第一篇:進口消毒劑申報(范文模版)
進口消毒劑的申報
現進口消毒劑的申報按照2006年《衛生部消毒劑、消毒器械衛生行政許可申報受理規定》評審。
依據的主要法規:
《受理規定》2006
《消毒技術規范》2002
《衛生部消毒產品檢驗規定》2003
《衛生部消毒產品標簽說明書管理規范》2005
消毒劑:用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達消毒或滅菌要求的制劑。
滅菌劑:可殺滅一切微生物(包括細菌芽孢)使其達到滅菌要求的制劑
申請進口消毒劑行政許可的,應提交以下資料:
(一)進口消毒劑衛生行政許可申請表;
(二)研制報告;
(三)產品配方;
(四)生產工藝簡述及簡圖;
(五)質量標準;
(六)經衛生部認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、理化檢驗報告;
5、殺滅微生物效果檢測報告;
6、毒理學安全性檢驗報告;
7、消毒產品檢驗規定要求的其它檢驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽);
(八)產品說明書;
(九)產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(十)代理申報的,應提供委托代理證明;
(十一)可能有助于評審的其它資料。
另附未啟封樣品小包裝1件。
各項申報資料的具體要求:
一、生產國(地區)允許生產銷售的證明文件應符合下列要求:
(一)由產品生產國(地區)政府主管部門、行業協會出具。無法提供文件原件的,可提供復印件,復印件須由出具單位確認或由我國駐產品生產國使(領)館確認;
(二)應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;
(三)所載明的產品名稱和生產企業名稱應與所申報的內容完全一致;如為委托加工或其它方式生產,其證明文件所載明的生產企業與所申報的內容不一致時,由申報單位出具證明文件予以說明;
(四)一份證明文件載明多個產品的應同時申報,其中一個產品提供原件,其它產品可提供復印件,并提交書面說明,指明原件在哪個產品申報資料中;
(五)生產銷售的證明文件如為外文,應譯為規范的中文,中文譯文應經中國公證機關公證;
(六)無法提交生產銷售證明文件的,衛生部可對產品生產現場進行審核。
二、研制報告應符合下列要求:
(一)消毒劑研制報告要求:
1、產品開發目的,近5年國內外同類產品研究現狀分析;(背景情況)
2、配方各成分的作用及其科學依據,配方篩選試驗數據;
3、生產工藝流程,反應條件、工藝技術參數等的依據;
4、產品感官性狀、物理特性、化學穩定性,pH值、主要殺菌成份的含量(應附完整的分析方法或測試原理)、對物品(金屬、織物等)的腐蝕性;
A.有效成分系指具有殺菌作用的成分。
B.pH值的測定應包括消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應測定不同應用濃度的pH值。對于需調節pH后使用的消毒劑,應在pH調節劑加入前后分別測定pH值。
C.穩定性試驗:可用加速實驗法37℃,90d和(或)54℃,14d;也可選用室溫留樣法。以化學成分為主的消毒劑,用化學法進行穩定性實驗;以植物為主要有效成分的用微生物法
進行穩定性實驗;用于金屬物品、紡織品消毒的消毒劑應進行腐蝕性檢測,實驗濃度應包括可能的最高使用濃度。
5、消毒功效試驗應根據產品的特性和用途進行設計,結果應描述該產品對不同微生物的最低有效劑量;溫度、pH值、有機物等因素對該產品殺菌效果的影響;模擬現場或現場消毒效果,并提供所用測試方法和具體試驗數據;
6、產品和配方各組分的毒理安全性資料。
三、產品配方應符合下列要求:(真實性、完整性、有效性)
(一)標明全部成份名稱,規格、等級及準確加入量;
(二)成分名稱以化學名稱表述,寫出其結構式、分子量;
(三)植物提取物,注明提取液用量、生藥含量及植物的來源,并給出拉丁文學名;
(四)二元或多元包裝的產品應將各包裝配方分別列出;
(五)對于化學合成的產品,應給出合成所用原料、規格和用量,以及最終產品的組份。
四、生產工藝簡述及簡圖
(一)用簡單框圖表示工藝,并用文字說明生產條件和操作過程。
(二)框圖和說明中應包括加入原料、反應、提取、過濾、濃縮、干燥、檢測、包裝等過程及主要參數(原料名稱、投料量、反應條件等)
