第一篇：設計醫院檢驗科實驗室信息系統

設計醫院檢驗科實驗室信息系統

【摘要】檢驗醫學是現代醫學發展的重要組成部分，因此，從醫院信息化趨勢出發，設計醫院檢驗科實驗室信息系統，在臨床診斷與疾病治療過程具有重要意義，提高了檢驗運行效能，在數字化醫院高速發展的今天，可以更好的為患者提供醫療服務。

【關鍵詞】醫院信息化；檢驗科；實驗室

doi：103969/jissn1004-7484（x）201309787文章編號：1004-7484（2013）-09-5509-0

2隨著檢驗醫學、信息技術的不斷發展，實驗室信息系統作為醫院信息管理系統的一個子系統，以網絡化信息系統軟件連接各種分析儀器為核心，管理、組織檢驗科各實驗室各種數據信息，成為醫院信息系統重要組成部分。

1醫院檢驗科實驗室信息系統國內外現狀

醫院檢驗科實驗室信息系統簡稱lis，國外發達國家的lis起步較早，其先臨床實驗室通過網絡與醫院相連，大大提高了工作效率和樣本檢測精度，與更廣的范圍也有數據的傳送交流，推動了臨床實驗室的自動化進程。為了避免差錯，系統采用了條碼技術，門診醫生根據病人的情況使用計算機開出檢驗申請單，標本貼有記錄需檢測項目和病人信息條碼，檢驗結果就可通過網絡反饋給醫生，因為自動化分析儀和lis系統通過條碼識別，醫生根據檢驗結果即系統準確完成的檢測項目，可開處方，處方通過網絡送到藥房，通過網絡調用病人電子病歷中的資料，病人就可直接到藥房領取藥品。

在國內lis在近年也有很大的發展，以前國內醫院的大多數檢驗儀器都是進口的，隨著我國醫院計算機管理的發展，用微機處理數據的檢驗儀器逐漸增多，提高了臨床實驗室的工作效率。21世紀，對lis的需求進入了高潮，但還有很多不足，如表面文章多，功能不夠細化，偏重數據采集，忽視管理功能，不能及時緊跟最新技術動態。

針對上述不足，解決的主要問題就是使檢驗科向科學管理、規范化管理發展，建立測定過程中質量控制的實時監測系統，提升管理水平，建立規范統一的報告單，集中管理檢驗信息，加快檢驗結果向臨床的反饋速度，提高數據可靠性的需要，建立完整的醫院信息系統，加強全過程的質量管理，提高檢驗質量，提高對危重病人的救治水平，實現檢驗信息全院的實時共享。

2醫院檢驗科實驗室信息系統的需求分析

根據實際情況，本系統結合對檢驗工作的進一步了解，實現了醫院檢驗各部門自動化檢驗分析儀器網絡化，考慮用戶需求描述的完整性和準確性，通過開發人員和用戶召開需求討論會議，開發人員根據自己所了解的用戶需求，向用戶提交整理過的軟件需求，用原型法快速開發出系統的原形系統，提出意見和新的增加的內容，充分準確的獲取用戶需求。

醫院對lis系統的需求：對檢驗不同用戶的訪問咨詢，得出檢驗科管理者的需求，如醫院檢驗質量控制、檢驗數據分析，動態掌握儀器設備使用情況和試劑的消耗；檢驗科操作人員的需求，如病人

信息資源共享，對病人的結果進行動態追蹤，病人信息資源共享，項目數據分析，檢驗結果能自動錄入等；系統維護人員的需求，如操作員及操作員權限分配，系統正常運行、系統的穩定性、安全性，數據備份、恢復與更正。

非功能性需求：考慮檢驗項目結果值的準確性至關重要，保證系統的正常運行和數據的完整性，系統界面簡潔美觀，符合人性化設計，由檢驗人員的業務量大，要求系統做到高效率。要求檢驗數據的接收達到一定精確度，樣本檢驗結果值的修改和刪除等操作嚴格，提高工作效率，減少誤差，能節省患者的寶貴時間。3醫院檢驗科實驗室信息系統設計

