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2016食品藥品安全督查考核方案5篇(最終5篇)

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第一篇:2016食品藥品安全督查考核方案

2016食品藥品安全督查考核方案5篇

第1篇

為貫徹落實全市食品藥品安全工作會議精神,推進全市食品藥品安全工作有序開展,根據省和市食品藥品安全督查有關通知精神,市食藥安委經研究決定,在全市范圍內開展食品藥品安全督查考核工作,特制定如下工作方案。

一、指導思想

以十八大精神和科學發展觀為指導,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一中心任務,認真貫徹落實《食品安全法》、《藥品管理法》及其實施條例,結合上級部署的食品藥品安全重點工作,對全市食品藥品安全工作進行分階段督查,督促各鎮、兩區、各有關部門認真貫徹落實全市食品藥品安全會議精神和《2016年全市食品藥品安全工作目標任務》,全面掌握我市食品藥品安全工作狀況和存在問題,跟蹤了解重點環節、重點區域和重點場所食品藥品安全監管和整治工作情況,及時調整全市食品藥品安全工作重點和措施,確保人民群眾身體健康和生命安全。

二、督查對象

各鎮、兩區和市各有關職能部門,全市涉及種養殖、食品藥品生產、經營、使用和餐飲消費的單位。

三、督查組織

市食藥安辦負責食品藥品安全督查工作的組織實施,督查組人員由市政府辦、市紀委監察局、市食品藥品監督管理局派員組成,并邀請市人大、市政協參加。

四、督查方式

1、聽取匯報。聽取被督查單位的食品藥品安全工作情況匯報。

2、實地查看。一是對食用農產品種植養殖、食品生產加工、經營、餐飲服務等重點環節,對農村城鄉結合部、學校周邊、建筑工地等重點區域,對家庭小作坊、傳統小吃店、鄉村小商店、農貿市場等薄弱環節,進行隨機探察查訪,摸清實際狀況及存在的突出問題。二是結合各級藥品安全專項整治活動的開展,對藥品經營、使用單位經營、使用藥品的進、銷、存規范化管理情況和遠程電子監管制度執行情況等進行全面檢查,尤其對城鄉結合部和農村地區零售藥店以及個體診所經營使用藥品的管理情況進行重點檢查。三是圍繞“保健食品化妝品安全建設年”工作,對保健食品化妝品實施規范強化、市場凈化和監管量化三大工程開展情況進行全面檢查,尤其是對主要節日、重點時段專項整治活動的開展情況進行重點檢查。

3、查閱資料。查閱鎮(區)政府和有關部門開展鞏固藥品安全示范創建的工作資料和食品安全的日常工作文件資料,重點檢查食品藥品安全辦公室的“八有”配置情況、藥品安全責任體系的建立和落實情況、村工作站工作記錄的情況、各藥品經營使用單位藥品質量管理臺帳、保化生產經營單位日常管理臺賬、食用農產品和食品生產經營單位、餐飲服務單位、畜禽屠宰單位的有關食品安全管理資料等。

4、督辦督查。對國家有關部門組織督辦的和省政府及有關部門轉辦的重大食品藥品安全問題,市交辦的食品藥品安全相關任務落實情況,進行回訪和檢查督促。

五、督查考核時間和內容 1、2016年4月,全市食品藥品安全會議落實情況、“兩會”期間食品藥品安全專項整治工作開展情況、保健食品化妝品生產經營企業專項整治工作開展情況; 2、2016年6月,中高考和“五一端午”食品藥品安全保障以及食品藥品、保健食品化妝品專項整治行動開展情況; 3、2016年9月,“中秋、國慶”食品藥品安全保障工作、食品藥品、保健食品化妝品專項整治整改落實情況、學校食品安全專項整治工作開展情況; 4、2016年12月,元旦春節期間全市食品藥品、保健食品化妝品安全保障情況、全年食品藥品安全工作目標完成情況等。

六、具體要求

1、各鎮、兩區、市各有關部門要高度重視食品藥品安全督查工作,做好相關準備,積極配合督查組開展工作。對督查組提出的建議要及時予以落實,并將落實情況及時上報市食藥安辦。

2、督查組成員要嚴格執行相關紀律規定,按照“嚴、細、深、實”的要求,全面深入細致開展督查,要明確督查組成員的分工,細化督查內容,強化對存在問題的整改,保證按時、保質、保量地完成督查任務,確保督查結果的公平、公正、公開。

3、督查組要加強與各鎮(區)、各部門的溝通和交流,注意總結典型經驗和做法,對存在不足要及時提出完善建議,并將每次督查情況形成書面材料上報市政府,在全市范圍內予以通報,切實推動食品藥品安全督查工作深入開展,確保取得實效。市食藥安委將把督查情況納入到年終食品藥品安全目標考核中。第2篇

根據市人大常委會的統一部署,我市將于2016年4月至12月開展《食品安全法》執法檢查工作,為進一步加強全市食品安全監督管理工作,切實做好相關迎檢工作,特制定本工作方案。

一、指導思想

堅持以科學發展觀為指導,通過對《食品安全法》等法律法規執行情況的檢查,深入了解我市食品安全工作實際情況,督促政府及相關職能部門,針對法律法規實施中存在的主要問題,切實加強和改進全市食品安全監管工作,推動食品安全責任體系的進一步落實,強化生產經營者的守法意識和廣大人民群眾的自我保護意識,進一步提升我市食品安全保障水平,確保人民群眾身體健康和飲食安全。

二、檢查范圍

全市12個鎮、港區、開發區、各食品安全監管職能部門。

三、工作步驟

此次工作按照動員部署、自查自糾、專項檢查、整改落實四個階段進行。

(一)動員部署階段(4月中旬)

市食藥安辦研究制定“迎檢”工作方案;召開動員部署會議,對“迎檢”工作進行動員部署,明確工作任務。

(二)自查自糾階段(4月下旬至5月上旬)依據國家相關的法律法規和要求,各鎮(區)、各食品安全監管職能部門針對食品安全監管體制機制建設、宣傳教育、責任落實、風險監測、專項整治、源頭治理等內容,查找自身存在的問題,并針對問題制定落實整改措施,保證各項監管制度落實到位。

(三)專項檢查階段(5月中旬)此次檢查主要采取聽取匯報、查閱資料、召開座談會、實地抽查等方式,重點檢查鎮(區)政府開展食品安全監管工作的日常工作文件資料、食品藥品安全辦公室的“八有”配置情況、食品安全責任體系的建立和落實情況、村工作站和職能部門工作記錄的情況及設食單位有關食品安全管理資料等。

(四)整改落實階段(6月中旬至11月下旬)針對市人大常委會審議意見中涉及的鎮(區)、各食品安全監管職能部門食品安全監管工作中存在的問題,制定整改方案,采取切實措施,落實整改。

四、工作要求

(一)統一思想,加強領導。各鎮(區)、各食品安全監管職能部門要充分認識此次執法檢查的重要意義,要從落實科學發展觀、保障和改善民生的高度,充分認識保障食品安全對促進我市經濟社會平穩較快發展的重要性,切實增強依法行政的自覺性。同時,要以此為契機,把人大的監督檢查作為推動食品安全工作的動力,扎實做好本職工作。