(三)若兩元以上的包裝,應分別注明所有生產工藝過程
(四)植物提取物應提供提取工藝(對外購原料則在質量標準中明確質量要求并在檢測報告中提供相應報告)
(五)合成得到的產品,應給出合成路線及反應條件。
五、產品標準應符合下列要求:
(一)企業標準應符合《標準化工作導則第一部分:標準的結構和編寫規則》
(GB/T1.1-2000)的要求,應包括感官指標、理化指標;
(二)感官指標應描述產品的感官性狀;理化指標應符合《消毒衛生規范》的要求,包括:有效成份含量、pH值、重金屬含量;
(三)進口產品可提供產品的質量標準。
技術要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、說明書等。
六、檢測報告
由具有相關資質的實驗室出具
七、產品原包裝(含產品標簽)應符合《衛生部消毒產品標簽說明書管理規范》的要求。
八、產品說明書
(一)產品名稱
1、產品已注冊商標的標注“XX?”,商標申請注冊“XXTM”,其余標注“XX牌”如:“XX?皮膚黏膜消毒液”、“XXTM戊二醛消毒液”“XX”、“XX牌三氯異氰尿酸消毒片”等。
2、不得標注規范中禁止的內容,如“濕疣外用消毒殺菌劑”、“XX白斑凈”等。
(二)劑型如液體、片劑、粉劑等。
(三)主要有效成分及含量
1、有效成分標示方法應用化學名;含量應標注產品執行標準規定的范圍,如戊二醛消毒劑應標注“戊二醛2.0~2.2%(W/W)”;三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸,含有效率45.0%~50.0%(W/W)也可用g/L表示。
2、禁止標注抗生素、激素等禁用成分,如“甲硝唑”、“腎上腺皮質激素”等。
(四)批準文號
系指產品及生產企業經省級以衛生行政部門批準的文號。生產企業衛生許可證號:“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(年份)第XXXX號”,產品衛生許可批件號:“衛消字(年份)第XXXX號”、“衛消進字(年份)第XXXX號”
(五)執行標準
產品執行標準應為現行有效的標準,以標準的編號表示,如“GB15979”“Q/HJK001”等,可不標注標準的年代號。企業標準應符合國家相關法規、標準和規范的要求。
(六)殺滅微生物類別
1、應按照《消毒技術規范》的有關規定進行表述。對指示微生物有殺滅作用的,應在產品說明書中標注對其代表的微生物種類有殺滅作用。例如對金黃色葡萄糖球菌殺滅率≥
99.999%,可標注“對化膿性球菌有殺滅作用”;對脊髓灰質炎病毒有滅火作用,可標注“對病毒有滅活作用”
2、禁止標注各種疾病名稱和疾病癥狀,如“牛皮癬”“神經性皮炎”
3、禁止標注無檢驗依據的殺微生物類別,如“尖銳濕疣病毒”“非典病毒”
(七)使用范圍和使用方法
1、應明確、詳細列出產品使用方法。
2、應標注作用對象,作用濃度(有效成分含量表示)和配制方法、作用時間、作用方式、消毒或滅菌后的使用方法。
3、方法中禁止標注無檢驗依據的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗依據的使用劑量及對象,如“每日X次”。
(八)注意事項保存條件、使用防護和使用禁忌。
(九)生產日期、有效期生產日期按“年、月、日”或“20050903”。有效期“X年或XX個月”
(十)生產批號和限期使用日期生產批號由企業自行決定。限期使用日期按“請在XX年XX月前使用”或“有效期至XX年XX月”
(十一)生產企業及其衛生許可證號
九、產品檢驗及檢驗項目《衛生部消毒產品檢驗規定》《消毒產品技術規范》
(一)理化特性項目
1、有效成分含量
2、PH值測定
3、穩定性試驗
4、金屬腐蝕性試驗
5、樣品間誤差測定
6、有害雜質的測定
(二)消毒效果項目
1、殺滅微生物試驗(必檢)
2、影響因素試驗
3、模擬現場試驗與現場試驗:根據不同消毒對象選擇
(三)安全性項目根據類別確定毒理學檢測項目
1、基本項目第二類:急性經口毒性試驗、亞急性毒性試驗和兩項致突變試驗(包括反應基因水平和染色體水平兩種類別)。根據結果,判定是否需要做其他試驗。
2、特殊項目除基本項目外,根據用途增加相應的項目。
如室內空氣消毒劑:還需進行急性吸入毒性試驗和急性眼刺激。
第二篇:進口化妝品申報[范文]
進口化妝品申報:
1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續?
所有外國企業生產和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續?到何機構辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛生部等機構辦理注冊(備案)手續方可銷售,具體程序為:①衛生部注冊/備案(接收單位:衛生部衛生監督中心);②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質量監督檢驗總局備案,現已取消備案);③通關(含標簽審核,海關);④上市銷售。
3在申報時如何進行產品分類?
按照2007版《化妝品衛生規范》所規定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類:
1.發用品 2.護膚品 3.彩妝品
4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
1.育發類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發類 5.燙發類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。4.衛生部注冊(備案)的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
注冊(備案)完成后由衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案憑證,備案文號格式為:衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第XXXX號。
5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構:接受企業的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業;對于擬批準的產品上報衛生部;發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。
評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。
衛生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規的規定,則予以上報或批準,經批準的產品發給化妝品批準文號。6.到哪做檢驗?
進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品 檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
7.要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。8.衛生部化妝品評審會每年有幾次?
衛生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產品則不受此周期的限制。9.進口化妝品需提供哪些資料? 普通類:
(一)檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 特殊類:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表
(二)產品配方
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據
(四)生產工藝簡述及簡圖
(五)產品質量標準
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(九)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書。
(十)可能有助于產品審評的其它資料
(十一)可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件 10.對化妝品配方有什么要求?
(1)所有生產時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;(2)給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;(3)配方中的成份應使用INCI*名稱,不得使用商品名;
(4)配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號;(5)配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
(6)配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出其學名(拉丁文);
(7)配方成份中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明;
(8)分裝組配的產品(如染發、燙發類產品等)應將分裝配方分別列出;(9)配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。檢驗中特殊情況要求:
(1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品,除需常規檢測外,還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗;
(2)配方成份中含有果酸的,應進行果酸含量檢測;
(3)防曬產品宣傳或標示SPF值的,應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。11.多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報嗎?
多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報,其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外,還須提交以下材料:
(一)不同國家的生產企業屬于同一企業集團(公司)的證明文件;
(二)企業集團出具的產品質量保證文件;
(三)原產國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書;
(四)其他原產國生產產品原包裝;
(五)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。以上資料原件1份。
12.化妝品申報一般需要多少費用?
化妝品申報費用主要分為兩部分:樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用沒有國家統一定價,各檢驗機構價格均不相同,且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妝品稍高,但一般也不超過3萬。
以上費用,再加上一些證明材料的公證和翻譯費,就是正常的申報費用了。13.如何加快審批進程?
化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關:評審周期;檢驗周期;資料準備情況;評審政策。
化妝品的評審會議,主要是特殊類產品,能否趕上當期的評審會。化妝品的檢測周期見前。
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
14.需要提供的證明性材料有哪些? 主要為以下三種:
(1)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(2)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;(3)代理申報的,應提供委托代理證明;
前兩種都需要進行翻譯和公證,后一種如果不是使用中文,也需要翻譯和公證。
15.哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明?