設計原則：利用現代信息技術，嚴格遵照衛生部、財政部、信息產業部相關規范，以最大限度的滿足用戶需求為目標，采用人性化設計，充分為操作者考慮，設計出先進、實用的醫院檢驗科lis系統，保證網絡及數據的安全性，簡化檢驗流程，提高檢驗質量，提供其他系統利用本系統的接口，規范化檢驗報告單，保證系統可升級、可擴展新功能，實現與醫院信息系統的無縫銜接。采用醫療保健領域和醫療機構間進行電子數據交換標準，簡稱hl7標準，使診療提供者能夠更加有效地使用信息。

系統技術架構設計：采用的是三層c/s模式，進行明確分割，并在邏輯上使其獨立。具有以下優點：使數據庫服務器專心于數據服務，應用服務器把客戶與數據庫服務器分開，客戶端的應用程序不必更新，應用系統只寫一次就可以用于各個環境，應用服務器的每個組件都有標準的接口，各層的邏輯關系清晰明了。局域網協議采用tcp/ip，采用了內外網物理隔離技術，有效的阻止外部的入侵和攻擊；將不同的儀器分配給不同的人員操作，操作人員的密碼采用數據加密措施，從不同的角度記錄了用戶運行情況，以防止操作者抵賴，提高操作者的責任心。為每個服務器建立數據庫維護計劃，針對醫院檢驗科lis系統的運行使用，可以使用數據庫的同步，并制定了注意事項和應急方案。

系統的功能架構：設計患者檢驗項目就醫檢驗流程。

其中生化臨檢子系統實現如數據處理、查詢、報表、統計分析、his聯網、維護，具體可表述為負責完成檢驗儀器的結果信息向電腦的傳輸，從全院中調用病人基本信息，審核所有檢驗項目的測定結果為以后醫患糾紛提供法律依據，針對失誤性的記錄，對病人的信息進行轉移，顯示病人的超限比較結果集，將his中的檢驗醫囑項目對應到相應的儀器上等等；系統配置子系統實現用戶管理、字典配置、輔助設置、功能等，具體操作是定義檢驗系統中用到的員工信息，定義各個擁有不同權限的組，配置檢驗科開設的基本檢驗項目，定義一個檢驗項目的集合定義檢驗項目的組合計算公式，審核檢驗項目的測定結果等等；另外，質量控制子系統包括文件、數據處理、查詢統計以及系統設定對各種儀器及儀器項目進行質量控制，能同時瀏覽多個濃度控制品的質控圖等；試劑管理子系統實現數據處理、查詢系統和系統設定；檢驗預約子系統進行預約登記；主任管理子系統包括數據處理、數據分析和字典維護。

參考文獻

[1]馮金輝臨床實驗室自動化現狀及發展趨勢[a]學術交流會會刊

[c]2006（6）

[2]尚文剛，吳華醫院信息系統建設的迫切性及有關問題探討[j]醫學信息，2004，17（7）

[3]陳恒年，范水平，王景明，等構建數字化醫院，促進可持續發展[j]解放軍醫院管理，2004，11（2）

[4]鄧羽醫院實驗室信息管理系統在檢驗工作中的應用[j]醫療衛生裝備，2003（8）

第二篇：LIS實驗室(檢驗科)信息系統

1系統定義

LIS系統(Laboratory Information System)即 實驗室（檢驗科）信息系統，它是醫院信息管理的重要組成部分之一，自從人類社會進入信息時代，信息技術的迅速發展加快了各行各業現代化與信息化的進程。LIS系統逐步采用了智能輔助功能來處理大信息量的檢驗工作，即LIS系統不僅是自動接收檢驗數據，打印檢驗報告，系統保存檢驗信息的工具，而且可根據實驗室的需要實現智能輔助功能。隨著IT技術的不斷發展，人工智能在LIS系統中的應用也越來越廣泛。[1] 說明

