第一篇：醫學影像科醫療設備管理制度

放射特檢科醫療設備管理制度

一、醫療設備管理

1、在計劃購買設備前,科主任及儀器設備的主管人員應充分考慮科室醫療的發展需要,做好調研、論證工作。

2、全科各室(X線、CT、超聲)醫療設備、儀器、手術器械等均由科主任委派專人負責統一清領、報損、銷帳事務及保管總帳冊和分戶帳冊。

3、科內儀器設備應同意建立分戶帳卡,做到帳帳(院設備科、器材科與放射科帳)、帳物、帳卡相符。

4、大型設備應指派專人管理,從儀器到貨、安裝、調試以及驗收等過程,都應安排專人到場,協組設備管理部門工作,熟悉儀器的安裝過程及操作規程。建立《機器設備使用情況》記錄本，要有詳細的使用、故障、修理更換元器件品種及數量、線路改動等情況記錄，參閱本書科室管理中的有關章節。操作使用人員要經過專業技術培訓和考核，合格者方可上崗操作。

5、大型設備的帳卡和檔案資料應由專人負責保管。保管人員變動時，要認真辦理清點移交，做到帳卡與物核對無誤，帳卡不得涂改或遺失。

6、大型設備應儲存一定量的易耗零配件和消耗品，材料物資要求妥善保管，建立換用和消耗情況記錄。

7、對大型醫療設備的管理，應充分考慮其經濟效益、社會效益及還本能力等問題，應由專人在負責儀器設備使用管理的同時，做好儀器設備的成本效益分析，充分發揮儀器的有效使用期的效益，盡可能做到用最小的投入發揮最大的社會效益和經濟效益。

8、對使用已到壽命、性能指標明顯下降且無法修復的儀器，應遵守醫療設備的報廢制度，使用科室應及時填寫“儀器設備報銷調劑審批表”，辦理申請報銷手續。

二、建立大型設備檔案

儀器資料：如產品樣本，安裝、使用說明書及其他有關資料。（2）使用管理資料：如操作規程、日常維護保養條例、使用和維護記錄、定期檢查記錄。

3、醫療設備檢查維修制度

大型設備除日常維護保養外，還應每月檢修一次，每隔一年全面大修一次，排除隱患，并按質量控制要求，對設備的各項參數進行穩定性測試。對不符合質量指標的問題，要找出原因加以校正，保證儀器設備正常使用。

各類醫療設備在日常使用過程中如發生故障，檢修人員應立即搶修，保證醫療工作正常進行。

每次檢修及定期大修應有詳細記錄。

增加或修改線路應在原技術資料中增補注明，存檔備查。全科各類醫療設備的使用率應達85%以上。

第二篇：醫學影像科設備管理制度

醫學影像科設備管理制度

1、醫學醫學影像科設備、儀器的配置、更新應按規定進行論證、審批，招標采購符合相關規定。在計劃購買設備前，醫學醫學影像科主任及儀器設備的主管人員應充分考慮醫院的發展需要，做好調研、論證工作。

2、科室醫療設備、儀器、手術器械等均由科主任委派專人負責，統一請領、報損、銷賬事務及保管總賬冊和分戶賬冊。

3、科內儀器設備統一建立分戶賬卡，做到賬賬(院設備科、器材科與醫學醫學影像科賬)相符、賬物相符。

4、大型設備管理實行技師長負責制，技師長及專制工程師應熟悉設備的安裝過程及操作規程。建立《機器設備使用情況》記錄本，要有詳細的使用、故障、維修、更換元器件品種及數量、線路改動等情況記錄。操作使用人員要經過專業技術培訓和考核，合格者方可上崗操作。

5、設備的管理，應充分考慮其經濟效益、社會效益及醫院、科室發展等問題，充分發揮儀器的有效使用期的效益，盡可能做到用最小的投入發揮最大的社會效益和經濟效益。

6、對使用已到壽命、性能指標明顯下降且無法修復的儀器，應遵守醫療設備的報廢制度，科室應及時填寫“儀器設備報廢調劑審批表”，辦理申請報廢手續。儀器設備管理宗旨

為搞好實驗教學與綜合利用，提供教學用的物資條件及良好環境，不斷提高教學質量與儀器設備的使用率，達到資源共享的目的。

儀器設備的管理規則

1.指定責任人負責專項儀器，負責人要做好儀器設備管理工作，必須負責儀器日常的維護保養，負責聯系維修。責任人有義務解答使用人在使用過程中遇到的問題，并給予技術指導。

2..儀器設備的日常管理：

(1)定期清點、核對儀器設備的實有數是否與其帳、卡相符，每學期末清核一次。

(2)定期保養、清潔、檢查儀器設備，保證其完好率，每季例行一次。(3)隨時注意觀察儀器設備的正常運行情況，如發現問題，要采取措施及時妥善處理。

(4)注意平時的整潔衛生，每次實驗課上完后，要及時將儀器設備收拾擺放好。

儀器設備的借用規則

1.若有其他人需要使用儀器，需向責任人提出借用要求，并服從責任人的安排。如對責任人的安排有異議，可向功能室主任反饋。2.各功能室需借用他室的儀器設備，須經本中心辦公室的同意，辦理手續，方可借用。

3.本中心各功能儀器室的儀器設備原則上不外借，如需外借時，須經中心辦公室的同意，辦理手續，方可外借。

4.公用儀器應遵守先后的原則，有序使用。如因故取消，應事先向責任人說明，若無故違約，浪費時間,則需登記在冊。

儀器設備擺放規則

原則上儀器一旦交由責任人負責后，應有固定的擺放地點，不得隨意擺放，如遇特殊情況，則需要與責任人共同商定，使用完畢后歸放原處。貴重儀器原則上固定擺放，不得移動。

處罰規則

對儀器使用人，因為操作不當引起的儀器損傷或損壞，應該及時上報相關人員，不得隱瞞，并承擔相應的善后工作。視情節輕重，給予一定處罰。

第三篇：醫學影像科設備管理制度

陸良縣人民醫院功能科B超室

醫學影像科設備管理制度

1、醫學醫學影像科設備、儀器的配置、更新應按規定進行論證、審批，招標采購符合相關規定。在計劃購買設備前，醫學醫學影像科主任及儀器設備的主管人員應充分考慮醫院的發展需要，做好調研、論證工作。

2、科室醫療設備、儀器、手術器械等均由科主任委派專人負責，統一請領、報損、銷賬事務及保管總賬冊和分戶賬冊。

3、科內儀器設備統一建立分戶賬卡，做到賬賬(院設備科、器材科與醫學醫學影像科賬)相符、賬物相符。

4、大型設備管理實行技師長負責制，技師長及專制工程師應熟悉設備的安裝過程及操作規程。建立《機器設備使用情況》記錄本，要有詳細的使用、故障、維修、更換元器件品種及數量、線路改動等情況記錄。操作使用人員要經過專業技術培訓和考核，合格者方可上崗操作。

5、設備的管理，應充分考慮其經濟效益、社會效益及醫院、科室發展等問題，充分發揮儀器的有效使用期的效益，盡可能做到用最小的投入發揮最大的社會效益和經濟效益。

6、對使用已到壽命、性能指標明顯下降且無法修復的儀器，應遵守醫療設備的報廢制度，科室應及時填寫“儀器設備報廢調劑審批表”，辦理申請報廢手續。儀器設備管理宗旨

為搞好實驗教學與綜合利用，提供教學用的物資條件及良好環境，不斷提高教學質量與儀器設備的使用率，達到資源共享的目的。儀器設備的管理規則

1.指定責任人負責專項儀器，負責人要做好儀器設備管理工作，必須負責儀器日常的維護保養，負責聯系維修。責任人有義務解答使用人在使用過程中遇到的問題，并給予技術指導。