英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利 16.可以多個產品申請一個批號嗎?
原則上不可以。衛生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規定的種類除外。
17.是自己申報還是找代理機構?
其實,找不找代理要根據申報企業的具體情況分析。一般來說,如果企業對申報的周期沒有要求,可以選擇自己申報,如果有條件的企業可以建立自己的注冊部。
如果企業為了趕時間、抓市場,還是找專業的代理機構比較好,因為他們相對來說經驗比較豐富,申報過程中不會出太多紕漏,少走彎路,從而節省了時間成本,還為公司節省了人力。另外,境外企業最好選擇咨詢公司協助辦理,因為中國的產業政策、市場環境和注冊規程與國外差異巨大,境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。
18.如何選擇代理機構?
一旦確定委托代理機構申報,接下來可能也是企業最頭疼最拿不定主意是事情:怎樣才能找到一家合格的代理機構?筆者見過不少企業,最后因為申報失敗而抱怨時,往往就因為當初草率地將業務交給了一家不明底細的代理機構。
判斷一個代理公司是否合格,有兩個方面比較值得參考:
(1)該公司是否經過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執照復印件,甚至原件,最好自己去工商局的網站查一下,正規經營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是,不同于商標注冊等領域,國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格,所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發給了代理資格的,那就是不真實的,如果執照上出現了,那就是偽造的。當然,通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規模。
(2)該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也最好不要全信。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規模也不錯,案例也不少,可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了,經驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸,最好能夠和對方的業務人員直接進行交流,第一看其經驗豐富與否,第二判斷一下其為人品質如何,一個大言炎炎的業務人員,很難想象他所在的公司能誠信到哪里去
化妝品進口流程及手續有哪些? 化妝品進口費用有哪些?
時間:2011-05-18來源:網絡作者:物流知識網
外國化妝品進入中國,首先應該取得衛生批件后方可辦理進口手續。關于標簽審核證書已經在去年4月1日取消在國家質檢總局的審核,一律在每次的進口清關時進行商檢和中文標簽的審核。中國注冊申報網代理申報進口化妝品衛生批件申報注冊手續及進口代理。
化妝品注冊申報指南
1、哪些產品需要向衛生部申報? 答:進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛生部審批。進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛生廳(局)負責初評;中央衛生檢測單位負責終審檢測,衛生部評審辦終審。
2、申報化妝品要經過那些階段? 答:需經過檢驗、準備申報材料、由省級衛生行政初審(現在主要由專家進行申報資料的形式審查)、衛生部終審(由衛生部衛生評審委員會專家進行所有資料的審查)、衛生部行政審查與批準等階段。
3、什么機構受理化妝品的申報申請? 答:省級初審的申報材料受理機構通常是省級衛生監督所(局)。衛生部終審的申報材料受理機構的是衛生部衛生監督中心。不同于藥品審批的是,在完成化妝品的省級初審后,由申報企業直接向衛生部提交經過省級衛生行政部門核準的申報資料。
4、何時向衛生部衛生監督中心提交申報資料? 答:最好在每年的2、5、8、11四個月的15日前。以便5個工作日后,還有充裕的時間整理資料。最遲,也必須在上述四個月最后一日前五個工作日。
5、化妝品都要檢驗哪些項目? 微生物檢驗報告 衛生化學檢驗報告 PH值測定報告 急性經口毒性試驗報告 急性皮膚刺激試驗報告 多次皮膚刺激試驗報告 一次眼刺激試驗報告 皮膚變態反應試驗報告 皮膚光毒試驗報告 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗報告 體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告 禁用物質和限用物質檢測報告:包括紫外線吸收劑、激素、染發產品限用物質、果酸等 人體安全及功能試驗報告
6、申報國產特殊用途化妝品需提供什么資料? 1 國產特殊用途化妝品衛生許可申請表 2 省級衛生行政部門的初審意見 3 產品配方 4 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法 5 生產工藝及簡圖 6 產品質量標準(企業標準)7 省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 8 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 9 產品設計包裝(含產品標簽)10 產品說明書樣稿 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件
7、申報進口化妝品需提供哪些材料? 1 進口化妝品衛生許可申請表 2 產品配方 3 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)4 生產工藝及簡圖 5 產品質量標準(企業標準)6 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 7 產品包裝(含產品標簽)8 產品說明書 9 受委托申報單位應提交委托申報的委托書 10 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件
第三篇:進口安全申報
進口安全申報(Importer Security Filing)
從2009-1-26日起,所有去美國的貨物在提交AMS的前提下還需提交一個新的10+2申報。這又是個什么申報呢?
10+2 申報,實為ISF申報的一個俗稱。即進口安全申報(Importer Security Filing)和運送人附加要求,要求美國進口商(10項申報內容)和船公司(2項申報內容),必須在貨物裝船前二十四小時,通過AMS 或ABI 系統將電子申報數據送入美國海關。在ISF 申報操作方面,進口商可以委托其信任的海外代理代為申報。
至于ISF 和 AMS申報的不同之處,簡單區分為:AMS 申報,主要是提單內的信息,貨代在申報時多能管控。而ISF 申報主要是供應鏈上實體單位,部分信息在買方,部分信息在賣方,如何有效的整合這些信息,開始時期比較困難。如果由貨代幫忙申報ISF,必須在定艙時,已收集到相關資料。而如果由進口商自己申報,在申報時必須與賣方溝通好一些信息。
下面重要介紹下ISF申報即 “10+2 新規”的內容,如下:
這里提到的“2”,是對船公司的申報要求。
1.船運裝載位置計劃資料(VESSEL STOW PLAN)
2.裝載貨柜的狀況訊息(CONTAINER STATUS MESSAGE)
接下來的“10”,就是要求登船前二十四小時再增加申報10個新的信息單元。
1.工廠的公司名稱和地址 Manufacturer name and address
2.賣方的公司名稱和地址 Seller name and address
3.買方的公司名稱和地址 Buyer name and address
4.貨物送達的公司名稱和地址 Ship to name and address
5.進口商的海關登記號 Importer of record number
6.收貨人的美國保稅號碼 Consignee number
7.所有貨品的原產地 Country of origin of the goods
8.海關關稅編號(六碼)Harmonized Tariff Schedule No.6 digit
9.貨柜的裝柜地址 Container stuffing location
10.拼箱的公司名稱和地址 Consolidator name and address
AMS:America Manifest System(美國艙單系統)
AMS資料應該由誰發
按美國海關的規定是要求最接近直接出口商的貨代發送AMS資料。但現在國內的情況是多數貨代都交給船公司或是訂艙代理在進行發送,在發送過程中,由于對海關規定吃不準、服務態度、利益沖突及對AMS不重視等各方面因素,可能會導致清關延遲甚至是被罰款。
AMS資料應該提前幾天發
有人把AMS也叫做24小時艙單預報,顧名思義就是要提前24小時發送艙單,但船公司或是為同行代發的貨代都會很早(船公司一般提前三四天截關)就要求把AMS資料交上去,而對出口商來說提前三四天給的資料很可能是不正確的,而一旦截關,再要求船公司改AMS,呵呵,USD40拿來先。
另外提前24小時并不是以開船時間為標準哦,應該是要求在箱子上船前24小時得到美國海關的回執(貨代得到OK/1Y,船公司或碼頭得到69),具體提前多久發送沒有規定,發得再早,得不到正確回執也是沒用的
AMS資料里要求點什么
一份完整的AMS里包括House BL Number、Carrier Master BL No、Carrier Name、Shipper、Consignee、Notify Party、Place of Receipt、Vessel / Voyage、Port of Loading、Port of Discharge、Destination、Container Number、Seal Number、Size/ Type、No.& PKG Type、Weight、CBM、Description of Goods、Marks & Numbers,所有這些資料都是以出口商拿到手的提單內容為準。如果是加線的ACI,還要再加上一個CCN CODE。
真實進出口商資料可不可以不給
按美國海關的規定是不可以,而且海關對于CNEE的信息是查得很嚴的,如果正好被查到CNEE有問題,呵呵,USD1000-5000準備好。船公司經常會要求貨代把進出口商的電話傳真甚至是聯系人都放進AMS資料里提供,但是美國和加拿大海關的規定里根本不需要提供電話傳真或是聯系人,只需要公司名稱,正確順序的地址和ZIP CODE。
我碰到過一個客戶ACI交船公司發送后,柜子從上海出去了,被扔到香港,打電話問船公司原因,船公司理直氣壯地回答,你CNEE資料里只給了電話,沒有傳真。很多貨代對把真實客戶資料提供給船公司或是貨代毫不在意,這點我就不多說了,周瑜打黃蓋------一個愿打一個愿挨。
AMS資料發送到美國會得到什么結果
AMS的資料是通過使用美國海關指定的系統直接發送到海關數據庫中,由美國海關系統自動進行檢查及回復,一般在發送后5-10分鐘后就會得到結果(這點ACI遠不及AMS,可能是加拿大海關的系統不如美國的,ACI等個結果要三四個小時),只要發送的AMS資料是完整的(不一定要求正確),馬上就會得到“OK”這個結果,這個“OK”代表這票AMS的貨上船沒有問題,沒有“OK”則不能上船。2003年12月6日,美國海關開始要求SPECIAL BILL,也就是對船公司所發的MASTER BILL和AMS中的MASTER BILL NO進行匹配,兩個號碼一致就會得到“1Y”的結果,清關時AMS方面就沒有問題了,這個“1Y”只需要在船到美國靠港前得到就可以了。ACI略有不同,僅得到“06”的結果,除了會核對MBL NO,還會核對CCN CODE。
第四篇:進口民用直升機申報流程
進口民用直升機申報流程
為明確民用飛機購置、分配、調撥和報廢等工作程序,理順關系,特制定本管理規定。
一、編制計劃
1.所有單位購置(含租賃,下同)或淘汰民用飛機,均應納入中國民用航空局(以下簡稱民航局)編制的五年計劃。
2.所有單位均應按民航總體規劃制定本單位民用飛機購(租)和淘汰的五年計劃,報民航局綜合平衡后,編入全民航五年計劃。
3.民航局直屬企業,如需新設飛機基地或改變飛機布局,應報經民航局批準。
二、購(租)進口飛機的申報和審批
4.購(租)國外民用飛機,必須向民航局提出附有購(租)機可行性研究的申請報告。
5.可行性研究內容應包括:
(1)市場需求分析和航線安排;
(2)飛機型別選擇;
(3)人員培訓和維修的安排;
(4)資金籌措;
(5)經濟效益分析(包括收入、成本、利潤、外匯收支及償還能力);
6.民航局收到購(租)機申請報告后,由局計劃司組織,按下列分工進行審查,報局領導批準后上報。
(1)市場需求和航線安排:計劃、運輸、國際司
(2)機型選擇:計劃、適航司、有關飛行人員
(3)人員培訓:科教司會同各有關部門
(4)飛機維修、航材供應:適航司
(5)資金籌措:計劃、財務司
(6)經濟效益:財務、計劃司
(7)匯總上報:計劃司
7.對進口飛機,民航局在兩個月內對購(租)機申請報告提出審查意見,報請國家審批。購(租)機必須經國家批準后,方能正式與外商簽約。
按照規定,購(租)進口飛機,必須委托有資格的外貿公司統一對外談判和簽約。
三、購(租)機工作程序
8.技術考察。民航局直屬企業購(租)進口飛機凡需出國進行技術考察的,由民航局審批。技術考察以使用部門為主。
