第一篇：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會對臨床使用中藥監(jiān)督

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會

定期對臨床使用中藥監(jiān)督、評價、指導、合理遴選

工作制度

藥事管理與藥物治療學委員會職責

（一）藥事管理組織依據(jù)《藥品管理法》的有關法律、法規(guī)、規(guī)定，定期對本院臨床使用的中藥進行審核、監(jiān)督、評價、指導、合理遴選工作。

（二）制定本院中藥飲片藥品處方集和基本中藥用藥供應目錄。

（三）突出中醫(yī)藥特色，推動中藥飲片臨床藥物診療指南和中藥飲片臨床應用指導、監(jiān)測、評價、合理遴選藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理應用中藥。

（四）分析、評價中藥飲片臨床用藥風險和中藥不良反應人體損害事件，提供咨詢與臨床合理應用中藥指導。

（五）建立中藥飲片遴選制度，審核監(jiān)督臨床醫(yī)師使用中藥飲片品種、調(diào)整飲片品種或飲片供應企業(yè)。

（六）監(jiān)督指導中藥毒性飲片、臨床使用與規(guī)范化管理。

（七）組織教育培訓臨床合理使用中藥飲片安全用藥知識，監(jiān)督、指導臨床醫(yī)師處方開具中藥，合理用藥，中藥飲片處方點評工作。

四平市中西醫(yī)結合醫(yī)院

第二篇：藥事管理與藥物治療學委員會

××人民醫(yī)院文件

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各科室：

為貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，促進臨床科學、合理用藥，提高我院藥事管理水平和服務質(zhì)量，經(jīng)研究決定在原藥事管理委員會的基礎上調(diào)整成立藥事管理與藥物治療學委員會，組成人員名單如下：

×醫(yī)字（2009）第15號

主任

委員：

（院長）

副主任委員：

（醫(yī)務科主任）

（藥劑師、藥劑科主任）

委

員：

（辦公室主任）

（感染管理科主任）

（中醫(yī)科主任）

（護理部主任）

×××××××××××××××××××

××××人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程 第一章 總則

第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會，為規(guī)范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。第二條 藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥學部負責。第二章 職責

第三條 藥事管理與藥物治療學委員會的職責

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。

2、制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。

6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。

7、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。

9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第四條 藥品質(zhì)量管理小組：負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。

第五條 藥品不良反應監(jiān)測小組：負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。第六條 合理用藥督導小組：協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第三章 組織機構和運行機制 第七條 組織機構

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，由院長擔任。副主任委員若干人，分別由副院長，醫(yī)務部主任及藥學部主任擔任。委員若干人，秘書（兼職）一人。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。第八條 工作制度

l、主任委員負責召集委員會研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關專家參加。

2、原則每季度召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經(jīng)參加會議的半數(shù)以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的執(zhí)行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學委員會的決議。

6、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準備

會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案，整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。

8、主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第九條 藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫(yī)院報告工作情況。

第十條 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各一次，總結交流經(jīng)驗，學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察的知識及技能。

第十一條 藥事管理與藥物治療學委員會委員的產(chǎn)生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四章 委員的權利和義務 第十二條 委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。

第十三條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章 附 則

第十四條 本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十五條 本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十六條 國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第十七條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

××人民醫(yī)院 2010年6月

第三篇：藥事管理與藥物治療學委員會

上蔡縣人民醫(yī)院

關于成立藥事管理與藥物治療學委員會的通知 醫(yī)院各科室：

為了保障醫(yī)療安全，保障臨床供應，促進合理用藥，規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，加強臨床藥學管理，根據(jù)有關法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，結合我院實際情況，經(jīng)研究決定，將原藥事管理委員會與藥物與治療學委員會合并，經(jīng)調(diào)整成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會成員名單如下： 主 任委員：曹廣華 副主任委員：雷繼承

委員：史國舉

程花格 張付英 耿延年 王紅衛(wèi) 楊志陽 李國選 王德臣 朱深義 商道峰

周學良 王發(fā)旺 黃海龍 楊 毅 雷月梅 齊曉拂 曹香葉 劉運啟 曹淵 李得祥 王秀玲 申鳴放

黎永生 劉銀堂 曹治民 周 宇 常社教 李林華 王獻華 李國良 黃杰英 魏立萍 曹衛(wèi)紅 李伯晗

藥事管理與藥物治療學委員會下設辦公室，辦公室設在藥劑科，史國舉同志任辦公室主任, 李伯晗任秘書。

附件：《上蔡縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程》

上蔡縣人民醫(yī)院

藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》（暫行）等有關法律、法規(guī)及規(guī)章的要求，結合本院實際情況，成立藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱委員會）。為規(guī)范委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥學部負責。