2..儀器設備的日常管理：

(1)定期清點、核對儀器設備的實有數是否與其帳、卡相符，每學期末清核一次。

(2)定期保養、清潔、檢查儀器設備，保證其完好率，每季例行一次。

(3)隨時注意觀察儀器設備的正常運行情況，如發現問題，要采取措施及時妥善處理。

(4)注意平時的整潔衛生，每次實驗課上完后，要及時將儀器設備收拾擺放好。儀器設備的借用規則

1.若有其他人需要使用儀器，需向責任人提出借用要求，并服從責任人的安排。如對責任人的安排有異議，可向功能室主任反饋。

2.各功能室需借用他室的儀器設備，須經本中心辦公室的同意，辦理手續，方可借用。

3.本中心各功能儀器室的儀器設備原則上不外借，如需外借時，須經中心辦公室的同意，辦理手續，方可外借。

4.公用儀器應遵守先后的原則，有序使用。如因故取消，應事先向責任人說明，若無故違約，浪費時間,則需登記在冊。儀器設備擺放規則

原則上儀器一旦交由責任人負責后，應有固定的擺放地點，不得隨意擺放，如遇特殊情況，則需要與責任人共同商定，使用完畢后歸放原處。貴重儀器原則上固定擺放，不得移動。

處罰規則

對儀器使用人，因為操作不當引起的儀器損傷或損壞，應該及時

上報相關人員，不得隱瞞，并承擔相應的善后工作。視情節輕重，給予一定處罰。

陸良縣人民醫院功能科B超室

超聲診斷設備維護

目前，超聲診斷設備在院中得到了廣泛的普及應用。現在很多超聲診斷設備進入了維護期。為了方便醫院的醫學工程人員對其進行維修，現根據多年的維護經驗，把超聲診斷設備(除彩色多普勒血流成像技術)的工作原理、常見故障及維護方法總結如下，供同行借鑒。

原理分析:超聲診斷設備一般都是由探頭、超聲收發單元、數字掃描轉換電路（DSC）、面板及面板接口板、電源、放大電路及顯像系統等組成。面板接口板對來自面板的開關信息進行譯碼并送至超聲收發單元及數字掃描單元（簡稱DSC）；該板同時產生靈敏度時間控制（STC）信號及增益（Gain）控制信號，均送至超聲收發單元。超聲收發單元實現超聲的發射與接收、聲束掃描、電子聚焦、動態聚焦。超聲收發單元將經過放大檢波的回波信號以及數字掃描轉換單元（DSC）同步所需的信號送到數字掃描轉換單元。數字掃描轉換單元（DSC）對來 自超聲收發單元的超聲回波信號進行A/D轉換后存入存儲器，然后進行各種處理，并以電視掃描體制讀出，再與需要顯示的圖形信號、字符信號符合成視頻信號后，再經D/A轉換，送至顯示器進行顯示。超聲探頭產生高頻驅動脈沖根據鍵盤輸入的信號在激勵輸出級產生相應的激勵電壓經換能器產生超聲束射向人體，同時換能器接受由人體反射回來的聲波信號，經 過放大、濾波、整形后送到數字掃描控制器（DSC），完成超聲信號的處理，然后，經顯示電路傳到顯示器。字符、灰階信號由主存儲器中讀出經D/A轉換放大直接輸出到顯示器。在維修過程中根據故障現象和邏輯結構依原理分析出故障的可能部位，壓縮故障范圍。有針對性的測量有關參數、波形加以對比，或者在可疑的范圍內，采用各種方法觀察故障現象，迅速排除故障。

超聲科舉行突發事件應急預案演練

為了迎接醫院的評審，規范應急流程，提高醫護人員的應急救護能力，1月26日下午5點，超聲科醫護人員在門診三樓腹部超聲室進行了突發事件的應急模擬演練。

模擬演練設置超聲科醫師在檢查過程中，病人突然出現呼吸心跳停止緊急情況，超聲科醫師按心肺復蘇程序確診呼吸心跳停止指征，在心肺復蘇搶救實施中，同時呼叫其他在場工作人員協助搶救，由護士拿來搶救藥箱并建立靜脈通道，其他人員電話通知急診科和心內科值班醫師協助搶救。同時通知門診導醫護士提供配備氧氣袋的擔架床。在相關專業醫師指導下，將病人盡快送達急診科。

通過本次演練，全體工作人員對突發事件的處置有了充分的認識，對演練的程序有了較熟練的掌握，切實提高了全科人員應對突發應急事件的能力。下面，就幾例典型故障問題進

行解析。超聲科舉行設備故障應急預案演練

故障開機，超聲圖像顯示正常，后逐漸變模糊，最后消失。標尺、數字等顯示均正常。重新開機，故障依然分析和檢修：（1）若信號通道（探頭、超聲收發單元、數字掃描轉換電路、放大電路及顯像系統等）上任一系統出現故障，則不能出現正常圖像。現在開機顯像正常，說明該部分電路無故障。故懷疑面板接口板可能有故障。調節STC增益電位器，無效；用示波器觀察STC輸出，異常。關機，把面板接口板上的輸入輸出信號電纜拔下，并短接輸入輸出電纜。開機，屏幕上有不清晰的超聲圖像，但不消失。故斷定面板接口板故障。

（2）故障板原理分析、檢修：時基電路（555）振蕩送到計數器，計數器在STC門控信號到來時復零，重新計數。計數器輸出用來控制模擬開關，模擬開關于面板上的STC調節電位器相連接，并將信號送到差放、積分、放大電路，輸出到主放大器板，用來控制住放大器的增益。該板故障，超聲信號得不到放大，導致圖像消失。

（3）用示波器等儀器對面板接口板逐級分段檢查，最后測出是時基電路集成塊（555）壞。換之，一切正常。

故障二：顯示屏全黑，無信號、光柵，面板指示燈正常。故

障板原理分析及檢修：

（1）將視頻信號接到機器的外接信號口，顯示器上有標準的模擬圖像，說明顯示器正常。若DSC板的輸入信號正常，則說明收發單元正常，DSC部分有損壞；否則，繼續向前推斷檢查。無信號、光柵首先說明DSC板的D/A轉換電路沒

正常工作。

（2）開機檢查，DSC板的輸入信號正常，用示波器測視頻輸出孔TV-M無正常信號波形。測DSC板的+5V電壓，為零。斷定電源供給電路故障。該開關電源由輸入電路、自激變換、穩壓保護及輸出電路等電路組成。最后測的組成自激變換電路的Q1管損壞，換之，故障排除。

第四篇：醫療設備科管理制度

醫療設備科管理制度

醫療設備科工作制度................................................2 醫療設備科職責......................................................4 醫療設備科科長職責................................................5 醫療設備科維修人員職責..........................................6 庫房管理員工作職責................................................7 儀器設備驗收制度...................................................8 醫療設備保養、維修制度..........................................9 醫療設備科庫房管理制度..........................................11 醫療設備科入庫出庫制度..........................................12 醫用氧氣入庫管理制度..........................................13 庫房安全制度......................................................14 中央供氧系統安全制度..........................................15 中央供氧系統應急預案..........................................16 衛生材料、耗材使用和醫療設備更新制度..................17 搶救設備應急保障制度..........................................18 醫用放射源衛生防護管理制度.................................19 設備科固定資產抽查制度.......................................20 儀器設備報廢制度................................................21 醫療設備安全檢查制度..........................................22 危險醫療設備管理制度..........................................23 醫療設備的資料管理制度..........................................24 外購醫療器械審批程序.......................................25 醫療設備資料管理人員職責.................................26 醫療設備科工作制度

一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。

二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。

三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。

四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。

五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。

六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。

七、購進的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。

八、全院各科醫療設備應合理配置。科室間的設備調配由設備科報院長批準后實施。

九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。

十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。

十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。

十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。

十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。

十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。

十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。

十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行周期強檢制度。

十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。

十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。

十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。

二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。

醫療設備科職責

一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。

二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。

三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。

四、了解各科室設備配置情況，合理調配。

五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。

六、負責全院計量工作。

七、負責維修考察等有關對外聯系和院領導安排的其它臨時性工作。

八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。醫療設備科科長職責

一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。

二、提出工作計劃，做出工作總結。

三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。

四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發現問題及時處理。

五、組織人員對醫療設備進行驗收、建帳、建卡。

六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。

七、負責本科的經濟管理和業務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。

八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。

九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。

十、設備科副科長在科長的領導下協助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。

醫療設備科維修人員職責

一、維修人員應努力學習業務知識，提高維修技術水平。

二、負責醫療設備的維修和二級保養。

三、對所妥管科室的醫療設備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。

四、負責新購設備的安裝與驗收。

五、遇不能解決的問題，應立即報告科長批準后聯系外修。

六、科室安排的其他臨時性工作。庫房管理員工作職責

一、努力學習業務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫療器械保管發送工作。

二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。

三、凡購入、調入、發出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。

四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。

五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。

六、根據各科報來的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。儀器設備驗收制度

一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。

二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。

三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。

四、入庫的儀器、設備、器械的發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。

五、驗收方式：（1）開箱驗收；（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規定項目正規書寫清楚，并簽字。

六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙，進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。

七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。醫療設備保養、維修制度

為了提高醫療設備的完好率和使用率，加強對醫療設備的保養和維修，特制定本制度。

一、保養

1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的調整等。

2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專業技術人員承擔。

3、要求每次儀器使用完畢，均應進行一次一級保養；二級保養半年一次。

4、在保養過程中，發現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

二、維修

1、儀器的維修直接關系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進行。

2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協助的辦法。萬元以下的常規設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業性比較強的高精度設備，由專人分專業負責。

