第一篇：藥品自查報告

藥品安全自查報告

xxxxx醫院藥劑科根據我省藥品監督管理部門2007年10月1日實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動，為了山東省藥品使用質量管理規范確立工作順利通過，藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

一、藥劑科概況

肥城查莊礦醫院是一所其他非營利性醫療機構，地址位于肥城市查莊礦家屬院內，中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層東，面積為19m2，藥庫位于醫院后院一排平房處，總面積為47.6m2，藥劑科現有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

二、藥品質量機構組織

分管院長：

藥事部門負責人：

質 量 負 責 人：

采購員：

三、藥品使用質量管理體系

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

四、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。

五、設施與設備

西藥房內分非處方藥區和處方藥區，藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區。各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調，能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。

六、藥品進貨管理

為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

七、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

八、藥品儲存與養護情況

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時，及時采取調控措施，并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發貨，盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

九、出庫情況

藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。

十、藥品調配

用藥人調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

十一、驗證申請

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求，現上肥城市食品藥品監督管理局申請進行藥品使用質量管理規范確認工作，以便更好的為我礦職工家屬服務。

第二篇：藥品自查報告

藥品自查報告

為了規范藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科工作人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

一、藥劑科概況

杭州艾瑪婦產醫院是一所營利性醫療機構，地址位于杭州市西湖區古墩路666號，中西藥房位于門診樓二層大廳，總面積約為110 m2，藥庫位于醫院綜合樓一樓，總面積為130m2，藥劑科現有工作人員8人，其中中藥師1人，西藥師5人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

二、藥品質量機構組織 分

管

院

長： 藥事部門負責人： 藥房負責人：

質 量 負 責 人：

采購員：

三、藥品使用質量管理體系

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，醫院各部門專家組成的藥事管理委員會，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

四、藥劑科人員培訓情況

藥劑科工作人員都具有大專以上學歷，具有藥師以上職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務知識，并能獨立從事藥品調配工作。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。

五、設施與設備

藥庫藥房中分合格區，待驗區，不合格區，退貨區。各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮，防盜等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量和安全。已配置恒溫冰箱，空調，保險柜，能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。

六、藥品進貨管理

為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

七、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

八、藥品儲存與養護情況

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時，及時采取調控措施，并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發貨，盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

九、出庫情況

藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。

十、藥品調配

用藥人調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。麻醉藥品和精神藥品的調配和使用管理嚴格按照麻醉藥品精神藥品五專管理等有關規定進行藥品調配和使用，并由專人負責。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

十一、總結

醫院自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，不足的地方馬上整改并落實到人。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

第三篇：藥品自查報告

藥品自查報告1

為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符;

三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗;

四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

xx大藥房

20xx年x月x日

藥品自查報告2

XXX省食品藥品監督管理局：

根據廣東省藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：

一、公司基本情況

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人，其中執業藥師XX人，藥學技術人員XX人（含執業藥師），藥學技術人員占員工總數的XXX%，公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上銷售額XXXX萬元，我司經營品種XXXX，經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

二、質量體系運行情況

1、質量體系文件情況

公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

（2）質量負責人XXX為執業藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）質量管理機構負責人XXX是職業中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題。

（4）倉庫質管員XXX，XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。

（5）倉庫驗收員XXX，XXXX專業本科畢業，中藥師；倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業，西藥師。驗收員均經專業崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

（6）倉庫養護員XXX，XXXX學歷；倉庫養護員XXX，XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。

（7）采購員XXX，XXXX學歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。

（8）對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備，工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調XX臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動溫濕度監測終端XX個（包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內），能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發電機組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統管理情況

公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺，符合經營全過程及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器；具有安全、穩定的網絡環境，能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，

并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規定保存5年。

五、對照標準自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目XX項，一般缺陷項目XX項，基本符合GSP規定的條件要求，現向貴局申請進行GSP認證。

XXXXX醫藥有限公司

XXXX年XX月XX日

藥品自查報告3

縣考核組：

xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展?，F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：

1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會，由鄉主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調，并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工，年內，鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站，機構、人員、經費均落到了實處。

