄和臺帳,管理行為的規(guī)范,模范遵守了局機關(guān)規(guī)章制度,保證了調(diào)查工作的順利開展。
三、強化質(zhì)量意識,把握重點環(huán)節(jié)。
質(zhì)量是統(tǒng)計工作的生命,牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的根基。市場經(jīng)濟條件下城鎮(zhèn)居民收入來源渠道、消費支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局,加之調(diào)查戶的自覺配合程度日漸低下,給調(diào)查工作帶來了不少難以預(yù)料的問題和困難。對此,我們積極采取有效
措施,確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,在強化質(zhì)量方面著重把握了以下五個重要環(huán)節(jié):
1、扎扎實實做好調(diào)查戶培訓(xùn)工作。年終,召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶總結(jié)會,一是對當(dāng)年記帳工作的總結(jié)表彰,二是對安排新年工作,對記帳戶進(jìn)行新調(diào)查表培訓(xùn),同時,每月我們都要上門訪戶,輔導(dǎo)記帳,通過這些措施,為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實了基礎(chǔ)。
2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質(zhì)量,今年采取上門訪戶和電話聯(lián)系相結(jié)合的訪戶方式,做到平均每月上門訪戶兩次,并隨時加強電話聯(lián)系。訪戶時:一是糾正記帳錯誤;二是查看帳本,輔導(dǎo)記帳;三是交心談心,建立感情。通過訪戶,贏得了調(diào)查戶對我們工作的支持和理解。
3、踏踏實實地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,編碼以“手冊”為依據(jù),錄入以帳本為準(zhǔn)繩,發(fā)現(xiàn)問題及時查找及時更正,堅決杜絕隨意更改現(xiàn)象,基本做到了歸類、編碼準(zhǔn)確,錄
入不錯、不漏。做到了報表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶臺帳數(shù)據(jù)、計算機數(shù)據(jù)一致。
4、實實在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中,我們嚴(yán)格把直接影響經(jīng)濟增長速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進(jìn)行了認(rèn)真檢查核實,同時加強對調(diào)查戶記帳的規(guī)范性、計算機錄入的準(zhǔn)確性檢查。
5、切切實實做數(shù)據(jù)評估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量,報表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計數(shù)據(jù)如勞動工資,gdp增長速度、商貿(mào)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等專業(yè)多方面情況進(jìn)行比較評估,檢驗我們數(shù)據(jù)的代表性,進(jìn)行合理修正,減少抽樣誤差。通過評估證明,調(diào)查樣本具有較強的代表性。
四、強化服務(wù)意識,提升工作地位。
密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的問題,重點對市場運行態(tài)勢、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟發(fā)展水平等進(jìn)行深入細(xì)致地調(diào)查研究,評估我縣城鎮(zhèn)住戶抽樣調(diào)查資料可信度,為黨政領(lǐng)導(dǎo)和決
策部門進(jìn)行科學(xué)決策提供針對性、實效性較強的參考依據(jù)。成為黨政領(lǐng)導(dǎo)了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”,在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調(diào)工作的地位,充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。
一年來,較好的完成了我縣城鎮(zhèn)住戶調(diào)查工作任務(wù),但離上級的要求還存在一些差距,在業(yè)務(wù)水平、綜合素質(zhì),開拓進(jìn)取精神等方面還需進(jìn)一步加強和提高,才能完全適應(yīng)新形勢、新要求。在今后的工作中,我們必須要堅持不懈地學(xué)習(xí)和努力,克服各種困難,在調(diào)查研究的廣度、深度上下功夫,抓好統(tǒng)計分析、信息的質(zhì)量,確保我縣調(diào)查任務(wù)的圓滿完成。
抽樣一組第三季度工作總結(jié)
2014年第三季度,抽樣一組在局黨組正確領(lǐng)導(dǎo)和各個部門的協(xié)助下,拓寬工作領(lǐng)域,改進(jìn)工作方式,各項工作取得顯著成效,現(xiàn)對上半年的工作總結(jié)如下:
一、業(yè)務(wù)開展情況
按照省局下發(fā)的工業(yè)產(chǎn)品定期監(jiān)督檢驗計劃開展抽樣工作,轄區(qū)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家共68個,停產(chǎn)14個,已抽檢53個批次。完成食品企業(yè)監(jiān)督檢查抽樣18個批次。截至目前共簽訂委托檢驗協(xié)議67個,其中煤炭委托檢驗協(xié)議14個,食品委托檢驗協(xié)議45個,其他產(chǎn)品委托檢驗協(xié)議8個。
二、預(yù)算收入完成情況
到目前為止,共完成預(yù)算收入七十五萬零一百元,計劃內(nèi)收入十五萬元。
三、規(guī)范抽樣工作提高服務(wù)質(zhì)量
認(rèn)真學(xué)習(xí)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《山東省食品監(jiān)督檢驗工作規(guī)范》及《山東省食品抽樣檢驗后處理工作規(guī)范》、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施規(guī)范,不斷規(guī)范抽樣工作,確??茖W(xué)、公正、高效地幫助企業(yè)掌握自身產(chǎn)品質(zhì)量的狀況,不斷提升為企業(yè)服務(wù)質(zhì)量。
四、黨風(fēng)廉政工作
在日常工作中,嚴(yán)格按照黨風(fēng)廉政