3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時修復，小故障應立即現場修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。

4、在維修過程中，若遇技術性困難，應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。

5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。

6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。

7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。

8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時提請設備科審核并上報分管院長批準。

醫療設備科庫房管理制度

一、物品進出庫堅持按單據收發，貨物相符、規格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。

二、掌握物品性質、形態，用途和物品統計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。

三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。

四、認真執行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。

五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況，發現有問題物品及時反映處理。

醫療設備科入庫出庫制度

一、物品進出庫堅持按單據收發，貨物相符、規格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。

二、嚴格根據審批計劃表收貨，到貨物資嚴格檢查外包裝是否完好，根據物資核對證件，包括公司營業執照、經營許可證、生產許可證、授權書、身份證復印件、產品注冊證等，庫房管理人員核對物品有效期、批號、標識是否清晰后入庫登記。

三、對于三類植入物品嚴格對照物品的產品注冊證與物品包裝標識上是否相符，產品注冊證是否過期，須攝像及電腦登記。

四、物品出庫根據科室審批計劃和單據發貨，由護士長簽字領取。送貨人同庫房管理人員清點數量后及時送到科室。五、三類植入物品出庫后要求科室嚴格回收病人使用物品的處方和發票。

醫用氧氣入庫管理制度

一、醫院購買醫用氧或液氧，銷售廠商必須具備以下有效證件：

1、《中華人民共和國藥品生產企業許可證》、《衛生合格證》；

2、《醫用氧經營許可證》和公司的《營業執照》；

3、企業法人代表簽發的銷售人員（或送貨人員）的委托授權書原件、身份證復印件；以上證件在首次送貨時必須提供一式三份、復印件須加蓋經銷廠商企業印章，交收貨人驗證，證照不齊拒絕收貨。

二、醫用氧入庫必須符合《中國藥典》2000年版二部標準：即含氧量≥99.6%，酸堿度合格，一氧化碳合格，二氧化碳合格，氣態氧化物質合格；并有批號、檢驗號、運輸車牌號、出廠日期等標記，檢驗報告必須加蓋持《中華人民共和國藥品生產企業許可證》之企業質檢專用章，質量不合格嚴禁收貨入庫。

三、液氧充灌量以側滿閥有液態氧溢出為準，氣氧以壓力表達14Mpa為準，數量不足必須補足方能簽收發票。

四、庫房必須嚴格執行《氧氣安全制度》的規定，確保安全。

庫房安全制度

一、庫房嚴格執行準時上、下班制度，在崗人員要認真管理，檢查庫內情況。

二、各類物資入庫前，須經專人履行驗收簽證手續，保證無火種等隱患進入庫內。

三、庫內物資要分類，分品種，分組和分堆（垛）存放，并留出必要的防火間距。

四、回收舊物，帶油物資以及可燃包裝，應當存放在安全地點，定期處理。

五、庫房內嚴禁使用明火或用火爐取暖，庫房內外嚴禁燃放煙花爆竹。

六、庫內的用電設施，必須由持合格證的電工進行安裝，檢查和維修/

七、對消防水源，滅火器材等設施，要熟知，要經常進行安全檢查，保證急用完好。

中央供氧系統安全制度

一、各類氣瓶必須認真按規定注上不同顏色的圖案和標記，要保持放置場所清潔衛生。

二、以預防為主，氧氣瓶的安全帽，防震膠圈應完整。

三、嚴禁氧氣瓶和可燃氣體及帶油物混雜存放在一起。

四、氧氣瓶不準與易撞擊物堆放在一起，也不得放在日光曝曬及火源、電源的近處，并要有充分的自然通風。

五、開閉氧氣瓶要小心謹慎，應慢開慢閉，人應站在側面，閥門堅固打不開（凍結）時嚴禁用火烤氧氣瓶，操作者使用工具均不得沾有油脂。

六、各類氣瓶應分開運輸和存放，嚴防火災及爆炸事故發生。

中央供氧系統應急預案

醫院現有3.5立方米液氧儲氣罐一個，175升液氧儲氣罐兩個，均屬8Kg以下低壓設備。每年由遂寧市技術監督局進行年檢，均取得年檢合格證。

醫院有部分氧氣瓶租用，氧氣瓶的所有權、安檢、年檢均由射洪平安制氧廠負責。

醫院中央供氧系統應急組人員由醫療設備科林建、王俊、楊洪國、易超、吳紹軍（醫院招聘臨時工人）五人組成，吳紹軍全天24小時值班管理。

氧氣屬于助燃氣體，不自燃。

氧氣罐、氧氣瓶安放處應通風隔熱，保證四周無易燃易暴物品。

氧氣罐、氧氣瓶在使用中如遇火災等災情時，管理人員應采取以下措施：

一、如火災區域有輸氣管道通過，要立即關閉閥門，切斷氣源；

二、立即轉移氧氣瓶，運往安全位置存放，立即移走可然物，并進行滅火；

三、火勢較大，應立即撥119火警電話，然后電話逐級報告醫院保衛科、設備科科長、分管院長，組織滅火；

四、火災結束后，氧氣應急小組備案，氧氣罐、氧氣瓶經專業機構嚴格檢查實驗后，才能投入使用。

衛生材料、耗材使用和醫療設備更新制度

一、對衛生材料和消耗物資的使用，必須在每月二十五日前由使用科室提出申報，設備科庫房根據各科申報編制月報表，經科長審查簽字報分管院長審批后列入下月訂貨計劃，非特殊情況不得中途補報。

二、對單價萬元以下普通醫療儀器設備的更新或添置，使用科室必須填寫申請書，由設備科會同使用科室對型號、性能、質量、價格、維修、售后服務及病員情況考察摸底后，報分管院長審批，由分管院長組織議價、采購。

三、萬元以上設備的更新和添置，由各科每年報更新設備申請表和論證材料，設備科統一匯總后，報設備管理委員會討論，結合醫院財力和專科發展及全院業務發展規劃需要，編制設備更新計劃，交院長和設備管理委員會審查討論。

四、對批準執行的萬元以上設備更新計劃，按業務發展的先后緩急，由院長安排有關專業人員進行考察，經院長審批后，由院長組織設備管理委員會及有關人員集體談判、儀價，簽訂合同書。設備科配合安裝、調試，并會同有關部門檢測驗收，驗收合格后方可投入使用。計劃外特殊需要更新大中型儀器設備，仍按本制度審批程序執行。驗收全部原始資料必須匯總存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保存。

五、萬元以上有直接經濟收入的診療設備使用，必須嚴格如實填寫運行記錄，按月報設備科匯總存檔，報表上交時間在次月1-3日內。

搶救設備應急保障制度

為了保證醫療安全，遇搶救時搶救設備出現故障合理及時調配搶救設備，特制定本制度，請各科室支持配合，遵照本制度執行。

一、搶救設備應急保障范圍：急診科、手術室、內科重癥監護室（CCU）、外科重癥監護室（ICU）及各病區。

二、各使用科室應隨時檢查搶救設備，保證其功能完好，發現故障，及時請設備科維修室維修。

三、各使用科室在搶救前夕和搶救中出現故障，應按《搶救設備應急保障分配圖》主動與同類設備擁有科室聯系，協調到位，若相關科室不支持，通知設備科由設備科調配，若設備科再不能調配，即報告分管院長協調。

四、對不支持配合，不服從調配的科室，在設備綜合考核中扣分，同時，由院部討論決定處罰。

使用科室

設備名稱 急診科

ICU 心內科 手術室

產房 呼吸內科 胃鏡室 耳鼻喉科 除顫起搏儀 1

0

0

0

0 多參數監護儀

0

0

0 呼吸機

0

0

0

0

0 電動吸引器

0

0

0

0 洗胃機

0

0

0

0

0

0 輸液泵

0

0

0

0

0

0 咽喉鏡

0

0

0

0

0

0 其它

麻醉機14臺，三氣（全院），氣管插管全套（麻醉科、胸外科），新生兒輻射臺2臺

搶救設備應急保障分配表

醫用放射源衛生防護管理制度

一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫用放射源更好地為人民的健康服務，根據國家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，制定本制度。

二、凡使用、操作、管理醫用放射源的人員，就業前進行專業和輻射防護知識的培訓，經考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項工作。三、一切放射源（Co60、IR192、加速器、定位機等）投入使用前，須經防護主管部門監測，符合有關法規要求后方能使用。