3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。

4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。

2、落實食品藥品安全企業主體責任，推動行業自律、行業誠信、信息化建設。

5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。

6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

（1）大力開展行業誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。

（2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發生。

8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。

9、落實信息管庫和發布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。

10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。

11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。

12、認真督促學校食堂持證經營，加大農村義務教育學生營養餐監管，制定了監管計劃并按計劃認真做好監督檢查，確保安全。

藥品自查報告4

市衛生和食品藥品監督管理局：

針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進行自我排查：

一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求，不采購、不加工、不存放變質食物，所使用的食品及原料都在保質期內，未發現過期、霉變的食品及原料；

二、按照規范使用食品添加劑；

三、所使用餐具及時進行清洗消毒；

四、經營場所整潔衛生。

通過以上自查，我酒店承諾，將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求，規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

建議。

特此報告

X X X酒店

20xx年4月15日

藥品自查報告5

xx藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

三：藥房的管理

1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告。

藥品自查報告6

根據平羅縣衛生局文件 《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查，現將自查情況簡要報告如下

一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管 理工作，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度， 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目 錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。

四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五是實行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。

六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

八是嚴格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認真執行藥品不良反應監測報告制度， 有專人負責信息 的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫 療費用不合理增長。

十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導，發現問題及時指出，限期整改。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點， 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作

（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

( 二 ) 提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構 建和諧醫患關系。

( 三 ) 建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫 徹執行藥品質量管理法律法規。

（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導， 統一思想， 提高認識， 落實好藥品不良反應報告制度； 認真負責， 嚴密監測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。

藥品自查報告7

20xx-1-3日我院學習了上級下發《關于開展藥品回扣等違規行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯系自身的工作實際，做到邊學習、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關注：一是醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾?，F將近階段自查情況匯報如下：

一、醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

經查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定，均通過院采購辦辦理各項采購業務，無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

五、衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

經查我院無上述的行為。

自查情況總結：

通過此階段治理商業賄賂專項工作的`開展，從自查的情況看，我院的醫務人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成，為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業務，各項業務操作均能夠按照有關規定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。

但是，目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生，從這一點上，我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。

xxxxxx醫院

20xx年1月3日

藥品自查報告8

一、藥店概況

我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。

二、自查情況

(一)管理職責：

在一年的經營工作中，gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

(三)設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

藥品自查報告9

菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、企業基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%、公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施“質量第一、顧客至上、規范經營”的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導小組”，印發了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對GSp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備

1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。

3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

（四）進貨管理

實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行“質量第一，顧客至上，規范經營”的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

（五）驗收管理

1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。

2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規定的標識驗收。

（六）儲存于養護

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。

2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運輸

1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。

（八）銷售和售后服務

1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關系，

2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢，

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

三、對照換證方案自查總結及存在問題

近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。

1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》；

2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。

3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；

4、建立了計算機管理信息系統，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；

5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！

藥品自查報告10

一、藥品購進：

1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養護：

1、藥房保持干燥通風，調整溫濕度，每天2次做好溫濕度記錄，及時開放空調，加濕氣進行調節。

2、建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養護記錄本。

五、人員與培訓：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業務水平。

六、設施方面：

1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。

七、以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。

藥品自查報告11

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

二、自查情況

（一）管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓

質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

（三）設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

藥品自查報告12

根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查?，F將自查結果匯報如下 ：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。

二、 按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全

（一）藥品購進制度執行情況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

3、網上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實行網上集中采購。

4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。

（二）驗收管理制度執行情況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養護管理制度執行情況

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護

檔案，從而保證藥品質量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調配、發放制度

1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容

（四）藥品不良反應報告和監測

1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。

2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。

（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、精心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。

通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。

藥品自查報告13

我院自今年以來，藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

一、藥品采購基本情況

嚴格執行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網上采購。

二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況

1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購，無不執行網上采購的現象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。

2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。

3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現象。

4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品；堅決執行藥品零差率銷售，無加價銷售現象。

5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網上手續做到及時完備。

三、存在的問題

1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。

2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現。

四、整改措施

加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。

在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優質、方便的服務，保障醫療安全和醫療質量。

藥品自查報告14

xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：

1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執業藥師掛牌上崗制度的;

4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

6、藥品未按規定存儲銷售的;

7、銷售假劣藥品的;

8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查，其自查情況如下：

1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍，在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

2、關于醫療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;

5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。

8、根據國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

藥品自查報告15

根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經于20xx年7月通過XXX醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

三、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。

3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

四、藥房的管理

1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

根據上級相關文件精神和規定，我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結：

一、嚴抓醫療質量，確保醫療安全

1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。

2、嚴格執行醫生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。

3、嚴格落實執業醫師管理制度。

4、嚴格執行醫生值班制度，

5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。

6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。

7、落實會診制度的執行。

8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師，隨機抽查病歷并做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。

9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發現的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。

10、每月由科主任牽頭，進行業務學習，更新診治方面的新知識和新進展。

11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發現問題，限期整改、幫助落實

12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。

二、落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解

1、溝通是非常重要的環節。

（1）做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫師詳細交代病情，必要時簽署?。ㄎ＃┲赝ㄖ獣?。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。

（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師了解病情。

（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。

（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。

（5）醫護之間的溝通：落實醫療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。

2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。

3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。

4、合理調配科室加床，在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下，對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。

第四篇：藥品自查報告

藥品自查報告

藥品自查報告1

為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施，加強對執法活動的監督檢查，及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題，加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。

一、組織領導

在接到市局下發的《xxx年xx市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執法工作自查，由xxx局長負責，xxx副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成。

二、行政執法工作自查

（一）自查階段

自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結案的案卷進行了整理歸檔。

（二）總結階段

對自查發現的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的.提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。

4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。

5、有的行政處罰案件文書記錄跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯。

6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

三、整改意見

在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》，規范執法行為、規范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執法工作細化、量化，將責任落實到人。

藥品自查報告2

一、企業基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施“質量第一、顧客至上、規范經營”的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。 1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備

1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。

3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

（四）進貨管理

實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行“質量第一，顧客至上，規范經營”的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

（五）驗收管理

1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。

2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的.驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規定的標識驗收。

（六）儲存于養護

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。

2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運輸

1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。

（八）銷售和售后服務

1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關系

2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

三、對照換證方案自查總結及存在問題

近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。

1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》；

2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。

3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；

4、建立了計算機管理信息系統，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；

5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！ 菏澤天地醫藥有限責任公司

藥品自查報告3

一、藥品購進：

1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養護：

1、藥房保持干燥通風，調整溫濕度，每天2次做好溫濕度記錄，及時開放空調，加濕氣進行調節。

2、建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養護記錄本。

五、人員與培訓：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業務水平。

六、設施方面：

1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。

七、以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。

第五篇：醫療機構藥品自查報告

醫療機構藥品自查報告1

為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關要求，我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：

一、加強領導，增強依法采購的自覺性。

成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實施，并按規定要求進行采購。

二、加強監管，從源頭上防止不正之風。

社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時，社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

三、采購情況。

我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

四、配備使用情況。

建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

五、合同簽訂情況。

我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓情況。

我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。

醫療機構藥品自查報告2

自xx區食品藥品監督管理局組織召開“xx區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

1人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

2職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。

上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

3藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，并仔細登記。

5藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

醫療機構藥品自查報告3

為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院嚴格按照《執業醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規，依法執業，并根據宛醫?！?0xx】號文件，我單位進行了自查自糾工作。

自查情況如下：

一、醫療質量管理

1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產科、五官、中醫科、中西結合科、醫學檢驗科，根據患者需求導診分診，合理安排門診科室。

2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》的規定。

門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。

3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養、維修，設備性能良好，處于應急狀態。

常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。

門診搶救工作及時，有上級醫師參加并進行指導。

二、規章制度及崗位責任制

1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

2、對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。

對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。

一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。

所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。

3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。

4、管理自查情況：經查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品

5、明確崗位責任制，定職定崗

三、“三基三嚴”的培訓與考核

護士能認真履行崗位職責，嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規并按常規實施護理，在實際工作中遵守操作規程。

落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。

四、醫德規范學習

定期組織醫德規范學習培訓，提高醫務人員的職業素養。

醫療機構藥品自查報告4

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資

格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的.藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

醫療機構藥品自查報告5

為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

一、機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、采購與驗收：

嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規范藥房管理制度：

嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

四、藥品儲存與養護：

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配：

藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測：

建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題：

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。