第一篇：醫療市場衛生行政執法程序

醫療市場衛生監督執法程序

一、行政處罰簡易程序

違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定，適用簡易程序。

（一）衛生行政部門醫療市場衛生執法人員向當事人出示執法身份證件。

（二）指出當事人違法行為的事實，告知處罰理由及依據。

（三）告知當事人有權進行陳述和申辯；當事人進行申辯的，執法人員應當記入筆錄。

（四）填寫《當場行政處罰決定書》，其中應載明當事人的違法行為、行政處罰依據、處罰種類及數量、時間、地點、衛生行政機關名稱及印章，由執法人員簽名或蓋章，當場交付當事人。

（五）行政處罰的執行與結案（見“一般程序”之“執行與結案”）。

二、行政處罰一般程序

除可適用簡易程序進行行政處罰的違法行為以外，衛生行政機關發現公民、法人或者其他組織有依法應當給予行政處罰的行為的適用一般程序。

（一）案件受理：衛生行政機關對在衛生監督檢查中發現、社會舉報、衛生機構監測報告的、上級衛生行政機關交辦或下級衛生行政機關報請或有關部門移送的案件應及時受理并填寫《案件受理記錄》。

（二）立案：衛生行政機關受理的案件符合下列條件的，應當在七日內立案：

1、有明確的違法行為人或者危害后果；

2、有來源可靠的事實依據；

3、屬于衛生行政處罰的范圍；

4、屬于本機關管轄。

衛生行政機關對決定立案的應當制作《立案報告》，由直接領導批準，并確定立案日期和兩名以上衛生執法人員為承辦人。

（三）調查取證

1、對于依法給予衛生行政處罰的違法行為，衛生行政機關應當調查取證，查明違法事實。案件的調查取證，必須有兩名以上執法人員參加，并出示有關證件。對涉及國家機密、商業秘密和個人隱私的，應當保守秘密。

2、衛生執法人員應分別詢問當事人或證人，并當場制作《詢問筆錄》。詢問筆錄經核對無誤后，衛生執法人員和被詢問人應當在筆錄上簽名。被詢問人拒絕簽名的，應當由兩名衛生執法人在筆錄上簽名并注明情況。

3、衛生執法人員進行現場檢查時，應制作《現場檢查筆錄》，筆錄經核對無誤后，衛生執法人員和被檢查人員應當在筆錄上簽名。被檢查人拒絕簽名的，應當由兩名衛生執法人員在筆錄上簽名并注明情況。

4、調查取證的證據應當是原件、原物，調查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。

5、書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆錄、現場檢查筆錄等，經衛生執法人員審查或調查屬實，為衛生行政處罰證據。

6、調查終結后，承辦人應當寫出《案件調查終結報告》。

（四）處罰決定

1、承辦人在調查終結后，應當對違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度進行合議并作好《合議記錄》，合議應當根據認定的違法事實，依照有關衛生法律、法規和規章的規定分別提出處理意見：對情節復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，行政機關的負責人應當集體討論決定。

2、衛生行政機關在作出合議之后，應當及時制作《行政處罰事先告知書》并送達當事人，告知當事人行政處罰認定的事實、理由和依據以及當事人依法享有的權利。適用聽證程序的制作《行政處罰聽證告知書》（見聽證程序）。

衛生行政機關必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并進行復核，當事人提出的事實、理由或者證據成立的，應當采納。

衛生行政機關不得因當事人申辯而加重處罰。

3、對當事人違法事實已查清，依據衛生法律、法規、規章的規定應給予行政處罰的，承辦人應起草行政處罰決定書文稿，報衛生行政機關負責人審批。

衛生行政機關負責人應根據情節輕重及具體情況作出行政處罰決定。對于重大、復雜的行政處罰案件，應當由衛生行政機關負責人集體討論決定。

行政處罰決定作出后，衛生行政機關應當制作并送達當事人《行政處罰決定書》。

4、衛生行政機關應當自立案之日起三個月內作出行政處罰決定。

因特殊原因，需要延長前款規定的時間的，應當報請上級衛生行政機關批準。省級衛生行政機關需要延長時間的，由省級衛生行政機關負責集體討論決定

（五）執行與結案

1、衛生行政處罰決定作出后，當事人應當在處罰決定的期限內予以履行。

2、當事人對衛生行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執行，但行政復議或行政訴訟期間裁定停止執行的除外。

3、作出罰款決定的衛生行政機關應當與收繳罰款的機關分離，除按規定當場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的衛生行政機關及衛生執法人員不得自行收繳罰款。

4、依法給予二十元以下罰款的、不當場收繳事后難以執行的衛生執法人員可以當場收繳罰款：衛生行政機關及其衛生執法人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省、自治區、直轄市財政部門統一制發的罰款收據。

5、在邊遠、水上、交通不便地區，衛生行政機關及衛生執法人員依照本程序規定作出處罰決定后，當事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經當事人提出，衛生行政機關及其衛生執法人員可以當場收繳罰款。

6、當事人在法定期限內不申請行政復議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛生行政機關可以采取下列措施：一是到期不繳納罰款的每日按罰款數額的百分之三加處罰款；二是申請人民法院強制執行。

7、衛生行政處罰決定履行或者執行后，承辦人應當制作結案報告。并將有關案件材料進行整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保存。

三、行政處罰聽證程序

（一）衛生行政機關在作出的責令停產停業、吊銷許可證或者較大數額罰款等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，衛生行政機關應當組織聽證。聽證由衛生行政機關內部法制機構或主管法制工作的綜合機構負責。

（二）聽證遵循公正、公開的原則。除涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私外，聽證應當以公開的方式進行。

聽證實行告知、回避制度，依法保障當事人的陳述權和申辯權。

聽證由作出行政處罰的衛生行政機關組織。當事人不承擔衛生行政機關聽證的費用。

（三）衛生行政機關對于適用聽證程序的衛生行政處罰案件，應當在作出行政處罰決定前，向當事人送達《行政處罰聽證告知書》。衛生行政機關決定予以聽證的，聽證主持人應當在當事人提出聽證要求之日起二日內確定舉行聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證的七日前，將《行政處罰聽證通知書》送達當事人。當事人接到聽證通知書后，應當按期出席聽證會。因故不能如期參加聽證的，應當事先告知主持聽證的衛生行政機關，并且獲得批準。無正當理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，衛生行政機關予以書面記載。在聽證舉行過程中當事人放棄申辯和退出聽證的，衛生行政機關可以宣布聽證終止，并記入《聽證筆錄》。

（四）衛生行政機關的聽證人員包括聽證主持人、聽證員和書記員。

1、聽證主持人由行政機關負責人指定本機關內部的非本案調查人員擔任，一般由本機關法制機構人員或者專職法制人員擔任。

2、聽證員由衛生行政機關指定一至二名本機關內部的非本案調查人員擔任。協助聽證主持人組織聽證。

3、書記員由衛生行政機關內部的一名非本案調查人員擔任，負責聽證筆錄的制作和其他事務。

4、當事人認為聽證主持人、聽證員和書記員與本案有利害關系的，有權申請回避。聽證員和書記員的回避，由聽證主持人決定；聽證主持人的回避由聽證機構行政負責人決定。

（五）有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：一是當事人有正當理由未到場的；二是當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的；三是需要通 4 知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調查核實的；四是其他需要延期的情形。

（六）舉行聽證時應當制作《聽證筆錄》，聽證主持人應當在聽證后將聽證筆錄當場交當事人和案件調查人審核，并簽名或蓋章。當事人拒絕簽名的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上寫明情況。

（七）衛生行政機關應當根據聽證情況進行復核，違法事實清楚的，依法作出行政處罰決定；違法事實與原來認定有出入的，可以進行調查核實，在查清事實后，作出行政處罰決定。

第二篇：衛生行政執法 醫療批復、解釋

衛生行政執法解釋匯編

目錄

A【醫療機構】

1衛生部關于對吊銷醫療機構《醫療廣告證明》有關問題的批復03 2衛生部關于全科醫療科診療范圍的批復------------------03 3衛生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復-----03 4衛生部關于非營利性醫療機構出租醫療場所有關問題的批復--03 5衛生部關于美容中醫科開展整形美容手術是否認定超范圍執業的批復-------------------------03 6衛生部關于衛生行政部門查處非法經營預防用生物制品行為適用法律問題的批復---------------7衛生部關于乳腺外科手術項目相關執業登記事宜的批復------8四川省衛生廳關于醫療機構變更名稱等問題的復函---------9關于醫療機構設置有關問題的批復-----------------------10衛生部法監司關于對《醫療機構管理條例》中非法所得含義解釋的答復---------------------11關于醫療機構擅自變更執業地址問題的批復--------------12衛生部法監司關于職工醫院、個體診所不用辦理工商營業執照的答復-----------------------13衛生部醫政司關于醫療機構執業許可證有效期限問題的批復------------------------------14關于對《醫療機構管理條理實施細則》中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復函----------------15最高人民法院行政審判庭對吉林省高院“關于個體診所是否應向工商行政部門辦理營業執照的請示”的答復------------------16關于對《醫療機構管理條例》執行中有關問題的批復------17衛生部關于川衛醫法(1995)第008號文的批復

18衛生部關于醫療機構擅自變更執業地址問題的批復

19衛生部關于修訂《醫療機構管理條例實施細則》第三條有關內容的通知

20衛生部關于營利性醫療機構冠名有關問題的批復

21衛生部醫政司關于醫療機構執業許可證有效期限問題的批復

22衛生部關于實施吊銷《醫療機構執業許可證》有關問題的批復

23衛生部關于醫療機構設置有關問題的批復

B【人員】

1衛生部關于對遼寧省衛生廳“關于對衛生部《醫療機構管理條例實施細則》第十二條解釋的請示” 的復函----------------------2衛生部關于對李佺醫師執業注冊問題的批復-----------------3衛生部關于執業助理醫師獨立從事診療活動發生醫療事故爭議有關問題的批復

4衛生部關于未經執業注冊醫師私自開展家庭接生造成人員死亡有關法律適用和案件移送問題的批復 5衛生部關于醫師執業注冊有關問題的批復

6衛生部關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復

7衛生部關于取得醫師執業證書的醫師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復 8衛生部關于對醫療市場監督執法中有關法律適用問題的批復 9四川省衛生廳關于執業助理醫師從事執業活動有關問題的復函 10衛生部關于執業助理醫師能否設置個體診所問題的批復 11衛生部關于對執業助理醫師行醫有關問題的批復

12衛生部關于醫技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復 13衛生部關于認定非本醫療機構人員的批復

14衛生部關于《執業醫師法》執行過程中有關問題的批復

15衛生部關于城區擴大后原鄉村醫生執業問題的批復 C【畢業生】

衛生部關于醫學生畢業后暫未取得醫師資格從事診療活動有關問題的批復 衛生部關于張安醫療事件有關問題的批復

衛生部辦公廳關于正規醫學專業學歷畢業生試用期間的醫療活動是否屬于非法行醫的批復 D【醫療廢棄物】

1衛生部關于依法加強醫療廢物管理工作的通知 E【打非通知】 1衛生部關于開展嚴厲打擊非法行醫專項整治工作的通知 2關于嚴禁在藥品零售企業中非法開展醫療活動的通知

3衛生部關于藥品經營機構申辦醫療機構有關問題的批復

F【鄉村醫生】

1衛生部關于對《鄉村醫生從業管理條例》實施中有關問題的批復 2衛生部關于對農村非法行醫依法監管工作中有關問題的批復 3衛生部關于鄉村醫生跨行政區域行醫有關問題的批復 G【解釋 通知 復函 涉外】

1衛生部關于對《臨床輸血技術規范》有關條款釋義的復函

2衛生部關于X射線診斷機等醫用診斷設備不屬于計量器具的批復

3衛生部關于同意對經營過期一次性衛生用品按照經營不符合國家衛生標準的衛生用品進行查處的批復 4關于衛生行政執法有關問題的緊急通知

5衛生部關于嚴禁利用超聲等技術手段進行非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的通知 6衛生部關于對涉外婚前醫學檢查及有關問題請示的批復 7衛生部關于涉外婚前醫學檢查行政許可權限問題的批復