建設(shè)目標(biāo)和要求,規(guī)范行為,從未出現(xiàn)過有關(guān)行風(fēng)方面的不良行為。
五、下一步打算
下一步打算在搞好定檢計劃的同時,力所能及的為企業(yè)服務(wù);在原有工作的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步開拓新領(lǐng)域,加大產(chǎn)品抽檢力度。
二〇一四年九月三十日
第四篇:藥品抽樣工作總結(jié)
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年,我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點,制定了本單位的抽樣計劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件(其中中藥飲片14件,中成藥125件,西藥211件,自制制劑70件),作全部檢驗317件,部分檢驗103件,達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時,根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的要求,主動出擊,在抽樣前,加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如,在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時,加大對購入渠道,銷售去向的檢查;在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時,加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗與檢查互動,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,其中立案處罰2起(非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件)。
2、藥品專項抽樣工作
今年,市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點,下達(dá)了多次專項抽樣任務(wù)。我分局周密安排,確定重點區(qū)域、重點單位,按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件(實際抽樣49件),其中不合格7件。同時,今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為2.13%。其中批發(fā)單位1件,醫(yī)療機構(gòu)3件,零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后,我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責(zé)、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求,使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件,收到檢驗報告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數(shù)的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。
回顧XX年,我分局在完成抽樣工作的同時,對抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié),不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊,做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動,確保人民用藥安全,世博用藥安全。
第五篇:醫(yī)療器械工作總結(jié)
醫(yī)療器械工作總結(jié)15篇
醫(yī)療器械工作總結(jié)1
為進(jìn)一步凈化藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關(guān)工作會議精神,保障人民群眾用藥安全,規(guī)范藥品市場秩序。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束,在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動。整治行動開展至今,在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在相關(guān)部門的密切配合下,積極采取措施,加大工作力度,專項行動工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果?,F(xiàn)將專項整治行動工作情況總結(jié)如下:
一、加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任為了確保專項行動各項工作落到實處,成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局黨組書記、局長任組長,分管副局長任副組長,各股室負(fù)責(zé)人為成員,下設(shè)辦公室在稽查股,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,案件查處,材料收集,信息報告,分析總結(jié)等工作。
二、加大宣傳力度,形成良好氛圍大力宣傳國家關(guān)于藥品安全專項整治工作決策部署,為全面推進(jìn)藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。為了營造良好的藥品維權(quán)氛圍,與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合,多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。
三、制定實施方案,明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務(wù),嚴(yán)厲打擊、依法查處“非藥品冒充藥品”的違法行為。
四、開展專項檢查,工作落到實處我局組織執(zhí)法檢查組2個,對全縣藥械經(jīng)營使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。對于非藥品類,要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識醒目。同時,我局也與相關(guān)執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動。
