第一篇：藥品試題(全)

一、單選題：

1、下列藥物不適用于兒童退熱的是（阿司匹林）。

2、下列鈣拮抗藥中，主要用于治療腦血管病的藥物是（尼莫地平）。

3、硝酸甘油為臨床常用抗心絞痛藥物，常與β受體阻斷劑合用，其重要理由為（二者均可使心肌耗氧量下降，有協(xié)同作用）。

4、治療腦水腫的首選藥是（甘露醇）。

5、根據(jù)作用機(jī)制分析，奧美拉唑是（胃壁細(xì)胞H+泵抑制藥）。

6、可待因主要用于（劇烈的刺激性干咳）。

7、治療急慢性骨髓炎和化膿性關(guān)節(jié)炎的首選藥物是（環(huán)丙沙星）。

8、糖皮質(zhì)激素對(duì)血液系統(tǒng)和造血系統(tǒng)的作用（刺激骨髓造血機(jī)能）。

9、紅霉素的主要不良反應(yīng)是(胃腸道反應(yīng))。

10、應(yīng)用麻黃堿時(shí)出現(xiàn)煩躁不安，失眠，是(副作用)。

11、解熱鎮(zhèn)痛藥的解熱作用機(jī)制是（抑制中樞PG合成）。

12、異丙腎上腺素的作用有（舒張血管、舒張支氣管、降低組織耗氧量）。

13、對(duì)于兒童相對(duì)安全的眼用抗生素是（紅霉素）。

14、夜盲癥是由于缺乏下列哪種維生素：（維生素A）

15、硝酸毛果蕓香堿滴眼液可用于治療（青光眼）。

16、造成兒童牙齒黃染的抗生素是（四環(huán)素）。

17、含有鹽酸偽麻黃堿、麻黃堿的復(fù)方制劑的禁用人群是（高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)者）。

18、使用鈣制劑時(shí)常需聯(lián)合使用下列哪種維生素以促進(jìn)鈣的吸收：（維生素D）

19、毛果蕓香堿臨床用于（青光眼）。

20、阿托品的不良反應(yīng)是（泌汗減少，夏日易中暑）。

21、異丙腎上腺素的藥理作用是（升高舒張壓）。

22、用于抗艾滋病病毒的藥物是（齊多夫定）。

23、多巴胺對(duì)心血管系統(tǒng)和腎臟的作用是（小劑量使外周和腎血管擴(kuò)張）。

24、用藥的間隔時(shí)間主要取決于（藥物的消除速度）。

25、處方一般不得超過(guò)（7）日常用量。

26、處方開(kāi)具（當(dāng)）日內(nèi)有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)（3）天

27、對(duì)藥品零售企業(yè)有關(guān)GSP描述錯(cuò)誤的是（對(duì)超劑量的處方應(yīng)減量銷(xiāo)售）。

28、熱易出現(xiàn)（外溢）。

29、合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)稱(chēng)為：（藥品不良反應(yīng)）。

30、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于（30）厘米，與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所散熱器或供暖管道的間距不小于（30）厘米，與地面的間距不小于（10）厘米。

31、GSP要求冷庫(kù)溫度為0～8℃；陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；常溫庫(kù)溫度為不高于30℃；各營(yíng)業(yè)場(chǎng)所相對(duì)濕度應(yīng)保持在35～75％之間。（對(duì)）

32、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按假藥論處。（對(duì)）

33、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。（對(duì)）

34、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送藥品。(對(duì))

35、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。(對(duì))

36、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。(錯(cuò))

37、ADR是（藥品不良反應(yīng)）的英文簡(jiǎn)稱(chēng)。

38、新開(kāi)辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起（30）日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

39、海關(guān)對(duì)進(jìn)口的藥品須憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的（《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）放行。

40、藥品商品名稱(chēng)其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的（二分之一）。

41、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員

（十）年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

42、新版GSP規(guī)定：藥品驗(yàn)收記錄保存不得少于

（五）年。

43、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施《GSP》，經(jīng)責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處（五千元以上二萬(wàn)元以下）的罰款。

44、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售（中藥材），國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。

45、銷(xiāo)售劣藥的可并處（一倍至三倍）的罰款。

46、下列有關(guān)《藥品管理法》的條款敘述錯(cuò)誤的是（已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的，該名稱(chēng)可以作為藥品商標(biāo)使用）。

47、藥品不良反應(yīng)是指（合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)）。

48、新藥是指（未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品）。

49、以下按假藥處理的是（所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的）。50、藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)與處方藥名稱(chēng)相同的，可以使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在大眾媒介發(fā)布廣告。(錯(cuò))

51、按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷(xiāo)售時(shí)，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。(對(duì))

52、普萘洛爾（心得安）為非選擇性β腎上腺素受體阻斷藥，除對(duì)心臟β1受體有作用外，對(duì)支氣管及血管平滑肌β2受體亦有阻斷作用，可引起支氣管痙攣，故禁用于：（哮喘患者）。

53、長(zhǎng)期服用去痛片的不良反應(yīng)是：（腎臟損害）。

54、小兒使用慶大霉素可能會(huì)造成：（耳聾）。

55、可能造成兒童軟骨損傷的抗生素是：（諾氟沙星）。

56、產(chǎn)后可以使用的抗生素：（青霉素類(lèi)）。

57、具有止血作用的維生素：（維生素K）。

58、下列抗生素沒(méi)有耳毒性的是：（青霉素）。

59、對(duì)感冒有治療作用的維生素是：（維生素C）。60、支氣管哮喘病人禁用的藥物是：（阿司匹林）。61、中藥十八反中，烏頭反（半夏）。62、利福平膠囊是（抗結(jié)核藥）。

63、下列哪種藥物不宜長(zhǎng)期使用：(中樞鎮(zhèn)咳藥)64、凡能阻斷受體，而使神經(jīng)遞質(zhì)不能激動(dòng)受體而發(fā)生效應(yīng)的藥物，稱(chēng)為受體阻斷劑，如β受體阻斷劑。這類(lèi)藥品又可稱(chēng)之為：（拮抗劑）。65、口服降壓藥的三忌不包括：（起床后服藥）。66、克倫特羅屬于（蛋白同化制劑）。67、生長(zhǎng)因子素屬于（肽類(lèi)激素）。

68、批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20121002的藥品屬于（生物制品類(lèi)）。69、下列藥品不屬于抗生素制劑的是（奧美拉唑膠囊）。70、金剛烷胺是（抗病毒藥）。

71、下列藥品不屬于抗生素制劑的是（醋酸潑尼松片）。72、可待因?qū)儆冢樽硭幤罚?3、氯丙嗪屬于（神經(jīng)系統(tǒng)）藥物。74、利巴韋林是（抗病毒藥）。

75、滋補(bǔ)類(lèi)中藥宜在何時(shí)服用：（飯前服）。76、健胃類(lèi)中藥宜在何時(shí)服用：（飯后服）。

77、巨幼細(xì)胞貧血的主要治療藥物是（葉酸+維生素B12）。

二、多項(xiàng)選擇題：

78、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、（規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期）。

79、屬于毒性中藥材的是（生馬錢(qián)子、生草烏、生半夏、生甘遂）。

80、藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期）81、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的（研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理）個(gè)人必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。82、藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：（說(shuō)明治愈率或者有效率的、與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的、有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的、含有 “最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等用語(yǔ)或者表示的）

83、藥品廣告不得利用（醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家、醫(yī)師、患者）形象作證明。

84、零售藥店藥品分類(lèi)管理應(yīng)該做到（處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、藥學(xué)技術(shù)人員在崗審方及指導(dǎo)用藥、憑處方銷(xiāo)售處方藥（國(guó)家規(guī)定的）

85、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的有（每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)6種藥品、中藥飲片可以和中成藥開(kāi)在一張?zhí)幏缴稀⑷〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員即獲得處方權(quán)、處方開(kāi)具后5日內(nèi)有效）

86、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（終止妊娠藥品、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗、蛋白同化制劑）

87、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，以下說(shuō)法正確的是（必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售 單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。、應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。、不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記。）

88、下列藥品屬于抗生素制劑的是（阿莫西林膠囊、氯霉素滴眼液）

89、過(guò)量使用（雷公藤、木通、漢防己、芫花）斑蝥、巴豆會(huì)導(dǎo)致急性腎功能衰竭而死亡。

90、下列哪些抗菌藥不宜兒童使用：（四環(huán)素類(lèi)、慶大霉素、氟喹諾酮類(lèi)藥、氯霉素類(lèi)）

91、中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象是指中藥在貯存過(guò)程中，由于管理不當(dāng)，在外界條件和自身性質(zhì)的相互作用下，逐漸發(fā)生物理或化學(xué)變化，出現(xiàn)的（發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、變色、變味、泛油）等現(xiàn)象

92、導(dǎo)致中藥變質(zhì)的環(huán)境因素有（溫度、濕度、空氣、日光、霉菌和害蟲(chóng)）93、新版GSP規(guī)定：（企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

94、庫(kù)存藥品實(shí)行分庫(kù)（區(qū)）和色標(biāo)管理正確的是（合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色、不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色、發(fā)貨區(qū)綠色）

95、處方格式由前記、正文、后記三部分組成，前記包括（醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、開(kāi)具日期）

96、國(guó)家對(duì)（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）特殊管理

97、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列（銷(xiāo)售假藥情節(jié)嚴(yán)重的、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的、從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品情節(jié)嚴(yán)重的、未按規(guī)定實(shí)施《GSP》情節(jié)嚴(yán)重的）行為可吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

98、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制訂和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠）等措施，保證藥品質(zhì)量。

99、按劣藥處理的情形有（超過(guò)有效期的、不注明生產(chǎn)批號(hào)的、擅自添加防腐劑的）

100、屬于毒性中藥材的有（生半夏、洋金花、生草烏）

101、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明（品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期）

102、藥品批發(fā)企業(yè)是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

103、以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的，以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的，以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的，生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的，假藥、劣藥造成人員傷害后果的）

104、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明（藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)）等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。

105、藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須提供（出示）下列 證件。（加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證的復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章授權(quán)書(shū)復(fù)印件、藥品銷(xiāo)售人員的身份證）106、藥品零售企業(yè)須憑處方銷(xiāo)售（抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥））

107、興奮劑品種包括（蛋白同化制劑品種、肽類(lèi)激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑（含精神藥品）品種、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種）

2009年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào)）；2013年7月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)（含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、、復(fù)方地芬諾酯片）購(gòu)銷(xiāo)管理的通知（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)）。在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，同含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑一并設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記。

第二篇：藥品試題

藥品試題

一、填空題（每題３分）

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

有效期

和

經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

經(jīng)營(yíng)藥品。

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨

檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得

藥品批準(zhǔn)文號(hào)

后,方可生產(chǎn)該藥品。

5、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行

處方藥

和

非處方藥

分類(lèi)管理制度。

二、是非判斷題（每題３分）

1、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。

（×）

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

（×）

3、某藥廠上市銷(xiāo)售的國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥其藥品通用名稱(chēng)可作為藥品商標(biāo)使用。

(×)

4、銷(xiāo)售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。

（√）

5、研制新藥，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

（√）

三、單選題（每題３分）

1、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得

（B）

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、《進(jìn)口許可證》

2、藥品必須符合（A）

A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)

D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)

3、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布

（D）

A、電視

B、報(bào)紙

C、廣播

D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物

4、對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

5、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

6、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款

（C）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、對(duì)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、《藥品管理法》規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售（Ｄ）

A.化學(xué)藥品

B.生物制品

C.中成藥

D.中藥材

9、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是（Ａ）

A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效

D、在取得者的就業(yè)所在地有效

10、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是（Ｂ）

A、處方藥　　　　Ｂ、非處方藥　　Ｃ、抗生素　　　Ｄ、保健食品

四、簡(jiǎn)答題（每題５分）

1、什么是藥品？

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

２、什么是假藥？

答：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

３、什么是劣藥？

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

４、什么是處方藥？

答：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用；

５、什么是非處方藥？

答：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。

６、什么是藥品的不良反應(yīng)？

答：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)的、或意外的有害反應(yīng)

７、什么是藥品的通用名稱(chēng)？

答：列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為藥品的通用名稱(chēng)。

８、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條　依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的如何處罰？

答：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三篇：藥品考試試題

2016年北侖骨科醫(yī)院藥劑科上半年業(yè)務(wù)考試試題

科別：

姓名：

分?jǐn)?shù)：

一、填空題：（每題4分，共48分）

1.《處方管理辦法》的立法宗旨是（）、（）、（）、（）。

2.處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，要在修改處簽醫(yī)師（）并注明（），每張?zhí)幏叫薷牟坏贸^(guò)（），否則應(yīng)重新開(kāi)具。

3.開(kāi)具處方后的空白處劃一（）以示處方完畢。處方已達(dá)（）種藥物且正文無(wú)空白處時(shí)可省略斜線。

4.一些臨床診斷對(duì)心理產(chǎn)生影響的疾病或涉及患者隱私的疾病等，可使用（）代碼。某些疾病在首次門(mén)診或急診（）時(shí)可寫(xiě)某癥狀待查。

5.兒童患者到急診科或其他臨床科室就診時(shí)，要使用（）處方。

6.醫(yī)師處方時(shí)，須按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品（）、用法、（）、（）、（）和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

7.只有（）使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)/急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可將麻醉藥品注射劑（）使用。

8.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉、精神藥品使用知識(shí)的（）并考核（）后，由醫(yī)院授予麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品（處方權(quán)）后，方可分別在本院（開(kāi)具麻、一類(lèi)精神藥品）處方。但不得為自己開(kāi)具麻、一類(lèi)精神藥品處方。

9.住院或非住院患者因病情需要使用控/緩釋制劑，可同時(shí)使用（）麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用（）。

10.苯二氮卓類(lèi)藥物具有（）、（）、（）、鎮(zhèn)靜和催眠等作用，主要適應(yīng)證(焦慮)，還有失眠、驚恐發(fā)作、癲癇、酒精戒斷等。

11.住院或非住院患者因病情需要使用控/緩釋制劑，可同時(shí)使用（）麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。

12.藥品劑量與數(shù)量用（）數(shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量要使用法定劑量單位。以（）為單位時(shí)可以略去不寫(xiě)，液體劑型或注射劑以容量為單位時(shí)，須注明藥物（）。

二、選擇題：（每題2分，共38分）

1.《處方管理辦法》于()實(shí)施。A.2007.1.1

B.2007.5.1 C.2007.4.1

D.2007.10.1 2.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)遵循（）原則。A.安全、經(jīng)濟(jì)

B.安全、有效

C.安全、有效、經(jīng)濟(jì) D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

3.西藥和中成藥（），但要保證能在一個(gè)藥房取出處方所列的全部藥品。A.必須分別開(kāi)具處方

B.可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?/p>

4.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）種。

A.3 B.4 C.5 D.6 5.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在（）取得相應(yīng)的處方權(quán)。A.衛(wèi)生行政主管部門(mén) B.藥品監(jiān)督管理局 C.執(zhí)業(yè)地點(diǎn)

D.醫(yī)院

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，同一通用名稱(chēng)藥品的注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)（）種.A.1 B.2 C.3 D.4 7.處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期，經(jīng)處方醫(yī)師在“診斷”欄注明有效期限的不得超過(guò)（）天.A.2 B.3 C.5 D.7 8.普通處方一般不得超過(guò)（）日用量，急診處方不得超過(guò)（）日用量.A.1 B.3 C.5 D.7 9.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量。A.1 B.2 C.3 D.5 10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方（）次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。

A.2 B.3 C.4 D.5 11.限制處方權(quán)后仍連續(xù)（）次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。

A.1 B.2 C.3 D.4 12.醫(yī)師開(kāi)具處方不能使用()A.藥品通用名稱(chēng).B.復(fù)方制劑藥品名稱(chēng).C.新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng).D.藥品的商品名或曾用名.13.對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師要在（）欄注明理由。

A．處方空白處；B．臨床診斷；C．處方底部（處方后記）。

14.我院對(duì)第二類(lèi)精神藥品，一般每次處方量不得超過(guò)（）日用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，經(jīng)處方醫(yī)師在臨床診斷攔內(nèi)注明理由后處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)至（）日用量。

A．7； B．14； C．3。

15.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖椋ǎ┤粘Ｓ昧俊．3； B．7； C．1。

16.鹽酸哌替啶處方均為（）次常用量，藥品僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

A．3； B．7； C．1。

17.為門(mén)/急診一般疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量。A．3； B．7； C．5； D.1。

18.布桂嗪為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，對(duì)皮膚、黏膜和運(yùn)動(dòng)器官的疼痛有明顯抑制作用。屬第（）階梯鎮(zhèn)痛藥。

A．2； B．1； C．3。

19.特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品是（）：A．二氫埃托啡；B．嗎啡；C．哌替啶。

三、簡(jiǎn)答題：（第1、2題5分，第三題6分，共16分）

1.請(qǐng)寫(xiě)出我院麻醉、一類(lèi)精神藥品和二類(lèi)精神藥品的具體名稱(chēng)和規(guī)格。

2.對(duì)門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)如何處置？

3.簡(jiǎn)述WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：

一．填空題：1.規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。2全名、修改日期、兩處；3斜線、5；4標(biāo)準(zhǔn)疾病、不能確診；5兒科； 6適應(yīng)證、用量、禁忌、不良反應(yīng)；7長(zhǎng)期、帶出醫(yī)院；8培訓(xùn)、合格；9即釋、鹽酸哌替定（度冷丁）；10抗焦慮、抗驚厥、肌肉松弛；11即釋?zhuān)?2阿拉伯、克（g）、濃度。

二．選擇題：1 B；2 C；3 B；4 C；5 C；6 B；7B；8D、B；9 C；10 B；11 B；12 D；13 B；14 A、B；15 C ；16 C；17 D、B、A；18 A；19 A、B、C。三．問(wèn)答題：

1．麻醉藥品：芬太尼針（0.1mg×2ml）、舒芬太尼針（50微克×1ml）、哌替啶針（100mg×2ml）。

一類(lèi)精神藥品：麻黃堿針、氯胺酮針．

二類(lèi)精神藥品：曲馬多片（針）、地西泮片（針）、咪達(dá)唑侖針.2．首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（1）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（2）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（3）為患者代辦人員身份證明文件。

開(kāi)具處方時(shí)，麻醉、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。并且應(yīng)當(dāng)要求患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

3.根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則:(1)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。

(2)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類(lèi)抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類(lèi)藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類(lèi)抗炎藥;重度疼痛:選強(qiáng)阿片類(lèi)藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類(lèi)抗炎藥。兩類(lèi)藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類(lèi)藥物的用量。

三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥或抗驚厥類(lèi)藥等輔助用藥。

(3)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥。患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。

(4)個(gè)體化給藥:阿片類(lèi)藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類(lèi)藥物,應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無(wú)明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。

(5)注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。

4.如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個(gè)體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過(guò)100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對(duì)于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類(lèi)患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%～50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時(shí)，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類(lèi)的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。

第四篇：藥品不良反應(yīng)試題

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題

崗位： 姓名： 分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空2分）：

1、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于（）經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自（）起施行。

2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法制定的目的（），（），（），保障（），依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

3、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)（）

4、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、（）、（）應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

5、主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)是（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）

二、名詞解釋?zhuān)款}10分）

1、什么是藥品不良反應(yīng)？

2、什么是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)？

3、什么是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)？

4、什么是藥品群體不良事件？

5、什么是新的藥品不良反應(yīng)？

三、簡(jiǎn)答題（每題10分）：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所承擔(dān)的法律責(zé)任是什么？

2、公司收集不良反應(yīng)的流程？

3、發(fā)生藥品群體事件應(yīng)如何做？

答案：

一、1、2010年12月13日

2011年7月1日

2、為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管

規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)保障

公眾用藥安全

3、中華人民共和國(guó)藥品管理法

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二、1藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。

3、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

1.導(dǎo)致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；

6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的

4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。

5、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

三、1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款：

（一）無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的；

（二）未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的；

（三）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

2、A、公司質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)收集國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)的政策、信息和正式發(fā)布的藥品不良反應(yīng)公告等，并及時(shí)通知銷(xiāo)售人員在向客戶(hù)介紹時(shí)，作如實(shí)宣傳。

B、各部門(mén)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部

C、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。按規(guī)定將藥品不良反應(yīng)上報(bào)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

3、A、如發(fā)生藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或傳真等方式報(bào)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。

B、發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應(yīng)當(dāng)立即告知生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開(kāi)展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷(xiāo)售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。

第五篇：藥品不良反應(yīng)試題

藥品不良反應(yīng)檢測(cè)試題

姓名:____________ 分?jǐn)?shù)：__________

一、單項(xiàng)選擇（每題5分，共100分）

1、()主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作.A.衛(wèi)生部 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)

2、國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是（）

A.逐級(jí)報(bào)告制度 B.定期報(bào)告制度 C.嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告

D.嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

E.逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

3、《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是()A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

E.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

4、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是對(duì)()。

A.食品、藥品銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)B.食品、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu) C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

D.食品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E.藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

5、國(guó)產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地（）提交，進(jìn)口藥品（包括進(jìn)口分包裝藥品）的定期安全性更新報(bào)告向()提交。

A．省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 C．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 D．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列（）情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款：

A．無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的 B.未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案的 C.按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的

D.未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處（）的罰款。情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分

A.二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下 B.一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下 C.三萬(wàn)元以下 D.五千元以上一萬(wàn)元以下

8、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià)，于每年（）前將上一定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

A.12月1日 B.7月1日 C.1月1日 D.4月1日

9、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)死亡病例進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)（）。

A.衛(wèi)生部 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部 C.國(guó)務(wù)院 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

10、下列哪一項(xiàng)不是省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)履行的職責(zé)：（）

A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理；

B.對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

C.組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查

D.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

11、藥品不良反應(yīng)電子報(bào)表登陸網(wǎng)址是：（）

A.www.tmdps.cn

12、定期安全性更新報(bào)告的匯總時(shí)間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計(jì)，上報(bào)日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后（）內(nèi)

A.15日 B.30日 C.60日 D.100日

13、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的（）

A.新的不良反應(yīng) B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.一般的不良反應(yīng) D.所有不良反應(yīng)

14、進(jìn)口藥品，報(bào)告（）

A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.新的不良反應(yīng) D.所有不良反應(yīng)

15、（）易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？

A.老年人、婦女、兒童

B.有肝臟、腎臟等方面疾病的人 C.有神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病 D.以上所有

16、國(guó)產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告向()提交。

A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

17、進(jìn)口藥品（包括進(jìn)口分包裝藥品）的定期安全性更新報(bào)告向（）提交。

A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

18、一份有效的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的基本內(nèi)容不需要包括（）

A.患者基本信息資料的完整性，如年齡、性別、簡(jiǎn)單病史(含過(guò)敏史)、是否妊娠等情況

B.完整、準(zhǔn)確被懷疑藥物信息，如藥品的名稱(chēng)，用藥劑量，給藥時(shí)間和合并用藥情況，靜脈用藥的給藥速度以及藥品批號(hào)

C.病人的病史記錄

D.對(duì)ADR的描述，包括發(fā)生時(shí)嚴(yán)重性與關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

19、代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口押品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品的不良反應(yīng)要（）

A.不斷的追蹤收集 B.不斷的監(jiān)測(cè)整理 C.不間斷的追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告 D.按法定規(guī)定歸納 20、藥品不良反應(yīng)是指（）

A.藥品引起的三致反應(yīng)

B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C.由于超劑量或錯(cuò)誤用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng) D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

二、單選題

BEABC ACDBD CCDAD CACCB