第一篇：麻疹疫苗基本認(rèn)識、安全接種和 預(yù)防接種異常反應(yīng)處理

麻疹疫苗基本認(rèn)識、安全接種和預(yù)防接

種異常反應(yīng)處理

胡亞平

（中南林業(yè)科技大學(xué)，湖南長沙410004）

摘要：麻疹是全球性的疾病，人是唯一的傳染源。在使用麻疹疫苗（MV）前，每人一生均要患一次麻疹。因此，平均每年麻疹發(fā)病數(shù)應(yīng)等于出生人口數(shù)。估計(jì)全球每年約發(fā)生麻疹1億例以上，死亡數(shù)百萬人[1]。在未進(jìn)行廣泛預(yù)防接種前，每隔1～2年流行一次，我國麻疹發(fā)病占法定報(bào)告?zhèn)魅静〉氖孜换虻诙?城市流行的發(fā)病率在2000/10萬以上,自1996年廣泛使用麻疹疫苗后,驟降至100/10萬以下[2-3]。尤其是1978年開展計(jì)劃免疫后,麻疹報(bào)告發(fā)病率顯著下降,1995年報(bào)告發(fā)病率為4.48//10萬,降到歷史最低水平[4]。但目前麻疹仍造成大量兒童發(fā)病或死亡[5]。隨著科學(xué)的不斷發(fā)展,對麻疹病毒的認(rèn)識及對麻疹疫苗的要求均 有新的進(jìn)展。

關(guān)鍵詞：麻疹疫苗、免疫、接種、過敏、預(yù)防

一、麻疹疫苗基礎(chǔ)知識

麻疹疫苗簡介：

目前應(yīng)用的為皮下注射減毒活疫苗，系由麻疹病毒減毒株接種雞胚培養(yǎng)制成。

常規(guī)免疫策略：初免年齡為8個月齡的兒童，18～24月齡再注射1針作為復(fù)種。

本次強(qiáng)化免疫策略：1994年3月1日至2008年7月1日期間出生的兒童，無論以往是否接種過麻疹疫苗，均需接種1針次麻疹疫苗。

注意事項(xiàng) 1.復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。如發(fā)現(xiàn)顏色變紫（瓶體有微細(xì)裂紋）、變黃（有雜菌生長）、溶解不好等情況，均不可使用

2.消毒皮膚用75％酒精，待干后注射。禁止使用碘酒消毒。3.注射免疫球蛋白后4周方可接種麻疹疫苗；接種麻疹疫苗后至少2周才可注射免疫球蛋白。

二、安全預(yù)防接種

安全預(yù)防接種目的：

1、對受種者安全；

2、對實(shí)施者安全；

3、對環(huán)境安全。

怎樣做才實(shí)現(xiàn)安全預(yù)防接種

1.按照預(yù)防接種工作規(guī)范進(jìn)行實(shí)施預(yù)防接種。2.熟練掌握正確的預(yù)防接種技術(shù)操作。3.加強(qiáng)工作責(zé)任心。接種

1、預(yù)診

核實(shí)受種對象：

1.查驗(yàn)接種證、摸底登記冊，核對受種者姓名、性別，出生年、月、日及接種記錄，確認(rèn)是否為本次接種對象。

2.詢問并記錄兒童健康狀況。有接種禁忌而不能接種的受種者，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)建議并記錄。

