第一篇：生物安全關鍵技術研發重點專項2016項目申報-國家科技部

附件4

“生物安全關鍵技術研發”重點專項

2016年度申報指南

本專項重點針對人與動植物等新發突發傳染病疫情、生物技術謬用、外來生物入侵、實驗室生物安全，以及人類遺傳資源和特殊生物資源流失等國家生物安全關鍵領域，開展科技攻關，實現基礎研究、共性關鍵技術與重大產品研發、典型應用示范的突破，推動我國生物安全科技支撐能力達到國際先進水平。

按照全鏈條部署和一體化實施的原則，本專項設置基礎研究、共性關鍵技術及重大產品研發、典型應用示范等三項任務。2016年擬啟動13個研究方向，具體指南如下：

1.生物安全防御前沿基礎研究

1.1 重要新發突發病原體發生與播散機制研究

研究內容：重要新發突發病原體起源、演化與傳播擴散的生物學基礎，及其鑒別的分子標記。

考核指標：明確重要新發突發病原體的發生機制；闡明其群體遺傳學、基因組學、蛋白質組學等重要特征，獲得其傳播力、致病力、耐藥性等關鍵生物學參數；闡明其傳播模式與擴張機制，建立其遺傳進化與生物學特性演變的關聯機制；發現可用于其鑒

別的分子標記。

1.2 重要新發突發病原體宿主適應與損傷機制研究 研究內容：重要新發突發病原體適應宿主的細胞與分子生物學基礎及其致病機制。

考核指標：針對5～8種重要新發突發病原體，發現其適應宿主并在宿主體內生存繁殖的若干關鍵因子，闡明其作用機制；建立其與易感宿主相互作用的分子調控網絡；明確其侵染致病的重要機制；確定若干新的干預靶點。

1.3 主要入侵生物的生物學特性研究

研究內容：主要入侵生物入侵致害相關生物學特性、生態適應性，鑒別其分子標記以及與宿主相互作用的分子機制。

考核指標：明確主要入侵生物的形態結構、入侵、定殖、擴散、致害等關鍵生物學參數，分析其入侵風險，發現可用于鑒別的分子標記和可用于防治的生物學靶點。

2.生物安全關鍵技術與產品 2.1 生物安全監測網絡系統集成技術

研究內容：從數據標準、轉換、獲取、整合與分析等關鍵環節，開展各生物威脅監測網絡的升級優化和系統整合，搭建國家生物安全監測網絡技術平臺。

考核指標：建立統一的數據標準及數據整合與轉換技術，整合國家重要新發突發病原體、主要入侵生物、人群敏感指標和環 — 2 —

境、動物本底等相關監測數據信息，構建數據多模式采集、多通道監測、多樣性時空分布、多功能分析等監測預警算法模型和集成技術，完成國家生物安全監測網絡的支撐技術與產品，并進行應用模擬。

2.2 重要新發突發病原體防治、處置技術與產品

研究內容：研究重要新發突發病原體及其宿主和媒介的防控與應急處置新技術、新產品及相應評估技術，優化免疫保護產品高通量制備工藝，建立應急處置技術方案與規范。

考核指標：建立針對大規模人群的群體性應急免疫預防技術和評估方案；研發不少于4種針對外來疫病的綜合防治技術與產品；研發相關產品的評估技術與方法；建立3套以上針對新發突發重大傳染病疫情并經職能部門采納或認可的應急處置方案與規范。

2.3 主要入侵生物防制技術與產品

研究內容：研究主要入侵生物擴散阻截和生態修復調控的新技術、新方法和新策略；研發針對重大生物入侵事件的應急處置技術與產品，制定相應的技術方案與規范。

考核指標：研發不少于5種針對主要入侵生物的快速識別、環境友好型滅除、生態修復與調控等新技術與產品，形成重大生態入侵危害并經職能部門采納或認可的技術方案與規范。

2.4 突發生物危害事件評估決策及應急處置集成優化 研究內容：針對突發生物危害事件，開展模型演算、威脅評

估、輔助決策等可視化研究，開展應急處置技術應用評價與集成優化研究。

考核指標：建立3種以上不同尺度虛擬環境、危害發展模型、干預措施模型等，形成不少于2套針對不同類型突發生物危害事件的威脅評估和輔助決策可視化信息平臺，建立不少于3種采樣識別、威脅消除、修復調控等現場應用與評價技術，實現應急處置技術的集成優化。

2.5 高等級病原微生物實驗室生物安全防護技術與產品 研究內容：針對建設國產化高等級病原微生物實驗室的重大需求，研發國產化的高等級病原微生物實驗室初級屏障、氣密防護、高效過濾、消毒滅菌等關鍵技術與產品。

考核指標：自主研制手套箱式生物隔離器等生物安全初級屏障裝備，穿墻密封裝置等氣密防護產品，雙級過濾高效空氣過濾裝置等高效過濾產品，汽化過氧化氫消毒機等消毒滅菌設備，通過有國家認可資質的第三方機構性能驗證，達到實用化水平。

2.6 遷徙野生動物疫源疫病傳播風險研究

研究內容：開展野生動物遷徙、活動規律、生物安全相關重要疫源疫病傳播規律和風險研究。

考核指標：建立重要野生動物遷徙、傳播與疾病傳播預警信息庫，以及實物資源庫，囊括至少20種野生動物及20種動物源性病原體，樣本量不少于2萬例；建立重點區域野生動物疫源疫 — 4 —

病預警技術與示范。

3.典型應用示范 3.1 人類遺傳資源庫建設

研究內容：建設統一標準與規范的人類遺傳資源樣本庫、共享網絡與信息化平臺，研究相應的標準規范、質量控制體系等，研究人類遺傳資源信息分析、挖掘與利用技術，研究海量人類遺傳資源信息表述、索引、存儲、集成與可視化技術等，支持我國人類遺傳資源樣本可管、可控和可溯源。

考核指標：建立我國人類遺傳資源管理共享體系，包括省（市）級中心樣本庫、衛星樣本庫等實物資源庫，以及人類遺傳資源信息管理、共享與分析平臺。至少覆蓋3省以上多家法人主體建立的中心樣本庫，每個中心樣本庫輻射由若干法人主體建設的衛星樣本庫；中心樣本庫保藏不少于500萬份符合質量標準的樣本，每個衛星樣本庫保藏不少于100萬份符合質量標準的樣本。人類遺傳資源信息管理和分享平臺具有管理億級樣本信息的能力，支持千人以上并發訪問。形成人類遺傳資源管理共享標準規范。

3.2 野生動物和媒介的病原微生物本底調查

研究內容：開展我國重要野生動物、媒介等攜帶的病原微生物種群、分布特征、發生規律和生態環境特性等研究。

考核指標：建立我國重要野生動物、媒介攜帶病原微生物的本底信息庫和電子圖集；建立跨學科、跨領域的共享信息平臺。

3.3 主要入侵生物的動態分布與資源庫建設

研究內容：針對主要入侵生物，開展系統本底調查，了解其生態分布、致害程度、環境適應性、擴散風險等關鍵信息，并鑒定其重要的溯源標識物；開展我國現有入侵生物樣本庫的建設、升級、集成和整合研究，研發信息化管理系統，建立數據信息標準化、集成、檢索與綜合分析技術。

考核指標：掌握主要入侵生物的生態分布及危害本底，繪制我國主要入侵生物電子圖集；建立相關數據整合與分析共享信息平臺；建成囊括重要入侵生物及其媒介與寄/宿主的實物資源庫和配套信息數據庫。

3.4 國產化高等級病原微生物模式實驗室

研究內容：高等級病原微生物實驗室的國產化集成及模式化示范，實驗室生物安全操作與運行管理規范化。

考核指標：實現高等級病原微生物實驗室關鍵技術設備的國產化集成與升級配套，開發高等級病原微生物實驗室信息管理系統軟件，建立高等級病原微生物實驗室內實驗、中試及生產等活動的風險評估體系，建立高等級病原微生物實驗室網絡協同和模擬培訓體系。