8最高人民法院關于沒收財產是否應進行聽政及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答復

9衛生部關于“男子”等詞語不能作為醫療機構識別名稱的批復

10衛生部《關于組織義診活動實行備案管理的通知》

11衛生部、國家中醫藥管理局關于中醫推拿按摩等活動管理中有關問題的通知

12衛生部法監司關于醫療機構設置審批中“受理”涵義確認的答復

13關于臺港澳醫師獲得大陸醫師資格有關問題的通知

14關于衛生行政執法有關問題的緊急通知

15衛生部關于產婦分娩后胎盤處理問題的批復

16衛生部關于修訂口腔類別醫師執業范圍的通知

17衛生部關于衛生行政部門查處非法經營預防用生物制品行為適用法律問題的批復

18衛生部關于對人體球蛋白法律適用問題的批復

I【醫療事故】

1衛生部關于醫療事故爭議中超范圍行醫性質認定問題的批復 2衛生部關于醫療事故技術鑒定中胎兒死亡事件如何認定的批復

3衛生部關于對浙江省衛生廳在執行《醫療事故處理條例》過程中有關問題的批復 4衛生部關于醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復 5衛生部關于衛生行政部門是否有權直接判定醫療事故的批復 6衛生部關于醫療事故技術鑒定有關問題的批復

7衛生部關于醫療事故鑒定申請期限問題的批復

A【醫療機構】

1衛生部關于對吊銷醫療機構《醫療廣告證明》有關問題的批復 衛法監發[2003]323號 上海市衛生局：

你局《關于明確作出吊銷醫療機構<醫療廣告證明>決定的行政執法主體的請示》（滬衛醫政〔2003〕158號）收悉。經研究，現答復如下：

《中華人民共和國廣告法》第三十四條規定，藥品、醫療器械、農藥和獸藥的廣告和法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告在發布前應依照有關法律、行政法規由有關行政部門對廣告內容進行審查，按照《醫療廣告管理辦法》的規定，衛生行政部門只是醫療廣告專業技術內容的出證單位，不屬行政許可行為。自2003年10月1日起施行的《中華人民共和國中醫藥條例》第十三條規定：“發布中醫醫療廣告，醫療機構應當按照規定向所在省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區、直轄市人們政府負責中醫藥管理的部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內進行審查，并作出是否核發中醫醫療廣告批準文號的決定。”由此，我國醫療廣告的管理體制發生了重大變化，1993年施行的《醫療廣告管理辦法》已不符合現行法規的規定。我部已商國家工商行政管理總局準備對《醫療廣告管理辦法》進行修改。目前在實施工作中應加強與工商行政管理部門的協調配合，發現實際發布的專業技術內容與《醫療廣告證明》不符時，及時撤銷相應的《醫療廣告證明》，并提請工商行政管理部門予以處罰。

此復。

二○○三年十一月二十四日 2衛生部關于全科醫療科診療范圍的批復 衛政法發【2006】498號 安徽省衛生廳：

你廳《關于全科醫療科診療范圍的請示》（衛監秘〔２００６〕４８７號）收悉。經研究，現批復如下：根據《醫療機構診療科目名錄》（衛醫發〔１９９４〕２７號），全科醫療科為一級診療科目，其具體診療范圍應參照《城市社區衛生服務機構管理辦法（試行）》（衛婦社發〔２００６〕２３９號）第七條規定的“社區衛生服務機構提供的基本醫療服務”的范圍。醫療機構核準登記的診療科目僅為全科醫療科，卻設置了外科、婦產科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執業，應當按照《醫療機構管理條例》第四十七條的規定進行行政處罰。

此復。

二○○六年十二月二十六日

3衛生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復 衛政法發〔2004〕224號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

根據國務院部署，衛生部和有關部門正在組織開展對非法采供血液和單采血漿、非法行醫的專項整治工作。最近，一些地方就打擊非法采供血液和單采血漿、非法行醫等違法行為的法律適用問題提出請示。經研究，現批復如下：

一、有下列情形之一的，按照《醫療機構管理條例》第四十四條規定予以處罰：

(一)使用通過買賣、轉讓、租借等非法手段獲取的《醫療機構執業許可證》開展診療活動的；

(二)使用偽造、變造的《醫療機構執業許可證》開展診療活動的；

(三)在未取得《醫療機構執業許可證》的藥品經營機構開展診療活動的；

(四)醫療機構未經批準在登記的執業地點以外開展診療活動的；

(五)非本醫療機構人員或者其他機構承包、承租醫療機構科室或房屋并以該醫療機構名義開展診療活動的。

二、醫療機構將科室或房屋承包、出租給非本醫療機構人員或者其他機構并以本醫療機構名義開展診療活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十六條規定予以處罰。

三、《血液制品管理條例》第七條第二款“劃定區域內的供血漿者”，是指劃定區域內的具有當地戶籍的供血漿人員。

四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理條例》第三十五條“情節嚴重”予以處罰：

(一)有第三十五條所列違法行為，經衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的；

(二)12個月內兩次發生第三十五條所列違法行為的；

(三)同時有三項以上第三十五條所列違法行為的；

(四)因第三十五條所列違法行為造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播危險的；

(五)造成第(四)項以外人身傷害后果的。

五、醫療機構及其醫務人員違反《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》第十九條規定，擅自采集血液用于臨床的，視為非法采集血液，按照《獻血法》第十八條和第二十二條規定予以處罰。

此復。

二00四年七月六日 4衛生部關于非營利性醫療機構出租醫療場所有關問題的批復

衛政法發[2005]326號

廣西壯族自治區衛生廳: 你廳《關于非營利性醫療機構出租醫療場所有關問題的請示》(桂衛報[2005]102收悉。經研究，現批復如下：

關于非營利性醫療機構出租醫療場所行為,應依據《衛生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復》（衛政法發[2004]244號）進行處理。

此復。

二○○五年八月十一日 5衛生部關于美容中醫科開展整形美容手術是否認定超范圍執業的批復

衛醫發〔2006〕41號

江蘇省衛生廳:

你廳《關于美容中醫科開展整形美容手術是否認定超范圍執業的請示》(蘇衛醫〔2005〕90號)收悉。經商國家中醫藥管理局,現答復如下:

根據《醫療美容服務管理辦法》第二條和《醫療美容項目(試行)》,診療科目僅登記為美容中醫科的醫療美容機構開展整形美容手術,應認定為超范圍執業。

此復。

二○○六年二月六日

6衛生部關于衛生行政部門查處非法經營預防用生物制品行為適用法律問題的批復 衛政法發〔2004〕214號 江西省衛生廳：

你廳《關于衛生行政部門對非法經營預防用生物制品能否運用<傳染病防治法實施辦法>及<預防用生物制品生產供應管理辦法>進行查處的請示》(贛衛法監文[2004]21號)收悉。經研究，現批復如下：

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》是衛生部于1 991年根據《中華人民共和國傳染病防治法》制定的部門規章。目前，《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)正在修訂之中，在新修訂的《傳染病防治法》出臺前，現行的《傳染病防治法》依然有效，故依據其制定的《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》也現行有效。

《預防用生物制品生產供應管理辦法》是衛生部于1994年根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及其《實施細則》、《傳染病防治法》及其《實施辦法》制定的部門規章。雖然《藥品管理法》于2001年進行了修訂，但鑒于預防性生物制品的管理具有特殊性，國務院目前尚未制定出預防性生物制品流通和使用管理方面的具體辦法，故《預防用生物制品生產供應管理辦法》目前依然有效。

綜上所述，衛生行政部門仍可根據《傳染病防治法實施辦法》及《預防用生物制品生產供應管理辦法》對非法經營預防用生物制品行為進行查處。但考慮到藥品監督管理部門是負責藥品監督管理的主管部門，因此在今后的執法過程中，衛生行政部門應著重做好對非法獲得預防性生物制品的使用單位的管理。

此復。

二00四年六月二十九日

7衛生部關于乳腺外科手術項目相關執業登記事宜的批復 衛政法發〔2004〕170號 上海市衛生局：

你局《關于乳腺外科手術項目相關執業登記事宜的請示》(滬衛醫政〔2004〕74號)收悉。經研究，批復如下：

一、根據《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》第五條有關規定，婦幼衛生工作的基本方針是以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實行保健與臨床相結合，面向群體，面向基層和預防為主。因此，婦幼保健機構內的乳腺保健科應主要開展群體預防、保健服務，適度開展臨床醫療工作。

二、《醫療機構管理條例》第二十七條明確規定：“醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動“。據此，婦幼保健院必須申請并經衛生行政部門核準登記“外科”診療科目后，方可開展“乳腺外科手術”。此復。

二00四年五月二十七日

8四川省衛生廳關于醫療機構變更名稱等問題的復函

川衛醫發〔2001〕83號 德陽市衛生局：

你局《關于省人大〈四川省醫療機構管理條例〉籌備組二十四條有關問題的請示》（德市衛醫〔2001〕57號）收悉，經請示省人大法工委答復如下： 《四川省醫療機構管理條例》第二十四條規定：“醫療機構需要改變名稱、場所、所有制形式、服務對象、主要負責人、診療科目、床位，必須向有管轄權的登記機關辦理變更登記”。對于醫療機構未經衛生行政部門許可，擅自變更醫療機構名稱和執業地點的，應認定為無證行醫，適用《四川省醫療機構管理條例》第五十三條予以處罰。

四川省衛生廳

二00一年十月二十六日

9關于醫療機構設置有關問題的批復 衛醫發〔2001〕97號 廣東省衛生廳：

你廳《關于醫療機構設置延伸點問題的請示》（粵衛〔2001〕14號）收悉。經研究，現答復如下： 醫療機構在原執業地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫療延伸點（站），如與原登記注冊的醫療機構施”行行政、財務統一管理的，應向原登記注冊的衛生行政部門申請辦理變更手續；如與原登記注冊的醫療機構實行行政、財務分開，獨立管理的，應向其設置所在地的衛生行政部門申請辦理《醫療機構執業許可證》。

此復。

衛

生

部

二00一年三月二十九日 10衛生部法監司關于對《醫療機構管理條例》中非法所得含義解釋的答復 衛法監法發〔2000〕第45號 廣西壯族自治區衛生廳：

你廳“關于請求對《醫療機構管理條例》中所指‘沒收違法所得’的具體應用問題作出解釋的函”（桂衛政〔2000〕2號）收悉。經研究，答復如下：

《醫療機構管理條例》第四十四條中“非法所得”指未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的人員或 機構在違法活動中獲取的包括成本在內的全部收入。

二000年四月十三日 11關于醫療機構擅自變更執業地址問題的批復 衛醫發〔1999〕第584號 湖南省衛生廳：

你廳《關于對擅自變更執業地址的醫療機構適用處罰的請示》收悉。經研究，現答復如下： 根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）規定，醫療機構應當在登記注冊的執業地址執業。對違反《條例》規定，未辦理變更登記手續，擅自變更執業地址的，可根據具體情況，依照《條例》第四十七條規定予以處罰。此復。

衛

生

部

一九九九年十一月二十九日 12衛生部法監司關于職工醫院、個體診所不用辦理工商營業執照的答復

江西省衛生廳：

你省瑞昌市衛生局《關于職工醫院、個體診所是否應該申請辦理工商營業執照的請示》收悉。經研究，答復如下：

根據國務院（1994）第149號令《醫療機構管理條例》的有關規定，醫療機構執業必須進行登記，取得《醫療機構執業許可證》后即可開展相應診療活動。在國家出臺新的法規和政策之前，有關醫療機構登記注冊管理，仍按照《醫療機構管理條例》執行。

一九九九年十月十五日 13衛生部醫政司關于醫療機構執業許可證有效期限問題的批復 衛醫管發〔1999〕第66號 湖南省衛生廳：

你廳《關于明確醫療機構執業許可證有效期限的請示》收悉。經研究，現答復如下：

一、衛生部統一印制的《醫療機構執業許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限。

二、根據《醫療機構管理條例》規定，醫療機構的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫療機構執業許可證》副本可用于5次校驗結果的登記。因此，一般情況下，《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限可依據持證醫療機構校驗期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規對有效期限另有規定的，按地方性法規辦理。

三、《醫療機構執業許可證》和副本的有效期限起止日期應保持一致。醫療機構辦理變更登記，需要換發新的《醫療機構執業許可證》的，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規定的一致。