2、接種

（1）告知家長或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)；

（2）再次核對受種兒童基本情況；

（3）消毒皮膚(嚴(yán)禁用含碘消毒劑)；

（4）接種。（接種后不要用酒精棉球按壓或涂擦注射部位）

3、登記

（1）在接種證上填寫疫苗名稱、針次、批號、接種時間、接種單位、接種者簽名等；

（2）錄入電腦

4、留觀

告知家長或其監(jiān)護(hù)人，兒童接種后留在接種現(xiàn)場觀察15-30分鐘，如出現(xiàn)異常反應(yīng)，及時報(bào)告和處理

5、接種現(xiàn)場疫苗管理 接種后工作：

1、清潔冷藏容器。

2、使用后一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》的規(guī)定處理。

3、鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。

4、記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：

（1）廢棄已開啟的疫苗。

（2）冷藏容器內(nèi)未打開的疫苗做好標(biāo)記，放回冰箱保存，下次接種時首先使用。

（3）清理核對接種告知書和預(yù)防接種證，及時錄入電腦。

三、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理

麻疹疫苗常見預(yù)防接種反應(yīng)及其潛伏期

一過性發(fā)熱、皮疹等反應(yīng) 6-12天

過敏性皮疹、過敏性休克 24小時內(nèi)(通常1-2小時）血管性神經(jīng)性水腫、驚厥 10小時內(nèi) 休克/虛脫（HHE)12-48小時 癲癇發(fā)作（誘發(fā)）7-12天 血小板減少性紫癜 15-35天

腦炎/腦病 3—5天,長至7-12天 神經(jīng)炎 5—7天或長至28天

（一）過敏性休克 過敏性休克

是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥侯群。有過敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清的麻疹、風(fēng)疹和乙腦疫苗時可能會發(fā)生。屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)。? 臨床表現(xiàn)

1.一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個別可達(dá)1～2小時，一般不超過4小時）

2.首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀

3.以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降

4.腦節(jié)率障礙,發(fā)生昏迷等一系列嚴(yán)重癥狀，如 救治不當(dāng)可致死亡 ? 處理

1、立即皮下注射1:1000腎上腺素，小兒為0.01ml/kg/次，最大量為0.33ml(1/3支)。如體重不明，用量為2歲以下0.0625ml(1/16支)；2-5歲為0.125ml(1/8支)；5-11歲為0.25ml(1/4支)；11歲以上為0.33ml(1/3支)。必要時重復(fù)注射。注意：如受種者有心臟病史，應(yīng)請專科臨床醫(yī)生緊急會診。

2、吸氧、輸入皮質(zhì)激素、口服或注入抗組胺藥。

3、由于過敏性休克為低血容量性，就地處理或搬運(yùn)時均需采取頭低足高位，并立即輸氯化鈉溶液。以盡快擴(kuò)充血容量。嚴(yán)重情況下需行心肺復(fù)蘇急救。

4、至少留觀12小時，以防止晚期過敏反應(yīng)的出現(xiàn)。

（二）不伴過敏性休克的過敏反應(yīng)

● 皮疹可出現(xiàn)在全身各個部位，多少不一，在不同部位引起不同癥狀和后果。● 常見的皮膚、粘膜血管反應(yīng)性皮疹，表現(xiàn)為時隱時現(xiàn)的瘙癢性風(fēng)團(tuán)，俗稱 “風(fēng)疹塊”。

● 蕁麻疹發(fā)生眼瞼或結(jié)合膜可妨礙視覺；

● 發(fā)生視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或復(fù)視，甚至一過性失明； ● 發(fā)生在尿道可致尿閉；

● 發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)喉頭水腫、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；

● 發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。

（三）暈厥 原因

? 受種者在接種時，由于過度精神緊張，而造成暫時性腦供血減少或能量供應(yīng)不足,導(dǎo)致腦缺氧或神經(jīng)元能量代謝障礙而引起的短時間失去知覺和行動能力的現(xiàn)象

? 由于情緒緊張、恐懼心理造成；受種者在接種時適逢空腹、疲勞，注射地點(diǎn)氣溫高，空氣不流通 類 型

(1)暈厥樣感覺:表現(xiàn)為短暫的意識模糊狀態(tài)，伴有眩暈、惡心、蒼白與站立不穩(wěn)，或稱為暈厥前兆

(2)真正的暈厥:常由暈厥樣感覺發(fā)展而來，意識喪失可持續(xù)數(shù)秒或數(shù)分(3)驚厥性昏厥:意識喪失持續(xù)時間長，并伴有短暫而輕度的肢體與軀干陣攣性抽動及面肌抽搐，但很少呈全身性痙攣性驚厥，可伴有尿失禁