四、工作人員必須正確應用防護知識，加強自身防護，正確使用設備，提高操作技術，減少射線照射。

五、工作人員應十分注意病人和家屬的防護，特別注意醫用放射源使用的必須性，合理性以及設備的有效性，提高治療質量，避免不必要的照射，尤其是注意保護育齡婦女和兒童。

六、加強劑量監測及管理，一切治療設備經換源或大修后，須重新檢測方能使用。工作人員應按規定接受個人劑量監測，違者按有關規定處理。

七、設立專用源庫、放射性同位素藥盒存放室，加鎖存放、編號、登記、領用必須登記備案。

八、設立防火、防盜、防泄漏等安全措施，指定專人保管。

九、貯存室內外照射的水平滿足防護要求。

十、對于廢源，按要求密封后請當地防疫部門檢測合格后發回供源廠家。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲存4-6個月后，再按規定處理。

設備科固定資產抽查制度

為了確保我院醫療設備固定資產不流失，責任到科室，責任到人，使醫療設備充分發揮作用，特制定本制度。

一、凡屬我院醫療設備固定資產均應嚴格履行入庫、出庫、上帳手續。

二、設備科設總帳，使用科室設分帳，同時，在設備上張貼標簽，注明名稱、型號、使用科室、啟用時間、設備編號。

三、設備科每季組織一次固定資產的抽查，每次抽查2-3個科室，并作好抽查記錄。

四、儀器丟失按醫院賠償制度執行，設備流失到其他科室，分帳管理不善和標簽脫落、破損均扣當月設備考核分，報院經管辦與資金掛鉤。

五、不嚴格履行出入庫手續和報廢手續者，扣當月設備考核分。

儀器設備報廢制度

醫院屬全民所有制的衛生事業機構，院內使用的一切儀器設備均屬國有資產，必須嚴格執行報廢制度。

一、各使用科室的儀器、設備、器械在長期使用中，已達到使用年限或價值期限，經設備維修人員維修或外修不能修復，可申請報廢。

二、凡醫院各部門的醫療儀器、設備、器械的報廢報損物品者必須如實填寫物品報損單。

三、各科室負責人要根據物品的損壞程度，作出初步處理意見，設備科分管維修人員注明維修情況及報廢理由。

四、科室人員使用不當，造成儀器設備損壞或丟失，應當賠償，情節嚴重者按事故處理。

五、設備科根據報廢申請單，調查情況及查驗物品后簽具報廢或賠償意見，報分管院長批示后，才能在庫房辦理驗證報廢手續，所報廢物品一律交設備庫房。

六、庫房人員驗證、下帳以后，報廢設備要妥善保管，報廢處理單要逐月輸入微機備查，萬元以上設備報廢須經院設備管理委員會審批，資料要存入檔案，并報政府國資局審批備案。

七、報廢設備任何科室和個人不得擅自處理，設備科報請分管院長批示后統一作出處理，萬元以下報廢設備處理款項全部收歸醫院，萬元以上報廢設備處理款項上交國庫，設備科存檔備案。

醫療設備安全檢查制度

隨著醫療事業的發展，醫療儀器不斷增加，為了確保醫療儀器設備的安全使用，特制定醫療儀器設備安全檢查制度。

一、各科室對領用的貴重醫療儀器設備要嚴格執行“三定”即：定人使用、定人保管、定期檢查、保養。

二、維修室人員按照各自的分工，每月一次到科室檢查分工負責的貴重醫療儀器設備及二級保養的同時，應對醫療儀器設備進行安全檢查，包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等，發現問題及時處理，杜絕隱患。

三、每月一次對醫療儀器設備進行安全性檢查和用電安全檢查的同時，要對周圍環境的安全進行檢查。

危險醫療設備管理制度

一、危險醫療設備，如：鈷60放療機、直線加速器、近距離遙控后裝機、深部X線治療機、X光機、CT機、碎石機、準分子激光屈光矯治儀、核磁共振、高壓氧倉等，均應加強管理。

二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業培訓，進行使用、保養、維修技術培訓，并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規程，確保醫療儀器設備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫療儀器的性能和使用方法以及操作規程，并做好日常保養工作，定期進行檢查。

四、對危險醫療儀器設備要嚴格執行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查、保養。禁止沒有進行專業培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。

五、操作人員違反操作規程或沒有遵照制度定期對醫療儀器設備、電源進行檢查的按照“設備使用管理考核辦法”執行。

六、危險醫療設備的專業培訓由設備科協同供貨方進行，屬國家衛生部規定的大型醫療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛生部行政主管部門規定進行培訓。

七、危險醫療設備的考核列入設備科的設備月考核，每月一次。

八、使用科室在更換操作、維護人員前，應提前一個月通知設備科以便進行相應的培訓和考核。

醫療設備的資料管理制度

一、萬元以上的設備都應建立單機檔案，整理成冊后移交中心檔案室。

二、檔案內容：購置申請、論證報告、訂購合同、到貨驗收單、發票復印件、使用和維修說明、使用記錄、維修改造記錄、成本效益分析。

三、借閱、查閱檔案，院內人員須憑借條并注明檔案號、設備名稱、時間、所在科室，院外人員須經設備科領導批準。

四、檔案遺失、破損均與檔案管理人員資金掛鉤。

外購醫療器械審批程序

按有關規定的采購渠道無法購買或無法及時購買的醫療器械，為了保證臨床病人需要，防止外購醫療器械中的不正之風，特制定外購醫療器械申請、審批、采購、使用程序。

1、對臨床病人病情需要，而我院未使用的醫療器械，醫生根據所需品種、規格、數量、申請原因、病人姓名、住院號、病床號等填寫申請表，報科主任批準。

2、科主任根據病人病情、會診、病歷記錄情況再次確認是否需要該醫療器械，同意簽字后報醫務科；醫務科審核簽字后轉醫療設備科。

3、醫療設備科確無此品種，且無同類及替代品，醫療設備科主任簽字后報分管院長。

4、分管院長審批簽字后交采購辦辦理；采購辦應迅速了解市場供求渠道和價格，及時向分管院長匯報，分管院長簽字同意后方可購買。

5、采購辦應審核或了解提供醫療器械單位的資質和誠信度，并存檔或書面記錄。

6、外購醫療器械只能用于指定申請使用該醫療器械病人使用，醫生處方一次性取出。

7、外購醫療器械由我院采購辦協助病員購買，并審核醫療器械注冊證及登記表、經銷商的資質及其授權委托等相關資質。

8、外購器械購回后，設備科庫房工作人員與同病員一起驗貨并作詳細登記，無誤后，由經銷商和病員在登記本上簽字。醫療設備資料管理人員職責

一、檔案認真清理，對各種手續、合同、驗收證明書、資質證件核查，填寫卷內備考表，填寫好立卷人，交分管科長審查，備案入資料室。

二、各種證照不齊全，拒絕檔案入資料室，并及時上報有關分管科長，督辦各分管工程師完善手續，完整后交資料室審查，備案入檔。

三、完善借閱檔案手續，必須由科領導批準和手續方可借閱。

四、檔案借閱需復印，必須交200~500元壓金。復印完后交還檔案室方可退還壓金。

五、資料管理人員無領導批準不準私自借閱檔案資料及復印檔案資料。

六、完善借閱登記本制度，填寫借閱手續，以防資料流失。

七、對管理資料中造成損失的，要給予資料管理人員一定經濟處罰。

八、做好資料室防火、防盜、防潮等工作，定期對資料進行檢查。1

第五篇：醫療設備科管理制度

醫療設備三級管理制度

為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，依據有關法律法規，制定本辦法。醫療衛生機構醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法，提高管理效能。

醫療衛生機構的醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

一、領導

主管院領導直接負責，并依據機構規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員。分管院領導作全院資金的預算管理、統籌安排。

二、醫學裝備管理部門

醫學裝備管理部門主要職責包括：

（一）根據國家有關規定，建立完善本機構醫學裝備管理工作制度并監督執行；

（二）負責醫學裝備發展規劃和計劃的組織、制定、實施等工作；

（三）負責醫學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫學裝備正常使用；

（五）收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據；

（六）組織本機構醫學裝備管理相關人員專業培訓；

（七）完成衛生行政部門和機構領導交辦的其他工作。

三、使用部門

使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。

（一）新到的醫療設備應掌握使用方法及日常保養方法，臨床科室應妥善保管使用說明書，并認真學習，確保新購設備的正常使用。

（二）臨床科室應確保醫療設備賬物相符。

（三）各臨床科室整理好各類醫療設備的操作規程，對使用人員進行培養，做好記錄并歸檔，操作規程必須放在可以方便取得的地方。

（四）臨床科室每天對醫療儀器是否正常工作、清潔等情況進行記錄。

（五）各臨床科室對大型醫療設備使用情況進行記錄，記錄內容包括使用次數、使用時間、故障情況記錄、保養記錄、檢測記錄等，為以后配置更新類似儀器提供依據。

醫療設備購置論證管理制度

為了確保購置五十萬元以上醫療設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織所需臨床科室有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。