(二)精心組織,從嚴要求。各鎮(區)、各食品安全監管職能部門要根據人大的部署安排和市食藥安辦的迎檢工作方案要求,抓緊時間制定迎接檢查的具體方案,明確責任,落實任務,確保此次執法檢查扎實有效開展。要高標準、嚴要求,認真開展自查自糾活動,真正做到既全面深入、不留死角,又嚴格認真、不走過場。要如實反映情況,通過自查,主動發現問題和不足,對存在的問題要專題研究,采取有針對性的工作措施,切實加以糾正。

(三)廣泛宣傳,積極配合。各鎮(區)、各食品安全監管職能部門要密切配合、齊心協力,加強溝通聯系,形成整體合力,確保“迎檢”工作順利推進并取得實效。要進一步加大對食品安全法律法規和科普知識的宣傳力度,加強對本次執法檢查工作的專題報道和深度報道,正確把握輿論導向,積極宣傳正面典型,客觀反映存在問題及政府整改措施,營造執法檢查的良好氛圍。第3篇

一、指導思想

實施社會穩定風險評估,是維護社會穩定的政治需要,是維護群眾利益,構建幸福、美麗的必然要求,是保障群眾飲食用藥安全的重要舉措。通過開展對重大事項穩定風險評估,有效預防和化解影響社會穩定的突出問題,從源頭上預防和減少不穩定因素的發生。

二、基本原則

(一)堅持“誰主管、誰負責”的原則;

(二)堅持以人為本、尊重民意的原則;

(三)堅持統籌兼顧、全面客觀的原則;

(四)堅持依法實施、應評盡評的原則。

三、評估范圍

本實施意見中所提到的重大事項是指,與人民群眾切身利益 密切相關、牽涉面廣、影響深遠,易引發矛盾糾紛或有可能影響 社會穩定問題的事項,具體包括:

(一)制定或修改涉及到群眾切身利益的重要規范性文件;

(二)藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等環節的重大行政處罰決定而可能引發的群體性事件;

(三)涉及到全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和保健食品安全領域的重大社會敏感問題;

(四)為保護人民群眾飲食用藥安全和社會穩定采取的重大措施;

(五)其他與群眾切身利益密切相關的重大事項。

四、評估內容

根據重大事項的合法性、合理性、可行性、可控性等四個要素進行評估,具體內容如下:

(一)是否符合相關法律、法規和國家方針政策的規定;

(二)是否反映大多數群眾的意愿,是否兼顧群眾的現實利益和長遠利益,是否兼顧不同群體的訴求;

(三)是否存在可能引發群體性上訪、越級上訪事件等不穩定因素;

(四)是否有相應有效的風險化解措施和應急處置預案;

(五)是否存在其它容易引起社會不穩定的諸多因素。

五、評估步驟

按照與人民群眾切身利益關聯的密切程度和社會穩定的風險程度劃分,社會穩定風險評估分為一般評估和重點評估。

(一)一般評估。適用于評估責任主體認為涉及面較小或穩定風險較低,不會引發群眾集體上訪或群體性事件發生的重大事項。由評估責任主體落實專人對重大事項的維穩、信訪進行先期預測評估,通過收集資料、摸清情況,分析隱患、暢通信息,落實維穩責任,確保各類風險早預防、早化解,并形成《社會穩定風險分析評估專題報告》。

(二)重點評估。評估責任主體認為社會穩定風險較大,有可能引發大規模集體上訪或群體性事件,應確定為重點評估事項。由評估責任主體牽頭成立評估工作小組,確定專人具體組織實施評估工作。重點評估應遵循以下程序:

⒈確定評估項目。經確定列入社會穩定風險重點評估的重大事項,責任科室要及時制訂評估工作方案,明確責任領導、組織形式、時間安排及具體要求,做好各項準備工作。⒉開展風險評估。采取座談會、問卷調查、重點走訪、專家論證、民意測評、公告公示等方式,廣泛征求基層群眾和社會各界的意見和建議,準確把握群眾對評估事項的反應及心態。對爭議較大、專業性較強的評估事項,按照有關法律法規要求,組織有關專家、人大代表、政協委員、法律工作者和群眾等進行論證、聽證,為評估提供科學、客觀、全面、準確、可靠的第一手資料。

⒊認真分析預測。對重大事項確定之后可能發生的不穩定因

素逐項進行分析預測,特別是對因實施評估事項可能引發的矛盾沖突、人員數量、范圍和激烈程度進行研判,對爭議較大、專業性較強的問題,還應按照有關法律法規的要求,組織專家論證,形成《社會穩定分析評估專題報告》,對穩定風險作出風險很大、風險較大、風險較小的評價;對重大事項實施可控程度提出可實施、可部分實施、暫緩實施或不宜實施的建議。

⒋上報評估報告。評估責任主體應在評估結束后及時將《社會穩定風險分析評估專題報告》報局社會穩定風險評估工作領導小組。由組長或副組長牽頭組織召開評估事項風險審核會議,審議決定重大事項的實施、部分實施、暫緩實施、不實施。

⒌落實維穩措施。對可能出現的不穩定隱患要隨評估報告一并制定應急預案,做好群眾工作,嚴防影響社會穩定重大事件的發生。在重大事項實施過程中出現的新情況、新問題及新的重大不穩定情況,要及時研究、妥善處理。對存在較大矛盾和穩定隱患、經評估認定暫緩和暫不實施的事項,要及時調整方案,化解矛盾。

⒍跟蹤評估事項。對已經評估付諸實施的重大事項,責任主體要實施全程跟蹤并做好后續預測評估,及時發現和化解實施過程中遇到的矛盾和問題,完善工作措施,確保決策、政策的貫徹執行和重大項目的順利推進。

六、責任追究

對有下列情形之一的,追究相關責任人的責任:

(一)應當進行穩定風險評估的事項,責任主體不組織評估的;

(二)擬決策事項經過評估被否決,或要求對決策方案修改后實施,責任主體和實施單位擅自實施或方案未經修改即實施的;

(三)擬決策事項再實施過程中,責任主體拒不接受評估機構合理建議并引發重大群體性事件的;

(四)責任主體開展評估工作流于形式,不能有效預測決策事項實施后可能發生社會矛盾而最后引發重大群體性事件的;

(五)決策事項在實施過程中,決策機關指定的監督部門沒有全程跟蹤監督,對問題處理不及時而引發重大群體性事件的;

(六)經有關部門認定應當追究責任的。

七、工作要求

(一)強化領導,提升意識。調整局重大事項穩定風險評估領導小組成員,下設辦公室負責牽頭協調。各科室要以高度的政治責任感重視社會穩定風險評工作,將其作為維護社會穩定的重要基礎性工作抓實、抓好。

