第一篇：產品質量保證大綱

質量保證大綱

為了規范工廠的質量行為，確保工廠的每一臺產品在設計、制造、安裝和售后服務過程中均能按照ISO9000族質量管理體系的標準、以及工廠制訂的《質量手冊》、《程序文件》及有關《作業指導書》的要求嚴格執行，特制定本大綱：

一、精心設計，合理安排工藝：

1．組織強有力的技術骨干進行氧艙產品的設計工藝工作；

2．嚴格按照相關的標準和規范進行設計，合理安排工藝，并由具備工程師以上職稱的責任人員進行工藝審核；

3．整個設計過程中嚴格執行設計、校對、審核制度，壓力容器審核人員持國家頒發的《資格證書》；

4．所有設計將保證符合《醫用氧艙安全管理規定》、《壓力容器安全技術監察規程》、GB12130-1995《醫用高壓氧艙》、GB150《鋼制壓力容器》等的規定；

5．采用成熟、先進的新技術、新工藝，充分體現設備的先進性、安全性、合理性和以人為本的設計理念。

二、把好分供方的供貨質量：

1．嚴格按照外購設備、配件及安裝材料清單在評審合格的供方進行采購；

2．進貨物資嚴格檢查其質量、規格、型號是否符合技術規范要求；

3．必須提供產品質量證明書/合格證，外協外購件需驗證后方可入庫；

4．主要受壓件材料提供材質證明書，并經材料責任工程師確認；

5．所有焊材經檢查并核對其質量證明書后方可投入使用；

6．觀察窗、照明窗等使用的有機玻璃，按照GB7134《澆濤型工業有機玻璃、棒材和管材》中的Ⅰ級品嚴格進貨檢驗；

7．用于產品上配套的儀器儀表、外購設備、安全附件、承壓管閥等的產品質量證明書、合格證、材質證明、使用說明書等隨機資料，必須匯總后交給用戶。

三、制造過程控制：

1．制造過程中嚴肅工藝紀律，堅決做到“自檢、互檢、專檢”，做好質量檢驗控制；

2．整個制造過程實行主要受壓件的一件一卡制度；

3．材料代用按照相關規定辦理審批手續；

4．質量保證體系質量控制工程師按照工廠《質量手冊》的25個質量控制與停止點對各個環節實施全程控制；并接受蕪湖市質量技術監督局監督檢驗部門對產品的監督檢驗；

6．整個檢驗過程均有質量記錄可查，保證產品的可追溯性；

7．產品所有的焊接均在焊接工藝評定合格后實施；

四、安裝交收階段：

1．氧艙制造結束，將按照《醫用氧艙安全管理規定》的要求準備并出示如下資料到貴地質量技術監督局申請開工；

①AR5級壓力容器制造許可證；

②經省級衛生行政部門批準的，醫用氧艙使用單位的設置審核批準文件；③醫用氧艙總體布置圖等相關資料。

2．工廠在出廠文件中將提供：配套壓力容器、產品質量證明書和竣工圖、廠內制造過程中由質量技術監督局頒發出的《產品安全質量監督檢驗證書》；

3．工廠將配備有經驗的安裝隊長帶隊并組成技術人員，檢驗人員，有經驗的安裝人員、（含持證焊工、電工等特殊工種人員）組成的安裝隊伍，隊長對整個安裝現場負全責；

4．安裝隊長在現場有質量一票否決權，并協調各類人員合理工作，對整個安

裝質量負責，并認真執行施工工藝規程和焊接工藝規程；

5．現場安裝的供、排氧和供、排氣系統的管路，將按照GB 50235-97《工業金屬管道工程施工及驗收規范》的要求進行清洗和吹掃，（包括供氧系統管路的脫脂處理），保證使用安全。

6．在安裝過程中，工廠還將在安裝部門自檢的基礎上，派出專門從事氧艙安裝檢驗的檢驗人員，對各系統進行反復調試，并出具檢驗調試報告；

7．安裝調試過程，接受用戶當地的質量技術監督局實施的監督檢驗；

8．所有工程結束，我們將向用戶提供以下竣工資料：

①《醫用氧艙產品合格證書》（含艙體和配套壓力容器的合格證書和質量證明書，醫用氧艙各系統檢驗、調試的報告，醫用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產品合格證）；

②醫用氧艙使用說明書；

③醫用氧艙竣工圖（含醫用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氣系統流程圖，電氣系統原理圖和接線圖等）；