此復。

衛生部醫政司

一九九九年九月九日

14關于對《醫療機構管理條理實施細則》中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復函 衛醫發〔1999〕第77號 浙江省衛生廳：

你省紹興市衛生局來函就《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條第五項“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認定請示我部（紹市衛〔1998〕第327號）。經研究，答復如下：

藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴重損害患者的生命健康，應該嚴厲查處。在診療活動中，已經知道或應該知道藥品為假藥、劣藥，仍購進、存放的，不管是否已經銷售給患者，均應按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經知道”，是指有證據證明行醫者故意購銷假藥、劣藥的情形；“應該知道”，是指行醫者按照其職責應該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準文號生產的藥品、變質不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過有效期的藥品或衛生部規定的其他情形。此復

衛

生

部

一九九九年二月二十六日

15最高人民法院行政審判庭對吉林省高院“關于個體診所是否應向工商行政部門辦理營業執照的請示”的答復

〔1996〕法行字第14號 吉林省高級人民法院：

你院吉高法〔1996〕59號請示收悉，經研究，答復如下：

關于個體診所是否應向工商行政部門辦理營業執照問題，法律、行政法規未作明確規定。人民法院在審理這類案件時，如地方性法規有明確規定，可參照地方性法規的具體規定辦理。

一九九九年一月十九日 16關于對《醫療機構管理條例》執行中有關問題的批復 衛法監發〔1998〕第15號 四川省衛生廳：

你廳《關于在貫徹執行〈醫療機構管理條例〉中有關問題的請示》（川衛政發〔1998〕第012號）收悉。關于在貫徹執行《醫療機構管理條例》中，涉及對《行政處罰法》有關法律條文的理解問題，我們請示了全國人大常委會法制工作委員會。根據法工委的意見，現就有關問題批復如下： 根據《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的規定，開辦醫療機構必須經衛生行政部門批準，取得執業許可證方可行醫。

《執業醫師法》第39條規定：“未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締”。《醫療機構管理條例》第44條規定：“未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動”。這里的“責令其停止執業活動”，應視同為“取締”。

衛生行政部門對未經批準開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的違法行為進行取締，是一種行政強制措施，不是行政處罰，不適用《行政處罰法》第42條關于聽證程序的規定。

《食品衛生法》及其他衛生法律、法規中涉及非法生產經營等予以取締的，請參照本批復執行； 此復。

衛

生

部

一九九八年十二月八日 17衛生部關于川衛醫法(1995)第008號文的批復 四川省衛生廳：

川衛醫發（1995）第008號“關于個體醫療機構是否進行工商登記的請示”收悉。醫療機構包括個體醫療機構是否進行工商業登記，早在五十年代初就已經明確。1951年2月15日政務院財經委（51）財政私字第20號文規定，醫院診所“一律不進行工商業登記”。1951年2月23日中央人民政府衛生部（51）衛醫字第27號公布《關于公私立醫院診所一律不進行工商業登記的通知》。1955年12月21日財政部、衛生部、中央工商行政管理局“關于貫徹醫療機構免征工商業稅的聯合通知”中再次重申，“凡屬醫療機構一律不進行工商業登記”。1987年國務院《城鄉個體工商戶管理暫行條例》第二條規定：“有經營能力的城鎮待業人員、農村村民以及國家政策允許的其他人員，可以申請從事個體工商業經營，依法經核準登記后為個體工商戶。”個體醫療機構從事的是醫療服務，既不屬于工業，也不屬于商業，而且根據1994年國務院《醫療機構管理條例》規定，醫療機構的登記是由衛生行政部門負責。所以，個體醫療機構不符合《城鄉個體工商戶管理暫行條例》規定的“個體工商戶”的條件，不屬于該條例調整范圍。因此，要求個體醫療機構進行工商登記，違反了現行的《城鄉個體工商戶管理暫行條例》和《醫療機構管理條例》。但現階段確實存在某些盈利的醫療機構。這類機構主要是合資、私人開辦的醫療機構，它們是否進行工商登記照章納稅應進一步研究后再定。

特此批復。

一九九五年三月三十日

18衛生部關于《醫療機構管理條例》執行中有關問題的批復

衛法監發[1998]第15號 四川省衛生廳：

你廳《關于在貫徹執行<醫療機構管理條例>中有關問題的請示》(川衛政發[1998]第012號)收悉。關于在貫徹執行《醫療機構管理條例》中，涉及對《行政處罰法》有關法律條文的理解問題，我們請示了全國人大常委會法制工作委員會。根據法工委的意見，現就有關問題批復如下：

根據《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的規定，開辦醫療機構必須經衛生行政部門批準，取得執業許可證方可行醫。《執業醫師法》第39條規定：“未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締”。《醫療機構管理條例》第44條規定：“未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動”。這里的“責令其停止執業活動”，應視同為”取締”。

衛生行政部門對未經批準開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的違法行為進行取締，是一種行政強制措施，不是行政處罰，不適用《行政處罰法》第42條關于聽證程序的規定。

《食品衛生法》及其他衛生法律、法規中涉及非法生產經營等予以取締的，請參照本批復執行。此復。

一九九八年十二月八日

19衛生部關于修訂《醫療機構管理條例實施細則》第三條有關內容的通知

衛醫發〔2006〕432號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生局，衛生部直屬有關單位，有關部委：

為進一步貫徹落實國務院《關于發展城市社區衛生服務的指導意見》精神，推動社區衛生發展，經研究決定，在醫療機構類別中增加社區衛生服務機構，將《醫療機構管理條例實施細則》第三條修改為： 醫療機構的類別：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）社區衛生服務中心、社區衛生服務站；

（四）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

（五）療養院；

（六）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（七）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（八）村衛生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）臨床檢驗中心；

（十一）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十二）護理院、護理站；

（十三）其他診療機構。

此通知自下發之日起執行。

二○○六年十一月一日

20衛生部關于營利性醫療機構冠名有關問題的批復衛醫發[2005]281號

四川省衛生廳：

你廳《關于營利性醫療機構冠名非營利性醫療機構名稱的請示》(川衛〔2005〕56號)收悉。經研究，批復如下：

一、《關于城鎮醫療機構分類管理若干問題的意見》中關于非營利性醫療機構合資合作部分國有資產的處置形式、投入與權益的規定，不能作為分立的營利性醫療機構冠名的依據。

二、非營利性醫療機構與其他組織、個人合資合作部分分立為獨立的營利性醫療機構時，其名稱中不應含有原非營利性醫療機構的名稱。

此復。 二○○五年七月十一日

21衛生部醫政司關于醫療機構執業許可證有效期限問題的批復

衛醫管發[1999]第66號 湖南省衛生廳：

你廳《關于明確醫療機構執業許可證有效期限的請示》收悉。經研究，現答復如下：

一、衛生部統一印制的《醫療機構執業許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限。

二、根據《醫療機構管理條例》規定，醫療機構的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫療機構執業許可證》副本可用于5次校驗結果的登記。因此，一般情況下，《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限可依據持證醫療機構校驗期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規對有效期限另有規定的，按地方性法規辦理。

三、《醫療機構執業許可證》和副本的有效期限起止日期應保持一致。醫療機構辦理變更登記，需要換發新的《醫療機構執業許可證》的，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規定的一致。

此復。

一九九九年九月九日

22衛生部關于實施吊銷《醫療機構執業許可證》有關問題的批復

衛政法發[2006]237號 上海市衛生局：

你局《關于實施吊銷<醫療機構執業許可證>問題的請示》（滬衛法（2006）2號）收悉。經研究，批復如下：

根據《醫療機構管理條例》第四十七條、第四十八條的規定，對醫療機構診療活動超出登記范圍或者使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作情節嚴重的，衛生行政部門可以根據實際情況吊銷醫療機構相關診療科目的執業許可。

此復。

二00六年六月二十八日

附件：

關于實施吊銷《醫療機構執業許可證》問題的請示 衛生部：

我局在對本市醫療機構進行監督執法中發現部分醫療機構存在診療活動超出登記的診療科目范圍以及任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作等違法行為，根據其情節依據《醫療機構管理條例》等法規、規章規定，應當或者可以吊銷這些醫療機構的《醫療機構執業許可證》。

但是在實際執行過程中，由于部分涉案醫療機構或者其規模較大，為二、三級醫療機構，承擔的日常醫療任務十分繁重；或者其承擔了社區基本醫療和預防保健服務的功能。如果依據現行法規規定，實施吊銷這些醫療機構《醫療機構執業許可證》的行政處罰，不僅會影響人民群眾的正常就醫，造成新的“看病難”；同時還可能引發其他一系列社會穩定問題。但如果對這些醫療機構不給予吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰，而僅僅給予幾千元的罰款，對這類嚴重影響正常醫療秩序的違法行為則起不到應有的懲戒作用。

為穩妥處理上述問題，維護正常的社會醫療秩序，我局建議在類似情況下，衛生行政部門可以依法吊銷違法醫療機構的《醫療機構執業許可證》，也可以根據實際情況，實施吊銷醫療機構相關診療科目的行政處罰。

23衛生部關于醫療機構設置有關問題的批復 衛醫發[2001]97號 廣東省衛生廳：

你廳《關于醫療機構設置延伸點問題的請示》（粵衛[2001]14號）收悉。經研究，現答復如下： 醫療機構在原執業地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫療延伸點（站），如與原登記注冊的醫療機構實”行行政、財務統一管理的，應向原登記注冊的衛生行政部門申請辦理變更手續；如與原登記注冊的醫療機構實行行政、財務分開，獨立管理的，應向其設置所在地的衛生行政部門申請辦理《醫療機構執業許可證》。此復。

衛

生

部

二○○一年三月二十九日

B【人員】

1衛生部關于對遼寧省衛生廳“關于對衛生部《醫療機構管理條例實施細則》 第十二條解釋的請示”的復函 遼寧省衛生廳：

你廳遼衛函字（1996）137號“關于對衛生部《醫療機構管理條例實施細則》第十二條解釋的請示”收悉。經研究，現答復如下：

鑒于因病退休與因病退職的原因均系因病不能勝任原工作，故“因病退休”人員可否開辦醫療機構，可以參照《醫療機構管理條例實施細則》第十二條對因病退職人員的有關規定執行。

衛生部

一九九六年四月二十九日

2衛生部關于對李佺醫師執業注冊問題的批復 衛政法發〔2004〕223號

湖北省衛生廳：

你廳《關于李佺醫師執業注冊問題的請示》（鄂衛生文〔2004〕117號）收悉。經研究，現答復如下： 已取得《醫師資格證書》，并具備申請執業醫師注冊條件的醫師，非本人原因導致未獲得《醫師執業證書》前，在其人事關系所在單位和工作時間內的執業活動不屬非法行醫。此復。

二〇〇四年七月七日

3衛生部關于執業助理醫師獨立從事診療活動發生醫療事故爭議有關問題的批復

衛政法發[2006]497號 天津市衛生局：

（津衛報[2006]81號）收悉。經研究，現批復如下：

執業助理醫師違反《中華人民共和國執業醫師法》第三十條第一款的規定，獨立從事臨床活動，衛生行政部門應當按照《執業醫師法》第三十七條的規定進行處理；造成患者人身損害的，按照《醫療事故處理條例》的有關規定進行處理。

此復。

二00六年十二月二十六日

4關于未經執業注冊醫師私自開展家庭接生造成人員死亡 有關法律適用和案件移送問題的批復 衛政法發【2006】483號

按照《執業醫師法》三十九條處理，造成患者傷害的按照《醫療事故處理條例》處理。衛生部關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復 衛政法發〔2004〕178號 上海市衛生局：

你局《關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動應當如何處理的請示》（滬衛法〔2004〕5號）收悉。經研究，現批復如下

一、根據《執業醫師法》第十四條第二款規定，取得醫師資格的人員，“未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。”

二、對于醫療機構聘用取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書的人員從事醫師執業活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定處理。

三、對于取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員，按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條的規定處理。在教學醫院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業第一年的醫學生可以在執業醫師的指導下進行臨床工作，但不能單獨從事醫師執業活動。

四、取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員在行醫過程中造成患者人身損害的，按照《醫療事故處理條例》第六十一條的規定處理。