一、購置金額在100萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。

二、購置金額在200萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，再請院外專家進行論證。根據論證意見再修訂參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。

三、可行性論證包括兩方面的內容：即項目論證和技術評價。

（一）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環節，是對設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

1、社會效益分析：包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和醫療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。

2、經濟效益分析：對申購設備的運行成本應進行詳細分析，包括設備的折舊費用、維修費用、日常消耗品（如試劑、易損件、水、電

等）成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置能否充分使用，發揮應有作用。

3、技術可行性：包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規定應配有《大型醫用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，是否有維修技術力量保證某些設備。

4、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積、層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環保問題，如何解決等等。

（二）項目技術評價

1、技術先進性：是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是國內一般水平。

2、設備可靠性：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

3、可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。

4、設備選型：選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類設備在其它醫院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

5、安全防護：有的設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

6、節能性：對設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。

7、配套性：對于設備的配套問題，進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯機共享等。

醫療設備采購管理制度

醫療設備的采購涉及醫院的整體規劃和資金預算的綜合調整，嚴格執行采購管理制度是醫療設備管理的重要環節，做到物盡其用、資源共享。

一、醫療設備采購符合國家法律、法規及衛生行政部門規章、管理辦法、標準的要求。按照法律、法規來履行醫療設備管理。

二、各臨床科室需要購置或補充更新醫療設備，需認真填寫《安寧市人民醫院設備請購單》。購置醫療設備預算金額到五十萬元的，必須經過科室集體討論，包括購置的必要性和效益分析，簽字認可后交設備科。設備科配合有關部門和科室進行可行性論證分析，按分管權限報主管副院長、院長、醫學裝備管理委員會和院領導班子研究審批。

三、申購醫療設備，必須加強計劃。按照安寧市政府有關規定，設備科在每11月底之前，根據各臨床科室下醫療設備購置計劃，進行初審統計，編制醫療設備采購預算，報醫院醫學裝備管理委員會、醫院黨委會，院領導作全院資金的統籌安排審批。再上報安寧市衛生局、安寧市財政局，按照批復執行采購。

四、臨床科室在預算中沒有申報計劃的設備，需要填寫《安寧市人民醫院預算外調整審批表》報設備科，經初審按分管權限報主管副院長、院長、醫學裝備管理委員會和院領導班子研究審批。在得到批復后，設備科需要將設備按規定填報《安寧市政府采購計劃及采

購方式審批表》，上報安寧市衛生局、安寧市財政局審批。

五、購置金額在5萬元以下的設備，按照安寧市政府財政部門有關規定統一納入財政預算中的零星購置項目，通過有關部門逐級審批。審批后的項目報醫院監審室，設備科組織招標采購小組及相關人員對公示的采購項目進行邀請談判采購或詢價采購。

六、購置金額在100萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。

七、購置金額在200萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，再請院外專家進行論證。根據論證意見再修訂參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。

八、設備科嚴格按照已批復項目及需求內容委托昆明市市級機關事務管理局政府采購辦公室進行公開招標采購，并嚴格按照政府采購目錄內項目辦理政府采購手續，將采購項目全部委托昆明市市級機關事務管理局政府采購辦公室實施公開招標采購。

九、設備科每年在接到醫院下發的《安寧市衛生局關于下達年部門預算的通知》后，就及時通知各臨床科室將得到批復的設備填報《安寧市人民醫院設備請購單》和設備“技術參數”報送到設備科。設備科再依據科室具體需求將設備“技術參數”整理為招標文件要求的內容后，按照安寧市政府的有關規定分批委托昆明市機關事務管理局政府辦公室組織招標采購。

醫療設備驗收管理制度

醫療設備的驗收管理是醫療設備管理全過程中的重要環節，是確保引進設備的質量和安全投入使用的重要工作，對確保合同的落實、維護醫院利益起著重要作用。

一、設備驗收人員由設備管理人員、工程技術人員、設備操作人員和相關科室領導組成（大型設備的驗收人員須包含相關院領導），訂貨合同簽訂后，驗收人員認真閱讀相關的技術文獻，熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，結合合同及附件、技術要求等擬定驗收方案、制定驗收計劃。

二、在設備到達前，由設備科與相關科室合作，根據設備的工作環境、條件、要求，做好防光、防潮、防放射線輻射等準備工作和設備所需的水、電、氣等系統設施。

三、設備到達后進行現場檢驗，對所購設備的品名、數量、外包裝箱、包裝箱上防傾斜標示是否變色以及設備外觀的完好情況進行檢查，核對配件、備件、裝箱單、商檢證、設備操作手冊等技術資料是否齊全。

四、設備進行現場檢驗后，相關驗收人員進行技術驗收，依據合同中的技術指標、技術參數對設備進行檢定，并對技術驗收過程中的檢測數據等結果作詳細記錄和保存。

五、驗收過程中發現問題，按照國家有關規定，及時報檢，并依據合同執行相關條款。

六、按照國家進口設備商檢之法規，必要時邀請省商檢局專家到院

商檢驗收。

醫療設備使用管理制度

醫療設備在使用過程中的科學管理是搞好設備管理的關鍵，盡可能的提高醫療設備的使用率，使衛生資源得到充分利用，是醫療設備管理的重要內涵。

一、使用科室必須建立完善的使用管理制度，實行專管專用、使用責任人制。

二、建立設備使用登記制度，嚴格執行操作規程。

三、統計設備使用情況報表，并按期交到設備科進行統計分析。

四、對專管共用設備，實現資源共享，盡量提高設備的使用率。

五、使用科室需要愛護設備，做好日常保養工作，發現設備故障等異常情況，及時報設備科處理。

醫療設備保養管理制度

加強醫療設備保養，降低設備使用過程中的故障率，提高經濟效益。

一、由各醫療科室對本科室所使用的各種醫療設備做好一級保養，即每月定期對設備進行除塵和存放保養，保證設備清潔程度達80﹪以上。

二、設備科維修人員定期與各科室操作人員一起對設備進行通電試機，校對和調整設備的各種合格標準參數，保證完好使用率。

三、當醫療科室發現設備在使用中出現異常情況，應及時斷電，關機停止使用，控制設備的損壞程度。

四、設備發生故障后，各醫療科室應及時通知設備科派專業維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

五、維修人員接到醫療科室通知后，應盡快對設備進行事故分析檢查和修復。

六、各醫療科室固定設備操作人員，嚴格按操作規程操作，經常與設備科加強聯系，和維修人員緊密配合，搞好設備的保養工作。

醫療設備維修管理制度

在醫療設備的使用過程中，加強設備的維修保養是保證設備完好率的關鍵。建立完善的維護保養制度，進行科學的維護保養才能保證設備的完好率。做好對設備的三級保養工作，建立健全保養制度，從而將故障率降到最低限度，保障醫院儀器的高效運作。

（一）醫療設備維修保養管理（三級保養）

1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2、二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3、三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1、認真做好所管科室新設備的安裝調試、技術培訓及驗收工作，并認真詳細填寫新設備安裝移交、驗收報告和培訓記錄表。

2、保修期內的維修，如儀器損壞尚在保修期內，與廠家聯系，廠家派人修理。

3、過保修期的儀器設備，由于醫療設備的特殊性，在臨床使用中出現故障時，往往需求維修人員隨叫隨到，力爭在最短的時間內使設備恢復正常運行。

4、加強對醫用儀器的計量管理工作，醫用儀器的精準性和可靠

性是保證醫療質量和醫療安全的前提條件，因此定期做好儀器設備的計量工作，是設備維修管理工作的關鍵。只有做好計量管理工作，才能保證醫療技術的精確、可靠，保證醫療工作的正常進行。

5、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關，對需報廢的設備由專家鑒定組進行鑒定，提出權威性的意見，經上級領導批準報廢的設備，保存一些有利用價值的零配件，作為維修備用件。

6、對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7、維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反應，了解設備的使用現狀。

8、維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備常見及特殊故障的判斷及維修方法。

9、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

10、加強維修技術人員的業務培訓。

醫療設備安全運行保障方案

一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。

二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

三、管理部門工程師嚴格遵守醫療設備的巡檢、保養、維修制度。

四、保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機房環境符合設備使用要求。

五、使用部門設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、核醫學、壓力容器等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

