第一篇：QA的產(chǎn)生及職責(zé)

什么是QA？

軟件質(zhì)量保證（SQA）是建立一套有計劃，有系統(tǒng)的方法，來向管理層保證擬定出的標(biāo)準(zhǔn)、步驟、實(shí)踐和方法能夠正確地被所有項目所采用。

軟件質(zhì)量保證的目的是使軟件過程對于管理人員來說是可見的。它通過對軟件產(chǎn)品和活動進(jìn)行評審和審計來驗證軟件是合乎標(biāo)準(zhǔn)的。軟件質(zhì)量保證組在項目開始時就一起參與建立計劃、標(biāo)準(zhǔn)和過程。這些將使軟件項目滿足機(jī)構(gòu)方針的要求。

一、基本目標(biāo)

目標(biāo) 1: 軟件質(zhì)量保證工作是有計劃進(jìn)行的。

目標(biāo) 2: 客觀地驗證軟件項目產(chǎn)品和工作是否遵循恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、步驟和需求。

目標(biāo) 3: 將軟件質(zhì)量保證工作及結(jié)果通知給相關(guān)組別和個人。

目標(biāo) 4: 高級管理層接觸到在項目內(nèi)部不能解決的不符合類問題。

二、QA的由來

我們知道，國外很多的大公司，QA的職責(zé)就是測試（主要是系統(tǒng)測試），比如IBM、CA、PeopleSoft等。其實(shí)在最初，幾乎所有的公司都是這樣的。后來，由于缺乏有效的項目計劃和項目管理，留給系統(tǒng)測試的時間很少（注：我以前做的一個項目，項目經(jīng)理就明確告訴我系統(tǒng)測試就1天，沒得商量）。另外，需求變化太快，沒有完整的需求文檔，測試人員就只能根據(jù)自己的想象來測試。這樣一來，測試就很難保障產(chǎn)品的質(zhì)量，事先預(yù)防的QA職能就應(yīng)運(yùn)而生。

事先預(yù)防其實(shí)是借鑒了TQM的思想，而且也符合軟件工程“缺陷越早發(fā)現(xiàn)越早修改越經(jīng)濟(jì)”的原則。這些思想的淵源還可以追溯到中國古代的典故中，比如曲突徙薪、扁鵲論醫(yī)術(shù)等。特別是扁鵲論醫(yī)術(shù)這個典故，我偶然在國外的一篇文章中看到了（后來在林銳的文章中也看到了），常感嘆我們國人連祖先的思想文化遺產(chǎn)都丟的差不多了。

三、QA的現(xiàn)在目前，實(shí)施CMM的企業(yè)越來越多了。CMM模型就要求建立QA角色。這里的QA類似于過程警察，主要職責(zé)是，檢查開發(fā)和管理活動是否與已定的過程策略、標(biāo)準(zhǔn)和流程一致，檢查工作產(chǎn)品是否遵循模板規(guī)定的內(nèi)容和格式。在這些企業(yè)中，一般還要求QA獨(dú)立于項目組，以保障評價的客觀性。從國內(nèi)來看，多數(shù)的QA沒有技術(shù)背景，檢查出的偏差多為雞毛蒜皮，再加上自己沒有令人信服的背景，領(lǐng)導(dǎo)也不支持，當(dāng)然做起來就很困難了。

缺乏信任和支持只是一個方面，QA工作本身就很具挑戰(zhàn)性。它要求QA具有軟件工程的知識、軟件開發(fā)的知識、行業(yè)背景的知識、數(shù)理統(tǒng)計的知識、項目管理的知識、質(zhì)量管理的知識等等。

我們常常遇到這樣的問題，改進(jìn)到一定程度就很難突破，感覺心有余而力不足了，就開始郁悶了。后來通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、交流，思想和技能得到升華，又發(fā)現(xiàn)了木桶中最短的那塊，然后又開始改進(jìn)，然后又遇到了玻璃天花板，然后??就這樣處于郁悶的循環(huán)中。

假使我們掌握了所有的知識，能突破所有的玻璃天花板，那是不是QA就可以一帆風(fēng)順了。答案是否定的。QA角色定義本身就有很大的局限性。QA充當(dāng)?shù)氖沁^程警察的角色，無論是否有意義，都專橫地強(qiáng)制過程的執(zhí)行，容易在項目組中造成敵對的關(guān)系，受到排擠，而且這種警察的姿態(tài)也破壞了團(tuán)隊精神。如此一來，QA工作還需要的是人際關(guān)系技能，就如我以前寫的《質(zhì)量平衡》和《QA應(yīng)該獨(dú)立于項目組嗎？》一樣，藝術(shù)化地處理這種關(guān)系。

四、QA的未來

從某種程度上說，獨(dú)立的QA審查機(jī)制是瀑布模型的產(chǎn)物。隨著現(xiàn)代軟件開發(fā)技術(shù)的演變，螺旋模型和迭代模型的興起，QA機(jī)制正在悄然發(fā)生變化。這種變化就是從獨(dú)立專職的QA向貫穿過程的兼職QA演變。在CMMI模型中，這種兼職的QA也是被允許的。為什么會發(fā)生這種改變呢？無論是XP、RUP還是其它先進(jìn)的方法論，都是先產(chǎn)生架構(gòu)，然后再增量開發(fā)，直到完成。這種模式中，需求和設(shè)計缺陷在各個迭代周期被所盡早發(fā)現(xiàn)和修復(fù)，質(zhì)量也內(nèi)建于架構(gòu)和過程中，項目的成本和進(jìn)度也得到保障。