衛生行政部門對于取得醫師資格申請醫師執業注冊的人員，應當按照《中華人民共和國執業醫師法》規定的程序和時限及時進行審批。

二00四年六月三日

5衛生部關于醫師執業注冊有關問題的批復 衛政法發[2006]502號 上海市衛生局：

你局《關于醫師執業注冊有關問題的請示》（滬衛法規[2006]19號）收悉。經研究，現批復如下：

一 對取得醫師執業證書前發生了醫療事故的人員，衛生行政部門應當根據《中華人民共和國執業醫師法》第十六條第一款第（六）項的規定，注銷注冊，收回其醫師執業證書。

二 對未取得醫師執業證書的人員發生了醫療事故，又申請醫師執業注冊的，衛生行政部門應當根據《中華人民共和國執業醫師法》第十五條第一款第（四）項的規定不予注冊。不予注冊的期限為六個月以上一年以下。

三 對未取得醫師執業證書而涉及有關醫療事故爭議但尚未定性，又提出醫師執業注冊申請的人員，衛生行政部門可以終止其注冊，待醫療事故爭議定性后再作出決定。

6衛生部關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復

衛政法發(2004)178 號

上海市衛生局 : 你局《關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動應當如何處理的請示》(滬衛法[2004]5號)收悉。經研究,現批復如下:

一、根據《執業醫師法》第十四條第二款規定,取得醫師資格的人員,“未經醫師注冊取得執業證書,不得從事醫師執業活動”。

二、對于醫療機構聘用取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書的人員從事醫師執業活動的,按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定處理。

三、對于取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員,按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條的規定處理。在教學醫院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業第一年的醫學生可以在執業醫師的指導下進行臨床工作,但不能單獨從事醫師執業活動。

四、取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員在行醫過程中造成患者人身 損害的,按照《醫療事故處理條例》第六十一條的規定處理。

衛生行政部門對于取得醫師資格申請醫師執業注冊的人員,應當按照《中華人民共和國執業醫師法》規定的程序和時限及時進行審批。

(2004年6月3日)

7衛生部關于取得醫師執業證書的醫師在家中擅自診療病人 造成死亡適用法律有關問題的批復 衛政法發[2005]428號 廣西壯族自治區衛生廳：

你廳《關于取得醫師執業證書的醫師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的請示》（桂衛報[2005]175號）收悉。經研究，批復如下：

根據《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的規定，醫師應當在注冊的醫療機構內執業。任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。醫師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規的規定，應當根據情節輕重，按照《執業醫師法》第三十九條和《醫療機構管理條例》第四十四條予以處罰。

此復。

2005-11-8 8衛生部關于對醫療市場監督執法中有關法律適用問題的批復 衛政法發〔2005〕81號 江蘇省衛生廳：

你廳《關于對醫療市場監督執法中有關法律適用問題的請示》（蘇衛法監[2005]6號）收悉。經研究，答復如下：

一、對個人未取得醫療機構執業許可證非法設立診療場所進行醫療活動的行為，應當按照《醫療機構管理條例》第四十四條的規定，進行處罰。

二、對鄉村醫生的日常監管，包括執業機構、場所等方面，應當適用《醫療機構管理條例》和《鄉村醫生從業管理條例》。

此復。

二00五年三月九日

9四川省衛生廳關于執業助理醫師從事執業活動有關問題的復函 川衛函〔2002〕349號 德陽市衛生局：

你局《關于<執業醫師法>有關問題的請示》(德市衛〔2002〕52號)收悉。經請示衛生部，對違反《執業醫師法》第三十條規定，執業助理醫師末在執業醫師指導下而獨立從事執業活動的處罰依據答復如下： 執業助理醫師未在執業醫師指導下而獨立從事執業活動，視為區療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動，此種情形按醫療機構任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作來處理,可以依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條進行處罰。特此批復。

二00二年十一月二十九日 10衛生部關于執業助理醫師能否設置個體診所問題的批復 衛醫函[2001]163號

你廳《關于執業助理醫師能否設置個體診所的請示》收悉。現答復如下：

《中華人民共和國執業醫師法》（以下簡稱《執業醫師法》）第三十條第二款規定“在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。”這里提到的“鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構”主要指鄉鎮衛生院和村衛生室，不包括個體診所。

根據《執業醫師法》第十九條第一款規定，“申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。”執業助理醫師不得申請個體行醫、設置個體診所。

此復。

二○○一年九月二十四日

11衛生部關于對執業助理醫師行醫有關問題的批復

衛政法發[2005]135號 四川省衛生廳：

你廳《關于執業助理醫師行醫有關問題的請示》（川衛〔２００５〕２５號）收悉。經研究，現答復如下：剖腹探查手術面臨的情況復雜多變，不應視為“一般執業活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術指征，現場沒有執業醫師，會診醫師不能及時到達情況下，執業助理醫師方可在鄉村級醫療機構中實施剖腹探查手術。

此復。

二○○五年四月七日 12衛生部關于醫技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復 衛政法發〔2004〕163號 上海市衛生局：

你局《關于請求明確有關醫技人員是否可以出具相關檢查診斷報告的請示》（滬衛醫政〔2004〕84號）收悉。經研究，提出如下意見：

一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經執業注冊的執業醫師；在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中也可以由經執業注冊的執業助理醫師出具上述報告。

二、相關專業的醫技人員可出具數字、形態描述等客觀描述性的檢查報告。此復

二〇〇四年五月二十四日 13衛生部關于認定非本醫療機構人員的批復 衛政法發〔2006〕496號 安徽省衛生廳：

你廳《關于認定非本醫療機構人員的請示》（衛監秘〔2006〕493號）收悉。經研究，現批復如下： 不屬于本醫療機構在冊人員，或者與本醫療機構之間未形成聘用關系的人員，應認定為非本醫療機構的人員。

此復 二OO六年十二月二十六日

14衛生部關于《執業醫師法》執行過程中有關問題的批復

衛醫發[2005]372號 新疆自治區衛生廳：

你廳《關于對<執業醫師法>執行過程中有關問題的請示(新衛辦函[2005]46號)收悉。經研究，批復如下：

你區通過醫師資格考試的考生獲得醫師資格的時間應當為我部確定新疆考區醫師資格考試合格線的發文日期。通過醫師資格考試但未取得《醫師資格證書》并經注冊取得《醫師執業證書》的考生，不具備獨立執業資格。

此復。

二○○五年九月二十日 15衛生部關于城區擴大后原鄉村醫生執業問題的批復 河南省衛生廳：

你廳《關于對城區擴大后原鄉村醫生執業問題的請示》（豫衛政法[2009]1號）收悉。經研究，現批復如下：

一、“撤村改居”后，原來的村醫療衛生機構轉型為城市社區衛生服務機構時，已取得合法行醫資格并在該村醫療衛生機構工作的鄉村醫生，其執業范圍不變。對這部分鄉村醫生的管理，適用《鄉村醫生從業管理條例》。

二、“撤村改居”后，村醫療衛生機構轉型為城市社區衛生服務機構后新進的醫生，必須具有執業醫師或執業助理醫師資格。

此復。

二○一○年一月二十六日

C【畢業生】

1衛生部關于醫學生畢業后暫未取得醫師資格從事診療活動有關問題的批復

衛政法發[2005]357號

河南省衛生廳：

你廳《關于醫學生畢業后暫未取得醫師資格從事診療活動有關問題的函》（豫衛函監督〔2005〕5號）收悉。經研究，現答復如下：

醫學專業畢業生在畢業第一年后未取得醫師資格的，可以在執業醫師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫學證明文件和醫學文書。

醫療機構違反規定安排未取得醫師資格的醫學專業畢業生獨立從事臨床工作的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定處理；造成患者人身損害的，按照《醫療事故處理條例》處理。

未取得醫師資格的醫學專業畢業生違反規定擅自在醫療機構中獨立從事臨床工作的，按照《執業醫師法》第三十九條的規定處理；造成患者人身損害的，按照《醫療事故處理條例》第六十一條的規定處理。此復。

發布日期：2005-9-5

執行日期：2005-9-5

2衛生部關于張安醫療事件有關問題的批復 衛政法發[2006]105號 吉林省衛生廳：

你廳《關于張安醫療事件有關問題的請示》（吉衛文[2006]14號）收悉。經研究，現答復如下：

我部《關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復》（衛政法發[2004]178號），對研究生從事醫療活動問題已作出規定，即：“在教學醫院實習的本科生、研究生、博士生以及畢業第一年的以學生可以在執業醫師的指導下進行臨床工作，但不能單獨從事醫師執業活動”。

此復。

二00六年三月二十日

3衛生部辦公廳關于正規醫學專業學歷畢業生試用期間的 醫療活動是否屬于非法行醫的批復

衛辦醫發〔2002〕58號 河北省衛生廳：

你廳《關于國家正規畢業生見習期間發生醫療糾紛是否為非法行醫的請示》（冀衛醫字〔2002〕43號）收悉。經研究，現批復如下：

取得省級以上教育行政部門認可的醫學院校醫學專業學歷的畢業生在醫療機構內試用，可以在上級醫師的指導下從事相應的醫療活動，不屬于非法行醫。此復。

衛

生

部

二00二年五月二十九日

D【醫療廢棄物】

1衛生部關于依法加強醫療廢物管理工作的通知 衛醫發〔2004〕201號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫療廢物的依法管理，強化對醫療衛生機構的監管，完善對醫療廢物無害化處置，杜絕醫療廢物流向社會、造成危害，國務院于2003年6月頒布了《醫療廢物管理條例》(以下簡稱《條例》)。為保證《條例》的貫徹實施，我部根據《條例》的規定，制定頒布了《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，并與國家環境保護總局共同下發了《醫療廢物管理行政處罰辦法》、《醫療廢物分類目錄》和《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規定》等配套規章、文件。

近期，陜西、福建、江蘇等地相繼發生不法分子利用使用后的一次性輸液器、輸血器、注射器等醫療器械加工制作成塑料制品以牟取利益的事件，暴露出醫療衛生機構對醫療廢物的管理仍存在薄弱環節和衛生行政部門監管不力等問題。為加強對醫療廢物的依法監管，貫徹落實《條例》及有關配套規章、文件的各項規定，現將有關要求通知如下：

一、各級衛生行政部門、醫療衛生機構必須加強對《條例》和有關配套規章、文件的學習、宣傳和貫徹，提高對醫療廢物管理工作重要性的認識，保證全面、準確地領會、理解和掌握《條例》及有關配套規章、文件的各項規定。

二、醫療衛生機構必須嚴格執行《條例》及有關配套規章、文件的規定，建立健全有關醫療廢物管理的規章制度，加強醫療廢物的管理工作。

醫療衛生機構要嚴格按照《條例》及有關配套規章、文件的規定，切實做好醫療廢物的分類收集和暫時貯存等工作，并將醫療廢物交由經設區市級以上環境保護行政部門許可的醫療廢物集中處置單位進行處置。

禁止任何單位或者個人買賣、丟棄醫療廢物和回收利用醫療廢物，禁止將醫療廢物交由未經設區市級以上環境保護行政部門許可的醫療廢物集中處置單位處置。

醫療衛生機構必須按照《條例》及配套規章、文件的各項規定，重點加強感染性、損傷性、病理性醫療廢物的管理，特別是使用后的一次性醫療器械，均作為感染性醫療廢物，直接放入醫療廢物專用包裝物或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符合規定的銳器盒中，一并交由醫療廢物集中處置單位處置。

三、各級衛生行政部門要嚴格按照《條例》及有關配套規章、文件的各項規定，依法加強對醫療衛生機構地監管，嚴肅查處醫療衛生機構的違法行為。

四、尚未建有醫療廢物集中處置設施的地區，衛生行政部門應當主動與當地環境保護行政部門協商，共同制定符合環境保護和衛生要求的醫療廢物處置方案，確定醫療廢物分類收集、運送、處置方式和處置單位，確保對醫療廢物的全程化管理。二○○四年六月二十五日

E【打非通知】

衛生部關于開展嚴厲打擊非法行醫專項整治工作的通知 衛監督發〔2004〕113號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，衛生部衛生監督中心：