技術考察主要任務是,摸清可供選擇的飛機技術、經濟性能,生產、銷售情況,人員培訓及售后服務的水平,了解世界同類飛機的比照情況,為確定總的購機方案和商務合同談判作好準備。
9.商務談判。
商務談判的主要任務是,依據生產發展需要、批準的購(租)機計劃和其他特殊需要,與飛機制造部門或其他部門爭取有利的價格、合適的交付進度以及飛機制造廠商為用戶提供的優惠條件,如:回扣、補償貿易、人員培訓以及其他支援服務。
商務談判應當貨比三家,擇優選定。商務談判涉及面較寬,一般應由中國民用航空器材公司(以下簡稱航材公司)統一對外,并應根據不同情況組織專門談判組。談判情況要及時向局領導報告。各企業不允許隨便泄露民航的購機信息。
10.機載設備選型。經技術考察和商務談判基本確定飛機廠家和型號后,須進行機載設備選型。主要任務是,選定飛機使用的發動機和所有機載設備的具體型號。其原則是技術先進、經濟實惠,盡量統一型號,減少庫存備件數量品種,有利于維修和使用。機載設備選型以使用單位為主,適航、航材部門參加。發動機選型方案,應報民航局審定,其它機載設備選型由適航司審定。
11.合同談判。經技術考察、商務談判和機載設備選型后,進行合同條款談判。主要任務是,把飛機技術狀態、機載設備選型、飛機價格、回扣、人員培訓、售后服務、補償貿易及其它優惠條件等形成合同條款。合同談判由航材公司負責,使用單位參加。合同條款正式簽字前,必須報民航局,由局計劃司參照第6條的分工,組織審查后,報請局領導批準。
12.辦理進口許可證。合同條款正式簽字前,由使用單位或航材公司或指定的代理單位持國家正式批件,到經貿部辦理進口許可證。
13.適航審查。凡進口的航空器必須先取得設計和制造國民航當局頒發的型號合格證、生產許可證和出口適航證。
在技術談判階段,由購機單位或受委托單位按照《中華人民共和國民用航空器適航管理條例》第十二條規定,通知制造廠,按程序由其向民航局適航部門申請并接受型號認可審查。服務商!
第五篇:文化部進口游戲申報所需材料
一、報審條件
1、報審單位應當為經批準設立的經營性互聯網文化單位。
2、經營性互聯網文化單位應當在對擬進口的網絡游戲內容進行自審后,再向文化部提出申請。
3、申報審查的進口網絡游戲應當為獨家授權使用,其版權貿易或運營代理協議必須符合我國《合同法》、《著作權法》等法律法規的有關規定,并不得有顯失公正的條款。待文化部內容審查通過后,上述協議方可生效。
4、進口中國香港、澳門特別行政區和臺灣地區的網絡游戲參照外國網絡游戲辦理相關手續。
5、申請進口網絡游戲內容審查的網絡游戲運營企業應當確保所報審的網絡游戲研發完整,與正式運營(或公測)的版本相一致。
二、報審需提交的材料
(一)文化部進口網絡游戲內容審查申報表(見附件一)和文化部進口網絡游戲材料登記表(見附件二);
(二)主題以及內容說明書;
(三)操作說明(中、外文文本);
(四)樣品(中、外文文本,包括網絡游戲軟件客戶端程序,以CD-ROM或DVD光盤為載體)三份,并提供登錄賬號及其相應密碼,該賬號應當可以遍歷游戲全部場景和功能;
(五)游戲中全部對白、旁白、描述性文字及游戲主題曲、插曲的歌詞文本(中、外文文本)(本項只需提供電子版);
(六)版權貿易或運營代理協議(中、外文文本)、原始版權證明書、版權授權書副本或復印件;
(七)輸出國家或地區對該游戲的分級評價或有關證明;
(八)申請單位的《網絡文化經營許可證》和《營業執照》復印件;
(九)自行審核報告(須寫明是否存在違反相關規定的內容,以及對可能存在爭議內容的相關說明);
(十)內容審查所需的其他文件。