(二)注重協作,形成合力。要樹立穩定意識、大局意識,凡是出臺或實施事關廣大人民群眾利益的重大決策、重大政策、重大項目等事項,必須按照本方案的要求落實各項工作。堅持誰主管誰負責的原則,各司其職,密切配合,共同做好重大事項社會穩定風險評估工作。

(三)強化督查,狠抓落實。將重大事項社會穩定風險評估制度執行情況列入對各科室的年度考核內容,加大對重大事項社會穩定風險評估制度執行情況的督促檢查力度,確保該項工作有力推進。對不認真履行職責,應評估而未評估或在評估過程中弄虛作假、社會穩定風險化解不到位,造成不良影響的,按照相關規定,追究相關責任人的責任。第4篇

一、指導思想

堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發展觀為統領,以弘揚法治精神為宗旨,以提高領導班子依法決策意識和水平為目的,大力貫徹落實依法治國基本方略,進一步完善班子依法、科學、民主決策機制,大力營造學法、守法、依法行政、執政為民的氛圍,充分保護群眾合法權益,切實維護公平正義及社會主義法治的統一、尊嚴和權威,始終做到立黨為公、執政為民。

二、創建標準

(一)按照《關于深入推進法治社會建設的意見》要求,將法治社會建設列入重要議程,成立以“一把手”任組長的法治社會建設領導小組及辦公室,落實法治社會建設的組織保障和經費保障,配齊配強法治機構人員;結合實際制定本單位的法治社會建設實施方案和考核辦法,定期向法治社會建設工作考評主體上報法治社會建設工作進展情況。

(二)領導班子成員帶頭學法、用法、守法,領導班子成員學法有制度、有計劃、有記錄;建立健全黨組中心組學法制度,領導干部年終述職述廉述法和任前考法等制度。

(三)領導班子及成員的法定權力和職責清晰,堅持民主集中制的原則,建立健全依法、科學、民主的議事規則和決策機制。

(四)領導班子研究決策重要議題,集體議事記錄清楚、齊全,重大決策方案專家咨詢和法律論證有記錄,社會穩定風險評估、社會公示和聽證程序到位,決策事宜符合相關法律法規規定。

(五)本部門或以政府名義出臺的規范性文件符合憲法和其他法律法規的要求,建立規范性文件備案審查制度,定期對規范性文件進行清理。

(六)認真及時辦理人大代表建議和政協提案,處理結果滿意率不低于90%。

(七)健全社會矛盾糾紛排查調處機制,完善信訪工作制度,及時回應和解決群眾反映的問題。未發生因侵犯群眾合法權益,導致群眾赴省集訪進京非訪、嚴重影響社會穩定的行為和案件。

(八)保持行政復議、行政訴訟無撤改、無敗訴。

三、方法步驟

(一)組織籌備階段(2016年5月-6月)。召開動員大會,成立領導小組,設立辦事機構,配備專門人員,制定創建方案,安排本單位創建活動。

(二)具體實施階段(2016年7月-2016年9月)。對照創建標準,建立健全相關規章制度,采取相應工作舉措,進行依法決策、依法辦事法制教育,開展自查自糾和整改活動,并按創建標準和要求分門別類收集、擬制相應資料。

(三)接受考評階段(2016年10月)。按照市法治辦要求做好迎接考評相關工作。

四、工作要求

(一)加強領導,精心組織。我局開展“依法決策示范領導班子”創建活動,是加強黨的執政能力建設的重要途徑,是促進依法辦事、依法行政、依法管理的重要方法。各科室必須引起高度重視,認真落實創建活動各項任務和措施,并結合實際,創造性地推動創建活動。

(二)健全機制,整體推進。開展創建活動,不但是提高領導班子依法決策水平的有力舉措,也是動員和組織全局廣大干部群眾投身法制建設和法治化進程的良好契機。各科室要充分利用創建活動中的各種積極因素,從法制建設和法治化管理的“整體”、“根本”和“長遠”入手,建立健全法制教育培訓制度,提高隊伍的整體法律素質和依法行政水平;完善領導班子黨風廉政責任制和過錯追究制的基礎,建立健全辦事公開、執法公示、執法責任等執法質量監督保障制度,切實規范權力運行,強化制約監督;完善領導班子依法決策、民主決策的各項議事規則,建立健全依法管理社會事務的各項辦事程序和方法,全面推進食品藥品監管的制度化、規范化和法治化進程。

(三)督促檢查,確保落實。為把創建活動任務真正落實到位,要經常性地開展督促檢查,發現社會和群眾反映強烈的問題以及帶普遍性、傾向性的問題,逐一進行整治。要把創建活動納入單位普法依法治理工作的重要內容,嚴格考核,強化激勵。第5篇

一、總體目標

以科學發展觀為指導,踐行科學監管理念,探索建立藥品零售企業規范化綜合監管模式,提高“三品一械”監管效能,堅持日常監管與動態評價相結合,動態評價與年度信用等級評定相結合,通過藥品零售企業日常監督動態評價工作,進一步強化藥品零售企業負責人作為所經營“三品一械”質量安全第一責任人的意識,不斷提升藥品零售企業的誠信意識和自律管理能力,推動全市藥品零售企業藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監管工作跨上新臺階。

二、工作內容

藥品零售企業日常監督動態評價包括藥品、醫療器械、保健食品(化妝品)三個方面內容。根據藥品零售企業“十二個不”規定、保健食品化妝品經營企業“六統一”規范化管理的有關通知精神以及《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》的有關要求,對全市藥品零售企業實行日常監督動態評價管理,對藥品零售企業執行相關規定、規范等情況進行客觀記錄、綜合評價,日常動態評價結果,以在店堂內設置監督公示牌并張貼笑臉、平臉、哭臉三種“臉譜”形式實時公示。

三、實施方法

(一)評定范圍

持有《藥品經營許可證》、《營業執照》和《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品零售企業。

(二)評定項目

主要包括:GSp執行情況、藥械購進管理情況、藥械票據管理情況、銷售管理情況、店堂店貌及藥品陳列、存儲管理情況、藥品遠程監管軟件的使用情況、中藥飲片購進、驗收、養護管理情況、藥械經營“十二個不”的執行情況、藥品零售連鎖企業“八個統一”的執行情況和保化產品“六統一”執行情況(根據藥品零售企業的實際經營情況,評定項目可合理缺項)。

(三)等級劃分

藥品零售企業日常監督評價分為日常動態綜合評價等級和年度藥品安全信用等級。日常動態綜合評價為食品藥品監管部門對藥品零售企業“三品一械”經營質量管理狀況每次監督檢查結果的綜合評價。評價等級分為良好、一般、較差三個等級,分別用笑臉、平臉和哭臉三種臉譜表示。

年度藥品安全信用等級為食品藥品監管部門對藥品零售企業藥品、醫療器械經營質量管理狀況一年內監督檢查結果的綜合評價,評價等級分為誠信、守信、警示、失信四個等級,用大笑、淺笑、不笑和哭臉四種臉譜表示。

(四)評定標準

1、日常動態綜合評價等級

(1)笑臉:藥品經營質量管理符合GSp要求,現場檢查無嚴重缺陷;藥械經營管理無違反“十二個不”情形;兼營保化產品的,符合保健食品化妝品經營管理“六統一”要求。

(2)平臉:藥品經營質量管理基本符合GSp要求,現場檢查嚴重缺陷不超過1條(含);藥械經營管理無違反“十二個不”情形;兼營保化產品的,無違反保健食品化妝品經營管理“六統一”“嚴重*項”的情形。

(3)哭臉:藥品經營質量管理不符合GSp要求,現場檢查嚴重缺陷≥2條;或藥械經營管理存在違反“十二個不”情形;或兼營保化產品的,存在違反保健食品化妝品經營管理“六統一”“嚴重*項”的情形。

日常動態綜合評價等級評定過程中,發現藥品零售企業存在嚴重違法違規行為,需要給予警告以外行政處罰的,直接在日常動態評價公示牌張貼“哭臉”標識;同時食品藥品監管部門加大對其監督檢查頻次,2個月期滿后方可根據實際情況重新評定動態等級。2.年度藥品安全信用等級

年度藥品安全信用等級評定,由我局根據《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》規定,每年進行一次綜合評定,根據評定結果張貼相應臉譜。3.不予評級情形

對新辦《藥品經營許可證》的藥品零售企業,在《藥品經營許可證》頒發之日起3個月內,不給予日常動態綜合評價等級評定。在《藥品經營許可證》頒發之日起4個月內,完成日常動態綜合評價等級評定。

(五)評定程序

1、日常動態綜合評價等級評定

我局藥品安全監管科牽頭,保化科配合,組織人員進行現場檢查,根據《2016年藥品零售企業日常監督檢查記錄》(見附件)檢查內容,對被檢查藥品零售企業“三品一械”經營質量管理情況進行檢查和綜合評定,并由現場檢查人員和被檢查藥品零售企業負責人或質量負責人簽字后確認。

2、監督頻次

日常動態綜合評價等級評定為良好的,原則上一年至少檢查1次;評定為一般的,原則上半年至少檢查1次;評定為較差的,原則上一個季度至少檢查1次。

3、等級公示

“市藥品零售企業監督公示牌”樣式由我局藥品安全監管科按照市食品藥品監督管理局要求負責統一設計。藥品零售企業監督公示牌應懸掛在藥品零售企業營業場所顯著位置,嚴禁涂改、遮蓋。對不按要求懸掛或擅自篡改、毀壞監督公示牌的,我局將在采取一定的形式在新聞媒體、政府網站及局政務網站上予以公布。每次現場檢查后,藥品安全監管科工作人員依據現場檢查人員和被檢查藥品零售企業負責人或質量負責人簽字確認的日常動態綜合評價等級,在監督公示牌的日常動態綜合評價欄下公示評價等級。每次監督檢查記錄列入藥品安全信用等級記分信息,按季通過局政務網站公示記分情況,每年12月25日前對全年記分信息進行匯總,依據《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》評定年度信用等級,并在監督公示牌的“上年度藥品安全信用等級”欄下公示。4.等級調整

日常動態綜合評價等級評定為“較差”等級的,藥品零售企業可在等級評定2個月后向我局申請等級調整,經評定達到較高動態等級的,調整動態等級。

四、實施步驟

(一)第一階段:實施準備階段

我局結合實際,制定具體實施方案,統一設計“市藥品零售企業監督公示牌”樣式,為全面實施日常監督評價工作夯實基礎。采取多種形式,認真宣傳開展藥品零售企業日常監督動態評價工作的重要意義,使藥品零售企業熟悉動態評價管理的具體要求,提高藥品零售企業對動態評價重要性的認識。

(二)第二階段:組織評定階段(4月1日—6月30日)

由藥品安全監管科牽頭,保化科配合,按照《2016年藥品零售企業日常監督檢查記錄》檢查內容,對轄區內藥品零售企業開展第一輪動態評價,現場公示動態評定等級,并在上年度信用等級處公示2016年度信用等級。第一輪動態評價結束之后,監督檢查人員按照每次日常監督檢查結果實時更新動態評價結果。

五、組織領導

為保證藥品零售企業日常監督動態評價工作的正常開展,各科室負責人為成員的動態評價領導小組。領導小組下設辦公室,辦公室設在藥品安全監管科,負責牽頭動態評價日常工作的開展。

六、工作要求

在藥品零售企業日常監督動態評價工作中,要做到統一標準、過程透明、程序規范、結果公正,確保動態評價工作有序推進。各藥品零售企業要加強動態評價有關要求的學習,建立健全并嚴格執行“三品一械”相關制度、主動開展自查自糾并落實整改措施。我局還將通過報紙、廣播、電視、網絡等多種途徑,廣泛宣傳藥品零售企業日常監督動態評價管理工作,引導廣大消費者在購藥過程中多關注藥品零售企業的評價等級,使公眾進一步增強健康消費意識,形成全社會共同關注用藥安全的良好氛圍。

第二篇:食品藥品安全工作督查通報制度

食品藥品安全工作督查通報制度

第一條 為進一步強化工作責任,推進工作落實,提高工作效率,確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成,特制定本制度。

第二條 督查內容

(一)上級食品藥品監督管理部門、綿竹市產品質量和食品安全工作領導小組辦公室和相關部門的工作部署落實情況。

(二)廣泛宣傳《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、“全國產品質量和食品安全專項整治行動工作電視電話會議”精神和省、市關于產品質量和食品安全工作的一系列文件、會議精神的落實情況。

(三)明確各股(室、隊)開展食品藥品安全專項整治工作的人員職責分工情況。

(四)各股(室、隊)工作方案的制定及落實情況。

(五)參加食品藥品專項整治行動情況。

(六)受理食品藥品醫療器械安全舉報投訴處理情況。

(七)同涉藥單位簽定藥品安全責任書和承諾書情況。

(八)向市食品等產品質量工作領導小組報送信息情況。

(九)食品藥品安全工作資料的收集、整理、歸檔情況。

(十)產品質量和食品安全工作領導小組臨時安排的工作完成情況。

第三條 督查責任部門及職責

(一)主辦部門:辦公室

職責:承擔督查通報工作的組織實施,按照統分結合的原則,與其它業務股室分工協作開展工作;負責各類督查事項的整理、登記、催辦、督辦、查辦工作;通報有關工作的進展和落實情況;對有關工作提出評議意見等。

(二)協助部門:各股(室、隊)

職責:配合督查主辦部門,做好有關督查工作;實行誰辦文辦事誰督查,做到任務明確,責任到人,講究效率。

第四條 督查方式

(一)催辦查辦。對需要落實和辦理的事項,可采取發督查通知單、口頭催促等形式,監督各股(室、隊)按時上報貫徹落實情況。

(二)重點督查。對重大督查事項,可采取現場督查、會議督查、聽取匯報等形式。

(三)跟蹤督查。對有連續性特點的重大工作事項,應對各個工作環節實施階段性督查,對全過程進行跟蹤督查。

(四)采取普查和抽查相結合、領導意見和行政相對人評議相結合等方式,定期不定期組織督查,并適時向各主辦股(室、隊)發出督查通報。

第五條 督查程序

督查程序采取“一書、二報、三辦”的形式。

(一)“一書”

辦公室根據督查要求,將涉及各股(室、隊)的督查內容進行登記,發出《督查通知書》。

(二)“二報”

承辦股室根據《督查通知書》的要求,在承辦事項辦結后向局有關領導進行匯報,同時報辦公室備案,便于及時登記辦理結果,形成目標管理考核資料;如承辦事項難以在規定時限內辦妥,需向局有關領導匯報,并將未辦結原因及下一步辦理安排書面報辦公室備案。

(三)“三辦”

辦公室根據各項督查事項的時效要求、工作量大小及領導批示意見,做好催辦、督辦、查辦工

作,每周向局領導匯報一次相關督查事項的辦理、督查情況;重大事項的督查情況及時進行匯報,聽取新的意見。

第六條 督查結果的運用

督查結果作為個人評先評優和公務員績效考核的重要依據之一。因履行工作職責不力、工作落實不到位的,將給予通報批評,并與年終考核掛鉤。

第七條 工作要求

(一)督查工作要嚴格按照督查時限和質量要求,務求實效,做到件件有結果,事事有回音。

(二)督查工作實行股室隊負責人責任制,各股室隊負責人對督查事項要認真研究部署,并對督查結果負責。

(三)督查工作人員應努力提高自身的思想和業務素質,勤政廉政,不徇私情;對領導批示、交辦的事項不宜公開或者暫時不宜公開的,要做到嚴格保密。

第八條 本制度自發布之日起執行。

案件協查制度

第一條 為加大藥品、醫療器械執法案件的查處力度,保證藥品、醫療器械監督執法工作依法、準確、有效,規范執法程序,根據國家食品藥品監督管理局關于《案件協助調查管理規定》,結合我局實際,特制定本制度。

第二條 “案件協查”是指本單位(提出協助調查機關)在執法辦案過程中,需要其他不相隸屬的食品藥品監督管理部門(承辦協助調查機關),對某種藥品或醫療器械、某個特定企業或某個管理相對人的行為進行確認,出具與案件調查取證有關材料的過程;或其他不相隸屬的食品藥品監督管理部門在執法辦案過程中,需要我局出具與案件調查取證有關材料的相關規定的過程。

第三條 協助調查應以加蓋食品藥品監督管理部門公章的協助調查函及復函的方式進行,并應遵守公文管理、案件查辦的有關規定。

第四條 提出協查時應制作《協助調查函》,明確協助調查內容和確認事項,并注明聯系方式,制作完成后報上級食品藥品監督管理部門稽查支隊,由其轉發。同時報辦公室備案。

第五條 發出協助調查函后,應電話告之上級食品藥品監督管理部門稽查支隊注意收函并及時發出調查材料。

第六條 因特殊原因需要直接到承辦協助調查機關轄區調查取證的,應符合食品藥品監督管理有關管轄、移送的規定。

第七條 緊急情況需要加急辦理的,應請上級食品藥品監督管理部門稽查支隊通過電話、傳真、電子郵件等方式預先同承辦單位進行溝通,先行協查,后履行相應程序。

第八條 稽查大隊應根據執法辦案的需要提出協助調查要求,不得隨意或假借辦案的名義提出協助調查要求,違反此規定的,將進行批評教育,并對直接責任人員給予處分。

第九條 案件協查的相關函件,不得復印提供給任何企業,擅自復印提供的,按有關規定追究行政和法律責任。

第十條 協助調查函發出15個工作日后,未接到承辦協助調查機關所確認的材料,應直接向承辦協助調查機關查詢,也可以向上級食品藥品監督管理部門查詢。

第十一條 發出的案件協查函和收到的協查復函應妥善存檔,作為查辦案件的證據。

第十二條 我局收到協助調查函后,有義務進行核查并復函。一般應在15個工作日內完成協助調查工作;特殊情況需要延長的,應及時告之提出協助調查的機關并說明理由;若接到超出本機關職能的協助調查函,應于3日內將函件退回。

第十三條 承辦協助調查結束后,應向上級食品藥品監督管理部門報告有關協助調查的內容和調查結果。

第十四條 協查工作中發現有違反藥品監管法律、法規、規章規定的,除函告提出協助調查機關外,還應按相關規定對本轄區所發生的違法行為依法查處。

第十五條 稽查人員應認真對待協查工作,保證協助調查結果的準確。對由于承辦協助調查的工作人員疏忽大意或玩忽職守導致協助調查結果錯誤的,將上報上級食品藥品監督管理部門按規定對直接責任人員給予行政處分;構成犯罪的,依法追究其刑事責任。

第十六條 本制度自發布之日起執行。

第三篇:上半年市食品藥品安全工作督查情況通報

按照市委、市政府的安排,市委常委、市政府副市長___帶領市政府辦、食藥監管、農牧、質監、工商、衛生等部門負責人,從7月5日開始,先后深入7縣(區)17個鄉鎮政府和107戶食品藥品生產經營戶餐飲門店,采取現場檢查、查閱資料、聽取匯報等方式,對縣(區)食品藥品安全工作目標責任書落實情況,特別是影響食品藥品安全突出問題的解決情況進行了專項督查。現將督查情況通報如下:

一、主要工作進展情況

今年以來,各縣(區)嚴格按照食品藥品安全工作目標責任書各項要求,以確保群眾飲食用藥安全為中心,大力解決食品藥品市場存在的突出問題,全面實施食品藥品放心工程,積極推進確保食品藥品安全的保障體系、責任體系建設,有效落實了各項工作任務,取得了明顯成效。

(一)以嚴厲打擊無證非法經營為重點,深入開展了整頓和規范食品藥品市場秩序工作。

一是著力解決無證經營、制售假劣食品藥品等突出問題。___縣有效解決了48家無證診所非法行醫同時非法經營藥品的問題。___縣檢查食品藥品生產經營使用單位3806戶次,取締黑作坊103戶,無證診所17戶。___縣取締無證診所81戶。___、___等縣工作扎實,效果明顯,保持了基本無非法經營的良好局面。

二是立足本職,認真落實各項規范化管理措施。涇川、崆峒、___等縣(區)嚴格標準,靠實責任,扎實推進了無公害標準化生產和農藥殘留檢測檢驗工作。___縣引進北京客商投資150萬元在柏樹鄉黨洼村建辦了牛羊定點屠宰廠,改變了全縣無定點屠宰場的現狀。涇川縣食品流通環節安全監管實行區域劃分責任制,同行政相對人逐個簽訂責任書,食品市場監管工作成效明顯。___縣采取了餐飲具集中消毒供應,走在了全市的前列。

三是抓示范帶動,全面提高安全質量管理水平。崆峒區建立食品藥品安全監管示范點39個,3月份代表全市接受了省上食品放心工程綜合評價,爭得了好名次。___縣創建“百城萬店無假貨”示范街1條,有效發揮了示范帶動作用。___縣扎實推進了醫療機構規范化藥房創建活動,成效比較明顯。

(二)以推進農村“食品藥品兩網”建設為主體,建立健全了食品藥品安全保障體系。

一是深入推進農村“食品藥品兩網”建設。___縣認真落實食品藥品配送主體及終端經營戶在鄉鎮政府的備案登記、配送主體與經營戶簽訂食品藥品安全責任書、質量保證合同和懸掛《監督明示公約》等,整體工作比較到位,運轉情況良好。___縣“三員”培訓工作扎實細致,做到了有資料、有記錄、有結果,收到了較好的效果。涇川縣城關鎮的雙月報告制度執行規范,專職食品藥品協管員職責清晰,工作積極主動,崆峒區各鄉鎮均成立了食品藥品協會;___縣成立了食品行業協會。___、___縣認真落實了社會監督舉報獎勵制度。尤其是___縣的8戶“食品放心示范超市”聯名向全縣食品生產經營戶發出了倡議書,進一步強化了行業自律意識。

二是“無假劣食品藥品鄉鎮”創建活動啟動良好。涇川城關鎮、___南湖鎮、___馬峽鎮等“無假劣食品藥品鄉鎮”創建活動扎實深入。___縣新開鄉積極履行職責,主動邀請負有監管職能的部門和鄉政府聯合對轄區內食品藥品安全進行全面檢查,中臺鎮還制定了《食品藥品放心工程綜合評價實施方案》,認真落實食品藥品放心工程綜合評價各項指標要求,目前工作進展情況良好。

三是以“四進”為主要形式的食品藥品安全社會宣傳教育活動廣泛開展。___、涇川、___縣及時安排部署了宣傳月活動,內容豐富,形式多樣,成效明顯。___縣組織信息員為群眾發放《食品安全—群眾健康》小冊子等宣傳資料29600多份。涇川縣結合中考、高考工作,在各中小學校統一安排了一次“食品藥品安全教育”專題講座。

(三)堅持政府負總責,著力構建了食品藥品安全監管責任體系。

一是加強了組織領導。各縣(區)政府都調整成立了主要領導任組長的食品藥品安全委員會,鄉鎮也成立了實施食品藥品放心工程領導小組并設立辦公室,明確了工作責任,形成了比較完整的保障食品藥品安全的組織領導體系。特別是___、___、___等縣的部分鄉鎮還成立了應急領導小組,制定了《應急預案》,加強了食品藥品安全應急管理工作。

二是靠實了工作責任。各縣(區)對食品藥品安全工作目標任務進行了細化分解,與各鄉鎮、監管部門簽訂了工作目標責任書。崆峒、___、___、___等縣(區)把責任體系進一步延伸,各鄉鎮政府與各村委會都簽訂了食品藥品安全工作目標責任書。尤其是___縣南湖鎮政府與轄區內的食品藥品生產加工經營戶也簽訂了責任書,進一步完善了社會監督責任體系,從而建立起了縣、鄉、村、經營戶橫向到邊、縱向到底的責任體系,有效地推進了食品藥品安全各項工作任務的落實。

三是進行了周密部署。各縣(區)結合實際,將食品藥品安全工作納入經濟社會發展的大局之中,與整體工作同安排、同部署,同考核。各縣(區)都召開了食品藥品安全專題工作會議;崆峒區制定下發了11項相關制度和規范性文件;___縣先后4次組織召開了有關會議,對市場整治、實施食品藥品放心工程等工作進行了全面安排部署。

四是強化了督查落實。各縣(區)加強對食品藥品安全工作的督促檢查,有效地促進了食品藥品安全監管工作任務的落實。崆峒、___、___、___等縣(區)及時組織由縣上四大家分管領導參加的督導組,逐鄉鎮、逐部門對食品藥品安全工作進行了督查,效果良好。

五是加強了經費保障。___、___兩縣分別在財政預算中列入食品藥品安全監管專項經費8萬元。___、___等縣研究解決了食品藥品安全綜合協調工作經費,為推進食品藥品安全提供了經費保障。

二、存在的突出問題

1、個別縣(區)對食品藥品安全工作重視不夠。特別是對食品藥品安全工作政府負總責的認識不到位,對重點工作未及時做出安排部署或只停留在會議上、文件上,督促檢查不到位,導致工作被動。

2、影響食品藥品安全的突出問題仍然存在。無證非法生產經營食品餐飲、無證診所非法行醫同時非法經營藥品的問題還沒有得到徹底解決,部分縣(區)對存在的問題底子不清,責任主體不明確,整治效果不明顯。止目前全市無證診所非法行醫同時非法經營藥品的經營戶,在___城區還有56戶、___縣有102戶、涇川縣有87戶、___縣有41戶,還存在嚴重的用藥安全隱患。

3、農村“食品藥品兩網”建設工作進展不平衡。7縣(區)均未完全按照平政發〔2009〕132號和平食藥監〔2009〕86號等有關文件要求,將各項措施落實到位。在崆峒區白水鎮未見到各種備案登記表、責任書。涇川、___、___在落實農村餐飲經營戶備案登記、簽訂責任書、懸掛監督明示公約方面工作不到位。大部分專職協管員對自身職責不清楚,工作主動性不強;一些村級食品藥品社會監督工作一般化,信息員沒有發揮任何作用,各監管部門與鄉鎮專職食品藥品協管員工作聯系不夠緊密,對專職食品藥品協管員的培訓和業務指導不夠,交辦任務不多。除涇川縣外,其他各縣(區)在執行協管員、信息員工作報告制度上,執行的不到位。

4、“無假劣食品藥品鄉鎮”創建活動及縣城所在地鄉鎮實施食品藥品放心工程綜合評價工作還存在力度不大、工作一般化的問題。部分縣(區)沒有按照創建的總體要求開展活動,且創建活動方法單一,措施不多、成效不夠明顯。除___縣中臺鎮制定了對縣城所在地鄉鎮實施食品藥品放心工程綜合評價工作方案外,其他縣(區)政府所在地鄉鎮均未做出具體安排,有些雖然制定了實施食品藥品放心工程工作意見但無實質性進展。

5、食品藥品安全責任體系還不夠健全完善。一些鄉鎮沒有將工作責任延伸到村社,絕大部分沒有和經營戶簽訂責任書。崆峒區由于衛生監督體制不順,責任不清,導致食品衛生和醫療機構監督工作不到位。涇川、___等縣在城區食品藥品安全政府負責方面還沒有界定清楚辦事處和城區所在地鄉鎮的責任區域。

三、下一步工作要求

(一)進一步增強抓好食品藥品安全監管工作的緊迫感和責任感。

各級政府和各有關部門一定要充分認識食品藥品安全的重要性和必要性,增強工作的緊迫感和責任感,把食品藥品安全納入重要議事日程,針對督查中發現的問題,及時制定切實可行的整改方案,采取強有力的措施,抓好各項工作任務的落實。工作進展緩慢的縣(區),要認識再提高、領導再加強、工作再部署、責任再明確、力度再加大。工作基礎較好的縣(區),要在鞏固、完善、規范、提高、爭創一流上下功夫,進一步落實標準化、規范化、經常化、制度化管理措施,力求在點上有突破,在面上有拓寬。

(二)著力解決影響食品藥品安全的突出問題和隱患問題。

各級政府和各有關部門要以對政府負責、對人民群眾負責、對自己負責的態度,以縣城所在地為重點,及時組織力量徹底摸清本區域內的食品藥品生產經營情況,全面清理本轄區范圍內存在的突出問題,切實解決無證診所非法行醫同時非法經營藥品、無證生產經營食品餐飲、初級農產品農藥殘留超標、銷售使用違禁農藥、畜禽私屠濫宰、制售假劣食品藥品、非法發布虛假廣告、餐飲衛生狀況差、以贈送為名非法銷售保健品及保健品冒充藥品銷售等突出問題。崆峒區、___、涇川、___縣要確保在年內徹底解決無證診所非法行醫同時非法經營藥品的問題。

(三)切實靠實各級政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系。

各級政府和各有關部門要在目前縣(區)與鄉鎮已經簽訂責任書的基礎上,切實做實鄉級、提高村級。鄉鎮要從切實履行社會監督職責的角度出發,將責任體系縱向下延到各村社,橫向覆蓋到鄉鎮衛生、工商、教育等單位,并靠實到每一家食品藥品經營戶,建立健全責任制和責任追究制。各職能部門要進一步明確工作目標和責任,切實建立起系統內部的責任體系。崆峒區今年將繼續代表市上接受省上實施食品放心工程綜合評價,要對___城區的食品藥品安全負總責,轄區內的市直、中省駐平監管部門都要積極配合,發揮職能作用,共同做好工作。___、涇川要盡快明確辦事處和所在地鄉鎮的職責劃分,確保工作有效落實。

(四)進一步把食品藥品安全保障體系建設的各項任務落到實處。

市工商、衛生、商務等部門要按照各自監管職責,重點抓好經營戶的備案登記、簽訂食品安全責任書和質量保證合同、懸掛監督明示公約等工作。縣(區)政府要督促各鄉鎮,加強“三員”特別是專職協管員的培訓管理工作,不斷明確工作職責和任務,確保專職專用。要進一步嚴格落實協管員、信息員工作報告制度,并做到客觀真實,實事求是。要嚴格落實舉報獎勵制度,充分發揮社會監督作用。同時要認真做好各項資料的收集整理工作,做到資料齊全,形式規范,內容真實。要重點抓好縣(區)政府所在地鄉鎮實施食品藥品放心工程綜合評價各項工作的全面落實到位,并以此來帶動和引導縣(區)食品藥品安全監管工作向縱深發展。

(五)有效促進形成各部門緊密配合、齊抓共管的工作合力。

市食藥安委辦要充分發揮牽頭抓總、銜接協調、參謀助手作用,認真履行職責,促進形成各部門緊密配合、齊抓共管的工作合力。農牧、質監、工商、衛生等部門要密切配合、通力協作。對存在的無證經營等突出問題,負有監管責任的部門要切實負起主體職責予以及時解決。為了促進部門職能作用的發揮,年底市政府對各縣(區)食品藥品安全工作目標責任書的考核結果,將作為對負有直接監管職能的市食藥安委會成員單位的考核結果。各部門要切實加強本系統、本行業食品藥品安全監管工作的督促落實,確保責任書各項任務的全面完成。

(六)大力開展以“四進”為主要內容的食品藥品安全宣傳活動。

各級政府、各相關部門要結合各自實際,把宣傳教育作為加強食品藥品安全監管的一項基礎工作來抓,廣泛開展以食品藥品安全宣傳進校園、進社區、進農村、進工地為主要內容,面向社會、面向群眾、面向相對人的宣傳月活動,并堅持宣傳教育工作經常化。網站、報社、電視臺等新聞媒體要加強對正反典型的宣傳和暴光,引導群眾合理、健康消費,遠離和拒絕不健康、不合格食品。通過宣傳教育,切實提高廣大群眾假劣食品藥品識辨能力和依法維權意識,營造良好的食品藥品安全監管工作氛圍。

第四篇:食品藥品安全專項整治督查要點

食品藥品安全專項整治督查要點

一、藥品生產環節專項整治督查要點

(一)藥品專項整治實施方案落實情況。落實日常監管職責,按照規定真實記錄生產現場檢查情況,對轄區企業檢查做到全覆蓋。

(二)基本藥物生產監管制度建設及落實情況。開展對轄區基本藥物生產企業、品種數量的調查摸底工作,全面掌握生產企業及品種數量;組織開展基本藥物生產工藝處方的前期調研和準備工作;基本藥物生產企業按照要求實施藥品質量受權人制度,開展藥品質量受權人備案工作并建檔;制定和實施對基本藥物生產品種全覆蓋抽樣的監督計劃。

(三)高風險品種生產監管制度建設及落實情況。制定生產監管工作方案并組織實施;全面掌握轄區高風險品種生產企業及品種情況,監管檔案齊全;對企業的監管頻次每年至少檢查兩次,檢查記錄詳細;落實轄區企業按照要求實施藥品質量受權人制度,開展藥品質量受權人備案工作并建檔。

(四)建立派駐監督員制度落實情況。根據國家局及省局加強派駐監督員工作要求,建立并落實派駐監督員制度,派駐監督員工作記錄詳細真實。

(五)中藥材、中藥飲片專項整治落實情況。根據《甘肅省中藥材中藥飲片專項整治方案》的要求,結合本地實際,制定

具體實施方案,進行宣傳、動員和部署;細化任務分解,各部門按職責開展相關工作進展情況。

(六)特殊藥品監管責任落實情況。根據《甘肅省特殊藥品監管責任制度》,落實監管責任,建立并落實巡查制度,開展對含麻黃堿類復方制劑生產企業的監督檢查,落實含麻黃堿類復方制劑生產監管責任。

(七)藥品不良反應監測工作開展情況。按照要求建立、設置藥品不良反應監測機構,督促生產企業開展不良反應監測,配合省局開展中藥注射劑再評價工作。

二、藥品經營環節專項整治督查重點

(一)開展打擊制售假劣藥品情況。一是按照“五不放過”原則,深挖假劣藥品源頭;二是注重部門間的聯動配合,會同通訊、郵政等部門,開展打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假劣藥品行為;注重行政執法與刑事司法銜接,對涉及刑事犯罪的,按“兩高司法解釋”及時移送公安機關追究刑事責任。

(二)開展換證和認證情況。一是依法嚴格按照標準,開展藥品零售企業(含零售連鎖)有效期滿《藥品經營許可證》的換證和認證。二是落實換證工作程序,嚴肅工作紀律,保障公開、公平、公正。

(三)開展GSP認證企業跟蹤檢查和專項檢查情況。重點跟蹤檢查GSP認證企業的藥品購銷渠道和購銷票據管理情況;嚴厲查處藥品掛靠經營、超范圍經營、藥品零售企業出租或轉

