第一篇：區(qū)統(tǒng)計局安全生產(chǎn)工作自查自糾報告

xxxx年，區(qū)統(tǒng)計局在區(qū)委、區(qū)政府正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級主管部門的指導(dǎo)下，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)安全生產(chǎn)管理工作，堅持安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的方針，圍繞安全生產(chǎn)年度目標(biāo)，保安全、求穩(wěn)定、促和諧，全面落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，深入開展隱患排查治理工作，全面推進(jìn)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升保障能力，不斷強(qiáng)化安全監(jiān)管，推進(jìn)工作創(chuàng)新，努力探索和構(gòu)建長效管理機(jī)制，杜絕較大以上事故的發(fā)生。我們在做好日常工作的基礎(chǔ)上，突出抓了以下幾個方面：

一、以落實安全生產(chǎn)責(zé)任制為重點，進(jìn)一步落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任，建立安全各項工作制度。年初簽定了《安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任狀》。因領(lǐng)導(dǎo)分工和人事變化，適時調(diào)整完善安全生產(chǎn)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員。

二、及時傳達(dá)貫徹上級有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件和會議精神，通知通報及時轉(zhuǎn)發(fā)。

三、認(rèn)真開展安全生產(chǎn)教育活動。x月xx日局黨組會議專題研究了區(qū)統(tǒng)計局安全生產(chǎn)工作，經(jīng)常在干部例會都學(xué)習(xí)宣傳安全生產(chǎn)相關(guān)文件，加強(qiáng)對全體干部的安全生產(chǎn)教育。于x月xx日調(diào)整了以書記、局長楊起平同志為組長的安全生產(chǎn)隱患排查治理領(lǐng)導(dǎo)小組。

四、按照區(qū)統(tǒng)一部署，認(rèn)真開展專項檢查工作。每月對全局各辦公室和家屬樓進(jìn)行安全檢查，并嚴(yán)格記錄，發(fā)現(xiàn)隱患，及時處理，一年來，區(qū)統(tǒng)計局沒有發(fā)生安全事故。為達(dá)到有力控制較大以上安全生產(chǎn)事故，堅決杜絕重特大事故，逐步完善安全生產(chǎn)長效制度，確保車輛行使安全。

五、從實際出發(fā)，適時開展安全生產(chǎn)大檢查。元旦、五

一、國慶、春節(jié)等重點節(jié)點前必查，全國、省、市“兩會”和北京奧運會期間突出安全生產(chǎn)重點查。每次檢查局負(fù)責(zé)人帶隊行全面檢查。重點檢查辦公室電源、電燈、空調(diào)、電腦等下班時間是否關(guān)閉。每次檢查中發(fā)現(xiàn)隱患及時警示，及時通知辦公室進(jìn)行整改，以消除各類隱患，防范事故發(fā)生。

一年來，由于區(qū)統(tǒng)計局對安全生產(chǎn)工作的高度重視，全局安全生產(chǎn)工作取得了顯著成績，未發(fā)生一起安全事故，為全局的和諧發(fā)展和社會穩(wěn)定作出了貢獻(xiàn)。在肯定成績的同時，我們也清醒地認(rèn)識到全局安全生產(chǎn)管理工作仍存在一些不足：一是個別辦公室主要負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)意識不強(qiáng)，安全生產(chǎn)觀念還比較淡薄，存有僥幸心理，出現(xiàn)辦公室晚上不關(guān)電源，不關(guān)燈，不關(guān)空調(diào)等現(xiàn)象;二是極個別辦公室經(jīng)通知不及時整改，呈動態(tài)變數(shù)。三是安全生產(chǎn)宣傳教育需要持久深入開展;四是局安全監(jiān)管權(quán)力有限，監(jiān)管力量不足，適應(yīng)不了快速發(fā)展變化的安全生產(chǎn)形勢。這些問題的存在，要求我們不能盲目樂觀，務(wù)必時刻保持清醒的頭腦，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識和責(zé)任意識，工作中不能麻痹大意，要盡最大力量，爭取有效措施，提高監(jiān)管和綜合治理水平。我們將在總結(jié)成績的基礎(chǔ)上，繼續(xù)排找差距、尋找薄弱點、理清努力方向，力爭把我鎮(zhèn)安全生產(chǎn)工作推上更高水平。

第二篇：區(qū)統(tǒng)計局安全生產(chǎn)工作自查自糾報告

區(qū)統(tǒng)計局安全生產(chǎn)工作自查自糾報告

xx年，區(qū)統(tǒng)計局在區(qū)委、區(qū)政府正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級主管部門的指導(dǎo)下，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)安全生產(chǎn)管理工作，堅持安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的方針，圍繞安全生產(chǎn)xx目標(biāo)，保安全、求穩(wěn)定、促和諧，全面落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，深入開展隱患排查治理工作，全面推進(jìn)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升保障能力，不斷強(qiáng)化安全監(jiān)管，推進(jìn)工作創(chuàng)新，努力探索和構(gòu)建長效管理機(jī)制，杜絕較大以上事故的發(fā)生。

我們在做好日常工作的基礎(chǔ)上，突出抓了以下幾個方面：

一、以落實安全生產(chǎn)責(zé)任制為重點，進(jìn)一步落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任，建立安全各項工作制度。

年初簽定了《安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任狀》。因領(lǐng)導(dǎo)分工和人事變化，適時調(diào)整完善安全生產(chǎn)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員。

二、及時傳達(dá)貫徹上級有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件和會議精神，通知通報及時轉(zhuǎn)發(fā)。

三、認(rèn)真開展安全生產(chǎn)教育活動。

x月xx日局黨組會議專題研究了區(qū)統(tǒng)計局安全生產(chǎn)工作，經(jīng)常在干部例會都學(xué)習(xí)宣傳安全生產(chǎn)相關(guān)文件，加強(qiáng)對全體干部的安全生產(chǎn)教育。于x月xx日調(diào)整了以書記、局長楊起平同志為組長的安全生產(chǎn)隱患排查治理領(lǐng)導(dǎo)小組。

四、按照區(qū)統(tǒng)一部署，認(rèn)真開展專項檢查工作。

每月對全局各辦公室和家屬樓進(jìn)行安全檢查，并嚴(yán)格記錄，發(fā)現(xiàn)隱患，及時處理，一年來，區(qū)統(tǒng)計局沒有發(fā)生安全事故。為達(dá)到有力控制較大以上安全生產(chǎn)事故，堅決杜絕重特大事故，逐步完善安全生產(chǎn)長效制度，確保車輛行使安全。

五、從實際出發(fā)，適時開展安全生產(chǎn)大檢查。

元旦、五

一、國慶、春節(jié)等重點節(jié)點前必查，全國、省、市

兩會

和北京奧運會期間突出安全生產(chǎn)重點查。每次檢查局負(fù)責(zé)人帶隊行全面檢查。重點檢查辦公室電源、電燈、空調(diào)、電腦等下班時間是否關(guān)閉。每次檢查中發(fā)現(xiàn)隱患及時警示，及時通知辦公室進(jìn)行整改，以消除各類隱患，防范事故發(fā)生。一年來，由于區(qū)統(tǒng)計局對安全生產(chǎn)工作的高度重視，全局安全生產(chǎn)工作取得了顯著成績，未發(fā)生一起安全事故，為全局的和諧發(fā)展和社會穩(wěn)定作出了貢獻(xiàn)。在肯定成績的同時，我們也清醒地認(rèn)識到全局安全生產(chǎn)管理工作仍存在一些不足：

一是個別辦公室主要負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)意識不強(qiáng)，安全生產(chǎn)觀念還比較淡薄，存有僥幸心理，出現(xiàn)辦公室晚上不關(guān)電源，不關(guān)燈，不關(guān)空調(diào)等現(xiàn)象;