具體處理方法

1、宣傳教育、預(yù)防為主：

做好接種前的宣傳發(fā)動工作，使受種者在接種前心理上有所準(zhǔn)備，避免接種時的思想緊張和恐懼；避免在空氣不通暢場所接種；注射時避免一過性刺痛而引起暈針。

2、排除干擾、疏散患者

一旦有個別異常反應(yīng)病例出現(xiàn)，應(yīng)及時疏散患者，進(jìn)行隔離治療，不應(yīng)集中處理。避免相互感應(yīng)，造成連鎖反應(yīng)，盡量縮小反應(yīng)面。

3、避免醫(yī)療行為的刺激 如無需吸氧者吸氧、無需補(bǔ)液者輸液等。

4、疏導(dǎo)為主、暗示治療

正面疏導(dǎo)，消除恐懼心理，穩(wěn)定情緒，防止顧慮，輔以藥物治療（不得使用興奮劑），可酌情使用小劑量鎮(zhèn)靜劑。

5、仔細(xì)觀察、處理適度

一旦出現(xiàn)，應(yīng)及時報(bào)告學(xué)校和家長，要求積極配合做好治療工作。尤其要防止不明真相者謠言惑眾。

參考文獻(xiàn)：

1.楚金貴,曾秀芬、侯曉濤,等.麻疹可能是全球候選或消滅的第三個傳染病.中國計(jì)劃免疫，1995,1（7）；13 2.上海第一醫(yī)學(xué)院，武漢醫(yī)學(xué)院主編.流行病學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，1981.171-177.3.王天根,魏承毓主編.流行病學(xué).北京：中醫(yī)古籍出版社,1988.205-201 4.孟慶麗;計(jì)劃外免疫 如何選擇[N];大眾科技報(bào);2001年

5.基因疫苗防病——長期發(fā)展方向[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2000年

6.陳剛;改善流動人口婦幼衛(wèi)生保健服務(wù)利用的策略研究[D];復(fù)旦大學(xué);2006年

7.俞雪蓮;新疆部分地區(qū)麻疹野病毒分離與基因型測定分析（2001～2002）[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2003年

8.田建勇;太原市杏花嶺區(qū)2000年～2005年麻疹流行特征的分析[D];山西醫(yī)科大學(xué);2006年

第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處理機(jī)制

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。

報(bào)告程序

1.責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)AEFI(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告)后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。

2.責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報(bào)告卡并向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表,向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理 系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的,應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機(jī)構(gòu)代報(bào)

1.3.2.2縣級疾控機(jī)構(gòu)接到上述報(bào)告后,將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI 立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào);不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā) 生的AEFI,應(yīng)將AEFI個案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu) 由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

1.3.3各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測AEFI報(bào)告信 息

271.3.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應(yīng)當(dāng)按照《家發(fā)公 共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。2調(diào)查診斷 2.1核實(shí)報(bào)告

縣級疾控機(jī)構(gòu)接到AEFI報(bào)告后,應(yīng)核實(shí)AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù) 主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等,完善相關(guān)資料,做好深入查 的準(zhǔn)備工作 2.2組織調(diào)查

221除一般反應(yīng)(如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、結(jié)等)外的AFI均需調(diào)在 2.2.2縣級疾控機(jī)構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI,應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時內(nèi)組開展 調(diào)查,收集相關(guān)資料,在調(diào)查開始后3目內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表(附件 表5-3)的填寫,并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)

223對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI,也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料,填寫 AEFI個案調(diào)查表,并及時轉(zhuǎn)報(bào)至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu),出預(yù) 防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

22.4懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影 響的AEFI,市級或省級疾控機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào) 查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查

225屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公 共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告。2.3資料收集

2.3.1臨床資料:了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況(如有無基礎(chǔ)疾病等

家族史、過敏史,掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取 的治療措施和效果等資料。必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對于死因不明需 要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。

2.3.2預(yù)防接種資料:疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報(bào)告和 購銷記錄:疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄;疫苗的種類、生產(chǎn)

企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源(包括分發(fā)、取目期等:預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時間和地點(diǎn) 供應(yīng)或銷售單位

接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì);知情或告知相關(guān)資料;預(yù)防接種實(shí)施情況、接 種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間;安全注射情況、注射器材來 源、注射操作情況;預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā) 病情況等 2.4病例診斷

2.4.1省、市和縣級疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,調(diào)查診斷 專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成,負(fù)責(zé)對AEFI調(diào)查診斷。2.4.2縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后,對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由 受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組 進(jìn)行調(diào)查診斷

2.4.3發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI,或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI,由受

種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專 家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.4AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常 反應(yīng)調(diào)査診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范,結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等,進(jìn)行綜合分析,作出調(diào)査診斷結(jié)論,出具 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(附件三表5-4)。

2.4.5調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的,應(yīng)及時提交藥品監(jiān)督管理 部門。

2.4.6省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查 診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

2.4.7任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。2.5調(diào)查報(bào)告

2.5.1對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI,或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI,疾

控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告,及時將調(diào)查報(bào)告向同級衛(wèi)生 計(jì)生行政部門、上一級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告,并向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報(bào) 2.5.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報(bào)調(diào)查報(bào)告。2.5.3調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容:對AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查;疫 苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況;發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析;對AEFI 29 的初步判定及依據(jù);撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時間等 有

2.6分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析,按發(fā)生原因分成以下5種類型

2.6.1不良反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后,發(fā)生的與預(yù)防接種目的無 關(guān)或意外的有害反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

2.6.1.1一般反應(yīng):在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對 常

機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴 有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀 5 2.6.1.2異常反應(yīng):合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接 種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。的

2.6.2疫苗質(zhì)量事故:由于疫苗質(zhì)量不合格,預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器 急

官、功能損害

2.6.3預(yù)防接種事故:由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫 5 程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案,造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。5 2.6.4偶合癥:受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,預(yù)防 天, 接種后巧合發(fā)病 達(dá)

2.6.5心因性反應(yīng):在預(yù)防接種實(shí)施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生 疫 的個體或者群體的反應(yīng) 5 數(shù)據(jù)審核與分析利用 乏

3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級疾控機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。3.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果,隨時對AE個案報(bào)告信 息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

3.3各級疾控機(jī)構(gòu)對AEFI報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告制度。中國疾煙 預(yù)防控制中心和省級疾控機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行1次分析報(bào)告,市、縣級疾控機(jī)構(gòu)至 每季度進(jìn)行1次分析報(bào)告 處置原則

4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,依照 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

4.2當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論 30

有爭議時,按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的,以及因接種單位違反預(yù)防接種 工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害 的,依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理 4.4建立媒體溝通機(jī)制,積極、主動、及時、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異 常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識的宣傳,做好與受種者或其監(jiān)護(hù) 人的溝通,增進(jìn)公眾對疫苗安全性的信任 5常見反應(yīng)的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng),可給予一般 的處理指導(dǎo);對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等,應(yīng)立即組織緊 急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI,應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.1全身性一般反應(yīng) 5.1.1臨床表現(xiàn)

5.1.1.1少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱,一般持續(xù)1~2 天,很少超過3天;個別受種者在接種疫苗后2~4小時即有發(fā)熱,6~12小時 達(dá)高峰;接種減毒活疫苗后,出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚,如接種麻疹 疫苗后6~10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱,個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2少數(shù)受種者接種疫苗后,除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外,還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續(xù)1~2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹 瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當(dāng)天多見,很少超過2~3天。5.1.2處置原則

5.1.2.1受種者發(fā)熱在≤37.5℃時,應(yīng)加強(qiáng)觀察,適當(dāng)休息,多飲水,防止繼發(fā) 其他疾病。

5.1.2.2受種者發(fā)熱>37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情 況,應(yīng)及時到醫(yī)院診治 5.2局部一般反應(yīng) 5.2.1臨床表現(xiàn)

5.2.1.1少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至24小時或稍后,局部出現(xiàn)紅腫,伴 疼痛。紅腫范圍一般不大,僅有少數(shù)人紅腫直徑>30mm,一般在24~48小時逐 步消退。

5.2.1.2接種卡介苗2周左右,局部可出現(xiàn)紅腫浸潤,隨后化膿,形成小潰瘍, 大多在8~12周后結(jié)痂(卡疤),一般不需處理,但要注意局部清潔,防止繼發(fā) 感染。

5.2.1.3部分受種者接種含吸附劑的疫苗,會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸 收,刺激結(jié)締組織增生,而形成硬結(jié)。5.2.2處置原則

5.2.2.1紅腫直徑和硬結(jié)<15mm的局部反應(yīng),一般不需任何處理。

5.2.2.2紅腫直徑和硬結(jié)在15~30mm的局部反應(yīng),可用干凈的毛巾先冷敷,出 現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷,每日數(shù)次,每次10~15分鐘。

5.2.2.3紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng),應(yīng)及時到醫(yī)院就診。5.2.2.4接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫,不能熱敷

第三篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

第五章

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

報(bào)告 1.1 病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。1.2 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。1.3 報(bào)告程序

1.3.1 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。

1.3.2 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報(bào)告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機(jī)構(gòu)代報(bào)。1.3.2.2縣級疾控機(jī)構(gòu)接到上述報(bào)告后，將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，應(yīng)將AEFI個案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

1.3.3 各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測AEFI報(bào)告信息。

1.3.4 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。2

調(diào)查診斷 2.1 核實(shí)報(bào)告

縣級疾控機(jī)構(gòu)接到AEFI報(bào)告后，應(yīng)核實(shí)AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。2.2 組織調(diào)查

2.2.1 除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。2.2.2 縣級疾控機(jī)構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表（附件三表5-3）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

2.2.3 對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫AEFI個案調(diào)查表，并及時轉(zhuǎn)報(bào)至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。2.2.4 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。

2.2.5 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告。2.3 資料收集

2.3.1 臨床資料：了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。

2.3.2 預(yù)防接種資料：疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報(bào)告和購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時間和地點(diǎn)、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。2.4 病例診斷

2.4.1 省、市和縣級疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負(fù)責(zé)對AEFI調(diào)查診斷。2.4.2 縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.3 發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，由受種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.4 AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（附件三表5-4）。

2.4.5 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時提交藥品監(jiān)督管理部門。

2.4.6 省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

2.4.7 任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。2.5 調(diào)查報(bào)告

2.5.1對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告，及時將調(diào)查報(bào)告向同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、上一級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告，并向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報(bào)。2.5.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報(bào)調(diào)查報(bào)告。2.5.3 調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時間等。2.6 分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：

2.6.1不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

2.6.1.1 一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

2.6.1.2 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。2.6.2 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

2.6.3 預(yù)防接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。2.6.4 偶合癥：受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。

2.6.5 心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。3 數(shù)據(jù)審核與分析利用

3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級疾控機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。3.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時對AEFI個案報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

3.3各級疾控機(jī)構(gòu)對AEFI報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告制度。中國疾病預(yù)防控制中心和省級疾控機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行1次分析報(bào)告，市、縣級疾控機(jī)構(gòu)至少每季度進(jìn)行1次分析報(bào)告。

4處置原則

4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

4.2 當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。4.4 建立媒體溝通機(jī)制，積極、主動、及時、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，增進(jìn)公眾對疫苗安全性的信任。