2004年4月12日晚，中央電視臺《焦點訪談》欄目以《誰來管管假醫生》為題披露了海南省海口市非法行醫和醫療機構違規出租科室等嚴重問題。我部已責成海南省衛生廳立即組織依法開展打擊非法行醫的行動，并將執法檢查結果和查處情況報我部。

應當指出，海口市出現的非法行醫和違規出租科室等問題在其他地方也程度不同地存在，不僅破壞了醫療服務秩序，敗壞了醫療衛生工作形象，更嚴重危害了人民群眾的身體健康。同時，也反映出一些地方的衛生行政部門對衛生醫療法律法規宣傳教育不深入，執法不嚴，監督不力等問題。

為了認真貫徹落實全國衛生工作會議和衛生行風建設會議精神，加強對醫療機構的執法監督，切實維護人民群眾的健康權益，衛生部決定，在全國范圍內深入開展嚴厲打擊非法行醫、整頓和規范醫療服務市場的專項整治工作。現將有關要求通知如下：

一、提高認識，加強領導。各級衛生行政部門要按照“三個代表”重要思想的要求，以對黨、對人民群眾高度負責的精神和求真務實的作風，立即組織開展嚴厲打擊非法行醫、整頓和規范醫療服務市場的活動，堅決取締非法行醫，認真糾正不規范醫療服務行為，切實整頓好醫療服務秩序。各級衛生行政部門一把手要負總責，加強領導，落實責任，把任務和責任逐級分解到有關單位和人員。要精心部署，周密安排，狠抓落實，扎扎實實做好專項整治工作。

二、嚴格執法，查處違法違規行為。各地要嚴格按照《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士管理辦法》等法律法規及有關規定，重點開展對非法行醫和醫療機構聘用非醫務人員行醫、出租科室、外包科室的治理整頓。對未經執業注冊、未取得《醫師執業證書》人員行醫的，要依法予以嚴肅處理；對聘用上述人員行醫或出租診室、外包科室的醫療機構，要依法予以查處，并追究有關責任人的責任。構成犯罪的，要依法移送公安、司法機關追究刑事責任。要重點查處大案、要案，建立聯合辦案、協作辦案的制度和機制，強化對跨區域違法行為的查處，打擊流竄作案活動。對縱容、庇護甚至直接參與違法活動的衛生行政人員和醫療機構負責人，要及時移送紀檢監察部門處理；涉嫌犯罪的，移送公安、司法機關查處。

各級衛生行政部門要加強對專項整治工作的監督檢查，及時掌握工作進展情況，發現并解決工作中出現的問題，確保專項整治工作取得實效。

三、加強宣傳教育，強化社會監督。各地在專項整治工作中要充分利用各種傳媒，及時報道專項整治工作進展情況及查出的重大案件，震懾不法行為和不法分子，營造強大聲勢，動員全社會共同監督衛生法律法規的貫徹落實。要積極引導、嚴格約束醫療機構自覺遵守有關法律法規，主動向社會披露有關整改情況，爭取社會的理解和支持。

四、加強制度建設，建立長效監管機制。各地要加快衛生綜合執法的步伐，健全綜合執法組織機構，充實執法監督力量，形成覆蓋城鄉的綜合執法網絡體系。積極探索、逐步完善對醫療行業監管的有效模式和方法，認真總結本地區對醫療行業監管的現狀，分析存在的問題，研究制定有效的整改措施。

各省、自治區、直轄市衛生廳局要將專項整治工作情況于6月30日前報送我部衛生執法監督司。各地階段性進展情況、大案要案查處情況，請及時報送我部衛生執法監督司。我部將對有關省區市專項治理情況進行督查。二○○四年四月十四日

2關于嚴禁在藥品零售企業中非法開展醫療活動的通知 衛醫發〔2001〕337號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥局、藥品監管局、工商局：

近來，一些藥品生產、批發企業雇傭推銷人員或醫務人員，在藥品零售企業內以“健康咨詢”、“義診”等名義非法從事醫療活動，肆意夸大病情，甚至出具假診斷報告，誤導、誘騙就診者購買藥品、保健品、醫療器械，牟取不正當經濟利益，由此所導致的貽誤病情、誤診誤治事件時有發生，嚴重地威脅人民群眾的身體健康和生命安全，損害了人民群眾的利益。為整頓市場經濟秩序，保障人民群眾的醫療和用藥安全，決定在全國范圍內開展一次執法大檢查，依法取締藥品零售企業中的非法醫療活動。現將有關要求通知如下：

一、各級主管部門要以江澤民同志“七一”講話精神和“三個代表”重要思想為指導，本著對人民高度負責的態度，切實轉變工作作風，將清理整頓藥品零售企業中的非法醫療活動與整頓規范市場經濟秩序工作結合起來，密切配合，采取有力措施，依法取締在藥品零售企業中的非法醫療活動，并對有關違法違規責任單位和人員做出嚴肅處理。

二、嚴禁在藥品零售企業內以“坐堂醫”、“義診’、”“醫療咨詢”等名義非法開展醫療活動或以此方式進行藥品、保健品、醫療器械的宣傳促銷活動。未取得《醫療器械經營許可證》的藥品零售企業，不得經營醫療器械產品。醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期失效的醫療器械。藥品零售企業不得發布未經藥品監督管理部門審核批準的藥品和醫療器械廣告。

各級藥品監督管理部門要積極協助同級衛生行政部門或工商行政管理部門，加強對藥品零售企業的監管，發現違法醫療活動及其他違法經營活動，要及時配合衛生、工商行政管理部門進行查處。

三、各級衛生行政部門、中醫（藥）主管部門要在大力清理整頓藥品零售企業中的非法醫療活動的同時，積極推進城鎮醫藥衛生體制改革。要根據區域衛生規劃，調整和完善醫療衛生服務體系，大力發展社區衛生服務組織，切實方便群眾就醫；加強衛生法律、法規和健康保健知識宣教工作，以典型案例向群眾宣傳非法行醫的危害性，提高廣大群眾的自我保護意識和正確擇醫的能力。

四、各級主管部門要結合當前整頓市場經濟秩序、打擊非法行醫專項治理工作，集中力量組織開展對“藥店行醫”的清理整頓和執法檢查。堅決取締非法醫療活動。嚴格審核藥品零售企業舉辦的醫療機構（指已取得《醫療機構執業許可證》的機構），對于達不到《醫療機構基本標準（試行）》要求或違反《醫療機構管理條例》有關規定的，要責令限期整改，違規情節嚴重的，要依法吊銷其《醫療機構執業許可證》。

五、藥品零售企業單獨或與其他機構、組織共同發起的“義診”、“醫療咨詢”活動必須按規定獲得批準后方可進行。執業醫師要嚴格按注冊的執業地點和核準的執業范圍進行執業活動，參加“義診”、“醫療咨詢”的，必須按有關規定履行相應的手續。

中華人民共和國衛生部

國家中醫藥管理局

國家藥品監督管理局

國家工商總局

二OO一年十二月五日

3衛生部關于藥品經營機構申辦醫療機構有關問題的批復

衛醫發[2005]327號 安徽省衛生廳: 你廳《關于藥品經營機構申辦醫療機構有關問題的請示》（皖衛醫[2005]62號）收悉。經研究，批復如下：

一、根據《醫療機構管理條例》第六條、第八條規定，設置醫療機構應符合當地《醫療機構設置規劃》。縣級以上地方衛生行政部門應根據本地區經濟發展水平、人口狀況、居民醫療服務需求等，合理確定轄區內醫療機構的布局、種類、規模和數量。

二、根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構基本標準》，醫療機構應有獨立的執業地點，藥品經營場所不得設置診所或門診部。

三、原則上，由營利性機構申請設置的醫療機構應核定為營利性醫療機構。此復。

二○○五年八月十一日

F【鄉村醫生】

1衛生部關于對《鄉村醫生從業管理條例》實施中有關問題的批復 衛政法發〔2004〕112號

福建省衛生廳、黑龍江省衛生廳：

你廳關于鄉村醫生執業注冊有關問題的請示收悉。經研究，現對《鄉村醫生從業管理條例》在實施 中的有關問題提出如下意見：

一、《鄉村醫生從業管理條例》所規定的“村醫療衛生機構”是指向農村居民提供預防、保健和一般醫療服務的村衛生室（所、站）、村社區衛生服務站，屬于非營利性醫療衛生機構。在農村地區設立個體診所和其他醫療機構應按照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》的規定進行管理。

二、《鄉村醫生從業管理條例》調整的對象是尚未取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生。農村地區“撤村改居”作為城區的組成部分后，原村醫療衛生機構和相關衛生技術人員應按照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》的規定進行管理，不再適用《鄉村醫生從業管理條例》。

三、在“撤村改居”前已經按照《鄉村醫生從業管理條例》的規定經注冊取得執業證書的鄉村醫生，在執業證書有效期內可在注冊的執業地點繼續執業；有效期滿，不再進行注冊。對這部分鄉村醫生，衛生行政部門應當加強管理，可以鼓勵其通過正規醫學教育取得符合《執業醫師法》規定的醫學專業學歷，按照《執業醫師法》及有關規定參加醫師資格考試。此復。

二○○四年四月十二日

2衛生部關于對農村非法行醫依法監管工作中有關問題的批復 山東省衛生廳：

你廳《關于對農村非法行醫依法監管所遇問題的請示》(魯衛字[2004]58號)收悉。經研究，現批復如下：

根據《醫療機構管理條例》，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫療機構執業許可證》，必須有適合的場所和與開展醫療活動相適應的設施、設備。無《醫療機構執業許可證》擅自執業的，為非法行醫。醫療機構擅自變更執業地點的，按照《醫療機構管理條例》第四十四條處理。鄉村醫生不在注冊的執業地點執業的，按照《鄉村醫生從業管理條例》第四十條處理。鄉村醫生未經注冊行醫的，按照《鄉村醫生從業管理條例》第四十二條處理。

執法人員進行現場檢查時應當按照有關規定有兩人以上、出示執法證件、填寫相應的執法文書等。對社會舉報的案件，可以填寫案件受理記錄文書，衛生監督機構核實后立案查處。對舉報人堅持匿名舉報的，不必需制作詢問筆錄，可由兩名執法人員簽字并說明情況。

此復。

二○○四年九月十七日

3衛生部關于鄉村醫生跨行政區域行醫有關問題的批復

衛政法發[2005]270號

江蘇省衛生廳：

你廳《關于跨行政區域行醫定性和處理問題的請示》（蘇衛法監[2005]50號）收悉。經研究，批復如下：

一 依據《醫療機構管理條例》和《鄉村醫生從業管理條例》的規定，鄉村醫生必須在取得《醫療機構執業許可證》的村醫療衛生機構執業，并且必須在注冊的執業地點內執業。

二 違反上述規定的應按照《醫療機構管理條例》第四十四條和《鄉村醫生從業管理條例》第四十條的規定處理。

此復。

二00五年七月十一日

G【解釋 復函】

1衛生部關于對《臨床輸血技術規范》有關條款釋義的復函 總后衛生部：

你部《關于解釋<臨床輸血技術規范>有關條款含義事》([2002)衛醫獻血函字第1號)收悉。經研究，現對我部發布的《臨床輸血技術規范》(衛醫發[20(》0)184號)第十七條解釋如下：

一、為確保臨床輸血安全，受血者配血試驗以交叉配血為主，抗體篩選為輔。

二、凡遇有小臨床輸血技術規范》第十七條所列情況之一者，必須按《全國臨床檢驗操作規程》有關規定作抗體篩選試驗。

三、首次抗體篩選試驗陰性、交叉配血不合時，需再作抗體篩選試驗。

特此函復。

二00二年十一月七日

2衛生部關于X射線診斷機等醫用診斷設備不屬于計量器具的批復 衛法監發〔2002〕119號 黑龍江省衛生廳：

你廳《關于明確X射線診斷機和放射治療設備檢定部門的緊急請示》（黑衛法監發〔2002〕143號）收悉。經研究，現批復如下：

一、醫用X線機、CT機、鈷—60治療機、醫用加速器以及裝有“醫用三源”的診斷或治療設備的作用是利用這些源發射的能量來達到診斷或治療的目的，而不是以電離輻射計量學為目的。根據《中華人民共和國計量法實施細則》中關于“計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統一量值的標準物質”的定義，“醫用三源”是指能量發射裝置，不是測量用的裝置、儀器儀表、量具之類的測量儀器。