1、詳細的使用說明和多媒體培訓教程，輕松掌握系統操作

2、開放的接口架構，與HIS系統、體檢系統無縫連接，徹底實現全院信息共享

3、靈活的驅動技術，與檢驗設備即連即用，自由連通幾乎所有的檢驗設備

4、先進的雙向通訊技術，檢驗結果讀取與儀器設備便捷，實現人-機完美結合

5、全面的樣本管理功能，支持多種條碼方案，杜絕差錯

6、完善的財務及費用管理模塊，多層的權限控制，避免漏費

7、標準的質控功能模塊，及時報警并分析失控原因

8、強大的數據分析比較功能，準確把握試劑進銷存信息及設備的使用保養信息

9、豐富的報告打印格式，支持個性化報告設置，滿足各種不同需求

10、通過語音、短信、E-mail、網站等提供人性化的檢后服務，引領LIS發展趨勢

2易通系統

易通LIS系統是深圳市天方達軟件開發有限公司的旗下產品，憑借雄厚的研發實力，早在2000年就研發出了新一代的檢驗科室信息化管理系統---易通LIS系統。該系統徹底解決了檢驗科室信息孤島，全面實現全院信息互通互聯、高度共享。它是由國內一流的LIS研發團隊，融匯當今各檢驗科管理及實驗室規模的不同狀況，充分吸收當今IT科技的最新成就，以高度產品化、功能強大、極易實施操作、并不斷升級換代為主要特點的LIS系統。徹底解決檢驗科信息孤島，全面實現全院信息互通互聯、高度共享，并為檢驗科的規范化管理提供了有力工具。

3系統功能

LIS系統方案的實施，最主要的目的是提高檢驗的效率、效益。包括降低運行成本，人力資源成本，控制費用漏洞。LIS系統產品功能模塊:

1、檢驗工作站：是LIS最大的應用模塊，是檢驗技師的主要工作平臺。負責日常數據處理工作，包括標本采集，標本數據接收，數據處理，報告審核，報告發布，報告查詢等日常功能。

2、醫生工作站：主要用于病人信息瀏覽、歷史數據比較、歷史數據查詢等功能。使醫生在檢驗結果報告出來之后可第一時間得到患者的病情結果，并可對同一個病人的結果進行比較，并顯示其變化曲線。

3、護士工作站：具有標本接收、生成回執、條碼打印、標本分發、報告單查詢、打印等功能。

4、審核工作站：主要的功能是漏費管理的稽查，包括儀器日志查詢分析、急診體檢特批等特殊號碼的發放及使用情況查詢與審核、正常收費信息的管理等功能。該功能可以有效控制人情檢查和私收費現象。

5、血庫管理：具有血液的出入庫管理，包括報廢、返回血站等的處理。輸血管理，包括申請單管理、輸血常規管理、配血管理、發血管理等功能。

6、試劑管理子系統：具有試劑入庫、試劑出庫、試劑報損、采購定單、庫存報警、出入庫查詢等功能。

7、主任管理工作站：主要用于員工工作監察、員工檔案管理、值班安排、考勤管理、工資管理、工作量統計分析、財務趨勢分析等。

4系統特點

★ 條形碼處理方式全流程的支持，打造全自動生化實驗室。★ 開放的接口架構，與醫院HIS系統無縫聯結。

★ 特有的漏費管理流程，避免小收費大檢查現象，堅決杜絕漏費情況。★ 財務趨勢分析，工作量分析統計，準確了解實驗室收支狀況。

★ 試劑分析，通過采購申請、采購出庫、申請出庫、月和季盤點、月和季統計等各個環節實時掌握試劑消耗情況。獨有的庫存量預警功能，杜絕試劑零庫存風險。

★ 儀器管理，詳細記錄檢驗儀器工作狀態、維護日志、檢修日志等信息。★ 實時工作監察，準確掌握每一個檢驗醫生、每一臺檢驗設備的工作狀態。★ 值班安排、考勤管理、工資管理等模塊使主任工作管理得心應手。