④ 監督檢驗單位出具的《醫用氧艙產品安全質量監督檢驗證書》（含制造地與安裝地）。

五、我們還將配合用戶接受氧艙的全面驗收工作。

①積極配合醫院做好交驗前各項準備工作；

②積極準備驗收所需軟件資料；

③做好在驗收時設備調試保障工作。

第二篇：質量保證大綱

目的

為了強化 xxx 項目研制全過程的質量管理,實現其產品質量目標,確保產品按 期交付,滿足顧客需求, 特制定 xxx 項目質量保證大綱。范圍 本質量保證大綱適用于 xxx 系統的研制全過程，包括按進度安排必要的質量 保證機構、職責、權限及相互關系，要求進行的活動，工作程序和所需要的資源 等，從而清楚地了解對 xxx 項目的實現流程、質量控制要求。引用標準、文件 GJB 1406-92 GJB 451-90 GJB 1405-92 《軍工產品質量管理條例》術語和定義 本標準中的術語采用 GJB1405、GJB451 中的定義產品質量目標

5.1 功能和性能目標 產品質量保障大綱要求 可靠性維修性術語 質量管理術語 國務院、中央軍委發布 國防科工委發布 1987 年 6 月 《軍工產品定型工作條例》 1986 年 12 月 31 日 研制的 XXX 系統的功能和性能指標應滿足合同規定的 XXX 項目的功能和 性能指標的要求,具體要求見《XX 項目技術協議書》，主要包括： ? 功能要求 ? 技術指標要求

5.2 產品使用的約束條件 [例如：溫度、濕度、振動、電磁兼容等約束條件，請一一列出。] 6 產品實現所需的過程、文件及記錄

6.1 產品實現的過程流程圖：

6.1.1 系統產品實現的過程流程圖： 階 段 過 項項項項 程 輸 出 的 文 件 合同立項說明書 立項通知單 輸 出 的 記 錄 需求（設計輸入）評審報告 需 求 分 析 階 段 項項項項項項 項項項項項項 項項項項項項項項 項 項項項項項項 需求分析報告 其他設計輸入文件 質量保證大綱 項目開發計劃 方案設計報告 配置管理計劃 項 方 案 階 段 項 項項項項 項項項項 項目計劃評審報告 方案設計評審報告 項項項項 項 項項項項 項項項項項 項項項項 項項項項 項 項項項項項項 項 項項項項 項項項項 項項項項 PCB 項項項 項項 項項 項項 項項 項項項 項項項 項項 項項 風險分析初步預估 可靠性分析報告 特性分析報告 系統詳細設計報告 分系統任務書 分系統設計報告 軟件需求分析、方案設 計、軟件設計報告 電原理圖、機械結構圖 PCB 圖 采購計劃、檢驗規范 接 軟件需求評審報告 軟件設計評審報告 系統詳細沒計評審報告 設計 階段 電原理圖、PCB 圖審查報告 機械結構圖審查報告 代碼審走查記錄平面聯試報告 軟件測試報告 軟件詳細設計評審平面聯試報告 分系統測試報告 系統集成測試報告 調試報告 系統驗收測試報告 項 研 制 階 段 項 項 項 項 項項項項 項 項項項項 項 項 項 項 項 項 項 項 項 項項項項項項 項 項項項項 項 項項項項項 線圖 接線源平面聯試圖 代 碼 分系統測試計劃 軟件測試計劃 系統裝配圖、工藝文件 調試大綱 系統驗收測試大綱 產品合格證 交付顧客的文件 裝箱單 運輸合同 現場安裝、調試大綱 用戶手冊 軟件產品復制和檢驗報告 軟件產品包裝檢驗表 交付申請表 內部驗收評審報告 裝箱檢查單、開箱檢查單 運輸單、顧客接收單 聯試報告 軟件產品安裝記錄表、產品回執 顧客驗收報告 交 付 驗 收 階 段 項 項項項項項 項項項項項項 項 項項項項 項項項項 項 項項項項（安裝、維護、使用說明 書）項項項項 第2頁 售 后 服 務 階 段 服務計劃 產品使用規范 服務報告、培訓記錄 故障維修記錄 顧客改進建議

6.1.2 軟件產品實現的過程流程圖： 階 段 過 項目立項 明確項目需求 需求分析 否 需求分析評審 程 輸 出 的 文 件 合同立項說明書 立項通知單 需求分析報告 所 需 的 記 錄 需 求 分 析 階 段 需求分析評審報告 方 案 階 段 是 項目策劃 方案（概要）設計 否 方案設計評審 是 軟件詳細設計 質量保證大綱 項目開發計劃 方案設計報告 風險分析初步預估 接口設計說明 配置管理計劃 項目計劃評審報告 方案設計評審報告 詳 設 階 細 計 段 詳細設計評審 是 編程及調試 否 軟件詳細設計報告 軟件詳細設計評審 否 單元測試 軟 實 階 件 現 段 是 模塊集成 否 是 系統集成 否 系統集成測試 是 內部驗收準備 源代碼 單元測試計劃 模塊集成報告 模塊集成測試計劃 代碼審走查記錄 單元測試報告 模塊測試 模塊集成測試報告 系統驗收測試報告 系統驗收大綱 交 付 驗 收 階 段 否 交付前評審 是 軟件交付 否 顧客驗收 系統聯試 是 系統維護 交付顧客的文擋 現場聯試報告 用戶手冊（安裝、維護、使用說 明書）軟件產品復制和檢驗 報告 軟件產品包裝檢驗表 交付申請表 內部驗收評審報告 軟件產品安裝記錄表 軟件產品回執 軟件調試報告 顧客驗收報告 顧客使用報告 售后服務 第3頁 產 維 服 階 品 護 務 段 服務計劃 產品使用規范 服務報告 培訓記錄 故障維修記錄 顧客改進建議 顧客滿意度調查