二是極個別辦公室經(jīng)通知不及時整改，呈動態(tài)變數(shù)。三是安全生產(chǎn)宣傳教育需要持久深入開展;四是局安全監(jiān)管權(quán)力有限，監(jiān)管力量不足，適應(yīng)不了快速發(fā)展變化的安全生產(chǎn)形勢。這些問題的存在，要求我們不能盲目樂觀，務(wù)必時刻保持清醒的頭腦，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識和責(zé)任意識，工作中不能麻痹大意，要盡最大力量，爭取有效措施，提高監(jiān)管和綜合治理水平。我們將在總結(jié)成績的基礎(chǔ)上，繼續(xù)排找差距、尋找薄弱點、理清努力方向，力爭把我鎮(zhèn)安全生產(chǎn)工作推上更高水平。

第三篇：安全生產(chǎn)工作自查自糾報告

廣門衛(wèi)生院安全生產(chǎn)工作自查自糾報告

根據(jù)《徐水縣衛(wèi)生局維護(hù)穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于上報安全生產(chǎn)工作子自糾自查情況的緊急通知》的文件要求，我院結(jié)合實際情況，認(rèn)真的開展了自查自糾工作，其工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)宣傳教育和培訓(xùn)

為進(jìn)一步加強(qiáng)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》在我轄區(qū)內(nèi)的貫徹落實，我院多次組織村級醫(yī)療服務(wù)人員及本院人員進(jìn)行安全生產(chǎn)培訓(xùn)，并利用板報、宣傳欄、標(biāo)語等形式進(jìn)行宣傳，定期進(jìn)行安全生產(chǎn)緊急事故演練等。

二、建立健全安全生產(chǎn)制度

為加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作，我院堅持“完善制度，責(zé)任到人”的原則，先后制定了安全生產(chǎn)工作制度、安全生產(chǎn)監(jiān)督制度等，并成立了以院長岳德會為首的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，對村級醫(yī)療服務(wù)人員實行“分區(qū)包片”，本著“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則，對轄區(qū)內(nèi)安全生產(chǎn)工作進(jìn)行管理。

三、安全生產(chǎn)經(jīng)費投入和裝備保障

我院加大安全生產(chǎn)經(jīng)費投入，印刷宣傳材料，增設(shè)宣傳欄，添置消防栓、報警器等器材，以確保安全生產(chǎn)落實到位。

四、存在問題

在此次安全生產(chǎn)自查自糾工作中，共發(fā)現(xiàn)以下幾項主要問

題：

1． 村級機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)意識不夠，有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

2． 消防設(shè)備放置不當(dāng)。

3． 警示標(biāo)識不醒目

4． 部分線路老化，有待整改

綜上所述，通過此次安全生產(chǎn)工作自糾自查，排除了我院存在的安全隱患,杜絕了重大安全事故的發(fā)生。在今后的工作中，我院將在上級有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，繼續(xù)加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作宣傳教育和培訓(xùn)，提高安全生產(chǎn)意識，始終將安全生產(chǎn)放在第一位，做到居安思危，防患于未然。

廣門衛(wèi)生院

2012年6月6日

第四篇：安全生產(chǎn)自查自糾報告

武漢市臨空港新城市政道路工程項目

安全生產(chǎn)自查自糾報告

武漢建工集團(tuán)股份有限公司

二〇二一年四月

一、安全生產(chǎn)自查自糾報告

按照2021年04月01日城建集團(tuán)發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)清明節(jié)期間集團(tuán)安全生產(chǎn)工作的通知，市國資委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《市安委會辦公室關(guān)于加強(qiáng)清明節(jié)和五一期間安全生產(chǎn)工作的提示函》的文件要求，我項目部針對施工現(xiàn)場進(jìn)行了一次全面安全生產(chǎn)大檢查，并對這次檢查中所存在的安全隱患和缺陷進(jìn)行了全面的總結(jié)和整改工作，內(nèi)容如下：

1、人員管控檢查情況：

公園路部分地段與新城桃李郡售樓部車輛交叉，社會車輛繁雜，需要進(jìn)行區(qū)域圍蔽，發(fā)放車輛通行證。節(jié)假日前后做好人員往返登記信息。

2、深基坑作業(yè)情況：

目前各工區(qū)作業(yè)面，基坑作業(yè)已設(shè)置警戒線，對車輛人員行經(jīng)路線進(jìn)行警示，基坑抽排水正常，配備水泵，安全隱患處于可控狀態(tài)。

3、施工現(xiàn)場臨時用電安全狀況：

各個工區(qū)、生活區(qū)、加工區(qū)施工現(xiàn)場配電設(shè)備良好，符合臨時用電規(guī)范，做到了三級配電，二級保護(hù)。臨時用電線路、配電箱、電箱內(nèi)各電器元件進(jìn)行了細(xì)致檢查，確保動作靈敏可靠，臨時用電設(shè)施的安全；施工機(jī)具機(jī)械檢查調(diào)試情況良好，未發(fā)現(xiàn)問題。

4、檢查安全制度建立情況：

檢查項目部的安全生產(chǎn)管理制度落實情況，備案存檔工作較好，各制度健全，應(yīng)急預(yù)案完整，各項操作規(guī)程情況良好，制度得到落實，并在實踐中得到不斷更新，保證建筑施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)的必要投入，不斷改善施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)條件。

5、安全隱患排查情況：

目前各工區(qū)24小時有管理人員留守，各區(qū)域預(yù)留井口已封閉，圍擋完好，施工機(jī)械及人員已進(jìn)行安全技術(shù)交底。

6、現(xiàn)場施工消防安全情況：

項目部對施工區(qū)、生活區(qū)消防設(shè)施進(jìn)行檢查，消防器材配備充足，但存在部分滅火器沒有保護(hù)措施，將沒有保護(hù)措施的滅火器放入滅火器箱內(nèi)。生活區(qū)未發(fā)現(xiàn)大功率電器設(shè)備，宿舍內(nèi)電路運行正常，未發(fā)現(xiàn)亂拉亂接電線。

7、現(xiàn)場施工洞口、臨邊防護(hù)情況：

項目部對施工區(qū)的洞口、臨邊防護(hù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)部分臨時井蓋破損嚴(yán)重的問題，對問題井蓋進(jìn)行更換。對所有的基坑邊的臨邊防護(hù)安排工人進(jìn)行維修，做好安全防護(hù)措施，保證工人在一個安全的施工環(huán)境下工作。

8、文明施工及其他情況：

施工現(xiàn)場圍擋基本完好，場內(nèi)的材料按照型號規(guī)格堆放整齊。存在建筑垃圾未及時清理，散落在道路上。要求隊伍立即安排人員清理建筑垃圾，并用灑水車沖洗干凈。安排專人每天清掃施工道路、生活區(qū)等地方，確保工人有清新整潔的衛(wèi)生環(huán)境。

二、總結(jié)

在現(xiàn)場檢查后，項目經(jīng)理根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了總結(jié)性交底，全面加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，努力保障項目清明節(jié)和五一節(jié)假日安全生產(chǎn)工作平穩(wěn)運行。同時項目還將針對作業(yè)現(xiàn)場個體安全防護(hù)、安全防護(hù)設(shè)施、并組織開展有關(guān)事故的安全警示教育培訓(xùn)，強(qiáng)化管理人員及作業(yè)人員事故防范的安全意識，提高項目管理人員及作業(yè)人員的安全技能，不斷完善項目事故預(yù)防管理體系，建立安全管理長效機(jī)制，堅決遏制事故發(fā)生。

第五篇：安全生產(chǎn)情況自查自糾報告

安全生產(chǎn)情況自查自糾報告

企業(yè)名稱：************

日期：****年**月**日

安全生產(chǎn)情況自查自糾報告

*********嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。在每年定期自檢一次的基礎(chǔ)上，***于****年**月**日按照市局要求對安全生產(chǎn)情況進(jìn)行自查自糾，組織人員對***的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等全過程進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果分企業(yè)概況、GMP實施情況、缺陷項目及糾正預(yù)防措施三部分報告如下：

一、企業(yè)概況：

********主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和制劑，原料藥品種有：......；制劑品種有：........，分別于****年~***年通過了GMP認(rèn)證，其中，***年**月通過了******新版GMP認(rèn)證，****年**月通過了大容量注射劑新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

二、GMP實施情況

1.質(zhì)量管理

***有獨立的質(zhì)量部，由公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量部下設(shè)QA及QC，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作。

質(zhì)量部履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作程序的職責(zé)，制訂了取樣、留樣程序、檢驗管理程序、滴定液標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、劇毒品等的管理程序，對潔凈區(qū)塵埃離子及微生物進(jìn)行監(jiān)控，對留樣進(jìn)行觀察。

檢驗部門有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。檢驗部門對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗，出具檢驗報告單。質(zhì)量部決定物料和中間產(chǎn)品的使用，生產(chǎn)批記錄的審核，決定成品的放行。進(jìn)行不合格品處理程序的審核，并履行對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估。

質(zhì)量部建立了用戶投訴處理和不良反應(yīng)管理規(guī)程，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告及用戶投訴處理工作，接受用戶來信來訪，對用戶提出的各種問題能按規(guī)定給予答復(fù)和處理。

質(zhì)量部質(zhì)量管理及檢驗記錄齊全，有專人負(fù)責(zé)GMP文件管理。

2.機(jī)構(gòu)與人員

***建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，設(shè)有**部、**部、**部、**部、辦公室等部門。機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)明確，符合GMP規(guī)范要求。

從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員均經(jīng)過GMP和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后方可上崗。

3.廠房與設(shè)施

***位于***，廠區(qū)占地面積***，廠房**，廠區(qū)內(nèi)辦公、生產(chǎn)、倉貯、生活區(qū)布局合理，廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，人流門和貨運門分設(shè)。除建筑物和道路外，空地全部由草坪覆蓋。布局和周圍的環(huán)境符合GMP對醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)境要求，生產(chǎn)廠房內(nèi)工藝布局合理，人流、物流通道分設(shè)，有滿足生產(chǎn)要求的空間。潔凈室緩沖間門、物料傳遞窗均設(shè)有互鎖裝置，以防交叉。廠房的潔凈度和溫濕度由凈化空調(diào)機(jī)組控制，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣均經(jīng)初、中、高效過濾，凈化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗證符合規(guī)范要求。

4.設(shè)備

工廠建立了健全的設(shè)備管理機(jī)構(gòu)，制定了嚴(yán)格的管理、操作、維護(hù)保養(yǎng)程序、清潔程序、臺帳及設(shè)備檔案完善。操作人員經(jīng)過了操作技能和微生物知識的培訓(xùn)，生產(chǎn)檢驗設(shè)備均有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄，每臺設(shè)備均定人定機(jī)管理。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志清楚。生產(chǎn)及檢驗用儀器、儀表、量器、衡器共400余臺，并經(jīng)過計量部門校驗，發(fā)有檢定證書。

與藥品直接接觸的各類設(shè)備、物料管道均采用316L不銹鋼材質(zhì)。純化水和注射用水系統(tǒng)管道采用內(nèi)外拋光304、316L管件及隔膜閥門，并經(jīng)過了鈍化處理。純化水/注射用水制取設(shè)備制備的純化水/注射用水水質(zhì)符合《中國藥典》2010版規(guī)定。