二、為保證放射診斷、治療的質量，各級衛生行政部門應該嚴格按照《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》和《大型醫用設備配置與應用質量管理暫行規定》的規定，認真履行監督管理職能，做好謝放射診斷、治療設備的檢測管理工作。此復。

二OO二年四月三十日

3衛生部關于同意對經營過期一次性衛生用品按照經營不符合國家衛生標準的衛生用品進行查處的批復 衛法監發〔2001〕213號 安徽省衛生廳：

你省安慶市衛生局《關于對經營過期一次性衛生用品能否按“經營不符合國家衛生標準的衛生用品”予以處罰的請示》（衛監〔2001〕137號）收悉。經研究，現批復如下： 根據《消毒管理辦法》和《一次性使用衛生用品衛生標準》（GB15979-1995）的規定，對經營過期一次性使用衛生用品的生產經營企業應按照經營不符合國家衛生標準的衛生用品進行查處。此復。

二00一年七月二十七日 4關于衛生行政執法有關問題的緊急通知 衛政發〔1998〕第2號

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）：

根據行政處罰法和國務院關于貫徹實施《中華人民共和國行政處罰法》的通知要求，我部對發布的部門規章進行了清理。其中《進口藥品管理辦法》、《消毒管理辦法》和《護士管理辦法》設定了警告和罰款以外的行政處罰，與行政處罰法第十二條的規定不符。

目前，我部正對上述規章進行修訂。根據國務院通知要求，自1998年1月1日起，上述三部規章的以下條款暫停執行：

一、《進口藥品管理辦法》第二十二條、二十三條中“吊銷進口藥品注冊證”的處罰；

二、《消毒管理辦法》第三十條第二款“吊銷衛生許可證”的處罰；

三、《護士管理辦法》第二十九條、三十一條中“取消其注冊”的處罰。

以上請各地衛生行政部門將此精神傳達至縣級以上衛生行政部門，并在衛生行政執法工作中嚴格執行，規范執法行為。執行中發現問題請及時報我部政策法規司。

衛

生

部

一九九八年一月十九日

5衛生部關于嚴禁利用超聲等技術手段進行非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的通知 衛辦發[2006]284號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，部直屬單位，部屬（管）醫院：

為貫徹落實國務院召開的全國關愛女孩行動電視電話會議精神，綜合治理出生人口性別比偏高問題，深化打擊非法行醫專項行動，規范醫療保健機構醫療行為，依據有關法律法規，現就嚴禁利用超聲和染色體檢查等技術手段進行非醫學需要的胎兒性別鑒定和非醫學需要的選擇性別人工終止妊娠（以下簡稱“兩非”）問題提出如下意見。

一、提高認識，明確職責，加強宣傳教育

“兩非”問題是導致出生人口性別比偏高的重要原因，是違反《母嬰保健法》、《人口與計劃生育法》的行為，必須嚴厲打擊，依法懲處。各級衛生行政部門要從保護婦女兒童健康權益、綜合治理出生人口性別比偏高問題、維護社會和諧穩定的高度充分認識嚴禁“兩非”的重要意義，明確醫療衛生部門應承擔的重大責任。要加強對廣大醫療衛生人員進行相關法律法規教育和培訓，增強法制觀念，提高對“兩非”危害的認識。要加大宣傳力度，加強與人口計生、宣傳、文化、廣電等部門的配合，為嚴禁“兩非”創造良好的社會環境和輿論氛圍。

二、把嚴禁“兩非”作為打擊非法行醫專項行動的重點

在2005年全國打擊非法行醫專項行動中，已經把利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的人工終止妊娠手術作為打擊重點并嚴肅查處，取得了階段性成果。各級衛生行政部門要認真貫徹全國關愛女孩行動電視電話會議和全國打擊非法行醫專項行動工作會議精神，在當地政府領導下，爭取相關部門支持配合，繼續把嚴禁“兩非”作為打擊非法行醫專項行動的重點工作。要根據《打擊非法行醫專項行動方案》的統一部署和要求，制定嚴禁“兩非”的行動措施，逐級落實責任，認真組織好本轄區內打擊“兩非”的行動。要加強對醫療保健機構的專項監督檢查，強化日常監管，建立長效機制，嚴格禁止和防范發生“兩非”問題。對其他機構和人員從事“兩非”的案件，衛生行政部門要嚴厲打擊，保持高壓態勢，配合公安、人口計生等部門對違法犯罪行為依法追究刑事責任。要充分發揮社會監督作用，建立有獎舉報制度，鼓勵全社會舉報“兩非”案件，不放過任何“兩非”案件線索，集中精力查處一批群眾反映強烈的重點案件。

三、加強對醫療保健機構和醫務人員的規范管理

㈠各級衛生行政部門要加強對因醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的診療行為管理，對開展遺傳診斷和治療的醫療機構及其醫務人員實行準入管理，只有具備遺傳性疾病診斷能力的二級甲等以上綜合醫院和婦幼保健院方可申請開展醫學需要的胎兒性別鑒定。各級衛生行政部門要以適當形式將具有相應資質的機構和人員向社會公示，并對這些機構和人員的執業行為加強監督檢查，對違法違規行為，一經發現，按照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》從嚴處理。

㈡各級衛生行政部門要加強對醫療機構醫學影像科室的監督管理，督促醫療保健機構建立健全管理制度，切實加大監管力度，經常性地對醫務人員進行防范“兩非”的教育和培訓。要在醫療機構及其相關科室顯著位置張貼嚴禁“兩非”的警示標識。

㈢衛生行政部門對利用超聲和染色體檢查等技術手段從事“兩非”的醫療保健機構和及其醫務人員，要吊銷當事醫務人員的執業證書，調離當前工作崗位，并追究醫療機構負責人的責任；對診所、門診部、醫務室、婦幼保健站、社區衛生服務站，要吊銷其《醫療機構執業許可證》；對其他醫療機構要吊銷其婦產科、超聲科、檢驗科等問題科室的診療科目登記。

四、開展自查自糾，加強長效監管

自本通知下發之日起，各級各類醫療保健機構要立即開展自查自糾，認真查找工作中的問題，針對突出 問題和薄弱環節，制定并落實整改措施，堵塞漏洞，建立長效機制，加強日常內部管理，堅決防止發生“兩非”問題。各級衛生監督機構要認真履行職責，加大執法力度，定期或不定期地開展執法監督檢查。各級衛生行政部門要加強組織領導，對工作不力、“兩非”問題嚴重、群眾反映強烈的地區和醫療保健機構，要按照《衛生部關于打擊非法行醫專項行動責任追究的意見》和相關規定，嚴肅追究有關人員的責任。各省級衛生行政部門要將自查自糾情況作為打擊非法行醫專項行動的重要內容定期報送全國打擊非法行醫專項行動領導小組辦公室。我部將結合打擊非法行醫專項行動督導檢查工作，對部分地區打擊“兩非”情況進行抽查。

二○○六年七月二十一日

6衛生部關于對涉外婚前醫學檢查及有關問題請示的批復(1997年5月26日)重慶市衛生局：

你局《關于涉外婚前醫學檢查有關問題的請示》（重衛［1997］34號）收悉。

關于《中華人民共和**嬰保健法》（以下簡稱《母嬰保健法》）中婚前醫學檢查的規定是否適用于中國公民與外國人結婚的問題，經請示全國人大常委會法制工作委員會，答復如下：

《母嬰保健法》關于婚前醫學檢查的規定，適用于中華人民共和國領域內中國公民與外國人結婚登記。

關于婚前保健機構和技術人員的審批等若干問題，在《母嬰保健法》中已有明確規定，應嚴格按照《母嬰保健法》及衛生部發布的《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》及其它配套法規執行。7衛生部關于涉外婚前醫學檢查行政許可權限問題的批復 江西省衛生廳：

你廳《關于涉外婚前醫學檢查行政權限變更可行性請示的函》收悉。經研究，現答復如下：

《中華人民共和**嬰保健實施辦法》（國務院第308號令）第三十五條規定，從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構和人員，須經設區的市級人民政府衛生行政部門許可。

為保證涉外婚前醫學檢查質量，從事該項工作的醫療保健機構應當為具備條件的省級醫療保健機構。涉外婚前醫學檢查機構和人員的許可，由設區的市級人民政府衛生行政部門許可。此復。

二○○三年九月二十七日

8最高人民法院關于沒收財產是否應進行聽政及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答復

最高人民法院在（2004）行他字第1號《關于沒收財產是否應當進行聽證及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答復》中也明確指出：“人民法院經審理認定，行政機關作出的沒收較大數額財產的行政處罰決定前，未告知當事人有權要求舉行聽證或者未按要求聽證的，應當根據《中華人民共和國行政處罰法》的有關規定，確認該行政處罰決定違反法定程序”。

特此請示，盼復。

二○○六年四月一日

9衛生部關于“男子”等詞語不能作為醫療機構識別名稱的批復

衛醫函〔2008〕231號 湖南省衛生廳: 你廳《關于醫療機構識別名稱有關問題的請示》(湘衛報〔2008〕13號)收悉。經研究,現批復如下: 《醫療機構管理條例實施細則》第四十條規定,醫療機構可以使用地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱作為識別名稱;第四十一條規定,醫療機構名稱必須名副其實,必須與醫療機構類別或者診療科目相適應。“男子”、“男性”、“男科”等詞語不符合上述規定,不能作為醫療機構識別名稱。

此復。

10衛生部《關于組織義診活動實行備案管理的通知》

衛醫發[2001]365號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、新疆生產建設兵團衛生局：

義診是提供醫療、預防、保健等咨詢服務的非商業性社會公益活動，對于疾病防治、宣傳衛生知識、普及健康教育以及衛生支農等均具有積極的重要作用，是醫務人員實踐全心全意為人民服務宗旨的具體行動。近年來，各種社會團 體、企、事業單位(以下簡稱組織單位）積極開展社會公益活動，組織醫務人員開展形式多樣的義診活動，受到廣大群眾的歡迎。但是，在義診活動中也出現了一些不規范的行為，有個別單位甚至以義診的名義非法行醫、欺騙群眾、詐騙錢財，損害人民群眾的利益，造成了惡劣影響。為加強對組織單位組織義診的管理，規范義診行為，保障公民健康和合法權益，現通知如下：

一、各級衛生行政部門要從實踐 ” 三個代表 " 重要思想的高度，支持組織單位組織義診，鼓勵各級各類醫療、預防、保健機構組織醫務人員積極開展或參加義診活動。

二、縣級以上衛生行政部門負責對義診活動的備案、審 查、監督和管理。義診組織單位原則上應組織本地區的醫務人員在本地區范圍內舉行義診，在開展義診活動前 15日到義診所在地縣級以上衛生行政部門備案；需跨縣（區）、市（地、州）或省（自治區、直轄市）組織義診時，組織單位應在開展義診活動前15—30 日分別向其所在地和義診所在地相應的縣（區）、市（地、州）、省（自治區、直轄市）衛生行政部門備案。

三、義診組織單位到衛生行政部門備案時需提交以下材料 ：

（一）義診情況說明 , 包括義診的組織單位 , 開展義診的 時間、地點 , 義診的內容 , 參加的醫療、預防、保健機構名稱、醫務人員數量及其從事專業等。

（二）組織單位法人代表簽發的責任承諾書，包括： 在預定時間、地點開展所備案的義診，義診中不從事商業活動，不誤導、欺騙公眾，不聘請、雇傭非醫務人員提供醫療、預 防、保健咨詢，不妨礙公共秩序等。

（三）參加義診醫療、預防、保健機構的《醫療機構執業許可證》（復印件）或衛生行政部門批準設置的有效證明（復印件）。

（四）參加義診醫務人員所在醫療、預防、保健機構出具的同意其參加義診的證明。（五）在城鎮公共場所開展義診須提供城管等部門的同意書。

四、衛生行政部門對按規定提交的全部備案材料進行審查。經審查，不符合義診要求的，應明確提出，并在義診活動前10 日書面通知義診組織單位予以糾正 ；不糾正者，不得組織開展義診活動。

五、參加義診的機構必須是經縣級以上衛生行政部門核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構或批準設置的預防、保健機構。