6.2 產品實現所需的資源

6.2.1 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? 銷售人員 x 人 X 人； X 人； X 人； 項目總體方案設計 項目硬件設計、調試、測試 項目軟件設計、調試、測試 結構設計 電裝 X 人 X 人 X 人 X 人 檢驗/軟件測試人員(兼)質量管理人員

6.2.2 測量設備（）設備/設施/工具 矢量網絡分析儀 信號源 頻譜儀 功率計 示波器 數字信號發生器 要求 50MHz~20GHz 1GHz~20GHz 9KHz~20GHz 0.1GHz~18GHz 500MHz 100μ Hz~40MHz 備注 在有效期內，狀態完好 在有效期內，狀態完好 在有效期內，狀態完好 在有效期內，狀態完好 在有效期內，狀態完好 在有效期內，狀態完好

6.2.3 所需時間 XX 個月 7 產品實現過程的質量控制要求 XXX 產品實現過程的質量控制應符合公司質量管理體系文件的要求，也要 適應本產品特殊的要求，確保產品滿足顧客要求。

7.1 需求分析 項目負責人組織項目團隊，根據項目《合同》和《技術協議書》的要求，對 項目的功能和性能要求進行逐項分析，從分析中可能得出以下要求 1)產品的功能和性能要求； 2)適用的法律法規要求，如適用的產品標準； 3)產品可靠性、維修性要求； 4)對復雜產品進行特性分析，得出關鍵件、重要件要求等。5)組織對產品提出的附加要求； 第4頁 7.2 方案設計 1)項目組應在正確理解《技術協議書》的功能和性能要求、需求分析的基 礎上進行方案論證。應比較、權衡不同方案，進行方案優化選擇、對選 定方案進行論證，并對選定方案暴露的問題有妥善解決的方法。2)在方案設計階段還應做好產品實現策劃和項目計劃，確定頂層設計文擋 的目錄和工作計劃。3)方案設計完成后應進行方案設計評審，評審不通過不能轉入下一設計階 段。評審包括公司組織的和顧客組織的方案評審，對評審中提出的問題 提出歸零要求。

7.3 產品研制

7.3.1 產品設計 產品設計按《設計開發計劃》和《設計開發控制程序》要求實施。產品設計 應提出： 1)設計輸出文擋及管理要求； 2)設計輸入評審要求； 3)提出技術設計和樣機設計、制造要求； 4)設計圖樣要求，包括設計圖樣標準化要求，圖樣和技術文件按規定程序 審批、設計輸出應符合設計輸入要求等； 5)可靠性、維修性、保障性設計要求； 6)新材料、新工藝、新技術及元器件控制要求； 7)特性分析、分類要求； 8)計算機軟件工程化管理要求。

7.3.2 產品實現 1)硬件產品實現：硬件設計人員按電原理圖和《電路板設計流程規范》進 行 PCB 電路板的制作。制作過程中，電路板審查人員按電原理圖對制板 前的 PCB 圖、接口和制成后的印制板進行認真檢驗，發現問題應及時更 改或重新制板。通過測試，驗證其功能和性能滿足設計要求。機箱、機 柜的結構設計、制造按《RFSS 結構設計規范》實施。2)軟件產品實現：軟件開發人員根據軟件設計要求完成編碼或模型，進行 初步調試后交軟件測試人員進行代碼/模型審走查。必要時進行單元測 試、模塊集成測試和系統集成驗收測試。測試中發現的問題經軟件開發 人員確認后，由軟件開發人員進行更改，更改后的代碼應進行回歸審查。執行《審走查規范》、《單元測試規范》、《軟件集成測試規范》和《系統 集成測試規范》。3)產品研制、生產： 如果試制的樣機直接交付給顧客，則要求試制過程按 GJB9001A-2001 國軍標 7.5.生產和服務提供要求實施（包括有小批生產的產品）產品研 制、生產應確保： a)嚴格按圖樣和技術文件組織生產，工藝文件和工藝圖樣與設計圖樣 和技術文件應協調一致，并滿足其各項要求； b)現場生產、試驗和檢驗使用的測量設備應在規定的檢定周期內，確 保測量結果準確、可靠； c)生產準備工作完成后，應對生產準備情況進行檢查，檢查項目包括 技術文件、人員、測量設備、器材等； d)工藝評審、首件鑒定要求、標識和可追溯性要求； e)提出加強進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的要求； f)提出對關鍵過程、關鍵件、重要件實施重點控制的要求； g)提出預防為主，加強生產過程控制要求，尤其是裝配工序中的焊接、多余物控制要求，材料、成品、元器件代用要求； h)加強對不合格品管理，嚴格按《不合格品控制程序》審理不合格品，并采取糾正措施，防止類似問題重復發生的要求； i)按《配置管理程序》要求，加強對技術文件的技術狀態管理，嚴格 控制設計更改、工藝更改，所有更改必須經過嚴格審批手續等要求； j)產品質量評審的要求； k)提出產品防護要求，包括包裝、運輸、貯存和防護的要求。