我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。此次專項整治,我局共出動執(zhí)法人員284人次,車輛 60余臺次。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)256家次,藥品批發(fā)企業(yè)3家次,醫(yī)療機構(gòu)205家次,下發(fā)責(zé)令整改通知書11份。
醫(yī)療器械工作總結(jié)2
一、成立組織機構(gòu),確保專項整治工作落到實處
為了使銷毀工作落到實處,衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議,傳達(dá)了區(qū)局文件精神,并成立了由衛(wèi)生院院長許天榮任組長、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保工作的順利進(jìn)行。
二、明確目標(biāo),確定銷毀工作的范圍和重點
作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我院醫(yī)療器械使用,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨,經(jīng)營品種少,銷毀的重點就是醫(yī)療器械使用部門,加強對內(nèi)部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,確保銷毀整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識
按照上級關(guān)于銷毀工作的要求,工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳。同時,向轄區(qū)內(nèi)無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)在專項工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書,以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識,從而為專項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)
2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題
按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員對什么是醫(yī)療器械?醫(yī)療器械分幾類?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少,因此造成了違規(guī)問題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。
(二)今后工作思路
1、針對存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點,嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的部門和個人進(jìn)行處理,努力使我院醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要的。
醫(yī)療器械工作總結(jié)3
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號)文件,呈貢局認(rèn)真組織實施,嚴(yán)格貫徹落實,對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將檢查情況總結(jié)
一、準(zhǔn)備階段
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實際,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開展專項檢查活動。
二、實施階段
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家,無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點對經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認(rèn)真整改,并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結(jié)階段
通過此次專項檢查,進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,完善企業(yè)監(jiān)管檔案,取得了監(jiān)管信息的采集和分析,保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效
醫(yī)療器械工作總結(jié)4
時光如流水,不知不覺又迎來了新的一年,我想了很多,年終總結(jié)千遍一律無非就是上計劃目標(biāo)完成了多少,實現(xiàn)利稅多少,再找出存在的不足之處,按照新的工作任務(wù)目標(biāo),制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說,還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了,回顧這一年的工作歷程,作為xx的每一名員工,我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣,人人為之拼搏的精神。深感欣慰,為之高興。
當(dāng)初來到總公司,我從行政單位來到企業(yè)上班,這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆,從早上上班到下午下班,每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌,同事之間互相幫助,有活大家一起干,不用領(lǐng)導(dǎo)派遣。那團結(jié)的氛圍,奮斗的朝氣催人奮進(jìn)??床坏介e散人員,更看不到上網(wǎng)瀏覽網(wǎng)頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運行的機車。
一個月后,我就來到x醫(yī)療器械有限公司,工廠占地面積xxxxx㎡,生產(chǎn)車間xxxx㎡,設(shè)備齊全,還有xxxx㎡的辦公大樓,生產(chǎn)辦公條件十分優(yōu)越,。
x醫(yī)療器械有限公司是一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),是個xx企業(yè)。自xxxx年建廠,已經(jīng)經(jīng)過了兩個年頭,在這短短的兩年里,x經(jīng)歷過了多少風(fēng)風(fēng)雨雨,走過了很多的艱辛,一路走來,如同瞞珊學(xué)步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不經(jīng)風(fēng)雨,何以見彩虹!