六、制定設備操作規程，嚴格按照規程操作。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。

七、嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。

大型精密醫療設備管理制度

一、操作人員必須具有操作上崗證和高度的事業心、責任心、視儀器為己生命。

二、必須嚴格遵守本儀器（操作手冊）所規定的各項操作程序。

三、必須每天做好儀器（設備）使用情況記錄。

四、儀器（設備）必須實行專人專機，并嚴格做好交接班工作。

五、儀器（設備）出現異常情況，必須立即停止使用，做好記錄工作，報請設備科處理，并告知相關科室設備的具體情況。

六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，并密切觀察使用條件。

七、進修、實習人員原則上不得使用本儀器（設備），遇特殊情況，指導老師必須嚴格監督，并負全部責任。

八、操作人員必須做好各項安全工作。

九、帶有微機配置的儀器（設備），不得運行與本機無關的軟件，否則將追查當事者及科室負責人的責任。

十、本儀器（設備）使用保管，科室負責人為第一責任人。

臨床技術支持與咨詢制度

當代醫學的進步與發展主要體現在醫學與工程緊密融合，并以產品的形式向臨床提供含有高新科技、用于診斷和診療的方法與技術。保證和提高了醫療質量與水平，拓展了對疾病診治的深度與廣度。用于臨床的醫療器械產品既是資產又是現代臨床醫學的主要技術資源；在醫療過程中所獲得的數據、圖形、圖像是臨床診斷治療的主要信息來源，已成為醫院數字化建設中的重要環節。因此優質的“技術支持（服務）”是正常開展臨床醫療工作、保障醫療質量、安全與效率的重要技術措施，也是醫療管理的核心內容之一。

一、技術支持的目的

我科提供優良的維修服務和技術支持，確保臨床使用科室的設備儀器在運行期間能夠穩定、安全、高效的運行，從而保證臨床業務工作的正常開展。

二、技術支持的承諾

（一）技術支持

接到要求時向使用科室提供設備使用的咨詢服務；

對急救設備、生命支持系統設備提供7×24×365的全年實時技術支持咨詢服務；

對其余設備提供8小時工作日實時技術支持咨詢服務。

（二）應急策略

接到要求時向使用科室提供咨詢；

7×24小時的實時故障響應，具體響應時間：工作日時間馬上響應，其它時間2小時之內響應；

接到報修電話和報修設備后馬上查找故障原因，以最快速度盡最大能力解決，解決不了的問題馬上向上級反映，并及時告知使用科室，有備用設備的馬上提供備用設備。

（三）支持的工作渠道

工作日提供5×8熱線響應服務模式（熱線電話：6250661）；休息時間提供院總值班響應通知科領導安排的服務模式。

醫療設備更新管理制度

實行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質量和醫院可持續發展的關鍵。

一、醫療設備更新年限，根據《醫院財務制度》，醫院固定資產折舊年限表，設備的性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。

二、設備科負責對全院各科室貴重醫療器械設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養情況，為設備的更新積累資料依據。

三、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

四、下列設備可申請更新

（一）已達到或超過規定年限且無修復使用價值的醫療設備。

（二）結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的醫療設備。

（三）嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險或災害，造成嚴重損壞的醫療設備。

（四）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的醫療設備。

（五）由于新技術、新設備的出現，更新設備可給醫院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。

醫療設備處置管理制度

為了建立健全醫院醫療設備的處置和轉移管理，要有效杜絕和防范醫院醫療設備的處置與轉移不當給醫院造成的經濟損失，特制定醫療設備處置管理制度。

一、要遵循國有資產處置管理的有關規定，處置規定限額以上的醫療設備，特別是大型醫療設備，處置前，必須按照有關程序報有關部門審批，未經審批醫院不得處置或者提前處置。

二、明確醫院內部處置環節過程中的范圍、標準，審批權限和責任。

三、處置大型醫療設備，實行集體審議聯簽，不得由同一部門或個人單獨審批。

四、根據醫療設備的實際使用情況和不同類別，區分使用期滿正常報廢醫療設備、未使用、不需用醫療設備及擬出售或轉出醫療設備等，采取相應的程序和措施，先經使用部門提出處置與轉移意見，醫療設備管理部門調查分析，報相關領導集體審批。

五、明確醫療設備的處置相關部門及處置依據、處置方式、處置定價原則，部門之間轉移的相關程序。

六、醫療設備的處置凈收入應及時入賬。

醫療設備應用培訓和考核制度

一、大型醫療設備或貴重儀器的操作人員，應在儀器設備到貨前，到上級醫院或廠方進行使用操作技術培訓，應獲得操作上崗證或使用資格證書，以便儀器設備裝機后即可投入使用。

二、儀器設備安裝完成后，由廠家工程師和設備管理工程師一起對設備使用科室相關人員進行現場操作培訓，培訓內容包括：操作使用、日常保養、安全操作知識。培訓完成后對使用人員進行操作培訓考核，并詳細填寫《醫療設備技術培訓記錄表》。參加培訓人員能熟練操作后，該設備才可以交付科室使用。

三、不定期的邀請廠家工程師對臨床設備使用人員及相關設備管理人員進行設備的操作、日常保養和安全使用的培訓。

四、設備管理人員不定期的組織開展新產品、新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓。

五、設備管理人員要經常通過不同的渠道進行業務能力技術培訓。

六、醫療設備管理人員必須定期檢查儀器設備使用者執行操作規程情況，定期考核，不合格者不得繼續操作儀器設備。

七、考核辦法：實際操作、現場提問。

醫療設備臨床使用安全控制與風險管理制度

為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范（施行）》規定制定本制度。

一、建立組織機構成立醫療裝備管理委員會，全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。

二、研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風險來源。

三、指導各科室醫療器械安全監管，設備使用前科室進行相關操作培訓，制定設備操作規程與安全注意事項。

四、設備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（PM）。

五、臨床科室健全完善檢測體系。設專人監測設備使用安全情況，發生安全事件及時上報。

六、設備科根據調查情況及時向院內各相關科室通報，以避免同類事件的再次發生。

七、獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的職工給予20獎勵；對隱瞞安全事件的科室經查實后根據情節輕重進行追究責任。

醫療器械不良事件監測及報告制度

一、醫療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

二、醫療器械不良事件的監測是指對可疑醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。醫療器械不良事件監測工作，是預防醫療器械不良事件重復發生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

三、為加強醫療器械的安全監管，規范醫療器械不良事件報告管理，發現可疑不良事件及時處置，并按規定上報，保障醫療器械臨床使用安全，根據《醫療器械監督管理條例》及《昆明市醫療機構醫療器械質量管理規范》的相關規定，制定本制度。

四、醫院成立醫療器械不良事件監測領導小組，完善管理制度，組織落實上級有關法律法規的培訓工作，指導醫院醫療器械不良事件監測工作的開展，監督、檢查，確保醫療器械使用安全有效。

五、臨床科室健全完善監測體系。科主任、護士長為科室醫療器械不良事件監測的責任人，指定專人做好醫療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理、上報。

六、報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。

七、醫院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發現醫療器械不良事件時，應立即停止使用、封存，向醫療器械管理科室報告。

八、醫療器械管理科室接到報告后，應及時安排相關人員開展工作，對不良事件進行調查、分析、評價，在事件發生24小時內向省市藥監局進行網絡直報，填寫《醫療器械不良事件報告表》交醫院及衛生局主管部門，不得擅自處理。

九、根據不良事件的調查情況，醫療器械管理科室應及時向院內各相關科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。

十、臨床科室如對醫療器械不良事件隱瞞不報，經查實后根據情節輕重進行處罰。

醫療設備巡檢管理制度

對設備進行日常維護保養、檢查是醫院醫療設備管理部門的主要工作之一，而巡檢又是其中最重要的一個環節。在目前醫療設備數量不斷增加，工程師相對不足的情況下，巡檢制度就顯得很重要。

第一階段：完善設備記錄臺賬。將所有的設備列出清單，確定使用科室的設備責任人，巡檢工作分配給各工程師，進行巡檢、記錄，每月匯總、保存。

第二階段：實行巡檢制度。

（一）給臨床科室提供技術支持與咨詢服務，哪些可以由科室使用人員進行操作，哪些必須由工程師到場進行維護、保養；

（二）和科室使用人員溝通，對使用科室人員進行設備日常維護培訓，這樣，可以把設備日常的普通維護保養交給科室使用人員去做；

（三）設備的維護保養，由設備科工程師來執行；

（四）將急診科、手術室、ICU、搶救室、影像科等科室作為巡檢的重點。另外，要對檢驗科的生化儀、血球計數儀、ICU的血氣分析儀等，進行重點巡檢，詳細記錄，對急救、生命支持類設備重點巡檢；