有關說明：申報單位須具備開展相關實驗活動的生物安全三級或四級實驗室，或具有農業高級生物安全隔離實驗室等基礎設施條件。— 6 —

申報要求

1.2016年擬啟動13個研究方向，每個研究方向原則上支持1～2個項目。

2.針對指南支持的研究方向，要求相關單位跨部門、跨學科進行優勢整合，以項目的形式整體申報。項目應根據考核指標提出明確、可考核的預期目標。項目執行期一般為3年。

3.項目下設課題數不超過5個，每個項目所含單位數不超過10個，每個課題設1名負責人。項目參加人員不超過50人，其中，主要學術骨干不超過20人。

4.開展高等級病原微生物實驗活動，必須符合國家病原微生物管理及實驗室生物安全管理的有關規定，并具備從事相關研究的經驗和保障條件。

5.涉及人類遺傳資源樣本與信息數據的研究項目，需按照《人類遺傳資源管理暫行辦法》和科學技術部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”行政許可服務指南，向科學技術部申報審批。項目結題前，應按照要求向科學技術部指定機構提交備份樣本或信息數據。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定，使用合格實驗動物，在合格設施內進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。

第二篇：“食品安全關鍵技術研發”重點專項2019項目申報指南(征求意見稿)

附件2

“食品安全關鍵技術研發”重點專項 2019項目申報指南（征求意見稿）

本專項的總體目標是：重點解決我國食品源頭污染嚴重、過程控制能力薄弱、監管支撐能力不足的問題，聚焦嚴重危害我國人民健康的食源性致病微生物、化學致癌物、內分泌干擾物、抗生素、生物毒素等重要危害物，深入開展食品安全危害識別與毒性機制、食品原料中危害物遷移轉化規律與安全控制機理等基礎研究，為科學有效保障食品安全提供重要的理論基礎；有效強化過程控制、檢驗檢測、監測評估、監管應急等四個方向關鍵共性技術研究，加快研發快速檢測和非定向篩查技術及產品，大幅提升食品安全快速檢測試劑和裝備國產化率，構建與國際接軌的食品安全標準體系、全國統一的追溯預警體系和全鏈條的過程控制體系及國家食品安全大數據云平臺，進一步完善監管應急技術體系；積極轉化研究成果，針對食用農產品質量安全保障、食品安全應急保障、社會共治等重點領域，開展區域和產業鏈綜合示范，為實現我國食品安全從“被動應對”向“主動保障”的轉變，確保群眾舌尖上的安全和推動食品相關產業健康、快速發展提供技術支撐。

本專項按照全鏈條部署、一體化實施的原則，下設食品安全保障機理機制基礎研究、食品安全關鍵共性技術和產品研發、食品安全關鍵技術轉化集成和綜合示范等三個任務。在

2017年、2018年任務部署的基礎上，2019年，計劃從上述三個任務部署16個研究方向，實施周期為2019-2022年。

1.食品安全保障機理機制基礎研究

1.1 食品原料中危害物遷移轉化機制與安全控制機理研究 1.1.1 主要植物源食品原料中關鍵危害物遷移轉化機制及安全控制技術研究

研究內容：研究隱蔽型真菌毒素、鐮刀菌毒素、交鏈孢菌毒素、赭曲霉毒素在植源性食品原料中產生、遷移、轉化和代謝消長規律，揭示真菌毒素與宿主互作的分子機制，并闡明其安全控制機理；研究創制農藥、高毒農藥及農藥助劑在糧油、蔬菜、水果等植物源食品原料中的遷移轉化規律、構型選擇性降解機制及控制原理；研究常用防腐劑、保鮮劑及其他添加劑等在植物源性食品原料貯運過程中的遷移代謝規律及機制；研究環境污染物（重金屬、微生物、生物毒素、抗生素殘留、持久性有機污染物等）從環境到植物源性食品原料的遷移轉化和富集機制；解析蔬菜、水果、糧油中典型危害物的遷移轉化分子機制、安全控制原理。

考核指標：揭示主要植物源性食品原料中隱蔽性真菌毒素、交鏈孢菌毒素、赭曲霉毒素、創制農藥、高毒農藥、農藥助劑、防腐保鮮劑、重金屬、抗生素殘留、持久性有機污染物等20-25種危害物的遷移轉化和代謝機制；3-5類農藥及高毒代謝物農藥在食用農產品中的遷移轉化規律、降解機制及控制原

理；2種國家創制農藥在植物源性食品原料中的遷移轉化規律、降解代謝機制及安全控制技術；構建植物源性食品原料中典型危害物的本底數據庫1個，包含數據1000條以上；提出基于HACCP策略的安全控制規范8-10個；申請國家發明專利5-8件；提出國家或行業標準（草案）10-15項；發表研究論文40-50篇（其中高水平SCI論文不少于30篇）。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

2.食品安全關鍵技術和產品研發 2.1 過程控制關鍵技術研究

2.1.1 食品中化學危害物阻控技術及其安全性評價 研究內容：研究食品中農獸藥殘留在貯藏加工過程中的轉化、功能納米材料脫除技術、光催化降解和酶解等定向調控技術，評價調控技術、產品及降解產物的安全性；研究液體食品中重金屬污染物加工過程中靶向可逆去除，開發無損高分子可視化吸附脫除等去除技術，開發污染食品分級加工利用、廢棄物非食用高值化利用等加工技術，制定分級處理技術規程與標準，開展營養安全評價；研究食品及食品原料中持久性有機污染物的酶解和化學鍵調控高穩定材料吸附去除技術，研制污染食品的非食用高值化利用技術。

考核指標：研發食品中化學危害物綠色安全阻控技術不少于16項；研制化學危害物綠色安全的阻控酶制劑、菌制劑、無損光催化劑、功能納米材料及化學制劑等產品不少于10個；研發化學危害物污染食品的分級利用和高值化利用技術不少于6項，裝備不少于3套；評價有毒物質降解產物的安全性；制定相關技術規程或標準不少于5項；申請國家發明專利不少于20件，發表研究論文不少于50篇（其中SCI論文不少于30篇）。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項 2.2 檢驗檢測關鍵技術研究

2.2.1 有毒動植物DNA條形碼鑒定技術研究

研究內容：針對我國有毒動植物引起的食源性中毒風險，建立全國有毒動植物DNA條形碼分類鑒定云平臺，實現有毒動植物誘發食源性中毒風險的預警和快速鑒定；研究快速高通量DNA序列分析技術及動植物核心條形碼和輔助條形碼的構建技術，建立有毒蘑菇、鲀毒魚、高生物胺魚類、高蠟酯魚類、球莖類植物等有毒動植物DNA條形碼，結合物種形態學分析、毒理因子分析建立有毒動植物樣品庫、憑證信息庫、毒素信息庫；研究樣本采集、前處理、測序和數據分析、結果驗證方法，開發出相關標準物質，建立有毒動植物鑒定技術規范；開發具有我國自主知識產權的DNA條形碼計算分析軟件、有毒動植物數字圖像智能化識別技術，構建云分析技術平臺，實現物種鑒定、數據管理、數據挖掘、信息共享；開發出可以現場使用 的有毒動植物快速甄別檢測試劑盒。

考核指標：研制DNA條形碼（難實現的）分子鑒定和分類應用軟件2套，檢測試劑盒200套以上，建成我國食品安全相關的重要有毒動植物DNA條形碼檢測和物種鑒定云分析平臺1套，物種信息400條目以上；研發有毒動植物形態圖像智能化識別系統1套；在50家以上相關機構對檢測鑒定技術進行示范應用；現場鑒定準確率大于90%，鑒定時間小于5小時；檢測鑒定技術實際應用500-1000次；制定技術規程和標準不少于15項；申請國家發明專利不少于30件，獲得國家發明專利不少于15 件；發表研究論文不少于20 篇（其中SCI論文不少于10篇）。

支持年限：2019 年-2022 年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：要求企業參與，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

2.3 監測評估關鍵技術研究

2.3.1 按照傳統既是食品又是中藥材物質的安全性評估關鍵技術研究

研究內容：選擇不少于30種應用廣泛、有代表性的既是食品又是中藥材（特別是有潛在安全隱患且常用的中藥）的物質，融合現代科技手段，開展急慢性毒性、遺傳毒性評價，并進行致畸、突變、代謝等評估研究；建立普通人長期食用、特

定人群（生理障礙/損傷/缺陷）食用早中期食用安全性評估模型；構建關鍵危害物快速檢測、非定向篩查等安全性評估關鍵技術；闡明關鍵危害物在全鏈條中危害來源、賦存特征、遷移轉化規律和危害形成機制，揭示關鍵危害物及其代謝產物分子毒性作用機理，確定可用于安全風險評估和毒性檢測的關鍵毒性通路和危害標志物；研究種植環境、產地加工、儲藏過程中有機、無機污染物的遷移規律、代謝機制及阻控技術，建立農藥殘留及其代謝物、重金屬等風險物質的監測識別技術。