到那時，是不是獨(dú)立的QA就不復(fù)存在了呢？有些成熟度較低的企業(yè)還是需要的，主要是保證過程執(zhí)行的有效性和評價的客觀性。

五、SQA的理論探索

1、過程的認(rèn)識

我們都知道一個項目的主要內(nèi)容是：成本、進(jìn)度、質(zhì)量；良好的項目管理就是綜合三方面的因素，平衡三方面的目標(biāo)，最終依照目標(biāo)完成任務(wù)。項目的這三個方面是相互制約和影響的，有時對這三方面的平衡策略甚至成為一個企業(yè)級的要求，決定了企業(yè)的行為，我們知道 IBM的軟件是以質(zhì)量為最重要目標(biāo)的，而微軟的“足夠好的軟件”策略更是耳熟能詳，這些質(zhì)量目標(biāo)其實(shí)立足于企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。所以用于進(jìn)行質(zhì)量保證的SQA工作也應(yīng)當(dāng)立足于企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)，從這個角度思考SQA，形成對SQA的理論認(rèn)識。

軟件界已經(jīng)達(dá)成共識的：影響軟件項目進(jìn)度、成本、質(zhì)量的因素主要是 “人、過程、技術(shù)”。首先要明確的是這三個因素中，人是第一位的。

現(xiàn)在許多實(shí)施 CMM的人員沉溺于CMM的理論過于強(qiáng)調(diào)“過程”，這是很危險的傾向。這個思想傾向在國外受到了猛烈抨擊，從某種意義上各種敏捷過程方法的提出就是對強(qiáng)調(diào)過程的一種反思。“XP”中的一個思想“人比過程更重要” 是值得我們思考的。我個人的意見在進(jìn)行過程改進(jìn)中堅持“以人為本”，強(qiáng)調(diào)過程和人的和諧。根據(jù)現(xiàn)代軟件工程對眾多失敗項目的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)管理是項目失敗的主要原因。這個事實(shí)的重要性在于說明了 “要保證項目不失敗，我們應(yīng)當(dāng)更加關(guān)注管理”，注意這個事實(shí)沒有說明另外一個問題“良好的管理可以保證項目的成功”。現(xiàn)在很多人基于一種粗糙的邏輯，從一個事實(shí)反推到的這個結(jié)論，在邏輯上是錯誤的，這種錯誤形成了更加錯誤的做法，這點(diǎn)在SQA的理解上是體現(xiàn)較深。

如果我們考證一下歷史的沿革，應(yīng)當(dāng)更加容易理解 CMM的本質(zhì)。CMM首先是作為一個“評估標(biāo)準(zhǔn)”出現(xiàn)的，主要評估的是美國國防部供應(yīng)商保證質(zhì)量的能力。CMM關(guān)注的軟件生產(chǎn)有如下特點(diǎn)：

（1）質(zhì)量重要

（2）規(guī)模較大

這是 CMM產(chǎn)生的原因。它引入了“全面質(zhì)量管理”的思想，尤其側(cè)重了“全面質(zhì)量管理”中的“過程方法”，并且引入了“統(tǒng)計過程控制”的方法。可以說這兩個思想是CMM背后的基礎(chǔ)。

上面這些內(nèi)容形成了我對軟件過程地位、價值的基本理解；在這個基礎(chǔ)上我們可以引申討論 SQA。

2、生產(chǎn)線的隱喻

如果將一個軟件生產(chǎn)類比于一個工廠的生產(chǎn)。那么生產(chǎn)線就是過程，產(chǎn)品按照生產(chǎn)線的規(guī)定過程進(jìn)行生產(chǎn)。SQA的職責(zé)就是保證過程的執(zhí)行，也就是保證生產(chǎn)線的正常執(zhí)行。

抽象出管理體系模型的如下，這個模型說明了一個過程體系至少應(yīng)當(dāng)包含 “決策、執(zhí)行、反饋”三個重要方面。

QA的職責(zé)就是確保過程的有效執(zhí)行，監(jiān)督項目按照過程進(jìn)行項目活動；它不負(fù)責(zé)監(jiān)管產(chǎn)品的質(zhì)量，不負(fù)責(zé)向管理層提供項目的情況，不負(fù)責(zé)代表管理層進(jìn)行管理，只是代表管理層來保證過程的執(zhí)行。

3、SQA和其他工作的組合在很多企業(yè)中，將 SQA的工作和QC、SEPG、組織級的項目管理者的工作混合在一起了，有時甚至更加注重其他方面的工作而沒有做好SQA的本職工作。

根據(jù) hjhza 的意見“中國現(xiàn)在基本有三種QA（按照工作重點(diǎn)不同來分）：一是過程改進(jìn)型，一是配置管理型，一是測試型”。我個人認(rèn)為是因為SQA工作和其他不同工作組合在一起形成的。

下面根據(jù)本人經(jīng)驗對它們之間的關(guān)系進(jìn)行一個說明。

4、QA和QC

兩者基本職責(zé)

QC：檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量，保證產(chǎn)品符合客戶的需求；是產(chǎn)品質(zhì)量檢查者；

QA：審計過程的質(zhì)量，保證過程被正確執(zhí)行；是過程質(zhì)量審計者；

注意區(qū)別檢查和審計的不同

檢查：就是我們常說的找茬，是挑毛病的；

審計：來確認(rèn)項目按照要求進(jìn)行的證據(jù)；仔細(xì)看看CMM中各個KPA中SQA的檢查采用的術(shù)語大量用到了“證實(shí)”，審計的內(nèi)容主要是過程的；對照CMM看一下項目經(jīng)理和高級管理者的審查內(nèi)容，他們更加關(guān)注具體內(nèi)容。

對照上面的管理體系模型，QC進(jìn)行質(zhì)量控制，向管理層反饋質(zhì)量信息；QA則確保QC按照過程進(jìn)行質(zhì)量控制活動，按照過程將檢查結(jié)果向管理層匯報。這就是QA和QC工作的關(guān)系。

在這樣的分工原則下，QA只要檢查項目按照過程進(jìn)行了某項活動沒有，產(chǎn)出了某個產(chǎn)品沒有；而QC來檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求。

如果企業(yè)原來具有 QC人員并且QA人員配備不足，可以先確定由QC兼任QA工作。但是只能是暫時的，獨(dú)立的QA人員應(yīng)當(dāng)具備，因為QC工作也是要遵循過程要求的，也是要被審計過程的，這種混合情況，難以保證QC工作的過程質(zhì)量。

5、QA和SEPG 兩者基本職責(zé)

SEPG：制定過程，實(shí)施過程改進(jìn)；

QA： 確保過程被正確執(zhí)行

SEPG應(yīng)當(dāng)提供過程上的指導(dǎo)，幫助項目組制定項目過程，幫助項目組進(jìn)行策劃；從而幫助項目組有效的工作，有效的執(zhí)行過程。如果項目和QA對過程的理解發(fā)生爭持，SEPG作為最終仲裁者。為了進(jìn)行有效過程改進(jìn)，SEPG必須分析項目的數(shù)據(jù)。

QA本也要進(jìn)行過程規(guī)范，那么所有QA中最有經(jīng)驗、最有能力的QA可以參加SEPG，但是要注意這兩者的區(qū)別。

如果企業(yè)的 SEPG人員具有較為深厚的開發(fā)背景，可以兼任SQA工作，這樣利于過程的不斷改進(jìn)；但是由于立法、執(zhí)法集于一身也容易造成SQA過于強(qiáng)勢，影響項目的獨(dú)立性。

管理過程比較成熟的企業(yè)，因為企業(yè)的文化和管理機(jī)制已經(jīng)健全，SQA職責(zé)范圍的工作較少，往往只是針對具體項目制定明確重點(diǎn)的SQA計劃，這樣SQA的審計工作會大大減少，從而可以同時審計較多項目。

另一方面，由于分工的細(xì)致化，管理體系的復(fù)雜化，往往需要專職的 SEPG人員，這些人員要求了解企業(yè)的所有管理過程和運(yùn)作情況，在這個基礎(chǔ)上才能統(tǒng)籌全局的進(jìn)行過程改進(jìn)，這時了解全局的SQA人員就是專職SEPG的主要人選；這些SQA人員將逐漸的轉(zhuǎn)化為SEPG人員，并且更加了解管理知識，而SQA工作漸漸成為他們的兼職工作。

這種情況在許多 CMM5企業(yè)比較多見，往往有時看不見SQA人員在項目組出現(xiàn)或者很少出現(xiàn)，這種SEPG和SQA的融合特別有利于組織的過程改進(jìn)工作。SEPG確定過程改進(jìn)內(nèi)容，SQA計劃重點(diǎn)反映這些改進(jìn)內(nèi)容，從保證有效的改進(jìn)，特別有利于達(dá)到CMM5的要求。從這個角度，國外的SQA人員為什么高薪就不難理解了，也決定了當(dāng)前中國SQA人員比較被輕視的原因；因為管理過程還不完善，我們的SQA人員還沒有產(chǎn)生這么大的價值嘛！

6、QA和組織級的監(jiān)督管理

有的企業(yè)為了更好的監(jiān)督管理項目，建立了一個角色，我取名為 “組織級的監(jiān)督管理者”，他們的職責(zé)是對所有項目進(jìn)行統(tǒng)一的跟蹤、監(jiān)督、適當(dāng)?shù)墓芾恚瑏肀ＷC管理層對所有項目的可視性、可管理性。

為了有效管理項目，“組織級的監(jiān)督管理者”必須分析項目的數(shù)據(jù)。

他們的職責(zé)對照上圖的模型，就是執(zhí)行 “反饋”職能。

QA本身不進(jìn)行反饋工作，最多對過程執(zhí)行情況的信息進(jìn)行反饋。SQA職責(zé)最好不要和“組織級的項目管理者”的職責(zé)混合在一起，否則容易出現(xiàn)SAQ困境：一方面SQA不能準(zhǔn)確定位自己的工作，另一方面過程執(zhí)行者對SQA人員抱有較大戒心。

如果建立了較好的管理過程，那么就會增強(qiáng)項目的可視性，從而保證企業(yè)對所有項目的較好管理；而 QA來確保這個管理過程的運(yùn)行。

五、SQA的工作內(nèi)容和工作方法

1、計劃

針對具體項目制定 SQA計劃，確保項目組正確執(zhí)行過程。制定SQA計劃應(yīng)當(dāng)注意如下幾點(diǎn)：

有重點(diǎn)：依據(jù)企業(yè)目標(biāo)以及項目情況確定審計的重點(diǎn)

明確審計內(nèi)容：明確審計哪些活動，那些產(chǎn)品

明確審計方式：確定怎樣進(jìn)行審計

明確審計結(jié)果報告的規(guī)則：審計的結(jié)果報告給誰

2、審計/證實(shí)

依據(jù) SQA計劃進(jìn)行SQA審計工作，按照規(guī)則發(fā)布審計結(jié)果報告。

注意審計一定要有項目組人員陪同，不能搞突然襲擊。雙方要開誠布公，坦誠相對。

審計的內(nèi)容：是否按照過程要求執(zhí)行了相應(yīng)活動，是否按照過程要求產(chǎn)生了相應(yīng)產(chǎn)品。

3、問題跟蹤

對審計中發(fā)現(xiàn)的問題，要求項目組改進(jìn)，并跟進(jìn)直到解決。

六、SQA的素質(zhì)

過程為中心：應(yīng)當(dāng)站在過程的角度來考慮問題，只要保證了過程，QA就盡到了責(zé)任。

服務(wù)精神：為項目組服務(wù)，幫助項目組確保正確執(zhí)行過程

了解過程：深刻了解企業(yè)的工程，并具有一定的過程管理理論知識

了解開發(fā)：對開發(fā)工作的基本情況了解，能夠理解項目的活動

溝通技巧：善于溝通，能夠營造良好的氣氛，避免審計活動成為一種找茬活動。

七、SQA活動

軟件質(zhì)量保證（SQA）是一種應(yīng)用于整個軟件過程的活動，它包含：

1、一種質(zhì)量管理方法

2、有效的軟件工程技術(shù)（方法和工具）

3、在整個軟件過程中采用的正式技術(shù)評審

4、一種多層次的測試策略

5、對軟件文檔及其修改的控制

6、保證軟件遵從軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)

7、度量和報告機(jī)制

SQA與兩種不同的參與者相關(guān) —— 做技術(shù)工作的軟件工程師和負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的計劃、監(jiān)督、記錄、分析及報告工作的SQA小組。

軟件工程師通過采用可靠的技術(shù)方法和措施，進(jìn)行正式的技術(shù)評審，執(zhí)行計劃周密的軟件測試來考慮質(zhì)量問題，并完成軟件質(zhì)量保證和質(zhì)量控制活動。

SQA小組的職責(zé)是輔助軟件工程小組得到高質(zhì)量的最終產(chǎn)品。SQA小組完成:

（1）為項目準(zhǔn)備SQA計劃。該計劃在制定項目規(guī)定項目計劃時確定，由所有感興趣的相關(guān)部門評審。

·需要進(jìn)行的審計和評審；

·項目可采用的標(biāo)準(zhǔn)；

·錯誤報告和跟蹤的規(guī)程；

·由SQA小組產(chǎn)生的文檔；

·向軟件項目組提供的反饋數(shù)量。

（2）參與開發(fā)項目的軟件過程描述。評審過程描述以保證該過程與組織政策，內(nèi)部軟件標(biāo)準(zhǔn)，外界標(biāo)準(zhǔn)以及項目計劃的其他部分相符。

（3）評審各項軟件工程活動，對其是否符合定義好的軟件過程進(jìn)行核實(shí)。記錄、跟蹤與過程的偏差。

（4）審計指定的軟件工作產(chǎn)品，對其是否符合事先定義好的需求進(jìn)行核實(shí)。對產(chǎn)品進(jìn)行評審，識別、記錄和跟蹤出現(xiàn)的偏差；對是否已經(jīng)改正進(jìn)行核實(shí)；定期將工作結(jié)果向項目管理者報告。（5）確保軟件工作及產(chǎn)品中的偏差已記錄在案，并根據(jù)預(yù)定的規(guī)程進(jìn)行處理。

（6）記錄所有不符合的部分并報告給高級領(lǐng)導(dǎo)者。

八、正式技術(shù)評審（FTR）

正式技術(shù)評審是一種由軟件工程師和其他人進(jìn)行的軟件質(zhì)量保障活動。

1.目標(biāo)：

(1)發(fā)現(xiàn)功能、邏輯或?qū)崿F(xiàn)的錯誤

(2)證實(shí)經(jīng)過評審的軟件的確滿足需求

(3)保證軟件的表示符合預(yù)定義的標(biāo)準(zhǔn)

(4)得到一種一致的方式開發(fā)的軟件

(5)使項目更易管理

2、評審會議

3-5人參加，不超過2小時，由評審主席、評審者和生產(chǎn)者參加，必須做出下列決定中的一個 :

（1）工作產(chǎn)品可不可以不經(jīng)修改而被接受；

（2）由于嚴(yán)重錯誤而否決工作產(chǎn)品；

（3）暫時接受工作產(chǎn)品。

3、評審總結(jié)報告、回答

評審什么？由誰評審？結(jié)論是什么？

評審總結(jié)報告是項目歷史記錄的一部分，標(biāo)識產(chǎn)品中存在問題的區(qū)域，作為行政條目檢查表以指導(dǎo)生產(chǎn)者進(jìn)行改正。

4、評審指導(dǎo)原則

（1）評審產(chǎn)品，而不是評審生產(chǎn)者。注意客氣地指出錯誤，氣氛輕松。

（2）不要離題，限制爭論。有異議的問題不要爭論但要記錄在案。

（3）對各個問題都發(fā)表見解。問題解決應(yīng)該放到評審會議之后進(jìn)行。

（4）為每個要評審的工作產(chǎn)品建立一個檢查表。應(yīng)為分析、設(shè)計、編碼、測試文檔都建立檢查表。

（5）分配資源和時間。應(yīng)該將評審作為軟件工程任務(wù)加以調(diào)度。

（6）評審以前所做的評審

九、統(tǒng)計軟件質(zhì)量保證

1、對所有錯誤進(jìn)行分類統(tǒng)計

IES 規(guī)約不完整或規(guī)格說明錯

MCC 未理解用戶意圖

IDS 故意偏離規(guī)格說明

VPS 違背編程標(biāo)準(zhǔn)

EDR 數(shù)據(jù)表示有錯

ICI 構(gòu)件接口不一致 EDL 設(shè)計邏輯有錯

IET 測試不完全或有錯

IID 不準(zhǔn)確或不完整的文檔

PLT 設(shè)計的程序設(shè)計語言翻譯錯

HCI 不清晰或不一致的人機(jī)界面

MIS 雜項錯誤

按嚴(yán)重，一般和微小級別統(tǒng)計各類錯誤的次數(shù)所占百分比，以及所有錯誤的數(shù)量及百分比。例如，建立一張類似如下的表格。

然后考慮“重要少數(shù)”的錯誤指標(biāo)，提出改進(jìn)意見。

2、根據(jù)軟件過程中的每個步驟計算錯誤指標(biāo)。

Ei = 第i發(fā)現(xiàn)的錯誤總數(shù)

Si = 嚴(yán)重錯誤數(shù)

Mi = 一般錯誤數(shù)

Ti = 微小錯誤數(shù)

PS = 第i步的產(chǎn)品規(guī)模(LOC，設(shè)計陳述，文檔頁數(shù))

Ws，Wm，Wt分別是嚴(yán)重，一般，微小錯誤的加權(quán)因子, 推薦取值，Ws=10，Wm=3，Wt=1 軟件工程 在過程的每一步中，計算各階段的階段指標(biāo)

PIi = Ws（Si / Ei）+Wm（Mi / Ei）+Wt（Ti / Ei）

錯誤指標(biāo)

錯誤指標(biāo)

Ei= ∑（i×PIi）/ PS

=（PI1 + 2PI2 + 3PI3 + ? + i*PIi）/ PS

錯誤指標(biāo)與上面表格中收集的信息相結(jié)合可以得出軟件質(zhì)量整體改進(jìn)指標(biāo)。

七、質(zhì)量保證與檢驗

確保每個開發(fā)過程的質(zhì)量，防止把軟件差錯傳播到下一個過程，因此，檢驗的目的有兩個：

1．切實(shí)搞好開發(fā)階段的管理，檢查各開發(fā)階段的質(zhì)量保證。

2．預(yù)先防止軟件差錯給用戶造成損失。

檢驗的類型有:

1．供貨檢驗：對委托外單位承擔(dān)開發(fā)作業(yè)，而后買進(jìn)或轉(zhuǎn)讓的構(gòu)成軟件產(chǎn)品的部件，規(guī)格說明，半成品或產(chǎn)品的檢查。

2．中間檢驗 / 階段評審

目的是為了判斷是否可進(jìn)入下階段進(jìn)行后續(xù)開發(fā)，避免將差錯傳播到后續(xù)工作中。

3．驗收檢驗：

確認(rèn)產(chǎn)品是否已達(dá)到可以進(jìn)行產(chǎn)品檢驗的質(zhì)量要求。

4．產(chǎn)品檢驗：

判定向用戶提供的軟件產(chǎn)品是否達(dá)到令人滿意的程度。

第二篇：QA職責(zé)

QA是成為一種邊緣化的角色還是產(chǎn)品質(zhì)量真正的保護(hù)神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發(fā)揮其價值？QA的工作職責(zé)究竟有哪些？本課程以國內(nèi)外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實(shí)踐為依托，結(jié)合培訓(xùn)講師在數(shù)個企業(yè)的專業(yè)QA專家的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗，通過質(zhì)量及質(zhì)量保證概念、理念，質(zhì)量保證角色定位及價值的分析；來界定質(zhì)量保證所需要的基礎(chǔ)理論知識；質(zhì)量保證工作內(nèi)容、技術(shù)、方法與工具應(yīng)用。

本課程包括質(zhì)量保證啟動篇、質(zhì)量保證歷史篇、質(zhì)量保證角色篇、質(zhì)量保證知識篇、質(zhì)量保證實(shí)踐篇、質(zhì)量保證展望篇，通過本課程，能達(dá)到的目標(biāo)包括：

質(zhì)量保證價值定位

了解質(zhì)量的內(nèi)涵以及質(zhì)量在企業(yè)競爭力中的價值

正確理解質(zhì)量保證的定位（職能定位，組織結(jié)構(gòu)和個體職業(yè)通道）

質(zhì)量保證的角色和職責(zé)定位

正確理解質(zhì)量保證人員的工作職責(zé)

了解QA的工作方法、基礎(chǔ)知識

質(zhì)量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經(jīng)驗和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學(xué)習(xí)，將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓(xùn)資料

一、QA是代表客戶對產(chǎn)品質(zhì)量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。

二、抽樣方案：不同的客戶對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定，否則按國諾標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：一般國標(biāo)規(guī)定為：IPC610B；有些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區(qū)別，此種情況為了使本公司能與客戶達(dá)成統(tǒng)一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現(xiàn)但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規(guī)范并受控（有時以書面通知的形式發(fā)出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產(chǎn)品檢查規(guī)范，每個人均必須全面掌握。

五、不良項目的識別：QA在作半成品或成品檢查時，要系統(tǒng)的考慮不良項目的全面識別問題，也許99%的不良內(nèi)容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內(nèi)容，即此方能更好的體現(xiàn)QA的業(yè)績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據(jù)A.Q.L標(biāo)準(zhǔn)，識別不良需要退貨時，退貨品需得到主管確認(rèn)（夜班除外），拉長或助拉親自與生產(chǎn)部門拉長或助拉溝通對機(jī)。

七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報表確認(rèn)，若有任何凝問或無明確標(biāo)準(zhǔn)來判定是否需要退貨時，應(yīng)先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經(jīng)理作出判定，QA根據(jù)判定的結(jié)果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據(jù)QA檢驗規(guī)范作出判定；

2、無檢驗規(guī)范的不良項，由主管或經(jīng)理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當(dāng)前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時，要堅持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質(zhì)量的動作不得存在。

十、檢驗時，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時，需不斷的總結(jié)經(jīng)驗，以提升自己的崗位素質(zhì)。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態(tài)，有關(guān)任何不良內(nèi)容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據(jù)且產(chǎn)品的任何特別狀態(tài)有明確細(xì)致的標(biāo)識單；

十三、關(guān)于套裝產(chǎn)品出貨，QA應(yīng)根據(jù)BOM單、作出指導(dǎo)書、送檢單上的說明進(jìn)行檢查，以確保包裝是齊套、準(zhǔn)確無誤的。

十四、因為任何原因需分開出貨的產(chǎn)品，均需識別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。

十五、有關(guān)各類資料的保存，應(yīng)整齊有序，尤其是各類通知應(yīng)得到有序的保存。

十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當(dāng)時拉長要提醒所有QA作業(yè)人員，然后由QA員自己認(rèn)真識別其內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有任何疑問應(yīng)主動提出。

十七、QA檢板時，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產(chǎn)品有無特別通知（該工作應(yīng)養(yǎng)成一個作業(yè)習(xí)慣）。

十八、QA對一個工作令這產(chǎn)品作出檢查時，首批及尾批均要對BOM單，以防錯料等現(xiàn)象。

第三篇：QA工作職責(zé)

深圳裕達(dá)富電子有限公司

文件編號： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責(zé)

部門：手機(jī)總裝部 職位： QA

一、崗位職責(zé)

1.1 執(zhí)行出貨檢驗程序；

1.2 識別和記錄成品質(zhì)量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質(zhì)判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達(dá)及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關(guān)品質(zhì)記錄表單的保存與整理； 1.8 品質(zhì)部相關(guān)工作的配合。

二、工作細(xì)則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質(zhì)早會了解生產(chǎn)計劃及品質(zhì)要求和新增工作事項； 1.2 準(zhǔn)備所生產(chǎn)機(jī)型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機(jī)，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作

2.1.1 檢驗產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機(jī)，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗規(guī)范，7.手機(jī)總裝成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。）

2.1.2 抽樣水準(zhǔn)；

我司采用MIL-STD-105E II級抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗依據(jù)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)

品進(jìn)行外觀，功能標(biāo)貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗OK后，在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗NG時，經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工處理，必要時需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預(yù)防控制，并在成品交驗單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗OK方可轉(zhuǎn)出，并如實(shí)記錄QA抽檢報表； 2.1.3.5 對同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗；

2.1.3.6 抽檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴(yán)重品質(zhì)問題或品質(zhì)異常時而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時，立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報告》交生產(chǎn)，工程等相關(guān)部門分析，并及時上報反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗；

2.1.5.1 確認(rèn)包裝方式與客戶要求及相關(guān)資料是否一致；

2.1.5.2 核對包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗依據(jù)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細(xì)記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號；

2.1.5.3 檢驗OK后在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對商業(yè)包裝產(chǎn)品新機(jī)型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結(jié)單時，稱重記錄表需詳細(xì)記錄且上交組長；

2.2.1.1檢驗NG時需經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工，必要時需經(jīng)工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗貨準(zhǔn)備如相關(guān)配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機(jī)，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗貨結(jié)果的記錄；

2.1.6.3 驗貨結(jié)果以聯(lián)絡(luò)單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗貨NG時樣品需經(jīng)組長主管確認(rèn)并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預(yù)防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內(nèi)追回并檢驗返工效果。2.1.7 報表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗日報表和產(chǎn)品抽檢報告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日報表》，統(tǒng)計所檢驗產(chǎn)品的品質(zhì)狀況上報上級；

2.2.2 參加品質(zhì)內(nèi)部或部門會議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對還達(dá)標(biāo)工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進(jìn)； 3.3 配合上級完成臨時安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗后成品機(jī)的轉(zhuǎn)出生產(chǎn)部； 3.2 報表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護(hù)； 3.4 配件的清點(diǎn)及歸位；

3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。

第四篇：QA工作職責(zé)（定稿）

理念/原則第一，工具/手法第二

以下發(fā)表一點(diǎn)謬論，多有借鑒，如果侵權(quán)還望見諒。

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1．來歷

GMP（GoodManufacturingPracticesForDrugs）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 Great Money Pass；Give Money Please！

為什么實(shí)施GMP？大家應(yīng)該都明白。保證藥品質(zhì)量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿(mào)易的質(zhì)量證明制度，藥品進(jìn)入國際市場參與競爭的先決條件，藥品質(zhì)量的檢查制度，國內(nèi)形式需要實(shí)施GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展需要。

——國家強(qiáng)制實(shí)施。去年6月，有人大代表提議GMP強(qiáng)制認(rèn)證違憲。

早些年，中國的制藥企業(yè)在沒有實(shí)施GMP認(rèn)證時是沒有QA這個部門的，那時候的稱為質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)管部、或者質(zhì)量部。后來，認(rèn)證了，與世界接軌了，就給了QA（quality assuerance）的名稱來開展工作。其實(shí)QA是個新引入的外來慨念。在其他行業(yè)是廣泛存在的。

2．那到底什么是QA呢？

中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠。”

美國質(zhì)量管理協(xié)會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動體系”。

著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認(rèn)為：“QA是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。”

SO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

由此可見，QA對企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動；對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。

QA就是包括制藥企業(yè)各個部部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。

FDA、EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質(zhì)量管理體系)的一部分,GMP只關(guān)心與生產(chǎn)和檢驗有關(guān)的所有事務(wù),與GMP無關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于QA。

3．QA職責(zé)

98版GMP通過賦予職責(zé)，使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必須的權(quán)威，但它將QA、QC一起納入了質(zhì)量管理；FDA的CGMP也沒有明確QA職責(zé)。真正明確了QA職責(zé)的是歐盟的GMP（98版）的第一章。

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如果按生產(chǎn)流程可以QA大體有以下職能：供應(yīng)商審計→倉儲質(zhì)保體系建立和維護(hù)→生產(chǎn)質(zhì)保體系的建立和維護(hù)→生產(chǎn)驗證→生產(chǎn)過程GMP執(zhí)行度監(jiān)督→產(chǎn)品質(zhì)量隱患的究查→產(chǎn)品質(zhì)量分析→異常情況的調(diào)查→市場QA→整個質(zhì)保體系的自查。

在這個流程中，還可以細(xì)化出很多職能。一般的QA 事情如下：原料、成品、中間品放行，供應(yīng)商審計，內(nèi)部審計，文件管理，變更管理，偏差管理，生產(chǎn)驗證、質(zhì)量文件制訂、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等。可以這么說：只要和質(zhì)量有關(guān)的工作，QA都應(yīng)該關(guān)注。

但通常意義的QA職責(zé)是指QA的監(jiān)督功能，對藥品生產(chǎn)過程中與質(zhì)量有關(guān)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控是QA的職責(zé)體現(xiàn)。因此有人用警察來比喻QA。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，QA更多的是對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控。對物料的發(fā)放、對藥品開發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。

4．QA人員應(yīng)怎樣工作

QA ＝ Quality Assurance ≠ Flow Assurance。

QA是質(zhì)量保證不僅僅是流程保證。質(zhì)量保證就是要保證質(zhì)量，這是大多數(shù)普通人樸素而實(shí)在的看法，盡管在質(zhì)量管理相關(guān)的學(xué)術(shù)領(lǐng)域存在著質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理三個層次三個領(lǐng)域的劃分，并把質(zhì)量保證定義為產(chǎn)品開發(fā)的“過程保證”，但那是建立在“所有的角色職責(zé)都被清晰定義，并被有效執(zhí)行”的理想分工下的。

然而現(xiàn)實(shí)中是不存在理想分工的，因此可以說QA ＝ Question, Answer。

QA工作要致力到發(fā)現(xiàn)問題，并關(guān)注問題的解決。各個影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)都可以成為QA工作的關(guān)注點(diǎn)。那如何關(guān)注呢？

首先是發(fā)現(xiàn)問題（Question）。

以“醫(yī)生”的專業(yè)身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執(zhí)著的暴漏出來。發(fā)現(xiàn)問題，不是比對流程，不是查看實(shí)際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質(zhì)量、左右進(jìn)度、降低效率、削弱效果，進(jìn)而損壞組織目標(biāo)達(dá)成的不良現(xiàn)狀來。

這些現(xiàn)狀可能包括流程問題、技術(shù)問題、設(shè)備問題、管理問題等。能夠全流程關(guān)注的角色很少，能夠全流程關(guān)注的眼光很弱。這可以成為QA工作的切入點(diǎn)。

發(fā)現(xiàn)問題之中還涵蓋“預(yù)警問題”，這就是扁鵲高明于華佗之處。要做到準(zhǔn)確的預(yù)警問題、及時的發(fā)現(xiàn)問題，需要深入實(shí)際，密切跟蹤，了解現(xiàn)實(shí)的操作過程。需要了解變化，跟蹤變化，當(dāng)變化發(fā)生的時候，就是問題暴露的時候，就是思考問題的時機(jī)，才能及時發(fā)現(xiàn)新的問題，才能指出我們正確的改進(jìn)方向。