第三條 委員會的目標是保障醫(yī)療安全，保障臨床供應，促進合理用藥，規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，加強臨床藥學管理，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟。

第二章 組織機構和運行機制

第四條 組織機構

1.委員會設主任委員1名，由院長擔任，副主任委員若干名，由主管副院長、藥劑科長和醫(yī)務科長等擔任，成員若干人，秘書1人（兼任）

2.委員由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室負責人等人員組成。

3.委員會設處方點評專家?guī)欤话阌伤幨鹿芾砼c藥物治療學委員會委員組成，實行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第五條 工作制度

1.主任委員負責召集委員會議研究醫(yī)院藥事管理的有關問題。2.委員會原則上每季度召開一次會議，總結和檢查上階段工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3.委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。4.委員會會議的決議應經(jīng)參加會議的一半以上有投票權委員的同意，方可通過、頒行。

5.藥劑科是委員會的執(zhí)行機構，負責落實委員會的決議。6.委員會下設辦公室，藥劑科長擔任辦公室主任。在委員會閉會期間，藥劑科在其職責范圍內(nèi)，履行委員會職能，做出臨時決定。在此期間如遇不能自行處理的事項，應及時向主任或副主任請示，或提議召開臨時會議。所有臨時性決定均應在委員會會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7.藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物

治療學委員會委員兼任。以上三個小組成員名單見附件。

8藥劑科會同醫(yī)務科對上述三個小組提交的結果，進行審核，對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面的問題，進行匯總和綜合分析評價，提出質(zhì)量改進建議，并向委員會報告；發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的，應當及時采取措施，防止損害發(fā)生。

9.委員會秘書協(xié)助主任委員會收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的委員會會議檔案，整理、保存委員會的文件和檔案

10.主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第三章

職責與任務

第六條 藥事管理與藥物治療學委員會在院長及主管院長的領導下，負責組織實施醫(yī)院的藥事管理與藥物治療管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等相關的藥事管理法規(guī)，依據(jù)有關的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等，制訂頒布我院有關藥事管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，保障藥品的安全與質(zhì)量，促進合理用藥，對不合理用藥進行干預，規(guī)范、審批全院用藥，使醫(yī)院藥事管理與藥物治療管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。第七條 委員會任務

1.監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政

部門有關藥事工作規(guī)定的情況。

2負責制定與修訂醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。

6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。

7、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版藥學通報，公示相關內(nèi)容，指導臨床合理用藥。

9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第開條藥品質(zhì)量管理小組：負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。

第八條 藥品不良反應監(jiān)測小組：負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第九條 合理用藥督導小組：協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員

會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第四章 委員的權利和義務

第十條委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。

第十一條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章 附 則

第十二條 本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十三條 本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十四條 國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審

核批準。

第十五條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。附件：

1藥品質(zhì)量管理小組成名名單： 組長：史國舉 副組長：邵保仁

成員：呂艷峰 張建中 陳耀武 黃金霞 劉景 李伯晗英

2.藥品不良反應監(jiān)測小組成名名單： 組長：張付英 副組長：曹衛(wèi)紅 成員：內(nèi)外婦兒護士長 3.合理用藥督導小組成名名單： 組 長：程花格 副組長：曹衛(wèi)紅

成員：內(nèi)外婦兒副主任、臨床藥學成員、各藥房主任

張俊

第四篇：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會工作制度

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會工作制度

為進一步樹立以病人為中心的服務理念，促進臨床科學、合理用藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的相關規(guī)定，根據(jù)本院實際情況，成立藥事管理與藥物治療學委員會。

一、藥事管理與藥物治療學委員會工作職責

（一）認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本院有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

（二）確定本院用藥目錄和處方集。

（三）審核本院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。

（四）建立新藥引進評審制度，制定本院新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作。

（五）定期分析本院藥物使用情況，組織專家評價本院所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

（六）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

（七）組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本院臨床各科室合理用藥。

二、藥事管理與藥物治療學委員會委員職責

（一）主任委員：負責醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會工作，決定委員會全體會議和臨時會議的召開。

（二）副主任委員：協(xié)助主任委員工作，并接受主任委員的安排。

（三）委員：參加委員會全體會議和臨時會議，參與討論和投票，并有責任督促執(zhí)行醫(yī)院藥事委員會的決議。

（四）秘書：負責委員會的會議資料及場地準備，按照主任委員的安排通知開會時間，作會議記錄及起草委員會各種決議和文件，負責醫(yī)院上報資料的整理、歸檔和保存。

三、其他

（一）召開會議

藥事管理與藥物治療學委員會原則上每季度召開一次會議，對全院的新藥進行評審和遴選，提出淘汰品種，并及時處理臨床用藥所出現(xiàn)的重大問題，會議由主任委員主持，必要時經(jīng)主任委員提議可提前或延期召開。有特殊情況，可由主任委員召集副主任委員及有關人員召開臨時會議。臨時會議討論結果在下次全會通報。