（五）將巡檢關注的重點和臨床科室進行溝通，督促他們把醫療專用設備的日常維護做到位；

（六）由于急救、生命支持類搶救設備使用維護直接關系到病人生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態；

（七）與大型設備的生產廠家保持聯系，獲得設備保養、維護的技術支持。日常大部分故障通過廠家工程師的遠程指導能夠自己解決，為臨床工作開展贏得時間；緊要關頭才能夠做到“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務響應。

計量設備監測管理制度

一、根據《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中所列的醫院工作計量器具及管理范圍，開展醫院醫療計量器具的強制檢定工作，以確保醫院醫療質量和醫療安全，維護人民健康。

二、本院的醫療計量器具管理體系由分管副院長負責，各科室主任、護士長或指定專人兼任各科室計量管理員，負責各科室計量器具的管理、使用和保養工作，全院計量管理工作由設備科負責組織實施。

三、計量器具的管理工作制度

（一）屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理與協調。

（二）在上級計量部門監督和指導下，醫療設備科按照《計量法》的要求和有關規定，統一管理全院的計量工作。

（三）統一建立全院強制檢定計量器具的電腦臺賬，保管好有關的檢定證書。

（四）加強與計量鑒定部門的業務聯系，做好強制檢定計量器具的周期檢定工作。

四、計量器具周期檢定制度

（一）本院醫療計量器具的周期工作由省技術監督局管轄，每年按規定定期由醫療設備科負責向省技術監測研究院申請周期檢定。

（二）醫療計量器具周檢一般實行現場檢定，現場檢定時，由醫

療設備科組織，各科室計量兼管員負責收集本部門的待檢計量器具配合醫療設備科工作。

（三）本院使用的強制性計量器具必須經計量檢定合格后在周檢合格期內使用。

五、計量器具使用、維護和保養制度

（一）各科室要組織學習計量器具的使用，掌握正確的使用方法，明確有關注意事項，嚴格按照操作規程使用，嚴禁胡亂調撥計量器具。精密貴重的計量器具必須將操作規程張貼。

（二）使用時發現器具失準，使用人員應及時與維修技術人員聯系，并協助其送交有關部門修理、檢定。

（三）精密貴重的計量器具必須落實專人定期維護保養。維護保養計量器具必須按規程進行，以保證器具量值的準確性。

六、計量管理人員工作制度

（一）在主管科主任的領導下，負責本院計量管理工作。

（二）掌握醫療計量器具的國家法規標準，熟悉管理范圍。

（三）負責醫療計量器具的建檔立案。

（四）負責醫療計量器具的周檢工作，協調使用部門的送檢，保證按時、按量完成周期定檢。

（五）負責聯系上報管理部門，發現問題及時向主管科主任匯報。

（六）嚴格按《計量器具周期制度》、《計量器具采購入庫流動報廢制度》辦事，并負責《計量器具使用保養制度》的落實。

醫療設備具體保障要求與規范

一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。

二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

三、管理部門工程師嚴格遵守醫療設備的巡檢、保養、維修制度。

四、保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機房環境符合設備使用要求。

五、使用部門設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、核醫學、壓力容器等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

六、指定設備操作規程，嚴格按照規程操作。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。

七、嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。

醫療設備故障和意外事件應急預案

一、準備工作

（一）各類在用及備用醫療設備應由設備科定期檢測，以備能正常使用。

（二）各類有蓄電功能在用及備用醫療設備及時充電以保證應急時啟用。

（三）對呼吸機等設備做好搶救二級準備，每臺呼吸機配備人工呼吸面罩、皮球等。

（四）設備科應保持與供應商的聯系通暢。

二、醫療設備故障和意外事件時的處理

（一）目的：當出現重大突發事件時，設備科能確保全院醫療器械的及時供應，確保醫院醫、教、研工作順利開展。

（二）適用范圍：全院醫療設備的供應。

（三）職責：設備科成立應急小組，設組長一名，由設備科科長擔任，設組員若干名，由科室分管成員和一名維修工程師構成，具體名單見附表。應急小組應在組長的領導下，負責我院突發狀況下臨床各類設備的完好及時供應。

（四）工作程序：

1、應急小組成員應保持與供應商的聯系通暢。

2、如發生突發事件急需材料供應時，相關部門負責人應馬上向應急小組組長報告相關情況。

3、應急小組組長掌握情況后，即聯系應急小組成員，第一時間通知相關供應商，完成配件的及時、完全供應。

4、如若由于某些原因，供應商不能再第一時間內提供相應設備時，應急小組應及時向上級領導報告，可聯系外院的有關設備支援，以期能夠及早完成設備的供應，確保臨床各科室工作能夠順利開展。

5、應急小組維修員應保持與醫療設備維修方。設備科維修工程師的聯系暢通，當重大急救設備發生故障后，相關設備維修工程師應在1小時內到達現場并做相應處置，以確保在突發事件下損壞的儀器能夠及時得到修復。

6、根據安寧市人民醫院急救設備分布情況就近調用。

7、如由于某些原因，院內設備確實無法完成急救工作時，應急小組維修員應及時向上級領導報告，可聯系院外的有關負責部門或聯系醫療器械批發部尋求相關設備支援，確保臨床的急救工作能及時、順利的進行。

8、為能在發生突發事件時，各部門能夠及時、協調、有效的完成工作，醫院每年進行一次醫療器械應急演戲。

醫療設備科檔案管理制度

一、科檔案協管員應協助醫院檔案室為萬元以上的醫療設備建立檔案，內容包括：請購單、購買合同、安裝驗收記錄、隨機技術資料、重要的維修記錄、設備報廢報告、使用部門等。要求商檢的進口醫療設備應保留商檢記錄。

二、在新的萬元以上的醫療設備安裝完成以后，主管的工程師應及時通知檔案室或科檔案協管員。

三、科檔案協管員應定期收集萬元以上醫療設備維修記錄入檔。

保存設備檔案，至少在該設備停止使用后再保留四年。

安寧市人民醫院醫用耗材管理制度

一、總則

（一）為更好規范醫用耗材的購置和使用，結合醫院的實際情況，特制定本制度

（二）安寧市人民醫院醫用耗材購置、使用等管理實行院長領導下的集體負責制，院醫學裝備管理委員會負責重大事項的咨詢和論證，醫務科、財務科、院物價部門、護理部、醫保科、設備科和醫用耗材使用科室負責具體管理與實施。

（三）本制度所稱醫用耗材是指用于醫療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血器、縫合器、吻合器、醫用膠片、醫用紗布、眼人工晶體、人工關節、心臟起搏器等。

（四）安寧市人民醫院使用的醫用耗材，必須具有有效的《醫療器械生產許可證》、《醫療器械企業經營許可證》和《醫療器械產品注冊證》等國家法規規定的其它證件。設備科負責審核工作。

（五）在安寧市人民醫院使用的同種醫用耗材，原則上不允許超過三個品牌。

二、醫用耗材購置審批程序

（六）申請在醫院首次使用可單獨收費的醫用耗材，必須填寫《醫用消耗品常規購置申請表》，詳細寫明產品名稱、規格型號、申請理由等，科室負責人審核、簽字后報設備科，由醫院醫學裝備管理委員會

對各科室上報的醫用耗材申請進行逐項審核，獲得批準（準入）并確定價格的，方可在醫院使用。

（七）申請在醫院首次使用的不可單獨收費醫用耗材，必須填寫《設備、物品申購表》，詳細寫明產品名稱、規格型號、申請理由等，科室負責人審核簽字后，由設備科審核、按程序報批。

（八）使用政府集中招標采購的醫用耗材，在本次政府集中招標采購的周期實行前，科室須組織本科室有關人員，對中標候選品種目錄進行篩選，對最終選定的品牌、規格型號及配送企業進行匯總，科室負責人審核簽字，報院物價部門和設備科備案并確定價格，在院物價部門正式內部行文下發至使用科室后，從批準之日起使用。

安寧市人民醫院 2012年9月7日

安寧市人民辦公用品耗材采購管理制度

辦公用品耗材管理制度：

一、總則：

（一）、為加強辦公用品耗材管理，規范辦公用品耗材領用程序，提高利用效率，降低辦公經費特制定本制度。

（二）、規定中的辦公用品耗材分為固定資產和一般辦公用品。

1、固定資產主要指：電腦、打印機、復印機等，固定資產需要遵守固定資產管理制度。

2、一般辦公用品耗材包括：打印機、復印機及醫療信息系統（HIS、LIS、PACS）等所使用的一切消耗性材料。

3、領用科室本著勤儉節約杜絕浪費的使用原則。

4、辦公用品耗材的管理責任部門：醫療設備科。辦公耗材的采購：

全院所使用的上述辦公用品耗材，結合醫院的實際由醫院采購領導小組確定滿足全院醫療和辦公使用的物品和供貨協議價后由設備科按需求報請主管領導審批后實行統一采購，利用醫院信息系統進行出入庫管理，屬固定資產的報政府采購審批后按規定程序進行采購。