六、參加義診進行醫療、預防、保健咨詢活動的人員必須具有醫學專業技術職務任職資格，并經縣級以上衛生行政部門執業注冊的醫務人員。醫務人員參加義診需經所在醫療、預防、保健機構批準，并在義診時佩帶本機構統一印制的胸卡。

七、義診組織單位應當按照向衛生行政部門備案的內容開展義診。發現有下列行為之一者，衛生行政部門要立即責成義診組織單位停止義診，并依照《執業醫師法機《醫療 機構管理條例》等有關法律法規追究責任，對相關機構和人員予以嚴肅處理。

（一）未經衛生行政部門備案擅自組織的義診。

（二）組織非醫療、預防、保健機構或非醫務人員參加的義診。

（三）在義診中推銷藥品、醫療器械、保健品等，非法作醫療、藥品、醫療器械、保健品等廣告或從事其他商業活動。

（四）超出上報衛生行政部門備案的義診內容，擅自變更義診時間、地點等。

（五）弄虛作假騙取衛生行政部門同意其開展義診或騙取醫療、預防、保健機構同意其醫務人員參加的義診。

（六）在義診中進行封建迷信活動

八、組織非醫療、預防、保健機構或非醫務人員參加義診的視為非法行醫，衛生行政部門可依照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等有關法律法規對組織單位予以嚴肅處理；情節嚴重的，依法追究刑事責任。

11衛生部、國家中醫藥管理局關于中醫推拿按摩等活動管理中有關問題的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局： 目前，一些非醫療機構以“中醫推拿”、“中醫按摩”、“中醫保健”、“中醫足底按摩”、“刮痧”、“拔罐”等名義開展經營活動并宣傳治療作用，誤導消費者，損害了中醫的聲譽，社會各界對此反應強烈。為加強對中醫推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動的管理，保障人民群眾的身體健康，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《中醫藥條例》等有關規定，現就有關問題通知如下：

一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎上，按照中醫理論和診療規范等實施中醫推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫療活動，必須在醫療機構內進行，非醫療機構不得開展。

二、醫療機構開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，應當由在本機構執業的衛生技術人員實施，不得聘用非衛生技術人員開展此類活動。

三、非醫療機構開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機構名稱、經營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫”、“醫療”、“治療”及疾病名稱等醫療專門術語，不得宣傳治療作用。

二○○五年九月五日

12衛生部法監司關于醫療機構設置審批中“受理”涵義確認的答復

浙江省>波市衛生局：

你局甬衛發〔１９９９〕２０９號文收悉，現答復如下：

《醫療機構管理條例》第十二條 規定：“縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起３０日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書”。根據《醫療機構管理條例實施細則》第十九條 規定，受理時間自申請人提供條例及其實施細

則規定的全部材料之日算起。當申請人未按條例及其實施細則提交全部材料時，接到申請的衛生行政部門應當及時以書面或口頭方式告知申請人補充所需材料，在材料補充齊全以前，視為未“受理”設置申請。申請人補全所需全部材料后，衛生行政部門應按條例及其實施細則規定受理設置申請，并在３０日內作出批準或不批準的書面答復。

13關于臺港澳醫師獲得大陸醫師資格有關問題的通知

衛醫發〔2008〕14號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局:

現將我國臺灣地區、香港和澳門特別行政區醫師獲得大陸醫師資格的有關問題通知如下。

一、自2008年起,具備下列條件并符合《中華人民共和國執業醫師法》及其有關規定的臺灣地區、香港和澳門特別行政區醫師,可以申請獲得大陸相應類別的醫師資格。

(一)2007年12月31日前已取得臺灣地區或香港、澳門特別行政區合法行醫資格滿5年的臺灣地區、香港和澳門特別行政區永久性居民。

(二)具有臺灣地區、香港和澳門特別行政區專科醫師資格證書。

(三)在臺灣地區、香港和澳門特別行政區醫療機構中執業。

同時符合上述條件的臺灣地區、香港和澳門特別行政區醫師,可以根據其執業類別相應申請獲得大陸臨床、中醫和口腔類別的醫師資格。具體認定辦法另行通知。

二、不具備上述條件的臺灣地區、香港和澳門特別行政區醫師申請獲得大陸醫師資格,需按照《衛生部、國家中醫藥管理局關于臺灣地區居民和獲得國外醫學學歷的中國大陸居民參加醫師資格考試有關問題的通知》(衛發明電〔2000〕17號)有關規定,報名參加醫師資格考試。成績合格的,可以獲得相應的《醫師資格證書》。本通知自下發之日起執行。2008年3月7日

14關于衛生行政執法有關問題的緊急通知

衛政發[1998]第2號

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）：

根據行政處罰法和國務院關于貫徹實施〈中華人民共和國行政處罰法〉的通知要求，我部對發布的部門規章進行了清理。其中〈進口藥品管理辦法〉、〈消毒管理辦法〉和〈護士管理辦法〉設定了警告和 罰款以外的行政處罰，與行政處罰法第十二條的規定不符。

目前，我部正對上述規章進行修訂。根據國務院通知要求，自1998年1月1日起，上述三部規章的以下條款暫停執行：

一、《進口藥品管理辦法》第二十二條、二十三條中“吊銷進口藥品注冊證”的處罰；

二、《消毒管理辦法》第三十條第二款“吊銷衛生許可證”的處罰；

三、《護士管理辦法》第二十九條、三十一條中“取消其注冊”的處罰。

以上請各地衛生行政部門將此精神傳達至縣級以上衛生行政部門，并在衛生行政執法工作中嚴格執行，規范執法行為。執行中發現問題請及時報我部政策法規司。

衛生部

一九九八年一月十九日 15衛生部關于產婦分娩后胎盤處理問題的批復

衛政法發[2005]123號

發布日期：2005-3-31

執行日期：2005-3-31 山東省衛生廳：

青島市衛生局《關于產婦分娩后醫療機構如何處理胎盤問題的請示》（青衛發〔2005〕22號）收悉。經研究，答復如下：

產婦分娩后胎盤應當歸產婦所有。產婦放棄或者捐獻胎盤的，可以由醫療機構進行處置。任何單位和個人不得買賣胎盤。如果胎盤可能造成傳染病傳播的，醫療機構應當及時告知產婦，按照《傳染病防治法》、《醫療廢物管理條例》的有關規定進行消毒處理，并按照醫療廢物進行處置。16衛生部關于修訂口腔類別醫師執業范圍的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為了做好醫師執業注冊工作，我部印發了《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》（衛醫發[2001]169號）。經研究，對口腔類別醫師執業范圍修訂如下：

（二）口腔類別醫師執業范圍

1、口腔專業

2、口腔麻醉專業

3、口腔病理專業

4、口腔影象專業

5、省級以上衛生行政部門規定的其他專業

本通知自印發之日起執行。

二OO六年一月二十日

17衛生部關于衛生行政部門查處非法經營預防用生物制品行為適用法律問題的批復

衛政法發[2004]214號 江西省衛生廳：

你廳《關于衛生行政部門對非法經營預防用生物制品能否運用<傳染病防治法實施辦法>及<預防用生物制品生產供應管理辦法>進行查處的請示》(贛衛法監文[2004]21號)收悉。經研究，現批復如下：

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》是衛生部于1 991年根據《中華人民共和國傳染病防治法》制定的部門規章。目前，《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)正在修訂之中，在新修訂的《傳染病防治法》出臺前，現行的《傳染病防治法》依然有效，故依據其制定的《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》也現行有效。

《預防用生物制品生產供應管理辦法》是衛生部于1 994年根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及其《實施細則》、《傳染病防治法》及其《實施辦法》制定的部門規章。雖然《藥品管理法》于2001年進行了修訂，但鑒于預防性生物制品的管理具有特殊性，國務院目前尚未制定出預防性生物制品流通和使用管理方面的具體辦法，故《預防用生物制品生產供應管理辦法》目前依然有效。

綜上所述，衛生行政部門仍可根據《傳染病防治法實施辦法》及《預防用生物制品生產供應管理辦法》對非法經營預防用生物制品行為進行查處。但考慮到藥品監督管理部門是負責藥品監督管理的主管部門，因此在今后的執法過程中，衛生行政部門應著重做好對非法獲得預防性生物制品的使用單位的管理。

此復。

二○○四年六月二十九日

18衛生部關于對人體球蛋白法律適用問題的批復

衛法監發[2003]278號 黑龍江省衛生廳：

你廳《關于人體球蛋白是否適用預防性生物制品管理辦法的請示》（黑衛疾控函[2003]76號）收悉。經研究，現答復如下：

《預防性生物制品生產供應管理辦法》所規定管理的預防用生物制品指《傳染病防治法》中規定的甲類、乙類和丙類傳染病的菌苗、疫苗、類毒素等人用生物制品，不包括人體球蛋白。因此，人體球蛋白的管理不適用《預防性生物制品生產供應管理辦法》。此復。

二〇〇三年九月二十七日

I【醫療事故】

1衛生部關于醫療事故爭議中超范圍行醫性質認定問題的批復 上海市衛生局：

你局《關于醫療事故爭議中超范圍行醫的性質認定問題的請示》（滬衛醫政〔2004〕218號）收悉。經研究，現批復如下：

該醫療機構是經你局核準登記的全民、綜合性醫療機，其執業登記所核準的一級診療科目中有“外科”，但二級診療科目中沒有“腦外科”。’根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱“條例”）及有關規定，其開展腦外科手術的行為是屬于診療活動超過登記范圍，不屬于“非法行醫”。因此，應根據“條例”第四十七條進行處理；由此引發的醫療事故爭議應按《醫療事故處理條例》處理。

此復

二○○五年二月二十二日

2衛生部關于醫療事故技術鑒定中胎兒死亡事件如何認定的批復

衛醫發[2000]455號

發布日期：2000-12-19

執行日期：2000-12-19

湖北省衛生廳：

你廳《關于醫療事故技術鑒定中胎兒死亡事件如何認定的請示》（鄂衛醫發〔2000〕48號）收悉。經研究，現答復如下：

根據我國有關法律規定，胎兒不是一般的民事主體。有關胎兒死亡的醫療事故技術鑒定，被鑒定的主體 是孕產婦。因醫療過失造成胎兒在分娩過程中死亡，經鑒定屬于醫療事故的，可按二或三級醫療事故定級。

3衛生部關于對浙江省衛生廳在執行《醫療事故處理條例》過程中有關問題的批復 衛醫發〔2004〕65號 浙江省衛生廳：

你廳《關于在執行<醫療事故處理條例>過程中幾個問題的請示》(浙衛〔2003〕56號)收悉。經研究，現批復如下：

一、由雙方當事人共同委托，首次鑒定后一方當事人對鑒定結論不服，再次鑒定可以由雙記當事人共同委托，也可以單方向衛生行政部門提出再次鑒定申請。

其中一方當事人對首次鑒定結論持有異議，提出再次鑒定申請，另一方當事人不予配合，影響醫療事故技術鑒定的，按照《醫療事故處理條例》第三十條規定，由不予配合的一方承擔責任。

二、疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫療機構應提醒患方共同對現場實物進行封存。當時未對實物進行封存，實物被銷毀，事后當事人一方或雙方認為是輸液、輸血、注射、藥物等引起的不良后果的，可對保留的血樣及同生產批號的藥物進行檢定，檢定結果作為醫療事故技術鑒定的材料之一。

三、在實際工作中，可根據鑒定需要，由醫患雙方隨機等額多抽取幾名專家作為候補專家，但應按抽取的順序依次遞補。二○○四年三月四日

4衛生部關于醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復 黑龍江省衛生廳：

你廳《關于如何認定不配合醫療事故技術鑒定方事故等級和責任程度的請示》(黑衛醫發〔2004〕606號)收悉。經研究，現對醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任問題答復如下：

一、醫療機構違反《醫療事故處理條例》的有關規定，不如實提供相關材料或不配合相關調查，導致醫療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔醫療事故責任。患者向衛生行政部門提出判定醫療事故等級及責任程度請求的，衛生行政部門可以委托醫學會按照《醫療事故分級標準(試行)》，對患者人身損害的后果進行等級判定，若二級、三級醫療事故無法判定等級的，按同級甲等定。責任程度按照完全責任判定。

