藥品管理自查報告1
按照《開展“小金庫”專項治理工作的實施方案》文件要求,我辦事處認真開展了清理“小金庫”工作,成立了由 為組長的清理工作領導小組,認真扎實地開展了清理工作。經過清理:20xx年至今,我單位各項財經活動都是嚴格按照財務管理制度有關規定執行,從無設置帳外帳和小金庫以及以個人名義私存公款等違反財經紀律的行為。
一、通過深入自查,我單位財務管理均按照國家有關財經法規執行,收入、支出全部納入本單位財政所法定帳目統一核算,未侵占、截留國家和單位收入,下屬各辦公室沒有單獨帳戶,未設任何形式的“小金庫”。
二、制定了財務制度,從制度上保障財務管理的規范性、嚴謹性和有效性。
三、各類票據均由財政所統一到財政局購領和銷毀,按照有關票據登記制度設置票據登記薄;同時設立專(兼)職人員負責票據保管、領用和核銷工作,并建立相應的備查薄。
四、按照財政集中支付要求,現金管理采取備用金制度,財務報銷嚴格按照財務制度執行,杜絕坐支行為。嚴格控制財政資金支出,沒有以任何形式進行私存私放。
五、我單位嚴格遵守財務管理內部相互制約、相互監控的有關規定,加強會計監督,盡量從源頭防止違法、違紀現象的發生。如會計
人員不兼職出納、財產物資保管員,不記錄銀行存款和現金日記帳;出納不兼管稽核、會計檔案保管和收入、費用、債權債務帳目的登記工作;支票管理人員不掌管財務印鑒,財務印鑒、單位法人及財務負責人印章由內審人員保管等。
藥品管理自查報告2
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品管理自查報告3
根據市局的工作要求,分局采用留村的工作方式,在全縣農村開展專項藥品管理工作。為了對全縣涉毒單位進行調查監督,摸清情況,解決問題,了解涉毒單位在藥品經營和使用中存在的不足,以及藥品監管中的不足和不足。在套管工作中,我重點調查了澤州縣村級衛生院的藥品管理情況,現調查報告如下:
一、村衛生所
在金村、杜高、北一城,我們小組深入到了93個行政村,108個涉毒單位,78個村級衛生院,其中有2個運行不正常。
(1)村衛生室是衛生保健網絡的底層,對農村人口的健康起著重要作用。但作為一流的醫療機構,現在的診所,由于種種原因,本質上都變成了藥店。在10家年藥品流量在XX0元以上的衛生所中,藥品收入占95%以上,其余5%多為送貨或縫合收費。也就是說一個醫療機構的醫療收入只有5%,用藥看病的情況非常嚴重。還必須提到的是,除了個別的鄉村診所,它們實際上是集體性質的,絕大多數診所本質上已經是個人,鄉村大隊對診所充耳不聞,像對待食品雜貨部門一樣對待它們,這也是三級保健網絡崩潰的集中表現。
(2)村衛生室作為非營利性醫療機構,具有一定的政策優勢,因此村衛生室成為農村醫療行為。燙手山芋”。在今天的形勢下,“一個村莊”在北一城調查時,北一城村有2個衛生所,西張村有1個衛生所,2個衛生所,南一城村有2個衛生所,西黃石村有2個衛生所,下呈貢村有2個衛生所,均經衛生行政部門登記,有合法證照。金村鎮棗園村有3個村衛生室。醫療機構執業許可證”只有一個。在藥科人員開設的衛生所,許可證上的衛生所負責人沒有執照,家里也有衛生所。但是許可證上登記的負責人就是這個人,不能說沒有執照。另一個持有合作醫療辦公室出具的定點醫療機構證明,從而形成三個都有證明,三個都沒有證明的尷尬,導致藥品監管被動。
二、村衛生室藥品采購
(a)法律渠道
1、從具有批發資格的藥品經營企業購買。在接受調查的保健中心中,100%的保健中心在這種合法企業中服藥。只有這種購買方式才是合法的;
2、接受相關渠道的藥品,如防疫疫苗、糖丸等
(2)非法渠道
1、從藥品零售企業購買藥品。這種行為是違法的,雖然大部分衛生院負責人都知道這是違法的,但是在衛生院的業務中是做不到的。主要有三個原因。
一是部分藥品批發價高于藥店零售價,醫保中心就近藥店購藥方便實惠;
第二,有的村衛生室藥流小,有的藥用的少。藥品批發企業不會拆開包裝,以小單位銷售;
三是藥品配送企業定時配送藥品,不能滿足衛生院日常用藥;
2、從鄉鎮醫院購買藥品。隨著新型合作醫療的發展,村一級診所承擔本村村民的門診費用,門診費用必須由診所向鄉鎮衛生院兌換現金。為了小團體的利益,醫院直接把交換的門診費用換成藥品。這種行為實際上已經構成了醫院無證批發藥品和衛生中心非法購買藥品的事實,這種現象在全縣普遍存在。
3、向個別非法毒販購買藥物。個體非法毒販有三種基本類型。
一種是非法買賣毒品的職業。這些人通常以藥品經營企業的名義銷售藥品,如鎮的毒販王,他以“河南醫藥經銷部”的名義銷售藥品。這個不存在的企業兜售其藥品。這些毒販絕大多數是假藥,嚴重擾亂農村藥品市場秩序,危害極大,是我們打擊的重點對象;
二是合法的藥品批發企業的業務員,在銷售自己企業的產品的同時,也自帶非自己的藥品。一般情況下,他們帶來的藥品不是單手送達,而是在衛生所用藥后才送達,避免衛生所索要發票,進而在藥監部門查處時逃避責任;
第三,個人帶一些藥品到外地牟利。還有一種情況是農村最常見但群眾不了解的,就是自己在其他醫療機構或藥店購買的藥品還沒用完,可以在衛生所一點一點的賣,在衛生所是無利可圖的,但是衛生所的人員會因為好心把它們放在衛生所里賣。
(3)驗收記錄
我國藥品監督管理部門依法要求藥品相關單位建立藥品采購和驗收記錄。經過近兩年的持續監管,藥品采購和驗收記錄有所改善。但村衛生室記錄藥品時,只需參考購買發票,復制上述內容即可。如果票據上沒有任何內容,它們就不能反映在購買和驗收記錄中。尤其是在最終驗收一欄,診所的填寫基本空白,這一點很明顯。驗收記錄仍然只是形式上的,甚至是對藥品監管部門的回應。記錄的重要性嚴重不足以被其他人理解,個體診所也是如此。
三、保健藥品
診所的藥品保管相對寬松。在接受調查的78家診所中,只有9家定期清理藥品。在檢查過程中,會發現一些過期失效的劣藥沒有及時銷毀。比如黃柳坡村衛生所的藥架上就有近10種20多年前的注射劑。看起來診所不會再使用這些藥物了,但這反映了診所對藥物的管理不善。
(一)毒品隨意放置
村衛生室的藥品放置是非常隨意的,我們在工作中一直提倡分類別放置藥品,這是藥品分類管理的最低要求。通過對村衛生室的檢查,我們可以看到,藥品擺放的整齊度和外觀與藥店的大小成正比,而且衛生室相當一部分藥店都位于家中,藥品、蔬菜、食品、日用品、雜物等物品都堆放在一起,讓人從觀感上懷疑藥品的功效。
(二)缺乏有效的藥品管理
藥品的有效期管理直接關系到診所的經濟效益。購買藥品時,越接近藥品有效期,風險越大。在我縣的村衛生室中,北一城、杜高、金村的村衛生室只有92%只有一名醫生,經濟上自給自足。因此,在藥物的有效期臨近之前,診所的醫生必然會增加這種藥物的使用頻率。還有絕大多數村衛生所,因為是脫離集體的,藥品沒有報損,過期藥品還在貨架上。口服藥物,尤其是中成藥,只要沒有嚴重污染,還是可以使用的。實際上,他們也是這樣做的。
四、保健中心藥品相關人員的管理
在檢查過程中,經常會發現保健中心有人開著門,但被問及時,門衛會說醫生不在。如果給人治病的醫生不在這里,那門是開著的?是的,在一家以家庭為基礎的診所里,藥物科的工作人員往往是家里的“閑人”,既沒有經過培訓,也沒有體檢,對藥物管理知識一無所知。他們只根據道聽途說開藥。他們是農村藥品銷售中最可怕的隱患。
五、衛生中心缺乏藥物管理知識
村級衛生院工作人員缺乏藥品管理知識,主要表現在:不開處方不用藥,不了解醫療機構和藥店的區別,把衛生院當成兩用機構,既能看病,又能賣藥。給患者配藥時,不給予患者藥物說明書,不說明服藥注意事項;擅自改變藥品包裝的。在農村衛生院檢查時,經常會發現一些衛生院把小包裝的藥品開成大瓶裝,因為服用方便,不知道藥品的外包裝也是藥品質量的重要環節;擅自自行準備;未登記報告藥品不良反應,XX村78家村衛生室無一例報告藥品不良反應。除此之外,食物在這個醫療機構是作為藥物使用的;一次性醫療器械的購買和使用沒有記錄,使用后不銷毀或銷毀后不登記。