二、辦公用品耗材采購計劃：

設備科辦公用品耗材庫管理員根據使用科室需求和當月的使用情況編寫采購計劃表經科長審核后上報主管院長審批簽字后交采購員進行采購。

三、辦公用品耗材購置與保管：

1、設備科采購員根據審批簽字后的《辦公用品耗材申請購置計劃表》實施采購。

2、采購員須經常調查辦公用品供應商及市場價格，保證最有性價比和質量。

3、辦公用品耗材管理員應認真、仔細、負責的做好辦公用品耗材的驗收、入庫出庫工作，做到每一批辦公用品進出有章可循、有據可查。

四、辦公用品的領用：

辦公用品的領用嚴格按照物資出入庫管理的規定一律實行利用醫院信息管理系統物資管理模塊進行計算機領用管理。庫房管理員根據使用科室的物資領用申請單填寫打印辦公用品耗材領用單由科室領用人簽字后核對發放。領用單一式三聯；一聯領用科室保存、一聯庫房管理員存檔、一聯由庫房管理員月底統一匯總后交財務科物資會計核算使用。

五、庫房管理員職責：

1、庫房管理員須建立和登記辦公用品耗材臺賬，定期核查所領用的物品登記表，做好辦公用品耗材的驗收、入庫和庫存管理工作。

2、庫房管理員須定期或不定期盤點，查對臺賬與實物，保證賬實相符。

3、庫房管理員須防止辦公用品耗材受潮、蟲蛀、損壞或丟失，保

證辦公用品耗材的功能和性能。

4、庫房管理員須根據辦公用品耗材的消耗和領用情況，確定和保持合理的庫存種類和數量，以減少資經占用和保證全院各科室的正常使用。

安寧市人民醫院 2012年8月27日

醫療器械不良事件監測及報告制度

十一、醫療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生任何與醫療器械預期使用效果無關餓有害事件。

十二、醫療器械不良事件的監測是指對可疑醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。醫療器械不良事件監測工作，是預防醫療器械不良事件重復發生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

十三、為加強醫療器械的安全監管，規范醫療器械不良事件報告管理，發現可疑不良事件及時處置，并按規定上報，保障醫療器械臨床使用安全，根據《醫療器械監督管理條例》及《安寧市醫療機構醫療器械質量管理規范》的相關規定，制定本制度。

十四、醫院成立醫療器械不良事件監測領導小組，完善管理制度，組織落實上級有關法律法規的培訓工作，指導醫院醫療器械不良事件監測工作的開展，監督、檢查，確保醫療器械使用安全有效。

十五、臨床科室健全完善監測體系。科主任、護士長為科室醫療器械不良事件監測的負責人，指定專人做好醫療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理、上報。

十六、報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。

十七、醫院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發現醫療器械不良事件時，應立即停止使用、封存，向醫療器械管理科室報告。

十八、醫療器械管理科室接到報告后，應及時安排相關人員開

展工作，對不良事件進行調查、分析、評價，在事件發生24小時內向省市藥監局進行網絡直報，填寫《醫療器械不良事件報告表》交醫院及衛生局主管部門，不得擅自處理。

十九、根據不良事件的調查情況，醫療器械管理科室應及時向院內各相關科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。

二十、臨床科室如對醫療器械不良事件隱瞞不報，經查實后根據情節輕重進行處罰。

醫療器械臨床使用安全事件應急預案

為防止醫療器械不良事件對人民群眾健康造成更大的危害，對存在安全隱患的醫療器械產品及時采取有效的控制和干預，根據等級醫院評審標準的規定，特制定本預案。

一、組織機構

（二）成立安寧市人民醫院醫療器械臨床使用安全管理委員會。由院領導、醫務部、護理部、設備科、部分使用科室的主任及護士長共同組成。委員會下設辦公室在設備科，負責組織醫療器械監管工作法律法規、規章制度的學習、培訓、指導醫院醫療器械不良事件監測工作的開展，監督、檢查，確保醫療器械使用安全有效。

（三）定期不定期召開會議，共同調查、研究、分析醫院醫療器械臨床使用安全問題，對出現的不良事件進行詳細的分析，采取果斷措施，預防不良事件蔓延。

二、醫療器械不良事件的防范

（二）嚴格執行《醫療器械臨床使用安全管理規范》，完善醫療器械臨床使用監控制度。

（三）健全完善監測體系。科主任、護士長為科室醫療器械不良事件監測的責任人，指定專人做好醫療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理。醫療器械不良事件監測領導小組應定期下科室進行信息的收集、整理、評價、反饋、督導檢查。

（四）嚴格執行醫療器械的準入制度，加強采購審批程序，保

證醫療器械的質量，是防范醫療器械不良事件發生的關鍵。

（五）嚴格執行采購管理制度，嚴把進貨關，做好產品注冊證、經營許可證、生產企業許可證（衛生許可證）、營業執照等證件的管理，確保醫用耗材的質量和安全。

三、醫療器械不良事件的分級

不良事件的分級：

（二）特別重大藥械突發事件（Ⅰ級）

事件危害特別嚴重，對其他省（自治區、直轄市）造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；

（三）重大藥械突發事件（Ⅱ級）

出現藥品和醫療器械群體不良反應的人數超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為；出現3例以上死亡病例；

（四）較大藥械突發事件（Ⅲ級）

發生人數超過30人，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為；出現死亡病例的；

（五）一般藥械突發事件（Ⅳ級）

事件影響范圍涉及區（市）縣轄區內2個以上鄉鎮，給人體用藥（械）安全帶來危害的；造成傷害人數在30人以內，無死亡病例報告的。

四、醫療器械不良事件的報告

（一）醫療器械不良事件定義：獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

（二）報告范圍：

使用單位提供的可疑醫療器械不良事件報告是死亡和嚴重傷害報告。其中嚴重傷害指危及生命；導致機體功能的永久性傷害或機體結構的永久性損傷；必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。“永久性”是對身體結構或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損傷。

對于一部分醫療器械未達到預期使用效果的也是安全性問題。這些事件可能與使用醫療器械有關，也可能不是與使用醫療器械有關的事件。

（三）報告的原則：

基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發生，并且可能與所使用醫療器械有關，需要按可疑醫療器械不良事件報告。

瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫務人員根據自己的臨床經驗認為再次發生同類事件時會造成患者或醫務人員死亡或嚴重傷害，則也需要報告。

不清楚即報告原則：在不清楚是否屬于醫療器械不良事件時，按可疑醫療器械不良事件報告。

相關事件在以下情況必須報告：

2、引起或造成死亡或嚴重傷害的幾率較大；

3、對醫療器械性能的影響性質嚴重。很可能引起或造成死亡或嚴重傷害；

4、使器械不能發揮其必要的正常作用，并且影響醫療器械的治療、檢查或診斷作用，可能引起或造成死亡或嚴重傷害；

5、醫療器械屬于長期植入物或生命支持器械，因此對維持人類生命十分必要；

6、醫療器械生產企業需要采取或被要求采取行動來減少產品對公眾健康造成損害的風險；

7、類似事件在過去實際已經引起或造成死亡或嚴重傷害。

（四）免除報告原則：

使用者在應用前發現醫療器械有缺陷 安全是患者因素導致了不良事件 事件發生僅僅是因為器械超過有效期

發生醫療器械不良反應或可疑不良事件，應立即填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》向科室主任報告，科室負責人及時向醫療器械安全管理委員會辦公室報告，或向總值班匯報，接到報告后立即進行調查、核實、處理，并將有關情況逐級向院領導、衛生局、藥械管理局報告，做好醫療器械不良事件網絡直報工作，及登記工作，防止同類醫療器械不良事件的重復和蔓延，保障人民群眾的診療安全。

五、應急響應

根據事件情況，立即啟動應急預案，組織實施應急工作：

（一）全院立即停止對不良反應醫療器械的使用，上報藥械局，統一封存問題產品，組織開展救治工作，通知供應商停止對該產品的銷售。做好有關資料、證據的收集和保護。

（二）組織召開醫院醫療器械臨床使用安全管理委員會會議，對不良反應事件進行討論、研究，分析、評價、制定整改措施。

（三）加強對醫療器械不良事件工作進行檢查監測、檢查。對不良事件寫出調查報告，并進行總結，上報主管局，不得擅自處理。