二、醫療機構無故不參加隨機抽取專家庫專家的，由負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會向患者說明情況，經患者同意后，由患者和醫學會按照有關規定隨機抽取鑒定專家進行鑒定。

三、醫療機構有上述情形之一，而對判定或者鑒定結論不服，提出醫療事故技術鑒定或者再次鑒定申請的，衛生行政部門不予受理。

此復。二○○五年一月二十一日 5衛生部關于衛生行政部門是否有權直接判定醫療事故的批復 衛政法發[2007]135號 吉林省衛生廳：

你廳《關于衛生行政部門直接判定醫療事故的請示》(吉衛文[2007]20號)收悉。經研究,現批復如下: 根據《醫療事故處理條例》第二十條、第三十六條等有關規定,對不需要進行醫療事故技術鑒定的或者醫療機構不如實提供相關材料、不配合相關調查,導致醫療事故技術鑒定不能進行的,衛生行政部門可以依據調查結果對醫療事故爭議進行直接判定。

此復。

二○○七年四月二十三日 6衛生部關于醫療事故技術鑒定有關問題的批復 衛醫發[2000]366號

發文單位：衛生部

發布日期：2000-10-23 執行日期：2000-10-23

江西省衛生廳：

你省贛州市衛生局《關于醫療事故鑒定中有關問題的請示》收悉，經研究，現批復如下：

1、發生醫療糾紛的醫患雙方中的任何一方向醫療事故技術鑒定委員會提請醫療事故技術鑒定的，只要符合鑒定的受理條件，即應當受理。

2、行政復議的范圍按《中華人民共和國行政復議法》的規定辦理。

此復。

7衛生部關于醫療事故鑒定申請期限問題的批復

衛醫發[2000]422號

山東省衛生廳：

你廳《關于醫療事故鑒定申請期限有關問題的請示》（魯衛發〔2000〕2號）收悉。經研究，現批復如下：

在《衛生部關于醫療事故鑒定申請期限的批復》（衛醫發〔2000〕第19號）下發前發生的醫療糾紛，患者或家屬提請醫療事故鑒定的，時效按當地原有規定執行。二○○○年一月十四日起，患者或其家屬提請醫療事故鑒定的，時效為其知道或應當知道權利受到侵害之日起1年。

此復。

2000-11-28

C【其他】

衛生部關于對穴位按摩治療近視等有關問題的批復 衛醫發〔2004〕380號

安徽省衛生廳：

你廳《關于對眼睛穴位按摩治療近視等有關問題的請示》（衛醫秘〔2004〕473號）收悉。經審核，批復如下：

一、根據《醫療機構管理條例實施細則》第八十八條規定，利用藥物和穴位按摩治療近視、弱視等眼部疾病屬于診療活動范疇。

二、根據《醫療機構管理條例》第二十四條規定，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫療機構執業許可證》。此復。

二〇〇四年十一月十六日

衛生部關于對使用醫療器械開展理療活動有關定性問題的批復 衛醫發〔2004〕373號

北京市衛生局：

你局《關于使用醫療器械開展“免費理療”活動定性問題的請示》（京衛法字〔2004〕32號）收悉。經研究，批復如下：

根據《醫療機構管理條例實施細則》第八十八條規定，“理療”屬于診療活動。根據《醫療機構管理條例》第二十四條規定，任何單位和個人未取得《醫療機構執業許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫。

此復。

二〇〇四年十一月十一日

衛生部法監司關于對“潔齒”行業如何進行衛生監督的答復 上海市衛生局：

你局滬衛法（2000）6號《關于“潔齒”行業如何進行衛生監督的請示》收悉。經研究，答復如下：

潔齒在牙醫學中的正式名稱為潔治術，主要是通過清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達到預防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對牙周疾病的基礎治療，系醫療行為，應根據《醫療機構管理條例》、《執業醫師法》的有關規定時行監督管理。

2000-11-23

第三篇：行政程序與行政執法

授課時間：2012.12.14

授課地點：四樓會議室

授課人：周信峰

授課內容: 行政程序與行政執法

一、行政程序基本問題

1．行政程序的法律特征

行政程序是行政主體實施行政行為時所應當遵循的方式、步驟、時限和順序。行政程序具有如下法律特征：（1)法定性；（2)多樣性；（3)分散性。

2、行政程序的基本原則：(1)公開原則；(2)公正、公平原則；(3)參與原則；(4）效率原則。

3、行政程序的基本制度：(1)行政聽證制度；(2)行政回避制度；(3)審裁分離制度；(4)說明理由制度；(5)信息獲取制度；(6)案卷制度。

2.行政程序的地位和作用

（1）有利于維護公民權利；（2）有利于增加行政主體和相對人之間的溝通，提高行政行為的社會可接受性；（3）有利于提高行政效率；（4）有利于減少解決行政糾紛，建立并維護和諧社會。

二、行政執法

行政執法是依法行政的重要內容。行政執法是依法行政的一個關鍵環節，是實現國家行政職能的重要活動，是建設社會主義法治國家系統工程的重要組成部分。依法行政最為有效的檢驗指標就是行政執法的質量。

（一）行政執法的特征：

1、主動性

2、廣泛性

3、具體性

4、強制性

5、公益性

（二）行政執法的內容

1、賦予權力和設定義務（行政許可）。

2、剝奪、取消權利和免除義務（行政處罰）。

3、變更法律地位。就是行政機關對公民、法人或其他組織的法律地位加以變更。

4、賦予特定物以特有的法律性質。

（三）行政執法的種類

行政執法行為主要包括：行政許可、行政征收、行政處罰、行政給付、行政裁決、行政監督檢查、行政確認、行政強制等。

（四）行政執法必須權限合法

權限合法是指行政執法主體必須在法定的職權內履行職責、行使權力，不得越權。

第四篇：煙草專賣行政執法程序

煙草專賣行政執法程序

一、出示執法證件。煙草專賣行政執法人員（以下簡稱執法人員）在實施檢查、詢問、文書送達等案件辦理環節時應當出示河南省人民政府核發的行政執法證件和省級以上（含省級）煙草專賣行政主管部門核發的檢查證件。

二、告知當事人享有的權利。案件詢問開始前，執法人員應當告知當事人或證人如實回答、依法作證的義務，以及故意隱瞞案件真實情況或作偽證、隱匿證據可能導致的不利法律后果。告知當事人享有申請執法人員回避的權利，并詢問當事人是否申請回避。

三、先行登記保存。依法實施先行登記保存的，應當告知當事人或有關人員不得銷毀或轉移證據。先行登記保存通知書應當載明先行登記保存所依據的法律、法規名稱和具體條款。

依法需要抽樣取證的，應當在抽樣取證通知書上載明取證依據的法律、法規名稱和具體條款。

四、作出行政處罰決定。煙草專賣行政主管部門在作出行政處罰決定前，應當制作《行政處罰事先告知書》送達當事人，并告知當事人有陳述和申辯的權利。

第五篇：農業行政執法程序（推薦）

農業行政執法程序

案件來源：檢查發現、群眾舉報或投訴、上級交辦、有關部門移送、媒體曝光、監督抽檢、違法行為人交代

第一：檢查

1、執法人員進行執法檢查，應當二人以上，統一著裝，儀表端正。有執法標志的應當佩帶執法標志。

2、檢查時，應當主動出示證件，示明身份，告知檢查項目。

3、檢查時，應當文明，行為規范，不得隨意干擾公民、法人或其他組織正常的生產、生活和工作程序。

4、檢查應當制作檢查筆錄。檢查筆錄應當交當事人或有關人員簽名。拒絕簽名的，由兩名以上執法人員在筆錄上注明情況并簽名。

第二：立案

1、對于當場作出處罰決定的案件，在處罰后應采取補填《立案登記表》的形式予以補辦立案手續，補辦手續應當于日內完成。

2、其他案件，應由執法人員填寫《立案審批表》，報有關負責人批準立案。

3、有關批準立案的負責人，應在收到《立案審批表》后盡快決定是否立案。

4、所有立案手續應在七天內完成。

5、對于有關機關書面提請處理的案件，監督所決定不予立案的，應將《不予立案通知書》告知相關行政機關。

第三：調查取證

1、對立案處理的案件，執法人員應當全面、客觀、公正地調查、收集證據。

2、調查取證，應當二人以上，主動出示證件，表明身份，說明調查事項。

3、調查取證，應當制作調查、詢問筆錄。筆錄應交當事人或有關人員核閱，無誤后簽名或蓋章。拒絕簽名和蓋章的，由兩名以上執法人員在筆錄上注明情況并簽名。

4、執法人員對與案件有關的物品和場所進行檢查時，應當通知當事人到場，制作《勘驗檢查筆錄》，當事人拒不到場的，可以請在場的其他人見證。

5、對先行登記保存的證據，應當在七日內作出下列處理決定：（1）、需要進行技術檢驗或者鑒定的，送交有關部門檢驗或者鑒定。（2）、對依法應當予以沒收的財務，決定沒收；對依法不需要沒收的物品，退還當事人。（3）、對依法應當移送有關部門處理的，移交有關部門。

6、對證據進行抽樣取證或者登記保存的，應當有當事人在場。當事人不在場的或者拒絕在場的，執法人員可以邀請有關人員參加。對抽樣取證或者登記保存的物品應當制作《抽樣取證憑證》和《證據登記保存清單》。第四：案件的審理和處罰決定

1、調查終結后，執法人員應當全面審理案件的事實、證據和有關依據，依法作出處理決定。

2、執法人員在調查結束后，認為案件事實基本清楚，主要證據充分，應當制作《案件處理意見書》，報監督所負責人審查。

3、農業處罰機關負責人對《案件處理意見書》審核后，認為應當給予行政處罰的，應當由處罰機關制作《違法行為處罰通知書》，送達當事人，告知當事人擬給予處罰的內容及其事實、理由和依據，并告知當事人在收到通知書之日起三日內，進行陳述和申辯，有權要求組織聽證。

4、對當事人提出的有關事實、理由和證據的陳述和申辯，查明屬實的，應當采納。

5、當事人申請聽證的案件，要及時組織聽

證。

6、在案件調查完畢后，監督所負責人應當及時審查有關案件的調查材料、當事人的陳述和申辯、聽證會筆錄和聽證會報告，對違法事實清楚，證據確鑿的案件，根據清節輕重，作出處罰決定，并制作《行政處罰決定書》。

7、《行政處罰決定書》應當在宣告后當場交付給當事人，當事人不在場的，應當在7日內依據《中華人民共和國民事訴訟法》有關送達的規定或者《農業行政處罰程序規定》第四十六條規定送達當事人。

8、送達時，當事人應當在《送達回證》上簽字蓋章。當事人拒絕簽收的，應當由兩名以上執法人員在《送達回證》上注明情況并簽字。

9、決定不予行政處罰的，應當制作《不予行政處罰決定書》，說明不予行政處罰的理由，并予以登記備案。

10、決定移送司法機關處理的，應當制作《建議追究刑事責任意見書》，連同有關案件材料及證據移送有管轄權的司法機關處理。

第五：執行

1、下列情形，執法人員可以當場收繳罰款：（1）依法給予二十元以下的罰款的；（2）不當場收繳事后難以執行的；（3）在邊遠、水上、交通不便地區，農業行政處罰機關及其執法人員《農業行政處罰程序規定》第十八條、第三十三條的規定作出罰款決定后，當事人向指定的銀行交納罰款確有困難，經當事人書面提出，農業行政處罰機關及其執法人員可以當場收繳罰款。

2、當場收繳罰款的，應當向當事人出具財政部門統一制發的罰款收據。

3、當事人逾期不交納罰款的，每日按罰款數額3%加處罰款。

4、當事人逾期不履行行政處罰決定，在法定期限內不申請復議又你提起行政訴訟的，處罰機關應當依法強制執行或申請人民法院強制執行。

5、依法由處罰機關強制執行的，應當制作《行政強制執行決定書》并在知心前告知當事人。

6、申請人民法院強制執行的，應當制作《行政強制執行申請書》，并連同如下材料提交人民法院：（1）、《行政處罰決定書》；（2）、《法定代表人身份證明》及《授權委托書》；（3）、被申請執行人財產狀況、銀行帳號；（4）、安卷及其他有關材料。

7、需要相關單位協助執行工作的，應當制作《協助執行函》，告知相關單位。