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保健食品標(biāo)識規(guī)定

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第一篇:保健食品標(biāo)識規(guī)定

保健食品標(biāo)識規(guī)定

第一條 為了加強對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法口和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進口保健食品。

第三條 本規(guī)定所用定義如下:

保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。

功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其他有關(guān)信息。最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。

主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

信息版面:是緊接“車要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因,緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時,則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。

第四條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:

保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。

應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。

應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

第五條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:

保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。

各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”。

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。

必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。

第六條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件:所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

第七條 凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第九條 本規(guī)定自頒布之日起實施。

第二篇:保健食品標(biāo)識規(guī)定

保健食品標(biāo)識規(guī)定

衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號

頒布時間:1996-7-18發(fā)文單位:衛(wèi)生部

第一條 為了加強對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進口保健食品。

第三條 本規(guī)定所用定義如下:

保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。

功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其他有關(guān)信息。

最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。

主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

信息版面:是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因,緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時,則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。

保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。

保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。

第四條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:

保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

第五條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)臵于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。

計量單位必須采用國家法定的計量單位。

第六條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

第七條 凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第九條 本規(guī)定自頒布之日起實施。

附件1:保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求: 保健食品名稱

1.1 必須采用表明保健食品真實屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時,該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。

1.2 在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項保健作用時,可同時采用多個保健食品作用名稱,也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。

1.3 在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用“新創(chuàng)名稱”,“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱” 還可同時使用按規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。

1.4 當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應(yīng)選用其中的一個。

1.5 不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱;不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。

1.6 保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位臵。當(dāng)同時使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號

2.1 當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;2.2 保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字()第 號”,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

2.3 由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方;

凈含量及固形物含量

3.1 按以下計量單位標(biāo)明食品的凈含量:液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg;3.2 銷售包裝中含有固、液兩種物質(zhì)的食品,除標(biāo)明凈含量外,還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分數(shù)表示。

3.3 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時,銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量;3.4 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

配料

4.1 各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。

4.2 如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,標(biāo)示該復(fù)合配料時,應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。

4.3 配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB-2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱,營養(yǎng)強化劑名稱必須使用GB-14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。

4.4 配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”

功效成分

5.1 所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。實測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

5.2 能量5.2.1 凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品,必須標(biāo)示食品中的能量含量。

5.2.2 能量以KJ(Kcal)表示。

5.3 營養(yǎng)素5.3.1 已列入14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素,其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。

5.3.2 各營養(yǎng)素的單位如下所列:蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位;脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位;總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位,應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量;膳食纖維以克為單位;維生素以毫克、微克或國際單位為單位;礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。

其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。

5.5 功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。

5.6 “功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件——功效成分表的標(biāo)識方法)

保健作用

6.1 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。

6.2 不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。

6.3 保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。

6.4 可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。

適宜人群

7.1 適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。

7.2 當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時,應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

7.3 適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”

食用方法

8.1 應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示如××克,××毫升。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙……。

8.2 如銷售包裝中有小包裝時,食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。

8.3 如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。

8.4 應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。

8.5 當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。

8.6 必要時,應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。

食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。

日期標(biāo)示

9.1 保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式:A 保質(zhì)期……個月B 保質(zhì)期至……

C 在……之前食(飲)用9.2 日期的標(biāo)示為年-月-日,如1996-08-12.9.3 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

貯藏方法

如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。

保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”

保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

12.1 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。

12.2 進口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱。

12.3 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱,進口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”,也可標(biāo)于“信息版面”,在“主要展示版面”時,應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方,并與底線相平行。

保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。

特殊標(biāo)識內(nèi)容

13.1 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。

13.2 經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。

13.3 應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位臵標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。

第三篇:保健食品標(biāo)識規(guī)定

《保健食品標(biāo)識規(guī)定》

第一條 為了加強對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進口保健食品。

第三條 本規(guī)定所用定議如下:

保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的食品。

功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的成分。

食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明書。借以顯示或說明食品的牲、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其它有關(guān)信息。

最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。

主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。

保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。

第四條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

第五條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開花。所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。

第六條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《規(guī)定》附件1所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本《規(guī)定》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

第七條 凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《規(guī)定》者,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第九條 本規(guī)定由頒布之日起實施。

附件1:保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求、保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求:

一、保健食品名稱

1、必須采用表明保健食品真實屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時,該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。

2、在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項保健作用時,可同時采用多個保健食品作用名稱,也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。

3、在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用“新創(chuàng)名稱”、“版號名稱”或“商標(biāo)名稱”。還可同時使用按2規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。

4、當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應(yīng)選用其中的一個。

5、不得使用國家已規(guī)定作用的藥品名稱;不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。

6、保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用按1、2和3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。

二、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號

1、當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健商品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;

2、保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字()第×號”,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

3、由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方。

三、凈含量及固形含量

1、按以下計量單位標(biāo)明食品的凈含量:

液態(tài)食呂:用體積,單位為:毫升、升或ML、L;

固態(tài)與半固態(tài)食呂:用質(zhì)量,單位為:克、千克,或g、kg。

2、銷售包裝中含有固、液兩種物質(zhì)的食品,除標(biāo)明凈含量外,還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分數(shù)表示。

3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時,銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量;

4、凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

四、配料

1、各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。

2、如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,標(biāo)示該復(fù)合配料時,應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。

3、配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加工劑名稱必須使用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱,營養(yǎng)強化劑名稱必須使用GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。

4、配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”。

五、功效成分

1、所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食呂計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。實測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2、能量

(1)凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品,必須標(biāo)示食品中的能量含量。

(2)能量以KJ(Kcal)表示。

3、營養(yǎng)素

(1)已列入GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素,其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。

(2)各營養(yǎng)素的單位如下所列:

蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位;

脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位;

總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位,應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量;膳食纖維以克為單位;

維生素以毫克、微克或國際單位為單位;

礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。

4、其它功效成分

其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。

5、功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。

6、“功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列

六、保健作用

1、保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。

2、不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。

3、保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。

4、可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。

七、適宜人群

1、適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。

2、當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時,應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

3、適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”。

八、食用方法

1、應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量或每次食和量。食用量可以以質(zhì)量或體積數(shù)表示,如××克,××毫升。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙??

2、如銷售包裝中有小包裝時,食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。

3、如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。

4、應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。

5、當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應(yīng)在食和方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。

6、必要時,應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。

7、食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。

九、日期標(biāo)示

1、保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式:

A、保質(zhì)期??個月

B、保質(zhì)期至??

C、在??之前食(飲)用

D、??之前食(飲)用

2、日期的標(biāo)示為年-月-日,如1996-08-12。

3、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

十、貯藏方法

如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”。

十一、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。

十二、保健食呂生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。

2、進口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱。

3、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱,進口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”,也可標(biāo)于“信息版面”。在“主要展示版面”時,應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方,并與底線相平行。保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址,進口保健食品的國內(nèi)進商或經(jīng)銷代理者的地址于“信息版面”,位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。

十三、特殊標(biāo)識內(nèi)容

1、經(jīng)電離幅射處理過的保健商品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。

2、經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“紅輻照”。

3、應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。

第四篇:《保健食品標(biāo)識規(guī)定》

《保健食品標(biāo)識規(guī)定》是根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求頒布實施的規(guī)定。

第一條為了加強對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進口保健食品。第三條本規(guī)定所用定義如下: 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。

功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其它有關(guān)信息。

最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

信息版面:是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因,緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋,時,則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。

保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。

第四條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則: 保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。

應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。

應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的動用。

第五條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則: 保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開。所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。

計量單位必須采用國家法定的計量單位。

第六條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件1(參見保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)識內(nèi)容及其標(biāo)識要求)所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

第七條凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。第八條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第九條本規(guī)定自頒布之日起實施。[

第五篇:保健食品標(biāo)識管理辦法

保健食品標(biāo)識管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總 則

第一條 [制定依據(jù)] 為規(guī)范保健食品標(biāo)識管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例,《保健食品注冊和備案管理辦法》制定本辦法。

第二條 [適用范圍] 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的標(biāo)識及其管理,適用本辦法。

第三條 [定義] 本辦法所稱保健食品標(biāo)識,是指用以表達產(chǎn)品和企業(yè)基本信息的文字、符號、數(shù)字、圖案等總稱,如說明書、標(biāo)簽、標(biāo)志等。

保健食品標(biāo)簽,是指依附于產(chǎn)品銷售包裝上的用于識別保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、圖形、符號及一切說明物。

