第一篇：疾控中心實驗室設計方案

疾控中心實驗室設計方案

疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業極強、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還要注意到：

（1）征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖；

（2）按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案；

（3）根據氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數；（4）有實驗動物的實驗室自成一區，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出；（5）確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸；（6）確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案； 1.人流和物流

(1)人流：

初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區。離開時進入凈身室（房間負壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜（或其他方式消毒柜）內（雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）；然后進入淋浴室淋浴；淋浴后進入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進入體檢室，作污染和常規檢查或住室觀察，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。（2）物流

物流：設計成單向性的，從專門的庫房（或暫存間）進入緩沖間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間（雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）。任何物料只要進入是實驗區，不能原路返回。（3）三廢處理

a.廢液

廢液處理的方法是根據廢液的性質確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣

廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料

固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。2.建筑

主體結構采用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。最好是獨立的多層建筑，按工藝要求分層劃區，便于實驗和

管理。

(1)墻板和頂板 室內裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復合板不宜在疾控中心實驗室中使用；原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。參考方法：

a.裝修的墻板和頂板可采用機加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊；他的特點在于卡口嚴密，螺栓緊固密封，無滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。b.裝修可分成兩部分，凈化區采用彩鋼復合板，污染區和半污染區采用第一方法。c.在土建過程中墻壁預埋下金屬構件，打不透眼孔，攻絲；頂棚與技術夾層采用鋼筋水泥澆注，預留下孔洞，埋下金屬構件；墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封；陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。

d.在土建過程中的墻壁和頂棚上預埋下塑料構件，裝修時焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。

e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。(2)地面 地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。(3)根據病原性微生物的生物危害和致病特點，要合理匹配實驗室房間和凈化設施，每個實驗項目與凈化設施要自成系統，而且操作中的傳遞距離要最近，最好是在凈化設施內傳遞，這樣凈化設備可以制造成群組性的，傳遞停留處設有氣閘倉，而且每個實驗階段的凈化設備要獨立房間自成系統，房間之間用氣閘倉連接，防止環境污染。

不同的實驗項目，采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化，就區別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時，在結構上要安裝防射線穿透的材料，根據放射性元素的慣性和擴散原理，采用霧化離心技術，并且根據放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時，可以安裝機械手和電視監控系統。

疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安全報警系統，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關閉系統和自救逃生系統，確保疾控中心實驗室的安全使用。我國的病原性微生物實驗室建設，還在發展階段，我們要向外國學習先進的方法和經驗，少走彎路。并且按照病原性微生物實驗室的規律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。

第二篇：疾控中心類實驗室

一、總體布局

一、總體布局

疾控中心實驗室的建設要符合國家現行的有關生物安全標準。

疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級按病原性微生物實驗和污染程度確定，其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區布置，將實驗室與各區嚴格分開，人流、物流路徑分明，有污染排放的區域要設在實驗室的下風向，吸風口設在上風向，實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。

疾控中心實驗室不同于其他醫療工程。其區別在于，不僅要求防止環境因素對實驗室的污染和實驗之間的交叉污染，同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環境釋放造成污染。

二、設計概念 1.設計理念

（1）確認實驗室內的物理控制對產品、環境和操作人員的保護作用；

（2）確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區，以及連帶輔助區的功能和用途；（3）確定需要封閉或不需要封閉的操作區域；（4）確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法；（5）試驗和化驗要合理的分開；

（6）暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求；（7）確定不同區域的氣流流向和流速；

（8）確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向；（9）滿足“三廢”排放標準；

（10）確定人員，特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制；（11）確定防止潛在危害物質釋放的措施；

（12）突發性“故障”的緊急關閉和自救方案；（13）防火、保衛設施；

（14）備用：電源、通訊、控制設施。2.生物危害因素

生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數量和侵入部位。3.生物危害的污染途徑

病原性微生物對實驗工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時當場察覺，能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數量較小，散發于實驗室的環境氣氛中，除非濃度過高，形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚的粉塵以外，一般往往難以察覺。這些數量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播，據統計實驗過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。氣溶膠是以膠體狀態懸浮在大氣中的液態或固體微粒，其直徑在0.01μm~200μm之間，一般約為1-5μm，是最適宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能發現。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關系至關密切，顆粒越細，在空氣中的懸浮時間越長，越容易穿透普通的過濾介質，越容易潛入呼吸系統的深部。氣溶膠的幾種類型：

(1)滴核：溶液或懸浮液表面在操作時的振動等破壞性應力，則濺出液滴。微小的液滴經過大氣迅速蒸發，體積大為縮小，成為滴核。

如：用移液管連續稀釋，用平皿移種培養，對培養液強力振蕩，進行離心分離操作不慎而產生濺滴和發泡，或在實驗罐培養過程中通氣鼓泡，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等。

(2)干粉：在某些常規操作散發的細微顆粒，在熱空氣對流循環下極易傳播。

如：打開菌種砂土管，撥動孢子菌落，粉碎凍干培養物，旋開盛有培養物的瓶蓋，拔出瓶塞

等。

(3)浮塵：這類氣溶膠大都是已經被污染的粒屑，絨毛，皮膚屑，短纖維，灰燼，粉塵，塵團等。

4.常見的實驗操作的危險

液體操作、接種操作、瓊脂培養、深層培養、離心分離、注射操作、塞蓋操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

三、設計方案

自上所述，疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業極強、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還要注意到：①征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖；②按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案；③根據氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數；④有實驗動物的實驗室自成一區，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出；⑤確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸；⑥確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。1.人流和物流（1）人流：

初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區。離開時進入凈身室（房間負壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜（或其他方式消毒柜）內（雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）；然后進入淋浴室淋浴；淋浴后進入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進入體檢室，作污染和常規檢查或住室觀察，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。（2）物流

物流：設計成單向性的，從專門的庫房（或暫存間）進入緩沖間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間（雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）。任何物料只要進入是實驗區，不能原路返回。（3）三廢處理

a.廢液：廢液處理的方法是根據廢液的性質確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣：廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料：固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。2.建筑

主體結構采用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。最好是獨立的多層建筑，按工藝要求分層劃區，便于實驗和管理。

（1）墻板和頂板：室內裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復合板不宜在疾控中心實驗室中使用；原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。參考方法：

a.裝修的墻板和頂板可采用機加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊；他的特點在于卡口嚴密，螺栓緊固密封，無滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。b.裝修可分成兩部分，凈化區采用彩鋼復合板，污染區和半污染區采用第一方法。c.在土建過程中墻壁預埋下金屬構件，打不透眼孔，攻絲；頂棚與技術夾層采用鋼筋水泥澆注，預留下孔洞，埋下金屬構件；墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封；陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。

d.在土建過程中的墻壁和頂棚上預埋下塑料構件，裝修時焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。

e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。

（2）地面：地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。（3）根據病原性微生物的生物危害和致病特點，要合理匹配實驗室房間和凈化設施，每個實驗項目與凈化設施要自成系統，而且操作中的傳遞距離要最近，最好是在凈化設施內傳遞，這樣凈化設備可以制造成群組性的，傳遞停留處設有氣閘倉，而且每個實驗階段的凈化設備要獨立房間自成系統，房間之間用氣閘倉連接，防止環境污染。

不同的實驗項目，采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化，就區別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時，在結構上要安裝防射線穿透的材料，根據放射性元素的慣性和擴散原理，采用霧化離心技術，并且根據放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時，可以安裝機械手和電視監控系統。

疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安全報警系統，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關閉系統和自救逃生系統，確保疾控中心實驗室的安全使用。總之，我國的病原性微生物實驗室的建設，還在發展階段，我們要向外國學習先進的方法和經驗，少走彎路。并且按照病原性微生物實驗室的規律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。

1、傳染病所：腹瀉病室、傳染病診斷室、媒介生物控制室、人獸共患病室、應急實驗室、醫院感染室、布魯氏菌病室、呼吸道傳染病室、鼠疫室、生物信息室、PULSENET CHINA室、鉤端螺旋體病室、萊姆病室、無形體病室、細菌耐藥室、免疫室、結核病室、碘缺乏病室、生物安全實驗室

2、病毒所：

第三篇：疾控中心網絡建設設計方案

內江市疾控中心網絡建設設計方案

一．前言

人類在發展中不斷采用新的科學技術來提高自己的工作效率和生活質量，特別是計算機和網絡技術的迅速發展，正改變著人們的工作方式和生活方式，提高了人們的工作樂趣、生活樂趣，人類社會的發展正在加速前進著。

內江市疾控中心計算機網絡化建設項目正是在這一背景下，在卓有遠見、智慧的單位領導和科技人員的極力推崇下應運而生的，我們堅信這一項目的最終成果，必將把內江市病控中心的整體工作水平提升上一個新的臺階，使全中心干部和職工的綜合素質上升到新的水平。

根據《國家衛生信息網建設總體實施方案及指導手冊》內容要求，結合我市“疾控”系統計算機信息化建設的現實情況，我們設計的總體構思（含設備選型）是：

1、貫徹執行《國家衛生信息網建設總體實施方案》的指導思想和建網原則，即“立足當前、兼顧長遠、統一規劃、統一標準、統一規劃。”

2、運用計算機網絡技術和通訊技術，構建一個覆蓋全市疾控單位系統及區、縣、鄉鎮疾控單位高效地、安全的信息平臺，提高和加強全市衛生疾控事業的宏觀管理，科學決策，防止重大疾病災害的應急、應變、應救的指揮調度能力。即在優先建立市疾控中心計算機信息網的基礎上，分階段逐步實施各區縣及鄉鎮有關單位的信息化建 1

設，做到相關信息網絡的“連點成網、互聯互通”，并實時與上級主管部門計算機網絡聯通，及時做到“上情下傳、下情上報”。

3、在市疾控中心已建立計算機網絡的基礎上，構建一個內部使用的安全的網上辦公平臺，中心的一切公告、報告、通知、文件、報表、檔案、論壇、郵件等信息均可直接從網上發布或查閱。通過明細權限設置，數據加密傳輸及存儲，使本單位的工作效率和員工綜合素質上升一個新的臺階。

二、方案設計與設備選型的原則

1、實用性和需求的原則

方案的設計、產品設備的選型均以滿足本單位需求為目的，它是為解決問題而產生的。再因這種需求會發展、會變化，因此，我們的設計和設備選型，不僅能滿足解決現實問題，而且充分考慮到了要盡量滿足未來一定時期內的需求，以減少貴單位投資成本。

2、擴展性原則

因計算機網絡技術的進步，需求的變化和軟件應用的升級，故在構建病控中心計算機網絡運行平臺的同時，除保證該系統日常平穩運行外，選用的設備尤其是服務器等主要設備充分考慮了升級和擴展的能力。

3、先進性原則

我們提供的產品和設備、一是經過了市場驗證，二是代表了目前網絡設備市場先進的產品，這將免去貴方的投資風險、而且將會得到生產廠家和設計單位的有效服務和技術支持。

4、安全可靠性

一旦網絡建設好，我們將派出有經驗的工程師與貴方專業人員一

起，在系統網絡中，建立起一個安全、可靠的運行系統使文件數據保密、不丟失、不被篡改，即一旦設備系統故障，也構不成大的威脅、日常要做好數據及信息的備份工作。

三、網絡設備

1、網絡接入設備——路由器

擬采用D-LINK D1808HV路由器，實現與省疾控中心DDN節點以及國家公眾信息網的連接。即內江市疾控中心——內江市電信局——省疾控中心（省衛生廳）DDN節點——國家公眾信息網。

2、服務器

擬采用HPML370G4（403727－AA1）服務器。該服務器功能強大、齊全、完全能夠滿足病控中心網絡系統信息內容的儲存、傳遞等。

3、交換機

擬采用D-LINK 1024R交換機。在各點相距較平均的位置上擺放交換機，即保證信息傳輸速率，又便于安裝調試和線路檢測。

1024R交換機有24個端口，可連接24個計算機終端，購3個交換機，就可滿足市疾控中心68個終端的連接要求、實現全系統的連通。

4、UPS電源

擬采用APC SUA1000ICH UPS電源，在停電的緊急情況下，該設備將自動啟動供給服務器電力，以確保各項數據的存儲和備份工作。

四、服務承諾及技術支持

我們公司堅持“客戶第一、用戶至上”的原則，對內江市疾控中心給了我們這次機會深表謝意，如合作成功。

我們將堅持做好以下幾點：

1、首先保證我們供給的產品和設備是正宗產品，售后完全能夠得到生產廠家的質保服務。

2、自雙方簽訂合同后，我們將及時按照合同規定的項目進度安排各項工作，組織貨源并安裝調試。

3、組織貴單位有關操作人員培訓，使他們掌握網上辦公的基本方法和基本技能。

4、接貴單位故障通知，60分鐘內趕到現場處理，提出診斷意見和解決問題的方案。

5、整個網絡的運行維護，貴方可委托我們公司以年保方式方式來進行合作。

五、軟件及其他

1、貴方未委托我方采購的軟件，全部由貴方負責采購和安裝。

2、有關網絡安全的硬件和軟件，受貴方委托我方才有資格采購并安裝。

3、其他未盡事項，雙方另行商定。

附：網絡設備清單與價格

內江市藍燈科技發展有限公司

二〇〇六年八月十八日

第四篇：基層疾控中心實驗室質量管理心得體會

基層疾控中心實驗室質量管理心得體會

謝慧中 李笑瓊 陳國偉 老倩群

(廣東省佛山市順德區疾病預防控制中心，528300)摘要：簡述基層實驗室質量管理體系在建立、維護及優化過程中的一些心得體會。關鍵詞：基層實驗室；質量管理；心得體會

本中心于2004～2009年先后通過了計量認證/計量認證復評審、職業衛生技術服務資質/資質復評審、職業健康體檢資質/資質復評審、公共場所集中空調通風系統衛生學評價資質。

中心在通過認證評審的過程中，質量管理工作得到持續進展。筆者從事質量管理工作多年，就此簡要闡述本中心實驗室質量管理的一些心得體會。

一、管理體系的建立

建立完善的質量管理體系并保持有效運行，是實驗室質量管理的核心。疾病預防控制機構實驗室建立質量管理體系時，首先應使體系文件化。2003年,中心成立了質量控制管理科（簡稱質控科），按照GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[1]（等同采用ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）[2]，參照《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》（質技監認實函[2000]046號）[3],結合本中心的實際，編寫了質量手冊第1版等質量文件，建立了質量體系。2005年5月15日，2005年版的 ISO/IEC17025[4]頒布實施；2006年3月，本中心的體系文件進行了改版，編寫了第2版質量手冊和程序文件，質量體系進一步完善并有效運行。2007年，《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）[5]實施，原二合一準則廢止，中心及時對質量文件進行全面轉版。修改后的文件分管理要求和技術要求兩大部分，質量要素齊全，描述清晰，易于理解，便于操作。作為質量文件的編制者，筆者認為要編寫出適合本單位的體系文件，并且利于以后持續有效執行，應注意以下幾點：

1、領導牽頭、全員參與

無論是領導層還是一般員工，都要參與到體系建立的過程中來，領導層起決策、支持、協調作用；群眾則出謀劃策、各司其職、共同協作。比如質量方針與目標的確定，需要中心主任親自主持，也需要全體員工參與，集思廣益；作業指導書及有關質量記錄表格的編制，則由每個具體崗位工作人員負責。員工參與到體系建立過程中來，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養了他們的質量意識，對以后能持續順利地執行體系的各項要求非常有利。

2、設立領導小組和工作機構

本中心以中心主任、副主任、辦公室主任、質控科主任組成領導小組，負責質量方針、目標、組織結構、質量負責人、技術負責人、崗位職能分配、關鍵崗位的設置及授權等重大事宜的決策；質控科為主要工作機構，各科室派一名聯絡員協助，負責制定質量管理體系的方案和工作計劃，組織人員培訓、編制和宣貫體系文件，協助質量負責人推動和檢查管理體系運行情況等。有了統一的領導小組和工作機構，體系文件編寫起來才能得心應手。

3、培訓

體系從無到有，不能閉門造車；體系建立需要全員參與；體系建立成敗的關鍵在于領導層的質量意識和對標準的理解。這些，都需要培訓。因此，體系建立之初，中心組織了多種形式的培訓：外出到兄弟單位參觀學習取經；派員參加廣東省質量技術監督局、列伯實驗室認可技術交流中心、國家質量技術監督局福州培訓中心等有資質的機構舉辦的實驗室認可/資質認定相關內容培訓班；邀請這方面的專家來中心對員工進行宣貫培訓等。為了培訓有效并且可操作，培訓工作還應注意做到分層次、分階段、有針對性地進行，不能一涌而上、不分主次。如領導層、體系文件編寫人員、內審員、技術人員、其他崗位人員等，接受培訓之前都要詳細計劃好培訓內容、安排好培訓時間。

二、管理體系的維持與有效運行

管理體系文件化后，就進入運行階段。建立一個體系不算難，但要建立一個符合本中心實際工作需要的體系并持續有效運行就要花費時間和精力。經過幾年摸索，筆者認為以下幾點很重要：

1、文件宣貫

要使每位員工都了解質量管理體系的內容和重要意義，明確各自的崗位職責和應該遵守的工作程序，必須在體系正式運行之前對全體員工進行體系文件的宣傳貫徹。這一點非常重要。我們中心采取的宣貫形式可概括為集中宣貫與分散宣貫兩種方式。集中宣貫主要為由質控科統一安排上課培訓及考核。這種形式的好處是保證全體員工都得到培訓。但工作性質決定這種集中培訓比較難多次開展，培訓的內容也難以全面、深入展開。因此，更多采用分散的宣貫形式：版報、宣傳欄、小冊子，甚至手機信息等，讓全體員工隨時隨地、多方位接收到體系知識。由于中心電腦普及率較高，幾乎人手一臺，單位局域網線路通暢。利用這個特點，質控科將三大體系文件及質量記錄表格全部制成PDF文件放在中心局域網上，供全體員工隨時學習使用。另外，還建立了科室責任制，各科正職對本科員工學習體系知識的成效負責把關。年終，中心會對質量管理成效顯著的科室做出一定獎勵。種種宣貫方式的配合實施，使中心全體員工基本做到熟悉并理解中心的質量方針和目標、明確各自的崗位職責權限、熟悉與本崗位工作有關的準則、文件、標準規范等。

2、有計劃有步驟，不厭其煩，將工作做深做細

質控科按照ISO/IEC17025要求的25個要素建立25個主檔案，再結合中心體系文件的具體要求建立若干個子檔案，然后有計劃有步驟地逐個科室逐個崗位落實工作任務，完成的記錄材料全部存入檔案，嚴格執行“寫到要做到，做到要記到”的體系運行要求。通過這種形式，能夠全面深入地履行各要素的要求。

3、質控科既是管理部門，也是服務部門

中心質量體系建立之初，運行起來很困難，科室與科室之間、其他科室與質控科之間的矛盾都十分突出，節口很不順暢。這就需要質控科想辦法打開工作局面。經過思考及摸索，我們認識到：質控科雖是體系運行的管理科室，也應該是體系運行的服務科室。在履行質量管理工作的過程中，除了認真工作、嚴格執行各項要求外，更應有服務的意識服務的態度去協調其他各科室之間的矛盾，應注意工作方式，要做到細心、耐心，要在各科之間起橋梁、紐帶，潤滑劑作用。本著這樣的工作態度，漸漸理順了科室之間的關系，明確了各自的崗位職責，各科對質控科的工作配合度越來越好，質量管理的工作局面就此打開。

三、管理體系的優化

體系運行一段時間后，就需要不斷優化。我們采取以下方式來使體系持續改進，從而達到不斷優化的目的：

1、做好內審前再培訓工作

中心注冊內審員有十九名，但真正熟悉內審程序、目的及方法的人不多。故每次內審前，質控科都有針對性的制定一些培訓內容對承擔內審任務的內審員進行再培訓，讓他們明白內審的側重點，提高他們的內審技巧，從而提高內審的工作質量。

2、將工作由面到點，做深做細

體系運行初期，我們的工作重點是全面鋪開，不遺漏任何一個要素。當體系運行穩定下來，需要優化的時候，就需要將每一項工作做深入做細致，讓質量管理的成效更突出。為此，質控科針對質量管理工作中的弱項制定了詳細的再培訓計劃，定期對有關崗位人員進行再培訓，下來之后要求進一步完善原有工作，質控科負責把關。這樣一步步下來，原來做得比較表面、流于形式的工作都漸漸得到深入細化，使質量管理工作真正做到實處。

3、借助外部力量提升檢驗工作質量

中心認真對待每次外審開出的不符合項和實驗室比對/能力驗證活動的結果，由質量負責人組織有關部門、人員召開專題會議，分析原因，提出糾正措施和預防措施，對不符合工作進行認真整改；做得好的方面則給予肯定及表揚，使檢驗工作質量不斷得到提升。

參考文獻：

[1] GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 [2]ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）

[3]《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》（質技監認實函[2000]046號）

[4] ISO/IEC17025：2005《檢驗和校準實驗室能力的通用要求》 [5]《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）

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第五篇：涇縣疾控中心實驗室自查情況小結

涇縣疾控中心實驗室自查情況小結

進一步提高實驗室質量風險防控意識和能力，為貫徹落實《關于開展2012年實驗室資質認定專項監督檢查工作的通知》（國認實函〔2012〕104號）要求及省質監局《關于開展2012年全省實驗室資質認定專項監督檢查工作》的通知精神，我中心實驗室于7月30日組織學習和傳閱，從實驗室組織機構、檢測過程管理、檢測報告、檢驗行為等方面進行了細致全面的自查，現將我單位自查情況報告如下：

一、實驗室組織機構情況

我中心是有獨立法人地位的檢測機構，能夠保證客觀、公正、獨立的開展檢測活動，實驗室具有固定的檢測場所，試驗用地400平米左右，設有理化實驗室和微生物實驗室；我中心檢測人員6人，中心技術負責人、質量負責人、內審員、監督員、設備管理員、進行了任命，有任命文件，檢驗人員全部培訓后持證上崗；經自查，我中心每年進行一次實驗室質量管理的內部審核和管理審核，與計劃相符，內審和管審中內容輸入輸出明確，審核出的問題能夠及時落實，并杜絕了問題的重復發生的可能性。

二、檢測過程管理情況

根據《通知》要求，我中心從儀器設備管理、實驗室環境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進行自查，自查情況如下儀器設備技術狀態良好，能夠按計劃進行核查和檢定/校準；自校準的儀器設備制度有溯源圖和校準規程，且記錄、報告齊全。實驗室環境條件全部能夠滿足規范要求。經查看資料和現場，我單位樣品管理制度完善，標示清楚，流轉過程記錄詳實齊全

我中心主要承擔衛生行政部門的指令性檢測任務，實際接受

社會委托的試驗檢測業務很少，樣品管理工作也隨之開展的比較少，致使樣品管理人員對樣品管理的程序不熟練，針對這種情況，我中心已進行督促學習培訓，現已全部熟練掌握。我中心所開展的檢測項目的檢測方法全部按照國家相關標準執行的。

三、檢測報告程序和管理

我中心從檢測報告格式、結論、簽字、檢測記錄、執行標準、內部質量控制、檢測偏離以及合同、記錄、報告的相符性進行了自查，自查情況如下：

1、經對2011年及2012年上半年檢測報告進行抽查，我中心出具的檢測報告、記錄格式正確、信息充分；檢驗結論用語正確，負責人簽認符合要求；檢測所用規范、標準、規程現行有效；合同、記錄、報告完全相符，沒有出現虛假數據或虛假報告。

2、我中心制定有內部質量控制方案和實施計劃，到目前為止，組織內部人員比對3次，參加檢測機構間比對2次，主要涉及水質等多個對象。

3、到目前為止，我中心所開展的業務中未涉及分包項目和檢測的偏離。

四、檢測行為

根據《通知》要求，我中心從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進行了自查，自查情況如下：

1、我中心計量認證證書有效期為2012年4月24日，現出具的檢測報告合法有效；未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告；未出現業務分包情況。

2、我中心建立了一整套防止商業賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經常性的對檢驗工進行教育培訓；在檢測過程中

未出現牟取不當利益和違規收費現象。

3、我中心關于客戶意見、申訴投訴的制度健全，渠道暢通，到目前為止，未出現申訴、投訴現象。

通過本次自查活動，使我中心的管理活動和檢驗行為中存在的不足之處并得以及時改正，對我中心的管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用，同時，實驗室管理工作是一項長期性、系統性、經常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關法律、法規為基準，經常性的開展自查自糾活動，從而不斷向更高水平的質量管理方向邁進。上述自查情況真實齊全，在此，歡迎各級監督部門蒞臨我中心指導檢查。

附表：2012年資質認定獲證實驗室監督檢查表

涇縣疾控中心

二O一二年七月三十日