六、對保健中心的監督
(一)認真研究,依法行政
在監管的同時,認真調查,了解村衛生中心的困難,嚴厲打擊非法涉毒行為,是維護衛生中心生存的重要途徑。在調查中,我們了解到易貝鎮三鄉鎮、杜高鎮和金村鎮有24名無證吸毒人員。這些無執照的吸毒者大多是家庭經營的。這種模式在監管中取證難、處理難、禁止難,重復性強。只有采取維持持續監管的高壓態勢,他們才能自動放棄,停止運營。
(2)規范醫療機構藥品采購渠道
加強對我縣藥品批發企業銷售行為的監管,在規范、合法的前提下,準確把握我縣主要藥品渠道的經營動態,與主要渠道建立良好的監管、合作、共同發展關系,同時形成各主要渠道之間的良性競爭關系。
(3)加強培訓,提高診所人員素質
農村衛生院造成藥品管理不規范,主要與涉毒人員素質有關。在調查的三個鄉鎮中,63%的村衛生中心醫生通過省衛生廳進行的一次集中培訓獲得了中專文憑,也就是說,這63%的人只有初中文化水平,即使獲得了中專文憑,他們的管理思維和專業水平也令人擔憂。和村衛生中心負責人談話,他們第一句話就是經濟效益太差,思維還停留在醫療資源統一配置的舊時代。衛生院作為一流的醫療機構,應該讓村里所有的人都去村衛生院看病買藥,把個體診所、零售藥店當成外來對象,認為他們的存在阻礙了衛生院的發展。從政策精神來看,應該是藥店靠價格優勢競爭生存發展,村衛生室靠信用和醫療技術優勢。如果不改變上述衛生所工作人員的觀念,必然導致惡性競爭,導致藥品質量不穩定,假劣藥品屢遭打擊。
(4)加強監督、管理和指導
在調查中,78個村衛生室談到希望藥監部門多加指導和規范,及時發現問題,有政策及時告知大家。衛生中心應該按要求進行整頓,罰款越少越好。一方面反映出藥品監管執法力度大,藥品監管人員與同行缺乏溝通。診所藥品監管和藥品管理要在依法行政的同時參與人性化管理,與局方溝通,與藥品相關人員學習溝通。比如向老中醫學習鑒別中藥飲片真偽和優劣的知識,取長補短,讓保健門診人員在主觀上產生合法用藥、合理用藥的想法,從而支配自己的行為。如果只采取簡單強硬的措施,只會讓診所的違法行為更加隱蔽,危害更加大,藥品監管更加困難。在規范引導的同時,監管不能放松,監管可以督促衛生院整頓規范。通過合法、人性化的模式,合法、合理、合理的管理,使藥品監督員與被監督對象之間形成正常的監督關系,形成村衛生室和藥品監督部門。雙贏”情況。
通過對北一城、杜高、金村的調查,及時發現問題。在以后的工作中,我們會放下一些錯誤。根據農村診所的實際情況,調整工作思路,盡快找到解決問題的切入點,并付諸實踐。
藥品管理自查報告4
根據20xx年2月門診、病區藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現過期主要由以下幾個方面:
一、醫院平時少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫院相對購進量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性,即使反復過期報損,醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來說,臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環系統用藥,其原因主要有兩個方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應發生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素:
1、未按先進先出原則發放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導致最后過期報損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時調出到門診藥房使用,以避免造成過期報損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。
3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報損的。
整改措施
針對藥品過期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓,可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫院2—3個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的`實際消耗的金額為計算基礎,結合發展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時,還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內的,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應減少采購梁,采購數量以能滿足臨床短期內使用為準。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過期報損數量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。
4、落實責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實到人,工作人員責任心不強,主動性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品管理自查報告5
根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:
(一)完善實驗用房
隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。
(二)充實實驗室內部設施
化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
(三)健全實驗室管理機制
學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。
(四)加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。
(五)充分利用已有設備,開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品管理自查報告6
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:
首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;
其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;
第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:
1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。
為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;