（二）表決 藥事管理與藥物治療學委員會對各項重大事務的決定進行討論時，參加人數(shù)不得少于會議應到成員的2/3，投票結果以超過到會人數(shù)半數(shù)以上為有效。

（三）藥事管理與藥物治療學委員會的日常工作由藥劑科負責，委員會工作應有完整的記錄和檔案。

第五篇：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章 總則

第一條

根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會。為規(guī)范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。

第二條

藥事管理與藥物治療學委員會既是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事等重要問題做出決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥學部負責。

第二章

組織機構和工作制度

第三條

組織機構：

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職稱的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1名，由院長擔任。常務副主任委員1名，由分管院長擔任。副主任委員2名，分別由醫(yī)務部和藥學部主任擔任。委員若干名，秘書（兼職）1名。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領導小組”、“臨床合理用藥督導小組”、“抗菌藥物管理工作小組”、“藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組”、“特殊藥品管理工作小組”和“臨床藥師培訓工作領導小組”六個工作組。每個工作組設組長1名，副組長2名，組員若干名。各組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。

第四條

工作制度：

1、主任委員負責召集委員會研究醫(yī)院藥事管理和藥物治療方面的有關問題，必要時可邀請紀委、經(jīng)管、醫(yī)保部門的負責人及院內(nèi)外有關專家參加。

2、原則上每季度須召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作。特殊情況可由3名以上委員提議，并經(jīng)主任委員同意可召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議須在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議須經(jīng)參加會議的半數(shù)以上委員投票同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限內(nèi)，履行藥事管理職能，做出臨時性決定。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經(jīng)會議通過后方可成為正式?jīng)Q議。

6、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做好會議記錄，整理并編寫會議紀要，向全體委員通報。秘書應負責建立、整理和保存包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案。

7、主任委員因故不能履行其職責時，可由常務副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第五條

藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫(yī)院報告有關工作情況。第六條

每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督管理和藥品不良反應監(jiān)測研討會各一次，總結交流經(jīng)驗，學習藥品監(jiān)督管理和藥品不良反應監(jiān)測的知識及技能。

第七條

藥事管理與藥物治療學委員會委員的產(chǎn)生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連任。

第三章

職責

第八條

藥事管理與藥物治療學委員會的職責：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等相關法律、法規(guī)、規(guī)章；審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。

2、制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動與藥物治療相關的診療指南及臨床用藥指導原則的制定與實施，監(jiān)督藥物臨床使用情況，指導臨床合理用藥。

4、監(jiān)測用藥風險和不良反應、藥品損害事件，提供用藥咨詢與指導。

5、審核臨床科室申請的新購入藥品，調(diào)整藥品品種品規(guī)及藥品供應企業(yè)，申報醫(yī)院制劑等。

6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的合理使用與規(guī)范化管理。

7、對醫(yī)務人員進行藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版《一醫(yī)藥訊》，指導臨床合理用藥。

9、制定與藥事管理有關的獎懲方案。

第九條 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領導小組：負責對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量管理方面的各種不良事件。

第十條

臨床合理用藥督導小組：制定本院合理用藥指導原則，負責對臨床科室進行正確、合理的用藥指導，避免藥物濫用和不合理使用。

第十一條

抗菌藥物管理工作小組：制定本院抗菌藥物管理制度、供應目錄及臨床應用相關技術性文件并監(jiān)督實施，對本院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測、分析及評估，負責對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，引導公眾合理使用抗菌藥物。

第十二條

藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組：負責對全院藥品不良反應進行監(jiān)測、登記、存檔，并按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心。

第十三條

特殊藥品管理工作小組：負責對全院特殊藥品的購進、儲存、使用等進行監(jiān)督，做好相關記錄，及時糾正存在的問題，保證特殊藥品安全及合理使用。

第十四條

臨床藥師培訓工作領導小組：負責按照臨床藥師崗位培訓工作的有關規(guī)定，規(guī)范培養(yǎng)臨床應用型藥學專業(yè)技術人才，提升培訓質(zhì)量，加速臨床藥師人才隊伍建設，推動醫(yī)院臨床藥學專業(yè)健康發(fā)展，提高醫(yī)院臨床用藥水平。

第四章

委員的權利和義務

第十五條

委員的權利：

1、獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對臨床科室用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。第十六條

委員的義務：

1、按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議保密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見等有關情況。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受任何與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位進行接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位或個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見，經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規(guī)知識，參加培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章

附則

第十七條

本章程用語的含義：

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)院以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院臨床尚未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)，或因各種原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。

第十八條

本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十九條 國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第二十條 本章程自發(fā)布之日起執(zhí)行。