考核指標：全面評價不少于30種既是食品又是中藥材資源物質中的重要風險物質，建立危害物代謝產物和危害標志物精準表征技術不少于20項，構建典型危害物本底數據庫10-20個；揭示關鍵內源性及外源性危害物的形成機制與科學內涵，形成不少于30種按照傳統既是食品又是中藥材物質安全性評估關鍵技術；形成基于全鏈條的風險評估和安全控制規范不少于6項，申請國家發明專利不少于30項，國家級標準報批稿不少于15項，研究論文不少于40篇（其中SCI論文不少于20篇）。

實施年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

3.食品安全關鍵技術轉化集成和綜合示范 3.1糧油質量安全過程保障與追溯技術集成與示范 研究內容：應用科學監測調查技術和合理采樣方案、非靶向篩查和全自動高通量多類化學污染物高效檢測確證方

法，構建風險數據庫及風險預測模型，確定區域性糧油原料收購檢測指標，指導原糧收購檢驗監測及科學、合理利用糧油資源；研究化學污染物新型快速檢測技術和檢測產品的評價技術以及實用性再評估，結合糧食質量安全風險分級技術，進行糧油收購現場快速檢測、分類存放和分級處理，為糧油加工和收儲企業糧油原料收購把關，確保原料安全；研究建立糧油原料霉變、蟲害智能化實時監測、預警、應急處臵系統與大數據云平臺，對問題環節精準溯源定位，自動提出整改措施。利用研究建立的糧食殺蟲過程監控與殺蟲效果評估系統，對糧食殺蟲過程進行監控，防止濫用殺蟲劑農藥，避免糧食再次污染。應用食品危害物特征指紋圖譜、全鏈條的追溯技術、信息傳遞技術、產地產品數據庫主動關聯技術，建立放心糧油溯源控制體系。

考核指標：在南方稻谷主產區和北方小麥和玉米主產區不少于20個國家糧食儲備庫開展示范，實現糧食收儲分類收購分級使用；在不少于5個食品加工企業建立食品原料供應鏈條保障體系；在不少于3個典型糧食主產區域構建“放心糧油”供應網絡追溯體系；在國內大型糧油企業（20-30萬噸/年以上加工能力）建立食品原料質量安全保障規范標準體系不少于5個；在南北方糧食主產區或主銷區進行應用示范；申請國家發明專利（或軟件著作權）不少于20件，發表研究論文不少于20篇（其中高水平SCI論文不少于10篇）。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位或省級科技廳（委）推薦，要求企業參與或牽頭，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.2 糧食污染物綜合處理技術集成與示范

研究內容：集成應用糧食污染物在線監測技術，構建糧食主要污染物污染水平的評價方法，研發智能分選技術實現原糧在線分級分選處理，為后續加工利用提供安全性指標和風險預警；應用有害物質脫除與阻控技術，對重金屬污染稻米進行綜合處理及安全利用技術集成；對真菌毒素污染小麥、玉米等進行綜合處理及安全利用技術集成；對油料及其制品進行加工環節安全控制技術集成開發；開展谷物、油料及其制品加工鏈條安全控制技術規范研究，有效控制糧油生產危害因素。

考核指標：構建糧食主要污染物風險數據庫2套，建立糧食污染水平評價及預警技術規范1項；研制針對真菌毒素污染小麥、玉米、稻谷等的光譜智能分級分選技術及其裝備3套，單機分選速率不低于3噸/小時；建立重金屬污染稻米綜合處理及安全利用技術示范基地，年處理量可達5-20萬噸，形成規范1套；分別建立真菌毒素污染小麥和玉米綜合

處理及安全利用技術示范點，年處理量可達2-10萬噸，形成技術規范1套；建立谷物及其制品加工鏈條安全控制技術集成示范線1套；建立油料及其制品加工鏈條安全控制技術集成示范線1套；申請國家發明專利不少于15件，發表研究論文不少于15篇（其中高水平SCI論文不少于10篇）。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位或省級科技廳（委）推薦，要求企業牽頭，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.3 國際貿易重要食品的安全偵查與風險監控實驗室應用示范

研究內容：針對國際貿易重要食品監督抽檢和風險監控的迫切需求，開展不同口岸和不同食品種類的動態分析庫調試和馴化；根據關鍵危害物偵查技術、高特征組分全息鑒別技術、風險物質高通量篩查檢測技術特點，開展口岸實驗室風險驗證適用性評價研究；開展檢測方法與口岸實驗室應用的接口技術研究，建立口岸示范實驗室，研制實驗室操作指南；將風險點捕捉模型應用于重要進口食品智能監控；開展我國重要食品進口貿易國（地區）風險監控數字化口岸實驗室建設，建立涵蓋我國主要食品進口口岸的輸入性風險云監

管網絡；針對乳制品、水產品、肉制品、酒精飲料等重要貿易食品在全國重點口岸實驗室開展示范應用。

考核指標：在不少于6個口岸建立國家級進出口食品質量安全風險驗證評價實驗室或在不少于8個口岸重點實驗室建設通關食品風險監控中心；向相關監管部門提供預警信息不少于20條；建立不少于20個口岸執法示范實驗室；形成技術規范和國家、行業技術標準不少于30項；篩選出不少于5種風險標示組分；建立風險監控數據的云處理平臺1個；在全國不少于8個口岸實驗室開展技術人員培訓300-1000人次；服務不少于100家食品國際貿易企業；應用檢驗國際貿易食品批次不低于1000批次。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位推薦，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.4口岸食品現場快速檢測與現場執法智能監控應用示范

研究內容：針對國務院關于促進跨境貿易便利化和快速通關的最新要求，開展口岸食品智能分析材料、快速偵測產品和非人工高效通關監控設備的執法現場系統化適用性評價研究；開展快檢產品在口岸執法現場的示范應用，建立快檢

產品檢測平臺，并研制口岸執法標準化操作指南；研究多種快檢產品的智能集成方案，形成適用于不同口岸食品檢測需求的模塊化快檢組合產品；針對口岸食品貿易特點，開展基于快速檢測與現場執法智能監控風險溯源、預警、應急評估模型對促進食品貿易便利化的適用性研究；開展基于全球定位技術和追溯碼的進口食品實時全程追溯體系應用示范。

考核指標：形成不少于10種快檢產品的評價報告；開發模塊化集成快檢組合產品不少于5種；形成標準等規范性文件草案不少于30項；在全國不少于8個口岸執法現場開展監管人員培訓；在全國不少于8個口岸開展示范應用，評價食品種類不少于10種，數量不少于5000批；提升食品的通關效率20%以上，降低通關成本30%以上；進口食品追溯體系應用示范食品種類不少于2類。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位推薦，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.5 果蔬產品質量安全保障技術應用示范

研究內容：以農藥殘留、添加劑、重金屬及生物毒素污染等問題突出的水果、蔬菜等為研究對象，研究重點產區、典型種植及收儲運銷方式下水果、蔬菜產品中主要危害物形

成與消長規律和動態調控機制，集成危害因子非靶向篩查技術、有害物質快速檢測與精準識別技術、污染物毒性評價與風險評估技術、農產品質量安全重要參考物質、有害物質過程防控與消減技術等相關技術與產品，構建適用于果蔬生產、流通、粗加工和監管等不同環節的技術先進、系統完整、切實可行的質量安全評價與監控技術體系，并在主要果蔬主要產區和銷區進行應用示范。通過基地示范、新型經營主體和現代職業農民培訓，進行大面積推廣應用。

考核指標：形成果蔬產品質量安全監控技術體系不少于10套，制定配套相關技術規程標準不少于50項；在主要產區的生產基地、產區和銷區、集貿市場各建立核心示范區不少于25個，產品監測合格率在原有基礎上提升20%；將研發的監測技術與產品、技術標準與參考物質應用于不少于20個省的地市級以上政府組織的農產品質量安全監測工作中；培訓農技和農產品質量安全監測相關技術人員5000人次，培訓生產者10萬人次。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：由各省級科技廳（委）推薦申報，限推薦1項。要求企業參與或牽頭，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.6 養殖業產品質量安全保障技術應用示范

研究內容：選擇豬、牛、肉羊、肉蛋禽等主要畜禽產品，以及我國養殖規模較大的魚、貝等水產品，重點針對藥物殘留、常見非法添加物（禁用藥物）、主要環境污染物和生物性危害物質等質量安全方面的突出問題，基于重點產區銷區、典型養殖流通模式下上述產品的主要危害物形成與消長規律和動態調控機制，集成所研發的危害因子非靶向篩查、有害物質快速檢測與精準識別、畜禽產品質量安全重要參考物質等監測技術與產品，以及污染物毒性評價與風險評估技術、有害物質過程防控與消減技術等，集成構建適用于典型養殖方式、產品流通、粗加工和監管等不同環節的技術先進、系統完整、切實可行的質量安全評價與監控技術體系，并在主要產區的養殖/加工生產基地/生產企業/銷區的集中交易市場和質檢監管機構進行綜合應用示范。通過基地示范、新型經營主體和養殖大戶的培訓，進行大面積推廣應用。

考核指標：形成主要畜禽產品和養殖水產品質量安全監控技術體系不少于10套，制定配套相關技術規程標準不少于50項；在主要產區的生產基地、產區和銷區、集貿市場各建立核心示范區不少于25個，產品監測合格率在原有基礎上提升20%；將研發的監測技術與產品、技術標準與參考物質應用于不少于20個省的地市級以上政府組織的農產品質量安全監測工作中；培訓農技和農產品質量安全監測相關技術人員5000人次，培訓生產者10萬人次。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：由各省級科技廳（委）推薦申報，限推薦1項。要求企業參與或牽頭，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.7 區域特色食品質量安全保障技術的全鏈條綜合示范 研究內容：以環境污染、重金屬、生物危害物和非法添加物等問題突出的區域特色食品及配料為研究對象，基于重點產區典型產品在原料養殖、產品加工、貯運、出口等全產業鏈環節的主要危害物形成與消長規律和動態調控機制，集成有害物質快速檢測與精準識別、構建適用于原料養殖方式、產品粗加工和監管等不同環節的技術先進、系統完整、切實可行的質量安全評價與監控技術體系，并在主要產區的養殖/加工生產基地/生產企業和質檢監管機構進行綜合應用示范。通過基地示范、新型經營主體的培訓，進行大面積推廣應用。

考核指標：建立風險物質監測識別技術方法不少于15種；形成風險評估模型和防控技術體系不少于3套，制定相關技術規程和標準不少于5個；在3-5個規模以上產區建立核心示范區，建立1-2條安全加工示范生產線；培訓產品質量安全監測相關技術人員1000人次，培訓生產者2萬人次，直接產業規模達100億。在區域內進行從源頭到餐桌的食品

安全全程控制應用示范，形成全程控制相關規范和指南。

支持年限：2019~2022年 擬支持項目數：不超過5項

有關說明：由各省級科技廳（委）推薦申報，限推薦1項，每項僅申報1-2種特色產品，要求區域內企業參與，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.8 熏炸烤食品加工過程安全控制技術集成示范 研究內容：以傳統熏制、炸制、烤制食品為對象，集成熏制食品無煙熏制、熱敏性原料適溫穩定化等多環芳烴類危害物控制技術，進行產業化應用示范；研發油炸食品新型裹粉適度添加、天然產物定向阻斷等反式脂肪酸類危害物控制技術，形成完善的炸制過程反式脂肪酸類控制標準化操作規程，進行產業化應用示范；基于烤制過程雜環胺形成、積累與阻斷的機制，集成燒烤食品天然產物定向阻斷、蒸汽射流自動烤制等雜環胺類危害物控制技術，并產業化應用示范；根據加工過程食品添加劑與食品成分的互作機制，研發集成熏炸烤食品加工過程食品添加劑減量增效技術，并產業化應用示范；研發集成熏炸烤食品品質提升與危害物消減協同技術，并產業化應用示范；研發集成熏炸烤食品加工多元危害物在線識別監控和自動減排技術，建立基于綠色制造的熏炸烤食品加工技術體系，并進行產業化應用示范。

考核指標：建立熏炸烤食品加工過程危害控制標準體系不少于3套，在10種以上典型熏炸烤食品中示范應用；在保持傳統熏炸烤食品品質的基礎上，與傳統加工方式相比，使加工產生的典型危害物積累量降低50%以上，食品添加劑減少30%以上，污染物排放減少25%以上；申請發明專利不少于12件（其中美國或歐盟發明專利1-2件），授權國家發明專利不少于5件；發表研究論文不少于10篇（其中SCI論文不少于5篇）；制定國家或行業標準不少于3個。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位或省級科技廳（委）推薦，每個推薦單位限推薦1項。其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.9 食品安全應急保障關鍵技術的應用示范

研究內容：系統分析國內外食品突發事件的成因、過程、特點等，研究食品突發事件的回溯性分析技術、構建反饋式信息庫；建立不同應急保障技術整體解決方案與示范模式；利用食品非靶向篩查、全基因組測序等技術加強食品安全應急保障工作中風險鑒定、溯源能力，利用新型抗體高效篩選庫和快速檢測設備增強突發事件現場處臵能力，開展食品安全新型檢測技術、材料及裝備在食品安全應急保障工作中的

應用示范；通過食品安全突發事件應急演練和仿真演練模型，加強監管人員現場處臵應對能力的培訓和演練，開展食品安全突發事件快速診斷及專家輔助決策系統等技術與裝備示范，形成應急隊伍、應急保障技術、裝備、現場處臵的相關標準和整體解決方案。開展食品安全新型檢測技術、材料及裝備在食品安全應急保障工作中的應用、評價和反饋；開展裝備、現場處臵的相關標準在不同情況下的應用和修正；開發各種突發事件情況下的應急保障快速檢測集成平臺及方法、應急保障技術整體解決方案，構建不同情況和規模的應急保障模范示范基地和模型。

考核指標：開發食品突發事件信息庫1套；開發食品中毒處理技術集成及方案1套；在不少于10 個省（市、區）的監管部門開展應急演練標準化新型模式應用示范；形成重特大自然災害應急食品供應與食品安全保障與應急處臵工作指南和相關標準；選擇不少于10個地區開展食品安全應急保障關鍵技術的應用示范；集成食品安全突發事件系統化運行新模式和技術不少于15項，制定配套技術規程標準不少于15項，建立模式示范基地不少于15個；形成食品突發事件應急保障技術規范及方案。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會

成員單位或省級科技廳（委）推薦，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

3.10 食品安全風險分級評價預警與現代監督執法技術的應用示范

研究內容：建立食品安全污染物的風險分級評價框架體系和智能研判預警模型；建立食品安全風險分級評價與預警決策支持的大數據平臺，匯集融合食品抽檢監測數據、食源性疾病報告數據、生產經營數據、輿情信息和消費者滿意度信息，在國家、省、市、縣四級開展食品安全風險評價，預測預警區域或行業性的食品安全系統風險；建立適用于國家以及地方各級監管部門的食品安全監督執法指揮系統和監督檢查與執法終端，提高行政許可與監督執法的準確性與效率；建立食品快檢智慧工作平臺、快檢移動工作終端，依托預警大數據平臺提高快檢工作的準確性與穩定性，進行重大食品安全違法案件現場取證快速篩查相關技術應用示范；建立人群健康監測大數據模型，對市售特殊營養食品的營養質量與健康效應進行評估，并對相關標準提出修改建議。運用健康危害評估原理，預測預判食品中有毒有害物質造成健康風險的可能性與嚴重性，為行政處罰和司法訴訟提供技術依據。

考核指標：在1個國家級和不少于10個省級和100個地（縣）食品安全監管部門構建和應用國家和地方食品安全風

險分級、預警和監管決策平臺，進行風險分級評價、預警與監管決策；分別在1個國家級、不少于10 個省級和100個地市（縣）建立并示范應用食品安全監督執法指揮系統以及現場智能化許可審查終端和現場智能化監督執法終端；分別在10 個省級和100個地市（縣）和100家企業建立和示范應用食品安全快檢智慧工作平臺和食品安全快檢移動工作終端；在不少于100家醫療衛生機構（含疾病預防控制、婦幼、醫療、基層衛生服務機構）應用慢病或嬰幼兒相關健康數據采集與分析，在不少于3個省（區、市）建立特殊營養食品健康效應評價健康數據中心；制定食品安全風險預警技術規范1項；軟件著作權不少于5項；發表論文不少于20篇（其中高水平SCI論文不少于10篇）。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位或省級科技廳（委）推薦。

3.11食品安全監測與控制技術的全鏈條區域綜合示范 研究內容：通過對“環境-食品安全-健康醫療”大數據風險基礎信息采集標準化體系的研究，建立我國食品安全風險評估與決策預警大數據服務中心；構建食品安全多因素風險綜合評估研判模型；建立基于食品安全風險發生發展影響因素評估的預測預警指標體系和多因素預警模型；構建綜合 的風險評估預警決策支持云服務平臺，形成相關食品安全風險監測與評估大數據標準和安全保障體系；研究在多因素影響下，食品生產、加工和流通過程中食品安全風險發生發展的多維關聯性分析；建立食品中危害物質全程控制技術保障體系，形成食品中危害物防控與監管工作體系，形成能夠涵蓋整個食品供應鏈的“源頭保障+過程控制+風險預警”的全程安全控制技術保障體系；構建食品安全政產學研綜合安全服務監測和控制相關技術集成體系，并在若干地區進行綜合示范和應用。

考核指標：建立國家層面的食品安全風險評估云服務平臺；建立涵蓋整個食品供應鏈的“源頭保障+過程控制+風險預警”的全程安全控制技術保障體系不少于3套，在全國不少于4個不同省區的至少20個地或縣級區域進行從農田到餐桌的食品安全全程控制應用示范；形成全程控制相關規范和指南。

支持年限：2019年-2022年 擬支持項目數：1-2項

有關說明：項目牽頭申報單位由國務院食品安全委員會成員單位或省級科技廳（委）推薦申報，限推薦1項。其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3：1。

申報要求

1.原則上項目須整體申報，覆蓋相應指南研究方向的全部考核指標。如無特殊說明，每個項目下設課題數不超過6個，項目所含單位總數不超過12個，示范類項目所含單位總數不超過15個。

2.對于擬支持項目數為1~2個的指南方向，原則上該方向只立1個項目，僅在申報項目評審結果相近、技術路線明顯不同的情況下，可同時支持2個項目，并建立動態調整機制，根據中期評估結果再擇優繼續支持。

3.本專項要求申報單位和項目（課題）負責人必須簽署具有法律約束力的承諾書，承諾各領域項目產生的所有科學數據無條件、按期遞交到科技部指定的平臺，在本專項約定的條件下對本專項各個承擔單位，乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。申報本專項則視為同意本條款。如不在商定的期限內履行數據遞交，則由專項責令整改，拒絕整改者，則由專項追回項目資金，并予以通報。

4.項目申報單位上傳的附件包括誠信承諾書、聯合申報協議、足額的配套經費承諾書以及其他需要上傳的材料。若牽頭申報單位是企業的，需提供牽頭申報單位所在開戶銀行出具的自有資金。

第三篇：生物醫用材料研發與組織器官修復替代重點專項201國家科技部

附件3

“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”

重點專項2016申報指南

隨著生命科學、材料科學及物理、化學等學科的發展，特別是組織工程技術的發展，推動人體組織器官的修復替代進入了一個嶄新的階段。在我國人口老齡化的加速演進的新形勢下，加快研發生物醫用材料和組織工程技術及產品，對于培育我國戰略新興產業，轉變經濟發展方式，實現科技惠及民生具有重要戰略意義。

為全面落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》的相關任務，按照國務院《關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》和《關于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》的總體要求，經國家科技計劃（專項、基金等）戰略咨詢與綜合評審特邀委員會、部際聯席會議審議，“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項列為2016年優先啟動的重點專項之一，并正式進入實施階段。

本專項旨在面向國家保障全民基本醫療保健和轉變發展方式對生物醫用材料的重大戰略需求，把握生物醫用材料科學與產業發展趨勢和前沿，搶抓生物醫用材料革命性變革的重大機遇，充分利用我國生物醫用材料科學與工程研究方面的基礎和優勢，— 1 —

以新型生物醫用材料和植入器械、高值醫用耗材為重點，構建我國新一代生物醫用材料產業體系，引領生物醫用材料產業技術進步，培育一批具有國際競爭力的高集中度多元化生產的龍頭企業以及創新團隊，為我國生物醫用材料產業躋身國際先進行列奠定科學與技術基礎。

本專項按照多學科結合、全鏈條部署、一體化實施的原則，部署前沿科學及基礎創新、關鍵核心技術、產品開發、典型示范等4大研究開發任務，實施周期為2016-2020年。

1.前沿科學及基礎創新

1.1 材料誘導組織形成的機制和理論基礎

研究內容：深化生物材料組織誘導作用的細胞分子機制研究，重點揭示并闡明材料對非骨組織（如血管、心肌、軟骨、肌腱、韌帶、神經、角膜等）再生的誘導作用及其機制，形成相應理論體系，為組織再生性新一代生物材料的發展提供科學和技術基礎。

考核指標：確證可誘導不少于5種上述非骨組織再生的生物材料，闡明其機理，為建立完整的組織誘導性生物材料科學理論基礎提供實驗依據；申請國際和國內核心發明專利不少于8項（國際專利2-3項），其中獲得授權不少于5項；在國際一流期刊發表論文不少于20篇；完成生物材料組織誘導性研究專著1部。

支持年限：2016-2020年。

擬支持項目數：1-2項。

有關說明：鼓勵學科交叉聯合申報,并且鼓勵海外團隊參與合作研究。

1.2 材料表面/界面及表面改性研究

研究內容：重點研究與常規材料技術進步直接相關的表面／界面及其改性原理，包括：材料表面/界面的組成、分子構型、微/納米結構、微圖案、生物力學性質等的表征及其對蛋白/細胞的選擇性吸附/黏附和細胞行為影響的定性、定量關系；對材料生物功能和特定組織再生的影響和機制等。

考核指標：建立抗凝血和抗組織增生的材料表面/界面的構建原理，高界面結合強度的生物活性涂層及可與軟組織形成生物密封的活性表面的設計原理，抗菌表面設計及改性原理；利用每種原理設計及研發1-2種新型表面改性植入器械并進行體內外試驗驗證。申請國際和國內核心發明專利不少于8項（國際專利2-3項），其中獲得授權不少于5項；在國際一流期刊發表論文不少于20篇；完成相關專著1部。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：鼓勵學科交叉聯合申報,并且鼓勵海外團隊參與合作研究。

2.關鍵核心技術

2.1 個性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技術 2.1.1 個性化植、介入器械的快速成型與3D打印

研究內容：研究不含活體細胞的生物相容個性化骨、牙、關節、心血管系統和其他軟組織植入器械的快速成型制造（CAD／CAM）及3D打印設備、原材料、軟件及其集成；研究具有生物功能的3D打印構架設計、原材料研發、設備及其集成；制定設備及相關制品標準等。

考核指標：提供不少于3種具有自主知識產權的個性化生物相容性植入器械（顱頜面骨、牙冠、關節、盆骨、管腔等）快速成型（CAD／CAM）及3D打印設備、原材料和專用設計軟件及其集成，打印精度小于2微米，其中3種以上設備獲得CFDA產品注冊證，相關植入器械應用于臨床；利用研發的技術和設備，構建2種以上具有生物功能（生物活性、組織誘導性、抗凝血性等）的3D打印構架，并進入臨床試驗或取得CFDA產品注冊證（至少有1個產品注冊證）；核心技術獲得國際和國內發明專利不少于6項（國際專利不少于2項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求產、學、研、醫聯合申報，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于2:1。

2.2 可降解及智能生物材料和植入器械制備技術 2.2.1 可降解高分子材料及植入器械制備技術

研究內容：研發可生物降解及吸收的醫用高分子材料及植入器械，重點突破降解速率、分子量分布可控，以及可加工性等關鍵技術環節，實現工程化制備。包括開發新型催化劑及交聯劑，研發高純、高分子量及可功能化改性的醫用聚氨基酸、聚己內酯等材料的綠色合成技術，以及相關植入器械的工程化加工技術等。

考核指標：研發的技術及產品，其技術指標應達到國際先進水平，相關高分子材料無金屬殘留，分子量分布系數小于1.3，雜質殘留量不大于醫用級標準，形成符合植入級產品生產質量管理規范要求的批量生產能力；開發2-3類新型綠色催化體系。3種醫用可降解高分子材料制備的產品取得CFDA產品注冊證，核心技術獲得國際和國內發明專利不少于6項（國際專利不少于2項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求產、學、研、醫聯合申報，且單位、其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于2:1。

2.3 天然生物材料和組織免疫原性消除技術 2.3.1 動物源組織或器官免疫原性消除及防鈣化技術 研究內容：開展豬、牛等異種動物組織和器官固定化、免疫

原性消除及防鈣化等的工程化技術研究，包括：動物源組織脫細胞新技術，提高組織強度、無有害物殘留的固定化技術，消除應力集中的構形優化設計技術，內源性病毒控制技術，以及裝載藥物的防鈣化技術等。

考核指標：制備介/植入緩鈣化人工生物瓣膜、人工肌腱、膀胱、食道等產品，其防鈣化效果、力學性能（抗疲勞性能、撓曲度、柔順性等）達到國際同類產品技術水平、無殘留有害毒物等；其中3種以上取得CFDA產品注冊證；核心技術獲得國際和國內發明專利不少于6項（國際專利不少于2項）。

支持年限：2016-2020年 擬支持項目：1-2項。

有關說明：要求產、學、研、醫聯合申報，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于2:1。

2.4 組織工程技術

2.4.1 復雜組織構建的工程化技術

研究內容：基于復雜組織功能、空間結構等解剖學基礎進行模擬分析及其仿生制備；開展用于多細胞共培養的支架材料研發及其培養體系的建立；進行賦予支架生物功能的設計、技術及體內外驗證和系統評價。

考核指標：構建3種以上復雜組織的組織工程化產品，其中 — 6 —

至少兩項產品建立技術要求、獲得進入臨床試驗的注冊檢驗報告、臨床試驗性應用不少于30例；核心技術申報國際和國內發明專利不少于6項（國際專利不少于2項），授權2-3項。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求產、學、研、醫聯合申報，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于2:1。

2.4.2 器官構建的工程化技術

研究內容：基于器官功能、結構等解剖學基礎進行模擬分析及其仿生制備；模擬體內生理環境，開展新型細胞培養系統的研發；建立復雜組織器官的原創性三維細胞共培養系列技術和標準，并進行體內外評估和驗證。探索肝、腎等工程化器官的構建。

考核指標：建立原創性肝、腎等器官構建的工程化技術，并完成材料和構建技術的體內外驗證和評估，形成評估體系；建立相關技術要求不少于兩項；核心技術申報國際和國內發明專利不少于6項（國際專利不少于2項），授權2-3項。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求產、學、研、醫聯合申報，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比

例不低于2:1。

3.產品開發

3.1 組織誘導性生物材料及植入器械 3.1.1 中樞神經再生材料和植入器械

研究內容：研究材料對中樞神經系統損傷后內源性神經發生微環境的影響，包括材料對內源性神經干細胞的激活、分化與神經損傷修復的關系；材料對非人靈長類神經網絡形成及功能重建的影響；研究制定產品標準、診斷及評價神經再生和功能恢復的新方法，開展臨床試驗研究。

考核指標：完成腦損傷患者20例以上臨床試驗研究報告；完成20例以上急性或慢性脊髓損傷患者臨床試驗研究報告；建立腦脊液或外周血液診斷脊髓損傷/再生和功能恢復過程中基因表達譜的診斷標準；核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）；在國際一流臨床研究相關雜志發表文章3篇以上。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.1.2 周圍神經再生材料和植入器械

研究內容：研究周圍神經損傷后微環境與神經再生的分子生物學機制及神經移植物對周圍神經再生相互作用途徑；重點研究周圍神經長距離缺損的修復，突破神經誘導性移植物制備關鍵技術，開展基于誘導型組織工程神經如可降解細胞基質化組織工程神經的構建研究, 并建立相應產品質量標準, 完成臨床前研究，開展臨床試驗研究；研究制定產品標準及評價神經再生和功能恢復的新方法，完成材料的體內安全性評價和有效性評價，建立生產線和質量保證體系，形成產品。

考核指標：2種產品獲得國家三類醫療器械產品注冊證，形成5萬件/年生產能力，并實現產品銷售；2-3種產品完成臨床前研究，進入臨床試驗；周圍神經缺損修復在人體內不短于8厘米，完成相關生物材料的全部安全性和有效性評價；核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）；在國際一流臨床研究相關雜志發表文章3篇以上。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.2 高值骨科材料及骨修復替代器械研發 3.2.1 新型人工關節

研究內容：研發新型人工膝、髖關節。突破人工關節表面生物活性涂層與其基體高強度界面結合的制備技術，新型人工關節摩擦副材料的耐磨表面制備技術，表面抗菌技術等。

考核指標：研發新型人工膝關節、髖關節，并獲得CFDA產品注冊證。人工關節生物活性涂層具有自主知識產權，剪切強度不低于40MPa，剪切疲勞強度不低于20MPa。人工關節摩擦副材料具有自主知識產權，經過1000萬次體外磨損實驗，人工髖關節千萬次質量磨損不大于0.05g，人工膝關節千萬次質量磨損不大于0.1g；臨床功能評價優良率不低于市售進口產品。核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.2.2 生物活性脊柱及節段骨缺損修復器械

研究內容：研發可誘導脊柱組織再生的新型脊柱融合器和節段骨缺損修復器械，包括兼具骨再生及治療功能的替代材料，可降解高分子及金屬材料等。

考核指標：研發生物活性脊柱修復器械及節段骨缺損修復器械各2種以上，其中至少各1種獲得CFDA產品注冊證。脊柱融 — 10 —

合器初始抗壓強度≥100Mpa，植入后可誘導脊柱骨組織再生，促進融合并具有人骨生物力學特性；節段骨缺損修復植入體可誘導會發生骨不連的節段骨（肢體骨，頜骨肢等）缺損再生或重建，對于大于4cm長度的缺損修復，初始抗壓強度≥8MPa，植入人體內1周新骨開始形成，6個月左右可達站立負重能力。核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.3 心腦血管植、介入材料和器械

3.3.1 具有血管組織修復功能的新一代全降解聚合物支架 研究內容：研發具有血管組織修復功能的新一代全降解聚合物支架，突破支架設計和制備的工程化技術，包括支架材料的設計及制備技術；血管內皮和中層平滑肌細胞表型調控；血管組織修復中的逆轉鈣化技術和降解控制技術等。

考核指標：病變血管兩年內基本完成修復重構，正常的內皮組織結構恢復，損傷血管自行修復并具正常血管順應性，晚期管腔丟失率小于傳統藥物洗脫支架，血栓發生率不高于藥物洗脫支架。產品申報或獲得CFDA產品注冊證，核心技術獲得國際和國

內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.3.2 全降解金屬與合金冠脈血管支架

研究內容：研發全降解金屬與合金冠脈血管支架，突破支架的設計和制備的工程化技術，包括產品用金屬與合金材料、支架管材加工、支架結構設計與制造、載藥涂層技術等；開展醫用金屬及其支架用管材質量穩定化制備技術研究，建立支架管材質控標準；開展金屬血管支架與機體之間力學、化學、生物學交互作用與降解代謝研究；研究制定產品技術要求，進行臨床前和臨床試驗研究。

考核指標：全降解金屬與合金冠脈支架取得臨床試驗批件，并進行400例以上隨機對照臨床試驗。核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央 — 12 —

財政經費比例不低于3:1。

3.4 口腔植入材料及器械研發 3.4.1 新型牙種植體

研究內容：研發穿齦部分具有良好生物密封特性的新型牙種植體，突破牙種植體表面生物活化及抗菌改性技術，以及產品設計及精密加工等關鍵工程化技術，形成系列牙種植體并研發相應的配套器件及手術器具。

考核指標：新型牙種植體、種植體/基臺系統的靜態抗壓強度和抗剪切強度，以及承受107次循環的抗壓疲勞強度應高于市售同類產品；種植體植入后一年垂直骨吸收＜1.0mm，植入后一年牙齦下行＜0.5mm。骨整合時間≤2周；植入后骨結合率≥70%；1年后探診深度＜3mm。產品獲得CFDA產品注冊證，核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.4.2 個性化頜面部軟、硬組織修復材料

研究內容：研發用于頜面軟、硬組織修復的生物材料，包括具有骨誘導性的個性化頜面骨修復材料和新型頜面軟組織修復材料。

開展臨床試驗,進行組織修復和功能重建的有效性評價。

考核指標：個性化頜面骨修復材料具有骨誘導性，能再生新骨修復頜骨肢缺損范圍≥4cm，產品獲得CFDA產品注冊證；新型頜面軟組織修復材料不低于市售進口產品性能，具有一定的抗唾液腺酶活性的能力、滿足再生組織修復或替代缺損組織的時間要求，抗降解時間≥18個月，具有誘導上皮細胞生長和遷移，以及肌細胞再生的功能，產品獲得CFDA產品注冊證。核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

3.5 血液凈化材料和體外循環系統或人工器官 3.5.1 血液透析材料及體外循環設備

研究內容：研發新型血液凈化膜材料和濾器，以及血液透析耗材；研發便攜式人工腎裝置。

考核指標：血液透析膜材料實現國產化，相關產品獲得CFDA產品注冊證；血液透析器在200ml/min血流量下的尿素清除率大于195ml/min，β2-微球蛋白下降率不小于40%，超濾系數達30-55ml/h/mmHg；吸附器中吸附劑吸附量高于現有吸附劑 — 14 —

50-100%，可有效清除β2-微球蛋白、內毒素等生物毒素；便攜式人工腎進入臨床試驗，重量＜5kg，電源持續時間≥8小時。上述產品性能達到國際先進水平，核心技術獲得國際和國內發明專利不少于3項（國際專利不少于1項）。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求企業牽頭申報，產、學、研、醫結合，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于3:1。

4.標準及技術規范研究

研究內容：新一代生物材料（組織誘導性材料、組織工程化支架及產品等）檢驗和評價的基礎科學研究。材料和產品的免疫原性、納米生物特性、組織工程支架與細胞相容性等生物相容性評價的新方法研究，以及探索評價新一代生物材料安全性和可靠性的分子標記，形成國家標準和行業標準建議。研究新型植入器械的生物力學與耐久性檢測與評價方法；研究包括植入性生物芯片等體內跟蹤植入體的新方法。研究并形成生物3D打印、納米材料、組織工程等產品的系列標準建議。

考核指標：協助制定15-25個生物材料新產品技術要求，并開展新檢驗方法的研究。制定新材料、檢驗方法系列化行業、國家標準建議或標準指南20項以上，包括具有組織誘導性、表面改

性等新材料和3D打印、納米材料、組織工程化產品、新型植入器械等領域的新產品標準10-15項，先進檢驗和評價方法標準5-10項；制定管理標準和其它技術文件5項以上。

支持年限：2016-2020年。擬支持項目數：1-2項。

有關說明：要求專業單位牽頭，鼓勵產、學、研聯合申報，其他經費（包括地方財政經費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經費比例不低于2:1。

申報要求

1.本專項所有項目均應整體申報，須覆蓋全部考核指標。每個項目下設課題不超過5個，每個項目所含單位數不超過10家

2.申報單位和個人必須簽署具有法律約束力的協議，承諾各領域項目產生的所有科學數據無條件、按期遞交到科技部指定的平臺，在專項約定的條件下對專項各承擔單位，乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數據遞交協議，則不具備承擔專項項目的資格；簽署數據遞交協議后而不在商定的；期限內履行數據遞交責任的，則由專項責令整改；拒絕整改者，則由專項追回項目資金，并予以通報。

3.本專項研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規定執行。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定，使用合格實驗動物，在合格設施內進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。

第四篇：國家重點研發計劃項目預算申報書-國家科技部

附件2

《國家重點研發計劃項目預算申報書》填表說明

編制規范性要求：

（1）金額單位和數據精度：預算表中的數據以“萬元”為單位，精確到小數點后兩位。外幣需按中國人民銀行公布的即期匯率折合成人民幣。

（2）編碼與數據平衡關系：預算申報書中有關編碼應填寫準確，數據之間滿足有關的平衡關系，預算表、預算明細表、預算說明中的數據應前后一致。

（3）名稱的規范性：承擔單位的名稱，應填寫正式全稱，承擔單位名稱、單位開戶名稱與單位公章必須一致。

如開戶名稱不一致，承擔單位必須提供證明文件，證明開戶單位與承擔單位是同一家單位。設備、材料等實物信息應填寫規范的名稱，重復出現時應前后保持一致。

（4）簽字蓋章：項目預算申報書必須經項目牽頭單位、項目負責人等簽字或蓋章。

1.封面

（1）“申報編號”、“項目名稱”、“所屬專項”、“專業機構”應根據重點研發計劃管理程序確定的有關信息填報。

（2）“申報單位”必須填寫項目牽頭單位全稱，并與單位公章一致。

（3）“項目負責人”應該按規定簽字蓋章。（4）“項目預算期間” 按項目實施周期填報。2.承諾書

項目牽頭單位、課題承擔單位、項目負責人和課題負責人需對項目（課題）預算申報書各項內容的真實、客觀負責，并在承諾書上簽字或蓋章。

3.表A1：項目牽頭單位基本情況表（1）“項目牽頭單位”

應填寫項目牽頭單位全稱，必須與單位公章一致。（2）“單位開戶名稱”

單位開戶名稱應與單位名稱一致，如有開戶名稱不一致等特殊情況，必須提供證明文件。

（3）“單位主管部門”

單位主管部門填寫上級行政主管機關，如無主管部門的，則不需填寫。

（4）“開戶銀行”

開戶銀行的信息必須填寫全面，必須寫明銀行所在省、市等信息。填寫順序為：××銀行××省（直轄市、自治區）××市（縣）××支行（分行）××分理處（營業部等）。如：中國工商銀行江蘇省南京市鼓樓區支行新街口分理處。

（5）“銀行賬號”

銀行賬號必須經項目牽頭單位財務部門確認，應填列單位基本賬戶，不能填報零余額賬戶。

（6）“銀行機構代碼”

國家重點研發計劃項目（課題）資金通過網上銀行進行支付，需提供12位的銀行機構代碼，具體可通過單位財務部門咨詢開戶銀行獲得。

（7）項目負責人、項目聯系人、財務負責人和科研財務助理的電話號碼和手機號碼、電子郵箱、微信號必須真實、準確，預算管理過程中將以電話、電子郵件、短信、微信等方式與相關人員進行聯絡。

4.表A2：項目預算表

（1）項目編號、項目名稱應根據國家重點研發計劃管理程序確定填報，課題名稱應為全稱。

（2）本表反映了國家重點研發計劃項目（課題）資金預算的整體情況。采用資金支出和資金來源同時編制的方法進行編制，資金支出預算合計須等于資金來源預算合計。

（3）項目預算表中數據應與課題預算表、課題預算說明中 — 4 — 的數據前后一致。

5.表B1：課題承擔單位基本情況表（1）“課題編號”、“課題名稱”

課題編號、課題名稱應根據國家重點研發計劃管理程序確定的有關信息填報，課題名稱應為全稱。

（2）“執行周期”

課題預算執行周期應與課題實施周期一致。（3）“課題承擔單位”

課題承擔單位應填寫全稱，必須與單位公章一致。（4）“單位主管部門”

單位主管部門填寫上級行政主管機關，如無主管部門的，則不需填寫。

（5）課題負責人、課題聯系人、財務負責人和科研財務助理的電話號碼和手機號碼、電子郵箱、微信號必須真實、準確，預算管理過程中將以電話、電子郵件、短信、微信等方式與相關

人員進行聯絡。

6.表B2：課題成員基本情況表

本表按參加課題研究的各類人員分別填列，一名研究人員投入本課題的累計全時工作時間不得超過本課題的預算期。

（1）“固定研究人員”

課題固定研究人員指全程參與課題研究的人員，按技術職稱分為：A、正高級；B、副高級；C、中級；D、初級；E、其他。按所承擔的任務分為：A、課題負責人；B、課題骨干；C、其他研究人員。課題固定研究人員需按本表所列要求填寫明細。

（2）“流動人員或臨時聘用人員”

流動人員或臨時聘用人員不需要填寫明細，只需填寫該類人員投入本課題的總人月數。

7.表B3：課題預算表

本表反映了國家重點研發計劃課題資金預算的整體情況。資金支出和資金來源應同時編制。

8.表B4：設備費——購置/試制設備預算明細表

設備費是指在項目（課題）實施過程中購置或試制專用儀器設備，對現有儀器設備進行升級改造，以及租賃外單位儀器設備而發生的費用。

購置/試制單臺設備價值達到或超過10萬元（含）人民幣（包括用其他來源資金購置或試制的設備），應在表B4中填列明細；單價10萬元以下的僅填報總數。表B4中“設備分類”是指將設備費分為：A、購置設備，B、試制設備。

9.表B5：測試化驗加工費預算明細表

測試化驗加工費是指在項目（課題）實施過程中支付給外單位（包括承擔單位內部獨立經濟核算單位）的檢驗、測試、化驗及加工等費用。項目（課題）研究過程中需測試化驗加工的數量較多或單位價格較高、總費用在10萬元及以上的測試化驗加工，需按 “表B5：測試化驗加工費預算明細表” 的要求填列明細，其他測試化驗費需在表B5中填列預算總數。

10.表B6：承擔單位研究資金支出預算明細表

本表反映共同參與課題任務研究的各單位預算情況，需簡要說明所有單位分別承擔的任務和資金安排。各單位名稱、承擔任務及任務負責人等信息應與項目（課題）立項申報材料一致。

所有承擔單位均需填入表B6中。執行過程中，項目牽頭單位、課題承擔單位不得隨意增加或減少參與單位，不得向表中未填列的單位轉撥中央財政資金。

第五篇：先進軌道交通重點專項2016年磁浮交通系統關鍵技術-國家科技部

附件一

先進軌道交通重點專項2016 磁浮交通系統關鍵技術項目公開任務申報指南

作為最具可持續性的交通運輸模式，軌道交通是國民經濟大動脈、大眾化交通工具和現代城市運行的骨架,是國家關鍵基礎設施和重要基礎產業，對我國經濟社會發展、民生改善和國家安全起著不可替代的全局性支撐作用。軌道交通科技持續自主創新更是國家通過實施“創新驅動發展”戰略全面支撐“新型城鎮化”、“區域經濟一體化”、“一帶一路”、“制造強國”和“走出去”戰略的全局性重要基礎保障；對建設創新型國家、構建現代綜合交通運輸體系、在經濟社會發展新常態下實現全面建成小康社會目標，具有重大意義。

依據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》和《國務院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》，在交通領域技術預測及關鍵技術遴選工作成果以及面

向相關部門、地方和機構廣泛征集國家重點研發計劃科技創新需求建議的基礎上，科技部會同國家鐵路局、交通運輸部、教育部、中國科學院等部門組織專家編制了《國家重點研發計劃——先進軌道交通重點專項實施方案》，在此基礎上啟動先進軌道交通重點專項，并發布本指南。

本專項的指導思想是：以滿足國家戰略需求為目標，以國內外市場需求為導向，在既有軌道交通科技發展成果基礎上，以產學研用協同創新為主要模式，強化國際合作創新，通過在軌道交通系統安全保障、綜合效能提升、可持續性和互操作等戰略技術方向進行覆蓋“基礎前沿研究、共性關鍵技術研發、集成與應用示范”的全鏈條部署、聚焦支持、有序推進，全面提升我國軌道交通系統技術、設施、裝備和運營的安全、效能、綠色、體系化和國際化水平，支撐國家“十三五”發展戰略的全面實現。

本專項總體目標是：創新“以我為主、兼收并蓄”原則下的國際化產學研用協同創新模式，到2020年，在軌道交通系統安全保 — 2 —

障、綜合效能提升、可持續性和互操作等戰略方向形成包括核心技術、關鍵裝備、集成應用與標準規范在內的成果體系，滿足我國軌道交通作為全局戰略性骨干運輸網絡的高效能、綜合性、一體化、可持續發展需求，并具備顯著的國際競爭優勢，支撐國家“十三五”發展戰略全面實現。

具體目標：

1．形成具備“凝聚、輻射、轉移和協同”功能的全球化軌道交通創新能力網絡體系；

2．形成滿足國家社會經濟發展和國家安全對軌道交通高效能、綜合性、一體化、可持續需求的交通系統安全保障、綜合效能提升、可持續性和互操作核心技術、關鍵裝備、集成應用與標準規范體系；

3．形成足以支撐國家“一帶一路”、“走出去”和“制造強國”戰略、滿足全球市場需求的國際化軌道交通技術、標準、裝備和服務能力體系；

4．形成具備“超越遏制”和“戰略高地”特征的新型導向運輸系統技術、標準、裝備和集成能力體系。

到2020年，我國要具備交付運營時速400公里及以上高速列車及相關系統，時速120公里以上聯合運輸、時速160公里以上快捷貨運和時速250公里以上高速貨運成套裝備，滿足泛歐亞鐵路互聯互通要求、軌道交通系統全生命周期運營成本降低20%以上、因技術原因導致的運營安全事故率降低50%以上、單位周轉量能耗水平國際領先、磁浮交通系統技術完全自主化的技術能力。

本指南圍繞磁浮交通系統關鍵技術創新全鏈條設計和一體化部署基礎前沿研究內容列出若干子任務。

各申報單位針對子任務的研究內容，以子任務為單位進行申報，每個子任務設1名負責人。各申報單位統一按指南二級標題（如1.1）的研究內容進行申報。

本專項2016年擬啟動公開擇優的重點任務為：

磁浮交通系統關鍵技術

總體目標：通過對中高速磁浮交通系統集成、車輛、牽引供電與運行控制等關鍵技術和系統共性基礎技術的研究，為我國自主研發具有國際普遍適應性的新一代中高速磁浮交通系統集成示范工程提供基礎理論和技術支撐。

重點研究內容：中速磁浮交通系統共性基礎技術研究；高速磁浮交通系統共性基礎技術研究。

1、中速磁浮交通系統共性基礎技術研究

按照時速200公里的系統要求，開展面向工程應用中速磁浮系統關鍵共性技術的研究，主要內容包括：

1.1中速磁浮永磁電磁混合懸浮系統建模分析與控制 完成混合懸浮系統建模分析，提出永磁懸浮控制策略和防吸死控制方法，并進行相關試驗驗證。與既有電磁懸浮系統相比，懸浮能耗減小60%，發表論文5篇，專利1項。

1.2磁懸浮控制系統高可靠性分析技術研究

探究懸浮控制系統失效機理，實現故障診斷及壽命預測，提出考慮多種失效機理競爭情況下的懸浮斬波器聯合狀態監測方案，研究懸浮控制斬波器的可靠性預測模型，提高懸浮系統的可靠性。

實現故障檢測率大于90%，虛警率小于5%，關鍵部件壽命預測誤差小于10%。發表論文5篇，專利2項。

1.3中速磁浮交通全局全過程故障安全運行控制策略研究 研究開展中速磁浮全局全過程故障安全運行控制策略，建立仿真驗證平臺，進行實驗驗證。

全局響應參數大于300項，形成系統技術規范。發表論文5篇，專利2項。

2、高速磁浮交通系統共性基礎技術研究

按照時速600公里高速磁浮系統要求，開展面向工程應用自主化高速磁浮交通系統關鍵共性技術的研究，主要內容包括：

2.1復雜環境下列車-軌道-隧道多元耦合與控制

提出基于復雜環境的列車-軌道-隧道多源耦合控制的一體化設計理論和參數匹配設計指導方案；給出時速600公里以上車-軌耦合振動控制理論。申請專利至少1項，發表核心期刊論文至少3篇。

2.2高速磁浮交通系統運行環境與影響因素分析及系統服役性能與環境可靠性關鍵技術

以線路運行實測數據為基礎，研究時速600公里系統服役性能評價方法和體系。提出系統服役性能與環境可靠性影響因素和指標，發表核心期刊論文至少3篇。

2.3基于“氣動力-結構-驅動力-配重”多目標的一體化系統設計理論

開展高速磁浮列車氣動性能/噪聲優化設計理論和試驗研究，研究磁浮列車車輛結構輕量化優化設計理論與技術，明晰磁浮列車的氣動性能、車輛結構、電磁力的變化規律和相互關系，建立基于“氣動力-結構-驅動力-配重”多目標的一體化系統設計理論。

提出基于“氣動力-結構-驅動力-配重”多目標的一體化系統設計理論和指導方案。發明專利不少于1項，發表核心期刊論文至少10篇。

2.4時速600公里高速磁浮系統空氣動力學關鍵技術研究 開展磁浮列車高速運行時空氣阻力、升力、氣動噪聲及表面壓力分布等氣動性能研究，橫風對磁浮列車磁浮間隙、運行穩定性及安全性影響研究，磁浮列車與隧道耦合氣動效應研究，時速600公里條件下來流的脈動對列車動力學及運行安全的影響。

建立時速600公里高速磁浮列車空氣動力學系統分析方法，提出滿足磁浮列車以600km/h運行時對安全性、經濟性及舒適性要求的指標。發明專利不少于1項，發表核心期刊論文至少3篇。

2.5永磁電磁混合懸浮系統建模、故障診斷與容錯控制研究 建立系統控制模型，研究永磁電磁混合懸浮系統的控制方法，給出系統故障安全設計指導規范，搭建仿真平臺,進行仿真分析，并進行單轉向架的實驗驗證。申請發明專利至少1項，發表 — 8 —

核心期刊論文至少3篇。

2.6時速600公里條件下高速磁浮列車控制模型及主動安全防護理論與技術

時速600公里磁浮列車控制模型，建立列車主動安全防護理論體系，搭建仿真驗證平臺，完成實驗驗證，并給出系統設計規范。申請發明專利至少1項，發表核心期刊論文至少3篇。

2.7牽引、懸浮和導向耦合關系建模與理論分析

建立高速磁浮列車牽引、懸浮和導向系統模型，研究牽引、懸浮和導向系統的耦合關系，搭建仿真分析平臺，給出耦合關系影響因素和解耦控制策略。申請發明專利至少1項，發表核心期刊論文至少3篇。

支持年限：不超過5年