★ 嚴格的權限控制，靈活的權限分配方法，支持以角色的形式來定義不同的用戶權限。

★ 協助建立獨立的采樣中心，改善采樣環境，通過排隊叫號系統縮短病人采樣時間。

5解決方案 實施LIS的主要目標是為檢驗室開展檢驗工作提供更加有效的系統支持。LIS將盡量減少以人工操作的方式來實現信息轉移，減少在接收檢驗項目、報告結果和保存記錄等工作中可能會出現的人為誤差，為檢驗結果查詢提供更有效的方法，節省了管理信息所需的索引時間和精力。[1]

1、為患者提供良好的醫療服務

為病房里的醫護人員提供在線設施，使他們可以及時準確地獲得檢驗室信息。包括標本的檢驗室號碼、地點和狀況以及登記有患者的身份、姓名、類型等在內的當前或以往累積的檢驗結果報告。確保檢驗結果的可靠性和準確性，利用LIS系統的儀器監控和質量控制，盡量減少人為的誤差。

2、更有效地利用人力資源

為檢驗室技術人員提供智能化的運行模式，使處理諸如按照規程審核檢驗結果、取消檢驗項目、分析、處理存在重大疑問的檢驗結果、執行特殊的命令和處理質量控制等問題更輕松自如，這將使檢驗人員更快地獲得準確清晰的檢驗結果。

3、減少非技術性工作時間，例如：接聽電話查詢和編輯檢驗統計報告、質量管理統計報告等。

4、提供實時自動查找檢驗結果，通過審核發布或遠程打印可以將計算機處理的數據傳送到護理區，也可傳送到患者的電子病歷上，整個報告過程無需使用紙張。通過電子郵件無線通訊技術可將檢驗室數據快速傳輸給主診醫生。

5、可增加醫護人員、文員和檔案整理人員對工作的興趣、責任和滿足感。

6、更有效地發揮檢驗分析儀的效能

優秀的LIS改善了檢驗室的操作程序，包括使用條型碼標簽標記檢驗標本，與檢驗分析儀器實現既可讀取檢驗數據，又可程序自動控制分析儀器的雙向對接，改善雙邊對接界面，減少重復錄入檢測選項的耗時，從而提高出報告結果的效率和技術人員的工作效率。

7、提高管理信息的質量

產生準確、可靠和快速的工作量統計數據和為醫院建立費用預算提供數據參考。實現有效地管理從自動檢驗分析儀器產生出來的大量數據。

6系統優勢

患者

給患者帶來的直接利益

1、由于LIS系統發出清晰的、規范的檢驗報告，更體現出醫院的形象和對患者的責任心；而為患者提供準確的以往累積檢驗結果，又可為醫院穩定客源，更可縮短患者的復診時間和提高醫生的診斷準確性。檢驗結果發放方式的改變，更人性化地體現醫院對患者隱私權的尊重。醫護人員

給醫護人員帶來的利益

1、增加成效、減少電話通訊，因為由網上可查詢到LIS系統提供的信息，不再需要和檢驗員進行電話查詢急需的檢驗情況和追查放錯地方的檢驗報告。

2、智能化的數據采集方式，把有關管理和傳輸的病人信息、檢驗信息、診斷信息、財務信息等，可以在每個運行操作過程中自動記錄，并可以從網上獲取，這就免去了許多麻煩的手工記錄和存檔工作。

3、建立患者數據庫系統界面可，方便地獲取病人的信息以及人口統計數據、病理統計數據等。

由于以上的種種優勢，醫護人員將有更多的時間為病人提供專業的護理。

7如何實現

要想實現體檢系統同LIS之間的接口，必需同時得到體檢系統的供應商和LIS系統的供應商的支持。在“杏林七賢”中用于產生體檢報告產生的軟件產品主要是“杏林妙手”和“杏林神指”，這兩個產品中均包預留了同LIS系統的接口（包括程序和數據）。所以，如果采用“杏林神指”或“杏林妙手”，當需要同LIS建立接口時，無需對體檢軟件進行任何修改，只要對LIS系統進行必要的修改即可，而這種修改必需由LIS的供應商或其他擁有LIS程序原代碼的人才能進行。