5常見反應(yīng)的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.1 全身性一般反應(yīng) 5.1.1 臨床表現(xiàn)

5.1.1.1 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2～4小時即有發(fā)熱，6～12小時達(dá)高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過2～3天。5.1.2 處置原則

5.1.2.1 受種者發(fā)熱在≤37.5℃時，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

5.1.2.2 受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應(yīng)及時到醫(yī)院診治。5.2 局部一般反應(yīng) 5.2.1 臨床表現(xiàn)

5.2.1.1 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時逐步消退。

5.2.1.2 接種卡介苗2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。

5.2.1.3 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結(jié)締組織增生，而形成硬結(jié)。5.2.2 處置原則

5.2.2.1 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。

5.2.2.2 紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。

5.2.2.3 紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。5.2.2.4 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

第四篇：醫(yī)院新型冠狀病毒疫苗接種異常反應(yīng)演練方案

安順市西秀區(qū)人民醫(yī)院新型冠狀病毒疫苗接種異常反應(yīng)演練方案

一、演練目的提高我院新型冠狀病毒疫苗緊急使用異常反應(yīng)疫情期間患者應(yīng)急處置能力，提升職能部門間協(xié)調(diào)組織能力和臨床科室間協(xié)同配合能力。

二、演練時間

2020年12月31日15:30-17:00。

三、演練地點(diǎn)：西街門診

四、組織領(lǐng)導(dǎo)

(一)演練指揮部總指揮:曾國波

成 員:曾江龍 王政國胡奇志吳興義 顏文潔 尹 利

陳 佳張勇周榮財(cái)徐蕓 吳芬

現(xiàn)場指揮:曾國波

職 責(zé):擬定演練方案、組織參演隊(duì)伍、實(shí)施演練方案總結(jié)點(diǎn)評演練效果。

(二)醫(yī)療救治組

組長:胡奇志

職責(zé):負(fù)責(zé)醫(yī)療救治，做好個人防護(hù)以及應(yīng)急處置。

五、演練內(nèi)容

本區(qū)兩位新冠肺炎接種疫苗人員，到我院西街門診接種，兩位接種人員出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，一位接診人員病情較輕在西街門診，另外一位接種人員出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，轉(zhuǎn)至我院急診科進(jìn)行治療。

六、演練前準(zhǔn)備

(一)演練前，新型冠狀病毒疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家組討論熟悉演練流程，并明確職責(zé)和分工。

(二)醫(yī)教科將演練方案通知相關(guān)科室和人員，各部門做好演練前準(zhǔn)備。

(三)西街、急診科、院前急救做好診療病人以及轉(zhuǎn)運(yùn)病人的準(zhǔn)備。

七、演練過程：

(一)15:55演練現(xiàn)場指揮曾江龍科長就本次演練各部門任務(wù)等具體間題及注意事項(xiàng)并作強(qiáng)調(diào)與要求。

(二)16:00演練總指揮曾國波副院長宣布演習(xí)開始。各部門人員各就各位。

(三)16:01西街門診接到本區(qū)兩位接種新冠肺炎疫苗的人員，到西街門診預(yù)檢分診測體溫、掃健康碼，無異常情況后坐電梯到4樓。

（四）16：03兩位接種人員進(jìn)行登記接種、簽字同意接種。

（五）16：05等候室等候接種,接種人員進(jìn)行接種前準(zhǔn)備（三查七對一驗(yàn)證），告知受種者詳讀接種告知書并簽字。

（六）16:06接種完畢，兩位接種人被告知到留觀室留觀30分鐘才能離開,由一醫(yī)兩護(hù)負(fù)責(zé)巡視觀察。

（七）16:32一位接種人員出現(xiàn)紅腫、發(fā)熱，且注射部位紅腫、硬結(jié)直徑＜直徑15～30mm（中度），應(yīng)用干凈毛巾熱敷，經(jīng)受種者同意后留觀三十分鐘后自行離開。