第二是給出方案，解決問題（Answer）。作為QA個人來講，借力行事，關(guān)注問題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調(diào)督促各方力量，從側(cè)面解決問題。如果QA個人能夠獨(dú)立解決所有問題，那么QA就是Leader了。

5．QA的困惑

GMP是全過程管理、流程化管理、預(yù)防為主的管理、持續(xù)改進(jìn)。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。所以QA對整個過程都應(yīng)該跟蹤。

于是很多人對QA人員不理解：他們把一些原本簡單的操作搞得越來越復(fù)雜了，某某認(rèn)證不是過去了嗎？

有位老總的名言:質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！

于是，質(zhì)量保證的意義就成了一張證明或是寫在紙上，隨時在采購商面前炫耀的，而在家里是一錢不值的東西。

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講個故事：唐僧師徒

唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負(fù)責(zé)四方安寧，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強(qiáng)，委以重任，負(fù)責(zé)東、西方；八戒負(fù)責(zé)北方，沙僧負(fù)責(zé)南方；小白龍主任司機(jī)。經(jīng)過一年的努力，工作情況如下：東西方由于悟空能力強(qiáng)方法得當(dāng)，妖魔全都鎮(zhèn)壓住，百姓十分平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業(yè)業(yè)，雖出了幾樁案子，可也說得過；北方卻一片狼籍，原因是豬八戒的好吃懶做，還不時搞點(diǎn)桃色新聞。

到年終評先進(jìn)時，先進(jìn)工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成績也說得過去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭了，等下年吧。

第二年，又到了評先進(jìn)的時候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領(lǐng)導(dǎo)，信任領(lǐng)導(dǎo)，能及時向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)問題。悟空想想又認(rèn)了。等下一年吧。

第三年，先進(jìn)工作者居然是小白龍。悟空一聽，二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風(fēng)即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見起色。然而唐僧卻發(fā)現(xiàn)，唐王下?lián)艿某?jīng)費(fèi)卻多了。

有時間一個企業(yè)就像上面的情況，天下大亂時便突然重視起了質(zhì)量保證體系。

一位同行打的比喻很形象：出現(xiàn)交通事故難道都是警察的責(zé)任？

沒有不管質(zhì)量的生產(chǎn)，沒有不管生產(chǎn)的質(zhì)量。

在有很多人認(rèn)為QA就是公司任命誰是QA ,那份質(zhì)量管理工作就是他的事情。

一個公司里,公司的每個員工都應(yīng)該是QA 的角色,質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)控并不是某一人或某些人的事情。企業(yè)的QA 應(yīng)該重新的定位,QA不是老板的,而是自己的和整個公司員工的，只有在生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都遵守QAS，那么，在面臨檢查的時候，才不會慌亂。

質(zhì)量體系有兩種方法可以保證實(shí)施，一是管理者推動，二是利益推動！

如果把質(zhì)量管理變成利益推動，那一定能達(dá)到好的效果！因此讓GMP成為我們的一種工作方式，就像上網(wǎng)成為我們的一種生活方式。那么，質(zhì)量就沒有什么問題的了。

至于質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！說這句話的人是利用了現(xiàn)階段的法律漏洞而已！如果一個完善的社會體系！質(zhì)量和效益是相輔相成的。

因此QA最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進(jìn)，防止脫軌，并定期修正這一軌道。

GMP是一個長期的事業(yè)，認(rèn)證僅僅是開始。

藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責(zé)

藥廠工藝員職責(zé)：

1、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。

2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作情況。

3、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后下發(fā)到各崗位。

5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各班組清場后的復(fù)核，并對清場質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)負(fù)責(zé)。

7、接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時交給的任務(wù)。

QC有IPQC與IQC之分，其職責(zé)如下：

IPQC職責(zé)：

1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并作好記錄

2．根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

3．對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

IQC職責(zé):

1．嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料

2．如實(shí)填寫檢驗記錄表

3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4．原材料異常的呈報

5．原材料的標(biāo)識;

6．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7．對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查

注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。

4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

5.對檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

第五篇：QA工作職責(zé)

QA檢驗員工作職責(zé)

1．成品首件檢查：

對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對，生產(chǎn)排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

2．成品抽樣檢驗：

依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》、《成品檢驗規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗規(guī)范》等資料對待驗區(qū)成品或庫存超過三個月之成品進(jìn)行抽檢，另對貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

3．成品出貨檢驗：

依《成品裝車規(guī)范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實(shí)物車牌、柜號、封條號、出貨成品進(jìn)行檢驗，確認(rèn)無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

4．開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書：

當(dāng)以上1-3點(diǎn)中，如檢驗發(fā)現(xiàn)不良超過標(biāo)準(zhǔn)時，把此不良匯報組長，并開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書》，同時開具《扣留標(biāo)識單》扣留該批量成品。

5．不良反饋及改善追蹤：

成品檢驗時發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象，應(yīng)及時知會生產(chǎn)線機(jī)動或線長對此不良現(xiàn)象進(jìn)行徹底改善，并跟蹤改善結(jié)果。

6．蓋OBA PASS章：

對檢驗OK的成品蓋上OBA PASS章。

7．稽核成品倉：

每周對成品倉進(jìn)行稽核，針對稽核出之問題要求相關(guān)的責(zé)任人寫改善對策，并追蹤其改善結(jié)果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。

8．日報的填寫，轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。

9．完成上級交辦的事務(wù)：

及時完成上級交辦的事務(wù)。