[1]

第三篇：醫院檢驗科實驗室設計及配置SICOLAB

醫院檢驗科實驗室設計及配置SICOLAB平面布局根據國家相關標準要求和使用流程，平面主要分成四大區域，分別為：清潔區、緩沖區、污染區域以及血庫。清潔區主要是由辦公

室、休息室、學習室組成；緩沖區主要是由更衣室和試劑儲存室組成；污染區是標本處理室、生化免疫工作區、細菌實驗室、艾滋病實驗室、臨床基因擴增檢測實驗室、洗滌室、標本儲存區域組成。血庫由血清學實驗室、儲血室、發血室組成。2平面工藝流程及各實驗室的主要設備配置

檢驗科的平面流線是根據科室具體工作流程來確定的，檢驗科的主要工作流程如下：標本接收一標本處理一標本實驗一報告發放一標本保存一廢物處理。在這些工作中又根據人員、標本及物品的不同分為：醫生流向、標本流向、污物流向。

① 醫生工作流向：辦公室一換鞋一更衣一各實驗室一洗手一更衣一換鞋一辦公室。

②標本流向：標本接收(門診和住院)一標本處理(標本登記、分檢、離心)一標本實驗一標本保存一廢棄處理。

③污物流向： 收集打包一污物走廊一污物分類清洗一消毒一污物出口檢驗科內包含了各個不同功能的小的實驗室，流向原則基本一致。各實驗室的主要設備配置和要求：

① 血庫：根據血庫驗收標準，血庫總面積不得少于50平方米。儲血室用來儲存血液，放置專用儲血冰箱『(4±2)℃)12～3臺，要為未來增加低溫冰箱預留位置，此房間沒法對外開窗通風，要考慮到冰箱散熱的需求；血清學實驗室主要設備有標本儲存冰箱1臺、試劑儲存冰箱1臺、專用離心機2臺、顯微鏡1臺、恒溫水浴箱1臺、酶標儀1臺、洗板機1臺等；發血室有血漿融化機1臺。

②生化免疫區：生化儀1臺、血球儀、血凝儀等，該區域面積約300平方米，主要是考慮增加大型設備，和設備上下水的要求預留。

③ 微生物實驗室：根據《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》等標準的要求，面積設置不少于50平方米，污染區和清潔區分開。設備配置如下：細菌培養鑒定儀、血培養儀、水浴箱、專用冰箱、離心機等。

④艾滋病實驗室：我院艾滋病實驗室為初篩實驗室，面積要求不得少于50平方米，污染區和清潔區分開。設備配置如下：酶標儀和洗扳機、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、生物安全柜、洗眼器等。

⑤ 臨床基因擴增檢測實驗室：根據文件要求，臨床基因檢測實驗室原則上分為四個單獨的工作區域：試劑貯存和準備區；標本制備區；擴增反應混合物配制和擴增區；擴增產物分析區，因我院計劃使用全自動封閉分析儀器檢測，此區域沒設。基因檢測實驗室整個工作區域必須嚴格按照單一流向進行，即試劑貯存和準備區一標本制備區一擴增產物分析區。該區域設備配置和要按照《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》配置。3 裝飾材料的選擇

檢驗科裝飾裝修的選材原則：辦公區域沒有特殊的要求，試驗區域材料要求易沖洗耐消毒、地板要求防滑、門有自動閉門裝置。遵照上面原則，辦公區域統一和大樓整體風格進行裝飾裝修，試驗區域墻面、頂面都采用凈化巖棉彩鋼板，現場進行安裝，該種材料可沖洗耐消毒，防火等級為A級，而且還能達到無味、無毒，墻面陰陽角用弧形鋁型材收口，易于清潔、消毒。地面采用2．0厘米厚，進口優質同質透心塑膠地板整體鋪設，該材料除了防滑還可以防靜電，并有減少噪音的功能，耐酸堿功能為試驗區域提供有效的交叉感染保證。試驗區域所有門后面都安裝了閉門器，門均可自動關閉，有效的控制接觸污染，保證人員安全及標本的二次污染。