（八）16：34另外一位接種人員出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)（過敏性休克），立即AEFI處置室進(jìn)行診治，然后通知醫(yī)教科，告知急診科騰出床位，并告把患者基本情況、病情、病史、生命體征、危重情況等情況告知接診可首診醫(yī)生。待醫(yī)生評估患者病情后，在可轉(zhuǎn)運(yùn)的情況下通知院前急救進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)至急診科。

(九）急診科接診病人后立即對病人進(jìn)行救治，如病情嚴(yán)重轉(zhuǎn)重癥醫(yī)學(xué)科治療，如病情平穩(wěn)轉(zhuǎn)至內(nèi)一科治療。

八、科室準(zhǔn)備：

1、搶救車搶救藥品：腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、地塞米松、異丙嗪、去乙酰毛花苷、利多卡因、多巴胺、氨茶堿、阿托品、呋塞米、硝酸甘油、葡萄糖酸鈣注射液、10氯化鉀注射液、50葡萄糖注射液、0.9氯化鈉注射液、5葡萄糖注射液、10葡萄糖注射液、乳酸鈉林格氏液、羥乙基淀粉氯化鈉注射液等急救常用藥品。

2、轉(zhuǎn)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備：

1、急救車、擔(dān)架。

2、心電圖機(jī)、便攜式呼吸機(jī)、除顫儀、吸痰器、氧氣、簡易呼吸器、血糖儀、血壓計(jì)、心電監(jiān)護(hù)儀、微量泵、輸液泵等急救必需設(shè)備。

醫(yī) 教科

2020年12月29日

第五篇：ok疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測及處理制度

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作制度

一、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有

關(guān)的反應(yīng)或事件。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生

產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。

三、報(bào)告內(nèi)容：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名

稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、初步臨床診斷、就診單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時間等。

四、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。

五、責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人在發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后，應(yīng)及時向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局報(bào)告。48小時內(nèi)向市疾控中心填報(bào)《AEFI個案報(bào)告卡》。

六、對需要調(diào)查的AEFI（除明確診斷為一般反應(yīng)，如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等），由市疾控中心在接種報(bào)告48小時內(nèi)開展調(diào)查。

七、懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對

社會有重大影響的AEFI，2小時內(nèi)報(bào)告市衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局，并于2小時內(nèi)向市疾控中心填報(bào)《AEFI個案報(bào)告卡》或《群體性AEFI登記表》，由市級或省級疾控機(jī)構(gòu)立即組織專家組調(diào)查。出現(xiàn)死亡或群體性AEFI，同時按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》報(bào)告和調(diào)查。

八、除省、市、縣三級AEFI調(diào)查診斷專家組外，其他任何單位和個人不得做出

預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。

九、各接種單位指定至少1名內(nèi)科醫(yī)師或公共衛(wèi)生醫(yī)師負(fù)責(zé)預(yù)檢及預(yù)防接種不良

反應(yīng)處理。建立預(yù)防接種不良反應(yīng)和事故登記本，專人負(fù)責(zé)。

十、過敏性休克處理原則：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即

皮下注射腎上腺素（1/1000），小兒為0.01ml/kg/次，最大量為0.33（1/3支）ml，如體重不明，用量為：2歲以下1/16支，2-5歲1/8支，5-11歲1/4支，11歲以上1/3支-1/2支；如5分鐘病人仍無好轉(zhuǎn)，可重復(fù)使用。第一時間通知臨床醫(yī)生進(jìn)行抗休克處理或撥打120轉(zhuǎn)院。

十一、暈厥處理原則：使病人平臥，松解衣扣，注意保暖；輕者可給予溫開水、熱糖水喝，必要時可針刺或用手掐人中穴；數(shù)分鐘后仍不恢復(fù)者，可按過敏性休克處理，并通知臨床醫(yī)生救治。