20xx年第四季度初x調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向:主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材;橫向與有關(guān)企業(yè)強強聯(lián)合;大力發(fā)展?fàn)I銷,以營銷促生產(chǎn)。目標(biāo)明確,找準(zhǔn)方向。公司就有了前進(jìn)的方向,員工就有了工作的動力。我堅信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長。在此,我想問大家一句,你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準(zhǔn)備好了嗎?也許你會說,我是一個平常打工者,在平常的崗位上工作,我能做什么?那些都是老板的事。在這里,我要大聲的告訴你:你錯了!在公司的生產(chǎn)發(fā)展過程中,在平凡普通的崗位上,我們雖然只是滄海一栗,但是,你我愛崗敬業(yè)的實際行動必將成為公司發(fā)展壯大的堅實基礎(chǔ)。
人活在世上,總要有個人生目標(biāo),總要有個發(fā)展方向,說白了,就是有個謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說,一個企業(yè)的創(chuàng)立,離不開積極勤奮、風(fēng)雨同路的每位優(yōu)秀員工;公司的發(fā)展,更需要新鮮血液的不斷加盟?;ハ嗉?,誠信經(jīng)營是我們永遠(yuǎn)的理念。我們是一個大家庭,我們要以寬廣胸懷,接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位,但我們都是企業(yè)的驕傲,都是企業(yè)的主人!正是我們的主人精神,支持我們?yōu)楣灸胤瞰I(xiàn)著!企業(yè)的壯大,前期需要不斷的投入。也許,大家的付出目前還得不到滿意回報;但是,我們要相信,只要企業(yè)發(fā)展了,我們個人才能得到發(fā)展空間。我們要知道,企業(yè)是一個相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛崗、無私奉獻(xiàn)!為此,我再一次提議,讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無私奉獻(xiàn)!”。有了員工的默默支持,公司才能無后顧之憂,勇往直前!通過大家的不斷努力,我們把產(chǎn)品品質(zhì)做到精益求精并確保沒有客訴退貨,盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起x品牌。我們會不斷加油!勝利的榮耀屬于我們,屬于企業(yè)的全體同仁!最后,我用一個小故事做個總結(jié):有三座和尚廟,離河都很遠(yuǎn),怎么解決吃水問題呢?
第一座廟,三個和尚商量:咱們搞接力吧,每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路,停下來休息;第二個和尚繼續(xù)挑,再傳給第三個和尚,挑回去灌進(jìn)水缸里,空桶回來再接著挑。結(jié)果,大家都不累,水很快就挑滿了。
第二座廟,老和尚立了一個新廟規(guī):每個和尚都去挑水,誰挑得多,晚上吃飯加一道菜;誰挑得少,吃白飯,沒菜。結(jié)果,三個和尚拼命去挑水,一會兒水就滿了。
第三座廟,三個和尚很聰明:廟旁邊的山上有竹子,竹子中心是空的,他們把山上的竹子砍下來連在一起,連接成了一條管道。結(jié)果,一勞永逸,不用抬,每天都有清涼的河水流進(jìn)廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展:
1、就要發(fā)揮協(xié)作精神,內(nèi)部要協(xié)作,相互之間也要協(xié)作;
2、要引進(jìn)新的機制,諸如競爭機制、激勵機制等;
3、要搞創(chuàng)新,包括機制創(chuàng)新,管理創(chuàng)新,技術(shù)創(chuàng)新等。
新年到了,給大家拜個早年,衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂!
醫(yī)療器械工作總結(jié)5
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)
20xx年x月x日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補,經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了20xx評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前20x年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員x個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)6
為了加強xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個,醫(yī)療器械說明書32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書規(guī)范,與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司,我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量
管理意識,有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問題
(一)有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長時間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證,存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個
別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
(三)個別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域,且未有加固措施,存在極大的安全隱患
(四)原材料購進(jìn)驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。從檢查的情況來看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時不注意查驗對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗;有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個別無中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點,義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
(二)加強省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。
(三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫(yī)療器械工作總結(jié)7
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強對其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購置申請,申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,審批通過的申請,最終形成購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請,由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據(jù)購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設(shè)備,在向政府采購中心申報時,其預(yù)算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時,會盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標(biāo)采購,原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示,無任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家;藥品經(jīng)營企業(yè)xx家(其中藥品批發(fā)公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家;個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動執(zhí)法人員xx余人次,車輛xx臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起,其中簡易程序1起;一般程序x起,結(jié)案x起,x起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:xx元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng),對不良反應(yīng)報告認(rèn)真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規(guī)范報告及時修改,對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應(yīng)報告xx份,醫(yī)療器械不良事件xx份,完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務(wù)后,積極向市局請示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)8
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年,我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點,制定了本單位的抽樣計劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件(其中中藥飲片14件,中成藥125件,西藥211件,自制制劑70件),作全部檢驗317件,部分檢驗103件,達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時,根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的要求,主動出擊,在抽樣前,加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如,在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時,加大對購入渠道,銷售去向的檢查;在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時,加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗與檢查互動,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,其中立案處罰2起(非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件)。
2、藥品專項抽樣工作
今年,市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點,下達(dá)了多次專項抽樣任務(wù)。我分局周密安排,確定重點區(qū)域、重點單位,按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件(實際抽樣49件),其中不合格7件。同時,今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為2.13%。其中批發(fā)單位1件,醫(yī)療機構(gòu)3件,零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后,我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責(zé)、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求,使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件,收到檢驗報告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數(shù)的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。
回顧XX年,我分局在完成抽樣工作的同時,對抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié),不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊,做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動,確保人民用藥安全,世博用藥安全。
醫(yī)療器械工作總結(jié)9
時間總是在不知不覺中飛逝,轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在XXX的這份工作讓我認(rèn)識到了自己在大學(xué)生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場認(rèn)識,認(rèn)識到了職場與學(xué)生時代的不同,認(rèn)識到了在職場上的生存法則,認(rèn)識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺,讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認(rèn)識自己,是你們讓我認(rèn)識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。
通過一年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的。現(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上
在這一年的工作中,我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進(jìn)入職場,對職場中的很多規(guī)則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學(xué)生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上
經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責(zé)任承擔(dān)團隊的義務(wù),用心做好每一XX,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場人,有責(zé)任對自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場規(guī)則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點:
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來說,當(dāng)我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連XX,這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因為細(xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說,由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當(dāng)我心情低落的時候安慰我,當(dāng)我身體不適的時候關(guān)心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作
為團隊之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業(yè)績,因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和,沒有了團隊,一個人的業(yè)績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像XX所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
三、學(xué)習(xí)上
記得在年初培訓(xùn)的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識,產(chǎn)品知識,營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)固然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學(xué)會靈活運用,學(xué)會創(chuàng)新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解XXXX,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因為只有通過學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步,才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上
通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題,學(xué)會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在XX。
總結(jié)過去,展望未來,20xx年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計劃如下:
1、加強自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會經(jīng)營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)問題,并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識,做到學(xué)以致用。
5、加強團隊意識,增強責(zé)任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
醫(yī)療器械工作總結(jié)10
時間總是在不知不覺中飛逝,轉(zhuǎn)眼間上半年的工作結(jié)束了,我想說上半年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在xxx的這份工作讓我認(rèn)識到了自己在大學(xué)生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場認(rèn)識,認(rèn)識到了職場與學(xué)生時代的不同,認(rèn)識到了在職場上的生存法則,認(rèn)識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺,讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認(rèn)識自己,是你們讓我認(rèn)識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。
通過上半年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場人,在這上半年的工作中,經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的。現(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)上半年工作中的收獲和成長。
一、思想上,在上半年的工作中,我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進(jìn)入職場,對職場中的很多規(guī)則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學(xué)生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上,經(jīng)歷了上半年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責(zé)任承擔(dān)團隊的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場人,有責(zé)任對自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場規(guī)則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點:
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來說,當(dāng)我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連xx,這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因為細(xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多,就拿我在xx上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說,由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當(dāng)我心情低落的時候安慰我,當(dāng)我身體不適的時候關(guān)心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業(yè)績,因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和,沒有了團隊,一個人的業(yè)績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
三、學(xué)習(xí)上,記得在年初培訓(xùn)的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競爭力的原則,在工作的時間里,通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識,產(chǎn)品知識,營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)固然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學(xué)會靈活運用,學(xué)會創(chuàng)新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xxxx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因為只有通過學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步,才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上,通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題,學(xué)會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在xx。
總結(jié)過去,展望未來,下半年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計劃如下:
1、加強自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會經(jīng)營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)問題,并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識,做到學(xué)以致用。
5、加強團隊意識,增強責(zé)任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
醫(yī)療器械工作總結(jié)11
經(jīng)過一年的努力,并在市場部的.和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務(wù),前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能夠得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺,XX CT一臺,tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期,整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點,我在費用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能夠充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標(biāo)記,決不能夠?qū)㈠e誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能夠按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關(guān)系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上,我沒能夠做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
三、團隊的問題:
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié),一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬,明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點點利益,朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。
通過對20xx年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng),以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強勢達(dá)到的。
一周過去了,現(xiàn)對本周工作總結(jié)如下。
一、一周工作總結(jié)
1、銷售報表的匯總:其中包括產(chǎn)品的銷售登記,產(chǎn)品銷售排行狀況;清理業(yè)務(wù)理手上的借物及還貨狀況
2、對每一款新產(chǎn)品進(jìn)行推廣,與各經(jīng)銷商進(jìn)行密切聯(lián)系,并根據(jù)地區(qū)、行業(yè)、受眾的不一樣進(jìn)行分析;
3、公司上門業(yè)務(wù)的處理,對產(chǎn)品銷售過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行處理,與各部門之前進(jìn)行友好的溝通;
4、與集團總部清理往年應(yīng)付款狀況,由于往年帳目不是我經(jīng)手的,加上有些單據(jù)遺失及價格或等等問題,給此刻的工作帶來許多麻煩;
5、協(xié)助大區(qū)經(jīng)理的銷售工作:
①將有些電話業(yè)務(wù)或者需要送貨的業(yè)務(wù)分配給業(yè)務(wù)經(jīng)理,并輔助他們抓住定單;
②經(jīng)常同業(yè)務(wù)員勤溝通、勤交流,分析市場狀況、存在問題及應(yīng)對方案,以求共同提高;
③合同的執(zhí)行狀況:協(xié)助業(yè)務(wù)經(jīng)理并督促合同的完成;
二、下周工作重點
1、努力做好每一件事情,堅持再堅持
2、平時用心搜集信息并及時匯總;
3、客戶關(guān)系的維系,并不斷開發(fā)新的客戶。
4、銷售報表的精確度,仔細(xì)審核;
5、借物還貨的及時處理;
6、努力協(xié)助業(yè)務(wù)經(jīng)理的銷售工作,從產(chǎn)品的價格,數(shù)量,質(zhì)量以及自身的服務(wù)態(tài)度方面,細(xì)心的與客戶溝通。
醫(yī)療器械工作總結(jié)12
今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結(jié)案8起,1起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:22,892.88元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng),對不良反應(yīng)報告認(rèn)真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規(guī)范報告及時修改,對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應(yīng)報告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務(wù)后,積極向市局請示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關(guān)股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)13
經(jīng)過半年的努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務(wù),前臺等表示衷心的感謝。
回顧上半年,我們致力于xx客戶關(guān)系上挖潛增效,主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的`利益感、責(zé)任感增強了。但是,在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx上半年銷售業(yè)績狀況
xxDRx臺,xxCTx臺,ttDRx臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期,整個xx市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、上半年工作
1、會議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上,為公司招來x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信下半年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計的提點,我在費用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標(biāo)記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環(huán)境的影響,xx醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關(guān)系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于xx,x這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上,我沒能做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié),一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、下半年的計劃及組織實施的措施
下半年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。下半年指標(biāo)x萬,下半年年保底指標(biāo)x萬。
指標(biāo)是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶x家,分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點點利益,朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工
通過對上半年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的x%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出xx品牌效應(yīng),以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高xx品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強勢達(dá)到的。
要達(dá)到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn),對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散,其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合,不能充分利用各有所長的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合,使市場被人為的分割,難以形成統(tǒng)一的大市場。同時,也極有可能因為利益方面的原因,導(dǎo)致相臨市場間的磨擦,當(dāng)市場一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個人印訖時,它的潛力將會以業(yè)務(wù)員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個人作用,淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個人的力量總是有限的,如果我們不能夠?qū)I(yè)務(wù)員組織起來作為一個群體發(fā)生作用,那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力,形成不了銷售強勢,對我們能否長期占領(lǐng)市場影響很大。所以在下半年的市場分解,我們希望是有機的分解,充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合,尤其對于二級市場的開發(fā),市場部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用,讓團隊高速有效的運營起來,充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。下半年的工作任務(wù)是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設(shè)想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務(wù)決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
醫(yī)療器械工作總結(jié)14
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為,切實維護群眾的身心健康,根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求,醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大,取得成效
自年初以來,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,經(jīng)營企業(yè)220家,醫(yī)療機構(gòu)33家,出動執(zhí)法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結(jié)案3起,罰沒款1.988萬元。
在“百日執(zhí)法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的綜合信息,并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案,有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。
(一)正本清源,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,擅自降低生產(chǎn)條件,不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范,我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則,把握流向,嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照,嚴(yán)守“生
產(chǎn)許可關(guān)”;二查人員資質(zhì)、在崗情況,嚴(yán)守“人力保障關(guān)”;三查采購渠道、掌握原料購進(jìn),嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”;四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程,嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”;五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格,嚴(yán)守“出廠驗收關(guān)”;六查銷售去向,監(jiān)測不良事件,嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制,增強了企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。
(二)整頓市場,規(guī)范醫(yī)療器械流通
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則,對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械;二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全,是否有超范圍經(jīng)營的行為;三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據(jù);四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全,質(zhì)量(驗收)購進(jìn)記錄是否記錄完整。
在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案,移交支隊進(jìn)行查處,發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正,并跟蹤問效,確保責(zé)令整改件件得到落實,從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。
(三)治理終端,規(guī)范醫(yī)療器械使用
我們以“規(guī)范使用更安全”為原則,對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否與注冊
批件一致;是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
在檢查中,我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的,移交稽查支隊進(jìn)行查處。(四)履行職責(zé),樹立執(zhí)法新形象
一是增強責(zé)任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,我們認(rèn)真履行崗位職責(zé),牢記“任其職,盡其責(zé);在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績,發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹立執(zhí)法形象?!鞍偃請?zhí)法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無論刮風(fēng)下雨,還是烈日當(dāng)頭,執(zhí)法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
(一)存在的問題
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全,質(zhì)量(驗收)購進(jìn)記錄填寫的不完整。
三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。
四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場,也不能提供職稱證的原件。
五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
(二)存在問題的原因
一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)人員的法律知識淡薄,不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī),在醫(yī)療器械管理上疏于防范,從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊,城區(qū)間分布比較分散,執(zhí)法人員少、車輛緊張,往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
(一)強化行政監(jiān)督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材
料106家次(其中肇源34家次),核發(fā)32家,變更33家,換發(fā)4家。
二是開展經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生,從年初開始,對242家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了的書面檢查,對20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù),讓企業(yè)滿意為原則,對檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結(jié)果,即加蓋“監(jiān)督檢查專用章”,對檢查不合格的企業(yè)要求其整改,并在規(guī)定的時限內(nèi)整改完畢。(二)強化技術(shù)監(jiān)督
按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中,各醫(yī)療機構(gòu)都能積極配合,確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量,使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
(三)強化廣告監(jiān)測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關(guān)廣告25起,經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進(jìn)行了處罰,對1起下達(dá)了責(zé)令改正。
(四)強化不良事件監(jiān)測
各醫(yī)療機構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下,通過國家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺,構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。
四、下步工作計劃
(一)加大培訓(xùn)力度,提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識。我們將進(jìn)一步通過現(xiàn)場檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問卷等方式,使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī),增強法制意識,做到依法經(jīng)營、誠實守信,在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
(二)加大市場規(guī)范力度,使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上,加大監(jiān)督檢查的頻次,對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。
20xx年上半年,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?,但也存在著不足,對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械工作總結(jié)15
為加強XX縣無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項整治工作,XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實市局文件精神,結(jié)合我縣實際,在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、高度重視,制定方案局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》,成立了以局長為組長、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了重點檢查范圍,重點檢查產(chǎn)品和重點檢查環(huán)節(jié),保證工作有序有效開展。
二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加強合作。
為克服人員少,車輛少的實際情況,此次專項檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機結(jié)合,積極與相關(guān)部門通力合作,務(wù)求專項整治取得實效。
三、建立機制,強化監(jiān)管。
此次工作對全縣2家醫(yī)療機構(gòu)和2家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查, 重點檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無菌醫(yī)療器械。經(jīng)營環(huán)節(jié):經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范,是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營活動;企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié):是否建立醫(yī)療器械購進(jìn)驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測報告是否符合規(guī)定;使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,并有相關(guān)記錄。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,及時進(jìn)行了跟蹤檢查,督促經(jīng)營使用單位按要求落實整改措施,并建立健全無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位數(shù)據(jù)庫,對在冊企業(yè)情況進(jìn)行再梳理,全面掌握企業(yè)動態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。