第四篇：醫院檢驗科實驗室設計方案

醫院檢驗科實驗室設計方案

隨著社會科技日新月異進步，大量先進自動化儀器設備在實驗室得到廣泛應用，加上實驗室規范化管理的要求，一些醫院原有的VOLAB醫院檢驗科實驗室為適應新形勢發展，紛紛對實驗室進行改建或新建，努力打造空間合理化、管理規范化、信息現代化的VOLAB醫院檢驗科實驗室。

醫院檢驗科空間獨立、面積擴大，醫院就不斷讓檢驗人員參與VOLAB醫院檢驗科實驗室的空間策劃。

室內布置：為方便工作和儀器維修，在大型實驗室中，采取房屋中間擺設大型和主要儀器設備的辦法，這不僅便于儀器工作時散熱、故障維修，而且便于清潔衛生。標本處理、分配、加樣和一些不需要上機操作小實驗，則在墻邊工作臺上進行。這樣布置對工作人員流動和樣本的轉運也十分方便。小型VOLAB實驗室因空間受限，工作臺一般設在墻邊。

環境選擇：為方便患者和臨床科室送標本，新檢驗科VOLAB醫院檢驗科實驗室選擇了大樓二樓，樓下為急診科與收費處等，樓上十二層集中了除感染科外的所有住院臨床科室，無論中晚班各種急診化驗(日班另設有門診化驗室)、還是日常化驗均十分合理方便。

房間分配：現代檢驗儀器設備朝著大型化、自動化流水線方向發展，為此，我們打通原有的空間思路，從發展眼不定拉，采取了建立大型VOLAB醫院檢驗科實驗室為主的措施，在朝南房間把生化、免疫檢驗室合并設講在一間。

水源設計：所有的VOLAB實驗室都安裝了清潔池(獨立專用洗手池)和污染池(洗滌與染色用)，下水道均直接接入醫院污水處理系統。洗手池用腳踏式控制，不僅符合VOLAB實驗室衛生要求，也比較耐用。污染池用于洗滌實驗污物，為防濺做成了深水池。

電源設計：實驗用儀器及輔助用電設備事先進行定位，裝配好電源插座，且和照明電源分開接線，互不干擾。重要儀器設備均配備不間斷電源(UPS電源)和專用接地線，并考慮預留了不少今后VOLAB實驗室發展可能會購置的儀器及臨時用電源插座。

照明設計：VOLAB實驗室內照明設備以熒光燈為主，與工作臺面平行半隱形安裝在拋光天花板內；走廊上采用白熾燈，不同照明光源相結合，使VOLAB實驗室內產生舒適、美感的視覺享受。檢驗科大門、急診窗口、值班室配置醒目燈箱,方便群眾夜間查找。為有效地保護工作人員和避免標本污染。細菌室按有關要求安裝4支30W紫外線燈，作為常用的消毒設備，也半隱形在天花板內。

醫院檢驗科VOLAB醫院檢驗科實驗室設計注意事項：

1、檢驗科一般可以分為：臨檢急檢區、標本處理區、生化免疫區、血液分析區、細菌VOLAB實驗室，有條件可以開發PCRVOLAB實驗室、遺傳VOLAB實驗室、放射免疫室等。