7.4 產品交付和驗收

7.4.1 產品交付按《交付及服務過程控制程序》中 5.2-5.6 節要求實施。交付的 產品應： 1)通過質量計劃部的內部驗收測試合格，發放產品合格證； 2)需提交給顧客的技術文件應齊全并經審批； 3)提供有關最終產品技術狀態更改執行情況； 4)隨系統交付的各種備品、備附件應齊全； 5)產品經顧客驗收合格； 6)內部驗收和顧客驗收發現的質量問題按《不合格品控制程序》執行。

7.4.2 軟件產品的交付按《軟件產品的防護和交付程序》執行。

7.5 產品維護及售后服務

7.5.1 產品維護及售后服務按《交付及服務過程控制程序》中 5.7-5.12 節實施。

7.5.2 產品交付后，應提供以下服務： 1)與顧客系統聯試和調試； 2)提供技術和使用培訓； 3)提供技術咨詢； 4)提供故障維修； 5)提供必要的備件和配件等

7.5.3 對服務人員的要求： 1)服務人員在技能上經過培訓，應能滿足服務要求； 2)服務人員應具有良好的服務意識和服務態度； 3)對顧客的詢問、質問等應進行耐心、細致的聽取或解答； 4)對不清楚、不明確的事項應主動和顧客溝通協調； 5)在服務期間應進行工作記錄，服務后應進行工作總結，以便于以后工作 的改進。

7.5.4 7.5.5 7.5.6 服務完成后須經顧客認可，并請顧客將認可意見填入“服務報告”中。服務人員完成服務任務后將“服務報告”交部門經理。服務人員到顧客現場后如發現需要返回公司維修，應向部門經理報告，由部門經理確認公司是否具備維修條件。

7.5.7 顧客產品在公司內進行維修期間，應執行顧客財產的有關規定。

7.6 質量管理職責

7.6.1 質量職責 1)副總對產品或項目質量負總責； 2)部門經理和專業組長對產品或項目出現的技術或管理質量負直接責任； 3)Xx 部負責產品或項目研制過程管理，包括項目立項、組織評審及項目 計劃的調整和控制； 4)質管部負責對產品或項目研制過程的質量跟蹤和歸零，包括對項目流程 的檢查，設計評審、進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗發現的質量問題以 及項目狀態報告提出的質量問題跟蹤和歸零。

7.6.2 日常質量管理 產品或項目的日常管理由項目經理直接負責，需要進行評審時，由項目經理 向 xx 部提出口頭申請。

7.6.3 檢驗 負責檢驗的是檢驗小組，包括： ? 進貨檢驗： ； 第7頁 ? 工序檢驗： ； ? 軟件測試/驗收：質量管理部軟件測試組； ? 最終檢驗：。

7.6.4 評審與審查規定 項目在設計開發各階段的評審由 xx 部按《設計開發評審規定》要求組織實 施，評審發現的問題項目組應進行修改，質管部跟蹤驗證。8 對質量保證大綱變更的約定 當發生以下任一情況時，需要對該質量保證大綱進行修訂： ? 顧客需求發生重大變更，影響到了產品實現過程 ? 顧客進度發生重大偏移（偏移合同要求進度正負一個月）? 項目主要負責人發生變動

第三篇：質量保證大綱

質量保證大綱

目錄

1.范圍..............................................................................................................................3 2.質量目標.......................................................................................................................3 3.引用文件.......................................................................................................................3 4.一般要求.......................................................................................................................3

4.1執行質量體系文件和研制原則..............................................................................3 4.2實施分階段的質量控制........................................................................................3 4.3大綱審核.............................................................................................................3 4.4故障報告、分析和糾正措施.................................................................................4 4.5不合格品管理......................................................................................................4 4.6軟件控制.............................................................................................................4 4.7文件資料控制......................................................................................................4 4.8外協件質量控制...................................................................................................5 4.9外購器件控制......................................................................................................5 4.10外購配套部件整機控制.......................................................................................5 5.詳細要求.......................................................................................................................5

5.1設計控制.............................................................................................................6 5.2生產過程控制......................................................................................................8 1.范圍

本大綱規定了XXXXXXXX設備在研制過程中的質量要求、質量控制程序和應遵循的準則。2.質量目標

產品的可靠性、維修性指標滿足合同和研制技術要求規定的要求。產品質量達到同年代國內同類產品領先水平3.引用文件

GJB1406-92 產品質量保證大綱要求 4.一般要求

4.1執行質量體系文件和研制原則

設備研制過程中執行我所質量體系文件（質量手冊、質量管理體系程序文件、其他質量文件）。

行政指揮系統和設計師系統按質量體系文件規定的要求開展工作。

設備研制過程中遵循“實用、耐用、頂用”原則，設計中在滿足技術指標要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。4.2實施分階段的質量控制

科技處項目主管負責把本大綱納入設備綜合研制計劃，在規定各階段研制任務和項目的同時，明確質量控制要求。未經評審或檢驗不得轉入下一階段。4.3大綱審核

本大綱擬定后按規定履行審批程序，評審通過后，由設備總設計 師簽發。質量管理負責人和質量員負責本大綱的宣貫，并對生產、研制過程的執行情況進行監督檢查，對不符合大綱的情況進行處理。4.4故障報告、分析和糾正措施

針對本系統設備，建立故障模式影響分析（FMEA），并形成報告。當設備在研制過程和檢驗、試驗中出現質量問題時應填寫“質量問題處理單”；在發現質量隱患時，填寫“質疑單”。對重大質量問題或有可能在其他設備上發生的類似質量問題，設計師應開展故障的報告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報告。4.5不合格品管理

設備研制過程中的不合格品管理執行“不合格品控制程序”，檢驗員對產品作出是否合格判定，對不合格品進行標識、隔離，填寫“不合格品報告單”。輕度不合格品的審理（返工、返修、放行簽字處理）由產品生產加工單位的不合格品處理小組負責，重大質量問題審理由所不合格品處理委員會負責。4.6軟件控制

軟件開發過程中，執行質量體系程序文件“軟件設計和開發控制程序”。通過軟件工程化，解決“透明性”和“可控性”，建立軟件配置管理（技術狀態管理），盡量減少交付軟件的缺陷，促進所開發的軟件達到規定的質量和技術要求。4.7文件資料控制

設備在研制和管理活動中，文件和資料執行“技術狀態管理程序”，文件的形成必須經各級簽署、審批，確保在研制、生產現場使 用的文件和資料應為有效版本。4.8外協件質量控制

設計師在選擇配套模塊、整機協作單位時應執行“采購控制程序”，選擇合格供應商。

合同中一般應明確產品的性能、功能、可靠性、維修性、電磁兼容性、安全性、環境適應性、供電、交貨日期和驗收要求等內容。對于關鍵模塊、整機級產品應對分承制方提出產品質量評審、元器件質量等級和篩選、環境應力篩選等的控制要求。質量員協助設計師對外協產品進行控制。4.9外購器件控制

外購器件的申請、采購和復檢都應執行“采購控制程序”，保證外購器件的申請、采購、復檢、入庫、保管、發放和使用過程受控。物資申請表中應有質量等級要求，當外購合同與申請表不符時應執行“使用代用器件的規定”，沒有寫明質量等級要求的采購申請表應退回重填。

4.10外購配套部件整機控制

外購部件、整機、儀器（含進口）應滿足設備需求（含可靠性、維修性、安全性和環境適應性要求等），申請計劃應履行審批手續，經設計師批準后方可外購。保證申請、采購、復檢和使用過程受控。因條件限制無法檢驗的，可委托有關單位驗收。驗收合格后方可提交使用。5.詳細要求 5.1設計控制

為了保證設備高質量、統一協調和按時交付，設計控制的重點是抓統一化設計、設計評審和交接點的復查、核實。設計控制一般從合同簽訂后開始。5.1.1任務分析

1）設計師應進行任務分析，以確保對設計最有影響的任務階段和綜合環境，確定可靠性、維修性、安全性、三防（防潮、防霉、防鹽霧）等定量和定性因素。

2）可靠性、維修性指標應由系統逐級分解為設計方案選擇，電路、結構和工藝的可靠性，維修性設計，確定裝機元器件的失敗率、溫度范圍、封裝形式要求，合格供應商方要求，元器件篩選要求，元器件降額使用要求，確定試驗方案、驗收測試等；

3）對設備環境適應性要求，三防和防風沙、防銹蝕要求，應分解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設計、通風設計等要求。5.1.2設計分析

設計師應進行設計分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（FMECA）等確定產品的特性、容差及必要的試驗和檢驗要求。5.1.3設計規范化

設備設計應執行由系統總體提供的《設計規范》，如沒有本項目專門的設計規范，可以參照所內以往的設計規范執行。5.1.4元器件選用 設計師按“合格供應商名錄”選擇元器件的生產單位、型號規格和溫度范圍；選用實踐證明性能可靠、小型化、數字化、低功耗、多功能、成熟的元器件；盡量壓縮元器件的品種、型號和規格；嚴格限制集成電路插座使用，確定需要使用的集成電路插座應有加固措施，選用接觸可靠外形美觀的測試孔等。5.1.5人機工程設計

在人機工程設計中應考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡單，合理安放控制器和顯示器，顯示器件柔和、清晰，提高工作效率。計算機應用軟件人機界面良好。5.1.6設計評審

設備設計中實施分階段（方案論證階段、技術設計階段、樣機試制階段和設計定性階段）評審制度，執行“設計和開發控制程序”。主要設計評審有：

1）分系統方案評審（所內/所外）2）關鍵專題方案評審（所內）

評審前應準備評審必備報告和文件，評審后設計師負責落實評審意見、評審遺留問題和建議，科技處項目主管負責監督檢查和驗證。5.1.7設計更改

設計更改執行“設計和開發控制程序”中設計和開發更改的控制的要求，以確保更改的合理、可行。對影響到系統指標的重大設計更改，應組織評審。評審邀請系統總體、用戶代表參加。5.1.8關鍵件、重要件控制 執行“生產和服務提供控制程序”。工藝師負責編制工藝文件，組織攻關。質量員負責收集使用、維護中質量信息并及時反饋。5.1.9使用方提供產品的控制

由檢驗員對使用方提供的產品進行驗收、檢查，檢驗方法或測試細則和質量證明文件由產品提供方提供，檢查其是否符合系統技術要求的規定，當發現有質量問題時應作好記錄并向使用方報告，共同研究處理方法。5.2生產過程控制

生產過程執行“生產和服務提供控制程序”。5.2.1工藝控制

工藝設計人員編制的工藝文件應符合設計要求，完整清晰，具有可操作性。編制關鍵工序特性表，并生產全過程進行跟蹤，及時發現問題、進行研究分析、提出糾正措施；對特種工藝應制定專用的技術文件和質量控制文件，對關鍵工序進行標識并規定詳細的質量控制要求，工藝裝備應經檢驗（或按規定進行了周期檢定）合格。5.2.2生產準備檢查

科技處和研究室在設備生產前應進行生產準備狀態檢查，以保證生產所需的成套技術資料已完整齊套，器件、設備、設施、工具、人員配套完備，保證產品質量的各項技術管理措施完善、可行。5.2.3零件和器材準備

裝機使用的零件必須經檢驗合格，外購材料必須經入所檢驗合格，元器件必須經復檢和二次篩選合格，未經復檢合格的原材料不允 許投入加工，未經檢驗合格的零件不允許組裝。在儲存、搬運和制造加工期間，操作人員應對器件和產品采取必要的防護和控制措施。質量辦對器材的存儲、發放控制進行監督。5.2.4加工質量控制

設備裝配過程中，執行機械零件加工、電氣裝配、機械裝配等質量控制程序規定的控制項目、控制要求及方法，質量辦進行監督檢查。5.2.5裝配質量控制

設備裝配過程中，執行工藝規范。有關操作人員填寫質量管理流程卡，確保裝配質量。5.2.6元器件篩選

設計師編制“元器件篩選規定”，檢驗組按“元器件篩選規定”進行篩選，篩選合格的元器件方能入庫。

對因設備所限不能進行檢測和篩選的元器件，可委托有關單位解決。5.3質量驗證 5.3.1工序檢驗

檢驗員對每道工序產品按技術圖紙、工藝文件進行檢驗，檢驗組執行“產品的監視和測量控制程序”，對檢驗產品作出合格或不合格判定。

5.3.2環境適應性試驗

在常溫檢驗合格后，按“研制要求中的工作環境溫度要求”和“環境試驗規范”進行環境試驗，環境試驗合格后，由檢驗員寫出環境試驗 報告。

5.3.3可靠性摸底試驗

由于設備屬于試驗系統，根據實際情況可以選擇在出所指標測試合格后做可靠性摸底試驗，試驗時間由設備總負責人與用戶協商確定，如果時間不夠，可以在現場安裝聯調后進行。可靠性摸底試驗不作為設備拒收的依據，只作為對設備能達到的可靠性指標的一個預估。

5.3.4過程中質量問題的處理

對檢驗、試驗中出現的質量問題，由檢驗人員填寫“質量問題處理單”或“質疑單”，有設計師組織對質量問題進行分析、處理，確保處理措施落實。5.4分系統檢驗

分系統完成規定后的試驗后，進行所內檢驗。檢驗人員按《分系統測試大綱》進行測試，《分系統測試大綱》由分系統設計師編寫。系統測試報告由檢驗人員編寫。

第四篇：產品質量保證承諾書范文

產品質量保證承諾書

產品質量關系人民群眾切身利益，關系企業的生存和發展，關系國家形象。企業作為產品質量的第一責任人，在維護產品質量安全，倡導行業自律上責無旁貸。本篇文章來自資料管理下載。企業在承諾書中承諾的主要內容有：

一、對生產產品的質量安全負責，如有違反，愿意承擔質量安全的第一責任，并接受有關處理。

二、遵守國家的有關法律法規，接受社會、政府的監督，切實履行產品質量責任和義務，嚴格自律。

三、建立健全從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的全過程質量管理體系，并貫徹執行。

四、執行現行有效的產品標準，杜絕一切在生產、加工、銷售、儲運和使用等各環節中片面追求利潤、忽視產品質量安全的行為。

五、不生產銷售假冒偽劣產品，不摻雜摻假、以假充真、以次充好，不偽造產品標識，誠信經營。

在專項整治工作中，監督處認真研討強化企業自律、建立長效監管機制的方式方法。通過簽訂承諾書的倡議，要求企業要面向社會落實質量安全責任，主動向社會公開質量承諾，切實履行企業作為產品質量第一責任人的法律義務，本篇文章來自資料管理下載。要建立從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的全過程控制體系，堅決杜絕不合格原料進廠、不合格產品出廠。

第五篇：產品質量保證協議

質量保證協議

甲方：

乙方：

為維護甲乙雙方的合法權益，本著團結協作，共同發展，明確責任，互惠互利和確保產品質量的原則，共同遵守國家法律法規，經雙方協商達成如下質量保證協議：

1甲乙雙方的職責權利

1.1乙方的義務與權利

1.1.1乙方應向甲方提供可信的質量保證，對乙方提供產品的生產、交付和服務的全過程進行控制，并確保其狀態受控。確保為甲方提供合格的產品。

1.1.2乙方要明確產品質量保證期和服務承諾，并承擔產品質保期內的產品質量責任。

1.1.3對乙方提供的產品，乙方有在甲方和甲方的顧客處進行服務的義務。

1.1.4乙方須對甲方反饋的質量信息及時處理并向甲方反饋信息。

1.2甲方的義務與權利

1.2.1甲方有進行進貨檢驗和試驗的權利。甲方的檢驗和試驗不能免除乙方的質量責任。

1.2.2甲方應及時向乙方反饋乙方產品的如下信息：在甲方及甲方的顧客處發現的不合格信息。

1.2.3甲方有權就乙方不履行質量保證協議及其它質量責任所造成的損失提出索賠和考核。

1.2.4出現下列情況之一時，甲方有權減少乙方產品在甲方的市場份額（在下月的采購計劃中實施,實物當月處理），降低乙方級別，直至取消供貨合同：

1.2.4.1同一產品連續5批中有2批被判為不合格（按GB/T2828:2003）；

1.2.4.2 由于乙方的責任導致甲方產品出現質量事故，或導致甲方產品在甲方其它顧客處發生質量問題時；

1.2.4.3 對甲方的產品質量信息，乙方未進行整改或整改無效時；

1.2.4.4 連續三個月或被評為C級和C級以下的供應商。

2產品質量

2.1乙方應按甲方的現行有效版本的圖紙及甲方提出或認可的技術標準與要求組織生產。

2.2包裝要求：乙方須采用甲方認可的包裝物分批次包裝其提供的產品，包裝外表面適宜的地方應明確被包裝物的名稱、零件號、生產日期、數量、乙方名稱與地址等內容。

2.3交付狀態要求：

2.3.1乙方所提交的產品須有《質量保證書》、《檢驗合格報告》、《合格證》、《材質證明》，《合格證》、《檢驗合格報告》要注明零件號、零件名稱、生產廠家、零件數量，須有乙方質量檢驗員簽字、生產日期和檢驗/試驗日期，并蓋檢驗專用章。《檢驗合格報告》要按生產班次或分批次提供。乙方的《合格證》、《檢驗合格報告》的格式須在甲方處備案。

2.3.2乙方提供材料質量證明單時，須隨件提供當批產品的試驗用試件一套。所提供的材料質量證明單的內容必須是按要求的國家標準、行業標準或企業標準的內容，由有資格的實驗室提供，并蓋實驗室檢驗/試驗專用章。不能提供周期性材料質量證明單的，可由甲方（或甲方委托有資格的實驗室）進行試驗，試驗費用由乙方承擔。

2.3.3乙方提供的產品須有適宜的標識，否則在甲方的不合格品處理和售后“三包”服務中，因廠家標識不明而造成誤判時，后果自負。對有可追溯性要求的地方，還須有可追溯性標識。產品《合格證》須每箱/盒/袋/架一證。

2.4質量保證能力要求：乙方須按ISO/9001:2008或ISO/TS16949：2009建立有效的質量管理體系，并通過第三方質量體系認證，以滿足乙方質量保證能力的要求。

2.5乙方提供的產品須滿足甲方產品對其可靠性的要求。

2.6其它針對產品的特殊質量要求，由雙方在簽訂技術開發協議時商定。

3產品檢驗

3.1檢驗項目：按照產品圖紙、約定標準或甲方文件化的產品要求進行產品的檢驗與驗收。

3.2接收準則：不論抽檢樣本為多少，乙方產品的出廠檢驗與甲方的進貨檢驗階段的接收準則均按“零缺陷”控制。當甲方進貨檢驗中發現不合格品即可按拒收處理。

3.3檢驗爭議的處理：當供需雙方的檢驗結論不一致時，由雙方認可的第三方進行檢驗并以此為最終結

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論。如甲方錯判、誤判，甲方承擔全部檢驗費用；若復檢或重新檢驗不合格，由乙方承擔全部檢驗費用。

3.4出現如下情況之一時，甲方可對乙方產品進行拒收：

3.4.1產品不合格且在甲方不能讓步接收、降級使用時；

3.4.2乙方不能履行本協議書時。

4產品質量賠償與質量服務

4.1由乙方責任引起的甲方的質量損失，由乙方承擔。甲方的內部損失的計算以甲方產品的轉移價格為準，甲方的外部損失的計算以甲方產品在外部接收的索賠單為準。因乙方質量原因引起的甲方的質量服務費用，由乙方承擔。

4.2進貨檢驗不合格品的處理：乙方提供的產品不合格時，能讓步接收和降級使用的，經甲方同意后，由乙方按甲方的程序辦理手續后接收。不能讓步接收和降級使用的，如需甲方返工/返修后讓步接收或經100%檢驗后選用的，由乙方承擔返工/返修及檢驗費用。甲方拒收的實物原則上返回乙方，但甲方要采取標識，防止再次流入甲方（當出現如下情況時，不合格品由甲方就地報廢：供應商將已被判為不合格產品充當合格品交檢時）。

4.3質量服務：對因乙方產品質量責任引起的不合格品損失(廢品損失、停工損失、質量索賠費用等)，由甲方開具相應的票據，乙方進行會簽，甲方財務部憑已會簽的票據辦理賠償手續。當乙方不能及時在指定日期前(五個工作日內)正式會簽/回復的，視同默認會簽，若有異議，由雙方認可的第三方進行裁決。如甲方錯判、誤判，甲方承擔全部裁決費用；若裁決確屬乙方責任，由乙方承擔全部裁決費用。突發性質量問題，需要乙方到現場服務的，乙方接到信息反饋后，必需在1小時內以電話或傳真形式給予答復并須及時服務。5停工損失、工時損失、廢品損失的計算與賠償

因乙方原因導致甲方停產時，停產時間的計算以甲方生產部門的停工單為準，造成的經濟損失由甲方視情節嚴重程度對乙方實行500元－10000元/次的索賠。由于乙方責任導致的甲方生產過程中的停工由甲方根據情況確定乙方承擔的相應責任。

6違約責任及考核：

6.1本協議一經簽訂，在供需雙方間便具有法律效力。任何一方違反了此質量保證協議，由此產生的全部損失由違約方承擔。

6.2 對因乙方責任引起的質量賠償金，甲方先從乙方預留的質量保證金中直接扣取。

7附款

7.1本協議經雙方代表簽字蓋章后生效并執行，在雙方合作期間長期有效，若一方提出終止或修改本協議，必須提前兩個月通知對方。

7.2本協議未盡事宜及產生的糾紛，經雙方協商確定，協商不成，交甲方所在地法院解決。

7.3本協議書一式二份，供需雙方各存一份。

甲方：（甲方印章）乙方：（乙方印章）

單位名稱：單位名稱：

單位地址：單位地址：

法定代表人/委托代理人：法定代表人/委托代理人：

日期：日期：

電話：電話：

傳真：傳真：

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