讓柜臺等違法違規行為。

(四)依法開展藥品廣告發布的監測檢查情況。對發現違反相關法律、法規及規章有關規定的藥品廣告,及時移送同級工商行政管理部門查處。對嚴重違法發布廣告的藥品,按規定采取強制措施,暫停其藥品銷售。

(五)開展中藥材中藥飲片經營質量專項檢查情況。一是重點檢查藥品經營企業、醫療機構購進渠道的合法性。二是加大中藥材中藥飲片質量監督抽驗力度,依法查處制售假劣中藥材中藥飲片違法行為。

(六)開展非藥品冒充藥品專項整治情況。一是在去年整治藥品經營企業的基礎上,開展基層醫療機構和診所非藥品冒充藥品行為的檢查,嚴歷打擊非法添加化學藥成分的違法行為。二是會同衛生等有關部門,開展以保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、未標示文號等產品冒充藥品上市行為的整治。依法查處保健食品冒充藥品的違法行為。

三、醫療器械專項整治督查要點

(一)醫療器械質量安全專項整治工作安排部署、執行落實情況。

(二)質量安全專項整治宣傳教育及涉械行政相對人質量安全責任意識落實情況。

(三)醫療器械生產企業日常監督制度建設及落實情況。一是高分險產品生產巡查、質量管理體系運行、產品標準執行、原輔材料購進及產品出廠檢驗等制度的機制的落實情況;二是對擅自降低生產條件、改變生產環境、生產工藝、縮減合并生產程序、改變產品標準以及擅自更改包裝標識、說明書等違法違規行為,三是以往檢查時發現問題的整改落實及跟蹤檢查情況。

(四)醫療器械經營企業日常監督制度建設及落實情況。一是企業產品購進、儲存、銷售、倉庫管理及專業技術人員在職在崗管理制度執行情況;二是對掛靠經營、過票經營和出租(借)許可證,擅自降低許可條件、變更許可事項的等違法違規行為,三是以往檢查時發現問題的整改落實及跟蹤檢查情況。

(五)醫療機構醫療器械使用日常監督制度建設及落實情況。一是醫療器械質量管理制度和醫療器械購進、儲存、使用、跟蹤等質量管理檔案的建立和落實情況。二是植入性醫療器械安全監控追溯體系的建立和落實《甘肅省植入性醫療器械監督管理規定》的情況;三是對大型醫療設備調查登記、使用養護等情況。

(六)第一類醫療器械產品注冊和經營(零售)許可證審批制度的建立及執行情況。著重對審批程序、審批標準、內容的法規符合進行檢查。

(七)醫療器械不良反應(不良事件)監測制度的宣傳貫徹情況。重點檢查監測體系和監測網絡建設情況,以及醫療器械生產、經營企業、醫療機構醫療器械不良事件反應報告制度的建立及執行情況。

(八)醫療器械突發事件的風險評估和預警機制的建設情況。建立健全醫療器械突發事件風險評估、預警處置制度和程序,積極開展質量突發事件應急處置工作。

四、餐飲服務環節食品安全督查要點

(一)專項整頓組織領導情況。及時成立整頓工作領導機構,落實責任領導和工作部門,制定實施方案,細化分解任務,明確時限要求,抓好專項檢查,做好信息報送,推動整頓工作有序開展。

(二)宣傳培訓開展情況。認真貫徹食品安全法及其條例,加大食品安全知識宣傳培訓力度,提高監管人員依法行政能力和執法水平,增強餐飲單位從業人員自覺守法意識,提高消費者食品安全意識,營造良好的輿論氛圍和社會環境。

(三)餐飲服務許可情況。建立健全餐飲服務許可準入制度,完善餐飲服務許可程序,規范申請、受理、審查、審批等環節,嚴格審查審批,對達不到條件的,一律不予許可。認真做好餐飲服務復核、延續,全面實施量化分級管理制度,規范餐飲服務行政許可行為。

(四)日常監督開展情況。建立健全日常監督制度,任務明確,責任到人,措施得當,記錄完備,努力實現餐飲服務食品安全無縫隙監管。認真開展日常性巡查,監督餐飲單位建立

和實施食品安全管理制度,全面提升餐飲單位食品安全水平,加大監督執法力度,規范市場秩序。

(五)重點品種監督檢查情況。針對重點品種、重點環節和重點區域,加大監督檢查力度,集中開展2008年問題乳粉徹查,開展餐飲服務單位采購和使用食用油脂、一次性筷子情況監督檢查,全面規范餐飲服務單位亞硝酸鹽使用管理。結合實際,對重點品種進行監督檢驗,分析評估餐飲服務環節食品安全形勢,對潛在的食品安全隱患做到早發現、早預防、早治理。

(六)其他工作開展情況。認真開展調查摸底,全面掌握轄區餐飲服務單位基本情況,建立餐飲服務基礎數據庫,初步實現餐飲服務信息化管理。完善餐飲服務環節食品安全應急預案,建立健全食物中毒事故快速反應機制,確保及時、得當處理食品安全事故。做好重大活動和重要接待任務餐飲服務食品安全保障工作。

第五篇:考核督查

一)進一步提高完成市對縣目標責任重要性的認識。市對縣9大類27項目標責任,是今年市政府考核縣政府的目標責任書內容,在考核方式上分為季度考核和考核,并按照30%和70%的權重予以賦分,目前市政府綜合考核辦法和單項工作考核辦法已印發實施。只有各責任鄉鎮、部門和單位按季度均衡完成和年底全面完成各自承擔的目標責任,才能保證縣政府目標責任的全面完成。因此,各責任鄉鎮、部門和單位一定要充分認識完成市對縣目標責任的重要性和重大責任,思想上高度重視,工作中切實把完成目標責任放在突出位置來抓,務求取得實效。

(二)狠抓進度,確保上半年時間過半、任務過半。各牽頭單位要認真負起牽頭抓總的職責,細化分解工作任務,按照市政府單項工作考核辦法,及時制訂相應的考核細則,加強對責任單位的督查考核;工作中不僅要完成本單位承擔的目標責任,更要督促責任單位按時完成。各承擔單項工作的部門和單位,針對每一項工作任務,都要明確分管領導、責任人員、工作計劃、工作措施,定期督促檢查,對照工作計劃抓落實,按照均衡進度抓績效,切實加快工作節奏。要進一步加強與上級部門、縣級相關部門的協調溝通,及時通報工作進展,做到月度、季度工作均衡推進,任務全面完成。針對1-4月份存在的問題,有關單位要認真研究解決,制定有針對性的工作措施,并統籌推進承擔的工作任務,務必確保在上半年時間過半、任務過半,達到或超過市上下達的均衡增長速度。對完不成任務的部門和單位,主要負責人要向縣政府做出專題匯報。

(三)加強管理,切實提高工作質量。開展目標責任督查考核是縣政府抓落實的重要工作方法。各鄉鎮、相關部門和單位要進一步加強數據管理,落實工作人員、分管領導、主要領導分級審核把關制度,在向上級部門和縣政府報送數據資料時,嚴防前后矛盾、答非所問等情況發生,做到對上對下口徑一致、科學準確、全面反映工作成效。

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