5.物料與產(chǎn)品

物料按原輔料庫、包裝材料庫、成品庫和危險品庫分庫儲存。庫內(nèi)設(shè)有待驗區(qū)、合格區(qū)，不合格品庫獨立設(shè)置并有效控制；原輔料庫按固體、液體、試劑分區(qū)存放。包裝材料按標(biāo)簽、外包材、內(nèi)包材、產(chǎn)品說明書專庫存放，專人發(fā)放，并有防盜設(shè)施。庫房有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施及消防安全設(shè)施，庫房內(nèi)安裝有溫濕度表，并有記錄。所有庫房的設(shè)置及分區(qū)標(biāo)識明顯。

工廠對所有物料供應(yīng)商都進(jìn)行了質(zhì)量體系評估并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，物料來源合法，藥品生產(chǎn)用所有原輔料、包裝材料都經(jīng)過質(zhì)量部門的檢驗合格，并由質(zhì)量部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)放行使用。

物料進(jìn)廠驗收、取樣檢驗、發(fā)放使用按程序進(jìn)行，保證了用于生產(chǎn)的物料符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。物料庫房管理做到了帳、物、卡相符。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過QA的審核。

6.確認(rèn)與驗證

公司成立有驗證領(lǐng)導(dǎo)小組及驗證工作小組，制定了驗證總計劃，以文件形式說明確認(rèn)與驗證工作的關(guān)鍵信息，負(fù)責(zé)對空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法進(jìn)行了驗證。驗證文件均歸檔保存。

7.文件管理

制定和修訂了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各類文件，規(guī)范了生產(chǎn)的全過程，記錄真實反映了生產(chǎn)的全過程；文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、復(fù)制、頒布、使用及保管實行了嚴(yán)格規(guī)范化管理，使得文件不斷完善，合理并具可操作性，文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。

8.生產(chǎn)管理

工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程，批號及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。產(chǎn)品按照品種和規(guī)格都制定有和注冊一致的生產(chǎn)工藝規(guī)程，工藝規(guī)程經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)，過程嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及處方進(jìn)行投料生產(chǎn)；每批生產(chǎn)都有完整的生產(chǎn)記錄，每批記錄經(jīng)過了生產(chǎn)線主管和QA審查。

每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個步驟，有效的防止了差錯。生產(chǎn)用設(shè)備、容器有物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。

按程序進(jìn)行了物料平衡檢查。生產(chǎn)線、包裝線實行了有效的隔離，保證了在生產(chǎn)、包裝過程中無差錯發(fā)生，做到了安全生產(chǎn)。

9.質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)

程，并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。

10.委托生產(chǎn)與委托檢驗

......。

11.產(chǎn)品發(fā)運與召回

銷售部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨/收回管理規(guī)程。有發(fā)運記錄、產(chǎn)品收回記錄。發(fā)運記錄內(nèi)容齊全，有可追溯性，能隨時根據(jù)記錄對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤。

12.自檢

公司制定了自檢管理規(guī)程，并按規(guī)程每年進(jìn)行自檢。

三.缺陷項目及糾正預(yù)防措施

1.缺陷描述：空調(diào)凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并在空調(diào)機(jī)組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。

糾正預(yù)防措施：及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并懸掛于初、中效壓差計旁邊；設(shè)備管理人員加強(qiáng)巡回檢查。

2.缺陷描述：檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認(rèn)。

糾正預(yù)防措施：按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》；物控部庫房加強(qiáng)部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。

3.缺陷描述：檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)識未從《設(shè)備運行狀態(tài)標(biāo)識》及時更換為《設(shè)備清潔卡》。

糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對軋蓋

操作工進(jìn)行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。

通過本次自檢和對缺陷項目糾正與預(yù)防措施的落實，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版GMP得到了有效實施，公司基本達(dá)到了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過本次全面自查，需要在以下幾個方面加大工作力度，不斷提高GMP的管理水平：

1.進(jìn)一步加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)知識水平、實際操作技能。

2.加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

3.認(rèn)真做好自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，使藥品生產(chǎn)始終在GMP條件下進(jìn)行。

********

***年**月