2、檢驗科VOLAB實驗室應分設準備室、培養（接種）室、常規細菌室、潔凈VOLAB實驗室，潔凈VOLAB實驗室應達到萬級潔凈室的標準。

3、檢驗科設立血庫也應分為三個區域（最少兩個）儲血區、配血區、發血區（配發血可以用一個VOLAB實驗室）

4、檢驗科VOLAB實驗室臺主要用來放置實驗儀器，不應設立試劑架。水盆柜一般應設立在靠墻側，一個VOLAB實驗室最少應設立一個非手動洗手裝置。

醫院檢驗科設計幾個要注意的地方：

1、檢驗科與外部環境做分隔；

2、檢驗科內部輕污染區與重污染區與潔凈區應做分隔；

3、檢驗科細菌室應在VOLAB實驗室的未端；

4、檢驗科VOLAB實驗室每一個房間最少有一個非手動洗手裝置；

5、檢驗科VOLAB實驗室每一個房間最少設有一個醫用生化垃圾桶；

6、最少在三個區域要用到生物安全柜，HIV初篩室、PCR標本處理區、細菌室接種區；

第五篇：醫院檢驗科實驗室任命書

實驗室主任任命書

致： 河南省現代醫學研究院中醫院全體主管、員工：

按照依據CNAS-CL02:2008《醫學實驗室質量和能力認可準則》（等同ISO15189:2007）、《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，以及茲任命 先生為本院實驗室主任，履行如下職責和授權：

1.在分管院長的領導下，按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

2.負責提供臨床基礎檢驗、臨床生化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗等專業的監測報告。

3.保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。

4.嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。使用符合國家規定的儀器、試劑和耗材，保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。

5.對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制。對質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等嚴格控制。繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。

6.參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選監測系統，保證檢驗結果的真實性，對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。

7.將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，檢驗科應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定型、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。室間質量評價標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。

8.建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。

9.加強臨床實驗室生物安全管理。嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。對檢驗科工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。

10.根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。

11.病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病原微生物，按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。

12.加強醫院感染預防與控制工作，妥善處理醫療廢物。

13.制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。14.本任命即日起生效!

特此任命

負責人簽字:

日 期:

實驗室生物安全負責人任命書

致： 河南省現代醫學研究院中醫院全體主管、員工：

按照依據CNAS-CL02:2008《醫學實驗室質量和能力認可準則》（等同ISO15189:2007）、《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，以及茲任命 先生為本院實驗室生物安全負責人，履行如下職責和授權：

1.組織制定生物安全手冊、操作規程等文件。

2.組織實驗室的各項工作，保證實驗室運行的安全和實驗室工作質量的準確可靠。

3.負責醫院感染方面知識的宣貫。

4.負責監督科室的消毒工作。

5.組織進入生物安全二級實驗室人員進行業務培訓，保證工作人員熟知微生物操作規程和技術。

6.掌握實驗室設備的特殊要求并熟悉操作，對培訓的結果進行考核，決定進入實驗室工作人員的資格。

7.指定專人負責對檢驗科生物安全進行管理和指導。

8.與感染科共同對發生的職業暴露進行評估和確定，并做出處理。9.本任命即日起生效!

特此任命

負責人簽字:

日 期: 實驗室技術負責人任命書

致： 河南省現代醫學研究院中醫院全體主管、員工：

按照依據CNAS-CL02:2008《醫學實驗室質量和能力認可準則》（等同ISO15189:2007）、《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，以及茲任命 先生為本院實驗室技術負責人，履行如下職責和授權：

1.對開展的項目，配置滿足檢測要求的檢測設備、設施、人員，并以檢測實驗室儀器設置表和能力分析表的形式表明和證實檢測能力滿足檢測項目的要求。

2.確認本檢驗科所有從事技術改造和質量監督人員、內審人員均應受過專業教育和培訓，具有相應的技術資格和從事相應專業工作的實踐經驗。

3.負責及時收集和記錄實驗室服務對象反饋回來的信息，組織對實驗室服務對象投訴和要求或潛在投訴和要求進行主動或被動的服務和處理，促進檢驗科的技術和管理日益完善。

4.負責新開展項目的評審和測量不確定度的評審。

5.負責檢測偏離及標準的控制。

6.負責檢測方法的確認和設備量值溯源的管理。7.負責結果質量保證，處理技術方面的重大投訴。

8.負責合同技術性評審。

9.本任命即日起生效!

特此任命

負責人簽字:

日 期: