第一篇：萊城區疾病預防控制中心實驗室資質認定工作情況匯報

萊城區疾病預防控制中心實驗室資質認定工作情況匯報

尊敬的各位領導、各位專家：

今天，省計量認證評審組對我中心計量認證進行監督評審，首先，我代表中心全體干部職工,對各位領導和專家的到來表示熱烈的歡迎，并對各位領導和專家多年來對我們工作的大力支持和幫助表示衷心的感謝。我們是2008年8月通過實驗室資質認定評審，2010年4月通過監督評審，2011年11 月通過資質認定復審。我們根據以上 3 次檢查工作所發現的問題，結合我中心的實際情況，認真進行了整改。為確保中心檢測檢驗不間斷并以高質量的要求運行，我中心繼續堅持嚴肅認真的工作態度與實事求是的公正作風，標準規范的技術操作，正確及時的結果報告的工作方針，建立和完善各項工作制度和工作規范，制定了行之有效的質量管理機制，確保了質量管理體系的正常運行，保證了衛生檢測檢驗和各項業務工作的順利開展，為全社會提供了優質、便捷、高效的公共衛生技術服務。下面，將我中心實驗室資質認定工作情況匯報如下：

一、中心基本情況

1、中心概況。萊城區疾病預防控制中心（萊蕪市萊城區衛生檢測檢驗中心）成立于2004年12月27日，為副科級全額事業單位，其前身為萊城區衛生防疫站。中心占地6畝，有工作用房2300平方米，設傳染病防制科、艾滋病防制科、免疫預防科、職業衛生監測與評價科、環境衛生監測與評價科、健康教育科、衛生檢驗科、質量管 1

理科、辦公室9個行政業務科室，主要工作職責為疾病預防控制、計劃免疫、突發公共衛生事件應急處理、公共衛生監測、健康教育以及預防醫學科研、教學、培訓等工作。在各級領導的重視與支持下，通過幾年時間的努力工作，已逐步形成體系健全、設備齊全、功能完善、業務精湛的全省一流的區級疾病預防控制中心。

2、人員構成情況。區疾病預防控制中心現有在職職工50人。其中高級職稱的3人，中級職稱28人,初級職稱16人，其他人員3人。本科學歷9人，專科學歷27人，中專學歷11人。具有執業（助理）醫師資格證的32人。為滿足技術服務的要求，我中心多次派人參加到省質量技術監督局、省職業衛生和職業病防治院、省疾控中心組織的培訓學習，并獲得各種培訓合格證。形成了一支公共衛生、檢驗、質管等專業齊全、整體素質高、應變能力強的科技隊伍。

3、設備配置情況。根據《實驗室資質認定評審準則》和開展技術服務工作必需和實用性的技術項目儀器設備要求，在對原有設備清理、維修的基礎上，在經濟十分因難的情況下，中心千方百計籌措資金，今年投資10萬元添置所缺設備。現擁有原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、聲級計、測汞儀、粉塵采樣器、氣體采樣器等大中型現場監測及實驗室檢測設備共50余臺（件），基本能夠滿足常規技術服務工作和資質審定的要求。

二、實驗室資質認定工作開展情況

1、提高認識，健全組織，繼續加強對實驗室資質認定工作的領導。

實驗室資質認定是國家質量技術監督管理部門依據《中華人民共和國計量法》等法律法規對為社會提供公證數據的檢測檢驗機構進行的能力考核，是一項嚴肅的依法行政行為，也是我們檢測檢驗機構執行國家法律法規，通過加強自身管理，提高服務質量和水平，體現疾控機構綜合實力和公共衛生技術服務權威的重要措施。我中心領導班子特別是一把手高度重視計量認證工作，多次召開專題會議進行研究部署，將實驗室資質認定工作作為全年工作的重中之重。獨立設置質量管理科，并調整充實了專業人員，配備了必要的設備設施。研究制定工作計劃和實施方案，定期組織計量認證知識培訓，提高了干部職工對實驗室資質認定工作重要性和必要性的認識，增強集體參與意識。為建立和完善新的質量管理體系，中心及時調整技術負責人、質量負責人、授權代理人、授權簽字人，聘任了內審員、質量監督員、計量管理員、儀器管理員、樣品管理員、資料管理員等，為中心實驗室資質認定工作的順利進行提供了人力支持和組織保證。

2、結合實際，認真修訂管理體系文件。

質量體系文件是指導各項質量活動的規范性文件，也是貫徹質量 方針，實現質量目標的保證。為使中心各項工作制度化、程序化和規 范化，去年我們組織有關人員分赴市疾控中心和兄弟單位參觀學習，依據 《實驗室資質認定評審準則》，結合中心實際，去年對《質量手冊》、《程序文件》進行了換版和修訂。

3、強化全員培訓，提高專業技術人員的整體素質。

搞好培訓工作，提高專業人員素質，是搞好實驗室資質認定工作的關鍵和保證。為做好這項工作，我們按照實驗室資質認定工作的要求，結合我中心部分人員調整的實際，制定了培訓計劃，并認真組織實施。每年 1、2 月集中重新學習宣貫《實驗室資質認定評審準則》、“管理體系建立與運行”“實驗室資質認定法律法規部分”《質量手冊》和《程序文件》； 每年兩次組織有關科室對新聘用的人員進行技能培訓和上崗上機考核。在我中心每周五下午的業務學習中，適當增加對管理體系文件、實驗室資質認定知識的學習培訓，各責任部門、科室、崗位人員能按體系文件的要求，明確各自職責。

4、加強儀器設備管理，為確保檢測質量提供資源保證。

為加強儀器設備的管理，我們對中心所有的儀器設備進行了清理，建立了臺賬，按類別進行唯一性標識，進一步完善了儀器設備檔案，對新購的儀器設備嚴格按照《設備管理程序》的要求進行運作。編制了儀器設備的檢定計劃，按計劃分別送省、市計量測試所進行了儀器檢定，滿足了檢測活動及結果質量要求。按程序文件要求對提供服務和供應品的供應商進行評價和選擇，編制了合格供應商名錄，對影響檢測質量的儀器及配件、消耗材料的采購和服務在合格供應商 范圍內選擇，同時，加強了對采購計劃的審批和供應品的驗收，以保 證了采購物品的質量。

5、嚴格落實崗位職責，加強質量監督管理，確保質量管理體系正常運行。

中心質量方針、目標、質量手冊的正式頒布實施，標志著中心質量體系的有效運行。我們按照管理體系職能分配要求和各崗位職責，將計量認證工作任務分解到科室和個人，并定期召開調度會，加強日 常監督管理，使質量體系得到正常運行。一是按照程序文件要求，規 范檢測檢驗程序，從樣品的接收到檢測報告的簽發各個環節進行嚴格 控制，保證了檢測結果的準確性和檢測報告的規范性。二是認真執行 《文件資料控制程序》 將本中心與質量體系有關的內部文件均做了受控管理，建立了受控文件清單和受控文件收舊發新記錄，中心的文件管理工作得到了進一步的規范，同時按規定對有關標準規范等技術文件進行了整理、收集和確認，保證了檢測工作標準規范的有效實施。三是以服務客戶為中心，及時解決工作中存在的問題。我們始終以熱 情、誠信的服務態度，面對廣大客戶，盡力滿足他們的委托需求，并 隨時向客戶發放客戶滿意度調查表，及時了解客戶對中心工作的意見、建議和要求，根據工作中存在的問題和客戶的意見和建議，制定相應的整改措施。據調查，客戶滿意度達 100％。四是加強實驗室內部質量控制。按照年度質控計劃，定期對檢測工作進行質量控制，采取加標回收、比對試驗和重復試驗等方法，并積極參加省質監局、省市疾控中心等上級部門組織的能力驗證和比對試驗，均取得了較好的成績。五是制定了儀器設備期間核查計劃，并按計劃進行了期間核查，保證了儀器設備的良性運行。六是強化運行記錄管理，進一步規范記 錄，提高記錄質量。七是充分發揮質量監督員作用，加強日常監督管 理，及時發現檢測工作中的不符合項，積極采取糾正和預防措施。八 是完善內部質量管理體系審核及管理評審。為驗證中心質量體系的符 合性及有效性，每年對中心質量體系進行內部審核，通過內審查出的不符合項，經跟蹤驗證，均得到了糾正。為評價中心質量方針、目標 的適宜性、有效性，確保質量體系和檢測活動的持續適用和有效，每 年 1 月組織召開由中心主任主持的管理評審會議,聽取技術負責人、質量負責人以及中心辦公室、質量管理科、檢驗科、各業務科室的質量體系運行報告。通過認真的討論分析，會議認為中心建立的質量體系、質量文件、組織機構和管理職能符合中心實際，質量方針和目標在質量管理體系活動中得到了有效落實。質量管理體系在實際運行過程中，能保持有效的監控，并能及時發現不符合項，迅速作出反應，采取相應改進措施。目前，中心質量管理體系切實可行，運行有效。總之，我們在省、市質量技術監督局和省市疾病預防控制中心的指導幫助下，在實驗室資質認定工作方面做了一些工作，取得了一定的成效，特別是五年來省質監局評審組各位專家對我們的工作提出了寶貴意見，通過糾正檢查中給我們提出的基本不符合項和不符合項，規范了管理和操作，進一步加深了對質量工作的認識，提高了我們的整體業務水平，推動了整體工作的規范化。但由于實驗室資質認定工作的面廣、量大、過程細，工作中稍一不慎就會出偏差的特點，我們的工作中肯定還存在一些薄弱環節和不足，懇請各位專家、各位領導在評審過程中多指導，多提出寶貴意見和建議，我們將按照提出的意見和要求，認真整改，使我們的檢測檢驗工作再上新臺階。謝謝大家！

萊城區疾病預防控制中心

2013年5月29日

第二篇：南康市疾病預防控制中心實驗室資質認定復查工作

南康市疾病預防控制中心實驗室資質認定

復查工作情況匯報

尊敬的各位領導、各位專家：

首先，熱烈歡迎各位領導、專家親臨南康疾病預防控制中心檢查指導工作，衷心感謝各位領導一直以來對南康疾病預防控制工作的關心、重視和支持。2006年9月，南康市疾控中心通過了江西省計量認證評審組復審換證。換證后三年以來，我中心的各監測工作在各級質量技術監督部門和上級衛生部門關心指導下，始終堅持 “質量第一”的方針，將質量控制和質量保證的技術手段和管理程序貫穿在監測全過程之中，有利地促進了監測工作的順利開展，為我市人民健康和經濟建設工作做出了應有的貢獻。下面，我就我們中心實驗室資質認定復查工作向各位領導作個簡要匯報。

一、基本情況

為建立健全突發公共衛生事件應急處理體系，切實保障人民群眾身體健康，深入貫徹落實《中共中央國務院關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》、《江西省人民政府辦公廳轉發省計委等部門〈關于推進城鎮醫藥衛生體制改革意見〉的通知》等文件精神，結合我市實際，年月撤銷南康市衛生防疫站，成立南康市疾病預防控制中心。南康市疾病預防控制中心占地面積畝，建筑面積平方米，其中實驗室用房平方米，固定資產萬元，單位設有7個科室，現有在職工作人員人。主要工作職責為疾病預防控制、免疫規劃、突發公共衛生事件應急處理、公共衛生監測檢驗、健康教育以及預防醫學科研、教學、培訓等工作，是全市疾病預防控制工作的指導中心。在各級領導的重視與支持下，已逐步形成體系健全、設備齊全、功能完善、業務精湛的縣級疾病預防控制中心。

二、三年以來我中心實驗室資質認定工作回顧

1、質量體系管理工作

為了使質量體系保持持續的適宜性、充分性和有效性，我們不斷改進和完善質量體系，確保質量方針和目標的實踐，使其達到科學化、規范化要求。我們主要做了以下三個方面的工作：

一是不斷改進質量體系以適應變化的管理制度。2007年，為了應新《評審準則》的要求，我們對原質量體系管理文件進行了換版，重新編訂了《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》等文件，形成了一套較為完善的監測質量管理體系。今年由于主要領導的變更，我們四月份又重新修訂了《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》《質量記錄文件》等文件，按照質量體系文件的規定，我們認真做好實驗室、儀器設備、環境樣品、標準物質的管理，嚴格執行記錄及報告審核程序、內部審核和管理評審程序等。

二是抓好內部審核和管理評審，保證質量體系持續改進。2008年，我中心經省技術監督局培訓內審員4名，內聘質量監督員4名，分別負責質量體系的內部審核和檢查工作。三年來，我們每年對質量體系進行一次全面（19個要素）的內部審核。共審核出25個不符合項，沒有嚴重不合格項。對內審中查出的不符合項都進行了糾正，同時對發現的問題，進行舉一反三，防止同類問題再次發生。每年底，中心負責人組織一次管理評審，根據內審情況及改進措施實施情況，對質量管理工作進行了總結，并提出質量管理的改進意見和建議。

三是及時修訂體系文件，確保其現行有效。當組織機構、人

員變更和標準、方法、儀器等更新時，我們均按體系文件管理要求，及時修訂體系文件。三年間，我們共修訂體系文件2次，換版1次。2009年4月，由于中心主要領導的變更，我們對《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》進行了改版（2009版），并重新編制了《質量記錄文件》。

通過上述工作，我中心質量管理和質量體系中組織、策劃、指導、監督和評價的功能逐漸顯現，較好地保證了監測工作的質量。三年來，從未出現任何質量事故。

2、業務培訓工作

我中心十分重視人員的培訓工作，每年制定切實可行的培訓計劃，按計劃認真組織實施，年底進行總結。學習內容主要有三個層次：一是在全體職工中宣貫質量體系文件和《評審準則》，使全體職工充分認識和掌握質量體系的基本概念、相關知識，進一步提高對質量管理體系的認識。二是組織監測人員學習業務知識，不斷提高專業技能。三是選派業務骨干，參加本行業和省內技術培訓和交流，了解衛生科學領域新標準、新方法和新技術。3年來共完成了評審準則、質量手冊、程序文件、衛生監測技術規范、水質監測技術規范、計算機應用等學習任務。通過上述培訓，使我中心的監測工作質量有了較大提高。

3、儀器設備及計量器具管理工作

一是儀器設備管理制度健全，檔案資料完備。我中心有儀器設備購置、校準、監督檢查、維護保養、人員培訓、儀器設備周檢、設備報廢等一整套管理制度，儀器設備檔案資料齊全，且將監測儀器的操作規程、維護保養制度及自校規程匯編成冊，方便監測人員使用。

二是注重儀器的更新換代，不斷提升監測能力。2008年初

購置了環境監測儀（溫濕度、二氧化碳、一氧化碳、噪聲、照度等監測儀），開展了環境衛生監測；為了適應室內空氣監測的需要，新增了甲醛測定儀等；增添了較為先進的氣相色譜、原子吸收、分光光度計等一批儀器，并加強對新進儀器的操作人員的崗位培訓，保障了監測項目的順利開展。

三是重點做好量值溯源和儀器設備的維護管理。每年制定并實施儀器設備周檢計劃，確保儀器設備合格；注重儀器設備日常維護管理，并認真做好維護記錄，確保所有在用儀器正常。

4、基礎技術工作

一是扎實做好體系運行各項工作的計劃和實施，力求嚴謹，注重實效。就有限的人力資源進行合理配置，設置了技術負責人、質量負責人、質量監督員、設備管理員、檔案管理員等重要崗位人員，進一步明確了崗位職責；

二是根據現階段監測工作需要，認真審定監測能力，在不改變原有監測能力范圍的基礎上，不斷拓寬監測項目；

三是對各類衛生標準進行仔細校對，在用標準全部受控； 四是規范檔案資料，將檔案分為實驗室資質認定管理文件、技術依據、監測報告等3種類型，便于資源利用和嚴格管理；

五是加強對監測全過程的跟蹤監督，對發現的問題要求責任人限期改正；

六是強化實驗室管理，落實實驗室安全管理制度，對實驗室的衛生保潔、安全措施每周檢查一次，配置了干濕溫度計，實驗室每臺儀器均重新標識。

三、今后的工作打算

質量管理是我中心工作的生命線，我們將堅定貫徹執行“質量第一、客觀公正、服務規范”的質量方針，堅持把質量保證貫

穿于監測工作的全過程，保證監測數據的代表性、精密性、準確性、可比性和完整性。今后主要抓好以下幾項工作：

一是本次復查驗收會后，我們將嚴格按照評審組專家的意見，認真修改和完善本中心質量體系，整改存在的問題，使該體系的運行更好地為我中心的各項工作服務；

二是堅持每年開展不少于一次的質量體系運行監督、內部審核、管理評審活動，切實加強糾正措施的落實，改善質量體系運行水平，保證質量目標的實現；

三是組織全體職工積級參與到體系的運行中來，增強建立良好實驗室的信心和機制，樹立廉潔奉公的職業道德，以確保公正；

四是加強監測隊伍自身建設。認真制定、實施學習培訓計劃，組織本中心人員積極參加法律法規、監測業務知識的學習以及計量法、評審準則的學習，努力提高全體人員業務素質和技術水平；

五是積極籌措資金，努力改善實驗室內、外部環境；

六是不斷適應新時期監測形勢要求，積極參加行業、省能力驗證考核，提高本中心監測能力。

各位領導、各位專家，南康市疾病預防控制中心在實驗室資質認定復查工作中做了大量前期準備工作，但工作中還存在很多不足之處，敬請各位批評指正，我們一定切實整改，不斷提高整體服務能力、服務質量與管理水平。

第三篇：疾病預防控制中心實驗室建設與管理探討

疾病預防控制中心實驗室建設與管理探討

關鍵詞：實驗室；檢驗能力；疾病預防控制

引言

自傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感等重大傳染病疫情發生以來，國家加大了對疾病預防控制機構的投入力度和建設步伐，郫縣疾病預防控制中心自2003年成立以后，借助于國家投入和申請軟貸資金，加強了實驗室設備購置、環境改造和人才引進，實驗室從中心成立之初的僅有721分光光度計到2011年已初具規模，檢測能力有了大幅提升，無論是在疾病控制，還是社會服務方面都起到了重要作用。本文對中心實驗室現狀進行了分析并出建議措施，以進一步提高實驗室檢驗能力，為有效實施疾病預防控制、突發公共衛生事件應急處置、疫情及健康相關因素信息管理、健康危害因素監測與控制、實驗室檢測與評價等職能提供科學依據【1】。中心實驗室現狀

2.1 環境條件 中心現有建筑面積5055.1m2，其中實驗室面積1947.54 m2，占總面積的38.53%，符合《疾病預防控制中心建設標準（建標127—2009）》標準（縣級為35-42%），實驗室現有萬級凈化實驗室3間，百級凈化實驗室1間，B2生物安全實驗室4間，基本能滿足工作的需要。

2.2 檢驗設備達標率 按照《省、地、縣級疾病預防控制機構實驗室主要儀器裝備標準》，縣級應為39類61臺（件），中心現有30類50臺（件），檢驗設備達標率70%，未達到疾控機構績效考核指標（≥90%）要求。

2.3 檢驗項目達標率 按照《省、地、縣級疾病預防控制機構檢驗能力標準》，縣級機構基本檢驗能力118項，中心實際能開展83項，實驗室檢驗項目開展率70.3%，未達到疾控機構績效考核指標（≥85%）要求。

2.4 人員 實驗室現有檢驗人員18人，其中研究生1人，占5.56%，本科生8人，占44.44%，大專生5人，占27.78%，中專生4人，占22.22%（見圖1）；主管技師5人，占27.78%，檢驗師5人，占27.78%，檢驗士1人，占5.56%，無職稱7人，占38.89%，無職稱人員均為2010-2011年新進人員（見圖2）；平均年齡35歲，20-29歲9人，占50.00%，30-39歲3人，占16.67%，40-49歲3人，占16.67%，50-59歲3人，占16.67%（見圖3）；平均工作年限13年，5年以內8人，占44.44%，5-10年1人，占5.56%，10-20年4人，占22.22%，20年以上5人，占27.78%。

圖1 檢驗人員學歷構成中專22%本科44%圖2 檢驗人員職稱構成主管技師28%檢驗師28%圖3 檢驗人員年齡構成50-59歲17%研究生6%檢驗士6%大專28%40-49歲17%20-29歲49%無38%30-39歲17%

2.5 管理體系與資質 2005年，中心建立了質量管理體系，取得了計量認證資質； 2007年通過了國家認監委資質認定（計量認證）監督檢查；2010年，中心依據《實驗室資質認定評審準則》修改了質量管理體系，通過了計量認證擴項評審，并取得了職業健康檢查資質和職業技術服務資質。

2.6 安全管理 中心雖然成立了實驗室生物安全管理委員會，制定了相關制度，但生物安全設施還不健全、不夠完善，檢驗人員未經過嚴格培訓，意識欠缺。

2.7 信息化管理 實驗室仍采用傳統的人工操作模式，在數據導出、計算、傳遞及報告生成時效率較低，耗費了大量的人力、物力，且易造成人為差錯。3 問題與思考

3.1實驗室的硬件設備是實驗室建設與管理的基礎條件。中心實驗用房雖然基本能滿足工作的需要，但實驗室和業務、行政辦公用房混在一起，布局不合理，存在交叉污染，不能滿足分區域檢驗的要求。政府應將疾控中心基本設施建設列入政府總體規劃，切實解決疾控機構發展的瓶頸問題。

3.2檢測能力的提高是實驗室管理工作的保證【3】。中心設備及檢驗項目遠達不到國家標準，在食品衛生、環境衛生、學校衛生等市場服務方面檢測能力較強，但在傳染病、職業衛生等方面的檢測能力較弱，尤其是突發公共衛生事件應急快速檢測能力非常欠缺。

政府應加大財政投入，購置儀器設備，提高檢驗檢測能力，同時要做好實驗室總體規劃，分清主次，使實驗室在滿足基本要求的前提下，又能使本疾控中心的一些實驗室相對于同級別疾控中心有出類拔萃的特色。

【2】根據疾控中心職責及現狀，應首先購置現場快速檢測箱、大型自動化檢測設備、PCR、全自動細菌鑒定儀等自動化和快速檢測設備，提高實驗室檢測能力和效率，為疾病預防控制和處置各類突發公共衛生事件提供及時、有力的技術支撐，切實有效履行政府職能。其次應做好市場調查，拓展市場服務能力，重點加強職業技術服務能力，逐步開展職業技術服務和職業健康檢查工作。第三要實施區域規劃，對于不常見的，檢測頻率低的實驗室能力應充分利用上級和兄弟單位實驗室，實現區域實驗室能力共享，既提高設備的使用率，節約資源，又能拓展檢測能力。

3.3 實驗室人員結構是實驗室建設與管理的基礎，擁有高素質的人員、良好的技術水平，是實驗室能力建設的核心所在【4】。中心檢驗人員雖然數量和文化程度能基本滿足工作的需要，但高學歷、高職稱人員過少，學術帶頭人、業務技術骨干匱乏，缺乏人才循環和流通機制，中心近兩年雖然引進了大量專業技術人員，但工作經驗相對不足。

中心今后在人才管理方面，一是要建立良好的人才引進和流通渠道，建立完善競爭機制和激勵機制，為引進和留住高素質人才創造條件。二是要重點加強現有人員培訓和管理，注意培訓檢驗人員的團隊精神和合作精神，充分調動檢驗人員的積極性；加強檢驗基本理論和知識以及相關法律、法規、政策、標準、規范及質量管理體系的培訓，強化基本功；加強檢驗新知識、新方法、新技術學習，緊跟檢驗檢測的發展。三是要重點培養學科帶頭人，提高科研水平。

3.4 加強疾控中心實驗室生物安全管理具有重要意義，是實驗室管理的前提

【3】

。實驗室需要進一步建立健全生物安全管理體系，認真落實相關工作制度；完善生物安全設施和個人防護設備；加強檢驗人員生物安全知識培訓，嚴格執行標準化操作程序及規程；加強實驗室菌毒種管理、消毒和醫療廢棄物處理；通過日常監督、內部審核、外部審核、管理評審等保證生物安全體系的有效運行。

3.5 科學的管理可以促進實驗室的能力建設，而各種質控考核和資質的取得，則是實驗室能力的最直觀的反映。目前疾控中心已經取得了計量認證資質、職業技術服務資質和職業健康檢查資質，但疾控中心承擔著食品風險監測和食源疾病診斷工作，需盡快取得食品檢驗機構資質。

通過計量認證后，檢驗報告書一經簽發即具有法律效力，可見，實驗室檢驗結果的準確性、可靠性直接關系到疾病預防控制工作的成效。這就需要我們在日常工作中加強對檢驗人員、環境條件、儀器設備、檢測樣品、檢測方法、實驗操作、檢驗報告

【5】及記錄、管理制度等的規范管理，以提高檢測工作質量；要制定工作計劃，采取多種方法開展內部質量控制；積極參與實驗室間比對，以提高實驗室間測定數據的可靠性。3.6 信息自動化管理是實驗室發展的趨勢。隨著疾控中心大型自動化分析儀器的廣泛應用和業務工作的不斷擴展，每天產生大量的，形式多樣的實驗室信息，傳統的人工和紙質管理模式工作效率極低，且易出現人為差錯，已經不能滿足當前工作的需要。

實驗室應逐步探索建立符合單位工作特點的實驗室信息管理系統（LIMS），實現樣品自動流轉，工作站儀器數據自動采集處理，電子原始記錄及報告自動形成，客戶可通過網絡委托檢驗，質量控制、管理評審、內審、日常監督、客戶滿意度調查等在系統內進行，做到信息網絡共享，實現無紙化辦公，減少人為錯誤因素，提高實驗室的工作效率和工作質量【6】。

疾控中心作為政府技術部門，承擔了大量公共衛生工作，而實驗室的建設、升級換代是一個動態循環過程，需要政府建立對疾控中心投入的長效機制，確保實驗室檢測技術水平能滿足疾病預防控制工作的需要，在關鍵時刻有能力應對各種突發公共衛生事件。

參考文獻：

[1] 王芳.北京市東城區疾病預防控制中心檢驗能力現狀分析及對策[J].首都公共衛生，2009，3（5）：2318-233.[2] 國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司編 計量認證/審查認可（驗收）評審準則宣貫指南 [M] 北京：中國計量出版社，2001：5-71.[3] 馮少強，姜恩明，等.疾控中心實驗室“三位一體”管理模式的探討[J].中國衛生檢驗雜志，2011，21（9）：2330-2331.[4] 王隴德.實驗室建設與管理 [M] 北京：人民衛生出版社，2005：221.[5] 國家實驗室與檢測監管部 實驗室資質認定評審準則 [S] 120061.[6] 郭祖鵬，張秋菊.疾病預防控制中心實驗室信息管理系統建設探索[J].上海預防醫學雜志，2011，23（12）：585-587.

第四篇：淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質認定（計量認證）。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定（計量認證）資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。

需要注意的是實驗室資質認定（計量認證）資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質;（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結果質量控制（9）5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家，且獲得滿意結果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內且持續確認有效，現場評審時，可免除對該項目的現場試驗，直接確認。

（2）評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的，還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優先安排現場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據，需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有：

a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質； b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內，不允許出現不受控的場所。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統一做出結論。

（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系，及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一，經請示質量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質量管理體系控制失效；

（3）現場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。

7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發生變化的項目；

（4）同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質認定（計量認證）資質、取得實驗室資質認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時，實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第五篇：中山市疾病預防控制中心

關于赴中山市疾控中心學習考察的函

中山市疾病預防控制中心：

各位領導好！公共衛生單位實行績效工資已在全國普遍實施，南方發達省市地區早已先行一步。據悉，貴中心在執行此項工作中有很多好的成功的經驗。我們通遼市疾病預防控制中心等一行5人，欲借前往深圳參加醫療器械展銷會之機，到貴處學習考察有關職工績效工資考核方面(實施辦法、方案等)相關做法及其他工作方面的先進經驗。

考察時間：2011年4月16下午—19日（以18日為最佳）考察人員組成：

布仁巴圖 通遼市疾控中心主任

馮和通遼市疾控中心工會主席

何玉龍通遼市疾控中心副主任

齊旭光通遼市疾控中心辦公室主任

（本次考察聯系人，電話：***）

劉云峰 通遼市科爾沁區疾控中心主任

本次學習考察定會給貴中心帶來諸多不便，還望見諒。同時，誠摯歡迎貴中心領導方便時到科爾沁草原、塞上新城通遼市作客，順祝貴中心各位領導及同仁身體健康，工作愉快！

此行不知成否，盼復。

通遼市疾病預防控制中心

二〇一一年四月八日