質量專員工作職責描述

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客戶滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責21、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

2、配合研發人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;

4、全面負責成品檢驗工作的實施;

5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責31、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

2、負責初步審核項目稽查報告

3、按照計劃開展項目的質量控制工作

4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的問題進行初步解答

7、制作費用預算

質量專員工作職責4

1.復核標簽COA

2.中間體的審核放行

3.產品批生產記錄檢驗記錄的審核

4.偏差處理和跟進

變更處理和跟進

6.ERP維護和等級檔案管理

質量專員工作職責51、負責日常醫藥器械耗材相關數據審核及標準化。

2、負責業務支持，針對公司業務面向客戶進行咨詢答疑工作。

3、負責與公司其他部門溝通聯系業務工作。

4、負責組內數據跟蹤、核查等工作。

質量專員工作職責61、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進

行歸檔。

3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責71、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;

3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;

4、完成部門負責人安排的其他工作。