保健食品說明書,是指由保健食品注冊人或備案人制作的單獨存在的、進一步解釋說明產(chǎn)品信息的材料。

保健食品標(biāo)志,是指統(tǒng)一的依附于產(chǎn)品并足以與其他食品相區(qū)分的符號。第四條 [監(jiān)管職責(zé)] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)制定保健食品標(biāo)識管理規(guī)定,指導(dǎo)全國保健食品標(biāo)識的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。

第五條 [主體責(zé)任] 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其保健食品標(biāo)識的合法性和真實性負責(zé)。

進口保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其進口的保健食品標(biāo)識的合法性和真實性負責(zé)。

第二章 標(biāo)識的內(nèi)容要求

第六條 [內(nèi)容要求] 保健食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、使用信息、貯存信息以及法律法規(guī)規(guī)定的其他信息等。

標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、容易理解。

第七條 [企業(yè)信息] 標(biāo)識的企業(yè)信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)依法登記注冊的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證地址,生產(chǎn)許可證編號,生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式;

(二)委托生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)及聯(lián)系方式、受委托企業(yè)的名稱和地址以及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號;

(三)聯(lián)系方式除標(biāo)注地址外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下至少一項內(nèi)容:電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等;

(四)進口保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原產(chǎn)地,以及境內(nèi)代理商的名稱、地址和聯(lián)系方式。

第八條 [產(chǎn)品信息] 標(biāo)識的產(chǎn)品信息,應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容并符合相關(guān)要求:

(一)產(chǎn)品名稱,應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品獨有的、表明產(chǎn)品區(qū)別于其他同類產(chǎn)品的名稱。通用名應(yīng)當(dāng)采用主要功能性原料命名或其他方式命名。屬性名應(yīng)當(dāng)采用產(chǎn)品劑型或食品屬性命名;

(二)原料和輔料,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)或備案內(nèi)容與順序分別列出全部原料和輔料名稱。原批準(zhǔn)證書內(nèi)容未包括全部原輔料名稱的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況按照加入量的遞減順序分別列出原料和輔料;

(三)功效成分/標(biāo)志性成分及含量,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)注功效成分/標(biāo)志性成分名稱、規(guī)定單位質(zhì)量或體積產(chǎn)品中的功效成分/標(biāo)志性成分含量;

(四)保健功能,應(yīng)當(dāng)采用規(guī)范的功能名稱;

(五)保健食品標(biāo)志,應(yīng)當(dāng)為國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的圖案;

(六)保健食品批準(zhǔn)文號或備案登記號,應(yīng)當(dāng)為《保健食品注冊證書》上載明的批準(zhǔn)文號或備案時獲得的登記號;

(七)產(chǎn)品規(guī)格和凈含量,產(chǎn)品規(guī)格為最小制劑單位質(zhì)量或體積,凈含量為銷售包裝中所含產(chǎn)品質(zhì)量或者體積;

(八)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)批號;

(九)經(jīng)輻照的保健食品或使用了經(jīng)輻照原輔料的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“本產(chǎn)品經(jīng)輻照”或者“XX原料經(jīng)輻照”內(nèi)容;

(十)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)示 “營養(yǎng)素補充劑”字樣,并在保健功能項中標(biāo)示“補充XX營養(yǎng)素”;

(十一)使用了轉(zhuǎn)基因原料的保健食品應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定標(biāo)注。

第九條 [使用信息] 標(biāo)識的使用信息應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

(一)食用方法及食用量;

(二)適宜人群、不適宜人群;

(三)注意事項;

(四)“本品不能代替藥物”的聲明;備案產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評價”。

第十條 [貯存信息] 標(biāo)識的貯存信息應(yīng)當(dāng)包括貯藏溫度、濕度等貯藏條件、方法的信息。

第十一條 [其他信息] 保健食品標(biāo)識還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注按照法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明的其他事項或信息。

第十二條 [說明書標(biāo)簽內(nèi)容要求] 說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料和輔料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。

標(biāo)簽已涵蓋說明書全部內(nèi)容的,可不另附說明書。第十三條 [一致性要求] 保健食品說明書和標(biāo)簽對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致,涉及保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容的,應(yīng)與批準(zhǔn)內(nèi)容一致。

第十四條 [主動變更] 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強上市后保健食品的安全性、保健功能的監(jiān)測,需要對保健食品說明書標(biāo)簽等標(biāo)識內(nèi)容進行修改的,應(yīng)當(dāng)及時按照規(guī)定進行變更。

第十五條 [被動變更] 根據(jù)科學(xué)研究的進展、新出現(xiàn)的食品安全情況、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的改變,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求企業(yè)修改保健食品標(biāo)識內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)要求辦理標(biāo)識內(nèi)容變更的注冊或備案。

第三章 標(biāo)識的形式要求

第十六條 [印刷要求] 保健食品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、易于辨認和識讀。

第十七條 [文字要求] 保健食品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用國家語言工作委員會公布的規(guī)范化漢字,需要同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或者外文的,應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系,且書寫準(zhǔn)確。

第十八條 [字體要求] 標(biāo)識的文字、符號、數(shù)字的字體應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)字體高度不得小于1.8毫米;

(二)漢語拼音、少數(shù)民族文字或者外文,字體應(yīng)當(dāng)小于或等于相應(yīng)的漢字字體;

(三)標(biāo)識使用除產(chǎn)品名稱以外商標(biāo)的,字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一;

(四)不適宜人群、貯藏方法、注意事項、“本品不能代替藥物”以及備案產(chǎn)品“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評價”的聲明,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,字體大于“適宜人群”字體。

第十九條 [顏色要求] 標(biāo)識的顏色應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)字體、背景和底色應(yīng)當(dāng)采用對比色,并且亮度對比應(yīng)當(dāng)在70%以上;

(二)產(chǎn)品名稱中通用名、屬性名字體的顏色應(yīng)當(dāng)一致;

(三)“本品不能代替藥物”、備案產(chǎn)品“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評價”的聲明內(nèi)容應(yīng)當(dāng)采用與周圍文字不同、效果更為突出的顏色。

第二十條 [版面要求] 保健食品標(biāo)識版面形式應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱和批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在保健食品包裝物(容器)上容易被觀察到的版面(以下稱主要展示版面);

(二)保健食品標(biāo)志,應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的圖案等比例標(biāo)注在版面的左上方,清晰易識別。當(dāng)版面的表面積大于100平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)版面的表面積小于等于100平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于1厘米。保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在保健食品標(biāo)志下方,并與保健食品標(biāo)志相連,清晰易識別;

(三)不適宜人群、有特殊要求的貯藏方法、注意事項、“本品不能代替藥物”以及備案產(chǎn)品“本品經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門備案”的聲明,應(yīng)當(dāng)緊鄰“適宜人群”并列在其后標(biāo)注;

(四)產(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)當(dāng)在主要展示版面標(biāo)注,且應(yīng)當(dāng)與主要展示版面的底線相平行;

(五)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在主要展示版面的產(chǎn)品名稱附近標(biāo)注“營養(yǎng)素補充劑”;

(六)經(jīng)輻照保健食品,應(yīng)當(dāng)在主要展示版面的產(chǎn)品名稱附近標(biāo)注“本品經(jīng)輻照”。

第二十一條 [標(biāo)注內(nèi)容要求] 標(biāo)識標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)銷售包裝最大表面面積小于10平方厘米的,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號;

(二)非單獨銷售的包裝至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱;

(三)一個銷售單元包裝中含有不同產(chǎn)品、多個獨立包裝可單獨銷售的產(chǎn)品,每件獨立包裝的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注;

(四)若外包裝易于開啟識別或透過外包裝能清晰識別內(nèi)包裝物上標(biāo)注內(nèi)容的,可不在外包裝物上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容;

(五)銷售包裝內(nèi)含有多個獨立可單獨銷售產(chǎn)品包裝時,在標(biāo)注凈含量的同時還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單獨小包裝規(guī)格。當(dāng)單件小包裝產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期及保質(zhì)期不同時,外包裝上標(biāo)注的保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)按最早到期的單件小包裝產(chǎn)品計算;外包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)為最早生產(chǎn)的單件小包裝的生產(chǎn)日期;

(六)功效成分或者標(biāo)志性成分及含量,以每100g或100ml或最小制劑單位的產(chǎn)品標(biāo)示其含量;

(七)產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)當(dāng)按照最小制劑單位標(biāo)注,如:g/片、g/粒、ml/瓶;

(八)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)按年、月、日或者年、月的順序標(biāo)注日期,如果不按此順序標(biāo)注,應(yīng)注明日期標(biāo)注順序。保質(zhì)期可標(biāo)示為“XX個月”。第二十二條 [免費使用商品] 供消費者免費使用的保健食品,其標(biāo)識規(guī)定與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。

第二十三條 [計量單位要求] 計量單位應(yīng)當(dāng)采用國家法定計量單位。

第二十四條 [面積計算要求] 版面面積和包裝表面積按照國家有關(guān)規(guī)定計算。

第四章 標(biāo)識的禁止性要求

第二十五條 [基本要求] 標(biāo)簽標(biāo)識不得存在下列情形:

(一)與包裝物(容器)分離;

(二)印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象;

(三)以剪切、涂改等方式進行修改或者補充;

(四)擅自變更可能影響產(chǎn)品安全、功能的內(nèi)容。

第二十六條 [排除條款] 標(biāo)簽標(biāo)識不得標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容;(二)

虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或者圖形;

(三)“XX監(jiān)制”、“XX合作”、“XX推薦”等非生產(chǎn)企業(yè)信息的內(nèi)容;

(四)具有欺騙性、夸大宣傳的描述以及違反廣告法、商標(biāo)法的內(nèi)容;

(五)虛假夸大標(biāo)注原輔料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能的;

(六)偽造、冒用他人名稱、地址的;

(七)封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容;(八)

法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注的內(nèi)容。第二十七條 [產(chǎn)品名稱] 保健食品名稱不得使用下列內(nèi)容:

(一)虛假、夸大或絕對化的詞語;

(二)明示或者暗示治療作用的詞語;

(三)明示或者暗示保健功能的詞語;

(四)人名、地名、漢語拼音;

(五)字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外;

(六)除“”之外的符號;

(七)消費者不易理解的詞語及地方方言;

(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;

(九)人體組織器官等詞語;

(十)同一申請人申報的不同產(chǎn)品,使用相同通用名和屬性名(需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群的除外);

(十一)一個產(chǎn)品名稱使用多個商標(biāo)名;

(十二)未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品名稱,或產(chǎn)品名稱擅自添加其他商標(biāo)或者商品名;

(十三)其他誤導(dǎo)消費者的詞語。

第二十八條 [通用名] 通用名不得使用下列內(nèi)容:

(一)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外;或者與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、形相似的名稱;

(二)特定人群名稱;

(三)功能名稱或者與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的文字;

(四)擅自簡寫原料命名;

(五)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品,以部分維生素或礦物質(zhì)命名。

第五章 法律責(zé)任

第二十九條 [基本要求] 違反本辦法,構(gòu)成違反《食品安全法》規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第三十條 [生產(chǎn)日期處罰] 涂改、虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的,依照《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定進行處罰。

第三十一條 [包裝、文字、內(nèi)容等處罰] 違反本辦法第六條、第七條第一項、第三至五項、第八條至第十三條、第十六條至第十八條、第二十條至第二十二條、第二十五條、第二十六條規(guī)定的,依照《食品安全法》第一百二十五條的規(guī)定處理。

第三十二條 [委托企業(yè)標(biāo)注處罰] 違反本辦法第七條第二項規(guī)定的,處二千元以上三萬元以下罰款。第三十三條 [顏色對比度處罰] 違反本辦法第十九條規(guī)定的,處一千元以上二萬元以下罰款。

第三十四條 [瑕疵處罰] 生產(chǎn)銷售的保健食品標(biāo)識、說明書存在瑕疵但不影響食用安全、功能且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,依照《食品安全法》第一百二十五條第二款的規(guī)定進行處理。

第三十五條 [召回補救措施處罰] 標(biāo)識不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的產(chǎn)品,保健食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售,銷售時應(yīng)當(dāng)向消費者明示補救措施。違反本法規(guī)定,不向消費者明示補救措施的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處一千元以上二萬元以下罰款。采取補救措施時更改生產(chǎn)日期的,依照《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定進行處罰。

第三十六條 [監(jiān)管人員處罰] 從事保健食品標(biāo)識監(jiān)督管理的工作人員有玩忽職守、濫用職權(quán)等違法行為的,由有權(quán)機關(guān)依法給予行政處分。

第六章 附 則

第三十七條 [實施日期] 本辦法自

年 月 日起實施。

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