三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機的濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。
藥品管理自查報告7
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行“質量第一,規范經營”的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:使用的精神的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
藥品管理自查報告8
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關規定,我院于20xx年12月28日組織相關人員,對本院的藥品質量管理情況進行了年度自查,現將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進關,從正規渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點評工作,規范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
七、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況:
本年度藥品監督管理部門監督檢查中發現有:溫濕度計送質量監督檢測部門進行校準;藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況,現已經全部整改到位。
今后,我們要進一步加強對醫院藥品質量的管理工作,組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫,確保醫療安全。
藥品管理自查報告9
自實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,根據各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員,對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛藥統發[]6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3。5萬余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展。現將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
(一)三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。
(二)藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
(三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
(一)提高認識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。
(二)明確目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強藥品配送工作,規范門診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。
藥品管理自查報告10
1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件
2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告
3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業藥品驗收、養護人員情況表
6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業所屬非法人機構情況表
8、企業藥品經營質量管理制度目錄
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖
藥品管理自查報告11
xx市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品管理自查報告12
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持“質量第一、依法經營”的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
藥品管理自查報告13
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下,在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下:
一:加強藥品質量管理,保障患者用藥安全
1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規范的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。
2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規范藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優良、快捷、制度化、規范化方向發展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優化服務流程,進步服務質量,應做更細致的工作。
2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,學習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務。
藥品管理自查報告14
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:
1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。
××縣食品藥品監督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報告15
農村食品藥品市場遠而散,加強農村食品藥品市場的監管是擺在各職能部門面前的一項十分艱巨緊迫的任務,特別是對我們鄉一級市場監管站的一種挑戰。農村食品藥品市場攤小、點多、線長、面廣、分散,遠離各級執法機關。前幾年在食品藥品安全法規的宣傳教育上成了空缺。如何在農村營造一個放心的消費環境,引導廣大農民群眾科學消費、健康消費、安全消費、節約消費、文明消費,是各職能部門必須認真思考和對待的重大問題。當前,在農村食品藥品市場監管問題上必須克服以下以下幾種不良傾向:
一、克服小而松的現象,堅持統籌規劃的原則。
農村食品藥品市場受條件的影響和制約,無論從經營形式、規模上看都比較小,并且從業人員素質都比較低,法律法規知識缺乏,山高皇帝遠等。針對這一特點,我們不能因其小而放松對他們的監管。因為我鄉總人口80%是分布農村,并且農村是一個巨大的消費群體。所以我們基層市場監管站必須把市場監管工作作為頭等大事抓。力求做到宣傳要到位、自律制度要健全、監管措施要落實、巡查要到位,防止和克服小而松的現象。
1、必須要做到宣傳到位,加強食品藥品安全法規的宣傳,充分發揮村協管員的職能作用。采取多種形式、各種渠道,充分利用各種媒體加大宣傳力度。讓廣大干群充分了解食品藥品安全的基本知識、假冒偽劣商品鑒別的基本方法、依法維權的基本程序等、切實提高其自我保護能力。
2、必須要落實責任制,按照屬地管理實行轄區負責制的原則。首先各級必須簽訂各項安全責任書。各級的一把手為第一責任人,同時加強對村協管員監督管理和業務指導,對工作中不負責的協管員必須嚴格查處,對玩忽職守、工作不盡職履責的責任人報請上級部門進行查處,嚴格逗硬獎懲,實行在食品藥品安全上一級負責一級的監管運行機制,從而增強各級的工作責任感和事業心。最終保證農村食品藥品市場監管教育工作落到實處。
3、必須堅持農村各項制度,根據上級主管部門的業務要求,對食品藥品經營戶要求落實以下制度:①進貨檢查驗收制度;②購銷臺賬制度;③質量承諾制度;④索證索票制度;⑤協議準入制度;⑥市場開辦者質量責任制度;⑦食品藥品質量自查制度;⑧不合格食品藥品退市制度;⑨倉庫管理制度。通過以上制度的建立,要求經營者做到合法經營、誠信經營,消費者達到合理消費、放心消費。
二、克服因遠而疏的現象,堅持把遠拉近管的原則。
由于我鄉人口眾多,且大多數分布在農村,條件造成那些食品藥品經營戶脫離監管,遠離執法機關,并且各項法律法規知識缺乏,山高皇帝遠的思想根深蒂固。為此我們鄉一級監管站必須采取多種渠道來加強管理。一是選派好農村協管員,充分發揮他們的職能作用;二是經常深入基層,搞好巡查;三是在各村社重點地段設立投訴點及時掌握轄區內食品藥品經營底動向。為廣大人民群眾創造和諧的食品藥品消費環境。
三、克服因散而亂的現象,堅持把散集中管的原則。
農村食品藥品市場最大的特點是“散”。基本上都是小戶經營,比較分散。首先要建立集中教育的長效機制,采取定期或者不定期形式進行宣傳,切實提高從業人員的自律意識和安全意識。其次,最可能的實行統一規范管理模式。在農村食品藥品規范管理上,可以結合當地實際,從業人員文化知識、自身素質等因素,簡化程序管理,突出重點規范指標。形成簡潔易懂、操作性強的農村食品藥品統一規范模式。從縱橫向和動態上去最大限度地利用、整合方面的資源加強市場監管,增強農村藥品食品市場管理的效能,確保農村食品藥品市場的安全。
藥品管理自查報告
藥品管理自查報告1
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的`運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:
1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。
××縣食品藥品監督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報告2
為加強醫療機構藥品質量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關記錄。
三、藥品的`儲存與養護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關規定保存。
五、制度與管理:根據藥品使用的實際情況,建立健全并執行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內容包括:
(一)藥品質量管理崗位職責
(二)藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度
(三)首次供貨企業合法資質審核制度
(四)處方審核與調配制度
(五)藥品效期管理制度
(六)特殊藥品管理制度
(七)不合格藥品和退貨藥品制度
(八)票據與憑證的管理
(九)藥品不良反應報告制度
(十)人員健康查體制度
(十一)藥品拆零制度
(十二)人員相關知識培訓制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發,進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品管理自查報告3
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持“質量第一、依法經營”的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的'科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
藥品管理自查報告4
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關規定,我院于20xx年12月28日組織相關人員,對本院的藥品質量管理情況進行了自查,現將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進關,從正規渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的.驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點評工作,規范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
七、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況:
本藥品監督管理部門監督檢查中發現有:溫濕度計送質量監督檢測部門進行校準;藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況,現已經全部整改到位。
今后,我們要進一步加強對醫院藥品質量的管理工作,組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫,確保醫療安全。
藥品管理自查報告5
xx市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的.質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品管理自查報告6
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的'質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
藥品管理自查報告7
根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:
(一)完善實驗用房
隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。
(二)充實實驗室內部設施
化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
(三)健全實驗室管理機制
學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的'領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。
(四)加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。
(五)充分利用已有設備,開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品管理自查報告8
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
藥品管理自查報告9
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定,我院的`藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的`管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告10
為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的'企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品管理自查報告11
根據《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發鎮(鄉)食品藥品監管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮監管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現將自查情況報告如下:
一、基本情況
xxx鎮位于xxx縣東北部,鎮政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫院1所,村級衛生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮食品藥品監督管理所,為縣食品藥品監督管理局派出的副科級事業單位負責xxx鎮食品藥品監督管理工作,現有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,專科學歷2人,村級信息員14名。縣財政統一配備日常監管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執法裝備。縣財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。縣財政按照鎮所每年每人2800元標準為鎮所劃撥工作經費,村級信息員每年每人發放360元的工作津貼。鎮政府每年劃撥食品藥品安全監管專項經費1.4萬元,保障我所日常監管工作的順利開展。
二、各項指標完成情況
(一)機構設置(應得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關于印發xxx縣鎮食品藥品監管理體制改革機構調整方案的通知》(x政辦發[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關于印發xxx縣鎮食品藥品監督管理所職能配置崗位設置人員編制規定的通知》(x政辦發[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮食品藥品監督管理員的.通知》(x人社發[20xx]40號)、《關于各有關鎮食藥所補充人員的通知》(x人社發[20xx]185號)、《關于xxx鎮食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮政府領導對食藥所建設高度重視,印發了《關于成立xxx鎮食品藥品安全監管領導小組的通知》(x豆政發[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。
(二)隊伍建設(應得分15分,自查得分15分)
1、本鎮人口數量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監督檢查工作程序,方法等。
3、轄區共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經費保障(應得分10分,自查得分10分)
1、根據縣財政局《關于下達20xx部門基本支出預算的通知》(永財預算[20xx]1號),明確了我所工作經費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監督管理局《關于下達鎮食藥所監管經費的通知》(永食藥監[20xx]10號)、
2、根據相關規定,我所制定《關于印發xxx鎮食藥所經費管理辦法的通知》(x豆食藥監[20xx]5號)。
3、按照縣財政局部門經費預算,我所工作經費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監管信息員的通知》(永食藥監[20xx]5號,統一發放了兩個季度的工資。
(四)基礎設施建設(應得分20分,自查得分20分)
根據縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。我所有執法車輛一輛,執法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。
(五)制度建設(應得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項工作程序化、規范化,特制定xxx鎮食品藥品監督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮政府每月對我所執行制度情況進行評價。
(六)日常監管(應得分10分,自查得分10分)
1、我所對轄區內監管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規定組織檢查、巡查。
3、我所印發了《關于開展夏季流通環節食品安全專項整治的通知》(x豆政發[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發了《關于xxx鎮紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發了《關于成立xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發[20xx]14號)、《關于印發xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發[20xx]15號)、《xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發[20xx]38號),確保我鎮的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發了《關于xxx鎮20xx年食品藥品監督管理所工作計劃的通知》(x豆政發[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規定執行。
5、案卷規范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮政府引發了《關于xxx鎮食藥所派出所聯動辦案工作的通知》(x豆政發[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應得分5分,自查分5分)
我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業培訓,有檢測原始記錄,檔案規范。
(九)宣傳教育(應得分5分,自查分5分)
1、我所印發了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監[20xx]28號),印制了xxx鎮食品安全宣傳資料。
2、鎮食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設立監督牌20多處
(十)黨風廉政建設(應得分5分,自查分5分)
1、認真貫徹落實鎮黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮食藥所政風行風建設計劃。
3、我所實施了鎮政府《xxx鎮20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業業、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監管部門、各負其責、企業是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監管工作。建立健全食品藥品監管體制,形成食藥安全監管長效機制,確保全鎮人民飲食用藥安全有效。
藥品管理自查報告12
根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的`管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品管理自查報告13
旗食品藥品監督管理局:
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質,進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節,嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫,分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
九、整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的.在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄,并且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品管理自查報告14
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下,在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下:
一:加強藥品質量管理,保障患者用藥安全
1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規范的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。
2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規范藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優良、快捷、制度化、規范化方向發展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的`藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優化服務流程,進步服務質量,應做更細致的工作。
2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,學習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務。
藥品管理自查報告15
一、領導重視,措施得力
我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,由xxxx任組長,xxxx任副組長,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名為成員,具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監管工作,較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分,自評得分為60分。
(一)積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況,及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)
(二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(三)我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此,學生飲用奶的監管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(四)大力開展藥品安全的法律法規宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(五)反應迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規定時間內進行了回復,實現了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發生漏報、遲報的現象。(此項滿分10分,自評得分為10分)
三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分,自評得分為97分。
(一)積極落實餐飲單位的主體責任。
(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為,我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大,加之部分業主有意規避法律的約束,存在一些從業人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)
(2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案,并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)
(3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(二)盡職盡責,切實加強市場監管職能。
(1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的.進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)
(3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用,并簽訂了相關協議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發現一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)